Юнидокс солютаб сильный антибиотик или нет. Показания к применению Юнидокс Солютаб

Активное вещество: доксициклина моногидрата 100,0 мг в пересчете на доксициклин;

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 45,0 мг, сахарин - 10,0 мг, гипролоза (низкозамещенная) - 18,75 мг, гипромеллоза - 3,75 мг, кремния диоксид коллоидный (безводный) -0,625 мг, магния стеарат - 2,0 мг, лактозы моногидрат - до 250,0 мг.

Антибиотик широкого спектра действия из группы тетрациклинов. Действует бактериостатически, подавляет синтез белка в микробной клетке путем взаимодействия с 30S субъединицей рибосом. Активен в отношении многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: Streptococcus spp., Treponema spp., Staphylococcus spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp. (включая E. aerugenes), Neisseria gonorrhoeae, N eis seria meningitidis, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Ureaplasma urealyticum, Lis ter ia monocytogenes, Rickettsia spp., Typhus exanthematicus, Escherichia coli, Shigella spp., Campylobacter fetus, Vibrio cholerae, Yersinia spp. (включая Yersinia pestis), Brucella spp., Francisella tularensis, Bacillus anthracis, Bartonella bacilliformis, Pasteurella multocida, Borrelia recurrentis, Clostridium spp. (кроме Clostridium difficilé), Actinomyces spp., Fusobacterium fusiforme, Calymmatobacterium granulomatosis, Propionibacterium acnes, некоторых простейших (Entamoeba spp., Plasmodium falciparum).

Как правило , не действует на Acinetobacter spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Providencia spp., Enterococcus spp.

Следует принимать во внимание возможность приобретенной устойчивости к доксициклину у ряда возбудителей, которая часто является перекрестной внутри группы (т.е. штаммы, устойчивые к доксициклину, одновременно будут устойчивыми ко всей группе тетрациклинов).

Всасывание

Абсорбция - быстрая и высокая (около 100%). Прием пищи незначительно влияет на абсорбцию препарата.

Максимальный уровень доксициклина в плазме крови (2,6-3 мкг/мл) достигается через 2 ч после приема 200 мг, через 24 ч концентрация активного вещества в плазме крови снижается до 1,5 мкг/мл.

После приема 200 мг в первый день лечения и 100 мг в сутки в последующие дни уровень концентрации доксициклина в плазме крови составляет 1,5-3 мкг/мл.

Распределение

Доксициклин обратимо связывается с белками плазмы (80-90%), хорошо проникает в органы и ткани, плохо - в спинномозговую жидкость (10-20% от уровня в плазме крови), однако концентрация доксициклина в спинномозговой жидкости увеличивается при воспалении спинномозговой оболочки.

Объем распределения - 1,58 л/кг. Через 30-45 минут после приема внутрь обнаруживается в терапевтических концентрациях в печени, почках, легких, селезенке, костях, зубах, предстательной железе, тканях глаза, в плевральной и асцитической жидкостях, желчи, синовиальном экссудате, экссудате гайморовых и лобных пазух, в жидкости десневых борозд.

При нормальной функции печени уровень препарата в желчи в 5-10 раз выше, чем в плазме.

В слюне определяется 5-27% от величины концентрации доксициклина в плазме крови.

Доксициклин проникает через плацентарный барьер, в небольших количествах секретируется в грудное молоко.

Накапливается в дентине и костной ткани.

Метаболизм

Метаболизируется незначительная часть доксициклина.

Выведение

Период полувыведения после однократного приема внутрь составляет 16-18 ч, после приема повторных доз - 22-23 ч.

Приблизительно 40 % принятого препарата экскретируется почками и 20 - 40 % выводится через кишечник в виде неактивных форм (хелатов).

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Период полувыведения препарата у пациентов с нарушениями функции почек не меняется, т.к. возрастает его экскреция через кишечник.

Гемодиализ и перитонеальный диализ не влияют на концентрацию доксициклина в плазме крови.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

Инфекции дыхательных путей, в том числе фарингит, бронхит острый, обострение хронической обструктивной болезни легких, трахеит, бронхопневмония, долевая пневмония, внебольничная пневмония, абсцесс легкого, эмпиема плевры;

Инфекции ЛОР-органов, в том числе отит, синусит, тонзиллит;

- инфекции мочеполовой системы : цистит, пиелонефрит, бактериальный простатит, уретрит, уретроцистит, урогенитальный микоплазмоз, острый орхиэпидидимит; эндометрит, эндоцервицит и сальпингоофиорит в составе комбинированной терапии; в том числе инфекции, передающиеся половым путем: урогенитальный хламидиоз, сифилис у пациентов с непереносимостью пенициллинов, неосложненная гонорея (как альтернативная терапия), паховая гранулема, венерическая лимфогранулема;

Инфекции желудочно-кишечного тракта и желчевыводящих путей : (холера, иерсиниоз, холецистит, холангит, гастроэнтероколит, бациллярная и амебная дизентерия, диарея "путешественников");

Инфекции кожи и мягких тканей (включая раневые инфекции после укуса животных), тяжелая угревая болезнь (в составе комбинированной терапии);

Другие заболевания: фрамбезия, легионеллез, хламидиоз различной локализации (в т.ч. простатит и проктит), риккетсиоз, лихорадка Ку, пятнистая лихорадка Скалистых гор, тиф (в т.ч. сыпной, клещевой возвратный), болезнь Лайма (I ст. - erythema migrans), туляремия, чума, актиномикоз, малярия; инфекционные заболевания глаз, в составе комбинированной терапии - трахома; лептоспироз, пситтакоз, орнитоз, сибирская язва (в т.ч. легочная форма), бартонеллез, гранулоцитарный эрлихиоз; коклюш, бруцеллез, остеомиелит; сепсис, подострый септический эндокардит, перитонит;

- Профилактика послеоперационных гнойных осложнений: малярии, вызванной Plasmodium falciparum, при кратковременных путешествиях (менее 4 мес) на территории, где распространены штаммы, устойчивые к хлорохину и/или пириметамин-сульфадоксину.

