Свечи Овестин — отзывы врачей, побочные эффекты, инструкция, цена. Овестин аналог – какие препараты схожи по составу и действию

В определенные периоды жизни девушке могут понадобиться препараты, восполняющие недостаток гормона эстрогена в организме. Таким лекарством выступает Овестин. Врачи назначают средство женщинам в период пременопаузы, а также в постменопаузу, которая наступила по естественным причинам, или после оперативного вмешательства. Благодаря ему можно привести в норму уровень эстрогена, который отвечает за работоспособность репродуктивной системы.

Описание, состав и форма выпуска

Основным действующим веществом выступает эстриол, механизм которого является избирательным. Компонент воздействует исключительно на шейку матки, вульву и влагалище. Эффект этого вида эстрогена непродолжительный, ведь он задерживается в эндометриальных клетках короткий промежуток времени, что не приводит к их пролиферации.

Цена лекарства напрямую зависит от формы выпуска. В аптеках медикамент представлен в трех видах:

Таблетки – каждая пилюля содержит 2 мг активного вещества и вспомогательные компоненты;
Крем – в каждом грамме имеется 1 мг эстриола и дополнительные вещества;
Суппозитории – в одной свече препарата насчитывается 500 мкг активного компонента и витепсол S

Если нужен оригинальный медикамент подешевле, тогда стоит отдать предпочтение вагинальным свечам. Вне зависимости от способа использования (перорально или местно) отмечается быстрое всасывание активного вещества. Уровень связывания с альбуминами плазмы составляет 90%, а выводится компонент почками, а также через кишечник в истинном виде (не более 2%).

Показания к применению

Поскольку Овестин и любой его отечественный аналог предназначен для восполнения эстрогена в организме представительницы слабого пола, основными показаниями к использованию будут следующие состояния:

Атрофические изменения слизистой оболочки влагалища, которые возникли на фоне малого продуцирования гормона эстрогена, сопровождающиеся болью и дискомфортом при интимной близости, сухостью влагалища;
Проблемы с процессом мочеиспускания (болезненность, недержание, учащенные позывы);
Овестин и заменители показаны при патологиях мочеполовых путей воспалительного характера, при устранении женского бесплодия, которое развилось на фоне шеечного фактора;
Подходит для женщин постменопаузальго возраста во время подготовки к хирургическому вмешательству и после операции;
При прогрессировании климактерического синдрома (нарушение сна, приливы жара и лихорадка, повышенное потоотделение);
В процессе диагностики, если результаты цитологического исследования шейки матки не позволяют точно определить заболевание (вероятность развития опухоли на фоне атрофических изменений).

Таблетки, крем или свечи Овестин, а также дженерики показаны при проведении заместительной гормональной терапии, если есть необходимость устранить атрофических изменений слизистой оболочки нижних отделов мочеполовых путей. Такое лечение помогает избавиться от сухости во влагалище, болезненности при половом акте, используется в целях проведения профилактики инфекционных заболеваний влагалища.

Способ применения, дозировка

В зависимости от того, какого типа врач посоветовал купить пациентке Овестин, способ его использования, а также регулярность, будет отличаться. Важно отметить, что согласно отзывам медиков и пациенток, форма средства не сказывается на эффективности проведенной терапии.

Суппозитории

Дешевле всего свечи будет купить в интернет-аптеках, поэтому предварительно стоит ознакомиться с тем, сколько стоит лекарство на различных ресурсах, и лишь после этого выбирать наиболее подходящее предложение. Суппозитории девушка должна вводить во влагалище один раз в сутки непосредственно перед ночным сном.

Если была диагностирована атрофия слизистых оболочек мочевыводящих путей, то изначально предписывают постановку одного суппозитория в течение первых трех суток терапии. Начиная с четвертого дня лечения, дозу постепенно уменьшают, пока симптоматика практически полностью не исчезнет. Для поддержания нормального состояния здоровья и усиления полученного эффекта используют две свечи в месяц.

Женщинам в период менопаузы, при подготовке к оперативному вмешательству или после хирургии показано использование одной свечи в день на протяжении двух недель (подготовительный период) или же 1 суппозиторий дважды в неделю на протяжении 14 дней (восстановительный период).

Для выяснения диагноза после цитологического исследования шейки матки необходимо вводить одну свечу с интервалом в 48 часов на протяжении недели до взятия мазка. Если процедура была пропущена, необходимо сразу же вставить свечу, как только пациентка вспомнила об этом, однако дважды в день этого делать не стоит, чтобы не произошло передозировки.

Для устранения климактерического синдрома используют наименьшую дозу средства, обладающую достаточной эффективностью, чтобы устранить неприятную симптоматику у женщины. Первый прием препарата осуществляется в любой день (если проводится ЗГТ), и через неделю после отмены заместительной гормональной терапии, если метод лечения циклический.

Крем

Стоимость Овестина в виде крема выше, чем в таблетках или свечах, но это не гарантирует, что качество терапии будет лучше. В каждой упаковке лекарства имеется калиброванный аппликатор, при помощи которого выполняется введение необходимой дозы крема во влагалище (процедура проводится перед сном).

Примерная дозировка средства:

Атрофическое поражение слизистой оболочки – на протяжении месяца делают одну аппликацию в сутки, далее дозу снижают и постепенно переходят на поддерживающую терапию (1 доза два раза в неделю).
До и после операций у представительниц слабого пола в менопаузе – если проводится вмешательство посредством влагалищного доступа (в течение 14 дней 1 аппликация в сутки) и после операции на протяжении 14 дней дважды в неделю по одной дозе.
Диагностика – чтобы уточнить результаты ранее проведенного цитологического мазка шейки матки необходимо за одну неделю до следующей процедуры взятия мазка делать по одной аппликации.

Использовать лекарство в форме крема необходимо согласно официальной инструкции по применению, которая идет в каждой упаковке. Для обработки аппликатора после процедуры его просто споласкивают в теплой воде.

