Берлитион дозировка. Влияние на способность управлять механизмами

П N011433/01

Торговое название препарата: Берлитион ® 300

Международное непатентованное название или группировочное название: тиоктовая кислота

Химическое название: 5-[(3RS)-1,2- дитиолан-3-ил]пентановая кислота

Лекарственная форма:

таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав:

В 1 таблетке покрытой пленочной оболочкой содержится:
Ядро:
Действующее вещество: тиоктовая кислота - 300 мг;
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 60,00 мг, кроскармеллоза натрия - 24,0 мг, кремния диоксид коллоидный - 18,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 165.0 мг, повидон (К=30) - 21,00 мг, магния стеарат - 12,00 мг.
Оболочка пленочная:
Опадрай OY-S-22898 желтый - 12,00 мг, состоящий из: гипромеллозы - 6,5970 мг, титана диоксида (Е 171) - 3,9134 мг, натрия лаурилсульфата - 0,7096 мг, парафина жидкого - 0,6760 мг, красителя хинолиновый желтый (Е 104) - 0,0750 мг, красителя солнечный закат желтый (Е 110) - 0,0290 мг; парафин жидкий - 3,0 мг.

Описание: Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, бледно-желтого цвета, с риской на одной стороне.
Вид на поперечном разрезе: неровная, зернистая поверхность, светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

Метаболическое средство.

Код ATX: А16АХ01

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Тиоктовая (альфа-липоевая) кислота - эндогенный антиоксидант прямого (связывает свободные радикалы) и непрямого (восстанавливает внутриклеточный уровень глутатиона, повышает активность супероксиддисмутазы) действия. В качестве кофермента митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. Способствует снижению концентрации глюкозы в крови и увеличению концентрации гликогена в печени, а также снижает инсулинорезистентность. Тиоктовая кислота является эндогенным витаминоподобным веществом и по характеру биохимического действия близка к витаминам группы В. Улучшает трофику нейронов, участвует в регулировании липидного и углеводного обменов, стимулирует обмен холестерина, улучшает функцию печени.
Фармакокинетика
При приеме внутрь быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта (прием пищи снижает всасывание). Время достижения максимальной концентрации в плазме крови - 25-60 мин. Абсолютная биодоступность тиоктовой кислоты при приеме внутрь составляет 30 %. Обладает эффектом "первого прохождения” через печень. Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгирования.
Объем распределения - около 450 мл/кг. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80-90 %). Период полувыведения - 25 мин. Общий плазменный клиренс - 10-15 мл/мин/кг.

Показания к применению
- диабетическая полинейропатия;
- алкогольная полинейропатия.

Противопоказания
- гиперчувствительность к тиоктовой кислоте или другим компонентам препарата;
- дефицит лактазы, наследственная непереносимость лактозы, синдром глюкозо- галактозной мальабсорбции;
- беременность, период лактации;
- детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения препарата не установлены).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата Берлитион ® 300 во время беременности противопоказано ввиду отсутствия достаточного клинического опыта применения тиоктовой кислоты при беременности. Исследования репродуктивной токсичности не выявили рисков в отношении фертильности, влияния на развитие плода и каких-либо эмбриотоксических свойств препарата.
Применение препарата Берлитион ® 300 в период лактации противопоказано ввиду отсутствия данных о проникновении тиоктовой кислоты в грудное молоко.

Способ применения и дозы
Принимают внутрь по 2 таблетки (600 мг) препарата Берлитион ® 300 один раз в день.
Суточная доза - 600 мг.
Таблетки принимают натощак, приблизительно за 30 минут до приема пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Возможно длительное применение препарата.
Продолжительность курса лечения и возможность его повторения определяется врачом.

Побочное действие
Возможные побочные эффекты при применении препарата Берлитион ® 300 приведены ниже по нисходящей частоте возникновения: очень часто (1 ≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥ 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000). Корреляции частоты возникновения побочных эффектов с полом или возрастом пациентов не наблюдается.
Со стороны нервной системы:
Очень редко: изменение или нарушение вкусовых ощущений;
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
Очень редко: тошнота, рвота, боль в животе, диарея;
Со стороны обмена веществ:
Очень редко: снижение концентрации глюкозы в крови (из-за улучшения усвоения глюкозы); Сообщалось о жалобах, свидетельствующих о гипогликемическом состоянии, таких как головокружение, повышенное потоотделение, головная боль и нарушение зрения.
Со стороны иммунной системы:
Очень редко: аллергические реакции, такие как кожная сыпь, крапивница (уртикарная сыпь), зуд, в отдельных случаях - анафилактический шок.

Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, головная боль.
В тяжелых случаях (при приеме более 20 таблеток по 300 мг для взрослых или в дозе > 50 мг/кг массы тела у детей): психомоторное возбуждение или помутнение сознания, генерализованные судороги, выраженные нарушения кислотно-щелочного равновесия с лактоацидозом, гипогликемия (вплоть до развития комы), острый некроз скелетных мышц, гемолиз, ДВС-синдром, подавление деятельности костного мозга, полиорганная недостаточность.
Лечение: При подозрении на сильную интоксикацию тиоктовой кислотой рекомендуется экстренная госпитализация и начало применения мер в соответствии с общими принципами, принятыми при случайном отравлении (вызов рвоты, промывание желудка, прием активированного угля и т.д.). Лечение генерализованных судорог, лактоацидоза и других угрожающих жизни последствий интоксикации должно проводиться в соответствии с принципами современной интенсивной терапии и должно быть симптоматическим. Специфического антидота нет. Гемодиализ, гемоперфузия или методы фильтрации с принудительным выведением тиоктовой кислоты не эффективны.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Одновременное применение препарата Берлитион ® 300 с цисплатином снижает эффективность последнего.
Одновременный прием препарата Берлитион ® 300 и препаратов железа, магния, а также употребление молочных продуктов (из-за содержания в них кальция) не рекомендуется (из-за образования комплексов с металлами). Интервал между приемами должен составлять не менее 2 часов. Препарат Берлитион ® 300 усиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических средств.
Этанол снижает терапевтическую активность препарата Берлитион 300.

Особые указания
У больных сахарным диабетом, принимающих инсулин или пероральные гипогликемические средства, необходим постоянный контроль концентрации глюкозы в плазме крови, особенно на начальной стадии терапии. В некоторых случаях может возникнуть необходимость уменьшения дозы инсулина или перорального гипогликемического средства во избежание развития гипогликемии.
Одновременный прием пищи может препятствовать абсорбции лекарственного препарата. Прием алкоголя снижает эффективность лечения препаратом Берлитион ® 300, поэтому пациентам в период терапии препаратом Берлитион ® 300 следует воздержаться от употребления алкоголя в течение всего курса лечения, а также, по возможности, в перерывах между курсами.

Влияние препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Влияние препарата Берлитион ® 300 на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами специально не изучалось, поэтому в период лечения препаратом Берлитион ® 300 следует соблюдать осторожность при вождении транспортных средств и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска
Таблетки покрытые пленочной оболочкой, 300 мг.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке (блистер) [ПВХ-пленка /ПВДХ/алюминиевая фольга].
По 3,6 или 10 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска
По рецепту.

