лекарственного средства

Бромгексин 8 Берлин-Хеми

Торговое название

Бромгексин 8 Берлин-Хеми

Международное непатентованное название

Бромгексин

Лекарственная форма

Tаблетки, покрытые оболочкой, 8 мг

Состав

Однa таблеткa, покрытaя оболочкой содержит:

активное вещество - бромгексина гидрохлорид 8 мг,

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, магния стеарат, желатин, кремния диоксид коллоидный безводный

состав оболочки: сахароза, кальция карбонат, магния карбонат легкий, тальк, макрогол 6000, глюкоза жидкая (в пересчете на сухое вещество), титана диоксид (Е 171), повидон К25, воск карнаубский, хинолиновый желтый (Е 104).

Описание

Tаблетки со слегка двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой от желтого цвета до зеленовато-желтого, с ядром почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Отхаркивающие препараты. Муколитики. Бромгексин.

Код АТХ R05CB02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При приеме внутрь бромгексин всасывается почти полностью; время его полувыведения составляет прибл. 0,4 ч. С max при приеме внутрь составляет 1 ч. Эффект первого прохождения через печень - около 80%. Биологически активные вещества образуются в процессе выведения. Связывание с белками плазмы составляет 99%.

Снижение концентрации в плазме является многофазным процессом. Время полувыведения, после которого действие прекращается, составляет около часа. Кроме того, конечное время полувыведения составляет, приблизительно, 16 ч. Это вызвано перераспределением небольших количеств бромгексина в тканях. Объем распределения - приблизительно 7 л на кг массы тела. Бромгексин не кумулируется в организме.

Бромгексин преодолевает плацентарный барьер, а также проникает в спинномозговую жидкость и молоко матери.

Выведение - преимущественно через почки, поскольку метаболиты образуются в печени. Ввиду высокой степени связывания бромгексина с белками и его значительного объема распределения, а также ввиду его медленного перераспределения из тканей в кровь, выведение сколько-нибудь значительной части препарата посредством диализа или форсированного диуреза маловероятно.

При тяжелых заболеваниях печени можно ожидать снижение клиренса исходного вещества. При тяжелой почечной недостаточности возможно удлинение времени полувыведения бромгексина. В физиологических условиях в желудке возможно нитрозирование бромгексина.

Фармакодинамика

Бромгексин представляет собой синтетическое производное растительного действующего вещества вазицина. Он обладает секретолитическим действием и способствует эвакуации секрета из бронхов. Исследования показали, что этот препарат увеличивает долю серозного компонента в бронхиальном секрете. Это облегчает транспорт мокроты за счет уменьшения ее вязкости и усиления работы ресничного эпителия.

На фоне применения бромгексина отмечается увеличение концентрации антибиотиков амоксициллина, эритромицина и окситетрациклина в мокроте и бронхиальном секрете. Клиническое значение этого эффекта не выяснено.

Показания к применению

Секретолитическая терапия при острых и хронических заболеваниях бронхов и легких, сопровождающихся трудно отделяемой мокротой

Способ применения и дозы

Взрослые принимают 3 раза в день 1-2 таблетки Бромгексина 8 Берлин-Хеми (что соответствует 24-48 мг бромгексина гидрохлорида в день).

Пациенты с массой тела менее 50 кг принимают по 1 таблеткe Бромгексина 8 Берлин-Хеми 3 раза в день.

При тяжелых расстройствах функции печени или почек дозировку рекомендуется уменьшить.

Tаблетки принимают после еды, не разжевывая, с большим количеством жидкости. Секретолитическое действие препарата поддерживается за счет приема жидкости.

Длительность лечения определяется индивидуально в соответствии с показаниями и течением болезни. Бромгексин 8 Берлин Хеми не следует принимать более 4-5 дней, не посоветовавшись с врачом.

Побочные действия

Иногда (≥ 1/1000 до < 1/100)

Повышение температуры тела

Реакции повышенной чувствительности (кожная сыпь, ангионевротический отек, расстройства дыхания, зуд, крапивница)

Тошнота, боли в животе, рвота, диарея

Очень редко (< 1/10000)

Анафилактические реакции, включая анафилактический шок

Развитие тяжелых кожных реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайела

При реакциях гиперчувствительности, анафилактической реакции или появлении каких-либо необычных изменений на коже и слизистых оболочках немедленно прекратите прием Бромгексина 8 Берлин-Хеми и обратитесь к врачу.

