Заноцин ОД - официальная* инструкция по применению. При нарушениях функции почек

Противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боли и спазмы в животе, ухудшение аппетита, сухость во рту, метеоризм, нарушения функции ЖКТ, запор; редко - нарушения функции печени, некроз печени, желтуха, гепатит, перфорация кишечника, псевдомембранозный колит, кровотечения из ЖКТ, нарушения слизистой оболочки полости рта, изжога, повышение активности печеночных ферментов, включая ГГТ и ЛДГ, увеличение уровня билирубина в сыворотке крови.

Со стороны нервной системы: бессонница, головокружение, усталость, сонливость, нервозность; редко - судороги, тревога, когнитивные изменения, депрессия, патологические сновидения, эйфория, галлюцинации, парестезии, синкопе, тремор, спутанность сознания, нистагм, суицидальные мысли или попытки, дезориентация, психотические реакции, паранойя, фобия, ажитация, агрессивность, эмоциональная лабильность, периферическая невропатия, атаксия, нарушения координации, обострение экстрапирамидных нарушений, нарушение речи.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд; редко - ангионевротический отек, крапивница, васкулит, аллергический пневмонит, анафилактический шок, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, узловатая эритема, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз, конъюнктивит.

Со стороны половой системы: зуд в области наружных гениталий у женщин, вагинит, выделения из влагалища; редко - жжение, раздражение, боли и сыпь в области гениталий у женщин, дисменорея, меноррагия, метроррагия, вагинальный кандидоз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - остановка сердца, отеки, артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, пальпитация, вазодилатация, церебральный тромбоз, отек легких, тахикардия.

Со стороны мочевыделительной системы: редко - дизурия, учащение мочеиспускания, задержка мочи, анурия, полиурия образования камней в почках, почечная недостаточность, нефрит, гематурия, альбуминурия, кандидурия.

Со стороны костно-мышечной системы: редко - артралгия, миалгия, тендинит, мышечная слабость, обострение миастении.

Со стороны обмена веществ: редко - жажда, уменьшение массы тела, гипер- или гипогликемия (особенно у пациентов с сахарным диабетом, получающих инсулин или пероральные гипогликемические средства), ацидоз, увеличение в сыворотке ТГ, холестерола, калия.

Со стороны дыхательной системы: редко - кашель, выделения из носа, остановка дыхания, диспноэ, бронхоспазм, стридор.

Со стороны органов чувств: редко - ухудшение слуха, тиннит, диплопия, нистагм, нарушение четкости зрительного восприятия, нарушения вкуса, обоняния, фотофобия.

Дерматологические реакции: редко - фотосенсибилизация, гиперпигментация, везикуло-буллезные высыпания.

Со стороны системы кроветворения: редко - анемия, кровотечения, панцитопения, агранулоцитоз, лейкопения, обратимое угнетение костно-мозгового кроветворения, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, петехии, экхимозы, увеличение протромбинового времени.

Прочие: боли в грудной клетке, фарингит, повышение температуры тела, боли в теле; редко - астения, озноб, общее недомогание, носовое кровотечение, повышенное потоотделение.

Форма выпуска

Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой

Взаимодействие с другими препаратами

НПВС усиливают побочные эффекты фторхинолонов на ЦНС.

Большинство фторхинолонов в различной степени подавляет активность цитохрома Р450, и при совместном применении с фторхинолонами возможно увеличение T1/2 препаратов, которые также метаболизируются цитохромом Р450 (например циклоспорин, теофиллин/метилксантин, варфарин и т.д.).

При совместном применении циклоспорина с некоторыми фторхинолонами отмечалось увеличение концентрации циклоспорина в плазме. Реакции лекарственного взаимодействия циклоспорина и офлоксацина не изучены.

Снижает клиренс теофиллина на 25% (при одновременном применении следует уменьшить дозу теофиллина).

Фторхинолоны усиливают эффекты варфарина и его производных, поэтому при совместном применении, в т.ч. и с другими антагонистами витамина К, следует тщательно контролировать показатели свертывающей системы крови.

Циметидин изменяет скорость выведения некоторых фторхинолонов, приводя к значительному увеличению AUC.

У пациентов, получающих одновременно фторхинолоны и противодиабетические ЛС, отмечаются как гипо-, так и гипергликемия.

При назначении с глюкокортикоидами повышается риск разрыва сухожилий, особенно у пожилых людей.

При совместном применении с препаратами ощелачивающими мочу (ингибиторы карбоангидразы, цитраты, натрия бикарбонат) увеличивается вероятность кристаллурии и нефротоксических эффектов.

Пища может замедлять всасывание, но не оказывает существенного влияния на биодоступность: увеличивается Tmax, но не изменяется Cmax и AUC препарата (интервал между приемами должен составлять не менее 2 ч).

Совместим со следующими инфузионными растворами: 0,9% раствором NaCl, раствором Рингера, 5% раствором фруктозы, 5% раствором декстрозы. Не смешивать с гепарином (риск преципитации).

Состав

офлоксацин 400 мг

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Передозировка

Передозировка может привести к развитию побочных эффектов (подробная информация содержится в разделе «Побочные действия»).

Специфического антидота для офлоксацина не существует.

Лечение: симптоматическое, включающее следующие меры - индуцирование рвоты, промывание желудка, поддержание адекватной гидратации организма, проведение поддерживающей терапии.

Не удаляется при гемодиализе или перитонеальном диализе.

Особые указания

Пациенты с повышенной чувствительностью к какому-либо фторхинолону или каким-либо производным хинолонов могут быть также чувствительны к офлоксацину.

У некоторых пациентов, получающих фторхинолоны, наблюдаются реакции фототоксичности. Во время лечения следует избегать длительного воздействия прямых солнечных лучей. При появлении признаков фототоксичности необходимо прекратить прием препарата.

При совместном применении с противодиабетическими средствами рекомендуется тщательный мониторинг концентрации глюкозы в плазме крови.

Не является препаратом выбора при пневмонии, вызываемой пневмококками.

Не показан для лечения острого тонзиллита.

Редко возникающий тендинит может приводить к разрыву сухожилий (преимущественно ахиллово сухожилие), особенно у пожилых пациентов. В случае возникновения признаков тендинита необходимо немедленно прекратить лечение, произвести иммобилизацию ахиллова сухожилия и проконсультироваться у ортопеда.

На фоне лечения возможно ухудшение течения миастении, учащение приступов порфирии у предрасположенных больных.

Может приводить к ложноотрицательным результатам при бактериологической диагностике туберкулеза (препятствует выделению Mycobacterium tuberculosis).

Возможны ложноположительные результаты при определении в моче опиатов и порфиринов.

У больных с нарушениями функции печени и почек необходим контроль концентрации препарата в плазме. При тяжелой почечной и печеночной недостаточности повышается риск развития токсических эффектов (требуется снижение дозы).

При применении практически всех антибактериальных препаратов, включая офлоксацин, возможно развитие псевдомембранозного колита различной степени тяжести, от легкого до угрожающего жизни. Поэтому, в первую очередь, необходимо исключить возможность этого заболевания у пациентов с диареей, возникшей на фоне применения антибактериальных препаратов. При псевдомембранозном колите, подтвержденном колоноскопически и/или гистологически, показано назначение ванкомицина и метронидазола внутрь.

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, нельзя употреблять алкоголь.

Противопоказания

Беременность, лактация, детский и подростковый возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к офлоксацину или другим производным хинолона.

С осторожностью (Меры предосторожности)

Применение при нарушениях функции печени.Применение при нарушениях функции почек

Срок годности

Описание товара

Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой почти белого цвета, овальной формы, двояковыпуклые, с надписью "ZNT/400" и "OD" черными пищевыми чернилами на одной стороне и гладкие с другой стороны.

Фармакологическое действие

Противомикробное средство группы фторхинолонов широкого спектра действия. Бактерицидное действие офлоксацина связано с блокадой фермента ДНК-гиразы в бактериальных клетках.

