Омакор - инструкция по применению капсул, показания, побочные эффекты, аналоги и цена. "Омакор": отзывы кардиологов

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Омакор . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Омакора в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Омакора при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения гипертриглицеридемии и недостатка омега 3, профилактики инфаркта миокарда у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.

Омакор - полиненасыщенные незаменимые жирные кислоты класса омега-3-эйкозапентаеновая кислота (ЭПК) и докозагексаеновая кислота (ДГК) - относятся к незаменимым (эссенциальным) жирным кислотам (НЭЖК).

Омакор снижает содержание триглицеридов в результате уменьшения концентрации ЛПОНП, кроме того, он активно воздействует на гемостаз, снижая синтез тромбоксана А2 и незначительно повышая время свертываемости крови.

Задерживает синтез триглицеридов в печени (за счет ингибирования этерификации ЭПК и ДГК).

Снижению уровня триглицеридов способствует увеличение пероксисом бета-окисления жирных кислот (уменьшение количества свободных жирных кислот, имеющихся в распоряжении для синтеза триглицеридов).

Повышение концентрации липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) минимально и значительно ниже, чем после приема фибратов.

Клинические результаты исследований препарата Омакор в дозе 1 г в сутки в течение 3,5 лет показали значительное сокращение комбинированного показателя, включающего общую смертность от всех причин, а также нефатальный инфаркт миокарда и инсульт.

Состав

Омега-3-полиненасыщенных жирных кислот этиловые эфиры + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

Во время и после всасывания жирных кислот класса омега-3 имеются 3 главных пути их метаболизма:

жирные кислоты сначала доставляются в печень, где включаются в состав различных категорий липопротеидов и направляются к периферическим запасам липидов;
фосфолипиды клеточных мембран заменяются фосфолипидами липопротеидов, после чего жирные кислоты могут выступать в качестве предшественников различных эйкозаноидов;
большинство жирных кислот окисляется с целью обеспечения энергетических потребностей.

Концентрация жирных кислот класса омега-3-ЭПК и ДГК в фосфолипидах плазмы крови соответствует концентрации этих жирных кислот, включаемых в состав клеточных мембран.

Показания

Гипертриглицеридемия:

эндогенная гипертриглицеридемия 4 типа по классификации Фредриксона (в монотерапии) в качестве дополнения к гиполипидемической диете при ее недостаточной эффективности;
эндогенная гипертриглицеридемия 2b или 3 типа по классификации Фредриксона (в комбинации с гиполипидемическими средствами - ГМГ-КоА ингибиторами редуктазы (статинами)).

Вторичная профилактика инфаркта миокарда (в составе комбинированной терапии): в сочетании с ГМГ-КоА ингибиторами редуктазы (статинами), антиагрегантными средствами, бета-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ.

Формы выпуска

Капсулы 1000 мг в упаковке по 28 или 100 штук (иногда ошибочно называют таблетки).

Инструкция по применению и схема приема

Препарат принимают внутрь, одновременно с приемом пищи.

При гипертриглицеридемии начальная доза Омакора составляет 2 капсулы в сутки. В случае отсутствия терапевтического эффекта возможно увеличение дозы до максимальной суточной дозы - 4 капсулы. Продолжительность лечения и повторные курсы устанавливаются по рекомендации врача.

Для вторичной профилактики инфаркта миокарда рекомендуется принимать по 1 капсуле в сутки. Продолжительность лечения и повторные курсы устанавливаются по рекомендации врача.

Побочное действие

реакции повышенной чувствительности;
гипергликемия;
головокружение;
дисгевзия (извращение вкуса);
головная боль;
выраженное снижение АД;
сухость слизистой оболочки носа;
диспепсия;
тошнота;
боль в животе;
желудочно-кишечные расстройства (гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, отрыжка, рвота, запор);
кровотечения из нижних отделов ЖКТ;
кожный зуд;
сыпь;
крапивница;
увеличение содержания лейкоцитов в крови;
геморрагический диатез;
при длительном применении препарата Омакор в больших дозах (4 г в сутки) возможна отрыжка с запахом или привкусом рыбы.

Противопоказания

экзогенная гипертриглицеридемия (гиперхиломикронемия) (тип 1 по классификации Фредриксона);
беременность;
период лактации (грудного вскармливания);
возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
повышенная чувствительность к активному веществу, вспомогательным веществам, а также к сое.

Применение при беременности и кормлении грудью

Отсутствуют клинические данные по применению препарата при беременности.

Назначать Омакор при беременности следует с осторожностью, только после тщательной оценки соотношения риска и пользы, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Применение препарата Омакор противопоказано в период лактации. Если прием препарата Омакор необходим в период лактации, грудное вскармливание необходимо отменить.

Применение у детей

Противопоказан детям и подросткам в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Особые указания

В связи с умеренным увеличением времени кровотечения (при приеме высокой дозы - 4 капсулы) требуется наблюдение за пациентами, имеющими нарушения со стороны свертывающей системы крови, а также получающими антикоагулянтную терапию или препараты, влияющие на систему гемостаза (ацетилсалициловая кислота в качестве антиагрегантного средства, нестероидные противовоспалительные средства (НПВС)), а при необходимости - соответствующая коррекция дозы антикоагулянта или средств, влияющих на систему гемостаза.

У пациентов с нарушением функции печени (особенно при приеме высокой дозы - 4 капсулы) необходим регулярный контроль функции печени (ACT и АЛТ).

Применение Омакора вместе с варфарином не приводит к каким-либо геморрагическим осложнениям. Однако при комбинированном применении Омакора и варфарина или прекращении курса лечения Омакором необходим контроль протромбинового времени либо MHO (международного нормализованного отношения).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Исследований по влиянию препарата Омакор на способность управлять транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не проводилось.

