Кетамин на латинском языке. Применение в период беременности и кормления грудью

Фармакотерапевтическая группа N01AX03 - средства для общей анестезии

Основная Фармакологическое действие: выраженная обезболивающее действие, седативное, гипнотическое действие, в области спинного мозга и периферических корешков местноанестезирующее действие, имеет отрицательный инотропный эффект, антиаритмическое действие, расслабляет мускулатуру бронхов.

ПОКАЗАНИЯ: в качестве монотерапии для проведения коротких диагностических или терапевтических вмешательств у детей и в некоторых особых случаях у взрослых БНФ (рекомендация к применению ЛС в Британском Национальном формуляре, 60 выпуск) ВОЗ (рекомендация к применению ЛС в Базовом формуляре Всемирной организации здравоохранения"" я, 2008 год выпуска) для введения в наркоз и его поддержание в комбинации с другими препаратами БНФ (рекомендация к применению ЛС в Британском Национальном формуляре, 60 выпуск) ВОЗ (рекомендация к применению ЛС в Базовом формуляре Всемирной организации здравоохранения"" я, 2008 год выпуска), особенно с бензодиазепинами, препарат назначают в уменьшенной дозе, специальные показания (самостоятельно или в комбинации с другим препаратом): болезненные процедуры БНФ (рекомендация к применению ЛС в Британском Национальном формуляре, 60 выпуск) ВОЗ (рекомендация к применению ЛС в Базовом формуляре Всемирной организации здравоохранения"" я, 2008 год выпуска) (например, замена повязки больного с ожогами) нейродиагностические процедуры ВОЗ (рекомендация к применению ЛС в Базовом формуляре Всемирной организации здравоохранения"" я, 2008 год выпуска) (например, пневмоэнцефалография, вентрикулография, миелография) эндоскопия, некоторые процедуры на органе зрения; хирургические вмешательства в области шеи и ротовой полости; отоларингологические вмешательства гинекологические екстраперитонеальни вмешательства вмешательства в акушерстве, введения в наркоз для операции кесарева сечения; вмешательства в ортопедии и травматологии ВОЗ (рекомендация к применению ЛС в Базовом формуляре Всемирной организации здравоохранения"" я, 2008 год выпуска), в связи с особенностями действия кетамина на сердце и кровообращение: проведение наркоза у больных в шоковом состоянии, с гипотензией, проведение наркоза больным, у которых предпочтительно в /м (внутримышечно) введению препарата (например, у детей).

Способ применения и дозы: подбор дозы должен проводиться индивидуально, при применении в комбинации доза кетамина должна быть снижена; в /в (введение) ввода - начальная доза 0,7-2 мг /кг, которая обеспечивает хирургическую анестезию в течение 5-10 мин (Минута) примерно через 30 секунд после введения (больным с высоким риском, пожилого возраста или больным, находящимся в состоянии шока, рекомендуемая доза 0,5 мг /кг массы тела); в /м (внутримышечно) ввода - начальная доза 4-8 мг /кг веса тела, которая обеспечивает хирургическую анестезию длительностью 12-25 мин (Минута) через несколько минут (Минута) после введения; в /в (введение) капельно 500 мг кетамина + 500 мл изотонического раствора натрия хлорида или глюкозы, начальная доза 80-100 кап. /мин, поддерживающая доза 20-60 кап. /мин (2-6 мг /кг /ч); доза для взрослого - 2-6 мг /кг /ч, в случае необходимости половину начальной дозы или начальную дозу можно вводить повторно в /м (внутримышечно) или в /в (введение), появление нистагма, двигательная реакция на раздражение указывают на недостаточность наркоза, поэтому в этом случае может потребность во введении повторной дозы, однако, непроизвольные движения конечностей могут появляться независимо от глубины наркоза.

Побочное действие при применении ЛС: кратковременное повышение АД (артериальное давление) и ЧСС (частота сердечных сокращений) (максимум повышения АД (артериальное давление) (20-25%) наблюдается через несколько минут (Минута) после в /в (введение) введение препарата, но через 15 мин (Минута) АО (АД) возвращается к исходным значениям) кардиостимулирующее действия кетамина можно предотвратить предварительным в /в (введение) введением диазепама в дозе 0 ,2-0, 25 мг /кг массы тела брадикардия, гипотензия, аритмия, при быстром введении или при передозировке часто наблюдали угнетение или остановка дыхания, ларингоспазм; диплопия, нистагм, умеренное повышение внутриглазного давления, повышение тонуса скелетных мышц часто может вызвать тонические и клонические движения, не указывают на уменьшение глубины наркоза, поэтому не требуют введения дополнительной дозы препарата, в период возвращения к сознанию - яркие сны, зрительные галлюцинации, эмоциональные нарушения, делирий, психомоторное возбуждение, чувство неловкости (явления наблюдаются реже у больных младше 15 лет и старше 65 лет), потеря аппетита, тошнота, рвота, слюнотечение, на месте укола отмечается боль, сыпь, транзиторная эритема и /или кореподобная сыпь, анафилактоидные реакции, при повторном применении в течение короткого периода, особенно у маленьких детей, отмечена толерантность к препарату, в таких случаях желаемого эффекта можно достичь соответствующим повышением дозы.

Противопоказания к применению ЛС: гиперчувствительность к действующему веществу, тяжелая АГ (АГ) (у взрослых АД> 180/100 мм рт. ст. в покое), плохо поддается контролю; больным, в которых повышение АД (артериальное давление) может ухудшить состояние (застойная СН (сердечная недостаточность), тяжелые СС (сердечно-сосудистый) расстройства, ЧМТ (черепно-мозговая травма), внутричерепное кровоизлияние, инсульт); эклампсия, пре эклампсия; гипертимы?? ЭВС, что лечился недостаточно или не поддается лечению, наличие в анамнезе судорог, психических заболеваний (шизофрения, г. (Острый) психоз).

Формы выпуска ЛС: с для инъекций, 50 мг /мл по 10 мл (500 мг) во фл. (Флакон), по 2 мл в амп.

Визаемодия с другими лекарственными средствами

Потенцирует нейромышечных эффект барбитуратов, опиатов, усиливает действие тубокурарину и эргометрина, не влияет на действие панкурония и сукцинилхолину.
Барбитураты. ингаляционные препараты для общей анестезии, фторированные углеводороды (фторотан, энфлуран, изофлуран, метоксифлуран) увеличивают продолжительность действия кетамина. Снотворные (особенно производные бензодиазепина), нейролептики увеличивают продолжительность действия кетамина, уменьшают вероятность появления побочных эффектов. Комбинируется с другими анестетиками и миорелаксантами. С тиреоидными гормонами - повышение АД (артериальное давление), тахикардия. С аминофиллина - снижается судорожный порог. Барбитураты - ч /з химической несовместимости с кетамином, нельзя вводить в одном шприце. С диазепамом - препараты вводить отдельно, не смешивать в одном шприце или р-не для инфузий.

