Сайт предоставляет справочную информацию исключительно для ознакомления. Диагностику и лечение заболеваний нужно проходить под наблюдением специалиста. У всех препаратов имеются противопоказания. Консультация специалиста обязательна!

Антибиотик Вильпрафен

Вильпрафен – антибиотик широкого спектра действия из группы макролидов . Его активно действующее вещество – джозамицин .

В терапевтических дозах препарат действует на болезнетворные микроорганизмы бактериостатически (угнетает их жизнедеятельность), а больших концентрациях действие его становится бактерицидным (губительным для бактерий).

Лекарственное средство эффективно в отношении многих микроорганизмов – грамотрицательных (менингококков, гонококков, гемофильной палочки, Хеликобактер пилори и др.) и грамположительных (стафилококков , стрептококков , пневмококков , коринебактерий дифтерии и др.). Его назначают также для борьбы с внутриклеточными микроорганизмами (хламидиями, микоплазмой, уреаплазмой и др.), а также с некоторыми анаэробными бактериями (пептококками, пептострептококками, бактероидами и клостридиями).

Вильпрафен быстро всасывается из пищеварительного тракта. Уже через час достигается его максимальная концентрация в крови. При этом Вильпрафен обладает длительным терапевтическим эффектом.

Препарат преодолевает плацентарный барьер и может выделяться с грудным молоком .

Лекарство неактивно в отношении энтеробактерий, поэтому практически не влияет на микрофлору кишечника .

80% Вильпрафена выводится с желчью, 20% - с мочой.

Формы выпуска

Препарат производится двумя фирмами: Yamanouchi Pharma S.p.A. (Italy) и Yamanouchi Pharma (Japan).

Вильпрафен выпускается в таблетках и в суспензии:

• Таблетки белого цвета, продолговатые, покрытые оболочкой, содержащие 500 мг активного вещества джозамицина. В картонной упаковке находится блистер из 10 таблеток.
• Диспергируемые (быстродействующие растворимые) таблетки Вильпрафен Солютаб имеют сладкий вкус и запах клубники. Они содержат 1000 мг действующего вещества джозамицина. В упаковке – два блистера с 5 или 6 таблетками.
• Суспензия Вильпрафена содержит 300 мг джозамицина в 10 мл. Расфасована в темные стеклянные флаконы по 100 мл.

Инструкция по применению Вильпрафена

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные процессы в верхних дыхательных путях и ЛОР-органах:

• фарингит (воспаление глотки);
• ларингит (воспаление гортани);
• средний отит (воспаление среднего уха);
• паратонзиллит;
• дифтерия (в комплексном лечении вместе с дифтерийным анатоксином);
• скарлатина (если у больного наблюдается повышенная чувствительность к препаратам пенициллина).

Инфекционно-воспалительные процессы в нижних дыхательных путях:

• острые бронхиты ;
• обострение хронического бронхита;
• пневмонии;
• бронхопневмонии;
• пситтакоз (орнитоз – инфекционное заболевание, передающееся человеку от больной птицы).

Инфекции ротовой полости (стоматологические):

• стоматит;
• гингивит (воспаление десен);
• перикоронит (воспаление десен вокруг коренных зубов);
• альвеолит (воспаление лунки после удаления зуба);
• альвеолярный абсцесс .

Инфекционные процессы в офтальмологии:

• блефарит (воспаление век);
• дакриоцистит (воспаление слезного мешка из-за нарушения проходимости носослезного протока).

Инфекционные поражения кожи и мягкой ткани:

• пиодермия;
• венерическая лимфогранулема;
• лимфаденит (воспаление лимфатических узлов);
• лимфангит (воспаление лимфатических сосудов);
• панариций (гнойное воспаление пальцев рук или ног);
• абсцесс;
• рожистое воспаление
• раневые инфекции, которые возникли в результате травм , ожогов и перенесенных операций.

Инфекционные заболевания мочеполовой системы:

• сифилис (если у пациента наблюдается повышенная чувствительность к препаратам пенициллина);
• хламидиоз;
• микоплазмоз;
• уреаплазмоз;
• цистит;
• эпидидимит (воспаление придатка яичка).

Болезни пищеварительного тракта, связанные с Хеликобактер пилори, в том числе язвенная болезнь желудка, двенадцатиперстной кишки и хронические гастриты .

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к активному веществу - джозамицину, или вспомогательным компонентам препарата;
• аллергия на прием других антибиотиков из группы макролидов;
• заболевания печени , приводящие к тяжелому нарушению ее функций или к нарушению работы желчевыводящих протоков;
• недоношенность детей.

Побочные действия

Со стороны пищеварительного тракта:

• снижение или полная потеря аппетита ;
• дискомфорт в желудке или животе;
• тошнота;
• рвота;
• нарушения стула – диарея или запор ;
• псевдомембранозный колит (как следствие длительной диареи).

Со стороны желчевыводящих путей и печени:

• транзиторное (внезапное и преходящее) повышение активности печеночных ферментов в крови;
• нарушение оттока желчи;

Аллергические реакции:

• многоформная экссудативная эритема и злокачественная эритема (синдром Стивенса-Джонсона);
• анафилактоидная реакция;
• буллезный дерматит (аллергическая реакция, при которой на коже появляются большие пузыри, заполненные жидкостью);

Другие побочные явления, которые возникают редко:

• преходящее нарушение слуха;
• пурпура (мелкие капиллярные кровоизлияния в кожу).

