Солпадеин при грудном вскармливании. Таблетки "Солпадеин" от чего назначают? Инструкция по применению, состав, отзывы

Запрещен при грудном вскармливании

Запрещен детям

Имеет ограничения для пожилых людей

Имеет ограничения при проблемах с печенью

Запрещен при проблемах с почками

Солпадеин – лекарственное средство, которое имеет внушительный список показаний к применению, благодаря комбинации нескольких активных компонентов. Препарат чаще всего используют для устранения симптомов простуды и гриппа, но свою популярность он приобрел за счет своего сильного обезболивающего эффекта.

Медикамент содержит в своем составе сразу 2 болеутоляющих вещества – парацетамол и кодеин, а также стимулятор ЦНС – кофеин, усиливающий действие компонентов. В связи с распространенностью и доступностью препарата, стоит подробно изучить инструкцию по применению Солпадеина, чтобы четко понимать, от чего помогает препарат и когда его прием нежелателен.

Общая информация о препарате

Комбинированный препарат зарубежного производства (Испания, Франция, Великобритания) оказывает болеутоляющий и жаропонижающий эффекты, а также противокашлевое действие. Такой комплексный эффект достигается благодаря влиянию парацетамола на центры кашля, терморегуляции и болевой чувствительности за счет уменьшения образования простагландинов. А кодеин в свою очередь усиливает обезболивающий эффект препарата и действует как ненаркотический анальгетик.

Лекарственная группа, МНН, сфера применения

Фармакотерапевтическая группа – ненаркотический анальгетик и антипиретик. МНН – Paracetamol, combinations excl. psycholeptics.

Благодаря своему уникальному составу, медикамент имеет широкую сферу применения и используется не только в качестве болеутоляющего средства при болях различного характера и генеза, но и при простудных заболеваниях и инфекциях верхних дыхательных путей в качестве симптоматической терапии.

Формы выпуска и цены на препарат, средние в России

Препарат реализуется в картонных коробках, которые содержат 12 таблеток или капсул, помещенных в блистер. Выпускается сразу в трех формах:

1. Таблетки, покрытые оболочкой.
2. Таблетки растворимые (шипучие) белого цвета, предназначенные для приготовления раствора.
3. Капсулы твердые с полусферическими и выпуклыми краями, красно-белого цвета. Содержат белый порошок в виде гранул.

Цена на Солпадеин зависит исключительно от формы выпуска. Ориентировочная стоимость представлена в таблице.

Состав

Препарат является комбинированным медикаментом, в основе действия которого лежит парацетамол (500 мг), кофеин (30 мг), полугидрат кодеин фосфата (8 мг). Количество компонентов в составе указано с расчетом на 1 таблетку/капсулу.

В качестве вспомогательных компонентов выступают: крахмал кукурузный и растворимый, целлюлоза (микрокристаллическая), тальк, 95% этанол, стеариновая кислота, кармазин и вода (деминерализованная).

В состав Солпадеина включена уникальная комбинация активных компонентов:

1. действует как жаропонижающее и болеутоляющее вещество.
2. Кофеин тонизирует организм, устраняя сонливость и повышая работоспособность.
3. Кодеин – опиоидный анальгетик.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Активные компоненты оказываю следующие воздействия:

Препарат быстро всасывается в ЖКТ и поступает в организм, практически не связываясь с белками крови. Выводится преимущественно почками. Период полувыведения парацетамола составляет – 2,3 часа, кодеина – 3-4, а кофеина – 4-5 часов.

Показания и противопоказания

Показания к приему препарата обусловлены комбинированным воздействием сразу 3 лекарственных компонентов, при котором парацетамол выступает главным компонентом, а кофеин с кодеином усиливают его эффективность.

Данное лекарственное средство назначают в случаях:

1. Цефалгии и мигрени.
2. Боли в зубах и деснах.
3. Ревматической и мышечной боли.
4. Боли в суставах.
5. Периодической боли у женщин.
6. Простуды или гриппа для снятия симптомов (боль в горле, лихорадка).

