Фенилин мазь инструкция по применению. Фенилин - описание непрямого антикоагулянта

ЗДОРОВЬЕ Здоровье фарм. компания, ООО ТАЛЛИНСКИЙ ХФЗ АО

Страна происхождения

Россия Украина

Группа товаров

Кровь и кровообращение

Антикоагулянт непрямого действия

Формы выпуска

20 - банки (1) - пачки картонные 20 - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные 50 - банки (1) - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

таблетки

Фармакологическое действие

Антикоагулянт непрямого действия. Вызывает гипопротромбинемию, связанную с нарушением процесса образования протромбина в печени, вызывает также уменьшение образования VII, IX, X факторов свертывания крови, снижение толерантности плазмы к гепарину, содержания липидов в крови и повышение проницаемости сосудов. Действие наступает через 8-10 ч и достигает максимума через 24-30 ч после приема фениндиона.

Фармакокинетика

Клинические данные по фармакокинетике фениндиона ограничены. Кумуляция выражена меньше, чем у неодикумарина.

Особые условия

C осторожностью следует применять препарат у пациентов пожилого возраста, при печеночной и/или почечной недостаточности, тромбоэмболии легочной артерии (в т.ч. в онкологии), эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, при перикардите, в послеродовом периоде. Лечение следует проводить под тщательным врачебным контролем с обязательным систематическим исследованием содержания в крови протромбина и других факторов свертывания. Систематически проводят общие анализы мочи для раннего выявления гематурии. У некоторых больных наблюдается окрашивание ладоней в оранжевый цвет и мочи - в розовый, что связано с метаболизмом фениндиона.

Фенилин показания к применению

Профилактика тромбоэмболии (в т.ч. при инфаркте миокарда, после хирургических вмешательств); тромбоз коронарных сосудов, тромбофлебит и тромбоз глубоких вен нижних конечностей; профилактика тромбоза после операции по поводу протезирования клапанов сердца (постоянный прием).

Фенилин противопоказания

Гемофилия, гипокоагуляция, I триместр беременности, повышенная чувствительность к фениндиону.

Фенилин дозировка

30 мг

Фенилин побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея, нарушение функции печени, токсический гепатит. Со стороны системы кроветворения: угнетение костномозгового кроветворения. Со стороны мочевыделительной системы: нарушения функции почек. Со стороны сердечно-сосудистой системы: миокардит. Со стороны свертывающей системы крови: при длительном применении - микро- и макрогематурия, кровотечения из полости рта и носоглотки, из ЖКТ, кровоизлияния в мышцы. Со стороны ЦНС: головная боль. Аллергические реакции: кожная сыпь, дерматит, эозинофилия, повышение температуры

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с АКТГ усиливается антикоагулянтное действие. При одновременном применении с дипиридамолом описаны случаи повышения кровоточивости, по-видимому, вследствие уменьшения адгезивности и агрегации тромбоцитов под влиянием дипиридамола. При одновременном применении с клофибратом усиливается антикоагулянтное действие. Полагают, что фибраты могут повышать сродство пероральных антикоагулянтов к соответствующим рецепторам или, возможно, нарушать метаболизм антикоагулянтов. При одновременном применении с лиотиронином усиливается антикоагулянтное действие фениндиона. Полагают, что тиреоидные гормоны могут повышать сродство пероральных антикоагулянтов к соответствующим рецепторам. При одновременном применении с миконазолом усиливается антикоагулянтное действие фениндиона. Повышается риск развития кровотечений.

Условия хранения

беречь от детей

Информация предоставлена

Фениндион (phenindione)

Состав и форма выпуска препарата

20 шт. - банки (1) - пачки картонные
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные
50 шт. - банки (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Аллергические реакции: кожная сыпь, дерматит, эозинофилия, повышение температуры.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с АКТГ усиливается антикоагулянтное действие.

При одновременном применении с описаны случаи повышения кровоточивости, по-видимому, вследствие уменьшения адгезивности и агрегации тромбоцитов под влиянием дипиридамола.