Лечение Вильпрафеном

Как принимать Вильпрафен?
Препарат принимают внутрь между приемами пищи, не разжевывая, запивая водой .

Таблетки Вильпрафен Солютаб можно проглатывать целиком или развести таблетку в 20 мл воды, перемешать и выпить полученную суспензию.

Если пациент забыл принять очередную дозу, то нужно немедленно это сделать, но ни в коем случае не принимать двойную дозу (вместе с "забытой").

Дозировка Вильпрафена
Дозировка и курс лечения зависят от диагноза. Вильпрафен может назначить только врач.

Обычно терапевтическая суточная доза препарата для детей старше 14 лет и взрослых составляет 1-2 г и обязательно должна быть распределена на 2-3 приема (по 500 мг). В тяжелых случаях дозу Вильпрафена можно увеличить до 3 г в сутки.

Начальная доза препарата – 1 г.

Курс лечения может составлять 5 - 21 день; длительность его зависит от тяжести воспалительного процесса.

Длительность лечебного курса – не менее 10 дней.

Во время лечения нужно воздержаться от половой жизни. Отказаться от алкоголя, курения , соленых, острых и пряных блюд.

Лечение назначается курсами, каждый из которых длится 7 – 10 дней. В каждом последующем курсе прием Вильпрафена продолжается, а второй антибиотик меняют.

Общую продолжительность лечения определяет врач на основании результатов контрольных анализов.

Вильпрафен и алкоголь

Вильпрафен с алкоголем сочетать не рекомендуется.

При совместном приеме алкоголя и Вильпрафена возможны нарушения работы пищеварительного тракта, которые проявляются в виде тошноты, рвоты , поноса и болей в животе .

Также реакция может быть замедленной и проявиться со временем в виде цирроза печени из-за токсического воздействия Вильпрафена и алкоголя на печень.

Аналоги Вильпрафена

Аналогами препарата по действию на микроорганизмы можно назвать другие антибиотики-макролиды:

• Мидекамицин;
• Спирамицин;

Синонимов (структурных аналогов) у Вильпрафена нет, так как активное вещество джозамицин не входит больше ни в один препарат.

Фармакологическая группа: джозамицин – шестнадцати — членный антибиотик группы . Находится в списке жизненно необходимых терапевтических средств, утверждённом правительством РФ. Выпускается французскими или немецкими торговыми марками.

Обладает следующими преимуществами:

• не воздействует на бактерий семейства Enterobacteriaceae, поэтому не вызывает дисбактериоз;
• эффективен в отношении патогенов, резистентных к природному эритромицину;
• риск развития невосприимчивости к джозамицину в эволюционном плане маловероятен.

Назначается врачом после проведения необходимых диагностических процедур. На первом этапе осуществляют выделение возбудителя инфекционного заболевания и идентифицируют до вида, реже – до рода. На втором этапе определяют чувствительность выделенного микроорганизма к различным группам антибиотиков. При положительном результате на чувствительность к макролидам, применяется в качестве терапевтического средства.

Вильпрафен ® — это антибиотик или нет?

Да, Вильпрафен ® является антибиотиком и обладает антибактериальной активностью в отношении различных бактерий, поэтому необходимо соблюдать следующие правила:

• принимать строго по назначению врача. Известно, что бактерии вырабатывают механизмы устойчивости к действию губительных для них веществ. Бесконтрольное и самостоятельное применение ускоряет процессы развития резистентности. В результате все известные в настоящее время антибактериальные препараты могут оказаться неэффективными в ближайшем будущем;
• необходима идентификация возбудителя заболевания. Показаниями к применению являются исключительно чувствительные к макролидам бактериальные инфекции. Антибиотики не оказывает губительного воздействия на вирусы;
• следует строго соблюдать рекомендации врача и не прекращать приём препарата при первом снятии симптомов. Требуется проводить не только симптоматическое лечение, но и устранять самого возбудителя, в ином исходе развиваются рецидивы болезни.

Состав Вильпрафена ®

Препарат	Действующее вещество	Вспомогательные компоненты
Вильпрафен ®	джозамицин	эфир целлюлозы и метанола; целлюлоза микрокристаллическая; пирогенный SiO2; эмульгатор полисорбат 80; Na-карбоксиметил целлюлоза; тальк; стеарат Mg; слабительное — макрогол 6000; титановые белила; Al(OH)3
Вильпрафен Солютаб ®		целлюлоза микрокристаллическая; гидроксипропил целлюлоза; слабительное докузат Na; заменитель сахара — L-Аспартил-L-фенилаланин; кремнезём; ароматизатор – клубника; стеарат Mg
Вильпрафен суспензия ®		пищевая добавка – Е-464; стабилизатор – Е-496; смесь микрокристаллической целлюлозы и карбокисметил целлюлозы; Na-карбоксиметил целлюлоза; натриевая соль лимонной кислоты; антисептик – хлорид цетилпиридина; силиконовый пеногаситель S184; ароматизатор – клубника, молоко; тростниковый сахар; дистиллированная вода

Форма выпуска Вильпрафен Солютаб ®

Существует три основных варианта производства препарата:

• Вильпрафен ® – белые вытянутые таблетки в оболочке. Содержание активного компонента джозамицина – 500 мг водной таблетке. Упаковка содержит 1 контурную ячейку с 10 таблетками.
• Антибиотик Вильпрафен Солютаб ® характеризуется увеличенной концентрацией джозаминина (1 г), быстродействием, запахом клубники и сладковатым привкусом. В каждой упаковке находится 2 контурные ячейки по 5-6 таблеток в каждой.
• Вильпрафен ® суспензия выпускается в пузырьках из тёмного стекла по 10 мл с 300 мг активного вещества.