Производитель
Хаупт Фарма Вольфратсхаузен ГмбХ
Пфаффенридер Штрассе 5
82515, Вольфрасхфузен
Германия

Выпускающий контроль
Берлин-Хеми АГ
Глиникер Вег 125
12489, Берлин
Германия

Адрес для предъявления претензий
123317, г. Москва, Пресненская набережная, дом 10.

Используется в комплексной терапии атеросклероза, заболеваний печени, отравлений и алкогольной или диабетической нейропатий.

Названия, формы выпуска и состав Берлитиона

В настоящее время препарат Берлитион выпускается в двух лекарственных формах:
1. Таблетки;
2. Концентрат для приготовления раствора для инъекций.

Для обозначения дозировки препарата часто пользуются упрощенными названиями "Берлитион 300" или "Берлитион 600". Концентрат для приготовления раствора часто называют просто "ампулы Берлитион". Иногда можно услышать о капсулах Берлитион, однако такой лекарственной формы на сегодняшний день нет, и человек имеет ввиду вариант препарата для приема внутрь.

В качестве активного компонента Берлитион содержит альфа-липоевую кислоту , которая также называется тиоктовой . В качестве вспомогательных компонентов в концентрате для приготовления раствора содержатся пропиленгликоль и вода для инъекций. А таблетки Берлитиона в качестве вспомогательных компонентов содержат следующие вещества:

Микрокристаллическая целлюлоза;
Стеарат магния;
Кроскармеллоза натрия;
Повидон;
Диоксид кремния гидратированный.

Таблетки Берлитион выпускаются в упаковках по 30, 60 или 100 штук, концентрат 300 мг – по 5, 10 или 20 ампул, а концентрат 600 мг – только по 5 ампул.

Концентрат находится в герметично запаянных прозрачных ампулах. Сам концентрат прозрачный, окрашенный в зеленовато-желтый цвет. Таблетки имеют круглую, двояковыпуклую форму и окрашены в желтый цвет. На одной поверхности таблеток имеется риска. На разломе таблетка имеет неровную зернистую поверхность, окрашенную в желтый цвет.

Терапевтические эффекты Берлитиона

Терапевтические эффекты Берлитиона обеспечиваются входящей в его состав альфа-липоевой кислотой. В настоящее время экспериментально подтверждены следующие эффекты Берлитиона:

Антиоксидантное действие. Препарат способствует уничтожению свободных радикалов, которые повреждают клетки, вызывая их преждевременную гибель;
Гепатопротективное действие. Тиоктовая кислота нормализует работу печени и защищает орган от негативного воздействия различных факторов, в том числе алкоголя и лекарств;
Гиполипидемическое действие. Препарат уменьшает концентрацию вредных фракций липидов в крови;
Гипохолестеринемическое действие. Препарат снижает концентрацию холестерина в крови;
Гипогликемическое действие. Препарат уменьшает концентрацию сахара в крови и профилактирует осложнения сахарного диабета ;
Дезинтоксикационное действие. Препарат устраняет симптомы интоксикации .

Тиоктовая кислота в норме синтезируется клетками организма человека и обладает спектром активности сходным с таковым у витаминов группы В. Детоксикационное и гепатопротективное действие приводит к улучшению общего состояния, снижению концентрации сахара в крови и улучшению питания нервных клеток (нейронов).

Достижение снижения концентрации сахара в крови происходит за счет усиления чувствительности клеток к инсулину и уменьшения резистентности. В результате этого у больных сахарным диабетом уменьшается отложение глюкозы на внутренней поверхности кровеносных сосудов и снижается интенсивность гликозилирования и повреждения свободными радикалами нервных клеток. Это, в свою очередь, уменьшает гипоксию нервных волокон и клеток, защищает их от свободных радикалов, а также улучшает их питание и функционирование. В результате у больных сахарным диабетом профилактируется нейропатия, связанная с избыточным гликозилированием белков. То есть, Берлитион улучшает работу периферических нервов, купируя симптоматику полиневропатии (жжение, боль, онемение и др.).

Показания к применению

Таблетки и инъекции Берлитион показаны к применению при следующих заболеваниях или состояниях:

Диабетическая нейропатия (нарушение чувствительности и проводимости периферических нервов на фоне повреждения глюкозой);
Алкогольная нейропатия (нарушение функционирования и структуры периферических нервов на фоне повреждения метаболитами алкоголя);
Гепатиты различного происхождения (вирусные, токсические и др.);
Жировая дистрофия печени (гепатоз);
Хроническая интоксикация (отравление) любыми веществами, в том числе солями тяжелых металлов;
Атеросклероз коронарных сосудов.

Инструкция по применению препарата Берлитион

В качестве самостоятельного лекарственного препарата Берлитион в форме таблеток и раствора для инъекций применяется при алкогольной или диабетической нейропатии. При остальных перечисленных заболеваниях Берлитион применяется в составе комплексной терапии только в форме таблеток.

Таблетки Берлитион

Для лечения нейропатии препарат следует принимать по две таблетки один раз в сутки. То есть, две таблетки принимают за один раз. Берлитион следует проглатывать, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды (не менее половины стакана). Таблетки принимают утром, за полчаса до первого приема пищи. Длительность лечения зависит от скорости выздоровления, купирования симптоматики и нормализации состояния. В среднем терапия продолжается от 2 до 4 недель. После курса терапии нейропатии можно продолжать прием Берлитиона по одной таблетке в сутки в качестве поддерживающего лечения, направленного на профилактику рецидивов.

Кроме того, таблетки Берлитиона можно принимать в составе комплексной терапии заболеваний печени, отравлений и атеросклероза по одной штуке в сутки. Длительность приема определяется скоростью выздоровления.

Инструкция по применению Берлитиона в ампулах (Берлитион 300 и 600)

Концентрат в ампулах используется для приготовления раствора, который вводится в виде внутривенных инфузий (капельниц). Причем концентраты с содержанием активного вещества 300 мг и 600 мг используются одинаково. Выбор определяется тем, какая дозировка необходима человеку в данный конкретный момент времени. Инфузии предпочтительнее таблеток при выраженной клинической симптоматике нейропатии.

Инфузии Берлитиона применяют в основном для лечения нейропатий. Терапия отравлений, атеросклероза и заболеваний печени проводится таблетками. Однако если человек не может принимать таблетки, то ему вводят Берлитион внутривенно в дозировке 300 мг в сутки (1 ампула 12 мл).

Для приготовления раствора для внутривенной инфузии необходимо одну ампулу Берлитиона 12 мл или 24 мл (300 мг или 600 мг) развести в 250 мл физиологического раствора. Для лечения нейропатий вводят раствор, содержащий 300 мг или 600 мг Берлитиона, один раз в сутки в течение 2 – 4 недель. Затем переходят на прием Берлитиона в таблетках в поддерживающей дозировке 300 мг в сутки.

