Пирацетам инструкция по применению таблетки 400 мг. Таблетки и уколы Пирацетам — инструкция по применению и отзывы

Пирацетам – ноотропное лекарственное средство. По определению экспертов Всемирной организации здравоохранения ноотропными называют препараты, оказывающие активирующее влияние на обучение, улучшающие память и интеллектуальную деятельность, а также повышающие устойчивость мозга к агрессивным воздействиям.
Пирацетам положительно влияет на кровообращение, обменные процессы головного мозга. Лекарство проявляет выраженную ноотропную активность:

стимулирует интегративную деятельность головного мозга и интеллектуальную активность;
способствует укреплению памяти;
облегчает процесс обучения;
повышает умственную работоспособность.

Пирацетам был разработан в середине 60-ых годов ХХ века биофармацевтической компанией UCB Pharmaceutical в Бельгии и первоначально использовался для лечения морской болезни. Далее велись интенсивные исследования по изучению фармакологической активности препарата. Были открыты его способность облегчать обучение, предупреждать амнезию, вызываемую гипоксией, а также нормализовать электроэнцефалограмму после перенесенного пониженного содержания кислорода в головном мозге.
Пирацетам улучшает связи между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в его высших структурах, восстанавливает и стабилизирует сознания, память, речь, повышает умственную работоспособность, улучшает мозговой кровоток.

Фармакологическое действие

Пирацетам оказывает положительное влияние на обменные процессы нейронов, улучшает деятельность центральной нервной системы. Лекарство нормализует внутриклеточное содержание аденозинтрифосфата и аденозиндифосфата, улучшая функцию нейронов в условиях кислородного голодания, отравления или старения организма. Это способствует активации синтеза ядерной рибонуклеиновой кислоты, фосфолипидов и соответствующих ферментов.

Пирацетам улучшает передачу информации между полушариями мозга и усиливает кортико-субкортикальную импульсацию. Способствует улучшению интегративной функции мозга, памяти, концентрации внимания и интеллектуальных способностей у больных с функциональными и органическими нарушениями центральной нервной системы.
Улучшение энергетических процессов под влиянием пирацетама приводит к усилению утилизации глюкозы и высокоэнергетических соединений в ткани мозга. Увеличивая концентрацию фосфорных соединений в мозге, препарат нормализует его функцию после гипоксии и токсических воздействий барбитуратов. Препарат уменьшает агрегацию тромбоцитов, а при нарушенной эластичности эритроцитов, улучшает их способность к изменению формы и прохождению по сосудам мозга, сокращает длительность вестибулярного нистагма.

Пирацетам не обладает противогистаминными, успокаивающими анальгетическими свойствами и не вызывает нежелательных изменений в сердечно-сосудистой и дыхательной системах. Лекарственное средство не накапливается в организме, не приводит к лекарственной зависимости, не превращается в гамма-аминомасляную кислоту и не увеличивает ее содержания в мозгу. Пирацетам не оказывает психостимулирующего действия.

Лекарственные формы и упаковка

Пирацетам выпускается в различных лекарственных формах:

таблетки, покрытые оболочкой;
капсулы;
раствор для внутримышечного и внутривенного введения;
раствор для инфузий;
раствор для приема внутрь.

Количественный состав упаковки разнообразен. Российские фармацевтические компании в основном выпускают капсулы по 20 или 60 штук. Капсулы белорусского производства упаковывают в количестве от 10 до 60 штук, индийского – до 200 штук в одной пачке. Раствор продается по 5, 10 или 20 ампул. Количество таблеток в одной упаковке чаще всего 30 или 60 штук.

Состав

Основное действующее вещество препарата – пирацетам. Состав вспомогательных веществ зависит от формы лекарственного средства.

Таблетки, покрытые оболочкой

Пирацетам 200 мг; крахмал картофельный, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский (повидон), магния гидроксикарбонат (магния карбонат основной), кальция стеарат; состав оболочки таблетки – сахароза (сахар), поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский (повидон), магния гидроксикарбонат (магния карбонат основной), кремния диоксид коллоидный (аэросил), титана диоксид (титана двуокись пигментная), воск пчелиный, тропеолин.

Капсулы

Пирацетам 400 мг; магния карбонат, кальция стеарат; состав капсулы – титана диоксид, вода, желатин.

Раствор для внутримышечного и внутривенного введения

Один миллилитр препарата содержит пирацетам 200 мг; натрия ацетата тригидрат; уксусная кислота, разведенная 30 % до pH 5,0 – 7,0; вода для инъекций.

Раствор для приема внутрь

Пирацетам 20,0 г; глицерол 85%, натрия сахаринат, натрия ацетат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, ароматизатор абрикосовый, ароматизатор карамельный, кислота уксусная ледяная, вода очищенная.

Показания

Симптоматическое лечение психоорганического синдрома, в частности у пожилых больных, страдающих снижением памяти, головокружением, пониженной концентрацией внимания и общей активности, лабильностью настроения, расстройством поведения, нарушением походки, а также у пациентов с и сенильной деменцией типа Альцгеймера.

Последствия ишемического инсульта, такие как нарушения речи, нарушения эмоциональной сферы, для повышения двигательной и психической активности.
Хронический алкоголизм – для лечения психоорганического и абстинентного синдромов.

Период восстановления после черепно-мозговых травм и интоксикаций головного мозга.

Головокружения и связанные с ним расстройства равновесия, за исключением головокружений вазомоторного и психического происхождения.

В составе комплексной терапии низкой обучаемости у детей с психоорганическим синдромом.

В составе комплексной терапии серповидноклеточной анемии.

Противопоказания

Геморрагический инсульт, тяжелая почечная недостаточность (при КК<20 мл/мин), повышенная чувствительность к пирацетаму.

Применение при беременности и в период лактации

Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения пирацетама при беременности не проводилось. Применение возможно только в случаях, когда предполагаемая польза для матери превосходит возможный риск для плода.

Пирацетам, по-видимому, проникает в грудное молоко. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. В экспериментальных исследованиях на животных не было выявлено отрицательного воздействия пирацетама на плод.

Способ применения и дозирование

Перед едой. Взрослым внутрь 30 – 160 мг на один килограмм веса в сутки в 2 – 4 приема. Продолжительность лечения – 6 – 8 недель.
При необходимости применяют внутримышечно или внутривенно в начальной дозе 10 г в сутки. При внутривенном введении пациентам в тяжелом состоянии суточная доза может составить 12 г. После клинического улучшения дозу постепенно снижают и переходят на прием внутрь.
Детям внутрь 30 – 50 мг на один килограмм веса в сутки в 2 – 3 приема. Лечение следует продолжать не менее трех недель.