Рецепт на Джозамицин на латинском

Rp.: Josamycinum 0.5

S. По 1 таблетке два раза в день.

Вильпрафен ® — от чего эти таблетки

Микробиология препарата достаточно обширная, Вильпрафен ® проявляет антибактериальную активность в отношении:

Механизм действия

Механизм антибактериальной активности заключается в нарушении биосинтеза белков в прокариотической клетке. Эффект достигается за счёт связывания с большой (50S) рибосомальной субъединицей. В результате чего происходит сбой в процессе трансляции и синтез мутантных пептидов, которые неспособны правильно функционировать.

Минимальные терапевтические концентрации оказывают бактериостатическое воздействие, заключающееся в остановке роста и численности патогенных бактерий. Происходит снижение концентрации патогена и выведение его из организма естественным путём. При локальном повышении дозы — проявляет бактерицидное действие, уничтожая инфекционные агенты.

Вильпрафен ® — показания к применению

Лечение Вильпрафеном ® эффективно при патологиях, представленных в таблице.

Система органов	Органы, поражённые воспалительным процессом	Болезнь
верхние дыхательные пути	глотка, гортань, околоносовые пазухи	,
нижние дыхательные пути	бронхи, лёгочная ткань, лёгкие	, хронический и острый ,
ЛОР-органы	среднее ухо, миндалины, ротоглотка, гортань	,
ротовая полость	слизистая оболочка, дёсна, периодонт, пустых лунок, заглоточного пространства	, гингивит, перикоронит, альвеолит, заглоточный абсцесс
органы зрения	веки, слёзный мешок	блефарит, дакриоцистит
наружные покровы и мягкие ткани	кожа, фурункулы, лимфатические узлы и сосуды, потовые и сальные железы,	, лимфаденит, лимфангит,
мочеполовая система	уретра, слизистые оболочки мочеполовых органов, почки, предстательная железа, шейка матки, придатки яичника	,

Противопоказания Вильпрафена ®

Данное средство нельзя применять детям,не достигшим веса в 10 кг, людям с индивидуальной непереносимостью (аллергическая реакция) к макролидам или дополнительным веществам лекарственного средства. А также пациентам с тяжёлыми патологиями печени и протоков для выведения желчи. При терапии пациентов с почечной недостаточностью – применять с повышенной осторожностью и исключительно при инфекциях опасных для жизни человека.

Дозировка Вильпрафен ® и способ применения

Лекарство Вильпрафен ® необходимо принимать в перерывах между едой, не нарушая целостности оболочки, проглатывая таблетку целиком.

Режим дозирования для детей

В инструкции по применению Вильпрафена ® отмечено, что детям, не достигшим 14 летнего возраста, запрещается принимать препарат непосредственно в таблетках. Предпочтительная форма лечения – Вильпрафен ® суспензия для детей или растворенными в дистиллированной воде таблетками.

Необходимо строго соблюдать режим дозирования.

Дозировка Вильпрафен ® детям следующая:

Важно отметить, что новорождённым детям препарат применяют только в ситуациях, угрожающих жизни ребёнка. Назначение недоношенным детям строго запрещено. При лечении детей препаратом Вильпрафен нужно строго соблюдать инструкцию по применению препарата и все рекомендации лечащего врача.

Пациенты 14 летнего возраста и старше

Лекарственная концентрация препарата составляет от 1 до 2 г и не должна превышать 0,5 г за один приём. При тяжёлых патологиях опасных для жизни пациента концентрация Вильпрафена повышается, но не должна превышать 3 г в сутки.

Вильпрафен ® — побочные действия и эффекты

Негативные симптомы, возникающие в ходе лечения данным лекарственным, средством приведены в таблице.

Система органов	Частота случаев	Симптомы
желудочно-кишечный тракт	1 на 100	дискомфортное ощущение в желудке или абдоминальной области, чувство тошнота
	1 на 1000	,
	1 на 10 000	отсутствие аппетита и стула,
	1 на 10 000	острые воспалительные процессы в кишечнике
Печень и выводящие желчь протоки	1 на 1000	болезнь Госпела, ингибирование процессов вывода желчи из организма, нарушение функционирования печени
Аллергия	1 на 1 000	уртикария, ангионевротический отёк, синдром токсического шока
	1 на 10 000	буллезный дерматит, злокачественная экссудативная
Слуховой аппарат	1 на 1 000	снижение остроты слуха
Другие реакции	1 на 10 000	капиллярные излияния крови,

Джозамицин — инструкция по применению при беременности

По результатам предклинических и клинических испытаний известно, что антибиотик Вильпрафен ® при беременности применять возможно с 20 недели, когда сформированы все системы органов ребёнка. В ситуациях угрожающих жизни матери или плода, антибиотик назначают, если польза превышает негативные последствия.

В 3 триместре беременности безопасность применения препарата Вильпрафен ® высока, поскольку лекарственное средство не оказывает негативного влияния на внутриутробный рост и развитие ребёнка. Однако следует учитывать противопоказания, и строго соблюдать рекомендации лечащего врача и гинеколога.

Вильпрафен ® при грудном вскармливании

В связи с тем, что джозамицин проникает в молоко женщины, то во время курса терапии кормление грудью важно прекратить. Антибиотик может отрицательно повлиять на биоценоз кишечника ребёнка, в виде формирования дисбактериоза или аллергических реакций.