Раствор для внутривенного введения необходимо готовить непосредственно перед применением, поскольку он быстро теряет свои свойства. Готовый раствор необходимо защищать от солнечных лучей, оборачивая емкость с ним фольгой или плотной непрозрачной бумагой. Разведенный концентрат можно использовать максимум в течение 6 часов, если раствор хранился в защищенном от света месте.

Если нет возможности приготовить раствор для инфузии, то неразбавленный концентрат можно ввести внутривенно при помощи шприца и перфузора. При этом следует вводить концентрат медленно, не быстрее 1 мл в минуту. Это означает, что ампулу 12 мл следует вводить не менее 12 минут, а 24 мл – соответственно, 24 минут.

Берлитион можно вводить внутримышечно по 2 мл концентрата на одну инъекцию. Больше 2 мл концентрата в один и тот же участок мышцы вводить нельзя. Это означает, что для введения 12 мл концентрата (1 ампулы) необходимо будет сделать 6 инъекций в различные части мышцы и т.д.

Берлитион – правила проведения капельницы

Раствор для внутривенной инфузии (капельницы) готовят, исходя из следующего соотношения: 1 ампула 12 мл или 24 мл растворяется в 250 мл физиологического раствора. Раствор одной ампулы концентрата Берлитиона вводится минимум в течение получаса со скоростью не более 1,7 мл в минуту.

В качестве растворителя для концентрата можно применять только стерильный физиологический раствор.

Особые указания

В течение всего курса применения Берлитиона следует воздерживаться от употребления алкогольных напитков, поскольку они снижают эффективность препарата. При приеме алкоголя и Берлитиона в высоких дозировках может развиться тяжелое отравление с высокой вероятностью смертельного исхода.

Пациенты, страдающие сахарным диабетом, в начале лечения Берлитионом должны контролировать концентрацию глюкозы в крови 1 – 3 раза в сутки. Если концентрация глюкозы на фоне использования Берлитиона снизилась до нижней границы нормы, необходимо уменьшить дозировку инсулина или гипогликемических средств.

При внутривенном введении Берлитиона может развиться аллергическая реакция в форме зуда или недомогания. В этом случае необходимо немедленно остановить введение раствора.

При слишком быстром введении раствора может появиться ощущение тяжести в голове, судороги и двоение в глазах. Эти симптомы проходят самостоятельно и не требуют отмены препарата.

В течение всего курса применения Берлитиона необходимо соблюдать осторожность при вождении автомобиля и работе, требующей высокой концентрации внимания.

Передозировка

Передозировка Берлитионом сопровождается появлением тошноты , рвоты и головных болей . При передозировке необходимо проводить симптоматическую терапию до тех пор, пока тягостные проявления полностью не пройдут.

При приеме или внутривенном введении более 5000 мг Берлитиона может развиться передозировка с тяжелыми симптомами, такими как:

Психомоторное возбуждение;
Помутнение сознания;
Судороги;
Ацидоз;
Резкое снижение концентрации глюкозы в крови вплоть до гипогликемической комы ;
Некроз скелетных мышц;
ДВС-синдром;
Гемолиз эритроцитов ;
Подавление работы костного мозга ;
Недостаточность нескольких органов и систем.

При тяжелой передозировке Берлитионом необходимо срочно госпитализировать человека в отделение интенсивной терапии, где проводится промывание желудка , введение сорбентов и симптоматическое лечение, направленное на устранение тягостных симптомов. Специфического антидота у Берлитиона нет, а гемодиализ , фильтрация и гемоперфузия не ускоряют выведение Берлитиона.

Применение Берлитиона при беременности и кормлении грудью

Берлитион нельзя использовать беременным женщинам и кормящим матерям, поскольку отсутствуют достоверные данные исследований, которые подтверждают его безопасность.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Берлитион химически взаимодействует с ионными комплексами металлов, поэтому может снижать выраженность клинических эффектов препаратов, которые их содержат, например, Циспластина и др.

Из-за способности к химическому взаимодействию с ионами металлов не рекомендуется после приема Берлитиона принимать препараты магния, железа или кальция , поскольку их усвояемость будет сниженной. В таком случае рекомендуется Берлитион принимать утром, а препараты, содержащие соединения металлов, после обеда или вечером. То же самое касается молочных продуктов, содержащих большое количество кальция.

Алкогольные напитки и этиловый спирт, содержащийся в различных настойках, снижают эффективность Берлитиона.

Концентрат Берлитиона несовместим с растворами глюкозы, фруктозы, декстрозы и Рингера, поскольку тиоктовая кислота образует плохо растворимые соединения с молекулами сахаров.

Берлитион усиливает эффект гипогликемических препаратов и инсулина, поэтому при одновременном применении необходимо уменьшать их дозировку.

Побочные эффекты Берлитиона

Побочные эффекты при применении Берлитиона у людей различного возраста и пола развиваются редко. Причем нет какой-либо зависимости между частотой возникновения побочных эффектов и полом или возрастом. То есть, они отмечаются у молодых и пожилых людей, а также у мужчин и женщин с одинаковой частотой.

Берлитион может вызывать следующие побочные эффекты со стороны различных органов и систем:
1. Со стороны нервной системы:

Изменение или нарушение вкуса;
Судороги;
Диплопия (ощущение двоения в глазах).

2. Со стороны пищеварительного тракта (только для таблеток):

Тошнота;
Рвота;

3. Со стороны системы крови:

Появление патологических форм тромбоцитов (тромбоцитопатия);
Склонность к кровотечениям из-за деформации тромбоцитов ;
Геморрагическая сыпь ;
Точечные кровоизлияния в кожу или слизистые оболочки (единичные петехии);

4. Со стороны обмена веществ:

Уменьшение концентрации глюкозы в крови;
Жалобы, связанные с низким уровнем глюкозы крови (головокружение , потливость , головная боль).

5. Со стороны иммунной системы:

Кожная сыпь;
Зуд кожи;
Анафилактический шок (единичные случаи у людей, склонных к аллергическим реакциям).

6. Местные реакции, возникающие в области введения раствора:

Ощущение жжения в области введения раствора Берлитиона;
Жгучая боль в месте введения раствора;
Обострение экземы .

7. Другие:

Ощущение тяжести в голове, возникающее при слишком быстром внутривенном введении раствора из-за повышения внутричерепного давления ;
Затруднения дыхания.

Противопоказания к применению

Концентрат и таблетки Берлитиона противопоказаны к применению при наличии у человека следующих заболеваний или состояний:

Повышенная чувствительность к альфа-липоевой кислоте или вспомогательным компонентам препарата;
Возраст младше 18 лет;
Период грудного вскармливания .

Берлитион (300 и 600) – аналоги

В настоящее время на фармацевтическом рынке России и стран СНГ имеются препараты-аналоги и синонимы Берлитиона. Синонимами являются препараты, содержащие, так же, как и Берлитион, в качестве активного компонента альфа-липоевую кислоту. Аналогами являются лекарственные препараты, обладающие сходными с Берлитионом терапевтическими эффектами, но содержащие другие действующие вещества.

