Таблетки феррум лек. Феррум Лек для детей: инструкция по применению
Феррум Лек относится к антианемическим медикаментам, назначаемым при лечении анемии, которая связана с дефицитом железа.
Фармакологическое действие Феррум Лек
Медикамент Феррум Лек с активным компонентом в виде комплексного соединения железа (III) гидроксид полимальтозата способствует снижению выраженности признаков анемии. Железо, находящееся в медикаменте, связано в структуру, схожую с естественным соединением железа – ферритином.
Поглощение железа происходит посредством конкурентного обмена лигандами, происходящего на поверхности кишечного эпителия. Абсорбированное железо связывается с ферритином в печени, а в костном мозге позже оно включается в гемоглобин.
Во время применения сироп и жевательные таблетки не воздействуют на зубную эмаль и не вызывают ее окрашивание.
Форма выпуска
Феррум Лек выпускают в трех лекарственных формах:
- Темно-коричневые жевательные таблетки с содержанием активного вещества (железа (III) гидроксид полимальтозата) в количестве 400 мг, что соответствует 100 мг железа. По 10 таблеток в стрипе;
- Коричневый прозрачный сироп с содержанием в 5 мл активного вещества (железа (III) гидроксид полимальтозата) в количестве 200 мг, что соответствует 50 мг железа. В темных флаконах по 100 мл;
- Раствор для внутримышечного введения с содержанием в 1 мл активного вещества (железа (III) гидроксид полимальтозата) в количестве 50 мг. В ампулах по 2 мл.
Аналоги Феррум Лек
По активному веществу аналогом Феррум Лек является медикамент Монофер, выпускаемый в виде раствора для инъекций.
При необходимости для лечения анемии врач может назначить аналоги Феррум Лек, которые относятся к одной лекарственной группе и оказывают схожее терапевтическое действие. К ним относятся Аргеферр, Ликферр100, Венофер, Мальтофер, Декстрафер, Феринжект, Феринъект и ФерМед.
Показания к применению Феррум Лек
Медикамент Феррум Лек по инструкции назначают:
- Для лечения латентного дефицита железа и железодефицитной анемии;
- С целью профилактики дефицита железа во время беременности.
Противопоказания
Противопоказаниями к применению Феррум Лек являются:
- Наличие избыточного содержания железа в организме, включая гемохроматоз;
- Нарушения, связанные с утилизацией железа – сидероахрестическая анемия, анемия, вызванная отравлением свинцом, и другие заболевания;
- Анемии, которые не связаны с дефицитом железа – мегалобластная анемия (связанная с недостатком цианокобаламина), гемолитические анемии и другие;
- Гиперчувствительность к активному (железа (III) гидроксид полимальтозату) или вспомогательным компонентам, входящим в состав Феррум Лек.
На фоне анемий, которые вызваны злокачественными или инфекционными болезнями, железо может накапливаться в ретикуло-эндотелиальной системе, из которой утилизируется после излечения основного заболевания.
Парентеральное введение Феррум Лек противопоказано в первом триместре беременности. В дальнейшем также рекомендуется применять медикамент внутрь, но в некоторых случаях после оценки врачом соотношения пользы от применения лекарства с возможным риском для матери и плода, возможно его назначение в этот период.
Феррум Лек в виде раствора назначают с осторожностью на фоне хронического полиартрита, бронхиальной астмы, сердечно-сосудистой недостаточности и детям до 4 месяцев.
Способ применения Феррум Лек
Медикамент в лекарственной форме таблеток можно глотать целиком, запивая водой, или разжевывать. Сироп по желанию можно смешать с овощными или фруктовыми соками, а также для детей возможно его добавление в детское питание. При этом следует использовать мерную ложку для точного дозирования.
Назначаемая для лечения доза и продолжительность терапии Феррум Лек по инструкции зависят от степени дефицита железа.
При лечении железодефицитной анемии длительность приема Феррум Лек варьируется от 3 до 5 месяцев. Лечение следует продолжить после нормализации уровня гемоглобина на протяжении нескольких недель для восполнения запасов железа в организме.
Детям до одного года Феррум Лек обычно назначают в день по 1/2-1 мерной ложки (что соответствует 2,5-5 мл) сиропа. Детям от года до 12 лет указанную дозировку увеличивают вдвое. Взрослым, кормящим матерям и подросткам от 12 лет в день назначают по 1-3 таблетки или 2-6 мерных ложки сиропа (что соответствует 10-30 мл медикамента).
Беременным женщинам рекомендуется 2-3 жевательных таблетки Феррум Лек в день или 4-6 мерных ложек сиропа (что соответствует 20-30 мл лекарства). Медикамент следует принимать до нормализации уровня гемоглобина, после чего прием продолжают в уменьшенной дозировке – по 1 таблетке или 2 мерных ложки (что соответствует 10 мл) до конца беременности для поддержания необходимого уровня железа в организме.
Суточные дозы Феррум Лек для профилактики развития анемии обычно назначает лечащий врач.
