Три регол для чего он. Условия продажи в аптеках

Три-регол 21+7 - обновленное описание препарата, Вы сможете прочитать противопоказания, показание к применению, дозировка лекарства Три-регол 21+7. Полезные отзывы о Три-регол 21+7 -

Препарат: ТРИ-РЕГОЛ 21+7
Активное вещество препарата: ethinylestradiol, ferrous fumarate, levonorgestrel
Кодировка АТХ: G03AB03
КФГ: Трехфазный пероральный контрацептив
Регистрационный номер: П №015002/01-2003
Дата регистрации: 27.05.03
Владелец рег. удост.: GEDEON RICHTER Ltd. {Венгрия}

Таблетки, покрытые сахарной оболочкой, четырех видов.

Таблетки, покрытые сахарной оболочкой розового цвета, глянцевые, двояковыпуклые, в форме диска; на изломе белые, по краям видна окраска оболочки (6 шт. в блистере).

1 таб.
этинилэстрадиол
30 мкг
левоноргестрел
50 мкг

Таблетки, покрытые сахарной оболочкой белого цвета, глянцевые, двояковыпуклые, в форме диска; на изломе белые, по краям видна окраска оболочки (5 шт. в блистере).

1 таб.
этинилэстрадиол
40 мкг
левоноргестрел
75 мкг

Таблетки, покрытые сахарной оболочкой темно-желтого цвета, глянцевые, двояковыпуклые, в форме диска; на изломе белые, по краям видна окраска оболочки (10 шт. в блистере).

1 таб.
этинилэстрадиол
30 мкг
левоноргестрел
125 мкг

Таблетки, покрытые сахарной оболочкой красновато-бурого цвета, глянцевые, двояковыпуклые (7 шт. в блистере).

1 таб.
железа фумарат
76.05 мг

28 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Три-регол 21+7

Комбинированный трехфазный гормональный контрацептив для приема внутрь.

Подавляет овуляцию, блокируя выделение ФСГ и ЛГ в гипофизе, способствует секреторному превращению эндометрия. Повышает вязкость цервикальной слизи, что препятствует проникновению сперматозоидов.

Последовательный прием таблеток препарата, содержащих разные количества гестагена (левоноргестрел) и эстрогена (этинилэстрадиол), позволяет восполнить и обеспечить концентрации этих гормонов в крови, близкие к физиологическим, с последующей нормализацией менструального цикла.

Фармакокинетика препарата.

Левоноргестрел

Всасывание

Быстро (менее 4 ч) абсорбируется из ЖКТ. При совместном применении левоноргестрела с этинилэстрадиолом существует зависимость между дозой и Cmax в плазме.

Распределение

Большая часть левоноргестрела связывается с альбумином и с глобулином, связывающим половые гормоны.

Метаболизм

Отсутствует эффект первого прохождения через печень.

Выведение

T1/2 составляет 8-30 ч (в среднем - 16 ч).

Этинилэстрадиол

Всасывание

Быстро и почти полностью абсорбируется из ЖКТ. Cmax достигается через 1-1.5 ч. Выводится из плазмы крови в течение 12 ч. Время полувыведения из плазмы составляет 5.8 ч.

Метаболизм

Биотрансформируется в печени и в кишечнике. Метаболиты этинилэстрадиола, являющиеся водорастворимыми продуктами сульфатной или глюкуронидной конъюгации, поступают в кишечник с желчью, где с помощью кишечных бактерий подвергаются дезинтеграции.

Выведение

T1/2 составляет около 26 ч.
Показания

Контрацепция;

Функциональные нарушения менструального цикла.

Дозировка и способ применения препарата.

Прием препарата начинают в 1 день менструального цикла и продолжают в течение 28 дней. Следует принимать по 1 таб./сут ежедневно, желательно в одно и то же время суток. Сначала принимают таблетки розового цвета (6 дней), затем в течение 5 дней принимают таблетки белого цвета и после этого в течение 10 дней - таблетки темно-желтого цвета. Затем во время приема таблеток красновато-бурого цвета (7 дней) обычно наступает менструальноподобное кровотечение. При необходимости продолжения контрацепции следующие 28 таблеток нужно принимать сразу без перерыва по той же схеме, т.е. приступать к приему таблеток из следующей упаковки следует спустя 4 недели после начала приема препарата, в тот же день недели.

При переходе к приему Три-Регола 21+7 после приема другого гормонального контрацептива применяется аналогичная схема.

После родов прием препарата женщинам, не кормящим грудью, следует начинать не ранее первого дня менструации после первого двухфазного цикла. В период лактации применение препарата противопоказано.

Если женщина не приняла препарат в установленный срок, следует принять пропущенную таблетку (за исключением таблеток коричневого цвета) в течение ближайших 12 часов. Спустя 36 часов после приема последней таблетки контрацепция не может считаться надежной. Однако во избежание развития межменструального кровотечения прием препарата необходимо продолжать из уже начатой упаковки за вычетом пропущенной таблетки.

Таблетки следует принимать внутрь, не разжевывая, и запивая небольшим количеством жидкости.
Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота; редко - диарея, желтуха.

Со стороны половой системы: напряженность молочных желез, изменения либидо, межменструальные кровотечения; редко - изменение влагалищной секреции, кандидоз влагалища.

