Противозачаточные таблетки линдинет. Противозачаточные таблетки линдинет Обильные месячные при приеме линдинет 30

Линдинет 30 – монофазный пероральный контрацептив с комбинированным составом.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Линдинет 30 – таблетки: круглые, двояковыпуклые, покрытые оболочкой желтого цвета (по 21 шт. в блистере, в картонную пачку упаковано 1 или 3 блистера).

Действующие вещества (в 1 таблетке):

Гестоден – 75 мкг;
Этинилэстрадиол – 30 мкг.

Вспомогательные компоненты: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный, повидон, магния стеарат, натрия кальция эдетат.

Состав оболочки таблетки: титана диоксид, тальк, кальция карбонат, макрогол 6000, повидон, сахароза, а также краситель хинолиновый желтый (Д+С желтый №10) (Е104).

Показания к применению

Линдинет 30 применяется для контрацепции.

Противопоказания

Абсолютные:

Тяжелые и/или множественные факторы риска развития венозного/артериального тромбоза (к ним относятся, в том числе, осложненные поражения клапанного аппарата сердца, фибрилляция предсердий, заболевания сосудов коронарных артерий и головного мозга, артериальная гипертензия с артериальным давлением 160/100 мм рт.ст. и более);
Венозный/артериальный тромбоз/тромбоэмболия (включая тромбоз глубоких вен голени, эмболию легочной артерии, инфаркт миокарда и инсульт) в настоящее время или в анамнезе;
Наличие предвестников тромбоза (в т.ч. стенокардии или транзиторной ишемической атаки), в том числе в анамнезе;
Желчнокаменная болезнь, в т.ч. в анамнезе;
Желтуха в результате применения глюкокортикостероидов (ГКС);
Дислипидемия;
Панкреатит, сопровождающийся выраженной гипертриглицеридемией (в т.ч. в истории болезни);
Опухоли печени (в т.ч. в анамнезе);
Наличие в настоящее время или в анамнезе тяжелых заболеваний печени, холестатической желтухи, в т.ч. во время предшествующей беременности, либо гепатита (применять препарат можно не ранее чем через 3 месяца после нормализации функциональных и лабораторных показателей печени);
Гормонозависимые злокачественные новообразования половых органов или молочных желез либо подозрение на их наличие;
Вагинальные кровотечения неясного происхождения;
Сильный зуд, отосклероз или его прогрессирование при применении ГКС либо во время предыдущей беременности;
Хирургическое вмешательство с длительной иммобилизацией;
Синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона, Ротора;
Сахарный диабет, сопровождающийся ангиопатией;
Мигрень, характеризующаяся очаговой неврологической симптоматикой, в анамнезе в том числе;
Курение в возрасте старше 35 лет (более 15 сигарет в сутки);
Беременность или подозрение на нее;
Лактация;
Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Относительные (Линдинет 30 может быть назначен только после соотношения пользы и рисков):

Ожирение (индекс массы тела более 30 кг/м 2);
Длительная иммобилизация;
Обширное хирургическое вмешательство;
Хирургическое вмешательство на нижних конечностях;
Тяжелая травма;
Курение;
Возраст старше 35 лет;
Послеродовой период (21 день) – для некормящих женщин, период после окончания лактации – для кормящих;
Тяжелая депрессия, в том числе в анамнезе;
Сахарный диабет без сосудистых нарушений;
Варикозное расширение вен или поверхностный тромбофлебит;
Болезнь Крона;
Мигрень;
Серповидно-клеточная анемия;
Эпилепсия;
Гипертриглицеридемия (в т.ч. в семейном анамнезе);
Дислипопротеинемия;
Системная красная волчанка;
Наследственный ангионевротический отек;
Гемолитико-уремический синдром;
Язвенный колит;
Заболевания печени (острые и хронические);
Артериальная гипертензия;
Клапанные пороки сердца;
Фибрилляция предсердий;
Предрасположенность к тромбозу (указания в семейном анамнезе на наличие инфаркта миокарда или нарушение мозгового кровообращения у кого-то из ближайших родственников в молодом возрасте);
Заболевания, которые во время предшествующей беременности или предыдущего приема половых гормонов усугубились или возникли впервые, такие как порфирия, хлоазма, малая хорея, герпес беременных;
Изменения биохимических показателей (дефицит антитромбина III, гипергомоцистеинемия, резистентность активированного протеина C, дефицит протеина C или S, антифосфолипидные антитела, в т.ч. волчаночный антикоагулянт и антитела к кардиолипину).

Способ применения и дозировка

Начинать прием препарата следует на 1-5 день менструального цикла.

Линдинет 30 рассчитан на 21-дневный курс приема – по 1 таблетке в сутки, по возможности – в одно и то же время. Затем положен 7-дневный перерыв, во время которого происходит менструальноподобное кровотечение отмены. На следующий день после перерыва, т.е. ровно через 4 недели (в тот же день недели) после приема первой таблетки начинают принимать препарат из новой упаковки.

В случае перехода на Линдинет 30 с других препаратов, содержащих только прогестерон, начинать принимать таблетки следует:

Мини-пили – в любой день цикла;
Имплант – на следующий день после его удаления;
Инъекции – накануне последней.

В любом из этих случаев в течение первой недели следует применять дополнительные негормональные методы контрацепции.

При переходе на Линдинет 30 с другого перорального контрацептива с комбинированным составом первую таблетку следует принять в первый день кровотечения отмены, т.е. на следующий день после приема последней таблетки другого препарата.

После аборта в I триместре начинать принимать данный контрацептив разрешается сразу же после прерывания беременности. Применять дополнительные методы контрацепции в этом случае нет необходимости.

После аборта во II триместре, а также после родов прием препарата можно начинать на 21-28 сутки. В первые 7 дней при этом необходим дополнительный метод контрацепции. Однако если в этот период имел место половой контакт, применение Линдинет 30 рекомендуется отложить до первой менструации, либо следует сделать тест, чтобы исключить беременность.