Таблетки

Перед приобретением лекарства девушке необходимо обязательно проанализировать, где купить Овестин в форме таблеток выгоднее, поскольку в разных аптеках цена медикамента может существенно отличаться. Суточная дозировка средства не должна превышать 8 мг, а процедура приема лекарства проводится перед ночным сном.

При эстрогенной недостаточности, на фоне которой развивается атрофия слизистой оболочки нижних отделов мочеполовой системы необходимо в день пить 2-4 таблетки на протяжении первого месяца терапии, затем постепенно дозировка снижается, а лечение проводится по поддерживающей формуле (не более одной таблетки в день).

При подготовке к оперативному вмешательству женщинам в период менопаузы врачи советуют принимать в течение двух недель 4-8 мг средства. После выполнения оперативного лечения дозировка соответствует поддерживающей терапии (1-2 мг в сутки 14 дней подряд).

Симптоматика климактерического синдрома устраняется посредством принятия 2-4 таблеток лекарства на протяжении двух недель с последующим постепенным снижением дозы до 1-2 мг.

В случае борьбы с бесплодием, развившемся из-за присутствия цервикального фактора, с 6 по 15 день менструального цикла назначают не более одной пилюли каждые сутки, но врач вправе корректировать дозу в зависимости от индивидуальных особенностей организма пациентки, снижая количество препарата до 1-2 мг.

Противопоказания к использованию

Список противопоказаний к проведению терапии искусственным эстрогеном незначительный, и представлен следующими состояниями:

Индивидуальная непереносимость составных компонентов;
Период вынашивания ребенка;
Диагностированная онкология молочной железы, либо подозрение на формирование раковых новообразований;
Наличие эстрогенозависимых опухолей;
Влагалищные кровотечения, причина которых неизвестна;
Присутствие венозной или артериальной тромбоэмболии в анамнезе;
Порфирия;
Нарушение в работе печени, острые патологии органа, изменения в печеночных пробах.

При наличии одного или нескольких запрещающих факторов, использовать медикамент недопустимо, поскольку подобное лечение может стать причиной развития серьезных осложнений.

Сколько стоит Овестин: цена в аптеке

Нельзя сказать, что препарат, восполняющий недостаток эстрогена, недорогой. Средняя цена лекарства в аптеках Москвы и СПБ колеблется в пределах 1047-1078 руб. (свечи), 1092-1109 (таблетки), 1254-1322 (крем вагинальный).

Не каждая пациентка позволит проводить достаточно длительное лечение таким средством, поэтому может появиться необходимость подобрать дешевый аналог. Для этого стоит выбирать средства отечественного производства, например Орниона (520-550 рублей за 30 грамм крема), Эстрокад (600 рублей за 10 свечей), Эстрожель (800 рублей за 80 грамм геля).

Аналоги Овестин

В представленной таблице можно ознакомиться со стоимостью структурных заменителей лекарственного средства в известных интернет-аптеках (цены указаны в рублях).

У некоторых препаратов заявлена действительно низкая стоимость, но перед их приемом следует уточнить у врача, возможно ли проводить терапию более дешевым аналогом.

Овестин назначается женщинам в период климакса. Его очень удобно применять, а эффект наступает довольно быстро.

Овестин и его действие

Овестин - препарат в форме вагинальных свечей (суппозиториев). Овестин относится к гормональным эстрогенным препаратам, кроме указанной формы производится в виде вагинального крема, таблеток. Сколько стоит средство? Цена за упаковку из 15 суппозиториев - 1160 рублей. Препарат производится во Франции и Нидерландах компанией «Аспен Хэлс». Свечи имеют форму торпеды, белый или кремовый цвет, однородные по структуре.

В составе лекарства присутствует микронизированный эстриол в количестве 500 мг.

В качестве вспомогательного компонента в свечах находится витепсол S58. Овестин широко применяется в гинекологии, эстриол - аналог естественного женского гормона эстриола из группы эстрогенов. Использование лекарства целесообразно для восполнения нехватки эстрогена у женщин. Чаще всего такое состояние возникает при менопаузе, в постменопаузе, когда наблюдается атрофия слизистой оболочки вагинального тракта.

Эстриол оказывает такие действия:

Применение Овестина эффективно против разных расстройств работы мочевыделительной системы. Также после начала лечения прекращаются сухость, боли во влагалище во время секса. Явления недержания мочи уменьшаются, наблюдается нормальное мочеиспускание.

Действие эстриола короткое, этим он лучше ряда прочих эстрогенов. В клетках эндометрия он задерживается ненадолго, что предотвращает пролиферацию ткани. Это снижает риск возобновления менструальноподобных кровотечений и не требует применения прогестагена. Овестин не вызывает изменения плотности молочных желез.

Основные показания и противопоказания

Показанием является необходимость в ЗГТ - заместительной гормональной терапии. Овестин применяется против атрофических процессов в мочеполовой системе, которая обусловлена дефицитом эстрогенов. Важными показаниями к применению свечей Овестин являются:

Лекарственное средство назначают также для диагностирования опухолевых процессов. Это требуется после выполнения анализа на онкоцитологию, результаты которого оказались сомнительными.

Овестин строго противопоказан при раке молочных желез или при подозрении на это заболевание.

Любые гормонозависимые опухоли половой системы (матки, шейки матки, яичников, придатков) также служат запретом к терапии эстрогенами. Последние вызывают их более быстрое прогрессирование. Другие противопоказания таковы:

Осторожно осуществляют местную терапию эстриолом, если ранее проводимая терапия вызывала ухудшение состояния женщины. Нельзя применять препарат во время беременности и при нормальном уровне гормонов в организме.

Возможны ли побочные действия?

Среди побочных действий чаще наблюдаются местные реакции - такие, как зуд, раздражение, другие подобные явления. Незначительные по силе симптомы не требуют отмены лекарства. В редких случаях наблюдаются симптомы со стороны молочных желез. К ним относятся:

Обычно такие признаки проходят сами, не являются длительными. Но оповестить врача об изменениях со стороны груди требуется обязательно. Они могут означать применение высокой дозы эстриола, которую надо снизить.

