Catad_pgroup Противоастматические средства

Пульмикорт суспензия для небулайзера - официальная инструкция по применению

Регистрационный номер:

П N013826/01-140907

Торговое название:

Пульмикорт (Pulmicort)

Международное непатентованное название:

Будесонид (budesonide)

Лекарственная форма:

суспензия для ингаляций дозированная

Состав

В 1 мл суспензии содержится:
Активный ингредиент: будесонид (будесонид микронизированный) 0,25 мг или 0,5 мг.
Вспомогательные ингредиенты: натрия хлорид 8,5 мг, натрия цитрат 0,5 мг, эдетат динатрия (натриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты (двухзамещенная) (динатриевая соль ЭДТА)) 0,1 г, полисорбат 80 0,2 мг, лимонная кислота (безводная) 0,28 мг, вода очищенная до 1 мл.

Описание

Легко ресуспендируемая стерильная суспензия белого или почти белого цвета в контейнерах из полиэтилена низкой плотности, содержащих разовую дозу.

Фармакотерапевтическая группа

Глюкокортикостероид для местного применения.

Код ATX : R03BA02

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Будесонид, ингаляционный глюкокортикостероид, в рекомендованных дозах оказывает противовоспалительное действие в бронхах, снижая выраженность симптомов и частоту обострений бронхиальной астмы с меньшей частотой побочных эффектов, чем при использовании системных глюкокортикостероидов. Уменьшает выраженность отека слизистой бронхов, продукцию слизи, образование мокроты и гиперреактивность дыхательных путей. Хорошо переносится при длительном лечении, не обладает минералокортикостероидной активностью.
Время начала терапевтического эффекта после ингаляции одной дозы препарата составляет несколько часов. Максимальный терапевтический эффект достигается через 1-2 недели после лечения. Будесонид оказывает профилактическое действие на течение бронхиальной астмы и не влияет на острые проявления заболевания.
Показано дозозависимое воздействие на содержание кортизола в плазме и моче на фоне приёма Пульмикорта. В рекомендованных дозах препарат оказывает значительно меньшее влияние на надпочечную функцию, чем преднизон в дозе 10 мг, как было показано в АКТГ тестах.
Фармакокинетика
Абсорбция
Ингалируемый будесонид быстро абсорбируется. У взрослых системная биодоступность будесонида после ингаляции Пульмикорта суспензии через небулайзер, составляет приблизительно 15% от общей назначаемой дозы и около 40-70% от доставленной. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 30 минут после начала ингаляции.
Метаболизм и распределение
Связь с белками плазмы составляет в среднем 90%. Объем распределения будесонида составляет примерно 3 л/кг. После всасывания будесонид подвергается интенсивной биотрансформации (более 90%) в печени с образованием метаболитов с низкой глюкокортикостероидной активностью. Глюкокортикостероидная активность основных метаболитов 6β-гидрокси-будесонида и 16α-гидроксипреднизолона составляет менее 1 % глюкокортикостероидной активности будесонида.
Выведение
Будесонид метаболизируется в основном с участием фермента CYP3A4. Метаболиты выводятся в неизмененном виде с мочой или в конъюгированной форме. Будесонид обладает высоким системным клиренсом (около 1,2 л/мин). Фармакокинетика будесонида пропорциональна величине вводимой дозы препарата.
Фармакокинетика будесонида у детей и пациентов с нарушением функции почек не исследовалась. У пациентов с заболеваниями печени может увеличиваться время нахождения будесонида в организме.

Показания к применению

Бронхиальная астма, требующая поддерживающей терапии глюкокортикостероидами.
Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ).
Стенозирующий ларинготрахеит (ложный круп)

Противопоказания

Повышенная чувствительность к будесониду.
Детский возраст до 6 месяцев.

С осторожностью (требуется более тщательное наблюдение за больными): у пациентов с грибковыми, вирусными, бактериальнымиинфекциями органов дыхания, циррозом печени; при назначении следует принимать во внимание возможное проявление системного действия глюкокортикостероидов.

Применение во время беременности и лактации

Беременность: наблюдение за беременными женщинами, принимавшими будесонид, не выявило аномалий развития у плода, тем не менее нельзя полностью исключить риск их развития, поэтому во время беременности в связи с возможностью ухудшения течения бронхиальной астмы следует использовать минимальную эффективную дозу будесонида.
Лактация: Будесонид проникает в грудное молоко, однако при применении Пульмикорта в терапевтических дозах воздействия на ребенка не отмечено. Пульмикорт может применяться во время грудного кормления.

Способ применения и дозы

Доза препарата подбирается индивидуально. В том случае, если рекомендуемая доза не превышает 1 мг/сутки, всю дозу препарата можно принять за один раз – (единовременно). В случае приема более высокой дозы рекомендуется её разделить на два приёма.
Рекомендуемая начальная доза:
Дети от 6 месяцев и старше: 0,25-0,5 мг в сутки. При необходимости доза может быть увеличена до 1 мг/сутки.
Взрослые/пожилые пациенты: 1-2 мг в сутки.
Доза при поддерживающем лечении:
Дети от 6 месяцев и старше: 0,25-2 мг в сутки.
Взрослые: 0,5-4 мг в сутки. В случае тяжелых обострений доза может быть увеличена.

Таблица для определения дозы

*) следует разбавить 0,9% раствором натрия хлорида до объема 2 мл

Для всех пациентов желательно определить минимальную эффективную поддерживающую дозу. В случае необходимости достижения дополнительного терапевтического эффекта можно рекомендовать увеличение суточной дозы (до 1 мг/сутки) Пульмикорта вместо комбинации препарата с пероральными глюкокортикостероидами, благодаря более низкому риску развития системных эффектов.
Пациенты, получающие пероральные глюкокортикостероиды
Отмену пероральных глюкокортикостероидов необходимо начинать на фоне стабильного состояния здоровья пациента. В течение 10 дней необходимо принимать высокую дозу Пульмикорта на фоне приема пероральных глюкокортикостероидов в привычной дозе. В дальнейшем в течение месяца следует постепенно снижать дозу пероральных глюкокортикостероидов (например, по 2,5 мг преднизолона или его аналога) до минимальной эффективной дозы. Во многих случаях удаётся: полностью отказаться от приёма пероральных глюкокортикостероидов.
Поскольку Пульмикорт, применяемый в виде суспензии с помощью небулайзера, попадает в легкие при вдохе важно проинструктировать пациента вдыхать препарат через мундштук небулайзера спокойно и ровно.
Нет данных о применении будесонида у пациентов с почечной недостаточностью или нарушением функции печени. Принимая во внимание тот факт, что будесонид выводится путем биотрансформации в печени, можно ожидать увеличения длительности действия препарата у пациентов с выраженным циррозом печени.
Стенозирующий ларинготрахеит (ложный круп):
Дети от б месяцев и старше: 2 мг в сутки. Дозу препарата можно принять за один раз (единовременно) или разделить ее на два приема по 1 мг с интервалом в 30 мин.

Побочное действие

Частота возникновения нежелательных эффектов представлена следующим образом:
Часто (>1/100, <1/10); Нечасто (>1/1000, <1/100); Редко (>1/10000, <1/1000); Очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.
До 10 % пациентов, принимающих препарат, могут испытывать следующие побочные эффекты:

Часто	Дыхательные пути:	Кандидоз ротоглотки, умеренное раздражение слизистой оболочки горла, кашель, охриплость голоса, сухость во рту.
Редко	Общие:	Ангионевротический отек.
	Кожа:	Появление синяков на коже.
	Дыхательные пути:	Бронхоспазм.
	Центральная нервная система:	Нервозность, возбудимость, депрессия, нарушения поведения
	Иммунная система:	Реакции гиперчувствительности немедленного и замедленного типа, включая сыпь, контактный дерматит, крапивницу, ангионевротический отек, бронхоспазм и анафилактичес кую реакцию.
	Желудочно- кишечный тракт:	Тошнота.
Очень редко	Лабораторные показатели:	Уменьшение минеральной плотности костной ткани (системное действие).
	Органы чувств:	Катаракта, глаукома (системное действие).

