Инструкция по применению вакцины антирабической культуральной концентрированной очищенной инактивированной сухой и антирабического иммуноглобулина. Вакцина антирабическая культуральная концентрированная очищенная инактивированная сухая

Ее проводят в случае контакта человека с бешеными или подозрительными животными. И тем более, в случае укусов, ослюнявливания или оцарапывания такими животными. Прививка стимулирует выработку иммунитета против смертельно опасного для человека вируса бешенства.

Антирабический препарат выпускают в ампулах. Каждая ампула содержит инактивированный антиген вируса и вспомогательные вещества: желатин, сахарозу, человеческий альбумин.

Кроме антирабической вакцины, существует еще и антирабический иммуноглобулин. Это уже готовые, полученные лабораторным способом, антитела к вирусу бешенства.

Механизм действия и преимущества

Для профилактики бешенства используют инактивированные (убитые) формы вакцин. Вирусы для антирабической вакцины выращиваются в лабораторных условиях, а затем специальными методами инактивируются. Попадание таких убитых вирусов в кровь запускает специфический ответ иммунной системы.

После антирабической прививки организм начинает выработку собственных антител. Своего пика иммунная защита достигает примерно через две недели после инъекции.

Поэтому если есть множественные укусы или травмирована верхняя часть тела и конечности, то вместе с антирабической вакциной вводят и уже готовые антитела в виде сыворотки (иммуноглобулина).

Антирабический иммуноглобулин бывает двух видов:

• аллогенный, выработанный из донорской крови: иммуноглобулин антирабический из сыворотки крови человека;
• гетерогенный, полученный из сыворотки крови привитых лошадей.

Отличие животного иммуноглобулина в том, что в нем есть чужеродный человеку белок. Это значит, что существует больший риск возникновения побочных эффектов во время его применения. Иммуноглобулин человеческого донора тоже имеет опасность развития негативных эффектов, но гораздо меньшую.

В обоих случаях после антирабической инъекции организм получает уже готовые антитела, циркулирующие в крови до 14 дней, которые затем расщепляются и выводятся. То есть, препарат обеспечивает активную и немедленную защиту, убивая вирус бешенства.

Схема вакцинации

Знаменитые «40 уколов против бешенства», которыми многих пугали в детстве, остались в прошлом. Состав новых антирабических препаратов позволяет им быть более результативными при гораздо меньшем количестве инъекций.

Современная антирабическая вакцина в соответствии с инструкцией по применению вводится всего 5-6 раз:

• в нулевой день;
• в третий;
• седьмой;
• в четырнадцатый;
• 30-40 день;
• девяностый день от начала лечения.

В день травмы места укуса обрабатывают антирабическим иммуноглобулином, а на следующий день начинают вакцинацию по схеме: 3, 7, 14 день и далее по схеме.

Если схема была нарушена и пропущен один из уколов, то инъекция делается в ближайший следующий день.

Обязательным условием для антирабической вакцинации является:

• если укусившее животное было здорово, но в течение нескольких дней заболело, погибло или исчезло;
• возраст пострадавшего меньше 10 лет;
• раны в районе головы и шеи – факторы для немедленного вакцинирования.

Антирабическую сыворотку имеет смысл вводить как можно раньше, в течение первых трех суток от момента укуса.
Антирабическая вакцинация по инструкции проводится в течение первых 10 суток после контакта с подозрительным животным. Чем раньше начаты процедуры, тем перспективнее и лучше прогноз.

Способ и место введения

Прививку антирабической вакциной делают в дельтовидную мышцу на руке, а детям до 10 лет – в мышцу бедра. Перед применением содержимое ампулы растворяют водой для инъекций. Использовать полученный раствор нужно сразу же в течении пяти минут.

Антирабический иммуноглобулин, в соответствии с инструкцией по применению вводят так: половину дозы вкалывают непосредственно в поврежденное место на коже. Вторая половина – используется для обкалывания раны вокруг. Это достаточно длительная процедура. В зависимости от площади поврежденных тканей, весь процесс может продолжаться даже до 50 минут. Неиспользованная часть препарата вводится внутримышечно в место, отличное от того, куда была введена вакцина.

Противопоказания

Бешенство – это заболевание, приводящее к смерти. Поэтому в случаях экстренной профилактики противопоказаний, фактически, нет. Для постконтактной антирабической вакцинации противопоказаниями не являются даже беременность или обострение какого-либо заболевания.

Если человек – аллергик, то ему сначала даются противоаллергические препараты, а затем – проводится антирабическая вакцинация.

Знаете ли вы? Доктора утверждают, что на вопрос: можно ли заразиться бешенством через вакцинацию, есть только один ответ: через введение убитых вирусов заразиться бешенством нельзя.

Реакции организма

В месте введения антирабической вакцины иногда развиваются побочные явления. Это могут быть: локальная боль, уплотнение, покраснение, отек, зуд. Реакции не отличаются от типичных, случающихся при любых других прививках. Так организм реагирует на чужеродное вещество.

Если образовалась шишка и отек, то первые 4-5 дней это считается нормальным. Показаться врачу нужно, если после этого срока отек не спал, или краснота значительно вышла за границы укола, либо уплотнение очень горячее.
Если беспокоящие симптомы продолжаются больше двух суток, то для собственного спокойствия лучше проконсультироваться с врачом.

Учитывая специфику антирабического иммуноглобулина, инструкция описывает не только местные, но и возможные общие реакции организма :

• боли в мышцах;
• тянущие суставные боли;
• неприятные ощущения в области живота;
• гриппоподобное состояние;
• общая слабость, дрожь в ногах;
• высокая температура;
• нарушение чувствительности.

