Седал инструкция по применению. Седал М: инструкция, показания, цена, аналоги
Седал-М – комбинированный анальгезирующий препарат обезболивающего, жаропонижающего и противомигренозного действия; устраняет симптомы гриппа и простуды.
Форма выпуска и состав
Седал-М выпускают в форме таблеток: плоские, круглые, почти белого или белого цвета , с гладкой поверхностью, риской и фаской (по 10 шт. в блистерах; 1 или 2 блистера в картонной пачке).
В состав 1 таблетки входят:
- Действующие вещества: парацетамол – 0,3 г, метамизол натрия – 0,15 г, кофеин – 0,05 г, фенобарбитал – 0,015 г, кодеина фосфат – 0,0102 г;
- Вспомогательные компоненты: глицерол, магния стеарат, натрия карбоксиметилкрахмал, повидон К25, крахмал кукурузный, лактоза.
Показания к применению
- Слабо или умеренно выраженный болевой синдром различной этиологии (для купирования): травматическая и послеоперационная боль, радикулит, болезненные менструации , невралгия, боли в мышцах и суставах, мигрень, зубная или головная боль ;
- Болевой синдром и лихорадка при гриппе, острых воспалительных заболеваниях верхних дыхательных путей и других инфекционно-воспалительных патологиях.
Противопоказания
Абсолютные:
- Бронхоспазм;
- Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- Артериальная гипертензия;
- Состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания;
- Аритмии;
- Острый инфаркт миокарда;
- Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
- Черепно-мозговая травма;
- Выраженные нарушения функции почек или печени;
- Повышенное ;
- Алкогольное опьянение;
- Заболевания крови (гемолитическая анемия, лейкопения);
- Детский возраст до 12 лет;
- Беременность;
- Период грудного вскармливания;
- Гиперчувствительность к компонентам лекарственного средства.
Относительные (требуется использовать с осторожностью, поскольку высока вероятность развития осложнений):
- Язвенная болезнь желудка и/или двенадцатиперстной кишки в фазе ремиссии;
- Нарушения функции почек и печени;
- Пожилой возраст.
Способ применения и дозировка
Таблетки принимают перорально во время еды, запивая жидкостью.
Рекомендованная доза Седала-М – 1 таблетка в день; если отсутствует клинический эффект допускается увеличение кратности приема препарата до 4 раз в день. Максимальная разовая доза – 2 таблетки, суточная – 6 таблеток.
Максимальная продолжительность терапии: в качестве анальгезирующего средства – 5 суток; в качестве жаропонижающего средства – 3 суток.
Изменение дозы лекарственного средства в интервале между приемами устанавливает врач в индивидуальном порядке.
Побочные действия
- Центральная нервная система: снижение скорости психомоторных реакций, сонливость, головокружение; при длительном бесконтрольном приеме препарата в повышенных дозах – привыкание (ослабление анальгезирующего эффекта), лекарственная зависимость (обусловлена входящим в состав Седала-М кодеином);
- Сердечно-сосудистая система: ощущение сердцебиения;
- Система кроветворения: агранулоцитоз, гранулоцитопения, лейкопения;
- Пищеварительная система: тошнота, запор, рвота; при длительном бесконтрольном приеме в повышенных дозах – нарушения функции печени;
- Мочевыделительная система: при длительном бесконтрольном приеме в повышенных дозах – нарушения функции почек;
- Аллергические реакции: крапивница, зуд, сыпь.
Особые указания
В случаях длительного (более 5 суток) приема Седала-М следует контролировать показатели функции печени и почек, картину периферической крови .
Прием лекарственного средства может затруднить постановку диагноза при абдоминальном болевом синдроме , включая синдром острого живота.
Риск развития реакций гиперчувствительность повышен у пациентов с поллинозами и атопической бронхиальной астмой .
Спортсменам следует учитывать, что прием препарата может изменить результаты анализов допинг-контроля.
Вследствие содержания в составе препарата лактозы, не рекомендуется прием Седала-М пациентам с редкими наследственными заболеваниями : непереносимостью галактозы, фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или галактоземией.
Лекарственное взаимодействие
При применении Седала-М в комбинации с другими неопиоидными анальгетиками возможно усиление токсических эффектов.
Действие метамизола натрия ослабляется при одновременном применении барбитуратов, фенилбутазона и иных индукторов микросомальных ферментов печени; его токсичность повышают аллопуринол, противозачаточные средства для приема внутрь и трициклические антидепрессанты.
Парацетамол при повторном применении может усиливать действие антикоагулянтов (производных дикумарина).
Анальгезирующее действие Седала-М усиливают транквилизаторы и седативные средства .
Фенобарбитал оказывает седативное и спазмолитическое действие.
Кодеин обладает анальгезирующим эффектом и улучшает переносимость боли.