• аллергия на вещества в составе;
• глаукома;
• болезни крови (анемия, тромбоцитопения);
• явная дисфункция почек и печени;
• период восстановления после черепно-мозговой травмы;
• высокое внутричерепное давление;
• гипертония;
• дыхательная недостаточность;
• заболевания ССС;
• эпилепсия;
• дисфункция поджелудочной железы (сахарный диабет, острый панкреатит);
• тромбофлебит;
• врожденное отсутствие глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• алкоголизм.

Лекарственное средство также с осторожностью следует принимать при бронхиальной астме, гипербилирубинемии и в пожилом возрасте. Не разрешен для приема детям до 12 лет.

Препарат не принимается во время беременности или родов из-за возможности появления дыхательной недостаточности у ребенка. Во время кормления грудью также стоит воздержаться от использования Солпадеина. При попадании продуктов распада кодеина в организм ребенка развиваются тяжелые состояния, такие как нарушения сна, глотания и дыхания, которые могут привести к смерти младенца.

Инструкция по применению

Инструкция лекарственного средства Солпадеин содержит точные указания касательно разовой и максимальной суточной дозировки препарата, безопасной для человека, поэтому она требует тщательного изучения.

Медикамент предназначен для перорального приема по 1-2 таблетки за один раз, но не чаще, чем спустя 4 часа. В сутки разрешается принимать не более 8 таблеток. Максимальный курс лечения без консультации доктора составляет 3 дня. В случае использования шипучих таблеток принимается исключительно свежеприготовленный раствор.

Важно учитывать особые указания по применению препарата:

Возможные побочные действия и передозировка

Побочные реакции на фоне приема Солпадеина, как правило, возникают вследствие нарушения дозировки, длительного приема препарата, индивидуальной восприимчивости организма человека и наличия аллергии на компоненты состава.

Симптомы побочных действий:

При продолжительном приеме препарата в высоких дозах возникает общее ухудшение состояния организма, которое сопровождается симптомами, указанными в таблице.

Лечение отравления Солпадеином в первый час после интоксикации включает промывание желудка, клизму и прием активированного угля. Также необходимо обеспечить хороший приток воздуха к больному.

Если симптомы передозировки стали проявляться позже, то необходимо в обязательном порядке обратиться к врачу, так как терапия предусматривает ввод антидотов и аппаратно-лабораторное наблюдение за жизненными показателями пациента (частота дыхания и сердечных сокращений, давление и анализы крови).

Аналоги

Препарат состоит из довольно распространенных и доступных веществ, которые комплексно используются в производстве различных фармакологических компаний, поэтому Солпадеин имеет множество аналогов:

Состав

Действующие вещества: 1 таблетка содержит 500 мг парацетамола, 30 мг кофеина и 8 мг кодеина фосфата гемигидрата;

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, крахмал кукурузный, калия сорбат, повидон, тальк, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, кислота стеариновая состав чернил для письма: этанол, вода деминерализованная (удаляются в процессе производства), гидроксипропилметилцеллюлоза, кармоизин (Е 122).

Лекарственная форма

Таблетки.

Фармакологическая группа

Анальгетики и антипиретики. Код АТС N02B E51.

Показания

Головная боль; мигрень боль в спине; невралгия; боль в мышцах; мышечно-скелетные боли; ишиас; зубная боль боль после удаления зуба и стоматологических процедур; боль, связанная с синуситами; боль в горле; периодические боли во время менструации боль, ассоциированный с лихорадкой.

Противопоказания

Гиперчувствительность к парацетамола, кофеина, опиоидных анальгетиков или к любому другому компоненту препарата; тяжелые нарушения печени и / или почек; врожденная гипербилирубинемия; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; алкоголизм, заболевания крови выраженная анемия лейкопения состояния повышенного возбуждения; нарушение сна; тяжелая артериальная гипертензия; органические заболевания сердечно-сосудистой системы (в том числе атеросклероз); декомпенсированная сердечная недостаточность, нарушения сердечной проводимости, ишемическая болезнь сердца, глаукома эпилепсия, гипертиреоз, тяжелый атеросклероз, склонность к спазму сосудов, тромбоз, тромбофлебит; острый панкреатит гипертрофия пузырного железы; сахарный диабет. Противопоказано пациентам, принимающим трициклические антидепрессанты или бета-блокаторы.