Гиперчувствительность к тетрациклинам

Беременность

Лактация

Возраст до 8 лет

Тяжелые нарушения функции печени и/или почек

Порфирия

Обычно продолжительность лечения составляет 5-10 дней. Таблетки растворяют в небольшом количестве воды (около 20 мл) с получением суспензии, можно также проглотить целиком, разделить на части или разжевать, запивая водой. Предпочтительно принимать во время еды.

Принимают таблетки сидя или стоя, что уменьшает вероятность развития эзофагита и язвы пищевода. Препарат не следует принимать непосредственно перед сном.

Взрослым и детям старше 8 лет с массой тела более 50 кг назначают 200 мг в 1-2 приема в первый день лечения, далее по 100 мг ежедневно. В случаях тяжелых инфекций Юнидокс назначают в дозе 200 мг ежедневно в течение всего лечения.

Детям 8-12 лет с массой тела менее 50 кг средняя суточная доза - 4 мг/кг в первый день, далее - по 2 мг/кг в день (в 1-2 приема). В случаях тяжелой инфекции Юнидокс назначают в дозе 4 мг/кг ежедневно в течение всего лечения.

Особенности дозирования при некоторых заболеваниях

При инфекции, вызванной S.pyogenes Юнидокс принимают не менее 10 суток. При неосложненной гонорее (за исключением аноректальных инфекций у мужчин):

Взрослым назначают по 100 мг два раза в сутки до полного излечения (в среднем в течение 7 суток), либо в течение одних суток назначают 600 мг - по 300 мг в 2 приема (второй прием через 1 ч после первого).

При первичном сифилисе назначают по 100 мг два раза в день в течение 14 дней, при вторичном сифилисе - по 100 мг два раза в день в течение 28 дней. При неосложненных урогенитальных инфекциях, вызванных Chlamydia trachomatis, цервиците, негонококковом уретрите, вызванным Ureaplasma urealiticum, назначают по 100 мг 2 раза в сутки в течение 7 суток.

При угревой сыпи назначают по 100 мг/сут, курс лечения 6-12 недель.

Малярия (профилактика): по 100 мг 1 раз в сутки за 1-2 дня до поездки, затем ежедневно во время поездки и в течение 4 недель после возвращения; детям старше 8 лет по 2 мг/кг 1 раз в сутки.

Длительность профилактики не должна превышать 4 мес. Диарея "путешественников" (профилактика) - 200 мг в первый день поездки (за 1 прием или по 100 мг 2 раза в сутки), далее по 100 мг 1 раз в сутки в течение всего пребывания в регионе (не более 3 нед).

Лечение лептоспироза - по 100 мг внутрь 2 раза в сутки в течение 7 суток; профилактика лептоспироза - по 200 мг 1 раз в неделю в течение пребывания в неблагополучном районе и 200 мг в конце поездки.

С целью профилактики инфекций при медицинском аборте назначают 100 мг за 1 час до и 200 мг после вмешательства.

Максимальные суточные дозы для взрослых - до 300 мг/сут или 600 мг/сут в течение 5 дней при тяжелой гонококковой инфекции. Для детей старше 8 лет с массой тела более 50 кг - до 200 мг, для детей 8 - 12 лет с массой тела менее 50 кг - 4 мг/кг ежедневно в течение всего периода лечения.

При наличии почечной (клириенс креатинина менее 60 мл/мин) и/или печеночной недостаточности требуется снижение суточной дозы доксициклина, поскольку при этом происходит постепенное накопление его в организме (риск гепатотоксического действия).

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

анорексия, тошнота, рвота, дисфагия, диарея, анальный зуд, эзофагит, язва пищевода, темное окрашивание языка. При длительной терапии может наблюдаться дефицит витаминов группы В в связи с подавлением роста витамин В-продуцирующих бактерий в составе нормальной микрофлоры кишечника.

Аллергические реакции:

обострение системной красной волчанки, синдром, сходный с сывороточной болезнью, многоформная эритема, снижение артериального давления, тахикардия, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственная сыпь с эозинофилией и системной симптоматикой (DRESS- синдром).

Со стороны кожных покровов:

крапивница, фотосенсибилизация, ангионевротический отек, анафилактические реакции, макулопапулезная и эритематозная сыпь, эксфолиативный дерматит, пурпура Шёнлейна - Геноха, фотоонихолизис.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

перикардит.

Со стороны печени:

поражение печени, иногда ассоциированное с панкреатитом (при длительном приеме препарата или у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью), холестаз.

Со стороны почек:

увеличение остаточного азота мочевины, обусловленное антианаболическим эффектом препарата, усугубление азотемии у пациентов с почечной недостаточностью. Употребление продуктов, содержащих лимонную кислоту, на фоне приема доксициклина может вызывать симптомы, сходные с синдромом Фанкони: альбуминурию, глюкозурию, гипофосфатемию, гипокалиемию и почечный

канальцевый ацидоз.

Со стороны системы кроветворения:

гемолитическая анемия, тромбоцитопения, нейтропения, эозинофилия, снижение активности протромбина.

Со стороны нервной системы:

доброкачественное повышение внутричерепного давления (анорексия, рвота, головная боль, шум в ушах, тремор, отек зрительного нерва), вестибулярные нарушения (головокружение или неустойчивость), галлюцинации, нечеткость зрения, скотома, двоение в глазах.