Со стороны эндокринной системы: увеличение или уменьшение массы тела; редко - повышение уровня глюкозы в крови и снижение толерантности к глюкозе.

Со стороны ЦНС: головная боль, изменения настроения; редко - повышенная утомляемость.

Со стороны органа зрения: в отдельных случаях - дискомфорт при ношении контактных линз.

Дерматологические реакции: редко - кожная сыпь, алопеция; в отдельных случаях (при длительном приеме) - хлоазмы.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - повышение АД, тромбозы и тромбоэмболии различной локализации.

Прочие: редко - повышение уровня триглицеридов в крови.

При приеме таблеток красновато-бурого цвета, из-за содержащегося в них железа фумарата, могут наблюдаться диспептические явления, тошнота, рвота, диарея, запоры, стул черного цвета.
Противопоказания

Беременность;

Период лактации (грудного вскармливания);

Тяжелые заболевания печени;

Наследственные гипербилирубинемии (синдром Жильбера, синдром Дубина-Джонсона, синдром Ротора);

Холецистит;

Хронический колит;

Тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (в т.ч. в анамнезе);

Цереброваскулярные заболевания (в т.ч. в анамнезе);

Тромбоэмболии и предрасположенность к ним;

Опухоль печени;

Рак молочной железы или эндометрия;

Семейные формы гиперлипидемии;

Тяжелая артериальная гипертензия;

Тяжелый сахарный диабет;

Серповидно-клеточная анемия;

Хроническая гемолитическая анемия;

Кровотечение из влагалища неясной этиологии;

Мигрень;

Отосклероз (усугубленный в процессе предыдущих беременностей);

Тяжелая идиопатическая желтуха при беременности в анамнезе;

Тяжелый кожный зуд при беременности в анамнезе;

Герпетическая инфекция при беременности в анамнезе;

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью

Три-Регол 21+7 противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

В случае запланированной беременности прием Три-Регола 21+7 рекомендуется прекратить за 3 мес до ее предполагаемого срока и в течение этого времени использовать другой, негормональный метод контрацепции.

В случае наступления беременности прием препарата следует отменить.

Особый указания по применению Три-регол 21+7.

Перед началом применения препарата необходимо исключить наличие беременности, провести общее медицинское и гинекологическое обследование (измерение АД, определение уровня глюкозы в моче, исследование функции печени, обследование молочных желез, цитологический анализ мазка).

Во время приема препарата следует проводить медицинский контроль регулярно, каждые 6 мес.

С осторожностью следует назначать препарат при наличии сахарного диабета, заболеваний сердечно-сосудистой системы, артериальной гипертензии, нарушения функций почек, варикозного расширения вен, флебита, отосклероза, рассеянного склероза, эпилепсии, малой хореи, интермиттирующей порфирии, скрытой тетании, бронхиальной астмы. Применение пероральной контрацепции допускается не ранее, чем через 6 мес после перенесенного вирусного гепатита, при условии полной нормализации функции печени.

Немедленно следует прекратить прием препарата в случае впервые возникшей или усилившейся мигренеподобной или непривычно сильно выраженной головной боли, при остром ухудшении остроты зрения, при подозрении на тромбоз или инфаркт, при резком повышении АД, при развитии желтухи или гепатита без желтухи, при возникновении генерализованного зуда, при возникновении или учащении эпилептических припадков, а также при планируемой операции (за 6 недель до операции), при длительной иммобилизации и при наступлении беременности.

При появлении резких болей в верхних отделах живота, гепатомегалии и признаков интраабдоминального кровотечения должно быть исключено наличие опухоли печени. В случае необходимости прием препарата следует прекратить.

На фоне применения препарата пациенткам с нарушениями функции печени следует проходить обследование каждые 2-3 мес.

При появлении межменструальных кровотечений необходимо продолжать прием препарата, так как в большинстве случаев эти кровотечения прекращаются спонтанно. Если межменструальные кровотечения не исчезают или повторяются, требуется медицинское обследование для исключения органической патологии репродуктивной системы.

В случае появления рвоты или поноса происходит нарушение всасывания активных веществ и уменьшение контрацептивного действия препарата. Прием препарата следует продолжать, но рекомендуется применить дополнительно другой негормональный метод контрацепции.

Женщинам старше 35 лет, принимающим гормональный контрацептив, рекомендуется полностью отказаться от курения, т.к. курение на фоне приема гормонального контрацептива увеличивает риск развития заболеваний сердечно-сосудистой системы, в частности тромбозов и тромбоэмболий.
Передозировка

Данные о передозировке препарата Три-Регол 21+7 не предоставлены.

Взаимодействие Три-регол 21+7 с другими препаратами.

При одновременном применении Три-Регола 21+7 с ампициллином, рифампицином, хлорамфениколом, неомицином, пенициллином В, сульфаниламидами, тетрациклинами, производными фенобарбитала, дигидроэрготамином, некоторыми транквилизаторами, фенилбутазоном возможно уменьшение контрацептивного эффекта Три-Регола 21+7.

При одновременном применении Три-Регола 21+7 с непрямыми антикоагулянтами (производными кумарина и индандиона) возможно нарушение действия антикоагулянтов (следует контролировать протромбиновое время и при необходимости скорректировать дозу антикоагулянтов).

При одновременном применении Три-Регола 21+7 с трициклическими антидепрессантами, мапротилином, бета-адреноблокаторами возможно увеличение биодоступности и в связи с этим токсичности этих препаратов.