Принимая во внимание риск развития кандидоза ротоглотки, пациент должен тщательно полоскать рот водой после каждой ингаляции препарата.
В редких случаях могут возникать симптомы, вызванные системным действием глюкокортикостероидов, включая гипофункцию надпочечников и замедление роста у детей. Выраженность этих симптомов, вероятно, зависит от дозы препарата, продолжительности терапии, сопутствующей или предыдущей терапии глюкокортикостероидами, а так же индивидуальной чувствительности.
Отмечались случаи раздражения кожи лица при использовании небулайзера с маской. Для предупреждения раздражения после использования маски лицо следует вымыть водой.

Передозировка

При острой передозировке клинических проявлений не возникает. При длительном использовании препарата в дозах, значительно превышающих рекомендуемые, может развиться системный глюкокортикостероидный эффект в виде гиперкортицизма и подавления функции надпочечников.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не наблюдалось взаимодействия будесонида с другими препаратами, используемыми при лечении бронхиальной астмы.
Кетоконазол (200 мг один раз в сутки) повышает плазменную концентрацию перорального будесонида (3 мг один раз в сутки) в среднем в 6 раз при совместном приёме. При приеме кетоконазола через 12 часов после приёма будесонида концентрация последнего в плазме крови увеличивалась в среднем в 3 раза. Информация о подобном взаимодействии при приёме будесонида в виде ингаляции отсутствует, однако предполагается, что и в этом случае следует ожидать увеличение концентрации будесонида в плазме крови. В случае необходимости приема кетоконазола и будесонида следует увеличить время между приёмом препаратов до максимально возможного. Также следует рассмотреть возможность снижения дозы будесонида. Другой потенциальный ингибитор CYP3A4, например, итраконазол, также значительно повышает плазменную концентрацию будесонида.
Предварительная ингаляция бета-адреностимуляторов расширяет бронхи, улучшает поступление будесонида в дыхательные пути и усиливает его терапевтический эффект.
Фенобарбитал, фенитоин, рифампицин снижают эффективность (индукция ферментов микросомального окисления) будесонида.
Метандростенолон, эстрогены усиливают действие будесонида.

Особые указания

Для сведения к минимуму риска грибкового поражения ротоглотки следует проинструктировать пациента о необходимости тщательно полоскать рот водой после каждой ингаляции препарата.
Следует избегать совместного назначения будесонида с кетоконазолом, итраконазолом или другими потенциальными ингибиторами CYP3A4. В случае, если будесонид и кетоконазол или другие потенциальные ингибиторы CYP3A4 были назначены, следует увеличить время между приемом препаратов до максимально возможного.
Из-за возможного риска ослабления функции надпочечников особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с пероральных глюкокортикостероидов на приём Пульмикорта. Также особое внимание следует уделять пациентам, принимавшим высокие дозы глюкокортикостероидов, или длительно получавшим максимально высокие рекомендованные дозы ингаляционных глюкокортикостероидов. В стрессовых ситуациях у таких пациентов могут проявиться признаки и симптомы надпочечниковой недостаточности. При стрессах или в случаях хирургического вмешательства рекомендуется проводить дополнительную терапию системными глюкокортикостероидами. Особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с системных на ингаляционные глюкокортикостероиды (Пульмикорт) или в случае, когда можно ожидать нарушение гипофизарно-надпочечниковой функции. У таких пациентов следует с особой осторожностью снижать дозу системных глюкокортикостероидов и контролировать гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую функцию. Также пациентам может потребоваться добавление пероральных глюкокортикостероидов в период стрессовых ситуаций, таких как травма, хирургическое вмешательство и т.д.
При переходе с пероральных глюкокортикостероидов на Пульмикорт пациенты могут почувствовать ранее наблюдавшиеся симптомы, такие как мышечные боли или боли в суставах. В таких случаях может понадобиться временное увеличение дозы пероральных глюкокортикостероидов. В редких случаях могут наблюдаться такие симптомы как чувство усталости, головная боль, тошнота и рвота, указывающие на системную недостаточность глюкокортикостероидов.
Замена пероральных глюкокортикостероидов на ингаляционные иногда приводит к проявлению сопутствующей аллергии, например, ринита и экземы, которые ранее купировались системными препаратами.
У детей и подростков, получающих лечение глюкокортикостероидами (независимо от способа доставки) в течение продолжительного периода, рекомендуется регулярно контролировать показатели роста. При назначении глюкокортикостероидов следует принимать во внимание соотношение пользы применения препарата и возможного риска замедления роста.
Применение будесонида в дозе до 400 мкг в сутки у детей старше 3-х лет не приводило к возникновению системных эффектов. Биохимические признаки системного эффекта препарата могут встречаться при приёме препарата в дозе от 400 до 800 мкг в сутки. При превышении дозы 800 мкг в сутки системные эффекты препарата встречаются часто. Применение глюкокортикостероидов для лечения бронхиальной астмы может вызывать нарушение роста. Результаты наблюдений за детьми и подростками, получавшими будесонид в течение длительного периода (до 11 лет), показали, что рост пациентов достигает ожидаемых нормативных показателей для взрослых.
Терапия ингаляционным будесонидом 1 или 2 раза в сутки показала эффективность для профилактики бронхиальной астмы физического усилия.

Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами

Пульмикорт не оказывает влияния на способность управлять автомобилем или другими механизмами.

Применение Пулъмикорта с помощью небулайзера

Пульмикорт применяется для ингаляций с использованием соответствующего небулайзера, оснащенного мундштуком и специальной маской. Небулайзер соединяется с компрессором для создания необходимого воздушного потока (5-8 л/мин), объем заполнения небулайзера должен составлять 2-4 мл.
Важно проинформировать пациента:
- внимательно прочитать инструкцию по использованию препарата;
- для применения Пульмикорта суспензии не подходят ультразвуковые небулайзеры;
- Пульмикорт суспензию смешивают с 0,9 % раствором натрия хлорида или с растворами тербуталина, сальбутамола, фенотерола, ацетилцистеина, натрия кромогликата и ипратропиума бромида; разбавленную суспензию следует использовать в течение 30 мин.
- после ингаляции следует прополоскать рот водой для снижения развития кандидоза ротоглотки;
- для предотвращения раздражения кожи после использования маски следует промыть кожу лица водой;
- рекомендуется регулярно проводить очистку небулайзера в соответствии с указаниями изготовителя;
В случаях, когда ребенок не может самостоятельно сделать вдох через небулайзер, применяется специальная маска.

Как использовать Пульмикорт ® с помощью небулайзера

1. Перед применением осторожно встряхните контейнер легким вращательным движением.
2. Держите контейнер прямо вертикально (как показано на рисунке) и откройте его, поворачивая и отрывая "крыло".
3. Аккуратно поместите контейнер открытым концом в небулайзер и медленно выдавите содержимое контейнера.
Контейнер, содержащий разовую дозу, маркирован линией. Если контейнер перевернуть, то эта линия будет показывать объем, равный 1 мл.
Если необходимо использовать только 1 мл суспензии, содержимое контейнера выдавливают до тех пор, пока поверхность жидкости не достигнет уровня, обозначенного линией.
Открытый контейнер хранят в защищенном от света месте. Открытый контейнер должен быть использован в течение 12 часов.
Перед тем, как использовать остаток жидкости, содержимое контейнера осторожно встряхивают вращательным движением.
Примечание
1. После каждой ингаляции прополощите рот водой.
2. Если вы пользуетесь маской, убедитесь, что при ингаляции маска плотно прилегает к лицу. Вымойте лицо после ингаляции.
Очистка
Камеру небулайзера, мундштук или маску следует очищать после каждого применения.
Камеру небулайзера, мундштук или маску моют теплой водой, используя мягкий детергент или в соответствии с инструкциями производителя. Хорошо прополощите и высушите небулайзер, соединив камеру с компрессором или входным воздушным клапаном.