В тяжелых случаях побочным действием может стать сильное кровотечение из влагалища.

Скудные кровянистые выделения наблюдаются чаще, они требуют коррекции дозировки эстриола. В единичных случаях (в основном, при применении без учета противопоказаний) регистрировались инсульт и инфаркт, рак эндометрия и груди, тромбоэмболия, деменция, кожные патологии.

Инструкция к препарату

Свечи ставят перед сном во влагалище. Обычно в сутки назначают по 1 суппозиторию, что в первые дни быстро снижает явления атрофии в мочеполовом тракте. Длительность терапии в такой дозировке составляет 1-2 недели или больше (до 4 недель), затем дозу постепенно снижают. Как правило, уменьшение дозировки требуется при снижении симптоматики заболевания. Затем требуется применение поддерживающей дозы - 1-2 суппозитория в неделю или реже.

Особенности дозирования Овестина в иных случаях приведено ниже:

В отношении Овестина важно всегда выбирать наименьшую из возможных дозировок, при этом длительность терапии также не должна быть слишком длинной. При переводе с таблеток Овестин на свечи терапию можно начинать в любой день. Если проводится прием циклической заместительной терапии, лечение Овестином начинают через неделю с окончания приема таблеток.

Аналоги и иные сведения

Среди аналогов можно назвать ряд препаратов местного действия, включающих эстрогены, большинство дешевле Овестина:

Перед началом терапии женщина должна пройти полное обследование и исключить онкологические процессы. Также важно описать врачу семейные случаи рака эндометрия или молочной железы. Производить осмотры в период терапии следует 1-2 раза в год, в том числе - делать маммографию. Сразу прекратить лечение требуется при появлении желтухи и болей в области печени, головных болей и роста давления. При подозрении на беременность также следует срочно отказаться от терапии (такое может наблюдаться у женщин в предменопаузе).

32 отзыва

Сортировать

по дате

Овестин

Приобрела в аптеке начитавшись отзывов на сайте. Сухость прошла. Но через несколько дней появились боли в животе и грудь набухла. Постепенно боли в животе стали меньше. Вчера использовала последнюю свечку из упаковки. Может всё- таки надо с врачом перед приёмом консультироваться. И ещё в первые дни по утрам очень... Приобрела в аптеке начитавшись отзывов на сайте. Сухость прошла. Но через несколько дней появились боли в животе и грудь набухла. Постепенно боли в животе стали меньше. Вчера использовала последнюю свечку из упаковки. Может всё- таки надо с врачом перед приёмом консультироваться. И ещё в первые дни по утрам очень сильно вытекало, неприятно.

Anna Egorova Стоящее лекарство

Использовала такой, было дело. Поначалу боялась чуток, все-таки гормональный препарат. Но врач убедила меня, что эффект от него минимальный, что доза точно отмерена так, чтобы оказать только положительное влияние на организм. В общем убедила она меня и я об этом ничуть не пожалела:) С Овестином у меня и неприятные... Использовала такой, было дело. Поначалу боялась чуток, все-таки гормональный препарат. Но врач убедила меня, что эффект от него минимальный, что доза точно отмерена так, чтобы оказать только положительное влияние на организм. В общем убедила она меня и я об этом ничуть не пожалела:) С Овестином у меня и неприятные симптомы ушли, и в сексе все нормализовалось:)

Екатерина Горюнова Препаратом довольна

Овестин реально помогает избавиться от кучи противных симптомов при климаксе. Главное понимать, что этот препарат не станет действовать моментально и уже на второй день вы не почувствуете себя девочкой. Обычно результат начинает проявляться через одну-две недели после использования.

Kristina Smirnova Просто и действенно

что мне нравится в овестине, так это удобная форма использования и отсутствие побочных эффектов. крем легко наносить и лично мне он ну очень сильно помогает бороться с зудом и сухостью...

Катерина Выручает во время климакса

Мне сорок шесть лет и климакс наступил еще пять лет назад. Да-да, я не ошиблась, к сожалению, бывает и так. Произошло это на нервной почве. Вместе с климаксом у меня ухудшилось, как психологическое, так и физическое состояние. На помощь пришел Овестин. Не знаю, что бы я делала, если... Мне сорок шесть лет и климакс наступил еще пять лет назад. Да-да, я не ошиблась, к сожалению, бывает и так. Произошло это на нервной почве. Вместе с климаксом у меня ухудшилось, как психологическое, так и физическое состояние. На помощь пришел Овестин. Не знаю, что бы я делала, если бы не ок.

tanya Пока все в порядке

Довольно много читала про климакс еще заранее и уже знала какие неприятности меня ждут, так что когда у меня появились первые приливы тут же побежала к врачу. Как я и рассчитывала мне выписали именно этот препарат. Вот использую его по инструкции третью неделю, симптомы вроде не возвращаются пока)

Стало легче

У меня тоже был зуд и даже небольшие жжения будто. Помог Овестин избавиться от этих неприятных ощущений при половом акте. Вот реально как-то полегче стало:)

Стало легче

У меня тоже был зуд и даже небольшие жжения будто. Помог Овестин избавиться от этих неприятных ощущений при половом акте. Вот реально как-то полегче стало:) У меня тоже был зуд и даже небольшие жжения будто. Помог Овестин избавиться от этих неприятных ощущений при половом акте. Вот реально как-то полегче стало:)

Мне помог

Когда у меня начались боль, жжение и зуд, я даже не сразу поняла, что это климакс. Рванула к врачу, там мне прописали Овестин. Врач заверила, что препарат совершенно безвреден. Действительно, у меня не было никаких побочных реакций, проявления климакса ушли, остались только небольшие перепады настроения, а это уже мелочи)

Анонимный пользователь

Пользователь оставил свой отзыв анонимно

Елизавета

С овестином действительно полегче стало, прошла сухость во влагалище. Даже секс наладился, хоть на это даже не надеялась. После 55 думала, уже все, но после свечей все постепенно нормализовалось. Решила точно, прекращать не буду, потому что знакомые говорят, что нужны курсы, иначе могут симптомы вернуться.

