Нейролипон инструкция по применению капельница. Нейробион таблетки - инструкция по применению

1 мл раствора содержит: тиоктовая кислота 30,0 мг в виде меглюмина тиоктата - 58,382 мг,

вспомогательные вещества:

Меглюмин (N -метилглюкамин) - 29,5 мг, макрогол 300 (полиэтиленгликоль 300) - 20 мг, вода для инъекций - до 1 мл.

Тиоктовая кислота выступает в роли коэнзима в окислительном декарбоксилировании а- кетокислот, играет важную роль в энергетическом обмене клетки. В амидной форме (липоамид) является эссенциальным кофактором мультиэнзимных комплексов, катализирующих декарбоксилирование а-кетокислот цикла Кребса. Тиоктовой кислоте присущи антитоксические и антиоксидантные свойства. У больных сахарным диабетом снижает инсулинорезистентность и тормозит развитие периферической нейропатии, способствует снижению содержания глюкозы в крови и накоплению гликогена в печени. влияет на обмен холестерина, принимает участие в регуляции липидного и углеводного обмена, улучшает функцию печени (вследствие гепатопротекторного, антиоксидантного, дезинтоксикационного действия).

Биодоступность препарата составляет 30 %. Метаболизируется в печени путем окисления боковых цепей и конъюгации. Период полувыведения тиоктовой кислоты 20-50 мин. Общий клиренс составляет 694 мл/мин. Объем распределения - 12,7 л. После одноразового внутривенного введения в первые 3-6 ч почками выводится 93-97% тиоктовой кислоты или ее дериватов.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность, период грудного вскармливания (отсутствует достаточный опыт применения препарата).

Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены).

Препарат Нейролипон противопоказан к применению при беременности.

При необходимости его применения во время лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Препарат применяют внутривенно взрослым в дозе 600 мг в сутки. Его вводят медленно - не более 50 мг тиоктовой кислоты (1,7 мл раствора для инфузий) в минуту.

Вводить препарат следует путем инфузии с 0,9% раствором натрия хлорида 1 раз в сутки (600 мг препарата смешивают с 50-250 мл 0,9% раствора натрия хлорида). В тяжёлых случаях можно вводить до 1200 мг. Инфузионные растворы следует защищать от света, прикрывая их светозащитными экранами.

Курс лечения от 2 до 4 недель. После этого переходят на поддерживающую терапию лекарственными формами тиоктовой кислоты для перорального приема в дозе 300-600 мг в сутки на протяжении 1-3 месяцев. Для закрепления эффекта лечения курс терапии Нейролипоном рекомендуется проводить 2 раза в год.

Эффективность и безопасность применения препарата у детей не установлены.

Возможные нежелательные реакции классифицируются по частоте возникновения в соответствии с рекомендациями ВОЗ следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1 /10000 до < 1/ 1000); очень редко (<1/1 0000); частота не установлена (в настоящее время данные о распространенности побочных реакций отсутствуют).

Со стороны центральной нервной системы

очень редко: изменение или нарушение вкусовых ощущений, приливы, судороги, нарушение зрения и двоение в глазах.

При быстром внутривенном введении: затрудненное дыхание, повышение внутричерепного давления, чувство тяжести в голове. В большинстве случаев все указанные проявления проходят самостоятельно.

Со стороны пищеварительной системы

Очень редко: при быстром внутривенном введении препарата наблюдались тошнота, рвота, диарея, боль в животе, которые проходили самостоятельно.

Со стороны органов кроветворения

Очень редко: петехиальные кровоизлияния в слизистые оболочки/кожу, тромбоцито­патия, гипокоагуляция, геморрагическая сыпь (пурпура), тромбофлебит.

Со стороны обмена веществ

Очень редко: вследствие улучшения усвоения глюкозы в некоторых случаях может снижаться концентрация глюкозы в крови, из-за чего возможно появление симптомов подобных гипогликемии, таких как головокружение, повышенная потливость, головная боль, расстройства зрения.

Со стороны иммунной системы

Очень редко: аллергические реакции, такие как кожная сыпь, крапивница, зуд, экзема, в единичных случаях системные реакции вплоть до развития анафилактического шока.