Высыпания, температура и другие негативные симптомы чаще бывают после применения животного иммуноглобулина. Преимуществом такой сыворотки является ее стоимость и возможность добыть в больших объемах. И животный, и человеческий иммуноглобулины одинаково эффективны в борьбе с бешенством и используются достаточно широко.

Что делать до и после вакцинации

Для вакцинации не требуется какой-то специфической подготовки. Если пациент – аллергик, то он должен принять противоаллергические препараты, курс начинают делать в стационаре, чтобы наблюдать за реакциями организма.

Во время прохождения курса и полгода после его окончания нужно избегать алкоголя, физического переутомления, перегрева на солнце и переохлаждения.

Антирабическая вакцина

Международное название Вакцина антирабическая (Vaccine rabies)

Торговое название

Вакцина антирабическая культуральная концентрированная очищенная инактивированная сухая (Vaccinum rabiei culturale concentratum purificatum inactivatum siccum)

Страна-производитель

Номер регистрации препарата

Формы выпуска

лиофилизат (ампулы 1 мл) 2.5 МЕ /в комплекте с растворителем - вода для инъекций (ампулы) 1 мл/

Фармакологическая группа

МИБП-вакцина

Фармакологическая группа по АТК

J07BG01 Вирус бешества - инактивированный цельный (Rabies, Inactivated, Whole Virus)

Фармакологическое действие

вакцина антирабическая

Коды ТН ВЭД СНГ

Лекарственная форма

лиофилизат

Форма выпуска

Раздел базы

Медицинские иммунобиологические препараты

Показания по МКБ

Контакт с больным или возможность заражения бешенством

Контакт с больным или возможность заражения инфекционными болезнями

Потенциальная опасность для здоровья, связанная с инфекционными болезнями (Z20-Z29)

Описание

Вакцина представляет собой культуру производственного штамма фиксированного вируса бешенства Внуково-32, 30–38 пассажа, выращенного на первичной культуре клеток почек сирийского хомяка (ПСХ), концентрированную и очищенную методом ультрафильтрации или ультрацентрифугирования инактивированную ультрафиолетовыми лучами. Выпускается в лиофилизированном виде, представляет собой пористую таблетку розовато-белого или белого цвета, после растворения массы - слегка опалесцирующая бесцветная или красновато-розового цвета жидкость. Вакцина индуцирует выработку иммунитета против бешенства. Одна доза (1.0 мл) содержит не менее 2.5 Международных Единиц (ME).

Показания

Профилактическая и лечебная иммунизация против бешенства.

Режим дозирования

Содержимое ампулы с вакциной растворяют в 1.0 мл дистиллированной воды. Растворенную вакцину вводят медленно внутримышечно в дельтовидную мышцу. Детям до 5 лет - в мышцы бедра (верхняя часть переднебоковой поверхности). Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостью, маркировкой, а также при изменении цвета и прозрачности, при истекшем сроке годности или неправильном хранении. Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом выполнении правил асептики. Хранение растворенной вакцины более 5 мин не допускается. Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением не менее 30 мин. Места прививок должны быть оснащены средствами противошоковой терапии. После курса иммунотерапии выдается справка с указанием типа и серии препаратов, курса прививок, поствакцинальных реакций.

Антирабическая помощь состоит из местной обработки раны, введения антирабической вакцины или одновременного применения антирабического иммуноглобулина и вакцины.

Местную обработку раны необходимо проводить немедленно или как можно раньше после укуса или повреждения; рану обильно промывают водой с мылом (или детергентом) и обрабатывают 40–70градусным спиртом или настойкой йода. При наличии показаний к введению антирабического иммуноглобулина рекомендованная доза иммуноглобулина должна быть инфильтрована вокруг ран и в глубине раны. Если анатомическое расположение повреждения (кончики пальцев и др.) не позволяет вводить всю рекомендованную дозу вокруг ран, то остаток иммуноглобулина вводится внутримышечно в мышцы ягодицы, верхнюю часть бедра, плеча, лопатки. Наложение швов на рану показано исключительно в следующих случаях: при обширных ранах - несколько наводящих кожных швов после предварительной обработки раны; по косметическим показаниям (наложение кожных швов на раны лица); прошивание кровоточащих сосудов в целях остановки наружного кровотечения. После местной обработки раны немедленно начинается специфическое лечение.

Лечебно-профилактическая иммунизация проводится при контактах и укусах людей бешеными или подозрительными на бешенство животными, неизвестными животными. Противопоказания для лечебно-профилактической иммунизации отсутствуют.

Схема лечебно-профилактических прививок концентрированной очищенной культуральной антирабической вакциной и иммуноглобулином.

Категория повреждения 2. Ослюнение неповрежденных и поврежденных кожных покровов, одиночные поверхностные укусы или царапины туловища, верхних и нижних конечностей (кроме кисти, пальцев и гениталий). Если животное в момент укуса и в течение 10 суток наблюдения здорово, то лечение не назначается. Если животное в момент укуса здорово, а в течение 10 суток заболело, погибло или исчезло, то лечение нужно начать с появления первых признаков болезни или исчезновения животного - вакцина 1 мл на 0, 3, 7, 14, 30, 90 день. Если животное подозревается на бешенство в момент укуса, а в течение 10 суток здорово, то лечение начинается немедленно: вакцина 1 мл на 0, 3, 7, 14, 30, 90 день; прекратить лечение, если животное в течение 10 дней осталось здоровым. Если животное в момент укуса было больно бешенством и убежало, убито или диагноз неизвестен, то лечение начинается немедленно: вакцина 1 мл на 0, 3, 7, 14, 30, 90 день.