Побочные эффекты

Со стороны пищеварительной системы: диспептические симптомы, боли в животе – редко.
Со стороны центральной нервной системы: нервозность, возбуждение, раздражительность, беспокойство, расстройства сна, головокружение, головная боль, в некоторых случаях слабость, сонливость – редко.
Прочие побочные эффекты – повышение сексуальной активности.
Активирующее действие пирацетама в ряде случаев может проявляться в виде таких побочных эффектов, как возбуждение (гиперкинезия), нарушения сна.

Передозировка

При передозировке наблюдается усиление возможных побочных эффектов.
Первая помощь – прием активированного угля, симптоматическая терапия, возможен гемодиализ (эффективность 50 – 60 %), специфического противоядия нет.

Контроль терапии, предостережения

Пирацетам следует назначать с осторожностью пациентам с тяжелыми геморрагическими нарушениями, риском кровотечений (например, при язве желудка), нарушениями гемостаза, у пациентов с хирургическими вмешательствами, включая стоматологические вмешательства, у пациентов, принимающих антикоагулянты и антиагреганты, в том числе низкие дозы ацетилсалициловой кислоты.

При лечении кортикальной миоклонии следует избегать резкого прекращения лечения, так как это может вызвать возобновление приступов.
В случае появления нарушений сна инструкция по применению рекомендует отменить вечерний прием пирацетама, присоединив эту дозу к дневному приему.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью применяют у пациентов с почечной недостаточностью. Рекомендуется постоянный контроль показателей функции почек. Противопоказан при тяжелой почечной недостаточности (при КК<20 мл/мин).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Описан случай взаимодействия пирацетама при одновременном применении с экстрактом щитовидной железы, содержащим трийодтиронин и тетрайодтиронин, когда у пациента были отмечены беспокойство, раздражительность и расстройства сна.

При одновременном применении стимуляторов центральной нервной системы возможно усиление психостимулирующего действия.

При одновременном применении с нейролептиками наблюдается усиление экстрапирамидных нарушений.

Пирацетам отпускается по рецепту врача. Лекарственное средство с торговым названием Пирацетам изготавливается в основном фармацевтическими предприятиями России, а также в Республике Беларусь, Индии. Раствор для внутривенного и внутримышечного введения изготавливается швейцарской компанией MAPICHEM AG. Раствор для приема внутрь производит ЮСБ Фарма (Бельгия).

Аналоги

Лекарственные средства, основным действующим веществом которых является пирацетам, выпускаются под следующими торговыми названиями:

Пирацетам;
Мемотропил, Польша;
Луцетам, Венгрия;
Ноотропил, Бельгия;
Эскотропил, Россия;
Винпотропил (пирацетам + винпоцетин), Россия;
Комбитропил (пирацетам + циннаризин), Россия;
Фезам (пирацетам + циннаризин), Ирландия;
Пирацезим (пирацетам + циннаризин), Беларусь;
Ноокам (пирацетам + циннаризин), Россия.

Пирацетам относится к группе ноотропных препаратов с преобладающим когнитивным действием. Это истинные ноотропы. (Когнитивные функции – наиболее сложная деятельность головного мозга, благодаря которым происходит процесс рационального познания мира и обеспечивается взаимодействие с ним.) Структурными аналогами пирацетама являются производные пирролидона – рацетамы:

аналоги пирацетама, содержащие ароматические заместители в пирролидоновом цикле – фенотропил;
аналоги nирацетама, содержащие гидроксигруппу в пирролидоновом цикле – оксирацетам;
аналоги пирацетама, содержащие а-этилацетамидный заместитель – этирацетам, леветирацетам, бриварацетам, селетрацетам;
аналоги пирацетама, содержащие заместители в амидной группе – нефирацетам, прамирацетам, колурацетам;
аналоги пирацетама, содержащие ацетогидразидный заместитель – дупрацетам.

Некоторые представители рацетамов зарегистрированы в качестве лекарственных препаратов в ряде стран или находятся в третьей (предпоследней) фазе клинических испытаний.

Лечебные эффекты, наблюдаемые при использовании рацетамов, достаточно многообразны. Пирацетам относится к подгруппе препаратов, преимущественно используемых для лечения когнитивных нарушений. Аналогами по терапевтическому действию этого лекарства являются:

прамирацетам,
фенотропил,
оксирацетам,
анирацетам.

Лекарства этой группы применяются также при лечении нарушений равновесия, кортикальной миоклонии (судорожное повторное подергивание крупных групп мышц), избирательного нарушения способности к овладению навыком чтения и письма при сохранении общей способности к обучению (дислексии).
Оксирацетам и анирацетам в медицинской практике в настоящее время не используются.

Прамирацетам

Механизм действия прамирацетама окончательно не изучен. Известно, что вещество повышает активность нейронов и имеет высокую степень сродства к холину, действуя в холинергических структурах головного мозга. Прамирацетам улучшает внимание, способность к обучению, запоминанию и воспроизведению материала, оказывает достаточно выраженное антидепрессивное действие. Клинический эффект препарата развивается не ранее, чем через 4 – 8 недель лечения.

Фенотропил

Фенотропил – одна из наиболее перспективных в плане терапевтических возможностей разработка последних десятилетий. В последние годы препарат стал широко использоваться в неврологической практике.

Фенотропил оказывает выраженное антиамнестическое действие, активирует интегративную деятельность головного мозга, способствует консолидации памяти, улучшает концентрацию внимания и умственную деятельность, облегчает процессы обучения. Лекарство ускоряет передачу информации между полушариями головного мозга, повышает устойчивость тканей мозга к гипоксии и токсическим воздействиям, обладает противосудорожным действием и анксиолитической активностью. Препарат регулирует процессы активации и торможения центральной нервной системы, улучшает настроение.
Показания:

заболевания центральной нервной системы различного генеза, особенно заболевания сосудистого генеза или связанные с нарушениями обменных процессов в головном мозге и интоксикацией (в частности, при посттравматических состояниях и явлениях хронической цереброваскулярной недостаточности), сопровождающиеся ухудшением интеллектуально-мнестических функций (интеллекта и памяти), снижением двигательной активности;
невротические состояния, проявляющиеся вялостью, повышенной истощаемостью, снижением психомоторной активности, нарушением внимания, ухудшением памяти; нарушения процессов обучения;
депрессии легкой и средней степени тяжести;
психоорганические синдромы, проявляющиеся интеллектуально-мнестическими нарушениями и апатико-абулической симптоматикой, а также вялоапатические состояния при шизофрении;
судорожные состояния;
(алиментарно-конституционального генеза);
профилактика гипоксии, повышение устойчивости к стрессу;
коррекция функционального состояния организма в экстремальных условиях профессиональной деятельности с целью предупреждения развития утомления и повышения умственной и физической работоспособности;
коррекция суточного биоритма, регуляция цикла «сон-бодрствование»;
хронический алкоголизм (с целью уменьшения симптомов астении, депрессии, интеллектуально-мнестических нарушений).

