Панкреатин лек инструкция по применению. Форма выпуска и дозы

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя Комитета

Контроля медицинской и

Фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

От "____"___________20 __года

№__________________________

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства

Панкреатин-ЛекТ

Торговое название

Панкреатин - ЛекТ

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.

Состав

Одна таблетка содержит

активного вещества - панкреатин 0.09 г с активностью не менее

Протеолитическая - 200 ЕД ФИП

Амилолитическая - 3500 ЕД ФИП

Липолитическая - 3500 ЕД ФИП,

вспомогательные вещества : лактоза (сахар молочный), поливинилпирролидон низкомолекулярный (ПВП), микрокристалическая целлюлоза (МКЦ), кальция стеарат,

Состав оболочки: твин-80 (полисорбат 80), титана диоксид Е 171, колликут МАЕ 100Р, краситель понсо 4R Е124, тальк, полиэтиленгликоль-6000 (ПЭГ-6000).

Описание

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой от розового или темно-розового цвета, со специфическим запахом, двояковыпуклой формы. На поперечном разрезе видны два слоя, без риски.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, способствующие пищеварению. Пищеварительные ферментные препараты

Код АТХ А09АА02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Панкреатические ферменты - вещества белкового происхождения, восполняющие дефицит ферментов поджелудочной железы и способствующие перевариванию и усвоению пищи. Панкреатические ферменты высвобождаются из лекарственной формы в щелочной среде тонкого кишечника, т.к. защищены от действия желудочного сока оболочкой. В желудочно-кишечном тракте не наблюдается значительного всасывания панкреатических ферментов, поэтому в системном кровотоке не обнаруживаются; инактивируются в процессе гидролиза и перевариваются. Для осуществления действия не требуется их абсорбции. Напротив, полное терапевтическое действие осуществляется в просвете желудочно-кишечного тракта. Так как они представляют собой белковые молекулы, ферменты в дальнейшем подвергаются протеолитическому перевариванию по мере продвижения по желудочно-кишечному тракту, пока не абсорбируются в виде пептидов или аминокислот. Максимальная ферментативная активность отмечается через 30-45 минут после перорального приема. Панкреатин не всасывается, но выводится с калом, преимущественно расщепленный или денатурированный пищеварительными соками или бактериями.

Фармакодинамика

Панкреатин-Лек Т - полиферментный препарат. Компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы, ускоряет катаболизм пищи и устраняет клинические проявления нарушенного пищеварения. Входящие в состав Панкреатин-Лек Т ферменты (липаза, альфа-амилаза, трипсин, химотрипсин) облегчают переваривание белков до аминокислот, жиров до глицерина и жирных кислот, крахмала до декстринов и моносахаридов, что способствует их полному всасыванию в тонком кишечнике. При заболеваниях поджелудочной железы препарат компенсирует недостаточность ее внешнесекреторной функции и способствует улучшению процесса пищеварения. Улучшает функционально состояние желудочно-кишечного тракта, нормализует процессы пищеварения.

Трипсин ингибирует стимулированную секрецию поджелудочной железы, оказывая анальгетическое действие.

Показания к применению

Заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы:

Хронический панкреатит, панкреатектомия, состояние после облучения, диспепсия, синдром Ремхельда (гастрокардиальный синдром), муковисцидоз, метеоризм, диарея неинфекционного генеза

Нарушение усвоения пищи:

Состояние после резекции желудка и тонкого кишечника, для улучшения переваривания пищи у лиц с нормальной функцией ЖКТ и случае погрешностей в питании (употреблении жирной пищи, большое количество пищи, нерегулярное питание)

Нарушения жевательной функции

Малоподвижный образ жизни, длительная иммобилизация.

Подготовка к рентгенологическому исследованию и УЗИ органов брюшной полости.

Способ применения и дозы

Препарат применяют внутрь, не разжевывая, во время или после еды, запивая небольшим количеством жидкости.

Взрослые: по 1-3 таблетки на прием 3-4 раза в сутки.

Детям - по назначению врача. Дозировка для детей подбирается индивидуально лечащим педиатром. Рекомендуется назначать с следующих дозах: в возрасте 6-7 лет - 1 таблетка, 8-9 лет - 1-2 таблетки, 10-14 лет - 2 таблетки в сутки.

Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Перед рентгенологическим или ультразвуковым исследованием по 2 таблетки 2-3 раза в сутки за 2-3 дня до исследования.

Побочные действия

Аллергические реакции

Тошнота, ощущение дискомфорта в области желудка, боли в животе, диарея, запор

Гиперурикозурия, повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови при длительном применении в высоких дозах

Перианальное раздражение и раздражение слизистой оболочки полости рта при применении панкреатина в высоких дозах у детей

Развитие стриктур в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке у больных муковисцидозом

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата

Острый панкреатит

Обострение хронического панкреатита

Детский возраст до 6 лет

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении с Панкреатин-Лек Т усиливается всасывание препаратов парааминосалициловой кислоты (ПАСК), сульфаниламидов, антибиотиков; возможно снижение всасывания препаратов железа. Панкреатические ферменты подавляют всасывание фолиевой кислоты. При одновременном приеме других препаратов с аналогичным действием (например, бикарбонатов или циметидина) или при длительном лечении высокими дозами панкреатина, рекомендован периодический контроль уровня фолатов в сыворотке крови и/или дополнительный прием фолиевой кислоты. Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности Панкреатин-Лек Т.

Особые указания

При муковисцидозе не рекомендуется применение Панкреатина в высоких дозах вследствие повышения риска развития стриктур (фиброзной колонопатии). Доза должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи.

При длительном применении одновременно назначают препараты железа.

Препарат Панкреатин-ЛекТ представляет собой одну из торговых марок, включающих активное вещество из поджелудочных желез свиней и крупнорогатого скота. Он производится тюменским фармацевтическим предприятием. Разные лекарства с идентичным наименованием могут отличаться по составу. Это имеет значение для людей с заболеваниями желудочно-кишечного тракта.

Чтобы убедиться в правильном выборе, необходимо внимательно изучить инструкцию, учесть возможные противопоказания и дозировку.

Инструкция по применению препарата Панкреатин-ЛекТ

Описание препарата составляется от имени производителя по установленной схеме. Все рекомендации должны быть проверены и подтверждены клиническими испытаниями. Не следует заниматься самолечением на основании инструкции.

Использовать лекарство по советам знакомых нельзя. Ферментные препараты не нужны при нормальной деятельности поджелудочной железы. О показаниях может судить только врач.

Форма выпуска

Тюменское предприятие выбрало лекарственной формой для порошка панкреатина таблетки. Они выполнены в двухсторонней выпуклой форме, ярко-розовые по цвету. Содержимое закрывает защитная оболочка, которая предохраняет состав от вредного воздействия желудочного сока, начинает растворяться на уровне двенадцатиперстной кишки в щелочной среде. Разламывание таблеток приводит к потере протекторных свойств.

При осмотре можно различить 2 слоя в поперечнике, специфический запах. Препарат расфасован в стеклянные банки (по 60 штук) или блистеры, содержащие 10, 15 и 20 штук. В одной пачке можно приобрести 3, 4 или 6 блистеров.

Состав и полезные свойства

Основой Панкреатина-ЛекТ является порошок панкреатин. В каждой таблетке его масса - 90 мг. Среди лекарственных средств врачи различают таблетки, в которых количество активного вещества указано в миллиграммах веса и другие, где отмечена активность энзимов в международных единицах.

В Панкреатине-ЛекТ отражены оба варианта. Это помогает в сравнении с аналогами при переходе с одного препарата на другой, выборе необходимой дозы. Таблетки соответствуют стандарту нижнего уровня: по липолитической активности - 3500 Ед., амилазе - 3500 Ед., протеолитическим энзимам - 200 Ед.

Вспомогательные вещества входят в строение защитной оболочки, разрыхляют порошок, помогают в скольжении по пищеводу, смешивании с частицами пищи, создают отличительный внешний вид в соответствии с дизайном.