Противопоказания

Известная повышенная чувствительность к бромгексину или к одному из прочих компонентов препарата

Наследственная непереносимость галактозы или фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, наследственная недостаточность сахаразы-изомальтазы

Период лактации

Детский возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

При применении Бромгексина 8 Берлин-Хеми в сочетании с противокашлевыми препаратами возможно опасное накопление секрета из-за подавления кашлевого рефлекса - поэтому при назначении такого сочетания препаратов необходимо особенно тщательное обследование.

При одновременном применении препаратов, вызывающих симптомы раздражения желудочно-кишечного тракта, возможно усиление раздражающего действия на слизистые оболочки ЖКТ.

Особые указания

Кожные реакции

В результате применения бромгегсина в крайне редких случаях имели место тяжелые кожные реакции, например, синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла. При появлении каких-либо необычных изменений на коже и слизистых оболочках немедленно прекратите прием Бромгексина 8 Берлин-Хеми и обратитесь к врачу.

Язва желудка и 12-перстной кишки

Не следует применять Бромгексин 8 Берлин-Хеми, если Вы страдаете (или страдали в прошлом) язвой желудка или 12-перстной кишки, поскольку бромгексин может влиять на барьерную функцию слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.

Легкие и дыхательные пути

В связи с возможным накоплением секрета, при применении Бромгексина 8 Берлин-Хеми пациентами с нарушениями бронхиальной моторики и усиленной секрецией слизи (напр., при таком редком заболевании, как первичная цилиарная дискинезия [дискинезия ресничек]) необходимо соблюдать осторожность.

Нарушения со стороны печени и почек

При нарушении функции печени или серьезных почечных заболеваниях необходимо соблюдать особую осторожность (следует принимать бромгексин в меньшей дозе или с более длительными интервалами).

При почечной недостаточности тяжелой степени вероятно накопление метаболитов бромгексина, образующихся в печени.

Лактоза, глюкоза, сахароза

В данном препарате содержатся лактоза, глюкоза и сахароза. В этой связи, он противопоказан пациентам с такими наследственными заболеваниями, как непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы или пациентам с недостатком в организме сахаразы-изомальтазы.

Беременность

До настоящего времени опыт применения бромгексина при беременности отсутствует; следовательно, применение Бромгексина 8 Берлин-Хеми беременными допускается только после тщательной оценки врачом риска и пользы; применение в первом триместре беременности не рекомендуется.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Неизвестны

Передозировка

Симптомы: случаи передозировки у человека, представляющие опасность, до настоящего времени неизвестны.

Данные о хроническом токсическом действии препарата у человека отсутствуют.

Лечение: после значительной передозировки показан контроль кровообращения, при необходимости, симптоматическое лечение. В связи с низкой токсичностью бромгексина необходимости в более инвазивных мерах по снижению всасывания или ускорению его выведения из организма не возникает. Кроме того, в связи с фармакокинетическими особенностями (большой объем распределения, медленные процессы перераспределения и значительное связывание с белками) диализ и форсированный диурез не оказывают существенного влияния на выведение вещества из организма.

Форма выпуска и упаковка

По 25 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из жесткой прозрачной поливинилхлоридной пленки и твердой алюминиевой фольги.

По 1 или 2 контурных упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 о С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

После истечения срока годности препарат использовать нельзя!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по поводу качества продукции (товара):

Представительство АО «Берлин-Хеми АГ» в РК

Тел.: +7 727 2446183, 2446184, 2446185

Секретолитическая терапия при острых и хронических бронхолегочных заболеваниях, ассоциированных с нарушением секреции и транспорта мокроты (например, острый и хронический бронхит, бронхоэктаз и др.).