Форма выпуска

Суспензия для ингаляций дозированная 0,25 мг/мл и 0,5 мг/мл. По 2 мл препарата в контейнер из полиэтилена низкой плотности. 5 контейнеров соединены в один лист. Лист из 5 контейнеров упакован в конверт из ламинированной фольги. 4 конверта в картонной пачке с инструкцией по применению.

Условия хранения

При температуре ниже 30°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Препарат в контейнерах должен быть использован в течение 3 месяцев после вскрытия конверта. Открытый контейнер должен быть использован в течение 12 часов. Контейнеры следует хранить в конверте для защиты их от света.

Условия отпуска

По рецепту.

Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

(информация указывается только при упаковке на предприятии АстраЗенека АБ, Швеция):

Название и адрес фирмы-производителя

АстраЗенека АБ, SE-151 85 Содерталье. Швеция

:
Представительство компании АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания,
125284 Москва, ул. Беговая д. 3. стр. 1

Или (информация указывается только при упаковке на предприятии ЗАО «ЗиО-Здоровье», Россия):

Фирма-производитель

АстраЗенека АБ, SE-151 85 Содерталье, Швеция

Выпускающий контроль качества
ЗАО «ЗиО-Здоровье», Россия, 142103, Московская обл., г. Подольск, ул. Железнодорожная, 2

Дополнительная информация предоставляется по требованию :
Представительство компании АстраЗенека ЮK Лимитед, Великобритания,
в г. Москве и ООО АстраЗенека Фармасьютикалз:
125284 Москва, ул. Беговая д. 3, стр. 1

Пульмикорт – местный препарат с глюкокортикоидным, противоаллергическим, противовоспалительным действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска Пульмикорта – суспензия для ингаляций дозированная: белая или почти белая, легко ресуспендируемая (в одноразовых полиэтиленовых контейнерах по 2 мл (1 доза), по 5 контейнеров в конвертах из ламинированной фольги, по 4 конверта в картонной пачке).

Состав 1 мл суспензии:

• Активное вещество: будесонид (микронизированный) – 0,25 или 0,5 мг;
• Вспомогательные компоненты: безводная лимонная кислота, хлорид натрия, полисорбат 80, цитрат натрия, эдетат динатрия (двузамещенная натриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты), очищенная вода.

Показания к применению

• Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ);
• Бронхиальная астма, которая требует поддерживающей терапии глюкокортикостероидами (ГКС).

Противопоказания

• Возраст до 6 месяцев;
• Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Пульмикорт назначают с осторожностью (необходимо более тщательное наблюдение за состоянием больных) при наличии следующих заболеваний/состояний:

• Инфекции органов дыхания грибковой, вирусной, бактериальной этиологии;
• Туберкулез легких в активной форме;
• Цирроз печени.

Также необходимо учитывать возможное проявление системного действия глюкокортикостероидов.

В связи с возможностью ухудшения течения бронхиальной астмы, беременным женщинам нужно использовать наименьшую эффективную дозу Пульмикорта.

Способ применения и дозировка

Доза Пульмикорта устанавливается врачом индивидуально.

Кратность приема определяется назначенной суточной дозой: до 1 мг – 1 раз в день, более 1 мг – 2 раза в день.

• Взрослые (включая пациентов пожилого возраста): начальная – 1-2 мг, поддерживающая – 0,5-4 мг. При тяжелых обострениях возможно увеличение дозы;
• Дети от 6 месяцев: начальная – 0,25-0,5 мг (возможно увеличение до 1 мг), поддерживающая – 0,25-2 мг (если объем суспензии меньше 2 мл, его следует разбавить 0,9% раствором хлорида натрия до нужного объема).

Всем больным желательно применять наименьшую эффективную поддерживающую дозу.

При необходимости достижения дополнительного терапевтического эффекта, вместо комбинации препарата с пероральным приемом ГКС возможно увеличение суточной дозы Пульмикорта (до 1 мг), что снизит вероятность возникновения системных эффектов.

Отмену перорального ГКС нужно начинать на фоне стабильного состояния здоровья больного. На протяжении 10 дней назначаются высокие дозы Пульмикорта при неизменной дозе приема ГКС внутрь. Затем в течение 30 дней нужно постепенно уменьшать дозу перорального ГКС (например, по 2,5 мг преднизолона либо его аналога), до наименьшей эффективной дозы. В большинстве случаев от приема ГКС внутрь удается полностью отказаться.

Пульмикорт следует применять с использованием соответствующего небулайзера (ультразвуковые небулайзеры не подходят), который оснащен специальной маской и мундштуком. Объем заполнения небулайзера – 2-4 мл. Вдыхать препарат нужно ровно и спокойно. При невозможности это сделать рекомендуется применять специальную маску.

Суспензию можно смешивать с 0,9% раствором хлорида натрия либо с растворами фенотерола, тербуталина, ацетилцистеина, сальбутамола, кромогликата натрия и бромида ипратропия. После окончания ингаляции для снижения риска возникновения кандидоза ротоглотки рот нужно прополоскать водой, после использования маски для предотвращения раздражения кожи – промыть кожу лица водой. Разбавленную суспензию можно использовать на протяжении 30 минут.

После каждого употребления нужно очищать камеру небулайзера. Также рекомендуется регулярно проводить очистку небулайзера: камеру и маску или мундштук следует мыть теплой водой с использованием мягкого детергента. По окончании его необходимо хорошо прополоскать и высушить, соединив камеру с входным воздушным клапаном или компрессором.

Открытый контейнер следует хранить в защищенном от света месте, он должен быть использован на протяжении 12 часов.

До того, как использовать остаток жидкости, содержимое контейнера необходимо осторожно встряхнуть вращательным движением.

Побочные действия

Во время терапии у 1-10% пациентов возможно развитие следующих нарушений (>1/100 – часто, <1/1000 – редко):

• Дыхательные пути: редко – бронхоспазм;
• Дыхательная система: часто – раздражение слизистой оболочки глотки, кашель, охриплость голоса, кандидоз ротоглотки, сухость во рту;
• Центральная нервная система: редко – головная боль;
• Дерматологические реакции: редко – сыпь, крапивница, контактный дерматит;
• Аллергические реакции: редко – ангионевротический отек.

Также в период терапии могут наблюдаться следующие побочные реакции:

• Центральная нервная система: нарушения поведения, возбудимость, нервозность, депрессия;
• Другие: редко – кровоподтеки на коже, раздражение кожи лица (при использовании небулайзера с маской).

В отдельных случаях возможно развитие симптомов, вызванных системным действием глюкокортикостероидов (включая гипофункцию надпочечников).

Особые указания

После каждой ингаляции препарата нужно тщательно полоскать рот водой, что позволит снизить вероятность развития грибкового поражения ротоглотки. Чтобы предупредить возникновение раздражения кожи, после использования маски лицо следует вымыть.

Сочетанного применения Пульмикорта с итраконазолом, кетоконазолом либо другими потенциальными ингибиторами CYP3A4 рекомендуется избегать. При необходимости использования такой комбинации нужно увеличить интервал между применением препаратов до максимально возможного.

