Октолипен инструкция по применению отзывы. Международное непатентованное наименование

Октолипен – нейропротекторный, гепатопротекторный, гипогликемический, гиполипидемический и гипохолестеринемический препарат. Лекарственное средство фармакологической группы витаминоподобных веществ.

Действующее вещество медикамента – тиоктовая (α-липоевая) кислота – это антиоксидант, который блокирует свободные радикалы, предотвращает болезни печени и образование жировых бляшек на стенках сосудов. С возрастом в организме человека она вырабатывается все в меньших количествах.

Витаминоподобное вещество - тиоктовая кислота - повышает восприимчивость организма к инсулину и таблетированным сахароснижающим средствам, снижает уровень сахара в крови, а также способствует нормализации жирового и углеводного обмена.

Клинико-фармакологическая группа

Нейропротекторное, гипогликемическое, гипохолестеринемическое, гепатопротекторное и гиполипидемическое средство.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача.

Цены

Сколько стоит Октолипен 600 мг в аптеках? Средняя цена находится на уровне 700 рублей за 30 таблеток.

Форма выпуска и состав

Лекарственное средство выпускается в нескольких формах (капсулы, таблетки, инъекционный раствор). Выбор разновидности препарата зависит от особенностей организма больного и от характера заболевания. Основные функции Октолипена выполняет тиоктовая кислота, являющаяся главным компонентом.

В таблетки и капсулы добавлены такие вещества, как:

дигидрат гидрофосфата кальция;
медицинский желатин;
стереат магния;
диоксид титана;
диоксид кремния;
краситель.

Таблетки и капсулы отличаются цветом. Доза активного вещества в них – 300 и 600 мг. Реализуются в упаковках по 30 и 60 единиц.

Инфузионный раствор находится в жидком состоянии, не имеет цвета и прозрачен.

Вспомогательными компонентами его состава являются:

вода;
эдетат динатрия;
этилендиамин.

Для удобства эту разновидность Октолипена помещают в ампулы.

Фармакологический эффект

Тиоктовая или альфа-липоевая кислота выступает в качестве естественного антиоксиданта, вырабатываемого организмом каждого человека, который является связующим звеном для свободных радикалов. Также под ее воздействием восстанавливается выработка внутриклеточного глутатиона, повышается активность супероксиддисмутазы, питание нейронов улучшается, как и аксональная проводимость.

Российский препарат Октолипен способствует снижению уровня концентрации глюкозы в составе крови, а гликоген в печени, наоборот, повышается. Специалисты отмечают выраженный эффект преодоления инсулинорезистентности. По характеру действия в плане биохимии тиоктовая кислота имеет схожесть с витаминами группы В.

Узнать, для чего назначают Октолипен, можно из инструкции. Он подходит для лечения сахарного диабета, но есть и другие патологии, для устранения которых он нужен. Назначить лекарство должен врач. Он может оценить, насколько целесообразно им пользоваться в той или иной ситуации, подобрать правильную дозировку и проследить за ходом лечения.

Показания к применению

Показания к применению Октолипена в виде капсул по 300 и 600 мг:

полинейропатия диабетического генеза;
полинейропатия алкогольного генеза.

Показания к применению Октолипена в виде раствора для инфузий по 12 и 25 мг:

жировая дистрофия печени;
хронический гепатит;
интоксикация;
гиперлипидемия;
гепатит А;
отравление бледной поганкой.

Противопоказания

Противопоказания к употреблению препарата следующие:

повышенная чувствительность к составляющим лекарственного средства;
беременность;
период лактации;
детский возраст.

Использование при беременности и лактации

Применение препарата Октолипен при беременности и в период лактации противопоказано.

Дозировка и способ применения

В инструкции по применению указано что rапсулы и таблетки Октолипен принимают перорально, натощак, за полчаса до завтрака, не разжевывая и не разламывая, запивая достаточным количеством жидкости.

Препарат рекомендуется принимать 1 раз в сутки в дозе 600 мг (2 капсулы/1 таблетка). В некоторых случаях возможно назначение ступенчатой терапии: на протяжении первых 2–4 недель курса тиоктовую кислоту вводят в/в в виде инфузий (используя концентрат), а затем принимают таблетки в стандартной дозе.

Длительность терапии устанавливается врачом. Таблетки Октолипен 600 мг не рекомендуется принимать более 3 месяцев, но при необходимости по назначению врача использование препарата может быть более длительным.