Особенности применения у женщин во время беременности и лактациии

Беременность Можно применять только после взвешивания соотношения пользы и риска.
Лактация: Нет данных о том, проникает кетамин в грудное молоко

Особенности применения при недостаточности внутренних органов

Нарушение функции церцево-сосудистой системы: Противопоказан при тяжелой АГ (АГ), больным, у которых повышение АД может ухудшить состояние (застойная СН (сердечная недостаточность), тяжелые СС (сердечно-сосудистый) расстройства)
Нарушение функции печинкы:
Нарушение функции почек Специальных рекомендаций нет
Нарушение функции дыхательной системы: Специальных рекомендаций нет

Особенности применения у детей и пожилых людей

дети до 12 лет Подбор дозы проводится индивидуально.
Лица пожилого и старческого возраста: Подбор дозы проводится индивидуально

Меры применения

Информация для врача: Можно комбинировать с любым видом местной анестезии. В течение 6 месяцев после нападения нестабильной стенокардии и ИМ (инфаркт миокарда), при повышенном внутричерепном давлении, глаукоме или проникающей травме глаза назначают с осторожностью, после оценки соотношения пользы и риска. В /в вводить медленно (за 1 мин.). Быстрое введение может привести к угнетению дыхания и резкого повышения АД. При монотерапии фарингеальные рефлексы сохранены, избегать механического раздражения глотки. При вмешательствах на гортани, глотке или трахее необходима комбинация с миорелаксантами и тщательный контроль дыхания. При хирургических вмешательствах с привлечением висцеральных путей болевой чувствительности может оказаться необходимым введение других анальгетиков. При акушерских вмешательствах, требующих полного расслабления мышц матки, не показаны применения в виде монотерапии. При диагностических или терапевтических вмешательствах на органе зрения применение местных анальгетиков не показано. Применять с осторожностью при алкогольной интоксикации. В период выхода из наркоза может наблюдаться г. (Острый) делирий. При применении в амбулаторных условиях пациента можно отпустить после полного восстановления сознания, сопровождаемый взрослого человека.
Информация для пациента: В течение 12 ч (Час) после применения нельзя управлять автомобилем.

действующее вещество: кetamine;

1 мл раствора содержит кетамина гидрохлорида 57,6 мг (в пересчете на кетамин 50,0 мг);

вспомогательные вещества: бензэтония хлорид, натрия хлорид, вода для инъекций.

Лекарственная форма.

Раствор для инъекций.

Фармакотерапевтичеcкая группа.

Средства для общей анестезии. Код АТС N01A X03.

Показания.

Применяют как монотерапию для проведения коротких диагностических или терапевтических вмешательств у детей и в некоторых особых случаях у взрослых: введение в наркоз и его поддержание.

Для введения в наркоз и его поддержания в комбинации с другими препаратами, особенно с бензодиазепинами, препарат назначают в уменьшенной дозе.

Специальные показания для применения кетамина (самостоятельно или в комбинации с другим препаратом):

болезненные процедуры (например, смена повязки у больного с ожогами);
нейродиагностические процедуры (например, пневмоэнцефалография, вентрикулография, миелография);
эндоскопия;
некоторые процедуры в офтальмологии;
хирургические вмешательства в области шеи и ротовой полости, при лечении зубов;
отоларингологические вмешательства;
гинекологические экстраперитонеальные вмешательства;
вмешательство в акушерстве, введение в наркоз для операции кесаревого сечения;
вмешательство в ортопедии и травматологии;
в связи с особенностями действия кетамина на сердце и кровообращение: проведение наркоза у больных в шоковом состоянии, с гипотензией;
проведение наркоза больным, у которых предпочтение отдается внутримышечному введению препарата (например, детям).

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к действующему веществу или другим компонентам препарата.
Кетамин противопоказан больным с тяжелой гипертензией (у взрослых АД > 180/100 мм рт. ст. в покое), которая плохо подвергается контролю; больным, у которых артериальное давление повышено, Кетамин может ухудшить состояние (застойная сердечная недостаточность, тяжелые сердечно-сосудистые нарушения, черепно-мозговая травма, опухоли головного мозга, внутричерепное кровоизлияние, инсульт).
Эклампсия, преэклампсия.
Гипертиреоз, который лечился недостаточно или не поддается лечению.
Наличие в анамнезе судорог, психических заболеваний (шизофрения, острый психоз).
Нарушения мозгового кровообращения.
Повышенное внутричерепное давление.

Способ применения и дозы.

Индивидуальная реакция на Кетамин, как и на другие анестетики системного действия, зависит от дозы, пути введения и возраста пациента. Поэтому подбор дозы препарата должен проводиться индивидуально.

При применении в комбинации доза Кетамина должна быть снижена.

Нижеприведённые дозы касаются взрослых, пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) и детей.

Внутривенное введение. Вводить нужно медленно в течение 1 минуты.

Начальная доза 0,7-2 мг/кг массы тела, которая обеспечивает хирургическую анестезию на протяжении 5-10 минут приблизительно через 30 секунд после введения (больным с высоким риском, пожилым или больным, которые находятся в состоянии шока, рекомендуется доза 0,5 мг/кг массы тела).

Внутримышечное введение.

Начальная доза 4-8 мг/кг массы тела, которая обеспечивает хирургическую анестезию на протяжении 12-25 минут через несколько минут после введения.

Внутривенно капельно.

500 мг Кетамина добавить к 500 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или 5 % раствора глюкозы.

Начальная доза: 80-100 капель в минуту.

Поддерживающая доза : 20-60 капель в минуту (2-6 мг/кг массы тела в час).

Доза для взрослого составляет 2-6 мг/кг массы тела в час.

Поддерживающая анестезия.

В случае необходимости половину начальной дозы или начальную дозу можно вводить повторно внутримышечно или внутривенно.

Появление нистагма, двигательных реакций на раздражение указывают на недостаточность наркоза, поэтому в этом случае может появиться необходимость в повторном введении дозы. Однако непроизвольные движения конечностей могут появиться независимо от глубины наркоза!

Побочные реакции.

Сердечно-сосудистая система: часто наблюдается кратковременное повышение артериального давления (АД) и частоты сердечных сокращений. Максимум повышения артериального давления (20-25 %) наблюдается через несколько минут после внутривенного введения препарата, но через 15 минут АД возвращается к начальным значениям. Для предотвращения кардиостимулирующего действия кетамина предварительно внутривенно вводят диазепам в дозе 0,2-0,25 мг/кг массы тела. Может наблюдаться брадикардия, гипотензия и аритмия.

Дыхательная система: часто - угнетение или остановка дыхания при быстром введении или при передозировке. Редко - ларингоспазм.

Зрение : диплопия, нистагм, умеренное повышение внутриглазного давления.

Нервная система : повышение тонуса скелетных мышц часто может вызвать тонические и клонические движения, которые не указывают на уменьшение глубины наркоза, поэтому не нуждаются в введении дополнительной дозы препарата.

В период возвращения в сознание могут быть яркие сны, зрительные галлюцинации, эмоциональные нарушения, делирий, психомоторное возбуждение, ощущение смущения. Эти явления наблюдаются реже у больных в возрасте до 15 лет или старше 65 лет.