Синонимами Берлитиона

Липамид – таблетки;
Липоевая кислота – таблетки и раствор для внутримышечных инъекций;
Липотиоксон – концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения;
Нейролипон – капсулы и концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения;
Октолипен – капсулы, таблетки и концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения;
Тиогамма – таблетки, раствор и концентрат для инфузий;
Тиоктацид 600 Т – раствор для внутривенного введения;
Тиоктацид БВ – таблетки;
Тиоктовая кислота – таблетки;
Тиолепта – таблетки и раствор для инфузий;
Тиолипон – концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения;
Эспа-Липон – таблетки и концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения.

Аналогами Берлитиона являются следующие лекарственные препараты:

Бифиформ Кидс – таблетки жевательные;
Гастрикумель – таблетки гомеопатические;
Завеска – капсулы;
Орфадин – капсулы;
Куван – таблетки.

Берлитион (300 и 600) – отзывы

Отзывов о препарате Берлитион немного, однако большая часть из них является положительными. Люди, оставившие положительные отзывы, применяли Берлитион в основном для лечения нейропатии различного происхождения, например, после ветрянки , на фоне грыжи межпозвоночного диска со сдавлением нервов, при сахарном диабете и др. До начала терапии люди отмечали наличие выраженной клинической симптоматики нейропатии с болями по ходу нервов, ощущением бегания мурашек, онемением, тремором и т.д. После применения Берлитиона данные неприятные симптомы нейропатии либо проходили полностью, либо существенно облегчались. Именно поэтому люди, использовавшие Берлитион для лечения нейропатий, оставляли о препарате преимущественно положительные отзывы. В некоторых отзывах указано, что положительный эффект лечения был неожиданным, поскольку до этого были попробованы различные методы устранения симптомов нейропатии.

Отрицательные отзывы о Берлитионе весьма немногочисленны и обусловлены в основном отсутствием ожидаемого от него эффекта. Иными словами, люди рассчитывали на один эффект, а результат оказался несколько иным. В такой ситуации возникает сильное разочарование в препарате, и люди оставляют отрицательный отзыв.

Кроме того, отрицательные отзывы о Берлитионе оставляют врачи, придерживающиеся строгого соблюдения принципов доказательной медицины . Поскольку клиническая эффективность Берлитиона не доказана, они считают, что препарат необоснованно и совершенно не нужно назначать для лечения нейропатий при сахарном диабете и других состояниях или заболеваниях. Несмотря на субъективное улучшение состояния человека, врачи считают Берлитион совершенно бесполезным и оставляют о нем отрицательные отзывы.

Берлитион или Тиоктацид?

Берлитион и Тиоктацид являются препаратами-синонимами, то есть в качестве активного компонента содержат одно и то же вещество – альфа-липоевую кислоту, которая также называется тиоктовая кислота. Производители обоих лекарственных препаратов вполне уважаемые фармацевтические концерны с хорошей репутацией ("Берлин-Хеми" и "Плива"), поэтому качество Берлитиона и Тиоктацида одинаковое.

Тиоктацид для внутривенного введения выпускается под коммерческим названием Тиоктацид 600 Т, и содержит по 100 мг или 600 мг активного вещества на ампулу. А Берлитион для инъекций выпускается в дозировках по 300 мг и 600 мг. Поэтому при необходимости использования липоевой кислоты в низких дозировках предпочтительнее Тиоктацид. Если же нужно вводить по 600 мг липоевой кислоты, то можно выбирать любое средство, основываясь на личных предпочтениях. Как Берлитион, так и Тиоктацид выпускаются также в таблетированной форме, поэтому при необходимости использования средства для приема внутрь можно выбирать любой препарат.

Например, таблетки Тиоктацид выпускаются в дозировке 600 мг, а Берлитион – по 300 мг, поэтому первые необходимо принимать по одной в сутки, а вторые, соответственно, по две. С точки зрения удобства Тиоктацид предпочтительнее, но если человека не смущает необходимость принимать каждый день по две таблетки за раз, то для него прекрасно подойдет и Берлитион.

Кроме того, существует индивидуальная переносимость лекарственных препаратов, зависящая от особенностей организма каждого конкретного человека. Это означает, что один человек лучше переносит Берлитион, а другой – Тиоктацид. В такой ситуации необходимо выбирать тот препарат, который лучше всего переносится и не вызывает побочных эффектов. Но выяснить это можно только экспериментальным путем, попробовав принимать разные препараты.

Однако если клиническая симптоматика выражена довольно сильно или таблетки не помогают, то рекомендуется вводить препараты, содержащие альфа-липоевую кислоту, внутривенно. В такой ситуации необходимо применять Берлитион в виде концентрата для приготовления раствора для внутривенного введения, или Тиоктацид 600 Т.

Берлитион (таблетки, ампулы, 300 и 600) – цена

Берлитион производится немецким фармацевтическим концерном "Берлин-Хеми" и, соответственно, в страны СНГ импортируется. Поэтому различия в стоимости препарата в аптеках объясняются расходами на транспортировку, колебаниями курса валют и торговой наценкой конкретной аптечной сети. Поскольку все эти факторы не влияют на качество препарата, то разницы между Берлитионом, продающимся по более дорогой и дешевой цене, нет. Поэтому можно приобретать самый дешевый вариант.

В настоящее время в аптеках городов России стоимость Берлитиона следующая:

Таблетки Берлитион 300 мг 30 штук – 720 – 850 рублей;
Концентрат Берлитион 300 мг (12 мл) 5 ампул – 510 – 721 рубль;
Концентрат Берлитион 600 мг (24 мл) 5 ампул – 824 – 956 рублей.

Где купить?

Берлитион согласно рекомендациям должен продаваться по рецепту врача, однако в реальности практически в каждой аптеке препарат отпускается без рецепта. Поэтому таблетки и концентрат Берлитион можно купить в любой обычной аптеке или через интернет-аптеку.

У альфа-липоевой кислоты, витамина N, свойства схожи с витаминами группы В. Альфа-липоевая кислота считается одним из лучших природных антиоксидантов. Она способна защитить стенки кровеносных сосудов от воздействия свободных радикалов. Берлитион — один из самых популярных препаратов на основе альфа-липоевой кислоты, применяемый при остеохондрозе. Как действует препарат, какие у него показания, противопоказания, и чем его можно заменить?

Фармакологическое действие

Берлитион относится к лекарственным средствам, основным действующим веществом которого является альфа-липоевая кислота.

В фармакологии и медицине это содединение еще известно как липоевая или тиоктовая кислота.

Алфа-липоевая кислота по своей химической структуре и свойствам подобна витаминам, хорошо растворяется в воде и жирах.

Основное действие альфа-липоевой кислоты:

способствтует необходимой выработке ферметов в организме;
ускоряет процессы метаболизма;
способствует усваиванию и эффективности витаминов и антиоксидантов;
деактивирует и выводит свободные радикалы:
защищает генетический материал молекул ДНК;
благотворно влияет на трофические процессы, улучшая биохимический межклеточный обмен;
нормализует работу нервно сосудистых пучков;
регулирует углеводный, жировой баланс.