Концентрат для приготовления раствора для инфузий

Для приготовления раствора используются 1-2 ампулы, которые разводят в 50-250 мл 0,9% раствора натрия хлорида. После приготовления его вводят внутривенно капельно. Стандартная доза – 300-600 мг в сутки.

Препарат чувствителен к свету, поэтому ампулы следует доставать только непосредственно перед применением. В это время также желательно защищать флакон от попадания солнечных лучей. Приготовленный раствор нужно хранить в хорошо защищенном от света месте и не дольше 6 часов после приготовления.

Побочные эффекты

При применении данного лекарственного средства могут быть следующие побочные эффекты:

ЖКТ (при пероральном приеме): крайне редко – диарея, тошнота, изжога, рвота, боль в животе;
Обмен веществ: крайне редко – снижение уровня глюкозы в крови, появление симптомов гипогликемии (вследствие улучшения усвоения глюкозы) в виде повышенного потоотделения, головокружения, головной боли, нарушения зрения;
Аллергические реакции: крайне редко – крапивница, зуд, кожная сыпь, системные реакции (включая анафилактический шок);
Свертывающая система крови: при в/в введении – геморрагическая сыпь (пурпура), точечные кровоизлияния в слизистые оболочки, кожу, тромбоцитопатия, тромбофлебит;
Нервная система: крайне редко – изменение/нарушение вкусовых ощущений (при пероральном приеме), диплопия, судороги (при в/в вливании);
Прочие: при быстром в/в введении – затруднение дыхания, повышение внутричерепного давления (ощущение тяжести в голове).

Передозировка

При передозировке препарата развивается тошнота, рвота, появляется головная боль. В тяжелых случаях наблюдается психомоторное возбуждение, гипогликемия (вплоть до гипогликемической комы), помутнение сознания, генерализованные судороги, подавление деятельности костного мозга, некроз скелетных мышц, полиорганная недостаточность, нарушение свертывающей системы крови.

При подозрении на передозировку пациенту требуется срочная госпитализация в стационар и проведение интенсивной терапии. Специфического антидота не существует. Гемоперфузия и гемодиализ в данной ситуации не эффективны.

Особые указания

У больных сахарным диабетом необходим частый контроль концентрации глюкозы в крови, особенно в начале лечения. В отдельных случаях требуется снижение дозы гипогликемических средств.

Во время лечения необходимо строго воздерживаться от употребления алкоголя, т.к. этанол снижает терапевтическую эффективность тиоктовой кислоты.

Лекарственное взаимодействие

Тиоктовая кислота связывает металлы, поэтому нельзя принимать ее вместе с препаратами, содержащими железо, магний, кальций. По инструкции таблетки принимают за 30 минут до еды. Прием лекарств, содержащих металлы, следует отложить на вторую половину дня. Из-за этого свойства тиоктовой кислоты молочные продукты также следует употреблять в обед или вечером.

Влияние антиоксиданта на центральную нервную систему минимально, но врачи рекомендуют воздержаться от вождения и управления сложными механизмами сразу после его приема.

Препарат с антиоксидантным действием, регулирующий углеводный и липидный обмен

Действующее вещество

Тиоктовая (α-липоевая) кислота (thioctic acid)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-желтого до желтого цвета, овальные, двояковыпуклые, с риской с одной стороны; на изломе от светло-желтого до желтого цвета.

Вспомогательные вещества: гипролоза низкозамещенная (гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная) - 108.88 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) - 28.04 мг, кроскармеллоза (кроскармеллоза натрия) - 24.03 мг, кремния диоксид коллоидный - 20.025 мг, магния стеарат - 20.025 мг.

Состав оболочки: Опадрай желтый (OPADRY 03F220017 Yellow) - 28 мг (гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) - 15.8 мг, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) - 4.701 мг, титана диоксид - 5.27 мг, тальк - 2.019 мг, хинолинового желтого алюминиевый лак (Е104) - 0.162 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) - 0.048 мг).

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Усиливает действие инсулина и пероральных гипогликемических лекарственных препаратов (необходима коррекция их дозы, а также регулярный контроль содержания глюкозы в крови во избежание гипогликемии).

Одновременный прием препарата Октолипен и препаратов железа, магния и кальция не рекомендуется (из-за образования комплекса с металлами). Интервал между приемом должен составлять не менее 2 ч.

Этанол и его метаболиты ослабляют терапевтическую активность тиоктовой кислоты.

Особые указания

В период лечения (особенно на начальной стадии) необходим регулярный контроль содержания глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом. В отдельных случаях может возникнуть необходимость уменьшения дозы инсулина или перорального гипогликемического препарата во избежание развития гипогликемии.

