Инструкция по применению тизалуд. Тизалуд — инструкция по применению

«Тизалуд» — препарат, главной целью которого является устранение судорог и снижение количества спазмов в скелетных мышцах. Требуемый эффект достигается благодаря тизинидину — главному активному веществу медецинского препарата.

Состав препарата

Одна таблетка содержит 2 или 4 мг тизанидина. Вспомогательные вещества: карбоксиметилкрахмал натрия, лактоза безводная, магний, целлюлоза микрокристаллическая.

Лечебные свойства

«Тизалуд» являет собой миорелаксирующий препарат центрального действия. Он эффективно помогает устранить острые спазмы в мышцах, а также спазмы в спинальной этиологии. Также данный препарат снимает воспаление и отек пораженных суставов.

Выводиться «Тизалуд» желчью и мочой.

Показания к применению

Применение «Тизалуда» эффективно при таких болезнях и состояниях:

Спазм скелетных мышц, который был вызван поражение позвонков
Спазм в шейном и поясничном отделах
Патологии позвоночника, которые сопровождаются острой болью
Рассеянный склероз, который вызывает спастическое состояние скелетных мышц
Дегеративные болезни спинного мозга
Грыжа межпозвоночного диска
Остеоартрит бедра
Болезненные ощущения после операций
Гемиплегия
Миэлопатия
Церебральный паралич
Инсульт
Нарушение в кровообращении
Судороги.

Форма выпуска

Средняя цена от 120 до 150 руб.

Данный препарат выпускается в форме таблеток в дозировке по 2 и 4 мг. В одной упаковке «Тизалуд» таблеток содержится 30 шт. Таблетки без запаха.

Способ применения

Применять «Тизалуд» предназначено внутрь.

Для послабления мышечного спазма необходимо принимать по 2 мг три раза в сутки. В особо тяжелых случаях дозу можно повышать до 4 мг в сутки.

Общую длительность терапии определяет лечащий врач в зависимости от восприимчивости организма, симптомов и тяжести заболевания.

При беременности и грудном вскармливании

«Тизалуд» таблетки не следует применять во время беременности, помимо тех случаев, когда польза для будущей матери будет больше, чем возможные риски для плода.

Однако, если возникнет необходимость в лечении «Тизалудом» в период лактации, из-за чего ребенок может пострадать, то следует поставить вопрос о прекращении кормлении грудным молоком.

Так как препарат запрещен к употреблению беременным, то нужно знать другие, более безопасные способы лечения судорог, о которых можно прочитать в статье: .

Противопоказания

Препарат имеет такие противопоказания:

Возраст до 18 лет
Беременность
Период лактации
Тяжелые заболевания печени
Индивидуальная непереносимость компонентов препарата
Период после инсульта
Одновременная терапия с препаратом Ципрофлоксацин.

Меры предосторожности

С осторожностью необходимо принимать препарат при таких обстоятельствах:

Пожилой возраст (более 60 лет)
Артериальная гипотензия;
Острая почечная недостаточность
Ухудшение работы печени.

Взаимодействие с другими лекарствами

Данный препарат нельзя совмещать с ингибиторами изофермента CYP1A2-антиаритмическими лекарствами:

Циметидин
Пефлоксацин
Тиклопидин
Норфлоксацин
Флувоксамин
Амиодарон.

Также, вещество тизанидин нельзя совмещать с этанолом и препаратами антигипертензивного действия, поскольку из-за этого повышается риск возникновения брадикардии и повышения АД.

Тизанидин нельзя принимать вместе с алкогольными напитками, поскольку из-за этого у пациента могут возникать побочные эффекты.

Побочные эффекты

Данный препарат может вызывать такие побочные эффекты:

В нервной системе:
- Сонливость или, наоборот, потеря сна
- Головокружение и головные боли
- Галлюцинации
- Судороги.
В пищеварительной системе:
- Диарея, тошнота
- Гепатит
- Запор
- Изжога и сухость во рту
- Повышение печеночных ферментов.
В сердечно-сосудистой системе:
- Резкое понижение АД
- Коллапс
- Потеря сознания
- Аритмия или тахикардия
- Брадикардия.
Прочие побочные эффекты:
- Потеря сил, слабость и быстрая утомляемость
- Боли в мышцах
- Нарушение мозгового кровообращения.

Передозировка

В случае передозировки у пациента могут проявиться такие симптомы:

Тошнота
Повышение показателей АД
Судороги
Утяжеление дыхания
Нервозность и беспокойство
Головокружение
Гипотензия
Сонливость.

Условия и срок хранения

Препарат необходимо хранить в сухом и темном месте при температурном режиме не более 25 градусов.

Срок годности: 2 года от даты производства, указанной на упаковке.

Аналоги

Тизалуд имеет такие лекарственные аналоги:

Новартис Фарма, Швейцария
Цена от 200 до 230 руб.

Основное действие: миорелаксант центрального действия. Уменьшает спастичность у больного, а также судороги. Назначается при хронической миелопатии, рассеянном склерозе, параличе и многих других болезнях. Форма выпуска: круглые белые таблетки, упакованные в блистер из фольги.

Плюсы

Эффективно снимает спазмы в мышцах
Помогает снять болевые ощущения после операций

Минусы

Противопоказан при почечной недостаточности
Не рекомендуется применять в пожилом возрасте.

Polpharma, Польша
Цена от 240 до 270 руб.

Основное действие: миорелаксант центрального действия. Назначается при неврологических заболеваниях. Состав: баклофен — 25 мг.