Со стороны щитовидной железы:

у пациентов, длительно получавших антибиотики из группы тетрациклинов, возможно обратимое темно-коричневое прокрашивание ткани щитовидной железы, в большинстве случаев не сопровождающееся нарушением ее функции.

Со стороны зубов и костей:

доксициклин замедляет остеогенез, нарушает нормальное развитие зубов у детей (необратимо изменяется цвет зубов, развивается гипоплазия эмали).

Со стороны опорно-двигательного аппарата:

артралгия, миалгия.

Прочие:

Суперинфекция: кандидоз, глоссит, стафилококковый энтероколит, псевдомембранозный колит, аногенитальный кандидоз, стоматит, и вагинит.

Антациды, содержащие алюминий, магний, кальций, препараты железа, магний-содержащие слабительные снижают абсорбцию доксициклина, поэтому их применение должно быть разделено интервалом в 3 ч.

В связи с подавлением доксициклином кишечной микрофлоры снижается протромбиновый индекс, что требует коррекции дозы непрямых антикоагулянтов.

При сочетании доксицилина с бактерицидными антибиотиками, нарушающими синтез клеточной стенки (пенициллины, цефалоспорины), эффективность последних снижается.

Доксициклин снижает надежность контрацепции и повышает частоту ациклических кровотечений при приеме эстроген-содержащих гормональных контрацептивов.

Этанол, барбитураты, и др. стимуляторы микросомального окисления, ускоряя метаболизм доксициклина, снижают его концентрацию в плазме крови.

Одновременное применение доксициклина и ретинола способствует повышению внутричерепного давления.

Существует возможность перекрестной устойчивости и гиперчувствительности с другими препаратами тетрациклинового ряда.

Тетрациклины могут увеличивать протромбиновое время, назначение тетрациклинов у пациентов с коагулопатиями должно тщательно контролироваться.

Антианаболический эффект тетрациклинов может привести к повышению уровня остаточного азота мочевины в крови. Как правило, это не имеет существенного значения для пациентов с нормальной функцией почек. Однако у пациентов с почечной недостаточностью может наблюдаться нарастание азотемии. Применение тетрациклинов у пациентов с нарушением функции почек требует врачебного контроля.

При длительном применении препарата требуется периодический контроль лабораторных показателей крови, функции печени и почек.

В связи с возможным развитием фотодерматита необходимо ограничение инсоляции во время лечения и в течение 4-5 дней после него.

Длительное применение препарата может вызвать дисбактериоз и вследствие этого - развитие гиповитаминоза (особенно витаминов группы В).

Для предотвращения диспептических явлений рекомендуется принимать препарат во время еды.

При температуре от 15 до 25 °С.

Хранить в местах недоступных для детей!

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

На этой странице опубликована подробная инструкция по применению Юнидокс Солютаба . Перечислены доступные лекарственные формы препарата (таблетки 100 мг), а также его аналоги. Представлена информация о побочных эффектах, которые может вызвать Юнидокс Солютаб, о взаимодействии с другими лекарствами. Помимо сведений о болезнях, для лечения и профилактики которых назначают лекарственное средство (бронхит, отит, уреаплазма и другие инфекционные заболевания), подробно расписаны алгоритмы приема, возможные дозировки для взрослых, у детей, уточняется возможность применения при беременности и кормлении грудью. Аннотация к Юнидокс Солютабу дополнена отзывами пациентов и врачей. Взаимодействие препарата с алкоголем.

Инструкция по применению и режим дозирования

Препарат предпочтительно принимать во время еды. Таблетки растворяют в небольшом количестве воды (около 20 мл) с получением суспензии. Таблетки можно также проглотить целиком, разделить на части или разжевать, запивая водой. Обычно продолжительность лечения составляет 5-10 дней.

Взрослым и детям старше 8 лет с массой тела более 50 кг в первый день лечения назначают 200 мг в сутки в 1 или 2 приема, в последующие дни лечения - по 100 мг в сутки в 1 прием. В случае тяжелых инфекций назначают по 200 мг в сутки в течение всего периода лечения.

Для детей в возрасте 8-12 лет с массой тела менее 50 кг средняя суточная доза - 4 мг/кг в первый день, далее - по 2 мг/кг в сутки (в 1-2 приема). В случаях тяжелых инфекций препарат назначают в дозе 4 мг/кг ежедневно в течение всего лечения.

При инфекции, вызванной Streptococcus pyogenes, продолжительность лечения составляет не менее 10 дней.

При неосложненной гонорее (за исключением аноректальных инфекций у мужчин) взрослым назначают по 100 мг 2 раза в сутки до полного излечения (в среднем в течение 7 дней), либо в течение одного дня назначают 600 мг - по 300 мг в 2 приема (второй прием через 1 ч после первого).

При первичном сифилисе назначают по 100 мг 2 раза в сутки в течение 14 дней, при вторичном сифилисе - по 100 мг 2 раза в сутки в течение 28 дней.

При неосложненных урогенитальных инфекциях, вызванных Chlamydia trachomatis, цервиците, негонококковом уретрите, вызванных Ureaplasma urealiticum, назначают по 100 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней.

При угревой сыпи назначают по 100 мг в сутки, курс лечения 6-12 недель.

Для профилактики малярии назначают по 100 мг 1 раз в сутки за 1-2 дня до поездки, затем - ежедневно во время поездки и в течение 4 недель после возвращения; детям старше 8 лет - по 2 мг/кг 1 раз в сутки.

Для профилактики диареи путешественников - 200 мг в первый день поездки в 1 или 2 приема, далее - по 100 мг 1 раз в сутки в течение всего пребывания в регионе (не более 3 недель).

Для лечения лептоспироза - по 100 мг внутрь 2 в течение 7 дней; для профилактики лептоспироза - по 200 мг 1 раз в неделю в течение пребывания в неблагополучном районе и по 200 мг - в конце поездки.