Альфа-липоевая кислота, которую еще называют универсальным оксидантом, необходима для всех клеточных структур организма . Но мозговые, нервные и печеночные клетки в альфа-липоевой кислоте нуждаются особенно , и страдают от недостатка этой кислоты.

Поэтому спектр использования альфа-липоевой кислоты достаточно широк:

повреждения нервных окончаний;
диабетическая нейропатия и ангиопатия;
глаукома;
заболевания печени;
лечение последствий отравлений химическими веществами;
в качестве вспомогательного средства для лечения ВИЧ-инфекции, диабета.

При пероральном приеме средство с альфа-липоевой кислотой полностью всасывается в тонком кишечнике.

Состав и форма выпуска препарата

Альфа-липоевая кислота как активный компонент представлена в препарате Берлитион, выпускаемом фармацевтическим концерном Хеми (Германия).

Препарат относится к группе гепатопротекторов, средств для лечения и поддержания функций печени.

По форме выпуска лекарственное средство представлено:

В концентрате для приготовления раствора для инъекций — ампулы 12 мг, с содержанием альфа-липоевой кислоты по 300 мг (ЕД). Упакованы по 5,10,15 ампул в картонной коробке.
В концентрате для приготовления раствора для инъекций – ампулы 24 мг, с содержанием основного действующего вещества альфа-липоевой кислоты по 600 мг (ЕД). Упакованы по 5 или 10 ампул в картонной коробке.
В мягких желатиновых капсулах для перорального применения – по 300 мг альфа-липоевой кислоты. Упакованы в контурную ячейковую форму и картонную коробку.

Фотогалерея по теме:

Показания к применению

Лекарственное средство назначается в качестве вспомогательной терапии для того, чтобы ускорить энергетический межклеточный обмен, улучшить трофику тканей, нормализовать углеводный и липидный баланс в организме.

Берлитион (альфа-липоевая кислота) показан при :

атеросклеротических изменениях коронарных сосудов;
анемиях;
гипотониях;
при патологиях печени и желчевыводящих путей;
острых и хронических интоксикациях различного генеза (отравление солями тяжелых металлов, ядов, алкоголем);
полинейропатиях верхних, нижних конечностей (воспалительной, токсической, аллергической, травматической, диабетической, вегетативной);
органических нарушениях в клетках головного и спинного мозга;
эндокринных патологиях, связанных с нарушением обмена веществ.

Лекарственные средствана основе альфа-липоевой кислоты широко используются в косметологии и эндокринологии для нормализации обменных процессов, при похудении, для улучшения состояния кожных покровов.

Противопоказания

У препарата Берлитиона есть свои противопоказания.

С осторожностью, под гликемическим контролем лекарственное средство на основе липоевой кислоты назначают пациентам, страдающим любой формой сахарного диабета.

Берлитион не назначают для лечения в педиатрической практике, женщинам в период беременности, лактации.

Запрещены и не используются лекарственные средства на основе альфа-липоевой кислоты людям, страдающим непереносимостью фруктозы, лактозной недостаточностью, галактоземией.

Побочные свойства

Применять препарат Берлитион следует только после рекомендации или назначения врача.

Обычно Берлитион хорошо переносится. пациентами. Побочные появления могут быть в редких, крайних случаях.

Какие симптомы могут указывать на побочное действие препарата на основе альфа-липоевой кислоты :

диспепсия: тошнота с рвотой, понос, запор, болезненность в эпигастрии;
изменившиеся вкусовые ощущения;
головные боли,головокружения, чувство тяжести в голове, оглушенности, нарушение зрительных функций в виде мелькания мушек, раздвоения предметов;
судорожные проявления, треммор конечностей;
сердечно-сосудистые нарушения в виде кожной гиперемии, чувства удушья, тахикардии;
аллергические проявления вв виде высыпаний, кожного зуда и крапивницы.

Редко, с ввдением лекарственного препарата Берлитион у пациентов с неврологическими нарушениями симптомы могут усугубиться (усиление парестезии, нарушения чувствительности, болезненные покалывания или онемение).

Дозировка и передозировка

Курс лечения длится около двух месяцев

Дозировку и способ введения препарата Берлитиона подбирает врач индивидуально.

Обычно для лечения полинерйропатий назначается Берлитион перорально в дозировке 600 ЕД однократно перед утренним приемом пищи.

Для тяжелых форм заболеваний в качестве вспомогательной терапии показано комбинированный прием лекарственного препарата Берлитион:инъекционное введение с капсулами.

Раствор Берлитиона вводится внутривенно (300 или 600 ЕД) в течение одной-двух недель по утрам.

Форма лекарственного препарата для инъекции представляет собой концентрированное вещество, которое перед введением разводится физиологическим раствором в количествео 250 мл (флакон).

Раствор Берлитиона вводится внутривенно капельно медленно (30-45 минут). Во время процедуры внутривенного капельного ввведения флакон с растворенным препаратом закрывается светонепроницаемой темной бумагой или фольгой.

После курса капельниц врач назначает дальнеший прием лекарственного препарата с альфа-липоевой кислотой (перорально, капсулы).

Инъекции Берлитиона 300 ЕД могут быть назначены внутримышечно на 2-4 недели. В этом случае концентрат препарата разводится в 2 мл физиологического раствора.

Курс терарии Берлитионом обычно длится 2 месяца. По показаниям повторный курс лечения лекарственным препаратом на основе альфа-липоевой кислоты назначается через полгода.

Передозировка лекарственным препаратом с альфа-липоевой кислотой может быть выражена раздражением слизистых оболочек желудка, кишечника. Симпмтоы передозировки: боль в животе с рвотой и поносом.

Берлитион при лечении остеохондроза

При курсе терапии Берлитионом снижается боль и чувство жжения в пораженном участке позвонка

В стадии хронического остеохондроза, с развитием стойкого спазма позвоночных артерий, нарушенным кровообращением и иннервацией в пораженном участке, препараты которые могут расширить сосуды и нормализовать трофику тканей, необходимы.

В списке лекарственных средств с сосудорасширяющим действием, кроме , и , используется Берлитион.

На фоне улучшения микроциркуляции от сосудорасширяющих препаратов Берлитион усиливает эффект восстановления.

Благодаря этому стимулируется процесс восстановления поврежденных нервных окончаний и нормального, физиологического прохождения нервных импульсов.

Лечение лекарственным препаратом на основе альфа-липоевой кислоты нормализует и восстанавливаетнарушенное кровообращение в периферических нервах, что неизбежно при остеохондрозе.

Лечение Берлитионом может существенно снизить такие явления, как чувство жжения в пораженном участке позвоночника, ползание мурашек, онемение и боль.

Инструкция по применению

Назначает лечение Берлитионом при остеохондрозе только невролог. Дозировка, курс лечения и метод введения лекарственного препарата будет назначаться с учетом стадии остеохондроза (острая или хроническая), степени выраженности симптомов, сопутствующих патологий и конституционных данных.