Не применять вместе с ингибиторами МАО (МАО) и в течение 2 недель после отмены ингибиторов МАО. Бронхиальная астма, угнетение дыхания, травма головы, повышенное внутричерепное давление, период после операции на желчевыводящих путях.

Пожилой возраст. Беременность и период кормления грудью.

Способ применения и дозы

Препарат предназначен для перорального применения.

Взрослые (пациенты в возрасте от 18 лет): по 1-2 таблетки каждые 4-6 часов в случае необходимости, но не чаще чем через 4:00. Не более 8 таблеток в сутки. Превышать установленной дозы. Не принимать более 3 дней без консультации с врачом.

Побочные реакции

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь на коже и слизистых оболочках, эритематозная сыпь, крапивница, зуд, кровоизлияния, язвы на слизистой оболочке ротовой порожини, пурпура, аллергический дерматит.

Прекратить прием препарата и сразу сообщить врачу, если у вас появляются непонятные синяки или кровотечение.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилаксии, анафилактический шок, мультиформная экссудативная эритема, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), ангиодема, синдром Стивенса-Джонсона.

Психические расстройства: психомоторное возбуждение и нарушение ориентации, озабоченность, нервное возбуждение, чувство страха, раздражительность, нарушение сна, бессонница, спутанность сознания, эйфория, дисфория, депрессия, галлюцинации, тревога, седативный состояние, сонливость (в зависимости от дозы и индивидуальной чувствительности), в случаях длительного применения высоких доз возможна зависимость.

Неврологические расстройства: повышенная возбудимость, усиление головной боли при длительном применении препарата головокружение, тремор, парестезии.

Желудочно-кишечные расстройства: тошнота, рвота, сухость во рту, язвы слизистой оболочки рта, диспепсия, дискомфорт и боль в животе, изжога, запор, нарушение пищеварения, острый панкреатит у пациентов с хоцистектомиею в анамнезе.

Гепатобилиарной системы: нарушение функции печени, повышение активности печеночных ферментов, гепатонекроз, печеночная недостаточность, желтуха.

Со стороны системы крови и лимфатической системы: анемия, сульфгемоглобинемия и метгемоглобинемия, цианоз, одышка, гипогликемическая кома, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, панцитопения.

Со стороны почек и мочевыделительной системы: почечная колика, задержка мочеиспускания.

Кардиальные нарушения: повышение артериального давления, артериальная гипотензия, аритмия, тахикардия, брадикардия, сердцебиение, боли в сердце.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: бронхоспазм у пациентов, чувствительных к аспирину и другим НПВП.

Другие: общая слабость, миоз, усиленное потоотделение, гипогликемия.

В случае длительного применения высоких доз возможна зависимость, усиление головной боли при длительном применении препарата, тремор, парестезии, сухость во рту, диспепсия, дискомфорт в животе, запор, нарушение пищеварения, острый панкреатит у пациентов с холецистэктомией в анамнезе, нарушение функции печени, печеночная недостаточность, желтуха, задержка мочеиспускания, артериальная гипотензия, брадикардия, боли в сердце, общая слабость, миоз, усиленное потоотделение.

Одновременный прием препарата в рекомендуемых дозах с продуктами, содержащими кофеин, может усилить побочные эффекты, обусловленные кофеином, такие как беспокойство, тревога, раздражительность, головная боль, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта и учащенное сердцебиение.

Передозировка

При длительном применении высоких доз препарата возможны апластическая анемия, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения. При приеме высоких доз возможно возникновение нарушений со стороны центральной нервной системы (головокружение, психомоторное возбуждение и нарушение ориентации и внимания, бессонница, тремор, нервозность, беспокойство), со стороны мочевыделительной системы - нефротоксичность (почечная колика, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз).

В случае передозировки могут наблюдаться повышенное потоотделение, психомоторное возбуждение или угнетение центральной нервной системы, сонливость, нарушение сознания, нарушение сердечного ритма, тахикардия, экстрасистолия, гиперрефлексия, судороги.