Из-за вероятного риска ослабления функции надпочечников в особом внимании нуждаются пациенты, которые переводятся на прием Пульмикорта с системных ГКС. Кроме того, особое внимание необходимо уделять больным, которые принимали высокие дозы ГКС либо получали максимально высокие рекомендованные дозы ингаляционных ГКС продолжительными курсами. У таких пациентов в стрессовых ситуациях возможно развитие признаков и симптомов надпочечниковой недостаточности. В случае хирургического вмешательства или при стрессах рекомендовано проведение дополнительной терапии системными ГКС.

В медицинском наблюдении нуждаются больные, которые переводятся на Пульмикорт с системных ГКС либо в случае, если есть подозрение на возможное развитие нарушения гипофизарно-надпочечниковой функции.

Во время перехода с пероральных ГКС на Пульмикорт возможно появление ранее наблюдавшихся симптомов, таких как мышечные или суставные боли. В этих ситуациях может потребоваться непродолжительное увеличение дозы пероральных ГКС. В редких случаях могут возникать такие симптомы, как головная боль, чувство усталости, рвота, тошнота, что указывает на системную недостаточность ГКС.

Также во время перехода могут обостряться существующие аллергические реакции, экзема и ринит, которые до этого купировались системными препаратами.

Пульмикорт эффективен для профилактики астмы физического усилия.

У получающих продолжительное лечение глюкокортикостероидами (любыми формами) детей и подростков рекомендовано осуществлять регулярный контроль показателей роста. При назначении Пульмикорта нужно оценить соотношение потенциального риска замедления роста с предполагаемой пользой от терапии.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействия Пульмикорта с другими препаратами/веществами, применяемыми при лечении бронхиальной астмы, не наблюдалось.

Фенитоин, фенобарбитал, рифампицин при сочетанном применении понижают эффективность Пульмикорта.

После предварительной ингаляции бета-адреностимуляторов расширяются бронхи, улучшается поступление Пульмикорта в дыхательные пути и усиливается его терапевтическое действие.

Действие будесонида усиливают эстрогены и метандростенолон.

Кетоконазол (в суточной дозе 200 мг 1 раз в день) при сочетанном применении увеличивает плазменную концентрацию будесонида (при приеме внутрь в дозе 3 мг 1 раз в день) в среднем в 6 раз. Если кетоконазол применяется через 12 часов после приема будесонида, плазменная концентрация последнего увеличивалась в среднем в 3 раза. Подобные данные при применении Пульмикорта отсутствуют, однако предполагается, что можно ожидать увеличения плазменной концентрации будесонида. В связи с этим нужно увеличивать интервал между применением препаратов до максимально возможного. Также может потребоваться снижение дозы будесонида.

Пульмикорт (Pulmicort) — препарат на гормональной основе для лечения кашля различной природы. Использование данного средства избавляет бронхи от отека, а его противовоспалительный эффект способствует предотвращению спазма. Содержит в составе гормоны. Медикамент полностью безопасен и разработан для долговременного восстановления нормальной работы системы дыхания больных разной возрастной категории. Результат заметен уже после первой ингаляции, но максимальное действие проявляется только при систематическом применении препарата. Ингаляции Пульмикорта с физраствором прописываются в качестве экстренной меры при осложнениях болезней легких, появлению опасных симптомов.

Форма выпуска и состав

Препарат доступен в аптеках в 2 вариантах: турбухалер и суспензия. Второй наиболее удобен для выпаривания в небулайзере, который сделает лечебные ингаляции наиболее эффективными. Концентрированное активное вещество в растворе насчитывает 250 мкг./мл. либо 500 мкг./мл. Порошок можно купить в двух лекарственных формах: 200 д. по 0,1 мг. либо 100 д. по 0,2 мг. Упаковка представляет собой коробочку из картона.

Pulmicort принадлежит к классу искусственно выделенных глюкокортикостероидов, где будесонид является базовым элементом. Дополнительно в состав включены цитрат натрия, лимонная кислота, полисорб-80, натриевая соль.

Фармакокинетика

Абсорбция будесонида в теле человека действует в сжатые сроки. В легкие проникает около 1/4 от всего принятого лекарства. В крови наивысшая концентрация активного вещества наблюдается через полчаса. Метаболизм совершается при взаимодействии с ферментами CYP-3А4, по его окончании переработанные компоненты выводятся из организма с мочой. При наличии болезней печени этот процесс может занять более длительный период времени. Начальный эффект наблюдается в течение нескольких часов, а результат от систематического проведения процедур становится заметным через две недели.

Показания к применению

Препарат для ингаляций Пульмикорт прописывают при всех видах астмы (бронхиальной и др.), назофарингите, поллинозе, хронической форме ринита, легочной обструкции, инфекционному поражению бронхов, кашле неясной этиологии, псориазе, дерматите, росте полипов.

Определение частоты использования и дозировку Пульмикорта для ингаляций осуществляется исключительно специалистом по индивидуальным показателям пациента.

Детям

Суспензия для выпаривания в небулайзере деткам назначается при ларингите, бронхите и сухом кашле со свистом. Оно улучшает проходимость дыхательных путей, быстро устраняя отечность слизистой. Обычно ингаляции Pulmicort с физраствором являются экстренной мерой при ухудшении состояния пациента, а частота приема и доза предписываются, исходя из возраста и общего протекания заболевания.

По мнению популярного сегодня доктора Комаровского: «препарат совершенно безопасен и безвреден для маленьких детей и грудничков, т.к. моментально всасывается через легкие, имеет направленное действие и в сжатые сроки выводится через почки». Правильно проделанная ингаляция быстро помогает даже при осложнениях астмы или бронхита.

Взрослым

Медикамент показан для снятия проявлений острой формы ларинготрахеита, осложненного сильным кашлем или осипшим голосом. В данном случае ингаляции проводят 3 дня дважды за сутки. Срок лечения продлевается по наставлению врача, на основании индивидуальных показателей больного.

Для улучшения лекарственного воздействия препарата, его чередуют с физраствором. Такое применение способствует скорейшему выведению мокроты.

При приступах одышки в экстренных ситуациях помогают попеременные и Пульмикортом. Их необходимо делать каждые 20 минут. Беродуал выступает как спазмолитик, дополняя воздействие.

Противопоказания

Прием препарата категорически воспрещен деткам от 0 до 6 месяцев. Взрослым он противопоказан при сверхчувствительности к будесониду, при наличии цирроза печени, туберкулеза легких или кожи, легочных инфекций, дерматитного поражения разнообразной природы, опухолей кожи лица или головы. Будесонидсодержащее средство назначают с осторожностью людям, страдающим различными хроническими заболеваниями почек.

Способ применения и дозировка для ингаляций

Pulmicort прописывают курсом сроком от 1 до нескольких недель, в зависимости от протекания болезни. Заметный эффект проявляется через пару часов. Положительное воздействие медикамента становится заметно уже после одного применения, однако одноразовое его использование не имеет смысла. Определенный спектр заболеваний дыхательных органов лечится свыше 30 дней. Сколько точно продлится курс, можно будет диагностировать через 5 дней систематического воздействия.

Детям

Доза Пульмикорта для ингаляций назначается только врачом-пульмунологом после предварительных исследований и сбора анализов. В большинстве случаев детям с полугода предельно допустима суточная дозировка 0,5 мг. При регулярно повторяющихся долговременных приступах она может быть повышена до 1 мг. (4 мл.). В первой ситуации процедуры обычно проводятся один раз в день, во второй — дважды, утром и перед сном.

В инструкции по применению Пульмикорта для ингаляций указано, что перед использованием его нужно «развести 0,9% физраствором до 2 мл». Объемы обоих растворов смешиваются примерно одинаковые и составляют равные пропорции.