Высокоактивен в отношении большинства грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp., Morganella morganii, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella pneumoniae), Enterobacter spp., Serratia spp., Citrobacter spp., Yersinia spp., Providencia spp., Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Mycoplasma spp., Legionella pneumophila, Acinetobacter spp., а также Chlamydia spp.

Активен в отношении некоторых грамположительных микроорганизмов (в т.ч. Staphylococcus spp., Streptococcus spp., особенно бета-гемолитических стрептококков).

К офлоксацину умеренно чувствительны Enterococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae, Pseudomonas spp.

К офлоксацину не чувствительны анаэробные бактерии (кроме Bacteroides ureolyticus).

Устойчив к действию β-лактамаз.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи незначительно влияет на степень абсорбции, но может замедлить ее скорость. Cmax в плазме крови достигается через 2 ч.

Связывание с белками - 25%. Офлоксацин широко распределяется в тканях и жидкостях организма (органы мочевыводящей системы, половые органы, предстательная железа, легкие, ЛОР-органы, желчный пузырь, кости, кожа).

Выводится с мочой в неизмененном виде (около 80% за 24 ч). Концентрации офлоксацина в моче существенно превышали МПК90 для большинства микроорганизмов после приема последней дозы (по 300 мг 2 раза/сут в течение 14 дней). Небольшая часть активного вещества (около 4%) выводится с калом. T1/2 составляет 6 ч. У пациентов старческого возраста при КК в среднем 50 мл/мин возможно увеличение T1/2 до 13.3 ч.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к офлоксацину микроорганизмами, в т.ч.: заболевания нижних отделов дыхательных путей, уха, горла, носа, кожи, мягких тканей, костей, суставов, инфекционно-воспалительные заболевания органов брюшной полости (за исключением бактериального энтерита) и малого таза, инфекции почек и мочевыводящих путей, простатит, гонорея.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды, не разжевывая и не разламывая, запивая достаточным количеством жидкости.

Инфекции Ежедневная доза, мг Кратность применения Длительность применения

Инфекции мочевыводящих путей Цистит, вызванный E.coli или K.pneumoniae 400 Каждые 24 ч 3 дня

Цистит, вызванный другими микроорганизмами 400 Каждые 24 ч 7 дней

Осложненные инфекции мочевыводящих путей 400 Каждые 24 ч 10 дней

Инфекции кожных покровов и мягких тканей 800 Каждые 24 ч 10 дней

Пневмония или обострение хронического бронхита 800 Каждые 24 ч 10 дней

Инфекции, передаваемые половым путем Неосложненная гонорея 400 Однократно 1 день

Негонококковый уретрит и цервицит 800 Каждые 24 ч 7–10 дней

Смешанные уретральные и цервикальные инфекции, вызванные Chlamydia trachomatis и Neisseria gonorrhoeae 800 Каждые 24 ч 7–14 дней

Простатит 400 Каждые 24 ч до 6 нед

Острые воспалительные заболевания органов малого таза 800 Каждые 24 ч 10–14 дней

Режим дозирования у пациентов с нарушенной функцией почек: после первоначальной нормальной дозы следует корректировать режим дозирования по следующей схеме:

Клиренс креатинина, мл/мин Поддержание дозы и частоты дозирования

20–50 При инфекции кожных покровов и мягких тканей, пневмонии или обострении хронического бронхита, а также острых воспалительных заболеваниях органов малого таза, хламидийной инфекции рекомендуется Заноцин® ОД 400 мг - 1 табл./сут

Если известна только концентрация креатинина в плазме, расчет клиренса креатинина производят по следующей формуле:

мужчины - Cl креатинина (мл/мин) = Вес (кг) х (140−возраст) / 72 х концентрация креатинина в плазме (мг%);

женщины - 0,85 х значение, рассчитанное для мужчин.

У пациентов с нарушенной функцией печени, а также в случае цирроза или асцита не следует превышать суточную дозу в 400 мг (может наблюдаться некоторое снижение скорости выведения офлоксацина).

Применение у пожилых пациентов: не выявлено каких-либо ограничений по применению фторхинолонов. Однако у пациентов со сниженной выделительной функцией почек необходимо провести коррекцию режима дозирования препарата (см. «Режим дозирования у пациентов с нарушенной функцией почек»).

Заноцин: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Zanocin

Код ATX: J01MA01

Действующее вещество: офлоксацин (ofloxacin)

Производитель: Ranbaxy (Индия), Ranbaxy Ireland (Ирландия)

Актуализация описания и фото: 01.12.2017

Заноцин – антибактериальный препарат группы фторхинолонов.

Форма выпуска и состав

Заноцин выпускают в следующих лекарственных формах:

Раствор для инфузий (по 100 мл во флаконах, по 1 флакону в картонной пачке);
Таблетки, покрытые оболочкой или пленочной оболочкой (по 10 шт. в блистерах, по 1 блистеру в картонной пачке).

В состав 1 таблетки и 100 мл инфузионного раствора входит активное вещество: офлоксацин – 200 мг.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Офлоксацин, активное вещество препарата, является противомикробным средством широкого спектра действия, входящим в группу фторхинолонов. Он воздействует на бактериальный фермент ДНК-гиразу, отвечающую за сверхспирализацию, и, соответственно, изменяет стабильность ДНК микроорганизмов (дестабилизация цепей ДНК вызывает их гибель). Также вещество обладает бактерицидным эффектом.

Офлоксацин проявляет высокую устойчивость по отношению к следующим микроорганизмам:

анаэробы: Clostridium perfringens;
грамотрицательные аэробы: Serratia marcescens, Acinetobacter calcoaceticus, Pseudomonas aeruginosa (быстро приобретают резистентность), Bordetella pertussis, Providencia stuartii, Providencia rettgeri, Citrobacter koseri, Citrobacter freundii, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Morganella morganii, Moraxella catarrhalis;
грамположительные аэробы: Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae (чувствительные к пенициллину штаммы), Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus epidermidis (чувствительные к метициллину штаммы), Staphylococcus aureus (чувствительные к метициллину штаммы);
другие: Ureaplasma urealyticum, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Legionella pneumophila, Gardnerella vaginalis.

В большинстве случаев резистентность к офлоксацину демонстрируют Treponema pallidum, Nocardia asteroides, большинство штаммов Streptococcus spp., Enterococcus spp., анаэробные бактерии (включая Clostridium difficile, Bacteroides spp., Fusobacterium spp., Peptococcus spp., Eubacterium spp., Peptostreptococcus spp.).

Фармакокинетика

После перорального приема офлоксацин абсорбируется быстро и практически полностью (около 95%). Биодоступность составляет более 96%, а степень связывания с белками плазмы – 25%. При приеме внутрь максимальная концентрация вещества достигается через 1–2 часа и после приема в дозах 200 мг, 400 мг и 600 мг равна 2,5 мкг/мл, 5 мкг/мл и 6,9 мкг/мл соответственно.

Прием пищи может снизить скорость всасывания активного компонента Заноцина, но существенно не отражается на его биодоступности.

После однократной внутривенной инфузии 200 мг офлоксацина, продолжающейся в течение 60 минут, в среднем максимальная концентрация вещества в плазме равна 2,7 мкг/мл. Через 12 часов после введения ее значение падает до 0,3 мкг/мл. Равновесные концентрации достигаются только после введения как минимум 4-х доз Заноцина. Средние минимальные и пиковые равновесные концентрации достигаются после внутривенного введения офлоксацина через каждые 12 часов на протяжении 7 суток и составляют 0,5 и 2,9 мкг/мл соответственно.

Кажущийся объем распределения достигает 100 л. Офлоксацин хорошо распределяется по органам и тканям организма, проникая в секрет предстательной железы, клетки (альвеолярные макрофаги, лейкоциты), желчь, слюну, мочу, кожные покровы, дыхательную систему, кости, мягкие ткани, органы малого таза и брюшной полости. Вещество легко преодолевает гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, выделяется с материнским молоком и определяется в спинномозговой жидкости (14‒60% от введенной дозы).