С целью профилактики инфекций при медицинском аборте назначают 100 мг за 1 ч до и 200 мг после вмешательства.

Максимальные суточные дозы для взрослых - до 300 мг в сутки или до 600 мг в сутки в течение 5 дней при тяжелых гонококковых инфекциях. Для детей старше 8 лет с массой тела более 50 кг - до 200 мг, для детей 8-12 лет с массой тела менее 50 кг - 4 мг/кг ежедневно в течение всего лечения.

При почечной (КК менее 60 мл/мин) и/или печеночной недостаточности требуется снижение суточной дозы доксициклина.

Формы выпуска

Таблетки диспергируемые 100 мг.

Юнидокс Солютаб - длительно действующий тетрациклин (действующее вещество - антибиотик доксициклин) широкого спектра действия. Действует бактериостатически, подавляет синтез белка в микробной клетке.

Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных аэробных и анаэробных бактерий.

Следует принимать во внимание возможность приобретенной устойчивости к доксициклину у ряда возбудителей, которая часто является перекрестной внутри группы (т.е. штаммы, устойчивые к доксициклину, одновременно будут устойчивыми ко всей группе тетрациклинов).

Фармакокинетика

Абсорбция - быстрая и высокая (100%). Прием пищи незначительно влияет на абсорбцию препарата, что не имеет клинического значения. Доксициклин обратимо связывается с белками плазмы (80-90%), хорошо проникает в ткани, плохо - в спинномозговую жидкость (10-20% от концентрации в плазме крови), однако концентрация доксициклина в спинномозговой жидкости увеличивается при воспалении спинномозговой оболочки. Доксициклин проникает через плацентарный барьер, в небольших количествах секретируется в грудное молоко. Метаболизируется только незначительная часть доксициклина. Приблизительно 40% принятой дозы выводится в биологически активной форме путем канальцевой секреции в почках, 20-40% выводится через кишечник в виде неактивных форм (хелатов).

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

• инфекции дыхательных путей (в т.ч. фарингит, острый бронхит, обострение хронической обструктивной болезни легких, трахеит, бронхопневмония, долевая пневмония, внебольничная пневмония, абсцесс легкого, эмпиема плевры);
• инфекции ЛОР-органов (в т.ч. отит, синусит, тонзиллит);
• инфекции мочеполовой системы (цистит, пиелонефрит, бактериальный простатит, уретрит, уретроцистит, урогенитальный микоплазмоз, острый орхиэпидидимит; эндометрит, эндоцервицит и сальпингоофорит /в составе комбинированной терапии/);
• инфекции, передающиеся половым путем (урогенитальный хламидиоз, сифилис у пациентов с непереносимостью пенициллинов, неосложненная гонорея /как альтернативная терапия/, паховая гранулема, венерическая лимфогранулема);
• инфекции ЖКТ и желчевыводящих путей (холера, иерсиниоз, холецистит, холангит, гастроэнтероколит, бациллярная и амебная дизентерия, диарея путешественников);
• инфекции кожи и мягких тканей (включая раневые инфекции после укуса животных), тяжелая угревая болезнь (в составе комбинированной терапии);
• другие заболевания (фрамбезия, легионеллез, хламидиоз различной локализации /в т.ч. простатит и проктит/, риккетсиоз, лихорадка Ку, пятнистая лихорадка Скалистых гор, тиф /в т.ч. сыпной, клещевой возвратный/, болезнь Лайма /1 стадия - erythema migrans/, туляремия, чума, актиномикоз, малярия, лептоспироз, пситтакоз, орнитоз, сибирская язва /в т.ч. легочная форма/, бартонеллез, гранулоцитарный эрлихиоз, коклюш, бруцеллез);
• инфекционные заболевания глаз, в составе комбинированной терапии - трахома;
• остеомиелит;
• сепсис;
• подострый септический эндокардит;
• перитонит.

Профилактика послеоперационных гнойных осложнений и малярии, вызванной Plasmodium falciparum, при кратковременных путешествиях (менее 4 мес) на территории, где распространены штаммы, устойчивые к хлорохину и/или пириметамин-сульфадоксину.

Противопоказания

• тяжелые нарушения функции печени и/или почек;
• порфирия;
• беременность;
• период лактации (грудного вскармливания);
• детский возраст до 8 лет;
• гиперчувствительность к антибиотикам группы тетрациклинов.

Особые указания

Существует возможность перекрестной устойчивости и гиперчувствительности с другими препаратами тетрациклинового ряда.

Тетрациклины могут увеличивать протромбиновое время, назначение тетрациклинов у пациентов с коагулопатиями должно тщательно контролироваться.

Антианаболический эффект тетрациклинов может привести к повышению уровня остаточного азота мочевины в крови. Как правило, это не имеет существенного значения для пациентов с нормальной функцией почек. Однако у пациентов с почечной недостаточностью может наблюдаться нарастание азотемии. Применение тетрациклинов у пациентов с нарушением функции почек требует врачебного контроля.

При длительном применении препарата требуется периодический контроль лабораторных показателей крови, функции печени и почек.

В связи с возможным развитием фотодерматита необходимо ограничение инсоляции во время лечения и в течение 4-5 дней после него.

Длительное применение препарата Юнидокс Солютаб может вызвать дисбактериоз и вследствие этого - развитие гиповитаминоза (особенно витаминов группы В).

Для предотвращения диспептических явлений рекомендуется принимать препарат во время еды.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Особенности влияния на способность водить автомобиль и управлять механизмами не исследовались.

Побочное действие

• анорексия;
• тошнота, рвота;
• дисфагия;
• диарея;
• энтероколит;
• псевдомембранозный колит;
• фотосенсибилизация;
• крапивница;
• ангионевротический отек;
• анафилактические реакции;
• гемолитическая анемия;
• тромбоцитопения;
• нейтропения;
• эозинофилия;
• кандидоз (глоссит, стоматит, проктит, вагинит) как проявления суперинфекции.