Правила приема Линдинет 30 в случае пропуска очередного приема:

Если прошло менее 12 часов: противозачаточный эффект препарата сохраняется, поэтому следует как можно быстрее принять пропущенную таблетку, а далее принимать в обычное время;
Если прошло более 12 часов: противозачаточный эффект препарата снижается, поэтому восполнять пропущенную дозу не следует, нужно продолжить прием препарата в обычном режиме, но в течение следующих 7 дней применять дополнительный метод контрацепции. Если при этом в упаковке осталось меньше 7 таблеток, начинать новую упаковку необходимо без перерыва. В этом случае кровотечение отмены будет отсутствовать до завершения новой упаковки, но есть вероятность появления мажущих либо прорывных кровотечений. Если после окончания таблеток из второй упаковки кровотечение отмены так и не наступило, следует исключить беременность.

В случае развития диареи и/или рвоты принимать Линдинет 30 следует в соответствии с правилами, касающимися пропуска очередного приема, т.к. возможно снижение контрацептивного эффекта препарата.

Чтобы ускорить начало менструации, следует уменьшить длительность перерыва в приеме препарата (обычного 7-дневного). Однако следует иметь в виду: чем короче этот перерыв, тем более велика вероятность возникновения мажущих либо прорывных кровотечений в период приема таблеток из следующей упаковки.

Чтобы задержать наступление менструации, следует продолжить прием препарата из новой упаковки без 7-дневного перерыва. Таким образом менструацию можно отсрочить настолько долго, насколько это необходимо, но не более чем до конца приема последней таблетки из второй упаковки. В этом случае также есть вероятность появления прорывных или мажущих кровотечений. Регулярный прием Линдинет 30 можно восстановить после обычного 7-дневного перерыва.

Побочные действия

Возможные нежелательные реакции, при развитии которых препарат следует отменить:

Органы чувств: потеря слуха (как следствие отосклероза);
Сердечно-сосудистая система: артериальная гипертензия; редко – венозные/ артериальные тромбоэмболии (в т.ч. тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия легочной артерии, инсульт и инфаркт миокарда); очень редко – венозная или артериальная тромбоэмболия мезентериальных, почечных, печеночных, ретинальных артерий и вен;
Прочие: гемолитико-уремический синдром, порфирия; в редких случаях – обострение реактивной системной красной волчанки; крайне редко – хорея Сиденхема (проходит после прекращения приема препарата).

Следующие побочные эффекты возникают чаще, но являются менее тяжелыми. В любом из описанных ниже случаев решение о целесообразности приема Линдинет 30 нужно решать с врачом исходя из соотношения пользы и возможных рисков:

Дерматологические реакции: хлоазма, усиление выпадения волос, сыпь, узловатая или экссудативная эритема;
Органы чувств: снижение слуха; у женщин, носящих контактные линзы – повышение чувствительности роговицы;
Центральная нервная система: депрессия, лабильность настроения, головная боль, мигрень;
Пищеварительная система: язвенный колит, тошнота, боли в эпигастрии, болезнь Крона, рвота, холелитиаз, аденома печени, гепатит, развитие либо обострение желтухи и/или зуда, связанного с холестазом;
Обмен веществ: увеличение массы тела, повышение уровня тиреотропного гормона, гипергликемия, снижение толерантности к углеводам, задержка жидкости в организме;
Половая система: кровянистые выделения из влагалища или ациклические кровотечения, воспалительные процессы влагалища, изменение состояния влагалищной слизи, галакторея, кандидоз, боль, увеличение и напряжение молочных желез, а также аменорея после отмены препарата;
Прочие: аллергические реакции.

Особые указания

Перед назначением любых гормональных контрацептивов врач должен индивидуально оценить преимущества и возможные негативные эффекты их применения. Этот вопрос необходимо обсудить с пациенткой, которая должна принять окончательное решение о целесообразности применения гормонального либо какого-либо другого метода контрацепции.

Перед назначением Линдинет 30 показано прохождение общемедицинского (включающего измерение артериального давления, лабораторные исследования, изучение семейного и личного анамнеза) и гинекологического обследования (в том числе обследования органов малого таза и молочных желез, цитологического исследования мазка из цервикального канала). Повторные обследования следует проводить каждые 6 месяцев весь период приема препарата.

Каждая женщина, которой назначают гормональные контрацептивы, должна иметь в виду, что эти препараты не предохраняют от ВИЧ-инфекции и других заболеваний, передающихся половым путем.

Имеются редкие сообщения о развитии опухоли печени (как доброкачественной, так и злокачественной) у женщин, которые принимали гормональные противозачаточные средства. Эту информацию следует учитывать при проведении дифференциально-диагностической оценки болей в животе, т.к. они могут быть обусловлены внутрибрюшинным кровотечением или увеличением размера печени.

Эффективность Линдинет 30 может снижаться, если после нескольких месяцев его приема появляются мажущие, нерегулярные или прорывные кровотечения. В этом случае прием таблеток нужно продолжить до окончания следующей упаковки. Если в конце второго цикла не начинается менструальноподобное кровотечение, либо не прекращаются ациклические кровянистые выделения, следует отменить препарат и исключить беременность.

После перенесенного острого вирусного гепатита назначать Линдинет 30 можно не ранее чем через 6 месяцев после нормализации функции печени.

Исследования по поводу влияния Линдинет 30 на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводились.

Лекарственное взаимодействие

Следующие лекарственные средства снижают контрацептивную эффективность Линдинет 30: барбитураты, фелбамат, фенилбутазон, топирамат, фенитоин, окскарбазепин, карбамазепин, рифампицин, примидон, тетрациклин, гризеофульвин, рифабутин, ампициллин, гидантоин. При необходимости применения подобной комбинации весь период лечения и в течение 7 дней после его окончания (в случае применения рифампицина – в течение 4 недель) необходимо пользоваться дополнительными методами контрацепции.