Главный компонент - панкреатин - включает основные пищеварительные ферменты, обеспечивающие усвоение продуктов питания в кишечнике:

Липаза - перерабатывает жировые вещества в желчные кислоты и глицерин.
Амилаза - расщепляет сложные углеводы и крахмал до простых сахаров, необходимых для получения энергии.
Протеазы - отвечают за процесс гидролиза пептидов, трипсин и химотрипсин превращают их в незаменимые аминокислоты.

Применение препарата при недостатке собственных ферментов позволяет полностью компенсировать дефицит. Организму предоставляется возможность:

продолжить биосинтез важнейших веществ с помощью полученной энергии;
строить новые клетки заменять отжившие;
бороться с патологическими бактериями в кишечнике, поддерживать микрофлору;
восстанавливаться после воспаления, язвенного поражения слизистой;
поддержать желчевыделение, секреторную активность желудка и кишечника.

При болях и отечности поджелудочной железы трипсин и химотрипсин подавляют лишнюю секрецию, производят анальгезирующий эффект. После проглатывания таблетки действие энзимов начинается сразу при попадании в кишечник, по времени максимум отмечается через 30-40 минут.

Показания к применению: от чего помогает Пакреатин-ЛекТ?

Согласно инструкции по применению, Панкреатин-ЛекТ предназначается для заместительной терапии при внешнесекреторной (негормональной) недостаточности поджелудочной железы. Это состояние возникает при таких заболеваниях:

хронический панкреатит;
муковисцидоз с образованием множественных кист органа;
опухоли;
закупорка главного протока;
удаление части органа и после операций по резекции желудка, кишечника, холецистэктомии;
после химио- и лучевой терапии злокачественных новообразований;
поздний панкреатит, следующий за трансплантацией органов.

Симптоматически клиника выражается:

болями в верхнем этаже живота;
изжогой;
вздутием кишечника;
тошнотой и рвотой;
жидким стулом с примесью жировой пленки из-за неусвоенных липидов;
похуданием.

Оправдано целевое назначение энзимов при гастрокардиальном синдроме (Ремхельда), когда причиной рефлекторных болей в сердце становится переполнение желудка, рост давления в полости брюшины, перераздражение блуждающего нерва.

Функциональный срыв пищеварения возможен при следующем:

перегрузка поджелудочной железы на фоне застолья, переедания жирной и жареной пищи;
у детей в период перехода с грудного вскармливания на молочные смеси;
длительные перерывы в еде, голодные диеты;
малая подвижность человека, находящегося на постельном режиме, страдающего ожирением;
нарушенное пережевывание пищи из-за отсутствия зубов, плохих протезов.

Подозрение на недостаточность поджелудочной железы возникает, если человека длительно мучают поносы, обследование на кишечные инфекции оказывается безрезультатным. Значительно реже назначают Панкреатин в процессе подготовки к рентгеновскому или ультразвуковому исследованию, чтобы ускорить переваривание пищи и вывод газов.

Основные схемы и дозировки

Панкреатин-ЛекТ рекомендуется принимать в начале или сразу после еды. Таблетки нельзя разжевывать. Лучше запивать обычной водой. Следует учитывать, что освобожденные энзимы в полости рта способны вызвать воспаление, а в пустом желудке - дезактивируются соляной кислотой.

Для взрослого дозировка составляет от одной до трех таблеток на прием, во время основных кормлений. Достаточно разбить суточную дозировку на 3-4 раза. Соблюдается общее правило: средняя доза на день не должна быть выше 150000 Ед., для заместительной цели - максимально назначается 400000 Ед.

Ребенку число таблеток подбирает педиатр. Препарат считается противопоказанным до возраста в 3 года. Если малыш научился глотать таблетки раньше, то в 1,5 года назначают до 50 000 Ед. в сутки, старшим - до 100 000 Ед.

Длительность приема зависит от конкретной причины срыва пищеварения: при переедании достаточно 2-3 дней, пациентам с хроническим панкреатитом и послеоперационным дефицитом энзимом приходится лечиться несколько месяцев или лет. В терапии хронического панкреатита постоянное восполнение дефицита ферментов - единственный способ поддержать пищеварение и всасывание полезных веществ. Железа с каждым обострением теряет функционирующую ткань.

Пациенты с муковисцидозом принимают препараты с панкреатином всю жизнь. Дозировка повышается или снижается в зависимости от эффективности. При необходимости высоких доз целесообразнее перевести больного на микрогранулярные капсульные препараты (Креон 10000, 20000,40000).