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике препарата Седал-М не предоставлены.
Показания
Купирование слабо или умеренно выраженного болевого синдрома различной этиологии:
Мигрень;
Боли в мышцах и суставах;
Невралгия;
Болезненные менструации;
Радикулит;
Травматическая и послеоперационная боль;
Лихорадка и болевой синдром при острых воспалительных заболеваниях верхних дыхательных путей, других инфекционно-воспалительных заболеваниях и гриппе.
Противопоказания
Выраженные нарушения функции почек;
Выраженные нарушения функции печени;
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
Бронхоспазм;
Состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания;
Заболевания крови (лейкопения, гемолитические анемии);
Повышенное внутричерепное давление;
Черепно-мозговая травма;
Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
У больных, страдающих атопической бронхиальной астмой и поллинозами, имеется повышенный риск развития реакций гиперчувствительности.
Прием препарата Седал-М может изменить результаты анализов допинг-контроля у спортсменов.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Большая часть компонентов препарата Седал-М оказывает влияние на ЦНС, изменяя скорость психомоторных реакций, поэтому не рекомендуется принимать препарат во время выполнения работы, требующей повышенного внимания (вождение автомобиля, работа с механизмами).
При нарушениях функции печени препарат назначают с осторожностью. Применение препарата при выраженных нарушениях функции печени противопоказано.
Применение в пожилом возрасте
С осторожностью назначают препарат лицам пожилого возраста.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.
Наименование: Седал-М (Sedal-M)
Фармакологическое действие
Седал-М – комплексный препарат , обладающий выраженным анальгетическим, антипиретическим и некоторым седативным действием . Седал-М содержит пять компонентов – метамизол натрия, парацетамол, кодеин, фенобарбитал и кофеин, взаимно потенцирующие и дополняющие действие друг друга.
Парацетамол и метамизол натрия – ненаркотические анальгетики, нарушающие продукцию простагландинов за счет ингибирования циклооксигеназы и снижения метаболизма арахидоновой кислоты. Снижение уровня простагландинов в очаге воспаления приводит к снижению интенсивности воспалительного процесса , а также угнетению генерации болевого импульса в нервных структурах . Уменьшение количества простагландинов в тканях центральной и периферической нервной системы приводит к замедлению проведения болевого импульса, кроме того непосредственное влияние парацетамола на центр терморегуляции в гипоталамусе приводит к нормализации температуры тела.
Невысокие дозы фенобарбитала, которые используются в препарате Седал-М, способствуют усилению терапевтических эффектов ненаркотических анальгетиков. Кроме того, фенобарбитал оказывает седативное действие.
Кодеин – обезболивающее средство группы опоидных анальгетиков. Кодеин в низких дозах обладает выраженным анальгетическим и противокашлевым эффектом (за счет угнетения кашлевого центра). Кодеин также потенцирует анальгетический эффект парацетамола. При применении высоких доз кодеина отмечается угнетение дыхательного центра.
Кофеин – лекарственное вещество, стимулирующее центральную нервную систему. Кофеин способствует повышению работоспособности, улучшает способность к концентрации внимания, а также несколько повышает тонус церебральных сосудов , улучшая мозговое кровообращение . Кофеин усиливает фармакологическую активность нестероидных противовоспалительных средств.
Действующее вещество
Кодеин + Метамизол натрия + Кофеин + Фенобарбитал + Парацетамол (Codeine + Metamizole sodium + Caffeine + Phenobarbital + Paracetamol).
Форма выпуска и состав
Седал-М реализуется в форме таблеток. Медицинский препарат выпускается в блистерах (по 10 табл.), помещенных в картонные упаковки по 1 или 2 шт.
Показания
Показанием к назначению медпрепарата является купирование умеренно или слабо выраженного болевого синдрома разной этиологии: невралгия, головная боль, радикулит, мигрень, болезненные менструальные кровотечения , зубная боль, боли в мышцах и суставах, послеоперационная и травматическая боль. Также препарат прописывают при болевом синдроме и лихорадке при острых воспалительных болезнях верхних дыхательных путей, прочих инфекционно-воспалительных патологиях и гриппе.
Противопоказания
Противопоказаниями к использованию Седал-М являются:
- Черепно-мозговая травма.
- Бронхоспазм.
- Аритмии.
- Выраженные функциональные нарушения почек.
- Повышенное внутричерепное давление.
- Артериальная гипертензия.
- Обострение язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и желудка.
- Выраженные функциональные нарушения печени.
- Патологии крови (гемолитические анемии, лейкопения).
- Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
- Состояния, сопровождающиеся тяжелым угнетением дыхания.
- Детский возраст до 12 лет.
- Инфаркт миокарда в стадии обострения.
- Состояние алкогольного опьянения.