Применение таблеток

Капсулы лекарсвтенного препарата принимают с утра, на голодный желудок. В один прием принимается суточная доза Берлитиона.

Через полчаса после приема капсулы пациент может принимать пищу.

При остеохондрозе назначают суточную дозу 600 ЕД.

При тяжелых заболеваниях печени суточная дозировка лекарственного препарата удваивается, дополнительно назначается внутривенное или внутримышечное введение.

Применение ампул 300 и 600

Пациентам в острой стадии заболевания назначают 300-600 ЕД липоевой кислоты (одну-две ампулы Берлитиона).

Кроме внутривенных инфузий, для лечения остеохондроза могут быть назначены внутримышечные инъекции Берлитиона.

Для того, чтобы исключить возможные осложнения и развитие анафилактической реакции, процедуры введения препарата должны проводиться только в лечебных учреждениях под наблюдением медицинского персонала.

Парентеральная терапия препаратом назначается на 2- 4 недели ежедневно. После врач назначает пероральный прием Берлитиона.

Чтобы исключить негативные последствия от лечения Берлитионом, следует четко соблюдать инструкцию, не назначать самостоятельно лекарственный препарат, не превышать рекомендованные дозы.

Берлитион при беременности

Лекарственный препарат на основе альфа-липоевой кислоты запрещен для лечения женщин в период беременности, лактации.

Совместимость с алкоголем

Берлитион не совместим с алкоголем и спиртосодержащими препаратами. Спирты и их метаболиты нейтрализуют действие и лечебную активность альфа-липоевой кислоты.

Цена

Название препарата	Цена	Покупка
Берлитион 300 n30 табл	от 808 руб.	Купить
Берлитион таблетки 300мг 30 шт.	от 793 руб.	Купить
Берлитион ампулы 300ед 12мл 5 шт.	от 611 руб.	Купить
Берлитион концентрат для инфузий 600 ед 25 мг/мл 24 мл n5 амп	от 876 руб.	Купить

Аналоги заменители

На фармацевтическом рынке аналоги Берлитиона представлены в достаточно широком ассортименте. Кроме таблетированных аналогов, есть инъекционные аналоги препарата.

Аналоги препарата в таблетках

Производитель:Уралбиофарм, ОАО (Россия). В одной таблетке, покрытой оболочкой, содержится 12 и 25 мг альфа-липоевой кислоты. Относится к метаболическим и дезинтоксикационным средствам.

Производитель: ЗАО «Канонфарма продакшн» (Россия). Выпускается в двух дозировках: 300 и 600 ЕД основного действующего вещества альфа-липоевой кислоты.

Светло-желтые таблетки в контурных ячейковых упаковках по 10 или 15 штук.

Производитель Фармстандарт-УфаВИТА (Россия). Выпускается в двух дозировках: 300 и 600 ЕД альфа-липоевой кислоты. Назначается в качестве гепатопротекторного, гипогликемического и нейропротекторного средства.

Фото препаратов :

Производитель: Фармацевтический концерн Esparma, Германия. Таблетки, (200 и 600 ЕД альфа-липоевой кислоты) упакованные в коробку по 30 штук. По инструкции препарат показан при нейропатиях, заболеваниях печени и интоксикациях.

Тиогамма . Производитель: Фармацевтический концерн Верваг Фарма (Германия). в одной таблетке содержится 600 ЕД альфа-липоевой кислоты.

Производитель: Фармацевтический концерн Меда Фарма, Германия. Таблетки, расфасованные во флаконах по 30 шт, в дозировке 600 ЕД, с основным действующнм веществом альфа-липоевой кислотой.

Фотографии аналогов:

Фармакодинамика, фарматокинетика с побочными действиями, дозировка и способ применения идентичны Берлитиону 300 ЕД.

К аналогам препарата, близким не по составу, а по механизму воздействия на организм (одна фармакологическая подгруппа) относятся:

Гастрикумель (гомеопатическое средство).

Фото препаратов:

Аналоги Берлитиона 600

Фармакодинамика, фарматокинетика, побочные действия, дозировка и способ применения идентичны Берлитиону 600 ЕД.

Фотогалерея аналогов:

Что лучше Октолипен или Берлитион?

Однозначного ответа нет. У этих препаратов в основе идентичное действующее вещество альфа-липоевая кислота. Но если довериться отзывам одной части пациентов, то у Октолипена ниже цена, но эффективность выше. Другая часть пациентов доверят только немецкому Берлитиону.

Какой препарат выбрать Берлитион или Тиогамма?

Эти препараты также являются синонимичными препаратами, аналогами. Лучше отдавать предпочтение тому лекарственному препарату, который лучше переносится пациентом.

Берлитион или Тиоктацид – что лучше?

К Тиоктациду и Берлитиону отношение равнозначное. Оба препарата выпускаются на немецких фармацевтических концернах с хорошей репутацией. Сделать вывод, какой из них лучше, можно только экспериментальным путем, когда будут для лечения использованы оба препарата.

Комментариев: 0

Комментариев:

В комплексную терапию многих заболеваний входит Берлитион 600, в инструкции по применению этого препарата даны подробные указания о его использовании.

Берлитион - гепатопротектор, благотворно влияющий на деятельность печени и увеличивающий показатели ее устойчивости к негативным воздействиям. Он участвует в регуляции обменных процессов углеводов и липидов и способствует улучшенному питанию нервных клеток.

Терапевтическая характеристика

Активным компонентом в составе лекарства Берлитион является альфа-липоевая кислота, известная также как тиоктовая. Это вещество находится во многих человеческих органах, но основные места его «дислокации» - это сердце, печень и почки. Альфа-липоевая кислота - сильнейший противоокислитель, она содействует уменьшению влияния негативных соединений. Также она обеспечивает защиту печени и помогает восстановить ее работу.

Тиоктовая кислота в составе лекарства нормализует метаболизм липидов, обеспечивает уменьшение содержания сахара в крови, помогает сбросить вес. Ее биохимическое воздействие сходно с воздействием витаминов В-группы. Она активизирует обменные процессы холестерина, предохраняет организм от образования атеросклеротических тромбов, обеспечивает их распад и быстрый вывод.

Активные компоненты препарата уменьшают количество побочных продуктов ферментных процессов, проходящих в организме. Это позволяет улучшить нервно-периферическую деятельность, увеличить уровень глутатиона - мощного антиокислителя, который вырабатывается в организме человека. Он обеспечивает защиту от вирусных инфекций, разных заболеваний и вредных веществ.

Под воздействием средства активизируются и ускоряются восстановительные и энергетические процессы в клетках. Это дает возможность включать препарат Берлитион в структуру комплексного лечения многих болезней.

Фармакологическая промышленность осуществляет производство Берлитиона в двух различных лекарственных формах. Это таблетки и суспензия для уколов в ампулах - Берлитион 600. Таблетки Берлитион 300 продаются в виде пластин по 10 штук. В них содержится 300 мг действующего вещества. Кроме тиоктиновой кислоты, в их составе находятся небольшие количества диоксида кремния коллоидного, стеарата магния, повидона, натрия кроскармеллоза, лактозы и целлюлозы микроскопической.