Симптомы передозировки парацетамолом. Поражение печени возможно у взрослых, которые приняли 10 г и более парацетамола, и у детей, приняли более 150 мг / кг массы тела. У пациентов с факторами риска (длительное лечение карбамазепином, фенобарбиталом, фенитоином, примидоном, рифампицином, зверобоем или другими лекарственными средствами, которые индуцируют ферменты печени регулярный прием избыточных количеств этанола; глутатионовой кахексия (расстройства пищеварения, муковисцидоз, ВИЧ-инфекция, голод, кахексия)) прием 5 г или более парацетамола может привести к поражению печени.

Симптомы передозировки в первые 24 часа: бледность, тошнота, рвота, анорексия и боль в животе. Поражение печени может проявиться через 12-48 часов после передозировки. Могут возникать нарушения метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. При тяжелом отравлении печеночная недостаточность может прогрессировать в энцефалопатию, кровоизлияния, гипогликемию, кому и мать летальный исход. Острая почечная недостаточность с острым некрозом канальцев может проявляться сильным поясничной болью, гематурией, протеинурией и развиться даже при отсутствии тяжелого поражения печени. Отмечались также сердечная аритмия и панкреатит.

При длительном применении препарата в больших дозах со стороны органов кроветворения может развиться апластическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения. При приеме больших доз со стороны ЦНС - головокружение, психомоторное возбуждение и нарушение ориентации; со стороны мочевыделительной системы - нефротоксичность (почечная колика, интерстициальный нефрит, капиллярный некроз).

При передозировке необходима скорая медицинская помощь. Пациента следует немедленно доставить в больницу, даже если отсутствуют ранние симптомы передозировки. Симптомы могут быть ограничены тошнотой и рвотой или могут не отражать тяжести передозировки или риска поражения органов. Следует рассмотреть лечение активированным углем, если чрезмерная доза парацетамола была принята в пределах 1:00. Концентрацию парацетамола в плазме крови нужно измерять через 4:00 или позже после приема (более ранние концентрации являются недостоверными). Лечение N-ацетилцистеин можно применять в течение 24 часов после приема парацетамола, но максимальный защитный эффект получают при его применении в течение 48 часов после приема. Эффективность антидота резко снижается после этого времени. При необходимости пациенту внутривенно вводят N-ацетилцистеин согласно установленным рекомендациям по дозировке. При отсутствии рвоты можно применять метионин внутрь как соответствующую альтернативу в отдаленных районах вне больницы.

Симптомы передозировки кофеином. Большие дозы кофеина могут вызывать нарушения работы пищеварительного тракта, боли в эпигастральной области, рвота, мочегонный эффект, приливы, учащенное дыхание, экстрасистолию, тахикардию или сердечную аритмию, бессвязность мыслей и речи, психомоторное возбуждение, влияние на центральную нервную систему (головокружение, бессонница, синдром повышенной нервно-рефлекторной возбудимости, раздражительность, состояние аффекта, тревожность, беспокойство, тремор, судороги). Клинически значимые симптомы передозировки кофеином связаны также с парацетамолозалежним поражением печени.

Лечение. Специфического антидота нет, но поддерживающие меры, такие как применение антагонистов бета-адренорецепторов, могут облегчить кардиотоксический эффект. Необходимо промыть желудок, провести оксигенотерапию, при судорогах - принять диазепам. Симптоматическая терапия.

Симптомы передозировки кодеином. Передозировка кодеином в первой фазе характеризуется тошнотой и рвотой. Симптомы передозировки кодеином: угнетение центральной нервной системы, включая острое угнетение дыхательного центра, что может привести цианоз, замедление дыхания, одышку, сонливость, атаксия, реже - отек легких; задержка дыхания, миоз, судороги, коллапс, задержка мочи, гипотензия, тахикардия. Наблюдались признаки высвобождения гистамина.

