УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя Комитета

Контроля медицинской и

Фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

От "____"___________20 __года

№__________________________

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

АМОСИН®

Торговое название

Международное непатентованное название

Амоксициллин

Лекарственная форма

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 125 мг, 250 мг и

Состав

Один однодозовый пакет содержит

активное вещество - амоксициллина тригидрат (в пересчете на амоксициллин) - 0,125 г, 0,250 г или 0,500 г,

вспомогательные вещества: повидон, декстроза, динатрия эдэтат, натрия гидрофосфат, натрий α-глутаминовокислый 1-водный, ароматизатор пищевой, ванилин, сахароза.

Описание

Порошок белого с желтоватым оттенком цвета, со специфическим запахом. Готовая суспензия представляет собой суспензию белого с желтоватым оттенком цвета, со специфическим запахом

Фармакотерапевтическая группа

Бета-лактамные антибактериальные препараты, пенициллины.

Код АТС J01CA04

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При приеме внутрь амоксициллин всасывается быстро с биодоступностью 93%. В дозе 125 мг и 250 мг, максимальная концентрация в плазме крови - 1,5-3 мкг/мл и 3,5-5 мкг/мл соответственно. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови после перорального приема - 1-2 ч. Имеет большой объем распределения - высокие концентрации обнаруживаются в плазме крови, мокроте, бронхиальном секрете (в гнойном бронхиальном секрете распределение слабое), плевральной и перитонеальной жидкости, моче, содержимом кожных волдырей, ткани легкого, слизистой оболочке кишечника, женских половых органах, предстательной железе, жидкости среднего уха, кости, жировой ткани, желчном пузыре (при нормальной функции печени), тканях плода. При увеличении дозы в 2 раза концентрация также увеличивается в 2 раза. Концентрация в желчи превышает концентрацию в плазме крови в 2-4 раза. В амниотической жидкости и сосудах пуповины концентрация амоксициллина составляет 25-30% от уровня в плазме крови беременной женщины. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер, при воспалении мозговых оболочек (менингит) концентрация в спинномозговой жидкости - около 20%. Связь с белками плазмы крови - 17 %.

Частично метаболизируется с образованием неактивных метаболитов. Период полувыведения - 1-1,5 ч. Выводится на 50-70 % почками в неизмененном виде путем канальцевой экскреции (80 %) и клубочковой фильтрации (20 %), печенью - 10-20 %. В небольшом количестве выделяется с грудным молоком. Период полувыведения у недоношенных, новорожденных и детей до 6 мес - 3-4 ч. При нарушении функции почек (клиренс креатинина менее или равен 15 мл/мин) период полувыведения увеличивается до 8.5 ч. Амоксициллин удаляется при гемодиализе. Действие препарата развивается через 15-30 мин после приема и длится 8 ч.

Фармакодинамика.

Амосин бактерицидный антибиотик широкого спектра действия из группы полусинтетических пенициллинов. Нарушает синтез пептидогликана (опорный полимер клеточной стенки) в период деления и роста, вызывает лизис бактерий. Активен в отношении аэробных грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus spp. (за исключением штаммов, продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp. и аэробных грамотрицательных микроорганизмов: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Klebsiella spp. Штаммы, продуцирующие пенициллиназу, резистентны к действию амоксициллина.

Показания к применению

Бронхит, пневмония

Синусит, фарингит, тонзиллит, острый средний отит

Пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, гонорея, эндометрит, цервицит

Дизентерия, сальмонеллез, сальмоннеллезное носительство, холангит, холецистит

Рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы

Лептоспироз, листериоз, болезнь Лайма (боррелиоз), эндокардит (профилактика)

Способ применения и дозы

Внутрь, до или после приема пищи.

Взрослым и детям старше 10 лет (с массой тела более 40 кг) назначают по 0,5 г 3 раза в сутки; при тяжелом течении инфекции - 0,75 -1 г 3 раза в сутки.
Детям в возрасте 5-10 лет назначают по 0,25 г 3 раза в сутки; 2-5 лет - 0,125 г 3 раза в сутки;
младше 2 лет - 20 мг/кг 3 раза в сутки. При острых инфекционных заболеваниях желудочно-кишечного тракта (паратифы, брюшной тиф) и желчных путей, при гинекологических инфекционных заболеваниях взрослым - 1,5-2 г 3 раза в сутки или по 1-1,5 г 4 раза в сутки. Курс лечения - 5-12 дней.

При острой неосложненной гонорее назначают 3 г однократно; при лечении женщин рекомендуется повторный прием указанной дозы.

При лептоспирозе взрослым - 0,5-0,75 г 4 раза в течение 6-12 дней.

При сальмонеллоносительстве взрослым - 1,5-2 г 3 раза в сутки в течение 2-4 недель.

Для профилактики эндокардита при малых хирургических вмешательствах взрослым - 3-4 г за 1 ч до проведения процедуры. При необходимости назначают повторную дозу через 8-9 ч. У детей дозу уменьшают вдвое.

У пациентов с нарушением функции почек при клиренсе креатинина 15-40мл/мин интервал между приемами увеличивают до 12 ч; при клиренсе креатинина ниже 10 мл/мин дозу уменьшают на 15-50 %; при анурии - максимальная доза 2 г/сут.

Приготовление суспензии.

