Что такое соматропин. Возможные побочные эффекты

Динатроп: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Dynatrope

Код ATX: H01AC01

Действующее вещество: Соматотропин (Somatropin)

Производитель: Darou Paksh Pharmaceutical Company (Иран)

Актуализация описания и фото: 18.10.2018

Динатроп – рекомбинантный соматотропный гормон.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска Динатропа – лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения: порошок/масса белого с желтоватым оттенком или белого цвета; растворитель – прозрачный, бесцветный, не имеет запаха (в стеклянных флаконах, в картонной пачке 1, 5, 25 или 50 флаконов в комплекте с растворителем и одноразовым шприцем).

Состав 1 флакона лиофилизата:

• активное вещество: соматропин – 1,33; 3,33; 5,33 или 6,67 мг ;
• вспомогательные компоненты (1,33/3,33/5,33/6,67 мг): маннитол – 20/40/60/73 мг; глицин – 0,7/1,4/2,1/2,6 мг; дигидрофосфат натрия – 1,5/1,5/1,5/1,5 мг; хлорид натрия 0,5/0,5/0,5/0,5 мг.

Состав 1 ампулы растворителя: вода для инъекций – 1 мл.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Динатроп относится к числу генно-инженерных соматотропных гормонов, стимулирующих соматический/скелетный рост, а также оказывающих выраженное воздействие на метаболические процессы. Стимулирование роста костей скелета происходит благодаря воздействию на костный метаболизм и пластинки эпифиза трубчатых костей. Нормализация структуры тела происходит посредством снижения жировой и увеличения мышечной массы. При дефиците гормона роста и остеопорозе заместительная терапия Динатропом приводит к нормализации плотности костей и минерального состава. Проводимая терапия позволяет увеличить размер и количество клеток надпочечников, щитовидной железы, печени, мышц, половых желез, вилочковой железы.

Соматропин стимулирует транспорт аминокислот в клетку и синтез белков и, оказывая воздействие на профиль липопротеидов/липидов, уменьшает уровень холестерина. Способствует задержке фосфора, натрия, калия. Подавляет высвобождение инсулина. Увеличивает мышечную активность, физическую выносливость и вес.

Фармакокинетика

Абсорбция соматропина после подкожного введения составляет 80%, максимальная плазменная концентрация в крови (C max) достигается через 3–6 часов. Проникает в хорошо перфузируемые органы. Соматропин метаболизируется в печени и почках. Выводится с желчью и почками (включая 0,1% в неизмененном виде). Период полувыведения (T 1/2) после введения разовой дозы находится в диапазоне от 3 до 5 часов.

Показания к применению

Гормон роста Динатроп назначают детям при задержке роста, связанной со следующими болезнями/состояниями:

• дисгенезия гонад (синдром Шерешевского – Тернера);
• недостаточная секреция гормона роста;
• хроническая почечная недостаточность (при снижении почечной функции больше чем на 50%) в препубертатном периоде.

Взрослым Динатроп назначается как заместительная терапия при подтвержденном приобретенном/врожденном дефиците гормона роста.

Противопоказания

Абсолютные:

• активные опухоли головного мозга;
• ургентные состояния, включая состояние острой дыхательной недостаточности и после проведения операций на брюшной полости и сердце;
• злокачественные новообразования;
• беременность и период грудного вскармливания;
• установленная индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Относительные (болезни/состояния, при которых применение Динатропа требует осторожности и врачебного наблюдения):

• сахарный диабет;
• гипотиреоз;
• внутричерепная гипертензия.

Инструкция по применению Динатропа: способ и дозировка

Способ введения Динатропа – подкожно, медленно.

Кратность применения – 1 раз в день (как правило, на ночь). С целью профилактики развития липоатрофии нужно менять места инъекций.

Доза определяется врачом индивидуально, при этом должна учитываться выраженность дефицита гормона роста, вес/площадь поверхности тела, эффективность проводимой терапии.

• недостаточная секреция гормона роста у детей: 0,025–0,035 мг/кг (0,7–1 мг/м 2). Терапию нужно начать как можно в более раннем возрасте. Ее продолжают до полового созревания/до закрытия зон роста костей, также отмена Динатропа возможна после достижения желаемого результата;
• синдром Шерешевского – Тернера, хроническая почечная недостаточность у детей, сопровождающаяся задержкой роста: 0,05 мг/кг (1,4 мг/м 2); в случаях недостаточной динамики роста дозу корректируют;
• дефицит гормона роста у взрослых: 0,15–0,3 мг, в зависимости от эффективности терапии дозу увеличивают. При проведении титрования дозы в качестве контрольного показателя может быть использован уровень инсулиноподобного фактора роста I в сыворотке крови. Поддерживающую дозу подбирают индивидуально; она, как правило, не превышает 1 мг в день. Пациентам пожилого возраста Динатроп обычно назначают в более низких дозах.

Побочные действия

Возможные побочные реакции: повышение внутричерепного давления (протекает с головной болью, тошнотой, рвотой, нарушениями зрения), туннельный синдром, понижение функции щитовидной железы, миалгия, артралгия, лейкемоидные реакции, гипергликемия, эпифизеолиз головки бедренной кости, задержка жидкости с развитием периферических отеков. Эти нарушения обычно носят транзиторный, дозозависимый характер, что может привести к необходимости снижения дозы.

Аллергические реакции могут проявляться в виде зуда и кожной сыпи.

В редких случаях отмечается образование антител к Динатропу, что приводит к уменьшению эффективности терапии.

Наиболее вероятные местные реакции: припухлость, гиперемия, зуд, боль, липоатрофия в месте введения раствора.

Также есть сведения о развитии следующих побочных реакций при применении препарата Соматропин: слабость, гинекомастия, подвывих бедра у детей (прихрамывание, боли в колене/бедре), усталость, панкреатит (тошнота, абдоминальные боли, рвота), отек диска зрительного нерва (как правило, наблюдается в течение первых 2 месяцев терапии, в большинстве случаев при синдроме Шерешевского – Тернера), средний отит и нарушение слуха (при синдроме Шерешевского – Тернера), прогрессирование сколиоза (при чрезмерно быстром росте), ускорение роста существовавшего ранее невуса, повышение содержания неорганического фосфата в крови, активности щелочной фосфатазы и паратиреоидного гормона.

Передозировка

При острой передозировке вначале может развиться гипогликемия, затем гипергликемия.

Основные симптомы продолжительной передозировки: акромегалия/гигантизм, гипотиреоз, понижение сывороточного уровня кортизола в крови.

Терапия: отмена Динатропа, симптоматическое лечение.

Особые указания

У больных сахарным диабетом во время применения Динатропа может потребоваться коррекция дозы гипогликемических препаратов.

Возможна манифестация латентно протекающего гипотиреоза. У получающих тироксин пациентов могут наблюдаться признаки гипертиреоза.

В период терапии следует осуществлять контроль состояния глазного дна, в особенности при появлении симптомов внутричерепной гипертензии. В случаях развития отека зрительного нерва Динатроп отменяют.

При обнаружении хромоты состояние больных нужно тщательно наблюдать.

Применение при беременности и лактации

В период беременности и грудного кормления гормон роста Динатроп применять противопоказано.

Применение в пожилом возрасте

Пациентам пожилого возраста Динатроп должен назначаться в более низких дозах.

Лекарственное взаимодействие

Стимулирующее действие соматропина на процессы роста при сочетанном применении с глюкокортикостероидами снижается.

На эффективность терапии (в отношении конечного роста) также может влиять комбинированное применение с другими гормонами, включая анаболические стероиды, гонадотропин, гормоны щитовидной железы и эстрогены.

Аналоги

Аналогами Динатропа являются: Нордитропин НордиЛет, Нордитропин Симплекс, Генотропин , Джинтропин , Хуматроп, Сайзен, Омнитроп, Растан .

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от света, при температуре 2–8 °C. Беречь от детей. Не замораживать.

Срок годности – 3 года.

Приготовленный раствор можно применять на протяжении 14 дней при его хранении при температуре 2–8 °С.

Представлены аналоги лекарства соматропин, в соответствии с медицинской терминологией, называемые "синонимами" - взаимозаменяемыми по воздействию на организм препаратами, содержащими одно или несколько одинаковых действующих веществ. При подборе синонимов учитывайте не только их стоимость, но также страну производства и репутацию производителя.

Описание препарата

Соматропин - Рекомбинантный гормон роста, идентичный по составу и эффектам гипофизарному гормону роста человека. Является полипептидом, включающим 191 аминокислоту. Биологическая активность составляет приблизительно 3 МЕ/мг. Стимулирует рост скелета и увеличение массы тела; стимулирует транспорт аминокислот в клетку, ускоряя внутриклеточный синтез белка и проявляя тем самым анаболическое действие. Вызывает задержку в организме азота, минеральных солей (кальция, фосфора, натрия) и жидкости. Повышает содержание глюкозы в крови.

Список аналогов

Обратите внимание! Список содержит синонимы Соматропин, имеющие аналогичный состав, поэтому Вы можете подобрать замену самостоятельно с учетом формы и дозы выписанного врачом лекарства. Предочтение отдавайте производителям из США, Японии, Западной Европы, а также известным фирмам из Восточной Европы: КРКА, Гедеон Рихтер, Актавис, Эгис, Лек, Гексал, Тэва, Зентива.

