Противостолбнячная сыворотка алкоголь. Меры предосторожности при применении

В 1 мл столбнячного антитоксина 3000 МЕ (профилактическая доза для экстренной профилактики).

В 1 мл столбнячного антитоксина 10000, 20000 или 50000 МЕ (для лечения столбняка).

Форма выпуска

Ампулы в упаковке по 5 штук (сыворотка имеет синюю маркировку) в комплекте с 5 ампулами разведенной сыворотки, которая используется для определения чувствительности.

Фармакологическое действие

Нейтрализует столбнячные токсины.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Противостолбнячная сыворотка содержит иммуноглобулины сыворотки крови лошадей, иммунизированных столбнячным токсином . Сыворотка очищается и проводится ее концентрирование методом пептического переваривания. Специфические антитела сыворотки нейтрализуют столбнячный токсин . Применение противостолбнячной сыворотки (разной активности) показано при проведении профилактики и при лечении заболевания.

Фармакокинетика

При лечении столбняка в максимально ранние сроки вводится внутривенно или в спинномозговой канал 10 000–20 000 МЕ. Введение повторяют до исчезновения судорог . Препарат можно применять для лечения столбняка у детей с первых дней жизни. Дозировка зависит от состояния бального ребенка.

Перед введением сыворотки (в любом случае) подготавливают средства противошоковой терапии. Учитывая возможность развития шока после применения сыворотки, за пациентом необходимо наблюдение 1-2 часа. Нельзя использовать препарат при нарушении целостности ампул, отсутствии маркировки или при изменении цвета и прозрачности.

Препарат лечебно-профилактический. Содержит антитела, нейтрализующие токсин Cl. tetani. Представляет собой содержащую специфические иммуноглобулины белковую фракцию сыворотки крови лошадей, гипериммунизированных столбнячным анатоксином. Белковая фракция очищена концентрированным методом пептического переваривания и солевого фракционирования. АС-Анатоксин + противостолбнячная сывороткав дозе 3000 МЕ. Противостолбнячную сыворотку вводят больным в максимально ранние сроки от начала заболевания в дозе 100 000-200 000 ME. Перед введением противостолбнячной сыворотки ставят внутрикожную пробу с сывороткой лошадиной очищенной разведенной 1:100 для выявления чувствительности к чужеродному белку. Для постановки проб используют шприцы с ценой деления 0.1 мл и тонкими иглами. Разведенную сыворотку вводят внутрикожно в сгибательную поверхность предплечья в объеме 0.1 мл. Учет реакции проводят через 20 мин.

Пробу считают отрицательной, если диаметр отека или покраснения, появляющегося на месте введения, менее 1 см. Пробу считают положительной, если отек или покраснение достигает в диаметре 1 см и более.При отрицательной внутрикожной пробе противостолбнячную сыворотку вводят п/к в количестве 0.1 мл (используют стерильный шприц, вскрытую ампулу закрывают стерильной салфеткой). При отсутствии реакции через 30 мин вводят, используя стерильный шприц, всю назначенную дозу сыворотки п/к (с профилактической целью), в/в или в спинномозговой канал (с лечебной целью).При положительной внутрикожной пробе или при возникновении анафилактической реакции на п/к инъекцию 0.1 мл противостолбнячной сыворотки дальнейшее ее введение противопоказано. В данном случае показано введение ПСЧИ.

Введение препарата регистрируют в установленной учетной форме с указанием даты прививки, дозы, предприятия-изготовителя препарата, номера серии, реакции на введение препарата.Не пригоден к применению препарат с нарушенной целостностью или отсутствующей маркировкой, с истекшим сроком годности, при изменении физических свойств, и неправильном хранении. Условия и сроки хранения. Сыворотку хранят и транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2° до 8°С.Срок годности - 3 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит. Вид иммунитета: исскуственный пассивный антитоксический .

35.Противогангренозные моно- и поливалентные сыворотки.