Препараты зверобоя снижают концентрацию Линдинет 30 в крови, что может привести к появлению прорывных кровотечений и беременности. По этой причине данная комбинация не рекомендована.

Ингибиторы ферментов печени (в т.ч. флуконазол и итраконазол) способствуют увеличению концентрации этинилэстрадиола в плазме крови.

Лекарственные средства, которые подвергаются сульфатированию в стенке кишечника, конкурентно тормозят сульфатирование этинилэстрадиола, чем усиливают его биодоступность. Это же касается и аскорбиновой кислоты.

Препараты, повышающие моторику пищеварительного тракта, уменьшают всасывание Линдинет 30, из-за чего снижается концентрация его действующих веществ в плазме крови.

Ритонавир снижает суммарную концентрацию этинилэстрадиола на 41%. По этой причине при применении данной комбинации следует дополнительно применять негормональный метод контрацепции либо принимать другой пероральный контрацептив, содержащий большее количество этинилэстрадиола.

Как и все пероральные контрацептивы, Линдинет 30 может снижать толерантность к углеводам, повышать потребность в инсулине и пероральных противодиабетических средствах.

Этинилэстрадиол может влиять на метаболизм других препаратов, из-за чего возможно изменение их концентрации в крови (повышение либо снижение), поэтому возможность одновременного применения любого другого лекарственного средства следует согласовывать с врачом.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света и влаги, недоступном для детей месте при температуре, не превышающей 25 °С.

Срок годности – 3 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Прописали Линдинет 30 на 6 месяцев непрерывно, уже 2 месяца пью, все это время "мажет", раньше были красноватые, сейчас коричневые кровяные выделения. Сегодня сделала УЗИ, все хорошо, но эндометрия не соответствует лечению. Что это все значит?

Линдинет – пероральный монофазный контрацептивный препарат. Он понижает выработку гипофизарных гормонов. Таблетки применяют не только в целях контрацепции, но и для лечения некоторых заболеваний. Лечебный и противозачаточный эффект связан с воздействием активных компонентов, синтетического аналога эстрогена - этинилэстрадиола и гестогена - гестадена. Гестаден – очень активное вещество, поэтому используется в низких дозировках. Препарат Линдинет не способствует набору веса, потому что не воздействует на обмен углеводов и жиров, а также не оказывает андрогенных эффектов.

На фото - препарат Линдинет 30 при заболевании матки

Особенности препарата Линдинет 30

Препарат очень удобен для лечения гинекологических заболеваний, ведь он еще и предохраняет от беременности. Линдинет препятствует формированию яйцеклетки и ее оплодотворению сперматозоидом. К тому же, он понижает восприимчивость слизистой оболочки матки - эндометрия - к оплодотворенной яйцеклетке и повышает вязкость у слизи, которая синтезируется железами шейки матки, поэтому сперматозоидам трудно проникнуть в матку. Лечебный эффект препарата заключается в нормализации менструального цикла, предупреждении развития гинекологических заболеваний и появления опухолей. Линдинет пьют по одной таблетке в течение 21-го дня с первого дня менструации.

Желательно принимать препарат в одно и то же время дня. После следует перерыв, и начинается употребление второй упаковки. В семидневный перерыв начинается менструация, которая у большинства женщин бывает менее обильная и болезненная, чем до приема средства. Превышение дозы не вызывает опасных побочных явлений, но в любомслучае крайне нежелательно. Передозировка проявляется тошнотой и рвотой, а также влагалищными кровотечениями.

Побочные явления и противопоказания

Препарат может вызвать очень много побочных эффектов, как и любой другой оральный контрацептив, однако они встречаются не у всех женщин. Основные побочные действия Линдинет 30, при которых нужно немедленно прекратить принимать таблетки:

Повышение артериального давления
Тромбоэмболии артерий и вен
Отосклероз и потеря слуха
Порфирия
Обострение системной красной волчанки
Хорея
Гемолитико-уремический синдром.

Менее опасные побочные эффекты, при появлении которых нужно обратиться к врачу для принятия решения о целесообразности дальнейшего приема таблеток:

Кровянистые выделения из половых путей, не связанные с менструацией
Отсутствие месячных в семидневный перерыв
Изменения влагалищной слизи
Возникновение воспалительных процессов во влагалище
Увеличение молочных желез, напряжение и боль
Кандидоз
Боли в эпигастральной области
Тошнота и рвота
Кожный зуд
Обострения заболеваний органов пищеварительной системы
Сыпь на коже лица и тела
Усиленное выпадение волос
Головные боли, мигрени
Перепады настроения
Депрессивные состояния
Апатия
Усиление чувствительности роговицы у людей, которые носят контактные линзы
Нарушение слуха
Задержка жидкости в организме
Увеличение массы тела
Повышение уровня глюкозы крови
Проявления аллергии.

Чтобы препарат вызывал меньше побочных эффектов, при его назначении следует учесть противопоказания:

Факторы риска к развитию тромбозов артерий и вен (поражения сердечных клапанов, болезни сосудов головного мозга и сердца, повышение артериального давления, гипертоническая болезнь средней и тяжелой степени, фибрилляция предсердий и др.)
Наличие так называемых предвестников тромбоза, к примеру, стенокардии
Мигрени с неврологической симптоматикой в настоящее время либо в анамнезе
Тромбозы венозные либо артериальные в данное время или в прошлом: инфаркты, инсульты, тромбозы глубоких вен нижних конечностей, эмболия легочной артерии
Закупорка вен тромбами в прошлом
Хирургические операции и длительный постельный режим после них
Сахарный диабет, осложненный ангиопатиями
Панкреатит в настоящем или в анамнезе
Нарушения липидного обмена в организме - дислипидемии
Тяжелые патологии печени, например, гепатиты и холестатическая желтуха
Прием глюкокортикостероидных препаратов
Камни в желчном пузыре в настоящее время либо в анамнезе
Наличие опухолей печени
Кожный зуд
Отосклероз и нарушения слуха вследствие него
Кровотечения из влагалища с неустановленной причиной
Злокачественные гормонозависимые опухоли половых органов и грудных желез
Подозрения на злокачественные новообразования груди и половых органов
Курение и возраст старше 35 лет
Беременность и подозрения на беременность
Период кормления ребенка грудным молоком
Сильная чувствительность к определенным составляющим препарата.