Совместимость с другими лекарствами

• эффективность Вильпрафена ® снижается при сочетанном применении с другими антибактериальными средствами.
• Вильпрафен ® ингибирует эффективность
• Ингибирует вывод из организма 1,3-диметилксантина, что приводит к опасной интоксикации
• Останавливает выведение из организма компонентов препаратов против аллергии, в результате чего развивается аритмия сердца.
• При сочетанном применении с иммунодепрессантами развивается токсическое поражение почек
• Значительно снижает противозачаточные свойства оральных контрацептивов; необходимы дополнительные меры защиты.
• Со стороны микроорганизма – развитие невосприимчивости к антибиотикам группы макролидов.

Приобретение и хранение

Несмотря на то, что препарат внесён в список жизненно необходимых, купить в аптеке без рецепта не представляется возможным. После покупки важно хранить препарат при соблюдении температурного режима – не выше 25 С. Запрещено принимать по истечению срока годности (4 года).

Вильпрафен ® и алкоголь– совместимость

Известно общее правило для приёма антибиотиков и алкоголя – их полная несовместимость. Минимальные негативные последствия – антибактериальный препарат будет неэффективен, максимальные – отягчающие последствия со стороны ЖКТ, ЦНС и других органов и систем.

Вильпрафен ® и алкоголь нельзя принимать одновременно. Нарушение данного правила влечёт за собой немедленный сбой в работе пищеварительной системы – тошнота, рвота, диарея и боли в абдоминальной области. При долговременном сочетанном применении антибиотика и алкоголя развивается цирроз печени вследствие цитотоксического влияния на печень. Вильпрафен солютаб ® и алкоголь подчиняется аналогичным рекомендациям.

При первых проявлениях отрицательных последствий необходимо обратится к специалисту, осуществить промывание желудка и устранение токсичных веществ из организма пациента.

Аналоги лекарственного средства

Дешёвые аналоги джозамицина, основного активного компонента препарата Вильпрафен ® ,- антибиотики группы макролидов, которые сведены в таблице.

Средняя цена Вильпрафена ® составляет 550 рублей.

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Вильпрафен . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Вильпрафена в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Вильпрафена при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения уреаплазмоза, хламидиоза, бронхита, пневмонии и других инфекций у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.

Вильпрафен - антибактериальный препарат из группы макролидов. Механизм действия связан с нарушением синтеза белка в микробной клетке вследствие обратимого связывания с 50S субъединицей рибосомы. В терапевтических концентрациях, как правило, оказывает бактериостатическое действие, замедляя рост и размножение бактерий. При создании в очаге воспаления высоких концентраций возможен бактерицидный эффект.

Джозамицин (действующее вещество препарата Вильпрафен) активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий.

Как правило, не активен в отношении энтеробактерий, поэтому незначительно влияет на микрофлору ЖКТ. В ряде случаев сохраняет активность при резистентности к эритромицину и другим 14- и 15-членным макролидам (стрептококки, стафилококки). Резистентность к джозамицину встречается реже, чем к 14- и 15-членным макролидам.

Фармакокинетика

После приема внутрь Вильпрафен быстро абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи не влияет на биодоступность. Джозамицин хорошо распределяется в органах и тканях (за исключением головного мозга), создавая концентрации, превышающие плазменную, и сохраняющиеся на терапевтическом уровне длительное время. Особенно высокие концентрации джозамицин создает в легких, миндалинах, слюне, поте и слезной жидкости. Концентрация в мокроте превышает концентрацию в плазме в 8-9 раз. Проходит плацентарный барьер, секретируется в грудное молоко. Выводится главным образом с желчью, выведение с мочой не превышает 10%.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

• инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (фарингит, тонзиллит, паратонзиллит, ларингит, средний отит, синусит);
• дифтерия (дополнительно к лечению дифтерийным антитоксином);
• скарлатина (при гиперчувствительности к пенициллину);
• инфекции нижних дыхательных путей (острый бронхит, обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония, включая вызванную атипичными возбудителями);
• коклюш;
• пситтакоз;
• инфекции полости рта (гингивит, перикоронит, периодонтит, альвеолит, альвеолярный абсцесс);
• инфекции глаз (блефарит, дакриоцистит);
• инфекции кожи и мягких тканей (фолликулит, фурункул, фурункулез, абсцесс, акне, лимфангит, лимфаденит, флегмона, панариций, раневые /в т.ч. послеоперационные/ и ожоговые инфекции);
• сибирская язва;
• рожа (при гиперчувствительности к пенициллину);
• инфекции мочевыводящих путей и половых органов (уретрит, цервицит, эпидидимит, простатит, вызванные хламидиями и/или микоплазмами);
• венерическая лимфогранулема;
• гонорея, сифилис (при гиперчувствительности к пенициллину);
• заболевания ЖКТ, ассоциированные с Нelicobacter pylori (в т.ч. язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, хронический гастрит).

Формы выпуска

Таблетки 500 мг и 1000 мг (Вильпрафен Солютаб).

Инструкция по применению и дозировка

Дети в возрасте 1 года имеют среднюю массу тела 10 кг.

Суточная доза для детей с массой тела не менее 10 кг, назначается исходя из расчета 40-50 мг/кг массы тела ежедневно, разделенная на 2-3 приема: детям с массой тела 10-20 кг назначают по 250-500 мг (1/4-1/2 таблетки, растворенной в воде) 2 раза в сутки, детям с массой тела 20-40 кг назначают по 500-1000 мг (1/2-1 таблетки, растворенная в воде) 2 раза в сутки, детям с массой тела более 40 кг - по 1000 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки.