Процессы метаболизма офлоксацина осуществляются в печени (биотрансформации подвергается до 5% препарата), а основными метаболитами являются деметилофлоксацин и офлоксацин-N-оксид. Период полувыведения варьируется от 4,5 до 7 часов и не зависит от дозы. Соединение выводится с мочой – до 75–90% в неизмененном виде, около 4% офлоксацина экскретируется с желчью. Внепочечный клиренс не превышает 20%. После однократного введения лекарственного средства в дозе 200 мг офлоксацин определяется в моче на протяжении 20–24 часов.

У пациентов с печеночной или почечной недостаточностью скорость выведения офлоксацина может замедляться. Кумуляция вещества в организме отсутствует. Во время процедуры гемодиализа выводится до 10–30% действующего вещества Заноцина.

Показания к применению

Инфекции: мочевыводящих путей, гинекологические (включая гонорею, хламидиоз), ЛОР-органов, дыхательных путей, органов зрения, мягких тканей и кожи, желудочно-кишечного тракта;
Эндокардит;
Туберкулез (в составе комбинированного лечения в качестве препарата второго ряда);
Бактериемия.

Противопоказания

Возраст до 12 лет;
Беременность и период лактации;
Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Согласно инструкции, Заноцин следует применять с осторожностью больным с патологией центральной нервной системы (эпилепсией, церебральным атеросклерозом).

Инструкция по применению Заноцина: способ и дозировка

Доза Заноцина подбирается индивидуально.

Препарат в форме таблеток принимают внутрь. Схема применения определяется показаниями:

Кишечные инфекции и неосложненные инфекции мочевыводящих путей: 2 раза в день по 200 мг;
Инфекции различной этиологии: 2 раза в день по 200-400 мг;
Хламидиоз: 2 раза в день по 300-400 мг на протяжении 7-10 дней;
Простатиты, вызванные E.coli: 2 раза в день по 300 мг (до 6 недель);
Острая неосложненная гонорея: однократно 400 мг.

Заноцин в форме раствора для инфузий применяют внутривенно, капельно, инфузионно. Препарат, как правило, назначают:

Инфекции мочевыводящих путей: 2 раза в день по 200 мг;
Интраабдоминальные инфекции, инфекции мягких тканей, кожи, дыхательных путей: 2 раза в день по 200-400 мг.

Побочные действия

Во время терапии могут развиваться следующие побочные действия:

Центральная нервная система: слабость, головокружение, нарушение сна, головная боль, светобоязнь;
Пищеварительная система: желудочный дискомфорт, тошнота, диарея, рвота, анорексия;
Аллергические реакции: лихорадка, сыпь, отеки, зуд.

Передозировка

Симптомами передозировки Заноцина являются: удлинение интервала QT, головокружение, сонливость, дезориентация, заторможенность, спутанность сознания, рвота. В этом случае рекомендуется проведение промывания желудка и назначение симптоматической терапии. При возможном удлинении интервала QT необходим постоянный мониторинг ЭКГ.

Особые указания

При применении Заноцина следует обеспечить достаточную гидратацию организма. Пациентам рекомендуется избегать избыточной инсоляции (ультрафиолетового облучения).

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

В период лечения Заноцином необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и выполнения потенциально опасных работ, требующих повышенной сосредоточенности и незамедлительных психомоторных реакций. Строго запрещено применение препарата совместно с приемом этанола.

При нарушениях функции почек

Заноцин с осторожностью назначают пациентам с нарушениями функции почек.

При нарушениях функции печени

Больным с печеночной недостаточностью следует принимать препарат с осторожностью.

Лекарственное взаимодействие

Эффект от применения Заноцина понижают антациды (тормозят всасывание).

В отдельных случаях Заноцин может повышать уровень теофиллина в плазме.

Аналоги

Аналогами Заноцина являются: Данцил, Зофлокс, Таривид, Офлоксацин, Офлоксацин Зентива, Офлоксацин-Тева, Офлоксацин Протекх, Офлоксин, Унифлокс, Флоксал.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света, сухом, недоступном для детей месте при температуре до 25°C.

Срок годности:

Раствор для инфузий – 2 года;
Таблетки, покрытые оболочкой или пленочной оболочкой – 3 года.

Регистрационный номер:

П N015180/01 от 17.06.2008

Торговое название препарата:

Заноцин® ОД

Международное непатентованное название:

офлоксацин

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой пролонгированного действия

Состав
Каждая покрытая пленочной оболочкой таблетка пролонгированного действия содержит:

Заноцин® ОД 400мг

Активное вещество: офлоксацин 400мг;
Вспомогательные вещества: кросповидон, натрия гидрокарбонат, гипромеллоза, водаочищенная*, натрия альгинат, камедьксантановая, карбопол, лактозы моногидрат, магния стеарат, кремния диоксидколлоидный.

Пленочная оболочка:
Краситель опадрай белый 31В58910(гипромеллоза, лактозы моногидрат, титанадиоксид, макрогол), вода очищенная*,изопропанол*.

Чернила для надписи:

Опакод S-1-17734 черный (шеллак 45%(20% этерифицированный) в SD-45 спирте, краситель железа оксид черный, н-бутанол, пропиленгликоль, метанол, изопропанол, аммония гидроксид 28% марки реагент), изопропанол*.

Заноцин® ОД 800мг

Активное вещество: офлоксацин 800мг; Вспомогательные вещества: кросповидон, натрия гидрокарбонат, гипромеллоза, вода очищенная*, натрия альгинат, камедь ксантановая, карбопол, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный. Пленочная оболочка:

Краситель опадрай белый 31В58910 (гипромеллоза, лактозы моногидрат, титана диоксид, макрогол), вода очищенная*, изопропанол*. Чернила для надписи:

Опакод S-1-17734 черный (шеллак 45% (20% этерифицированный) в SD-45 спирте, краситель железа оксид черный, н-бутанол, пропиленгликоль, метанол, изопропанол, аммония гидроксид 28% марки реагент), изопропанол*.

* испаряется в процессе производства

Описание

Таблетки «Заноцин® ОД 400 мг» Двояковыпуклые таблетки овальной формы, покрытые пленочной оболочкой, от белого до почти белого цвета, с напечатанными черными пищевыми чернилами на одной стороне ZNTOD со стрелкой, пересекающей надпись 400 OD, и гладкие на другой.

Таблетки «Заноцин® OD 800 мг» Двояковыпуклые таблетки овальной формы, покрытые пленочной оболочкой, от белого до почти белого цвета, с напечатанными черными пищевыми чернилами на одной стороне ZNTOD со стрел кой, пересекающей надпись 800 OD, и гладкие на другой.

Фармакотерапевтическая группа
Противомикробное средство-фторхинолон КодATX:J01MA01

Фармакологические свойства
Фармакодинамика

Антибактериальное действие офлоксацина осуществляется в результате подавления действияферментатопоиз омеразы-II (ДНК-гираза) в бактериальных клетках. Топоизомеразы ответственны за введение негативных колец нуклеотидов в ДНК. Фторхинолоны уменьшают введение негативных колец в ДНК и вызывают быстрое нарушение репликации ДНК. Заноцин® ОД таблетки способны длительное время высвобождать офлоксацин, что делает применение препарата (один раз в день) более удобным. Однократное применение таблеток Заноцин®ОД400мг иЗаноцин® ОД800 мг эквивалентно по количеству высвобождаемого офлоксацина применению обычных таблеток офлоксацина 200 мг и 400 мг дважды в течение дня.

Антибактериальный спектр:
Офлоксацин активен в отношении следующих микроорганизмов:

Staphylococcus aureus Streptococcus pneumoniae (пенициллин-чувствительные штаммы); Streptococcus pyogenes.

Citrobacter (diversus) koseri; Enterobacter aerogenes; Escherichia со//; Haemophilus influenzae; Klebsiella pneumoniae; Neisseria gonorrhoeae; Proteusmirabilis; Pseudomonas aeruginosa.