О лечении миомы матки подробнее говорится в видео:

Что делать, если появились побочные эффекты?

Как видите, препарат Линдинет 30 вовсе не безопасен и имеет множество противопоказаний, а также нередко вызывает очень неприятные побочные действия. Вообще время адаптации организма к любым медикаментозным средствам из группы оральных контрацептивов составляет около 3-х месяцев. И если в течение 3-х месяцев возникают не опасные для жизни и здоровья побочные эффекты, препарат не отменяют. Однако, такая стратегия не всегда правильна.

Если уже возникли неприятные последствия лечения такими таблетками, то высока вероятность, что это препарат вам не подходит, и даже после периода адаптации побочные эффекты не исчезнут, и могут появиться новые. Перед назначением препарата вам должны были сделать обследование, в том числе, взять анализ крови на определение гормонов.

И только после получения и оценки результатов выписывать вам лекарственное средство. Но в большинстве случаев пациенток не обследуют и назначают самые распространенные препараты, которые нередко не подходят им.

Вам нужно обратиться к врачу и попросить заменить препарат другим из этой же группы или назначить вам какое-то альтернативное лечение. К тому же, судя по результатам обследования, Линдинет 30 не оказал должного лечебного эффекта.

2014-07-20

Здравствуйте! Однозначно не подходит и лечение выбрано неправильно. В качестве гормональных препаратов для лечения данного заболевания могут использоваться: 1. Комбинированные оральные контрацептивы (КОК). К таким препаратам относятся Регулон, Ярина, Жанин и прочие. Прием КОК показан на протяжении 6 месяцев согласно контрацептивной схеме. Лекарственные препараты этой группы могут использоваться женщинами репродуктивного возраста, не достигшими 35 лет, и девушками в подростковом возрасте, которые имеют нерегулярные или обильные менструации, вызванные железистыми или железисто-кистозными полипами. Для остановки кровотечения в экстренных случаях у девочек КОКи могут применяться в больших дозах для гормонального гемостаза, тогда выскабливание может и не потребоваться. Первоначально выбранный препарат назначается по 2 - 3 таблетки в день, затем дозу постепенно снижают, пока она не станет составлять 1 таблетку в день. При такой терапии КОКи принимаются 21 день. В случае если гормональный гемостаз неэффективен или продолжаются кровотечения, то врачам ничего не остается кроме как прибегнуть к выскабливанию. 2. Гестагены . К этой группе лекарственных препаратов относятся Утрожестан и Дюфастон. Их назначают принимать в течение 3 - 6 месяцев с 16 по 25 день цикла. Неоспоримым достоинством препаратов этой группы является то, что они подходят абсолютно всем женщинам и могут успешно применяться при любом виде гиперплазии эндометрия. Последнее время довольно удачно применяется на практике контрацептивная гестагенсодержащая внутриматочная спираль « Мирена». Такая спираль ставится на 5 лет. Ее достоинством является то, что она оказывает только лишь местное воздействие на эндометрий, в отличие от оральных гестагенов, имеющих системное влияние на весь организм. Но наравне с таким преимуществом, спираль может вызывать межменструальные кровотечения в течения 3 - 6 месяцев после ее установки, что относится к частым побочным эффектам. Многих женщин смущает мажущий характер менструаций, который наблюдается на фоне наличия « Мирены», а также присутствие инородного тела в матке. 3. Агонисты гонадотропин рилизинг-гормнона (аГнРГ ). К таким препаратам относят Бусерелин и Золадекс . Они считаются наиболее эффективными гормональными средствами, которые зачастую применяются у женщин после 35 лет или во время менопаузы для лечения гиперплазии эндометрия. Препараты принимают сроком от 3 до 6 месяцев, после чего можно наблюдать стойкий положительный эффект при любых формах гиперплазии. Единственным существенным недостатком, которым обладают лекарственные средства этой группы, является ранее проявление симптомов климакса в виде приливов жара и потливости. Гонадотропные рилизинг-гормоны синтезируются нервными клетками в переднем и среднем гипоталамусе. Они отвечают за регулирование синтеза гонадотропных гормонов гипофиза, а также за образование в яичниках половых гормонов. При введении в организм агонистов ГнРГ происходит их связывание с рецепторами гипофизарных клеток, которые секретируют гонадотропные гормоны. Следовательно, у женщины развивается такое состояние (« медикаментозная кастрация»), которое можно прировнять к гипогонадотропной аменореи. Этот процесс обратимый и через 2 - 3 недели после окончания приема лекарств происходит восстановление функций гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы у всех женщин в репродуктивном возрасте.

Фармакологическое действие

Монофазный гестаген-эстрогенный контрацептивный препарат. Угнетает секрецию гонадотропных гормонов гипофиза, тормозит созревание фолликулов и препятствует процессу овуляции. Повышает вязкость цервикальной слизи, что затрудняет проникновение сперматозоидов в матку.

Линдинет 30 , помимо предупреждения беременности, оказывает положительное влияние на менструальный цикл (при его нарушении): месячный цикл становится регулярным, снижается объем кровопотери во время менструации и частота развития железодефицитной анемии, снижается частота дисменореи, появления функциональных овариальных кист и внематочной беременности.

При применении препарата снижается частота появления фиброаденом и фиброзных кист в молочных железах, воспалительных заболеваний органов малого таза и рака эндометрия. Улучшается состояние кожи при угревой сыпи.

Фармакокинетика

Гестоден

Всасывание

После приема внутрь быстро и практически на 100% всасывается из ЖКТ. После одноразового приема C max отмечается через 1 ч и составляет 2-4 нг/мл. Биодоступность - около 99%.