Лекарственное взаимодействие

В связи с подавлением доксициклином кишечной микрофлоры снижается протромбиновый индекс, что требует коррекции дозы непрямых антикоагулянтов.

При сочетании доксицилина с бактерицидными антибиотиками, нарушающими синтез клеточной стенки (пенициллины, цефалоспорины), эффективность последних снижается, что следует учитывать при лечении менингита и тонзиллофарингита, вызванного Streptococcus pyogenes.

Доксициклин снижает надежность контрацепции и повышает частоту ациклических кровотечений при приеме эстроген-содержащих гормональных контрацептивов.

Этанол (алкоголь), барбитураты, рифампицин, карбамазепин, фенитоин, ускоряя метаболизм доксициклина, снижают его концентрацию в плазме крови.

Одновременное применение доксициклина и ретинола способствует повышению внутричерепного давления.

Аналоги лекарственного препарата Юнидокс Солютаб

Структурные аналоги по действующему веществу:

• Бассадо;
• Вибрамицин;
• Видокцин;
• Довицин;
• Доксал;
• Доксибене;
• Доксилан;
• Доксициклин;
• Доксициклин Никомед;
• Доксициклин Штада;
• Доксициклин-АКОС;
• Доксициклина гидрохлорид;
• Кседоцин;
• Моноклин.

Применение при беременности и кормлении грудью

Юнидокс Солютаб противопоказан к применению при беременности.

Препарат противопоказан к применению в период лактации (грудного вскармливания). Доксициклин выделяется с грудным молоком.

1. Фармакологическое действие

Лекарственная группа:

Бактериальная активность Юнидокс Солютаба:

Высокая активность:

Низкая активность:

Лечебные эффекты Юнидокс Солютаба:

Фармакокинетика:

Связывание с плазменными белками крови:

Практически полное (около 90%).

Выведение: почки, кишечник.

2. показания к применению

Препарат используется для лечения:

• Инфекционных заболеваний дыхательных путей, ЛОР-органов, кожи и мягких тканей;
• Гонореи, урогенитального микоплазмоза, первичного и вторичного сифилиса, хламидийных инфекций;
• Сыпного тифа;
• Акне.

3. Способ применения

Рекомендованная дозировка Юнидокс Солютаб для лечения детей старше 8 лет и весом менее 50 кг:

• Тяжёлые инфекции: 4 мг на кг 1 раз в день;
• Различные инфекции: 4 мг на кг (в первые сутки), затем 2 мг на кг 1 раз в день.

Рекомендованная дозировка для детей старше 8 лет и весом более 50 кг:

• Тяжёлые инфекции: 200 мг на кг 1 раз в день;
• Различные инфекции: 200 (100) мг на кг 1 (2) раз в день.

• При гонорее у женщин: 200 мг в день в течение 5 дней;
• При гонорее у мужчин: 300 мг в день в течение 4 дней;
• При первичном или вторичном сифилисе: 300 мг в день в течение 10 дней;
• При сыпном тифе: 200 мг в день однократно.

Особенности применения:

• Юнидокс Солютаб можно принимать целиком или развести предварительно измельчённую таблетку в 20 или 100 мл воды;
• Согласно инструкции, указанную врачом дозу препарата необходимо принимать за один раз, если не поступало иных указаний.

4. Побочные действия

5. Противопоказания

Одновременное применение Юнидокс Солютаб с:

• Пенициллинами;
• Цефалоспоринами;
• Антибиотиками с бактерицидным действием;
• Антацидными средствами;
• Препаратами, содержащими ионы металлов.

Препарат не применяется у пациентов с:

• Острой и хронической почечной или печёночной недостаточностью;
• Гиперчувствительностью или индивидуальной непереносимостью Юнидокс Солютаб или его компонентов;
• Возрастом младше 8 лет;
• Беременностью и лактацией.

6. При беременности и лактации

7. Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При применении Юнидокс Солютаб с:

8. Передозировка

Симптомы:

• Пищеварительная система: понос, потеря аппетита, рвота, тошнота;
• Нервная система: головные боли, головокружение.

Лечение передозировки Юнидокс Солютаб:

• Прекращение приёма препарата;
• Промывание желудка в первые несколько часов;
• Приём энтеросорбентов;
• Симптоматическое лечение.

9. Форма выпуска

10. Условия хранения

Не должна быть выше 25 градусов.

Не протяжении 5 лет.

11. Состав

1 таблетка Юнидокс Солютаб:

• доксициклин (в форме моногидрата) - 100 мг;
• Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, сахарин, гипролоза (низкозамещенная), гипромеллоза, кремния диоксид коллоидный (безводный), магния стеарат, лактозы моногидрат

12. Условия отпуска из аптек

Нашли ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter

* Инструкция по медицинскому применению к препарату Юнидокс Солютаб опубликована в свободном переводе. ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ

Юнидокс часто применяется для лечения различных заболеваний, причиной которых является инфекция. Препарат помогает даже при тяжелом течении воспалительных процессов. Однако перед началом приема необходимо провести анализ на чувствительность бактерий к лекарству, поскольку не все штаммы патогенных микроорганизмов можно уничтожить с помощью этого медикамента. Кроме того, препарат имеет противопоказания и может вызвать побочные эффекты.

Другие названия и классификация

Фармацевтическое средство относится к классу антибиотиков. Лекарство с аналогичным действием и составом может иметь различные названия, которые указывают на главное действующее вещество, производителя или индивидуальные свойства препарата.

Международное непатентованное название МНН

В медицинских кругах всего мира данное фармацевтическое средство имеет определение Доксициклин. Непатентованное название дано по главному действующему компоненту, входящему в состав лекарства.