Другие микроорганизмы:

Chlamydia trachomatis.

In vitro определена минимальная подавляющая концентрация офлоксацина -2 мкг/мл или менее для большинства (90%) штаммов следующих микроорганизмов:

Аэробные грамположительные микроорганизмы:
Staphylococcus epidermidis (метициллин-чувствительные штаммы); Streptococcus pneumoniae (пенициллин-устойчивые штаммы); Staphylococcus saprophyticus.

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы:
Acinetobacter calcoaceticus; Bordetella pertussis; Citrobacter freundii; Enterobacter cloacae; Haemophilus ducreyi; Klebsiella oxytoca; Moraxella catarrhalis; Morganella morganii; Proteus vulgaris; Providencia rettgeri; Providencia stuartii; Serratia marcescen.

Анаэробные микроорганизмы:
Clostridium perfringens. Другие микроорганизмы: Chlamydia pneumoniae; Gardnerella vaginalis; Legionella pneumophila; Mycoplasma hominis; Mycoplasma pneumoniae; Ureaplasma urealyticum.

Офлоксацин не обладает активностью в отношении Treponema pallidum. Многие штаммы Streptococcus и Enterococcus, a также анаэробных микроорганизмов резистентны кофлоксацину.

Фармакокинетика

При применении внутрь офлоксацин быстро абсорбируется. Абсорбция после приёма внутрь быстрая и полная (95%).

Биодоступность - свыше 96%. Пища может замедлять всасывание, но не оказывает существенного влияния на биодоступность.

После однократного применения таблеток Заноцин®ОД 400мг и Заноцин®ОД 800 мг пиковые концентрации в плазме достигаются в течение 6-8 часов и составляют 2.09+0.46 мкг/мл и 5.15+1.07 мкг/мл соответственно, а скорость и степень абсорбции сравнимы с таковыми при двукратном приеме обычных таблеток офлоксацина 200 мг и 400 мг. При применении офлоксацина вместе с пищей наблюдается удлинение времени достижения максимальной концентрации препарата в плазме, показатели уровня максимальной концентрации препарата в плазме и площади под фармакокинетической кривой не изменяются. Кажущийся объём распределения - 100 л. Распределение: клетки (лейкоциты, альвеолярные макрофаги), кожа, мягкие ткани, кости, органы брюшной полости и малого таза, дыхательная система, моча, слюна, желчь, секрет предстательной железы, хорошо проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ), плацентарный барьер, секретируется с материнским молоком. Проникает в спинно-мозговую жидкость (СМЖ) (14-60%). Метаболизируется в печени (около 5%). 25% офлоксацина связывается белками плазмы. Период полувыведения при приёме таблеток составляет 6-8 часов.

Офлоксацин выводится, в основном, почками: около 70-90% препарата - в неизмененном виде почками и менее 5% в виде метаболитов, в том числе диметил- или М-оксид-офлоксацина. Клиренс офлоксацина снижен у пациентов с нарушенной функцией почек (клиренс креатининаПри гемодиализе удаляется 10-30% препарата.

Показания к применению

Заноцин® ОД показан при следующих инфекционно-воспалительных заболеваниях, вызванных чувствительными микроорганизмами:

Нижних отделов дыхательного тракта, включая пневмонии, вызванные H.influenzae и Streptococcus pneumoniae и обострение хронического бронхита.
Мочеполовой системы, в том числе: острая, неосложненная или осложнённая, уретральная или цервикальная формы гонореи; уретрит и цервицит, вызванный Chlamydia trachomatis; смешанные уретральные и цервикальные инфекции, вызванные Chlamydia trachomatis и Neisseria gonorrhoeae; простатит.
Инфекции кожи и мягкихтканей.
Органов малого таза: эндометрит, оофорит, параметрит.
Эпилепсия (в том числе в анамнезе);
Снижение судорожного порога (в том числе после черепномозговой травмы, инсульта или воспалительных процессов в центральной нервной системе (ЦНС));
Возраст до 18 лет (пока не завершён рост скелета);
Беременность;
Период лактации;
Клиренс креатинина (КК) менее 20 мл/мин.
Атеросклероз сосудов головного мозга.
Нарушения мозгового кровообращения(ванамнезе).
Хроническая почечная недостаточность.
Органические поражения центральной нервной системы.

Способ применения и дозы

Внутрь целиком после приема пищи, запивая достаточным количеством воды. Таблетки нельзя разламывать или разжевывать!

Инфекции	Ежедневная доза	Кратность применения Заноцина ОД	Длительность применения
Инфекции мочевыводящих путей
-цистит, вызванный E.coli или K.pneumoniae	400мг	Каждые 24часа	З дня
-цистит, вызванный ГФГ организмами	400мг	Каждые 24 часа	7дней
-осложненные инфекции мочевыводящих путей	400мг	Каждые 24 часа	10 дней

Инфекции кожных покровов и мягких тканей	800мг	Каждые 24 часа	10 дней
Пневмония или обострение бронхита	800мг	Каждые 24 часа	10 дней
Инфекции, передаваемые половым путем
-неосложненная гонорея	400мг	Однократно	1 день
-негонококовый уретрит и цистит	800мг	Каждые 24 часа	7-10 дней
-смешанные уретральные, цервикальные инфекции, вызванные Chlamydia trachomatisw Neisseria gonorrhoeae	800мг	Каждые 24 часа	7-14 дней
Простатит	400мг	Каждые 24 часа	до 6 недель
Острые воспалительные заболевания органов малого таза	800мг	Каждые 24часа	10-14 дней

Режим дозирования у паииентов с нарушенной функиией почек: После первоначальной нормальной дозы, следует корректировать режим дозирования по следующей схеме:

Мужчины: Клиренс креатинина(мл/мин)= [Вес(кг) Х (140-возраст)] /

Женщины: 0.85 х значение, рассчитанное для мужчин.

Применение у пациентов с нарушенной функцией печени:

У пациентов с выраженным нарушением функции печени, а также в случае цирроза или асцита, может наблюдаться некоторое снижение скорости выведения офлоксацина. Поэтому не следует превышать максимальной дозы офлоксацина 400мг в день.

Применение у пожилых пациентов

В данной группе больных не выявлено каких-либо ограничений по применению фторхинолонов. Однако, у пожилых пациентов со сниженной выделительной функцией почек необходимо провести коррекцию режима дозирования препарата (См. «Режим дозирования у пациентов с нарушенной функцией почек»).

Побочное действие

Ниже приведены побочные эффекты, частота возникновения которых оценивалась следующим образом: часто - больше 1 случая на 100 назначений; не часто - менее 1 случая на 100 назначений; ре дко- менее 1 случая на 1000 назначений.

Со стороны желудочно-кишечного тракта и гепатобилиарной системы: Часто: тошнота, рвота, диарея, абдоминальная боль, гастралгия, метеоризм. Диарея может быть симптомом энтероколита (который в некоторых случаях может быть геморрагическим). Не часто: потеря аппетита, повышение показателей «печеночных» трансаминаз и/или билирубина.

Редко: возможно развитие холестатитеческой желтухи, гепатита или выраженного нарушения функции печени. Редкая форма энтероколита, которая возникает при применении антибиотиков -псевдомембранозный колит (в большинстве случаев вызванный Clostridium difficile). Если только подозревается псевдомембранный колит, следует прекратить применение офлоксацина. Не следует применять препараты, снижающие перистальтику кишечника.

Со стороны центральной нервной системы (ЦНС):
Часто: головная боль, головокружение, чувство усталости.
Не часто: неуверенность движений, судороги, психомоторное возбуждение, фобии, повышение внутричерепного давления, спутанность сознания, нарушение равновесия, «кошмарные» сновидения, чувство тревоги, депрессия, галлюцинации и психотические реакции, бессонница, шаткая походка и тремор (в результате нарушения мышечной координации), нейропатия, чувство онемения и парестезии или гиперестезии.