При одновременном применении с клофибратом усиливается антикоагулянтное действие. Полагают, что фибраты могут повышать сродство пероральных антикоагулянтов к соответствующим рецепторам или, возможно, нарушать метаболизм антикоагулянтов.

При одновременном применении с лиотиронином усиливается антикоагулянтное действие фениндиона. Полагают, что тиреоидные гормоны могут повышать сродство пероральных антикоагулянтов к соответствующим рецепторам.

При одновременном применении с миконазолом усиливается антикоагулянтное действие фениндиона. Повышается риск развития кровотечений.

При одновременном применении с усиливается антикоагулянтное действие фениндиона вследствие замедления его метаболизма в печени под влиянием циметидина, который является ингибитором микросомальных ферментов печени.

При одновременном применении с этилэстренолом усиливается антикоагулянтное действие, возникает риск развития кровотечений.

Особые указания

C осторожностью следует применять препарат у пациентов пожилого возраста, при печеночной и/или , тромбоэмболии легочной артерии (в т.ч. в онкологии), эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, при перикардите, в послеродовом периоде.

Лечение следует проводить под тщательным врачебным контролем с обязательным систематическим исследованием содержания в крови протромбина и других факторов свертывания. Систематически проводят общие анализы мочи для раннего выявления гематурии.

У некоторых больных наблюдается окрашивание ладоней в оранжевый цвет и мочи - в розовый, что связано с метаболизмом фениндиона.

Беременность и лактация

Противопоказан при беременности. Избегать применения в первые дни после родов.

Фениндион не следует применять в период лактации (грудного вскармливания).

Фениндион следует отменить за 2 дня до начала и не применять во время менструации.

При нарушениях функции почек

C осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности.

При нарушениях функции печени

C осторожностью следует применять препарат при печеночной недостаточности.

Применение в пожилом возрасте

C осторожностью следует применять препарат у пациентов пожилого возраста.

Наименование:

Наименование: Фенилин (Phenylinum)

Показания к применению:
Применяют фенилин для снижения свертываемости крови на протяжении длительного времени при профилактике и лечении тромбозов (образования сгустка крови в сосуде); тромбофлебитов (воспаления стенки вен с их закупоркой); тромбоэмболических осложнений (закупорки сосудов сгустком крови) при инфаркте миокарда; эмболических инсультов (острого нарушения мозгового кровообращения в результате закупорки сосудов мозга), но не геморрагических инсультов (острого нарушения мозгового кровообращения в результате разрыва сосудов мозга); эмболических поражений (закупорки сосуда сгустком крови или другим инородным агентом) различных органов. В хирургической практике используют и еще для предупреждения тромбообразования (образования сгустка крови) в в последствииоперационном периоде.
Фенилин используют и еще в дополнение к лечению гепарином.

Фармакологическое действие:
Относится к группе антикоагулянтов (средств, тормозящих свертывание крови) непрямого действия. По строению отличается от продуктов группы 4-оксикумарина, но по механизму действия близок к ним; вызывает гипопротромбинемию (снижение содержания в крови протромбина - одного из факторов свертываемости крови), связанную с нарушением процесса образования протромбина в печени, вызывает также уменьшение образования факторов VII,IX, X (факторов свертываемости крови).
Свертывание крови замедляется только в последствии введения фенилина в организм; in vitro (в пробирке) ан-тикоагулирующего эффекта этот продукт не оказывает.
Понижение концентрации свертывающих факторов наступает через 8-10 ч и максимума достигает через 24-30 ч в последствии приема фенилина.
Кумулятивный эффект (способность накапливаться в организме) выражен сильнее, чем у неодикумарина.

Фенилин способ применения и дозы:
Обычно назначают в 1-й день в суточной дозе 0,12-0,18 г (в 3-4 приема), во 2-й. день в суточной дозе 0,09-0,15 г, потом по 0,03-0,06 г каждый день в зависимости от содержания в крови протромбина.
Индекс протромбина (показатель состояния свертывающей системы крови) поддерживают на уровне 50-40%.
Высшие дозы для взрослых внутрь: разовая - 0,05 г, суточная - 0,2 г.
Для профилактики тромбоэмболических (связанных с закупоркой сосудов сгустком крови) осложнений назначают по 1-2 раза каждый день.
Лечение фенилином проводят под тщательным врачебным наблюдением с обязательным систематическим исследованием содержания в крови протромбина и других факторов свертывания.
При острых тромбозах (образовании сгустка крови в сосуде) фенилин назначают вместе с гепарином.