Распределение

Гестоден связывается с альбуминами и с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). 1-2% находится в плазме в свободной форме, 50-75% специфически связывается с ГСПГ. Повышение уровня ГСПГ в крови, вызванное этинилэстрадиолом, влияет на уровень гестодена: растет фракция, связанная с ГСПГ, и снижается фракция, связанная с альбуминами. Средний V d - 0.7-1.4 л/кг.

Фармакокинетика гестодена зависит от уровня ГСПГ. Концентрация ГСПГ в крови под действием этинилэстрадиола увеличивается в 3 раза. При ежедневном введении концентрация гестодена в плазме крови увеличивается в 3-4 раза и во второй половине цикла уравновешивается.

Метаболизм и выведение

Гестоден биотрансформируется в печени. Средние значения клиренса составляют 0.8-1.0 мл/мин/кг. Уровень гестодена в сыворотке крови снижается двухфазно. T 1/2 в β-фазе - 12-20 ч. Гестоден выводится только в форме метаболитов, 60% - с мочой, 40% - с калом. T 1/2 метаболитов - около 24 ч.

Этинилэстрадиол

Всасывание

После приема внутрь этинилэстрадиол всасывается быстро и практически полностью. Средняя C max в сыворотке крови достигается через 1-2 ч после приема и составляет 30-80 пг/мл. Биодоступность из-за пресистемной конъюгации и первичного метаболизма около 60%.

Распределение

Полностью (около 98.5%), но неспецифически связывается с альбуминами и индуцирует повышение уровня ГСПГ в сыворотке крови. Средний V d - 5-18 л/кг.

C ss устанавливается к 3-4 дню приема препарата, и она на 20% выше, чем после однократного приема.

Метаболизм

Подвергается ароматическому гидроксилированию с образованием гидроксилированных и метилированных метаболитов, которые присутствуют в форме свободных метаболитов или в форме конъюгатов (глюкуронидов и сульфатов). Метаболический клиренс из плазмы крови составляет около 5-13 мл.

Выведение

Концентрация в сыворотке крови снижается двухфазно. T 1/2 в β-фазе - около 16-24 ч. Этинилэстрадиол выделяется только в форме метаболитов, в соотношении 2:3 с мочой и желчью. T 1/2 метаболитов - около 24 ч.

Показания

— контрацепция.

Режим дозирования

Препарат следует принимать по 1 таб./сут (по возможности в одно и то же время суток) в течение 21 дня, после чего следует 7-дневный перерыв. Во время 7-дневного перерыва появляется менструальноподобное кровотечение. После 7-дневного перерыва независимо от того, закончилось кровотечение или только начинается, продолжают прием препарата из следующей упаковки. Таким образом: 3 недели - прием таблеток, 1 неделя - перерыв. Прием препарата из каждой новой упаковки начинают в один и тот же день недели.

Первый прием препарата Линдинет 30 надо начинать с 1-го дня менструального цикла.

Переход на прием препарата Линдинет 30 с другого перорального контрацептива: первую таблетку Линдинет 30 надо принять после приема последней таблетки из упаковки перорального гормонального контрацептива, в 1-й день менструальноподобного кровотечения. Допускается начало приема на 2-5 день менструального цикла, но в этом случае рекомендуется использовать дополнительные методы контрацепции.

Переход на прием препарата Линдинет 30 с препаратов, содержащих только прогестаген ("мини-пили", инъекции, имппантаты). С "мини-пили" можно перейти на прием препарата Линдинет 30 в любой день цикла. С имплантата можно перейти на прием препарата Линдинет 30 на следующий день после удаления имплантата; с раствора для инъекций - за день до инъекции. В этих случаях в первые 7 сут необходимо применять дополнительные методы контрацепции.

После аборта в I триместре беременности можно начинать прием препарата Линдинет 30 сразу же после операции. В этом случае нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции.

После родов или после аборта во II триместре беременности прием препарата можно начинать через 21-28 сут. В этих случаях в первые 7 сут необходимо применять дополнительные методы контрацепции. Если после родов или аборта уже имелся сексуальный контакт, тогда перед началом приема препарата следует исключить беременность или отложить начало приема до первой менструации.

При пропуске приема таблетки пропущенную таблетку надо принять как можно быстрее. Если интервал составил менее 12 ч, то эффективность препарата не снизится, и в этом случае нет необходимости в применении дополнительного метода контрацепции. Остальные таблетки надо принимать в обычное время. Если интервал составил больше 12 ч, то эффективность препарата может снижаться. В этом случае женщина должна принять пропущенную(ые) таблетку(и), а следующие таблетки должна принимать в нормальном режиме. В этом случае в следующие 7 сут необходимо применять дополнительные методы контрацепции. Если в упаковке осталось менее 7 таб., прием препарата из следующей упаковки начинается без перерыва. В этом случае не происходит менструальноподобное кровотечение вследствие отмены препарата до завершения приема препарата из второй упаковки, но могут появляться мажущие или прорывные кровотечения. Если не происходит менструальноподобное кровотечение вследствие отмены препарата до завершения приема препарата из второй упаковки, тогда перед продолжением приема препарата следует исключить беременность.

Если в течение 3-4 ч после приема препарата начинается рвота и/или диарея, возможно снижение контрацептивного эффекта. В этом случае надо действовать согласно пункту "Пропуск в приеме таблеток". Если пациентка не хочет отклоняться от режима приема, пропущенные таблетки надо принимать из новой упаковки.

Изменение даты начала менструации. Имеется возможность ускорить начало менструации путем укорочения перерыва в приеме препарата. Чем короче перерыв в приеме препарата, тем более вероятно, что не возникает менструальноподобное кровотечение, а прорывные или мажущие кровотечения будут появляться во время приема препарата из следующей упаковки. Для задержки менструации, прием препарата надо продолжать из новой упаковки без 7-дневного перерыва в приеме препарата. Менструацию можно задерживать так долго, как необходимо, до конца приема последней таблетки из второй упаковки. При задержке менструации могут появляться прорывные или мажущие кровотечения. Регулярный прием препарата Линдинет 30 можно восстановить после обычного 7-дневного перерыва.