Однодозовый пакет

В чистый стаканчик наливают прокипяченную и охлажденную воду (см. таблицу), затем высыпают содержимое одного пакета и перемешивают до получения однородной суспензии.

Доза в пакете, мгнеобходимое количество воды, мл

125 2,5 (1 чайная ложка)

2505 (2 чайных ложки)

50010 (4 чайных ложки)

Применять строго по назначению врача.

Побочные действия

Крапивница, гиперемия кожи, эритема, ангионевротический отек, ринит, конъюнктивит

Дисбактериоз, изменение вкуса, рвота, тошнота, диарея, стоматит, глоссит, нарушение функции печени, умеренное повышение активности "печеночных" трансаминаз, псевдомембранозный энтероколит

Кандидоз влагалища

Лихорадка, боли в суставах, эозинофилия, эксфолиативный дерматит, полиформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, реакции, сходные с сывороточной болезнью

Возбуждение, тревожность, бессонница, атаксия, спутанность сознания, изменение поведения, депрессия, периферическая нейропатия, головная боль, головокружение, судорожные реакции

Лейкопения, нейтропения, тромбоцитопеническая пурпура, анемия

Затрудненное дыхание, тахикардия, интерстициальный нефрит

Суперинфекция (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или пониженной резистентностью организма)

В единичных случаях: анафилактический шок

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата (в т.ч. к другим пенициллинам, цефалоспоринам, карбапенемам)

Аллергический диатез

Бронхиальная астма

Поллиноз, инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз

Печеночная недостаточность

Заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе (особенно колит, связанный с применением антибиотиков)

Период лактации

Лекарственные взаимодействия

Антациды, глюкозамин, слабительные лекарственные средства, амино-гликозиды - замедляют и снижают абсорбцию Амосина; аскорбиновая кислота повышает абсорбцию Амосина.

Амосин® не разрушается в кислой среде желудка, прием пищи не оказывает влияния на его абсорбцию.

Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, ванкомицин, рифампицин) - оказывает синергидное действие; бактериостатические препараты (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) - антагонистическое.

Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс); уменьшает эффективность эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов, лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется парааминобензойная кислота, этинилэстрадиола - риск развития кровотечений "прорыва".

Амоксициллин уменьшает клиренс и повышает токсичность метотрексата; усиливает всасывание дигоксина.

Диуретики, аллопуринол, оксифенбутазон, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные препараты; препараты, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина в крови.

Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.

Особые указания

Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к нему микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.

При назначении больным с сепсисом возможно развитие реакции бактериолиза (реакция Яриша-Герксгеймера) (редко).

У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с другими бета-лактамными антибиотиками.

Амосин (Amosin)

Состав

1 капсула препарата Амосин содержит:

Дополнительные ингредиенты.

1 пакетик для приготовления пероральной суспензии Амосин 125 содержат:
Амоксициллина тригидрата (в пересчете на амоксициллин) – 125 мг;
Дополнительные ингредиенты.

1 пакетик для приготовления пероральной суспензии Амосин 250 содержат:
Амоксициллина тригидрата (в пересчете на амоксициллин) – 250 мг;
Дополнительные ингредиенты.

1 пакетик для приготовления пероральной суспензии Амосин 500 содержат:

Дополнительные ингредиенты.

5мл готовой суспензии Амосин содержат:
Амоксициллина тригидрата (в пересчете на амоксициллин) – 250 мг;
Дополнительные ингредиенты.

1 таблетка препарата Амосин 250 содержит:
Амоксициллина тригидрата (в пересчете на амоксициллин) – 250 мг;
Дополнительные ингредиенты.

1 таблетка препарата Амосин 500 содержит:
Амоксициллина тригидрата (в пересчете на амоксициллин) – 500 мг;
Дополнительные ингредиенты.

Фармакологическое действие

Амосин – противомикробный препарат, активный в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных бактерий. Амосин содержит амоксициллин - полусинтетический антибиотик группы пенициллинов. Амоксициллин обладает выраженным бактерицидным эффектом. Механизм действия препарата связан с угнетением синтеза пептидогликана (вещества, являющегося основой бактериальной мембраны), что приводит к нарушению целостности клеточных мембран бактерий и их гибели.
Амосин активен в отношении штаммов Staphylococcus spp. и Streptococcus spp., а также Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Klebsiella spp.
Следует учитывать, что к амоксициллину резистентны штаммы, продуцирующие пенициллиназу.

Терапевтические концентрации амоксициллина поддерживаются в плазме в течение 8 часов после перорального приема.
Амоксициллин быстро абсорбируется в пищеварительном тракте и достигает пиковых концентраций в плазме в течение 1-2 часов после приема. Прием пищи практически не влияет на биодоступность и скорость абсорбции амоксициллина. Активный компонент устойчив в кислой среде желудка. Высокие концентрации действующего вещества создаются в бронхиальном секрете, мокроте, плазме крови, перитонеальной и плевральной жидкости, содержимом волдырей и моче, а также в тканях предстательной железы, легких, женских половых органов, костей и желчного пузыря. Концентрации амоксициллина в тканях и биологических жидкостях пропорциональны принятой дозе.