Торговое название

Торговое название медикамента - Юнидокс Солютаб. Под таким определением указанный антибиотик продается в аптеках.

Латинское название

В рецепте врач всегда указывает латинское название - Unidox Solutab.

АТХ

Препарат относится к противомикробным средствам системного воздействия, антибиотикам тетрациклинового ряда.

Юнидоксу присвоен код АТХ J01AA02.

Юнидокс Солютаб: эффективность, осложнения, особенности приема, аналоги

Юнидокс солютаб | аналоги

Отзывы врача о препарате Доксициклин: показания, применение, побочные действия, аналоги

Состав и лекарственные формы

В состав медикамента входит активный полусинтетический компонент под названием доксициклина моногидрат. Он выполняет главную терапевтическую функцию. Другие действующие вещества играют вспомогательную роль и не имеют антибактериального эффекта.

Юнидокс выпускается в форме диспергируемых таблеток. Они полностью растворяются в воде.

Медикамент может применяться как в виде раствора для проведения уколов, так и в форме суспензии. Таблетки имеют желтовато-серый оттенок и круглую форму. На одной стороне единица препарата разделена риской, на другую нанесен код 173. Каждая таблетка Юнидокса содержит 100 мг доксициклина.

Фармакологическая группа

Препарат является антибиотиком широкого спектра действия и относится к тетрациклиновому ряду.

Фармакологическое действие

Доксициклин быстро всасывается из ЖКТ и распределяется в биологических жидкостях и тканях внутренних органов. Попадая в очаг воспаления, активный компонент препятствует синтезу особого белка, входящего в состав РНК бактериальной клетки. В результате происходит гибель патогенной микрофлоры, которая является возбудителем инфекции.

Юнидокс оказывает бактериостатическое воздействие на грамположительные и грамотрицательные аэробные бактерии. Однако такие вредные микроорганизмы, как Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp., Serratia spp., большинство штаммов Bacteroides fragilis, не имеют чувствительности к медикаменту.

Для чего назначают Юнидокс Солютаб?

Таблетки помогают при различных инфекциях, которые вызваны бактериями, не имеющими устойчивости к доксициклину. Юнидокс назначают при воспалительных заболеваниях верхних дыхательных путей и лор-органов - бронхите, фарингите, тонзиллите, пневмонии, отите, синусите, фронтите, обострении ХОБЛ, ангини.

Антибиотик широко используется в гинекологии и урологии и востребован для лечения цистита, уретрита, пиелонефрита, простатита, эндометрита, эндоцервицита и других воспалительных поражений мочеполовой системы. Препарат показывает высокую эффективность в борьбе с инфекциями, передающимися половым путем, такими как гонорея, сифилис, уреаплазмоз, хламидиоз.

Лекарство назначают при бактериальных поражениях пищеварительного тракта и желчевыводящих путей, в том числе при холере, холецистите, гастроэнтероколите, диарее различной этиологии.

Юнидокс эффективен также в составе комплексной терапии инфекций кожи и мягких тканей.

Его применяют для лечения угревой сыпи и розацеа.

Антибиотик назначается для борьбы с легочной формой сибирской язвы, сыпным тифом, боррелиозом и в ряде других случаев бактериального поражения организма.

Как принимать Юнидокс Солютаб?

Юнидокс в таблетках принимают внутрь с большим количеством воды. Поскольку препарат выпускается в легко растворимой форме, его можно пить в виде суспензии. В тяжелых случаях готовят раствор для внутривенных капельных вливаний.

До или после еды?

На всасываемость медикамента прием пищи не оказывает большого влияния. Поэтому применять антибактериальное средство можно и до и после еды.

Дозировка

Объем препарата, необходимый для борьбы с инфекцией, определяет лечащий врач, в зависимости от течения болезни, самочувствия, возраста и сопутствующих патологий пациента.

При простатите

Поражение предстательной железы у мужчин требует индивидуальной терапии. Но чаще всего назначают по 200 мг антибиотика в первые сутки и по 100 мг в последующие дни. Курс лечения длится от 5 дней.

При уреаплазме

Если у женщины обнаружена уреаплазма, врач в большинстве случаев назначает Юнидокс. Антибиотик дозировкой 100 мг принимают 2 раза в день в первые сутки, затем объем препарата снижают до 1 таблетки в 24 часа.

Курс лечения длится от 10 до 14 дней.

Если уреаплазмоз протекает в тяжелой форме, дозировка антибиотика может быть увеличена после консультации с врачом.

При хламидиозе

Хламидиоз эффективно лечится Юнидоксом, поскольку возбудитель чувствителен к тетрациклинам. Пациентам с таким диагнозом назначают по 100 мг препарата 2 раза в сутки в течение 7-10 дней.

При цистите

Неосложненный цистит не требует увеличения стандартной дозировки антибиотика. Рекомендуется в начале курса терапии выпить 200 мг лекарственного средства, разбив данный объем на 2 приема. В последующие дни - 100 мг 1 раз в сутки. Длительность применения Юнидокса определяет врач.

При боррелиозе

Такое тяжелое заболевание, как боррелиоз, возникающее после укусов клещей, требует немедленной антибактериальной терапии. В этом случае инфекционист может назначить 100-200 мг доксициклина 2 раза в сутки в течение 20 дней. Максимальная дневная доза при тяжелом течении болезни составляет 500 мг.

Особые указания препарата Юнидокс Солютаб

Медикамент увеличивает чувствительность организма к ультрафиолетовому излучению, поэтому во время лечения и в течение недели после него рекомендуется избегать солнца. Чтобы избежать раздражения слизистых оболочек органов пищеварения, таблетки желательно принимать днем, запивая большим количеством воды или молока.

Препарат нельзя использовать без консультации врача.