Желудочно-кишечный тракт : потеря аппетита, тошнота, рвота, повышенное слюнотечение.

Другие: редко на месте укола отмечается боль, сыпь. Были описаны транзиторная эритема и/или кореподобные высыпания, в одном случае-анафилактоидная реакция.

При повторном применении на протяжении короткого периода, особенно у маленьких детей, отмечена толерантность к препарату. В таких случаях желаемого эффекта можно достичь соответствующим повышением дозы.

Передозировка.

Кетамин имеет широкий терапевтический индекс.

При быстром внутривенном введении или при введении больших доз может наблюдаться угнетение или остановка дыхания. В таком случае для восстановления адекватного спонтанного дыхания необходимо проводить искусственную вентиляцию легких.

Применение в период беременности и кормления грудью.

Отсутствуют данные о безопасности применения Кетамина в период беременности или кормления грудью, поэтому не следует применять препарат беременным женщинам и женщинам, которые кормят грудью.

Дети.

Препарат применяют в педиатрической практике.

Особенности применения.

Можно комбинировать с любым видом местной анестезии.

Препарат должен назначать специалист - анестезиолог.

Кетамин назначают с осторожностью после оценки соотношения пользы и риска при следующих состояниях: на протяжении 6 месяцев после нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда, при повышенном внутричерепном давлении, глаукоме или проникающей травме глаза.

Внутривенно Кетамин нужно вводить медленно (в течение 1 минуты). Быстрое введение препарата может привести к угнетению дыхания и резкому повышению артериального давления.

У больных с гипертензией или сердечной недостаточностью во время наркоза нужен постоянный мониторинг сердечной функции. Пpeмeдикaция диaзeпaмoм cнижaeт гипepтeнзивнyю peaкцию.

Поскольку при монотерапии Кетамином фарингеальные рефлексы, как правило, сохранены, следует избегать механического раздражения глотки. При вмешательстве на гортани, глотке или трахее необходима комбинация Кетамина с миорелаксантами и тщательный контроль дыхания.

При хирургических вмешательствах с вовлечением висцеральных путей болевой чувствительности может оказаться необходимым введение других аналгетиков.

Для тех акушерских вмешательств, при которых необходимо полное расслабление мышц матки, применения кетамина в качестве монотерапии не показано.

При диагностических или терапевтических вмешательствах на органе зрения применение местных аналгетиков не показано.

Кетамин следует применять с особой осторожностью при алкогольной интоксикации.

В период выхода из наркоза может наблюдаться острый делирий. Эту реакцию можно предупредить путем введения бензодиазепинов или снижением вербальных, тактильных и визуальных раздражений. Но это не исключает необходимости наблюдения по жизненоважными параметрами.

При применении Кетамина в амбулаторных условиях можно отпустить пациента только после полного восстановление сознания и в сопровождении взрослого человека.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

На протяжении 12 часов после применения кетамина в виде монотерапии нельзя управлять автотранспортом или работать с другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Кетамин потенцирует нейромышечный эффект барбитуратов, опиатов, а также усиливает действие тубокурарина и эргометрина, но не влияет на действие панкурония и сукцинилхолина.

Барбитураты и ингаляционные общеанестезирующие препараты, фторированные углеводы (фторотан, энфлуран, изофлуран, метоксифлуран) увеличивают продолжительность действия кетамина.

Снотворные (особенно производные бензодиазепина) или нейролептики увеличивают продолжительность действия кетамина и уменьшают вероятность появления побочных эффектов.

Кетамин комбинируется с другими анестетиками и миорелаксантами.

При терапии тиреоидными гормонами может наблюдаться повышение артериального давления и тахикардия.

При комбинировании с аминофиллином может снижаться судорожный порог.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Кетамин - анестезирующее средство с выраженным обезболивающим действием. Препарат вызывает так называемую диссоциативную анестезию, которая описывается как функциональная диссоциация между таламо-неокортикальной и лимбической системами. Аналгезирующее действие препарата проявляется уже при субдиссоциативной дозе и продолжается дольше, чем анестезия. Седативное и гипнотическое действия выражены меньше. В участке спинного мозга и периферических нервах препарат проявляет местноанестезирующее действие.

При применении Кетамина мышечный тонус остается неизменным или может повышаться. Поэтому защитные рефлексы, как правило, не затронуты. Не снижается судорожный порог. При спонтанном дыхании может повышаться внутричерепное давление, которого можно избежать на управляемом дыхании.

Поскольку Кетамин вызывает симпатикотонию, то артериальное давление и частота сердечных сокращений могут увеличиваться; одновременно с повышением коронарного кровотока в миокарде повышается потребность в кислороде. Кетамин имеет отрицательный инотропный эффект и антиаритмическое действие (прямой кардиальный эффект).

Благодаря антагонистическому действию, периферическое сосудистое сопротивление не изменяется.

После применения Кетамина наблюдается выраженная гипервентиляция без значительных отклонений в параметрах газов крови. Кетамин расслабляет мускулатуру бронхов.

Фармакокинетика. Кетамин - жирорастворим. Максимальная концентрация в плазме крови наблюдается через 20 (5-30) минут после внутривенного введения первой дозы. При внутримышечном введении биологическая доступность препарата составляет

93 %. Приблизительно 47 % кетамина связывается с белками крови. Первая фаза действия препарата (альфа-фаза) длится приблизительно 45 минут, Т1/2=10-15 минут. Клинически первая фаза проявляется анестезирующим действием препарата. Кетамин быстро распределяется в тканях, которые хорошо кровоснабжаются (например, в мозге). Концентрация кетамина в тканях отвечает двухфазной открытой модели. Прекращение анестезирующего эффекта возникает вследствие перераспределения из ЦНС в периферические ткани, в которых кровоснабжение меньше, и биотрансформации в печени в активные метаболиты. Среди метаболитов кетамина есть такой, который обладает снотворным эффектом. Время полувыведения второй фазы (бета-фазы) составляет приблизительно 2,5 часа. 90 % метаболитов удаляется через почки. Кетамин проникает через плаценту.

Фармацевтические характеристики.

Основные физико-химические свойства : прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Несовместимость.

Ввиду химической несовместимости барбитураты нельзя вводить в одном шприце вместе с Кетамином.

В случае необходимости одновременного применения Кетамина с диазепамом препараты следует вводить отдельно и нельзя смешивать в одном шприце или инфузии.

Не применять растворители не указанные в разделе «Способ применения и дозы».

Срок годности.

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 15 ºС до

25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 2 мл в ампулах, по 10 ампул в пачке. По 10 мл во флаконах, по 5 флаконов в пачке.

Категория отпуска.

По рецепту.

Производитель.

ОАО «Фармак».

Местонахождение. Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.

