Полиоксидоний 6 инструкция по применению. Полиоксидоний и особенности его применения

Средство, продающееся под этой маркой, представляет собой полностью синтетическое высокомолекулярное соединение, открытое российскими учеными в 1997 г., запатентованное главой исследовательской группы. По заявлениям производителя, Полиоксидоний для иммунитета повышает сопротивляемость преимущественно к вирусам, но создан также для инвазий других типов, кроме глистных, почти не имеет противопоказаний и побочных действий. Он подходит для использования детьми и лицами.

Описание и состав

Полиоксидоний разрабатывался и заявлен производителем как иммуномодулятор – , меняющий показатели активности определенных звеньев защиты, а не всех одновременно, как .

В данном случае – ответственных за противовирусную активность. Полимерное соединение в его основе называется бромидом азоксимера и обладает свойствами:

противовоспалительного;
иммуномодулирующего;
антиокислительного;
агента детоксикации в случае отравлений порченой едой, ядом, токсинами гельминтов, бактерий и других патогенов, химиопрепаратами.

Предполагается, что поликатионные цепочки бромида азоксимера уменьшают синтез белков острой фазы цитокинов, компонуют молекулы в мембранах антител в некие кластеры. Это изменяет их двустороннюю проницаемость, вынуждая работать быстрее. За счет этого отмечается к грибкам, вирусам, бактериям.

Доподлинно механизм его действия не изучен. Средство не проходило предварительных исследований на людях (есть ощущение, что проходит сейчас, в «полевых условиях» безрецептурной продажи). Состав Полиоксидония отличается в зависимости от формы выпуска, но во всех них встречаются:

кроссповидон – абсорбент с большой молекулярной массой, не всасывающийся из кишечника;
маннитол – мочегонное, полисахарид по происхождению.

Форма выпуска

Средство в любом виде выпускается с дозировкой 6 или 12 мг. У раствора концентрация ниже – 3 и 6 мг. Сейчас производитель предлагает ректальные суппозитории и Полиоксидоний.

Лиофилизат для наружного местного применения и инъекций имеется в продаже – преимущественно по акционной цене. Но на официальном сайте компании-производителя инструкция к нему отсутствует уже несколько лет, хотя упоминания о такой форме сохранились.

Возможно, двойственная ситуация связана с имевшим место в 2006 г. эпизодом отзыва нескольких партий вакцины «Гриппол», куда тоже входил бромид азоксимера и права на которую принадлежат его же производителю. Почти у 100 чел. по всей РФ были выявлены острые аллергические реакции на препарат, но летальные исходы не зафиксированы.

Проверка Роспотребнадзора подтвердила прямое «участие» действующего вещества Полиоксидония в их развитии. А лиофилизат подразумевает его аналогичное вакцине внутримышечное введение. Данных о его снятии с производства или отзыве лицензии в свободном доступе нет. Но общая картина напоминает попытки незаметного вывода скомпрометировавшей себя формы с рынка.

Показания и противопоказания

Официально считается, что средство можно детям от полугода, при аутоиммунных заболеваниях, совместно с и кортикостероидами (иммуносупрессоры) – всем категориям больных, за исключением:

страдающих аллергией на азоксимера бромид или вспомогательные вещества;
кормящих мам (по причине слабой изученности его действия на плод и новорожденного);
пациентов с острой почечной или печеночной недостаточностью.

В инструкции отсутствуют определенные указания по его употреблению и действию при геморрое, гиперплазии, эрозии и раке шейки матки.

Существуют возрастные ограничения на использование отдельных форм:

таблетки – нельзя детям до , пока не сформирован глотательный рефлекс;
– не назначают до 6-летнего порога;
инъекции лиофилизата внутримышечно/внутривенно также показаны от 6 лет и старше.

Но из-за упомянутых выше случаев осложнений возникают сомнения, насколько на самом деле безопасен Полиоксидоний для иммунитета. Инструкция по применению препарата учитывает их с расплывчатой формулировкой «редко», и содержит указание на возможную болезненность по всей длине мышечного волокна после укола.

А свечи и таблетки она описывает как полностью безопасные. Но ряд скептически настроенных специалистов указывают и на иные возможные угрозы.

Клеточный метаболизм на 100% зависит от нормальной структуры и проницаемости мембран. В частности, высокая способность изменять оба параметра делает канцерогенным продуктом спред – твердое растительное масло с искусственно добавленной лишней цепочкой углерода. Если бромид азоксимера вредит обмену веществ в защитных телах аналогичным образом, он может оказаться катализатором их злокачественного перерождения. А повышение активности агентов резистентности тут объясняется утратой функциональности их значительной частью (сохранившие способность к захвату антигенов тельца пытаются компенсировать их «нетрудоспособность»).
Спровоцированные им аутоиммунные реакции, судя по косвенным и не систематизированным данным, встречаются чаще, чем указано в инструкции. И при имеющихся патологиях такого типа его принимать скорее не стоит, чем наоборот.

Долгосрочные последствия приема Полиоксидония неясны. А в краткосрочной перспективе остающийся загадкой для науки механизм его действия с одинаковой вероятностью может оказаться инновацией или плацебо.

Инструкция по применению препарата Полиоксидоний для иммунитета

Правила и схема приема Полиоксидония для защиты отличаются в зависимости от выбранной формы выпуска и возраста пациента.

Взрослым

Полиоксидоний для иммунитета взрослому разрешен по 6-12 мг в сутки независимо от веса.

Проще всего со свечами – их вводят ректально, а у живущих половой жизнью допускается вагинальное применение. Схема – по 1 за сутки, перед сном, курсом 10 суток.
(от трех лет) прописывают по 12 мг дважды в сутки, 7-10 суток, независимо от приемов пищи.
Лиофилизат разводят 1-2 мл питьевой воды и дают набухнуть. Допускается его введение в вену – вся доза за раз, через 1-3 дня, курсом до 10 капельниц.

Детям

Полиоксидоний для иммунитета детям от полугода до 6 лет только капают – в или под язык. Суточный объем действующего вещества рассчитывают по 0,15 мг/кг массы тела. Полученную дозу делят на пару-тройку приемов.

Раствор изготавливают и дозируют, как и для взрослых, но вводят капельно (в нос, под язык) или внутримышечно через 1-3 суток, сериями по 5-10 применений. Внутривенное использование не показано до совершеннолетия.
Таблетки Полиоксидония дают по 6 мг в день, за 2 приема по 0,5 таб., недельным курсом.
Свечи (с шести лет) вводят по графику взрослых, до 10 суток кряду.

Цена и где купить Полиоксидоний?

Этот иммуномодулятор относится к формируемому на государственном уровне реестру ЖНВЛП (жизненно необходимых и важнейших препаратов) в РФ.

Его производство спонсируется из бюджета, за стоимостью и постоянным наличием в аптеках следит знаменитый Минздрав. Приобрести его можно повсеместно, включая сеть интернет:

цена на таблетки колеблется в рамках 820-832 руб.;
свечи обойдутся в 950-1160 руб. за 10 шт. (в зависимости от концентрации действующего вещества);
порошок для приготовления раствора стоит 1250-1300 руб.

Аналоги

У Полиоксидония для укрепления иммунной защиты не существует аналогов – ни отечественных, ни в мире. Он уникален в своем роде и производится исключительно ООО НМЦ «Петровакс Фарм».

Catad_pgroup Иммуномодуляторы

Полиоксидоний таблетки - инструкция по применению

Регистрационный номер:

P N002935/04

Торговое наименование:

Полиоксидоний ®

Международное непатентованное наименование:

Азоксимера бромид (Аzoximeri bromidum)

Химическое название:

сополимер N-оксида 1,4-этиленпиперазина и (N-карбоксиметил)-

1,4-этиленпиперазиний бромида

Лекарственная форма:

таблетки

Состав на одну таблетку:

Действующее вещество: Азоксимера бромид – 12 мг;

Вспомогательные вещества: маннитол – 3,6 мг, повидон К 17 – 2,4 мг, лактозы моногидрат – 185,0 мг, крахмал картофельный – 45,0 мг, стеариновая кислота – 2,0 мг.