При одновременном применении Три-Регола 21+7 с пероральными гипогликемическими препаратами или инсулином возможно нарушение контроля состояния углеводного обмена (при необходимости проводят коррекцию режима дозирования).

При одновременном применении Три-Регола 21+7 с бромокриптином возможно снижение эффективности бромокриптина.

При одновременном применении Три-Регола 21+7 с гепатотоксическими препаратами, прежде всего с дантроленом, значительно повышается риск развития гепатотоксического действия, особенно у женщин старше 35 лет.

Условия продажи в аптеках.

Препарат отпускается по рецепту.

Сроки у условия храниния препарата Три-регол 21+7.

Препарат следует хранить при температуре от 15° до 30°С. Срок годности - 5 лет.

Если у вас возникли сложности или проблемы - вы можете обратиться к сертифицированному специалисту, который обязательно поможет!

Последняя актуализация описания производителем 15.07.2014

Фильтруемый список

Действующее вещество:

АТХ

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Таблетки, покрытые оболочкой
Таблетки, I	1 табл.
активные вещества:
этинилэстрадиол	0,03 мг
левоноргестрел	0,05 мг
вспомогательные вещества
ядро: кремния диоксид коллоидный — 0,275 мг; магния стеарат — 0,55 мг; тальк — 1,1 мг; крахмал кукурузный — 19,995 мг; лактозы моногидрат — 33 мг
оболочка: сахароза — 22,013 мг; тальк — 6,935 мг; кальция карбонат — 2,898 мг; титана диоксид (Е171) — 1,814 мг; коповидон — 0,828 мг; макрогол 6000 — 0,207 мг; кремния диоксид коллоидный — 0,123 мг; повидон — 0,074 мг; кармеллоза натрия — 0,025 мг; железа оксид красный (C.I.77491, Е172) — 0,083 мг
Таблетки, II	1 табл.
активные вещества:
этинилэстрадиол	0,04 мг
левоноргестрел	0,075 мг
вспомогательные вещества
ядро: кремния диоксид коллоидный — 0,275 мг; магния стеарат — 0,55 мг; тальк — 1,1 мг; крахмал кукурузный — 19,96 мг; лактозы моногидрат — 33 мг
оболочка: сахароза — 22,013 мг; тальк — 6,935 мг; кальция карбонат — 2,898 мг; титана диоксид (Е171) — 1,897 мг; коповидон — 0,828 мг; макрогол 6000 — 0,207 мг; кремния диоксид коллоидный — 0,123 мг; повидон — 0,074 мг; кармеллоза натрия — 0,025 мг
Таблетки, III	1 табл.
активные вещества:
этинилэстрадиол	0,03 мг
левоноргестрел	0,125 мг
вспомогательные вещества
ядро: кремния диоксид коллоидный — 0,275 мг; магния стеарат — 0,55 мг; тальк — 1,1 мг; крахмал кукурузный — 19,92 мг; лактозы моногидрат — 33 мг
оболочка: сахароза — 22,013 мг; тальк — 6,935 мг; кальция карбонат — 2,898 мг; титана диоксид (Е171) — 1,317 мг; коповидон — 0,828 мг; макрогол 6000 — 0,207 мг; кремния диоксид коллоидный — 0,123 мг; повидон — 0,074 мг; кармеллоза натрия — 0,025 мг; железа оксид желтый (C.I.77491, Е172) — 0,58 мг

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — контрацептивное .

Способ применения и дозы

Внутрь, в одно и то же время дня, по возможности вечером, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости.

С целью контрацепции в первом цикле Три-регол ® назначают ежедневно по 1 табл./сут в течение 21 дня, начиная с 1-го дня менструального цикла, затем делают 7-дневный перерыв, во время которого наступает типичное менструальное кровотечение. Прием из следующей упаковки необходимо начинать на 8-й день после 7-дневного перерыва.

Прием препарата осуществляется до тех пор, пока существует необходимость в контрацепции.

При переходе от другого перорального контрацептива к приему препарата Три-Регол ® применяется аналогичная схема.

Прием следует начинать не ранее 1-го дня менструации, цикла.

Три-Регол (Tri-regol).

Фармакологическая группа

Гормональное пероральное противозачаточное средство .

Форма выпуска и состав

Препарат Три-регол выпускается в трех лекарственных формах: драже, таблетки и таблетки, покрытые оболочкой.

Один блистер содержит 21 таблетку трех цветов: розовые – 6 штук, белые – 5 штук, темно-желтые – 10 штук; упакован в картонную коробку. 1 блистер препарата Три-регол 21 и 7 содержит 7 таблеток плацебо (вещество без лекарственных свойств) красновато-коричневого цвета.

1 таблетка розового цвета включает этинилэстрадиола 30 мкг и левоноргестрела 50 мкг. Вспомогательные вещества, входящие в состав таблетки: лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат и крахмал кукурузный. Составляющие оболочки: сахароза, кальция карбонат, тальк, коповидон, титана диоксид (Е171), кремния диоксид коллоидный, макрогол 6000, повидон , железа оксид красный (Е172), кармеллоза натрия. Вспомогательные вещества и компоненты оболочки одинаковы для таблеток всех цветов.

1 таблетка белого цвета включает левоноргестрела 75 мкг и этинилэстрадиола 40 мкг.