Препарат лечебно-профилактический. Содержит антитела, нейтрализующие токсин Cl. perfringens (поливалентная - Cl. оedematiens, Cl.novyi, Cl. septicum, Cl. histolyticum, Cl. sordellii). Представляет собой содержащую специфические иммуноглобулины белковую фракцию сыворотки крови лошадей, гипериммунизированных анатоксином возбудителей газовой анаэробной инфекции. Белковая фракция очищена концентрированным методом пептического переваривания и солевого фракционирования. В ампуле содержится одна профилактическая доза - 30000 международных единиц (ME) активности антитоксинов противогангренозных: Cl. perfringens - 10000 ME, Cl. oedematiens - 10000 ME, Cl. septicum - 10000 ME.С лечебной целью сыворотку вводят внутривенно, очень медленно, капельным методом, обычно в смеси с подогретым до температуры тела натрия хлорида раствором для инъекций 0,9 % из расчета 100-400 мл на 100 мл сыворотки.Сыворотку подогревают до (36±0,5) °С и вводят: вначале 1 мл в течение 5 мин, затем по 1 мл в минуту.Сыворотка вводится обязательно врачом, либо под его наблюдением. Количество вводимой сыворотки зависит от клинического состояния больного.Обычно лечебная доза сыворотки противогангренозной составляет 150 тыс. ME: противоперфрингенс - 50000 ME, противоэдематиенс - 50000 ME, противосептикум - 50000 ME.Перед введением сыворотки противогангренозной в обязательном порядке ставят внутрикожную пробу с сывороткой лошадиной очищенной разведенной 1:100 (ампула маркирована красным цветом) для проверки чувствительности пациента к белкам сыворотки лошади. Сыворотку лошадиную очищенную разведенную 1:100 вводят в объеме 0,1 мл внутрикожно в сгибательную поверхность предплечья (используют шприцыВ соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С в недоступном для детей месте. Замораживание не допускается. Срок годности. 2 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит. Вид иммунитета: исскуственный пассивный антитоксический.

Участие при введении пациентам противостолбнячной сыворотки,

Введение противостолбнячной сыворотки и анатоксина

Оснащение: а мпулы АС-анатоксина и ПСС, шарики со спиртом шприцы и иглы средства противошоковой терапии: 0,1% р-р адреналина, пузырь со льдом, венозный жгут, десенсибилизирующие средства, преднизолон или гидрокортизон

Выполнение манипуляции:

1. Проинформировать пациента о предстоящей процедуре и получить его согласие

2. Перед введением ампулу с препаратом тщательно осматривают. Препарат не подлежит применению в следующих случаях:

· При отсутствии на ампуле этикетки

· При отсутствии на этикетке полных сведений о препарате

· При наличии трещин на ампуле

· При наличии неразбивающихся хлопьев, осадка или посторонних включений

· В случае истекшего срока годности

· В случае неправильного хранения препарата

3. Вымойте руки гигиеническим способом

4. Надеть стерильные перчатки

5. Непосредственно перед введением ас ампулу встряхивают до получения гомогенной взвеси

6. При вскрытии ампулу до и после надреза напильником протирают стерильным ватным шариком со спиртом. Вскрытую ампулу с АС-анатоксином или ПСС можно хранить, накрыв стерильной салфеткой в течение не более 30 минут

7. Препараты набирают в шприц из ампулы длинной иглой с широким просветом. Для инъекции используют обязательно другую иглу

8. Через иглу, которой будет проводиться инъекция, перед прививкой пропускают 1-2 капли содержимого шприца

9. При введении АС-анатоксина кожу на месте укола дезинфицируют 70% спиртом, захватывают в складку пальцами левой руки и иглу вводят в основание этой складки в подкожную клетчатку по направлению сверху вниз. Анатоксин вводят глубоко под кожу под нижний угол лопатки (указанное место бедно нервами и содержит рыхлую клетчатку)

10. При проведении экстренной профилактики столбняка по назначению врача АС -анатоксин можно вводить в регион расположения раны (если позволяет ее локализация) путем подкожного обкалывания

11. После введения препарата место укола смазывают йодом или спиртом и слегка массируют стерильным шариком

12. Перед введением ПСС в обязательном порядке ставят внутрикожную пробу с лошадиной сывороткой, разведенной 1:100 для определения чувствительности к белкам сыворотки лошади (ампула маркирована красным цветом)

13. Для постановки пробы используют индивидуальную ампулу, а также стерильные шприцы с делениями на 0,1 мл и тонкую иглу

14. Разведенную 1:100 сыворотку вводят внутрикожно в сгибательную поверхность предплечья в объеме 0,1 мл