Плюсы

Увеличивает движения в пораженных суставах
Быстро всасывается.

Минусы

Противопоказан при беременности
Не рекомендуется принимать при атеросклерозе.

« «

Тева Прайвэт, Венгрия.
Цена от 150 до 200 руб.

Основное действие: миорелаксант центрального действия. Уменьшает тонус скелетных мышц и снимает с них спазм. Также снижает сопротивление мышц при движениях и увеличивает их сокращений. Состав: тизанидин – 4 мг. Выпускается в виде белых таблеток. которые на одной стороне имеют характерную гравировку «Т2».

Плюсы

Снимает боли при повреждениях позвоночника и суставов
Улучшает кровообращение

Минусы

Плохо совмещается с другими препаратами
Противопоказан к приему с почечной недостаточностью.

Что представляет собой препарат «Тизалуд»? Инструкция по применению, отзывы и особенности этого лекарства будут рассмотрены ниже. Также вы узнаете о том, есть ли у рассматриваемого средства побочные действия и запреты к использованию.

Форма, упаковка медикамента, состав

В какой форме выпускают лекарственное средство «Тизалуд»? Отзывы пациентов сообщают, что данный медикамент продается в виде таблеток, которые могут включать в себя 4 или 2 мг такого активного ингредиента, как тизанидин.

Кроме упомянутого вещества, в состав рассматриваемого препарата входят такие дополнительные элементы, как безводная лактоза, карбоксиметилкрахмал натрия, стеарат магния и микрокристаллическая целлюлоза.

Таблетки «Тизалуд», отзывы о которых представлены ниже, упакованы в контурные ячейки, которые помещены в картонные коробки.

Фармакология перорального средства

Чем примечателен такой препарат, как «Тизалуд»? Инструкция, отзывы специалистов указывают на то, что данное средство представляет собой миорелаксант, проявляющий центральное действие.

Какие изменения происходят в организме человека после приема рассматриваемого лекарства? Воздействие его активного компонента на альфа2-адренорецепторы (пресинаптические) способствует угнетению процесса выделения возбуждающих аминокислот из промежуточных спинномозговых нейронов, что в конечном итоге приводит к замедленному полисинаптическому распространению импульса в спинном мозге. Благодаря такому механизму действия тонус мышечной ткани пациента значительно понижается.

Особенности лекарства

Какие еще свойства характерны для препарата «Тизалуд»? Отзывы утверждают, что, кроме миорелаксирующего эффекта, тизанидин оказывает умеренное обезболивающее действие.

Согласно инструкции, такие таблетки очень эффективны при хронических спазмах спинального и церебрального происхождения, а также болезненных и острых спазмах мышечных тканей.

Прием данного медикамента значительно уменьшает спастичность мышц и клонические судороги, в результате чего снижается противодействие пассивным движениям, а также повышается вероятность активных действий.

Показания к приему медикамента

При каких состояниях пациента наиболее эффективно действует такое средство, как «Тизалуд»? Отзывы о препарате свидетельствуют о том, что данный медикамент довольно хорошо и быстро устраняет мышечные спазмы, которые наблюдаются при патологиях позвоночного столба и сопровождаются болевым синдромом. Таким образом, рассматриваемое средство нередко назначают при:

спондилезе;
гемиплегии;
остеохондрозе;
сирингомиелии;
поясничном и шейном синдромах.

Есть ли другие показания у лекарства «Тизалуд»? Отзывы специалистов гласят, что это средство активно применяют в постоперационное время после вмешательства по поводу межпозвоночных грыж и остеоартрита сустава бедренного. Также рассматриваемые таблетки хорошо помогают при болевом синдроме и спастичности мышц, спровоцированных неврологическими заболеваниями, включая хроническую миелопатию, церебральный паралич, дегенеративные изменения спинного мозга, судороги центрального генеза, нарушения мозгового кровообращения, рассеянный склероз, инсульт, травмы черепной коробки и мозга.

Запреты к использованию перорального лекарства

О каких противопоказаниях следует знать пациентам, прежде чем принимать таблетки «Тизалуд»? Инструкция, отзывы сообщают, что запретов к использованию этого лекарства не очень много. К ним относятся лишь следующие состояния:

гиперчувствительность пациента к тизанидину, а также другим составляющим элементам лекарства;
параллельный прием таких препаратов, как «Ципрофлоксацин» и «Флувоксамин», а также прочих сильнодействующих ингибиторов изофермента CYP1A2.
патологии печени (тяжело протекающие);
период вынашивания плода;
несовершеннолетний возраст;
период грудного вскармливания.

Осторожное назначение лекарственного средства

С осторожностью рассматриваемый медикамент следует назначать в следующих случаях:

при почечной недостаточности;
в возрасте более 65-68 лет;
при брадикардии;
при артериальной гипотензии;
при совместном применении с оральными контрацептивами.

Препарат «Тизалуд» (таблетки): инструкция по применению

Отзывы врачей сообщают о том, что принимать данный медикамент следует только после индивидуальной консультации со специалистом.

Таблетки «Тизалуд» употребляют внутрь (перорально), запивая обычной водой, независимо от трапезы.

Дозировка этого лекарства зависит от вида и течения болезни. Согласно инструкции, при неврологических патологиях, которые вызывают болезненное (спастическое) сокращение мышечных тканей, лечение рекомендуется начинать с суточной дозы, равной 6 мг, которую разделяют на три приема. В зависимости от характера спазма и боли, последующие 3-7 дней это количество препарата можно увеличить на 2-4 мг.