1 таблетка темно-желтого цвета включает левоноргестрела 125 мкг и этинилэстрадиола 30 мкг.

1 таблетка плацебо содержит железа фумарат - 76,05 мг. К вспомогательным веществам добавляется крахмал картофельный.

Описание препарата Три-регол

Препарат Три-регол представляет собой круглые таблетки, покрытые оболочкой трех цветов (розовые, белые и темно-желтые). Наружная поверхность таблетки глянцевая, внутри вещество белого цвета.

Таблетки плацебо выпускают с глянцевой поверхностью круглой формы, на изломе коричневого цвета.

Фармакологическое действие препарата Три-регол

Фармакодинамика
Три-регол относится к группе контрацептивных комбинированных (трехфазных) эстроген-гестагенных препаратов. Гестагенный компонент представлен левоноргестрелом, эстрогенный – этинилэстрадиолом.

Левоноргестрел путем снижения выработки гонадотропных гормонов приводит к снижению скорости созревания яйцеклетки, и предотвращает овуляцию . Этинилэстрадиол снижает возможность прохождения сперматозоидов в полость матки , увеличивая вязкость шеечной слизи.

Одним из эффектов препарата является нормализация менструального цикла , поскольку Три-регол дополняет уровень эндогенных гормонов за счет своих компонентов.

Фармакокинетика
Полностью всасывается в кишечнике при приеме внутрь. Перерабатывается в печени и кишечнике, выводится почками (60% левоноргестрела и 40% этинилэстрадиола) и через кишечник (40% левоноргестрела и 60% этинилэстрадиола).

Показания к применению

В гинекологической практике препарат Три-регол назначается для:

• предупреждения беременности (контрацепция);
• лечения дисфункциональной метроррагии;
• лечения дисменореи неорганической причины;
• лечения предменструального синдрома ;
• лечения расстройства менструального цикла.

Противопоказания к применению

Противопоказано назначение препарата Три-регол при наличии заболеваний, указанных ниже:

• беременность и период лактации ;
• наличие повышенной чувствительности к какому-нибудь компоненту препарата в виде аллергических реакций;
• в анамнезе - тяжелый зуд и тяжелая идиопатическая желтуха беременных;
• заболевания печени (опухоли печени, гепатиты , синдромы Жильбера , Ротора и Дубина-Джонсона в анамнезе, печеночная недостаточность);
• заболевания желчного пузыря: холелитиаз, холецистит ;
• возраст старше 40 лет, курение в возрасте 35 лет и старше;
• тяжелые сердечно-сосудистые (артериальная гипертензия в тяжелой форме, миокардит , декомпенсированные пороки сердца , декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность) и цереброваскулярные (геморрагический и ишемический инсульты) изменения в анамнезе, тромбоэмболии и тромбозы , а также предрасположенность к ним;
• влагалищное кровотечение неизвестной этиологии;
• сахарный диабет в тяжелой форме;
• серповидно-клеточная и гемолитическая анемия ;
• нарушения жирового обмена;
• злокачественные опухоли, особенно рак эндометрия или молочных желез ;
• пузырный занос;
• хронический колит ;
• отосклероз с ухудшением слуха;
• воспаление стенок глубоких вен нижних конечностей (флебит);
• хирургические операции (особенно на ногах);
• обширные травмы и длительная иммобилизация;
• лактазная недостаточность (недостаточность фермента , необходимого для переваривания лактозы молока).

Три-регол применяется с осторожностью при наличии следующих заболеваний:

• сахарный диабет в стадии компенсации без сосудистых осложнений;
• хроническая венозная недостаточность нижних конечностей;
• артериальная гипертензия с артериальным давлением до уровня 160/100 мм рт.ст.;
• малая хорея;
• порфирия;
• отсутствие регулярных овуляторных циклов в подростковом возрасте.

Режим дозирования препарата Три-регол

Препарат Три-регол принимается внутрь. Таблетки необходимо проглотить целиком, запивая небольшим количеством воды . Принимать таблетки лучше вечером, перерыв между приемами не должен превышать 36 часов.

С целью контрацепции препарат Три-регол необходимо принимать в первый день менструального цикла. Длительность приема составляет 21 день с последующим перерывом в 7 дней. В перерыве между приемами отмечается умеренное кровотечение , как при месячных. Таблетки принимаются в строгой очередности, они пронумерованы в соответствии с днями менструального цикла. Прием препарата следует продолжить на 8-ой день. Прием препарата Три-регол 21+7 осуществляется в непрерывном режиме.

Если вы пропустили прием таблетки, ее необходимо принять в течение 12 часов, не позже. При перерыве в приеме противозачаточных таблеток Три-регол 36 часов и более, прием препарата продолжают по схеме, исключив пропущенную таблетку (она не принимается). При этом возможно наступление беременности, поэтому наряду с приемом препарата Три-регол следует воспользоваться другими методами контрацепции (лучше барьерными).

Средство принимается все время, пока необходимо предупреждение беременности.

С лечебной целью дозу врач подбирает индивидуально в каждом определенном случае.

Побочное действие препарата Три-регол

При применении Три-регола возможно появление в качестве побочных эффектов тошноты , рвоты , головной боли , масталгии (нагрубание и болезненность молочных желез), лабильности настроения и утомляемости, изменение массы тела, межменструальных кровотечений, конъюнктивита и временного нарушения зрения .