Категория повреждения 3. Ослюнение слизистых оболочек; любые укусы или повреждения головы, лица, шеи, кисти, пальцев, верхних и нижних конечностей, гениталий; множественные укусы и обширные повреждения любой локализации; одиночные глубокие укусы и царапины. Если животное в момент укуса здоровое или подозревается на бешенство, а в течение 10 суток наблюдения здорово, то лечение нужно начать немедленно: антирабический иммуноглобулин в дозе 40 МЕ/кг массы тела (см. примечание, п. 3) в 0 день + вакцина 1 мл на 0, 3, 7, 14, 30, 90 день. Лечение прекращают, если животное в течение 10 суток наблюдения осталось здоровым. Если животное в момент укуса здорово или подозревается на бешенство, а в течение 10 суток наблюдения заболело, погибло или исчезло, то лечение начинают немедленно: антирабический иммуноглобулин в дозе 40 МЕ/кг массы тела (см. примечание, п. 3) в 0 день + вакцина 1 мл на 0, 3, 7, 14, 30, 90 день. Если животное в момент укуса было больно бешенством и убежало, убито или диагноз неизвестен, то лечение начинают немедленно: антирабический иммуноглобулин в дозе 40 МЕ/кг массы тела (см. примечание, п. 3) в 0 день + вакцина 1 мл на 0, 3, 7, 14, 30, 90 день.

Примечания: дозы и схемы иммунизации одинаковы для детей и взрослых; для лиц, получивших ранее полный курс профилактических или лечебных прививок, с окончания которого прошло не более 1 года, назначают три инъекции вакцины по 1.0 мл на 0, 3, 7 день; если прошел 1 год и более или был проведен неполный курс иммунизации, то по 1 мл на 0, 3, 7, 14, 30 и 90 день. При необходимости - комбинированное применение антирабического иммуноглобулина и вакцины; гомологичный антирабический иммуноглобулин назначается в дозе 20 ME на 1 кг массы тела и применяется по той же схеме, что и гетерологичный иммуноглобулин, который вводится в дозе 40 ME на 1 кг массы тела; кортикостероиды и иммунодепрессанты могут привести к неудачам вакцинотерапии. Поэтому в случаях необходимости проведения вакцинации на фоне приема кортикостероидов, определение уровня антител является обязательным для решения вопроса о дополнительном курсе лечения; местная обработка раны чрезвычайно важна, и необходимо ее проводить немедленно и как можно раньше после укуса: раны обильно промывают водой с мылом (или детергентом), затем обрабатывают 40–70градусным спиртом или настойкой йода.

Антирабический иммуноглобулин.

Режим дозирования. Антирабический иммуноглобулин назначается как можно раньше после контакта с бешеным животным. Гетерологичный (лошадиный) антирабический иммуноглобулин назначается в дозе 40 ME на 1 кг массы тела. Гомологичный (человеческий) антирабический иммуноглобулин назначается в дозе 20 ME на 1 кг массы тела. Перед введением гетерологичного антирабического иммуноглобулина необходимо проверять индивидуальную чувствительность пациента к лошадиному белку.

Профилактическая иммунизация.

С профилактической целью иммунизируют лиц, работа которых связана с риском заражения: сотрудников лабораторий, работающих с уличным вирусом бешенства, ветеринаров, охотников, лесников, собаколовов, работников бойни, таксидермистов.

Схема профилактической иммунизации. Первичная иммунизация: три инъекции - на 0, 7, 30 день. Первая ревакцинация через 1 год. Следующие ревакцинации - 1 доза через каждые три года.

Побочные действия

1. Введение вакцины может сопровождаться местной или общей реакцией. Местная реакция характеризуется незначительной припухлостью, краснотой, зудом, увеличением регионарных лимфоузлов. Общая реакция может проявиться в виде недомогания, головной боли, слабости. Рекомендуется симптоматическая терапия, применение гипосенсибилизирующих и антигистаминных средств. В очень редких случаях предполагается возможность проявления неврологических симптомов. В этом случае пострадавшего следует срочно госпитализировать. 2. После введения антирабического иммуноглобулина могут наблюдаться осложнения: анафилактический шок, местная аллергическая реакция, наступающая на 1–2 день после введения; сывороточная болезнь, которая наступает чаще всего на 6 - 8 день. В случае развития анафилактоидной реакции вводят в подкожную клетчатку, в зависимости от возраста больного, от 0.3 до 1 мл адреналина (1:1000) или 0.2 - 1 мл эфедрина (5%). Для лечения больных сывороточной болезнью рекомендуется введение димедрола по 0.05 - 0.1 мл внутрь 3 - 4 раза в день, хлористый кальций внутривенно или внутрь, кортикостероидные препараты (преднизолон, преднизон, кортизон) и госпитализация.

Противопоказания

1. Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения или декомпенсации - прививки проводят не ранее одного месяца после выздоровления (ремиссии). 2. Системные аллергические реакции на предшествующее введение данного препарата (генерализованная сыпь, отек Квинке и др.). 3. Аллергические реакции на антибиотики группы аминогликозидов (мономицин, канамицин и др.). 4. Беременность.