Также, Вам может быть интересно:


Борщаговский_ХФЗ	Борщаговский_ХФЗ
Дарница	Дарница

КНФ (ЛС включено в Казахстанский национальный формуляр лекарственных средств)

Производитель: Фармак ПАО

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Ketamine

Номер регистрации: № РК-ЛС-5№003486

Дата регистрации: 31.03.2016 - 31.03.2021

Предельная цена: 54.51 KZT

Инструкция

русский

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 50 мг/мл

Состав

1 мл препаратасодержит

активное вещество - кетамина гидрохлорид 57,6 мг (в пересчете на кетамин 50 мг),

вспомогательные вещества: бензетония хлорид, натрия хлорид, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Анестетики. Анестетики общие. Анестетики общие другие. Кетамин

Код АТХ N01AX03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Кетамин быстро распределяется в хорошо снабженных сосудами тканях, включая мозг и плаценту. Исследования на животных показали, что кетамин в значительной мере концентрируется в жировой ткани, печени и легких. Прекращение анестезирующего эффекта возникает частично вследствие перераспределения из ЦНС в периферические ткани, частично путем биотрансформации в печени в активные метаболиты. Время полувыведения составляет приблизительно 2-3 часа. Выводится почками, большей частью в виде конъюгированных метаболитов.

Фармакодинамика

Кетамин - быстродействующий общий анестетик для внутривенного и внутримышечного использования с выраженным фармакологическим действием. Препарат вызывает так называемую диссоциативную анестезию, характеризующуюся каталепсией, амнезией и выраженным обезболиванием, которые могут сохраняться в период выхода из наркоза. При применении Кетамина глоточно-гортанные рефлексы остаются в норме; тонус скелетных мышц может быть в норме или в разной степени повышаться.

Происходит незначительная стимуляция сердечной и дыхательной систем, а иногда возникает угнетение дыхания.

Кетамин вызывает седативный и гипнотический эффекты, амнезию и выраженную аналгезию. Состояние анестезии, которое вызывает Кетамин, называется “диссоциативная анестезия” в связи с тем, что он выборочно прерывает ассоциативные связи в головном мозге до того, как блокирует проприоцептивную глубокую чувствительность. Он может селективно угнетать таламо-неокортикальную систему перед тем, как существенно притупить центры и связи мозга (активируя ретикулярную формацию и лимбическую систему). Многочисленные теории пытаются объяснить эффект Кетамина, включая связывание с рецепторами N-метил-D-аспартата (NMDA) в центральной нервной системе, взаимодействием с опиатными рецепторами и взаимодействием с норадреналином, серотонином и мускариновыми холинергическими рецепторами. Активность рецепторов NMDA может быть ответственной за аналгетический так же, как и психиатрический эффекты Кетамина. Кетамин имеет симпатомиметическую активность, что приводит к тахикардии, гипертонии, повышенному потреблению кислорода миокардом и мозгом, усилению мозгового кровообращения и повышению внутричерепного и внутриглазного давления. Кетамин также является мощным бронходилататором. Клинические эффекты, которые наблюдались после введения Кетамина, включают: повышенное кровяное давление, повышенный тонус мышц (может напоминать кататонию), открытие глаз (как правило, в сопровождении нистагма) и увеличение потребления кислорода миокардом.

Показания к применению

В качестве анестетика при проведении диагностических и хирургических процедур. Внутривенные и внутримышечные инъекции лучше всего подходят для коротких процедур. При введении дополнительных доз или путем применения в виде внутривенной инфузии Кетамин может использоваться для более длительных процедур. Если необходимо расслабление мышц, следует использовать мышечный релаксант и обеспечить поддержку дыхания.

Для индукции наркоза до введения других общих анестетиков.

Специальные показания для применения кетамина или типы процедур:

Проведение наркоза больным, у которых предпочтение отдается внутримышечному введению препарата;

Обработка ран, болезненные процедуры (смена повязки) и пересадка кожи у пациентов с ожогами, а также другие поверхностные хирургические процедуры;

Нейродиагностические процедуры, такие как пневмоэнцефалография, вентрикулография, миелография, люмбальные пункции;

Диагностические и хирургические вмешательства в области глаз, ушей, носа и ротовой полости, включая удаление зубов (примечание: движения глаз могут сохраняться во время офтальмологической процедуры);

Анестезия больным со значительным риском ухудшения или необходимостью избежать ухудшения жизненно важных функций;

Ортопедические процедуры (закрытая репозиция, манипуляции, установка штифта в бедро, ампутация, биопсия);

Ректороманоскопия и незначительные хирургические процедуры на анусе, прямой кишке, обрезание и пилонидальный синус;

Процедуры катетеризации сердца;

Введение в наркоз для операции кесарева сечения при отсутствии повышенного артериального давления;

При анестезии у больных с астмой для минимизации риска развития бронхоспазма или при наличии бронхоспазма, если анестезия не может быть отложена.

Способ применения и дозы

Кетамин вводят внутривенно (струйно или капельно) или внутримышечно.

Примечание: все дозы указаны в пересчете на действующее вещество кетамин.

Нижеприведенные дозы касаются взрослых, пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) и детей. При хирургических вмешательствах у пожилых пациентов Кетамин может использоваться в виде монотерапии или в комбинации с другими анестетиками.

Предоперационная подготовка

В экстренных случаях допускается применение Кетамина в качестве единственного анестетика не на пустой желудок. Однако, так как нельзя спрогнозировать необходимость использования других препаратов и мышечных релаксантов, при подготовке к плановой операции желательно не принимать пищу и жидкость за 6 часов до анестезии.

Премедикация антихолинергическими препаратами (например, атропином, гиосцином и др.) должна быть проведена с определенным интервалом до введения Кетамина, чтобы уменьшить кетамин-индуцированное повышенное слюноотделение.

Мидазолам, диазепам, лоразепам или флунитразепам, при использовании для премедикации или как дополнение к Кетамину, снижают частоту возникновения побочных реакций.

Начало анестезии и продолжительность

Индивидуальная реакция на Кетамин может варьировать в зависимости от дозы, пути введения и возраста пациента, а также совместного использования других средств. Поэтому подбор дозы должен проводиться индивидуально. Кетамин является быстродействующим препаратом, поэтому пациент должен находиться в оптимальном для проведения процедуры положении.

Внутривенная доза 2 мг/кг массы тела обеспечивает хирургическую анестезию через 30 секунд после инъекции продолжительностью 5-10 минут. Внутримышечная доза 10 мг/кг массы тела обеспечивает хирургическую анестезию через 3-4 минуты после инъекции продолжительностью 12-25 минут.

Кетамин в качестве единственного анестетика

Внутривенная инфузия

Применение Кетамина путем непрерывного введения позволяет подобрать более точную дозу по сравнению с прерывистым введением. Это обуславливает более короткое время выхода из наркоза.

Проводится из расчета 1 мг/мл Кетамина, разведенного в 0,9 % растворе натрия хлорида или 5 % декстрозе.

Общий вводный наркоз

Вводить в виде инфузии в дозе 0,5-2 мг/кг.

Поддержание анестезии

Анестезия может поддерживаться с использованием инфузомата со скоростью 10-45 мкг/кг/мин (приблизительно 1-3 мг/мин).

Скорость инфузии зависит от реакции пациента на анестезию. Доза может быть уменьшена при использовании миорелаксанта длительного действия.