К редким побочным эффектам относят повышение концентрации глюкозы и триглицеридов в сыворотке крови, повышение артериального давления, изменения со стороны печени (желтуху, гепатит, аденому печени), заболевания желчного пузыря (холецистит, холелитиаз), тромбозы и венозные тромбоэмболии, кожную сыпь , выпадение волос , кандидоз влагалища, диарею .

Очень редко, в основном при длительном приеме препарата, отмечают возникновение судорог икроножных мышц, генерализованного зуда, огрубение голоса, увеличение частоты эпилептических припадков, снижение слуха.

Симптомы передозировки препаратом Три-регол

В результате передозировки препарата отмечаются тошнота и маточные кровотечения . В этом случае необходимо обратиться к врачу (для промывания желудка и назначения симптоматической терапии .

Взаимодействие препарата Три-регол с другими лекарственными
средствами

Ампициллин , хлорамфеникол , рифампицин , полимиксин В, неомицин , сульфаниламиды , дигидроэрготамин, тетрациклины , транквилизаторы , фенилбутазоны могут снижать контрацептивный эффект при одновременном приеме с препаратом Три-Регол, нарушая баланс микрофлоры.

При одновременном приеме препарат Три-Регол усиливает побочные эффекты гепатотоксических препаратов (прежде всего дантролена), особенно у женщин старше 35 лет.

При приеме препарата Три-регол возможно потребуется коррекция приема непрямых антикоагулянтов и гипогликемических лекарственных средств, в том числе инсулина .

В случае диареи или рвоты снижается всасывание препарата в кишечнике, что ведет к снижению противозачаточного эффекта. Прием препарата следует продолжить, но необходимо дополнительно применять негормональный метод контрацепции.

При возникновении умеренных кровянистых выделений не требуется прекращение курса приема препарата Три-регол.

Немедленно прекратить курс необходимо:

• при возникшей впервые, или ставшей более интенсивной, мигренеподобной головной боли;
• при наступлении беременности;
• при появлении колющих болей при кашле или дыхании, чувства стеснения и боли в грудной клетке ;
• при остром ухудшении остроты зрения ;
• при учащении эпилептических припадков;
• при подозрении на тромбоз;
• при подозрении на опухоль печени (ноющие боли в правом подреберье, появление желтухи, увеличение печени);
• при длительной иммобилизации после травм;
• за 6 недель до плановой операции.

Беременность и лактация
Применение препарата Три-регол противопоказано в период кормления грудью (выделяется в небольшом количестве с грудным молоком) и при беременности. За три месяца до наступления запланированной беременности следует прекратить прием препарата.

Вождение автотранспорта и работа с механизмами
Препарат Три-регол не влияет на скорость физических и психических реакций.

Аналоги препарата Три-регол

• Триквилар – лечебный трехфазный препарат контрацептивного действия. Действующие вещества и принцип действия аналогичны препарату Три-регол. Производитель: Шеринг, Германия.
• Тризистон относится к лечебным комбинированным эстраген-гестагеным препаратам. Действие и лечебные компоненты идентичны препарату Три-регол, отличается дозировка действующих веществ. Женщинам с регулярными большими нагрузками на голосовые связки (профессиональные лекторы, дикторы) препарат принимать не следует. Производитель: Шеринг, Германия.
• Овидон – монофазный комбинированный противозачаточный препарат. Показан для женщин эстрогенного фенотипа (женственный внешний вид), поскольку в препарате повышено содержание левоноргестрела. Производитель: Гедеон Рихтер, Венгрия.

Условия и сроки хранения

Срок годности – 5 лет. По истечении срока годности препарат использовать запрещено.
Три-регол относится к препаратам из списка Б, хранение которых осуществляется с осторожностью, в недоступном для детей месте и при температуре от 15 до 30 о С.

Условия отпуска в аптеках препарата Три-регол

Препарат Три-регол в аптечной сети можно приобрести только по рецепту врача.

Цена препарата Три-регол

Средняя цена на препарат Три-регол в аптечной сети Москвы составляет:
Три-регол противозачаточные таблетки - 163.78 руб.;
Три-регол противозачаточные таблетки, покрытые оболочкой 21+7 - 460,53 руб. (1656) Цена в Москве

Состав и форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой, глянцевые, круглые, двояковыпуклые; на изломе - белого цвета; трех видов:

• Таблетки (6 шт.), покрытые оболочкой розового цвета (этинилэстрадиол 30 мкг + левоноргестрел 50 мкг);
• Таблетки (5 шт), покрытые оболочкой белого цвета (этинилэстрадиол 40 мкг + левоноргестрел 75 мкг);
• Таблетки (10 шт.), покрытые оболочкой темно-желтого цвета (этинилэстрадиол 30 мкг +
  левоноргестрел 125 мкг);

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат. Состав оболочки: сахароза, тальк, кальция карбонат, титана диоксид (Е171), коповидон, макрогол 6000, кремния диоксид коллоидный, повидон, кармеллоза натрия, железа оксид красный (Е172).

Фаpмакологическое действие

Комбинированный (трехфазный) пероральный контрацептивный эстроген-гестагенный препарат. При приеме угнетает гипофизарную секрецию гонадотропных гормонов. Последовательный прием таблеток, содержащих разные количества гестагена (левоноргестрел) и эстрогена (этинилэстрадиол), обеспечивает концентрации этих гормонов в крови, близкие к их концентрациям во время нормального менструального цикла, и способствует секреторному превращению эндометрия.