- Период беременности и грудного вскармливания.
- Гиперчувствительность к вспомогательным компонентам препарата.
Седал-М назначается с особой осторожностью больным с функциональными нарушениями печени и почек, при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и желудка в стадии ремиссии, а также пожилым людям.
Способ применения и дозировка
Седал-М предназначен для перорального применения. Таблетки следует принимать во время еды, целиком, запивая достаточным количеством жидкости.
Препарат принимают при необходимости, по 1 табл. Если удовлетворительный эффект отсутствует, можно пить по 1 табл. с частотой 4 раза в день. Максимально допустимая разовая доза составляет 2 табл. Оптимальная дневная доза - 6 табл.
При назначении Седал-М в качестве обезболивающего средства не рекомендуется принимать его дольше 5 дней. При использовании лекарственного средства в качестве жаропонижающего – не более 3 дней. Изменение перерыва между приемами и дозы устанавливает врач индивидуально для каждого пациента.
Побочные действия
Использование Седал-М может вызвать следующие побочные реакции:
- Центральная нервная система: сонливость, головокружение, уменьшение скорости психомоторных реакций. При продолжительном бесконтрольном приеме в высоких дозах существует риск развития лекарственной зависимости и ослабления анальгезирующего эффекта (за счет входящего в состав кодеина).
- Сердечно-сосудистая система: чувство учащенного сердцебиения.
- Пищеварительная система: приступы тошноты, запор, рвота, функциональные нарушения печени (при злоупотреблении препаратом).
- Система кроветворения: агранулоцитоз, гранулоцитопения, лейкопения.
- Мочевыделительная система: возможно – функциональные нарушения почек.
- Аллергические проявления: кожные высыпания , крапивница, зуд.
- Сонливость, головокружение, снижение скорости психомоторных реакций;
- Гранулоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз;
- Ощущение сердцебиения;
- Рвота, тошнота, запор.
При длительном приеме Седал М в высоких дозах возможно:
- Ослабление анальгезирующего эффекта;
- Нарушения функции печени и почек;
- Лекарственная зависимость.
Условия хранения Седал М
Седал М по показаниям можно приобрести без рецепта. Не следует хранить таблетки более 36 месяцев (рекомендуемая температура хранения – до 25°С).
МИЛВЕ фармацевтические заводы АО МИЛВЕ фармацевтические заводы АО/Софарма АО МИЛВЕ ФЗ Софарма АОСтрана происхождения
БолгарияГруппа товаров
Обезболивающие препаратыАнальгетик-антипиретик комбинированного состава
Формы выпуска
- 10 - блистеры (1) - пачки картонные. 10 - блистеры (2) - пачки картонные
Описание лекарственной формы
- Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоские, с гладкой поверхностью, с фаской и риской Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоские, с гладкой поверхностью, с фаской и риской.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, оказывает анальгезирующее (в т.ч. при мигрени), жаропонижающее действие. Устраняет симптомы ОРЗ и гриппа. Парацетамол оказывает анальгезирующее и жаропонижающее действие. Метамизол натрий - анальгетик-антипиретик, оказывает анальгезирующее действие, а также обладает спазмолитическим действием на гладкую мускулатуру мочевыводящих и желчных путей. Кофеин оказывает общетонизирующее действие (уменьшает сонливость и чувство усталости, повышает умственную и физическую работоспособность, увеличивает ЧСС, повышает АД при артериальной гипотензии). Фенобарбитал оказывает седативное и спазмолитическое действие. Кодеин обладает анальгезирующим эффектом и улучшает переносимость боли.Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике препарата Седал-М не предоставлены.Особые условия
При длительном (более 5 дней) приеме препарата необходимо контролировать картину периферической крови и показатели функции печени и почек. Прием препарата может затруднять установление диагноза при абдоминальном болевом синдроме, в т.ч. при синдроме "острый живот". У больных, страдающих атопической бронхиальной астмой и поллинозами, имеется повышенный риск развития реакций гиперчувствительности. Прием препарата Седал-М может изменить результаты анализов допинг-контроля у спортсменов. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Большая часть компонентов препарата Седал-М оказывает влияние на ЦНС, изменяя скорость психомоторных реакций, поэтому не рекомендуется принимать препарат во время выполнения работы, требующей повышенного внимания (вождение автомобиля, работа с механизмами).Состав
- парацетамол300 мг метамизол натрий150 мг кофеин50 мг фенобарбитал15 мг кодеина фосфат10 мг Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, повидон К25, натрия карбоксиметилкрахмал, магния стеарат, глицерол.
Седал-М показания к применению
- Купирование слабо или умеренно выраженного болевого синдрома различной этиологии: - головная боль; - зубная боль; - мигрень; - боли в мышцах и суставах; - невралгия; - болезненные менструации; - радикулит; - травматическая и послеоперационная боль; Лихорадка и болевой синдром при острых воспалительных заболеваниях верхних дыхательных путей, других инфекционно-воспалительных заболеваниях и гриппе.