Противопоказания Бромгексин 8 Берлин-Хеми драже 8мг

Повышенная чувствительность к бромгексину и другим компонентам препарата. Дефицит лактазы, редкая наследственная непереносимость галактозы или фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, сахаразо-изомальтазная недостаточность. Язвенная болезнь желудка и/или двенадцатиперстной кишки (в том числе в анамнезе). Беременность (I триместр). Детский возраст до 6 лет. С осторожностью: при нарушении функции почек и/или заболеваниях печени; при нарушении моторики бронхов, сопровождающемся чрезмерным скоплением секрета. Применение при беременности и в период грудного вскармливания: Применение препарата во время беременности возможно во 2 и 3 триместре только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. Применение бромгексина в период грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозировка Бромгексин 8 Берлин-Хеми драже 8мг

Препарат принимают внутрь, после еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Взрослые и подростки старше 14 лет: по 1-2 драже 3 раза в сутки (24-48 мг/сутки). Дети от 6 до 14 лет, а также пациенты с массой тела менее 50 кг: по 1 драже 3 раза в сутки (24 мг/сутки). При нарушении функции почек и/или тяжелых заболеваниях печени следует увеличить интервалы между приемами, либо уменьшить дозу. По данному вопросу необходимо проконсультироваться с лечащим врачом. Бромгексин не следует принимать более 4-5 дней без консультации с лечащим врачом. Длительность применения устанавливается врачом в индивидуальном порядке и зависит от показаний и течения болезни.

Бромгексин 8 Берлин-Хеми

Международное непатентованное название

Бромгексин

Лекарственная форма

Tаблетки, покрытые оболочкой, 8 мг

Состав

Однa таблеткa, покрытaя оболочкой содержит:

активное вещество - бромгексина гидрохлорид 8 мг,

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, магния стеарат, желатин, кремния диоксид коллоидный безводный

состав оболочки: сахароза, кальция карбонат, магния карбонат легкий, тальк, макрогол 6000, глюкоза жидкая (в пересчете на сухое вещество), титана диоксид (Е 171), повидон К25, воск карнаубский, хинолиновый желтый (Е 104).

Описание

Tаблетки со слегка двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой от желтого цвета до зеленовато-желтого, с ядром почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Отхаркивающие препараты. Муколитики. Бромгексин.

Код АТХ R05CB02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При приеме внутрь бромгексин всасывается почти полностью; время его полувыведения составляет прибл. 0,4 ч. Сmax при приеме внутрь составляет 1 ч. Эффект первого прохождения через печень - около 80%. Биологически активные вещества образуются в процессе выведения. Связывание с белками плазмы составляет 99%.

Снижение концентрации в плазме является многофазным процессом. Время полувыведения, после которого действие прекращается, составляет около часа. Кроме того, конечное время полувыведения составляет, приблизительно, 16 ч. Это вызвано перераспределением небольших количеств бромгексина в тканях. Объем распределения - приблизительно 7 л на кг массы тела. Бромгексин не кумулируется в организме.

Бромгексин преодолевает плацентарный барьер, а также проникает в спинномозговую жидкость и молоко матери.

Выведение - преимущественно через почки, поскольку метаболиты образуются в печени. Ввиду высокой степени связывания бромгексина с белками и его значительного объема распределения, а также ввиду его медленного перераспределения из тканей в кровь, выведение сколько-нибудь значительной части препарата посредством диализа или форсированного диуреза маловероятно.

При тяжелых заболеваниях печени можно ожидать снижение клиренса исходного вещества. При тяжелой почечной недостаточности возможно удлинение времени полувыведения бромгексина. В физиологических условиях в желудке возможно нитрозирование бромгексина.

Фармакодинамика

Бромгексин представляет собой синтетическое производное растительного действующего вещества вазицина. Он обладает секретолитическим действием и способствует эвакуации секрета из бронхов. Исследования показали, что этот препарат увеличивает долю серозного компонента в бронхиальном секрете. Это облегчает транспорт мокроты за счет уменьшения ее вязкости и усиления работы ресничного эпителия.

На фоне применения бромгексина отмечается увеличение концентрации антибиотиков амоксициллина, эритромицина и окситетрациклина в мокроте и бронхиальном секрете. Клиническое значение этого эффекта не выяснено.

Показания к применению

Секретолитическая терапия при острых и хронических заболеваниях бронхов и легких, сопровождающихся трудно отделяемой мокротой

Способ применения и дозы

Взрослые принимают 3 раза в день 1-2 таблетки Бромгексина 8 Берлин-Хеми (что соответствует 24-48 мг бромгексина гидрохлорида в день).

Пациенты с массой тела менее 50 кг принимают по 1 таблеткe Бромгексина 8 Берлин-Хеми 3 раза в день.