Как показывает медицинская практика, максимальный терапевтический эффект отмечается при приеме суточной дозы, равной 12-24 мг. При этом 36 мг является максимально допустимой дневной дозировкой.

Чтобы купировать болевые спазмы скелетных мышц, таблетки «Тизалуд», отзывы о которых носят неоднозначный характер, назначают трижды в сутки по 2-4 мг. При особо тяжелых случаях врачи рекомендуют дополнительный прием медикамента на ночь в том же количестве (то есть 2-4 мг).

Продолжительность использования препарата «Тизалуд» зависит от динамики мышечно-тонических и болевых проявлений. Как правило, острые боли в мышцах требуют проведения тщательного лечения на протяжении 8-20 суток. При хроническом болевом синдроме, в зависимости от тяжести и происхождения, пациент может нуждаться в проведении более продолжительной терапии, которая определяется в индивидуальном порядке (может длиться в течение одного года).

Реакции побочные

К сожалению, прием рассматриваемого медикамента может вызывать множество негативных реакций со стороны ЦНС, пищеварительного тракта, сердечно-сосудистой и дыхательной системы и прочих. Среди наиболее часто проявляющихся побочных эффектов можно выделить следующие:

тошнота, гепатит, головокружение, диспепсия;
сонливость, брадикардия, галлюцинации;
печеночная недостаточность, нарушения сна, сухость в ротовой полости;
бессонница, повышение активности трансаминаз печени, мышечная слабость, понижение АД;
повышенная утомляемость, гиперкреатининемия.

Нельзя не отметить и то, что резкая отмена препарата «Тизалуд», особенно после его сочетания с гипотензивными средствами и продолжительного лечения или приема больших дозировок, может довольно легко привести к развитию тахикардии, повышению АД, а в некоторых случаях и к острому нарушению мозгового кровообращения.

Передозировка таблетками «Тизалуд»

При достаточно грубом и регулярном нарушении режима дозирования, а также при приеме повышенных доз рассматриваемого препарата у пациента наблюдаются следующие состояния: сонливость, тошнота, переходящая в рвоту, головокружение, развитие гипотензии, беспокойство, миоз, кома, нарушение дыхания.

При таких симптомах пациенту требуется немедленное промывание желудка, а также очистка кишечника при помощи клизмы. Кроме того, пострадавшему показан прием сорбентов, проведение диуреза (форсированного) и дальнейшая симптоматическая терапия.

Взаимодействие с прочими медикаментами

С какими лекарственными средствами запрещается принимать препарат «Тизалуд»? Параллельное использование этого медикамента с «Флувоксамином», «Ципрофлоксацином» и другими сильнодействующими ингибиторами изофермента CYP1A2 (включая «Амиодарон», «Мексилетин», «Пропафенон», «Циметидин», «Норфлоксацин», «Эноксацин», «Пефлоксацин», «Тиклопидин», «Рофекоксиб» и оральные контрацептивы) не допускается.

Лекарства антигипертензивного действия значительно повышают риск понижения АД больного и развитие брадикардии.

Этанол и седативные средства могут усиливать снотворные эффекты тизанидина.

Особая информация

При проведении продолжительной терапии препаратом «Тизалуд» врачам необходимо контролировать состояние печени пациента не реже одного раза в месяц (желательно на протяжении первых четырех месяцев лечения).

Из-за угрозы возникновения «синдрома отмены» при отказе от лечения дозу тизанидина следует понижать постепенно.

От таблеток «Тизалуд» лучше отказаться, если профессиональная деятельность больного связана с вождением автотранспорта и проведением опасных или точных работ.

Стоимость, аналоги

Стоимость рассматриваемого препарата в российских аптеках составляет около 130-175 рублей (за 30 таблеток, 2 мг и 4 мг). Если требуется, то данный медикамент можно заменить такими средствами, как «Толперил», «Лиорезал», «Мидокалм», «Баклосан», «Толперизон» и прочими.

Тизалуд - миорелаксант центрального действия, который стимулирует пресинаптические α2-адренорецепторы, он угнетает высвобождение аминокислот, которые стимулируют рецепторы N-метил-D-аспартата (NMDA-рецепторы). Вследствие этого угнетается полисинаптическая передача сигнала на уровне межнейронных связей в спинном мозге, отвечающая за чрезмерный тонус мышц, и тонус мышц понижается. Тизалуд эффективен как при острых болезненных спазмах мышц, так и при хронической спастичности спинномозгового и церебрального происхождения. Он снижает сопротивление пассивным движениям, угнетает спазм и клонические судороги и улучшает силу активных сокращений мышц.

Фармакокинетика

Всасываниеи распределение. Тизанидин быстро всасывается. Максимальные концентрации в плазме крови достигаются приблизительно через 1 час после применения. Средняя абсолютная биодоступность составляет 34 %. Средний объем распределения стабильного состояния (Vss) после внутривенного применения составляет 2,6 л/кг. Связывание с белками плазмы крови составляет 30 %.Относительно низкое среди пациентов отклонение фармакокинетических параметров (Сmaxи AUC) облегчает достоверную предварительную оценку уровней в плазме крови после применения перорально.