Обычно продолжительность лечения определяется врачом и составляет от 5 до 21 дня в зависимости от характера и тяжести инфекции. В соответствии с рекомендациями ВОЗ, длительность лечения стрептококкового тонзиллита должна составлять не менее 10 дней.

В схемах антихеликобактерной терапии Вильпрафен назначают в дозе 1 г 2 раза в сутки в течение 7-14 дней в комбинации с другими препаратами в их стандартных дозах:

• фамотидин 40 мг в сутки или ранитидин 150 мг 2 раза в сутки + джозамицин 1 г 2 раза в сутки + метронидазол 500 мг 2 раза в сутки;
• омепразол 20 мг (или лансопразол 30 мг, или пантопразол 40 мг, или эзомепразол 20 мг, или рабепразол 20 мг) 2 раза в сутки + амоксициллин 1 г 2 раза в сутки + джозамицин 1 г 2 раза в сутки;
• омепразол 20 мг (или лансопразол 30 мг, или пантопразол 40 мг, или эзомепразол 20 мг, или рабепразол 20 мг) 2 раза в сутки + амоксициллин 1 г 2 раза в сутки + джозамицин 1 г 2 раза в сутки + висмута трикалия дицитрат 240 мг 2 раза в сутки;
• фамотидин 40 мг в сутки + фуразолидон 100 мг 2 раза в сутки + джозамицин 1 г 2 раза в сутки + висмута трикалия дицитрат 240 мг 2 раза в сутки).

При наличии атрофии слизистой желудка с ахлоргидрией, подтвержденной при рН-метрии: амоксициллин 1 г 2 раза в сутки + джозамицин 1 г 2 раза в сутки + висмута трикалия дицитрат 240 мг 2 раза в сутки.

Таблетки Вильпрафен Солютаб могут быть приняты различными способами: таблетку можно проглотить целиком, запивая водой или предварительно, перед приемом, растворить в воде. Таблетки следует растворять, как минимум, в 20 мл воды. Перед приемом следует тщательно перемешать образовавшуюся суспензию.

При приеме Вильпрафена следует учитывать, что если пропущен один прием, необходимо немедленно принять дозу препарата. Однако если пришло время приема очередной дозы, не следует принимать пропущенную дозу, нужно вернуться к обычному режиму лечения. Не принимать удвоенную дозу. Перерыв в лечении или преждевременное прекращение приема препарата уменьшают вероятность успеха терапии.

Побочное действие

• дискомфорт в желудке;
• тошнота;
• дискомфорт в животе;
• рвота;
• диарея, запор;
• стоматит;
• снижение аппетита;
• псевдомембранозный колит;
• крапивница;
• отек Квинке;
• анафилактоидная реакция;
• буллезный дерматит;
• многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивена-Джонсона);
• желтуха;
• дозозависимые преходящие нарушения слуха;
• пурпура.

Противопоказания

• тяжелые нарушения функции печени;
• дети с массой тела менее10 кг;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• повышенная чувствительность к антибиотикам группы макролидов.

Применение при беременности и кормлении грудью

Разрешено применение при беременности и в период грудного вскармливания после врачебной оценки пользы или риска.

Особые указания

В случае стойкой тяжелой диареи следует иметь в виду возможность развития на фоне джозамицина опасного для жизни псевдомембранозного колита.

У больных с почечной недостаточностью лечение следует проводить с учетом результатов соответствующих лабораторных тестов (определение клиренса эндогенного креатинина).

Следует учитывать возможность перекрестной устойчивости к различным антибиотикам из группы макролидов (микроорганизмы, устойчивые к лечению родственными по химической структуре антибиотиками, могут также быть резистентны к джозамицину).

Лекарственное взаимодействие

Т.к. бактериостатические антибиотики in vitro способны уменьшать противомикробный эффект бактерицидных антибиотиков, следует избегать их совместного назначения. Вильпрафен не следует назначать совместно с линкозамидами, т.к. возможно обоюдное снижение их эффективности.

Некоторые представители группы макролидов замедляют элиминацию ксантинов (теофиллина), что может привести к появлению признаков интоксикации. Клинико-экспериментальные исследования указывают на то, что джозамицин оказывает меньшее влияние на элиминацию теофиллина, чем другие макролиды.

При совместном назначении Вильпрафена и антигистаминных препаратов, содержащих терфенадин или астемизол, может возрастать риск развития угрожающих жизни аритмий.

Имеются отдельные сообщения об усилении вазоконстрикции после совместного назначения алкалоидов спорыньи и антибиотиков из группы макролидов, в т.ч. единичное наблюдение на фоне приема джозамицина.

Совместное назначение джозамицина и циклоспорина может вызывать повышение уровня циклоспорина в плазме крови и повышать риск нефротоксичности. Следует регулярно контролировать концентрацию циклоспорина в плазме.

При совместном назначении джозамицина и дигоксина возможно повышение уровня последнего в плазме крови.