При тяжелых расстройствах функции печени или почек дозировку рекомендуется уменьшить.

Tаблетки принимают после еды, не разжевывая, с большим количеством жидкости. Секретолитическое действие препарата поддерживается за счет приема жидкости.

Длительность лечения определяется индивидуально в соответствии с показаниями и течением болезни. Бромгексин 8 Берлин Хеми не следует принимать более 4-5 дней, не посоветовавшись с врачом.

Побочные действия

Иногда (≥ 1/1000 до < 1/100)

Повышение температуры тела

Реакции повышенной чувствительности (кожная сыпь, ангионевротический отек, расстройства дыхания, зуд, крапивница)

Тошнота, боли в животе, рвота, диарея

Очень редко (< 1/10000)

Анафилактические реакции, включая анафилактический шок

Развитие тяжелых кожных реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайела

При реакциях гиперчувствительности, анафилактической реакции или появлении каких-либо необычных изменений на коже и слизистых оболочках немедленно прекратите прием Бромгексина 8 Берлин-Хеми и обратитесь к врачу.

Противопоказания

Известная повышенная чувствительность к бромгексину или к одному из прочих компонентов препарата

Наследственная непереносимость галактозы или фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, наследственная недостаточность сахаразы-изомальтазы

Период лактации

Детский возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

При применении Бромгексина 8 Берлин-Хеми в сочетании с противокашлевыми препаратами возможно опасное накопление секрета из-за подавления кашлевого рефлекса - поэтому при назначении такого сочетания препаратов необходимо особенно тщательное обследование.

При одновременном применении препаратов, вызывающих симптомы раздражения желудочно-кишечного тракта, возможно усиление раздражающего действия на слизистые оболочки ЖКТ.

Особые указания

Кожные реакции

В результате применения бромгегсина в крайне редких случаях имели место тяжелые кожные реакции, например, синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла. При появлении каких-либо необычных изменений на коже и слизистых оболочках немедленно прекратите прием Бромгексина 8 Берлин-Хеми и обратитесь к врачу.

Язва желудка и 12-перстной кишки

Не следует применять Бромгексин 8 Берлин-Хеми, если Вы страдаете (или страдали в прошлом) язвой желудка или 12-перстной кишки, поскольку бромгексин может влиять на барьерную функцию слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.

Легкие и дыхательные пути

В связи с возможным накоплением секрета, при применении Бромгексина 8 Берлин-Хеми пациентами с нарушениями бронхиальной моторики и усиленной секрецией слизи (напр., при таком редком заболевании, как первичная цилиарная дискинезия [дискинезия ресничек]) необходимо соблюдать осторожность.

Нарушения со стороны печени и почек

При нарушении функции печени или серьезных почечных заболеваниях необходимо соблюдать особую осторожность (следует принимать бромгексин в меньшей дозе или с более длительными интервалами).

При почечной недостаточности тяжелой степени вероятно накопление метаболитов бромгексина, образующихся в печени.

Лактоза, глюкоза, сахароза

В данном препарате содержатся лактоза, глюкоза и сахароза. В этой связи, он противопоказан пациентам с такими наследственными заболеваниями, как непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы или пациентам с недостатком в организме сахаразы-изомальтазы.

Беременность

До настоящего времени опыт применения бромгексина при беременности отсутствует; следовательно, применение Бромгексина 8 Берлин-Хеми беременными допускается только после тщательной оценки врачом риска и пользы; применение в первом триместре беременности не рекомендуется.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Неизвестны

Передозировка

Симптомы: случаи передозировки у человека, представляющие опасность, до настоящего времени неизвестны.

Данные о хроническом токсическом действии препарата у человека отсутствуют.

Лечение: после значительной передозировки показан контроль кровообращения, при необходимости, симптоматическое лечение. В связи с низкой токсичностью бромгексина необходимости в более инвазивных мерах по снижению всасывания или ускорению его выведения из организма не возникает. Кроме того, в связи с фармакокинетическими особенностями (большой объем распределения, медленные процессы перераспределения и значительное связывание с белками) диализ и форсированный диурез не оказывают существенного влияния на выведение вещества из организма.

Форма выпуска и упаковка

По 25 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из жесткой прозрачной поливинилхлоридной пленки и твердой алюминиевой фольги.

