Перфторан эмульсия инструкция. Влияние на способность управлять трансп

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика

Перфторан применяется в качестве противошокового и противоишемического средства. Препарат обладает газотранспортными, реологическими, гемодинамическими, диуретическими, мембраностабилизирующими, кардиопротекторными и сорбционными свойствами. При применении перфторана в терапевтической дозе 10мл/кг массы тела перфторуглероды полностью выводятся из организма в течение 8 месяцев

Фармакокинетика

T 1/2 перфторана из кровеносного русла составляет около 24 ч. ПАВ полностью покидает организм через почки в течение первых суток. Перфторуглероды химически инертны и в организме не метаболизируются. Сроки выведения их из организма зависят от введенной дозы.

Показания к применению:

Острой и хронической гиповолемии (травматическом, геморрагическом, ожоговом и инфекционно-токсическом шоке, черепно-мозговой травме, операционной и послеоперационной гиповолемии),

Нарушении микроциркуляции и периферического кровообращения (изменении тканевого метаболизма и газообмена, гнойно-септическом состоянии, инфекции, нарушении мозгового кровообращении, жировой эмболии),

Регионарной перфузии, лаваже легких, промывании гнойных ран брюшной и других полостей,

Для противоишемической защиты донорских органов (предварительная подготовка донора и реципиента).

Относится к болезням:

Геморрой
Инфекции
Нарушение мозгового кровообращения
Нарушения микроциркуляции
Травмы
Шок

Противопоказания:

Гемофилия.

Способ применения и дозы:

Перед переливанием перфторана врач должен провести визуальный осмотр препарата. Препарат считается пригодным для использования при условии отсутствия трещин на бутылке, сохранения герметичности укупорки, сохранности этикетки. Результаты визуального осмотра бутылок и данные этикетки (наименование препарата, предприятие - изготовитель, номер серии) регистрируются в истории болезни.

При применении перфторана обязательно проведение биологической пробы: после медленного введения первых 5 капель препарата прекращают переливание на 3 мин, затем вводят еще 30 капель и снова прекращают переливание на 3 минуты. При отсутствии реакции продолжается введение препарата. Результаты биопробы обязательно регистрируются в истории болезни.

Для лечения острой кровопотери и шока Перфторан вводят внутривенно капельно или струйно в дозе от 5 до 30 мл/кг массы тела. Эффект препарата максимален, если во время и после его инфузии в течение суток больной дышит смесью, обогащенной кислородом.

Для лечения нарушений микроциркуляции различного генеза препарат следует вводить в дозе 5-8 мл/кг массы тела. Повторно препарат можно вводить в той же дозе три раза с интервалом 2-4 дня. Для повышения оксигенационного эффекта в процессе терапии целесообразна подача воздушной смеси, обогащенной кислородом, через маску или носовой катетер.

Для противоишемической защиты донорских органов Перфторан вводят капельно или струйно в дозе 20 мл/кг массы тела донору и реципиенту за 2 ч до операции.

Для регионарного применения Перфторан используют для перфузии конечностей при заполнении стандартного оксигенатора из расчета 40 мл/кг массы тела.

При местном применении Перфторан используется аналогично традиционным средствам медикаментозной терапии.

Побочное действие:

Возможны аллергические реакции (крапивница, кожный зуд, покраснение кожных покровов), учащение пульса, снижение АД, повышение температуры, головная боль, боли за грудиной и в поясничной области, затруднение дыхания, анафилактоидные реакции.

В случае возникновения этих реакций или осложнений следует немедленно прекратить инфузию и, не вынимая иглы из вены, ввести, в зависимости от клинической картины, десенсибилизирующие, кардиотонические, глюкокортикостероидные, вазопрессорные и другие лекарственные средства, применяемые в терапии анафилактического шока.