Метаболизм/выведение. Лекарственное средство подвергается быстрому и экстенсивному метаболизму в печени. Тизанидин метаболизируется преимущественно CYP1A2. Метаболиты неактивны. Они выводятся преимущественно почками (70 %). Выведение суммарной радиоактивности (т.е. субстанции в неизмененной форме и метаболитов) является двухфазным, с быстрой начальной фазой (период полувыведения T1/2 = 2,5 часа) и более медленной фазой элиминации (T1/2 = 22 часа). Лишь небольшое количество субстанции в неизмененной форме (около 2,7 %) выводится почками. Средний период полувыведения субстанции в неизмененной форме составляет 2-4 часа.

Фармакокинетика в отдельных группах пациентов. У пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 25 мл/мин) среднее значение максимальной концентрации в плазме крови в 2 раза превышает этот показатель у здоровых добровольцев, а конечный период полувыведения удлиняется приблизительно до 14 часов, вследствие чего площадь под кривой «концентрация – время» (АUС) возрастает в среднем в 6 раз.

Исследований у пациентов с нарушениями функции печени не проводили.

Тизанидин метаболизируется изоферментом CYP1A2 в печени. У пациентов с нарушениями функции печени могут проявляться более высокие концентрации субстанции в плазме крови.

Тизалуд противопоказан пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени.

Фармакокинетические данные относительно пациентов пожилого возраста ограничены.

Пол не влияет на фармакокинетические свойства тизанидина.

Влияние этнической и расовой принадлежности на фармакинетику тизанидина не изучали.

Влияние пищи.Одновременное употребление пищи не влияет на фармакокинетический профиль таблеток Тизалуд.

Хотя значение максимальной концентрации возрастает на треть, это не является клинически значимым. Существенного влияния на всасывание не отмечалось.

Показания к применению

Показаниями к применению препарата Тизалуд являются:

Болезненный мышечный спазм.

Спастичность вследствие рассеянного склероза.

Спастичность вследствие поражений спинного мозга.

Спастичность вследствие поражений головного мозга.

Способ применения

Тизалуд имеет узкий терапевтический диапазон и высокую вариабельность концентрации тизанидина в плазме крови у разных пациентов. Поэтому важным является применение оптимальных доз согласно с потребностью пациента. Начинать лечение следует с малой дозы 2 мг, что делает риск возникновения нежелательных эффектов от приема лекарственного средства минимальным. При необходимости дозу лекарственного средства постепенно повышать с соблюдением всех необходимых предосторожностей.

Взрослые

Облегчение болезненных мышечных спазмов

Применять 2-4 мг 3 раза в сутки. В тяжелых случаях перед сном можно принять дополнительную дозу 2 или 4 мг.

Спастичность при неврологических нарушениях

Дозу нужно подбирать индивидуально для каждого пациента.

Начальная суточная доза не должна превышать 6 мг, разделенных на 3 приема. Ее можно повышать до 2-4 мг 2 раза постепенно с интервалами 3-7 дней. Как правило оптимальный терапевтический эффект достигается при суточной дозе 12-24 мг, разделенной на 3 или 4 приема. Не следует превышать общую суточную дозу 36 мг.

Применение детям и подросткам

Опыт применения лекарственного средства Тизалуд детям и подросткам ограничен, поэтому лекарственное средство не рекомендуется к применению детям и подросткам.

Применение пациентам пожилого возраста

Опыт применения лекарственного средства пациентам пожилого возраста ограничен, поэтому следует соблюдать осторожность при применении лекарственного средства Тизалуд этой категории пациентов. Рекомендуется начинать лечение с наименьшей дозы и постепенно с осторожностью увеличивать ее «маленькими шагами» до достижения оптимального соотношения индивидуальной переносимости и терапевтической эффективности лекарственного средства.

Применение пациентам с нарушением функции почек

Для пациентов с нарушениями функции почек (КК<25 мл/мин) рекомендованная начальная разовая доза составляет 2 мг в сутки.

Повышение дозы происходит постепенно и с осторожностью «маленькими шагами», до достижения оптимального соотношения индивидуальной переносимости и терапевтической эффективности лекарственного средства. С целью повышения терапевтической эффективности следует сначала увеличить разовую дозу, прежде чем перейти к более частому суточному приему лекарственного средства.

Применение пациентам с нарушениями функции печени

Лечение пациентов с тяжелыми расстройствами функции печени противопоказано. Тизалуд в значительной степени метаболизируется в печени. Лекарственное средство следует с осторожностью применять при лечении пациентов с умеренно выраженными нарушениями функции печени. Лечение следует начинать с наименьшей дозировки; при необходимости повышение дозы следует осуществлять с осторожностью и с учетом индивидуальной переносимости пациентом лекарственного средства Тизалуд.

Прерывание лечения

В случае необходимости прерывание лечения лекарственным средством дозу следует уменьшать медленно и постепенно. Особенно это касается пациентов, получавших повышенную дозу лекарственного средства в течение длительного времени. Таким образом уменьшается риск развития рикошетного повышения артериального давления и тахикардии.

Дети. Опыт применения лекарственного средства в педиатрии ограничен. Назначать Тизалуд детям не рекомендуется.

Побочные действия

Побочные реакции (такие как сонливость, повышенная утомляемость, головокружение, сухость во рту, сниженное артериальное давление, тошнота, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта и повышенные уровни трансаминаз сыворотки крови), как правило, слабо выраженные и преходящие у пациентов, применяющих низкие дозы, рекомендованные для купирования болезненного мышечного спазма.