При передозировке медикаментом Феррум Лек по отзывам признаки интоксикации не наблюдаются, что связано с всасыванием его путем пассивной диффузии.
При применении Феррум Лек в виде раствора для инъекций в зависимости от уровня гемоглобина обычно назначают от 1 до 2 ампул в день (максимально – 2 ампулы). Детская дозировка рассчитывается исходя из массы тела – по 0,06 мл на 1 кг веса (максимально – 7 мг на 1 кг веса).
Введение медикамента в виде раствора возможно только внутримышечно.
Взаимодействие с другими препаратами
Применение Феррум Лек внутрь можно сочетать с другими лекарствами и пищевыми продуктами.
Медикамент в виде раствора для инъекций не следует сочетать с приемом лекарства внутрь. Также следует учитывать, что ингибиторы АПФ одновременно с парентеральным введением медикамента могут вызвать усиление выраженности системных эффектов.
Побочные действия Феррум Лек
Медикамент Феррум Лек по отзывам чаще всего вызывает расстройства пищеварения, которые проявляются в виде чувства тяжести, диареи, тошноты, ощущения давления и переполнения в области эпигастрия, запора. Окрашивание кала в темный цвет обусловлено выведением активного вещества, которое не всосалось в результате пищеварения, и отмены медикамента не требует.
Как правило, вызываемые Феррум Лек по отзывам побочные эффекты носят слабый и преходящий характер.
При применении Феррум Лек в виде раствора для инъекций могут наблюдаться:
- Местные реакции, связанные с неправильной техникой введения медикамента, проявляющиеся как окрашивание кожи и появление болезненности в месте инъекции;
- Расстройства центральной нервной системы в виде головной боли и головокружения;
- Прочие нарушения в виде артериальной гипотензии, артралгии, увеличения лимфоузлов, повышения температуры, недомогания.
Условия и сроки хранения
Феррум Лек по инструкции относится к числу антианемических медикаментов рецептурного отпуска, со сроком годности, при условии соблюдения необходимых для хранения условий:
- Сиропа – 3 года;
- Жевательных таблеток и раствора для инъекций – 5 лет.
Недостаток железа в организме человека может привести к снижению гемоглобина и анемии. Поддерживать уровень вещества в организме должно правильное питание и ведение здорового образа жизни. В экстренных же случаях при аномально пониженном уровне железа восполнить запас поможет такой препарат как Феррум Лек.
Описание, назначение и состав
Феррум Лек – лекарственный состав, входящий в число антианемических медикаментов. Применяется при малокровии, а также для предупреждения дефицита железа, возникшего в результате патологических изменений.
Медикамент представляет собой жидкость коричневого оттенка без осадка и примесей. Основной компонент состава – железа гидроксид полиизомальтозат, содержание которого в одном миллилитре составляет пятьдесят миллиграммов. Растворителем медикамента является вода, среди других компонентов также присутствует гидроксид натрия и хлористоводородная кислота.
Раствор выпускается в стеклянных флаконах на два миллилитра и реализуется через аптечные сети в коробках, содержащих от пяти до пятидесяти ампул. В комплект входит инструкция. Также Феррум Лек выпускается в форме таблеток и сиропа для перорального приема.
Медикамент требуется хранить в закрытом месте при температуре не более двадцати пяти градусов по Цельсию. Срок хранения – пять лет. Приобретение в аптечных сетях возможно только при предъявлении рецепта врача. Стоимость упаковки в аптеках России – от ста рублей.
Фармакологические характеристики медикамента
Основное действующее вещество препарата содержит трехвалентное железо, за счет чего практически сразу после введения раствор восполняет значительный дефицит элемента в организме. В результате этого стимулируется производство гемоглобина и формирование красных телец в костном мозге. После применения вещество всасывается в кровь и накапливается в печени, мышечной ткани и костном мозге.
Процесс полувыведения состава занимает от трех до четырех суток. Состав не выводится через почки ввиду величины комплекса гидроксида железа трехвалентного с декстраном.
Показания к применению
Феррум Лек, согласно инструкции по применению, используется для устранения и предупреждения железодефицитных состояний человека, в том числе и при следующих нарушениях:
- серьезная кровопотеря, повлекшая за собой значительный дефицит элемента;
- нарушение всасывания и абсорбции в кишечнике человека.
Препарат применяется в виде жидкости для внутримышечного введения в ситуациях, когда поступление железа необходимо в срочном порядке, а также при недостаточной эффективности приема внутрь таблеток и сиропа.
Раствор для инъекций не вводится внутривенно. Внутримышечное введение Феррум Лек проводится в два этапа: сначала ампула препарата используется только на четверть или половину, затем, если не наблюдается никаких негативных проявлений, применяется вся дозировка. Количество препарата на сутки и разовый прием для каждого пациента рассчитывается в индивидуальном системе в зависимости от причин возникновения железодефицита. В расчете применяется специализированная формула, учитывающая вес пациента и уровень дефицита, который определяется путем лабораторных исследований, а также показатель гемоглобина.