Прерывистое введение

Внутривенное введение

Начальная доза Кетамина при внутривенном введении может находиться в диапазоне от 1 мг/кг до 4,5 мг/кг (из расчета на действующее вещество кетамин). Средняя доза, необходимая для обеспечения хирургической анестезии длительностью 5-10 минут, составляет 2,0 мг/кг. Рекомендуется медленное внутривенное введение (в течение 60 секунд). Более быстрое введение может привести к угнетению дыхания и повышению артериального давления.

Внутримышечное введение

Начальная доза Кетамина для внутримышечного введения составляет от 6,5 мг/кг до 13 мг/кг (в расчете на действующее вещество кетамин). Низкая начальная внутримышечная доза (4 мг/кг) используется при проведении диагностических манипуляций и процедур, не связанных с сильными болевыми ощущениями. Доза 10 мг/кг, как правило, обеспечивает анестезию в течение 12-25 минут.

Дозирование при печеночной недостаточности

Необходимость снижения дозы следует рассматривать у пациентов с циррозом печени или другими видами печеночной недостаточности (см. раздел «Особые указания»).

Поддержание общего наркоза

Нистагм, двигательные реакции на раздражение и голос свидетельствуют об ослаблении анестезии. Для поддержания анестезии вводятся внутривенно или внутримышечно дополнительные дозы Кетамина.

Каждая дополнительная доза должна составлять от половины до полной первоначальной дозы введения, независимо от способа введения.

Однако, непроизвольные движения конечностей могут возникать независимо от глубины наркоза!

Кетамин в качестве индуцирующего агента перед использованием других общих анестетиков

Индукция достигается путем внутривенного или внутримышечного введения полной дозы Кетамина. Если Кетамин вводили внутривенно, а основной анестетик замедленного действия, повторная доза Кетамина должна быть введена через 5-8 минут после первоначальной дозы. Если Кетамин вводили внутримышечно, а основной анестетик быстрого действия, введение основного анестетика должно быть проведено через 15 минут после инъекции Кетамина.

Кетамин как дополнение к анестетикам

Кетамин клинически совместим с широко используемыми общими и местными анестетиками при надлежащей поддержке дыхания. Доза Кетамина для использования в сочетании с другими анестетиками, как правило, находится в том же диапазоне, однако использование другого анестетика может позволить снизить дозу Кетамина.

Наблюдение за пациентами в период восстановления

После процедуры за пациентом следует наблюдать, но не беспокоить. Это не исключает мониторинг жизненно важных функций. При появлении делирия можно использовать диазепам (от 5 до 10 мг внутривенно у взрослых). Гипнотическая доза тиобарбитурата (от 50 до 100 мг внутривенно) может использоваться для уменьшения серьезных реакций при восстановлении. При использовании этих препаратов время восстановления после анестезии может увеличиться.

Побочные действия

Нежелательные эффекты по частоте возникновения классифицируют по таким категориям: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000, включая единичные случаи).

Со стороны иммунной системы

Редко: анафилактические реакции.

Нарушения обмена веществ

Нечасто: анорексия.

Психические расстройства

Часто: галлюцинации, аномальные или кошмарные сновидения, спутанность сознания, психомоторное возбуждение, неадекватное поведение.

Нечасто: ощущение страха, тревоги.

Редко: делирий, симптом «обратного кадра», дисфория, бессонница, дезориентация.

Со стороны нервной системы

Часто: нистагм, повышение тонуса скелетных мышц и тонико-клонические судороги.

Со стороны органов зрения

Часто: диплопия.

Неизвестна: повышение внутриглазного давления.

Кардиальные нарушения

Часто: повышение артериального давления и частоты сердечных сокращений.

Нечасто: брадикардия, аритмия.

Сосудистые нарушения

Нечасто: гипотензия.

Со стороны дыхательной системы

Часто: увеличение частоты дыхания.

Нечасто: угнетение дыхания, ларингоспазм.

Редко: обструкция дыхательных путей или остановка дыхания.

Со стороны гепатобилиарной системы

Неизвестна: изменения лабораторных показателей функции печени.

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто: тошнота, рвота.

Редко: слюнотечение.

Со стороны кожи и подкожных тканей

Часто: эритема и/или кореподобная сыпь.

Неизвестна: крапивница.

Со стороны почек и мочевыделения

Редко: цистит, геморрагический цистит.

Общие нарушения и реакции в месте введения

Нечасто: реакции в месте введения, включая боль и/или высыпания в месте введения препарата.

Противопоказания

повышенная чувствительность к действующему веществу или к другим компонентам препарата

эклампсия, преэклампсия

кетамин противопоказан пациентам, у которых повышение артериального давления может представлять серьезную угрозу для жизни; больным с черепно-мозговой травмой, внутричерепным кровоизлиянием, инсультом, тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями, нарушениями мозгового кровообращения.

Лекарственные взаимодействия

Одновременное использование барбитуратов и/или других средств для наркоза с Кетамином вызывает удлинение времени пробуждения после наркоза.

Кетамин в комбинации с атракурием и тубокурарином может усиливать блокаду нервно-мышечной передачи, включая угнетение дыхания и апноэ.

Использование галогенированных анестетиков одновременно с Кетамином может удлинить период полувыведения Кетамина и увеличить время пробуждения после наркоза. Совместное использование Кетамина (особенно в высоких дозах или при быстром введении) с галогенированными анестетиками может повысить риск развития брадикардии, гипотензии или снижения сердечного выброса.

Применение Кетамина с другими лекарственными средствами, которые снижают активность центральной нервной системы (например, этанол, фенотиазины, антигистаминные препараты или миорелаксанты) может усиливать угнетение ЦНС и/или увеличивать риск развития дыхательной недостаточности. Возможна необходимость в уменьшении дозы препарата при одновременном применении снотворных, седативных и транквилизаторов. Сообщалось, что Кетамин является антагонистом снотворного эффекта тиопентала.

У пациентов, получающих терапию тиреоидными гормонами, увеличивается риск повышения артериального давления и тахикардии при применении Кетамина.

Одновременное применение антигипертензивных препаратов и Кетамина увеличивает риск развития гипотензии.

При комбинации с аминофилином (теофилином) может снижаться судорожный порог. Имеются данные о непредсказуемых судорогах мышц разгибателей, которые сопровождались одновременным приемом этих лекарственных средств.

Особые указания

Можно комбинировать с любым видом местной анестезии.

Препарат должен назначать специалист - анестезиолог.

Как и при применении других средств для общей анестезии, при применении Кетамина необходимо подготовить инструменты и оборудование для реанимации.

Поскольку при применении лекарственного средства возможно угнетение дыхания, необходимо наличие аппарата для искусственной вентиляции легких. Применение аппарата должно комбинироваться с применением аналептиков.

Внутривенно Кетамин необходимо вводить медленно (в течение 1 минуты). Быстрое введение препарата может привести к угнетению дыхания или его остановке и резкому повышению артериального давления.

Поскольку при терапии Кетамином фарингеальные рефлексы, как правило, сохранены, следует избегать механического раздражения глотки. При вмешательстве на гортани, глотке или трахее необходима комбинация Кетамина с миорелаксантами и тщательный контроль дыхания.