Применение при беременности и кормлении грудью:

В период беременности и кормления грудью препарат можно применять только по жизненным показаниям

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Нельзя применять препарат вместе (в одном шприце, системе, АИК) с декстранами, полиглюкином или реополиглюкином и оксиэтилкрахмалом. Указанные растворы при необходимости следует вводить в другую вену или в ту же после окончания инфузии Перфторана

Особые указания и меры предосторожности:

Препарат не пригоден к использованию в случае:

Расслоения эмульсии (наличия прозрачных маслянистых капель, оседающих на дно даже после взбалтывания);

Появления белого осадка на дне флакона.

Запрещается:

Сильно трясти размороженный препарат;

Размораживать препарат при температуре выше +30°С;

Хранить при температуре ниже -18°С.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению

Лекарственная форма: Эмульсия для внутривенного введения (инфузии)

Состав: 100мл эмульсии содержат: пфокалина – 13 г, пфоридина – 6.5 г, проксанола - 4 г, натрия хлорида – 0.6 г, калия хлорида – 0.039 г, магния хлорида (в пересчете на сухое вещество) – 0.019 г, натрия гидрокарбоната – 0.065 г, натрия фосфата однозамещенного – 0.02 г, глюкозы – 0.2 г, воды для инъекций – до 100 мл.

Описание: После размораживания при комнатной температуре – прозрачная эмульсия с голубоватым оттенком, без запаха.

Фармакотерапевтическая группа: Кровезаменитель с газотранспортной функцией

Фармакологические свойства:

Перфторан - 10 об. % эмульсия на основе ПФО-соединений, стабилизированная 4% поверхностно-активным веществом (ПАВ) - проксанолом 268 - при среднем размере частиц эмульсии 0.03-0.15 мкм, имеющая следующий электролитный состав (г/л): натрия хлорида - 6.0; калия хлорида - 0.39; магния хлорида - 0.19; натрия гидрокарбоната - 0.65; натрия фосфата однозамещенного – 0.2; глюкозы - 2.0. Осмолярность - 280-310 мОсм/л; рН – 7,2-7,8. Растворимость кислорода - 6-7 об. % (при рО2 = 760 мм рт.ст.).

Перфторан – кровезамещающее средство с газотранспортной функцией, предназначен для ПФО-терапии в качестве противошокового и противоишемического средства. Препарат обладает реологическим, гемодинамическим, диуретическим, мембраностабилизирующим, кардиопротекторным и сорбционным свойствами. Период полувыведения перфторана из кровеносного русла составляет около 24 часов. ПАВ полностью покидает организм через почки в течение первых суток. Перфторуглероды химически инертны и в организме не метаболизируются. Сроки выведения их из организма зависят от введенной дозы. При применении перфторана в терапевтической дозе 10мл/кг массы тела перфторуглероды полностью выводятся из организма в течение 8 месяцев.

Показания к применению

Перфторан показан для ПФО-терапии в качестве кровезаменителя с газотранспортной функцией при:

острой и хронической гиповолемии (травматическом, геморрагическом, ожоговом и инфекционно-токсическом шоке, черепно-мозговой травме, операционной и послеоперационной гиповолемии),

нарушении микроциркуляции и периферического кровообращения (изменении тканевого метаболизма и газообмена, гнойно-септическом состоянии, инфекции, нарушении мозгового кровообращении, жировой эмболии),

регионарной перфузии, лаваже легких, промывании гнойных ран брюшной и других полостей,

для противоишемической защиты донорских органов (предварительная подготовка донора и реципиента).

Противопоказания Применение перфторана противопоказано при гемофилии; во время беременности можно применять только по жизненным показаниям.

Особые указания В период беременности и кормления грудью препарат можно применять только по жизненным показаниям.

Меры предосторожности

Препарат не пригоден к использованию в случае:

Расслоения эмульсии (наличия прозрачных маслянистых капель, оседающих на дно даже после взбалтывания);

Появления белого осадка на дне флакона.

Запрещается:

1. Сильно трясти размороженный препарат;

2. Размораживать препарат при температуре выше +30°С;

3. Хранить при температуре ниже -18°С.