Иммунизация доноров при производстве иммуноглобулина антирабического производится в соответствии с «Инструкцией по применению вакцины антирабической культуральной очищенной концентрированной инактивированной сухой»: по 1 мл внугримышечно на 0, 3, 7, 14, 30 и 90 дни.

Условия хранения

Препараты хранят в сухом, защищенном от света месте при температуре (5+-3)град.С. Транспортируют всеми видами крытого транспорта в условиях, исключающих замораживание и нагревание свыше (20+-2)град.С.

Срок годности

Вакцина - 1.5 года, иммуноглобулин - 2 года.

Wikimedia Foundation . 2010 .

Смотреть что такое "Антирабическая вакцина" в других словарях:

антирабическая вакцина - Инактивированная вирусная вакцина, применяемая для профилактики бешенства. [Англо русский глоссарий основных терминов по вакцинологии и иммунизации. Всемирная организация здравоохранения, 2009 г.] Тематики вакцинология, иммунизация EN rabies… … Справочник технического переводчика

Латинское название Vaccinum rabiei culturalt concentratum purificatum inactivatum siccum АТХ: ›› J07BG01 Вирус бешенства — инактивированный цельный Фармакологическая группа: Вакцины, сыворотки, фаги Нозологическая классификация (МКБ 10)… … Словарь медицинских препаратов

- (v. antirabicum; анти + лат. rabies бешенство) В., изготовленная из штамма фиксированного вируса бешенства в суспензии тканей головного мозга животных или в культуре клеток и предназначенная для предупреждения заболевания у лиц, укушенных… … Большой медицинский словарь Медицинская энциклопедия

Основные ветеринарные биологические препараты - Название препарата ГОСТ или технические условия (ТУ) Форма выпуска, физическое состояние Единица измерения Температура (°C) и другие условия хранения Срок годности, мес Вакцины вирусные живые Вакцина против чумы плотоядных сухая из штамма «668… … Ветеринарный энциклопедический словарь

Бешенство … Википедия

Подразделяют на антропонозные, присущие только человеку (например, полиомиелит), и зоонозные, являющиеся болезнями животных, к которым восприимчив также человек (например, бешенство). Выделяют природно очаговые В. и., наблюдающиеся только в их… … Медицинская энциклопедия

Эту болезнь вызывает вирус, который попадает в человека со слюной больного животного. Самый распространенный способ передачи бешенства – это укус, после которого обязательно нужна прививка, поскольку вероятность развития заболевания может составлять от 25 до 90%.

Когда необходимы прививки от бешенства для человека

Если бешеное животное кусает человека, то слюна обязательно попадает в рану, после чего начнет развиваться болезнь. Инкубационный период заболевания – от 1 до 8 недель, и даже через самую маленькую ранку вирус способен попасть в организм. Частыми переносчиками являются домашние кошки, собаки, грызуны, которые были укушены бешеным зверем и являются носителями инфекционного заболевания. Сразу после укуса человеку делается экстренная прививка. Существуют люди, которые регулярно проходят профилактическую плановую вакцинацию по роду профессиональной деятельности:

• егеря;
• дрессировщики;
• ветеринары.

Чем проводится вакцинация от бешенства

В большинстве случаев уколы от бешенства человеку делают двумя препаратами: антирабической вакциной и иммуноглобулином. Они имеют различный принцип действия, а выбор их зависит от длительности инкубационного периода вируса. Врач учитывает обширность и глубину укусов, их локализацию и число. Если они легкие, то вводится одна антирабическая вакцина, поскольку у человека есть еще время до начала развития вируса.

Когда укусы тяжелые, средней тяжести или прошло больше 10 дней после заражения, и ждать, пока появится свой иммунитет, нет времени, то проводится комбинированный курс – к вакцине добавляют еще и антирабический иммуноглобулин. Он предоставляет сразу пассивный иммунитет на короткое время, тогда как вакцина дает его только через 2-3 недели, но надолго.

Антирабическая вакцина

Сама по себе антирабическая вакцина не способна убить вирус. Ее задача – сразу после укуса зараженной собаки или другого животного предоставить организму человека антигенную информацию об инфекции. Считывая ее, иммунная система начинает вырабатывать антитела и нейтрализует вирус. Антирабическая вакцина от бешенства для человека помогает приобретать активный иммунитет на срок не меньше одного года. В инструкции сказано, что антирабическая прививка может делаться после контакта с укушенным или укусившим животным даже спустя несколько месяцев.

Антирабический иммуноглобулин

Прививка от бешенства с помощью вакцины начинает «работать» только спустя 2 недели. Весь этот период организм остается беззащитным от инфекции, а чтобы его поддержать, вводятся временные готовые антитела. Антирабическая сыворотка иммуноглобулина – препарат, который содержит концентрированные антитела, полученные из донорской крови. Это может быть человек или лошадь с предварительно введенной вакциной. После введения антирабический иммуноглобулин полностью выводится из организма в течение нескольких недель, поэтому такой иммунитет называют пассивным.

Как проводится вакцинация против бешенства человеку

Схема проведения вакцинации во всех странах мира основывается на требованиях ВОЗ, но иногда может иметь отличия, обусловленные распространенностью вируса в каждом конкретном регионе. Уколы в живот уже не делают 40 лет. Взрослым прививку вводят в верхнюю часть руки, а детям – в переднюю часть бедра. В ягодичную мышцу сыворотку ни в коем случае вводить нельзя.