Описание:

круглые, плоскоцилиндрические таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с фаской, с риской – с одной стороны и с надписью «ПО» – с другой.

Фармакотерапевтическая группа:

иммуномодулирующее средство.

Код АТХ:

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Азоксимера бромид обладает комплексным действием: иммуномодулирующим, детоксицирующим, антиоксидантным, умеренным противовоспалительным.

Основой механизма иммуномодулирующего действия Азоксимера бромида является прямое воздействие на фагоцитирующие клетки и естественные киллеры, а также стимуляция антителообразования и синтеза интерферона-альфа и интерферона-гамма.

Детоксикационные и антиоксидантные свойства Азоксимера бромида во многом определяются структурой и высокомолекулярной природой препарата.

Азоксимера бромид увеличивает резистентность организма в отношении локальных и генерализованных инфекций бактериальной, грибковой и вирусной этиологии. Восстанавливает иммунитет при вторичных иммунодефицитных состояниях, вызванных различными инфекциями, травмами, осложнениями после хирургических операций.

Характерной особенностью Азоксимера бромида при местном (сублингвальном) применении является способность активировать факторы ранней защиты организма от инфекции: препарат стимулирует бактерицидные свойства нейтрофилов, макрофагов, усиливает их способность поглощать бактерии, повышает бактерицидные свойства слюны и секрета слизистых верхних дыхательных путей.

При пероральном применении Азоксимера бромид активирует также лимфоидные клетки в лимфатических узлах кишечника.

Азоксимера бромид блокирует растворимые токсические вещества и микрочастицы, обладает способностью выводить из организма токсины, соли тяжелых металлов, ингибирует перекисное окисление липидов, как за счет перехвата свободных радикалов, так и посредством элиминации каталитически активных ионов Fe 2+ . Азоксимера бромид снижает воспалительную реакцию посредством нормализации синтеза про- и противовоспалительных цитокинов.

Азоксимера бромид хорошо переносится, не обладает митогенной, поликлональной активностью, антигенными свойствами, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.

Азоксимера бромид не имеет запаха и вкуса, не обладает местнораздражающим действием при нанесении на слизистые оболочки носа и ротоглотки.

Фармакокинетика

Азоксимера бромид после приёма внутрь быстро всасывается из ЖКТ, биодоступность препарата при пероральном введении более 70 %. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 3 часа после приёма внутрь. ФармакокинетикаАзоксимера бромида является линейной (концентрация в плазме крови пропорциональна принятой дозе).

Азоксимера бромид является гидрофильным соединением. Кажущийся объём распределения составляет примерно 0,5 л/кг, что говорит о том, что препарат распределяется в основном в межклеточной жидкости. Период полуабсорбции – 35 минут, период полувыведения – 18 часов.

Азоксимера бромид быстро распределяется по всем органам и тканям организма, проникает через гематоэнцефалический и гематоофтальмический барьеры. Кумулятивный эффект отсутствует. В организме Азоксимера бромид подвергается биодеструкции до низкомолекулярных олигомеров, выводится преимущественно почками, с фекалиями – не более 3 %.

Показания к применению

Применяется у взрослых и детей от 3-х лет для лечения и профилактики острых и хронических респираторных заболеваний в стадии обострения и ремиссии.

Для лечения (в комплексной терапии):

· острых и обострения хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваний ротоглотки, околоносовых пазух, верхних и нижних дыхательных путей, внутреннего и среднего уха;

· аллергических заболеваний (в том числе поллиноза, бронхиальной астмы), осложненных рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной инфекцией;

Для профилактики (монотерапия):

· рецидивирующей герпетической инфекции назальной и лабиальной области;

· обострений хронических очагов инфекций ротоглотки, околоносовых пазух, верхних дыхательных путей, внутреннего и среднего уха;

· вторичных иммунодефицитных состояний, возникающих вследствие старения или воздействия неблагоприятных факторов.

Противопоказания

· повышенная индивидуальная чувствительность;

· беременность, период грудного вскармливания;

· детский возраст до 3 лет;

· острая почечная недостаточность;

· редкая наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

С осторожностью

Если у Вас есть заболевания, указанные в данном разделе, обратитесь к врачу перед началом приема лекарственного препарата:

Хроническая почечная недостаточность (применяют не чаще 2-х раз в неделю).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Противопоказано применение препарата Полиоксидоний ® беременным и женщинам в период грудного вскармливания (клинический опыт применения отсутствует).

При экспериментальном применении препарата Полиоксидоний ® у животных не выявлено эмбриотоксического и тератогенного действия, влияния на развитие плода.

Перед применением препарата Полиоксидоний ® ,если Вы беременны, или предполагаете, чтоВы могли быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.

В период грудного вскармливания перед применением препарата Полиоксидоний ® необходимо проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы

Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Перорально и сублингвально за 20-30 мин до еды ежедневно 2 раза в сутки: детям старше 10 лет и взрослым – по 1 таблетке, детям от 3 до 10 лет - по ½ таблетки (6 мг).

При необходимости возможно проведение повторных курсов терапии через 3-4 месяца. При повторном назначении препарата эффективность его не снижается.

Сублингвально

Для лечения взрослым:

10 дней;

· аллергических заболеваний (в том числе поллиноза, бронхиальной астмы), осложненных рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной инфекцией – по 1 таблетке 2 раза в день в течение 10 дней.

Для лечения детям от 3 до 10 лет:

· гриппа и острых респираторных инфекций – по ½ таблетки 2 раза в день 7 дней;

· воспалительных процессов ротоглотки – по ½ таблетки 2 раза в день в течение
7 дней;

· аллергических заболеваний (в том числе поллиноза, бронхиальной астмы), осложненных рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной инфекцией – по ½ таблетки 2 раза в день в течение 7 дней.

· гриппа и острых респираторных инфекций – по 1 таблетке 2 раза в день 7 дней;

· воспалительных процессов ротоглотки – по 1 таблетке 2 раза в день в течение
7 дней;

· обострений хронических заболеваний верхних дыхательных путей, околоносовых придаточных пазух, хронических отитов – по 1 таблетке 2 раза в день в течение
7 дней;

Для профилактики взрослым:

По
1 таблетке в день в течение 10 дней;

По 1 таблетке 2 раза в день 10 дней;

· обострений хронических очагов инфекций ротоглотки, околоносовых пазух, верхних дыхательных путей, внутреннего и среднего уха – по 1 таблетке раз в день 10 дней;

· вторичных иммунодефицитов, возникающих вследствие старения или воздействия неблагоприятных факторов – по 1 таблетке 1 раз в день 10 дней.

Для профилактики детям от 3 до 10 лет:

· гриппа и острых респираторных инфекций в предэпидемический период –
по ½ таблетки в день в течение 7 дней;

· рецидивирующей герпетической инфекции назальной и лабиальной области –
по ½ таблетки 2 раза в день 7 дней;

· обострений хронических очагов инфекций ротоглотки, околоносовых пазух, верхних дыхательных путей, внутреннего и среднего уха – по ½ таблетки раз в день 10 дней.

Для профилактики детям старше 10 лет:

· гриппа и острых респираторных инфекций в предэпидемический период –
по 1 таблетке в день в течение 7 дней;

· рецидивирующей герпетической инфекции назальной и лабиальной области –
по 1 таблетке 2 раза в день 7 дней;

· обострений хронических очагов инфекций ротоглотки, околоносовых пазух, верхних дыхательных путей, внутреннего и среднего уха по 1 таблетке раз в день 10 дней.