Достойный препарат

Овестин применяла по назначению врача, осталась очень довольна. Неприятные симптомы довольно быстро ушли, побочки не было никакой. Но хочу сакцентировать внимание, что лучше посоветоваться с врачом для точной дозировки)

Эстрогенный препарат. Эстриол является натуральным эстрогеном. В период, предшествующий менопаузе, и в постменопаузу (естественную или хирургическую), эстриол применяют для лечения симптомов, вызванных дефицитом эстрогенов. Эстриол обладает селективным действием преимущественно на шейку матки, влагалище, вульву и особенно эффективен для лечения урогенитальных симптомов, вызванных эстрогенной недостаточностью. В случаях атрофии слизистой оболочки влагалища эстриол вызывает усиление пролиферации эпителия влагалища и шейки матки, стимулирует его кровоснабжение, способствует восстановлению эпителия, нормальной микрофлоры и физиологической влагалищной среды, оказывает влияние на качество и количество цервикальной слизи. В результате повышается резистентность клеток эпителия к инфекции и воспалению.

В отличие от других эстрогенов эстриол обладает кратковременным эффектом, поскольку он на короткое время задерживается в ядрах клеток эндометрия, и при соблюдении рекомендованного режима дозирования не следует ожидать пролиферации эндометрия. В связи с этим циклическое применение прогестагенов не обязательно, постменопаузные кровотечения отмены не возникают.

Фармакокинетика

Всасывание

При применении препарата внутрь, а также местно эстриол быстро и почти полностью абсорбируется.

С max эстриола в плазме достигается через 1 ч после приема внутрь и через 1-2 ч после интравагинального применения. Значения С max эстриола в плазме после интравагинального применения выше, чем после приема препарата внутрь.

Распределение

Связывание с альбуминами плазмы составляет 90%.

Выведение

Выведение эстриола (в связанной форме) осуществляется, главным образом, почками; около 2% выводится через кишечник в неизмененном виде. Выведение метаболитов с мочой начинается уже через несколько часов после применения препарата и продолжается 18 ч.

Форма выпуска

Таблетки белого цвета, круглые, плоские, со скошенным краем, с маркировкой "DG" над цифрой "8" и разделительной риской между ними на одной стороне таблетки и "ORGANON*" - на другой.

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, крахмал картофельный, магния стеарат, повидон, лактозы моногидрат.

30 шт. - блистеры (1) - коробки картонные.

Дозировка

Препарат применяется внутрь. Суточная доза не должна превышать 8 мг.

При атрофии нижних отделов мочеполового тракта, обусловленной эстрогенной недостаточностью, назначают 4-8 мг/сут в течение первых 4-х недель с последующим постепенным снижением дозы в соответствии с симптоматикой до достижения поддерживающей дозы 1-2 мг/сут.

При пред- и послеоперационном лечении при операциях на влагалище в постменопаузном периоде - 4-8 мг/сут в течение 2-х недель до операции, 1-2 мг/сут - в течение 2 недель после операции.

При лечении климактерических расстройств (приливы, ночная потливость) - 4-8 мг в течение недели с постепенным снижением дозы. Для поддерживающей терапии должна использоваться минимальная эффективная доза.

При бесплодии, обусловленном цервикальным фактором, как правило, назначают 1-2 мг/сут с 6-го по 15-й день менструального цикла. Однако у различных пациенток суточная доза может варьировать от 1 мг до 8 мг. Дозу следует повышать каждый месяц до достижения оптимального эффекта на слизистую оболочку шейки матки.

Если женщина пропустила прием очередной дозы, и опоздание составило не более 12 ч, необходимо принять таблетку как можно скорее. Если опоздание составило более 12 ч, следует пропустить один прием и в дальнейшем принимать препарат в обычное время.

Таблетки принимают, запивая водой, предпочтительно в одно и то же время суток.

Суточную дозу следует принимать в 1 прием.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, вагинальное кровотечение.

Лечение: проводят симптоматическую терапию.

Взаимодействие

Не было отмечено случаев взаимодействия препарата Овестин с другими лекарственными средствами.

Известны данные об усилении фармакологического эффекта ГКС, гиполипидемических средств при совместном применении с эстрогенами. При необходимости доза ГКС может быть снижена.

Возможно ослабление эффектов препаратов мужских половых гормонов, антикоагулянтов, антидепрессантов, диуретических, гипотензивных и гипогликемических средств.

Барбитураты, противоэпилептические средства (карбамазепин, фенитоин) усиливают метаболизм стероидных гормонов.

Антибиотики (ампициллин, рифампицин), средства для общей анестезии, опиоидные анальгетики, анксиолитики, противоэпилептические средства, некоторые гипотензивные средства, этанол снижают эффективность эстрогенов.

Фолиевая кислота и препараты гормонов щитовидной железы усиливают действие эстриола.

Эстриол может изменять эффективность пероральных антикоагулянтов.

Эстриол может увеличивать фармакологический эффект сукцинлихолина, теофиллина, фолеандомицина.

Побочные действия

Со стороны половой системы: межменструальные кровянистые мажущие выделения из влагалища, цервикальная гиперсекреция.

Прочие: болезненность и напряжение молочных желез, желтуха, тошнота, кожная сыпь, повышение АД, головная боль.

Побочные реакции обычно имеют преходящий характер, но также могут свидетельствовать о передозировке препарата.

Показания

атрофия слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта, обусловленная эстрогенной недостаточностью, в частности, для лечения таких симптомов, как диспареуния, сухость и зуд влагалища, для предупреждения рецидивирующих инфекций влагалища и нижних отделов мочеполового тракта; для лечения нарушений мочевыведения (например, учащение, дизурия) и умеренного недержания мочи;
пред- и послеоперационное лечение женщин в постменопаузном периоде;
климактерические расстройства (приливы и ночная потливость);
бесплодие, вызванное цервикальным фактором.