Контрацептивный эффект связан с несколькими механизмами. Под влиянием левоноргестрела наступает блокада высвобождения рилизинг-факторов (лютеинизирующего и фолликулостимулирующего гормонов) гипоталамуса, угнетение секреции гипофизом гонадотропных гормонов, что ведет к торможению созревания и выхода готовой к оплодотворению яйцеклетки (овуляции). Этинилэстрадиол сохраняет высокую вязкость шеечной слизи (затрудняет попадание сперматозоидов в полость матки). Наряду с контрацептивным эффектом нормализуется менструальный цикл, благодаря восполнению уровня эндогенных гормонов гормональными компонентами таблеток Три-Регол. В 7-дневные периоды, когда следует очередной перерыв в приеме препарата, наступает маточное кровотечение.

Показания к применению

• предупреждение беременности;
• расстройства менструального цикла.

Способ применения и дозы

Препарат следует принимать внутрь, в одно и то же время дня, по возможности вечером. Таблетки проглатывают целиком, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости.

Начало приема препарата

• При отсутствии предшествующего применения гормональных контрацептивов
  С целью контрацепции в первом цикле Три-Регол назначают ежедневно по 1 таблетки в сутки в течение 21 дня, начиная с 1-го дня менструального цикла, затем делают 7-дневный перерыв, во время которого наступает менструальное кровотечение. Прием следующей упаковки, содержащей 21 таблетку, покрытую оболочкой, необходимо начинать на 8-й день после 7-дневного перерыва. Прием препарата осуществляется до тех пор, пока существует необходимость в контрацепции.
• При переходе от другого перорального контрацептива к приему препарата Три-Регол
  применяется аналогичная схема.
• После аборта
  прием препарата рекомендуется начинать в тот же или на следующий день после операции.
• После родов
  прием препарата рекомендуется исключительно женщинам, не кормящим грудью. Прием следует начинать не ранее 1-го дня менструального цикла. В период лактации применение препарата противопоказано.

В случае пропуска таблеток

Если женщина не приняла Три-Регол в установленный срок, следует принять пропущенную таблетку в течение ближайших 12 часов. Если после приема таблетки прошло 36 часов контрацепция не может считаться надежной. Однако во избежание межменструальных кровянистых выделений необходимо продолжить прием препарата из уже начатой упаковки за вычетом пропущенной(ных) таблетки(ок). В это время рекомендуется дополнительно применять другой, негормональный способ контрацепции (например, барьерный).

Побочное действие

Возможны: тошнота, рвота, головная боль, нагрубание молочных желез, повышение массы тела, снижение либидо, подавленное настроение, хлоазма, межменструальные кровотечения; в отдельных случаях - отек век, конъюнктивит, нарушение зрения, дискомфорт при ношении контактных линз (эти явления носят временный характер и исчезают после отмены без назначения какой-либо терапии).

Редко: повышение концентрации триглицеридов, глюкозы в крови, снижение толерантности к глюкозе, повышение артериального давления, желтуха, гепатит, аденома печени, заболевания желчного пузыря (например, холелитиаз, холецистит) тромбозы и венозные тромбоэмболии, кожная сыпь, выпадение волос, усиление выделений из влагалища, кандидоз влагалища, повышенная утомляемость, диарея.

При длительном приеме очень редко могут возникнуть генерализованный зуд, судороги икроножных мышц, снижение слуха, увеличение частоты эпилептических припадков, огрубение голоса.

Противопоказания к применению

• тяжелые заболевания печени;
• опухоли печени;
• врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора);
• холелитиаз;
• холецистит;
• хронический колит;
• наличие или указание в анамнезе на тяжелые сердечно-сосудистые (в т.ч. декомпенсированные пороки сердца) и цереброваскулярные изменения, тромбоэмболии и предрасположенность к ним;
• флебит глубоких вен нижних конечностей;
• гормонозависимые злокачественные новообразования половых органов и молочных желез (в т.ч. подозрение на них);
• семейные формы гиперлипидемии;
• артериальная гипертензия с систолическим/диастолическим АД 160/100 мм рт.ст. и выше;
• хирургические вмешательства, хирургические операции на нижних конечностях;
• длительная иммобилизация;
• обширные травмы;
• панкреатит (в т.ч. в анамнезе), сопровождающийся выраженной гипертриглицеридемией и гиперлипидемией;
• желтуха вследствие приема лекарственных средств, содержащих стероиды;
• тяжелые формы сахарного диабета;
• серповидно-клеточная анемия;
• хроническая гемолитическая анемия;
• влагалищное кровотечение неизвестной этиологии;
• мигрень;
• пузырный занос;
• отосклероз с ухудшением течения во время предшествующей(их) беременности(тей);
• идиопатическая желтуха беременных, тяжелый кожный зуд беременных, герпес беременных в анамнезе;
• курение в возрасте старше 35 лет, возраст старше 40 лет;
• недостаточность лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (в лекарственной форме препарата содержится лактоза);
• беременность;
• период лактации;
• повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата.