Современная прививка от бешенства состоит из 6 инъекций антирабической вакцины на 0, 3, 7, 14, 30 и 90 день от обращения. График и доза препаратов для ребенка и взрослого не отличаются. Антирабический иммуноглобулин вводят однократно до введения вакцины в следующих случаях:

• при запоздалом обращении больного (более 10 дней после укуса подозрительного животного);
• при тяжелых и средних укусах.

Противопоказания­

По инструкции, делать прививки для профилактики бешенства не рекомендуется детям, у которых ослаблена иммунная система, женщинам во время беременности и людям с обострениями хронических болезней. Вакцину от бешенства с осторожностью вводят пациентам, страдающим от СПИДА, онкологии или имеющим непереносимость каких-то компонентов средства. После укуса бешеной собаки или другого животного прививка делается в обязательном порядке, поскольку отказ может стать причиной смерти человека.

Побочные эффекты

Введение препарата иногда сопровождается местными или общими реакциями. В самых серьезных случаях развивается синдром Гийена-Барре, который сопровождается вегетативными нарушениями и другими осложнениями. Инъекции против бешенства не имеют совместимости с алкоголем, поэтому его прием запрещен на протяжении всего курса. Распространенные побочные эффекты.

Наименование лекарственного препарата: КОКАВ Вакцина антирабическая культуральная концентрированная очищенная инактивированная.
Группировочное название: Вакцина для профилактики бешенства .
Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения.

КОКАВ Вакцина антирабическая культуральная концентрированная очищенная инактивированная, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, представляет собой препарат, содержащий вакцинный вирус бешенства, штамм «Внуково-32», выращенный в первичной культуре клеток почек сирийских хомячков, инактивированный ультрафиолетовыми лучами, концентрированный и очищенный методом ультрафильтрации.
Одна доза вакцины содержит: вакцинный вирус бешенства, штамм «Внуково-32», инактивированный - не менее 2,5 Международных Единиц (МЕ), стабилизаторы: альбумин человека - 5,0 мг, сахароза - 75,0 мг, желатин - 10,0 мг.
Вакцина не содержит консервантов и антибиотиков.
Вакцина представляет собой пористую массу белого цвета. Гигроскопична.

Иммунологические свойства. Вакцина индуцирует развитие гуморального и клеточного иммунитета против бешенства, обеспечивает защитный уровень специфических антител с максимальным подъемом к 45 дню.

Фармакотерапевтическая группа. МИБП-вакцина.

Код АТХ: J07BG01.

Показания для применения.

Лечебно-профилактическая иммунизация: контакт и укусы людей больными бешенством животными, животными с подозрением на заболевание бешенством, дикими или неизвестными животными.
Профилактическая иммунизация: с профилактической целью иммунизируют лиц, имеющих высокий риск заражения бешенством (сотрудники лабораторий, работающие с уличным вирусом бешенства; ветеринарные работники; егеря, охотники, лесники; лица, выполняющие работы по отлову и содержанию животных и другие профессиональные группы).

Противопоказания для применения.

Противопоказания для лечебно-профилактической иммунизации отсутствуют. Беременность не является противопоказанием.
Противопоказания для профилактической иммунизации.
1. Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения или декомпенсации - прививки проводят не ранее одного месяца после выздоровления (ремиссии).
2. Системные аллергические реакции на предшествовавшее введение вакцины КОКАВ (генерализованная сыпь, отек Квинке и др.).
3. Беременность.

Режим дозирования и способ введения.

Содержимое ампулы с вакциной должно быть растворено в 1,0 мл воды для инъекций. Время растворения не должно превышать 5 мин. Растворенная вакцина представляет собой прозрачную или слегка опалесцирующую жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета. Хранение растворенной вакцины более 5 мин не допускается.
Растворенную вакцину вводят медленно внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча, детям до 5 лет - в верхнюю часть переднебоковой поверхности бедра.
Введение вакцины в ягодичную область не допускается.
Оказание антирабической помощи
Антирабическая помощь состоит из местной обработки ран, царапин, ссадин, мест ослюнений и последующего введения вакцины для профилактики бешенства КОКАВ или, при наличии показаний, комбинированного введения иммуноглобулина антирабического (АИГ) и вакцины для профилактики бешенства КОКАВ. Интервал между введением АИГ и КОКАВ - не более 30 минут.
Местная обработка ран
Местная обработка ран (укусов, царапин, ссадин) и мест ослюнений должна начинаться немедленно или как можно раньше после укуса или повреждения. Она заключается в обильном промывании в течение нескольких минут (до 15 минут) раневой поверхности водой с мылом или другим моющим средством (детергентом) или, в случае отсутствия мыла или детергента, место повреждения промывается струей воды. После этого края раны следует обработать 70 % этиловым спиртом или 5 % спиртовым раствором йода.
По возможности следует избегать наложения швов на раны.
Наложение швов показано исключительно в следующих случаях:
- при обширных ранах - несколько наводящих кожных швов после предварительной обработки раны;
- по косметическим показаниям (наложение кожных швов на раны лица);
- прошивание кровоточащих сосудов в целях остановки наружного кровотечения.
При наличии показаний к применению иммуноглобулина антирабического, его используют непосредственно перед наложением швов (см. раздел Доза иммуноглобулина антирабического (АИГ)).
После местной обработки ран (повреждений) немедленно начинают лечебно-профилактическую иммунизацию.
Лечебно-профилактическая иммунизация
Подробная Схема лечебно-профилактической иммунизации и примечания к схеме представлена ниже в «Схеме лечебно-профилактических прививок вакциной для профилактики бешенства КОКАВ и иммуноглобулином антирабическим (АИГ)».
Лечебно-профилактической иммунизации подлежат все лица, подвергшиеся риску заражения бешенством. Если имеются показания к комбинированному лечению, то сначала вводится АИГ и, не более чем через 30 мин, после него вводится КОКАВ.
Иммуноглобулин антирабический (АИГ) назначают как можно раньше после контакта с бешеным животным или животным с подозрением на заболевание бешенством, диким или неизвестным животным.
Перед введением гетерологичного (лошадиного) иммуноглобулина антирабического необходимо проверить индивидуальную чувствительность пациента к белкам лошади (см. «Инструкцию по применению иммуноглобулина антирабического из сыворотки крови лошади жидкого»). Гетерологичный иммуноглобулин антирабический вводят не позднее 3 суток после укуса.
Перед введением гомологичного (человеческого) иммуноглобулина антирабического индивидуальная чувствительность не проверяется. Гомологичный иммуноглобулин антирабический вводят не позднее 7 суток после укуса.
Доза иммуноглобулина антирабического (АИГ). Гетерологичный (лошадиный) иммуноглобулин антирабический назначается в дозе 40 МЕ на 1 кг массы тела. Объем вводимого гетерологичного иммуноглобулина антирабического не должен превышать 20 мл. Гомологичный (человеческий) иммуноглобулин антирабический назначается в дозе 20 МЕ на 1 кг массы тела.
Введение АИГ. Как можно большую часть рекомендованной дозы АИГ следует инфильтрировать в ткани вокруг раны и в глубине раны. Неиспользованная часть дозы препарата вводится глубоко внутримышечно в место, отличное от введения антирабической вакцины.
Схема лечебно-профилактических прививок вакциной для профилактики бешенства КОКАВ и иммуноглобулином антирабическим (АИГ)