Аналоги лекарственного препарата Вильпрафен

Структурные аналоги по действующему веществу:

• Вильпрафен солютаб.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Catad_pgroup Антибиотики макролиды и азалиды

Вильпрафен - инструкция по применению

Международное непатентованное название: джозамицин

Лекарственная форма: таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Состав на 1 таблетку
Активные ингредиенты
Джозамицин - 500 мг
Вспомогательные ингредиенты до массы таблетки 640 мг
микрокристаллическая целлюлоза - 101,0 мг, полисорбат 80 - 5,0 мг, кремния диоксид коллоидный - 14,0 мг, кармеллоза натрия - 10,0 мг, магния стеарат - 5,0 мг, метилцеллюлоза - 0,12825 мг, полиэтиленгликоль 6000 - 0,3846 мг, тальк - 2,0513 мг, титана диоксид - 0,641 мг, алюминия гидроксид - 0,641 мг, сополимер метакриловой кислоты и её эфиров - 1,15385 мг

Описание
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой белого или почти белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, имеющие риски с обеих сторон.

Фармакотерапевтическая группа: антибиотик, макролид.

Код ATX: J01FA07

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.
Антибактериальный препарат из группы макролидов. Механизм действия связан с нарушением синтеза белка в микробной клетке вследствие обратимого связывания с 50S- субъединицей рибосомы. В терапевтических концентрациях, как правило, оказывает бактериостатическое действие, замедляя рост и размножение бактерий. При создании в очаге воспаления высоких концентраций оказывает бактерицидный эффект.

Джозамицин активен в отношении грамположительных бактерий (Staphylococcus spp ., в т.ч. метициллиночувствительные штаммы Staphylococcus aureus ), Streptococcus spp. , в т.ч. Streptococcus pyogenes и Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, Propionibacterium acnes, Bacillus anthracis, Clostridium spp. Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. ), грамотрицательных бактерий (Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Moraxella catarrhalis, Bordetella spp. Brucella spp., Legionella spp., Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Helicobacter pylori, Campylobacter jejuni ), чувствительность Bacteroides fragilis может быть вариабельной), Chlamydia spp., в т.ч. С. trachomatis, Chlamydophila spp., в т.ч. Chlamydophila pneumoniae (ранее называлась Chlamydia pneumoniae ), Mycoplasma spp ., в т.ч. Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium, Ureaplasma spp. Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi.

Как правило не активен в отношении энтеробактерий, поэтому незначительно влияет на микрофлору желудочно-кишечного тракта. Сохраняет активность при резистентности к эритромицину и другим 14-и и 15-членным макролидам. Резистентность к джозамицину встречается реже, чем к 14-и и 15-членным макролидам.

Фармакокинетика.
После приема внутрь джозамицин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, прием пищи не влияет на биодоступность. Максимальная концентрация джозамицина в плазме достигается через 1 ч после приема. При приеме в дозе 1 г максимальная концентрация в плазме крови составляет 2-3 мкг/мл. Около 15% джозамицина связывается с белками плазмы. Джозамицин хорошо распределяется в органах и тканях (за исключением головного мозга), создавая концентрации, превышающие плазменную и сохраняющиеся на терапевтическом уровне длительное время. Особенно высокие концентрации джозамицин создает в легких, миндалинах, слюне, поте и слезной жидкости. Концентрация в мокроте превышает концентрацию в плазме в 8-9 раз. Проходит плацентарный барьер, секретируется в грудное молоко. Джозамицин метаболизируется в печени до менее активных метаболитов и экскретируется главным образом с желчью. Период полувыведения препарата составляет 1-2 ч, однако может удлиняться у пациентов с нарушением функции печени. Экскреция препарата почками не превышает 10%.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

Инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов:
тонзиллит, фарингит, паратонзиллит, ларингит, средний отит, синусит, дифтерия (дополнительно к лечению дифтерийным анатоксином), скарлатина (в случае гиперчувствительности к пенициллину).

Инфекции нижних дыхательных путей:
острый бронхит, обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония, в том числе вызванная атипичными возбудителями, коклюш, пситтакоз.

Инфекции в стоматологии:
гингивит, перикоронит, периодонтит, альвеолит, альвеолярный абсцесс.

Инфекции в офтальмалогии:
блефарит, дакриоцистит

Инфекции кожных покровов и мягких тканей:
фолликулит, фурункул, фурункулез, абсцесс, сибирская язва, рожа, акне, лимфангит, лимфаденит, флегмона, панариций, раневые (в том числе послеоперационные) и ожоговые инфекции.

Инфекции мочеполовой системы:
уретрит, цервицит, эпидидимит, простатит, вызванные хламидиями и/или микоплазмами, гонорея, сифилис (при гиперчувствительности к пенициллину), венерическая лимфогранулема.

Заболевания желудочно-кишечного тракта, ассоциированные с H. pylori
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, хронический гастрит и др.

Противопоказания

• гиперчувствительность к джозамицину и другим компонентам препарата
• гиперчувствительность к другим макролидам;
• тяжёлые нарушения функции печени:
• дети с массой тела менее 10 кг.

Беременность и лактация
Разрешено применение при беременности и в период грудного вскармливания после врачебной оценки пользы/риска. Европейское отделение ВОЗ рекомендует джозамицин в качестве препарата выбора при лечении хламидийной инфекции у беременных женщин.

Способ применения и дозы

Рекомендуемая суточная дозировка для взрослых и подростков в возрасте старше 14 лет составляет от 1 до 2 г джозамицина, стандартная доза 500 мг х 3 р в сутки.. Суточная доза должна быть разделена на 2-3 приема. В случае необходимости доза может быть увеличена до 3 г в сутки.

Обычно продолжительность лечения определяется врачом, составляя от 5 до 21 дня в зависимости от характера и тяжести инфекции. В соответствии с рекомендациями ВОЗ, длительность лечения стрептококкового тонзиллита должна составлять не менее 10 дней.