Седал-М противопоказания
- - выраженные нарушения функции почек; - выраженные нарушения функции печени - язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; - бронхоспазм; - состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания; - заболевания крови (лейкопения, гемолитические анемии); - повышенное внутричерепное давление; - черепно-мозговая травма; - острый инфаркт миокарда; - аритмии; - артериальная гипертензия; - дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; - состояние алкогольного опьянения; - детский возраст до 12 лет; - беременность; - период лактации (грудное вскармливание); - повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью назначают препарат пациентам с нарушениями функции почек и печени, при язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе ремиссии, а также лицам пожилого возраста.
Седал-М побочные действия
- Со стороны ЦНС: головокружение, сонливость, снижение скорости психомоторных реакций. При длительном бесконтрольном приеме в высоких дозах возможно привыкание (ослабление анальгезирующего эффекта), лекарственная зависимость (за счет входящего в состав препарата кодеина). Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения. Со стороны системы кроветворения: лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запор; возможно - нарушения функции печени (при длительном бесконтрольном приеме в высоких дозах). Со стороны мочевыделительной системы: возможно - нарушения функции почек (при длительном бесконтрольном приеме в высоких дозах). Аллергические реакции: сыпь, зуд, крапивница. Пациент должен сообщать лечащему врачу о появлении побочных эффектов (в т.ч. и не перечисленных выше).
Лекарственное взаимодействие
Фармакодинамическое взаимодействие Одновременное применение препарата Седал-М с другими неопиоидными анальгетиками может привести к усилению токсических эффектов. При одновременном применении трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь и аллопуринол повышают токсичность метамизола натрия. Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия. При повторном применении парацетамол, входящий в состав препарата, может усилить действие антикоагулянтов (производных дикумарина). При совместном применении седативные средства и транквилизаторы усиливают анальгезирующее действие препарата Седал-М. Фармакокинетическое взаимодействие При совместном применении адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства могут уменьшить всасывание из ЖКТ входящего в состав препарата кодеина.Передозировка
угнетение ЦНС (головокружение, сонливость, замедление рефлексов); иногда - сухость во рту, угнетение дыхания, значительная слабость; редко - потеря сознания.Условия хранения
- беречь от детей
Фото препарата
Латинское название: Sedal-M
Код ATX: N02BB72
Действующее вещество: Кодеин (Codeine), Кофеин (Caffeine), Метамизол натрия (Metamizole sodium), Парацетамол (Paracetamol), Фенобарбитал (Phenobarbital)
Производитель: SOPHARMA (Болгария)
Описание актуально на: 24.11.17
Седал-М – жаропонижающее, анальгезирующее, противомигренозное лекарственное средство.
Действующее вещество
Кодеин (Codeine), Кофеин (Caffeine), Метамизол натрия (Metamizole sodium), Парацетамол (Paracetamol), Фенобарбитал (Phenobarbital).
Форма выпуска и состав
Реализуется в форме таблеток. Выпускается в блистерах (по 10 табл.), помещенных в картонные упаковки по 1 или 2 шт.
Показания к применению
Купирование умеренно или слабо выраженного болевого синдрома разной этиологии, в том числе при таких заболеваниях:
- невралгия;
- головная боль;
- радикулит;
- мигрень;
- болезненные менструальные кровотечения;
- зубная боль;
- боли в мышцах и суставах;
- послеоперационная и травматическая боль;
- острые воспалительные болезни верхних дыхательных путей;
- инфекционно-воспалительные заболевания;
- грипп.
Противопоказания
- черепно-мозговая травма;
- бронхоспазм;
- аритмии;
- выраженные функциональные нарушения почек;
- повышенное внутричерепное давление;
- артериальная гипертензия;
- обострение язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и желудка;
- выраженные функциональные нарушения печени;
- патологии крови (гемолитические анемии, лейкопения);
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- состояния, сопровождающиеся тяжелым угнетением дыхания;
- детский возраст до 12 лет;
- инфаркт миокарда в стадии обострения;
- состояние алкогольного опьянения;
- период беременности и грудного вскармливания;
- гиперчувствительность к компонентам препарата.
Назначается с особой осторожностью больным с функциональными нарушениями печени и почек, при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и желудка в стадии ремиссии, а также пожилым людям.
Инструкция по применению Седал-М (способ и дозировка)
Принимается перорально во время еды. Таблетки глотаются целиком, запивая достаточным количеством жидкости.
Рекомендованная дозировка составляет 1 таб. При отсутствии терапевтического эффекта возможно повышение дозы до 4 таблеток в сутки. Максимально допустимая разовая доза составляет 2 таблетки, суточная – 6 таблеток.