Таблетки следует принимать внутрь, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды, независимо от приема пищи.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тромбоэмболия, тромбоз (в т.ч. сосудов сетчатки глаза), повышение АД.

Со стороны пищеварительной системы: иногда - тошнота, рвота, гепатит, гепатоцеллюлярная аденома.

Со стороны половой системы: иногда - межменструальные кровянистые выделения, изменения влагалищной секреции.

Со стороны эндокринной системы: иногда - чувство напряжения в молочных железах, изменения массы тела, изменения либидо.

Со стороны ЦНС: эмоциональная лабильность, депрессия, головокружение, головные боли, мигрень, слабость, усталость.

Прочие: боли в низу живота, хлоазма, дискомфорт при ношении контактных линз, задержка жидкости и натрия в организме, аллергические реакции, нарушение толерантности к глюкозе.

При применении пероральных противозачаточных средств некоторые лабораторные показатели (функциональные показатели печени, почек, надпочечников, щитовидной железы, показатели свертывания крови и фибринолитических факторов, уровни липопротеинов и транспортных протеинов) могут изменяться в пределах нормы.

Противопоказания

— заболевания или выраженные нарушения функции печени;

— опухоли печени (в т.ч. в анамнезе);

— тромбозы и тромбоэмболии (в т.ч. в анамнезе);

— инфаркт миокарда (в т.ч. в анамнезе);

— сердечная недостаточность;

— цереброваскулярные нарушения (в т.ч. в анамнезе);

— состояния, предшествующие тромбозу (в т.ч. транзиторные ишемические атаки, стенокардия);

— коагулопатия;

— серповидно-клеточная анемия;

— эстрогенозависимые опухоли, в т.ч. опухоли молочной железы (в т.ч. в анамнезе);

— сахарный диабет, осложненный микроангиопатиями;

— маточные кровотечение неясной этиологии;

— идиопатическая желтуха и зуд во время беременности;

— наличие в анамнезе герпеса;

— отосклероз с ухудшением состояния во время предыдущей беременности;

— беременность;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при наличии случаев заболевания раком молочной железы в семейном анамнезе, при доброкачественных заболеваниях молочной железы, хорее беременных (предшествующее назначение может ухудшать течение хореи беременных), при сахарном диабете, эпилепсии, заболеваниях желчного пузыря, особенно желчнокаменной болезни (в т.ч. в анамнезе), печеночной недостаточности, холестатической желтухе (в т.ч. у беременных в анамнезе), артериальной гипертензии, длительной иммобилизации, больших хирургических вмешательствах, депрессии (в т.ч. в анамнезе), мигрени.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности.

При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Активные вещества препарата в небольших количествах выделяются с грудным молоком, влияя на количество и качество молока.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при заболеваниях или выраженных нарушениях функции печени, опухолях печени (в т.ч. в анамнезе).

С осторожностью назначают при печеночной недостаточности, холестатической желтухе (в т.ч. у беременных в анамнезе).

Особые указания

Пероральные противозачаточные средства иногда могут мпомоюствовать увелечению риска возникновения инфаркта миокарда. Риск инфаркта миокарда возрастает у курящих женщин, которые имеют и другие факторы риска (например, артериальная гипертензия, гиперхолестеринемия, ожирение и сахарный диабет).

Курение в период применения гормональных контрацептивов увеличивает риск развития кардио- и цереброваскулярных осложнений. Этот риск увеличивается с возрастом (старше 35 лет). Поэтому женщинам, принимающим Линдинет 30 , рекомендуют прекратить курение или снизить количество выкуриваемых сигарет.

Также при приеме пероральных контрацептивных средств было отмечено повышение АД (чаще наблюдалось у женщин в старшем возрасте и принимающих препарат продолжительное время или в больших дозах). Поэтому женщинам, имеющим в анамнезе артериальную гипертензию или заболевания почек, в период приема Линдинета 30 необходимо тщательно контролировать АД, и если отмечается значительное повышение его, прием препарата следует прекратить. У большинства пациенток с прекращением приема препарата АД возвращается к норме.

Риск развития венозных тромбоэмболических заболеваний (ВТЗ) у женщин, принимающих пероральные гормональные контрацептивы, несколько выше, чем у не принимающих. Однако этот риск менее значителен, чем риск ВТЗ беременных. Из 100 000 беременных женщин приблизительно у 60 наблюдается ВТЗ (1-2 % всех случаев ВТЗ заканчивается смертью), в то время как частота появления ВТЗ среди женщин, принимающих гестоден в комбинации, составляет около 30-40 случаев из 100 000 женщин в год.

Риск появления артериальных или венозных тромбоэмболических заболеваний увеличивают следующие факторы: курение (курение и возраст старше 35 лет являются дополнительными факторами риска), положительный семейный анамнез по ВТЗ, ожирение (индекс массы тела выше 30 кг/м 2), нарушение жирового обмена, артериальная гипертензия, заболевания клапанов сердца, фибрилляция предсердий, длительная иммобилизация, тяжелая операция, операция на ногах, тяжелая травма (в связи с тем, что риск тромбоэмболических заболеваний возрастает в послеоперационном периоде, необходимо прекратить прием препарата за 4 недели до запланированной операции и возобновить прием через 2 недели после активизации пациентки).

Прием препарата следует немедленно прекратить при появлении симптомов тромбоэмболии: боли в грудной клетке, которые могут иррадиировать в левую руку, непривычно сильные боли в ногах, отек ног, острая колющая боль при вдохе или кашле, кровохарканье.