Пациентам, принимающим препарат Октолипен, следует воздерживаться от употребления алкоголя.

Одновременный прием пищи может препятствовать абсорбции лекарственного препарата.

При приеме препарата Октолипен употребление молочных продуктов не рекомендуется (из-за содержания в них кальция). Интервал между приемами должен составлять не менее 2 ч.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами специально не изучалось. Необходимо
соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Беременность и лактация

Применение препарата при беременности противопоказано в связи с отсутствием достаточного клинического опыта применения тиоктовой кислоты у беременных женщин. Исследования репродуктивной токсичности не выявили рисков в отношении фертильности, влияния на развитие плода и каких-либо эмбриотоксических свойств препарата.

Применение препарата Октолипен в период лактации противопоказано ввиду отсутствия данных о проникновении тиоктовой кислоты в грудное молоко.

Применение в детском возрасте

Применение препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет противопоказано (эффективность и безопасность не установлены).

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Октолипен . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Октолипена в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Октолипена при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения гепатита, цирроза печени и похудения у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.

Октолипен - эндогенный антиоксидант (связывает свободные радикалы), в организме образуется при окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот. В качестве коэнзима митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. Способствует снижению содержания глюкозы в крови и увеличению содержания гликогена в печени, а также преодолению инсулинорезистентности. По характеру биохимического действия тиоктовая кислота близка к витаминам группы В. Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, стимулирует обмен холестерина, улучшает функцию печени.

Оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие. Улучшает трофику нейронов и аксональную проводимость, уменьшает проявления диабетической и алкогольной полинейропатии.

Состав

Тиоктовая (альфа-липоевая) кислота + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро и полно всасывается, прием одновременно с пищей снижает абсорбцию. Биодоступность - 30-60% вследствие эффекта "первого прохождения" через печень. Метаболизируется в печени путем окисления боковой цепи и конъюгирования. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80-90%).

Показания

диабетическая полинейропатия;
алкогольная полинейропатия;
цирроз печени;
гепатит (хронический гепатит);
профилактика и лечение атеросклероза (гиполипидемический эффект);
похудение (за счет нормализации жирового обмена);
жировая дистрофия печени;
интоксикации (в т.ч. солями тяжелых металлов), отравление бледной поганкой.

Формы выпуска

Капсулы 300 мг.

Таблетки, покрытые оболочкой 600 мг.

Концентрат для приготовления раствора для инфузий (уколы в ампулах для инъекций).

Инструкция по применению и режим дозирования

Капсулы

Препарат принимают внутрь, натощак, за 30 минут до первого приема пищи, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды.

Длительность курса лечения определяет врач.

Таблетки

Препарат принимают внутрь, натощак, за 30 минут до приема пищи. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.

Возможно проведение ступенчатой терапии: пероральный прием препарата начинают после 2-4-недельного курса парентерального введения тиоктовой кислоты. Максимальный курс приема таблеток - 3 месяца. В некоторых случаях терапия препаратом Октолипен предполагает более длительное применение. Продолжительность приема определяет лечащий врач.

Ампулы

Для приготовления инфузионного раствора 1-2 ампулы (300-600 мг) препарата разводят в 50-250 мл 0.9% раствора натрия хлорида. Готовый раствор вводят внутривенно капельно (в виде капельницы). Применяют по 300-600 мг 1 раз в сутки в течение 2-4 недель. В дальнейшем переходят на пероральную терапию.

Препарат обладает светочувствительностью, поэтому ампулы следует доставать из упаковки только непосредственно перед использованием. Желательно во время проведения инфузии защищать флакон с раствором от света (можно использовать светозащитные пакеты, алюминиевую фольгу). Приготовленный раствор необходимо хранить в защищенном от света месте и использовать максимально в течение 6 ч после приготовления.

Побочное действие

крапивница;
системные аллергические реакции (вплоть до развития анафилактического шока);
развитие симптомов гипогликемии (в связи с улучшением усвоения глюкозы);
судороги;
диплопия;
точечные кровоизлияния в слизистые оболочки, кожу;
тромбоцитопатия;
геморрагическая сыпь (пурпура);
тромбофлебит;
при быстром внутривенном введении возможно повышение внутричерепного давления (возникновение чувства тяжести в голове), затруднение дыхания;
тошнота, рвота;
изжога;
боль в животе;
диарея.

Противопоказания

беременность;
период лактации (грудного вскармливания);
детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены);
повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Октолипен при беременности и в период лактации противопоказано.