При приеме доз, больше рекомендованных для лечения спастичности, вышеуказанные побочные реакции возникают чаще и более выражены, однако они редко бывают настолько серьезными, чтобы прекращать лечение. Также могут возникнуть такие побочные реакции: артериальная гипотензия, брадикардия, мышечная слабость, нарушения сна, галлюцинации и гепатит.

Появление таких симптомов было зарегистрировано после внезапной отмены тизанидина, в частности после длительного лечения и/или приема высоких суточных доз и/или сопутствующей терапии антигипертензивными лекарственными средствами. При таких обстоятельствах у пациентов может возникнуть артериальная гипертензия и тахикардия. В отдельных случаях такая рикошетная артериальная гипертензия может вызвать инсульт.

Поэтому лечение тизанидином не следует прекращать внезапно, а только путем постепенного снижения дозы.

Со стороны психики: бессонница, нарушение сна; галлюцинации.

Со стороны центральной нервной системы: сонливость, головокружение; спутанность сознания, вертиго.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия; брадикардия; синкопе.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, боль в желудочно-кишечном тракте, гастроинтестинальные расстройства; тошнота.

Со стороны гепатобилиарной системы: повышенные уровни трансаминаз сыворотки крови; острый гепатит, печеночная недостаточность.

Со стороны скелетно-мышечной системы: мышечная слабость.

Общие нарушения: повышенная утомляемость; астения, синдром отмены, реакции гиперчувствительности.

Со стороны органов зрения: затуманивание зрения.

Исследования: снижение артериального давления, увеличение уровня трансаминаз.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Тизалуд являются:

Повышенная чувствительность к тизанидину или к любым вспомогательным веществам лекарственного средства.

Тяжелые нарушения функции печени.

Одновременное применение тизанидина с мощными ингибиторами CYP1A2, такими как флувоксамин или ципрофлоксацин.

Беременность

Данные относительно применения лекарственного средства Тизалуд беременным женщинам ограничены, поэтому его не следует назначать в период беременности, за исключением тех случаев, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.

Кормление грудью. Установлено, что тизанидин в незначительном количестве проникает в грудное молоко. Поэтому женщинам, кормящим грудью, лекарственное средство назначать не следует.

Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что тизанидин, который применялся в дозе 10 мг/кг в сутки у самцов крыс и в дозе 3 мг/кг в сутки у самок крыс, не вызывал нарушения фертильности. Снижение фертильности наблюдалось у самцов крыс, которые получали тизанидин в дозе 30 мг/кг в сутки и у самок крыс, которые получали тизанидин в дозе 10 мг/кг в сутки. При применении этих доз также наблюдались седация, потеря веса и атаксия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное применение известных ингибиторов CYP1A2 может повысить уровень тизанидина в плазме крови. Повышение уровня тизанидина в плазме крови может привести к появлению симптомов передозировки, таких как удлинение интервала QT.

Одновременное применение известных индукторов CYP1A2 может снижать уровень тизанидина в плазме крови.

Снижение уровня тизанидина в плазме крови может привести к снижению терапевтического эффекта Тизалуда.

Одновременное применение мощных ингибиторов CYP1A2, таких как флувоксамин или ципрофлоксацин, с тизанидином противопоказано. Одновременное применение тизанидина с флувоксамином увеличивает AUC тизанидина в 33 раза, тогда как одновременное применение тизанидина с ципрофлоксацином увеличивает AUC тизанидина в 10 раз. Это может привести к клинически значимому и длительному снижению артериального давления, сопровождающемуся сонливостью, головокружением и сниженной психомоторной продуктивностью.

Одновременное применение тизанидина с другими ингибиторами CYP1A2, такими как антиаритмические лекарственные средства (амиодарон, мексилетин, пропафенон), циметидин, некоторые фторхинолоны (эноксацин, пефлоксацин, норфлоксацин), рофекоксиб, пероральные контрацептивы и тиклопиридин, не рекомендуется.

Одновременное применение лекарственного средства Тизалуд с антигипертензивными лекарственными средствами, включая диуретики, может иногда вызвать артериальную гипотензию и брадикардию. У некоторых пациентов, получавших одновременное лечение антигипертензивными лекарственными средствами, наблюдались рикошетная артериальная гипертензия и рикошетная тахикардия при внезапной отмене тизанидина. В отдельных случаях рикошетная артериальная гипертензия может вызвать инсульт.

Одновременное применение лекарственного средства Тизалуд с рифампицином может привести к 50 % снижению концентрации тизанидина. Таким образом, терапевтический эффект может быть снижен при применении рифампицина в течение терапии лекарственным средством Тизалуд, что может быть клинически зачимым для некоторых пациентов. Длительного одновременного применения следует избегать, и если это необходимо, следует очень осторожно корректировать дозировку.

Применение лекарственного средства Тизалуд приводит к 30 % снижению системного влияния тизанидина у курящих мужчин (более 10 сигарет в сутки). Длительное применение лекарственного средства мужчинам, которые много курят, требует назначения более высоких доз лекарственного средства.

Одновременное применение лекарственного средства Тизалуд и других лекарственных средств центрального действия (например седативных и снотворных средств (бензодиазепин или баклофен), некоторых антигистаминных лекарственных средств и анальгетиков, психотропных средств, наркотических средств) может усиливать эффекты каждого из лекарственных средств и усиливать снотворный эффект Тизалуда.

Это касается, в частности, одновременного употребления алкоголя, что может непредсказуемо изменить или усилить эффект Тизалудаи увеличить риск возникновения побочных реакций, поэтому следует воздержаться от употребления алкоголя.

