Секстафаг - инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (раствор жидкий поливалентный для наружного использования) лекарственного препарата бактериофага для лечения гнойных инфекций у взрослых, детей и при беременности. Употребление поливале

Фильтрат фаголизатов стафилококков, стрептококков, эшерихий коли, протея, псевдомонас аэругиноза, клебсиелл пневмонии. Консервант - хинозол в конечной концентрации 0,1+,-0,02 мг/мл. Во флаконах по 20 мл, в упаковке 4 шт.; ампулах по 10 мл, в упаковке 5 шт. и ампулах по 5 мл, в упаковке 10 шт.

Фармакологическое действие

Лизис соответствующих фагу микроорганизмов (стафилококков, стрептококков, патогенных кишечной и синегнойной бактерий), протея (мирабилис, вульгарис, клебсиелл пневмонии).

Показания к применению Пиобактериофаг поливалентный очищенный

Лечение и профилактика различных форм гнойно-воспалительных и энтеральных заболеваний, вызванных бактериями Staphylococcus, Streptococcus, Proteus, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli:

— заболевания ЖКТ (гастроэнтероколит, холецистит, панкреатит, дисбактериоз кишечника);

— воспалительные заболевания новорожденных и детей раннего возраста (гастроэнтероколит, дисбактериоз кишечника, омфалит, пемфигус, пиодермия, септицемия и септикопиемия различной локализации);

— хирургические инфекции (нагноения ран, гнойные поражения кожи, ожоги, перитонит, плеврит, мастит, остеомиелит);

— урогенитальные инфекции (цистит, пиелонефрит, эндометрит, вульвит, бартолинит, кольпит, сальпингоофорит);

— гнойно-воспалительные заболевания уха, горла, носа, пазух носа, ротовой полости, глотки, гортани, легких и плевры (отит, ангина, фарингит, стоматит, пародонтит, гайморит, фронтит, пневмония, плеврит);

— посттравматический конъюнктивит, кератоконъюнктивит, гнойная язва роговицы и иридоциклит;

— профилактика внутрибольничных инфекций, вызванных бактериями Staphylococcus, Streptococcus, Proteus, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli.

Важным условием эффективной фаготерапии является предварительное определение фагочувствительности возбудителя.

Противопоказания к применению Пиобактериофаг поливалентный очищенный

Отсутствуют.

Пиобактериофаг поливалентный очищенный Применение при беременности и детям

Возможен прием средства только по назначению врача.

Пиобактериофаг поливалентный очищенный Побочные действия

Не установлены.

Дозировка Пиобактериофаг поливалентный очищенный

Местно (в виде орошений, примочек, турунд), внутриполостно (полости ран, абсцессов, влагалища, носа, среднего уха, мочевого пузыря), внутрь, ректально (высокие клизмы). Назначают 1–3 раза в день, курс 5–15 дней. Возможно проведение повторных курсов лечения. При пиелонефрите - внутрь в дозе 5–20 мл 3 раза в день в течение 10–15 дней. При неукротимой рвоте и у детей первого года жизни возможно дополнительное введение через зонд в виде высоких клизм в дозе 3 –5 мл ежедневно в течение 5–7 дней. При лечении омфалитов, пиодермий новорожденных - в виде аппликаций, примочек ежедневно 2 раза в день в течение 5–7 дней.

Наименование лекарственного препарата: «Секстафаг®» Пиобактериофаг поливалентный.

Группировочиое наименование: Пиобактериофаг.

Лекарственная форма: раствор для приема внутрь, местного и наружного применения.

Информация о составе

Препарат представляет собой стерильный фильтрат фаголизатов бактерий Staphylococcus, Streptococcus, Proteus (P. vulgaris, P. mirabilis), Pseudomonas aeruginosa, энтеропатогенных Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae.

Консервант - 8-гидроксихинолина сульфата моногидрат – 0,0001 г/мл (содержание расчетное).

Описание: Бактериофаг представляет собой прозрачную жидкость желтого цвета различной интенсивности, возможен зеленоватый оттенок.