Противопоказания

выявленные или подозреваемые эстрогенозависимые опухоли (рак молочной железы, рак эндометрия);
влагалищное кровотечение неясной этиологии;
подтвержденная венозная тромбоэмболия (тромбоз глубоких вен, легочная тромбоэмболия) в течение последних 2 лет;
венозная тромбоэмболия в анамнезе или тромбоз, если не проводится терапия антикоагулянтами;
сахарный диабет с ангиопатией;
серповидно-клеточная анемия;
синдром Дубина-Джонсона;
синдром Ротора;
нарушение мозгового кровообращения;
беременность;
период лактации (грудного вскармливания);
повышенная чувствительность к активному и/или вспомогательным веществам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при следующих состояниях:

семейная гиперлипопротеинемия;
повышенный риск тромбоэмболических осложнений;
системная красная волчанка;
длительная иммобилизация, серьезные хирургические вмешательства;
тяжелые заболевания печени;
заболевания желчного пузыря в анамнезе (особенно холелитиаз);
печеночная порфирия;
сильный зуд или холестатическая желтуха (в т. ч. в анамнезе во время предшествующей беременности);
панкреатит;
эндометриоз;
лейомиома;
бронхиальная астма;
артериальная гипертензия;
гиперкальциемия, обусловленная костными метастазами рака молочной железы;
герпес беременных;
эпилепсия;
отосклероз.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Овестин противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Особые указания

Перед началом заместительной гормонотерапии необходимо провести полное медицинское обследование.

Во время лечения каждые 6 мес следует проводить регулярные обследования (включая обследование молочных желез, маммографию) согласно принятой медицинской практике.

Необходимо исключить наличие в анамнезе тромбоэмболии, повторных спонтанных абортов, что свидетельствует о тромбофилии. Риск тромбоэмболии возрастает при длительной иммобилизации, тяжелых травмах и хирургических вмешательствах. В этих случаях необходимо временно прервать заместительную гормонотерапию (за 4-6 недель до операции)

Применение эстриола не приводит к увеличению плотности молочной железы. И возможно, применение эстриола не приводит к увеличению риска развития рака молочной железы.

Случаи венозной тромбоэмболии (тромбоз глубоких вен голени, тромбоз тазовых вен и легочная тромбоэмболия) наблюдаются чаще у женщин, получающих заместительную гормонотерапию. В отношении препарата Овестин такие данные отсутствуют, поэтому неизвестно вызывает ли его применение увеличение частоты развития венозной тромбоэмболии. Тем не менее рекомендуется следовать указаниям, изложенным в разделе "Противопоказания".

Есть противопоказания. Проконсультируйтесь с врачом.

Препараты, содержащие Эстриол (Estriol, код АТХ (ATC) G03CA04):

Коммерческие названия за границей (за рубежом) - Aacifemine, Evalon, Hormomed, Klimadoral, Klimax-E, OeKolp, Orgestriol, Orgastyptin, Ortho-Gynest, Pausanol, Physiogine, Styptanon, Synapause, Triovex, Trophicreme, Xapro.

Овестин в свечах - официальная инструкция по применению:

Клинико-фармакологическая группа:

Эстрогенный препарат.

Фармакологическое действие

Эстрогенный препарат. Аналог естественного женского гормона. Восполняет дефицит эстрогенов у женщин в постменопаузном периоде и ослабляет симптомы постменопаузы. Наиболее эффективен при лечении мочеполовых расстройств. При атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочеполовых путей эстриол способствует нормализации эпителия мочеполового тракта и способствует восстановлению нормальной микрофлоры и физиологического рН во влагалище. Повышает сопротивляемость эпителиальных клеток мочеполового тракта к инфекциям и воспалению, снижая такие жалобы, как болезненность при половом акте, сухость, зуд во влагалище, уменьшает вероятность возникновения вагинальных инфекций и инфекций мочевыводящих путей, способствует нормализации мочеиспускания, предотвращает недержание мочи.

В отличие от других эстрогенов, эстриол обладает коротким периодом действия, поскольку в ядрах клеток эндометрия он удерживается в течение короткого промежутка времени. Предполагается, что одноразовое введение суточной дозы не вызывает пролиферации эндометрия. Поэтому не требуется циклического введения прогестагена и не возникает кровотечений отмены. Кроме того, показано, что эстриол не увеличивает маммографической плотности.

Фармакокинетика

Всасывание

При применении препарата внутрь, а также местно эстриол быстро и почти полностью абсорбируется.

Сmax эстриола в плазме достигается через 1-2 ч после интравагинального применения.

Распределение

В плазме почти весь (90%) эстриол связан с альбумином и в отличие от других эстрогенов практически не связан с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ).

Выведение

Показания к применению препарата ОВЕСТИН®

заместительная гормональная терапия (ЗГТ) для лечения атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта, связанной с эстрогенной недостаточностью;
пред- и послеоперационное лечение женщин в постменопаузном периоде при операциях влагалищным доступом;
с диагностической целью при неясных результатах цитологического исследования шейки матки (подозрение на опухолевый процесс) на фоне атрофических изменений.

Способ применения и дозировка

Cуппозитории следует вводить во влагалище на ночь перед сном.

При лечении атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта назначают 1 суппозиторий в сутки в течение первых недель с последующим постепенным снижением дозы, основываясь на облегчении симптомов, до достижения поддерживающей дозы (т.е. 1 суппозиторий 2 раза в неделю).

При пред- и послеоперационной терапии женщин в постменопаузном периоде, при хирургических вмешательствах влагалищным доступом назначают 1 суппозиторий в сутки в течение 2-х недель перед операцией; 1 суппозиторий 2 раза в неделю в течение 2-х недель после операции.