Форма выпуска (по популярности)	Цена, руб.
Биосома
Генотропин
Лиофилизат для р - ра д / подкожного введения 16 МЕ 5,3 мг картридж, 1 шт.	3286
Джинтропин
Флаконы 4 МЕ, 5 шт.	3500
Флаконы 10 МЕ, 5 шт.	6790
Динатроп
Нордитропин
НордиЛет, шприц - ручка 10мг / 1,5мл (Ново Нордиск, Дания)	4599
Нордитропин 12
Нордитропин ПенСет 12
Нордитропин Симплекс
Омнитроп
Раствор для подкожного введения 3,3 мг / мл 1,5 мл, 1шт	4085
Раствор для подкожного введения 6,7 мг / мл 1,5 мл (30,0 МЕ), 1шт	4300
Растан
Флакон, 4 МЕ (Фармстандарт - Уфавита, Россия)	1383
Картридж, 15 МЕ (Фармстандарт - Уфавита, Россия)	10841
Сайзен
Флакон 8 мг / 3 мл (Мерк Сероно, Швейцария)	8175
Соматотропин человека
Соматропин
Соматропин человеческий
Соматропин* (Somatropin*)
Хуматроп
Хуматроп™

Отзывы

Ниже предоставлены результаты опросов посетителей сайта о лекарстве соматропин. Они отражают личные ощущения опрошенных и не могут быть использованы, как официальная рекомендация при лечении этим препаратом. Мы настоятельно рекомендуем обратиться к квалифицированному медицинскому специалисту для подбора персонального курса лечения.

Результаты опросов посетителей

Отчет посетителей об эффективности

Ваш ответ об эффективности »

Отчет посетителей о побочных эффектах

Информация еще не была предоставлена

Ваш ответ о побочных эффектах »

Один посетитель сообщил об оценке стоимости

	Участники		%
Дорогое	1		100.0%

Ваш ответ об оценке стоимости »

Один посетитель сообщил о частоте приема в день

Как часто нужно принимать Соматропин?
Большинство опрошенных чаще всего принимают этот препарат 4 раза в день. Отчет показывает, с какой периодичностью принимают этот препарат другие участники опроса.

Ваш ответ о дозировке »

Три посетителя сообщили о сроке начала действия

Сколько времени нужно принимать Соматропин, чтобы почувствовать улучшение состояния пациента?
Участники опроса в большинстве случаев через 2 недели почувствовали улучшение состояния. Но это может не соответствовать периоду, через которое наступит улучшение у Вас. Проконсультруйтесь с врачом, в течение какого времени Вам нужно принимать это лекарство. В таблице ниже приведены результыты опроса о начале эффективного действия.

Ваш ответ о сроке начала действия »

Один посетитель сообщил о времени приема

В какое время лучше принимать Соматропин: на пустой желудок, до, после или во время еды?
Пользователи сайта чаще всего сообщают, что принимают это лекарство во время еды. Однако, врач может порекомендовать Вам другое время. Отчет показывает, когда принимают лекарство остальные опрошенные пациенты.

	Участники		%
Во время еды	1		100.0%

Ваш ответ о времени приема »

25 посетителей сообщили о возрасте пациента

Ваш ответ о возрасте пациента »

Отзывы посетителей

Пока нет ни одного отзыва

Официальная инструкция по применению

Имеются противопоказания! Перед применением ознакомьтесь с инструкцией

РАСТАН ®

Регистрационный номер:

ЛСР-006157/09-290709
Торговое название препарата: Растан ®

Международное непатентованное название:

Соматропин.

Лекарственная форма:

лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения.
Состав одного флакона
активное вещество: Соматропин человеческий 16 ME (5,33 мг), 20 ME (6,67 мг)
вспомогательные вещества: маннитол, глицин, натрия дигидрофосфат дигидрат, натрия гидроксид.
Растворитель: 0,3 % раствор метакрезола в воде для инъекций.
Описание:
лиофилизат белого или белого с желтоватым оттенком цвета. Растворитель - прозрачная бесцветная или слабо окрашенная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа:

Соматотропный гормон.
Код ATX: [Н01АС01]

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Стимулирует скелетный и соматический рост, а также оказывает выраженное влияние на метаболические процессы. Стимулирует рост костей скелета, воздействуя на пластинки эпифиза трубчатых костей, костный метаболизм у детей. Способствует нормализации структуры тела посредством увеличения мышечной массы и снижения жировой массы тела. У больных с дефицитом гормона роста и остеопорозом заместительная терапия приводит к нормализации минерального состава и плотности костей. Увеличивает число и размер клеток мышц, печени, вилочковой железы, половых желез, надпочечников, щитовидной железы. Стимулирует транспорт аминокислот в клетку и синтез белков, снижает концентрацию холестерина, воздействуя на профиль липидов и липопротеидов. Подавляет высвобождение инсулина. Способствует задержке натрия, калия и фосфора. Увеличивает массу тела, мышечную активность и физическую выносливость.

Фармакокинетика

Абсорбция соматропина после подкожного введения составляет 80%, максимальная концентрация в плазме крови достигается через 3-6 часов. Проникает в хорошо перфузируемые органы, особенно в печень и почки. Объем распределения соматропина - 0,49 - 2,11 л/кг. Период полувыведения после подкожного введения составляет 3-5 часов.

Показания к применению

Задержка роста у детей вследствие недостаточной секреции гормона роста, при синдроме Шерешевского-Тернера, при хронической почечной недостаточности (снижение функции почек более чем на 50 %) в препубертатном периоде.
У взрослых при подтвержденном врожденном или приобретенном выраженном дефиците гормона роста в качестве заместительной терапии.

Противопоказания

Гиперчувствительность, злокачественные новообразования, ургентные состояния (в т.ч. состояния после операций на сердце, брюшной полости, острая дыхательная недостаточность). Стимуляция роста у пациентов с закрытыми эпифизарными зонами роста: Беременность и кормление грудью (на время лечения необходимо отказаться от грудного вскармливания).
С осторожностью:
сахарный диабет, черепно-мозговая гипертензия, гипотиреоз, сопутствующая терапия глюкокортикостероидами, гипотиреоз (в т.ч. при проведении заместительной терапии гормонами щитовидной железы), синдром Прадера-Вилли.

Способ применения и дозы

Растан ® вводят подкожно, медленно, 1 раз в сутки, обычно на ночь. Следует менять места инъекций для профилактики развития липоатрофии.
Растворять содержимое флакона рекомендуется в 1 мл прилагаемого растворителя, исходя из рассчитанной дозы. Для этого отбирают растворитель шприцем и вводят во флакон с препаратом через пробку. Осторожно покачивают до полного растворения содержимого флакона. Резкое встряхивание при этом недопустимо. Приготовленный раствор хранится во флаконе не более двух недель при температуре от 2 °С до 8 °С.
Дозы подбирают индивидуально с учетом выраженности дефицита гормона роста, массы или площади поверхности тела, эффективности в процессе терапии.
У детей при недостаточной секреции гормона роста рекомендуется доза 25-35 мкг/кг/сут. (0,07-0,1 МЕ/кг/сут.), что соответствует 0,7-1 мг/м 2 /сут. (2-3 МЕ/м 2 /сут.). Лечение начинают как можно в более раннем возрасте и продолжают до полового созревания и/или до закрытия зон роста костей. Возможно прекращение лечения при достижении желаемого результата.
При синдроме Шерешевского-Тернера, при хронической почечной недостаточности у детей, сопровождающейся задержкой роста, рекомендуется доза 45-50 мкг/кг/сут. (0,14 МЕ/кг), что соответствует 1,4 мг/м 2 /сут. (4,3 МЕ/м 2 /сут.). При недостаточной динамике роста может потребоваться коррекция дозы.
При дефиците гормона роста у взрослых начальная доза составляет 0,15-0,3 мг/сут. (что соответствует 0,45-0,9 МЕ/сут.) с последующим ее увеличением, в зависимости от эффекта. При титровании дозы в качестве контрольного показателя может использоваться уровень инсулиноподобного ростового фактора (ИРФ-I) в сыворотке крови. Поддерживающая доза подбирается индивидуально, но не превышает, как правило, 1 мг/сут, что соответствует 3 МЕ/сут. Пожилым рекомендуются более низкие дозы.

Побочные действия

Повышение внутричерепного давления (головная боль, тошнота, рвота, нарушение зрения), снижение функции щитовидной железы, гипергликемия, лейкемоидные реакции, эпифизеолиз головки бедренной кости, задержка жидкости с развитием периферических отеков. Симптомы носят, как правило, транзиторный, дозозависимый характер, могут потребовать уменьшения дозы. Местные реакции: липоатрофия, боль и зуд в месте инъекции.
Внимание! Следующие побочные эффекты описаны в литературе при применении препарата Соматропин: слабость, усталость, гинекомастия, отек диска зрительного нерва (обычно наблюдается в течение первых 8 недель лечения, наиболее часто бывают у больных с синдромом Шерешевского-Тернера), панкреатит (абдоминальные боли, тошнота, рвота), средний отит и нарушение слуха (у больных с синдромом Шерешевского-Тернера), подвывих бедра у детей (прихрамывание, боль в бедре и колене), гинекомастия, ускорение роста существовавшего ранее невуса (возможна малигнизация), прогрессирование сколиоза (у больных с чрезмерно быстрым ростом), повышение содержания в крови неорганического фосфата, паратиреоидного гормона и активности щелочной фосфатазы.

Передозировка

Острая передозировка может привести вначале к гипогликемии, а затем к гипергликемии. При длительной передозировке могут отмечаться признаки и симптомы, характерные для избытка человеческого гормона роста - развитие акромегалии и/или гигантизма, а также развитие гипотиреоза, снижение концентрации кортизола в сыворотке крови.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Соматропин увеличивает клиренс лекарственных средств, метаболизирующихся микросомальными ферментами печени, особенно половых гормонов, глюкокортикостероидов, противосудорожных средств и циклоспорина. Глюкокортикостероиды ингибируют стимулирующее действие соматропина на процессы роста. На эффективность препарата (в отношении конечного роста) также может оказывать влияние сопутствующая терапия другими гормонами, например, гонадотропином, анаболическими стероидами, эстрогенами и гормонами щитовидной железы.