Курс лечения не следует самостоятельно прерывать, даже если главные симптомы болезни исчезли.

При беременности и кормлении грудью

Доксициклин преодолевает плацентарный барьер и негативно влияет на развитие скелета будущего ребенка, поэтому при беременности антибиотик не назначается. При грудном вскармливании существует большой риск для здоровья младенца. Когда молодой матери назначают Юнидокс, ГВ прекращают. Ребенка переводят на искусственные молочные смеси.

У детей

Детям до 8 лет с массой тела менее 50 кг антибактериальный препарат противопоказан, поскольку он негативно влияет на формирование костной ткани, вызывает гипоплазию зубной эмали и задержку роста скелета.

Пациентам с 9 лет лекарство дают при необходимости, рассчитывая дозировку по весу ребенка. В сутки назначают не более 2-4 мг/кг.

При нарушениях функции печени

Если у пациента в анамнезе есть хроническая или острая печеночная недостаточность или другие подобные патологии, Юнидокс назначают с осторожностью.

При нарушениях функции почек

Заболевания органов мочевыделительной системы, в том числе почек, не требуют корректировки дозы медикамента, потому что большая часть лекарственного средства выводится из организма за счет выработки желчи.

Побочные действия

Фармацевтическое средство может стать причиной различных побочных эффектов. Со стороны желудочно-кишечного тракта часто возникают нежелательные реакции, такие как боль в животе, тошнота, рвота, диарея. У пациентов наблюдается повышение уровня печеночных трансаминаз, увеличение содержания билирубина.

В редких случаях обостряются или впервые возникают болезни сердца, например, перикардит.

Юнидокс может вызвать изменения клинических показателей крови, что провоцирует нейтропению, тромбоцитопению. Редко развивается гемолитическая анемия. Антибиотик может стать причиной аллергических проявлений. Чаще всего пациенты жалуются на кожный зуд и крапивницу, реже возникает фотосенсибилизация и отек Квинке.

Медикамент негативно влияет на сапрофитную микрофлору. В ходе лечения развивается кандидоз и дисбактериоз кишечника. Длительный прием антибиотика ведет к гиповитаминозу.

Противопоказания

Юнидокс нельзя принимать во время беременности и в период грудного вскармливания. Препарат запрещен для лечения детей до 8 лет, поскольку негативно влияет на формирование скелета и зубной эмали. Лекарство не назначают пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени. Противопоказанием является лейкопения. При индивидуальной непереносимости тетрациклинов следует выбрать другой антибиотик.

Передозировка

Превышение рекомендуемого объема доксициклина провоцирует тяжелое поражение печени. При передозировке развивается рвота, возникает желтуха, повышается уровень билирубина. Усиливаются побочные действия. Пациент может испытывать головокружение, спутанность сознания, слабость.

Специфического антидота не существует.

Гемодиализ в данном случае тоже не приносит положительного результата. Пациенту необходимо промыть желудок. Если есть необходимость, то вызывают рвоту, дают активированный уголь или слабительное. Затем проводят симптоматическую терапию.

Взаимодействие и совместимость

Лекарственное средство нельзя сочетать с препаратами, которые содержат магний, калий, железо, литий, кальций. Эти элементы связываются с активными компонентами препарата и создают нерастворимые соединения. Такая реакция наблюдается и при одновременном приеме с антацидами.

Медикаменты, содержащие карбамазепин, фенитоин, а также барбитураты ведут к снижению концентрации антибиотика в крови и тканях органов, уменьшая терапевтическую эффективность медикаментозного средства.

Колестирамин и Колестипол снижают всасываемость действующих веществ Юнидокса, поэтому данные медикаменты необходимо использовать не раньше, чем через 3 часа после приема таблеток.
Антибиотик не следует принимать одновременно с антикоагулянтами. Это повышает риск кровотечения, поскольку доксициклин снижает протромбиновый индекс, негативно влияя на сапрофитную микрофлору кишечника.

Во время антибактериальной терапии женщинам, использующим гормональные оральные контрацептивы, необходимо подобрать альтернативные методы предотвращения нежелательной беременности, поскольку медикамент снижает эффективность противозачаточных средств.

Не следует принимать Ретинол совместно с Юнидоксом, поскольку есть риск повышения внутричерепного давления.

С алкоголем

Совместимость с этанолом отсутствует. Любые спиртные напитки, даже пиво, ведут к развитию тяжелых побочных эффектов и снижению антибактериального воздействия препарата. Поэтому алкоголь во время лечения принимать нельзя.

Условия отпуска из аптек

Таблетки продаются только по рецепту.

Производитель

Лекарство выпускается в Нидерландах. Производителем является крупная фармацевтическая компания Astellas Pharma Europe B.V.

Цена

В российских аптеках медикамент стоит от 350 до 450 руб. за 1 упаковку.

Условия и срок хранения

Таблетки следует хранить в недоступном для детей, сухом и темном месте. Температуру нужно поддерживать на уровне комнатной. Лекарство необходимо использовать в течение 5 лет с момента выпуска. Дата производства указана на упаковке.

Аналоги

Часто пациенты стремятся найти медикаменты, которые стоят дешевле Юнидокса. К таким аналогам препарата относятся средства на основе доксициклина. Гидрохлорид тетрациклина тоже способен заменить импортный антибиотик.

Бактериостатическим действием обладает Вильпрафен, относящийся к группе макролидов. Часто в состав комплексной терапии инфекций половой сферы наряду с Юнидоксом входит Метронидазол, который уничтожает такие микроорганизмы, как уреаплазма, гарднерелла, трихомонада, хламидии.

Однако самостоятельно подбирать аналоги не стоит. Любой медикамент лучше принимать только после согласования с врачом.