С диагностической целью при неясных результатах цитологического исследования шейки матки назначают 1 суппозиторий через день в течение недели перед взятием следующего мазка.

При начале или при продолжении лечения постменопаузных симптомов необходимо применять наименьшую эффективную дозу в течение наиболее короткого промежутка времени.

У женщин, не получающих ЗГТ, или женщин, которые переводятся с непрерывного приема перорального комбинированного препарата для ЗГТ, лечение препаратом Овестин® можно начинать в любой день. Женщины, которые переходят с циклического режима приема препаратов для ЗГТ, должны начинать лечение препаратом Овестин® через 1 неделю после отмены препаратов ЗГТ.

Побочное действие

Как и в случае применения любого другого препарата, который наносится на поверхности слизистых оболочек, суппозитории Овестин® могут иногда вызывать местное раздражение или зуд.

Иногда может отмечаться чувствительность, напряженность, болезненность, увеличение размеров молочных желез. Эти нежелательные реакции обычно бывают непродолжительными и проходящими, но в тоже время могут свидетельствовать о применении слишком высокой дозы.

Также отмечаются ациклические кровянистые выделения, прорывные кровотечения, метроррагия.

При ЗГТ с использованием эстроген-прогестаген-содержащих препаратов наблюдались так же следующие побочные эффекты, связь которых с использованием Овестина не доказана:

доброкачественные и злокачественные эстрогенозависимые неоплазии (рак эндометрия и молочных желез);
венозная тромбоэмболия (тромбоз глубоких вен ног или таза, эмболия сосудов легких) чаще возникает при применении ЗГТ, чем при отсутствии терапии;
инфаркт миокарда, инсульт;
желчнокаменная болезнь;
кожные и подкожные заболевания (хлоазма, многоформная эритема, узловатая эритема, геморрагическая пурпура);
деменция;
повышение либидо.

Противопоказания к применению препарата ОВЕСТИН®

установленный, имеющийся в анамнезе или подозреваемый рак молочных желез;
диагностированные эстрогенозависимые опухоли или подозрение на них (например, рак эндометрия);
кровотечение из влагалища неясной этиологии;
нелеченная гиперплазия эндометрия;
наличие венозных тромбозов в настоящее время и в анамнезе;
активное или недавно перенесенное тромбоэмболическое заболевание артерий (например, стенокардия, инфаркт миокарда);
заболевание печени в острой стадии или заболевание печени в анамнезе, после которого показатели функции печени не вернулись к норме;
порфирия;
установленная повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата.

С осторожностью

Если присутствует любое из следующих состояний или такое состояние отмечалось ранее и/или ухудшалось во время предшествующих беременностей или проводимого ранее гормонального лечения, то такая пациентка должна находиться под непосредственным наблюдением врача. Необходимо учитывать, что эти состояния могут рецидивировать или ухудшиться во время лечения препаратом Овестин®, в особенности, если присутствуют:

лейомиома (фибромы матки) или эндометриоз;
перенесенные тромбоэмболические нарушения или имеющиеся факторы риска таких нарушений;
факторы риска эстрогенозависимых опухолей, например, 1-я степень наследственности для рака молочных желез;
артериальная гипертензия;
доброкачественные опухоли печени (например, аденома печени);
сахарный диабет с наличием или отсутствием сосудистого компонента;
желчнокаменная болезнь;
желтуха (в т.ч. в анамнезе во время предшествующей беременности);
печеночная недостаточность;
мигрень или тяжелая головная боль;
системная красная волчанка;
гиперплазия эндометрия в анамнезе;
эпилепсия;
астма;
отосклероз;
семейная гиперлипопротеинемия;
панкреатит.

Применение препарата ОВЕСТИН® при беременности и кормлении грудью

Овестин® противопоказан при беременности. В случае возникновения беременности во время терапии препаратом Овестин®, лечение необходимо немедленно отменить.

Результаты большинства эпидемиологических исследований, проведенных к настоящему времени относительно непреднамеренного воздействия эстрогенов на плод, свидетельствуют об отсутствии тератогенных или фетотоксических эффектов.

Применение при нарушениях функции печени

Препарат противопоказан при заболевании печени в острой стадии или заболевании печени в анамнезе, после которого показатели функции печени не вернулись к норме.

При печеночной недостаточности применять препарат с осторожностью.

Применение при нарушениях функции почек

Эстрогены могут вызывать задержку жидкости, и поэтому больные с нарушением функции почек должны находиться под тщательным контролем врача. В терминальной стадии хронической почечной недостаточности должен быть особый контроль в связи с возможным повышением уровня циркулирующих активных компонентов Овестина.

Особые указания

Для лечения постменопаузных симптомов, ЗГТ необходимо начинать только в отношении симптомов, которые неблагоприятно влияют на качество жизни. Во всех случаях, необходимо не менее одного раза в год проводить тщательную оценку риска и пользы лечения. ЗГТ следует продолжать только в течение периода времени, когда польза превышает риск.

Медицинское обследование/наблюдение

Перед началом или возобновлением ЗГТ необходимо установить подробный индивидуальный и семейный анамнез. Исходя из анамнеза, противопоказаний и предупреждений по применению препарата, необходимо провести клиническое обследование, включая обследование органов малого таза и молочных желез. Во время лечения рекомендуется проводить периодические медицинские осмотры, частота и характер которых индивидуальны, но не реже 1 раза в год. Женщины должны быть информированы о необходимости сообщения врачу об изменениях в молочных железах. Исследования, включая маммографию, необходимо проводить в соответствии с общепринятыми стандартами обследования.

Терапию следует прекратить в случае выявления противопоказания и/или при возникновении следующих состояний:

желтуха и/или ухудшение функции печени;
значительное повышение АД;
возобновление головной боли по типу мигрени;
беременность.

Гиперплазия эндометрия

Для предупреждения стимуляции эндометрия суточная доза не должна превышать 1 суппозиторий (500 мкг эстриола). Не следует применять эту максимальную дозу в течение более 4 недель.