Со стороны органов чувств: Не часто: нарушение зрения, нарушение цветовосприятия, диплопия, нарушение вкуса и обоняния (в редких случаях временная потеря функции). Редко: снижение слуха (включая потерю слуха). Если эти реакции наблюдались у пациентов после первой дозы офлоксацина, в таких случаях следует прекратить курс терапии.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: Тахикардия и временное снижение артериального давления. Не часто: циркуляторный коллапс (в результате быстрого снижения артериального давления).

Со стороны органов кроветворения: Редко: анемия, лейкопения (включая агранулоцитоз), тромбоцитопения, панцитопения, гемолитическая и апластическая анемия.

Со стороны мочевыделительной системы: Не часто: нарушение функции почек. Редко: острый интерстициальный нефрит, или острая почечная недостаточность с прогрессирующим увеличением концентрации сывороточного креатинина. Повышение содержания мочевины. Аллергические реакции: Часто: кожная сыпь, зуд. Не часто: фотодерматит, экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, синдромЛайелла и васкулиты. Редко: возможны лихорадка, аллергический пневмонит, аллергический нефрит, бронхоспазм, диспноэ, шок, ангионевротический отек, васкулитоподобные реакции, эозинофилия, эозинофильная пневмония.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: Редко: тендинит, миалгия, артралгия, тендосиновит, тендовагинит, разрыв сухожилия, болевые ощущения в мышцах и суставах (в редких случаях может являться признаком рабдомиолиза). Другие побочные эффекты: Редко: гипер- или гипогликемия (у больных сахарным диабетом), слабость, дисбактериоз кишечника, суперинфекция, вагинит.

У некоторых пациентов (с особой предрасположенностью) применение офлоксацина может спровоцировать атаку порфирии.

Лабораторные показатели: Увеличение активности щелочной фосфатазы, аспартат аминотрансферазы, глютамин трансаминазы и лактат дегидрогеназы.

Передозировка

Симптомы: головокружение, спутанность сознания, заторможенность, дезориентация, сонливость, рвота.

Специфического антидота для офлоксацина не существует. При передозировке лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим, и должно включать следующие меры:

промывание желудка;

поддержание адекватной гидратации организма;

поддерживающая терапия.
Офлоксацин не удаляется при гемодиализе или перитонеальном диализе. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Теофиллин: Снижает клиренс теофиллина на 25% (при одновременном применении следует уменьшать дозу теофиллина). Антацидные препараты, сукральфат. катионы металлов, мультивитамины. пищевые продукты: Снижают абсорбцию фторхинолонов, поэтому совместного их применения с офлоксацином следует избегать (интервал времени между назначением этих препаратов должен быть не менее 2 ч). Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП): Совместное применение с препаратами указанной группы усиливает побочные эффекты фторхинолонов на центральную нервную систему. Циклоспорин: При совместном применении циклоспорина с некоторыми фторхинолонами, отмечалось увеличение концентрации циклоспорина в плазме. Реакции лекарственного взаимодействия циклоспорина и офлоксацина не изучены. Препараты, метаболизируюшиеся цитохромом Р450: Большинство фторхинолонов подавляют активность цитохрома Р450. При совместном применении с фторхинолонами возможно увеличение времени полувыведения препаратов, которые также метаболизируются цитохромом Р450 (например, циклоспорин, теофиллин/метилксантин, варфарин и т.д.). Степень ингибирования среди различных фторхинолонов вариабельна. Варфарин: Фторхинолоны усиливают эффекты перорального антикоагулянта варфарина и его производных. При совместном применении этих препаратов следует тщательно контролировать показатели свертывающей системы крови. Циметидин: Циметидин изменяет скорость выведения некоторых фторхинолонов, приводя к значительному увеличению фармакокинетической площади подкривой. Гипогликемические средства: У пациентов, получающих одновременно Фторхинолоны и противодиабетические средства, отмечаются нарушения концентрации глюкозы в плазме крови, включая гипо- и гипергликемию. При одновременном приёме с антагонистами витамина К необходимо осуществлять контроль свёртывающей системы крови. При одновременном назначении с глюкокортикостероидами (ГКС) повышается риск разрыва сухожилий, особенно у пожилых людей. При назначении с препаратами, ощелачивающими мочу (ингибиторы карбоангидразы, цитраты, натрия бикарбонат), увеличивается риск кристаллурии и нефротоксических эффектов. Особые указания У некоторых пациентов, получающих Фторхинолоны, наблюдаются реакции фототоксичности. Следует избегать длительного воздействия прямых солнечных лучей. Следует прекратить применение препарата при появлении признаков фототоксичности. При совместном применении офлоксацина с противодиабетическими средствами рекомендуется тщательный мониторинг концентрации глюкозы в плазме крови. Офлоксацин не является препаратом выбора при пневмонии, вызываемой пневмококками. Не показан при лечении острого тонзиллита. В случае возникновения побочных эффектов со стороны ЦНС, аллергических реакций, необходима отмена препарата. При применении препарата возможно развитие псевдомембранозного колита, который может варьировать от легкого до угрожающего жизни. Поэтому, в первую очередь, необходимо исключить возможность этого заболевания у пациентов с диареей, возникшей на фоне применения антибактериальных препаратов. При псевдомембранозном колите, подтверждённом колоноскопически и/или гистологически, показано пероральное назначение ванкомицина и метронидазола. Редко возникающий тендинит может приводить к разрыву сухожилий (преимущественно ахиллово сухожилие), особенно у пожилых пациентов. В случае возникновения признаков тендинита, необходимо немедленно прекратить лечение, произвести иммобилизацию ахиллова сухожилия и проконсультироваться у ортопеда. При применении препарата женщинам не рекомендуется использовать тампоны типа «Тампакс», в связи с повышенным риском развития молочницы. На фоне лечения возможно ухудшение течения миастении, учащение приступов порфирии у предрасположенных больных. Может приводить к ложноотрицательным результатам при бактериологической диагностике туберкулёза (препятствует выделению Mycobacterium tuberculosis). У больных с нарушениями функции печени или почек необходим контроль концентрации офлоксацина в плазме. При тяжёлой почечной и печёночной недостаточности повышается риск развития токсических эффектов (требуется снижающая коррекция дозы). В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Нельзя употреблять этанол. В период применения Заноцина® ОД возможны ложно-положительные результаты при определении в моче опиатов ипорфиринов. Данные по применению офлоксацина у детей, подростков (возраст менее 18 лет), беременных женщин и кормящих матерей недостаточны для прогнозирования его безопасности в указанных группах. Форма выпуска Таблетки, покрытые пленочной оболочкой пролонгированного действия 400 мг, 800 мг. По 5 таблеток в блистере из алюминиевой фольги и ПВХ пленки; 1 или 2 блистера с инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке. Условия хранения Список Б. Хранить в сухом месте при температуре не выше 25С.
Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности Згода.
Не использовать после истечения срока годности. Условия отпуска из аптек
По рецепту. Произведено
Ранбакси ЛабораторизЛими тед, ИндастриалЭреа№3,А.В.Р оуд, Девас-455001 .Индия.
RanbaxyLaboratoriesLimited, Industrial Area,No.3, А.В.Road, Dewas-455001 .India.
Претензии потребителей направлять в представительство фирмы Ранбакси ЛабораторизЛимитед по адресу:
129223, г. Москва, пр. Мира, ВВЦ, Деловой Центр «Технопарк», строение 537/4, офис 45,47,48;

Заноцин ОД Заноцин ОД

Действующее вещество

›› Офлоксацин* (Ofloxacin*)

Латинское название

›› J01MA01 Офлоксацин

Фармакологическая группа: Хинолоны/фторхинолоны

Нозологическая классификация (МКБ-10)