Амоксициллин проникает через гематоплацентарный барьер, слабо проникает через гематоэнцефалический барьер (концентрация активного вещества препарата Амосин в синовиальной жидкости повышается при повреждении мозговых оболочек, в частности при менингите).
С белками плазмы связывается незначительная часть действующего вещества препарата Амосин. В процессе метаболизма амоксициллина образуются фармакологически неактивные вещества. Порядка 50-70% принятой дозы экскретируется почками в неизменном виде, около 10-20% - печенью, остальная часть амоксициллина выводится в виде метаболитов.
Плазменные концентрации амоксициллина снижаются при проведении гемодиализа.

Показания к применению

Амосин применяют для терапии пациентов, страдающих заболеваниями верхних и нижних дыхательных путей и ЛОР-органов, которые обусловлены чувствительными к амоксициллину бактериями (включая синусит, бронхит, тонзиллит, средний отит и пневмонию).
Амосин назначают пациентам с заболеваниями органов мочеполовой системы бактериальной этиологии, включая цистит , уретрит, гонорею, пиелит, пиелонефрит , цервицит и эндометрит .
Амоксициллин используют для терапии пациентов, страдающих заболеваниями желудочно-кишечного тракта, в том числе холециститом, дизентерией, сальмонеллезом, а также при сальмонеллезном носительством.

Кроме того, Амосин эффективен при лечении инфекционных заболеваний мягких тканей и кожи, включая импетиго и вторично инфицированные дерматозы, а также в терапии пациентов с листериозом, лептоспирозом и болезнью Лайма.
Амосин может применяться для профилактики эндокардита.
Есть данные об эффективности препарата Амосин в форме порошка для приготовления пероральной суспензии при лечении сепсиса.

Способ применения

Капсулы и таблетки Амосин:
Препарат предназначен для перорального применения. Капсулы принимают до или после приема пищи. Не следует измельчать или разжевывать капсулы Амосин перед приемом. Таблетки Амосин применяют независимо от приема пищи. Можно делить и измельчать таблетки Амосин. Рекомендуется принимать препарат Амосин через равные промежутки времени. Продолжительность терапии и дозы амоксициллина определяет врач.
Как правило, взрослым и детям старше 10 лет (при массе тела более 40 кг) назначают прием 500 мг амоксициллина трижды в сутки. При тяжелом течении заболевания дозу амоксициллина увеличивают до 750-1000 мг трижды в сутки.

Детям от 5 до 10 лет, как правило, назначают прием 250 мг амоксициллина трижды в сутки.
Средняя продолжительность курса терапии составляет от 5 до 12 дней (как правило, терапию продолжают в течение 2-3 дней после исчезновения клинических проявлений заболевания).

При острой форме неосложненной гонореи взрослым, как правило, назначают однократный прием 3000 мг амоксициллина. Женщинам может быть показан повторный прием амоксициллина в той же разовой дозе.
При острых заболеваниях желудочно-кишечного тракта и гинекологических заболеваниях бактериальной этиологии взрослым, как правило, назначают прием 1500-2000 мг амоксициллина трижды в сутки или прием 1000-1500 мг амоксициллина четырежды в сутки.
При лептоспирозе взрослым, как правило, назначают прием 500-750 мг амоксициллина четырежды в сутки. Продолжительность курса приема препарата Амосин составляет 6-12 дней.

При сальмонеллоносительстве взрослым, как правило, назначают прием 1500-2000 мг амоксициллина трижды в сутки. Продолжительность курса приема препарата Амосин составляет 2-4 недели.
С целью профилактики эндокардита при проведении малых хирургических вмешательств взрослым, как правило, назначают прием 3000-4000 мг амоксициллина за 60 минут до начала оперативного вмешательства. При высоких рисках рекомендуется повторный прием амоксициллина спустя 8-9 часов после приема первой дозы. Детям для профилактики рекомендуется назначать 50% взрослой дозы.

Пациентам с нарушениями функций почек (при показателях клиренса креатинина 15-40 мл/мин) рекомендуется изменение кратности приема препарата Амосин при сохранении разовой дозы. Как правило, рекомендованную дозу принимают с интервалом 12 часов.
Пациентам с нарушением функций почек (при показателях клиренса креатинина менее 10 мл/мин) стандартную дозу следует уменьшить на 15-50%.
Максимальная рекомендованная суточная доза амоксициллина для пациентов с анурией составляет 2000 мг.
При продолжительном применении препарата Амосин следует контролировать функцию системы кроветворения, почек и печени.

Порошок для приготовления суспензии пероральной Амосин:
Препарат предназначен для приготовления суспензии, принимаемой перорально. Готовую суспензию принимают до или после приема пищи.
Для приготовления суспензии из порошка, расфасованного в одноразовые пакеты, следует в стаканчик налить охлажденную кипяченую воду, всыпать содержимое пакетика и размешать до получения равновесной взвеси. Количество воды отмеряют в зависимости от дозы амоксициллина в пакете (для получения суспензии содержащей 250 мг амоксициллина в 5 мл суспензии). При дозе амоксициллина в пакетике 125 мг берут 2,5 мл питьевой воды, при дозе 250 мг – 5 мл питьевой воды, при дозе 500 мг – 10 мл питьевой воды. Препарат следует принимать сразу после приготовления суспензии. Стаканчик после приема препарата следует промыть в проточной воде и высушить.