При применении Кетамина в амбулаторных условиях пациента можно отпустить только после полного восстановления сознания и в сопровождении взрослого человека.

Кетамин следует применять с особой осторожностью при следующих состояниях:

хроническом алкоголизме и острой алкогольной интоксикации;

Кетамин метаболизируется в печени и полное высвобождение его через печень приводит к прекращению клинических эффектов. Удлинение действия может возникнуть у больных с циррозом печени или при других видах печеночной недостаточности. Поэтому дозу Кетамина следует снижать у таких пациентов. Также сообщалось об отклонениях печеночных проб от нормальных показателей, которые были связаны с длительным применением препарата, в частности, эти отклонения наблюдались у пациентов, которые применяли лекарственное средство более 3 дней или у лиц с наркотической зависимостью.

при повышенном давлении в спинномозговом канале;

у пациентов с проникающей травмой глаза и/или повышением внутриглазного давления (например, глаукома), потому, что давление может значительно повыситься даже после одноразового применения Кетамина;

пациентам с невротическими нарушениями или психическими заболеваниями (например: шизофрения, острый психоз);

пациентам с острой интермиттирующей порфирией;

пациентам с эпилептическими припадками;

пациентам с гипертиреозом или пациентам, которые получают заместительную терапию препаратами щитовидной железы (увеличивается риск повышения артериального давления и частоты сердечных сокращений);

пациентам с инфекционными заболеваниям верхних дыхательных путей или легких (так как Кетамин повышает чувствительность глоточного рефлекса, который в свою очередь может вызвать ларингоспазм).

пациентам с внутричерепными объемными образованиями, травмой головы или гидроцефалией.

Реакции и особенности, которые могут наблюдаться после выхода пациента из наркоза.

Психические расстройства могут варьировать от самых легких до более тяжелых, таких как фантастические переживания, подобные тем, которые представляются во сне, яркие видения, галлюцинации, ночные кошмары, постнаркозный делирий (который часто проявлялся диссоциативными ощущениями и ощущением свободного полета), в некоторых случаях эти состояния сопровождаются спутанностью сознания, психомоторным возбуждением иррациональным поведением. Вышеперечисленные проявления наблюдались только у некоторых пациентов.

В период выхода из наркоза может наблюдаться острый делирий. Эту реакцию можно предупредить путем введения бензодиазепинов или снижением вербальных, тактильных и визуальных раздражений. Однако это не исключает наблюдения за жизненно важными параметрами.

Поскольку Кетамин повышает потребление миокардом кислорода, его следует с осторожностью использовать у пациентов с гиповолемией, дегидратацией или болезнями сердца, особенно при ишемической болезни сердца (например, застойная сердечная недостаточность, состояние ишемии и инфаркт миокарда). Также с осторожностью используют Кетамин у пациентов с артериальной гипертензией легкой и умеренной степени и при тахиаритмиях.

Больным с артериальной гипертензией или сердечной недостаточностью необходим постоянный мониторинг сердечной функции во время наркоза. Премедикация диазепамом уменьшает гипертензивную реакцию. Максимум повышения артериального давления (20-25 %) наблюдается через несколько минут после внутривенного введения препарата, но через 15 минут артериальное давление возвращается к начальным значениям. В зависимости от состояния пациента, повышение артериального давления может рассматриваться как позитивный эффект, или в других случаях, как побочная реакция.

Имеются данные о зарегистрированных случаях цистита, включая геморрагический цистит у пациентов, которые получали Кетамин в течение длительного периода (от 1 месяца до нескольких лет). Кетамин не назначается и не рекомендуется для использования в течение длительного периода.

Также сообщалось о случаях злоупотребления кетамином. Имеются данные, которые показывают, что кетамин способствует возникновению проявлений: дисфории, галлюцинаций, симптома «обратного кадра», ощущения страха и тревоги, бессонницы или дезориентации, также случаев цистита или геморрагического цистита. Использование Кетамина ежедневно в течение нескольких недель может вызвать зависимость, особенно у лиц, имеющих или имевших наркотическую зависимость в анамнезе. Поэтому использовать препарат необходимо под тщательным наблюдением медперсонала и с осторожностью при вышеупомянутых состояниях и заболеваниях.

Несовместимость.

Ввиду химической несовместимости барбитураты нельзя вводить в одном шприце вместе с Кетамином.

Не применять растворители не указанные в разделе «Способ применения и дозы».

Применение в педиатрии

Препарат применяют в педиатрической практике.

Применение в период беременности и лактации

Кетамин проникает через плаценту. На это следует обратить внимание во время оперативных акушерских манипуляций во время беременности. За исключением введения препарата во время операции кесарево сечения или родов через естественные родовые пути, безопасное использование во время беременности и в период лактации не было установлено, и такое использование не рекомендуется.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортом и потенциально опасными механизмами

Пациенты должны быть предупреждены, что управлять автомобилем или работать с другими механизмами и принимать участие в любых других опасных видах деятельности запрещено в течение не менее 24 часов после анестезии.

Кетамин может ухудшать когнитивную функцию, что может повлиять на способность управлять транспортным средством.

Передозировка

При использовании Кетамина возможно угнетение дыхания, поэтому необходимо наличие аппарата искусственной вентиляции легких. Предпочтение отдается механической поддержке дыхания вместо введения аналептиков.

Кетамин имеет большой коэффициент безопасности; несколько случаев непреднамеренной передозировки Кетамина (превышение необходимой дозы до 10 раз) сопровождалось длительным, но полным выходом из наркоза.

Форма выпуска и упаковка

По 2 мл в ампулы из стекла 1 гидролитического класса с кольцом или точкой излома.

По 10 мл во флаконы из прозрачного стекла для инъекций, укупоренные крышками комбинированными (с алюминиевым колпачком с резиновой прокладкой и пластиковым вкладышем) или с пробкой резиновой для инъекционных флаконов и алюминиевой крышкой комбинированной с пластиковым колпачком.

На ампулы и флаконы наклеивают этикетки-самоклейки.

По 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона с гофрированными вкладышами.

По 5 флаконов вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона с вкладышем.

Или по 5 ампул или 5 флаконов вкладывают в контурную ячейковую упаковку из полимерного материала. По 1 контурной ячейковой упаковке (с флаконами) или по 2 контурные ячейковые упаковки (с ампулами) вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Регистрационный номер :

Торговое название препарата : Кетамин

Международное (непатентованное) название : кетамин

Лекарственная форма : раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Состав : 1 мл раствора содержит:
Активное вещество: кетамина гидрохлорид, эквивалентный 50 мг кетамина - 57,6 мг.
Вспомогательные вещества: бензетония хлорид, натрия хлорид, вода для инъекций.

Описание : прозрачная, бесцветная или слабо окрашенная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа : средство для неингаляционной общей анестезии.