Частота не установлена: аутоиммунный инсулиновый синдром.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Частота не установлена: при быстром внутривенном введении могут наблюдаться боль в области сердца, тахикардия, проходящие самостоятельно.

Местные реакции

Очень редко: реакции в месте введения - чувство жжения, раздражение, гиперемия, припухлость; слабость.

При передозировке могут появиться тошнота, рвота и головная боль. При применении очень высоких доз тиоктовой кислоты от 10 до 40 г, особенно в сочетании c алкоголем наблюдается тяжелая интоксикация, которая может привести к летальному исходу. Вначале отравление проявляется психомоторным возбуждением или нарушением сознания и в дальнейшем сопровождается приступами генерализо­ванных судорог и развитием лактатацидоза. Вследствие интоксикации могут развиваться гипогликемия (вплоть до развития комы), рабдомиолиз, гемолиз, диссеминированное внутрисосудистое свертывание крови (ДВС-синдром), угнетение функции костного мозга и полиорганная недостаточность.

Лечение. Специфического антидота нет.

При подозрении на значительную интоксикацию тиоктовой кислотой (> 80 мг/кг массы тела) показана немедленная госпитализация и проведение общепринятых мер. Лечение приступов генерализованных судорог, лактатацидоза и других последствий интоксикации, угрожающих жизни больного, следует проводить согласно современным принципам проведения интенсивной терапии. Применение гемодиализа, методов гемоперфузии или гемофильтрации в рамках форсированного выведения тиоктовой кислоты не эффективно.

Нейролипон снижает эффективность цисплатина.

С сахарами образует тяжело растворимые комплексные соединения, поэтому инфузионный раствор Нейролипона несовместим с растворами глюкозы, фруктозы, Рингера. Препарат несовместим с растворами, содержащими соединения, которые вступают в реакцию с SH-группами или дисульфидными мостиками, этанолом.

Этанол и его метаболиты ослабляют действие Нейролипона.

Препарат усиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических средств, поэтому необходим постоянный контроль концентрации глюкозы крови, особенно в начале лечения Нейролипоном. В некоторых случаях необходимо уменьшить дозу инсулина или пероральных гипогликемических средств.

При лечении больных сахарным диабетом необходим частый контроль глюкозы в крови. В некоторых случаях необходимо корректировать дозы гипогликемических средств для предупреждения гипогликемии. При возникновении симптомов гипогликемии (головокружение, повышенное потоотделение, головная боль, расстройство зрения, тошнота) следует немедленно прекратить введение препарата. Пациентам, которые принимают Нейролипон, следует воздерживаться от употребления алкоголя, так как он снижает терапевтическую эффективность препарата. При появлении симптомов гипер-чувствительности (зуд, недомогание) введение препарата следует немедленно прекратить.

Препарат светочувствителен, поэтому ампулы следует доставать из упаковки непосредственно перед использованием. Свежеприготовленный раствор для инфузий необходимо защищать от воздействия света, например, с помощью алюминиевой фольги. Защищенный от света раствор может храниться примерно в течение 6 часов.

Внутривенное введение препаратов тиоктовой кислоты необходимо проводить с осторожностью пациентам пожилого возраста (старше 75 лет).

При лечении тиоктовой кислотой зарегистрированы случаи аутоиммунного инсулинового синдрома (АИС). Пациенты с генотипом человеческого лейкоцитарного антигена (аллели HLA-DRВ 1*04:06 и HLA­DRB 1*04:03) более восприимчивы к развитию АИС при лечении тиоктовой кислотой. Аллель HLA-DRВ 1 *04:03 (риск развития АИС выше в 1,6 раза) главным образом встречается у европейцев, чаще в Южной Европе, чем в Северной, и аллель HLA-DRBl *04:06 (риск развития АИС выше в 56,6 раза) чаще встречается у японцев и корейцев. Следует учитывать возможность появления АИС при дифференциальной диагностике спонтанной гипогликемии у пациентов, принимающих тиоктовую кислоту.