Перорально

Для лечения взрослым:

Для лечения детям старше 10 лет:

заболеваний верхних и нижних дыхательных путей – по 1 таблетке 2 раза 10 дней.

Побочное действие

Побочные эффекты не зарегистрированы.

Если Вы заметили какие-либо побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Случаи передозировки не зарегистрированы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Азоксимера бромид не ингибирует изоферменты CYP1A2, CYP2С9, CYP2С19, CYP2D6, цитохрома Р-450, поэтому препарат совместим с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми и антигистаминными препаратами, глюкокортикостероидами и цитостатиками.

Если Вы принимаете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед началом приема Полиоксидония проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания

При развитии аллергической реакции следует прекратить применение препарата Полиоксидоний ® и обратиться к врачу.

При необходимости прекращения приема препарата Полиоксидоний ® отмену можно осуществить сразу, без постепенного уменьшения дозы.

В случае пропуска введения очередной дозы препарата последующее его применение следует проводить в обычном режиме, как указано в данной инструкции или рекомендовано врачом. Пациент не должен вводить удвоенную дозу с целью компенсации пропущенных доз.

Не используйте препарат при наличии визуальных признаков его непригодности (дефект упаковки, изменение цвета таблетки).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами

Описание актуально на 25.07.2017

Латинское название: Polyoxidonium
Код АТХ: L03
Действующее вещество: Азоксимера бромид (Azoximer bromide)
Производитель: Петровакс фарм НПО (Россия)

Состав

В состав одной таблетки Полиоксидония входят 12 мг действующего вещества азоксимера бромида , а также картофельный крахмал (Аmylum solani), лактозы моногидрат (Lactose monohydrate), стеариновая кислота (Аcidum stearicum) в качестве вспомогательных компонентов.

В одном флаконе с лиофилизатом содержится 6 мг действующего вещества, а также маннит (Е421 Mannit), повидон (Povidonum) и бета-каротен (Betacarotenum) в качестве вспомогательных компонентов.

Для изготовления одного ректально-вагинального суппозитория используют 6 или 12 мг действующего вещества и вспомогательные компоненты: маннит (Е421 Mannit), повидон (Povidonum), бета-каротен (Betacarotenum), масло какао (Butyrum Cacao).

Форма выпуска

Полиоксидоний имеет три лекарственные формы:

таблетки;
ректально-вагинальные суппозитории;
лиофилизированный порошок.

Суппозитории имеют форму торпеды, окрашены в светло-желтый цвет и специфически пахнут маслом какао.

Таблетки плоскоцилиндрические, на каждой из них имеется фаска. Цвет их может варьироваться от желтовато-белого до оранжево-желтого. В таблетках допускается наличие чуть заметных частиц более интенсивной окраски.

Фармакологическое действие

Полиоксидоний принадлежит к группе средств, оказывающих иммунокорригирующее и дезинтоксикационное действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Полиоксидоний (или азоксимера бромид ) способствует повышению резистентности организма в отношении вызванных вирусами, бактериями или грибками инфекций.

Механизм его действия связан со способностью вещества воздействовать на фагоцитирующие клетки и НК-клетки (естественные или натуральные киллеры), а также стимулировать процесс образования антител.

Препарат способствует восстановлению иммунного статуса при вторичных иммунодефицитных состояниях, причиной которых являются различного рода инфекции, перенесенные травмы, ожоги, осложнения после хирургических вмешательств, лечение с применением химиотерапевтических препаратов, включая в том числе цитостатические средства и стероидные гормоны .

Наряду с иммунокорригирующим действием азоксимера, бромид оказывает также выраженное детоксикационное действие, которое обусловлено структурой и высокомолекулярной природой этого вещества.

Результатом его воздействия на организм является повышение устойчивости клеточных мембран к цитотоксическому (вызывающему повреждения клеток вплоть до их гибели) действию лекарственных средств и химических веществ, а также снижение токсичности последних.

Назначение Полиоксидония в сочетании с другими препаратами на порядок повышает эффективность терапии, сокращает ее продолжительность, позволяет снизить дозы или вовсе избежать применения , бронхолитических и глюкокортикостероидных средств , способствует увеличению периода ремиссии (то есть периода ослабления или полного исчезновения симптомов заболевания).

Полиоксидоний хорошо переносится пациентами, не проявляет митогенной или поликлональной активности, не обладает антигенными свойствами, не провоцирует развития , мутаций и прочих дефектов развития плода , не обладает тератогенным действием на развивающийся плод, не имеет канцерогенных и эмбриотоксических свойств.

Азоксимера бромид характеризуется высоким показателем биодоступности, который составляет порядка 89 процентов. При внутримышечном введении препарата Cmax в отмечается спустя 40 минут после инъекции.

Вещество достаточно быстро распределяется в тканях. В организме азоксимера бромид биотрансформируется. Его элиминация осуществляется главным образом почками.

Показания к применению

Показания к применению таблеток

Взрослым пациентам и подросткам старше 12-ти лет Полиоксидоний в таблетках назначают, как правило, как дополнение к применяемой терапии.

Лекарство показано при острых и хронических рецидивирующих воспалительных и инфекционных заболеваниях в ротовой полости, придаточных пазухах носа, верхних отделах респираторного тракта, во внутреннем и среднем ухе.

Иммунокомпрометированным пациентам (пациентам с вторичной иммунной недостаточностью ) Полиоксидоний назначают принимать сублингвально в качестве монотерапевтического средства для профилактики и прочих острых респираторных инфекций в период, предшествующий сезонным эпидемиям.

Показания к применению лиофилизата

Раствор , который готовят из лиофилизированного порошка, предназначен для введения в мышцу или вену, а также для наружного применения.

Взрослым пациентам его назначают как дополнение к основной терапии при:

устойчивых к стандартной терапии воспалительных заболеваниях различного генеза в период их обострения и в период ремиссии (в том числе при хронических и рецидивирующих заболеваниях);
(в случае, если пациент проходил длительное лечение иммуносупрессивными препаратами );
осложненном ОРЗ или , ревматоидном артрите ;
протекающих в острой или хронической форме инфекционных заболеваниях, спровоцированных активностью вирусов или бактерий (в том числе заболевания урогенитального тракта);
заболеваниях аллергической природы, которые осложнены хронической рецидивирующей бактериальной или вирусной инфекцией;
состояниях, возникающих на фоне или злокачественных новообразований.

Как дополнение к основной терапии Полиоксидоний применяют в случаях, когда необходимо снизить гепато- и нефротоксическое действие лекарств . Поскольку препарат стимулирует регенерацию тканей, его применение целесообразно также для лечения ожогов , переломов костей и трофических язв .

Монотерапия с применением уколов Полиоксидония показана:

для предотвращения развития инфекционных осложнений в постоперационном периоде;
для коррекции вторичного иммунодефицита , которые являются следствием старения организма или неблагоприятного воздействия внешних факторов;
и ОРЗ .

Детям Полиоксидоний в форме раствора разрешается применять с полугода. Препарат назначают как дополнение к основной терапии:

при инфекционных и воспалительных заболеваниях (включая в том числе ЛОР-заболевания — аденоидные вегетации , воспаление глоточных миндалин, слизистой носа или его придаточных пазух и т.д.);
при острых и токсико-аллергических поражениях;
при протекающей с осложнениями ;
при осложненном гнойной инфекцией ;
при состояниях, сопровождающихся нарушением нормального бактериального состава кишечника;
для реабилитации детей с синдромом ЧБД ;
в профилактических целях для предупреждения гриппа и ОРЗ .