Сколько единиц ферментов необходимо больному, рассчитывает врач с учетом диеты (массы жиров), общего количества пищи.

Особые указания

Ферменты далеко не безобидные вещества. Их применение должно быть четко обосновано. Панкреатин-ЛекТ имеет те же противопоказания и недостатки, как и другие препараты с панкреатином.

Наиболее часто они проявляются при длительных курсах, высоких дозах. Средство нарушает всасывание железа и солей фолиевой кислоты. Эти вещества необходимы для синтеза гемоглобина. Прием может осложниться железо- и В12–дефицитной анемией. Поэтому врач проверяет в анализах крови число эритроцитов и уровень гемоглобина.

Пациенты с муковисцидозом не защищены от риска формирования спаек в илеоцекальной зоне. Фиброзные стриктуры проявляются клинически частичной или полной кишечной непроходимостью.

Применение при беременности и ГВ

Аннотация указывает, что исследования по использованию препарата на фоне беременности не проводились. Поэтому на основании практического опыта врачи не советуют лечить женщин в положении Панкреатином-ЛекТ. Диспепсические проявления у беременных чаще связаны с нарушением диеты, гормональной перестройкой. После родов все исчезает.

Если беременность наступила на фоне хронического панкреатита, то консилиум врачей решает, что важнее для будущей матери и назначает препарат в минимальной дозировке. Проведенные эксперименты на животных показали отсутствие воздействия на плод. Расстройство пищеварения у кормящей матери подлежит серьезному обследованию. Начинать пить лекарства нельзя без выяснения причины.

Правила приема ферментного препарата детьми

Панкреатин-ЛекТ официально разрешен с трехлетнего возраста. Неофициально используется в педиатрии и раньше, если малыш умеет глотать таблетки. Нельзя растирать препарат в порошок и давать ребенку. Ферменты разъедают чувствительную слизистую оболочку полости рта, вызывают стоматит. Наблюдаются отдельные случаи перианального дерматита.

В связи со вскрытием защитной оболочки, невозможно выяснить, какое количество вещества дошло в кишечник. Установлено, что применение повышенных дозировок в детском возрасте вызывает запоры. Самостоятельно родителям давать детям средство для лечения поноса или диспепсии нельзя.

Важное наблюдение! Наиболее часто повышенной чувствительностью к компонентам препарата (на красители, повидон) обладают дети, рожденные преждевременно и перенесшие родовые травмы.

Противопоказания к применению

Панкреатин-ЛекТ противопоказан:

при возрасте ребенка менее трех лет;
при остром панкреатите и в фазе обострения хронического;
при повышении чувствительности к компонентам.

Побочные действия

Панкреатин-ЛекТ проявляет такие же негативные признаки воздействия, как и все панкреатиносодержащие препараты. При этом достоверной связи с побочным влиянием не установлено. Если у пациента на фоне лечения появляется чувство тяжести в зоне эпигастрия, изжога, неустойчивый стул, то нельзя исключить обострения воспаления.

Аллергические реакции наиболее часто вызывают красящие вещества в составе таблеток. После обнаружение зуда, сыпи на коже, заложенности носа, отечности лица препарат нужно прекратить использовать, выпить антигистаминное средство. Повторно пытаться принимать лекарство нельзя. Реакция может проявиться значительно тяжелее.

Для пациентов с муковисцидозом, требующих высоких доз препарата, характерен нарушенный метаболизм мочевой кислоты с образованием в мочевыделительной системе солевых конкрементов, повышенным содержанием уратов в крови и моче.

Симптоматика передозировки

Клинически передозировка проявляется побочным действием, описанным выше. Если имеется четкая связь с панкреатином, то препарат временно отменяется и проводится симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

На активность препарата негативно влияют любые средства, понижающие кислотность, особенно с карбонатом кальция и гидроксидом магния.

Из-за нарушения всасывания препаратов железа и фолиевой кислоты одновременное применение не дает результата. Возможно, потребуется коррекция дозы железосодержащего лекарства в сторону повышения.