Как правило, введение медикамента производится два раза в сутки. При применении необходимо придерживаться правил:
- для укола выбирается верхний квадрант ягодицы и игла длиной в пять-шесть сантиметров;
- для предупреждения вытекания средства необходимо сдвинуть ткани на один-два сантиметра вниз перед уколом;
- после введения медикамента место укола прижимается стерильным тампоном.
Важно: Перед постановкой укола необходимо убедиться, что в ампуле отсутствует осадок и примеси. Хранить вскрытый флакон более суток запрещено.
Противопоказания и ограничения в применении
К основным ограничениям и противопоказаниям к использованию инъекций Феррум Лек относятся:
- гиперпаратиреоз в неконтролируемой форме (усиление активности паращитовидных желез, не поддающееся контролю при помощи лекарственных средств);
- гемохроматоз, гемосидероз (состояния, при которых наблюдается повышенный уровень содержания элемента в организме);
- сидероахрестическая анемия, анемия свинцового отравления, нарушения заполнения гемоглобина;
- гиперчувствительность к составу медикамента;
- цирроз печени, сопровождающийся разрастанием соединительной ткани;
- инфекционные поражения почек;
- беременность (только в первом триместре);
- анемия, не вызванная недостатком железа;
- телеангиэктазия наследственной формы.
Под контролем и наблюдением врача возможно применение Феррум Лек при астме, полиартрите, тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы, недостатке фолиевой кислоты. Назначение медикамента детям младше четырех месяцев производится в индивидуальном порядке при отсутствии ограничений к применению.
Особенности и правила применения
Перед тем, как начать лечение, важно тщательно изучить инструкцию и принять во внимания нюансы и особенности применения средства:
- постановку уколов разрешено производить только в условиях стационарной терапии;
- перед назначением курса лечения в обязательном порядке проводятся лабораторные исследования на уровень железа, ферритина и гемоглобина в целом;
- важно соблюдение мер предосторожности: при совместном использовании раствора с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента вероятно проявление реакций, вызываемых железом;
- аномальное нарушение усваивания железа должно быть исключено перед проведением курса терапии;
- раствор должен быть применен только в первоначальном виде, смешивать состав с другими лекарствами запрещено;
- прием медикаментов для перорального приема, содержащих в своем составе компоненты железа, разрешен только спустя пять суток после последнего укола;
- запрещено одновременное использование инъекций и медикаментов железа для приема внутрь.
Употребление алкогольных напитков в период терапии разрешено. Однако слишком большое количество продукта принимать не рекомендуется.
Применение при беременности и лактации
Во время беременности на начальных этапах вынашивания плода (первый триместр) применение медикамента Феррум Лек запрещено. В остальных случаях, включая период кормления грудью, медикамент разрешен условно. Как правило, его назначают в ситуациях, когда возможная польза для матери превышает предполагаемый вред для ребенка. Проблемы терапии обговариваются с лечащим врачом.
Побочные эффекты
Серьезное превышение дозировки приводит к острой перегрузке организмом железа. В случаях передозировки проводится симптоматическое лечение, включающее внутривенные уколы Дефероксамина. Дозировка препарата рассчитывается для каждого случая индивидуально.
В остальных ситуациях возможны следующие негативные реакции организма на постановку уколов:
- Пищеварение: возникновение тошноты, рвоты, абдоминальные боли, нарушение пищеварительных процессов, изменение стула.
- Иммунитет: увеличение и воспаление лимфоузлов, анафилактоидные реакции, отсроченные реакции (лихорадка, артралгия), возникновение высыпаний на кожном покрове.
- ЦНС: возникновение головокружений, нарушение вкусовых ощущений, судороги, мигрени, потеря сознания, парестезии.
- Система дыхательных органов: одышка, спазмы бронхов.
- Сердечно-сосудистая система: аномальные изменения сердечного ритма, скачки и изменения артериального давления.
- Опорно-двигательная система: острые суставные боли, миалгия.
Кроме этого, возможно общее недомогание и ухудшение самочувствия, повышение утомляемости, потливость, приливы, жар. В редких тяжелых случаях на месте уколов возникают абсцессы, кровотечения, некроз тканей, изменения цвета дермы, болевой синдром. Как правило, такие реакции характерны для нарушения технологии введения лекарственных средств внутримышечно.
Аналоги раствора Феррум Лек
В том случае, если проведение лечения с использованием медикамента Феррум Лек невозможно, рекомендуется производить замену на аналогичные лекарственные препараты. В жидкой форме применяются следующие средства:
- Мальтофер. Средняя цена за упаковку – двести сорок рублей. Действующий компонент состава – железа трехвалентного гидроксид полимальтозат. Медикамент применяют в тяжелых ситуациях, провоцирующих железодефицит, а также в качестве профилактического средства для детей и беременных женщин.
- Фенюльс Комплекс. Стоимость – от ста рублей за коробку. Основная составляющая – комплекс железа трехвалентного гидроксида с полимальтозой. Назначается при выраженном дефиците железа, а также для его профилактики.