Биологические свойства: Пиобактериофаг поливалентный обладает способностью специфически лизировать бактерии стафилококков, стрептококков (в том числе энтерококков), протея, клебсиелл пневмонии, синегнойной и кишечной палочек.

Фармакотерапевтическая группа. МИБП - бактериофаг.

Код ATX ,

Показания для применения.

Лечение и профилактика гнойно-воспалительных и энтеральных заболеваний, вызванных стафилококками, стрептококками, протеями, клебсиеллами, синегнойной и кишечной палочками:

заболевания уха, горла, носа, дыхательных путей и легких – воспаления пазух носа, среднего уха, ангина, фарингит, ларингит, трахеит, бронхит, пневмония, плеврит;
хирургические инфекции - нагноение ран, ожоги, абсцесс, флегмона, фурункулы, карбункулы, гидроаденит, панариции, парапроктит, мастит, бурсит, остеомиелит;
урогенитальные инфекции - уретрит, цистит, пиелонефрит, кольпит, эндометрит, сальпингоофорит;
посттравматические конъюнктивиты, кератоконъюнктивиты, гнойные язвы роговицы и иридоциклиты;
энтеральные инфекции - гастроэнтероколит, холецистит, дисбактериоз;
генерализованные септические заболевания;
гнойно-воспалительные заболевания новорожденных - омфалит, пиодермия, конъюнктивит, гастроэнтероколит, сепсис и др.;
другие заболевания, вызванные бактериями стафилококков, стрептококков (в том числе энтерококков), протея, клебсиелл пневмонии, синегнойной и кишечной палочек.

При тяжелых проявлениях инфекций, вызванных стафилококками, стрептококками, протеем, клебсиеллой пневмонии, синегнойной и кишечной палочками, препарат назначается в составе комплексной терапии.

С профилактической целью препарат используют для обработки операционных и свежеинфицированных ран, а также для профилактики внутрибольничных инфекций по эпидемическим показаниям.

Противопоказания отсутствуют.

Режим дозирования и способ введения. Перед использованием флакон с бактериофагом необходимо взболтать и просмотреть. Препарат должен быть прозрачным и не содержать осадка.

Внимание! При помутнении препарат не применять!

Вследствие содержания в препарате питательной среды, в которой могут развиваться бактерии из окружающей среды, вызывая помутнение препарата, необходимо при вскрытии флакона соблюдать следующие правила:

тщательно мыть руки;
обработать колпачок спиртосодержащим раствором;
снять колпачок, не открывая пробки;
не класть пробку внутренней поверхностью на стол или другие предметы;
не оставлять флакон открытым;
вскрытый флакон хранить только в холодильнике.

При использовании малых доз (2-8 капель) препарат необходимо отбирать стерильным шприцем в объеме 0,5-1 мл.

Препарат из вскрытого флакона при соблюдении условий хранения,

вышеперечисленных правил и отсутствии помутнения может быть использован в течение всего срока годности.

Лечение гнойно-воспалительных заболеваний с локализованными поражениями должно проводиться одновременно как местно, так и приемом препарата внутрь в течение 7-20 дней (по клиническим показаниям).

В зависимости от характера очага инфекции бактериофаг применяют:

1. Местно в виде орошения, примочек и тампонирования жидким фагом в количестве до 200 мл в зависимости от размеров пораженного участка. При абсцессах бактериофаг вводят в полость очага после удаления гноя с помощью пункции. Количество вводимого препарата должно быть несколько меньше объема удаленного гноя. При остеомиелите после соответствующей хирургической обработки в рану вливают бактериофаг по 10-20 мл.
2. Введение в полости – плевральную, суставную и другие ограниченные полости до 100 мл бактериофага, после чего оставляют капиллярный дренаж, через который в течение нескольких дней повторно вводят бактериофаг.
3. При циститах, пиелонефритах, уретритах препарат принимают внутрь. В случае, если полость мочевого пузыря или почечной лоханки дренированы, бактериофаг вводят через цистостому или нефростому 1-2 раза в день по 20-50 мл в мочевой пузырь и по 5-7 мл в почечную лоханку.
4. При гнойно-воспалительных гинекологических заболеваниях препарат вводят в полость вагины, матки в дозе 5-10 мл ежедневно однократно.
5. При гнойно-воспалительных заболеваниях уха, горла, носа препарат вводят в дозе 2-10 мл 1-3 раза в день. Бактериофаг используют для полоскания, промывания, закапывания, введения смоченных турунд (оставляя их на 1 час).
6. При конъюнктивитах и кератоконъюнктивитах препарат закапывают по 2-3 капли 4-5 раз в день, при гнойной язве роговицы – по 4-5 капель, при гнойных иридоциклитах препарат применяют по 6-8 капель каждые 3 часа в сочетании с приемом внутрь.
7. При лечении стоматитов и хронических генерализованных пародонтитов препарат используют в виде полосканий полости рта 3-4 раза в день в дозе 10-20 мл, а также введением в пародонтальные карманы турунд, пропитанных пиобактериофагом, на 5-10 минут.
8. При кишечных формах заболевания, заболеваниях внутренних органов, дисбактериозе бактериофаг применяют через рот и в виде клизм в течение 7 -20 дней. Через рот бактериофаг дают 3 раза в сутки натощак за 1 час до еды. В виде клизм назначают 1 раз в день вместо одного приема через рот.

В случае, если до применения бактериофага для лечения ран применялись химические антисептики, рана должна быть тщательно промыта стерильным 0,9 % раствором натрия хлорида.

Применение бактериофага у детей (до 6 месяцев). При сепсисе, энтероколите новорожденных, включая недоношенных детей, бактериофаг применяют в виде высоких клизм (через газоотводную трубку или катетер) 2-3 раза в сутки (см. табл.). При отсутствии рвоты и срыгивания возможно применение препарата через рот. В этом случае он смешивается с грудным молоком. Возможно сочетание ректального (в клизмах) и перорального (через рот) применения препарата. Курс лечения 5-15 дней. При рецидивирующем течении заболевания возможно проведение повторных курсов лечения. С целью профилактики сепсиса и энтероколита при внутриутробном инфицировании или опасности возникновения внутрибольничной инфекции у новорожденных детей бактериофаг применяют в виде клизм 2 раза в день в течение 5-7 дней.

При лечении омфалитов, пиодермий, инфицированных ран препарат применяют в виде аппликаций ежедневно двукратно (марлевую салфетку смачивают бактериофагом и накладывают на пупочную ранку или на пораженный участок кожи).

Меры предосторожности при применении.

Перед употреблением флакон с жидким бактериофагом необходимо взбалтывать. При помутнении не употреблять!

Симптомы передозировки, меры по оказанию помощи при передозировке.

Не установлены.

Возможные побочные действия при применении лекарственного препарата.

Не выявлены.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и (или) пищевыми продуктами.

Применение препарата возможно в сочетании с другими лекарственными средствами, в том числе с антибиотиками.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания.

Целесообразно применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания при наличии инфекций, вызванных фагочувствительными штаммами бактерий (по рекомендации врача).

Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Сведения отсутствуют.

Форма выпуска.

Раствор для приема внутрь, местного и наружного применения по 20 мл во флаконах. 4 или 10 флаконов в пачке из картона вместе с инструкцией по применению.

Условия транспортирования. В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С, допускается транспортирование при температуре от 9 до 25 °С не более 1 месяца.

Условия хранения. В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С в сухом защищенном от света, недоступном для детей месте.

Срок годности 2 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия отпуска. Отпускается без рецепта.

Бактериофаг поливалентный может быть назначен как отоларингологом, так и офтальмологом, пульмонологом, педиатром или другим врачом. Каковы показания к применению данного препарата?

Показания, противопоказания и побочные действия

Бактериофаг поливалентный — антибактериальный препарат, воздействующий на штампы Klebsiella. Фармакологически такой препарат действует следующим образом:

сначала он проникает в бактерии;
затем там размножается за счет энергетических резервов;
после уничтожает патогенную бактерию и распространяется на другие клетки Klebsiella.