Cпособы применения и дозы

Перед началом ПФО-терапии врач должен провести визуальный осмотр препарата "перфторан". Препарат считается пригодным для использования при условии отсутствия трещин на бутылке, сохранения герметичности укупорки, сохранности этикетки. Результаты визуального осмотра бутылок и данные этикетки (наименование препарата, предприятие - изготовитель, номер серии) регистрируются в истории болезни.

При применении перфторана обязательно проведение биологической пробы: после медленного введения первых 5 капель препарат прекращают вводить на 3 минуты, затем вводят еще 30 капель и снова прекращают переливание на 3 минуты. При отсутствии реакции продолжается внутривенное введение препарата. Результаты биологической пробы обязательно регистрируются в истории болезни.

При ПФО-терапии острой кровопотери и шока Перфторан вводят внутривенно капельно или струйно в дозе от 5 до 30 мл/кг массы тела. Эффект препарата максимален, если во время и после его инфузии в течение суток больной дышит смесью, обогащенной кислородом.

Для ПФО-терапии нарушений микроциркуляции различного генеза препарат следует вводить в дозе 5-8 мл/кг массы тела. Повторно препарат можно вводить в той же дозе три раза с интервалом 2-4 дня. Для повышения оксигенационного эффекта в процессе терапии целесообразна подача воздушной смеси, обогащенной кислородом, через маску или носовой катетер.

Для противоишемической защиты донорских органов перфторан вводят капельно или струйно в дозе 20 мл ⁄ кг массы тела донору и реципиенту за 2 часа до операции.

Регионарное применение Перфторан используют для перфузии конечностей при заполнении стандартного оксигенатора из расчета 40 мл/кг массы тела.

При местном применении и ПФО-коррекции перфторан используется аналогично традиционным средствам медикаментозной терапии.

Побочные действия

Возможны аллергические реакции (крапивница, кожный зуд, покраснение кожных покровов), учащение пульса, снижение артериального давления, повышение температуры, головная боль, боли за грудиной и в поясничной области, затруднение дыхания, анафилактоидные реакции. В случае возникновения этих реакций или осложнений следует немедленно прекратить инфузию и, не вынимая иглы из вены, ввести, в зависимости от клинической картины, десенсибилизирующие, кардиотонические, глюкокортикостероидные, вазопрессорные и другие лекарственные средства, применяемые в терапии анафилактического шока.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Нельзя применять препарат вместе (в одном шприце, системе, аппарате искусственного кровообращения) с декстранами, полиглюкином или реополиглюкином и оксиэтилкрахмалом. Указанные растворы при необходимости следует вводить в другую вену или в ту же после окончания инфузии перфторана.

Форма выпуска: По 50, 100, 200 и 400 мл в стеклянных бутылках, укупоренных резиновыми крышками и обжатыми алюминиевыми колпачками.

Условия хранения

Препарат следует хранить в замороженном состоянии при температуре от -4°С до -18°С. В размороженном виде препарат можно хранить в холодильнике при температуре +4°С не более 2-х недель. Размораживать перфторан рекомендуется при комнатной температуре. После разморозки препарат необходимо осторожно встряхнуть! до полной однородности состава, а перед инфузией - согреть до +21 - +23°С.

Допускается 5-кратное размораживание/замораживание.

Срок годности

3 года - при температуре от -4°С до -18°С; 2 недели - при температуре +4°С.

Условия отпуска из аптек

Только для использования в стационаре.

Производитель

ОАО НПФ "ПЕРФТОРАН"

Перфторан (Perftoranum)

Состав

Перфторан состоит из перфторанорганических соединений, хлорида натрия, магния и калия, проксанола-268, гидрофосфата и гидрокарбоната натрия, глюкозы и воды для инъекций.

Фармакологическое действие

Перфторан оказывает кардиопротективное, противошоковое, газотранспортное, плазмозаменяющее, диуретическое, дезинтоксикационное и мембраностабилизирующее действие на организм пациента.