Код АТХ :

Фармакологические свойства
Фармакодинамика . Препарат вызывает анальгезирующий эффект при неполном угнетении сознания и сохранении спонтанного дыхания, глоточного, гортанного и кашлевого рефлексов (доза препарата, вызывающая апноэ, в 8 раз выше гипнотической). Хирургическая стадия общей анестезии при использовании кетамина не развивается (висцеральная анальгетическая активность кетамина недостаточна, что следует учитывать при полостных операциях).
Вызывает специфический комплекс симптомов: соматическую анальгезию, состояние, напоминающее нейролептанальгезию, повышает артериальное давление, сократимость миокарда, минутный объем крови (МОК) и потребность миокарда в кислороде, расслабляет гладкую мускулатуру бронхов. Практически не снижает тонус скелетной мускулатуры, может вызывать непроизвольные мышечные подергивания.
У взрослых минимальная доза, вызывающая гипнотический эффект при однократном внутривенном введении составляет 0,5 мг/кг массы тела (угнетение сознания длится полторы минуты). В дозе 1 мг/кг препарата угнетает сознание на 6 мин, в дозе 1,5 мг/кг - на 9 мин, в дозе 2 мг/кг - на 10-15 мин. При внутримышечном введении 4-8 мг/кг эффект наступает через 2-4 мин (6-8 мин) и продолжается в среднем 12-25 мин (до 30-40 мин).
У детей при внутримышечном введении общая анестезия наступает через 2-6 мин, при внутривенном - через 15-60 сек, продолжительность действия - 15-30 и 5-15 мин соответственно.
В период восстановления сознания отмечается сонливость, на фоне которой нередко возникают реакции в виде галлюцинаций, бреда, ярких образных сновидений. После пробуждения у больных может сохраняться дезориентация, иногда на протяжении 6-8 ч. Частота и выраженность этих реакций, а также кардиостимулирующего эффекта снижаются при сочетании кетамина с антипсихотическими препаратами (нейролептиками) и анксиолитическими лекарственными средствами (транквилизаторами) - дроперидолом, диазепамом.
Анальгезирующий эффект кетамина при соматической боли проявляется при назначении субнаркотических доз. Максимум анальгезирующего действия наступает через 10 мин после введения в вену и сохраняется в течение 2-3 ч, при внутримышечном введении эффект более продолжительный.
Фармакокинетика . Кетамин, являясь липофильным соединением, легко проникает через гистогематические барьеры, включая гематоэнцефалический барьер. Связь с белками плазмы - 12%. Объем распределения - 1,8-2 л/кг, период полувыведения - 2,3 часа. Кетамин метаболизируется путем деметилирования; основная часть продуктов метаболизма выделяется в течение 2 ч с мочой, незначительное количество метаболитов может оставаться в организме в течение нескольких дней. Кумуляция при многократном введении не отмечается.

Показания к применению
Вводная и базисная общая анестезия (особенно у больных с низким артериальным давлением или при необходимости сохранения самостоятельного дыхания, либо при проведении искусственной вентиляции легких дыхательными смесями, не содержащими динитроген оксид (закись азота).
Экстренные хирургические вмешательства (в том числе на этапах эвакуации, в частности, у больных с травматическим шоком и кровопотерей).
Различные хирургические операции при многокомпонентной внутривенной анестезии.
Болезненные диагностические процедуры (эндоскопия, катетеризация сердца), небольшие хирургические манипуляции при ожогах, перевязках и т.п. процедурах.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату, артериальная гипертензия (и др. состояния, при которых повышение артериального давления противопоказано), стенокардия или инфаркт миокарда (в т.ч. в последние 6 мес), выраженная почечная недостаточность, нарушение мозгового кровообращения (в т.ч. в анамнезе), преэклампсия, эклампсия, эпилепсия и другие судорожные состояния, алкоголизм, беременность и период лактации.
Противопоказанием к проведению кетаминового наркоза у детей являются любые заболевания, сопровождающиеся судорожной активностью.

С осторожностью - декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, операции на гортани и глотке.

Способ применения и дозы
Кетамин вводят внутривенно (одномоментно струйно или фракционно и капельно) или внутримышечно.
Взрослым препарат вводят внутривенно, из расчета 2-3 мг/кг, внутримышечно -4-8 мг/кг массы тела. Для поддержания анестезии препарат вводят по 0,5-1 мг/кг внутривенно или 3 мг/кг внутримышечно или внутривенно капельно, со скоростью 2 мг/кг/ч (с использованием инфузоматора или путем капельного введения 0,1% раствора кетамина (в 5% растворе декстрозы (глюкоза) или 0,9% растворе натрия хлорида) со скоростью 20-50 кап/мин.
У детей препарат применяют для вводной анестезии при различных видах комбинированного обезболивания (вводят внутримышечно однократно из расчета 4-5 мг/кг в виде 5% раствора после соответствующей премедикации). Для основной анестезии кетамин вводят внутримышечно (5% раствор) или внутривенно (1% раствор струйно одномоментно или 0,1% раствор капельно со скоростью 50-60 кап/мин); при внутримышечном введении доза зависит от массы тела и возраста детей: новорожденным и грудным детям - 8-12 мг/кг, детям от 1 года до 6 лет - 6-10 мг/кг, 7-14 лет - 4-8 мг/кг. Внутривенно вводят в дозе 2-3 мг/кг. Поддержание анестезии обеспечивают повторными инъекциями кетамина (по 3-5 мг/кг внутримышечно или 0,5-1 мг/кг внутривенно струйно или капельным введением 0,1% раствора препарата со скоростью 30-60 кап/мин).
Для усиления действия кетамина его обычно применяют в комбинации с антипсихотическими препаратами (дроперидол) и анальгетиками (фентанил, промедол и др.) при этом дозу кетамина следует уменьшить.

Побочное действие
Со стороны нервной системы: угнетение дыхательного центра, мышечная ригидность, непроизвольная мышечная активность (для профилактики следует предварительно ввести диазепам); в период выхода из общей анестезии - психомоторное возбуждение, галлюцинации, длительная дезориентация, психоз.
Со стороны дыхательной системы: одышка, обтурация верхних дыхательных путей из-за спазма жевательной мускулатуры и западания языка, повышенной бронхиальной секреции и саливации.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления, тахикардия.
Со стороны пищеварительной системы: гиперсаливация, тошнота.
Местные реакции: болезненность и гиперемия по ходу вены в месте введения.

Передозировка
При введении кетамина в высоких дозах внутривенно (3 мг/кг) в отдельных случаях может наблюдаться угнетение дыхания. В этих случаях показана искусственная вентиляция легких. При появлении галлюцинаций целесообразно использовать антипсихотические средства (галоперидол), при судорожном синдроме - диазепам. При необходимости проводят симптоматическую терапию.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Кетамин усиливает действие лекарственных средств для общей анестезии, наркотических анальгетиков, антипсихотических препаратов (нейролептиков), анксиолитиков (транквилизаторов) и других лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему.
Перед применением кетамина необходимо отменить линкомицин, препараты лития (за 1-2 дня), ингибиторы моноаминооксидазы (за 15 дней). Нельзя смешивать в одном шприце с барбитуратами (фармацевтически несовместим - образование осадка).
Дроперидол и бензодиазепины, в т.ч. сибазон, ослабляют риск проявления психомиметической и моторной активности, а также возникновения тахикардии и артериальной гипертензии.
Не рекомендуется назначать с симпатомиметиками и лекарственными средствами, обладающими стимулирующим воздействием на сердечно-сосудистую систему (усиление гипертензивного и аритмогенного действия, повышение потребности миокарда в кислороде).
Кардиостимулирующий эффект кетамина ослабляется при комбинации с антипсихотическими препаратами, анксиолитиками.
Кетамин усиливает миорелаксирующий эффект тубокурарина и дитилина, не изменяет - панкурония и суксаметония.
Во время общей анестезии у пациентов, принимающих йодсодержащие препараты и гормоны щитовидной железы, высока вероятность повышения артериального давления и тахикардии (устраняются бета-адреноблокаторами).