Показания к применению суппозиториев

Показания для препарата в форме суппозиториев для ректального и вагинального применения те же, что и для раствора. Применение суппозиториев целесообразно при воспалительных заболеваниях различной локализации и различной этиологии, для лечения , для профилактики инфекционных заболеваний у детей и пожилых людей.

Свечи Полиоксидоний нередко назначают для лечения женских заболеваний. Свечи в гинекологии назначают при , сальпингите , и т.д..

Противопоказания

Препарат противопоказан лицам с индивидуальной непереносимостью его компонентов.

Побочные действия

Побочными эффектами применения таблеток и суппозиториев являются реакции гиперчувствительности. При внутримышечном введении препарата у отдельных пациентов могут отмечаться покраснение и болезненность в месте инъекции. После первых уколов Полиоксидония может повышаться температура тела.

Инструкция на Полиоксидоний (Способ и дозировка)

Дозу и путь введения определят в зависимости от поставленного диагноза, особенностей течения болезни и возраста пациента.

Инструкция на таблетки Полиоксидония

Таблетки предназначены для сублингвального (под язык) или перорального (внутрь) приема. Их пьют ежедневно, один, два или три раза в сутки (кратность приемов зависит от характера заболевания и выраженности клинической картины) за 20-30 минут до еды.

Разовая доза препарата для взрослых — 1 таблетка (эквивалентно 12 мг азоксимера бромида ), детям от 3 до 10 лет назначают принимать по 0,5 таблетки за прием.

Инструкция по применению Полиоксидония в форме лиофилизата

Раствор вводят внутримышечно или капельным путем в вену, применяют интраназально.

Для лечения воспалительных заболеваний в острой форме препарат вводят ежедневно на протяжении 3 дней в дозе, равной 6 мг. Далее уколы Полиоксидония продолжают делать через день. Как правило, пациенту требуется от пяти до десяти инъекций.

Для лечения воспалительных заболеваний в хронической форме и ревматоидного артрита первые 5 инъекций делают через день, далее препарат продолжают вводить 2 раза в неделю. Разовая доза активного вещества составляет 6 мг. Полный курс предполагает проведение не менее десяти инъекций.

Больным, у которых диагностирован , назначают вводить по 6 мг препарата 2 раза в неделю. Полный курс — от десяти до двадцати инъекций.

Пациентам с заболеваниями урогенитального тракта рекомендуется проведение десяти инъекций (через день). Разовая доза — 6 мг. Терапию дополняют назначением химиопрепаратов .

По аналогичной схеме лечат также пациентов с хроническим рецидивирующим . При этом Полиоксидоний назначают в сочетании со стимуляторами синтеза эндогенного интерферона, противовирусными средствами, препаратами интерферона .

Терапия протекающих в осложненной форме аллергических заболеваний предполагает введение пациенту пять разовых доз препарата (6 мг). Первые две инъекции рекомендуется делать ежедневно, оставшиеся три инъекции делают через день.

Пациентам, которые проходят курс химиотерапии (а также после его окончания) для снижения специфичного действия химиотерапевтических средств препарат назначают в дозе, равной 6-12 мг. Оптимальным считается проведение не менее чем десяти инъекций (выдерживая между ними суточный интервал).

Для коррекции иммунодефицитного состояния после лучевой и химиотерапии, после удаления опухоли хирургическим путем пациенту 1-2 раза в неделю вводят дозу, равную 6 мг. Курс лечения достаточно длительный — как правило, от 2-3 до 12 месяцев.

Согласно инструкции по применению, уколы Полиоксидония пациентам с острой вводить препарат разрешается не чаще 2 раз в неделю.

Чтобы приготовить раствор для внутримышечных инъекций 6 мг активного вещества (содержимое одной ампулы или флакона) соединяют с 1,5-2 мл раствора NаCl или воды для инъекций.

Раствор для капельного введения в вену готовят, смешивая содержимое одной ампулы или флакона с 3 мл раствора NаCl, плазмозамещающего препарата или 5%-ного раствора глюкозы. Получившийся раствор необходимо в стерильных условиях перенести во флакон с каким-либо из указанных растворов объемом 0,2-0,4 л.

Раствор для парентерального введения необходимо использовать непосредственно после приготовления, хранению он не подлежит.

Интраназальное применение показано при острых и хронических инфекционных ЛОР-заболеваниях, для ускорения регенерации слизистых оболочек, для предупреждения развития осложнений и рецидивов болезней, профилактики гриппа и респираторных заболеваний.

Для приготовления назального раствора 6 мг лиофилизата соединяют с одним миллилитром (20-ю каплями) дистиллированной воды, раствора NaCl или обычной кипяченой воды. При этом температура жидкости должна быть комнатной.

Раствор не менее 3-4 раз в течение дня вводят в каждый носовой ход, выдерживая между закапываниями 2-3 часа. Разовая доза — от 1 до 3 капель в каждую ноздрю. Лечение продолжают в течение пяти-десяти суток.

После разведения препарат сохраняет устойчивость в течение суток, после чего использовать его нельзя.

Свечи Полиоксидоний, инструкция по применению

Свечи 12 мг и 6 мг вводят ректально, после проведения процедуры очищения кишечника, один раз в день (перед сном). Разовая доза — один суппозиторий. Схема их введения следующая: ежедневно по одному в первые 3 дня, далее — так же по одному — через 2 суток. Для проведения полного курса требуется 10 суппозиториев.

Интравагинальное применение показано для лечения гинекологических заболеваний: дисплазии , лекоплакии шейки матки , кольпитов , аднексита , эндометрита , а также заболеваний, спровоцированный папилломавирусом человека (HPV).

Лечение предполагает ежедневное введение в течение трех дней по одному суппозиторию с дозировкой активного вещества 12 мг, после чего свечи продолжают вводить через день. Курс проводят с использованием 10 суппозиториев. В случаях, когда это целесообразно, курс лечения разрешается повторить через 3-4 месяца.

Пациентам, у которых диагностирована хроническая иммунная недостаточность (включая в том числе пациентов, у которых подобное состояние стало следствием онкологического заболевания ) Полиоксидоний назначают в качестве поддерживающего средства в дозе 6 или 12 мг (по показаниям врача) 1-2 раза в неделю. Лечение длительное.

Передозировка

Данных о передозировке Полиоксидонием в форме таблеток и суппозиториев нет. При применении раствора в назначаемых терапевтических дозах случаи передозировки также не были зафиксированы. Потенциально возможно усиление побочных явлений.

В случае появления признаков передозировки рекомендуется проведение симптоматической терапии.

Взаимодействие

Допускается применение Полиоксидония в комбинации с , противовирусными и антигистаминными средствами, антимикотиками , цитостатическими, глюкокортикостероидными и бронхолитическими препаратами, β-адреностимуляторами .

При необходимости введения раствора капельным методом в вену не следует разводить его инфузионными растворами, в составе которых присутствуют белки.

Условия продажи

Таблетки и суппозитории относятся к категории препаратов безрецептурного отпуска, для приобретения лиофилизата требуется рецепт.

Условия хранения

Таблетки хранят при температуре не более 25°С. Беречь от детей

Суппозитории внесены в список Б. Хранить их рекомендуется в сухом, темном месте. Беречь от детей. Оптимальный температурный режим — от 2° до 15°С.

Лиофилизат следует хранить в сухом, темном месте. Оптимальный температурный режим — от 4 до 8°С. Беречь от детей.

Срок годности

Аналоги Полиоксидония

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги препарата по механизму действия: Актинолизат , Арпетолид , Аффинолейкин , Бестин , Биоарон , Вилозен , , Гербион , Глутаксим , Изофон , Иммунофан , Нейроферон , Флорексил , Полимурамил , Исмиген .

Полиоксидоний для детей

В педиатрической практике применение таблеток разрешено с 3 лет, суппозитории используются с шестилетнего возраста, лиофилизат применяют с полугода.