Во время применения препарата необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Нейролипон: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Neurolipon

Код ATX: A16AX01

Действующее вещество: тиоктовая кислота

Производитель: ФАРМАК, ПАО (Украина)

Актуализация описания и фото: 24.10.2018

Нейролипон представляет собой медикаментозный препарат, оказывающий антиоксидантное и гепатопротекторное действие при применении. Лекарственное средство используется в медицинской практике для лечения и профилактики полинейропатии, спровоцированной алкогольной интоксикацией или диабетом. Множественное поражение периферических нервов подвергается терапии благодаря действию тиоктовой кислоты, оказывающей благоприятный эффект на метаболизм нейронов.

Тиоктовая кислота.

На латинском - Neurolipon.

АТХ

Формы выпуска и состав

Препарат выпускается в 2 лекарственных формах: в виде капсул и в качестве концентрата для приготовления внутривенных инъекций. Визуально капсулы покрыты твердой желатиновой оболочкой светло-желтого оттенка, содержат внутри пористое порошкообразное вещество из гранул желтого цвета. Единица препарата содержит 300 мг действующего вещества - тиоктовой кислоты. В качестве вспомогательных компонентов при производстве используют:

• гипромеллозу;
• магниевый стеарат;
• дегидрированный коллоидный диоксид кремния;
• молочный лактозный сахар;
• микрокристаллическую целлюлозу.

Внешняя оболочка состоит из желатина, диоксида титана. Окрас капсуле придает желтый краситель на основе оксида железа.

Концентрат

Концентрат визуально представлен прозрачной жидкостью, заключенной в ампулы из темного стекла объемом 10 или 20 мл. Препарат необходим для приготовления раствора для введения внутривенных инъекций. Лекарственная форма концентрирует 30 мг тиоктовой кислоты в форме тиоктата меглюмина в качестве действующего соединения.

Среди вспомогательных компонентов выделяют:

• меглютин в трансфигурации N-метилглюкамина;
• макрогол (полиэтиленгликоль) 300;
• воду для инъекций 1 мл.

На флаконах обозначена точка излома.

Несуществующая форма

Препарат не выпускается в таблетированной форме, продается только в виде капсул. Это обусловлено тем, что таблетки не могут обеспечить необходимую скорость абсорбции и достаточную биодоступность для достижения терапевтического эффекта.

Фармакологическое действие

Действующее вещество препарата оказывает антиоксидантный эффект на клеточные структуры организма и способствует очищению тканей от токсинов. При этом активный компонент лекарственного средства защищает клетки печени от перегрузки и ядовитого воздействия химических веществ.

Тиоктовая кислота образуется в организме в небольших количествах, т.к. химическое соединение требуется для участия в окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот (в цикле Кребса). Благодаря коферментным свойствам тиоктацид играет ключевую роль в энергетическом метаболизме клеток.

Химическое соединение выступает в качестве эндогенного антиоксиданта, который дезактивирует и формирует комплекс со свободными радикалами. Выполняет коэнзимную функцию при трансформации веществ и соединений, обладающих антитоксическим эффектом. Кроме того, альфа-липоевая кислота способна восстанавливать другие антиоксиданты, особенно на фоне сахарного диабета. У пациентов при приеме препарата снижается инсулинорезистентность, благодаря чему химическое соединение предотвращает поражение периферической нервной системы.

Препарат уменьшает плазменную концентрацию сахара в организме и подавляет образование гликогена в гепатоцитах. Тактовая кислота принимает участие в жировом и углеводном обмене, снижает уровень общего холестерина и уменьшает риск возникновения атеросклеротических жировых бляшек на стенках сосудов. При приеме Нейролипона наблюдается улучшение деятельности печени вследствие гепатопротекторного эффекта.

Антитоксическое действие обусловлено воздействием активного компонента препарата на соединения токсинов. Кислота ускоряет распад ядовитых веществ, активных форм кислорода, соединений тяжелых металлов, солей и ускоряет их выведение при участии в митохондриальном клеточном метаболизме.

Фармакокинетика

При пероральном применении внутрь тиоктовая кислота быстро всасывается в тонком кишечнике на 100%. При одновременном приеме пищи скорость абсорбции снижается. Биодоступность составляет 30-60% после первичного прохождения через клетки печени. При попадании в кровеносное русло действующее соединение достигает максимальных показателей в течение 30 минут.