В период лечения препаратом Омакор необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Омакора с пероральными антикоагулянтами и другими препаратами, влияющими на систему гемостаза возрастает риск увеличения времени кровотечения.

Отсутствуют данные об одновременном применении с фибратами при лечении гипертриглицеридемии.

Аналоги лекарственного препарата Омакор

Структурных аналогов по действующему веществу лекарство Омакор не имеет. Препарат уникален по составу действующих веществ.

Аналоги по фармакологической группе (гиполипидемические средства):

Алисат супер;
Алли;
Алликор;
Аллилчеп;
Аллитера;
Альфа липоевая кислота;
Атероклефит;
Витанорм;
Витрум Омега 3;
Квай;
Клам;
Ксеналтен;
Ксеникал;
Курдлипид;
Лакринат;
Ламинария;
Лизивит C;
Липоевая кислота;
Липотиоксон;
Листата;
Октолипен;
Оптинат;
Орлимакс;
Орлистат;
Орсотен;
Орсотен слим;
Полиспонин;
Поллинат;
Сплатинат;
Тиоктацид 600;
Тиолипон;
Трибестан;
Тритинат;
Тыквеол;
Урсо 100;
Урсодезоксихолевая кислота;
ФитоТранзит;
Эзетрол;
Эйконол;
Эйфитол;
Эксхол;
Эспа Липон.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Омакор – лекарственный препарат, содержащий омега-3-полиненасыщенные жирные кислоты.

Препарат регулирует липидный обмен, уменьшает уровень триглицеридов в крови, обладает некоторым гипотензивным действием и несколько снижает свертываемость крови.

Активные составляющие «Омакора» – омега–3 полиненасыщенные жирные незаменимые кислоты – ЭПК (эйкозапентаеновая) и ДГК (докозагексаеновая), которые и обуславливают терапевтические эффекты и механизм действия препарата.

Клинико-фармакологическая группа

Гиполипидемическое средство.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача.

Цены

Сколько стоит Омакор в аптеках? Средняя цена находится на уровне 1 700 рублей.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Омакора – желатиновые капсулы.

В состав препарата входит:

1000 мг этиловых эфиров омега-3-полиненасыщенных жирных кислот, из них: 46% составляет этиловый эфир эйкозапентаеновой кислоты и 38% это этиловый эфир докозагексаеновой кислоты;
4 мг альфа-токоферола в качестве вспомогательного компонента;
Состав оболочки, покрывающей капсулу: глицерол, желатин и очищенная вода.

Реализуются капсулы Омакор по 28 и по 100 шт. в полиэтиленовых флаконах, упакованных в картонные пачки.

Фармакологический эффект

Ликопротеины – белковые соединения, переносчики холестерина по кровеносным путям; триглицериды – вид жиров, содержащихся в крови. Их повышенный уровень – прямая угроза здоровью сердца, что приводит к сердечно-сосудистым заболеваниям. Содержание липопротеинов и триглицеридов может повышаться при употреблении алкоголя и калорийной пищи, из-за малоподвижного образа жизни, болезни почек, нарушения функции щитовидной железы.

Применение Омакора предупреждает развитие инсульта, склероза, инфаркта, а также уменьшает риск возникновения летального исхода при перечисленных заболеваниях.

Показания к применению

Согласно инструкции к Омакору, препарат назначают:

В комбинации с другими гиполипидемическими средствами (в частности, со статинами – ГМГ-КоА ингибиторами редуктазы) для лечения эндогенной гипертриглицеридемии типов IIb и III в соответствии с классификацией по Фредриксону.
В качестве монотерапии в дополнение к специальной гиполипидемической диете для лечения эндогенной гипертриглицеридемии IV типа, согласно классификации Фредриксона, в том случае, когда одного только диетического питания для корректирования состояния не достаточно.

Кроме того, в составе комбинированной терапии (с ингибиторами АПФ, бета-адреноблокаторами, антиагрегантными средствами или ГМГ-КоА ингибиторами редуктазы) Омакор назначают для вторичной профилактики .

Противопоказания

Абсолютные:

Беременность;
Период грудного вскармливания;
Экзогенная гипертриглицеридемия (гиперхиломикронемия I типа);
Возраст до 18 лет;
Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Относительные (требуется использовать с крайней осторожностью, поскольку существует вероятность развития осложнений):

Хирургические операции (связано с риском увеличения времени кровотечения);
Одновременная терапия фибратами, пероральными антикоагулянтами;
Тяжелые травмы;
Геморрагический диатез;
Нарушения функции печени;
Пожилой возраст (старше 70 лет).

Использование при беременности и лактации

Дозировка и способ применения

В инструкции по применению указано что Омакор следует принимать внутрь, желательно во время приема пищи (чтобы предупредить нежелательные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта).

Гипертриглицеридемия: начальная доза – по 2 капсулы в сутки, при недостаточности терапевтического эффекта дозу увеличивают, вплоть до максимально допустимой суточной дозы (4 капсулы);
Вторичная профилактика инфаркта миокарда: по 1 капсуле в сутки.

Продолжительность терапии устанавливается индивидуально лечащим врачом. При необходимости проводятся повторные курсы.

В контексте обсуждения эффективности Омакора интерес представляет одно исследование, проведенное под эгидой Европейского конгресса кардиологов. Оно продолжалось около четырех лет и охватило более шести тысяч пациентов. Исследование продемонстрировало, что Омакор достоверно снижает показатели внезапной смертности и госпитализации пациентов с кардиоваскулярной патологией. При регулярном ежедневном использовании Омакора смертность сократилась на 9,2%, а показатель госпитализации – на 8,7%. По этим критериям препарат превосходит стандартную терапию с применением ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента, бета-адреноблокаторов, диуретиков и т.д.