Детям Полиоксидоний назначают как дополнение к основной терапии. Показаниями к применению являются острые и хронические инфекционные и воспалительные заболевания (включая в том числе ОРВИ и ЛОР-заболевания ), аллергия и токсико-аллергические состояния , осложненная хроническими инфекционными процессами в респираторном тракте, протекающий с осложнениями (в том числе осложненный гнойной инфекцией) атопический дерматит, дисбактериоз .

Детям, включенным в группу “ЧБД”, препарат применяют с целью ускорить процесс их реабилитации. Кроме того, Полиоксидоний оказывает профилактическое действие против гриппа и простуды .

Таблетки принимают сублингвально или перорально в дозе 6 мг (по пол таблетки), ежедневно, с кратностью применений 1, 2 или 3 раза в день.

Оптимальную дозу, количество и кратность инъекций определяют в зависимости от диагноза и возраста ребенка:

При остро протекающих воспалительных заболеваниях показано проведение через день от пяти до семи инъекций. Доза — 100 мкг/кг. Если заболевание хроническое, дозу увеличивают до 150 мкг/кг. Введение препарата проводят через день. Курс предполагает введение до десяти разовых доз.
Для лечения аллергии и токсико-аллергических состояний показано капельное введение препарата в вену в дозе 150 мкг/кг. Терапию дополняют назначением и других препаратами, оказывающими противоаллергическое действие. Если заболевание протекает с осложнениями, уколы назначают в качестве дополнения к базисной терапии. Пациенту показано проведение 5 внутримышечных инъекций в дозе, равной 100 мкг/кг. Интервал между введениями — 1-2 дня.

Раствор для внутримышечного введения готовят, растворяя 3 мг препарата в 1 мл раствора NaCl (можно использовать воду для инъекций).

Раствор для внутривенного введения готовят, разводя 3 мг препарата в 1,5-2 мл раствора NaCl, 5% раствора глюкозы, или , после чего в стерильных условиях добавляют во флакон с одним из указанных растворов объемом 0,15-0,25 л.

Интраназально Полиоксидоний применяют ежедневно в течение пяти-десяти дней, закапывая его не менее 3-4 раз в сутки в каждую ноздрю в дозе, равной от 1 до 3 капель. Суточная доза — 150 мкг/кг массы тела. Интервал между процедурами — 2-3 часа.

Чтобы приготовить раствор для местного применения, к 3 мг препарата добавляют 1 мл (эквивалентно 20 каплям) жидкости комнатной температуры (0.9 % раствора NaCl, дистиллированной или обычной кипяченой воды).

Детям раствор назначают в дозе 150 мкг активного вещества на килограмм массы тела (такое его количество содержится в одной капле раствора).

Сублингвально препарат назначают принимать ежедневно на протяжении 10 дней. Суточная доза по всем показаниям — 150 мкг/кг. Если препарат применяют для лечения дисбактериоза, курс длится, как правило, от 10 до 20 дней.

Раствор хранят в холодильнике не больше одной недели. Перед закапыванием препарата пипетку с раствором необходимо нагреть до комнатной температуры.

Согласно инструкции на свечи для детей, препарат в этой лекарственной форме разрешается применять ректально для лечения пациентов старше 6 лет. Суппозитории по показаниям врача вводят по одному ежедневно или через сутки перед сном.

Свечи Полиоксидоний для детей — отзывы тому подтверждением — средство эффективное, однако, достичь желаемого эффекта от их применения можно лишь в тех случаях, когда схема лечения подобрана опытным врачом, и учитывает особенности заболевания и организма конкретного ребенка.

Применение для беременных и кормящих женщин

Данных о безопасности применения Полиоксидония у беременных и кормящих женщин нет, в связи с чем препарат не назначают данным категориям пациентов.

Отзывы на Полиоксидоний

Отзывы о препарате преимущественно положительные. Это связано с тем, что он эффективно лечит хронические и протекающие с осложнениями заболевания, которые не поддаются лечению с применением стандартной терапии.

Отзывы на Полиоксидоний в свечах, таблетки и раствор являются свидетельством действенности каждой из этих лекарственных форм. На фоне применения препарата в комплексной терапии пациент выздоравливает быстрее, а болезнь протекает в гораздо более легкой форме.

Использование лекарства в качестве профилактического средства для детей позволяет снизить частоту заболеваний. Отзывы врачей на Полиоксидоний позволяют сделать вывод о том, что это средство действительно незаменимо.

Назначение детям свечей, таблеток или назального раствора способствует более быстрой адаптации к пребыванию в коллективе (в школе или детском саду). При этом дети в гораздо меньшей степени подвержены инфекциям даже в периоды сезонных эпидемий.

Большая часть положительных отзывов на Полиоксидоний в свечах и иных лекарственных формах обусловлена тем, что препарат удобен в применении, хорошо переносится детьми и практически не вызывает побочных эффектов.

Взрослым Полиоксидоний чаще всего назначают для лечения инфекционных заболеваний. Применение свечей в гинекологии в сочетании с основной терапией способствует не только эффективному устранению симптомов заболевания, но также существенно повышает

Лекарственный препарат Полиоксидоний назначается педиатрами и терапевтами для повышения защитных сил организма. Средство относится к иммуномодулирующим медикаментам, оказывает комплексное действие на организм. При правильном и своевременном приеме удается восстановить защитную функцию ослабленной иммунной системы, предупредить развитие серьезных осложнений.

Инструкция по применению уколов Полиоксидоний описывает, что лекарство ускоряет выздоровление при инфекционных и вирусных заболеваниях, помогает избавиться от токсинов и продуктов распада патогенных микроорганизмов. Часто этот препарат назначают тогда, когда другие лекарственные средства уже не справляются со своей задачей.

Полиоксидоний (таблетки, суппозитории, раствор и лиофилизат для инъекций) содержит главный компонент — азоксимера бромид. Отличаются формы выпуска его концентрацией. Таблетки содержат по 12 мг вещества, свечи — по 6 и 12 мг, а инъекционные средства — по 3 и 6 мг в миллилитре.

Раствор для инъекций не требует разведения. Фасуется в шприцы объемом по 1 или 2 мл, с содержанием действующего вещества по 3 или 6 мг. В упаковках по 1 или 5 шт.

Некоторые пациенты называют инъекционную форму препарата Полиоксидоний каплями. Лекарственной формы с таким названием нет. Лиофилизат представляет собой порошок, который разводят в физрастворе, а после делают им инъекцию. Если есть необходимость, то разведение или готовый раствор для инъекций закапывают, как капли, в носовые ходы или под язык.

Свойства

Основные эффекты, которые оказывает препарат – снятие воспаления, выведение токсинов, повышение защитных сил и устойчивости к инфекциям организма.

Полиоксидоний имеет ряд преимуществ по сравнению с другими иммуностимуляторами. Рассмотрим их подробнее.

Быстрое наступление терапевтического эффекта. Заявленное в инструкции действие человек начинает ощущать спустя несколько часов после инъекционного введения средства. Такая эффективность обусловлена уникальной структурой средства. Молекула препарата состоит из определенных активных групп, деятельность которых направлена на поглощение патогенных микрочастиц. При этом препарат достаточно быстро выводится из организма пациента.
Лекарственное средство относится к безопасным медикаментам. В его составе отсутствуют опасные или потенциально опасные антигены, а также вещества растительного происхождения, на фоне которых у людей могут развиваться аллергические реакции.
Полиоксидоний отличается своей универсальностью. Его можно назначать при разных заболеваниях и патологических состояниях, которые провоцируют в организме угнетение иммунной системы.
Препарат выпускается в нескольких формах: инъекции, таблетки, свечи. Каждый пациент сможет подобрать для себя оптимальный вариант.