15. Учет реакции производят через 20 минут. Проба считается отрицательной, если диаметр отека или покраснения на месте введения меньше 1,0 см. Проба считается положительной, если отек или покраснение на месте введения достигают в диаметре 1,0 см и более



16. При отрицательной кожной пробе противостолбнячную сыворотку (ПСС) из ампулы, маркированной синим цветом, вводят подкожно в объеме 0,1 мл

17. Наблюдают за состоянием пациента. В течение этого времени вскрытая ампула с ПСС должна быть закрыта стерильной салфеткой

18. При отсутствии реакции через 30 минут вводят остальную дозу сыворотки

19. За каждым привитым необходимо организовать медицинское наблюдение в течение часа после проведения прививки

20. Пациента следует информировать, что в случае возникновения после проведения прививки сильного недомогания, сопровождающегося головной болью, температурой или местной реакцией с отеком и покраснением или появлением симптомов сывороточной болезни, он должен немедленно обратиться за медицинской помощью

21. Лицам с положительной реакцией на внутрикожное введение 0,1 мл разведенной 1:100 лошадиной сыворотки или имевшим реакцию на подкожное введение 0,1 мл ПСС дальнейшее введение ПСС противопоказано

22. О всех случаях поствакцинальных осложнений, развившихся после применения препаратов, содержащих столбнячный анатоксин, а также после введения ПСС (шок, сывороточная болезнь, заболевания нервной системы и др.) Медицинский персонал ЛПУ обязан срочно сообщить в Центр Госсанэпиднадзора в субъекте Российской федерации

23. Проконтролировать состояние пациента

Завершение манипуляции:

1. Сведения о пациенте и проведенной ему экстренной профилактике столбняка вносят в журнал регистрации оказания помощи при травмах в раздел «экстренная профилактика» с указанием даты, наименования введенных препаратов (АС, ПСС), времени введения, дозы, серии, предприятия-изготовителя препарата, а также реакции на введенный препарат. Эти данные должны быть, затем внесены в амбулаторную карту, журнал учета профилактических прививок, а также в журналы учета экстренной профилактики столбняка при травмах

2. Использованный материал обрабатывается в соответствии с отраслевыми нормативными документами по дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации изделий медицинского назначения.

3. Провести дезинфекцию и утилизацию медицинских отходов в соответствии с Сан.ПиН 2.1.7.728-99 «Правила сбора, хранения и удаления отходов лечебно-профилактических учреждений»

Введение антирабических препаратов

Оснащение: антирабическая вакцина, антирабический гамма-глобулин, шприцы, иглы, стерильные шарики со спиртом, растворы адреналина (1:1000) или эфедрина (5%), димедрола (2%) или супрастина (2%)

Подготовка к манипуляции:

1. Объяснить пациенту цель и смысл предстоящей манипуляции и получить его согласие

2. Предупредить пациента, что для создания прочного иммунитета и предупреждения поствакцинальных осложнений, прививающимся запрещается употребление спиртных напитков в течение всего курса прививок

3. Предупредить пациента, чтобы во время курса прививок он не переутомлялся, избегал переохлаждения, перегревания, соблюдал гигиену кожи

4. Прививки пострадавшим не должны проводиться натощак

Выполнение манипуляции:

· Введение антирабического гамма-глобулина

1. Вымыть руки гигиеническим способом

2. Надеть стерильные перчатки

3. Перед введением антирабического гамма-глобулина проверяют чувствительность организма к сыворотке лошади путем внутрикожной пробы. Для этого внутрикожно в область внутренней поверхности предплечья вводят 0,1 мл 1% (1:100) раствора антирабического гамма-глобулина. Реакцию учитывают через 20 - 30 минут. Проба считается отрицательной, если диаметр папулы до 1 см и краснота вокруг нее ограничена. Проба считается положительной, если диаметр папулы превышает 1 см и разлитая краснота

4. При отрицательной пробе в подкожную клетчатку плеча вводят 0,7 мл 1% антирабического гамма-глобулина

5. При отсутствии реакции через 20-30 минут внутримышечно в верхний наружный квадрант ягодицы вводят дробно в 2-3 приема с интервалом 10-15 минут всю назначенную лечебно-профилактическую дозу цельного антирабического гамма-глобулина, подогретого до 37 градусов

6. Вся доза антирабического гамма-глобулина вводится в один день

7. Через 24 часа после последней инъекции антирабического гамма-глобулина начинается курс прививок антирабической вакцины