Фенотропил – эффективный препарат в лечении зависимости от психоактивных веществ. Результаты клинического исследования доказательности высокого уровня различных доз (100, 200, 300 мг) фенотропила в комплексном лечении 120 больных с зависимостью от алкоголя установили, что лекарство уменьшает выраженность интеллектуально-мнестических нарушений, а также подавляет дисфорию, моторное возбуждение, идеаторные нарушения в структуре синдрома патологического влечения к алкоголю. Профиль безопасности препарата был оценен, как высокий, он рекомендован для применения в комплексных программах лечения зависимости от алкоголя в стационарной и амбулаторной практике.

Противопоказания: повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью следует назначать препарат пациентам с тяжелыми органическими поражениями печени и почек, тяжелым течением артериальной гипертензии, при выраженном атеросклерозе; пациентам, перенесшим ранее панические атаки, острые психотические состояния, сопровождающиеся психомоторным возбуждением, так как возможно обострение тревоги, паники, галлюцинаций и бреда; пациентам, склонным к аллергическим реакциям на ноотропные препараты группы пирролидона.

В настоящее время активно изучается терапевтическое действие множества препаратов, предназначенных для коррекции когнитивных нарушений. Имеются отдельные сообщения об эффективности аминокислотных препаратов и некоторых других метаболических средств. Однако эти пилотные работы были выполнены на небольших выборках, что не позволяет считать их результаты вполне доказательными.

Внимание! Описание препарата является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.

В Таблице 1 указаны цены на Пирацетам в разных лекарственных формах, цены на аналоги препарата.
Таблица 1

*Международное непатентованное название*	*Торговое название препарата*	*Цена*	*Форма выпуска*	*Производитель*
Пирацетам	Пирацетам	48 руб.	Капсулы 400 мг, 60 штук	Россия
	Пирацетам	51 руб.	Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 800 мг, 30 штук	Россия
	Пирацетам	31 руб.	Раствор для инъекций 20 %, 10 ампул	Беларусь
Пирацетам	Мемотропил	106 руб.	Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1200 мг, 20 штук	Польша
	Луцетам	70,50 руб.	Таблетки 800 мг, 30 штук	Венгрия
	Ноотропил	252 руб.	Таблетки, покрытые оболочкой 800 мг, 30 штук	Бельгия
Фенотропил	Фенотропил	408,70 руб.	Таблетки 100 мг, 10 штук	Россия

Каждая капсула содержит:

активное вещество : пирацетам – 400 мг;

вспомогательные вещества : кальция стеарат; магния карбонат основной, легкий.

Состав капсулы твердой желатиновой: желатин, глицерин, вода очищенная, титана диоксид E 171, натрия лаурилсульфат.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие психостимуляторы и ноотропы.

Код АТС: N06BX03.

Фармакологическое действие

Пирацетам является ноотропным средством, способствует улучшению когнитивных функций. Улучшает микроциркуляцию, воздействуя на реологические характеристики крови и не вызывает сосудорасширяющего действия. Пирацетам оказывает протекторное и восстанавливающее действие при нарушении функции головного мозга вследствие гипоксии, интоксикации или травмы. Пирацетам применяется при лечении кортикальной миоклонии в качестве монотерапии или в комбинации с противомиоклоническими средствами.

Показания к применению

Пирацетам показан для симптоматического лечения расстройств памяти, интеллектуальных нарушений при отсутствии диагноза деменции (симптоматическое лечение хронического психоорганического синдрома). Пирацетам может уменьшить проявления кортикальной миоклонии. Для определения эффекта пирацетама у пациента с кортикальной миоклонией необходимо проведение пробного курса лечения.

Способ применения и дозы

Внутрь для взрослых (во время приема пищи или натощак, запивая жидкостью). Последнюю дозу принимают не позднее 1700 ч (для предотвращения нарушения сна).

Суточную дозу разделяют на 2–4 приема.

Симптоматическое лечение психоорганического синдрома: по 4,8 г/сутки в течение первой недели, затем переходят на поддерживающую дозу – 1,2–2,4 г/сутки.

Лечение кортикальной миоклонии начинают с дозы 7,2 г/сутки, каждые 3–4 дня дозу увеличивают на 4,8 г/сутки до достижения максимальной дозы 24 г/сутки. Лечение продолжают на протяжении всего периода заболевания. Каждые 6 месяцев следует пробовать снижать дозу или отменить прием лекарственного средства, постепенно снижая дозу на 1,2 г/сутки каждые 2 дня. При незначительном терапевтическом эффекте или его отсутствии лечение прекращают.

Поскольку пирацетам выводится из организма почками, при назначении лекарственного средства пациентам с почечной недостаточностью и пациентам пожилого возраста, дозу следует корректировать в зависимости от величины клиренса креатинина (КК).

Пациентам с почечной недостаточностью требуется коррекция дозы лекарственного средства в соответствии со следующей схемой:

У пациентов пожилого возраста дозу корректируют при наличии почечной недостаточности; при длительной терапии необходим контроль функционального состояния почек.

Пациентам с нарушениями функции печени коррекция дозы не требуется.

Пациентам с нарушениями функций и почек, и печени лекарственное средство назначают так же, как и пациентам только с нарушением функции почек.

Побочное действие

Со стороны нервной системы: психическое возбуждение, двигательная расторможенность, раздражительность, неуравновешенность, снижение способности к концентрации внимания, тревожность, бессонница или сонливость, депрессия, атаксия, головокружение, головная боль, обострение течения эпилепсии, тревога, галлюцинации, спутанность сознания, экстрапирамидные нарушения (в т. ч. гиперкинез), судороги, тремор.

Со стороны органов чувств: вертиго.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможна артериальная гипо- или гипертензия, у больных пожилого возраста – обострение коронарной недостаточности, ухудшение течения стенокардии.

Со стороны системы крови и лимфатической системы: нарушения свертываемости крови.

Со стороны пищеварительной системы: гастралгия, тошнота, рвота, диарея.

Аллергические реакции: гиперчувствительность, анафилактические реакции, дерматит, зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек.