Для приготовления суспензии из порошка, расфасованного в банки или флаконы, следует отмерить 62 мл охлажденной кипяченой воды и добавить частями во флакон или банку. Во время добавления воды следует встряхивать банку или флакон для образования равновесной взвеси. Готовая суспензия содержит 50 мг амоксициллина в 1 мл. Перед каждым применением суспензии следует встряхивать флакон. Дозирование суспензии проводят с помощью мерной ложки, входящей в комплект.
Продолжительность применения и дозы препарата Амосин определяет врач.
Взрослым и детям с массой тела более 40 кг (старше 10 лет), как правило, назначают прием 500 мг амоксициллина трижды в сутки. При тяжелом течении заболевания дозу увеличивают до 750-1000 мг амоксициллина трижды в сутки.

Детям в возрасте от 5 до 10 лет, как правило, назначают прием 250 мг амоксициллина трижды в сутки.
Детям в возрасте от 2 до 5 лет, как правило, назначают прием 125 мг амоксициллина трижды в сутки.
Детям младше 2 лет, как правило, назначают прием 20 мг амоксициллина на 1 кг массы тела трижды в сутки.
Средняя продолжительность терапии составляет от 5 до 12 дней (как правило, прием препарата продолжают в течение 2-3 дней после исчезновения клинических проявлений заболевания).
Специфические схемы терапии препаратом Амосин:
При острой форме неосложненной гонореи взрослым, как правило, назначают однократный прием 3000 мг амоксициллина. Женщинам возможно назначение повторного приема рекомендованной дозы амоксициллина.

При острых инфекционных заболеваниях желчных путей и желудочно-кишечного тракта, а также гинекологических заболеваниях взрослым, как правило, назначают прием 1500-2000 мг амоксициллина трижды в сутки или прием 1000-1500 мг амоксициллина четыре раза в сутки.
При лептоспирозе взрослым, как правило, назначают прием 500-750 мг амоксициллина четыре раза в сутки. Продолжительность приема препарата Амосин составляет от 6 до 12 дней.
При сальмонеллоносительстве взрослым, как правило, назначают прием 1500-2000 мг амоксициллина трижды в сутки. Продолжительность приема препарата Амосин составляет 2-4 недели.
Для профилактики эндокардита при проведении малых хирургических операций взрослым, как правило, назначают прием 3000-4000 мг амоксициллина за 60 минут до начала оперативного вмешательства. При высоком риске развития эндокардита назначают повторный прием амоксициллина спустя 8-9 часов после приема первой дозы. Детям рекомендуется снизить профилактические дозы амоксициллина вдвое.

При нарушении функций почек и показателях клиренса креатинина от 15 до 40 мл/мин рекомендуется увеличить интервал между приемами амоксициллина до 12 часов (при этом разовую дозу препарата Амосин не изменяют).
При нарушении функций почек и показателях клиренса креатинина менее 10 мл/мин дозы амоксициллина следует уменьшить на 15-50%.
Максимальная рекомендованная суточная доза при анурии составляет 2000 мг амоксициллина.
При продолжительном приеме амоксициллина рекомендуется контролировать функцию системы кроветворения, печени и почек.

Побочные действия

При приеме препарата Амосин возможно развитие таких нежелательных эффектов, обусловленных амоксициллином:
Со стороны гепатобилиарной системы и желудочно-кишечного тракта: дисбактериоз, нарушение вкусовых ощущений, рвота, диарея, тошнота, глоссит, стоматит , повышение активности печеночных ферментов, псевдомембранозный колит.
Со стороны системы крови: эозинофилия, нейтропения, лейкопения, анемия , тромбоцитопеническая пурпура.
Со стороны нервной системы: тревожность, возбуждение, нарушение режима сна и бодрствования, атаксия, спутанность сознания, депрессивные состояния, изменение поведения. Кроме того возможно развитие головной боли, периферической невропатии, головокружения и судорог.
Аллергические реакции: крапивница , гиперемия и зуд кожи, эритема, аллергический ринит и конъюнктивит, гипертермия, мультиформная экссудативная эритема, эксфолиативный дерматит, отек Квинке, реакции, схожие с сывороточной болезнью, анафилактический шок .

Другие: артралгия, затрудненное дыхание, интерстициальный нефрит, тахикардия, кандидозный вагинит , суперинфекция.
При назначении препарата пациентам с сепсисом возможно развитие реакции Яриша-Герксгеймера (реакции бактериолиза).
При развитии диареи при приеме амоксициллина в качестве симптоматической терапии не следует назначать средства, снижающие перистальтику кишечника, допускается применение каолин- или аттапульгитсодержащих противодиарейных средств.
При развитии нежелательных эффектов следует обратиться к врачу.

Противопоказания

Амосин не назначают пациентам с известной гиперчувствительностью к амоксициллину или дополнительным компонентам препарата, а также лекарственным средствам группы пенициллинов, карбапенемов и цефалоспоринов.
Капсулы и таблетки Амосин в педиатрической практике применяют только для лечения детей старше 3 лет.
Амосин не следует применять для терапии пациентов, страдающих поллинозом, бронхиальной астмой, аллергическим диатезом, мононуклеозом, тяжелыми нарушениями функции печени и лимфолейкозом.