С осторожностью:

• компенсированный сахарный диабет без сосудистых осложнений,
• артериальная гипертензия с систолическим/диастолическим АД до 160/100 мм рт.ст.,
• варикозная болезнь,
• рассеянный склероз,
• эпилепсия,
• малая хорея,
• порфирия,
• тетания,
• бронхиальная астма,
• подростковый возраст (без регулярных овуляторных циклов),
• миома матки,
• мастопатия,
• депрессия,
• туберкулез.

Применение Три-Регола при беременности и кормлении грудью

При беременности и в период лактации прием препарата Три-Регол противопоказан.

Особые указания

Перед началом применения препарата необходимо исключить беременность, провести общее медицинское и гинекологическое обследование (обследование молочных желез, цитологический анализ мазка).

Во время приема препарата требуется регулярное гинекологическое обследование каждые 6 мес.

Применение пероральных средств контрацепции допускается не ранее, чем через 6 мес после перенесенного вирусного гепатита и при условии нормализации печеночных функций.

При появлении резкой боли в верхних отделах живота, гепатомегалии или признаков интраабдоминального кровоизлияния может возникнуть подозрение на наличие опухоли печени. В этом случае прием препарата следует прекратить.

При появлении ациклических кровянистых выделений возможно продолжение приема препарата Три-Регол после исключения органической патологии лечащим врачом.

При выявлении нарушений функции печени во время применения препарата следует решить вопрос о целесообразности продолжения приема препарата Три-Регол.

В случае рвоты или диареи прием препарата следует продолжать, при этом рекомендуется дополнительно применять другой, негормональный метод контрацепции.

Не менее чем за 3 мес до планируемой беременности, прием препарата необходимо прекратить.

Под действием пероральных контрацептивов (в связи с эстрогенным компонентом) могут изменяться некоторые лабораторные параметры (функциональные показатели печени, почек, надпочечников, щитовидной железы, показатели свертывания крови и фибринолитических факторов, уровни липопротеинов и транспортных протеинов).

Прием препарата следует немедленно прекратить в следующих случаях:

• при впервые возникшей или усилившейся мигренеподобной или непривычно сильной головной боли, при остром ухудшении остроты зрения, при подозрении на тромбоз или инфаркт;
• при резком повышении АД, появлении желтухи или гепатита без желтухи, возникновении генерализованного зуда или учащении эпилептических припадков;
• при наступлении беременности;
• за 6 недель до планируемой операции, при длительной иммобилизации (например, после травм).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Прием препарата не влияет на способность управления автомобилем и на работу с другими механизмами.

Передозировка

Симптомы: тошнота, маточное кровотечение. Лечение: при появлении первых признаков передозировки в первые 2-3 ч рекомендуется промывание желудка и симптоматическое лечение. Антидота нет.

Лекарственное взаимодействие

• При одновременном приеме препарата Три-Регол c ампициллином, рифампицином, хлорамфениколом, неомицином, полимиксином В, сульфаниламидами, тетрациклинами, дигидроэрготамином, транквилизаторами, фенилбутазоном, т.к. эти препараты могут ослаблять контрацептивный эффект. Поэтому рекомендуется дополнительно применять иной, негормональный контрацептивный метод.
• При одновременном приеме препарата Три-Регол c антикоагулянтами, производными кумарина или индандиона может возникнуть необходимость во внеочередном определении протромбинового индекса и изменении дозы антикоагулянта.
• При одновременном приеме препарата Три-Регол и трициклических антидепрессантов, мапротилина, бета-адреноблокаторов может увеличиться биодоступность и в связи с этим токсичность.
• При одновременном приеме препарата Три-Регол и пероральных гипогликемических лекарственных средств, инсулина может возникнуть необходимость в изменении их доз.
• При одновременном приеме препарата Три-Регол и бромокриптина снижается эффективность последнего.
• При одновременном приеме препарата Три-Регол и препаратов с возможным гепатотоксическим действием, прежде всего дантролена, увеличивается риск усиления гепатотоксичности, особенно у женщин старше 35 лет.

Фото препарата

Латинское название: Tri-Regol

Код ATX: G03AB03

Действующее вещество: Этинилэстрадиол (Ethinylestradiol), Левоноргестрел (Levonorgestrel)

Производитель: Гедеон Рихтер (Венгрия)

Описание актуально на: 24.10.17

Три-регол - гормональный контрацептив, принимающийся перорально. Тормозит овуляцию, чем и оказывает противозачаточное действие.

Действующее вещество

Этинилэстрадиол (Ethinylestradiol), Левоноргестрел (Levonorgestrel).

Форма выпуска и состав

Выпускается в форме таблеток, покрытых оболочкой трех видов. Каждая разновидность имеет круглую, двояковыпуклую форму и глянцевую поверхность; на изломе белого цвета. В упаковке 21 таблетка разных цветов.

Таблетки розового цвета упаковываются в блистеры по 6 штук.

Таблетки белого цвета упаковываются в блистеры по 5 штук.

Таблетки темно-желтого цвета упаковываются в блистеры по 10 штук.

Показания к применению

Обычно препарат принимают как средство контрацепции, но существуют и другие показания для его приема. Рекомендуется употреблять при дисменорее, предменструальном синдроме, дисфункциональных маточных кровотечениях и нарушениях менструального цикла.

Препарат рекомендован женщинам с преобладающим или уравновешенным гестагенным фенотипом. Средство обеспечивает трансформацию слизистой оболочки матки, поэтому его можно употреблять как молодым и нерожавшим женщинам, так и женщинам среднего возраста.