Благодаря действию такого препарата не нарушается нормальная микрофлора. Его разрушающим свойствам подвержены только негативно действующие бактерии вида Klebsiella. Однако в определенных случаях бактериофаг поливалентный назначают после проведения анализа на чувствительность возбудителей.

В коробке вместе с флаконами данного препарата имеется специальная инструкция по применению, описывающая все показания, противопоказания и прочие факторы, которые следует знать больному.

К основным показаниям относятся:

эндометрит;
вульвовагинит;
пиелонефрит;
цистит;
иные урогенитальные недуги;
все заболевания, спровоцированные штампами Klebsiella.

Однако, помимо основных показаний, препарат используют и в хирургии, офтальмологии, гастроэнтерологии и других медицинских направлениях. Преимуществом данного препарата является полное отсутствие побочных эффектов, а вот его аналоги вызывают такие последствия, как головокружение, тошнота, рвота и прочие. Противопоказаний к данному препарату тоже нет. С осторожностью следует применять в период беременности и лактации.

Данное лечение должно контролироваться лечащим врачом. К тому же бактериофаг поливалентный можно употреблять совместно с другими антибиотиками. Данных о передозировке нет, поскольку такие случаи не зарегистрированы.

Как и когда употребляют бактериофаг

Назначение данного бактериофага заключается в местном, пероральном и ректальном использовании. Если оттенок или прозрачность отличается от нормальных показателей, использовать данный препарат категорически запрещается. К тому же в составе препарата содержатся питательные вещества, что способно спровоцировать стремительное бактериальное размножение из внешней среды, поэтому перед применением лекарства следует его колпачок и свои руки обработать антисептиком.

Нельзя оставлять открытым флакон с целью дальнейшего использования средства. При необходимости ввода малой доли лекарства дозировать нужно только с помощью стерильного шприца. Пероральный прием препарата осуществляется за полчаса или час до еды.

Индивидуальную дозировку назначает только лечащий врач, в инструкции имеются данные сугубо рекомендационного и обобщенного характера. Так, детям до полугода вводят ректальным способом не более 10 мл средства, до года — 20 мл, от года до 3 лет — 30 мл, от 3 до 8 лет — 40 мл, взрослым и детям старше 8 лет — 50 мл. Дозировка препарата для ввода традиционным способом через рот всегда в 2 раза меньше, чем для введения ректальным. Бактериофаг поливалентный обычно назначают 3 раза в сутки независимо от способа ввода.

Этот препарат позволяет быстро избавиться от гнойных и воспалительных недугов как местным, так и традиционным пероральным способом. Перед аппликациями гнойную рану промывают. В отоларингологии использование данного препарата может потребоваться для промывки слизистой оболочки в ингаляционной форме, а в стоматологии его применяют для полосканий. Его применение уместно во многих медицинских сферах. Если нет возможности приобрести именно этот препарат, есть аналоги: Секстафаг или Пиобактериофаг поливалентный.

О лечении данными лекарственными средствами следует проконсультироваться с лечащим врачом.