Категория повреждения Характер контакта Данные о животном Лечение
1 Нет повреждений кожных покровов, нет ослюнений кожных покровов, нет ослюнений слизистых оболочек. Больное бешенством Не назначается
2 Ослюнения неповрежденных кожных покровов, ссадины, царапины, поверхностные укусы туловища, верхних и нижних конечностей (кроме головы, лица, шеи, кисти, пальцев рук и ног), нанесенные домашними и сельскохозяйственными животными. Если в течение 10 суток наблюдения за животным оно остается здоровым, то лечение прекращают (т.е. после 3-ей инъекции). Если лабораторно доказано отсутствие бешенства у животного, то лечение прекращают с момента установления отсутствия бешенства. Во всех других случаях, когда невозможно 10-ти дневное наблюдение за животным (убито, погибло, убежало и пр.), лечение продолжить по указанной схеме. Назначать немедленно лечение: КОКАВ по 1,0 мл в 0, 3, 7, 14, 30, 90 день
3 Любые ослюнения слизистых оболочек, любые укусы головы, лица, шеи, кисти, пальцев рук и ног, гениталий; одиночные или множественные глубокие рваные раны, нанесенные домашними или сельскохозяйственными животными. Любые ослюнения и повреждения, нанесенные дикими плотоядными животными, летучими мышами и грызунами. Если имеется возможность наблюдения за животным и оно в течение 10 суток остается здоровым, то лечение прекращают (т.е. после третьей инъекции). Если лабораторно доказано отсутствие бешенства у животного, то лечение прекращают с момента установления отсутствия бешенства. Во всех остальных случаях, когда невозможно наблюдение за животным, лечение продолжить по указанной схеме. Начать немедленно комбинированное лечение иммуноглобулином антирабическим: АИГ в 0 день (см. Доза иммуноглобулина антирабического (АИГ)) и вакциной для профилактики бешенства: КОКАВ по 1,0 мл в 0, 3, 7, 14, 30 и 90 день

Примечания к Схеме лечебно-профилактических прививок вакциной для профилактики бешенства КОКАВ и иммуноглобулином антирабическим (АИГ):
1. Дозы и схемы лечебно-профилактической иммунизации одинаковы для детей и взрослых.
2. Курс лечебно-профилактической иммунизации назначают независимо от срока обращения пострадавшего за антирабической помощью, даже через несколько месяцев после контакта с больным бешенством животным, подозрительным на заболевание бешенством животным, диким или неизвестным животным.
3. Для лиц, получивших ранее полный курс лечебно-профилактических или профилактических прививок, с окончания которого прошло не более 1 года, назначают три инъекции вакцины для профилактики бешенства КОКАВ по 1,0 мл в 0, 3, 7 день; если прошел год и более или был проведен неполный курс иммунизации, то прививки проводят в соответствии с приведенной «Схемой лечебно-профилактических прививок вакциной для профилактики бешенства КОКАВ и иммуноглобулином антирабическим (АИГ)».
4. После курса лечебно-профилактической или профилактической иммунизации привитому выдается справка (сертификат о профилактических прививках) с указанием типа и серий препаратов, курса прививок и наличия поствакцинальных реакций.
5. Прививаемый должен знать: ему запрещается употребление каких-либо спиртных напитков в течение всего курса прививок и 6-ти месяцев после его окончания. Следует также избегать переутомления, переохлаждения, перегревания в течение всего курса прививок.
6. Глюкокортикостероиды и иммунодепрессанты могут привести к неэффективности вакцинотерапии. Поэтому в случаях проведения вакцинации на фоне приема кортикостероидов и иммунодепрессантов определение титра вируснейтрализующих антител является обязательным. При отсутствии вируснейтрализующих антител проводится дополнительный курс введения вакцины по схеме 0, 7 и 30 дней.
Профилактическая иммунизация
Вакцина вводится внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча по 1,0 мл в 0, 7 и 30 день. Ревакцинацию проводят однократно, в дозе 1,0 мл через год и далее каждые три года.
Схема профилактической иммунизации

Первичная иммунизация Три инъекции в 0, 7 и 30 день по 1,0 мл
Первая ревакцинация через 1 год Одна инъекция, 1,0 мл
Последующие ревакцинации через каждые 3 года Одна инъекция, 1,0 мл

Профилактическая иммунизация контингентов повышенного риска заражения бешенством осуществляется в прививочных кабинетах лечебно-профилактических учреждений, где заполняют и выдают «Сертификат о профилактических прививках», куда вносят все необходимые сведения (названия, серии, дозы, кратности и даты получения препаратов).