Взрослым

В начале лечения обычно назначаются ингаляции с 1 мг. медикамента. Для разведения применяются физраствор, ацетилцистеин, тербуталин или фенотерол, их перемешивают с Пульмикортом в равных долях. Суточная норма человека старше 18 лет содержит от 0,5 до 4 мг будесонида. В случае рецидива дозу повышают до максимально допустимого объема, а вдыхают пары неразбавленной суспензии.

Как разводить Пульмикорт для ингаляций?

1 мл. препарата разбавляют аналогичным количеством физраствора до общего объема 2 мл. После процедуры обязательно нужно тщательно прополоскать ротовую полость, чтобы предупредить появление кандидоза.

Как правильно провести процедуру

Для проведения процедуры с суспензией Пульмикорта для ингаляций нужно ответственно подойти к выбору самого аппарата. Ультразвуковой вариант не подойдет для этой цели из-за большой потери полезных свойств при распылении.

• Перед использованием препарат нужно развести с раствором хлорида натрия в равных долях.
• Встряхиваем мини-контейнер, открываем и удерживаем в вертикальном положении.
• Аккуратно вставляем небулы непосредственно в ингалятор и переливаем содержимое в нужный отсек.

По окончанию сеанса лицо необходимо умыть, а рот прополоскать кипяченой водой с содой. Открытую упаковку Пульмикорта для небулайзера можно хранить только 12 часов при температурном режиме не выше 30 С. По истечению этого времени препарат применять нельзя.

Побочные действия

Нежелательные результаты проявляются в 1 из 10 случаев использования медикамента. Это обусловлено его гормональной основой, длительное воздействие которой может ухудшать состояние иммунитета, либо реакцией организма на будесонид.

Среди возможных побочных эффектов: появление грибка во рту, сухость, хрипота, тошнота, повышенная возбудимость, нарушения сна, депрессивное состояние, раздражение или аллергические высыпания на коже и пр. Для их предотвращения после того, как ребенок дышал препаратом, ему следует выполоскать рот и умыться с помощью мыла. Детали ингалятора должны подвергаться регулярному очищению после каждой проведенной процедуры.

Если долго использовать препарат, может задерживаться рост ребенка. Это временный и обратимый процесс, который сойдет «на нет» после прекращения ингаляций. Параметры роста и развития ребенка необходимо держать на особом контроле и сообщать о задержке врачу. Пульмикорт назначается для лечения детям и подросткам только после анализирования потенциальных последствий от приема и соотношения отрицательных сторон с лечебным действием и предполагаемой пользой для детского организма.

При частом использовании или слишком больших дозах возможно проявление гипофункционирования надпочечников. В таком случае рекомендуется сократить прием и понизить дозировку после консультации пульмунолога.

Применение при беременности и кормлении грудью

Патогенные реакции у беременных женщин не изучались. При проведении экспериментов с участием животных патогенного влияния обнаружено не было, однако нет свидетельств, что препарат не оказывает воздействия на плод. Беременным и кормящим женщинам следует максимально снизить дозировку и частоту принятия медикамента. Во время лактации отмечено, что активное вещество проникает в грудное молоко, но его негативное действие на малыша не зафиксировано.

При назначении будесонида учитывается, что его нельзя принимать с итраконазолом или кетоназолом. Если они обязательны для лечения, то временной промежуток между ними оставляют большой.

Если пациента переводят с пероральных глюкокортикостероидов, могут появиться болезненные ощущения в мышцах или суставах. В таком случае дозировку обычно увеличивают.

Повышенное внимание следует обратить на пациентов, долгое время потребляемых повышенные дозы гормональных препаратов сходной группы. У них возможно проявление гипофункционирования надпочечников, особенно в ситуациях, напрямую связанных со стрессом. Перенесшие хирургические операции больные нуждаются в особенно пристальном наблюдении, им может потребоваться ввод дополнительной терапии с использованием глюкокортикостероидных препаратов системного приема.

Постоянный контроль выработки гормонов надпочечниками осуществляется при переводе с системных гормональных медикаментов на ингаляционные. Курс системных глюкокортикостероидов не прерывают, а постепенно снижают их дозу.

Появление симптоматики рвоты, тошноты или быстрой утомляемости чаще всего обусловлено гормональной недостаточностью.

При проявлении аллергии нужно воспользоваться антигистаминными средствами.

Проводить ингаляции следует между приемами еды. Часто после воздействия препарата усиливается чувство голода либо появляется тошнота, поэтому процедуры не рекомендуют совершать сразу после приема пищи, или непосредственно перед ним.

Действие Пульмикорта на организм больного повышается при приеме эстрогенсодержащих медикаментов или метандростенолона, т.к. они способствуют увеличению концентрации будесонида в крови. Усиление лечебных свойств происходит при предварительном вдыхании паров бета-адреномиметической медикаментозной группы, которые расширяют дыхательные пути и улучшают их проходимость.

Аналоги

Существует несколько сходных по составу и действию медикаментов, однако полного сходства у них все равно не наблюдается. К аналогам Пульмикорта относят несколько препаратов. Самые дешевые среди них:

• Атровент. Он разрешен с 12 лет.

• Беротек. Также с 12 лет.

• Беродуал. Назначается с 6 лет.

• Будесонид-Натив. Только с 16 лет.

• Бенакорт. Также только после 16 лет.

• Симбикорт. С 6 лет.

Более дорогостоящими заменителями являются:

• Фликсотид. Им можно лечить детей с 4 лет.

• Новопульмон Е-Новолайзер. Разрешен с 6 лет.

В отличие от аналогов, Пульмикорт можно давать детям уже с 6 месяцев. Для ребенка года или двух заменить его не получится.

Указанные медикаменты не полностью повторяют состав, поэтому альтернативу подбирает только врач.

Сроки и условия хранения

Срок годности Пульмикорта составляет 2 года с даты выпуска. Хранить в недоступном для детей месте при температуре менее 30 градусов по Цельсию. После вскрытия упаковку необходимо держать в холодильнике не дольше 3 месяцев. Открытые небулы хранятся не более 12 часов.

Условия отпуска из аптек

Согласно инструкции, Пульмикорт для ингаляций детям и взрослым продается только по предъявлению рецепта врача.

Состав

В 1 мл суспензии содержится:

Активный ингредиент: будесонид 0,25 мг или 0,5 мг.

Вспомогательные ингредиенты: динатрия эдетат, натрия хлорид, полисорбат 80, лимонная кислота (безводная), натрия цитрат, вода для инъекций.

Описание

Легко ресуспендируемая стерильная суспензия белого или почти белого цвета в контейнерах из полиэтилена низкой плотности, содержащих разовую дозу.

Фармакологическое действие

Будесонид, ингаляционный глюкокортикостероид, в рекомендованных дозах оказывает противовоспалительное действие в бронхах, снижая выраженность симптомов и частоту обострений бронхиальной астмы с меньшей частотой побочных эффектов, чем при использовании системных глюкокортикостероидов. Уменьшает выраженность отека слизистой бронхов, продукцию слизи, образование мокроты и гиперреактивность дыхательных путей. Хорошо переносится при длительном лечении, не обладает минералокортикостероидной активностью.

Время начала терапевтического эффекта после ингаляции одной дозы препарата составляет несколько часов. Максимальный терапевтический эффект достигается через 1-2 недели после лечения. Будесонид оказывает профилактическое действие на течение бронхиальной астмы и не влияет на острые проявления заболевания.

Показано дозозависимое воздействие на содержание кортизола в плазме и моче на фоне приёма Пульмикорта. В рекомендованных дозах препарат оказывает значительно меньшее влияние на надпочечную функцию, чем преднизон в дозе 10 мг, как было показано в АКТГ тестах.