Газотранспортная функция медикамента обусловлена способностью обратимо вступать в связь с кислородом и углекислым газом и разносить их по организму. Большая поверхность газообмена повышает скорость диффузии кислорода. Малые частицы раствора в достаточном объеме способны транспортировать кислород и восстанавливать кровообращение в участках ишемии.

Стабилизатор проксанол отвечает за снижение вязкости и восстановление реологических свойств крови. Перфторан улучшает микроциркуляцию крови на периферии и предотвращает агрегацию эритроцитов.

Показания к применению

Перфторан используется при снижении объема циркулирующей крови, возникшего вследствие разных причин (шок , кровотечение, интоксикация, травмы). Препарат рекомендуется использовать при нарушении газообмена и метаболизма в тканях (жировая эмболия, гнойно-септические заболевания, внезапная остановка сердца, нарушение мозгового и периферического кровообращения, тяжелые инфекционные заболевания). Перфторан показан для использования в трансплантологии для защиты донорских органов от ишемии. Медикамент рекомендуется использовать в аппаратах искусственного кровообращения, при промывании легких, гнойных ран брюшной полости и прочее.

Перфторан может быть использован при отравлении угарным газом как антидот, когда газотранспортная функция крови сильно нарушена.

Способ применения

Перед введением Перфторан размораживают в условиях комнатной температуры.

Запрещено использовать Перфторан, если на дне флакона после размораживания присутствует осадок или эмульсия не однородная.

При в/в ведении предварительно нужно провести биологическую пробу. После введения первых 3–5 капель, а потом еще 30 капель нужно сделать трехминутный перерыв для оценки состояния больного.

Препарат предназначен для в/в введения капельно или струйно. Доза и кратность введения определяется по состоянию пациента. Стандартная доза составляет от 5 до 30 мл на кг веса больного. Повторное введение в такой дозировке можно проводить 3 раза с перерывом в 1–4 дня. Суточный максимум составляет 100 мл/кг, а разовый – 30 мг/кг.

Для повышения оксигенации совместно с введение Перфторана рекомендуется проводить подачу обогащенной кислородом воздушной смеси.

При перфузии конечностей дозу Перфторана рассчитывают по 40 мл/кг веса пациента.

Местно препарат используют при промывании бронхов, плевральной и брюшной полостей, обработке альвеол (аэрозольным методом), промывании гнойных ран (примочки), орошении эрозий кожи и слизистых.

Побочные действия

При введении Перфторана могут наблюдаться симптомы побочного действия в виде гипертермии, учащения пульса, снижения артериального давления, гиперемии, головной боли, аллергических реакций местного (крапивница , зуд, сыпь) и общего характера (отек, анафилаксия). Лечение медикаментом иногда сопровождается болью за грудиной, в поясничном отделе позвоночника и затрудненным дыханием.

Противопоказания

Перфторан запрещено использовать при аллергии на компоненты средства, заболеваниях соединительной ткани и гемофилии.

Беременность

В период беременности и лактации Перфторан назначается по жизненным показаниям.

Лекарственное взаимодействие

Запрещено вводить Перфторан с реополиглюкином, оксиэтилкрахмалом и полиглюкином одновременно. Их введение рекомендуется проводить после или до инфузии с Перфтораном.

Перфторан можно сочетать с донорской кровью, глюкозой, антибиотиками, альбумином, изотоническим и кристаллоидным раствором.

Передозировка

Случаи передозировки Перфтораном не описаны в клинической практике.

Форма выпуска

Перфторан производится в виде 10% прозрачной, с голубым оттенком эмульсии. Препарат расфасован в бутылки по 50, 100, 200 и 400 мл.

Условия хранения

Перфторан нужно хранить в замороженном виде при минусовой температуре (от – 4 до – 18 градусов Цельсия). После размораживания раствор нужно хранить при температуре до + 4 градуса Цельсия не более 14 дней.

Синонимы

Перфукол, Перфторокс, Флюозол-ДА.