Назначение лекарственного средства Тизалуд вместе с α2-адренергическими агонистами (например с клонидином) следует избегать в связи с их потенциальным аддитивным гипотензивным эффектом.

Передозировка

Получено очень мало сообщений относительно передозировки лекарственным средством Тизалуд .

Симптомы: тошнота, рвота, артериальная гипотензия, брадикардия, удлинение интервала QT, головокружение, миоз, респираторный дистресс, кома, беспокойство, сонливость.

Лечение: для выведения лекарственного средства из организма рекомендуется многократное применение высоких доз активированного угля. Форсированный диурез, возможно, ускорит выведение лекарственного средства. В дальнейшем следует проводить симптоматическое лечение.

Условия хранения

Препарат Тизалуд следует хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска

Тизалуд - таблетки по 4 г.

Упаковка: По 10 таблеток в блистере; по 3 блистера в пачке.

Состав

1 таблетка Тизалуд содержит тизанидина 2 мг или 4 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза безводная, кремния диоксид коллоидный безводный, кислота стеариновая.

Дополнительно

Одновременное применение CYP1A2-ингибиторов с тизанидином не рекомендуется.

После внезапной отмены лекарственного средства или быстрого снижения дозы у пациентов может возникнуть артериальная гипертензия и тахикардия. В отдельных случаях такая рикошетная артериальная гипертензия может вызвать инсульт. Лечение тизанидином не следует прекращать внезапно, а только постепенно снижая дозу.

Для пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина < 25 мл/мин) рекомендованная начальная доза составляет 2 мг 1 раз в сутки. Дозу следует повышать последовательно, небольшими «шагами», с учетом эффективности и переносимости. Для достижения более выраженного эффекта рекомендуется сначала увеличить дозу, которая назначается 1 раз в сутки, после чего увеличивать кратность приема.

Сообщалось о печеночной недостаточности, связанной с применением тизанидина, однако у пациентов, получавших суточные дозы до 12 мг, это наблюдалось редко. В связи с этим рекомендуется контролировать функцию печени 1 раз в месяц в течение первых 4 месяцев терапии у тех пациентов, которым применяют тизанидин в дозе 12 мг или более и у пациентов с клиническими симптомами, указывающими на печеночную недостаточность (например тошнота, потеря аппетита или повышенная утомляемость неизвестной этиологии). Применение лекарственного средства Тизалуд следует прекратить, если уровни АЛТ или ACT в сыворотке крови превышают верхний предел нормы в 3 раза и более в течение длительного периода.

Артериальная гипотензия может возникнуть во время применения тизанидина, а также как результат лекарственного взаимодействия с ингибиторами CYP1A2 и/или антигипертензивными лекарственными средствами. Сообщалось о тяжелых формах артериальной гипотензии, такие как потеря сознания и циркуляторный коллапс.

Следует соблюдать осторожность при применении данного лекарственного средства со средствами, удлиняющими интервал QT (например цизаприд, амитриптилин, азитромицин).

Осторожность необходима касательно пациентов с ишемической болезнью сердца и/или сердечной недостаточностью. Следует проводить контроль ЭКГ с регулярными интервалами в начале применения лекарственного средства Тизалуд таким пациентам.

Перед применением данного лекарственного средства пациентам с миастенией гравис необходимо тщательно оценивать соотношение риск-польза.

Опыт применения детям и подросткам ограничен, поэтому применение лекарственного средства Тизалуд не рекомендуется этой категории пациентов.

Следует соблюдать осторожность при применении данного лекарственного средства пациентам пожилого возраста.

Таблетки Тизалуд содержат лактозу. Пациентам с редкими наследственными заболеваниями – непереносимостью галактозы, тяжелой недостаточностью лактазы или глюкозо-галактозным синдромом мальабсорбции – таблетки Тизалуд применять не рекомендуется.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Тизанидин может вызвать сонливость, головокружение и/или артериальную гипотензию, таким образом ослабляя способность пациента управлять автомобилем или работать с механизмами. Риски возрастают при одновременном употреблении алкоголя.

Поэтому следует воздерживаться от деятельности, требующей высокой концентрации внимания и быстрой реакции, например от управления транспортными средствами или работы с машинами и механизмами.

Основные параметры

Название:	ТИЗАЛУД
Код АТХ:	M03BX02 -

Таблетки Тизалуд - это лекарственное средство, предназначенное для устранения мышечных спазмов.

Препарат имеет широкий спектр противопоказаний и множество побочных эффектов, поэтому принимать его нужно в строгом соответствии с инструкцией, разработанной производителем и согласно предписаниям врачей.

Общие характеристики препарата

Выпуском препарата Тизалуд занимается российская фармацевтическая компания «Верофарм». Лекарственное средство представляет собой белые таблетки цилиндрической формы со скошенными краями и риской на одной из поверхностей. Каждая из них содержит 2 или 4 мг активного компонента. Производитель фасует таблетки по 10 шт. в контурные ячейковые упаковки из ПВХ и алюминиевой фольги.

В аптеках лекарство продаётся в картонных пачках, в каждую из которых вложено по 3 блистера с медикаментами и листок-вкладыш с инструкцией по применению.

Таблетки Тизалуд можно купить только по рецепту врача. Цена препарата зависит от концентрации действующего вещества и варьируется в пределах 120−190 рублей за стандартную пачку. Лекарственное средство необходимо хранить в оригинальной упаковке при температуре до 25 °C. Важно следить за тем, чтобы оно не подвергалось воздействию влаги и прямых солнечных лучей. При соблюдении описанных условий препарат сохраняет свои фармакологические и органолептические свойства в течение 36 месяцев. Неиспользованные таблетки с истекшим сроком годности необходимо утилизировать.