Прочие: повышение сексуальной активности, увеличение массы тела, астения, лихорадка.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость пирацетама или производных пирролидона, а также других компонентов лекарственного средства; психомоторное возбуждение на момент назначения лекарственного средства; хорея Гентингтона; острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт); терминальная стадия хронической почечной недостаточности (при клиренсе креатинина менее 20 мл/минуту); беременность, период кормления грудью.

Передозировка

Симптомы: абдоминальная боль, диарея с примесью крови.

Лечение: индукция рвоты, промывание желудка, симптоматическая терапия, гемодиализ (эффективность 50–60 %). Специфического антидота нет.

Меры предосторожности

В связи с влиянием пирацетама на агрегацию тромбоцитов следует соблюдать осторожность при назначении лекарственного средства пациентам с нарушениями гемостаза, симптомами кровотечения, перед предстоящим хирургическим вмешательством, перенесенным хирургическим вмешательством (в том числе стоматологическим), факторами риска развития кровотечений (например, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки), перенесенным ранее внутримозговым кровоизлиянием, приеме антикоагулянтов или антиагрегантов, в том числе низких доз аспирина.

При лечении кортикальной миоклонии следует избегать резкого прекращения лечения, так как это может вызвать возобновление приступов.

При длительной терапии у пациентов пожилого возраста рекомендуется регулярный контроль функции почек, при необходимости проводят коррекцию дозы в зависимости от КК.

Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.

Применение у детей. Применение лекарственного средства у детей до 18 лет не рекомендовано.

Применение во время беременности и в период лактации

Контролируемых исследований применения лекарственного средства во время беременности не проводилось. Пирацетам проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Концентрация лекарственного средства у новорожденных достигает 70–90 % от концентрации его в крови у матери. Следует воздержаться от грудного вскармливания при назначении женщине пирацетама.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Возможность изменения фармакокинетики пирацетама под воздействием других лекарственных средств низкая, т. к. 90 % пирацетама выводится в неизмененном виде с мочой. При одновременном применении с гормонами щитовидной железы отмечены сообщения о спутанности сознания, раздражительности и нарушении сна.

Согласно исследованию пациентов с рецидивирующим венозным тромбозом, пирацетам в дозе 9,6 г/сутки повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (отмечалось более выраженное снижение агрегации тромбоцитов, концентрации фибриногена, факторов Виллебранда, вязкости крови и плазмы по сравнению с применением только аценокумарола).

В концентрациях 142, 426 и 1422 мкг/мл пирацетам не ингибирует изоферменты цитохрома P450. Для концентрации 1422 мкг/мл наблюдалось минимальное ингибирование CYP 2A6 (21 %) и 3A4/5 (11 %). Однако нормальных значений константы ингибирования, вероятно, можно достичь при более высокой концентрации. Таким образом, метаболическое взаимодействие пирацетама с другими лекарственными средствами маловероятно.

Прием пирацетама в дозе 20 г/сутки в течение 4 недель не изменял максимальную концентрацию в сыворотке и площадь под кривой «концентрация-время» противоэпилептических лекарственных средств (карбамазепина, фенитоина, фенобарбитала, вальпроата) у пациентов с эпилепсией, получавших пирацетам в стабильной дозе. Совместный прием с алкоголем не влиял на концентрацию пирацетама в сыворотке? и концентрация этанола в сыворотке крови не изменялась при приеме 1,6 г пирацетама.

Отпуск из аптек

По рецепту.

Производитель

РУП «Белмедпрепараты»,

Республика Беларусь, 220007, г. Минск,

ул. Фабрициуса, 30, т./ф.: (+37517) 220 37 16,

эл. адрес: [email protected]

Пирацетам - синтетический препарат из группы ноотропных средств. Регулирует кровообращение и метаболические процессы головного мозга, стимулирует синтез дофамина и ускоряет взаимодействие нейронов, влияет на вязкость крови.

Действующее вещество

Активное вещество препарата - пирацетам, синтетический аналог γ-аминомасляной кислоты.

Показания к применению

Пирацетам инструкция позиционирует как препарат, действующий непосредственно на ткань головного мозга, поэтому и сфера применения этого препарата - заболевания, связанные с ЦНС. Его используют для лечения следующих заболеваний:

атеросклероз;
острые нарушения мозгового кровообращения;
интоксикации;
психоорганический синдром с ухудшением памяти, речи, внимания и подвижности;
травмы мозга;
кортикальная миоклония;
сосудистый паркинсонизм;
головокружение и расстройство равновесия;
старческие деменции;
лечение и профилактика серповидно-клеточного вазоокклюзионного криза.

При лечении абстинентного синдрома, алкогольных делириях, нарушениях интеллекта при хроническом алкоголизме, при острых алкогольных и наркотических отравлениях пирацетам назначают в составе комплексной терапии.

Пирацетам для детей назначают с 8 лет при лечении энцефалопатий, гидроцефалии, когнитивных нарушений, дислексии.

При инфаркте миокарда и инсультах головного мозга назначают пирацетам для профилактики ишемии и гипоксии тканей мозга и сердца.

Препарат назначают для улучшения концентрации внимания и процессов обучения и запоминания учащимся и студентам в период высокой информационной нагрузки.

Состав и форма выпуска

Препарат пирацетам выпускается в нескольких лекарственных формах:

раствор пирацетама 20% (в 1 мл раствора содержится 200 мг действующего вещества);
таблетки пирацетама 400, 800 или 1200 мг;
капсулы пирацетам 400 и 800 мг.

Также действующее вещество пирацетам входит в состав препаратов Луцетам, Ноотропил, Фезам, Мемотропил и другие.

Способ применения и дозировка

Применение пирацетама в определенных дозах по схемам обусловлено особенностями лечения того или иного заболевания.

Лечение кортикальной миоклонии начинают с суточной дозы 7,2 г. Увеличивая количество препарата на 4, 8 г каждые три дня доводят суточную дозу до 24 г в сутки. Лечение длительное, до 6 месяцев. При отмене препарата дозу снижают постепенно, по 1,2 г в день. Не рекомендуется резкое прекращение приема препарата.

В терапии вазоокклюзионного криза в сутки назначают количество препарата из расчета 300 мг на килограмм веса, на 4 приема. Пирацетам для профилактики назначают в дозе 160 мг/кг.

Психоорганический синдром - терапевтическая доза 4,8 г/сутки, поддерживающая - 1.2-2,4 г/сутки.

В неврологической практике назначают препарат в инъекциях, внутривенно или внутримышечно, или внутрь до 2,4 г в сутки. Внутривенно препарат вводят медленно, растворяя дозу в физрастворе или глюкозе 5%.

При приеме внутрь пирацетам принимают 2-4 раза в сутки с таким расчетом, чтобы последний прием капсул был не менее чем за 4 часа до сна.