Побочные эффекты

При проведении терапии препаратом с разной частотой проявления (обычно редко) отмечали следующие побочные реакции:

Иммунитет: редко – реакции гиперчувствительности.
Респираторная система: нечасто – кровотечение из носа.
Обмен веществ: нечасто – гипергликемия, подагра.
Сердце и сосуды: нечасто – небольшое снижение артериального давления.
Нервная система: редко – головные боли; нечасто – извращение вкуса (дисгевзия), головокружение.
Пищеварительный тракт: нечасто – функциональное расстройство печени, кровотечение желудочно-кишечное; часто – запор, отрыжка, тошнота, метеоризм, боли в районе живота, диспепсия, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, диарея, рвота, вздутие живота и прочие расстройства.
Реакции дерматологические: крайне редко – крапивница; нечасто – сыпь кожная.

Отзывы врачей кардиологов подтверждают что возможна отрыжка с запахом/вкусом рыбы (появляется при длительном приеме препарата в дозе не менее 4 г в день).

Передозировка

В случае передозировки препарата возможно развитие и усиление выраженности побочных эффектов. В данной ситуации пациенту назначается симптоматическая терапия.

Специфического антидота не существует.

Особые указания

Прежде чем начать использовать препарат ознакомьтесь с особыми указаниями:

Опыт применения при вторичной эндогенной гипертриглицеридемии ограничен (особенно при неконтролируемом сахарном диабете).
С осторожностью следует применять у пациентов пожилого возраста (старше 70 лет), при нарушениях функции печени, одновременном приеме с пероральными антикоагулянтами, с фибратами, геморрагическом диатезе, при тяжелых травмах, хирургических операциях (в связи с риском увеличения времени кровотечения).
У некоторых пациентов наблюдалось повышение активности ACT и АЛТ (в пределах нормы), при этом отсутствуют данные, указывающие на повышенный риск применения данного средства у пациентов с нарушением функции печени. Необходим контроль активности ACT и АЛТ у пациентов с признаками нарушения функции печени (особенно при применении в высокой дозе).
В связи с умеренным увеличением времени кровотечения (при применении в высокой дозе) требуется наблюдение за пациентами, имеющими нарушения со стороны свертывающей системы крови, а также получающими антикоагулянтную терапию или препараты, влияющие на систему гемостаза (ацетилсалициловая кислота в качестве антиагрегантного средства, НПВС), а при необходимости – соответствующая коррекция дозы антикоагулянта или средств, влияющих на систему гемостаза.

Во время лечения имеется небольшой риск развития головокружений, что может повлиять на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При применении Омакора в сочетании с пероральными антикоагулянтами и иными лекарственными средствами, оказывающими влияние на систему гемостаза, возрастает риск увеличения времени кровотечения.

Данные о комбинированном применении препарата с фибратами для терапии гипертриглицеридемии отсутствуют.

При одновременном применении Омакора с варфарином каких-либо геморрагических осложнений не наблюдалось. Однако при использовании такой комбинации или в случае отмены Омакора рекомендуется контролировать протромбиновое время или и его производное – международное нормализованное отношение (МНО).

Омега 3 триглицериды представляет собой комплексное вещество, состоящее из смеси этиловых эфиров, извлеченных из жирных полиненасыщенных кислот. Наибольшую значимость для организма человека представляют две кислоты, относящихся к незаменимым: эйкозапентаеновая (ЭПК) и докозагексаеновая (ДГК). Омега 3 триглицериды является официальным лекарственным средством, одобренным «Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов» США и признанным в 40 странах. Ниже будет приведена инструкция по применению «Омега 3 триглицериды».

Форма выпуска и состав

Омега 3 триглицериды выпускается в виде желатиновых капсул для перорально применения. Одна капсула содержит 1000 мг составного действующего вещества в следующем процентном соотношении: 46 — 50% ЭПК и 37 – 40% ДГК, до 17% этиловых эфиров иных органических кислот. Вспомогательным веществом, способствующим облегчению усвоения этиловых эфиров организмом человека, является альфа-токоферол, содержащийся в количестве 4 – 5 мг. В состав оболочки капсулы входят следующие компоненты: желатин, глицерол, вода.

Фармакологическое действие

ЭПК и ДГК всасывается слизистыми оболочками стенок ЖКТ при проглатывании капсулы без повреждения целостности оболочки или слизистыми оболочками ротовой полости и стенок ЖКТ при разжевывании или рассасывании желатиновой капсулы. Через слизистые оболочки этиловые эфиры проникают в плазму крови, где прикрепляются к транспортным белкам, преимущественно производящим избирательное перемещение ионов натрия и калия, что позволяет оптимизировать терапевтический эффект, образуя прочные ковалентные связи с клетками сердца. При прохождении метаболизма в печени угнетают синтез липопротеинов очень низкой плотности, что в свою очередь позволяет снизить количество липопротеинов низкой плотности. В связи с этим рассматриваемое лекарственное средство относят к фармакологической группе гиполипидемических лекарственных препаратов.

Фармакодинамика данного препарата позволяет достичь следующий терапевтический эффект:

Прочные связи активного действующего вещества с ионными натриевыми и калиевыми каналами способствуют блокировке запуска механизма аритмии в миокарде, подверженном хроническому течению ишемической болезни сердца.
Способствует снижению уровня общего холестерина и триглицеридов.
Ингибирует биосинтез тромбоксана типа «А2»и умеренно снижает скорость свертываемости крови, что способствует профилактике заболеваний системы кровообращения человека.
Незначительно увеличивает количество липопротеинов высокой плотности («полезный» холестерин) за счет снижения уровня липопротеинов низкой и очень низкой плотности.
Увеличивается скорость и продуктивность жирных кислот посредством стимуляции деятельности пероксида P. В результате минимизируется количество свободных кислот, которые необходимы для синтезирования триглицеридов.