Рак молочных желез

На основании результатов рандомизированного, плацебо-контролируемого исследования по программе Инициатива женского здоровья (WHI) и эпидемиологических исследований, включавших Исследование Миллиона Женщин (MWS), сообщалось о повышенном риске рака молочных желез у женщин, принимавших эстрогены, эстроген-прогестаген-содержащие комбинации или тиболон для ЗГТ в течение нескольких лет. Для всей ЗГТ повышенный риск становится заметным после нескольких лет применения и увеличивается с длительностью приема, но возвращается к исходному уровню через несколько (максимум 5) лет после прекращения лечения.

В исследовании MWS относительный риск возникновения рака молочных желез при применении конъюгированных лошадиных эстрогенов (СЕЕ) или эстрадиола (Е2) был выше, когда добавляли прогестаген, как при циклическом, так и при непрерывном приеме, независимо от типа прогестагена. Не получено подтверждения об изменении степени риска при различных способах введения.

В WHI исследовании применение комбинированного препарата конъюгированного лошадиного эстрогена и медроксипрогестерона ацетата (СЕЕ + МРА) при непрерывном приеме связывалось с возникновением раковых опухолей молочных желез, которые были несколько больше по размеру и более часто имели метастазы в локальных лимфатических узлах по сравнению с плацебо.

В отношении Овестина подобный риск не известен. В недавно проведенном популяционном исследовании случай-контроль с участием 3345 женщин с инвазивным раком молочной железы и 3454 женщин в контрольной группе было показано, что применение эстриола в отличие от других эстрогенов не связывалось с повышением риска развития рака молочной железы. В этой связи важно, чтобы пациентка была осведомлена о риске развития рака молочной железы в соотношении с известной пользой ЗГТ.

Венозные тромбоэмболии

ЗГТ связана с более высоким относительным риском развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ), т.е. тромбоза глубоких вен или эмболии легких. В одном рандомизированном контролируемом исследовании и в эпидемиологических исследованиях было установлено, что степень риска для женщин, получающих ЗГТ в 2-3 раза выше, чем для пациенток, не получавших такого лечения. Установлено, что для женщин, не использующих ЗГТ, число случаев ВТЭ, которые могут произойти в течение 5-летнего периода, составляет около 3 случаев на каждую 1000 женщин в возрасте 50-59 лет и 8 случаев на каждую 1000 женщин в возрасте 60-69 лет. У здоровых женщин, применяющих ЗГТ в течение 5 лет, число дополнительных случаев ВТЭ в течение 5-летнего периода должно составить 2-6 случаев (в среднем 4) на каждую 1000 женщин в возрасте 50-59 лет и 5-15 случаев (в среднем 9) на каждую 1000 женщин в возрасте 60-69 лет. ВТЭ наиболее вероятно в течение первого года ЗГТ, чем в более поздние сроки. В отношении Овестина подобный риск неизвестен.

Обычно общепризнанными факторами риска ВТЭ является соответствующий индивидуальный или семейный анамнез, ожирение высокой степени (ИМТ>30 кг/м2) и системная красная волчанка. Не существует единого мнения относительно роли варикозного расширения вен в развитии ВТЭ.

Больные с ВТЭ в анамнезе или с установленными тромбоэмболическими состояниями имеют повышенный риск ВТЭ. ЗГТ может увеличить этот риск. Для того, чтобы исключить предрасположенность к образованию тромбов, необходим тщательный сбор индивидуального и семейного анамнеза в отношении тромбоэмболии или повторяющегося спонтанного выкидыша. До тех пор пока не будет проведена тщательная оценка тромбоэмболических факторов, не следует начинать лечение антикоагулянтами или проводить ЗГТ. В отношении женщин, которые уже получают лечение антикоагулянтами, требуется тщательное рассмотрение соотношения польза/риск ЗГТ.

Риск ВТЭ может увеличиваться при длительной иммобилизации больной, обширной травме, большом объеме хирургического вмешательства. После хирургической операции необходимо уделять особое внимание профилактическим мероприятиям для предупреждения ВТЭ. В тех случаях, когда продолжительная иммобилизация неизбежна после факультативной операции, в особенности, после абдоминальной хирургической операции или ортопедической операции на нижних конечностях, по возможности, необходимо предусмотреть временное прекращение ЗГТ за 4-6 недель до проведения операции. Если Овестин® применяется по показанию "пред- и послеоперационное лечение женщин в постменопаузном периоде при операциях влагалищным доступом" необходимо предусмотреть профилактическое лечение для предупреждения тромбозов.

Если после начала лечения препаратом Овестин® развивается ВТЭ, то лечение препаратом необходимо прекратить. Больные должны быть информированы о необходимости немедленного обращения к врачу, если они почувствуют симптом потенциальной тромбоэмболии (например, болезненный отек ноги, внезапная боль в груди, одышка).

В рандомизированных контролируемых исследованиях не получено подтверждения позитивного влияния непрерывного приема комбинации конъюгированных эстрогенов и медроксипрогестерона ацетата (MPА) на состояние сердечно-сосудистой системы. В двух больших клинических исследованиях WHI и HERS (Исследование сердца и эстроген-прогестин заместительной терапии) подтверждена вероятность возможного увеличения риска возникновения сердечно-сосудистых заболеваний в течение первого года применения и отсутствие общей пользы.

В отношении других препаратов для ЗГТ имеются только ограниченные данные, поэтому нет уверенности в том, что эти результаты распространяются также и на другие препараты для проведения ЗГТ.