Пирацетам для детей в составе комбинированной терапии назначается в дозе 30-50 мг/кг веса.

Фармакологическое действие

Основное действие пирацетама заключается в улучшении метаболизма в тканях головного мозга, стимуляции синтеза дофамина и увеличение синтеза фосфолипазы. Препарат положительно влияет на вязкость крови, уменьшает процесс склеивания эритроцитов, улучшает кровообращение, при этом не проявляет сосудорасширяющее действие.

Пирацетам инструкция называет препаратом, проявляющим восстановительное и протекторное действие при гипоксии и интоксикации на ткани головного мозга.

Препарат улучшает мыслительные процессы, память, концентрацию внимания у больных и здоровых людей.

Противопоказания

Прием препарата запрещен при:

гиперчувствительности к компонентам препарата;
хорее Гентингтона;
остром геморрагическом инсульте;
остром психомоторном возбуждении;
тяжелой почечной недостаточности;
беременности и кормлении грудью.

Препарат не назначают детям до 8 лет.

Побочные действия

Применение пирацетама обычно переносится хорошо, но в некоторых случаях пациенты отмечают разнообразные симптомы:

головная боль;
раздражительность;
депрессия и повышенная тревожность;
двигательная расторможенность;
сонливость;
слабость;
бессонница;
психическое возбуждение, галлюцинации;
спутанность сознания;
нарушения равновесия и координации;
головокружения;
тошноту и рвоту;
аллергические реакции в виде крапивницы, кожного зуда, отека Квинке.

При внутримышечном введении отмечается болезненность в месте введения.

При внутривенном введении некоторые пациенты отмечают появление странного привкуса во рту во время инъекции.

Взаимодействие с другими лекарствами

Пирацетам сочетается с клоназепамом, фенобарбиталом, вальпроатом натрия. У пожилых людей препарат усиливает действие антиангинальных средств.

При одновременном назначении со стимуляторами ЦНС возможно усиление психостимулирующего действия. При применении с нейролептиками возможны экстрапирамидальные расстройства.

Беременность и лактация

Пирацетам инструкция по применению запрещает принимать во время беременности и в период кормления грудью.

Условия хранения и срок годности

Пирацетам хранится в темном прохладном месте, в оригинальной упаковке. Капсулы пирацетам и раствор в ампулах - 3 года, таблетки в оболочке - 2 года.

Что такое пирацетам?

Справочная информация: инструкция, применение и формула

Русское название

Латинское название вещества Пирацетам

Piracetamum (род. Piracetami)

Химическое название

2-Оксо-1-пирролидинацетамид

Брутто-формула

Фармакологическая группа вещества Пирацетам

Ноотропы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

A89 Вирусная инфекция центральной нервной системы неуточненная
D57 Серповидно-клеточные нарушения
F01 Сосудистая деменция
F03 Деменция неуточненная
F04 Органический амнестический синдром, не вызванный алкоголем или другими психоактивными веществами
F05 Делирий, не вызванный алкоголем или другими психоактивными веществами
F06.7 Легкое когнитивное расстройство
F07.1 Постэнцефалитный синдром
F07.2 Постконтузионный синдром
F09 Органическое или симптоматическое психическое расстройство неуточненное
F10.2 Синдром алкогольной зависимости
F10.3 Абстинентное состояние
F10.4 Абстинентное состояние с делирием
F10.5 Психоз алкогольный
F11 Психические и поведенческие расстройства, вызванные употреблением опиоидов
F13 Психические и поведенческие расстройства, вызванные употреблением седативных или снотворных средств
F29 Неорганический психоз неуточненный
F32 Депрессивный эпизод
F34.1 Дистимия
F41.2 Смешанное тревожное и депрессивное расстройство
F48.0 Неврастения
F63 Расстройства привычек и влечений
F79 Умственная отсталость неуточненная
F80 Специфические расстройства развития речи и языка
F91 Расстройства поведения
G21.8 Другие формы вторичного паркинсонизма
G25.3 Миоклонус
G30 Болезнь Альцгеймера
G40.9 Эпилепсия неуточненная
G46 Сосудистые мозговые синдромы при цереброваскулярных болезнях
G80 Детский церебральный паралич
G93.4 Энцефалопатия неуточненная
H55 Нистагм и другие непроизвольные движения глаз
I61 Внутримозговое кровоизлияние
I63 Инфаркт мозга
I67.2 Церебральный атеросклероз
I69 Последствия цереброваскулярных болезней
P15 Другие родовые травмы
P91 Другие нарушения церебрального статуса у новорожденного
R40.2 Кома неуточненная
R41.0 Нарушение ориентировки неуточненное
R41.3.0* Снижение памяти
R41.8.0* Расстройства интеллектуально-мнестические
R42 Головокружение и нарушение устойчивости
R45.1 Беспокойство и возбуждение
R46.4 Заторможенность и замедленная реакция
R47.0 Дисфазия и афазия
R51 Головная боль
R53 Недомогание и утомляемость
S06 Внутричерепная травма
T40 Отравление наркотиками и психодислептиками [галлюциногенами]
T42.3 Отравление барбитуратами
T51 Токсическое действие алкоголя
Z55 Проблемы, связанные с обучением и грамотностью

Код CAS

Характеристика вещества Пирацетам

Белый или почти белый кристаллический порошок. Легко растворим в воде, растворим в спирте.

Фармакология

Фармакологическое действие — ноотропное.

Активирует ассоциативные процессы в ЦНС , улучшает память, настроение и ментальность у здоровых и больных людей. Стимулирует интегративную деятельность мозга и интеллектуальную активность, улучшает синаптическую проводимость в коре и связи между полушариями головного мозга, облегчает процессы обучения, восстанавливает и стабилизирует нарушенные функции мозга (сознание, память, речь), повышает умственную работоспособность. Нормализует соотношение АТФ и АДФ (активирует аденилатциклазу и ингибирует нуклеотидфосфатазу), увеличивает активность фосфолипазы А, стимулирует пластические и биоэнергетические процессы в нервной ткани, ускоряет обмен нейромедиаторов. Повышает устойчивость мозговой ткани к гипоксии и токсическим воздействиям, усиливает синтез ядерной РНК и фосфолипидов, стимулирует гликолитические процессы, усиливает утилизацию глюкозы в головном мозге. Улучшает микроциркуляцию, блокирует агрегацию тромбоцитов, оптимизирует конформационные свойства эритроцитарной мембраны и способность эритроцитов к прохождению через микрососуды, увеличивает регионарный кровоток в ишемизированных участках мозга. Усиливает альфа- и бета-активность и снижает дельта-активность на ЭЭГ . Снижает выраженность вестибулярного нистагма.