По 1 или 2 контурных упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

После истечения срока годности препарат использовать нельзя!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по поводу качества продукции (товара):

Представительство АО «Берлин-Хеми АГ» в РК

Тел.: +7 727 2446183, 2446184, 2446185

Факс:+7 727 2446180

Адрес электронной почты: [email protected]

Бромгексин 8 Берлин-Хеми – муколитический лекарственный препарат с отхаркивающим действием.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в форме драже: слегка двояковыпуклых, от желтого до зеленовато-желтого цвета, с белым или почти белым ядром (по 25 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 1 контурная упаковка вместе и инструкция по применению Бромгексина 8 Берлин-Хеми).

Состав на одно драже:

• активный компонент: бромгексина гидрохлорид – 8 мг;
• вспомогательные компоненты ядра: желатин, магния стеарат, лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный, крахмал кукурузный;
• оболочка драже: кальция карбонат, макрогол 6000, титана диоксид, сахароза, глюкозный сироп, воск карнаубский, магния карбонат, повидон К25, тальк, краситель хинолиновый желтый.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Бромгексин обладает отхаркивающим (секретомоторным) и муколитическим (секретолитическим) действием.

Препарат активирует клетки мерцательного эпителия, уменьшает вязкость мокроты, увеличивает ее объем и улучшает отхождение. Кроме того, бромгексин стимулирует секрецию эндогенного сурфактанта, который обеспечивает стабильность клеток альвеол в процессе дыхания. Действие препарата проявляется спустя 2–5 дней после начала приема драже.

Фармакокинетика

При пероральном применении бромгексин абсорбируется практически полностью (на 99%) в течение 30 минут. Он на 99% связывается с плазменными белками. Проходит гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, секретируется с грудным молоком.

Метаболизируется в печени до амброксола (путем окисления и деметилирования). В случае тяжелых заболеваний печени наблюдается уменьшение клиренса бромгексина. Период полувыведения длительный и составляет 15 часов (из-за медленной обратной диффузии из тканей). Выведение осуществляется почками (экскретируется в виде метаболитов).

У пациентов с хронической почечной недостаточностью выделение метаболитов нарушается. В случае многократного применения вещество может кумулировать.

Показания к применению

Бромгексин 8 Берлин-Хеми применяют при нарушениях транспорта и секреции мокроты у лиц с острыми и хроническими бронхолегочными заболеваниями (например, трахеобронхитом, эмфиземой легких, острым и хроническим бронхитом).

Противопоказания

Абсолютные:

• обострение язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и желудка;
• непереносимость фруктозы или галактозы, сахаразо-изомальтазная недостаточность, дефицит фермента лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (так как в состав препарата входят сахароза и лактоза);
• первый триместр беременности;
• период грудного вскармливания;
• детский возраст младше 6 лет;
• гиперчувствительность к бромгексину или вспомогательным компонентам средства.

Относительные (Бромгексин 8 Берлин-Хеми применяют с осторожностью):

• печеночная недостаточность, тяжелые заболевания печени;
• почечная недостаточность;
• склонность к желудочным кровотечениям (указания в анамнезе);
• нарушение моторики бронхов, сопровождающееся чрезмерным скоплением секрета.

Бромгексин 8 Берлин-Хеми: инструкция по применению (дозировка и способ)

Драже Бромгексин 8 Берлин-Хеми принимают внутрь, после еды. Препарат не следует разжевывать, а необходимо проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды или другой жидкости.

Детям и подросткам в возрасте 6–14 лет и пациентам с массой тела менее 50 кг назначают по 1 драже три раза в сутки (суточная доза составляет 24 мг).

У подростков старше 14 лет и взрослых Бромгексин 8 Берлин-Хеми применяют в суточной дозе 24–48 мг (по 1–2 драже три раза в сутки).

Пациентам с нарушениями функции печени и/или почек необходимо снизить дозу или увеличить интервалы между приемами драже. По этому вопросу следует проконсультироваться с врачом.

Продолжительность лечения индивидуальна и зависит от конкретного заболевания и течения самой болезни. В случаях, когда препарат принимается более 4–5 дней, необходимо проконсультироваться со специалистом.