В качестве анальгетика может использоваться на протяжении 5 дней, а как жаропонижающее – не более 3 суток. Увеличение дозировки или продолжительности лечения допустимо по указаниям врача.
Побочные эффекты
Использование Седал-М может вызвать следующие побочные действия:
- Центральная нервная система: сонливость, головокружение, уменьшение скорости психомоторных реакций. При продолжительном бесконтрольном приеме в высоких дозах существует риск развития лекарственной зависимости и ослабления анальгезирующего эффекта (за счет входящего в состав кодеина).
- Сердечно-сосудистая система: чувство учащенного сердцебиения.
- Пищеварительная система: приступы тошноты, запор, рвота, функциональные нарушения печени (при злоупотреблении препаратом).
- Система кроветворения: агранулоцитоз, гранулоцитопения, лейкопения.
- Мочевыделительная система: возможно – функциональные нарушения почек.
- Аллергические проявления: кожные высыпания, крапивница, зуд.
При появлении побочных реакций больному следует сообщать об этом лечащему врачу (в том числе и о неуказанных выше).
Передозировка
Симптомы передозировки Седал-М:
- угнетение центральной нервной системы (замедление рефлексов, сонливость, головокружение);
- иногда – значительная общая слабость, угнетение дыхания, ощущение сухости во рту;
- редко – обморок.
В качестве лечения применяется промывание желудка, прием энтеросорбентов и проведение симптоматической терапии.
Аналоги
Аналоги по коду АТХ: Андипал, Бенальгин, Кватрокс, Пенталгин , Триалгин.
Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.
Фармакологическое действие
Седал-М – комбинированное лекарственное средство, оказывающее жаропонижающее и анальгезирующее действие.
- Парацетамол оказывает обезболивающий эффект и снижает температуру.
- Метамизол натрий выступает в роли анальгетика и спазмолитика, воздействуя на гладкую мускулатуру желчных и мочевыводящих путей.
- Кофеин оказывает тонизирующее действие, снижает сонливость, повышает АД, ЧСС и улучшает физическую работоспособность.
- Фенобарбитал выполняет роль спазмолитика и оказывает седативное действие.
- Кодеин обладает анальгезирующим эффектом и улучшает переносимость боли.
Особые указания
- При продолжительном (больше 5 дней) использовании препарата требуется контроль функциональных показателей почек и печени и картины периферической крови.
- Прием может затруднять постановку диагноза при синдроме «острый живот» и абдоминальном болевом синдроме.
- У спортсменов прием лекарственного средства способен повлиять на результаты анализов допинг-контроля.
- У пациентов, страдающих поллинозами и атопической бронхиальной астмой, существует повышенный риск возникновения реакций гиперчувствительности.
- Большая часть компонентов ЛС оказывает воздействие на центральную нервную систему, меняя скорость психомоторных реакций. В связи с этим не рекомендуется принимать таблетки во время выполнения работы, связанной с повышенным вниманием (работа и обслуживание сложных механизмов, вождение автотранспорта).
При беременности и грудном вскармливании
Противопоказан во время беременности и грудного вскармливания.
В детском возрасте
Не назначается лицам младше 12 лет.
В пожилом возрасте
С осторожностью назначается пациентам преклонного возраста.
При нарушениях функции почек
Противопоказан при тяжелой степени почечной недостаточности.
При нарушениях функции печени
Противопоказан при тяжелой степени печеночной недостаточности. С особой осторожностью назначается при умеренном нарушении функций печени.
Лекарственное взаимодействие
- Комплексное применение с другими неопиодными анальгетиками повышает его токсичность.
- Противозачаточные средства, принимаемые внутрь, трициклические антидепрессанты и аллопуринол повышают токсичность метамизола натрия. Снижению действия данного компонента способствуют индукторы микросомальных ферментов печени.
- Седативные препараты и транквилизаторы усиливают анальгезирующий эффект ЛС.
- Адсорбенты, обволакивающие и вяжущие средства снижают всасываемость кодеина из ЖКТ. В комплексе с циклоспорином снижает концентрацию последнего.
Седал М - это комбинированное средство, оказывающее обезболивающее действие.
Достигается это за счёт содержания в препарате активных веществ.
Используется в качестве анальгетика при выявленной боли любого происхождения.
Этот комплексный препарат входит в группу ненаркотических лекарственных средств.
Отличается высоким лечебным эффектом, что способствует его популярности.
Инструкция по применению
Фармакология
Действующие компоненты препарата устраняют боль и понижают жар.
Каждое активное вещество обладает своими свойствами :
- Метамизол натрия снимает болевой синдром и оказывает спазмолитическое воздействие.