Снижение эффективности вызывается:

спиртовыми лекарственными настойками;
растительными средствами с танином;
препаратами с антитромботическим действием (разжижающими кровь);
блокаторами выработки витамина К.

Средняя цена на Панкреатин-ЛекТ и правила отпуска из аптек

Препарат имеется в аптеках в безрецептурной продаже. Цены колеблются в пределах 36-47 руб. за упаковку в 60 таблеток (флакон).

Список аналогов препарата с ценами

К аналогам Панкреатина-ЛекТ относятся препараты, содержащие панкреатин в таблетках, драже, микросферах и капсулах, комбинированные средства с сухой желчью и секретом кишечника животных, клетчаткой. Цены выше за счет импорта, усовершенствованной формы:

Панзинорм в капсулах - содержит более высокую дозировку ферментов (10000 и 20000) по липолитической активности, упаковка стоит не меньше 100 руб.;
Гастенорм Форте - выпускается в таблетках, покрытых оболочкой, содержит 140 мг панкреатина, цена - 107 руб.;
Мезим Форте - популярный препарат имеет вид таблеток в оболочке, дозировку можно выбрать по липолитической активности в 3500, 10000, 20000 Ед., за минимальное число в блистере нужно заплатить 80 руб.;
Пангрол - выпускается в капсулах с липазой по 10000, 25000 Ед., таблетках в 20000 Ед., покрытых оболочкой, цена на российском рынке в среднем 540 руб.;
Креон - капсульный препарат, включающий микросферы с активным веществом, имеет максимальную дозировку в 40000 Ед, и более распространенную - 10000, 20000. Стоимость в зависимости от формы изменяется от 228 до 600 руб.;
Эрмиталь - аналогичен Креону, в дозировках капсульный препарат можно приобрести по 10000, 25000 и 36000 Ед., соответственно, цена блистера с 20 капсулами – 210-350 руб.;
Микразим - российский препарат, дозировка в капсулах по 10000 и 25000 Ед. липазы, цена - 230 руб.

Препараты имеют одинаковые показания с Панкреатином-ЛекТ, требуют внимательного сопоставления с переносимостью, функциональной недостаточностью железы.

Панкреатин-ЛекТ и Панкреатин: сходства и различия лекарств

Сравнительная таблица позволяет судить о разнице в составе и предположить более целесообразное применение.

Признаки	Панкреатин	Панкреатин-ЛекТ	Отличия
Форма выпуска		Таблетка, покрытая кислотоустойчивой оболочкой	Не обнаружены
Время начала действия	30-45 минут после приема	30-45 минут после приема	Не обнаружены
Состав таблетки по массе панкреатина	125 мг	90 мг	Доза действующего вещества в тюменском препарате на 25% меньше
Состав по активности в единицах по минимальной границе	Липазы 4300 Ед., амилазы 3500 Ед., протеаз 200 Ед.	3500 Ед., 3500 Ед., 200 Ед.	Панкреатин-ЛекТ проигрывает обычному панкреатину в липолитической активности
Стоимость	62 руб.	36-47 руб.	Панкреатин-ЛекТ немного дешевле
Применение в детском возрасте	С 6 лет	С 3 лет	Более необходим в педиатрии вариант ЛекТ
Различия в составе вспомогательных веществ (общие компоненты исключены)	Имеются: натрия хлорид, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния, полиакрилат, крахмал.	Имеются: полисорбат (твин-80), этилакрилат, макрогол (полиэтиленгликоль 6000), лактоза (лактопресс), лактозы моногидрат, кальция стеарат.	Технологи и биохимики смогли бы более подробно обосновать каждое вещество, с точки зрения медицины, они могут повлиять на гиперчувствительность организма и вызывать аллергию.

Учитывая пониженную дозировку и более ранние рекомендации, применения по возрасту можно предположить: тюменский препарат целесообразнее применять в педиатрии и при функциональных показаниях, не требующих значительных дозировок.

Условия хранения лекарственного средства

Если пациент соблюдает режим хранения (сухое место, закрытые упаковки, температура не выше 20 градусов), то производитель обещает годность препарата в течение двух лет с момента выпуска.