Амоксициллин не следует назначать пациентам с тяжелыми заболеваниями пищеварительного тракта, в том числе в анамнезе (особенно пациентам, у которых в анамнезе есть указание на колит, развившийся вследствие приема противомикробных средств).
Следует соблюдать осторожность, назначая препарат Амосин пациентам, имеющим склонность к развитию кровотечений.

Беременность

Назначение амоксициллина в период беременности возможно только в случае если вероятная польза для матери значительно превышает потенциальные риски для плода, а применение более безопасных средств не дает желаемого эффекта.
При необходимости назначения амоксициллина в период лактации следует решить вопрос о прекращении кормления грудью.

Лекарственное взаимодействие

Отмечается снижение абсорбции амоксициллина при сочетанном применении с глюкозамином, слабительными препаратами, антацидами, аминогликозидами и пищей.
Аскорбиновая кислота при одновременном применении усиливает абсорбцию амоксициллина.
Бактерицидные антибиотики при одновременном применении с препаратом Амосин потенцируют действие амоксициллина, бактериостатические – снижают выраженность противомикробного действия амоксициллина.
Амоксициллин за счет подавления кишечной микрофлоры снижает продукцию витамина К и уменьшает протромбиновый индекс, повышая таким образом эффективность непрямых коагулянтов, принимаемых одновременно с препаратом Амосин.

Амоксициллин при сочетанном применении снижает эффективность эстрогенсодержащих препаратов (в том числе комбинированных пероральных контрацептивов), а также лекарственных средств, которые в процессе метаболизма образуют пара-аминобензойную кислоту. При приеме препарата Амосин женщинам, которые используют комбинированные пероральные контрацептивы, рекомендуется использовать дополнительные средства контрацепции (например, барьерные).
При одновременном применении с амоксициллином отмечается повышение токсичности метотрексата, а также повышение абсорбции дигоксина.

Плазменные концентрации амоксициллина повышаются при сочетанном применении с нестероидными противовоспалительными средствами, аллопуринолом, оксифенбутазоном, диуретиками и фенилбутазоном, а также другими лекарственными веществами, которые блокируют канальцевую секрецию.
При сочетанном применении препарата Амосин с аллопуринолом повышается риск развития кожных аллергических реакций.

Передозировка

При приеме завышенных доз амоксициллина у пациентов возможно развитие диареи, рвоты, тошноты, боли в эпигастральной области, а также нарушений водно-электролитного баланса.
Специфического антидота нет. При приеме амоксициллина в дозах, значительно превышающих рекомендуемые, следует промыть желудок и назначить пациенту энтеросорбентные средства. При развитии признаков передозировки назначают симптоматическую терапию. Кроме того, при передозировке препарата Амосин целесообразно назначение солевых слабительных и проведение мероприятий, направленных на поддержание водно-электролитного баланса.
С целью снижения плазменных концентраций амоксициллина допускается проведение гемодиализа.

Форма выпуска

Капсулы Амосин по 10 штук в контурной ячейковой упаковке из алюминиевой фольги и полимерных материалов, в картонной пачке вложены 1 или 2 контурные ячейковые упаковки.
Порошок для приготовления пероральной суспензии Амосин по 125, 250 или 500 мг активного компонента в пакетиках, в картонной пачке вложено 10, 20 или 40 пакетиков в комплекте со стаканчиком из полимерных материалов или без него.

Порошок для приготовления пероральной суспензии Амосин по 60г (5г амоксициллина) в банках или флаконах из полимерных материалов, в картонную пачку вложен 1 флакон в комплекте с дозирующим устройством.
Таблетки Амосин по 10 штук в блистерных упаковках из полимерных материалов и алюминиевой фольги, в картонной пачке вложены 1 или 2 блистерные упаковки.
Таблетки Амосин по 10 штук в блистерных упаковках из полимерных материалов и алюминиевой фольги, в картонной коробке вложено 240 блистерных упаковок (коробки для поставки в стационары).

Если у человека тяжелое заболевание, вызванное патогенными бактериями, ему прописывают антибиотики. Не все из них безопасны, но лекарство Амосин считается одним из самых безвредных и может использоваться даже в детском возрасте. Оно эффективно справляется с вредными возбудителями, не причиняя вреда организму. Из инструкции по применению препарата можно узнать о показаниях, способе приема.

Инструкция по применению Амосина

Антибиотик Амосин выпускается российской фармацевтической компанией Синтез и входит в группу пенициллиновых лекарств широкого спектра действия, разрушающихся пенициллиназой. Активным компонентом медикамента является амоксициллин, работа которого направлена против возбудителей болезней. Лекарство не дает им размножаться, препятствуя развитию заболевания.