Оказывает нейропротекторное действие при гипоксии, травме, интоксикации, электросудорожном воздействии. Седативное и анксиолитическое действие отсутствуют. В связи с антигипоксическим действием эффективен в комплексной терапии инфаркта миокарда.

Быстро и практически полностью всасывается при приеме внутрь. Биодоступность составляет 100%. После приема внутрь в дозе 2 г Cmax в плазме через 30 мин составляет 40–60 мкг/мл. С белками плазмы не связывается. Максимальная концентрация в ликворе создается через 2–8 ч. Проникает во все органы и ткани, проходит через плацентарный барьер. Избирательно накапливается в коре головного мозга, в основном в лобных, теменных и затылочных долях, мозжечке и базальных ганглиях. Практически не метаболизируется. T1/2 из плазмы составляет 4–5 ч; ликвора - 6–8 ч. Через 30 ч более 95% выводится почками в неизмененном виде. У пациентов с почечной недостаточностью T1/2 удлиняется.

Применение вещества Пирацетам

Психоорганические расстройства, хроническая цереброваскулярная недостаточность (атеросклероз, гипертоническая болезнь, сосудистый паркинсонизм), сопровождающаяся нарушением памяти, внимания, речи, головокружением и головной болью; деменция (сосудистая деменция, болезнь Альцгеймера, сенильная деменция); ишемический инсульт и его последствия, черепно-мозговая травма, интоксикация (коматозное и субкоматозное состояние, восстановительный период); острая вирусная нейроинфекция; заболевания нервной системы, сопровождающиеся снижением интеллектуально-мнестических функций, уровня бодрствования, нарушением эмоционально-волевой сферы и поведения; вестибулярный нистагм, головокружение, кортикальная миоклония, афазия; эпилепсия (в качестве вспомогательного средства); невротическая депрессия с преобладанием в клинической картине адинамии, астенических и сенесто-ипохондрических нарушений, явлений идеомоторной заторможенности; вяло-апатическое состояние; сенильные и атрофические процессы; депрессивные состояния, резистентные к антидепрессантам; устранение или предотвращение соматовегетативных, неврологических или психических осложнений терапии нейролептиками и другими психотропными средствами; купирование абстинентных, пре- и делириозных состояний при алкоголизме и наркомании, острая интоксикация этанолом, морфином, барбитуратами, амфетамином; психоорганический синдром при хроническом алкоголизме; у детей - последствия перинатального поражения ЦНС , детский церебральный паралич, низкая обучаемость при психоорганическом синдроме, задержка умственного развития, олигофрения, расстройство речи, нарушение памяти, интеллектуальная недостаточность, церебрастения; серповидно-клеточная анемия (комплексная терапия).

Противопоказания

Гиперчувствительность к пирацетаму и производным пирролидона; геморрагический инсульт, выраженная почечная недостаточность (Cl креатинина менее 20 мл/мин), ажитированная депрессия, болезнь Гентингтона, беременность, кормление грудью, детский возраст до 1 года.

Ограничения к применению

Нарушение гемостаза, тяжелое кровотечение, при больших хирургических операциях; гипертиреоз; эпилепсия.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности, на время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия вещества Пирацетам

Со стороны нервной системы и органов чувств: гиперкинезия (>1%), повышенная раздражительность (>1%), сонливость (<1%), депрессия (<1%), астения (<1%), возбуждение, агрессивное поведение, расстройство сна, головокружение, головная боль, повышение сексуальности, тремор.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): артериальная гипо- или гипертензия, обострение коронарной недостаточности.

Со стороны органов ЖКТ : тошнота, рвота, диарея, боль в животе.

Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела (>1%).

Со стороны кожных покровов: кожные реакции гиперчувствительности.

Взаимодействие

Усиливает эффект психостимуляторов, непрямых антикоагулянтов, центральные эффекты гормонов щитовидной железы (тремор, беспокойство, раздражительность, нарушение сна, спутанность сознания). В сочетании с нейролептиками усиливает выраженность экстрапирамидных расстройств.

Передозировка

Симптомы: усиление возможных побочных эффектов.

Лечение: промывание желудка, активированный уголь, симптоматическая терапия, возможен гемодиализ (эффективность 50–60%); специфического антидота нет.

Способ применения и дозы

Внутрь, в/в , в/м . Средняя суточная доза 30–320 мг/кг, начальная доза 1,2–2,4 г/сут , при остром нарушении мозгового кровообращения, коматозном состоянии, абстинентном синдроме при алкоголизме - 9–12 г/сут ; поддерживающая - 1,2–4,8 г/сут в 2–4 приема. Курс лечения от 2–3 нед до 2–6 мес, отмена постепенная. Детям: 30–50 мг/кг/сут , до 5 лет - 0,6–0,8 г/сут , 5–16 лет - 1,2–1,8 г/сут , 8–13 лет (при пониженной обучаемости) - до 3,3 г/сут .

При кортикальной миоклонии начальная доза 7,2 г/сут , увеличение дозы на 4,8 г/сут каждые 3–4 дня до максимальной дозы 24 г в сутки; отмена постепенная.

При серповидно-клеточной анемии: 160 мг/кг/сут в 4 приема.

У больных с почечной недостаточностью необходимо уменьшение дозы: при Cl креатинина 50–79 мл/мин - до 2/3 обычной дозы, 30–49 мл/мин - в 3 раза, 20–29 мл/мин - в 6 раз. При нарушении функции печени коррекция дозы не требуется.

Меры предосторожности вещества Пирацетам

С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.

Особые указания

Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.

Больным с нарушением функции почек необходим постоянный контроль за уровнем остаточного азота и креатинина в крови. Гериартрическим больным необходимо исследование функции почек до назначения пирацетама.

Пирацетам снижает порог судорожной готовности при эпилепсии, что требует коррекции дозы антиконвульсантов.

При лечении кортикальной миоклониии резкая отмена пирацетама может вызвать возобновление приступов.

Церебролизат – это современный ноотропный препарат отечественного производства. Он создан на основе натурального природного материала животного происхождения – гидролизата головного мозга крупного рогатого скота. Субстрат содержит большое количество необходимых организму пептидных соединений и свободных аминокислот.

Состав и форма выпуска препарата

Раствор для в/в введения прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый.

Вспомогательные вещества: натрия ацетата тригидрат (натрий уксуснокислый 3-водный) - 1 мг, уксусная кислота разведенная 30% - до pH 5.8, вода д/и - до 1 мл.