- Космофер. Цена за упаковку – от трех с половиной тысяч рублей. Основное вещество состава – железа трехвалентного гидроксид декстран. Медикамент применяется в случаях индивидуальной непереносимости лекарств железа для приема внутрь.
- Венофер. Стоимость – от двух с половиной тысяч рублей в аптеках России. Основной компонент – железа трехвалентного гидроксид сахарозный комплекс. Средство применяется для быстрого восстановления нормального уровня элемента в организме при выраженной анемии, а также при повреждениях системы ЖКТ, запрещающих пероральный прием лекарств.
Важно: Подбор и замену аналогичных лекарственных средств может проводить только лечащий врач.
Заключение
Феррум Лек в форме раствора – эффективный препарат для ликвидации недостатка железа в организме в нетривиальных экстренных ситуациях. Медикамент представляет собой сильнодействующее лекарственное средство, которое важно применять только по назначению врача. Несмотря на крупный список противопоказаний и возможных побочных реакций применение данного препарата может улучшить состояние больного быстро и эффективно, если в этом действительно появится необходимость.
Феррум Лек представляет собой средство, которое выпускается в виде сиропа и жевательных таблеток. Препарат медикаментозной направленности относят к антианемическому ряду лекарств. В составе активным компонентом выступает железо. Действие средства Феррум Лек направлено на лечение скрытого железодефицита, анемии с сопутствующим недостатком железа, а также для профилактики дефицита железа у беременных женщин. Возможно использование в детском возрасте.
Лекарственная форма
Лекарственное средство Феррум Лек выпускается в нескольких лекарственных формах:
- Таблетки жевательные, которые имеют круглую форму, плоскоцилиндрическую поверхность, темно-коричневый цвет. Они расфасованы в блистере по 10 штук.
- Сироп для приема внутрь – прозрачная жидкость, которая имеет коричневый цвет, содержится во флаконе из темного стекла объемом 100 мл.
- Раствор для парентерального внутримышечного введения - непрозрачная жидкость коричневого цвета без видимых примесей и частиц, содержится в стеклянных ампулах объемом 2 мл.
Описание и состав
Жевательные таблетки Феррум Лек имеют темно-коричневый цвет, допускаются светлые вкрапления. Единицы препарата плоские, круглые и имеют фаску.
В составе одной таблетки находится 400 мг гидроксида полимальтозата железа.
К компонентам, выступающим в качестве дополнительных, причислены:
- макрогол 6000;
- аспартам;
- шоколадный ароматизатор;
- тальк;
- декстраты.
Сироп Феррум Лек характеризуется прозрачностью и коричневым цветом.
На 5 мл жидкости приходится 200 мг гидроксида полимальтозата железа. К вспомогательным веществам в средстве в виде сиропа относят:
- сахарозу;
- сорбитол;
- метилпарагидроксибензоат;
- пропилпарагидроксибензоат;
- этиловый спирт;
- кремовый ароматизатор;
- гидроксид натрия;
- очищенную воду.
В 1 ампуле (2 мл) раствора для внутримышечного введения содержится 100 мг железа (III) и вода для инъекций.
Фармакологическая группа
Медикамент относят к ряду антианемических средств. За счет содержания трехвалентного железа в лекарственных формах для перорального приема (таблетки, сироп), оно сохраняет структуру и неплохо всасывается за счет активной транспортировки, пространственная модель напоминает естественное соединение железа в организме человека – ферритин.
В растворе для парентерального введения также содержится трехвалентное железо в соединении с декстраном. За счет этого после внутримышечного введения препарата удается быстро восполнить запасы железа в организме человека.
Показания к применению
Основным медицинским показанием для применения препарата является восполнение железа в организме человека.
для взрослых
Таблетки и сироп используются по следующим медицинским показаниям:
- Латентный (скрытый) дефицит железа.
- Железодефицитная анемия.
- Профилактика развития дефицита железа у беременных женщин.
Раствор для внутримышечного введения предназначен для быстрого восполнения железа в организме человека при таких патологических состояниях:
- Кровопотеря, приводящая к выраженному дефициту железа.
- Нарушение усваивания железа в кишечнике.
- Патологические состояния, при которых применение пероральных форм железа не дает необходимого терапевтического результата.
для детей
Для детей могут использоваться любые лекарственные формы препарата (таблетки могут применяться для подростков старше 12 лет) по тем же медицинским показаниям, что и для взрослых людей.
Лекарственное средство может применяться для беременных или кормящих грудью женщин с целью лечения или профилактики железодефицитных состояний. Раствор для парентерального введения может использоваться только во II и III триместре.
Противопоказания
Выделяется ряд противопоказаний для использования лекарственного средства Феррум Лек. Все лекарственные формы нельзя применять в таких ситуациях:
- Индивидуальная непереносимость любого из компонентов препарата.
- Избыточное содержание железа в организме.
- Нарушение процесса утилизации железа в тканях (свинцовая анемия, талассемия).
- Развитие анемии, патогенез которой не связан с недостатком железа (мегалобластная, гемолитическая анемия).