8. При наличии витальных показаний и положительной пробе или в случаях появления анафилактической реакции на внутрикожную инъекцию антирабический гамма-глобулин вводится с соблюдением особых предосторожностей:

· При отсутствии реакции на эти дозы вводят в подкожную клетчатку плеча 0,1 мл цельного антирабического гамма-глобулина

· При отсутствии реакции через 30 минут вводят дробно, в 2-3 приема с интервалом 10-15 минут всю назначенную дозу антирабического гамма-глобулина (подогретого до 37 градусов в толщу ягодичных мышц

· При введении гамма-глобулина всегда должны быть наготове раствор адреналина или эфедрина, димедрола или супрастина

· Введение антирабической вакцины

1. Антирабическая вакцина вводится пострадавшему тонкой иглой в положении лежа, медленно, строго подкожно, отступая от средней линии живота на 2-3 пальца на уровне или ниже пупка в разные участки

2. Если невозможно вводить вакцину в подкожную клетчатку живота, например, вследствие рубцов, больших инфильтратов, в отдельных случаях вакцина может быть введена в подкожную клетчатку в области лопаток

3. После введения антирабической вакцины пациенту не рекомендуется вставать в течение 5 минут

Завершение манипуляции:

1. Использованный материал обрабатывается в соответствии с отраслевыми нормативными документами по дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации изделий медицинского назначения.

В большинстве стран, в том числе и в России, выполняется плановая вакцинация от столбняка. Как правило, прививка от этого заболевания делается вместе с инъекцией от дифтерии. Кроме этого, в экстренных ситуациях применяют моновакцины. Специалисты отмечают, что стопроцентную защищенность от столбняка не обеспечивает ни одна из этих вакцин. Важно знать о возможных побочных действиях противостолбнячного укола. Чаще всего после него появляется небольшая температура. Иногда наблюдается вялость, сильная слабость, общее недомогание. В месте инъекции появляется характерное уплотнение. Все эти негативные проявления быстро проходят.

В некоторых случаях противостолбнячный укол может повлечь за собой побочное действие, как ринит. Человек может испытывать другие симптомы, характерные для простудных заболеваний. Отмечались случаи появления сильного кашля приступообразного характера. Возможно развитие сывороточной болезни - аллергического заболевания, вызывающего лихорадку, боли в суставах, увеличение лимфатических узлов. Наблюдаются кровоизлияния, тромбозы, отеки, зуд кожи, потливость, головная боль, озноб, тошнота, рвота. Болезнь длится от нескольких дней до 2-3 недель.

Наиболее серьезные осложнения вакцинации от столбняка

Наиболее серьезным побочным эффектом считают неврологические реакции (судороги). Они встречаются очень редко, однако врач должен предупредить об этом пациента перед вакцинацией. Также в редких случаях наблюдался анафилактической шок - тяжелое, угрожающее жизни патологическое состояние, которое относится к аллергической реакции немедленного типа. При этом состоянии происходит спазм мышц внутренних органов, падение артериального давления, человек теряет сознание. Учитывая возможность появления этих побочных эффектов при введении противостолбнячной сыворотки, врач должен обеспечить медицинское наблюдение за пациентом в течение часа после укола.

Тяжелые осложнения после противостолбнячного укола обычно наблюдаются при несоблюдении графика проведения плановой вакцинации, а также при использовании вакцины ненадлежащего качества, при нарушении ее хранения. Вакцину против столбняка делают под лопатку, как правило, на этом месте появляется заметная припухлость. К ней рекомендуется прикладывать стерильный бинт с мазью «Левомеколь». Можно заклеить это место бактерицидным лейкопластырем. Также при возможных неприятных ощущениях после вакцинирования могут назначить противоаллергенные препараты, например, «Супрастин». Укол против столбняка противопоказан

Оснащение: а мпулы АС-анатоксина и ПСС, шарики со спиртом шприцы и иглы средства противошоковой терапии: 0,1% р-р адреналина, пузырь со льдом, венозный жгут, десенсибилизирующие средства, преднизолон или гидрокортизон

Выполнение манипуляции:

1. Проинформировать пациента о предстоящей процедуре и получить его согласие

2. Перед введением ампулу с препаратом тщательно осматривают. Препарат не подлежит применению в следующих случаях:

· При отсутствии на ампуле этикетки

· При отсутствии на этикетке полных сведений о препарате

· При наличии трещин на ампуле

· При наличии неразбивающихся хлопьев, осадка или посторонних включений

· В случае истекшего срока годности

· В случае неправильного хранения препарата

3. Вымойте руки гигиеническим способом

4. Надеть стерильные перчатки

5. Непосредственно перед введением ас ампулу встряхивают до получения гомогенной взвеси

6. При вскрытии ампулу до и после надреза напильником протирают стерильным ватным шариком со спиртом. Вскрытую ампулу с АС-анатоксином или ПСС можно хранить, накрыв стерильной салфеткой в течение не более 30 минут

7. Препараты набирают в шприц из ампулы длинной иглой с широким просветом. Для инъекции используют обязательно другую иглу

8. Через иглу, которой будет проводиться инъекция, перед прививкой пропускают 1-2 капли содержимого шприца

9. При введении АС-анатоксина кожу на месте укола дезинфицируют 70% спиртом, захватывают в складку пальцами левой руки и иглу вводят в основание этой складки в подкожную клетчатку по направлению сверху вниз. Анатоксин вводят глубоко под кожу под нижний угол лопатки (указанное место бедно нервами и содержит рыхлую клетчатку)

10. При проведении экстренной профилактики столбняка по назначению врача АС -анатоксин можно вводить в регион расположения раны (если позволяет ее локализация) путем подкожного обкалывания

11. После введения препарата место укола смазывают йодом или спиртом и слегка массируют стерильным шариком

12. Перед введением ПСС в обязательном порядке ставят внутрикожную пробу с лошадиной сывороткой, разведенной 1:100 для определения чувствительности к белкам сыворотки лошади (ампула маркирована красным цветом)

13. Для постановки пробы используют индивидуальную ампулу, а также стерильные шприцы с делениями на 0,1 мл и тонкую иглу

14. Разведенную 1:100 сыворотку вводят внутрикожно в сгибательную поверхность предплечья в объеме 0,1 мл

15. Учет реакции производят через 20 минут. Проба считается отрицательной, если диаметр отека или покраснения на месте введения меньше 1,0 см. Проба считается положительной, если отек или покраснение на месте введения достигают в диаметре 1,0 см и более

16. При отрицательной кожной пробе противостолбнячную сыворотку (ПСС) из ампулы, маркированной синим цветом, вводят подкожно в объеме 0,1 мл

17. Наблюдают за состоянием пациента. В течение этого времени вскрытая ампула с ПСС должна быть закрыта стерильной салфеткой

18. При отсутствии реакции через 30 минут вводят остальную дозу сыворотки

19. За каждым привитым необходимо организовать медицинское наблюдение в течение часа после проведения прививки

20. Пациента следует информировать, что в случае возникновения после проведения прививки сильного недомогания, сопровождающегося головной болью, температурой или местной реакцией с отеком и покраснением или появлением симптомов сывороточной болезни, он должен немедленно обратиться за медицинской помощью



21. Лицам с положительной реакцией на внутрикожное введение 0,1 мл разведенной 1:100 лошадиной сыворотки или имевшим реакцию на подкожное введение 0,1 мл ПСС дальнейшее введение ПСС противопоказано

22. О всех случаях поствакцинальных осложнений, развившихся после применения препаратов, содержащих столбнячный анатоксин, а также после введения ПСС (шок, сывороточная болезнь, заболевания нервной системы и др.) Медицинский персонал ЛПУ обязан срочно сообщить в Центр Госсанэпиднадзора в субъекте Российской федерации

23. Проконтролировать состояние пациента

Завершение манипуляции:

1. Сведения о пациенте и проведенной ему экстренной профилактике столбняка вносят в журнал регистрации оказания помощи при травмах в раздел «экстренная профилактика» с указанием даты, наименования введенных препаратов (АС, ПСС), времени введения, дозы, серии, предприятия-изготовителя препарата, а также реакции на введенный препарат. Эти данные должны быть, затем внесены в амбулаторную карту, журнал учета профилактических прививок, а также в журналы учета экстренной профилактики столбняка при травмах

2. Использованный материал обрабатывается в соответствии с отраслевыми нормативными документами по дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации изделий медицинского назначения.