›› A15-A19 Туберкулез
›› A54 Гонококковая инфекция
›› A56.0 Хламидийные инфекции нижних отделов мочеполового тракта
›› A56.1 Хламидийные инфекции органов малого таза и других мочеполовых органов
›› J13 Пневмония, вызванная Streptococcus pneumoniae
›› J14 Пневмония, вызванная Haemophilus influenzae [палочкой Афанасьева - Пфейффера]
›› J42 Хронический бронхит неуточненный
›› L00-L08 Инфекции кожи и подкожной клетчатки
›› N12 Тубулоинтерстициальный нефрит, не уточненный как острый или хронический
›› N15 Другие тубулоинтерстициальные болезни почек
›› N30 Цистит
›› N34 Уретрит и уретральный синдром
›› N39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации
›› N41 Воспалительные болезни предстательной железы
›› N72 Воспалительные болезни шейки матки
›› N74.3 Гонококковые воспалительные болезни женских тазовых органов (A54.2+)
›› N74.4 Воспалительные болезни женских тазовых органов, вызванные хламидиями (A56.1+)

Состав и форма выпуска

С небольшой задержкой проверим, не скрыл ли videopotok свой iframe setTimeout(function() { if(document.getElementById("adv_kod_frame").hidden) document.getElementById("video-banner-close-btn").hidden = true; }, 500); } } if (window.addEventListener) { window.addEventListener("message", postMessageReceive); } else { window.attachEvent("onmessage", postMessageReceive); } })();

в блистере 5 шт.; в коробке картонной 1 или 2 блистера.

Описание лекарственной формы

Заноцин ОД 400 мг — двояковыпуклые таблетки овальной формы, покрытые оболочкой, почти белого цвета с надписью ZNT/400 и OD черными пищевыми чернилами на одной стороне и гладкие на другой.
Заноцин ОД 800 мг — двояковыпуклые таблетки овальной формы, покрытые оболочкой, почти белого цвета с надписью ZNT/800 и OD черными пищевыми чернилами на одной стороне и гладкие на другой.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - антибактериальное широкого спектра, бактерицидное .

Фармакокинетика

Заноцин ОД способен длительное время высвобождать офлоксацин, что делает применение препарата — 1 раз в сутки — более удобным. Однократное применение таблеток Заноцина ОД 400 и 800 мг эквивалентно по количеству высвобождаемого офлоксацина применению обычных таблеток офлоксацина 200 и 400 мг дважды в сутки.
При приеме внутрь офлоксацин быстро абсорбируется (абсорбция — 95%). Биодоступность — свыше 96%. После однократного применения в дозе 400 или 800 мг C max в плазме составляет 2,09 ± 0,46 и 5,15 ± 1,07 мкг/мл соответственно и достигается в течение 6-8 ч.
Кажущийся объем распределения — 100 л. Распределяется в клетки (лейкоциты, альвеолярные макрофаги), кожу, мягкие ткани, кости, органы брюшной полости и малого таза, в т.ч.матку, яичники, простату, дыхательную систему, включая легкие, мочу, слюну, желчь, секрет предстательной железы, хорошо проникает через ГЭБ в спинно-мозговую жидкость (14-60%), через плацентарный барьер, секретируется с материнским молоком.
Связывание с белками плазмы — 25%, T 1/2 при приеме обычных таблеток — 6-8 ч. Метаболизируется в печени (около 5%).
Выводится в основном через почки: около 70-90% — в неизмененном виде с мочой, менее 5% — в виде метаболитов, в т.ч. диметил- или N-оксидофлоксацина.
Клиренс офлоксацина снижен у пациентов с нарушенной функцией почек (Cl креатинина ≤50 мл/мин), у таких пациентов необходима коррекция режима дозирования.
При гемодиализе удаляется 10-30% препарата.

Фармакодинамика

Фторпроизводное карбоксихинолона. Подавляет действие фермента топоизомеразы II (ДНК-гираза) в бактериальных клетках. Топоизомеразы ответственны за введение негативных колец нуклеотидов в ДНК. Фторхинолоны уменьшают введение негативных колец в ДНК и вызывают быстрое нарушение репликации ДНК. Характеризуется широким спектром антибактериального действия. Активен в отношении абсолютного большинства следующих микроорганизмов:

Staphylococcus aureus (метициллиночувствительные штаммы), Streptococcus pneumoniae (пенициллиночувствительные штаммы), Streptococcus pyogenes;

Citrobacter (diversus) koseri, Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Neisseria gonorrhoeae, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa;
другие микроорганизмы:
Chlamydia trachomatis.
In vitro определена МПК — 2 мкг/мл или менее для большинства (90%) штаммов следующих микроорганизмов:
аэробные грамположительные микроорганизмы:
Staphylococcus epidermidis (метициллиночувствительные штаммы); Streptococcus pneumoniae (пенициллиноустойчивые штаммы), Staphylococcus saprophyticus;
аэробные грамотрицательные микроорганизмы:
Acinetobacter calcoaceticus, Bordetella pertussis, Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Haemophilus ducreyi, Klebsiella oxytoca, Moraxella catarrhalis, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Serratia marcescens;
анаэробные микроорганизмы:
Clostridium perfringens;
другие микроорганизмы:
Chlamydia pneumoniae, Gardnerella vaginalis, Legionella pneumophila, Mycobacterium tuberculosis, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum.
Не обладает активностью в отношении Treponema pallidum. Многие штаммы Streptococcus и Enterococcus , а также анаэробных микроорганизмов резистентны к офлоксацину.

Показания

инфекции нижних отделов дыхательного тракта, включая пневмонии, вызванные Haemophilus influenzae и Streptococcus pneumoniae, обострение хронического бронхита;
инфекции верхних и нижних отделов мочевыделительной системы;
острая неосложненная или осложненная уретральная или цервикальная форма гонореи;
уретрит и цервицит, вызванный Chlamydia trachomatis.
смешанные уретральные и цервикальные инфекции, вызванные Chlamydia trachomatis и Neisseria gonorrhoeae;
неосложненные инфекции кожи и мягких тканей;
острые воспалительные заболевания органов малого таза (включая тяжелые инфекции). Простатит любой этиологии;
туберкулез (в составе комплексной терапии, как препарат второго ряда).

Противопоказания

гиперчувствительность к офлоксацину или препаратам группы фторхинолонов;
дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
эпилепсия (в т.ч. в анамнезе);
снижение судорожного порога (в т.ч. после ЧМТ, инсульта или воспалительных процессов в ЦНС);
беременность;
период грудного вскармливания;
возраст до 18 лет (пока не завершен рост скелета);
Cl креатинина <20 (ввиду недостаточного опыта использования у данной группы больных, рекомендации по применению Заноцин ОД отсутствуют).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано. Данные по применению препарата у беременных женщин и кормящих матерей недостаточны для прогнозирования его безопасности в указанных группах.