Побочные действия

• пищеварительная система: нечасто – боль в животе, тошнота, диарея, рвота;
• кожа и подкожно-жировая клетчатка: очень редко – тяжелые реакции со стороны кожи (синдром Лайелла и синдром Стивенса – Джонсона);
• иммунная система: нечасто – сыпь на коже, крапивница, зуд, затруднение дыхания, отек Квинке; очень редко – анафилактические реакции, включая анафилактический шок.

Аллергические реакции, возникающие на фоне применения драже Бромгексин 8 Берлин-Хеми, являются показанием к прекращению приема препарата. Обо всех нежелательных явлениях следует информировать лечащего врача.

Передозировка

При передозировке препарата опасных для жизни последствий не возникало.

К возможным симптомам интоксикации бромгексином относятся: рвота, тошнота, диспепсические нарушения, диарея.

У пациента вызывают искусственную рвоту и промывают желудок в первые 2 часа после приема больших доз Бромгексина 8 Берлин-Хеми.

Бромгексин почти полностью связывается с белками плазмы и имеет высокий объем распределения, поэтому такие мероприятия как форсированный диурез или гемодиализ неэффективны.

Особые указания

У пациентов с нарушениями моторики бронхов или значительным объемом отделяемой мокроты Бромгексин 8 Берлин-Хеми применяют с осторожностью, так как высок риск задержки бронхиального секрета в дыхательных путях.

У больных с тяжелой почечной недостаточностью возможна кумуляция метаболитов, образующихся в печени. При длительной терапии рекомендуется контролировать функцию почек.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

В период лечения бромгексином пациенты должны соблюдать осторожность, управляя автотранспортными средствами и выполняя другую потенциально опасную работу, требующую высокой концентрации внимания и скорости психических и моторных реакций.

Применение при беременности и лактации

Бромгексин 8 Берлин-Хеми противопоказан в первом триместре беременности. Применение препарата во втором и третьем триместрах возможно только в тех случаях, если ожидаемая для матери польза выше возможного риска для плода.

Бромгексин проникает в грудное молоко, поэтому его использование в период лактации противопоказано.

Применение в детском возрасте

Драже нельзя давать детям младше 6 лет.

При нарушениях функции почек

Бромгексин 8 Берлин-Хеми с осторожностью применяют у пациентов с хронической почечной недостаточностью.

При нарушениях функции печени

Бромгексин 8 Берлин-Хеми с осторожностью назначают лицам с печеночной недостаточностью и заболеваниями печени.

Лекарственное взаимодействие

Бромгексин запрещено принимать одновременно с противокашлевыми препаратами (в том числе средствами с содержанием кодеина), поскольку это затрудняет отхождение разжиженной мокроты.

Бромгексин 8 Берлин-Хеми можно сочетать с противомикробной терапией, так как он способствует проникновению ампициллина, эритромицина, амоксициллина, окситетрациклина, цефалексина и других антибиотиков в бронхиальный секрет в первые несколько дней лечения.

Аналоги

Аналогами Бромгексина 8 Берлин-Хеми являются Бромгексин 8, Бромгексин МС, Бромгексин-УБФ, Бромгексин Гриндекс, Бромгексин Никомед, Бромгексин-Акрихин, Бромгексин Оболенское, Бромгексин, Бромгексин 4 Берлин-Хеми, Бронхостоп, Солвин и др.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре до 25 ºС.

Срок годности драже – 5 лет.

◊ драже 8 мг: 25 шт. Рег. №: П N015546/01

Клинико-фармакологическая группа:

Муколитический и отхаркивающий препарат

Форма выпуска, состав и упаковка

◊ Драже от желтого до зеленовато-желтого цвета двояковыпуклой формы с почти белым ядром.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 34.4 мг, крахмал кукурузный - 14.6 мг, желатин - 1.8 мг, кремния диоксид коллоидный - 0.6 мг, магния стеарат - 0.6 мг.

Состав оболочки: сахароза - 27.704 мг, кальция карбонат - 4.326 мг, магния карбонат - 1.507 мг, тальк - 1.507 мг, макрогол 6000 - 1.75 мг, повидон К25 - 0.243 мг, глюкозный сироп - 1.639 мг, карнаубский воск - 0.012 мг, титана диоксид (Е171) - 1.166 мг, хинолиновый желтый (Е104) - 0.146 мг.