Особые указания

На фоне лечения Растаном ® возможно потребуется коррекция доз гипогликемических препаратов у больных сахарным диабетом, может произойти манифестация латентно протекающего гипотериоза, а у пациентов, получающих левотироксин натрия, могут появиться признаки гипертиреоза. Во время лечения необходимо контролировать состояние глазного дна, особенно, при симптомах внутричерепной гипертензии. Отек зрительного нерва требует отмены препарата. Обнаружение хромоты на фоне терапии соматропином требует тщательного наблюдения. Необходимо менять места подкожных инъекций в связи с возможностью развития липоатрофий. Во время трансплантации почки лечение препаратом следует отменить.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения по 16 ME (5,33 мг), 20 ME (6,67 мг) активного вещества в стеклянном флаконе, укупоренном пробкой для лиофильной сушки и обкатанном алюминиевым колпачком.
По 1 или 2 мл растворителя в стеклянном флаконе, укупоренном комбинированным колпачком.
1 флакон с препаратом в комплекте с 1 флаконом растворителя вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона.
1 флакон с препаратом в комплекте с 1 флаконом растворителя в контурной ячейковой упаковке. 1 контурная упаковка вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона.

Условия хранения

Список Б. В защищенном от света месте при температуре от 2 °С до 8 °С. Не замораживать.
Приготовленный раствор хранить при температуре от 2 °С до 8 °С в течение 2 недель. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.
Не применять препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:

по рецепту.
Производитель/организация, принимающая претензии потребителей:
ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА", 450077, Россия, г. Уфа, ул. Худайбердина, 28

Информация на странице проверена врачом-терапевтом Васильевой Е.И.

Полученный по методике рекомбинантной ДНК Соматропин является фармацевтическим гормоном роста, идентичным натуральному аналогу гипофизарного происхождения, также содержащему 191 аминокислоту.

Латинское название препарата, относящегося к группе полипептидных гормонов, звучит как Somatropinum. Код в соответствии с АТХ (анатомо-терапевтическо-химическая классификация) - Н01АС. Регистрационный номер CAS - 0012629-01-5. Имеет химическую формулу - C 990 -H 1528 -N 262 -O 300 -S 7 .

Химическое название Соматропина - одноцепочечный полипептид. Молекулярная масса - 22 123 Дальтон.

Соматропин и гормон гипофиза

Натуральный гормон гипофиза - Соматотропин в норме вырабатывается с различной интенсивностью в течение всей жизни. Поскольку детям он необходим для активизации ростовых процессов, то его концентрация в этом возрастном периоде имеет самые высокие показатели, достигая пика в младенчестве (примерно до года) и у подростков.

После завершения ростовых процессов (примерно в 20 лет) Соматотропин вырабатывается с постоянным уменьшением количества на 10-15% в каждое десятилетие.

Для решения проблем, вызываемых дефицитом гормона роста, стал производиться искусственный его аналог - Соматропин, не уступающий по эффективности своему прототипу.

Формы выпуска - в чем разница

В настоящее время искусственный препарат соматотропина имеет две формы:

• рекомбинантный или Соматропин, имеющий в структурной формуле 191 аминокислоту, для производства которого используются технологии генной инженерии;
• синтетический соматрем, в составе которого находится 192 аминокислоты.

Первый вид оказывает более безопасное действие, поскольку практически полностью аналогичен гипофизному гормону роста.

Приобретается Соматропин чаще всего в виде лиофилизированного порошка. Он имеет светлый, чаще белый оттенок, и расфасован в стеклянные флаконы, в комплектацию с которыми входят ампулы, содержащие раствор (новокаин или бактерицидную воду).

Выпускается препарат и в таблетках, используемых чаще для медицинских целей. По быстроте воздействия они уступают инъекциям, но в целом эффективность у обоих видов практически одинаковая.

Характеристики

Среди показаний по применению гормона роста соматотропного можно отметить следующие патологии:

• в детском возрасте - нарушения ростовых процессов;
• хроническая почечная недостаточность с задержкой роста;
• хромосомное нарушение, вызывающее низкорослость, так называемый синдром Шерешевского-Тернера;
• во взрослом состоянии - остеопороз;
• потеря веса при синдроме иммунодефицита.

Характеристики Соматропина обусловлены его фармакологическим действием, которое является достаточно обширным.

• Основное предназначение - стимулирование линейного роста;
• Благодаря анаболическому действию, в организме начинают образовываться новые клетки, ускоряется синтез белка.
• Важной особенностью Соматропина является содействие уменьшению жировых отложений с одновременным наращивание мышечной массы.
• Он принимает участие в регулировании уровня холестерина и углеводного обмена, способствует усвоению кальция, что благотворно отзывается на крепости костей.
• Гормон роста играет важную роль в процессе выработки коллагена, необходимого для поддержания упругости кожи.
• Он предотвращает выведение полезных для организма элементов - фосфора, азота, натрия, калия, а также воды.

Инструкция по применению

Если врачом назначены инъекции Соматропина, то вводиться он может двумя способами - подкожно или внутримышечно, при этом предпочтение отдается первому приему.

Прилагаемая к препарату инструкция по применению является обязательной для выполнения всех рекомендаций при определении количества, вводимого одноразово, которое рассчитывается индивидуально.

• Если лечится дефицит гормона роста, то для подкожного введения понадобится 0,07-0,1 единицы из расчета на 1 кг веса. В неделю потребуется сделать 6-7 инъекций.
• Для внутримышечных инъекций в аналогичном случае потребуется 0,14-0,2 единицы / кг, при этом частота введения сокращается до трех раз за неделю.
• Если у ребенка диагностирована хроническая почечная недостаточность, а также при выявлении синдрома Шерешевского-Тернера ежедневно в течение недели потребуется по 0,14 единицы / кг.

Курсовую продолжительность назначает врач. Если в случае передозировки появляются признаки развития гигантизма или акромегалии, то лечение данным препаратом прекращается.

Взаимодействие с гормонами в организме

После попадания в организм действие Соматропина находится в зависимости от инсулина, продуцируемого поджелудочной железой. Гормон роста, повышая концентрацию глюкозы, провоцирует поджелудочную железу вырабатывать инсулин, чтобы не возникло избытка сахара. Это необходимо учитывать, так как при неграмотном применении Соматропина инсулина может не хватать, чтобы приводить в норму сахар, что способно вызвать диабет.

На полноценную работу натурального гипофизного гормона роста оказывают влияние стероидные половые гормоны. Женские эстрогены снижают его синтез, а мужские андрогены, наоборот, увеличивают выработку Соматотропина. Зависит секреция гормона роста от нормального функционирования щитовидной железы. Вырабатываемые ею йодсодержащие гормоны являются активными участниками обмена веществ. Этими причинами также обусловлен недостаточный рост ребенка, если у него выявлен дефицит половых гормонов или заболевание щитовидной железы.

Применение спортсменами

В профессиональном спорте употребление соматропина запрещено. Но его продолжают применять, чаще всего - с целью наращивания мышц, особенно в бодибилдинге. Привлекает возможность достаточно быстро подтянуть фигуру, избавиться от излишков жировой ткани, обрести рельефные формы.

Благодаря положительному эффекту Соматотропина, проявляющемуся в укреплении костей, спортсмены реже травмируются и быстрее восстанавливаются в случае повреждения тканей.

Курс приема Соматропина обычно составляет от трех месяцев и дольше. Количество ежедневного подкожного введения увеличивается постепенно с 5 до 10 единиц. Максимальная доза начинает вводиться примерно через три недели, при этом она делится на два укола. Первая инъекция делается после пробуждения, а вторая перед обедом или после дневной тренировки.

Побочные эффекты

Несмотря на множественные положительные свойства Соматропина, такое лечение может вызывать серьезные побочные эффекты, среди которых можно отметить следующие факторы:

• слабость;
• периферические отеки, наблюдаемые в первые дни приема препарата;
• быстрая утомляемость;
• повышение внутричерепного давления с тошнотой, сильной головной болью;
• суставная боль;
• панкреатит;
• прогрессирование сколиоза;
• снижение остроты зрения;
• аллергическая реакция;
• болезненность и припухлости в области введения;

Противопоказания

По своему прямому предназначению Соматропин является лекарственным препаратом, который имеет конкретные противопоказания. Его запрещено принимать, если выявлены следующие патологические состояния:

• аллергия на компоненты структурной формулы;
• злокачественные опухоли;
• серьезные состояния, опасные для жизни, наблюдаемые после операций или при диагностике острой дыхательной недостаточности;
• беременность;
• грудное вскармливание.

Необходимо с осторожностью применять такое лечение, если имеется гипертония, сахарный диабет, гипотиреоз. Несовместимы препараты гормона роста с алкоголем.

Анализы перед употреблением

Перед началом курса сдаются необходимые анализы, позволяющие врачу грамотно составить схему приема:

• на онкомаркеры;
• на уровень глюкозы, чтобы исключить наличие начальной формы диабета;
• на холестерин, повышенное состояние которого служит основанием для отказа от приема Соматропина.

Повторные анализы сдаются во время и после завершения курса.

Аналоги

Компаниями, специализирующимися на выпуске искусственных гормонов роста, представлены достаточно многочисленные аналоги Соматропина:

• Генотропин;
• Джинтропин;
• Нордитропин;
• Омнитроп;
• Растан;
• Симплекс;
• Сайзен;
• Биосома;
• Динатроп;
• Крескормон;
• Хуматроп;
• Ансомон.