Сироп нельзя применять при сопутствующей глюкозо-галактозной мальабсорбции, непереносимости сахарозы и других нарушениях переваривания и всасывания углеводов. Таблетки нельзя применять для детей в возрасте младше 12 лет. Дополнительно выделяются противопоказания для раствора, который вводится внутримышечно, к ним относятся:
- Синдром Ослера-Рандю-Вебера.
- Беременность в I триместре.
- Декомпенсированный цирроз печени.
- Инфекционная патология почек в острой стадии течения.
- Неконтролируемый гиперпаратиреоз.
- Инфекционный гепатит.
Применения и дозы
Медикамент рекомендован к применению во время приема пищи или же сразу после него. Таблетки Феррум Лек можно разжевывать, также допускается проглатывание их целиком. Дозировки, рассчитанные на сутки, можно принимать за один прием, а можно делить на несколько. Длительность курса устанавливает врач, основывая свое решения на степени дефицита железа.
Сироп Феррум Лек можно смешивать с соком из фруктов или овощей либо добавлять в детское питание.
При терапии анемии железодефицитного характера показан курс лечения продолжительностью от 3 до 5 месяцев. После доведения уровня гемоглобина до нормы, в течение нескольких недель применение средства еще следует продолжать. При терапии латентного недостатка железа курс лечения составляет от 1 до 2 месяцев.
для взрослых
Взрослым пациентам при железодефицитной анемии показан прием от 1 до 3 таблеток или 10-30 мл сиропа в сутки, а для терапии скрытого железодефицита – 1 таблетку или от 5 до 10 мл сиропа.
для детей
При лечении железодефицитной анемии у детей до 1 года нужно принимать от 2,5 до 5 мл сиропа в сутки.
Для излечивания этого же недуга у детей от года до 12 лет, необходимо пить от 5 до 10 мл сиропа в день. Терапия латентного дефицита железа для этой категории пациентов предусматривает прием от 2,5 до 5 мл сиропа.
У детей старше 12 при терапии анемии с сопутствующим железодефицитом нужно использовать от 1 до 3 таблеток или от 10 до 30 мл сиропа. Для лечения латентного дефицита железа у этой же группы принимают по 1 таблетке или 5-10 мл сиропа в сутки.
для беременных и в период лактации
Лечение железодефицитной анемии у беременных предусматривает прием 2-3 таблеток или 20-30 мл сиропа в сутки.
Для того чтобы вылечить скрытый дефицит железа, беременные пациентки используют 1 таблетку или 10 мл сиропа.
При проведении профилактических мер против дефицита железа у беременных нужно принимать 1 жевательную таблетку или от 5 до 10 мл сиропа Феррум Лек.
Побочные действия
На фоне приема таблеток или сиропа для перорального приема возможно развитие тошноты, боли в области живота, периодической , или диареи. Реже на коже появляется сыпь с ощущением зуда, развивается .
После внутримышечного введения раствора для парентерального введения может появляться боль в суставах, увеличиваться лимфатические узлы, повышаться температура тела, беспокоить головная боль, головокружение, тошнота, периодическая , а также снижаться уровень системного артериального давления.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Клинически значимого взаимодействия пероральных и парентеральных форм препарата с лекарственными средствами других фармакологических групп не было установлено. Не рекомендуется одновременное применение пероральной и парентеральной формы препаратов железа, так как это может стать причиной нарушения его усваивания в кишечнике.
Особые указания
Перед началом применения медикаментозного средства следует обращать внимание на несколько особых указаний:
- Для детей младше 12 лет допускается применение лекарственной формы сироп.
- Таблетки или сироп для употребления внутрь не вызывают изменение цвета эмали.
- На фоне приема пероральных форм лекарственного средства стул может окрашиваться в более темный цвет.
- Препарат не оказывает влияние на достоверность результатов проб на скрытую кровь в кале.
- Пероральные формы в своем составе содержат сахар, поэтому может потребоваться коррекция дозировка сахароснижающих препаратов у лиц с сопутствующим .
Передозировка
Значительное превышение дозы пероральных форм препарата не приводило к интоксикации, так как излишек железа переставал всасываться и выводился с калом. При передозировке парентеральными формами возможен переизбыток железа в организме с развитием гемосидероза. Лечение симптоматическое.
Условия хранения
Медикамент нужно хранить в недоступном для детей месте, защищенном от влаги и прямых солнечных лучей. Температура хранения – комнатная. Срок годности средства лекарственного назначения Феррум Лек составляет 5 лет. Использование после истечения указанного периода представляется нецелесообразным.
Отпуск медикамента из аптек осуществляется рецептурно.
Аналоги
Препарат Феррум Лек имеет несколько прямых и непрямых аналогов, существующих на современном фармакологическом рынке. Среди наиболее популярных средств, не уступающих исходному медикаменту по терапевтической эффективности, выделяют следующие препараты:
Этот препарат является прямым аналогом Феррум Лека, так как имеет в составе то же действующее вещество. Отличается только формой выпуска, представленной раствором для внутримышечных инъекций, и дозировкой в 100 мг на одну ампулу. Может быть использован в качестве заменителя по предписанию лечащего врача.