Особые указания
Кетамин применяют только в условиях стационара или скорой помощи.
Для предупреждения усиления секреции слизистых оболочек и слюнных желез в состав средств премедикации следует включать атропин или метоциния йодид, а также медленно вводить основную дозу препарата (не превышающую 3 мг/кг). Во время кетаминовой анестезии проводить ингаляцию смесью кислорода с воздухом в соотношении 1:2.
При использовании кетамина следует следить за функцией дыхания, особенно за проходимостью верхних дыхательных путей (возможны спазм жевательной мускулатуры и западение языка).
Следует соблюдать осторожность при операциях на гортани и глотке (применяют миорелаксанты).
Для профилактики мышечной ригидности и непроизвольных подергиваний при проведении премедикации внутримышечно или внутривенно вводят диазепам.
Для предупреждения развития психомиметического действия в состав средств премедикации следует включать дроперидол, диазепам.

Форма выпуска
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл. По 2 мл и 5 мл в ампулах или по 5 мл во флаконах. По 5 ампул или флаконов в контурной ячейковой упаковке.
По 1, 2 контурные ячейковые упаковки (5 ампул в каждой) с инструкцией по применению в пачке из картона; по 20, 50 или 100 контурных ячейковых упаковок соответственно с 10, 25 и 50 инструкциями по применению в коробке из картона или ящике из картона (для стационара).
По 1 контурной ячейковой упаковке (5 флаконов) и инструкцией по применению в пачке из картона; 30-50 контурных ячейковых упаковок (5 флаконов в каждой) с инструкциями по применению (по количеству упаковок) в коробке из картона или ящике из картона (для стационара).

Условия хранения
В защищенном от света и недоступном для детей месте. Список II «Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации».

Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного нa упаковке.

Условия отпуска из аптек
Применять в условиях стационара.

Производитель :
Федеральное государственное унитарное предприятие «Московский эндокринный завод»,
г. Москва, 109052, ул. Новохохловская, 25.

Кетамин используется для неингаляционного наркоза. Действующее вещество препарата - Ketamini Hydrochloridum. Международное название препарата - Ketamin.

Состав и форма выпуска

5% раствор в ампулах по 2 мл или по 10 мл, в упаковке - 10 штук.

Состав средства

Действующее вещество: 50 мг кетамина (в виде гидрохлорида).
Вспомогательные вещества: бензетония хлорид, натрия хлорид, вода для инъекций.

Фармакологическое действие

Действует на ассоциативную зону и подкорковые структуры таламуса, вызывая угнетение их функции и активируя лимбическую систему. Препарат Кетамин оказывает общее анестезирующее и каталептическое действие, активизирует сердечно-сосудистую систему, соматическую анальгезию. Плохо расслабляет скелетную мускулатуру, в фазе наркоза сохраняется глоточной, гортанный и кашлевой рефлексы.

Инструкция сообщает, что Кетамин дает быстрый и непродолжительный наркотический эффект в сочетании с анальгезирующей активностью и сохранение лекарствам адекватной самостоятельной вентиляции легких (доза лекарства, вызывающая апноэ, в 8 раз выше наркотической).

Относительная кратковременность действия препарата Кетамин обеспечивает возможность управления глубиной наркоза Анальгетический эффект после введения в вену сохраняется до 2 ч.; при внутримышечном применении действие средства более продолжительно. Повышает АД, учащает и усиливает сокращение сердца и повышает его потребность в кислороде, расслабляет гладкую мускулатуру бронхов. Интенсивность кардиостимулирующего эффекта лекарства ослабляется при комбинации лекарства с нейролептиками, транквилизаторами.

Показания к применению Кетамина

Для мононаркоза и для комбинированного наркоза, особенно у больных с низким АД при необходимости сохранения самостоятельной вентиляции легких или проведения искусственной вентиляции легких дыхательными смесями, не содержащими закись азота; в экстренной хирургии у больных с травматическим шоком и кровопотерей, при различных хирургических операциях.

Показанием к применению Кетамина также выступают эндоскопические процедуры, катетеризация сердца, небольшие хирургические манипуляции, перевязки, в том числе в стоматологической, офтальмологической и оториноларингологической практике.

Противопоказания

Тяжелая артериальная гипертония, нарушение мозгового кровообращения, алкоголизм, эпилепсия и другие судорожные состояния, а также случаи, когда повышение АД нежелательно.

Побочные действия

Возможны мышечная ригидность и непроизвольная мышечная активность, психомоторное возбуждение, для профилактики которых следует предварительно вводить (внутримышечно или внутривенно) диазепам. При введении нередко возникают галлюцинации, бред, яркие, образные сновидения. После пробуждения у больных может сохраняться длительная (до 6-8 ч) дезориентация. Частота и выраженность этих реакций уменьшаются при сочетании с нейролептиками, транквилизаторами (дроперидол, диазепам). Чтобы уменьшить секрецию слизистых оболочек и слюнных желез, к средствам премедикации добавляют атропин (метацин). При приеме средства необходимо следить за функцией дыхания, особенно за проходимостью верхних дыхательных путей, которые могут блокироваться в результате спазма жевательной мускулатуры и западения языка; в отдельных случаях возможно угнетение дыхания.

Инструкция по применению

Медикамент может приниматься внутривенно (струйно одномоментно или фракционно и капельно) или внутримышечно.

Способ и дозировка

Внутривенно из расчета 2-3 мг/кг, внутримышечно - 4-8 мг/кг. Минимальная доза, способная вызвать быстро наступающий гипнотический эффект при однократном внутривенном введении, - 0,5 мг/кг. При приеме этой дозы сознание выключается на 1,5 мин (при дозе 1 мг на кг - на 6 мин, 1,5 мг на кг - на 9 мин, 2 мг на кг - на 10-15 мин).

При внутримышечном введении действует медленнее, но продолжительнее. Для поддержания анестезии инъекции повторяют (по 0,5 - 1 мг/кг внутривенно или 3 мг/кг внутримышечно). Поддержание наркоза достигается введением его со скоростью 2 мг/ (кгч). Наркозу предшествует премедикания транквилизаторами бензодиазепинового ряда (седуксен и др.). Для усиления эффекта принимают в комбинации с нейролептиками (дроперидол) и анальгетиками (фентанил, дипидолор и др.), уменьшая дозу лекарства.

Отечественные и зарубежные аналоги

Торговые наименования, синонимы препарата Кетамин:

Кетанест,
Кеталар,
Кетаскт,
Калипсол.