Фармакокинетика реализуются тремя основными путями:

После прохождения метаболизма в печени метаболиты ЭПК, ДГК и эфиры иных кислот разносятся липопротеинами по периферийным тканям с большими запасами липидов.
Частичная замена первоначальных фосфолипидов, входящих в состав клеточных мембран, фосфолипидами, содержащими активные метаболиты активного действующего вещества.
Окисление ЭПК, ДГК и прочих кислот в форме эфиров с последующей трансформацией в энергетический потенциал организма человека.

Окончательное выведение остатков эфиров активных жирных кислот через кишечник и почки происходит максимум в течение 48 часов. Однако, терапевтический эффект сохраняется после отмены курса лечения омега 3 триглицеридами на продолжительный срок, который имеет прямую зависимость от продолжительности курса терапии или профилактики. Чем более длительный курс лечения данным лекарственным средством, тем более продолжительное время сохраняется терапевтический эффект.

Показания к применению

Хроническая сердечная недостаточность. Применяется в комплексной терапии с лекарственными средствами, направленными на купирование сердечных приступов и препаратов общеукрепляющего типа, направленных на поддержание и стабилизирование работы сердечно-сосудистой системы.
Гиперглицеридемия чистого типа. Омега 3 триглицериды применяются в качестве монотерапевтического лекарственного средства, либо в качестве основного в составе комплексной терапии.
Гиперглицеридемия комбинированного типа. Омега 3 триглицериды применяются в составе комплексной терапии. Основной терапевтический препарат избирается на основании анализа состава крови пациента.
Гиперлипидемии, протекающие при повышенном уровне триглицеридов в плазме крови человека. Лекарственное средство применяется в составе комплексной терапии, в которой основным препаратом выступают гиполипидемические средства (как правило, относящиеся к группе ингибиторов редуктазы).

Показания к применению «Омега 3 триглицериды» в качестве профилактики

Основным показанием к применению рассматриваемого лекарственного средства с профилактической целью является пережитый инсульт или инфаркт миокарда, произошедшие на фоне ишемической болезни сердца или способствующие возникновению ишемической болезни сердца.

Способ применения и дозировка

Капсулы омега 3 триглицериды используются для перорального применения и употребляются одним из двух способов:

Проглатывание лекарства, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. В таком случае абсорбция происходит в желудочно-кишечном тракте свыше, чем на 99%.
Разжевывание или медленное рассасывание капсулы до полного излияния активного действующего вещества в ротовую полость с последующим проглатыванием. Запивание водой капсулы после рассасывания или механического повреждения желатиновой оболочки остается на усмотрение человека, принимающего лекарства. В таком случае абсорбция в процентном отношении распределяется примерно следующим образом: на 30% действующие вещества всасываются слизистыми оболочками ротовой полости и пищевода и на 70% — слизистыми оболочками желудочно-кишечного тракта.

Противопоказания к применению

Индивидуальная непереносимость основных или вспомогательных веществ, входящих в состав лекарственного средства.
Беременность и период лактации при кормлении ребенка грудью. Применение в данный период является недостаточно изученным.

Взаимодействие с другими препаратами

Гиполипидемические лекарства (в первую очередь, статинов и фибратов). Это обусловлено способность препаратов взаимно усиливать воздействие на организм. Требуется корректировка дозировки лекарственных препаратов со стороны лечащего специалиста. Причиной отказа от применения одного из препаратов это не является, так как при ряде заболеваний такое сочетание является рекомендуемым/обязательным для достижения требуемого терапевтического эффекта (например, гиперлипидемия, протекающая на фоне высокого уровня триглицеридов в плазме крови).
Антикоагулянты и иные лекарственные препараты, снижающие показатель свертываемости крови. Учитывая, что омега 3 триглицериды также могут оказывать умеренное действие на показатель свертываемости крови, снижая последний, требуется корректировка дозировки лекарственных средств при необходимости их совместного применения (например, для профилактики тромбозов).

Для лучшего освоения лекарственного средства и с целью снижения вероятности возникновения побочных явлений рекомендуется принимать капсулы во время употребления пищи. С профилактической целью назначают дозу в размере одной капсулы в сутки. С терапевтической целью назначают дозу в размере двух капсул ежесуточно. Максимальная суточная дозировка составляет четыре капсулы единовременно или по две капсулы каждые двенадцать часов. Продолжительность курса лечения избирается врачом в соответствии с индивидуальными особенностями организма пациента и видом заболевания/патологии. Средний курс лечения составляет три месяца. При продолжительности курса до шести месяцев, после шестимесячной терапии/профилактики необходимо сделать перерыв сроком не менее двух недель. Затем курс можно повторить.

Побочные явления

Диспепсические явления различного вида: тошнота, несварение желудка, вздутие желудка, запор или диарея.
Аллергические реакции в форме кожных высыпаний и зуда.
Умеренное понижение артериального давления, протекающее на фоне головокружения и/или головных болей.
Гастроэнтерит. Развивается редко при длительном употреблении «Омега 3 триглицериды», как правило, при наличии предрасположенности к данному заболеванию.
Сухость слизистых оболочек (в особенности, в носу). В большинстве случаев, может отмечаться при длительном курсионном лечении при применении максимальных дозировок лекарственного средства.
Угревая сыпь.
Нарушение вкусовых ощущений.
Обратимые нарушения функций печени.

Препарат Омакор применяется в качестве профилактического средства для предотвращения инфаркта миокарда .

Чаще всего, средство используется при комбинированной терапии.

Лекарственный препарат Омакор является гиполипидемическим средством с активными веществами: этиловые эфиры эйкозапентаеновой кислоты (0.46 г) и докозагексаеновой кислоты (0.38 г).

Каждое такое вещество, этиловый эфир — это полиненасыщенная жирная кислота, благодаря которой, можно эффективно избежать развития разных сердечно-сосудистых заболеваний , улучшить общее состояние организма.