Декстрафер
Препарат Декстрафер выпускается в форме 5% раствора для инъекций, содержащего железа оксид декстрановый комплекс. Обладает ярко выраженными антианемическими свойствами. Применяется для терапии железодефицитных состояний, а также в качестве средства-заменителя при неэффективности лечения препаратами железа для перорального использования.
Формой выпуска препарата Орофер служат капсулы размера №2, содержащие в составе полимальтозный комплекс гидроксида железа в сочетании с . Является антианемическим средством с выраженным влиянием на метаболические процессы. Применяется для терапии и профилактики железодефицитной формы анемии, сопровождающейся дефицитом , связанных с внутренними кровотечениями, нарушениями всасывания из ЖКТ и неправильным питанием. Противопоказан детям до 10 лет.
Сорбитрим
Сорбитрим – препарат железа, который изготавливается в лекарственной форме капли для приема внутрь. Он применяется для лечения и профилактики дефицита железа у взрослых людей, детей, а также беременных женщин.
Цена
Стоимость Феррум Лека составляет в среднем 1215 рублей. Цены колеблются от 119 до 11400 рублей.
Регистрационный номер
П N014059/01
Торговое название
Феррум Лек ®
Международное непатентованное название или группировочное название
железа (III) гидроксид полиизомальтозат
Лекарственная форма
раствор для внутримышечного введения
Состав
Каждые 2 мл (1 ампула) водного изотонического раствора Феррум Лек содержат 100 мг железа (III) гидроксида полиизомальтозата.
Вспомогательные вещества: вода для инъекций, натрия гидроксид, хлористоводородная кислота (концентрированная).
Описание
коричневый непрозрачный раствор практически без видимых частиц
Фармакологическая группа
Антианемическое средство. Железа препарат.
Код ATX: В03АС04
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Препарат содержит железо в виде полиизомальтозного комплекса гидроокиси трехвалентного железа. Этот макромолекулярный комплекс стабилен и не выделяет железо в виде свободных ионов. Комплекс сходен по структуре с естественным соединением железа - ферритином. Железо, входящее в состав железа (III) - гидроксид полиизомальтозного комплекса, не обладает прооксидантными свойствами, которые присущи простым солям железа (II). Железо, входящее в состав препарата, быстро восполняет недостаток этого элемента в организме (в частности, при железодефицитных анемиях), восстанавливает уровень гемоглобина. При лечении препаратом происходит постепенная регрессия клинических (слабость, утомляемость, головокружение, тахикардия, болезненность и сухость кожных покровов) и лабораторных симптомов дефицита железа.
Фармакокинетика
После внутримышечного введения препарата железо быстро поступает в кровоток: 15% дозы - через 15 мин, 44% - через 30 мин. Биологический период полувыведения составляет 3-4 суток. Железо в комлексе с трансферрином переносится к клеткам организма, где используется для синтеза гемоглобина, миоглобина и некоторых ферментов. Комплекс гидроксида железа (III) с полиизомальтозой достаточно велик и поэтому не выводится через почки, соединение стабильно и в физиологических условиях не выделяет ионов железа.
Показания
Лечение всех форм железодефицитных состояний, при которых необходимо быстрое восполнение запаса железа, включая следующие:
Противопоказания
С осторожностью
Применение при беременности и в период лактации
Препарат противопоказан в первом триместре беременности. Во втором и третьем триместрах и в период грудного вскармливания применение препарата возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный вред для плода или младенца.
Способ применения и дозы
Феррум Лек ® раствор предназначен только для внутримышечного введения.
Перед введением первой терапевтической дозы препарата каждому пациенту следует ввести тест-дозу, составляющую 1/4 - 1/2 ампулы Феррум Лек ® (25 - 50 мг железа) для взрослого и половину суточной дозы для ребенка. При отсутствии побочных реакций в течение 15 минут можно ввести оставшуюся часть суточной дозы.
Дозы Феррум Лек ® необходимо подбирать индивидуально в соответствии с общим дефицитом железа, который рассчитывается по следующей формуле:
Общий дефицит железа = масса тела (кг) х (расчетный уровень гемоглобина (г/л) - реальный уровень гемоглобина (г/л) х 0,24 + депонированное железо (мг)
Масса тела до 35 кг: расчетный уровень гемоглобина = 130 г/л и депонированное железо = 15 мг/кг массы тела
Масса тела свыше 35 кг: расчетный уровень гемоглобина = 150 г/л и депонированное железо = 500 мг
Фактор 0,24 = 0,0034 х 0,07 х 1000
(Содержание железа = 0,34%; общий объем крови = 7% массы тела; фактор 1000 = перевод из г в мг).