В большом рандомизированном исследовании (WHI) было установлено, что в качестве побочного эффекта может рассматриваться повышенный риск ишемического инсульта у здоровых женщин во время лечения при непрерывном приеме комбинации конъюгированных эстрогенов и МРА. Для женщин, которые не применяют ЗГТ, число случаев инсульта, которые могут возникнуть в течение 5-летнего периода, составляет около 3 случаев на каждую 1000 женщин в возрасте 50-59 лет и 11 случаев на каждую 1000 женщин в возрасте 60-69 лет. Установлено, что для женщин, которые применяют конъюгированные эстрогены и МРА в течение 5 лет, число дополнительных случаев увеличивается на 0-3 случая (в среднем 1) на каждую 1000 больных в возрасте 50-59 лет и 1-9 случаев (в среднем 4) на каждую 1000 больных в возрасте 60-69 лет. Неизвестно, распространяется ли повышенный риск и на другие препараты для ЗГТ.

Рак яичников

Длительная (не менее 5-10 лет) монотерапия эстрогенами (как ЗГТ) женщинами, перенесшими операции на матке, связано с повышенным риском развития рака яичников, что было установлено в нескольких эпидемиологических исследованиях. Не доказано, что длительная комбинированная ЗГТ или монотерапия низкоактивными эстрогенами (например, Овестин®) имеет другой риск.

Другие состояния

Эстрогены могут вызывать задержку жидкости, и поэтому больные с нарушением функции почек и сердечно-сосудистой недостаточностью должны находиться под тщательным контролем врача. В терминальной стадии хронической почечной недостаточности должен быть особый контроль в связи с возможным повышением уровня циркулирующих активных компонентов Овестина.

Эстриол является слабым ингибитором гонадотропина и не оказывает других значимых влияний на эндокринную систему.

Не получено убедительного подтверждения улучшения когнитивной функции. В WHI испытании получено свидетельство о повышенном риске возможной деменции у женщин, начавших применять непрерывно комбинацию конъюгированных эстрогенов и МРА в непрерывном режиме после 65 лет. Неизвестно, применимы ли эти результаты к более молодым женщинам, находящимся в постменопаузе, использующих другие препараты для ЗГТ.

Передозировка

Острая токсичность эстриола у животных очень низкая. Передозировка препарата Овестин® при вагинальном введении маловероятна. Однако в случае попадания больших количеств препарата в ЖКТ может развиться тошнота, рвота и прекращение кровотечений у женщин.

Лечение: специфического антидота нет. При необходимости следует проводить симптоматическое лечение.

Лекарственное взаимодействие

В клинической практике не отмечено взаимодействия между препаратом Овестин® и другими лекарственными средствами.

Метаболизм эстрогенов может усиливаться при их применении в сочетании с соединениями, которые индуцируют ферменты, участвующие в метаболизме лекарственных средств, в особенности, изоферменты цитохрома Р450, например, такие как противосудорожные средства (фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин) и противомикробные средства (рифампицин, рифабутин, невирапин, эфавиренз).

Ритонавир и нелфинавир проявляют индуцирующие свойства при применении в сочетании со стероидными гормонами.

Растительные препараты, содержащие зверобой (Hypericum perforatum), могут индуцировать метаболизм эстрогенов.

Повышенный метаболизм эстрогенов может привести к снижению их клинического эффекта.

Эстриол усиливает действие гиполипидемических средств.

Ослабляет эффекты мужских половых гормонов, антикоагулянтов, антидепрессантов, диуретических, гипотензивных, гипогликемических средств.

Средства для общей анестезии, опиоидные анальгетики, анксиолитики, некоторые гипотензивные средства, этанол снижают эффективность препарата.

Фолиевая кислота и препараты щитовидной железы усиливают действия эстриола.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 2° до 25°C. Срок годности - 3 года.

Инструкция цитируется по материалам фармацевтического сайта Видаль .

Овестин крем - способ применения и дозировка:

Режим дозирования

Крем следует вводить во влагалище с помощью калиброванного аппликатора на ночь (перед сном).

1 аппликация (аппликатор, заполненный до кольцевой отметки) содержит 500 мг крема, что соответствует 500 мкг эстриола.

При лечении атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта - 1 аппликация в сутки в течение первых недель (максимум 4 недель) с последующим постепенным снижением дозы, основываясь на облегчении симптомов, до достижения поддерживающей дозы (т.е. 1 аппликация 2 раза в неделю).

При пред- и послеоперационной терапии женщин в постменопаузном периоде, при хирургических вмешательствах влагалищным доступом - 1 аппликация в сутки в течение 2 недель перед операцией; 1 аппликация 2 раза в неделю в течение 2 недель после операции.

С диагностической целью при неясных результатах цитологического исследования шейки матки - 1 аппликация через день в течение недели перед взятием следующего мазка.

При пропуске дозы пропущенную дозу необходимо ввести в тот же день, как только больная вспомнит об этом (доза не должна вводиться 2 раза в сутки). В дальнейшем аппликации проводят в соответствии с обычной схемой дозирования.

В начале или при продолжении лечения постменопаузных симптомов необходимо применять наименьшую эффективную дозу в течение наиболее короткого промежутка времени.

У женщин, не получающих ЗГТ, или женщин, которые переводятся с непрерывного приема перорального комбинированного препарата для ЗГТ, лечение Овестином можно начинать в любой день. Женщины, которые переходят с циклического режима приема препаратов для ЗГТ, должны начинать лечение кремом Овестин® через 1 неделю после отмены препаратов ЗГТ.

Инструкция по применению для пациентов

Крем вводят во влагалище на ночь (перед сном).
Снимают колпачок с, переворачивают колпачок и используют острый стержень для вскрытия.
Наворачивают аппликатор на тубу.
Сжимают тубу для заполнения аппликатора кремом до тех пор, пока не остановится поршень.
Отворачивают аппликатор с и закрывают тубу колпачком.
В положении лежа, конец аппликатора вводят глубоко во влагалище и медленно надавливают на поршень до упора, вводя крем.

После введения препарата из цилиндра вынимают поршень и промывают цилиндр и поршень теплой водой с мылом. Не следует применять детергенты. После этого цилиндр и поршень обильно ополаскивают чистой водой.

Не следует опускать аппликатор в горячую или кипящую воду