Эффективность и безопасность препарата тестировалась только в России и еще не признана мировым медицинским сообществом (по состоянию на январь 2020 г).

Полиоксидоний практически всегда является частью комплексной терапии. Этот препарат помогает восстанавливать способность к регенерации тканей. Введение инъекций показано пациентам в послеоперационном периоде, особенно при развитии осложнений. Особенностью Полиоксидония является способность к снижению токсичности других медикаментов, а также прочих веществ химического происхождения. Благодаря этому у клеток организма повышается устойчивость к агрессивному воздействию, их мембраны не подвергаются разрушению.

Если препарат назначается в составе комплексной терапии, то положительная динамика наступает в более ранние сроки. При приеме Полиоксидония пациентам уменьшают дозу антибиотиков, глюкокортикостероидов, спазмолитиков или даже полностью отменяют их. Период выздоровления при хронических заболеваниях увеличивается.

После введения внутримышечным способом препарат в максимальных количествах обнаруживается в плазме крови через 40 минут. В организме разрушается до неактивных соединений, которые выводятся почками.

Показания

Взрослым

В составе комплексного лечения при следующих заболеваниях или состояниях:

воспалительные процессы хронического, рецидивирующего типа (вне зависимости от причины возникновения), которые не устраняются при стандартной терапии (может использоваться при ремиссии или обострении);
при длительной терапии , когда лечение проводится в совокупности с иммунодепрессантами;
при развитии осложнений , которые возникли на фоне перенесенного гриппа или острого респираторного заболевания (ОРЗ);
инфекционные заболевания вирусного и инфекционного характера (в острой или хронической форме), также включая урогенитальные заболевания воспалительного типа;
аллергические состояния и заболевания в острой и хронической форме;
бронхиальная астма, поллиноз, которые осложнились бактериальной или вирусной инфекцией и перешли в острую либо хроническую форму;
в процессе прохождения курсовой химио- или лучевой терапии, а также после нее;
при необходимости снизить токсическое действие на почки и печень медицинских препаратов;
если есть потребность активировать или повысить регенерационную функцию (после ожогов, ).

В качестве монотерапии взрослым пациентам:

в профилактических целях после хирургического вмешательства, чтобы не допустить развития инфекционных осложнений;
при необходимости скорректировать иммунодефицит вторичного типа, который проявляется при естественном старении организма, или под действием неблагоприятных факторов;
в профилактических целях по предупреждению гриппа или ОРЗ.

Полиоксидоний детям

Начинают назначать с полугодовалого возраста и только в составе комплексной терапии. Список показаний представлен следующими заболеваниями или состояниями:

заболевания инфекционного или воспалительного характера в острой и хронической форме: синусит, ринит, аденоидит, гипертрофия миндалин глотки, ОРЗ;
состояния острой аллергии или интоксикации аллергического типа;
при диагностированной бронхиальной астме, в случае осложнения заболевания патологиями дыхательных путей хронического типа;
назначают в случаях выявленного атопического дерматита, который осложнился инфекцией гнойного характера;
при дисбактериозе кишечника (совместно с иными препаратами);
для реабилитации детей, которые часто и долго болеют;
в профилактических целях по предупреждению гриппа и ОРЗ.

Иммуномодуляторы в процессе лечения заболеваний инфекционного характера – это необходимые препараты, без которых избежать осложнений практически невозможно. Подбором лекарств этого типа должен заниматься терапевт или педиатр совместно с иммунологом, в противном случае добиться устойчивого эффекта не получится.

Инъекции Полиоксидония, как указывает инструкция по применению, в общих ситуациях назначается пациентам для улучшения иммунитета. Однако для каждой формы (свечи, таблетки, уколы) имеются собственные показания, при которых лекарство сможет дать наиболее высокий терапевтический результат.

Довольно часто врачи назначают лекарственный препарат в профилактических целях. В составе комплексной терапии лекарством можно значительно снизить побочные эффекты, которые возникают при лечении сильными антибиотиками.

Полиоксидоний улучшает работу иммунной системы у людей с онкологической патологией, а также у тех, кто постоянно работает на тяжелом производстве или находится в состоянии стресса длительное время. Препарат помогает легче переносить процесс акклиматизации.

Противопоказания

беременность;
в период грудного вскармливания;
индивидуальная непереносимость препарата;
детям до 6 месяцев.

С осторожностью пациентам с почечной недостаточностью , поскольку препарат выводится из организма почками.

Способ применения

Инъекции Полиоксидония можно вводить , либо же в вену капельным способом. Допустимо закапывать в нос.

Если необходимо провести терапию воспалительного заболевания острой стадии, тогда препарат вводят трое суток, ежедневно по 6 мг средства. Последующее процедуры выполняют с перерывом в одни сутки. Длительность лечения составляет 5-10 дней.
В терапии хронических воспалительных процессов, а также при артрите ревматоидного типа лечение первые 5 дней вводят препарат 2 раза в сутки, через день. В следующие 7 дней проводят 2 инъекции. Суточная или разовая дозировка не должна превышать 6 мг препарата. Длительность терапии составляет минимум 10 уколов по приведенной схеме.
При туберкулезе пациентам рекомендовано вводить по 6 мг 2 раза в неделю. Продолжительность терапии составляет 10-20 инъекций.
Для устранения урогенитальных заболеваний показывают уколы с интервалом в один день. Всего потребуется около 10 инъекций по 6 мг. Дополнительно в комплекс вводят антибиотики, уросептики. Подобная тактика лечения практикуется и у пациентов с герпесом хронического типа. Для более эффективного лечения Полиоксидоний комбинируют со стимуляторами выработки эндогенного интерферона, также лекарствами против вирусов и препаратами Интерферона.
При заболеваниях аллергического типа, рекомендуется провести 5 инъекций лекарства по 6 мг. Первые два укола делают каждые сутки, в последующем терапию продолжают через день.
Если имеются аллергии или токсико-аллергический дерматит, необходимо вводить препарат капельным способом в вену. Дозировка от 6 до 12 мг с противоаллергическими средствами и Клемастином.
Пациентам, недавно закончившим курсовое химиотерапевтическое лечение или проходящим его, для снижения побочных реакций, назначают Полиоксидоний в дозировке 6-12 мг. Для достижения оптимального эффекта показано 10 инъекций, с промежутком в одни сутки.
При необходимости откорректировать состояние иммунодефицита, возникающее после прохождения лучевой или химиотерапии, а также после удаления опухолевых образований оперативным методом, больным показано введение 6 мг препарата 1-2 раза в 7 дней. Продолжительность терапии от 2-3 месяцев до одного года.

Как указывает инструкция по использованию лекарственного средства, пациентам, у которых в анамнезе имеется почечная недостаточность, допустимо введение Полиоксидония не чаще двух раз в неделю.

Для приготовления инъекционного раствора из лиофилизата следует содержимое одного флакона 6 мг растворить в 2 мл физраствора или .

Если есть показания делать инъекции Полиоксидония внутривенно капельно, то необходимо содержимое одной ампулы смешать с 3 мл физраствора, гемодеза, плазмозамещающего препарата реополиглюкина или 5% глюкозы. Приготовленный парентеральный раствор используют сразу, после смешивания. Категорически запрещается его хранить.

Для введения в нос (интраназально) 6 мг лиофилизата смешивают с 20 каплями одного из представленных веществ: физраствор или кипяченая вода. Жидкость должна иметь комнатную температуру. В каждый носовой проход следует вводить приготовленный раствор не менее 3 раз в сутки. Интервал между закапываниями составляет от двух до трех часов, по 1-3 капли. Продолжительность терапии составляет 5-10 дней. Хранить раствор не более суток.