Состав и форма выпуска

Амосин продается в трех форматах: таблетки, капсулы и порошок. Их отличия в составе и концентрации активного вещества:

		Таблетки
Описание	Белые желатиновые капсулы с белыми гранулами внутри	Белые плоские таблетки	Белый с желтоватым оттенком порошок для приготовления желтоватой суспензии со специфическим запахом
Концентрация амоксициллина тригидрата, мг	250 на 1 шт.	250 или 500 на 1 шт.	125, 250 или 500 на 1 пакет
Вспомогательные вещества состава	Картофельный крахмал, желатин, диоксид титана, уксусная кислота, метил- и пропилгидроксибензоат	Повидон, картофельный крахмал, тальк, стеарат магния, стеарат кальция	Сахароза, повидон, ванилин, глюкоза (декстроза), пищевой ароматизатор, трилон Б, натрия глутамата моногидрат, натрия гидрофосфат
Упаковка	Контурные ячейковые упаковки по 10 шт., по 2 упаковки в пачке		Пакеты по 1,5, 3 или 6 г, по 10 пакетов в пачке

Фармакодинамика и фармакокинетика

Антибиотик обладает бактерицидным действием, является ингибитором фермента транспептидазы, нарушает синтез пептидогликана (полимер клеточной стенки бактерий), вызывает лизис (растворение) бактерий. Активное вещество кислотоустойчиво, действует против стафилококка, стрептококка, бацилл, листерий, клебсиелл. К амоксициллину устойчивы микроорганизмы, вырабатывающие пенициллиназу. Антибиотик начинает действовать через 15-30 минут после приема, работает в течение восьми часов.

Активное вещество быстро всасывается, на его скорость абсорбции не влияет прием пищи. Максимум концентрации действующего вещества определяется через 1,5 часа, оно обнаруживается в мокроте, жировой ткани, костях, суставах, слизистых оболочках. Препарат связывается с белками плазмы на 17%, метаболизм происходит в желчном пузыре. Амоксициллин выводится за 2-3 часа с мочой и желчью. У новорожденных детей до полугода это время экскреции составляет 6-8 часов. Активное вещество удаляется гемодиализом.

Показания к применению

Амосин назначается для лечения инфекционных заболеваний, вызванных различными микроорганизмами. Показаниями к применению являются:

• бронхит, пневмония, другие респираторные заболевания и инфекции;
• тонзиллит, фарингит;
• пиелонефрит, гонорея, пиелит, уретрит, цистит;
• цервицит, эндометрит;
• перитонит, холецистит, энтероколит, холангит;
• лептоспироз, листериоз, боррелиоз;
• сальмонеллез, менингит;
• профилактика эндокардита;
• сепсис.

Способ применения и дозировка

Все формы Амосина предназначены для перорального приема. Режим дозировки для взрослых и детей старше 10 лет с массой тела больше 40 кг – по 500 мг трижды/сутки, при тяжелом течении болезни – по 750-1000 мг трижды/день. Детям 5-10 лет назначается по 250 мг трижды/сутки, 2-5 лет – по 125 мг, до 2 лет – 20 мг/кг веса курсом 5-12 дней. Детям младше 5 лет положен прием суспензии.

Капсулы и таблетки препарата используются для лечения острых и подострых заболеваний в дозировке:

Заболевание		Режим приема, раз/сутки	Примечания
Острая неосложненная гонорея		однократно	У женщин доза повторяется
Паратиф, брюшной тиф, заболевания желчных путей и гинекологические болезни			Или 1-1,5 4 раза/день
Лептоспироз, листериоз
Сальмонеллоносительство			2-4 недели
Профилактика эндокардита		За час до операции

Амосин детский

Детям до 5 лет дают детский Амосин – порошок для приготовления суспензии. В стакан наливают охлажденную воду, высыпают содержимое пакета и перемешивают. На 125 мг порошка приходится 2,5 мл воды, на 250 – 5 и на 500 – 10. Новорожденным детям и малышам до 2 лет суспензия дается трижды/сутки дозировкой 20 мг/кг веса. Дети до 5 лет принимают по 125 мг/день, 5-10 лет – трижды по 250 мг, старше 10 - 500 трижды/сутки. Для профилактики бактериальной инфекции перед хирургическим вмешательством ребенку дают половину взрослой дозы.

Особые указания

Во время лечения препаратом врачи должны регулярно проверять у пациентов состояние органов кроветворения, печени, почек. Другие особые указания:

1. Больные с бактериемией подвержены развитию реакции бактериолиза или суперинфекции.
2. Если на фоне терапии возникает легкая диарея, нельзя принимать противодиарейные препараты, понижающие перистальтику кишечника, лучше заменить солевыми. Тяжелая диарея требует особого лечения.
3. После исчезновения признаков заболевания терапия продолжается дополнительно до трех дней.
4. Женщины, получающие лечение Амосином и использующие одновременно эстрогенсодержащие пероральные контрацептивы, должны использовать и барьерные средства контрацепции.
5. Средство не эффективно против вирусных заболеваний.
6. Лекарство нельзя вводить внутривенным или внутримышечным способом.

Амосин при беременности

Препарат следует с осторожностью применять при беременности и только тогда, когда врач определит, что предполагаемая польза лечения для матери будет превышать потенциальный риск для роста и развития плода. Активное вещество проникает в плаценту и выделяется с грудным молоком, поэтому во время лактации медикамент запрещен из-за негативного влияния на младенца.

В детском возрасте

Препарат разрешен для употребления в детском возрасте, начиная с новорожденного возраста. Детям запрещено давать таблетки и капсулы до двух лет, с двух до пяти лет – с осторожностью. Лучше использовать детский варианта лекарства – порошок для приготовления суспензии. Дозировка до двух лет определяется на основании веса ребенка, после – в несколько раз меньше взрослой.