- Кодеин повышает переносимость боли, усиливая обезболивающий эффект.
- Парацетамол является хорошим анальгетиком, а также оказывает жаропонижающее действие.
- Фенобарбитал обладает седативным действием.
- Кофеин тонизирует организм, повышает давление при гипотензии, избавляет от усталости.
Компоненты препарата хорошо всасываются из ЖКТ и быстро метаболизируются. Выведение происходит обычно с мочой. Кодеин выводится за 4 часа, парацетамол за 2 часа. Период полувыведения кофеина составляет почти 6 часов, а вот анальгии может выйти и за 1 час.
Состав и форма выпуска
Форма лекарства: круглые таблетки с гладкой поверхностью, белого цвета с разделительной фаской.
В составе таблетки содержатся следующие активные вещества :
Дополнительные ингредиенты в составе: глицерол, лактоза, стеарат магния, кукурузный крахмал и повидон К25. В одном блистере 10 таблеток, а в коробке обычно 2 блистера.
Показания к применению
Седал М назначают для устранения слабой и умеренной боли .
Чаще всего используют при следующих состояниях :
- Невралгия.
- Мышечная и суставная боль.
- Болевой синдром после операции.
Препарат также показан при инфекционных и воспалительных заболеваниях.
Как принимается лекарство
Седал М отпускается только по рецепту, поэтому дозирование и способ применения зависят от назначений врача . Употребляют таблетки, естественно, перорально. Чтобы предотвратить появление побочных явлений со стороны ЖКТ, приём лекарства осуществляется после еды.
В основном, больным рекомендуют принимать по одной таблетке трижды в день. Если необходимо, то дозу можно увеличить до двух таблеток три раза в сутки. Предельная суточная доза ‒ 7 таблеток. При длительном лечении обязательно контролируется кровь, а также состояние почек и печени.
Взаимодействие
Во время лечения часто приходится принимать несколько лекарств, поэтому необходимо знать о том, что может произойти от сочетания различных препаратов.
- Приём с неопиодными анальгетиками усиливает токсические реакции.
- Парацетамол быстрее всасывается в сочетании с метоклопрамидом.
- Повышается токсичность Седал М при одновременном приёме с аллопуринолом и трициклическими антидепрессантами.
- Метамизол натрия уменьшает концентрацию циклоспорина в крови.
- Кофеин ускоряет всасывание эрготамина.
- Эффект Седал М снижается, если его принимать вместе с фенилбутазоном.
Если одновременно проводится терапия антикоагулянтами, то Седал М усилит их воздействие.
Побочные действия
При использовании препарата не исключены негативные реакции многих систем организма.
Нервная система. Головная боль из-за повышенного внутричерепного давления, частые головокружения, снижение зрения, нарушается координация движений. Довольно часто появляется ригидность мышц, нарушение психомоторных реакций, внезапная эйфория и непонятная тревожность. Пожилые люди начинают страдать бессонницей.
Иммунная система. Существует опасность развития анафилаксии, её появление не зависит от дозы и может возникнуть в любой период лечения. Возможны реакции гиперчувствительности, и даже ангионевротический отёк. Могут воспалиться слизистые оболочки и проявиться эритематозная сыпь.
Двигательный аппарат. Нарушается остеогенез, если лекарство принимается длительное время.
Сосудистая система. Аритмия, учащённое сердцебиение, сдавливание в груди и боль в сердце.
Система крови. Довольно часто возникает лейкопения, лейкоцитоз и агранулоцитоз. Иногда случается развитие анемии и метгемоглобинемии.
Со стороны ЖКТ. Тяжесть в животе, сухость ротовой полости, рвота. Если приём препарата не контролируется, то может развиться гепатит, и активизируются печёночные ферменты, но без желтухи.
Органы мочеполовой системы. Нередко спазмируются мочевыводящие пути, повышается клиренс креатинина, увеличивается экскреция кальция и натрия.
Кожный покров. Развивается синдром Лайелла, то есть токсический некролиз эпидермы.
Эндокринная система. Может развиться гипергликемия или гипогликемия.
Общие реакции. Повышенная потливость и проблемы с дыханием.
Передозировка
А знаете ли вы, что…
Следующий факт
Если дозировка превышена, то каждое действующее вещество вызывает свои, специфические симптомы :
- Метамизол натрия. Появляется тошнота и рвота, возникает боль в желудке, развивается гипотермия и артериальная гипотензия. Возможно развитие геморрагического синдрома, возникают проблемы с печенью и почками.
- Парацетамол. Если принять более 10 г, то могут возникнуть проблемы с печенью. В первые сутки появляется тошнота, бледнеет кожа, возникают болезненные ощущения в животе. Также может развиться метаболический ацидоз и нарушиться общий метаболизм. Тяжёлое отравление нередко вызывает гипогликемию, энцефалопатию. Иногда человек впадает в кому, которая заканчивается летальным исходом. Из-за больших доз и продолжительного применения парацетамола вызывает апластическую анемию и агранулоцитоз.