Фармакокинетика

Абсорбция Ингалируемый будесонид быстро абсорбируется. У взрослых системная биодоступность будесонида после ингаляции Пульмикорта суспензии через небулайзер, составляет приблизительно 15% от общей назначаемой дозы и около 40-70% от доставленной. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 30 минут после начала ингаляции.

Метаболизм и распределение Связь с белками плазмы составляет в среднем 90%. Объем распределения будесонида составляет примерно 3 л/кг. После всасывания будесонид подвергается интенсивной биотрансформации (более 90%) в печени с образованием метаболитов с низкой глюкокортикостероидной активностью. Глюкокортикостероидная активность основных метаболитов бр-гидрокси-будесонида и 16а- гидроксипреднизолона составляет менее 1% глюкокортикостероидной активности будесонида.

Выведение Будесонид метаболизируется в основном с участием фермента CYP3A4. Метаболиты выводятся в неизмененном виде с мочой или в конъюгированной форме. Будесонид обладает высоким системным клиренсом (около 1,2 л/мин). Фармакокинетика будесонида пропорциональна величине вводимой дозы препарата.

Фармакокинетика будесонида у пациентов с нарушением функции почек не исследовалась.

У пациентов с заболеваниями печени может увеличиваться время нахождения будесонида в организме.

Дети У детей, страдающих астмой, в возрасте 4-6 лет максимальная концентрация препарата достигается в течение 20 минут от начала ингаляции и составляет примерно 2.4нмоль/Л при применении дозы 1мг. У пациентов с астмой в возрасте 4-6 лет объем распределения будесонида в легких составляет 6% от номинальной дозы, системная доступность будесонида после ингаляции небулайзером составляет 6% от номинальной дозы. У пациентов в возрасте 4-6 лет будесонид обладает системным клиренсом составляющим 0.5 л/мин. В перерасчете на кг массы тела системный клиренс у пациентов 4-6 лет приблизительно на 50% выше чем у взрослых. Период полувыведения будесонида у * детей, страдающих астмой, после ингаляции составляет 2 часа, что аналогично периоду.

Показания к применению

Бронхиальная астма, требующая поддерживающей терапии глюкокортикостероидами

Противопоказания

Повышенная чувствительность к будесониду.

Детский возраст до 6 месяцев.

С осторожностью (требуется более тщательное наблюдение за больными): у пациентов с активной формой туберкулеза легких; грибковыми, вирусными, бактериальными инфекциями органов дыхания, циррозом печени; при назначении следует принимать во внимание возможное проявление системного действия глюкокортикостероидов.

Беременность и период лактации

Беременность: наблюдение за беременными женщинами, принимавшими будесонид, не выявило аномалий развития у плода, тем не менее нельзя полностью исключить риск их развития, поэтому во время беременности в связи с возможностью ухудшения течения бронхиальной астмы следует использовать минимальную эффективную дозу будесонида. Лактация: Будесонид проникает в грудное молоко, однако при применении Пульмикорта в терапевтических дозах воздействия на ребенка не отмечено. Пульмикорт может применяться во время грудного кормления.

Способ применения и дозы

Доза препарата подбирается индивидуально. В том случае, если рекомендуемая доза не превышает 1 мг/сутки, всю дозу препарата можно принять за один раз (единовременно). В случае приема более высокой дозы рекомендуется её разделить на два приёма. Детям максимальная дозировка (2 мг/сутки) должна назначаться только в случае тяжелой астмы в течение ограниченного периода времени.

Дети от 6 месяцев и старше: 0,25- 0,5 мг в сутки. При необходимости доза может быть увеличена до 1 мг/сутки.

Взрослые/пожилые пациенты: 1- 2 мг в сутки.

Доза при поллепживаюшем лечении:

Дети от б месяцев и старше: 0,25- 2 мг в сутки.

Взрослые: 0,5- 4 мг в сутки. В случае тяжелых обострений доза может быть увеличена.

Пациенты, получающие пероральные глюкокортикостероиды

Отмену пероральных глюкокортикостероидов необходимо начинать на фоне стабильного состояния здоровья пациента. В течение 10 дней необходимо принимать высокую дозу Пульмикорта на фоне приема пероральных глюкокортикостероидов в привычной дозировке.

В дальнейшем в течение месяца следует постепенно снижать дозу пероральных глюкокортикостероидов (например, по 2,5 мг преднизолона или его аналога) до минимальной эффективной дозы. Во многих случаях удаётся полностью отказаться от приёма пероральных глюкокортикостероидов.

Поскольку Пульмикорт, применяемый в виде суспензии с помощью небулайзера, попадает в легкие при вдохе важно проинструктировать пациента вдыхать препарат через мундштук небулайзера спокойно и ровно.

Нет данных о применении будесонида у пациентов с почечной недостаточностью или нарушением функции печени. Принимая во внимание тот факт, что будесонид выводится путем биотрансформации в печени, можно ожидать увеличения длительности действия препарата у пациентов с выраженным циррозом печени.

Побочное действие

До 10 % пациентов, принимающих препарат, могут испытывать следующие побочные эффекты:

Также могут наблюдаться психоневрологические симптомы, такие как нервозность, возбудимость, депрессия, нарушения поведения. Принимая во внимание риск развития кандидоза ротоглотки, пациент должен тщательно полоскать рот водой после каждой ингаляции препарата.

В редких случаях могут возникать симптомы, вызванные системным действием глюкокортикостероидов, включая гипофункцию надпочечников, снижение скорости роста у детей и подростков, снижение плотности костных тканей, катаракту, глаукому.

В редких случаях наблюдалось появление кровоподтеков на коже.

Отмечались случаи раздражения кожи лица при использовании небулайзера с маской. Для предупреждения раздражения после использования маски лицо следует вымыть водой.

Передозировка

При острой передозировке клинических проявлений не возникает. При длительном использовании препарата в дозах, значительно превышающих рекомендуемые, может развиться системный глюкокортикостероидный эффект в виде гиперкортицизма и подавления функции надпочечников.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не наблюдалось взаимодействия будесонида с другими препаратами, используемыми при лечении бронхиальной астмы. I

Кетоконазол (200 мг один раз в сутки) повышает плазменную концентрацию перорального будесонида (3 мг один раз в сутки) в среднем в 6 раз при совместном приёме. При приеме кетоконазола через 12 часов после приёма будесонида концентрация последнего в плазме крови увеличивалась в среднем в 3 раза. Информация о подобном взаимодействии при приёме будесонида в виде ингаляции отсутствует, однако предполагается, что и в этом случае следует ожидать увеличения концентрации будесонида в плазме крови. В случае необходимости приема кетоконазола и будесонида следует увеличить время между приёмом препаратов до максимально возможного. Также следует рассмотреть возможность снижения дозы будесонида. Другой потенциальный ингибитор CYP3 А4, например, итраконазол, также значительно повышает плазменную концентрацию будесонида.

Предварительная ингаляция бета-адреностимуляторов расширяет бронхи, улучшает поступление будесонида в дыхательные пути и усиливает его терапевтический эффект. Фенобарбитал, фенитоин, рифампицин снижают эффективность (индукция ферментов микросомального окисления) будесонида.

Метандростенолон, эстрогены усиливают действие будесонида.

Особенности применения

Для сведения к минимуму риска грибкового поражения ротоглотки следует проинструктировать пациента о необходимости тщательно полоскать рот водой после каждой ингаляции препарата.

Следует избегать совместного назначения будесонида с кетоконазолом, итраконазолом или другими потенциальными ингибиторами CYP3A4. В случае если будесонид и кетоконазол или другие потенциальные ингибиторы CYP3A4 были назначены, следует увеличить время между приемом препаратов до максимально возможного.