Меры предосторожности при применении.

Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении цвета и прозрачности, при истекшем сроке годности, неправильном хранении.
Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом выполнении правил асептики.
Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением не менее 30 мин.
Места для проведения прививок должны быть оснащены средствами противошоковой терапии.

Симптомы передозировки, меры по оказанию помощи при передозировке. Не установлены.

Возможные побочные действия при применении лекарственного препарата.

1. Введение вакцины может сопровождаться местной или общей реакцией. Местная реакция характеризуется незначительной припухлостью, гиперемией, покраснением, зудом, болезненностью в месте инъекции, увеличением региональных лимфоузлов. Общая реакция может проявиться в виде недомогания, головной боли, слабости, повышения температуры тела, системных аллергических реакций (генерализованная сыпь, отек Квинке). Рекомендуется симптоматическая терапия, применение гипосенсибилизирующих средств.
Возможно развитие неврологических симптомов, такой больной должен быть срочно госпитализирован.
2. После введения иммуноглобулина антирабического из сыворотки крови лошади могут наблюдаться осложнения: местная аллергическая реакция, наступающая на 1-2 день после введения; сывороточная болезнь, которая наступает чаще всего на 6-8 день; анафилактический шок. При возникновении анафилактических реакций требуется оказание неотложной помощи и последующее наблюдение в специализированном учреждении. В случае развития анафилактоидной реакции вводят раствор эпинефрина, норэпинефрина, эфедрина. Кратность, способ применения и доза вводимых препаратов зависит от тяжести шока и показателей артериального давления.
При появлении симптомов сывороточной болезни рекомендуется парентеральное введение блокаторов H1 гистаминовых рецепторов (антигистаминных лекарственных средств) лекарственных средств, глюкокортикостероидов, препаратов кальция.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и (или) пищевыми продуктами.

Во время проведения курса лечебно-профилактической вакцинации проведение вакцинации другими препаратами запрещается. После окончания вакцинации против бешенства проведение прививок других вакцин допускается не ранее, чем через 2 месяца.
Профилактическую вакцинацию проводят не ранее, чем через 1 месяц после вакцинации против другого инфекционного заболевания.
Во время курса лечебно-профилактической иммунизации назначение иммунодепрессантов и кортикостероидов осуществляется только по жизненным показаниям.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение препарата возможно только с лечебно-профилактической целью по жизненным показаниям.

Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Сведения отсутствуют.

Бешенство — крайне опасное заболевание, которое невозможно излечить. Только вовремя сделанная антирабическая вакцина может спасти от смертельной болезни.

Неизлечимое смертельное заболевание — как от него спастись

Бешенство вызывают вирусы Lyssavirus, переносимые чаще всего дикими животными. Заразиться человек может, если слюна инфицированного животного попадет на рану, а оттуда — в кровь. Часто такое заражение происходит в результате укусов. После попадания в человеческую кровь частички вируса распространяются по нервным путям в спинной головной мозг. В результате развивается острый энцефалит, проявляются первые симптомы бешенства, а спустя срок от недели до 10 дней наступает паралич дыхательных путей. Именно он и становится причиной смерти больного.

Инкубационный период для этого вируса длится от 1 декады до 7 недель и зависит от самых разных причин:

• способа заражения;
• места, характера и обширности ранки;
• возраста пострадавшего;
• веса пострадавшего.

Признаки инфицирования бешенством:

• зуд в районе ранки;
• тошнота;
• онемевшая кожа в районе укуса;
• диарея;
• бессонница;
• головокружение;
• слабость;
• повышение температуры тела пострадавшего до 37,5⁰ С.

Спустя всего несколько дней у заболевшего температура поднимается до 40⁰ С и развиваются дальнейшие осложнения:

• болезненные судороги, часто — как ответная реакция на прикосновения, громкий звук или яркий свет;
• затрудненное глотание;
• повышенное слюноотделение;
• агрессивность в поведении.

В дальнейшем у больного развиваются параличи, которые и провоцируют остановку дыхания. После проявления первых симптомов, вылечить больного не получится, специальной терапии для таких случаев не существует. Все, что делается врачами — это размещение пострадавшего в отдельной палате. Ему поддержат дыхание и кровообращение, облегчат симптомы с помощью снотворных, противосудорожных и обезболивающих вплоть до морфина. Однако от смерти уже не уберегут. Летальный исход можно предотвратить, только если вовремя будет сделана вакцина против бешенства. Поэтому сразу после подозрительного контакта с животным важно обратиться к медикам в максимально короткий срок.