Применение у детей

Противопоказан детям и подросткам в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Особые указания

Лекарственное взаимодействие

Октолипен (в виде раствора для инфузий) приводит к снижению эффекта цисплатина.

При одновременном применении с инсулином и/или пероральными гипогликемическими средствами наблюдается усиление гипогликемического эффекта.

Тиоктовая кислота образует с молекулами cахаров труднорастворимые комплексные соединения. Приготовленный раствор несовместим с раствором глюкозы, левулозы, раствором Рингера, а также с соединениями (в т.ч. их растворами), реагирующими с дисульфидными и SH-группами.

Аналоги лекарственного препарата Октолипен

Структурные аналоги по действующему веществу:

Альфа-липоевая кислота;
Берлитион 300 и 600;
Липамида таблетки;
Липоевая кислота;
Липотиоксон;
Нейролипон;
Тиогамма;
Тиоктацид 600;
Тиоктовая кислота;
Тиолепта;
Тиолипон;
Эспа Липон.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

(α-липоевая кислота).

Вспомогательные компоненты в капсулах и таблетках: кальция гидрофосфата дигидрат , магния стеарат , кремния диоксид коллоидный , желатин медицинский , хинолиновый желтый Е 104 , титана диоксид Е 171 , краситель солнечный закат желтый Е 110 .

Вспомогательные компоненты в концентрате для приготовления раствора для инфузий: этилендиамин , вода для инъекций, динатрия эдетат.

Форма выпуска

Октолипен выпускается в капсулах и таблетках , покрытых пленочной оболочках. Еще одна форма выпуска — концентрат для приготовления раствора для инфузий.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Основное действующее вещество препарата является эндогенным .

Тиоктовая кислота уменьшает уровень концентрации глюкозы в крови, способствует преодолению , а также повышает содержание гликогена в печени. Близка по характеру действия к витаминам группы В. Принимает участие в липидном и углеводном обмене, улучшает работу печени, активизирует обмен .

Кроме того, тиоктовая кислота действует как гепатопротекторное , гипохолестеринемическое , гиполипидемическое и гипогликемическое средство. Она улучшает трофику нейронов , снижает проявление алкогольной и диабетической полинейропатии , активизирует аксональную проводимость .

Концентрат для приготовления раствора при внутреннем введении достигает максимальной концентрации — 25-38 мкг/мл. Объем распределения — примерно 450 мл/кг.

Капсулы и таблетки при приеме внутрь всасываются за короткое время. Если употреблять во время еды, абсорбция уменьшается. Биодоступность составляет 30-60%. Максимальная концентрация в крови достигается за 25-60 минут.

Не зависимо от лекарственной формы препарат перерабатывается в печени посредством конъюгирования и окисления боковой цепи. Выводится через почки примерно на 80-90%. Время полувыведения – 20-50 минут.

Показания к применению Октолипена

Показания к применению Октолипена в виде капсул по 300 и 600 мг:

полинейропатия диабетического генеза ;
полинейропатия алкогольного генеза .

Показания к применению Октолипена в виде раствора для инфузий по 12 и 25 мг:

жировая дистрофия печени;
хронический гепатит ;
гиперлипидемия ;
отравление бледной поганкой.

Противопоказания

Противопоказания к употреблению препарата следующие:

повышенная чувствительность к составляющим лекарственного средства;
период лактации ;
детский возраст.

Побочные действия

При применении данного лекарственного средства могут быть следующие побочные эффекты:

появление (возможен даже анафилактический шок);
со стороны пищеварительного тракта возможна тошнота , рвота ;
симптомы гипогликемии .

Октолипен – инструкция по применению

Для тех, кому назначили капсулы или таблетки Октолипен, инструкция по применению предусматривает прием утром натощак за полчаса до еды суточной дозы. Одновременное употребление пищи снижает эффективность препарата. Разжевывать и измельчать таблетки и капсулы также не рекомендуется.

Дневная доза, которую предусматривает инструкция по применению Октолипена – 600 мг (1 таблетка или 2 капсулы). Однако продолжительность курса и окончательную дозировку определяет врач.

Для повышения эффективности лекарственного средства в некоторых случаях первые 2-4 недели назначают использование концентрата для приготовления инфузий, после этого в стандартных дозах применяют капсулы или таблетки.

Передозировка

Из-за передозировки лекарства может возникнуть , рвота и тошнота . Лечение симптоматическое.