Перед тем, как приступить к непосредственному применению медикаментозного средства необходимо соблюсти ряд простых правил, а именно: взболтнуть стеклянный сосуд, в котором находится раствор, с целью выявления в нем осадка, при обнаружении которого пользоваться препаратом запрещается. Раствор должен быть полностью прозрачным без посторонних примесей; перед вскрытием тщательно вымыть руки, после чего, обеззаразив спиртом верхнюю часть флакона, снять колпачок; после снятия колпачка, необходимо аккуратно вытащить из флакона пробку; пробку запрещается класть внутренней поверхностью на другие предметы, во избежание попадания на нее посторонних бактерий; после использования сразу же закупорить флакон пробкой и убрать на хранение в холодильник. Соблюдение вышеуказанных правил позволит сохранять раствор во вскрытом сосуде в течение срока годности. Пиобактериофаг поливалентный очищенный может применяться перорально, клизмой, орошениями, впрыскиванием на зараженные участки тела. Дозировка, предназначенная для внутреннего приема, варьируется в зависимости от возраста пациента. Так, для детей до года оптимальной дозировкой является до десяти миллилитров препарата, для детей до трех лет – до пятнадцати миллилитров, для детей до восьми лет – двадцать миллилитров, для детей от восьми лет и взрослым прием медикамента следует осуществлять дозировкой от двадцати до тридцати миллиграммов. Принимать лекарство внутрь следует на голодный желудок за один час до еды. При введении препарата клизмой следует придерживаться следующих дозировок: дети до года – двадцать миллилитров; дети до трех лет – тридцать миллилитров; дети до восьми лет – до сорока миллилитров; дети от восьми лет и взрослые – от сорока до пятидесяти миллилитров. Схема лечения зависит от конкретной болезни. Заболевания гнойного характера следует лечить одновременно перорально и орошением зараженной области. Лечение лор-органов следует осуществлять полосканием три раза в день. Разовое полоскание должно осуществляться объемом препарата не более двадцати миллилитров при терапевтическом курсе в одну неделю. При воспалении легких Пиобактериофаг необходимо употреблять перорально три раза в день объемом не более двадцати миллилитров. При воспалении ушей медикамент следует доставлять в полость уха от одного до трех раз в день по три-пять миллилитров при двухнедельном курсе лечения. Воспаления пазух носа следует лечить промыванием носоглотки и полости носа пятью-десятью миллилитрами средства. Также рекомендуется вводить в околоносовые синусы по два-три миллилитра лекарства. Курс лечения не должен превышать десяти дней. При стоматите и других заболеваниях полости рта следует прибегать к полосканиям три-четыре раза в день дозировкой в десять-двадцать миллилитров. Курс лечения не должен превышать десяти дней. Глазные заболевания лечатся закапыванием двух-трех капель лекарственного средства до пяти раз в день при продолжительности терапии до десяти дней. При воспалении брюшины и плевры прием Пиобактериофага следует осуществлять ежедневно объемом не более семидесяти миллилитров. Препарат вводится через дренажные трубки в течение двух недель. При лечении гнойных и ожоговых ран медикамент используется посредством орошений, наложения повязок, аппликаций дозировкой от пяти до пятидесяти миллилитров один раз в сутки. Продолжительность лечения может составлять до двух недель. При заболеваниях мочеполовой системы установленная производителем доза препарата (в зависимости от возрастной категории) применяется внутрь трижды в день за один час до еды. Курс лечения следует продолжать от десяти до двадцати дней. Заболевания пищеварительного тракта следует лечить установленной дозировкой (в зависимости от возрастной категории) три раза в день за час до еды. Курс лечения должен составлять одну-две недели. В постоперационный период во избежание заражений прооперированных участков кожи их следует обрабатывать лекарственным средством в объеме от пяти до пятидесяти миллилитров ежедневно в течение одной недели.

Сегодня современная медицина бьет тревогу, опасные вирусы и патогенные микроорганизмы все меньше поддаются традиционному лечению антибактериальными препаратами. Устойчивость патогенной флоры к антибиотикам заставила ученых и медиков всего мира сплотиться и прибегнуть к альтернативным методикам борьбы с опасными бактериями.

Фаготерапия: предыстория

В условиях надвигающегося кризиса антибиотикотерапии научный мир вспомнил, что более 100 лет назад британский ученый-бактериолог Эрнест Ханкин открыл миру бактериофаги — вирусы патогенных микроорганизмов, механизм действия которых направлен на уничтожение бактерий. Через несколько лет, независимо от англичанина, применил бактериофаги на практике русский ученый Николай Гамалея. Как и предполагалось, научное открытие произвело фурор среди микробиологов и медиков всего мира. Фаги стали активно использовать в борьбе со стафилококками, стрептококками, клебсиеллами, сальмонеллами и многими другими бактериями, для лечения брюшнотифозных и дизентерийных больных. В прошлом использовались специфические фаги для лечения определенного вида инфекции. Но медицина не стоит на месте, современные фармацевты создали бактериофаг поливалентный, который дает возможность справляться сразу с несколькими группами микробов.