Побочные действия

Частота возникновения побочных эффектов оценивалась следующим образом: часто — более 1 случая на 100 назначений; нечасто — менее 1 случая на 100 назначений; редко — менее 1 случая на 1000 назначений.
Со стороны органов ЖКТ и печени: часто — тошнота, рвота, диарея (может быть симптомом энтероколита, в некоторых случаях — геморрагического), абдоминальная боль, гастралгия, метеоризм; нечасто — потеря аппетита, повышение показателей печеночных трансаминаз и/или билирубина; редко — возможно развитие холестатической желтухи, гепатита или выраженного нарушения функции печени; псевдомембранозный колит (чаще всего вызванный Clostridium difficile ) — в этом случае следует немедленно прекратить прием препарата. Не следует применять препараты, снижающие перистальтику кишечника.
Со стороны нервной системы и органов чувств: часто — головная боль, головокружение, чувство усталости; нечасто — неуверенность движений, судороги, психомоторное возбуждение, фобии, повышение внутричерепного давления, спутанность сознания, нарушение равновесия, кошмарные сновидения, чувство тревоги, депрессия, галлюцинации и психотические реакции, бессонница, шаткая походка и тремор (в результате нарушения мышечной координации), нейропатия, чувство онемения и парестезии или гиперестезии, нарушение зрения, цветовосприятия, диплопия, нарушение вкусового и обонятельного восприятия (в редких случаях — временная потеря функции); редко — снижение слуха (включая потерю слуха). Если эти реакции наблюдаются у пациентов после приема первой дозы офлоксацина, следует немедленно прекратить курс терапии.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия и временное снижение АД; нечасто — циркуляторный коллапс (в результате быстрого снижения АД).
Со стороны системы кроветворения: редко — анемия, лейкопения (включая агранулоцитоз), тромбоцитопения, панцитопения, возможно развитие гемолитической и апластической анемии.
Со стороны мочеполовой системы (почки): нечасто — нарушение функции почек;
редко — острый интерстициальный нефрит или острая почечная недостаточность с прогрессирующим увеличением концентрации сывороточного креатинина, повышение содержания мочевины.
Аллергические реакции и действие на кожные покровы: часто — кожная сыпь, зуд; нечасто — фотодерматит, возможно развитие аллергических реакций немедленного и замедленного типа, обычно включающих кожные проявления (например экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла и васкулиты). В редких случаях возможно развитие других признаков анафилаксии: тахикардия, лихорадка, аллергический пневмонит, аллергический нефрит, отек Квинке, бронхоспазм, диспноэ, шок, ангионевротический отек, васкулитоподобные реакции, эозинофилия (следует немедленно прекратить применение препарата); редко — эозинофильная пневмония.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко — тендинит, болевые ощущения в мышцах и суставах (в редких случаях могут являться признаком рабдомиолиза), тендовагинит, разрыв сухожилия. Даже при наличии незначительных признаков воспаления сухожилия следует немедленно прекратить прием препарата.
Прочие: редко — суперинфекция, гипер- или гипогликемия, слабость, дисбактериоз кишечника, вагинит.
У некоторых пациентов (с особой предрасположенностью) применение офлоксацина может спровоцировать атаку порфирии.
За исключением очень редких случаев (включая нарушение вкуса, обоняния и слуха) побочные эффекты временные и исчезают после прекращения применения препарата.
Изменение лабораторных показателей: увеличение показателей активности ферментов — ЩФ, АСТ, АЛТ, ЛДГ.

Взаимодействие

Антацидные ЛС, сукральфат, катионы металлов, мультивитамины снижают абсорбцию фторхинолонов (следует избегать одновременного применения). Пищевые продукты, антациды, содержащие Al 3+ , Ca 2+ , Mg 2+ или соли железа снижают всасывание офлоксацина, образуя нерастворимые комплексы (интервал между приемами этих препаратов должен быть не менее 2 ч).
НПВС усиливают побочные эффекты фторхинолонов на ЦНС.
Большинство фторхинолонов в различной степени подавляет активность цитохрома Р450, и при совместном применении с фторхинолонами возможно увеличение T 1/2 препаратов, которые также метаболизируются цитохромом Р450 (например циклоспорин, теофиллин/метилксантин, варфарин и т.д.).
При совместном применении циклоспорина с некоторыми фторхинолонами отмечалось увеличение концентрации циклоспорина в плазме. Реакции лекарственного взаимодействия циклоспорина и офлоксацина не изучены.
Снижает клиренс теофиллина на 25% (при одновременном применении следует уменьшить дозу теофиллина).
Фторхинолоны усиливают эффекты варфарина и его производных, поэтому при совместном применении, в т.ч. и с другими антагонистами витамина К, следует тщательно контролировать показатели свертывающей системы крови.
Циметидин изменяет скорость выведения некоторых фторхинолонов, приводя к значительному увеличению AUC.
У пациентов, получающих одновременно фторхинолоны и противодиабетические ЛС, отмечаются как гипо-, так и гипергликемия.
При назначении с глюкокортикоидами повышается риск разрыва сухожилий, особенно у пожилых людей.
При совместном применении с препаратами ощелачивающими мочу (ингибиторы карбоангидразы, цитраты, натрия бикарбонат) увеличивается вероятность кристаллурии и нефротоксических эффектов.
Пища может замедлять всасывание, но не оказывает существенного влияния на биодоступность: увеличивается T max , но не изменяется C max и AUC препарата (интервал между приемами должен составлять не менее 2 ч).
Совместим со следующими инфузионными растворами: 0,9% раствором NaCl, раствором Рингера, 5% раствором фруктозы, 5% раствором декстрозы. Не смешивать с гепарином (риск преципитации).

Передозировка

Передозировка может привести к развитию побочных эффектов (подробная информация содержится в разделе «Побочные действия»).
Специфического антидота для офлоксацина не существует.
Лечение: симптоматическое, включающее следующие меры — индуцирование рвоты, промывание желудка, поддержание адекватной гидратации организма, проведение поддерживающей терапии.
Не удаляется при гемодиализе или перитонеальном диализе.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды, не разжевывая и не разламывая, запивая достаточным количеством жидкости (табл. 1).
Таблица 1
Рекомендуемые дозировки Заноцина ОД для взрослых

Инфекции	Ежедневная доза, мг	Кратность применения	Длительность применения
Инфекции мочевыводящих путей	Цистит, вызванный E.coli или K.pneumoniae	400	Каждые 24 ч	3 дня
Цистит, вызванный другими микроорганизмами	400	Каждые 24 ч	7 дней
Осложненные инфекции мочевыводящих путей	400	Каждые 24 ч	10 дней
Инфекции кожных покровов и мягких тканей	800	Каждые 24 ч	10 дней
Пневмония или обострение хронического бронхита	800	Каждые 24 ч	10 дней
Инфекции, передаваемые половым путем	Неосложненная гонорея	400	Однократно	1 день
Негонококковый уретрит и цервицит	800	Каждые 24 ч	7-10 дней
Смешанные уретральные и цервикальные инфекции, вызванные Chlamidia trachomatis и Neisseria gonorrhoeae	800	Каждые 24 ч	7-14 дней
Простатит	400	Каждые 24 ч	до 6 нед
Острые воспалительные заболевания органов малого таза	800	Каждые 24 ч	10-14 дней

Режим дозирования у пациентов с нарушенной функцией почек: после первоначальной нормальной дозы следует корректировать режим дозирования по следующей схеме (табл. 2):
Таблица 2
Если известна только концентрация креатинина в плазме, расчет клиренса кретинина производят по следующей формуле:
мужчины — Cl креатинина (мл/мин) = Вес (кг) х (140−возраст) / 72 х концентрация креатинина в плазме (мг%);
женщины — 0,85 х значение, рассчитанное для мужчин.
У пациентов с нарушенной функцией печени, а также в случае цирроза или асцита не следует превышать суточную дозу в 400 мг (может наблюдаться некоторое снижение скорости выведения офлоксацина).
Применение у пожилых пациентов: не выявлено каких-либо ограничений по применению фторхинолонов. Однако у пациентов со сниженной выделительной функцией почек необходимо провести коррекцию режима дозирования препарата (см. «Режим дозирования у пациентов с нарушенной функцией почек»).

Меры предосторожности

С осторожностью применять у пациентов с заболеваниями ЦНС в прошлом, в т.ч. нарушениями мозгового кровобращения в анамнезе, при атеросклерозе сосудов головного мозга, органических поражениях ЦНС; при хронической почечной недостаточности.