Из-за возможного риска ослабления функции надпочечников особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с пероральных глюкокортикостероидов на приём Пульмикорта. Также особое внимание следует уделять пациентам, принимавшим высокие дозы глюкокортикостероидов, или длительно получавшим максимально высокие рекомендованные дозы ингаляционных глюкокортикостероидов. В стрессовых ситуациях у таких пациентов могут проявиться признаки и симптомы надпочечниковой недостаточности. При стрессах или в случаях хирургического вмешательства рекомендуется проводить дополнительную терапию системными глюкокортикостероидами.

Особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с системных на ингаляционные глюкокортикостероиды (Пульмикорт) или в случае, когда можно ожидать нарушение гипофизарно-надпочечниковой функции. У таких пациентов следует с особой осторожностью снижать дозу системных глюкокортикостероидов и контролировать гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую функцию. Также пациентам может потребоваться добавление пероральных глюкокортикостероидов в период стрессовых ситуаций, таких как травма, хирургическое вмешательство и т.д.

При переходе с пероральных глюкокортикостероидов на Пульмикорт пациенты могут почувствовать ранее наблюдавшиеся симптомы, такие как мышечные боли или боли в суставах. В таких случаях может понадобиться временное увеличение дозы пероральных глюкокортикостероидов. В редких случаях могут наблюдаться такие симптомы как чувство усталости, головная боль, тошнота и рвота, указывающие на системную недостаточность глюкокортикостероидов.

Как и в случае других методов ингаляционного лечения сразу после приёма дозы лекарственного препарата может наблюдаться парадоксальный бронхоспазм. В случае сильной реакции необходимо произвести переоценку целесообразности выбранного метода лечения и при необходимости использовать альтернативные методы лечения.

Если эффективность лечения в целом начинает снижаться, пациентам следует рекомендовать обратиться к своим лечащим врачам, и повторные многократные ингаляции при сильных приступах астмы не должны заменять другие эффективные способы лечения или задерживать начало их применения. В случае серьёзного ухудшения состояния пациентов лечение на короткий период времени необходимо дополнить курсом оральных стероидов.

Замена пероральных глюкокортикостероидов на ингаляционные иногда приводит к проявлению сопутствующей аллергии, например, ринита и экземы, которые ранее купировались системными препаратами.

У детей и подростков, получающих лечение глюкокортикостероидами (независимо от способа доставки) в течение продолжительного периода, рекомендуется регулярно контролировать показатели роста. При назначении глюкокортикостероидов следует принимать во внимание соотношение пользы применения препарата и возможного риска замедления роста.

Применение будесонида в дозе до 400 мкг в сутки у детей старше 3-х лет не приводило к возникновению системных эффектов. Биохимические признаки системного эффекта препарата могут встречаться при приёме препарата в дозе от 400 до 800 мкг в сутки. При превышении дозы 800 мкг в сутки системные эффекты препарата встречаются часто. Применение глюкокортикостероидов для лечения бронхиальной астмы может вызывать нарушение роста. Результаты наблюдений за детьми и подростками, получавшими будесонид в течение длительного периода (до 11 лет), показали, что рост пациентов достигает ожидаемых нормативных показателей для взрослых.

Условия хранения

При температуре ниже 30°С. Хранить в недоступном для детей месте. Не замораживать. Препарат в контейнерах должен быть использован в течение 3 месяцев после вскрытия конверта. Открытый контейнер должен быть использован в течение 12 часов. Контейнеры следует хранить в конверте для защиты их от света.

Срок годности

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Латинское название: Pulmicort
Код АТХ: R03BA02
Действующее вещество: будесонид
Производитель: Швеция, АСТРАЗЕНЕКА
Условие отпуска из аптеки: По рецепту

Пульмикорт – раствор для ингаляций, применяющийся при патологиях органов дыхания. Активным компонентом медикаментозного средства является будесонид, который хорошо купирует воспаление, снимает отечность слизистых оболочек, предотвращает ларингоспазм.

Медпрепарат назначается строго по показаниям, дозировка подбирается индивидуально. Очень важно соблюдать правила, прописанные в инструкции Пульмикорта при самостоятельном использовании лекарства.

Показания к применению

Аэрозоль Пульмикорт турбухалер, как и суспензия для ингаляций, – это гормональный препарат, поэтому использовать его по назначению следует исключительно после консультации у терапевта или педиатра, особенно, если речь идет о лечении ребёнка.

К применению Пульмикорта прибегают при:

• бронхиальной астме, сопровождающейся сильными приступами ядухи
• остром стенозирующем ларинготрахеите.

Ингаляции с Пульмикортом способствуют избавлению от кашля и облегчению дыхания при БА. Будесонид помогает избавиться от симптомов:

• поллиноза
• ринита
• назофарингита.

Иногда может возникнуть вопрос, какой препарат выбрать – пульмикорт или беродуал. Оба препарата обладают схожими свойствами, но первый назначают, в основном, в экстренных случаях, когда существует риск возникновения ларингоспазма. Если же пациенту требуется систематическая терапия, ему прописывают ингаляционный препарат Беродуал.

Состав

Помимо действующего компонента будесонида, в состав суспензии пульмикорта входит:

• физраствор
• цитрат натрия
• очищенная вода и др.

Аэрозоль пульмикорт турбухалер содержит только будесонид.

Лечебные свойства

Пульмикорт суспензия предназначен для проведения ингаляций с использованием небулайзера. Будесонид обладает бронхорасширяющим действием, параллельно снимая отечность слизистых оболочек гортани и уменьшая секрецию слизи в бронхах. За счет этих свойств происходит купирование симптоматики астмы и прочих патологий ДС. Применение медикаментозного средства хорошо переносится пациентами, поэтому оно может быть назначено для длительного использования.

Положительная динамика терапии может быть заметна уже спустя несколько часов после применения медпрепарата. Максимального прогресса от лечения можно добиться через 1-2 недели со дня его начала.

Пульмикорт разрешается применять в целях предотвращения развития астматических приступов в период ремиссии БА любой этиологии.

Выведение препарата

Будесонид склонен к быстрой абсорбции. При выполнении с использованием небулайзера системная биодоступность активного вещества у взрослых составляет около 15%.

Выводится будесонид вместе с уриной в неизмененном виде, либо в виде метаболитов. Экскреция его у маленьких детей и пациентов с нарушениями в работе почек до конца не изучена. У людей, страдающих от печеночных патологий, возможна задержка активного компонента в организме.

Форма выпуска, дозировка, цены

Пульмикорт производится небулах в форме суспензии, обладающей белым или приближенным к белому цветом. Количество лекарственного вещества в 1 небуле составляет 2 мл. В 1 мл пульмикорта содержится 0,25 мг будесонида.

Такая форма медикаментозного средства очень удобна для купирования стеноза гортани при остром ларинготрахеите, а также для увлажнения сухого кашля при обструктивном бронхите или заболеваниях легких. Лекарство не имеет запаха, но обладает солоноватым привкусом, который ему придает натрия хлорид (физраствор).

Препарат выпускается в пластиковых контейнерах, по 5 шт. в конверте, изготовленном из ламинированной фольги. В одной упаковке находится 4 конверта с небулами.

Ингалятор Пульмикорт Турбухалер содержит 100 мкг круглых гранул действующего компонента (в расчете на 1 дозу), которые подвергаются разрушению при легком нажатии на баллончик. Иногда при распылении аэрозоля может выделяться небольшое количество порошка.

Выпускаются ингалятор также с более высокой концентрацией будесонида – 200 мкг/1 дозу. Зачастую назначается взрослым и детям, страдающим от частых и интенсивных приступов ядухи при бронхиальной астме.

Такая форма выпуска медпрепарата удобна тем, что лекарство можно применить немедленно, как только наступило ухудшение состояния пациента. Баллончик необходимо всегда держать при себе, если у больного есть склонность к внезапно возникающим приступам удушья.