Препарат трансформируется в гепатоцитах путем конъюгирования и окислительных реакций. Тиоктовая кислота и продукты ее метаболизма на 80-90% покидают организм в первоначальном виде. Период полувыведения составляет 25 минут.

Для чего назначают

Медицинский препарат используется для лечения и профилактики алкогольной полинейропатии и диабетической нейропатии.

Противопоказания

В частных случаях лекарственное средство не рекомендуется или запрещается к использованию:

• детский и подростковый возраст до 18 лет;
• период эмбрионального развития и грудного вскармливания;
• повышенная восприимчивость тканей к структурным компонентам медикаментозного препарата;
• наследственная форма непереносимости лактозы, галактозы, недостаток лактазы и мальабсорбция моносахаридов в организме.

С осторожностью

Как принимать Нейролипон

При пероральном применении внутрь лекарственной формы в виде капсул требуется пить единицы препарата без разжевывания. Лекарство применяется натощак за 30 минут до приема пищи в суточной дозе 300-600 мг. Длительность терапии определяет медицинский специалист. При тяжелых заболеваниях рекомендуется начать с парентерального применения препарата.

Внутривенное введение осуществляют 600 мг в сутки для взрослого человека. Необходимо вводить инфузию медленно - не более 50 мг в минуту. Для приготовления раствора капельницы необходимо развести 600 мг концентрата в 50-250 мл 0,9% изотоническом растворе натрия хлорида. Введение осуществляют 1 раз в день. При тяжелом течении заболевания дозировку повышают до 1200 мг. Приготовленный раствор необходимо защищать от воздействия солнца и ультрафиолетового излучения.

Длительность терапии - 2-4 недели, после чего переходят на поддерживающее лечение (прием капсул) дозировкой 300-600 мг в сутки в течение 1-3 месяцев. Для закрепления терапевтического эффекта допускается повторять 2 раза в год.

При сахарном диабете

При наличии сахарного диабета необходимо регулярно контролировать уровень сахара в организме. В частных случаях требуется проконсультироваться с лечащим врачом о коррекции дозы гипогликемических средств для профилактики гипогликемии.

Тиоктовая кислота приводит к изменению плазменной концентрации пировиноградной кислоты в крови.

Побочные действия Нейролипона

Влияние на способность управлять механизмами

Препарат не оказывает влияние на деятельность центральной и периферической нервной системы. В период лечения Нейролипоном допускается взаимодействие со сложными механизмами, управление автомобилем и другая деятельность, требующая сосредоточенности и быстроты реакции.

Особые указания

Пациентам, склонным к проявлению анафилактических реакций, перед началом медикаментозной терапии рекомендуется провести аллергическую пробу на переносимость структурных химических соединений.

Применение в пожилом возрасте

Препарат не оказывает прямого воздействия на сердечно-сосудистую и центральную нервную систему, но ввиду возможности появления негативных реакций лицам старше 50 лет в период медикаментозной терапии рекомендуется соблюдать осторожность при использовании лекарства. Дополнительной коррекции суточной дозы не требуется.

Назначение Нейролипона детям

Препарат запрещен к применению до 18 лет, т.к. отсутствуют данные адекватных исследований о способности химических соединений тиоктовой кислоты влиять на рост и развитие человека в детском и подростковом возрасте.

Применение при беременности и в период лактации

Активное химическое вещество Нейролипона противопоказано к применению в период эмбрионального развития, т.к. соединения препарата способны проникать через плацентарный барьер и нарушать закладку органов и систем. Прием медикаментозного средство осуществляют только в критических ситуациях, когда опасность для жизни беременной женщины превышает вероятность возникновения у плода внутриутробных патологий.

Не назначают во время ГВ.

Применение при нарушении функции почек

Применение при нарушении функции печени

При тяжелом нарушений деятельности клеток печени необходимо назначение адекватной суточной нормы и тщательное наблюдение врача при приеме лекарственного средства. Препарат оказывает гепатопротекторное действие, но активный компонент частично метаболизируется в гепатоцитах.

При среднем и легком поражении органа дополнительной коррекции дозировки не требуется.