- Кофеин. Основными признаками являются: нервозность, тремор, судороги, покраснение лица и психомоторное возбуждение.
- Кодеин. Появляется трудность с дыханием и сонливость. Иногда развивается отёк лёгких, возникает одышка и тахикардия. Могут возникнуть судороги, нарушается мочеиспускание, а также могут проявиться симптомы высвобождения гистамина.
- Фенобарбитал. Головная боль, тахикардия, общая слабость и атаксия.
Следует сразу промыть желудок и принять активированный уголь . При необходимости проводится симптоматическая терапия. Антидотом парацетамола считается N-ацетилцистеин и метионин. Но следует учесть, что лечение этими препаратами эффективно только двое суток с момента передозировки. Если угнетено дыхание или человек впал в кому, то применяют налоксон, это антидот кодеина.
Противопоказания
К сожалению, имеется немало ограничений к применению Седал М.
Необходимо выделить абсолютные противопоказания :
Пожилым пациентам и детям до 12 лет лекарство нужно принимать осторожно.
Особые указания
Перед лечением данными таблетками желательно проконсультироваться у врача, так как возможно проявление неприятных реакций.
- При наличии заболеваний почек и печени препарат принимается очень осторожно.
- Седал М не назначают пациентам, у которых депрессивные расстройства, нарушение сна и вероятность развития непроходимости кишечника.
- В начале терапии может проявиться синдром Стивенса-Джонсона и Лайелла.
- Если у больного поражена печень алкоголем, то значительно увеличивается гепатотоксический риск от воздействия парацетамола.
- Применение препарата осложняет диагностику при наличии абдоминальной боли.
- Нежелательно принимать таблетки Седал М вместе с препаратами, у которых в составе идентичные активные вещества.
- Лекарство не применяется длительное время, а также нельзя превышать назначенную дозу. Продолжительное использование средства вызывает появление побочных эффектов. При лечении больше 3 дней нужно обязательно контролировать состояние печени и состав крови.
- В период терапии запрещено употребление кофе и крепкого чая, это приводит к возбуждению, бессоннице и тахикардии.
- Метаболиты анальгина иногда изменяют цвет мочи, делают её красной. Такое явление клинического значения не имеет.
- Препарат нередко влияет на лабораторные анализы крови.
Некоторые люди являются свербыстрыми метаболизаторами, так как у них уникальный генотип CYP2D6. У таких пациентов кодеин быстро превращается в
Седал-М: инструкция по применению и отзывы
Латинское название: Sedal-M
Код ATX: N02BB72
Действующее вещество: Кодеин (Codeine), Кофеин (Caffeine), Метамизол натрия (Metamizole sodium), Парацетамол (Paracetamol), Фенобарбитал (Phenobarbital)
Производитель: SOPHARMA (Болгария)
Актуализация описания и фото: 12.08.2019
Седал-М – анальгетик-антипиретик, комбинированный препарат с анальгезирующим, жаропонижающим, седативным, спазмолитическим действием.
Форма выпуска и состав
Лекарственная форма – таблетки: круглые, с гладкой плоской поверхностью, фаской и разделительной риской, белого или почти белого цвета (по 10 шт. в блистере, в картонной пачке 1 или 2 блистера).
Действующие вещества в составе Седал-М (в 1 таблетке):
- парацетамол: 0,3 г;
- фенобарбитал: 0,015 г;
- метамизол натрия: 0,15 г;
- кодеина фосфат: 0,01 г;
- кофеин: 0,05 г.
Вспомогательные компоненты: повидон К25, лактоза, магния стеарат, крахмал кукурузный, натрия карбоксиметилкрахмал, глицерол.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Седал-М является комбинированным препаратом, обладающим жаропонижающим, анальгетическим и противомигренозным действием. Он устраняет симптомы ОРВИ и гриппа.
Метамизол – нестероидное противовоспалительное средство, проявляющее обезболивающее и спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру желчных и мочевыводящих путей. Парацетамол характеризуется жаропонижающим и обезболивающим действием. Кофеин обладает общетонизирующим действием (повышает артериальное давление при гипотонических состояниях, помогает избавиться от сонливости и чувства усталости, повышает частоту сердечных сокращений, улучшает физическую и умственную работоспособность). Кодеин повышает болевой порог и действует как обезболивающее средство. У фенобарбитала присутствует спазмолитическое и седативное действие.