Лечение: терапия симптоматическая. Поддерживающие мероприятия - обеспечить доступ свежего воздуха и контролировать жизненно важные показатели организма. В выпада приема более 350 мг кодеина взрослыми или более 5 мг / кг массы тела детьми применения активированного угля целесообразно в течение часа. При развитии комы или угнетение дыхания применять специфический антидот - налоксон - и наблюдать за больным не менее 4:00 или менее 8:00 в случае применения форм налоксона с постепенным высвобождением препарата. Апноэ, тяжелое угнетение функций центральной нервной системы требует применения кислорода, проведение искусственной вентиляции легких.

Симптоматическая терапия.

Применение в период беременности или кормления грудью

Не применять в период беременности и кормления грудью.

Дети

Особенности применения

Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Длительное и чрезмерное применение кодеина может привести к зависимости.

Пациентам, принимающим препараты, содержащие кодеин, необходимо перед началом приема проконсультироваться с врачом.

Если пациент экстенсивным или ультрабыстрые метаболизаторы CYP2D6, существует повышенный риск развития симптомов опиоидной токсичности, даже при применении обычных рекомендованных доз.

К общим симптомам опиоидной токсичности относятся спутанность сознания, сонливость, учащенное дыхание, сужение зрачков, тошнота, рвота, запор и отсутствие аппетита. В тяжелых случаях к ним могут присоединяться такие симптомы, как недостаточность кровообращения и дыхательная недостаточность, которые могут представлять угрозу для жизни и в редких случаях заканчиваться летально.

Пациентам с нарушениями функции печени или почек средней степени перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом. Заболевания печени повышают риск поражения печени парацетамолом.

Следует учитывать, что у больных с алкогольным поражением печени увеличивается риск гепатотоксического действия парацетамола; препарат может влиять на результат исследований по содержанию в крови глюкозы и мочевой кислоты.

Симптомы, сопровождающие токсические явления, вызванные кодеином: нарушение сознания различной степени, потеря аппетита, сонливость, запоры, угнетение дыхания, значительное сужение зрачков ("точечные зрачки"), тошнота, рвота.

Опасность передозировки выше у пациентов с нецирознимы алкогольными заболеваниями печени. Пациентам с обструктивными заболеваниями желудочно-кишечного тракта или острыми абдоминальными состояниями перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Пациентам с тяжелыми инфекциями, такими как сепсис, которые сопровождаются снижением уровня глутатиона при приеме парацетамола может повыситься риск возникновения метаболического ацидоза. Симптомами метаболического ацидоза является глубокое, учащенное или затрудненное дыхание, тошнота, рвота, потеря аппетита. Следует немедленно обратиться к врачу в случае появления этих симптомов.

Следует с осторожностью назначать пациентам, состояние которых может ухудшиться в связи с применением опиоидов, в частности в тех, кто лечится от депрессии или от заболеваний, связанных с нарушением дыхания; пациентам с воспалительными или обструктивными заболеваниями желудка. У некоторых пациентов с холецистэктомией в анамнезе возможно возникновение острого панкреатита, поэтому необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата.

Не принимать одновременно другие препараты, содержащие парацетамол или кодеин. Во время лечения следует избегать чрезмерного потребления напитков, содержащих кофеин (например кофе, чая), поскольку это может вызвать усиление побочных эффектов кофеина, таких как головокружение, повышенная возбудимость, бессонница, беспокойство, тревога, раздражительность, головная боль, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта и учащенное сердцебиение. Препарат содержит кармоизин (Е 122), что может вызвать аллергические реакции.

Превышать установленной дозы. В случае передозировки следует немедленно обратиться к врачу.

Если головная боль становится постоянной, стоит проконсультироваться с врачом. Если симптомы не исчезают, усиливаются или продолжаются более 3 дней, необходимо обратиться к врачу.

Этот препарат следует принимать низкой дозе и в течение короткого времени, достаточного для облегчения симптомов. Прием лекарственного средства в течение длительного времени может привести к зависимости.

Проинформируйте врача перед приемом таких препаратов: метоклопрамид или домпериодин, лекарственные средства, применяемые против тошноты и рвоты.