Пример:
Масса тела пациента: 70 кг
Реальная концентрация гемоглобина: 80 г/л
Общий дефицит железа = (150 - 80) х 0,24 + 500 = 1700 мг железа Общее количество ампул Феррум Лек ® , которое необходимо ввести =
=Общий дефицит железа (мг) /100 мг
Таблица: Расчет общего количества ампул Феррум Лек ® , которое необходимо ввести, на основе реальной концентрации гемоглобина и массы тела
| Масса тела КГ | Общее количество ампул Феррум Лек ® для введения | |||
| Hb 60 г/л | Hb 75 г/л | Hb 90 г/л | Hb 105 г/л | |
| 5 | 1.5 | 1.5 | 1.5 | 1.0 |
| 10 | 3.0 | 3.0 | 2.5 | 2.0 |
| 15 | 5.0 | 4.5 | 3.5 | 3.0 |
| 20 | 6.5 | 5.5 | 5.0 | 4.0 |
| 25 | 8.0 | 7.0 | 6.0 | 5.5 |
| 30 | 9.5 | 8.5 | 7.5 | 6.5 |
| 35 | 12.5 | 11.5 | 10.0 | 9.0 |
| 40 | 13.5 | 12.0 | 11.0 | 9.5 |
| 45 | 15.0 | 13.0 | 11.5 | 10.0 |
| 50 | 16.0 | 14.0 | 12.0 | 10.5 |
| 55 | 17.0 | 15.0 | 13.0 | 11.0 |
| 60 | 18.0 | 16.0 | 13.5 | 11.5 |
| 65 | 19.0 | 16.5 | 14.5 | 12.0 |
| 70 | 20.0 | 17.5 | 15.0 | 12.5 |
| 75 | 21.0 | 18.5 | 16.0 | 13.0 |
| 80 | 22.5 | 19.5 | 16.5 | 13.5 |
| 85 | 23.5 | 20.5 | 17.0 | 14.0 |
| 90 | 24.5 | 21.5 | 18.0 | 14.5 |
Если необходимая доза Феррум Лек ® превышает максимальную суточную дозу, введение препарата должно быть дробным (в течение нескольких дней).
Если спустя 1 - 2 недели после начала лечения гематологические параметры не меняются, следует уточнить поставленный диагноз.
Расчет общей дозы для возмещения железа вследствие кровопотери
Необходимое количество препарата для компенсации постгеморрагического железодефицита расчитывается по следующей формуле.
Если известно количество потерянной крови: введение 200 мг внутримышечно (2 ампулы Феррум Лек) приводит к увеличению уровня гемоглобина, которое эквивалентно 1 единице крови (400 мл крови с содержанием гемоглобина 150 г/л).
Железо, которое следует возместить (мг) = число потерянных единиц крови х 200 или необходимое число ампул Феррум Лек ® = число потерянных единиц крови х 2.
Если известен конечный уровень гемоглобина: используйте следующую формулу, учитывая то, что депонированное железо возмещать не нужно.
Железо, которое следует возместить (мг) = масса тела (кг) х (расчетный уровень гемоглобина (г/л) - реальный уровень гемоглобина (г/л) х 0,24.
Пациенту с массой тела 60 кг и дефицитом гемоглобина 10 г/л следует возместить 150 мг железа, что составляет 1 1/2 ампулы Феррум Лек.
Стандартные дозы
Детям: 0,06 мл /кг массы тела/сутки (3 мг железа/кг/сутки).
Взрослым: 1 - 2 ампулы Феррум Лек ® (100 - 200 мг железа), в зависимости от уровня гемоглобина.
Максимальные суточные дозы
Детям: 0,14 мл /кг массы тела в сутки (7 мг железа/кг/сутки).
Взрослым: 4 мл (2 ампулы) в сутки.
Побочное действие
Артериальная гипотензия, боли в суставах, увеличение лимфатических узлов, повышение температуры тела, головная боль, головокружение, недомогание, диспепсия (тошнота, рвота), крайне редко - аллергические или анафилактические реакции. Неправильная техника введения препарата может привести к окрашиванию кожи, появлению болезненности и воспалению в месте инъекции.
Передозировка
Передозировка может приводить к острой перегрузке железом и гемосидерозу.
Лечение симптоматическое; в качестве антидота вводится внутривенно медленно (15 мг/кг/час) дефероксамин в зависимости от тяжести передозировки, но не более 80 мг/кг в сутки. Гемодиализ неэффективен.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не следует применять одновременно с пероральными железосодержащими препаратами.
Одновременный прием ингибиторов АПФ может вызвать усиление системных эффектов парентеральных препаратов железа.
Особые указания
Применять только в условиях стационара.
При назначении Феррум Лек ® обязательно проведение лабораторных анализов: общий клинический анализ крови и определение ферритина сыворотки; необходимо исключить нарушение абсорбции железа.
Феррум Лек ® предназначен только для внутримышечного введения
.
Обязательно введение глубоко в ягодичную мышцу (игла длиной 5-6 см), а также сдвигание тканей при введении иглы и сдавливание тканей после удаления иглы; вводят по очереди в правую и левую ягодичные мышцы.
Вскрытую ампулу необходимо использовать немедленно.
Содержимое ампул Феррум Лек ® не следует смешивать с другими препаратами.
Лечение пероральными формами железосодержащих препаратов следует начинать не ранее, чем спустя 5 суток после последней инъекции Феррум Лек ® .