Показания к применению
- купирование болевого синдрома слабой и умеренной степени выраженности: мигрень, головная боль, невралгия, боли в мышцах и суставах, радикулит, зубная боль, болезненные менструации, послеоперационная и травматическая боль;
- болевой синдром и лихорадка при острых воспалительных патологиях верхних дыхательных путей, инфекционно-воспалительных заболеваниях, включая грипп.
Противопоказания
- острый инфаркт миокарда;
- артериальная гипертензия;
- аритмия;
- тяжелые нарушения функции почек и/или печени;
- состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания;
- бронхоспазм;
- обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;
- заболевания крови (гемолитические анемии, лейкопения);
- черепно-мозговая травма;
- повышенное внутричерепное давление;
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- возраст до 12 лет;
- период беременности и грудного вскармливания;
- состояние алкогольного опьянения;
- индивидуальная непереносимость компонентов препарата.
Согласно инструкции, Седал-М с осторожностью следует назначать при функциональном расстройстве почек и печени, язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки в период ремиссии, пациентам пожилого возраста.
Инструкция по применению Седал-М: способ и дозировка
Таблетки применяют перорально во время приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости.
Режим дозирования назначает врач на основании клинических показаний.
Для симптоматической терапии показан прием 1 таблетки. В случае отсутствия клинического эффекта можно принимать по 1 таб. 4 раза в сутки. Продолжительность лечения при приеме в качестве анальгезирующего средства – не более пяти дней, в качестве жаропонижающего – не более трех дней.
Суточная доза не должна превышать 6 таб., разовая – 2 таб.
Побочные действия
- сердечно-сосудистая система: ощущение сердцебиения;
- нервная система: сонливость, головокружение, понижение скорости психомоторных реакций; возможно (на фоне длительного приема высоких доз) – лекарственная зависимость, привыкание, обусловленное снижением анальгезирующего действия;
- система кроветворения: лейкопения, агранулоцитоз, гранулоцитопения;
- мочевыделительная система: возможно (на фоне длительного приема высоких доз) – нарушение функции почек;
- пищеварительная система: запор, тошнота, рвота; возможно (на фоне длительного приема высоких доз) – нарушение функции печени;
- аллергические реакции: кожный зуд, сыпь, крапивница.
При появлении симптомов любых нежелательных эффектов необходимо обратиться к врачу.
Передозировка
Определить передозировку Седал-М можно по следующим симптомам: угнетение ЦНС (замедленные рефлексы, сонливость, головокружение); иногда – значительная слабость, угнетение дыхательного центра, сухость в ротовой полости; редко – обморок.
В качестве лечения необходимо искусственно вызвать рвоту и промыть желудок, после чего принять активированный уголь. При необходимости рекомендуется симптоматическая терапия.
Особые указания
Предварительный прием Седал-М при абдоминальном болевом синдроме (включая синдром острого живота) может вызывать затруднение в установлении диагноза.
При необходимости продолжения применения препарата после 5 дней терапии следует обеспечить контроль картины периферической крови и показателей функции почек и печени.
Присутствует большой риск развития реакций повышенной чувствительности у пациентов с поллинозами и атопической бронхиальной астмой.
Таблетки могут влиять на показатели исследований допинг-контроля у спортсменов.
Компоненты комбинированного состава препарата оказывают существенное влияние на центральную нервную систему, влияют на скорость психомоторных реакций. Поэтому рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и механизмами после приема таблетки.
Лекарственное взаимодействие
Фармакодинамическое и фармакокинетическое взаимодействие обусловлено комбинированным составом препарата.
При одновременном приеме Седал-М:
- другие неопиоидные анальгетики – могут вызвать усиление токсических эффектов;
- трициклические антидепрессанты, аллопуринол, пероральные противозачаточные средства – повышают токсичность препарата;
- индукторы микросомальных ферментов печени (включая фенилбутазон), барбитураты – снижают анальгезирующий и спазмолитический эффект метамизола натрия;
- транквилизаторы, седативные средства – усиливают анальгезирующее действие препарата;
- метоклопрамид – ускоряет всасывание парацетамола;
- обволакивающие и вяжущие средства, адсорбенты – способствуют уменьшению всасывания из желудочно-кишечного тракта кодеина, являющегося компонентом препарата;
- циклоспорин – под действием метамизола натрия снижается концентрация циклоспорина в плазме крови;
- эрготамин – ускоряется его всасывание под действием кофеина.
При сопутствующей терапии антикоагулянтами (производными дикумарина) повторный прием препарата может усилить их действие (из-за влияния парацетамола, входящего в состав Седал-М).
Аналоги
Аналогами Седал-М являются: Седальгин-Нео , Сантопералгин, Пенталгин-МЭЗ, Пенталгин-ICN , Пенталгин-Нова, Квинталгин.
Сроки и условия хранения
Беречь от детей.
Хранить в защищенном от света и влаги месте при температуре до 25 °C.
Срок годности – 3 года.