В педиатрии

Детям чаще назначают Полиоксидоний в виде таблеток или суппозиториев, уколы предписывают реже. Для инъекций используют дозу 3 мг. Лиофилизат смешивают с 1 мл физраствора или воды для инъекций. Инъекции Полиоксидония болезненные. препарат вводится как можно медленнее. Если у ребенка нет аллергии на , тогда в ампулу можно добавить 1 мл анестетика в концентрация 0,25%.

Если у пациента острое воспалительное заболевание, тогда процедуры показаны с интервалом в один день. Длительность терапии составляет от 5 до 7 уколов. Когда обостряются инфекции хронического типа, уколы ставят дважды в неделю (всего показано 10 процедур). Если имеет место острое аллергическое состояние, тогда лекарство вводят капельным методом в вену, при этом дополняют его антигистаминными средствами.

В гинекологии

Полиоксидоний может применяться для лечения гинекологических заболеваний воспалительного характера: эндометрит , тазовый перитонит, сальпингит, оофорит. Применение препарата способствует:

- нормализации менструальной, секреторной и репродуктивной функции;
- существенному сокращению числа возбудителей инфекции уже со вторых суток терапии;

улучшению показаний при ультразвуковом исследовании органов малого таза ;
сокращению продолжительности лечения в среднем на неделю;
снижению назначенной ранее дозировки антибиотиков до минимальной, которая дает терапевтический эффект;
исключению вероятности развития осложнений или рецидивов.

После полугодового лечения воспалительных патологий органов таза, рецидивы практически не случаются. Длительность терапии и форму средства назначает лечащий врач.

Побочные действия

После выполнения внутримышечных инъекций Полиоксидония у пациентов могут возникать болезненные ощущения, место укола немного опухает, кожа приобретает .

Передозировка

Нет данных.

Лекарственное взаимодействие

Препараты из группы иммуномодуляторов, в том числе и Полиоксидоний, прекрасно комбинируется с другими лекарственными средствами. Медикамент допустимо назначать совместно со многими нестероидными противовоспалительными препаратами, лекарствами против бактерий, грибков и вирусов, спазмолитиками, глюкокортикостероидами, бета-блокаторами, БАДами, витаминами, цитостатиками и средствами от аллергии.

Условия хранения и приобретения

Препарат следует хранить в заводской упаковке, без доступа детьми, при температуре от 2°С до 8°С.

Отпускается из аптек по рецепту.

Аналоги

Аналогов по составу нет.

Источники

Полиоксидоний® (Polyoxidonium®) инструкция по применению лиофилизата д/пригот. р-ра д/инъекций https://www.vidal.ru/drugs/polyoxidonium__2498
Полиоксидоний® (Polyoxidonium) р-р д/инъекц. и наружн. прим.

Описание лекарственной формы

Форма выпуска, состав и упаковка

Вспомогательные вещества:

4.5 мг - ампулы стеклянные (5) - пачки картонные.
4.5 мг - ампулы стеклянные (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
4.5 мг - ампулы стеклянные (5) в комплекте с растворителем (0.9% р-р натрия хлорида - амп. 5 шт.) - пачки картонные.
4.5 мг - ампулы стеклянные (50) - коробки картонные.

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения в виде пористой массы от белого с желтоватым оттенком до желтого цвета; препарат гигроскопичен и светочувствителен.

Вспомогательные вещества: маннитол, повидон, бетакаротен.

4.5 мг - флаконы стеклянные (5) - пачки картонные.
4.5 мг - флаконы стеклянные (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
4.5 мг - флаконы стеклянные (5) в комплекте с растворителем (0.9% р-р натрия хлорида - амп. 5 шт.) - пачки картонные.
4.5 мг - флаконы стеклянные (50) - коробки картонные.

Вспомогательные вещества: маннитол, повидон, бетакаротен.

9 мг - ампулы стеклянные (5) - пачки картонные.
9 мг - ампулы стеклянные (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
9 мг - ампулы стеклянные (5) в комплекте с растворителем (0.9% р-р натрия хлорида - амп. 5 шт.) - пачки картонные.
9 мг - ампулы стеклянные (50) - коробки картонные.

Вспомогательные вещества: маннитол, повидон, бетакаротен.

9 мг - флаконы стеклянные (5) - пачки картонные.
9 мг - флаконы стеклянные (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
9 мг - флаконы стеклянные (5) в комплекте с растворителем (0.9% р-р натрия хлорида - амп. 5 шт.) - пачки картонные.
9 мг - флаконы стеклянные (50) - коробки картонные.

Клинико-фармакологическая группа

Иммуностимулирующий препарат

Фармакологическое действие

Иммуномодулирующий препарат.

Полиоксидоний ® обладает иммуномодулирующим действием, увеличивает резистентность организма в отношении локальных и генерализованных инфекций. Основой механизма иммуномодулирующего действия препарата Полиоксидоний ® является прямое воздействие на фагоцитирующие клетки и естественные киллеры, а также стимуляция антителообразования.

Полиоксидоний ® восстанавливает иммунитет при вторичных иммунодефицитных состояниях, вызванных различными инфекциями, травмами, ожогами, аутоиммунными заболеваниями, злокачественными новообразованиями, осложнениями после хирургических операций, применения химиотерапевтических средств, цитостатиков, стероидных гормонов.

Наряду с иммуномодулирующим действием. Полиоксидоний обладает выраженной детоксикационной и антиоксидантной активностью, обладает способностью выводить из организма токсины, соли тяжелых металлов, ингибирует перекисное окисление липидов. Указанные свойства определяются структурой и высокомолекулярной природой препарата Полиоксидоний ® . Включение его в комплексную терапию онкологических больных уменьшает интоксикацию на фоне химио- и лучевой терапии, в большинстве случаев позволяет проводить стандартную терапию без изменения схемы в связи с развитием инфекционных осложнений и побочных эффектов (миелосупрессия, рвота, диарея, цистит, колит и другие).

Применение препарата Полиоксидоний ® на фоне вторичных иммунодефицитных состояний позволяет повысить эффективность и сократить продолжительность лечения, значительно уменьшить использование антибиотиков, бронхолитиков, ГКС, удлинить срок ремиссии.

Препарат хорошо переносится, не обладает митогенной, поликлональной активностью, антигенными свойствами, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.

Фармакокинетика

Всасывание

Биодоступность препарата при в/м введении составляет 89%. После в/м введения время достижения C max в плазме крови составляет 40 мин.

Распределение

Быстро распределяется во всех органах и тканях. Период полураспределения в организме (быстрая фаза) составляет 0.44 ч.

Метаболизм и выведение

В организме препарат гидролизуется до олигомеров, которые выводятся преимущественно почками.

T 1/2 (медленная фаза) составляет - 36.2 ч.

Показания к применению препарата

Коррекция иммунитета у взрослых и детей от 6 месяцев.

У взрослых в комплексной терапии:

— хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваний, не поддающихся стандартной терапии в стадии обострения и в стадии ремиссии;

— острых и хронических вирусных и бактериальных инфекций (в т.ч. урогенитальных инфекционно-воспалительных заболеваний);

— туберкулеза;

— острых и хронических аллергических заболеваний (в т.ч. поллиноза, бронхиальной астмы, атопического дерматита), осложненных хронической рецидивирующей бактериальной и вирусной инфекцией;

— в онкологии в процессе и после химио- и лучевой терапии для снижения иммуносупрессивного, нефро - и гепатотоксического действия лекарственных препаратов;

— для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы);

— ревматоидного артрита, длительно леченного иммунодепрессантами;

— при осложненном ОРЗ течении ревматоидного артрита;

— для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений;

— для профилактики гриппа и ОРЗ.