Перед приемом препарата необходимо сообщить врачу, если вы принимаете снотворные, седативные лекарственные средства, трициклические антидепрессанты, нейролептики или алкоголь.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

При применении препарата может возникнуть сонливость, головокружение, возбуждение. Это следует учитывать пациентам, которые управляют транспортными средствами или работают с механизмами, требующими концентрации внимания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Скорость всасывания парацетамола может увеличиваться при применении метоклопрамида и домперидона и уменьшаться при применении холестирамина. Антикоагулянтный эффект варфарина и других кумаринов может усиливаться с повышением риска кровотечения при одновременном длительном регулярном ежедневном применении парацетамола. При непродолжительном применении в соответствии с рекомендуемым режимом дозирования указанные взаимодействия не имеют клинического значения.

Барбитураты уменьшают жаропонижающий эффект парацетамола.

Противосудорожные препараты (включая фенитоин, барбитураты, карбамазепин), которые стимулируют активность микросомальных ферментов печени, могут усиливать токсическое воздействие парацетамола на печень вследствие повышения степени превращения препарата на гепатотоксические метаболиты.

Одновременное применение высоких доз парацетамола с изониазидом повышает риск развития гепатотоксического синдрома. Парацетамол снижает эффективность диуретиков. Не применять одновременно с алкоголем.

Кодеин может подавлять эффекты метоклопрамида и домперидона на желудочно-кишечную перистальтику. Пациентам, принимающим ингибиторы МАО (МАО), следует с осторожностью назначать кодеин, поскольку такое взаимодействие может быть причиной возникновения серотонинового синдрома. Кодеин может усиливать эффекты средств, угнетающих ЦНС (включая алкоголь, анестетики, снотворные лекарственные средства, седативные препараты, трициклические антидепрессанты, фенотиазиновые транквилизаторы), однако это взаимодействие не имеет клинического значения при применении рекомендованных доз препарата.

Кофеин усиливает эффект (улучшает биодоступность) анальгетиков-антипиретиков, потенцирует эффекты производных ксантина, психостимулирующих средств. Кофеин снижает эффект опиоидных анальгетиков, анксиолитиков, снотворных и седативных средств, является антагонистом средств для наркоза и других препаратов, угнетающих ЦНС, конкурентным антагонистом препаратов аденозина, АТФ. При одновременном применении кофеина с эрготамином улучшается всасывание эрготамина ЖКТ, с тиреотропного средствами - повышается тиреоидных эффект. Кофеин снижает концентрацию лития в крови.

Циметидин, гормональные контрацептивы, изониазид усиливают действие кофеина.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Парацетамол является анальгетиком-антипиретиком. Парацетамол обладает обезболивающим и жаропонижающим действием через селективное подавление синтеза простагландинов в центральной нервной системе. Кофеин увеличивает эффективность аналгезии благодаря возбуждающие эффекта на центральную нервную систему. Кодеина фосфат гемигидрат имеет умеренное обезболивающее и слабое противокашлевое действия.

Фармакокинетика.

Парацетамол хорошо всасывается в пищеварительном тракте. Пик концентрации вещества в плазме крови достигается через 30-60 мин, а период полувыведения составляет 2-3 часа. Метаболизируется в печени и выводится почти полностью почками в форме конъюгированных метаболитов. После приема кофеин всасывается быстро. Максимальные концентрации в плазме достигаются в течение 1:00, время полувыведения - примерно 3,5 часа. 65-80% кофеина выводится с мочой в форме 1-метилмочевой кислоты и 1-метилксантина. Кодеин фосфат хорошо всасывается после приема внутрь. Примерно 86% пероральной дозы выделяется с мочой в течение 24 часов.

По 12 таблеток в блистере, по 1 блистера в картонной коробке.

1 таблетка растворимая, таблетка или капсула содержит парацетамола 500 мг, кодеина фосфата полугидрата 8 мг и кофеина 30 мг; в ламинированном стрипе 2 шт. (табл.раствор.), в коробке 6 стрипов, или в блистере 6 и 12 шт. (табл., капс.), в коробке 1 блистер.

Фармакологическое действие