Особые указания

Пациенты с повышенной чувствительностью к какому-либо фторхинолону или каким-либо производным хинолонов могут быть также чувствительны к офлоксацину.
У некоторых пациентов, получающих фторхинолоны, наблюдаются реакции фототоксичности. Во время лечения следует избегать длительного воздействия прямых солнечных лучей. При появлении признаков фототоксичности необходимо прекратить прием препарата.
При совместном применении с противодиабетическими средствами рекомендуется тщательный мониторинг концентрации глюкозы в плазме крови.
Не является препаратом выбора при пневмонии, вызываемой пневмококками.
Не показан для лечения острого тонзиллита.
Редко возникающий тендинит может приводить к разрыву сухожилий (премущественно ахиллово сухожилие), особенно у пожилых пациентов. В случае возникновения признаков тендинита необходимо немедленно прекратить лечение, произвести иммобилизацию ахиллова сухожилия и проконсультироваться у ортопеда.
Женщинам, принимающим офлоксацин, не рекомендуется использовать тампоны типа «Тампакс» в связи с повышенным риском развития молочницы.
На фоне лечения возможно ухудшение течения миастении, учащение приступов порфирии у предрасположенных больных.
Может приводить к ложноотрицательным результатам при бактериологической диагностике туберкулеза (препятствует выделению Mycobacterium tuberculosis ).
Возможны ложноположительные результаты при определении в моче опиатов и порфиринов.
У больных с нарушениями функции печени и почек необходим контроль концентрации препарата в плазме. При тяжелой почечной и печеночной недостаточности повышается риск развития токсических эффектов (требуется снижение дозы).
При применении практически всех антибактериальных препаратов, включая офлоксацин, возможно развитие псевдомембранозного колита различной степени тяжести, от легкого до угрожающего жизни. Поэтому, в первую очередь, необходимо исключить возможность этого заболевания у пациентов с диареей, возникшей на фоне применения антибактериальных препаратов. При псевдомембранозном колите, подтвержденном колоноскопически и/или гистологически, показано назначение ванкомицина и метронидазола внутрь.Словарь медицинских препаратов

Сущ., кол во синонимов: 2 лекарство (1413) … Словарь синонимов

Снадобье, средство, зелье, врачевство, противоядие, медикамент, специи, паллиатив, панацея; бальзам, капли, мазь, микстура, облатки, пилюли, порошок, эликсир. Врачи давали ей всякие снадобья. Доктор прописал какие то порошки. Героическое средство … Словарь синонимов

Абактал амоксиклав амоксициллин ампиокс атрикан 250 аугментин бактрим бициллин 1 бициллин 5 вибрамицин вильпрафен гентамицин грамицидин с дуо септол заноцин зинацеф иммуноглобулин карбенициллин квинтор … … Словарь синонимов

Противомикробные - фторхинолоны.

Состав

Действующее вещество - Офлоксацин.

Производители

Ранбакси Лабораториз Лимитед (Девас) (Индия), Ранбакси Лабораториз Лимитед (Индия)

Фармакологическое действие

Антибактериальное (бактерицидное).

Полностью всасывается из ЖКТ.

Проникает в клетки (лейкоциты, альвеолярные макрофаги) большинства органов и тканей, создает высокие концентрации в моче, желчи, слюне, мокроте, секрете предстательной железы, почках, печени, желчном пузыре, коже, легких, проходит через ГЭБ и плацентарный барьер.

Выводится преимущественно почками.

Имеет широкий спектр действия.

Влияет преимущественно на грамотрицательные и некоторые грамположительные микроорганизмы.

Эффективен в отношении микроорганизмов, устойчивых к большинству антибиотиков и сульфаниламидных препаратов.

Возможна перекрестная резистентность бактерий к офлоксацину и др. фторхинолонам.

Спектр действия включает:

E. col,
Salmonella spp,
Enterobacter spp,
Serratia spp,
Citrobacter spp,
Yersinia spp,
Haemophilus influenza,
Haemophilus ducrey,
Proteus mirabili,
Proteus vulgari,
Pseudomonas spp,
в т.ч. Pseudomonas aeruginos,
Acinetobacter spp,
Aeromonas hydrophili,
Bordetella parapertussi,
Bordetella pertussi,
Klebsiella spp,
в т.ч. Klebsiella pneumonia,
Moraxella (Branhamella) catarrhali,
Morganella morgani,
Providencia spp,
Neisseria gonorrhoea,
Neisseria meningitidi,
Shigella sonne,
Helicobacter pylor,
Mycoplasma spp,
Ureaplasma urealyticu,
Vibrio spp,
Gardnerella vaginali,
Chlamydia spp,
Legionella pneumophil,
Staphylococcus spp,
Streptococcus spp,
Enterococcus faecali,
Listeria monocytogene,
Propionibacterium acne,
Clostridium perfringen,
Mycobacterium tuberculosis (включая мультирезистентные штаммы).

Побочное действие

Диспепсия, тошнота, рвота, диарея, анорексия, боль в животе, сухость во рту, псевдомембранозный колит; головокружение, головная боль, бессонница, беспокойство, снижение скорости реакций, возбуждение, повышение внутричерепного давления, тремор, судороги, ночные кошмары, галлюцинации, психоз, парестезия, фобии, нарушение координации движений, вкуса, обоняния, зрения, диплопия, расстройства цветового восприятия, потеря сознания, транзиторное повышение уровня билирубина и печеночных ферментов в плазме крови, кардиоваскулярный коллапс, острый интерстициальный нефрит, нарушение выделительной функции почек с повышением уровня мочевины и креатинина, гипогликемия (у пациентов с сахарным диабетом), гепатит, желтуха, васкулит, тендинит, миалгия, артралгия, вагинит, гемолитическая и апластическая анемия, тромбоцитопения, включая тромбоцитопеническую пурпуру, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, панцитопения, дисбактериоз, суперинфекция, фотосенсибилизация, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек, в т.ч. ларингеальный, фарингеальный, лица, голосовых связок, бронхоспазм, крапивница, многоформная экссудативная эритема, синдром Стивенса - Джонсона, токсический некроз кожи, анафилактический шок).

При использовании в офтальмологии:

ощущение жжения и дискомфорта в глаза,
покраснени,
зуд и сухость конъюнктив,
светобоязн,
слезотечение.

Показания к применению

Тяжелые инфекции дыхательных путей (пневмония, абсцесс легкого, бронхоэктатическая болезнь, обострение бронхита), ЛОР-органов (кроме острого тонзиллита), кожи и мягких тканей, костей и суставов, брюшной полости, органов малого таза, почек, мочевыводящих путей, половых органов (в т.ч. гонорея, простатит), хламидийные инфекции, септицемия, бактериальные язвы роговицы, конъюнктивит; комплексная терапия туберкулеза, профилактика инфекций у пациентов с иммунодефицитом.

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к др. фторхинолонам, хинолонам), эпилепсия, нарушение функции ЦНС с понижением порога судорожной готовности (после черепно-мозговой травмы, инсульта, воспалительных процессов ЦНС), беременность, кормление грудью (на время лечения прекращают), детский и юношеский возраст (до 18 лет).

Передозировка

Симптомы:

сонливост,
тошнот,
рвот,
головокружени,
дезориентаци,
заторможенност,
спутанность сознания.

Лечение:

промывание желудк,
поддержание жизненно важных функций.

Взаимодействие

Антациды (препараты кальция и магния), железа сульфат, солевые слабительные, сукральфат, цинк, дэдалон уменьшают всасывание и снижают активность (интервал между приемами должен быть не менее 2 ч), пробенецид, циметидин, фуросемид и метотрексат тормозят выведение и могут повышать токсичность.

Увеличивает концентрацию глибенкламида.

Не следует смешивать в растворе с гепарином (риск преципитации).

Особые указания

После исчезновения клинических признаков лечение продолжают 2-3 дня.

С осторожностью назначают пациентам с атеросклерозом сосудов головного мозга.

Необходимо постоянное наблюдение при комбинированном применении с инсулином, кофеином, теофиллином, циметидином, циклоспорином, НПВС, пероральными антикоагулянтами и лекарствами, метаболизирующимися при участии цитохрома P450.

У детей применяется только при угрозе жизни (из-за риска развития побочных эффектов).

Не следует инъецировать субконъюнктивально или вводить в переднюю камеру глаза.

При быстром в/в введении возможно понижение АД.

В период лечения не следует подвергаться солнечному или УФ облучению, рекомендуется воздерживаться от деятельности, требующей быстроты психомоторных реакций (вождение транспорта, работа с потенциально опасными механизмами) и приема алкоголя.