Омакор способен снизить случаи смертности при инфаркте миокарда и предотвратить развитие заболевания. Таблетка средства пополняет запасы омега 3 кислот, синтез которых не происходит в организме.

В процессе всасывания компонентов препарата, происходит метаболизм по трем направлениям : сначала жирные кислоты попадают в печень, где внедряются в разные группы липопротеидов и далее отправляются к липидным периферическим запасам. Второй путь — это замена фисфолипидами липопротеидов фосфолипидов клеточных мембран.

В третьем варианте метаболизма, происходит окисление кислот, что дает увеличение энергетических запасов организма.

Препарат Омакор является поставщиком незаменимых жирных кислот, полиненасыщенных соединений, которые очень необходимы нашему организму для нормальной жизнедеятельности. Данный тип кислот не синтезируется организмом, поэтому так важно получать эти комплексные соединения извне.

Благодаря комплексу полиненасыщенных жирных кислот, в организме уменьшается уровень липопротеинов, триглицеридов, улучшается качество свертываемости крови, снижается артериальное давление, уменьшается вредный холестерин в крови и на стенках сосудов. Только кардиолог назначает лечение и применение препарата взрослому пациенту, в период беременности и детям.

Когда назначают лекарство Омакор и какой у препарата Омакор состав

Лекарство Омакор производится в прозрачных, желатиновых капсулах, с мягкой структурой и маслянистой жидкостью внутри. Жидкость внутри капсул состоит из активных веществ препарата: 0.46 г этилового эфира эйкозапентаеновой кислоты и 0.38 г этилового эфира докозагексаеновой кислоты.

В качестве вспомогательного вещества, выступает альфа-токоферол.

Лекарство Омакор показания к применению:

При малой эффективности гиполипидемической диеты, назначается монотерапия препаратом эндогенной гиперглицеридемии IV типа по классификации Фредриксона.
При недостаточных положительных результатах эффективности статинов — эндогенная гипертриглицеридемия IIb и III типа, для контроля триглицеридов и их концентрации.
В качестве комбинированной терапии для вторичной профилактики такого заболевания, как инфаркт миокарда.

Такое лекарство, как Омакор, применяется при проблемах с эндогенной гипертриглицеридемией (наследственной, внутренней) в том случае, когда специально разработанные диеты и физические упражнения с необходимым объемом нагрузок, не дают ожидаемых положительных результатов. Но диета все равно должна продолжаться, даже после начала курса приема препарата.

Также, как мы уже отметили, лекарство с активными кислотами Омакор назначается как вторичная профилактика инфаркта. После того как больной перенес инфаркт, врач может назначить комплексную терапию, в состав которой входит Омакор. Средство способно положительно воздействовать на свертываемость крови, оказывает гиполипидемический эффект, устойчивый терапевтический эффект.

Препарат Омакор (состав описан выше) позволяет снизить смертность в случае развития инфаркта миокарда в несколько раз. По проведенным исследованиям эффективность средства достоверно показывала снижение риска развития летального исхода в большой группе пациентов.

Благодаря тому, что состав Омакор — это омега-кислоты, причем высокоочищенные, значительно снижается степень риска наступления первичных конечных точек при инсульте головного мозга и инфаркте сердечной системы.

Пациенты довольно спокойно переносят терапию с применением этого лекарственного средства. При соблюдении дозирования, никогда не возникает никаких побочных эффектов.

Сегодня многие врачи все еще ведут спор о том, является ли препарат медицинским фармакологическим средством или это просто БАД. Судя по данным терапии, которые получают при лечении больных, при профилактике инфаркта, это вполне эффективный и действенный медицинский препарат, в состав которого входят очищенные омега кислоты и поэтому Омакор относится к терапевтическим лекарствам с высокой степенью эффективности.

Самый главный механизм действия лекарства — это сокращение смертности при инфаркте, а также состав лекарства Омакор помогает улучшить свертываемость крови, угнетение воспалительных процессов, которые могут происходить в сосудах, пораженных атеросклеротическими бляшками — излишками вредного холестерина.

Но стоит отметить, что средство не предназначено для контроля за уровнем холестерина и его компоненты не регулируют, не выводят вредный холестерин из крови.

При помощи лекарства не лечат атеросклероз — он применяется в качестве профилактического средства и врач может его назначить для устранения симптоматики атеросклероза.

Омакор: инструкция по применению и дозировка

У препарата Омакор инструкция по применению содержит рекомендации о том, как и в каких количествах применять средство, какие существуют противопоказания, побочные эффекты.

Показаниями к приему являются такие диагнозы, как гипертриглицеридемия (4 типа, 3 типа или 2b типа), а также — вторичная профилактика инфаркта при комбинированной терапии.

У лекарственного средства Омакор инструкция по применению гласит, что оно всегда принимается внутрь во время приема пищи.

Начальная доза лекарства при гипертриглицеридемии составляет 2 капсулы препарат в сутки. Если врач не видит улучшения состояния больного и положительной ремиссии, тогда возможно увеличение дозы до 4 капсул.

Продолжительность терапии рассчитывается лечащим врачом, им же назначаются и повторные курсы лечения сердечно-сосудистой системы.

Если препарат применяется в качестве вторичной профилактики инфаркта, тогда пациент назначается по 1 капсуле средства 1 раз в сутки. Длительность лечения и необходимость в повторных курсах профилактики, также назначается лечащий врач.

Согласно инструкции по применению, Омакор при беременности могут назначить с высокой осторожностью, так как нет никаких клинических данных о том, как препарат может воздействовать на состояние организма беременной.

Только после того, как лечащий врач сможет правильно оценить возможные риски, как для самой беременной, так и для развивающегося в утробе плода, он может назначить препарат в качестве терапевтического средства.

В период лактации Омакор противопоказан к применению. Если возникает срочная необходимость в терапии с лекарством, тогда грудное вскармливание прекращается.