У детей в комплексной терапии:

— острых и хронических воспалительных заболеваний, вызванных возбудителями бактериальных, вирусных, грибковых инфекций (в т.ч. ЛОР-органов - синусита, ринита, аденоидита, гипертрофии глоточной миндалины, ОРВИ);

— острых аллергических и токсико-аллергических состояний;

— бронхиальной астмы, осложненной хроническими инфекциями дыхательных путей;

— атопического дерматита, осложненного гнойной инфекцией;

— дисбактериоза кишечника (в сочетании со специфической терапией);

— для реабилитации часто и длительно болеющих;

— профилактики гриппа и ОРЗ.

Режим дозирования

Препарат вводят парентерально и интраназально. Дозы и путь введения устанавливает врач в зависимости от диагноза, тяжести течения заболевания, возраста больного.

Взрослые

В/м или в/в (капельно)

В/м или в/в (капельно) препарат назначают взрослым в дозах 6-12 мг 1 раз/сут ежедневно, через день, или 1-2 раза в неделю в зависимости от диагноза и тяжести заболевания.

При препарат назначают в дозе 6 мг ежедневно в течение 3 дней, далее - через день, общий курс - 5-10 инъекций.

При

При туберкулезе назначают в дозе 6-12 мг 2 раза в неделю, курс - 10-20 инъекций.

При острых и хронических урогенитальных заболеваниях назначают в дозе 6 мг через день, курс - 10 инъекций в сочетании с химиопрепаратами.

При хроническом рецидивирующем герпесе - в дозе 6 мг через день, курс - 10 инъекций в сочетании с противовирусными препаратами, интерферонами и индукторами синтеза интерферонов.

Для назначают в дозе 6 мг, курс - 5 инъекций (две первые инъекции ежедневно, затем - через день).

При препарат вводят в/в по 6-12 мг в сочетании с противоаллергическими препаратами.

При ревматоидном артрите назначают в дозе 6 мг через день, проводят 5 инъекций, далее - 2 раза в неделю, курс - не менее 10 инъекций.

До и на фоне химиотерапии для снижения иммунодепрессивного, гепато- и нефротоксического действия химиотерапевтических средств препарат назначают в дозе 6-12 мг через день, курс - не менее 10 инъекций; далее частота введения определяется врачом в зависимости от переносимости и длительности химио- и лучевой терапии.

Для профилактики иммунодепрессивного действия, обусловленного опухолевым процессом, и для коррекции иммунодефицита после химио- и лучевой терапии, после хирургического удаления опухоли препарат назначают в дозе 6-12 мг 1-2 раза в неделю, показано длительное применение (от 2-3 мес до 1 года).

Пациентам с острой почечной недостаточностью препарат назначают не чаще 2 раз в неделю.

Для приготовления раствора для в/м введения содержимое ампулы или флакона 6 мг растворяют в 1.5-2 мл 0.9% раствора натрия хлорида или воды для инъекций.

Для приготовления раствора для в/в (капельного) введения содержимое ампулы или флакона 6 мг растворяют в 2 мл 0.9% раствора натрия хлорида, гемодеза-Н, реополиглюкина или 5% раствора декстрозы, затем в стерильных условиях переносят во флакон с указанными растворами объемом 200-400 мл.

Приготовленный раствор для парентерального введения хранению не подлежит.

Интраназально

Для лечения острых и хронических инфекционных заболеваний ЛОР-органов, усиления регенераторных процессов слизистых оболочек, профилактики осложнений и рецидивов заболеваний, профилактики гриппа и ОРЗ назначают по 3 капли в каждый носовой ход с интервалом 2-3 ч (3 раза/сут) в течение 5-10 сут.

Правила приготовления раствора для местного применения

Для приготовления раствора для местного (интраназального) применения 6 мг лиофилизата растворяют в 1 мл (20 капель) дистиллированной воды, 0.9% раствора натрия хлорида или кипяченой воды комнатной температуры.

Дети

Препарат вводят парентерально, интраназально, сублингвально. Дозы и путь введения устанавливает врач в зависимости от диагноза, тяжести заболевания, возраста и массы тела больного.

В/м или в/в (капельно)

Парентерально препарат назначают детям от 6 месяцев в дозе 3 мг (в/м или в/в капельно в дозе 100-150 мкг/кг) ежедневно, через день или 2 раза в неделю курсом 5-10 инъекций.

При острых воспалительных заболеваниях препарат назначают в дозе 100 мкг/кг через день, курс - 5-7 инъекций.

При хронических воспалительных заболеваниях препарат назначают в дозе 150 мкг/кг 2 раза в неделю, курс - до 10 инъекций.

При острых аллергических и токсико-аллергических состояниях препарат вводят в/в капельно в дозе 150 мкг/кг в сочетании с противоаллергическими препаратами.

Для лечения осложненных форм аллергических заболеваний в сочетании с базисной терапией препарат вводят в/м в дозе 100 мкг/кг с интервалом 1-2 дня, курс - 5 инъекций.

Правила приготовления растворов для инъекций

Для приготовления раствора для в/м введения содержимое ампулы или флакона 3 мг растворяют в 1 мл воды для инъекций или 0.9% раствора натрия хлорида.

Для приготовления раствора для в/в введения содержимое ампулы или флакона 3 мг растворяют в 1.5-2 мл стерильного 0.9% раствора натрия хлорида, реополиглюкина, гемодеза-Н или 5% раствора декстрозы, в стерильных условиях переносят во флакон с указанными растворами объемом 150-250 мл.

Интраназально и сублингвально

Ежедневно в суточной дозе 150 мкг/кг в течение 5-10 дней. Раствор вводят по 1-3 капли в один носовой ход или под язык через 2-3 ч.

Интраназально препарат вводят по 1-3 капли в один носовой ход через 2-3 ч (2-4 раза/сут).

Сублингвально по всем показаниям - ежедневно в суточной дозе 0.15 мг/кг в течение 10 дней, для лечения дисбактериоза кишечника - в течение 10-20 дней. Капают 1-3 капли под язык через 2-3 ч.

Для интразального и сублингвального введения расчет суточной дозы для детей представлен в таблице

Правила приготовления раствора для интраназального и сублингвального применения

Для приготовления раствора дозу 3 мг растворяют в 1 мл (20 капель), дозу 6 мг - в 2 мл дистиллированной воды, 0.9% раствора натрия хлорида или кипяченой воды комнатной температуры. В одной капле приготовленного раствора (50 мкл) содержится 150 мкг азоксимера бромида, которые назначают на 1 кг массы тела ребенка.

Раствор для интраназального и сублингвального применения следует хранить в холодильнике не более 7 дней. Перед использованием пипетка с раствором должна быть нагрета до комнатной температуры (20-25°С).

Побочное действие

Местные реакции: болезненность в месте инъекции при в/м введении.

Противопоказания к применению препарата

— беременность (клинический опыт применения отсутствует);

— лактация (клинический опыт применения отсутствует);

— индивидуальная повышенная чувствительность к препарату.

С осторожностью следует назначать препарат при острой почечной недостаточности, а также детям в возрасте до 6 мес (клинический опыт применения ограничен).

Применение препарата при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности и лактации (клинический опыт применения ограничен).

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует применять препарат при острой почечной недостаточности.

Пациентам с острой почечной недостаточностью препарат назначают не чаще 2 раз в неделю.

Особые указания

При болезненности в месте инъекции при в/м введении препарат растворяют в 1 мл 0.25% раствора прокаина в случае отсутствия у больного повышенной индивидуальной чувствительности на прокаин.

При в/в (капельном) введении не следует растворять в протеинсодержащих инфузионных растворах.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Полиоксидоний ® не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие

Полиоксидоний ® совместим с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми и антигистаминными препаратами, бронхолитиками, ГКС, цитостатиками.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Список Б. Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре от 4° до 8°С. Срок годности - 2 года.