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Уменьшение объема жидкости (E86)

Шок, не классифицированный в других рубриках (R57)

Другие уточненные общие симптомы и признаки (R68.8)

эмульсия для инфузий

Состав Перфторан в форме эмульсия

В 100 мл эмульсии содержатся:

Пфокалин (перфторпергидронафталин)

Пфоридин (перфторметилциклогексилпиперидин)

Полоксамер (Проксанол)

Натрия хлорид

Калия хлорид

Магния хлорид (в пересчете на сухое вещество)

Натрия гидрокарбонат

Натрия дигидрофосфат

Декстроза

Вода для инъекций

Описание

Препарат представляет собой замороженную эмульсию. После размораживания - опалесцирующая эмульсия с желтовато-голубоватым оттенком.

Фармакотерапевтическая группа

плазмозамещающее и газотранспортное средство

Фармакодинамика лекарства

Перфторан® - 10 об. % эмульсия на основе перфторорганических соединений, стабилизированная 4% поверхностно-активным веществом - полоксамером - при среднем размере частиц эмульсии 0,03-0,15 мкм, имеющая следующий электролитный состав (г/л): натрия хлорида - 6,0; калия хлорида - 0,39; магния хлорида - 0,19; натрия гидрокарбоната - 0,65; натрия дигидрофосфата - 0,2; декстрозы - 2,0. Осмолярность - 280-310 мОсм/л; pH 7,2-7,8. Растворимость кислорода - 6-7 об. % (при рО2= 760 мм рт.ст.).

Перфторан® - кровезамещающее средство с газотранспортной функцией, применяется в качестве противошокового и противоишемического средства. Препарат обладает реологическим, гемодинамическим, диуретическим, мембраностабилизирующим, кардиопротекторным и сорбционным свойствами.

Фармакокинетика

Период полувыведения Пфокалина и Пфоридина из кровеносного русла составляет около 24 часов. Полоксамер полностью покидает организм через почки в течение первых суток. Пфокалин и Пфоридин химически инертны и в организме не метаболизируются. Сроки выведения их из организма зависят от введенной дозы. При применении Перфторана® в терапевтической дозе 10 мл/кг массы тела Пфокалин полностью выводится из организма в течение 2 месяцев, а Пфоридин полностью выводится из организма в течение 8 месяцев.

Показания Перфторан в форме эмульсия

В качестве кровезаменителя с газотранспортной функцией при:

Регионарной перфузии, лаваже легких, промывании гнойных ран брюшной и других полостей;

Для противоишемической защиты донорских органов (предварительная подготовка донора и реципиента).

Противопоказания Перфторан в форме эмульсия

Применение Перфторана® противопоказано при гемофилии.

Перфторан® противопоказан для применения у детей в связи с отсутствием данных по эффективноста и безопасности.

Беременность и лактация

При беременности можно применять в случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.

При использовании Перфторана® во время лактации необходимо отказаться от грудного вскармливания.

Способ применения и дозы Перфторан в форме эмульсия

Перед переливанием Перфторана® врач должен провести визуальный осмотр препарата. Препарат считается пригодным для использования при условии отсутствия трещин на бутылке, сохранения герметичности укупорки, сохранности этикетки. Результаты визуального осмотра бутылок и данные этикетки (наименование препарата, предприятие-изготовитель, номер серии) регистрируются в истории болезни.

При применении Перфторана® обязательно проведение биологической пробы : после медленного введения первых 5 капель препарата прекращают переливание на 3 минуты, затем вводят еще 30 капель и снова прекращают переливание на 3 минуты. При отсутствии реакции продолжается введение препарата. Результаты биопробы обязательно регистрируются в истории болезни.

Лечение острой кровопотери и шока: Перфторан® вводят внутривенно капельно или струйно в дозе от 5 до 30 мл/кг массы тела. Эффект препарата максимален, если во время и после его инфузии в течение суток больной дышит смесью, обогащенной кислородом.

Для лечения нарушений микроциркуляции различного генеза препарат следует вводить в дозе 5-8 мл/кг массы тела. Повторно препарат можно вводить в той же дозе три раза с интервалом 2-4 дня. Для повышения оксигенационного эффекта в процессе терапии целесообразна подача воздушной смеси, обогащенной кислородом, через маску или носовой катетер.