Состав и фармакологическое действие

Основное действующее вещество в составе Тизалуда - гидрохлорид тизанидина. Попадая в организм человека, этот компонент стимулирует работу пресинаптических α2-адренорецепторов, угнетает высвобождение «возбуждающих» аминокислот (глутаминовой, аспарагиновой) и подавляет полисинаптическую передачу импульсов на уровне интернейронов спинного мозга. Благодаря этому, гидрохлорид тизанидина:

устраняет мышечные спазмы;
избавляет от клонических судорог;
уменьшает сопротивление пассивным движениям;
увеличивает силу произвольных мышечных сокращений;
проявляет умеренные анальгезирующие свойства.

Вспомогательными компонентами в составе лекарства являются безводная лактоза, микрокристаллическая целлюлоза, стеариновая кислота и аэросил.

Показания к назначению

Активный компонент лекарства выполняет функции миорелаксанта центрального действия, поэтому основными показаниями к применению Тизалуда являются:

спастичность скелетной мускулатуры при рассеянном склерозе, церебральном параличе, хронической миелопатии, дегенеративных процессах в тканях спинного мозга и других неврологических патологиях;
болевой синдром и мышечные спазмы, которыми сопровождается развитие функциональных и статических заболеваний позвоночного столба (поясничного и шейного отделов).

Кроме этого, препарат применяют для снятия судорог мышц, возникающих после оперативных вмешательств по поводу остеоартроза тазобедренного сустава и грыжи межпозвоночного диска.

Схема приёма

Тизалуд принимают внутрь, запивая небольшим количеством негазированной воды. Таблетки проглатывают целиком, не разжёвывая и не рассасывая. При болезненных мышечных спазмах больным назначают по 2−4 мг препарата трижды в сутки. В тяжёлых случаях дневную дозу лекарства увеличивают на 2 мг.

В тех случаях, когда Тизалуд назначают для снятия спастики скелетных мышц, применяют более сложный режим дозирования. В первую неделю больные принимают по 2 мг лекарственного средства трижды в день. Затем суточную дозу препарата увеличивают на 2−4 мг с интервалом в 72−96 часов. Большинству пациентов удаётся достигнуть оптимального терапевтического эффекта при приёме 12−24 мг гидрохлорида тизанидина в день.

Лицам, у которых ранее была выявлена почечная недостаточность, назначают по 2 мг препарата в сутки. Начальную дозу повышают постепенно, учитывая переносимость лекарства и эффективность терапии. В первую очередь увеличивают объём лекарства, и лишь затем - кратность приёма.

При остром болевом синдроме, обусловленном мышечным спазмом, препарат принимают в течение 2−3 недель. При хронических болях пациенту может потребоваться более продолжительный курс терапии (от нескольких месяцев до года). При необходимости, врач может скорректировать схему лечения с учётом динамики болевых и мышечно-тонических проявлений болезни.

Приём более 36 мг гидрохлорида тизанидина в сутки может стать причиной головокружения, тошноты, сонливости, рвоты, повышенной тревожности, нарушений в работе дыхательной системы, снижения артериального давления, сужения зрачков и впадения в кому.

При выявлении одного или нескольких признаков передозировки необходимо отменить лекарство, промыть желудок, принять диуретические препараты и активированный уголь. Кроме этого, следует как можно раньше обратиться за консультацией к врачу.

Побочные эффекты

Большинство пациентов с лёгкостью переносит лечение Тизалудом. Нежелательные эффекты лекарственного средства проявляются редко. К их числу относятся:

сонливость в дневное время или бессонница ночью;
общая слабость, повышенная утомляемость;
существенное снижение артериального давления;
головокружение;
нарушение синусового ритма (брадикардия);
тошнота;
галлюцинации;
слабость в мышцах;
сухость во рту, постоянная жажда;
рост активности печёночных трансаминаз;
расстройства пищеварения;
острое воспаление печени.

Компоненты, присутствующие в составе Тизалуда, могут спровоцировать развитие аллергических реакций в форме крапивницы, кожного зуда, высыпаний, отекания тканей лица и пр.

Противопоказания к применению

Тизалуд подходит не всем пациентам, предъявляющим жалобы на мышечные спазмы. Чаще всего основанием для отказа от применения этого лекарственного средства становится индивидуальная непереносимость гидрохлорида тизанидина и вспомогательных компонентов препарата. Противопоказаниями к назначению таблеток являются:

возраст младше 18 лет;
одновременное лечение флувоксамином;
тяжёлые функциональные сбои в работе печени;
беременность;
период грудного кормления.

У пациентов, принимающих Тизалуд, может падать скорость психомоторных реакций и снижаться концентрация внимания, поэтому производитель рекомендует лицам, проходящим курс терапии с использованием этого лекарства, временно отказаться от управления автомобильным транспортом и другими сложными техническими устройствами.

Аналоги лекарственного средства

На современном рынке фармацевтических средств можно найти множество аналогов препарата Тизалуд по активному компоненту и лечебным свойствам. К их числу можно отнести:

таблетки Тизанил, Лиорезал, Толперизон, Мидокалм, Баклофен, Сирдалуд, Толперил-Здоровье, Миоластан, Тизанидин и Баклосан;
капсулы пролонгированного действия Миорикс;
растворы для внутримышечного введения Мелофлекс, Мускомед, Миаксил и Мидостад Комби.