Передозировка Нейролипона

При злоупотреблении лекарственным препаратом появляются клинические признаки передозировки:

• тошнота;
• рвотные позывы;
• головная боль и головокружение;
• мышечные судороги;
• расстройство кислотно-щелочного и водно-электролитного баланса, которое сопровождается лактоацидозом;
• тяжелые нарушения свертываемости крови и увеличение протромбинового времени;
• возможно развитие гипогликемической комы и летальный исход.

Если пациент принял высокую дозу препарата в течение последних 4 часов, пострадавшему требуется вызвать рвоту, промыть желудок и дать адсорбирующее вещество (активированный уголь), чтобы предотвратить дальнейшее всасывание Нейролипона. Ввиду отсутствия специфического противодействующего вещества лечение в стационарных условиях направлено на устранение симптоматической картины передозировки.

Гемодиализ и парентеральный диализ неэффективны, т.к. лекарственное соединение не связывается с белками плазмы.

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном применении Нейролипона с другими медикаментозными средствами наблюдаются следующие реакции:

1. На фоне тиоктовой кислоты усиливает терапевтический эффект (противовоспалительное действие) глюкокортикостероидов.
2. Снижается эффективность Цисплатина.
3. Этанолсодержащие лекарства ослабляют терапевтический эффект Нейролипона.
4. В сочетании с инсулином, гипогликемическими препаратами для перорального применения наблюдается синергизм (медикаменты усиливают фармакологическое действие друг друга).
5. Химическое соединение Нейролипона образует обезвреживающий комплекс с металлами, поэтому препарат не рекомендуется принимать совместно с металлосодержащими средствами (препараты с наличием солей магния, железа, кальция). Интервал между приемом медикаментозных препаратов должен составлять не менее 2 часов

Совместимость с алкоголем

Прием алкогольной продукции в период лечения Нейролипоном запрещен. Этиловый спирт ослабляет терапевтический эффект препарата и усиливает токсичность в отношении клеток печени.

Аналоги

К структурным заменителями аналогам, обладающим схожим фармакологическим действием на организм, относятся следующие медикаменты:

• Корилип;
• Берлитион 300 и 600 производства Берлин-Хеми, Германия;
• Корилип-Нео;
• Липоевая кислота;
• Липотиоксон;
• Октолипен;
• Тиогамма;
• Тиоктацид 600.

Осуществлять самостоятельный переход на прием другого медикаментозного средства не рекомендуется. Перед заменой препарата требуется консультация с лечащим врачом.

Условия отпуска из аптеки

Можно ли купить без рецепта

Цена на Нейролипон

Средняя стоимость капсул в России (по 10 штук в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке - 3 блистера) - 250 руб., флаконов с концентратом - от 170 (за ампулы по 10 мл) до 360 руб. (за объем 20 мл).

Условия хранения препарата

Срок годности

5 лет с момента выпуска. Категорически запрещено принимать препарат по истечению срока годности, указанного на упаковке.

Производитель

ПАО «Фармак», Украина.

Альфа-липоевая (тиоктовая) кислота при сахарном диабете

Комплекс витаминов группы В

Действующие вещества

Пиридоксин всасывается очень быстро, в основном, в верхнем отделе кишечника и выводится максимум через 2-5 ч. Выполнение функции кофермента требует фосфорилирования пиридоксина. Пиридоксин в фосфорилированной форме (пиридоксальфосфат) почти на 80% связывается с белками крови.

В организме человека содержится около 40-150 мг. За сутки с мочой выводится 1.7-3.6 мг.

Цианокобаламин

Цианокобаламин всасывается из ЖКТ посредством 2 механизмов:

Высвобождение под действием желудочного сока и быстрое связывание с внутренним фактором;

Пассивная диффузия через эпителий кишечника независимо от внутреннего фактора.

При дозах более 1.5 мкг последний механизм играет значительную роль. У больных В 12 -дефицитной анемией реабсорбция после приема внутрь составляет приблизительно 1% из 100 мкг и более.

Избыток цианокобаламина накапливается в печени.

Из печени цианокобаламин выводится с желчью в кишечник и в значительной степени реабсорбируется при кишечно-печеночной циркуляции. Скорость метаболизма цианокобаламин в сутки составляет 2.5 мкг.