Взаимодействие

Препарат стимулирует гипогликемическое действие инсулина и противодиабетических средств, которые принимаются перорально. Именно поэтому при сочетании этих лекарственных средств нужно постоянно следить за содержанием глюкозы в плазме крови и корректировать дозировку противодиабетических лекарств при необходимости.

Метаболические антиоксидантные средства эндогенной группы применяют для лечения заболеваний, связанных с неправильным усвоением жиров и углеводов, болезней ЖКТ и печеночных патологий. В эту группу входит Октолипен, который нормализует нарушенный обмен веществ.

Назначение и лечебные свойства

Один из лекарственных препаратов, используемый для нормализации процессов усвоения и переработки жиров и углеводов - это Октолипен . Для чего назначают этот синтетический антиоксидант, и какими лечебными свойствами он обладает? Основное назначение лекарства - предотвращение негативного влияния свободных радикалов на клеточные структуры.

Октолипен является источником альфа-липоевой (тиоктовой) кислоты , которая прерывает контакт агрессивных свободных оксидантов со здоровыми клетками, и предотвращает развитие окислительных процессов. Результатом такого контакта становится повреждение структуры клетки и ее гибель.

Липоевая кислота подавляет выработку липидных радикалов, и снижает их цитотоксическое воздействие.

Препарат оказывает детоксикационное и гепатопротекторное действие, при отравлениях лекарственными препаратами, химическими и природными токсинами

Лечебные свойства Октолипена направлены на следующие процессы:

Одной из характерных особенностей препарата является его действие, практически аналогичное функциональным способностям витаминов группы В. Он ускоряет обменные процессы, нормализует работу печени и восстанавливает проводимость нервных волокон.

Показания к применению

При наличии ряда заболеваний, связанных с повреждением нервных волокон и нарушением обменных процессов, специалисты рекомендуют принимать Октолипен. Показания к применению липоевой кислоты позволяют использовать препарат в лечении следующих патологий:

полинейропатия, диабетического или алкогольного генеза;
инсулинрезистентность, при диабете 1 и 2 типа;
жировой фиброз;
хронический гепатит;
атеросклероз;
панкреатит;
холецистит.

Тиоктовая кислота , основная в составе препарата, имеет инсулиноподобное действие, вызывая ускоренное расщепление глюкозы. Быстрое ее усвоение, а также активизация жирового обмена, помогает снизить вес, поэтому его можно применять для похудения.

Показания к применению Октолипена рекомендуют его при диабете, поскольку он усиливает действие собственного инсулина и препаратов, его замещающих

Применять этот антиоксидант не разрешается беременным и кормящим женщинам, а также детям, до 16 лет. Ограничение на применение лекарства установлено потому, что влияние его недостаточно изучено. С осторожностью нужно принимать препарат водителям, из-за риска гипогликемии.

Инструкция по применению

Назначают препарат курсами, от 1 до 3 месяцев . Продолжительность лечения и дозировка зависят от степени тяжести заболевания, и определяются индивидуально, каждому пациенту. Чередование инфузионной и таблетированной форм повышает эффективность лечения. Октолипен выпускается в нескольких формах:

таблетки и капсулы;
раствор концентрированный в ампулах.

В начальной стадии заболеваний и для снижения веса, необходим ежедневный прием липоевой кислоты. Таблетки и капсулы пьют только 1 раз в сутки, до полудня. Интервал между употреблением лекарства и завтраком должен составлять 25-30 минут. Максимальная суточная доза, разрешенная для лечения или профилактики, не превышает 600 мг.

Капельное введение Октолипена рекомендуют пациентам с тяжелой формой полинейропатии. Его также назначают в составе комплексной терапии, при отравлениях, обострении заболеваний печени и ЖКТ. Инфузионный раствор готовят непосредственно перед введением, поскольку препарат светочувствителен и теряет свойства, при длительном контакте со светом.

Для разбавления концентрата используют 0,9% . Разводить его в растворе глюкозы запрещено, так как при контакте с ней пропадает лечебный эффект. Готовый раствор вводят внутривенно, капельно, 1 раз в утреннее время, курс лечения до 1 месяца. Для разового введения, объем физиологического раствора составляет 250 мл, с добавлением двух ампул концентрата.

Стоимость и аналоги

Альфа-липоевая кислота является основной составляющей, в химической формуле препаратов, предназначенных как для лечения заболеваний, так и для профилактики. Аналоги могут содержать тиоктовую кислоту в чистом виде, или состоять из нескольких активных веществ, витаминов. Средняя цена Октолипена и стоимость его аналогов приведена в таблице.