В некоторых исследованиях сообщалось об учащении случаев рака шейки матки среди женщин, которые долгое время принимали пероральные противозачаточные средства, но результаты не однозначны. Вероятность развития рака шейки матки зависит от сексуального поведения и от других факторов (наличие вируса папилломы человека). Мета-анализ 54 эпидемиологических исследований показал, что имеется относительное повышение риска развития рака молочных желез среди женщин, принимающих пероральные гормональные противозачаточные средства. Частота постепенно снижается в следующие 10 лет после прекращения применения таблеток. Исследования не доказали причинной связи между раком молочных желез и приемом препаратов. Выявленные случаи рака молочных желез у женщин, принимающих пероральные противозачаточные средства, были клинически в более ранней стадии, чем у женщин, не принимавших эти препараты.

Имелись единичные сообщения о развитии доброкачественной опухоли печени у женщин, длительно принимающих гормональные противозачаточные средства, с развитием опасного для жизни осложнения - внутрибрюшного кровотечения. Среди женщин, принимающих пероральные противозачаточные средства длительное время, наблюдалось развитие злокачественной опухоли печени. Однако эти данные получены при использовании контрацептивных гормональных средств другого состава и поколения.

При применении пероральных противозачаточных средств редко может развиваться тромбоз сосудов сетчатки глаза. Прием препарата следует прекратить при полной или частичной потере зрения, экзофтальме, диплопии или при обнаружении отека сосочка зрительного нерва или нарушений кровообращения сетчатки.

По данным исследований, относительный риск образования желчных камней с возрастом увеличивается среди женщин, принимающих пероральные противозачаточные средства или препараты, содержащие эстроген. Последние исследования выявили, что риск образования желчнокаменной болезни меньше при применении препаратов с малой дозой гормонов.

При появлении и ухудшении течения мигрени, при появлении постоянной головной боли, при повторении непривычно сильной головной боли прием препарата следует прекратить.

Прием препарата Линдинет 30 следует немедленно прекратить при появлении генерализованного зуда или развитии эпилептического припадка.

Среди женщин, принимающих пероральные противозачаточные средства, может наблюдаться снижение толерантности к углеводам. В связи с этим рекомендуется осуществлять регулярный контроль уровня глюкозы крови.

У некоторых женщин было обнаружено повышение уровня триглицеридов в крови при применении перорального противозачаточного средства. Некоторые прогестагены снижают концентрацию ЛПВН в плазме крови. В связи с тем, что эстрогены повышают концентрацию ЛПВН в плазме крови, влияние пероральных противозачаточных средств на обмен липидов зависит от равновесия эстрогена и прогестагена и от дозы и формы прогестагена. Рекомендуется периодический регулярный контроль липидного обмена.

У женщин с наследственной гиперлипидемией, принимающих препарат с эстрогеном, было обнаружено резкое увеличение триглицеридов в плазме крови, что может привести к развитию панкреатита.

При применении пероральных противозачаточных средств, особенно в первые 3 месяца, могут появляться нерегулярные (мажущие или прорывные) кровотечения. Если кровотечение отмечается длительное время или появляется после того, как сформировались регулярные циклы, причина обычно негормональная и надо провести соответствующий гинекологический осмотр для исключения беременности или злокачественных образований. Если негормональную причину можно исключить, следует перейти на прием другого препарата.

В отдельных случаях менструальноподобное кровотечение в связи с отменой препарата в течение 7-дневного интервала не проявляется. Если до отсутствия кровотечения был нарушен режим приема препарата или если кровотечение отсутствует после приема второй упаковки, до продолжения курса приема препарата следует исключить беременность.

Перед началом применения противозачаточных таблеток следует собрать подробный семейный и личный анамнез и провести общемедицинский и гинекологический осмотр. Эти исследования повторяют каждые 6 мес. При физикальном осмотре измеряют АД, проводят исследования молочных желез, пальпацию живота, проводят гинекологическое исследование с цитологическим исследованием мазка, а также необходимые лабораторные исследования (функциональные показатели печени, почек, надпочечников, щитовидной железы, показатели свертывания крови и фибринолитических факторов, уровни липопротеинов и транспортных протеинов).

Женщину следует предупредить, что препарат не защищает ее от заболеваний, передающихся половым путем (в т.ч.СПИД).

При остром или хроническом нарушении функции печени следует прекратить прием препарата до восстановления значений печеночных ферментов. При нарушенной функции печени может нарушаться метаболизм стероидных гормонов.

Тем женщинам, у которых появляется депрессия при приеме противозачаточных средств, целесообразно отменить препарат и временно перейти на другой метод контрацепции для уточнения связи между развитием депрессии и приемом препарата. Необходимо осуществлять тщательное наблюдение при наличии депрессии в анамнезе, и при возобновлении депрессии, следует завершить курс приема перорального противозачаточного средства.

При применении пероральных противозачаточных средств концентрация фолиевой кислоты в крови может снизиться. Это имеет клиническое значение только в случае наступления беременности в короткий срок после завершения курса приема перорального противозачаточного средства.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не проводились исследования на выявление возможного влияния препарата на способность к вождению автомобиля или управлению механизмами.

Передозировка

Не описаны тяжелые симптомы после приема препарата в больших дозах.

Симптомы: тошнота, рвота, влагалищное кровотечение (у молодых женщин).

Лечение: назначают симптоматическую терапию, специфического антидота нет.

Лекарственное взаимодействие

Контрацептивная активность Линдинета 30 снижается и возрастает риск развития прорывных кровотечений при одновременном приеме с ампициллином, тетрациклином, рифампицином, барбитуратами, карбамазепином, фенилбутазоном, фенитоином, гризеофульвином, топираматом, фелбаматом, окскарбазепином. Механизм этого взаимодействия не выснен. Во время приема Линдинета 30 с вышеперечисленными препаратами, а также в течение 7 дней после завершения курса их приема необходимо применять дополнительно негормональные (презерватив, спермицидные гели) методы контрацепции. При применении рифампицина дополнительные методы контрацепции следует применять в течение 4 недель после завершения курса его приема.

При одновременном применении с Линдинетом 30 любой препарат, повышающий моторику ЖКТ, снижает всасывание активных веществ и уровень их в плазме крови.