Применение любых препаратов требует обращения к квалифицированному врачу. Самостоятельный прием может нанести непоправимый вред здоровью.

Список литературы

1. Вундер П.А. Принцип плюс-минус взаимодействия и регуляция про-лактиновой функции гипофиза
2. Руководство для врачей скорой мед. помощи. Под редакцией В.А. Михайловича, А.Г. Мирошниченко. 3-е издание. СПб, 2005.
3. Baum H.B.A., Biller B.M.K., Finkelstein J.S. et al. Effects of physiologic growth hormone therapy on bone density and body composition in patients with adult-onset growth hormone deficiency: a randomized, placebo-controlled trial // Ann Intern Med 1996; 125: 883-890.
4. Al-Shoumer K.A.S., Page B., Thomas E., Murphy M., Beshyah S.A., Johnston D.G. Effects of four years» treatment with biosynthetic human growth hormone (GH) on body composition in GH-deficient hypopituitary adults // Eur J Endocrinol 1996; 135: 559-567.
5. Эванс, Ник Анатомия бодибилдинга / Ник Эванс. - Москва: Мир, 2012. - 192 c.

Роман является тренером по бодибилдингу с опытом более 8 лет. Также он является диетологом, среди его клиентов очень много знаменитых спортсменов. Роман является со автором книги «Спорт и ничего кроме..

КНФ (ЛС включено в Казахстанский национальный формуляр лекарственных средств)

АЛО (Включено в Список бесплатного амбулаторного лекарственного обеспечения)

Производитель: Сандоз ГмбХ

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Somatropin

Номер регистрации: № РК-ЛС-5№020773

Дата регистрации: 02.09.2014 - 02.09.2019

Предельная цена: 3 471.161 KZT

Инструкция

• русский

Торговое название

Омнитроп®

Международное непатентованное название

Соматропин

Лекарственная форма

Раствор для инъекций, 5 мг/1.5мл, 10 мг/1.5мл, 15 мг/1.5мл

Состав

Один картридж содержит

активное вещество - соматропин рекомбинантный* - 5.00 мг (15 МЕ), 10.00 мг (30 МЕ), 15.00 мг (45 МЕ),

вспомогательные вещества (для дозировки 5 мг/1.5мл) : динатрия гидрофосфата гептагидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, полоксамер 188, спирт бензиловый, маннитол, кислота фосфорная, натрия гидроксид, вода для инъекций,

вспомогательные вещества (для дозировки 10 мг/1.5мл) : динатрия гидрофосфата гептагидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, полоксамер 188, фенол, глицин, кислота фосфорная, натрия гидроксид, вода для инъекций,

вспомогательные вещества (для дозировки 15 мг/1.5мл) : динатрия гидрофосфата гептагидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, полоксамер 188, фенол, натрия хлорид, кислота фосфорная, натрия гидроксид, вода для инъекций.

* - рекомбинантный соматропин, получаемый биосинтетическим методом с помощью рекомбинантной ДНК с использованием Е. coli (в качестве штамма-продуцента)

Описание

Прозрачный бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Гормоны передней доли гипофиза и их аналоги. Соматропин и его аналоги. Соматропин

Код АТХ H01AC01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция

Биодоступность подкожного введения соматропина составляет примерно 80% как у здоровых людей, так и у пациентов с дефицитом гормона роста.

Доза для введения подкожно 5 мг Омнитроп®, раствор для инъекций 5 мг/1,5 мл здоровым взрослым приводит к значениям Cmax и tmax в плазме 72 ± 28 мкг/л и 4.0 ± 2.0 часа, соответственно.

Доза для введения подкожно 5 мг Омнитроп®, раствор для инъекций 10 мг/1,5 мл здоровым взрослым приводит к значениям Cmax и tmax в плазме 74 ± 22 мкг/л и 3.9 ± 1.2 часа, соответственно.

Доза для введения подкожно 5 мг Омнитроп®, раствор для инъекций 15 мг/1,5 мл здоровым взрослым приводит к значениям Стах и Ттах в плазме 52 ±19 мкг/л и 3,7 ± 1,2 часа, соответственно.

Выведение

Средний период полувыведения соматропина после внутривенного введения у взрослых с дефицитом гормона роста составляет около 0,4 часов. Однако, после подкожного введения Омнитроп®, раствор для инъекций 5 мг/1.5 мл и 10 мг/1.5 мл, период полувыведения достигает 3 часов, а после подкожного введения Омнитроп®, раствор для инъекций 15 мг/1.5 мл, период полувыведения достигает 2,76 часа. Наблюдаемая разница происходит, вероятно, из-за медленного всасывания из места инъекции после подкожного введения.

Особые группы пациентов

Абсолютная биодоступность соматропина схожа у мужчин и женщин после подкожного введения.

Информация о фармакокинетике соматропина среди взрослых и детей различных рас и у пациентов с почечной, печеночной или сердечной недостаточностью отсутствуют либо является неполной.

Фармакодинамика

Омнитроп® является биосимиляром, активным веществом которого является рекомбинантный соматропин, получаемый биосинтетическим методом с помощью рекомбинантной ДНК (дезоксирибинуклеиновой кислоты) с использованием Е. coli (в качестве штамма-продуцента).

Механизм действия

Соматропин является мощным метаболическим гормоном, имеющим значение для метаболизма липидов, углеводов и белков. У детей с недостаточным эндогенным гормоном роста, соматропин стимулирует линейный рост и увеличивает темпы роста. У взрослых, а также у детей соматропин поддерживает нормальное строение тела путем увеличения задержки азота и стимуляция роста мышц скелета, а также путем мобилизации жира в организме. Висцеральная жировая ткань особенно реагирует на соматропин. В дополнение к расширенному липолизу, соматропин уменьшает поглощение триглицеридов в запасы жира в организме. Концентрации в сыворотке IGF-I (инсулиноподобного фактора роста-I, или ИФР-I) и IGFBP3 (инсулиноподобный фактор роста, связанный с белком 3) увеличивается из-за соматропина.

Кроме того, были продемонстрированы нижеприведенные эффекты.

Фармакологические эффекты

Липидный обмен

Соматропин возбуждает печеночные рецепторы липопротеинов низкой плотности (ЛПНП), а также влияет на профиль липидов в сыворотке крови и липопротеинах. В общем, применение соматропина у пациентов с дефицитом гормона роста приводит к снижению ЛПНП и аполипопротеина В в сыворотке крови. Также может наблюдаться снижение общего холестерина в сыворотке крови.

Углеводный обмен

Соматропин увеличивает уровень инсулина, но уровень глюкозы в крови натощак обычно остается без изменений. У детей с гипопитуитаризмом может возникнуть гипогликемия натощак. Это состояние отменяется соматропином.

Вода и минеральный обмен

Дефицит гормона роста связан с уменьшением плазмы и внеклеточного объема. Оба быстро увеличиваются после лечения соматропином. Соматропин вызывает задержку натрия, калия и фосфора.

Метаболизм костной ткани

Соматропин стимулирует обновление костей скелета. Длительное применение соматропина у пациентов с дефицитом гормона роста с остеопенией приводит к увеличению содержания минералов в кости и плотности в местах, несущих вес.

Физический объем

Мышечная сила и физическая работоспособность улучшаются после длительного лечения соматропином. Соматропин также увеличивает сердечный выброс, однако механизм еще предстоит уточнить. Снижение периферического сосудистого сопротивления может способствовать этому эффекту.

Клиническая эффективность и безопасность

В клинических испытаниях детей/подростков низкого роста, рожденных с внутриутробной задержкой роста (SGA), использовались дозы 0,033 и 0,067 мг соматропина/кг массы тела в сутки для лечения до достижения окончательной высоты роста. У 56 пациентов, которые непрерывно проходили лечение и достигли (почти) окончательной высоты, среднее изменение высоты роста в начале лечения составило 1,90 КСО (КСО - коэффициент стандартного отклонения) (0,033 мг/кг веса тела в сутки) и +2,19 КСО (0,067 мг/кг массы тела в сутки). Литературные данные нелеченных детей/подростков с внутриутробной задержкой роста, без раннего самопроизвольного набора высоты, указывают на поздний рост 0,5 КСО. Долгосрочные данные о безопасности ограничены.

Показания к применению

Дети и подростки

нарушение роста из-за недостаточной секреции гормона роста (дефицит гормона роста, ДГР)

нарушение роста, связанное с синдромом Шерешевского-Тернера

нарушение роста, связанное с хронической почечной недостаточностью

нарушение роста (фактический рост < -2.5 КСО (КСО - коэффициент стандартного отклонения) и скорректированный рост родителей < -1 КСО) у невысоких детей/подростков, рожденных с внутриутробной задержкой роста (SGA), с весом и/или ростом при рождении ниже -2 СО (СО - стандартное отклонение), у которых не наблюдалось увеличения роста (скорость роста (HV) < 0 КСО в течение последнего года) к 4 годам или старше

синдром Прадера-Вилли (СПВ), для улучшения роста и строения тела. Диагноз СПВ должен быть подтвержден надлежащим генетическим тестированием.