Все миорелаксанты центрального действия, вошедшие в эту группу, имеют массу особенностей в применении, вредных эффектов, абсолютных и относительных противопоказаний, поэтому использовать их в качестве альтернативы таблеткам Тизалуд можно только с согласия лечащего врача.

Немного фактов о товаре:

Инструкция по применению

Цена в интернет-аптеке сайт: от 143

Немного фактов

Миорелаксант направленного типа. Положительно влияет на качество и скорость мышечных сокращений. Является умеренным анальгетиком, что актуально для лечения судорог, спазматических синдромов. Снимает болезненные ощущения, устраняет последствия неврологических заболеваний, включая инсульт и рассеянный склероз.

Препарат используют для профилактики расстройств, склеротического характера, функциональных нарушений головного, спинного мозга.

Фармакологические свойства

Тизалуд относится к группе миорелаксантов, для которых характерно выраженное централизованное действие. Активные компоненты стимулируют альфа-2 рецепторы, пресинаптического происхождения, что замедляет высвобождения аспарагиновой и глютаминовой кислоты. Эти вещества, напрямую стимулируют соответствующие рецепторы, что угнетает полисинаптическую передачу импульсов возбуждения.

Благодаря этому явлению происходит качественное, постепенное расслабление скелетных мышц. Кроме анальгезирующего эффекта, зафиксированы показания к частичному угнетению функциональных особенностей вставочных нейронов, в области задних отростков (рогов) спинного мозга.

Во время лечения рассеянного склероза, снижается общее сопротивление движениям, пассивного характера. В результате, смягчаются последствия судорог и спазмов. Увеличиваются возможности пациента, с точки зрения «механики» движения. Улучшается качество произвольного сокращения мышц независимо от сопутствующих заболеваний.

Тизалуд не влияет на процессы нейромышечного характера, включая прямую передачу сигналов возбуждения. Скорость усвоения, всасывания активных веществ зависит от дозировки и фармокинетических характеристик лекарства.

Индивидуальная широта параметров лекарства, с точки зрения фармакинетики низкая. Пиковая концентрация действующего вещества в плазме крови наступает через 2 часа после разового приема. Наблюдается ярко выраженный эффект после первого использования, что увеличивает общую биодоступность лекарство до 34%.

Действие активных компонентов на плазматические белки крови умеренное. Уровень связывания с белковыми структурами не превышает 30%. Выведение из организма происходит в форме неактивных метаболитов. Большее количество формируется и сохраняется в печени.

Количество проходящих через гематоэмбриональный барьер метаболитов небольшое. Незначительная доза вещества, в неизмененной форме, сохраняется в грудном молоке. Средство воздействует на ЦНС через 45 минут после первого приема. Постоянный эффект Тизалуда сохраняется в течение двух часов.

Состав и форма выпуска

Препарат реализуют в форме таблеток округлой формы. Поставляется в блистер в стандартной норме 2 мг, по 10 штук на пластину. Продается в картонных упаковках. Инструкция прилагается. Активный компонент - тизанидин. В качестве дополнительных составляющих используют микрокристаллическую целлюлоза, стеарат магния, лактоза безводного происхождения (возможные противопоказания в данному веществу).

Показания к применению

Тизалуд используется для терапии следующих патологий:

спастические осложнения во время рассеянного склероза (актуальна индивидуальная дозировка);
спазмы скелетных мышц неопределяемой этиологии;
масштабные поражения головного, спинного мозга.

Побочные эффекты

При длительной терапии возможны агрессивные реакции со стороны сердечно-сосудистой системы, включая резкое снижение артериального давления, коллапсы различного происхождения, брадикардию.

Прием Тизалуда взывает слабость в теле, определенных группах мышц, слабое головокружение. В редких случаях проявляются симптомы гепатита, печеночной недостаточности. Во время регулярного приема лекарства возможны серьезные нарушения мозгового кровообращения.

Резкая отмена лекарственного средства значительно повышает артериальное давление. Состав принимают под строгим контролем лечащего врача. В конкретных случаях, рекомендуется наблюдение в условиях стационара.

Противопоказания

Таблетки Тизалуда не используются при выраженных функциональных нарушениях печени, индивидуальной гиперчувствительности к активным компонентам и лактозе.

Применение при беременности

Беременность на 1-3 триместрах является поводом к ограничению приема, а не полной отмене данного препарата. Средство назначается исключительно по рекомендации узкого специалиста. Учитывается соотношение фактической пользы и вреда для плода и материнского организма.

Способ и особенности применения

Таблетки Тизалуда назначают взрослым по две единицы (2 или 4 мг) три раза в день. При осложнениях, добавляется еще один прием, ближе к вечеру. Лекарство запивается чистой водой, можно использовать сок или чай. Исключение - молочные, кисломолочные продукты, особенно, для пациентов страдающих повышенной чувствительностью к лактозе и сопутствующими болезнями.

Согласно инструкции по применению, максимальная концентрация действующего вещества не должна превышать 36 мг за день. Людям, страдающим почечной недостаточностью, назначают по 2 мг лекарства один раз в сутки.

Передозировка

Подобные осложнения сопровождаются рвотой, сонливостью, краткосрочной потерей сознания, головокружением, сопровождаемым тошнотой. Устранение данных симптомов начинается с очистительных процедур, включая промывание желудка, прием абсорбентов, диурез.