Применение препарата

Во избежание осложнений крайне важно в точности следовать инструкции по применению препарата Пульмикорт.

Ингаляционная суспензия

Приобрести Пульмикорт можно по средней цене 918 рублей (0,25 мг/1 мл), либо за 1251 рубль при дозировке 0,5 мг/1 мл препарата.

Дозировка медпрепарата для выполнения ингаляций с помощью небулайзера назначается каждому больному индивидуально. Так, минимальная суточная доза для взрослых пациентов может варьироваться от половины до 1 небулы с суспензией. Но в тяжелых случаях доза может быть увеличена лечащим врачом.

Пульмикорт для ингаляций для детей, достигших 6-месячного возраста, назначается в дозировке 0,5 – 1 небулы в сутки. Если ребенок тяжело переносит заболевание, дозировку могут увеличить до 2 небул, разделяя на 2 или 4 подхода.

Перед применением лекарственное средство следует разбавить физраствором. Но иногда ингаляции могут проводиться без предварительного разведения медпрепарата (например, когда пациенту необходимо проингалировать сразу 2 мл лекарства).

Очень важно знать, как разводить Пульмикорт правильно, – от этого будет зависеть эффект лечения. Главное правило, которое необходимо соблюдать, – разбавлять лекарство можно исключительно натрием хлорида в пропорции 1:1, если необходимо довести объем лекарства до 2 мл.

Ни кипяченой водой, ни уж тем более содовым раствором, разводить препарат категорически нельзя! При необходимости лечащий врач может назначить смешение Пульмикорта с другими бронхорасширяющими и отхаркивающими лекарствами – вентолином, сальбутамолом и др.

Объем заполнения капсулы небулайзера лекарством должен быть 4 мл или немного меньше. При этом использовать ультразвуковые ингаляторы нельзя – подходят только аппараты, обладающие специальным компрессором, который создает оптимальное для распыления препарата воздушное давление.

Перед началом терапии врач должен проинструктировать пациента, как правильно проводить процедуру. Она выполняется с использованием специальной трубки (мундштука) или маски (хороший вариант для малышей). Дышать во время выполнения процедуры необходимо ровно, вдыхая лекарство через рот, при этом выдыхая через нос. Длительность манипуляции должна составлять 5-7 минут.

Аэрозоль Пульмикорт

Цена на порошок для ингаляций Пульмикорт Турбухалер (100 мкг/доза, 200 доз) составляет, в среднем, 790 рублей. Ингалятор с дозировкой 200 мкг/доза на 100 доз – от 795 рублей.

Спрей Пульмикорт Турбухалер разрешено применять детям, достигшим 6-летнего возраста. Максимально допустимая суточная дозировка составляет 100-800 мкг. При запрете превышения дозировки в 400 мкг, ребенку может быть рекомендовано использовать максимально допустимое количество препарата за 1 раз. В такой ситуации ингаляция проводится исключительно под наблюдением лечащего врача.

Дозировка медпрепарата у детей и взрослых не имеет особых различий. Для пациентов старше 12 лет доза может составлять от 200 до 800 мкг препарата. Если больной страдает от частых и интенсивных астматических приступов, ее могут увеличить до 1600 мкг/24 часа.

Перед применением препарата баллончик с порошком необходимо встряхнуть, после чего сделать выдох и вставить носик контейнера в рот таким образом, чтобы баллон был под указательным и большим пальцем. Аккуратно надавить на него необходимо, делая вдох. После каждого впрыскивания следует делать выдох – это поможет впоследствии максимально глубоко вдохнуть распыляемый порошок Пульмикорта.

Если у ребенка самостоятельно не получается провести процедуру, ему должен помочь кто-то из родителей. Желательно, чтобы при первых процедурах рядом с маленьким пациентом всегда находился взрослый человек. Когда ребенок научится самостоятельно выполнять манипуляцию, ему можно будет проводить ее без наблюдения родителей.

При беременности и ГВ

Пульмикорт при беременности не оказывает негативного воздействия на плод, но без назначения лечащего врача его применять не рекомендуется. Если у беременной пациентки существует высокий риск внезапного ухудшения состояния в связи с развитием астматического приступа, ей прописывается минимальная эффективная доза медикаментозного средства.

Пульмикорт разрешено применять кормящим мамам. Небольшая часть вещества выделяется с грудным молоком, но она не вредит ребенку. Это же касается и препарата Пульмикорт Турбухалер.

Противопоказания и меры предосторожности

Суспензия для ингаляций Пульмикорт запрещена детям, не достигшим полугодовалого возраста. Применение лекарства противопоказано также пациентам с гиперчувствительностью к будесониду.

Крайне осторожно делают ингаляции с Пульмикортом при:

• открытой форме туберкулеза легких
• инфекционных патологиях дыхательных путей различной этиологии
• нарушениях в работе печени.

Пульмикорт Турбухалер не назначается лицам с такими же отклонениями и детям, не достигшим 6-летнего возраста.

Лекарственное взаимодействие

Действие Пульмикорта усиливается, если параллельно применяются:

• эстрогены
• бета-адреностимуляторы
• метандростенол.

Ослабить действие препарата может использование:

• фенобарбитала
• рифампицина
• фенитоина.

Также не стоит применять Пульмикорт вместе с кетоконазолом, поскольку при взаимодействии этих веществ происходит повышение концентрации будесонида в плазме крови в 6 раз.

Побочные действия

Самыми распространенными отклонениями, вызванными использованием пульмикорта, являются:

• кандидоз ротовой полости и горла (кандидозная ангина)
• возникновение кашля (самый распространенный побочный эффект)
• осиплость голоса
• крапивничные высыпания на поверхности эпидермиса
• аллергическая кожная сыпь
• бронхоспазм (редко).

Если имело место длительное лечение пульмикортом, у пациента могут наблюдаться периодические расстройства нервной системы, сопровождающиеся нервозностью, повышенной возбудимостью, депрессивными состояниями и нетипичным поведением.

В исключительных случаях может произойти угнетение функции надпочечников или образование синяков на теле.

Передозировка

При передозировке пульмикортом клинических проявлений не возникает. В случае длительного лечения с превышением допустимой дозировки может угнетаться функция надпочечников, и развиваться гиперкортицизм.

Аналоги

Производитель: Финляндия, Orion corporation.

Действующее вещество – будесонид.

Форма выпуска: порошок для ингаляций.

Средняя цена: 1075 рублей.

Плюсы:

• быстрый эффект от применения ингалятора
• простоту в использовании
• минимальное количество противопоказаний и побочных эффектов.

Минус у этого средства всего один – его нельзя применять детям, не достигшим пятилетнего возраста.

Еще один препарат, которым можно заменить Пульмикорт, является суспензия для ингаляций с небулайзером Фликсотид. У лекарственных средств совпадают коды АТХ 4 уровня.

Производитель: Глаксо Вэллком С. А., Испания.

Действующее вещество: флутиказон (Fluticasone).

Стоимость от 790 рублей и выше – в зависимости от формы выпуска.

Формы выпуска: суспензия и аэрозоль для ингаляций.

Перед применением суспензию необходимо развести физраствором в пропорции 1:1 или 1:2 (по рекомендации лечащего врача и в зависимости от назначенной им дозировки лекарственного средства).

Плюсы:

• оказание быстрого эффекта
• возможность применения для длительного лечения астмы и ХОБЛ.

Минусы:

• большое количество противопоказаний
• высокий риск возникновения побочных эффектов
• высокая стоимость препарата.

Вышеприведенная инструкция дана лишь для ознакомления со свойствами препарата и особенностями его применения. Не стоит заниматься самолечением – оно может привести к более серьезным проблемам со здоровьем!