Взрослые

заместительная терапия выраженной недостаточности гормона роста у взрослых пациентов

развитие болезни у взрослых: пациенты, которые имеют серьезный дефицит гормона роста, ассоциированный с множественным гормональным дефицитом в результате известной гипоталамической или гипофизарной патологии, и которые имеют, по крайней мере, диагностированный дефицит одного гипофизарного гормона, за исключением пролактина. Эти пациенты должны пройти соответствующий динамический тест для подтверждения или исключения диагноза дефицита гормона роста

развитие болезни в детском возрасте: пациенты с дефицитом гормона роста в детском возрасте в результате врожденных, генетических, приобретенных или идиопатических причин. Пациенты с дефицитом гормона роста, развившимся в детском возрасте, должны быть повторно обследованы для оценки секреторной способности гормона роста после завершения продольного роста. У пациентов с высокой вероятностью постоянного дефицита ГР, т.е. врожденной причины или с вторичной недостаточностью гормона роста из-за заболеваний гипоталамо-гипофизарной системы или инсульта, показатели инсулиноподобного фактора роста-I (IGF-I) < -2 коэффициента стандартного отклонения, прекращение лечения гормоном роста в течение не менее 4 недель, следует рассматривать достаточным доказательством глубокого дефицита ГР.

Для всех остальных пациентов требуется проведение анализа IGF-I и одного теста стимуляции гормона роста.

Способ применения и дозы

Диагностика и лечение соматропином должна начинаться и контролироваться врачами, которые имеют соответствующую квалификацию и опыт в диагностике и лечении пациентов с нарушениями роста.

Дозировка

Дети

Дозировка и график применения должны быть индивидуальными.

Нарушение роста в связи с недостаточной секрецией гормона роста у детей

У пациентов с дефицитом гормона роста, развившимся в детском возрасте, у которых дефицит ГР сохраняется в подростковом возрасте, лечение должно быть продолжено для достижения полного соматического развития (например, строения тела, костной массы). Для мониторинга, достижение нормального пика костной массы, определяемый как индекс Т> -1 (то есть стандартизированного до среднего пика костной массы взрослых, измеренного посредством двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии, с учетом пола и этнической принадлежности), является одной из терапевтических целей в течение переходного периода. Режим дозирования указан в разделе для взрослых ниже.

Синдромом Прадера-Вилли для улучшения роста и строения тела у детей

Как правило, рекомендуется доза 0,035 мг/кг массы тела в сутки или 1,0 мг/м2 площади поверхности тела в сутки. Суточные дозы не должны превышать 2,7 мг. Лечение не следует назначать детям со скоростью роста менее 1 см в год и с близким закрытием эпифизов.

Нарушение роста в связи с синдромом Шерешевского-Тернера

Нарушение роста при хронической почечной недостаточности

Рекомендуется доза 0,045 - 0,050 мг/кг массы тела в сутки (1,4 мг/м2 площади поверхности тела в сутки). Могут быть необходимы более высокие дозы, если скорость роста слишком низкая. Коррекция дозы может быть необходима после шести месяцев лечения.

Нарушение роста у детей/подростков низкого роста, рожденных с задержкой гестационного возраста (SGA )

Рекомендуется доза 0,035 мг/кг массы тела в сутки (1 мг/м2 площади поверхности тела в сутки) обычно до достижения окончательного роста. Лечение должно быть прекращено после первого года лечения, если скорость роста КСО ниже + 1. Лечение должно быть прекращено, если скорость роста составляет <2 см/год, и, если требуется подтверждение, костный возраст > 14 лет (девочки) или > 16 лет (мальчики), что соответствует закрытию эпифизарных пластинок роста.

Взрослые с дефицитом гормона роста

У пациентов, которые продолжают терапию гормоном роста после дефицита гормона роста, развившегося в детском возрасте, рекомендуемая доза для повторного начала терапии составляет 0,2 - 0,5 мг в сутки. Дозу следует постепенно увеличивать или уменьшать в соответствии с индивидуальными потребностями пациента, определяемыми концентрацией IGF-I.

У взрослых пациентов с дефицитом гормона роста, развившимся во взрослом возрасте, терапия должна начинаться с малых доз, 0,15 - 0,3 мг в сутки. Дозу следует постепенно увеличивать в соответствии с индивидуальными потребностями пациента, определяемыми концентрацией IGF-I.

В обоих случаях, целью лечения должны быть концентрации инсулиноподобного фактора роста (IGF-I) в пределах 2 КСО от среднего корректирующего возраста здоровых взрослых людей.

Пациентам с нормальной концентрацией IGF-I в начале лечения следует назначать гормон роста до уровня IGF-I в верхнем диапазоне нормального, не превышающего 2 КСО. Клинический ответ и побочные явления могут также использоваться в качестве руководства для титрования дозы. Следует учитывать, что существуют пациенты с дефицитом ГР, у которых не нормализованы уровни IGF-I, несмотря на хороший клинический ответ, и при этом не требуют увеличения дозы.

Поддерживающая доза редко превышает 1,0 мг в сутки.

Женщинам могут потребоваться более высокие дозы по сравнению с дозами для мужчин, а у мужчин проявляется увеличение чувствительности IGF-I с течением времени. Это означает, что существует риск того, что женщины, особенно при оральной заместительной терапии эстрогеном, недополучают лечение, в то время как мужчины получают избыточное лечение. Поэтому точность дозы гормона роста должна контролироваться каждые 6 месяцев. Так как нормальная физиологическая выработка гормона роста с возрастом снижается, требования к дозе могут уменьшиться.

Особые группы населения

Пожилые люди

У пациентов старше 60 лет терапия должна начинаться с дозы 0,1 - 0,2 мг в сутки и должна постепенно увеличиваться в соответствии с индивидуальными потребностями пациентов. Следует использовать минимальную эффективную дозу. Поддерживающая доза у этих больных редко превышает 0,5 мг в сутки.

Способ применения

Омнитроп® вводится подкожно, что означает введение посредством короткой инъекционной иглы в жировую ткань под кожей. Для предотвращения липоатрофии, место инъекции выбирается каждый раз разное.

Не вводить внутривенно!

Омнитроп® представляет собой стерильный, готовый к применению раствор для подкожного введения, содержащийся в стеклянном картридже.

Данная форма предназначена для многократного использования. Ее следует применять только с шприц-ручкой СуреПал™, устройством для инъекций, специально разработанным для использования с Омнитроп®. Препарат следует вводить стерильными одноразовыми иглами. Пациентам и сиделкам следует пройти соответствующую подготовку и инструктаж по правильному использованию картриджей Омнитроп® и шприца-ручки у врача или другого квалифицированного медицинского персонала.

Ниже приводится общее описание процесса введения. Соблюдайте инструкции изготовителя, имеющиеся в каждой упаковке шприц-ручки для загрузки картриджа, присоединения иглы и для введения препарата.

Руки должны быть вымыты.

Если раствор мутный или содержит частицы, его не следует использовать. Раствор должен быть прозрачным и бесцветным.

Продезинфицируйте резиновую мембрану картриджа тампоном для очистки.

Установите картридж в шприц-ручку СуреПал™, следуя инструкции по применению, имеющейся в упаковке шприц-ручки, и иглу для подкожного введения. Установите предписанную дозу.

Выберите место введения. Лучшими местами для инъекций являются ткани со слоем жира между кожей и мышцами, такие как бедра или живот (кроме пупка или талии). Протрите место инъекции спиртовым тампоном, дайте коже высохнуть.

Введите соответствующую дозу подкожно с помощью стерильной иглы шприца-ручки СуреПал™.

После инъекции нажимайте на место инъекции небольшой повязкой или стерильной марлей в течение нескольких секунд. Не массируйте место инъекции.

Отделите иглу от шприц-ручки, используя внешний колпачок иглы, и утилизируйте ее в соответствии с местными требованиями. Оставьте картридж в шприц-ручке, наденьте колпачок на шприц-ручку, и храните ее в холодильнике.

Любой неиспользованный продукт или отходы должны утилизироваться в соответствии с местными требованиями.

Если Вы используете больше Омнитропа®, чем нужно

Если Вы ввели дозу гораздо больше, чем нужно, обратитесь к врачу или фармацевту как можно скорее. Ваш уровень сахара в крови может упасть слишком низко, а затем подняться слишком высоко.

Это может привести к развитию сонливости, повышенному потоотделению, обмороку.

Если Вы забыли ввести Омнитроп®

Не используйте двойную дозу, чтобы восполнить забытую дозу. Лучше всего регулярно использовать гормон роста. Если Вы забыли использовать дозу, введите ​​следующую дозу в обычное время на следующий день. Сообщите информацию о любых пропущенных инъекциях лечащему врачу.

Если Вы прекратили использование Омнитропа®

Проконсультируйтесь с врачом, прежде чем прекратить применение соматропина.

Побочные действия

Краткий обзор профиля безопасности

Для пациентов с дефицитом гормона роста характерен дефицит внеклеточного объема. В начале лечения соматропином этот дефицит быстро исправляется. У взрослых пациентов побочные реакции, связанные с задержкой жидкости, такие как периферические отеки, скелетно-мышечная скованность, артралгия, миалгия и парестезия, являются общими. В целом, эти побочные реакции от слабой до умеренной степени возникают в течение первых месяцев лечения и исчезают спонтанно или при сокращении дозы.

Частота этих побочных реакций связана с вводимой дозировкой, возрастом пациентов, и, возможно, обратно пропорциональна возрасту пациентов в начале дефицита гормона роста. У детей такие побочные явления встречаются редко.

Введение Омнитропа® приводило к образованию антител у примерно 1% пациентов. Связывающая способность этих антител была низкой, а клинические изменения не были связаны с их формированием.

Нижеприведенные побочные реакции были обнаружены и сообщались во время лечения Омнитропом® со следующей частотой: очень часто (≥ 1/10); часто (от ≥ 1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (невозможно оценить на основании доступных данных) для каждого из перечисленных условий.