В схемах антихеликобактерной терапии джозамицин назначается в дозе 1 г 2 раза в день в течение 7-14 дней в комбинации с другими препаратами в их стандартных дозировках (фамотидин 40 мг/день или ранитидин 150 мг 2 р/день + джозамицин 1 г 2 р/день + метронидазол 500 мг 2 р/день; омепразол 20 мг (или лансопразол 30 мг, или пантопразол 40 мг, или эзомепразол 20 мг, или рабепразол 20 мг) 2 р/день + амоксициллин 1 г 2 р/день + джозамицин 1 г 2 р/день; омепразол 20 мг (или лансопразол 30 мг, или пантопразол 40 мг, или эзомепразол 20 мг, или рабепразол 20 мг) 2 р/день + амоксициллин 1 г 2 р/день + джозамицин 1 г 2 р/день + висмута трикалия дицитрат 240 мг 2 р/день; фамотидин 40 мг/день + фуразолидон 100 мг 2 р/день + джозамицин 1 г 2 р/день + висмута трикалия дицитрат 240 мг 2 р/день).

При наличии атрофии слизистой желудка с ахлоргидрией, подтвержденной при рН-метрии: Амоксициллин 1 г 2 р/день + джозамицин 1 г 2 р/день + висмута трикалия дицитрат 240 мг 2 р/день.

В случае обыкновенных и шаровидных угрей рекомендуется назначать джозамицин в дозе 500 мг два раза в день в течение первых 2-4 недель, далее - 500 мг джозамицина один раз в день в качестве поддерживающего лечения в течение 8 недель.

Побочное действие

Нежелательные реакции перечислены по частоте их регистрации в соответствии со следующей градацией: очень часто: от >1/10, часто: от >1/100 до < 1/10, нечасто: от >1/1000 до < 1/100, редко: от >1/10 ООО до <1/1000, очень редко от <1/10 000.

Со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто - дискомфорт в желудке, тошнота
Нечасто - дискомфорт в животе, рвота, диарея
Редко - стоматит, запор, снижение аппетита
Очень редко - псевдомембранозный колит

Реакции гиперчувствительности:
Редко - крапивница, отёк Квинке и анафилактоидная реакция.
Очень редко - буллезный дерматит, многоформная экссудативная эритема, в т.ч. синдром Стивена-Джонсона.

Со стороны печени и желчевыводяших путей:
Очень редко - печеночная дисфункция, желтуха

Со стороны органов чувств:
В редких случаях сообщалось о дозозависимых, преходящих нарушениях слуха
Прочие: очень редко - пурпура

Передозировка и другие ошибки при приёме
До настоящего времени нет данных о специфических симптомах передозировки. В случае передозировки следует предполагать возникновение симптомов, описанных в разделе «Побочные эффекты», особенно со стороны желудочно-кишечного тракта.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Другие антибиотики
Так как бактериостатические антибиотики in vitro могут снижать антимикробный эффект бактерицидных, следует избегать их совместного назначения. Джозамицин не следует назначать совместно с линкозамидами, так как возможно обоюдное снижение их эффективности.

Ксантины
Некоторые представители группы макролидов замедляют элиминацию ксантинов (теофиллина), что может привести к появлению признаков интоксикации, Клинико-экспериментальные исследования указывают на то, что джозамицин оказывает меньшее влияние на элиминацию теофиллина, чем другие макролиды.

Антигистаминные препараты
При совместном назначении джозамицина и антигистаминных препаратов, содержащих терфенадин или астемизол, может возрастать риск развития угрожающих жизни аритмий.

Алкалоиды спорыньи
Имеются отдельные сообщения об усилении вазоконстрикции после совместного назначения алкалоидов спорыньи и антибиотиков из группы макролидов, в том числе единичное наблюдение на фоне приема джозамицина.

Циклоспорин
Совместное назначение джозамицина и циклоспорина может вызывать повышение уровня циклоспорина в плазме крови и повышать риск нефротоксичности. Следует регулярно контролировать концентрацию циклоспорина в плазме.

Дигоксин
При совместном назначении джозамицина и дигоксина возможно повышение уровня последнего в плазме крови.

Особые указания
В случае стойкой тяжелой диареи следует иметь в виду возможность развития на фоне джозамицина опасного для жизни псевдомембранозного колита.

У больных с почечной недостаточностью лечение следует проводить с учетом результатов соответствующих лабораторных тестов (определение клиренса эндогенного креатинина).

Следует учитывать возможность перекрестной устойчивости к различным антибиотикам из группы макролидов (микроорганизмы, устойчивые к лечению родственными по химической структуре антибиотиками, могут также быть резистентны к джозамицину).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Не отмечено влияния препарата на способность управлять транспортными
средствами и работать с механизмами.

Форма выпуска
Таблетки покрытые плёночной оболочкой 500 мг.
По 10 таблеток в блистере из алюминия/ПВХ. По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Срок годности
4 года.
Вильпрафен не следует применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С в защищенном от света месте.
Хранить лекарственное средство в местах, недоступных для детей!

Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту врача

Заявитель регистрации (владелец РУ)
«Астеллас Фарма Юроп Б.В.», Елизабетхоф 19, 2353 ЕВ Лейдердорп, Нидерланды /
«AstellasPharmaEuropeB.V.», Elisabethhof 19, 2353 EWLeiderdorp, TheNetherlands.