Лекарственное взаимодействие

Слабительные средства, глюкозамин, антациды, аминогликозиды способны замедлять абсорбцию амоксициллина при одновременном приеме, а аскорбиновая кислота – повышать. Другие лекарственные взаимодействия:

1. Цефалоспорины, циклосерин, рифампицин и ванкомицин увеличивают активность препарата, а хлорамфеникол, нитроимидазол – понижают.
2. Амоксициллин в сочетании с непрямыми антикоагулянтами повышает их эффективность, но уменьшает действие пероральных контрацептивов, приводя к риску развития межменструальных кровотечений.
3. Аллопуринол, фенилбутазон, блокаторы канальциевой секреции, Метронидазол могут повышать концентрацию препарата в крови, увеличивают его токсическое действие.
4. Амоксициллин в комбинации с Дигоксином усиливает его всасывание.

Побочные действия

При повышенной чувствительности к медикаменту могут развиваться побочные эффекты. Самыми распространенными являются:

• аллергические реакции на коже, крапивница, ринит, конъюнктивит, эпидермальный отек, эритема;
• лихорадка, суставные боли, дерматит, анафилактический шок;
• дисбактериоз, изменения вкуса, рвота, стоматит, диарея, запор, тошнота, энтероколит, абдоминальные, эпигастральные боли, глостит;
• возбуждение, бессонница, тревожность, атаксия, депрессия, судороги, невропатия, спутанность сознания, головокружение;
• нефрит;
• хроническая желтуха, гепатит;
• анорексия;
• анемия, лейкопения, нейтропения;
• затруднение дыхания, атаксия;
• тахикардия;
• молочница, грибковая инфекция.

Передозировка

Симптомами передозировки лекарственным средством будут тошнота, рвота, диарея, заканчивающиеся нарушением водно-электролитного баланса организма. Для устранения признаков превышения дозы рекомендуется провести промывание желудка, дать пациенту абсорбенты или мягкие по эффекту слабительные, провести процедуру гемодиализа для восстановления метаболизма.

Купить антибиотик можно по рецепту. Средство хранится при температуре до 25 градусов. Срок годности равен двум годам.

Аналоги

Прямым аналогом Амосина является Амоксициллин с тем же активным веществом и действием. Другие заменители препарата:

• Флемоксин Солютаб – голландский медикамент в форме таблеток;
• Экобол – таблетки на основе амоксициллина;
• Амоксисар – порошок для изготовления инъекций;
• Хиконцил – суспензии и капсулы с тем же компонентом;
• Данемокс – полусинтетический пенициллин;
• Грюнамокс – порошок для изготовления суспензии;
• Гоноформ – таблетки на той же основе, что и аналог;
• Оспамокс – таблетки, гранулы и капсулы австрийского производства.

Амосин и Амоксициллин – в чем разница

Оба препарата очень похожи, имеют одинаковое активно действующее вещество, антибактериальное действие и широкий спектр показания. Медикаменты выпускаются в формате капсул, порошка и таблеток. Отличие средств состоит в цене – Амоксициллиин стоит дороже, а его суспензия отличается от аналога фруктовым, а не ванильным вкусом.

Цена Амосина

В продаже средство встречается в интернет-магазинах и аптеках. На стоимость лекарства влияет тип выпуска, содержание активного вещества и торговая наценка. Приблизительные цены на медикамент по Москве.

Для лечения широкого спектра бактериальных инфекций современная фармакология ежегодно предлагает все новые и новые препараты-антибиотики. Максимально эффективным как для взрослых, так и для деток в этом случае является прием Амосина антибиотика. Препарат можно приобрести в аптеках в любой из форм (таблетки, капсулы, суспензия). Однако в материале ниже мы рассмотрим действие и применение таблеток Амосин в дозировке 500 мг и выясним, можно ли давать лекарство ребенку до 2 лет.

Состав и описание

Амосин относят к группе пенициллиновых антибиотиков, который может воздействовать активно как на граммположительные бактерии, так и на граммотрицательные. Особенность эффективного воздействия на организм пациента Амосина заключается в том, что компоненты препарата угнетают синтез пептидогликана. Тот является основой мембраны клетки болезнетворной бактерии. В результате это приводит к разрушению клеточных мембран патогенной флоры, и болезнь отступает под натиском препарата.

Лечебная концентрация лекарственного средства задерживается в организме пациента на 8 часов, после чего необходимо повторить прием Амосина. Максимальной концентрации в крови и плазме человека препарат достигает через 1-2 часа после перорального приема. При этом съеденная пища никак не влияет на скорость всасывания компонентов лекарства.

Важно: действующее вещество Амосина устойчиво к агрессивной (кислой) среде желудка человека.

Состав одной таблетки Амосина 500 мг выглядит так:

• Амоксициллин 500 мг (активное вещество);
• Тальк и стеарат кальция;
• Крахмал картофельный и стеарат магния;
• Коллидон 90F (повидон).

Упаковка лекарственного средства содержит 10 драже.