Инструкция по применению показывает и лекарственное взаимодействие лекарства Омакор с прочими средствами:

при одновременном приеме средства с такими лекарствами, как антикоагулянты, влияющие на систему гемостаза, повышается риск развития длительного кровотечения;
при приеме Омакора и Варфарина никаких побочных и нежелательных эффектов не возникает, но следует вести тщательный контроль протромбированованого времени.

Кому противопоказан препарат Омакор, какие у него побочные действия, а также какие отзывы о таблетках

Современный препарат Омакор обладает некоторыми противопоказаниями к приему:

детский возраст до 18 лет;
беременность и период лактации;
экзогенная гипертриглицеридемия 1 типа;
индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

С высокой степенью осторожности препарат Омакор могут назначать пациентам, старше 70 лет, в том случае, когда у больного присутствует в истории заболеваний нарушения работу печени, если человек недавно перенес травмы или было хирургическое вмешательство.

гипергликемия;
индивидуальные реакции на компоненты препарата;
ярко выраженное снижение артериального давления;
головокружение;
сильная головная боль;
боль в животе;
сухость слизистых оболочек;
расстройства желудочно-кишечного тракта;
кровотечения;
аллергические реакции кожные (сыпь, крапивница, зуд);
диатез;
повышение количества лейкоцитов в крови.

При превышении дозы препарата следует провести обычные терапевтические мероприятия: промыть желудок, принять активированный уголь.

Когда препарат с омега-кислотами Омакор назначается пациентам, у которых плохая свертываемость крови, и доза составляет максимально разрешенное суточное количество — 4 капсулы, следует контролировать состояние больного, так как велик риск развития кровотечения.

Также наблюдение ведется за теми больными, у которых проходит терапия с применением средств, воздействующих на систему гемостаза, применяющих антикоагулянты. Если возникает необходимость, врач проводит корректировку дозы лекарственных средств.

Те пациенты, у которых присутствуют нарушения в работе печени, также подлежат тщательному наблюдению и контролю состояния здоровья при максимальной дозе лекарства — 4 капсулы.

Эффективный препарат может воздействовать на концентрацию внимания, поэтому если назначается Омакор, следует отказаться от управления транспортным средством и отказаться от тех видов деятельности, при которых необходимо сконцентрироваться и быть внимательным.

Современные фармакологические предприятия могут предложить таблетки Омакор и их аналоги в широком ассортименте.

Но стоит отметить, что качество и эффективность аналогов во многом зависит от производителя и тех технологий, которые он использует в процессе производства лекарства, методов очищения омега-кислот и наличия разнообразных примесей в препарате, качества контроля в процессе производства лекарства.

Таблетки Омакор сегодня производят разные европейские фармакологические компании, и стоимость лекарства колеблется от 131 до 1690 руб.

Аналогичные средства, с таким же эффектом и действием, могут обойтись гораздо дешевле, но степень эффективности, может быть гораздо ниже. Конечно, качественный рыбий жир содержит в себе очень большой перечень полиненасыщенных жирных кислот и прочих веществ, что и позволяет делать выбор в его пользу.

Некоторые фармакологические аналоги могут обладать большим перечнем противопоказаний и побочных эффектов, поэтому делать выбор в пользу более дешевых препаратов, следует очень осторожно.

Самый эффективный и действенный аналог Омакора — это обычный рыбий жир, который богат на содержание полиненасыщенных омега-кислот и прочих полезных веществ.

Если в вашем рационе питания всегда присутствует в достаточном количестве морская рыба и прочие морепродукты, ваши запасы омега-кислот в организме, должны быть достаточными для нормальной жизнедеятельности и профилактики различных заболеваний.

Современные производители могут предложить разные виды рыбьего жира — в жидком состоянии и в виде капсул, в которых содержится определенная доза жира.

Если вы предпочитаете жидкий рыбий жир, тогда суточная норма составляет от 2 до 3 ст.л. в сутки после приема пищи.

Тем, кто не любит жидкую консистенцию средства, можно употреблять капсулы — от 1 до 2 в сутки после еды.

Природными аналогами препарата Омакор также являются и иные масла. К примеру, масло семян тыквы также помогает проводить профилактику сердечно-сосудистых заболеваний, борется с высоким артериальным давлением, атеросклерозом сосудов головного мозга и сердечно-сосудистой системы, гиперлипидемии разных типов. Чаще всего масло назначают в комплексной терапии. Для лечения гиперлипидемии может быть также назначен препарат Репата .

Полезно и масло чеснока , которое эффективно не только при профилактике и в процессе терапии респираторных заболеваний, но и при нарушениях липидного обмена, атеросклероза. Чесночное масло также благоприятно действует на процессы свертываемости крови и помогает предотвращать развитие кровотечений.

Из фармакологических средств таблетки (капсулы) Омакор часто заменяются Эйконолом. Это лекарство также эффективно при вторичной профилактике инфаркта, используется средств и для комплексной терапии ишемического заболевания, при высоком риске летального исхода при артериальной гипертензии и ишемии.

Эпадол — назначается в составе комплексной терапии с разными гиполипидемическими лекарствами для профилактики ишемии, тромбообразования, атеросклерозе разных сосудов, в том числе, и коронарных.

Пепонен — эффективное средство растительного происхождения, в состав которого сходят полиненасыщенные жирные кислоты, очень большое количество витаминов. Препарат показан при широком спектре заболеваний, в том числе — в качестве профилактического средства при атеросклерозе.

На сегодняшний момент таблетки с мега-кислотами , широко применяются, так как случаев передозировки и развития побочных эффектов, случаются довольно редко.

Благодаря приему лекарства возможно предотвратить развитие инфаркта, инсульта, ишемического заболевания, атеросклероз и значительно уменьшить смертельные случаи при таких диагнозах.