25 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

Описание активных компонентов препарата «Бромгексин 8 берлин-хеми »

Фармакологическое действие

Бромгексин 8 Берлин-Хеми оказывает муколитическое (секретолитическое) и отхаркивающее действие и слабое противокашлевое действие. Снижает вязкость мокроты; активирует мерцательный эпителий, увеличивает объем мокроты и улучшает ее отхождение. Стимулирует выработку эндогенного сурфактанта, обеспечивающего стабильность альвеолярных клеток в процессе дыхания. Эффект проявляется через 2-5 дней от начала лечения.

Показания

Острые и хронические бронхолегочные заболевания, сопровождающиеся образованием мокроты повышенной вязкости:

— бронхиальная астма;

— пневмония;

— трахеобронхит;

— обструктивный бронхит;

— бронхоэктазы;

— эмфизема легких;

— муковисцидоз;

— туберкулез;

— пневмокониоз.

Режим дозирования

Препарат назначают внутрь, после еды, не разжевывая, с большим количеством жидкости.

Для взрослых и подростков старше 14 лет : 3 раза/сут по 1-2 драже (8-16мг).

Дети от 6 до 14 лет , а также

При снижении функции почек или тяжелом заболевании печени По данному вопросу проконсультируйтесь с Вашим врачом.

Длительность применения зависит от течения болезни (обычно не более 4-5 дней)

Побочное действие

Обычно бромгексин переносится хорошо.

В редких случаях возможны тошнота, рвота, диспептические явления, обострение язвенной болезни, аллергические реакции (кожная сыпь, ринит, отеки), одышка, повышение температуры тела и озноб, головная боль, головокружение.

Повышение активности печеночных трансаминаз (крайне редко).

При всех формах аллергических реакций необходимо прекратить прием данного лекарственного средства и проинформировать об этом врача.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к бромгексину и другим компонентам препарата;

— язвенная болезнь (в стадии обострения);

— детский возраст (до 6 лет).

С осторожностью: при почечной и /или печеночной недостаточности, заболевании бронхов, сопровождающемся чрезмерным скоплением секрета, в анамнезе - желудочное кровотечение.

Беременность и лактация

По причине отсутствия опыта применения бромгексина у беременных, применять Бромгексин 8 Берлин-Хеми можно только после того, как врачом тщательно взвешены возможный риск и польза от применения препарата. Действующее вещество переходит в материнское молоко. Поэтому Бромгексин 8 Берлин-Хеми в период кормления грудью принимать нельзя.

Применение при нарушениях функции печени

Состорожностью: при печеночной недостаточности. При тяжелом заболевании печени следует увеличить интервалы между приемами или уменьшить дозу.

Применение при нарушениях функции почек

Состорожностью: при почечной недостаточности. При снижении функции почек следует увеличить интервалы между приемами или уменьшить дозу.

Применение для детей

Противопоказание: детский возраст до 6 лет.

Дети от 6 до 14 лет , а также пациенты с массой тела менее 50 кг : принимают 3 раза/сут по 1 драже по 8 мг.

Особые указания

В случаях нарушения моторики бронхов или при значительном объеме выделяемой мокроты применение Бромгексина 8 Берлин-Хеми требует осторожности в связи с риском задержки отделяемого в дыхательных путях.

Передозировка

Опасные для жизни передозировки при применении Бромгексин 8 Берлин-Хеми у человека не известны. Возможны следующие симптомы : тошнота, рвота, диарея, диспепсические расстройства.

Лечение: при передозировке необходимо вызвать рвоту, а затем больному дать жидкость (молоко или воду) в первые 1-2 ч после приема.

Лекарственное взаимодействие

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

При температуре от 15 до 30°С, в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата - 5 лет. По истечении этого срока использовать препарат нельзя.

Лекарственное взаимодействие

Бромгексин можно назначать одновременно с другими препаратами, применяемыми при лечении бронхолегочных заболеваний.

Бромгексин не назначают одновременно с противокашлевыми средствами (в т.ч. содержащими кодеин), т.к. они могут затруднять откашливание разжиженной мокроты.

Бромгексин способствует проникновению антибиотиков (эритромицин, цефалексин, окситетрациклин, ампициллин, амоксициллин) в легочную ткань.

Не совместим с щелочными растворами.