Состав и форма выпуска препарата

Таблетки диспергируемые круглые, двояковыпуклые, от светло-желтого или серо-желтого цвета до коричневого с вкраплениями, с гравировкой "173" (код таблетки) на одной стороне и риской на другой.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 45 мг, сахарин - 10 мг, гипролоза (низкозамещенная) - 18.75 мг, гипромеллоза - 3.75 мг, кремния диоксид коллоидный (безводный) - 0.625 мг, магния стеарат - 2 мг, лактозы моногидрат - до 250 мг.

10 шт. - блистеры из ПВХ/алюминиевой фольги (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Полусинтетический антибиотик группы широкого спектра действия. Оказывает бактериостатическое действие за счет подавления синтеза белка возбудителей.

Активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (в т.ч. штаммы, продуцирующие пенициллиназу), Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes; анаэробных бактерий: Clostridium spp.

Доксициклин активен также в отношении аэробных грамотрицательных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Bordetella pertussis, а также в отношении Rickettsia spp., Treponema spp., Mycoplasma spp. и Chlamydia spp.

К доксициклину устойчивы Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp., Serratia spp., большинство штаммов Bacteroides fragilis.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи незначительно влияет на абсорбцию доксициклина. Широко распределяется в тканях и жидкостях организма. Связывание с белками составляет 80-95%. T 1/2 составляет 12-22 ч. Выводится с мочой в неизмененном виде (40%), однако основная часть дозы выводится в неизмененном виде с калом за счет секреции желчи.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к доксициклину микроорганизмами, в т.ч. инфекции органов дыхания и ЛОР-органов; инфекции ЖКТ; гнойные инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. угревая сыпь); инфекции органов мочеполовой системы (в т.ч. гонорея, первичный и вторичный сифилис); сыпной тиф, бруцеллез, риккетсиозы, остеомиелит, трахома, хламидиоз.

Противопоказания

Беременность, детский возраст до 8 лет (возможность образования нерастворимых комплексов с кальцием в костном скелете, эмали и дентине зубов), повышенная чувствительность к тетрациклинам, порфирия, тяжелая печеночная недостаточность, лейкопения, период лактации, миастения (для в/в введения).

Дозировка

Взрослым внутрь или в/в (капельно) назначают 200 мг/сут в первый день лечения, в последующие дни - по 100-200 мг/сут. Кратность приема (или в/в инфузий) - 1-2 раза/сут. Для детей старше 8 лет и массой тела более 50 кг суточная доза для приема внутрь или введения в/в (капельно) составляет в первый день лечения 4 мг/кг. В последующие дни - 2-4 мг/кг/сут, в зависимости от тяжести клинического течения заболевания. Кратность приема (или в/в инфузии) - 1-2 раза/сут. Рекомендуемое минимальное время для в/в инфузии 100 мг доксициклина (при концентрации инфузионного раствора 0.5 мг/мл) составляет 1 ч.

Максимальные дозы: для взрослых для приема внутрь - 300 мг/сут или 600 мг/сут (в зависимости от этиологии возбудителя); для в/в введения - 300 мг/сут.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, анорексия, диарея, запор, дисфагия, глоссит, эзофагит, транзиторное повышение содержания в крови печеночных трансаминаз, ЩФ, билирубина.

Со стороны системы кроветворения: нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, эозинофилия; редко - отек Квинке, фотосенсибилизация.

Прочие: увеличение остаточного азота, кандидоз, кишечный дисбактериоз, изменение цвета зубов у детей.

Лекарственное взаимодействие

Препараты, содержащие ионы металлов ( , препараты, содержащие железо, магний, кальций), образуют с доксициклином неактивные хелаты, в связи с чем необходимо избегать их одновременного назначения.

При одновременном применении с барбитуратами, фенитоином концентрация доксициклина в плазме крови снижается в связи с индукцией микросомальных ферментов печени, что может быть причиной уменьшения его антибактериального действия.

Необходимо избегать комбинации с пенициллинами, цефалоспоринами, оказывающими бактерицидное действие и являющимися антагонистами бактериостатических антибиотиков (в т.ч. доксициклина).

Абсорбцию доксициклина снижают колестирамин и колестипол (соблюдать интервал между приемом не менее 3 ч).

В связи с подавлением кишечной микрофлоры доксициклин снижает протромбиновый индекс, что требует коррекции дозы непрямых .

Прием доксициклина снижает надежность контрацепции и повышает частоту прорывных кровотечений на фоне приема эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов.

Одновременное применение ретинола способствует повышению внутричерепного давления.

Особые указания

С осторожностью применяют доксициклин при нарушениях функции печени. При нарушениях функции почек коррекции дозы не требуется.

Для предотвращения местнораздражающего действия (эзофагит, гастрит, ульцерация ЖКТ) рекомендуется прием в дневные часы с большим количеством жидкости, пищей или молоком. В связи с возможным развитием фотосенсибилизации необходимо ограничение инсоляции во время лечения и в течение 4-5 дней после него.

Раствор доксициклина для в/в введения следует использовать не позднее 72 ч после его приготовления.

Беременность и лактация

Доксициклин противопоказан к применению при беременности и в период лактации. Доксициклин проникает через плацентарный барьер. Может вызывать долговременное изменение цвета зубов, гипоплазию эмали, подавление роста костей скелета плода, а также развитие жировой инфильтрации печени.

При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Применение в детском возрасте

Доксициклин не применяют у детей до 8 лет, т.к. тетрациклины (в т.ч. доксициклин) вызывают долговременное изменение цвета зубов, гипоплазию эмали и замедление продольного роста костей скелета у данной категории пациентов.

При нарушениях функции почек

При нарушениях функции почек коррекции дозы не требуется.

При нарушениях функции печени

Противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности. С осторожностью применяют доксициклин при нарушениях функции печени.