5 мл - ампулы полимерные (5) - пачки картонные.
5 мл - ампулы полимерные (10) - пачки картонные.
10 мл - ампулы полимерные (5) - пачки картонные.
10 мл - ампулы полимерные (10) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Ноотропное средство. Оказывает положительное влияние на обменные процессы и кровообращение мозга. Повышает утилизацию , улучшает течение метаболических процессов, улучшает микроциркуляцию в ишемизированных зонах, ингибирует агрегацию активированных тромбоцитов. Оказывает защитное действие при повреждениях головного мозга, вызываемых гипоксией, интоксикацией, электрошоком. Улучшает интегративную деятельность мозга. Не оказывает седативного и психостимулирующего действия.

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. C max в достигается приблизительно через 30 мин, в ликворе - через 2-8 ч. Кажущийся V d составляет 0.6 л/кг. Не связывается с белками плазмы крови.

Распределяется во всех органах и тканях, проникает через ГЭБ и плацентарный барьер. Избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ганглиях.

T 1/2 из плазмы составляет 4-5 ч, из ликвора - 6-8 ч. Выводится почками в неизмененном виде. При T 1/2 увеличивается.

Показания

Нарушения памяти, головокружение, снижение концентрации внимания, эмоциональная лабильность, деменция вследствие нарушений мозгового кровообращения (ишемического инсульта), травм головного мозга, при , в пожилом возрасте; коматозные состояния сосудистого, травматического или токсического генеза; лечение абстиненции и психоорганического синдрома при хроническом алкоголизме; нарушения обучаемости у детей, не связанные с неадекватным обучением или особенностями семейной обстановки (в составе комбинированной терапии); серповидно-клеточная (в составе комбинированной терапии).

Противопоказания

Дозировка

Взрослым внутрь - 30-160 мг/кг/сут в 2-4 приема. Продолжительность лечения - 6-8 недель.

При необходимости применяют в/м или в/в в начальной дозе 10 г/сут. При в/в введении пациентам в тяжелом состоянии суточная доза может составить 12 г. После клинического улучшения дозу постепенно снижают и переходят на прием внутрь.

Детям внутрь - 30-50 мг/кг/сут в 2-3 приема. Лечение следует продолжать не менее 3 недель.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: редко - диспептические симптомы, .

Со стороны ЦНС: редко - нервозность, возбуждение, раздражительность, беспокойство, расстройства сна, головокружение, головная боль, тремор; в некоторых случаях - слабость, сонливость.

Прочие: повышение сексуальной активности.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с препаратами гормонов щитовидной железы возможно развитие центральных эффектов - тремора, беспокойства, раздражительности, нарушений сна, спутанности сознания.

При одновременном применении стимуляторов ЦНС возможно усиление психостимулирующего действия.

При одновременном применении с нейролептиками наблюдается усиление экстрапирамидных нарушений.

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов с выраженным нарушением гемостаза, при больших хирургических операциях и тяжелых кровотечениях; с почечной недостаточностью.

Беременность и лактация

Пирацетам, по-видимому, проникает в грудное молоко. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

В экспериментальных исследованиях на животных не было выявлено отрицательного воздействия пирацетама на плод.

При нарушениях функции почек

Противопоказан при тяжелой почечной недостаточности (при КК<20 мл/мин).

С осторожностью применяют у пациентов с почечной недостаточностью. Рекомендуется постоянный контроль показателей функции почек.

Прочие психостимулирующие и ноотропные средства.
Код АТХ – N06BX03.

Фармакологические свойства

Фамакодинамика
Пирацетам является ноотропным средством, способствует улучшению когнитивных функций. Оказывает действие на центральную нервную систему различными путями: изменяет скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшает метаболитические условия для нейрональной пластичности. Улучшает микроциркуляцию, воздействуя на реологические характеристики крови и не вызывает сосудорасширяющего действия.
Ингибирует повышенную агрегацию активированных тромбоцитов и восстанавливает эластичность мембраны эритроцитов, а также способность последних к пассажу через микроциркуляторное русло.
Назначение пирацетама пациентам с когнитивными нарушениями вызывает изменения на ЭЭГ, свидетельствующие об увеличении функциональной активности (повышение α и β активности, снижение δ активности).
Пирацетам способствует восстановлению когнитивных способностей после нарушения церебральных функций вследствие гипоксии, интоксикации или травмы. Уменьшает выраженность и длительность вестибулярного нистагма. Пирацетам применяется при лечении кортикальной миоклонии в качестве монотерапии или в комбинации с противомиоклоническими средствами.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема препарата внутрь пирацетам быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта, Cmax в плазме крови достигается через 1 ч. Биодоступность препарата составляет около 100%.
После однократного приема препарата в дозе 3,2 г максимальная концентрация (Cmax ) составляет 84 мкг/мл, после многократного приёма 3,2 г 3 раза в день – 115 мкг/мл и достигается через 1 ч в сыворотке крови и через 5 час в спинномозговой жидкости. Прием пищи снижает Cmax на 17% и увеличивает время его достижения (Tmax ) до 1,5 часов. У женщин при приеме пирацетама в дозе 2,4 г Cmax и площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) на 30 % больше, чем у мужчин.
Распределение и метаболизм
Vd составляет около 0,6 л/кг. При исследовании на животных обнаружено, что пирацетам концентрируется в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ганглиях.
Пирацетам проникает через гематоэнцефалический барьер и плаценту. Не метаболизируется в организме.
Выведение
T1/2 из плазмы крови составляет 4-5 ч, T1/2 из спинномозговой жидкости – 6-8 ч.
80-100% пирацетама выводится почками в неизменном виде путем клубочковой фильтрации. Общий клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 80-90 мл/мин.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
При почечной недостаточности T1/2 увеличивается (при терминальной хронической почечной недостаточности – до 59 часов).
Фармакокинетика пирацетама не изменяется у больных с печеночной недостаточностью.
Пирацетам проникает через мембраны, используемые при гемодиализе.

Показания к применению

Симптоматическое лечение расстройств памяти, интеллектуальных нарушений при отсутствии диагноза деменции;
- пирацетам может уменьшить проявления кортикальной миоклонии. Для определения эффекта пирацетама у пациента с кортикальной миоклонией необходимо проведение пробного курса лечения.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость пирацетама или производных пирролидона, а также других компонентов препарата;
- психомоторное возбуждение на момент назначения препарата;
- хорея Гентингтона;
- острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт);
-терминальная стадия хронической почечной недостаточности (при клиренсе креатинина менее 20 мл/мин);
-беременность и период лактации.
С осторожностью
С осторожностью использовать у пациентов с нарушениями гемостаза, хирургическим вмешательством (в том числе стоматологическим), фактора-ми риска развития кровотечений (например, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки), перенесенным ранее геморрагическим инсультом или внутримозговым кровоизлиянием, у пациентов, принимающих антикоагулянты или антиагреганты, в том числе низкие дозы ацетилсалициловой кислоты.