Выбор нужного препарата должен проводиться врачом. Тратить время на поиск существенной разницы нереально и бессмысленно. Основываться на цене или уважении к производителю можно при уверенности в удобной дозировке, форме. Все ферментативные средства используются только вместе с диетой, нормальным режимом питания, дополнительными процедурами.

Лекарственная форма: таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой Состав:

Активное вещество: панкреатин - 90 мг с активностями, не менее:

Протеолитическая активность 200 ЕД ФИП

Амилолитическая активность 3500 ЕД ФИП

Липолитическая активность 3500 ЕД ФИП

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) - 106 мг, лактоза (лактопресс) - 16 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный) - 4,8 мг, микрокристаллическая целлюлоза МКЦ - 100 мг, кальция стеарат - 3,2 мг, сополимер метакриловой кислоты с этилакрилатом - 12,3 мг, краситель азорубин (кислотный красный 2С) - 0,12 мг, титана диоксид (титана двуокись пигментная марка А) - 0,37 мг, полисорбат (твин-80) - 0,4 мг, макрогол (полиэтиленгликоль 6000) - 1,5 мг, тальк - 0,31 мг.

Описание:

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой розового или темно-розового цвета, со специфическим запахом, двояковыпуклой формы. На поперечном разрезе видны два слоя, без риски.

Фармакотерапевтическая группа: пищеварительное ферментное средство. АТХ:

A.09.A.A Ферментные препараты

A.09.A.A.02 Панкреатин

Фармакодинамика:

Компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы, оказывает протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие. Входящие в состав Панкреатина ферменты (липаза, альфа-амилаза, ) способствуют расщеплению белков до аминокислот, жиров до глицерина и жирных кислот, крахмала до декстринов и моносахаридов. Улучшает функциональное состояние желудочно-кишечного тракта, нормализует процессы пищеварения.

Трипсин ингибирует стимулированную секрецию поджелудочной железы, оказывая анальгетическое действие.

Панкреатические ферменты высвобождаются из лекарственной формы в щелочной среде тонкого кишечника, т.к. защищены от действия желудочного сока оболочкой.

Максимальная ферментная активность отмечается через 30-45 минут после перорального приема.

Показания:

Заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы: хронический панкреатит, панкреатэктомия, состояние после облучения, диспепсия, синдром Ремхельда (гастрокардиалыгый синдром), муковисцидоз, метеоризм, диарея неинфекционного генеза.

Нарушение усвоения пищи (состояние после резекции желудка и тонкого кишечника), для улучшения переваривания пищи у лиц с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании (употребление жирной пищи, большое количество пищи, нерегулярное питание) и при нарушениях жевательной функции, малоподвижном образе жизни, длительной иммобилизации.

Подготовка к рентгенологическому исследованию и УЗИ органов брюшной полости. Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, острый панкреатит, обострение хронического панкреатита, детский возраст до 3 лет.

Беременность и лактация: Безопасность применения панкреатина при беременности изучена недостаточно. Применение возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В экспериментальных исследованиях установлено, что не оказывает тератогенного действия. Способ применения и дозы:

Препарат применяют внутрь, не разжевывая, во время или после еды.

Взрослые: по 1-3 таблетки на прием 3-4 раза в сутки.

Детям - по назначению врача. Дозировка для детей подбирается индивидуально лечащим педиатром.

Аллергические реакции. В отдельных случаях - диарея, запор, ощущение дискомфорта в области желудка, тошнота (причинно-следственная связь развития этих реакций с действием Панкреатина не установлена, т.к. указанные явления относятся к симптомам внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы). При длительном применении в высоких дозах возможно развитие гиперурикозурии, повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови. При применении Панкреатина в высоких дозах у детей возможно возникновение перианального раздражения и раздражение слизистой оболочки полости рта. У больных муковисцидозом возможно развитие стриктур в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.

Передозировка:

Симптомы: гиперурикозурия, гиперурикемия. У детей - запор. Лечение: отмена препарата, симтоматическая терапия.

Взаимодействие: При одновременном применении панкреатина с препаратами железа возможно снижение всасывания последних. Одновременное применение антацидных средств, содержащих и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности панкреатина. Особые указания:

При длительном применении одновременно назначают препараты железа.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.: Негативного влияния на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами препарат не оказывает. Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.