Сульфатирование этинилэстрадиола происходит в стенке кишечника. Препараты, которые тоже подвергаются сульфатированию в стенке кишечника (в т.ч. аскорбиновая кислота), конкурентно тормозят сульфатирование этинилэстрадиола и тем самым повышают биологическую доступность этинилэстрадиола.

Препараты, которые тормозят активность печеночных ферментов (итраконазол, флуконазол), повышают концентрацию этинилэстрадиола в плазме крови при одновременном применении.

Этинилэстрадиол, путем ингибирования ферментов печени или ускорением конъюгации (в первую очередь глюкуронирования), может влиять на метаболизм других препаратов (циклоспорин, теофиллин); концентрация других препаратов в крови может повышаться или снижаться.

При одновременном применении Линдинета 30 с препаратами зверобоя (в т.ч. настоя) снижается концентрация активных веществ в крови, что может привести к появлению прорывных кровотечений или возникновению беременности. Причиной этого является индуцирующее действие зверобоя на ферменты печени, которое продолжается еще 2 недели после завершения курса приема зверобоя.

Ритонавир снижает AUC этинилэстрадиола на 41%. В связи с этим во время применения ритонавира следует применять гормональный контрацептив с более высоким содержанием этинилэстрадиола или применять дополнительно негормональные методы контрацепции.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить при температуре не выше 30°С, в недоступном для детей месте. Срок годности - 2 года.

Прочтите фрагмент из опубликованной несколько лет назад моей статьи «Врачебные монологи» Применение гормональной контрацепции (беседа после изучения инструкции) «Надеюсь, вы внимательно прочли инструкцию к рекомендованному Вам гормональному контрацептиву. Напомню некоторые моменты. Когда следует начать приём препарата? - Правильно, в 1-й день менструации. Принимать нужно 1 раз в сутки, желательно вечером, и полезно сочетать с каким – либо обязательным «ритуальным» действием, например, с чисткой зубов. Тогда меньше вероятности, что Вы забудете принять таблетку. Есть даже такая рекомендация: вечерняя чистка зубов – приём таблетки, утренняя чистка – проверка и, при необходимости, приём забытой накануне. Кроме того, в первые дни и недели приёма иногда может отмечаться лёгкая тошнота, которая ночью будет незаметна и не сможет отразиться на Вашем самочувствии. Что делать, если приём вечерней таблетки пропущен? - Правильно, сделать это утром. А как быть, если Вы и утром забыли принять, следовательно, между приёмами прошло более 36 часов? Тогда нужно принять 2 таблетки, и до конца данного менструального цикла обязательно предпринять дополнительные меры контрацепции, например, презерватив. Так же точно необходимо дополнительно подстраховаться от нежелательной беременности в случае приёма внутрь и в виде инъекций каких - либо медикаментов, а также, если после приёма в течение 4 – 5 часов отмечалась рвота. Лекарства могут снизить или полностью устранить противозачаточное действие Вашего контрацептива, а рвота не позволит ему всосаться в организме в нужной дозировке. Приём таблеток продолжается в течение 21 дня, после чего следует 7-дневный перерыв. Когда надо начать приём следующей упаковки? Правильно, на 8-й день. После 21 - дневного цикла приёма во время 7 - дневного «бестаблеточного» промежутка могут отмечаться три варианта реакции: 1) на 2 – 3-й день начинается менструация, и к началу приёма очередной упаковки она уже прекращается; 2) менструация к 8-му дню ещё не прекратилась; 3) менструации вообще не было. Какова Ваша тактика? В первом и втором описанных случаях Вы, безусловно, должны начать новый приём таблеток. Если же менструации не было (случай 3), нужно хорошо вспомнить, не было ли у Вас пропусков в приёме, одновременного применения какого - либо иного лекарственного препарата, рвоты, после которых не использовалась «подстраховочная» контрацепция. То - есть, существует ли подозрение на беременность? Если такое подозрение есть, необходимо срочно посетить врача, не начиная приём таблеток. Также желательно посетить врача, если не было менструации, но возможность беременности (после всех Ваших размышлений) исключается. Отсутствие менструации, может быть связано с какими - либо гормональными нарушениями». (Пусть простят меня просвещённые коллеги, но в сугубо дидактических целях менструальноподобная реакция после отмены КОК в беседе с пациентками нами упрощённо именуется «менструацией»). «Что делать, если во время приёма таблеток начинаются слабые или умеренные кровянистые выделения из влагалища? Ни в коем случае не прекращайте приём, ибо они могут усилиться. Это не менструация, как некоторые женщины ошибочно полагают, а так называемое «прорывное кровотечение», совершенно не опасное для здоровья, и характерное для многих низкодозированных (малогормональных) препаратов, один из которых Вы принимаете. Обычно через несколько дней всё само собой прекращается. Если кровянистые выделения продолжаются, нужно в течение 2 - 3 дней принимать дополнительную дозу Вашего контрацептива (то - есть, утром и вечером; всего 2 раза в сутки). Таблетки для дополнительного приёма лучше взять из другой упаковки, дабы не нарушить общую схему приёма. Обычно этого бывает достаточно, и Вы возвращаетесь к своему обычному одноразовому приёму. Если этого не произошло, необходимо срочно посетить врача, не прекращая двухразового (!) приёма. Появиться на пороге гинекологического кабинета нужно незамедлительно также и при возникновении каких - либо иных жалоб: головные боли, боль в области живота, грудной клетки, ног, одышка, сердцебиение и т. д. С помощью приёма противозачаточных таблеток, в случае необходимости, можно вызвать отсрочку ожидаемой менструации на несколько дней. Существует и так называемый продлённый метод контрацепции – приём таблеток в течение нескольких месяцев без перерыва с последующим 7 – дневным перерывом. Это может быть желательным и удобным для некоторых женщин. Если хотите, я более подробно расскажу Вам о данных методиках».