Фенилин противопоказания:
Фенилин противопоказан при исходном содержании протромбина ниже 70%, геморрагических диатезах (повышенной кровоточивости) и других заболеваниях, сопровождающихся пониженной свертываемостью крови, при повышенной проницаемости сосудов, беременности, нарушениях функции печени и почек, злокачественных новообразованиях, язвенных заболеваниях желудочно-кишечного тракта, перикардитах (воспалении в пределахсердечной сумки).
Не надлежит назначать неодикумарин во время менструаций (прием продукта прекращают за 2 дня до начала менструаций) и в первые дни в последствии родов. Осторожность требуется при назначении пожилым людям. В некоторых случаях отмечаются головная боль, понос, аллергические кожные реакции.
При кровотечениях надлежит отменить продукт, немедленно приступить к введению витамина К, назначить продукты группы витамина Р, аскорбиновую кислоту, кальция хлорид, переливание гемостатических доз (75-80 мл) свежей одногрупповой крови.
Необходимо учитывать, что применение барбитуратов в связи с “индукцией” (активацией) ферментов печени, ослабляет действие фенилина. У заболевших, получавших неодикумарин одновременно с приемом барбитуратов, отмена в последствиидних при продолжении приема неодикумарина в дозах, вызывавших ранее необходимое понижение индекса протромбина, может привести к возникновению опасных кровотечений.
Одновременно с фенилином (как и с другими антикоагулянтами) не надлежит назначать салицилаты, так как они приводят к диссоциации (разъединению) комплекса неодикумарина с белками плазмы и повышению концентрации свободного антикоагулянта в крови.
Антикоагулянты непрямого действия могут усиливать действие бутамида, дифенина, глюкокортикоидов.

Фенилин побочные действия:
При лечении фенилином и другими продуктами этой группы необходимо тщательно следить за общим состоянием заболевшего и изменениями в свертывающей системе крови. Не реже 1 раза в 2-3 дня надлежит определять индекс протромбина и исследовать мочу (учитывая возможность появления гематурии, что является ранним признаком передозировки). Пренебрежение этим правилом может привести к появлению тяжелых кровотечений.
Фенилином и другие антикоагулянты непрямого действия необходимо использовать с осторожностью. При передозировке и долгом использовании они могут вызывать серьезные осложнения (кровотечения), связанные не только с изменением свертываемости крови, но и
с увеличением проницаемости капилляров (мельчайших сосудов). Могут наблюдаться микро- и макрогематурия (невидимое и видимое глазом выделение крови с мочой), кровотечения из полости рта и носоглотки, желудочные и кишечные кровотечения, кровоизлияния в мышцы и т. д.
Необходимо учитывать, что определение индекса протромбина (по одноступенчатому методу Квика) не всегда достаточно для выявления сдвигов, произошедших в свертывающей системе крови. Геморрагии (кровотечения) могут возникнуть и при нормальных цифрах протромбина; поэтому для более полного контроля необходимо проводить и другие исследования. Рекомендуется исследовать толерантность (устойчивость) к гепарину, фибриноген плазмы, время рекальцификации и протром-биновый индекс или (если это возможно) содержание протромбина (определение производят двухступенчатым методом).

В таблетке содержится активный компонент: фениндион .

Дополнительные составляющие: сахар молочный, лимонная кислота, крахмал и тальк.

Форма выпуска

Выпускается Фенилин в таблетках по 20 или 50 штук в упаковке.

Фармакологическое действие

Препарат обладает антикоагулянтным действием.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Применение этого препарата оказывает влияние на свёртываемость и является антикоагулянтом непрямого действия. Его приём способствует развитию гипопротромбинемии, обусловленной нарушением образования в печени протромбина, снижает образование факторов VII, IX и X. При этом Фенилин обладает большим кумуляционным эффектом по сравнению с неодикумарином . В результате внутреннего приёма снижается концентрация факторов свёртывания крови в течение 8-10 часов, достижение максимального эффекта отмечается через 24-30 часов.