Упаковка:

По 10, 15, 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 60 таблеток в банки оранжевого стекла типа БДС или банки оранжевого стекла типа БВ, или в банки полимерные типа БП. По 6, 4, 3 контурных ячейковых упаковок или каждую банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного.

Панкреатин ЛекТ – это препарат, назначаемый при панкреатите или различных проблемах с пищеварением. Каков принцип действия медикамента? Кому и когда его назначают? Как правильно принимать таблетки? Каковы противопоказания и ограничения у Панкреатина-ЛекТ? Особенности совместного использования с прочими препаратами. Есть ли у медикамента аналоги?

Согласно инструкции, Панкреатин-ЛекТ – таблетки, основанные на действии ферментов, имеющих животное происхождение. Таким образом, они благотворно влияют на работу пищеварительной системы человека.

К активным компонентам лекарства относят:

трипсин;
липазу;
протеазин;
химотрипсин;
альфа-амилазу.

1 таблетка содержит в своем составе 900 мг фермента панкреатин. Комплексный состав обеспечивает компенсацию дефицита пищеварительных ферментов в организме и нормализует их естественное продуцирование поджелудочной железой.

Лекарство комплексно воздействует на организм, вследствие чего нормализуется пищеварение.

Прием Панкреатина-ЛекТ способствует:

Правильному расщеплению жиров с белками и других питательных веществ, поступающих в организм вместе с пищей.
Нормализации и ускорению переваривания пищи, что помогает улучшить общее состояние организма.
Купированию болезненности в эпигастральной области благодаря снижению выработки ферментов поджелудочной железой.

После приема медикамента действующие вещества попадают непосредственно в область двенадцатиперстной кишки, где участвуют в процессе переработки жиров, белков и углеводов. Каждая таблетка покрыта специальной защитной оболочкой, которая препятствует растворению препарата при попадании в желудок.

Перед тем как начинать курс лечения, важно проконсультироваться с лечащим врачом. Это связано с тем, что у любого медикамента имеются противопоказания, которые необходимо учитывать, особенно если предполагается длительное лечение.

Применение Панкреатина-ЛекТ инструкция предлагает при:

Нарушении выработки ферментов при обострении панкреатита хронического характера, муковисцидозе либо панкреаэктомии.
Неправильном усвоении питательных веществ.
Неправильной работе кишечника, быстром продвижении пищи и других патологиях.
Хирургических вмешательствах в органы ЖКТ.

Назначение препарата допустимо при:

переедании;
неправильном питании;
малоактивном способе жизни;
нарушении функции жевания;
подготовке к некоторым процедурам (МРТ, рентгенография, УЗИ).

В тех случаях, когда нарушение пищеварения связано с обильным застольем и не носит постоянный характер, использовать лекарственное средство можно единоразово без консультации с доктором. Если нарушения имеют регулярный характер, схему лечения назначает врач.

Инструкция по применению Панкреатина-ЛекТ не допускает использование при:

наличии аллергической реакции или непереносимости компонентов таблеток;
обострении воспалительных процессов;
непроходимости кишечника;
наличии в крови уратов;
хроническом панкреатите в стадии обострения;
детской возрасте (младше 3 лет).

Доказано отсутствие тератогенного эффекта препарата, поэтому его назначают беременным и кормящим женщинам. Медикамент не влияет на концентрацию внимания.

При длительном лечении препаратом, у пациента возможны анемия, нарушение секреторной функции и скопление уратов.

Людям с диагнозом «муковисцидоз» медики не рекомендуют пользоваться препаратом Панкреатин в больших дозировках. Это связано с возможностью развития у данной группы пациентов фиброзной колонопатии.

Сколько можно пить лекарства, должен рассчитывать врач, назначивший такое лечение исходя из потребности организма в ферменте, который необходим больному для адекватного всасывания жиров. Не менее важно обратить внимание на количество потребляемой пищи и ее качество.

Дозировка Панкреатина-ЛекТ рассчитывается в соответствии с состоянием пациента и особенностью патологии. Для взрослого средняя суточная доза составляет 150 тысяч МЕ. Для детей она ниже и зависит от возраста пациента и особенности его заболевания. Частота приема зависит от количества приемов пищи. Пить медикамент нужно строго перед едой.