Производитель

Via Galilei, n.7, 20016 Рею (MI), Italia

Фасовщик (первичная упаковка)
Монтефармако С.п.А., Италия
или ЗАО «ОРТАТ», Россия

Упаковщик (вторичная/третичная упаковка)
Монтефармако С.п.А., Италия
или Теммлер Италиа C.p.JL, Италия
или ЗАО «ОРТАТ», Россия

Выпускающий контроль качества
Теммлер Италиа С.р.Л., Италия
или ЗАО «ОРТАТ», Россия

При условии упаковки на ЗАО «ОРТАТ»
Производитель
Монтефармако С.п.А., Италия/MontefarmacoS.p.A.
Via Galilei, n.7, 20016 Pero (MI), Italia

Упаковщик и выпускающий контроль
ЗАО «ОРТАТ», Россия
157092, Костромская обл., Сусанинский район, с. Северное, м-н Харитоново.

Претензии направлять в Московское Представительство компании Астеллас Фарма Юроп Б.В. по адресу:
109147 Москва, Марксистская ул. 16, «Мосаларко Плаза-1» бизнес-центр.

Фармакодинамика . Джозамицин — антибиотик из группы макролидов широкого спектра действия. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, включая облигатные анаэробы. Препарат активен также в отношении микоплазм и хламидий.
Фармакокинетика После приема внутрь препарат быстро абсорбируется в ЖКТ. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1 ч после приема. Через 45 мин после приема 1 г препарата средняя концентрация джозамицина в плазме крови — 2,4 мг/л.
Джозамицин хорошо проникает через биологические мембраны и накапливается в различных тканях и органах: легочной, лимфатической, коже и мягких тканях, в небных миндалинах, органах мочевыделительной системы . Связывание с белками плазмы крови не превышает 15%. Джозамицин метаболизируется в печени и медленно выводится с желчью и в незначительном количестве (≤15%) с мочой.

Показания к применению препарата Вильпрафен

Инфекционные заболевания, вызванные чувствительными к джозамицину микроорганизмами:

• инфекции ЛОР-органов ;
• инфекции дыхательных путей;
• стоматологические инфекции;
• инфекции мочеполовой системы .

Применение препарата Вильпрафен

Рекомендуемая доза для взрослых и детей с массой тела 40 кг составляет 1 г (начальная); затем препарат назначают по 1-2 г в сутки (2-4 таблетки) в 2-3 приема. При тяжелом течении заболеания доза может быть повышена до 3 г.
Рекомендуемая доза для детей старше 5 лет с массой тела ≤40 кг составляет 40-50 мг/кг массы тела в сутки, разделенная на несколько приемов.
При невозможности четкого дозирования препарат для детей применяют в форме суспензии.
Таблетки принимать не разжевывая с небольшим количеством жидкости между приемами пищи.
Продолжительность лечения определяет врач. Согласно рекомендации ВОЗ относительно применения антибиотиков продолжительность лечения стрептококковых инфекций составляет не менее 10 дней.

Противопоказания к применению препарата Вильпрафен

Повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим антибиотикам группы макролидов, выраженные нарушения функции печени и желчевыводящих путей.

Побочные эффекты препарата Вильпрафен

Со стороны ЖКТ и печени: потеря аппетита, тошнота, изжога, рвота, диарея, псевдомембранозный колит, в отдельных случаях — повышение активности печеночных трансаминаз.
Аллергические реакции: редко — крапивница.

Особые указания по применению препарата Вильпрафен

В случае развития псевдомембранозного колита препарат необходимо отменить и назначить соответствующую терапию.
У больных с нарушением функции печени и желчевыводящих путей лечение проводят с учетом результатов лабораторных исследований (при терапии длительностью более 15 дней).
Период беременности и кормления грудью . Несмотря на отсутствие в настоящий момент данных в отношении эмбриотоксического действия джозамицина, применение препарата в период беременности и кормления грудью допустимо в исключительных случаях после оценки соотношения риск/польза терапии.
Применение у детей. Препарат можно применять у детей в возрасте старше 5 лет. Детям в возрасте до 5 лет, а также при невозможности четкого дозирования препарат назначают в форме суспензии.
Отрицательного влияния на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с механизмами не выявлено.

Взаимодействия препарата Вильпрафен

Поскольку бактериостатические антибиотики, такие как джозамицин и бактерицидные антибиотики, могут взаимодействовать между собой, нужно детально взвешивать необходимость одновременного применения Вильпрафена с указанными антибиотиками.
При одновременном применении с линкомицином возможно снижение эффективности Вильпрафена.
После одновременного применения Вильпрафена и антигистаминных препаратов, которые содержат терфенадин или астемизол, может наблюдаться замедление выведения антигистаминных препаратов, что в свою очередь может вызвать угрожающие для жизни нарушения сердечного ритма.
При совместном применении Вильпрафена с алкалоидами спорыньи следует учитывать возможность развития выраженного вазоконстрикторного эффекта.
Одновременное назначение Вильпрафена и циклоспорина может привести к повышению уровня циклоспорина в плазме крови, что в свою очередь может вызвать нарушение функции почек.
При одновременном применении Вильпрафена и дигоксина возможно повышение уровня дигоксина в плазме крови.

Передозировка препарата Вильпрафен, симптомы и лечение

Не описана.

Условия хранения препарата Вильпрафен

В защищенном от света месте при температуре до 25 °C.

Список аптек, где можно купить Вильпрафен:

• Санкт-Петербург