Для противоишемической защиты донорских органов Перфторан® вводят капельно или струйно в дозе 20 мл/кг массы тела донору и реципиенту за 2 часа до операции.

Регионарное применение Перфторан® используют для перфузии конечностей при заполнении стандартного оксигенатора из расчета 40 мл/ кг массы тела.

При местном применении Перфторан® используется аналогично традиционным средствам медикаментозной терапии.

Побочные эффекты лекарства

В случае возникновения этих реакций или осложнений следует немедленно прекратить инфузию и, не вынимая иглы из вены, ввести в зависимости от клинической картины десенсибилизирующие, кардиотонические, глюкокортикоидные, вазопрессорные и другие лекарственные средства, применяемые в терапии анафилактического шока.

Взаимодействие

Нельзя применять препарат вместе (в одном шприце, системе, аппарате искусственного кровообращения) с декстринами, полиглюкином или реополиглюкином и оксиэтилкрахмалом. Указанные растворы при необходимости следует вводить в другую вену или в ту же после окончания инфузии Перфторана®.

Особые указания

Препарат не пригоден к использованию в случае:

1. Расслоения эмульсии (наличия прозрачных маслянистых капель, оседающих на дно даже после взбалтывания);

2. Появления белого осадка на дне флакона.

Запрещается:

1. Сильно трясти размороженный препарат;

2. Размораживать препарат при температуре выше 30 °С;

3. Хранить при температуре ниже минус 18 °С.

Размораживать Перфторан® рекомендуется при комнатной температуре. После разморозки препарат необходимо осторожно встряхнуть до полной однородности состава, а перед инфузией - согреть до 21-23 °С. Допускается 5-кратное размораживание / замораживание.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Отрицательного влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстроты реакции, не выявлено.

Форма выпуска/дозировка

Эмульсия для инфузий.

Условия хранения

В замороженном виде при температуре от минус 4 °С до минус 18 °С; в размороженном виде - при температуре не выше 4 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

При температуре от минус 4 °С до минус 18 °С - 3 года; при температуре не выше 4 °С - 2 недели.

Не использовать по окончании срока годности, указанного на этикетке.

Представлены аналоги лекарства перфторан, в соответствии с медицинской терминологией, называемые "синонимами" - взаимозаменяемыми по воздействию на организм препаратами, содержащими одно или несколько одинаковых действующих веществ. При подборе синонимов учитывайте не только их стоимость, но также страну производства и репутацию производителя.

Описание препарата

Перфторан - Перфторан применяется в качестве противошокового и противоишемического средства. Препарат обладает газотранспортными, реологическими, гемодинамическими, диуретическими, мембраностабилизирующими, кардиопротекторными и сорбционными свойствами. При применении перфторана в терапевтической дозе 10мл/кг массы тела перфторуглероды полностью выводятся из организма в течение 8 месяцев

Список аналогов

Обратите внимание! Список содержит синонимы Перфторан, имеющие аналогичный состав, поэтому Вы можете подобрать замену самостоятельно с учетом формы и дозы выписанного врачом лекарства. Предочтение отдавайте производителям из США, Японии, Западной Европы, а также известным фирмам из Восточной Европы: КРКА, Гедеон Рихтер, Актавис, Эгис, Лек, Гексал, Тэва, Зентива.

В настоящее время структурных аналогов Перфторан с одинаковым активным веществом не существует. Обратитесь к лечащему врачу для подбора заменяющего лекарства с аналогичными свойствами, но другим действующим веществом.

Отзывы

Ниже предоставлены результаты опросов посетителей сайта о лекарстве перфторан. Они отражают личные ощущения опрошенных и не могут быть использованы, как официальная рекомендация при лечении этим препаратом. Мы настоятельно рекомендуем обратиться к квалифицированному медицинскому специалисту для подбора персонального курса лечения.