Таблетку принимают не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Это даст возможность уменьшить действие на медикамент желудочного сока. Превышение рекомендованных доз может привести к запорам, нарушению обменных процессов или появлению аллергии.

Переносимость Панкреатина-ЛекТ пациентами хорошая, но возможно появление побочных эффектов:

тошнота;
рвота;
нарушение стула (диарея, запор);
аллергическая реакция (зуд, сыпь на коже, слезотечение);
дискомфорт в правом подреберье;
непроходимость кишечника.

Если эти симптомы связаны с медикаментом, его суточная дозировка снижается или препарат полностью отменяется. Иногда выявить взаимосвязь неприятных ощущений и приема Панкреатина-ЛекТ сложно, что связано с тем, что такие же признаки имеет панкреатит в стадии обострения. В таких случаях нужна консультация доктора.

В случае длительного курса лечения с применением лекарства в большой дозе у пациента возможно возникновение гиперурикозурии или выявление в плазме крови чрезмерной концентрации мочевой кислоты. Если таблетки принимаются детьми с превышением рекомендованных инструкцией доз, то может наблюдаться раздражение в перианальной зоне или в полости рта.

Исследования доказали отсутствие влияния принимаемого ферментативного препарата на возможность управления транспортными средствами или работой с механизмами.

Доказано влияние препарата на качество усвоения организмом железа. Поэтому при продолжительной терапии нужно дополнительно принимать препараты, содержащие железо. Аналогично с фолиевой кислотой. Одновременный прием Панкреатина-ЛекТ с фолиевой кислотой приводит к снижению усвоения последней.

Инструкция

по медицинскому применению лекарственного средства

Панкреатин-ЛекТ

Торговое название

Панкреатин - ЛекТ

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.

Состав

Одна таблетка содержит

активного вещества - панкреатин 0.09 г с активностью не менее

протеолитическая - 200 ЕД ФИП

амилолитическая - 3500 ЕД ФИП

липолитическая - 3500 ЕД ФИП,

состав оболочки: твин-80 (полисорбат 80), титана диоксид Е 171, колликут МАЕ 100Р, краситель понсо 4R Е124, тальк, полиэтиленгликоль-6000 (ПЭГ-6000).

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, способствующие пищеварению. Пищеварительные ферментные препараты

Код АТХ А09АА02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Фармакодинамика

Трипсин ингибирует стимулированную секрецию поджелудочной железы, оказывая анальгетическое действие.

Показания к применению

Заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы:

Нарушение усвоения пищи:

- состояние после резекции желудка и тонкого кишечника, для улучшения переваривания пищи у лиц с нормальной функцией ЖКТ и случае погрешностей в питании (употреблении жирной пищи, большое количество пищи, нерегулярное питание)

- нарушения жевательной функции

- малоподвижный образ жизни, длительная иммобилизация.

Подготовка к рентгенологическому исследованию и УЗИ органов брюшной полости.

Способ применения и дозы

Препарат применяют внутрь, не разжевывая, во время или после еды, запивая небольшим количеством жидкости.

Взрослые: по 1-3 таблетки на прием 3-4 раза в сутки.

Детям - по назначению врача. Дозировка для детей подбирается индивидуально лечащим педиатром. Рекомендуется назначать с следующих дозах: в возрасте 6-7 лет - 1 таблетка, 8-9 лет - 1-2 таблетки, 10-14 лет - 2 таблетки в сутки.

Побочные действия

Аллергические реакции

Тошнота, ощущение дискомфорта в области желудка, боли в животе, диарея, запор

Гиперурикозурия, повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови при длительном применении в высоких дозах

Развитие стриктур в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке у больных муковисцидозом

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата

Острый панкреатит

Обострение хронического панкреатита

Детский возраст до 6 лет

Лекарственные взаимодействия

Особые указания

При длительном применении одновременно назначают препараты железа.

Беременность и лактация

Применение возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет.

Передозировка

Симптомы: гиперурикозурия, гиперурикемия. У детей - запор.