Что касается концентрата для подготовки раствора, то в нем присутствует 25 мг/мл действующего вещества. Кроме того, в состав концентрата входят вспомогательные составляющие: вода для инъекций, этилендиамин и пропиленгликоль.

У Берлитион аналогов то же основное вещество, что и у оригинального средства - тиоктовая кислота. Однако аналоги выпускаются только в виде таблеток и капсул. Жидких суспензий для внутривеных инъекций среди них нет.

Назначение и противопоказания

Показанием к использованию лекарственного средства является атеросклероз коронарных артерий, патологии печени разной этиологии, интоксикации, нейропатия при алкоголизме или диабете. Помимо этого, Берлитион 600 и его таблетированная форма показаны при остеохондрозах разных типов.

Препарат имеет ряд противопоказаний. Берлитион 600 не назначают при гиперчувствительности и непереносимости активного вещества и других составляющих препарата, а также галактоземии и непереносимости лактозы. Его не назначают детям, не достигшим 18 лет. Кроме того, Берлитион нежелательно принимать кормящим мамам и женщинам в период вынашивания ребенка, ввиду того, что задокументированных доказательств безопасности лекарства нет.

Дозировку и способ приема должен определять лечащий врач. Схема приема зависит от заболевания и формы лекарства. Чаще всего инъекции назначаются для борьбы с нейропатическими состояниями, в остальных случаях используются таблетки. В схему лечения могут быть внесены изменения, но это должен решать специалист.

Таблетку нужно принимать целиком без разжевывания и запивать большим количеством воды. Лучшее время приема - утро, за полчаса до еды. Курс лечения зависит от диагностированной болезни, состояния больного и способности его организма к восстановлению. Как правило, он составляет от нескольких недель до месяца, но при необходимости его можно продлить.

После окончания основной терапии в качестве профилактики новых проявлений и обострений болезни прием лекарства может быть продолжен в уменьшенной дозе.

Использование концентрата Берлитион 600 назначается исходя из конкретного случая. Чаще всего это расстройства нервной системы, выражающиеся в поражении малых кровеносных сосудов, острая интоксикация или бессознательное состояние, когда пациент не в состоянии самостоятельно принять лекарство.

Перед постановкой капельницы ампулу лекарства разводят физиологическим раствором. Подготовка раствора должна проводиться непосредственно перед инъекцией, чтобы он не потерял своих терапевтических свойств. Недопустимо попадание яркого света в уже подготовленный раствор. Бутылка с ним должна быть завернута в плотный бумажный лист, фольгу или непрозрачный полиэтилен.

Если возникает необходимость срочно ввести лекарство, а физраствора нет, то допускается введение концентрата. Для этого используется шприц и инфузионный насос. Это специальное устройство, позволяющее контролировать доставку жидкостей в организм пациента. Скорость введения концентрата максимум 1 мл/мин. Превышать ее категорически запрещено.

В некоторых случаях допустимо внутримышечное введение концентрата. Но это проходит по определенной схеме: в одно и то же место запрещено вводить более 2 мл раствора. Таким образом, при введении ампулы объемом в 24 мл придется сделать 12 проколов в разные участки мышц.

Побочные эффекты

Многочисленные клинические исследования показали, что в иногда прием препарата может вызывать побочные эффекты со стороны разных органов и систем организма. Причем на их возникновение не оказывает влияние ни возраст, ни пол пациентов. Одинаково часто они могут проявляться как у мужчин, так и у женщин, у молодых людей и пациентов пожилого возраста.

Препарат может провоцировать возникновение приступов тошноты, рвоты, изжоги. Нервная система может отреагировать на прием лекарства нарушениями вкусовых рецепторов, судорогами, чувством раздвоения в глазах.

Берлитион таблетки и раствор для инъекций влияют на обменные процессы. Отмечается уменьшение уровня глюкозы в крови, и, как следствие, появляются головокружения, головные боли, потливость. В некоторых случаях могут развиться крапивница, кожная сыпь, зуд, аллергические реакции.

В местах введения раствора может ощущаться жгучая боль. Этот факт подтверждают отзывы пациентов, которым назначены инъекции Берлитиона. Помимо этого, слишком быстрое введение раствора может спровоцировать появление чувства тяжести в голове и затрудненное дыхание.

Симптоматика передозировки

Неправильный прием и превышение необходимой дозы могут вызвать передозировку препаратом и возникновение неприятных симптомов: судорог, помутнения сознания, головных болей, тошнотно-рвотных проявлений, резкого уменьшения количества глюкозы в крови, нарушений психомоторики. Кроме того, в организме может резко увеличиться кислотность, нарушиться деятельность некоторых органов и функция свертываемости крови.

Фармакодинамика. α-Липоевая кислота (DL-5-(1,2-дитиолан-3-ил)-валериановая кислота) — витаминоподобное вещество, которое эндогенно образуется в организме. Как кофермент участвует в окислительном декарбоксилировании α-кетокислот. При экспериментальном сахарном диабете α-липоевая кислота приводит к снижению уровня глюкозы в крови и повышению содержания гликогена в печени, а у человека — к изменению концентрации пировиноградной кислоты в сыворотке крови.
Обусловленная сахарным диабетом гипергликемия приводит к отложению глюкозы на матричных протеинах кровеносных сосудов и образованию конечных продуктов прогрессирующего гликозилирования, в результате чего уменьшается эндоневральный кровоток, возникает эндоневральная ишемия и увеличивается образование свободных радикалов, повреждающих периферический нерв. Применение α-липоевой кислоты приводит к уменьшению образования продуктов гликозилирования, улучшению эндоневрального кровотока, повышению содержания антиоксиданта глутатиона, что обусловливает улучшение функции периферических нервов при сенсорной диабетической полинейропатии , а именно: уменьшается выраженность боли, жжение, ощущение онемения и «ползания мурашек» в конечностях. Применение α-липоевой кислоты также улучшает функцию печени при ее повреждениях.
Фармакокинетика. После перорального применения α-липоевая кислота быстро всасывается в ЖКТ. Вследствие значительного эффекта первичного прохождения через печень абсолютная биодоступнисть α-липоевой кислоты по сравнению с в/в введением составляет 20%. В связи с быстрым распределением в тканях период полувыведения у человека составляет 25 мин, а общий клиренс в плазме крови — 10-15 мл/мин/кг массы тела. Максимальное содержание в плазме крови, составляющее 4 мкг/мл, достигается через 30 мин после перорального приема 600 мг α-липоевой кислоты. В конце 30-минутной инфузии 600 мг α-липоевой кислоты ее содержание в плазме крови составляет приблизительно 20 мкг/мл. 80-90% α-липоевой кислоты выделяется почками в виде метаболитов. Биотрансформация происходит путем окислительного сокращения боковой цепи и/или путем S-метилирования соответствующих тиолов.