Вернуться к оглавлению

Кому и как делают антирабические вакцины

Антирабическая вакцина — это особый лекарственный препарат от бешенства, при введении которого организм начинает вырабатывать иммунитет. Вакцинация против бешенства проводится не только для лечения от этой болезни, но и как профилактическая процедура для определенной группы людей. К ним относятся те, кто часто пребывает в близком контакте с различными животными:

• работники зоопарков;
• работники со зверями в цирках;
• дрессировщики;
• лица, подверженные возможному заражению в центрах, где проводится профилактическая и лечебная деятельность, связанная с данной болезнью;
• представители профессий, задействованных в забое — лесники, охотники, работники на бойнях;
• сотрудники ветеринарных учреждений;
• работники научных учреждений, проводящих исследования на животных.

Детям делают вакцины против бешенства, когда они находятся в районах, где возможно распространение вируса, либо где по каким-то причинам нельзя сделать антирабические прививки.

Именно такой вид профилактики принято называть первичным.

Стоит отметить, что вторичная профилактическая прививка от бешенства нужна, когда пострадавшего укусило либо исцарапало дикое или домашнее животное, которое не проходило процедуры вакцинации. Особенно опасными являются воздействия следующих видов:

• летучие мыши;
• лисы;
• скунсы;
• еноты;
• волки.

В результате контакта человека с летучей мышью, например, включая и совместное пребывание взрослого или ребенка с ней в одном помещении, обязательно назначается прививка против бешенства, даже если следы от укусов не обнаружены.

У животных по-разному могут проявляться симптомы этого вируса. У одних вырабатывается обильное слюноотделение, другие становятся вялыми и апатичными, некоторые пытаются ласкаться и лизать людям руки, как бы прося о помощи. Поэтому вакцинацию следует проводить в каждом случае контактирования с не привитым или незнакомым, бродячим или диким животным.

Представители Всемирной организации здравоохранения дают определение тому, какие виды контактирования с животными приводят к возможности заражения людей бешенством:

1. Малая вероятность заразиться. Не требуется введение прививки, когда возможность заболевания полностью исключается. Это случается при прикосновении зверя к неповрежденным участкам кожи; употреблении в пищу мяса и молока животных, больных бешенством; повреждениях клювом или когтями птиц; укусах тех зверей, которые не имеют проявлений этого вируса и были привиты на протяжении последнего года.
2. Возможность заражения. Прививка делается, если не привитое животное поранило человека, либо его слюна оказалась на поврежденной коже пострадавшего. Когда это известное домашнее животное, за ним устанавливают наблюдение. Если в десятидневный срок установлено, что данное животное не заражено, пострадавшему прекращают делать инъекции от бешенства. Если же невозможно установить, является ли это животное заразным, пострадавшим людям продолжают делать инъекции.

В случаях, когда контакт с животным уже произошел, к такой постконтактной вакцинации нет никаких противопоказаний. Важно только то, что события могут развиваться всего лишь по двум схемам: либо человека вакцинируют как можно скорее, либо его ждет смерть. Поэтому даже беременность, кормление грудью, лечение от каких-либо болезней не являются причинами для отказа от инъекций.

Вернуться к оглавлению

Особенности прививки

Для того чтобы антирабическая вакцина оказывала необходимые эффекты, то есть вырабатывала стойкий иммунитет от вируса, очень важно соблюдать для ее введения специально разработанный график. Уже ушел в прошлое курс, состоящий из 20 уколов «в живот». Сегодня врачами применяется концентрированная культуральная антирабическая прививка КОКАВ. Длительность курса и дозы вакцинации для нее значительно ниже, чем у препаратов предыдущего поколения.

Детям эту прививку вводят в переднюю часть бедра, а подросткам и взрослым — в верхнюю часть руки, а именно в дельтовидную мышцу. Ни в коем случае нельзя вводить такую прививку в ягодицу.

Рассчитан всего на 5 уколов. Первая вводится в тот же день, когда пациент обратился к доктору за помощью. Далее прививка делается через 3, 7, 14 и 30 дней. Иногда есть необходимость сделать еще один укол через 90 дней с момента обращения пациента.

Вакцинацию людям, пострадавшим от укуса, нужно делать как можно быстрее, желательно сразу же после встречи с животным и не позднее 2 недель. это так важно потому, что после прививки от бешенства антитела начинают вырабатываться лишь через дней 14. А спустя 3-4 декады они достигают своего максимума. Хотя бывает и такое, что курс вакцин доктора назначают и через несколько месяцев после укуса.

Иммунитет вырабатывается лишь после всего курса прививок, а срок его действия составляет один год.

Полезно всем знать и основные правила первой помощи пострадавшему от укуса животным. Место попадания слюны, будь это укус, ссадина, царапина или рана, необходимо промыть тщательно с мылом под проточной водой. Затем края ранки нужно максимально быстро обработать спиртом или йодом. Только потом врач введет антирабическую прививку. После этого не стоит сразу отправляться гулять, необходимо еще около часа пробыть под наблюдением доктора.

Так рекомендуют врачи, поскольку уже в течение короткого времени могут проявиться побочные эффекты вплоть до анафилактического шока. Конечно, это явление нечастое, такая реакция случается всего лишь у 0,02 % пострадавших. Но даже при таком низком проценте пациентов, переживающих побочные отягощения, докторами все чаще применяется антирабическая культуральная прививка, которая спокойнее переносится человеческим организмом.

Решение о том, каким должен быть график ввода инъекций, принимает врач. При этом он ориентируется на размер ран, степень их тяжести, общее состояние здоровья пациента и место поражения. Нарушать эту схему нельзя ни в коем случае, заниматься самостоятельным лечением — тоже.