Показания

В составе комплексной терапии невритов и невралгий:

— невралгия тройничного нерва;

— неврит лицевого нерва;

— межреберная невралгия;

— болевой синдром, вызванный заболеваниями позвоночника (люмбоишиалгия, плексопатия, корешковый синдром, вызванный дегенеративными изменениями позвоночника).

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— возраст до 18 лет (в связи с высоким содержанием активных веществ);

— наследственная непереносимость галактозы или фруктозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция или сахаразно-изомальтазная недостаточность (препарат содержит лактозу и сахарозу).

Дозировка

Таблетки принимают внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды, во время или после еды.

Препарат следует принимать по 1 таб. 3 раза/сут или по назначению врача.

Длительность лечения определяется врачом и в среднем составляет 1-1.5 месяца.

Побочные действия

Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000, включая отдельные сообщения), частота не установлена (частоту невозможно оценить по имеющимся данным).

Со стороны иммунной системы: очень редко - реакции гиперчувствительности, такие как потливость, тахикардия.

Аллергические реакции: очень редко - зуд, крапивница.

Со стороны пищеварительной системы: частота не установлена - тошнота, рвота, диарея, боли в животе.

Передозировка

Симптомы

Витамин B 1 - тиамин имеет широкий терапевтический диапазон. В очень высоких дозах (>10 г) оказывает ганглиоблокирующее действие и подавляет передачу нервных импульсов, т.е. оказывает миорелаксирующее действие.

Витамин B 6 - пиридоксин обладает очень малой токсичностью. Применение пиридоксина в течение 2 месяцев и более в дозе свыше 1 г/сут может вызывать нейротоксические эффекты. При передозировке после приема внутрь более 2 г/сут - невропатии с атаксией, нарушение чувствительности, церебральные судороги с изменениями на ЭКГ, а также, в отдельных случаях, гипохромная анемия и себорейный дерматит.

Витамин B 12 - после парентерального введения в высоких дозах, а также в редких случаях после приема внутрь, наблюдались экзематозные изменения кожи и доброкачественная форма акне.

Лечение: промывание ЖКТ, прием активированного угля, проведение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с леводопой пиридоксин может уменьшать противопаркинсоническое действие леводопы.

Одновременное применение антагонистов пиридоксина (например, изониазид, гидралазин, пеницилламин или циклосерин) может увеличивать потребность в пиридоксине.

Тиамин инактивируется фторурацилом. Фторурацил конкурентно ингибирует фосфорилирование тиамина до тиаминпирофосфата.

Антациды снижают всасывание тиамина.

"Петлевые" диуретики, например, фуросемид, могут блокировать канальцевую реабсорбцию, таким образом, усиливая экскрецию тиамина при длительном применении, что приводит к снижению содержания тиамина в крови.

Прием алкоголя и черного чая приводит к снижению всасывания тиамина.

Особые указания

При длительном применении (более 6-12 мес) витамина В 6 в дозе 50 мг/сут может возникать периферическая сенсорная невропатия. Поэтому при длительной терапии рекомендуется регулярно контролировать состояние пациента.

При появлении признаков периферической сенсорной невропатии (парестезии) необходимо скорректировать дозу и, при необходимости, прекратить прием препарата.

При введении витамина В 12 клиническая картина, а также лабораторные показатели при фуникулярном миелозе или пернициозной анемии могут терять свою специфичность.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Нейробион не оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта и к управлению механизмами.

Беременность и лактация

При беременности и в период лактации применение препарата Нейробион не рекомендуется в связи с высоким содержанием витаминов.

Витамины B 1 , В 6 и В 12 выводятся с грудным молоком, однако риск возникновения передозировки у новорожденного не установлен. В отдельных случаях прием витамина В 6 в высоких дозах (> 600 мг/сут) может подавлять секрецию грудного молока.

При необходимости приема препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Применение в детском возрасте

Противопоказан в возрасте до 18 лет (в связи с высоким содержанием активных веществ).

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.

Нейробион – комплекс из трех витаминов группы В. Выпускается в виде таблеток, а также в виде раствора для внутримышечных инъекций.

Эти витамины (пиридоксин, тиамин и цианокобаламин) играют важную роль в промежуточном метаболизме, который протекает в периферической и центральной нервной системе. Они выступают в качестве коферментов.