Показания к применению препарата Берлитион

Профилактика и лечение диабетической и алкогольной полинейропатии; заболевания печени, а именно острый гепатит различной этиологии легкой или средней тяжести, хронический гепатит и цирроз печени.

Применение препарата Берлитион

Диабетическая и алкогольная полинейропатия .
Препарат Берлитион 300 капсулы, Берлитион 300 ораль — в форме таблеток, покрытых оболочкой, принимают внутрь по 2 капсулы 1 раз в сутки; препарат Берлитион 600 капсулы — по 1 капсуле 1 раз в сутки за 30 мин до первого приема пищи.
При тяжелом течении заболевания в течение первых 1-2 нед лечения применяют комбинированное введение препарата (в/в и перорально): утром в/в введение 24 мл/сут препарата Берлитион 600 ЕД в форме концентрата для приготовления р-ра для инфузий или 12-24 мл р-ра препарата Берлитион 300 ЕД в форме концентрата для приготовления р-ра для инфузий , а вечером — принимают препарат в виде капсул или таблеток Берлитион 300 или 600 мг.
Для разведения препарата Берлитион 300 или 600 ЕД используют только 0,9% р-р натрия хлорида. Содержимое ампулы разводят 250 мл этого р-ра и вводят в/в в течение не менее 30 мин. Р-р препарата необходимо защищать от воздействия солнечного света (например обернуть флакон алюминиевой фольгой). При соблюдении этого условия раведенный р-р может сохраняться на протяжении 6 ч. Для дальнейшего лечения применяют по 300-600 мг α-липоевой кислоты в виде таблеток или капсул Берлитион 300 или 600 мг. Курс лечения — не менее 2 мес, при необходимости его можно проводить 2 раза в год.
В/м вводить Берлитион 300 ЕД можно путем проведения инъекций в дозе не выше 2 мл; места в/м инъекций следует постоянно менять. Курс лечения — 2-4 нед. В качестве поддерживающей терапии показан пероральный прием Берлитион 300 ораль по 1-2 таблетки в сутки в течение 1-2 мес.
Заболевания печени. Препарат назначают в соответствии с вышеприведенной схемой в дозе 600-1200 мг α-липоевой кислоты в сутки, в зависимости от тяжести состояния и лабораторных показателей функционального состояния печени пациента.

Противопоказания к применению препарата Берлитион

Повышенная чувствительность к α-липоевой кислоте и другим компонентам препарата. В связи с отсутствием клинического опыта не рекомендуется назначать препарат детям, а также в период беременности и кормления грудью.

Побочные эффекты препарата Берлитион

Для оценки частоты возникновения побочных действий была взята за основу такая классификация: очень часто: ≤1/10; часто: ≤1/100, но 1/10; иногда: ≤1/1000, но 1/100; редко: ≤1/10 000, но 1/1000; очень редко, в том числе единичные случаи: ≤1/10 000.
Реакции в месте введения : сообщения были очень редко.
Реакции повышенной чувствительности: аллергические реакции со стороны кожи в виде крапивницы, зуда, экземы и кожной сыпи, а также системные аллергические реакции вплоть до шока.
Нарушения со стороны ЦНС : очень редко — изменение вкусовых ощущений; судороги, диплопия после в/в введения.
Со стороны системы кроветворения: очень редко после в/в введения — пурпура и тромбоцитопатии.
Побочные явления общего характера: после быстрого в/в введения препарата возникают ощущение тяжести в голове и диспноэ, которые проходят самостоятельно. В отдельных понижается уровень сахара в крови в связи с повышением интенсивности усвоения глюкозы, что может сопровождаться симптомами, подобными симптомам гипогликемии — головокружение , потливость, головная боль и нарушение зрения .

Особые указания по применению препарата Берлитион

В период лечения Берлитионом категорически запрещается употребление алкоголя, поскольку этанол и его метаболиты снижают терапевтическую эффективность препарата, а также в связи с риском возникновения и прогрессирования полинейропатии. Под влиянием α-липоевой кислоты может усиливаться гипогликемизирующее действие инсулина или пероральных антидиабетических средств, поэтому на начальной стадии лечения Берлитионом следует проводить более частый контроль уровня сахара в крови. В отдельных случаях с целью предупреждения появления симптомов гипогликемии может понадобиться снижение дозы инсулина или дозы перорального антидиабетического средства.
Особые мероприятия безопасности. При парентеральном применении α-липоевой кислоты отмечали реакции гиперчувствительности вплоть до развития анафилактического шока, поэтому пациенты требуют соответствующего медицинского наблюдения. В случае появления ранних симптомов, например зуда, тошноты, общего недомогания, следует немедленно прекратить введение препарата.
Применение в период беременности или кормления грудью. В период беременности или кормления грудью препарат назначают только по строгим показаниями и под контролем врача. Сведений относительно проникновения α-липоевой кислоты в грудное молоко нет.
Дети. Дети и подростки в возрасте младше 18 лет исключаются из числа пациентов, для лечения которых применяют препарат Берлитион, в связи с отсутствием достаточного опыта применения.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами : отсутствует.

Взаимодействия препарата Берлитион

α-липоевая кислота образует комплексные соединения с металлами (например с цисплатином), поэтому не рекомендуется ее одновременное применении с цисплатином, препаратами железа, магния, а также с молочными продуктами, в связи с содержанием в них кальция. Цисплатин не следует назначать одновременно с применением Берлитиона из-за снижения его действия под влиянием α-липоевой кислоты.
α-Липоевая кислота способна образовывать с сахарами, содержащимися в некоторых инфузионных р-рах плохо растворимые комплексные соединения, поэтому препарат несовместим с р-рами фруктозы, глюкозы и др., а также с р-рами препаратов, о которых известно, что они вступают в реакцию с SH-группами или дисульфидными мостиками.

Передозировка препарата Берлитион

При передозировке могут появиться тошнота, рвота и головная боль . При применении α-липоевой кислоты в очень высоких дозах (10-40 г), в сочетании с алкоголем, отмечали тяжелую интоксикацию, в некоторых случаях с летальным исходом. Клиническая картина интоксикации в начале проявляется психомоторным возбуждением или затмением сознания, в дальнейшем приобретает течение с приступами генерализованных судорог и развитием лактатацидоза. Вследствие такой интоксикации могут быть гипогликемия, шок, рабдомиолиз, гемолиз, диссеминированное внутрисосудистое свертывание крови, угнетение функции костного мозга и мультиорганная недостаточность. Лечение интоксикации проводят по общим принципам: вызывают рвоту, промывают желудок, применяют сорбенты. При необходимости проводят симптоматическую терапию. В настоящее время данных о целесообразности проведения гемодиализа, методов гемоперфузии или гемофильтрации в рамках форсированного выведения α-липоевой кислоты нет.

Условия хранения препарата Берлитион

При температуре не выше 30 °С. С целью защиты содержимого от действия света ампулы следует хранить в картонной коробке. Приготовленный р-р для инфузий годен к применению на протяжении 6 ч при условии его защиты от действия света.

Список аптек, где можно купить Берлитион:

Санкт-Петербург