Способ применения и дозы

Парентеральное введение пирацетама назначается при невозможности применения пероральных форм препарата. Лекарственное средство назначают внутривенно или внутримышечно. Общий объем раствора, предназначенный для введения, определяется с учетом клинических показаний и состояния пациента.
Внутривенная инфузия суточной дозы может вводиться через катетер с постоянной скоростью на протяжении 24 часов в сутки (например, в начальной стадии лечения тяжелой миоклонии). Предварительно лекарственное средство разводят в совместимом инфузионном растворе: 0,9 % изотонический раствор натрия хлорида, 5 % раствор декстрозы.
Лекарственное средство может вводиться внутривенно болюсно в течение не менее 2 минут, суточная доза при этом распределяется на несколько введений (2-4) с равномерными интервалами так, чтобы доза на одно введение не превышала 3 г.
Внутримышечно лекарственное средство вводится, если введение через вену затруднено. Объем раствора, вводимого внутримышечно, не должен превышать 5 мл.
При появлении возможности переходят на пероральный прием лекарственного средства (см. инструкции по медицинскому применению соответствующих лекарственных форм).
Продолжительность лечения определяется врачом в зависимости от особенностей заболевания, достигнутого эффекта и переносимости лекарственного средства.
При расчете дозы необходимо учитывать, что в 1 мл лекарственного средства содержится 200 мг пирацетама.
Симптоматическое лечение расстройств памяти, интеллекту альных нарушений при отсутствии диагноза деменции: в зависимости от выраженности симптомов суточная доза составляет 2,4-4,8 г, разделенная на два или три введения.
Лечение кортикальной миоклонии: лечение начинают с дозы 7,2 г/сут, каждые 3 - 4 дня дозу повышают на 4,8 г/сут до достижения максимальной дозы 24 г/сут. Лечение продолжают на протяжении всего периода болезни. Каждые 6 месяцев следует предпринять попытку уменьшить дозу или отменить препарат, постепенно сокращая дозу на 1,2 г каждые 2 дня с целью предотвращения приступа. При отсутствии эффекта или при незначительном терапевтическом эффекте лечение прекращают.
У пациентов с нарушениями функции почек требуется коррекция режима дозирования в зависимости от показателя клиренса креатинина (КК).

У пациентов пожилого возраста дозу корригируют при наличии почечной недостаточности. При длительной терапии необходим контроль функционального состояния почек.
У пациентов с нарушениями функции печени коррекция режима дозирования не требуется.
У пациентов с нарушениями функции почек и печени дозу корректируют в зависимости от КК, как указано выше.

Побочное действие

Нежелательные реакции классифицируют в зависимости от частоты их возникновения: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (из-за недостаточных данных).
Со стороны нервной системы и психики: часто: нервозность, гиперкинезия; нечасто: депрессия, сонливость; частота неизвестна: головокружение, головная боль, атаксия, нарушение равновесия, обострение течения эпилепсии, бессонница, замешательство, возбуждение, тревога, галлюцинации, тремор, спутанность сознания.
Со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна: геморрагические нарушения.
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна: анафилактоидные реакции, гиперчувствительность.
Со стороны пищеварительной системы: частота неизвестна: боли в животе, боли в верхней части живота, диарея, рвота, тошнота.
Со стороны кожных покровов: частота неизвестна: ангионевротический отек, дерматит, зуд, крапивница.
Нарушение метаболизма и питания: часто: увеличение массы тела.
Со стороны половой системы: частота неизвестна: половое возбуждение.
Со стороны органа слуха: частота неизвестна: вертиго.
Общие расстройства: нечасто: астения.
Сосудистые расстройства: редко: тромбофлебит (для инъекционной формы), артериальная гипотензия (для инъекционной формы).
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, следует обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении с препаратами гормонов щитовидной железы возможна повышенная раздражительность, дезориентация и нарушения сна.
Согласно результатам исследования пациентов с рецидивирующим венозным тромбозом пирацетам в дозе 9,6 г/сутки не изменяет дозы аценокумарола необходимой для достижения МНО (международное нормализованное отношение) 2,5–3,5, но по сравнению с эффектами одного лишь аценокумарола, добавление пирацетама в дозе 9,6 г/сутки значительно снижает агрегацию тромбоцитов, высвобождение β-тромбоглобина, концентрацию фибриногена и фактора Виллебранда (VIII: C; VIII: vW: Ag; VIII: Vw: RCo), а также вязкость крови и сыворотки.
Возможность изменения фармакокинетики пирацетама под воздействием других лекарственных препаратов низкая, т.к. 90 % препарата выводится в неизменном виде с мочой.
In vitro пирацетам не угнетает изоферменты CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1и 4A9/11 в концентрации 142, 426 и 1422 мкг/мл. При концен-трации пирацетама 1422 мкг/мл отмечено небольшое угнетение CYP2A6 (21 %) и 3А4/5 (11 %). Однако, нормальных значений константы ингибирования (Ki), вероятно, можно достичь при более высокой концентрации. Таким образом, метаболическое взаимодействие пирацетама с другими препаратами маловероятно.
Прием пирацетама в дозе 20 г/сутки на протяжении 4 недель у пациентов с эпилепсией, получавших стабильные дозы противоэпилептических препаратов, не изменял максимальную сывороточную концентрацию и AUC (площадь под кривой) противоэпилептических препаратов (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, вальпроаты).
Совместный прием с этанолом не влиял на уровень концентрации пирацетама в сыворотке, концентрация этанола в сыворотке крови не изменялась при приеме 1,6 г пирацетама.

Меры предосторожности

В связи с влиянием пирацетама на агрегацию тромбоцитов следует соблюдать осторожность при назначении лекарственного средства пациентам с нарушениями гемостаза, хирургическим вмешательством (в том числе стоматологическим), факторами риска развития кровотечений (например, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки), перенесенным ранее геморрагическим инсультом или внутримозговым кровоизлиянием, пациентам, принимающим антикоагулянты или антиагреганты, в том числе низкие дозы ацетилсалициловой кислоты.
При лечении кортикальной миоклонии следует избегать резкого прерывания лечения, что может вызвать возобновление приступов.
При длительной терапии пациентам пожилого возраста рекомендуется регулярный контроль показателей функции почек, при необходимости проводят коррекцию дозы в зависимости от результатов исследования клиренса креатинина.
Пирацетам проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.