Инструкция по применению препарата

Если читателю интересно Амосин лекарство от чего, то инструкция по применению препарата для детей и взрослых сообщает, что Амосин может быть назначен при таких бактериальных инфекциях:

• Патологии дыхательных путей в виде пневмонии и бронхита, а также синусита, отита и фарингита (тонзиллит);
• Воспалительные бактериально-инфекционные процессы мочеполовой системы в виде пиелонефрита, уретрита, а также гонореи, эндометрита, цистита и цервицита;
• Кишечные бактериальные инфекции, такие как тиф (брюшной), дизентерия, перитонит, энтероколит, сальмонеллез;
• Воспалительные и гнойные процессы в органах ЖКТ в виде холангита, холецистита;
• А также менингит и эндокардит;
• Сепсис;
• Воспалительные и гнойные инфекции мягких тканей и кожи (рожа, вторичный дерматоз, болезнь Лайма и др.).

Совет: можно детям до 2 года препарат в форме таблеток заменить суспензией. Это будет удобнее и для мамы, и для малыша.

Дозирование препарата Амосин 500 мг выглядит таким образом:

Важно: одновременно с антибиотиком рекомендуется принимать и препараты-пробиотики, улучшающие и восстанавливающую микрофлору кишечника. Пациентам с хронической недостаточностью почек дозу препарата уменьшают на 20-50% с интервалом между приемами 24 часа.

Противопоказания

Несмотря на то, что антибиотик Амосин имеет достаточно широкий спектр действия, к его использованию имеется и ряд противопоказаний. Таковыми являются:

• Астма бронхиальная;
• Склонность к аллергическим реакциям;
• Повышенная чувствительность или индивидуальная непереносимость одного/нескольких компонентов препарата;
• Поллиноз;
• Недостаточность печени;
• Колиты и другие патологии кишечника;
• Мононуклеоз инфекционный;
• Период грудного вскармливания.

С высокой осторожностью Амосин назначают при таких состояниях:

• Любые кровотечения в анамнезе;
• Беременность.

Важно: при назначении лекарственного средства беременным лечащий врач должен оценивать потенциальную пользу для здоровья матери и потенциальную угрозу для развития патологий плода. При приеме Амосина в период лактации лучше перевести малыша на искусственное кормление, поскольку компоненты препарата присутствуют в небольшом количестве в грудном молоке.

Побочные действия

При использовании Амосина у пациента в редких случаях могут возникнуть такие побочные реакции:

• Мочеполовая система - нефрит интерстициальный;
• Пищеварительная система - анальный зуд, диарея, колит геморрагический или псевдомембранозный;
• Система кроветворения - тромбоцитопения или агранулоцитоз в очень редких случаях;
• Кожные реакции – сыпь, зуд, эритема;
• Анафилактический шок (единичные крайне редкие случаи).

Аналоги Амосина

Если у пациента возникает необходимость заменить Амосин одним из препаратов-аналогов, то приобрести в аптеке можно такие лекарства:

• Амоксициллин;
• Флемоксин Солютаб;
• Оспамокс ДТ;
• Грамокс;
• Оспамокс (таблетки или порошок для приготовления белой суспензии);
• Хиконцил.

При этом каждый пациент должен понимать, что антибиотик - это сложный препарат, нарушающий работу иммунной системы. Поэтому шутить с лекарственными средствами этой группы не стоит, особенно если собираетесь давать препарат малышам. Самостоятельный прием антибиотических препаратов может повлечь крайне серьезные и/или нежелательные последствия. А поэтому для получения эффективной терапии лучше обратиться за помощью к специалисту.

Широкий спектр действия антимикробного препарата Амосин предполагает, что к нему следует прибегнуть в случае самых разных недомоганий. От чего помогает Амосин? Его назначают при бронхитах, синуситах, тонзиллитах и прочих заболеваниях носа и носоглотки, гортани, трахеи, бронхов, а также ушей. Поводом для его приема станут проблемы с органами мочевыделительной и половой систем , вследствие бактериальных инфекций (цистит, уретрит, гонорея, пиелонефрит и др.).

Помогает он и страдающим от тяжелых проблем с органами желудочно-кишечного тракта: холецистита, дизентерии, сальмонеллеза и др. Амосин часто назначают для лечения инфекций кожи и мягких тканей, например, импетиго, повторных дерматитов, а еще при листериозе, лептоспирозе и болезни Лайма. Препарат эффективен для предупреждения эндокардита, его можно использовать в суспензии для лечения сепсиса.

Противопоказания к приему Амосина

Помня, от чего помогает Амосин, имейте в виду и противопоказания к его приему: повышенную чувствительность к антибиотику амоксициллину – активному компоненту этого препарата, а также пенициллинам, карбапенемам, цефалоспоринам. Препарат можно использовать в лечении детей только старше трехлетнего возраста, а при беременности только тогда, когда его польза превышает возможные риски. Кормление грудью на время лечения с Амосином прекращается.

Амосин от чего помогает? Этот препарат очень вреден для людей с тяжелыми формами заболеваний пищеварительного тракта и с осторожностью назначается тем, кто подвержен кровотечениям.

Как действует Амосин

Антибиотик амоксициллин (активное вещество Амосина) удерживается в крови до восьми часов с момента приема. Употребление больным пищи никак не влияет на качество и время его усвоения: препарат можно принимать как до, так и после еды.

Передозировка амоксициллина приводит к рвоте, диареи, болям в желудке. В этом случае надо безотлагательно промыть желудок, принять активированный уголь и слабительное.

Амоксин применяют при лечении многих заболеваний, но не забывайте, что использовать его следует строго в соответствии с инструкцией. При развитии побочных действий обязательно обратитесь к врачу!