Со временем ажиотаж изрядно поутих, а в 60-е годы ХХ века о существовании таких препаратов и вовсе позабыли из-за «сомнительной эффективности» и относительной дороговизны в сравнении с антибиотиками.

Бактериофаги: все новое — забытое старое

В 80-е годы прошлого тысячелетия медики и ученые начали судорожно искать альтернативу антибиотикам, ставшим своеобразным «монополистом» в лечении опасных вирусов, но со временем теряющим свои позиции из-за постоянно растущей степени устойчивости бактерий к определенным антимикробным препаратам. Так, современная медицина взялась за «ребрендинг» теории о бактериофагах. Причем многие западные специалисты уже назвали фаготерапию панацеей от «бактериальных» бед. В России производство и лечение фагами было поставлено на достаточно высоком уровне еще в период СССР, не снизилась эта тенденция и сегодня.

Бактериофаг поливалентный: спектр действия

Бактериофаги проявили себя как высокоэффективные препараты широкого антибактериального действия, поражающие патогенный микроорганизм, но не влияющие на микрофлору человека в целом. Бактериофаг поливалентный стал своего рода панацеей, смесью разных фагов в одном препарате, предназначенных для борьбы с антигенами различных типов. Сегодня фаготерапия активно применяется в такой сфере, как лечение инфекций желудочно-кишечного тракта, носоглотки, верхних дыхательных путей, мочеполовой системы и многих других, вызванных бактериями.

Фаготерапия — медицина будущего

Сегодня неоспоримым становится факт эффективности использования бактериофагов в лечении многих инфекционных болезней. А универсальность использования поливалентных фагов может вообще поставить многих мировых производителей антибактериальных медикаментов на грань банкротства. Ведь, взвесив все за и против, только ленивый не увидит всех плюсов этого вида терапии. В чем же преимущество фагов относительно антибиотиков?

Эффективность бактериофагов: миф или реальность

Сегодня вокруг использования бактериофагов в медицинской среде идет множество споров. Одни специалисты верят в их эффективность и активно используют на практике, другие считают положительный эффект фаготерапии весьма сомнительным. Среди крупных специалистов, достаточно «прохладно» относящихся к этому виду препаратов, известный педиатр Украины Е. О. Комаровский. Он считает, что вирусы, чувствительные к фагам, не нуждаются в принципиальном лечении и являются недугами «мифическими». И тем не менее фаготерапия живет и набирает обороты среди пациентов по всему миру, столкнувшихся с разнообразными заболеваниями, и особенной популярностью пользуется бактериофаг поливалентный. Отзывы среди людей, использовавших этот препарат в лечении бактериоза и гнойно-септических заболеваний, в основном положительные. Причем пользователи отмечали высокую эффективность препарата и исчезновение симптомов воспалительного процесса уже через несколько дней после первого приема.

Применение бактериофагов в России

В нашей стране фаготерапия набирает все большие обороты. Многие ученые, микробиологи, фармацевты и медики склоняются к мнению, что средство "Секстафаг" (пиобактериофаг поливалентный) и специфические фаги вскоре станут основными лекарственными препаратами современности, способными эффективно справляться с инфекционными заболеваниями практически любого спектра. Сегодня такие препараты активно применяют в офтальмологии, стоматологии, урологии, гинекологии, хирургии, гастроэнтерологии и педиатрии. К тому же изобретение современных антибиотиков— это дорогостоящий процесс, а материал для фаготерапии находится во всех сферах окружающей среды: воде, земле, деревьях.

Однако доктора наук и медики склоняются к мнению, что цивилизация еще долго не откажется от применения антибиотиков. Бактериофаг поливалентный высокоэффективен в борьбе с хроническими инфекциями, но для быстрого эффекта в критических ситуациях агрессивному действию антибиотиков пока нет равных.