Для препарата характерно быстрое и полноценное всасывание. Активный компонент проникает через гисто-гематические барьеры, накапливаясь в тканях. происходит в печени. Выводится вещество при помощи почек в неизмененном виде и .

Показания к применению

Основное применение Фенилина – это лечение и профилактика:

, и тромбоэмболических осложнений, вызванных , эмболическими инсультами и аналогичными нарушениями;
а также предотвращение тромбообразования после операционных вмешательств.

Противопоказания к применению

Не назначают препарат пациентам с:

исходным уровнем протромбина до 70%;
геморрагическим диатезом и прочими заболеваниями, связанными со снижением свёртываемости крови;
нарушениями функций печени и почек;
повышенной проницаемостью сосудов;
язвенными заболеваниями ЖКТ;
перикардитами .

Побочные эффекты

При лечении Фенилином могут возникать , , тошнота , гепатит . Также иногда появляется: , , проблемы с кроветворением, изменение цвета кожи и мочи.

Фенилин, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Эти таблетки используются для приёма внутрь. При этом терапевтическая схема имеет определённые особенности, поэтому принимать лекарство нужно только по назначению врача. Начальная суточная дозировка обычно составляет 0,12-0,18г к 3-4-разовому приёму, на следующий день дозу снижают до 0,09-0,15г, а затем до 0,03-0,06г. Дальнейший приём таблеток и дозирование зависит от уровня протромбина в составе крови.

Максимальная разовая дозировка составляет – 0,05 г, а суточная – 0,2 г.

С целью профилактики тромбоэмболических осложнений рекомендуется 1-2 разовый приём по 0,03 г в день.

Лечение острых требует дополнительного приёма гепарина. При этом необходим строгий контроль врача, обязательное систематическое исследование содержания протромбина в составе крови и прочих факторов свёртываемости крови. Прекращают лечение постепенно.

Передозировка

В случаях передозировки возможно обострение симптомов, относящихся к побочным эффектам. К основным антагонистам Фенилина относится витамин К .

Лечение включает обязательную отмену препарата, немедленное введение внутримышечно, назначение витамина Р или , , и проведение другой симптоматической терапии.

Взаимодействие

Сочетание Фенилина и , салицилатов, сульфаниламидов, Ци-метидина может усилить антикоагулянтный эффект . При этом усилить эффективность самого препарата могут анаболики, , Аллопуринол , наркотические , трициклические антидепрессанты , андрогены , глюко-кортикостероиды, Дизопирамид, Диазоксид, Клофиб-рат,

П №015073

Торговое название: ФЕНИЛИН

Международное непатентонованное название: фениндион

Лекарственная форма:

таблетки

Состав

1 таблетка содержит:
активное вещество: фениндион 0,03 г;
Вспомогательные вещества: сахар молочный, крахмал, тальк, лимонная кислота.

Описание: таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.

Фармакотерапевтическая группа:

антикоагулянт непрямой

КОД ATX: В01АА02.

Фармакологические свойства
Фармакодинамика:
Фенилин относится к средствам, влияющим на свертываемость крови, антикоагулянтам непрямого действия. Он вызывает гипопротромбинемию, обусловленную нарушением процесса образования протромбина в печени, а также уменьшает образование факторов VII, IX и X. Кумуляционный эффект фенилина больше, чем у неодикумарина. При приеме внутрь снижение концентрации факторов свертывания крови наступает через 8-10 часов после приема фенилина и достигает максимума через 24-30 часов.
Фармакокинетика:
После приема внутрь быстро и практически полностью всасывается. Проходит гисто-гематические барьеры и накапливается в тканях. Метаболизируется в печени. Выделяется почками в неизмененном виде и в виде метаболитов.

Показания к применению.
Профилактика и лечение тромбозов, тромбофлебитов, тромбоэмболических осложнений при инфаркте миокарда, эмболических (но не геморрагических!) инсультов, эмболических повреждений различных органов; для предотвращения тромбообразования в послеоперационном периоде.