Противопоказания

Беременность и лактация, недавно перенесенный гепатит, болезни печени, выраженный кожный зуд или желтуха в анамнезе, хронический колит, холецистит, желчнокаменная болезнь, заболевания сердца, тяжелые эндокринные заболевания, повышенная чувствительность к компонентам препарата, злокачественные опухоли и разные виды анемии.

С осторожностью следует принимать препарат при компенсированном сахарном диабете без сосудистых осложнений, артериальной гипертензии с систолическим/диастолическим АД до 160/100 мм рт.ст., варикозной болезни, рассеянном склерозе, эпилепсии, малой хореи, порфирии, тетании, бронхиальной астме, подростковом возрасте (без регулярных овуляторных циклов), миоме матки, мастопатии, депрессии, туберкулезе.

Инструкция по применению Три-регол (способ и доза)

Прием препарата необходимо проводить в одно и тоже время дня (желательно вечером). Таблетки принимаются внутрь: проглатывать целиком, не разжевывать, запивать небольшим количеством жидкости.

С целью контрацепции в первом цикле назначают ежедневно по 1 таб. в сутки в течение 21 дня, начиная с 1-го дня менструального цикла. Затем делают 7-дневный перерыв, во время которого наступает менструация. Прием следующей упаковки необходимо начинать на 8-й день после 7-дневного перерыва.

Прием препарата осуществляется до тех пор, пока существует необходимость в контрацепции.

При переходе от другого перорального контрацептива к приему Три-Регол применяется аналогичная схема.

Прием следует начинать не ранее 1-го дня менструального цикла.

Если прием таблетки в установленный срок был пропущен, следует принять пропущенную таблетку в течение ближайших 12 ч. Если перерыв между приемами составляет 36 часов, контрацепция не может считаться надежной. Однако во избежание межменструальных кровянистых выделений необходимо продолжить прием препарата из уже начатой упаковки за вычетом пропущенной(ных) таблетки(ок). В это время рекомендуется дополнительно применять другой, негормональный способ контрацепции (например, барьерный).

Побочные эффекты

Лекарственное средство хорошо переносится и вызывает минимальные побочные явления. В самом начале приема препарата могут возникать следующие побочные действия:

• расстройства ЖКТ,
• головная боль,
• нагрубание молочных желез,
• быстрая утомляемость и изменения настроения,
• нарушения либидо и межменструальные кровотечения.

Также редко отмечался дискомфорт при ношении контактных линз. В некоторых случаях возможно как повышение, так и понижение массы тела, поэтому важно следить за своим питанием и активностью во время приема препарата. Изредка может возникать нарушение толерантности к глюкозе. Все побочные действия пропадают после отмены препарата.

Передозировка

В случае передозировки препаратом возможны тошнота и маточное кровотечение.

При появлении первых признаков передозировки в первые 2 – 3 ч рекомендуется промывание желудка и симптоматическое лечение. Антидота нет.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: Три-регол 21+7, Везантра, Моделль Либера, Триквилар.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Три-регол - это трехфазное гормональное противозачаточное средство. Содержит левоноргестрел и этинилэстрадиол. Если принимать таблетки препарата в нужной последовательности, то концентрация гормонов в крови не будет отличаться от той, которая бывает при нормальном менструальном цикле.

При пероральном приеме быстро и полностью всасывается, а максимальная концентрация в плазме крови достигается для этинилэстрадиола через 90 минут, а для левоноргестрела через 2 часа. Метаболизируются данные вещества в печени. Период полувыведения составляет примерно 2 – 7 часов. Выводятся оба компонента параллельно с калом и с мочой, также оба компонента лекарства проникают в грудное молоко.

Особые указания

Перед началом приема препарата необходимо провести гинекологическое и общее медицинское обследование, чтобы исключить возможные противопоказания и наличие беременности.

При отсутствии кровотечения во время отмены Три-регола продолжение приема возможно только после исключения возможности беременности.

Женщинам старше 30-ти лет, принимающим гормональные контрацептивы, необходимо отказаться от курения, так как это повышает риск развития тромбозов и тромбоэмболии.

При планировании беременности, отказаться от приема препарата необходимо не менее чем за 3 месяца до ее наступления, при этом самостоятельная отмена Три-регола не рекомендуется, лучше делать это под наблюдением врача. В таком случае и прием, и отмена препарата пройдут безопасно и безболезненно.

При беременности и грудном вскармливании

Препарат противопоказан в период беременности и при грудном вскармливании.

В детском возрасте

С осторожностью принимать в подростковом возрасте (без регулярных овуляторных циклов).

В пожилом возрасте

Противопоказан в возрасте старше 40 лет.

При нарушениях функции печени

Противопоказан при тяжелых заболеваниях печени, опухолях печени.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с препаратом ампициллин, рифампицин, хлорамфеникол, неомицин, полимиксин В, сульфаниламиды, тетрациклины, дигидроэрготамин, транквилизаторы, фенилбутазон способны ослаблять контрацептивный эффект. Данные комбинации следует применять с осторожностью; рекомендуется дополнительно применять иной, негормональный метод контрацепции.

При одновременном применении с антикоагулянтами, производными кумарина или индандиона может потребоваться внеочередное определение протромбинового индекса и изменение дозы антикоагулянта.