Клинические исследования у детей с ДГР (дефицит гормона роста)

Длительное лечение детей с нарушением роста в связи с недостаточной секрецией гормона роста

Очень часто

Реакции в месте инъекции$

Нечасто

Лейкемия†

Артралгия*

Неизвестно

Сахарный диабет 2 типа

Парестезия*

Миалгия* (боль в мышцах)

Периферийный отек*

Клинические исследования у детей с синдромом Тернера

Длительное лечение детей с нарушением роста в связи с синдромом Тернера

Очень часто

Артралгия*

Не известно

Лейкемия†

Сахарный диабет 2 типа

Парестезия*

Доброкачественная внутричерепная гипертензия

Миалгия*

Ригидность опорно-двигательного аппарата*

Периферийный отек*

Реакции в месте инъекции$

Снижение уровня кортизола в крови‡

Клинические исследования у детей с хронической почечной недостаточностью

Длительное лечение детей с нарушением роста в связи с хронической почечной недостаточностью

Часто

Реакции в месте инъекции$

Неизвестно

Лейкемия†

Сахарный диабет 2 типа

Парестезия*

Доброкачественная внутричерепная гипертензия

Артралгия*

Миалгия*

Ригидность опорно-двигательного аппарата*

Периферийный отек*

Снижение уровня кортизола в крови‡

Клинические исследования у детей с задержкой гестационного возраста

Длительное лечение у детей с нарушением роста в связи с задержкой гестационного возраста

Часто

Реакции в месте инъекции$

Не часто

Артралгия*

Неизвестно

Лейкемия†

Сахарный диабет 2 типа

Парестезия*

Доброкачественная внутричерепная гипертензия

Миалгия*

Ригидность опорно-двигательного аппарата*

Периферийный отек*

Снижение уровня кортизола в крови‡

Клинические исследования при Синдроме Прадер-Вилли

Длительное лечение и улучшение телосложения детей с нарушением роста в связи с синдромом Прадера-Вилли

Часто

- парестезия*

Доброкачественная внутричерепная гипертензия

Артралгия*

Миалгия*

Периферийный отек*

Неизвестно

Лейкемия†

Сахарный диабет 2 типа

Ригидность опорно-двигательного аппарата*

Реакции в месте инъекции$

Снижение уровня кортизола в крови‡

Клинические исследования у взрослых с ДГР (дефицит гормона роста)

Заместительная терапия у взрослых с дефицитом гормона роста

Очень часто

Артралгия*

Периферийный отек*

Часто

Парестазия*

Туннельный синдром запястья

Миалгия* (боль в мышцах)

Ригидность опорно-двигательного аппарата*

Неизвестно

Сахарный диабет 2 типа

Доброкачественная внутричерепная гипертензия

Ригидность опорно-двигательного аппарата*

Реакции в месте инъекции$

Снижение уровня кортизола в крови‡

* В целом, эти побочные действия (от легких до умеренно выраженных), возникают в течение первых месяцев лечения, и исчезают спонтанно или при снижении дозы. Частота этих побочных действий, связана с введенной дозой, возрастом пациентов и, возможно, находится в обратной зависимости от возраста пациентов в начале дефицита гормона роста.

$ Сообщалось о временных реакциях в месте инъекции у детей.

‡ Клиническое значение неизвестно.

† Об этом сообщается у детей с дефицитом гормона роста, проходящих лечение с соматотропином, но заболеваемость, по-видимому, такая же, как у детей без дефицита гормона роста.

Описание

Снижение уровня кортизола в сыворотке крови.

Соматропин, как сообщается, сокращает уровень кортизола в сыворотке, возможно, посредством влияния белков-переносчиков, либо путем увеличения печеночного клиренса. Клиническая значимость этих данных может быть ограничена. Тем не менее, заместительная терапия кортикостероидами должна быть оптимизирована до начала лечения.

Синдром Прадера-Вилли

В постмаркетинговом опыте применения, редкие случаи внезапной смерти были зарегистрированы у пациентов, страдающих синдромом Прадера-Вилли, лечившихся соматропином, хотя причинно-следственная связь не была продемонстрирована.

* Лейкемия

Случаи лейкемии были зарегистрированы у детей с дефицитом гормона роста, получавших соматропин и включенных в пост-маркетинговый опыт применения. Тем не менее, отсутствуют доказательства увеличения риска развития лейкемии без предрасполагающих факторов, таких как облучение мозга или головы.

Эпифизеолиз головки бедра и болезнь Легга-Кальве-Пертеса

Сообщалось об эпифизеолие головки бедра и болезни Легга-Кальве-Пертеса у детей, получавших гормон роста. Эпифизеолиз головки бедра чаще встречается в случае нарушении эндокринной системы; болезнь Легга-Кальве-Пертеса чаще встречается в случае низкорослости. Но не известно повышается или нет частота двух патологии во время лечения соматропином. Этот диагноз должен рассматриваться у детей с дискомфортом или болью в бедре или колене.

Другие побочные действия

Другие побочные действия соматотропина могут рассматриваться в качестве класс-специфичных побочных действий, такие как возможная гипергликемия, вызванная снижением чувствительности инсулина, снижением уровня свободного тироксина и доброкачественной внутричерепной гипертензии.

Сообщения о нежелательных побочных действиях

Важно предоставление сообщений о нежелательных побочных реакциях после регистрации лекарственного препарата. Это позволяет продолжать мониторинг баланса «польза/риск» лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любых нежелательных побочных реакциях посредством национальных систем отчетности.

Противопоказания

повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ

при наличии каких-либо признаков активного злокачественного новообразования. Внутричерепные опухоли должны быть неактивными и противоопухолевая терапия должна быть завершена до начала лечения гормоном роста

в качества терапии для стимулирования роста у детей с закрытыми зонами роста эпифизов

пациенты в критическом состоянии, имеющие осложнения после операции на открытом сердце, брюшной полости, после операций по поводу множественных случайных травм, острой дыхательной недостаточности или аналогичных состояний, не должны лечиться соматропином (относительно пациентов, перенесших заместительную терапию, см. раздел «Особые указания»).

У детей с хронической почечной недостаточностью, лечение препаратом должно быть прервано во время трансплантации почек

Синдром Прадера-Вилли в случае выраженного ожирения и нарушений дыхания

Беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Сопутствующая терапия глюкокортикоидами может ингибировать эффекты стимуляции роста препаратов, содержащих соматропин. Таким образом, у пациентов, получающих глюкокортикоиды, должен тщательно контролироваться рост, для оценки потенциального воздействия лечения глюкокортикоидами на рост.

Данные исследования по взаимодействию, проведенные среди взрослых с дефицитом гормона роста, свидетельствуют о том, что применение соматропина может увеличить клиренс соединений, как известно, метаболизируемых изоферментами цитохрома Р450. Клиренс соединений, метаболизируемых цитохромом Р450 ЗА4 (например, половых стероидов, кортикостероидов, противосудорожных веществ и циклоспорина), может особенно возрасти, приводя к более низким плазменным уровням этих соединений. Клиническое значение этого неизвестно.

Особые указания

Чувствительность к инсулину

Соматропин может снижать чувствительность к инсулину, а у некоторых пациентов -гипергликемию. Для пациентов с сахарным диабетом, может потребоваться коррекция дозы инсулина после начала терапии соматропином. Пациенты с сахарным диабетом, нарушением толерантности к глюкозе или дополнительными факторами риска развития сахарного диабета должны находиться под тщательным наблюдением во время терапии соматропином.

Функция щитовидной железы

Гормон роста увеличивает экстратиреоидное преобразование тироксина (Т4) в трийодотиронин (ТЗ), что может привести к снижению концентрации Т4 и увеличению концентрации ТЗ в сыворотке крови.

В то время как периферические уровни тиреоидных гормонов остаются в пределах стандартных интервалов для здоровых людей, гипотиреоз теоретически может развиться у пациентов с субклиническим гипотиреозом. Следовательно, мониторинг функции щитовидной железы должен проводиться у всех больных. У пациентов с гипопитуитаризмом на стандартной заместительной терапии необходимо тщательно контролировать, потенциальное влияние терапии гормоном роста на функцию щитовидной железы.

При дефиците гормона роста, вторичном к лечению злокачественных заболеваний, рекомендуется обратить внимание на признаки рецидива опухоли. Сообщалось о повышенном риске вторичного новообразования (рецидива опухоли) у детей, перенесших рак и получавших соматотропин после их первого новообразования. Внутричерепные опухоли, в частности менингиомы, у пациентов, получавших облучение головы при своем первом новообразовании, были наиболее распространенными из данных вторых новообразований.

У пациентов с эндокринными нарушениями, в том числе с дефицитом гормона роста, смещение бедренной кости может возникать чаще, чем среди популяции в целом. Во время лечения соматропином, хромающие пациенты должны проходить осмотр в клинике.

Доброкачественная внутричерепная гипертензия

В случае тяжелой или рецидивирующей головной боли, проблем со зрением, тошноты и/или рвоты, рекомендуется сделать офтальмоскопию для диагностики отека диска зрительного нерва. Если отек диска зрительного нерва подтвержден, следует рассмотреть диагноз доброкачественной внутричерепной гипертензии и, при необходимости, прекратить лечение гормоном роста. В настоящее время нет достаточных доказательств, чтобы дать конкретные рекомендации по продолжению лечения гормоном роста у больных с внутричерепной гипертензией. Тем не менее, клинический опыт показывает, что возобновление терапии зачастую возможно без повторного возникновения внутричерепной гипертензии. Если лечение гормоном роста возобновляется, необходим тщательный мониторинг симптомов внутричерепной гипертензии.

Лейкемия Сообщалось о случаях лейкемии у небольшого количества пациентов с недостаточностью гормона роста, некоторые из которых лечились соматропином. Тем не менее, нет никаких доказательств, что заболеваемость лейкемией увеличивается у реципиентов гормона роста без факторов предрасположенности.