При неправильном хранении препарата возможно выпадение осадка, использование таких ампул недопустимо.
Форма выпуска
Раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл по 2 мл в ампулах, по 5 или 10 ампул в блистере; 1 блистер (по 5 ампул) или 5 блистеров (по 10 ампул) с инструкцией по медицинскому применению в пачке картонной.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель:
Лек д.д.
Веровшкова 57, г. Любляна, Словения
Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»:
123317, г. Москва, Пресненская наб., д. 8, стр. 1.
Препараты, содержащие железо.
Состав Феррум Лек
Активное вещество:
- Железо (в форме комплекса железа III гидроксида с полимальтозой).
Производители
Лек д.д. (Словения), Сандоз Илач Санаи ве Тиджарет А.С. (Турция)
Фармакологическое действие
Антианемический препарат.
В препарате Феррум Лек железо находится в виде комплексного соединения железа (III) гидроксида с полимальтозой.
Этот макромолекулярный комплекс стабилен и не выделяет железо в виде свободных ионов.
Комплекс сходен по структуре с естественным соединением железа с ферритином, благодаря чему при приеме внутрь железо (III) из кишечника поступает в кровь путем активного всасывания, что делает практически невозможной передозировку и отравление препаратом.
Железо (III) гидроксид полимальтозный комплекс не обладает прооксидантными свойствами, которые присущи солям железа (II).
Транспорт железа в плазме осуществляется с помощью гамма-глобулина трансферрина, синтезирующегося в печени.
Железо в комплексе с трансферрином переносится к клеткам организма, где оно используется для синтеза гемоглобина, миоглобина и некоторых ферментов.
Всосавшееся железо сохраняется в связанном с ферритином виде, главным образом, в печени.
Трехвалентное железо участвует в образовании гема, что приводит к повышению уровня гемоглобина.
При применении препарата происходит постепенная регрессия клинических (слабость, утомляемость, головокружение, тахикардия, сухость кожных покровов) и лабораторных симптомов дефицита железа.
После приема препарата внутрь максимальная абсорбция железа происходит в двенадцатиперстной и тощей кишках.
Существует корреляция между степенью дефицита железа и количеством абсорбированного в системный кровоток железа (чем выше дефицит железа, тем лучше всасывание).
Побочное действие Феррум Лек
Со стороны пищеварительной системы:
- редко - чувство тяжест,
- дискомфорт в области желудк,
- тошнот,
- запо,
- диарея.
Показания к применению
Лечение латентного и клинически выраженного дефицита железа (анемии); - профилактика дефицита железа, в т.ч. при беременности, в период лактации, в детородном возрасте у женщин, у детей и подростков, у взрослых (лиц, соблюдающих вегетарианскую диету, и в пожилом возрасте).
Противопоказания Феррум Лек
Избыточное содержание железа в организме (гемосидероз); - нарушения механизмов утилизации железа (анемия, вызванная отравлением свинцом, сидероахрестическая анемия); - анемии, не связанная с дефицитом железа (гемолитические анемии, мегалобластная анемия, вызванная дефицитом витамина B12).
Способ применения и дозировка
При железодефицитной анемии взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают из расчета 100-300 мг железа или 10-30 мл сиропа (2-6 дозировочные ложки) в сутки.
Детям в возрасте от 1 года до 12 лет дозу устанавливают из расчета 50-100 мг железа в сутки или 5-10 мл (1-2 дозировочные ложки) сиропа.
Детям до 1 года препарат назначают из расчета 25-50 мг железа в сутки или 2.5-5 мл (0.5-1 дозировочная ложка).
В указанных дозах лечение проводят до достижения нормального уровня гемоглобина в крови.
После этого прием препарата в профилактических дозах должен быть продолжен в течение нескольких месяцев для восстановления резерва железа в организме.
При латентном дефиците железа взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают из расчета 50-100 мг железа в сутки или 5-10 мл сиропа или 1-2 дозировочные ложки; детям от 1 года до 12 лет - 25-50 мг железа в сутки или 2.5-5 мл сиропа (0.5-1 дозировочная ложка).
Для восстановления резерва железа в организме прием препарата проводят в течение нескольких месяцев в профилактических дозах.
Для профилактики дефицита железа при беременности препарат назначают по 5-10 мл сиропа (50-100 мг железа) в сутки.
Сироп Феррум Лек можно принимать, смешивая с фруктовыми и овощными соками или с питательными смесями.
Суточная доза может быть принята в 1 или несколько приемов.
В 1 мл сиропа содержится 10 мг железа.
Передозировка
Нет сведений.
Взаимодействие
Не отмечено взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Особые указания
При приеме препарата отмечается окрашивание кала в темный цвет, что обусловлено выведением невсосавшегося железа и не имеет клинического значения.
При назначении Феррум Лек пациентам с сахарным диабетом следует учитывать, что 1 таблетка и 1 мл сиропа содержит 0.04 хлебные единицы.
Условия хранения
Список Б.
Хранить при температуре не выше 25°С, в защищенном от света месте.