Также, согласно отзывам многих пациентов, которые принимали это лекарственное средство, случаются и прочие положительные эффекты: исчезает или значительно уменьшается головокружение, улучшается свертываемость крови. Лекарство также помогает улучшить общее состояние здоровья, даже после перенесенного инфаркта миокарда.

И врачи, и пациенты указывают, что препарат является эффективным средством с аритмическим действием, компоненты лекарства улучшают функции сердца и состояния сосудов. Но вы должны понимать, что только кардиолог может назначить вам препарат и его аналоги для терапии сердечно-сосудистых заболеваний и профилактики.

Многие врачи считают обязательной комплексную профилактическую терапию инфарктов с применением Омакора и прочих лекарств. Благодаря препарату, значительно снижается риск смертности, что и делает лекарство столь популярным и востребованным.

Омакор - лекарственное средство для нормализации липидного профиля. В сочетании с другими препаратами используется для предупреждения инфаркта миокарда. При неэффективности диеты при гипертриглицеридемии может использоваться как единственное средство, а также в сочетании со статинами.

Широкое применение Омакор находит у пациентов, перенесших инфаркт миокарда в качестве средства его вторичной профилактики. В отношении пациентов данного профиля врач преследует две основных задачи: улучшение качества жизни и повышение показателя выживаемости, в т.ч. предупреждение внезапного прекращения сердечной деятельности. Свойство Омакора снижать риск внезапного прекращения сердечной деятельности подтверждено крупным клиническим исследованием с участием более чем 10 тысяч пациентов. Одним из важных свидетельств его достоверности является тот факт, что оно было инспирировано не производителем, а проводилось независимыми учеными Итальянской ассоциации кардиологов по их собственной инициативе. Омакор стал пятым лекарственным средством, рекомендованным Европейским кардиологическим обществом для применения в качестве инструмента вторичной профилактики у постинфарктных пациентов. Уникальным Омакор делают несколько его свойств. Так, в отличие от биологически активных добавок, не являющихся лекарственными средствами, он содержит омега-3-полиненасыщенные жирные кислоты (далее - омега-3-ПНЖК) в форме не триглицеридов, а этиловых эфиров, имеющих принципиально иную молекулярную структуру и благодаря этому обладающих лучшими фармакокинетическими и фармакодинамическими характеристиками. Необходимо добавить, что концентрация омега-3-ПНЖК в Омакоре достаточно высока: на их долю приходится 90% от общей массы капсулы, причем в общем пуле омега-3-ПНЖК 84% приходится на две наиболее эффективные жирные кислоты - эйкозапентаеновую и докозагексаеновую.

Снижение уровня триглицеридов под действием Омакора происходит вследствие уменьшения концентрации т.н. «плохого холестерина» - липопротеидов низкой и очень низкой плотности. Омакор противопоказан лицам с индивидуальной непереносимостью активных компонентов препарата, пациентам с аномальным повышением уровня триглицеридов экзогенной природы (гиперхиломикронемия первого типа), беременным женщинам и кормящим матерям. Оптимальное время приема - вместе с едой. С профилактической целью препарат принимают 1 раз в сутки. Разовая доза - 1 капсула. Длительность медикаментозного курса определяет врач. При гипертриглицеридемии фармакотерапию начинают с двух капсул в день с возможностью удвоения дозы при недостаточном терапевтическом эффекте. При совместном приеме с таблетированными антикоагулянтами Омакор повышает риск увеличения продолжительности кровотечения. То же самое имеет место и при монотерапии с использованием Омакора в высоких (4 капсулы) дозах. Омакор может активизировать «печеночные» трансаминазы.

В контексте обсуждения эффективности Омакора интерес представляет еще одно исследование, проведенное под эгидой Европейского конгресса кардиологов. Оно продолжалось около четырех лет и охватило более шести тысяч пациентов. Исследование продемонстрировало, что Омакор достоверно снижает показатели внезапной смертности и госпитализации пациентов с кардиоваскулярной патологией. При регулярном ежедневном использовании Омакора смертность сократилась на 9,2%, а показатель госпитализации - на 8,7%. По этим критериям препарат превосходит стандартную терапию с применением ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента, бета-адреноблокаторов, диуретиков и т.д.

Фармакология

Гиполипидемический препарат. Полиненасыщенные жирные кислоты класса омега-3 - эйкозапентаеновая кислота (ЭПК) и докозагексаеновая кислота (ДГК) - относятся к незаменимым (эссенциальным) жирным кислотам (НЭЖК).

Омакор снижает концентрацию триглицеридов в результате уменьшения концентрации ЛПОНП, кроме того, он активно воздействует на АД и гемостаз, снижая синтез тромбоксана А 2 и незначительно увеличивая время свертываемости крови. Существенного влияния на другие факторы свертывания крови не наблюдалось.

Омакор задерживает синтез триглицеридов в печени (за счет ингибирования этерификации ЭПК и ДГК). Снижению концентрации триглицеридов способствует увеличение пероксисом бета-окисления жирных кислот (уменьшение количества свободных жирных кислот, доступных для синтеза триглицеридов). Ингибирование этого синтеза снижает уровень ЛПОНП. Омакор повышает уровень холестерина ЛПНП у некоторых пациентов с гипертриглицеридемией. Повышение концентрации ЛПВП минимально и значительно ниже, чем после приема фибратов.

Длительность гиполипидемического действия при применении препарата Омакор более 1 года не изучалась. В остальном нет никаких убедительных доказательств, что снижение уровня триглицеридов снижает риск развития ИБС.

Клинические результаты исследований препарата Омакор в дозе 1 г/сут в течение 3.5 лет показали значительное сокращение комбинированного показателя, включающего общую смертность от всех причин, а также нефатальный инфаркт миокарда и инсульт.