Противопоказания
Противопоказан при исходном уровне протромбина ниже 70 %, при геморрагических диатезах и других заболеваниях, которые сопровождаются снижением свертываемости крови, при повышенной проницаемости сосудов, беременности (I триместр), нарушениях функции печени и почек, злокачественных новообразованиях, язвенных заболеваниях желудочно-кишечного тракта, перикардитах. Не следует назначать фенилин в период менструации (прием препарата прекращают за 2 дня до начала менструации) и в первые дни после родов. С осторожностью назначают при тромбоэмболии легочной артерии (в т.ч. в онкологии), лицам пожилого возраста.

Способ применения и дозы
Препарат назначают внутрь. В первый день принимают в суточной дозе 0,12-0,18 г (в 3-4 приема), на второй день - в суточной дозе 0,09-0,15 г, в последующие дни - по 0,03- 0,06 г в день в зависимости от уровня протромбина в крови (индекс протромбина поддерживают в пределах 50-40 %). Высшая доза для взрослых внутрь: разовая - 0,05 г, суточная - 0,2 г.
Для профилактики тромбоэмболических осложнений назначают по 0,03 г 1-2 раза в день.
При острых тромбозах фенилин назначают совместно с гепарином. Лечение фенилином осуществляют под строгим контролем врача с обязательным систематическим исследованием содержания в крови протромбина и других факторов свертываемости крови. Прекращение лечения следует проводить постепенно.

Побочное действие
Может вызывать аллергические реакции (дерматит, повышение температуры), диарею, тошноту, гепатит. Возможны головная боль, лихорадка, угнетение костномозгового кроветворения, при длительном применении - микро- и макрогематурия. У некоторых больных отмечается окрашивание ладоней в оранжевый цвет, а мочи - в розовый. Изредка фенилин может вызвать кровотечение.

Передозировка
Возможны явления, описанные в . Антагонистом при передозировке фенилина является витамин К. В этих случаях необходимо прекратить прием препарата и немедленно начать введение викасола внутримышечно (по 1-2 мл 1 % раствора 3 раза в день), назначить витамин Р или рутин, кислоту аскорбиновую, кальция хлорид. По показаниям проводят переливание свежей одногруппной крови в гемоста-тических дозах (75-100 мл).

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
При одновременном применении с гепарином, салицилатами, сульфаниламидами, ци-метидином отмечается усиление антикоагулянтного эффекта. Усиливают эффект анаболики, азатиоприн, аллопуринол, амиодарон, наркотические анальгетики, андрогены, антибиотики, трициклические антидепрессанты, окисляющие мочу средства, глюко-кортикостероиды, диазоксид, дизопирамид, изониазид, налидиксовая кислота, клофиб-рат, метронидазол, парацетамол, резерпин, солевые растворы, альфа-токоферол, бутадион, дисульфирам, хинидин, циклофосфан, гормоны щитовидной железы.
Пропранолол, ощелачивающие мочу средства, витамин К, аскорбиновая кислота, анта-циды, феназон, барбитураты, галоперидол, диуретики, карбамазепин, пероральные контрацептивы, мепротан, рифампицин, колестирамин ослабляют действие фениндиона.

Особые указания
Лечение следует проводить под тщательным врачебным контролем с обязательным систематическим исследованием содержания в крови протромбина и других факторов свертывания. Систематически проводят общие анализы мочи для раннего выявления гематурии.
У некоторых больных наблюдается окрашивание ладоней в оранжевый цвет и мочи - в розовый, что связано с метаболизмом фенилина и не представляет опасности.

Форма выпуска
Таблетки по 0,03 г.
Упаковка: По 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку, по 20 или 50 таблеток в банки.

Срок годности
3 года.
Не применять препарат по истечении срока годности.

Условия хранения
В защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.Список А.

Условия отпуска из аптек
По рецепту врача.

Предприятие - производитель
ООО "Фармацевтическая компания "Здоровье". Адрес. Украина, 61013, г. Харьков, ул. Шевченко, 22. Представительство в России: ЗАО «Идеал-ФАРМАЦЕВТИКА», Россия