Антитела У небольшого процента пациентов могут развиться антитела к Омнитропу®. Омнитроп® вызывал образование антител примерно у 1 % больных. Связывающая способность этих антител является низкой, и нет никакого влияния на скорость роста. Тестирование на антитела к соматропину должно проводиться у каждого пациента с необъяснимым отсутствием ответа на лечение по иным причинам.

Пациенты пожилого возраста

Опыт применения препарата у пациентов старше 80 лет ограничен. Пожилые пациенты могут быть более чувствительны к действию Омнитропа®, и поэтому могут быть более склонны к развитию побочных реакций.

Острые критические заболевания

Эффекты соматропина на восстановление изучались в двух плацебо-контролируемых исследованиях с участием 522 тяжелобольных взрослых пациентов, страдающих осложнениям после операции на открытом сердце, абдоминальной хирургии, после операций по поводу множественных случайных травмы или острой дыхательной недостаточности. Смертность была выше у пациентов, получавших 5,3 или 8 мг соматропина ежедневно, по сравнению с пациентами, получавшими плацебо, 42 % по сравнению с 19%.

Основываясь на этой информации, данные категории пациентов не следует лечить соматропином. Поскольку нет доступной информации о безопасности заместительной терапии гормоном роста у пациентов с острыми критическими состояниями, выгоды от продолжения лечения в этой ситуации должны быть взвешены относительно потенциальных рисков.

У всех пациентов, у которых развиваются другие или аналогичные острые критические состояния, возможные преимущества лечения соматропином должны оцениваться относительно потенциального риска.

Дети

Панкреатит

Хотя и редко, при развитии боли в животе у детей, получающих лечение соматропином, следует рассматривать панкреатит.

Синдромом Прадера-Вилли (СПВ)

Для пациентов с СПВ лечение всегда должно сочетаться с низкокалорийной диетой.

Сообщалось о смертельных исходах, связанных с использованием гормона роста у детей с СПВ, которые имели один или более из следующих факторов риска: серьезное ожирение (у пациентов с превышением веса/роста на 200%), нарушения дыхания в анамнезе, апноэ во сне или неизвестную респираторную инфекцию. Пациенты с СПВ и одним или более из этих факторов риска могут быть подвержены большему риску.

Пациентов с СПВ следует проверить на наличие обструкции верхних дыхательных путей, апноэ во сне или респираторной инфекции до начала лечения соматропином.

Если во время оценки обструкции верхних дыхательных путей наблюдаются патологические признаки, ребенок должен быть направлен к отоларингологу (ЛОР-врачу) для лечения и разрешения респираторных нарушений до начала лечения гормоном роста.

Наличие апноэ во время сна следует оценить до начала лечения гормоном роста признанными методами, такими как полисомнография или оксиметрия во время сна, и контролировать, если подозревается апноэ во время сна.

Если во время лечения соматропином у пациента наблюдаются признаки обструкции верхних дыхательных путей (в том числе начало или увеличение храпа), лечение следует прервать и пройти обследование у отоларинголога.

Все пациенты с СПВ должны обследоваться на наличие апноэ во сне и находиться под контролем, если есть подозрение на апноэ во сне.

Все пациенты с СПВ должны обследоваться на наличие признаков инфекции дыхательных путей, которые должны быть диагностированы как можно раньше, и усиленно лечиться.

У всех пациентов с СПВ должен эффективно контролироваться вес до и во время лечения гормоном роста.

У пациентов с СПВ встречается сколиоз. Сколиоз может развиваться у любого ребенка во время быстрого роста. Признаки сколиоза следует проверять в ходе лечения. Тем не менее, лечение гормоном роста не приводит к увеличению частоты и тяжести сколиоза.

Опыт продолжительного лечения у взрослых и у пациентов с СПВ ограничен.

Дети с задержкой гестационного возраста

Дети/подростки низкого роста, рожденные с задержкой гестационного возраста, другими медицинскими причинами или лечениями, которые могли бы объяснить нарушение роста, должны быть исключены до начала лечения.

Детям/подросткам с задержкой гестационного возраста рекомендуется измерять уровень инсулина натощак и содержание глюкозы в крови до начала лечения и далее ежегодно. Пациентам с повышенным риском развития сахарного диабета (например, семейная история диабета, ожирение, тяжелая инсулинорезистентность, акантокератодермия) следует пройти оральный тест на толерантность к глюкозе (ОТТГ). При наличии диабета, не следует вводить гормон роста.

Детям/подросткам с задержкой гестационного возраста рекомендуется измерять уровень IGF-I до начала лечения и два раза в год в дальнейшем. Если при повторных измерениях уровень IGF-I превышает +2 СО, по сравнению со ссылками на возраст и подростковый возраст, может быть учтено соотношение IGF-I / IGFBP-3 для коррекции дозы.

Опыт начала лечения пациентов с задержкой гестационного возраста с наступлением половой зрелости ограничен. Поэтому не рекомендуется начинать лечение с наступлением половой зрелости. Опыт лечения пациентов с Синдромом Сильвера-Рассела ограничен.

Некоторое улучшение роста, полученное при лечении гормоном роста детей/подростков низкого роста, рожденных с задержкой гестационного возраста, может быть потеряно, если лечение прекращается до достижения окончательной высоты роста.

Хроническая почечная недостаточность

При хронической почечной недостаточности, почечная функция должна быть ниже 50 процентов нормы для назначения терапии. Для проверки нарушения роста, следует наблюдать рост в течение года, предшествующего назначению терапии. В течение этого периода, должно быть назначено консервативное лечение почечной недостаточности (которое включает в себя контроль ацидоза, гиперпаратиреоза и пищевого статуса), которое должно быть сохранено во время лечения.

Лечение соматропином должно быть прекращено при трансплантации почек.В настоящее время отсутствуют данные о конечном росте пациентов с хронической почечной недостаточностью, получавших Омнитроп®.

Из-за присутствия бензилового спирта в препарате с дозировкой 5 мг/1.5 мл, лекарственный препарат не должен назначаться недоношенным детям и новорожденным. Препарат может вызвать реакции токсичности и анафилактоидные реакции у младенцев и детей в возрасте младше 3 лет.

Беременность и период лактации

Отсутствуют или имеется ограниченный объем данных использования соматропина у беременных женщин. Исследования на животных относительно репродуктивной токсичности недостаточны. Соматропин не рекомендуется во время беременности и у женщин детородного возраста, не использующих контрацепцию.

Не проводились клинические исследования препаратов, содержащих соматропин, у кормящих женщин. Неизвестно, выделяется ли соматропин в грудное молоко, но абсорбция интактных белков из желудочно-кишечного тракта младенца крайне маловероятна. Поэтому, следует соблюдать осторожность при введении Омнитроп® кормящим женщинам.

Фертильность

Исследования фертильности с Омнитроп® не проводились.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Омнитроп® не имеет или имеет незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и машинами.

Передозировка

Симптомы: Острая передозировка может привести вначале к гипогликемии, а затем к гипергликемии.

Длительная передозировка может привести к признакам и симптомам, которые согласуются с известными последствиями избытка гормона роста человека.

Лечение: Специфических антидотов нет. Симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 1.5 мл препарата разливают в картриджи из бесцветного стекла гидролитического класса I (ЕФ*), укупоренные бромобутиловым плунжером с одной стороны и бромобутиловым диском и алюминиевой крышкой, которая прикрепляет диск к картриджу, с другой стороны.

По 1 или 5 картриджей помещают в поддон.

По 1 поддону с 1 картриджем или по 1 поддону с 5 картриджами вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре от 2 оС до 8 оС (в холодильнике) в оригинальной упаковке в защищенном от света месте. Не замораживать!

Соматотропин, или гормон роста, представляет собой один из важнейших человеческих гормонов и синтезируется в гипофизе. Этот гормон не отличается долгим сроком жизни, но он отвечает за нормальный рост, увеличение массы тела и эффективное сжигание жировой прослойки. Поэтому курсы препаратов с содержанием соматотропина получили популярность среди людей, которые активно занимаются спортом и желают нарастить мышечную массу.

В нормальных условиях гипофиз должен синтезировать такое количество соматотропина, которое способно обеспечить максимально эффективный рост организма. У среднестатистического человека концентрация гормона в крови составляет 1-5 нг/мл, но при принятии определенных мер, направленных на улучшение синтеза вещества, количество гормона может составлять вплоть до 45 нг/мл. Стоит помнить о том, что с возрастом естественная концентрация гормонального вещества в крови неизбежно падает, в возрасте до двадцати лет гормон роста соматотропин достигает своей максимальной отметки, а затем уменьшается на пятнадцать процентов за каждое десятилетие.

Процесс секреции соматотропина можно описать следующим образом:

1. В гипофиз поступает сигнал из о том, что необходимо начать вырабатывать гормон.
2. Соматотропин попадает в кровь и транспортируется в печень.
3. В печени гормон трансформируется в соматомедин, который затем разносится во все органы и клетки организма.

Как и в случае со многими другими гормонами, соматотропин не вырабатывается в одинаковом количестве в течение дня. Максимальное количество вещества вырабатывается через час после того, как человек уснет, а также количество волнообразно изменяется каждые четыре-пять часов.

Этот гормон гипофиза выполняет не только важную функцию роста, кроме этого, он:

• Улучшает обмен веществ в организме;
• Ускоряет регенерацию тканей и заживление повреждений;
• Влияет на увеличение количества гликогена в печени и восстановление клеток вилочковой железы;
• Помогает мышцам восстановиться после физических нагрузок;
• Помогает наращивать мышечную массу и эффективно сжигать жировую прослойку;
• Ускоряет выработку коллагена;
• Положительно влияет на сексуальное влечение и половую активность;
• Делает кости, суставы и связки значительно крепче.
• Для женщин соматропин способствует формированию красивой фигуры, гибкости связок и мышц.