Фармакокинетика

Во время и после всасывания в тонком кишечнике жирных кислот класса омега-3 имеются 3 главных пути их метаболизма:

жирные кислоты сначала доставляются в печень, где включаются в состав различных категорий липопротеидов и направляются к периферическим запасам липидов;
фосфолипиды клеточных мембран заменяются фосфолипидами липопротеидов, после чего жирные кислоты могут выступать в качестве предшественников различных эйкозаноидов;
большинство жирных кислот окисляется с целью обеспечения энергетических потребностей.

Концентрация жирных кислот класса омега-3 (ЭПК и ДГК) в фосфолипидах плазмы крови соответствует концентрации этих жирных кислот, включаемых в состав клеточных мембран.

Форма выпуска

Капсулы мягкие желатиновые, прозрачные; размер №20; содержимое капсул - маслянистая жидкость светло-желтого цвета.

Вспомогательные вещества: α-токоферол - 4 мг.

Состав оболочки капсулы: желатин - 293 мг, глицерол - 135 мг, вода очищенная - q.s.

28 шт. - флаконы полиэтиленовые (1) - коробки картонные.
100 шт. - флаконы полиэтиленовые (1) - коробки картонные.

Дозировка

Препарат принимают внутрь, во время приема пищи во избежание развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ.

При гипертриглицеридемии начальная доза Омакора составляет 2 капс./сут. В случае отсутствия терапевтического эффекта возможно увеличение дозы до максимальной суточной дозы - 4 капс. Продолжительность лечения и повторные курсы устанавливаются по рекомендации врача.

Для вторичной профилактики инфаркта миокарда рекомендуется принимать по 1 капс./сут. Продолжительность лечения и повторные курсы устанавливаются по рекомендации врача.

Передозировка

Симптомы: возможно появление побочных эффектов.

Лечение: проведение симптоматической терапии.

Взаимодействие

При одновременном применении Омакора с пероральными антикоагулянтами и другими препаратами, влияющими на систему гемостаза, возрастает риск увеличения времени кровотечения.

Отсутствуют данные об одновременном применении с фибратами при лечении гипертриглицеридемии.

Одновременное применение с варфарином не приводит к каким-либо геморрагическим осложнениям. Однако при комбинированном применении препарата Омакор и варфарина или прекращении курса лечения препаратом Омакор необходим контроль протромбинового времени либо MHO.

Побочные действия

Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась соответственно следующему: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000, включая отдельные сообщения).

Со стороны иммунной системы: редко - реакции повышенной чувствительности.

Со стороны обмена веществ: нечасто - гипергликемия, подагра.

Со стороны нервной системы: нечасто - головокружение, дисгевзия (извращение вкуса); редко - головная боль.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - выраженное снижение АД.

Со стороны дыхательной системы: нечасто - эпистаксис (носовое кровотечение).

Со стороны пищеварительной системы: часто - желудочно-кишечные расстройства (в т.ч. вздутие живота, боли в животе, запор, диарея, диспепсия, метеоризм, отрыжка, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, тошнота, рвота); нечасто - желудочно-кишечное кровотечение, нарушение функции печени (в т.ч. увеличение активности АСТ и АЛТ).

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - кожная сыпь; очень редко - крапивница.

При длительном применении препарата Омакор в больших дозах (4 г/сут) возможна отрыжка с запахом или привкусом рыбы.

Показания

Гипертриглицеридемия:

эндогенная гипертриглицеридемия IV типа по классификации Фредриксона (в монотерапии) в качестве дополнения к гиполипидемической диете при ее недостаточной эффективности;
эндогенная гипертриглицеридемия lIb или III типа по классификации Фредриксона в комбинации с ингибиторами ГМГ-КоА редуктазы (статинами), когда концентрация триглицеридов недостаточно контролируется применением статинов.

Вторичная профилактика после инфаркта миокарда (в составе комбинированной терапии): в сочетании со статинами, антиагрегантными средствами, бета-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ.

Противопоказания

экзогенная гипертриглицеридемия (гиперхиломикронемия I типа);
беременность;
период грудного вскармливания;
возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
повышенная чувствительность к активному веществу, вспомогательным веществам, а также к сое.

С осторожностью следует назначать препарат пациентам пожилого возраста (старше 70 лет), при нарушениях функции печени, одновременном приеме с пероральными антикоагулянтами, с фибратами, геморрагическом диатезе, при тяжелых травмах, хирургических операциях (в связи с риском увеличения времени кровотечения).

Опыт применения при вторичной эндогенной гипертриглицеридемии ограничен (особенно при неконтролируемом сахарном диабете).

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Отсутствуют клинические данные по применению препарата при беременности.

Применение препарата Омакор противопоказано в период грудного вскармливания. Если применение препарата Омакор необходимо в период кормления грудью, грудное вскармливание необходимо отменить.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует назначать препарат при нарушениях функции печени.

У пациентов с нарушением функции печени (особенно при приеме препарата в дозе 4 капс./сут) необходим регулярный контроль функции печени (определение активности ACT и АЛТ).

Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Особые указания

В связи с умеренным увеличением времени кровотечения (при применении в высокой дозе - 4 капс.) требуется наблюдение за пациентами, имеющими нарушения со стороны свертывающей системы крови, а также получающими антикоагулянтную терапию или препараты, влияющие на систему гемостаза (ацетилсалициловая кислота в качестве антиагрегантного средства, НПВС), а при необходимости - соответствующая коррекция дозы антикоагулянта или средств, влияющих на систему гемостаза.

У некоторых пациентов наблюдалось повышение активности ACT и АЛТ (в пределах нормы), при этом отсутствуют данные, указывающие на повышенный риск применения препарата Омакор пациентами с нарушением функции печени. Необходим контроль активности ACT и АЛТ у пациентов с признаками нарушения функции печени (особенно при применении в высокой дозе - 4 капс.).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Тем не менее прием препарата Омакор может несущественно повлиять (риск развития головокружений) на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, поэтому следует соблюдать осторожность.