Именно из-за положительного влияния на кости, суставы и мышцы, терапия с использованием этого гормона пользуется бешеной популярностью у бодибилдеров и других профессионалов в спортивной сфере.

Недостаток и переизбыток гормона

При ненормальной концентрации вещества в крови могут наблюдаться многие неприятные побочные эффекты и заболевания. Переизбыток гормона соматотропина чреват огрубением черт лица и значительным утолщением костей, а также увеличением языка, вследствие чего ухудшается речь и развивается деформация челюсти. Поскольку концентрация гормона роста влияет на выработку и восприимчивость тканей к нему, при переизбытке гормона организм может стать более инсулиноустойчивым, что чревато развитием сахарного диабета.

Такие побочные эффекты могут возникнуть при длительном бесконтрольном приеме гормона, поэтому такая терапия должна проводиться только под контролем врача. В некоторых ситуациях количество гормона может быть увеличено вследствие , в таких случаях часто развивается .

Недостаток гормона соматотропина может вызвать следующие :

• Задержка роста и полового созревания;
• Задержка умственного развития;
• Появление лишнего веса, замедленное сжигание жира организмом;
• В особо тяжелых случаях может появиться синдром Ларона, при котором резко замедляется рост, черты лица становятся мельче, а также возникают другие отклонения от нормы.

Использование гормона в спорте

Гормон соматропин - эффективнейшее средство для увеличения мышечной массы и сжигания жира, и мало какой бодибилдер не задумывался об использовании этого вещества в качестве помощи для достижения цели - идеального тела.

Почему он так эффективен? Хитрость заключается в принципе его действия. В нормальных условиях организм получает основную часть своей энергии в первую очередь из глюкозы, а уже потом из жирных кислот. Нужно сделать так, чтобы ситуация изменилась в точности до наоборот, поскольку человек начнет перерабатывать именно жиры, чтобы оставаться работоспособным. Гормон соматропин позволяет органам переключиться с переработки глюкозы на потребление жирных кислот, что включает мощнейший процесс липолиза, а это и требуется в погоне за идеальными формами. Кроме того, при активных и регулярных тренировках начинает активно расти мышечная ткань.

У спортсменов есть два пути увеличения количества гормона соматотропина в крови, первый из которых естественный, а второй - путем использования медицинских препаратов.

Естественные способы повышения соматотропина

Большинство противников слишком активного использования медицинских препаратов в процессах тренировок ищут способы, позволяющие эффективно увеличить секрецию гормона, не прибегая к лекарственным средствам и инъекциям.

К наиболее популярным методам относятся:

• Качественный и долгий сон. Поскольку утверждение, что люди растут во сне, полностью соответствует правде, спортсменам необходимо спать не менее восьми часов в сутки - так гормон соматропин вырабатывается наиболее эффективно. Неплохо будет еще и подремать в течение дня.
• Активно тренироваться, используя силовые упражнения, но при этом общая продолжительность тренировки не должна составлять более часа.

• Правильное питание. Известно, что питание бодибилдеров состоит в основном из белков, но нельзя забывать и про другие важные элементы - белки и жиры. Необходимо ограничить количество быстрых углеводов, а на ночь употреблять медленные белки, которые содержатся в яйцах и твороге.
• Употреблять аминокислоты. Они содержатся в семечках, твердом сыре, яйцах. Если нет возможности включить эти продукты в рацион в необходимом количестве, можно купить специальные пищевые добавки с глютамином, аргинином и карнитином.

• Не стоит позволять организму «застаиваться», периодически нужно его встряхивать и устраивать немного экстремальные ситуации, к которым тело не привыкло. Например, долго париться в бане, а потом прыгнуть в снег. Или остаться без ужина. Одним словом, нужно активно использовать голод и большие температурные перепады.
• Несильные болевые ощущения помогают активнее синтезировать гормон соматотропин. Приветствуется иглоукалывание и массаж, особенно в области шеи и позвоночного столба.

• Если заниматься спортом в местах, где понижено количество кислорода, уровень гормона соматотропина также повысится. Можно просто надеть корсет или задерживать дыхание в разумных пределах.
• Не помешает как можно теплее одеваться на тренировках.
• Частая смена тренировочной программы неплохо поможет встряхнуть организм и заставить его синтезировать гормон соматропин.

Факторы, мешающие выработке гормона

Людям, желающим повысить уровень гормона роста естественным путем, нужно следить за тем, чтобы не возникало много стрессовых ситуаций, даже кратковременных, поскольку они являются причиной повышения уровня в крови. Нельзя употреблять большое количество углеводов, особенно быстрых, поскольку они способствуют увеличению жировой прослойки. Недосып, особенно перешедший в хроническую форму, а также нервное истощение совершенно не способствуют здоровой выработке гормона соматотропина.

Препараты с соматотропином

Для тех атлетов, которые предпочитают более эффективный способ наращивания мышечной массы, рекомендуется использование препаратов на основе гормона соматотропина. Его можно купить в аптеке, но перед этим обязательно необходимо сдать кровь на гормоны и проконсультироваться с врачом, поскольку бесконтрольное использование гормональных препаратов чревато необратимыми последствиями.

К наиболее популярному препарату Соматропину инструкция по применению гласит, что он предназначен для подкожного введения и содержит соматотропный гормон. Он выпускается в виде порошка, который должен быть самостоятельно разведен раствором хлорида натрия, при этом нельзя хранить остатки раствора, их нужно сразу же выбросить. Необходимо следить за цветом полученной жидкости - она должна быть прозрачной.

Если раствор мутный или видно нерастворенные кристаллики, его нельзя использовать. Также жидкость нельзя замораживать, она должна быть использована сразу же после смешивания (на крайний случай ее можно поместить в холодильник не более чем на сутки, хотя активные части препарата сохраняют свои свойства в течение четырех суток). При правильном хранении препарат в виде порошка может храниться два года, но обязательно при покупке необходимо посмотреть на срок годности, чтобы не приобрести просроченный или близкий к тому препарат.

Фармакологическое действие препарата заключается в том, что он стимулирует рост костей и мышц, регулирует обмен веществ, оказывает анаболическое действие, препятствует выведению фосфора, калия, натрия и воды из организма.

Перед началом курса необходимо обговорить с врачом цели, которые преследуются спортсменом, поскольку существуют несколько разных курсов приема препарата с различными дозировками. Не стоит ждать результата после первой недели приема, ведь курс должен составлять не менее трех месяцев. Еще в начале приема можно определить, качественное ли лекарство - для этого необходимо сделать инъекцию и сдать кровь в любой лаборатории. Результаты должны показать значительно возросший уровень гормона соматотропина в крови. Если показатели остались в пределах нормы, значит, препарат попался некачественный и употреблять его не только бессмысленно, но и опасно.

Наиболее известные аналоги медикамента:

• Растан;
• Генотропин;

Противопоказания к приему препарата

Курс медикаментов, содержащих гормон соматотропин, противопоказан в таких случаях:

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• Злокачественные опухоли и опухоли мозга, поскольку курс поспособствует их росту;
• Ургентные состояния;
• Сахарный диабет, поскольку гормон соматотропин способен значительно понижать восприимчивость к инсулину;
• Гипотиреоз, поскольку в таком состоянии может просто не наступить ожидаемый результат от приема гормона соматотропина;
• Беременность и период лактации.

Возможные побочные эффекты

От активного приема гормона соматотропина могут появиться:

• Слабость и снижение работоспособности;
• Повышение внутричерепного давления;
• Нарушения нормального зрения;
• Тошнота и рвота;
• Возникновение аллергической реакции;
• Обострения сахарного диабета;
• Проблемы со стороны поджелудочной железы, панкреатит.

Перед началом курса приема препарата необходимо сдать кровь и пройти обследование, чтобы выявить все возможные противопоказания и предсказать появление возможных побочных эффектов. Терапия с использованием гормона роста должна проходить под контролем врача, а в случае появления препарата на организм его прием нужно немедленно отменить и начинать использовать естественные, но тоже вполне действенные методы повышения уровня гормона соматотропина.

Список литературы

1. Hoffman D.M., O»Sullivan A.J., Baxter R.C., Ho K.K.Y. Diagnosis of growth-hormone deficiency in adults // Lancet 1994; 343: 1064-1068 .
2. Al-Shoumer K.A.S., Page B., Thomas E., Murphy M., Beshyah S.A., Johnston D.G. Effects of four years» treatment with biosynthetic human growth hormone (GH) on body composition in GH-deficient hypopituitary adults // Eur J Endocrinol 1996; 135: 559-567.
3. Розен В.Б. Основы эндокринологии.
4. Исследование циркулирующих эндотелиальных клеток у пациенток с хирургической и естественной менопаузой 2013 / Колбасова Елена Анатольевна, Киселева Наталья Ивановна, Тихонова Людмила Владимировна
5. ТЕСТОСТЕРОН И КАЧЕСТВО ЖИЗНИ ЖЕНЩИНЫ ХАЙДАРОВА Ф.А., НИГМАТОВА С.С.
6. Вундер П.А. Принцип плюс-минус взаимодействия и регуляция про-лактиновой функции гипофиза
7. Jorgensen J.O.L., Thuesen L., Muller J., Ovesen P., Skakkebaek N.E., Christiansen J.S. Three years of growth hormone treatment in growth hormone-deficient adults: near normalization of body composition and physical performance // Eur J Endocrinol 1994; 130: 224-228.

Роман является тренером по бодибилдингу с опытом более 8 лет. Также он является диетологом, среди его клиентов очень много знаменитых спортсменов. Роман является со автором книги «Спорт и ничего кроме..