Совместное применение витаминов В1, В6 и В12 обусловлено тем, что в комплексе их действие проявляется эффективнее, чем для каждого компонента в отдельности. Комбинация витаминов группы B ускоряет процессы регенерации в поврежденных нервных волокнах.

Клинико-фармакологическая группа

Комплекс витаминов группы В.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Цены

Сколько стоит Нейробион в аптеках? Средняя цена находится на уровне 300 рублей.

Форма выпуска и состав

Препарат Нейробион выпускается в форме таблеток белого цвета, покрытых защитной пленочной оболочках в блистерах по 10 штук по 1 или 2 блистера в картонной пачке. К препарату прилагается инструкция с подробным описанием.

Действующие вещества и их содержание в 1 ампуле и 1 таблетке:

• Тиамина гидрохлорид (витамин B1): по 100 мг;
• Пиридоксина гидрохлорид (витамин В6): 100 мг и 200 мг (соответственно);
• Цианокобаламин (витамин B12)(соответственно): 1 мг и 0,24 мг (включая 20% избыток).

Вспомогательные вещества таблеток: метилцеллюлоза, желатин, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, магния стеарат, тальк.

Состав оболочки таблеток: метилцеллюлоза, глицерол 85%, акация, кремния диоксид коллоидный, повидон 25, титана диоксид, каолин, кальция карбонат, желатин, воск, сахароза, тальк.

Фармакологический эффект

Нейробион содержит комплекс витаминов группы B, являющихся нейротропными активными веществами:

• Витамин В1 (тиамина гидрохлорид). Принимает непосредственное участие в работе нервной системы человека, а также проводимости нервных импульсов. Кроме того, витамин является важным катализатором в обмене углеводов и синтезе белков и липидов. Его недостаток в организме провоцирует развитие таких состояний, как нервозность, усталость и подавленность.
• Витамин В6 (пиридоксина гидрохлорид). Необходим для большинства химических реакций, протекающих в клетках и тканях. Он нормализует белковый и протеиновый обмен в организме. Недостаток витамина В6 приводит к снижению выработки серотонина – гормона, отвечающего за контроль эмоционального состояния, сна и аппетита.
• Витамин В12 (цианокобаламин). Принимает важное участие в кроветворении благодаря способности образовывать эритроциты. Способствует активному росту эпителия, что положительно сказывается на регенерации поврежденных тканей. Кроме того, В12 увеличивает количество вырабатываемого миелина – вещества, участвующего в формировании нервных окончаний.

Показания к применению

От чего помогает? Нейробион используется в комплексной терапии неврологических заболеваний. Показаниями применения препарата являются:

• болевой синдром, вызванный заболеваниями позвоночника – люмбоишалгия, плексопатия, корешковый, шейный, шейно-плечевой синдромы,
• дегенеративные расстройства;
• нейропатическая боль, вызванная диабетической или алкогольной полинейропатией;
• невриты, невралгия тройничного нерва;
• парез лицевого нерва;
• приступы на спине.

Противопоказания

Противопоказан к использованию в педиатрической практике (из-за большой дозы компонентов), при повышенной чувствительности к компонентам препарата. Таблетки содержат фруктозу и лактозу, потому противопоказаны при соответствующей ферментативной недостаточности.

Также, согласно мнению некоторых исследователей, не следует использовать витамины группы B при наличии злокачественной онкологической патологии, т.к. теоретически лекарственные средства данной группы могут приводить к ускорению роста опухоли, особенно это касается опухолей нервной ткани.

Использование при беременности и лактации

Дозировка и способ применения

В инструкции по применению указано что таблетки Нейробион принимают внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды, во время или после еды.

1. Препарат следует принимать по 1 таб. 3 раза/сут или по назначению врача.
2. Длительность лечения определяется врачом и в среднем составляет 1-1.5 месяца.

Побочные эффекты

Отзывы о Нейробионе свидетельствуют, что препарат вызывает побочные эффекты редко. Применение Нейробиона внутрь может спровоцировать возникновение аллергических реакций, в основном, в виде кожных высыпаний.

При внутримышечном введении препарата возможны: тахикардия, высыпания и кожный зуд, потливость, акне, экзема, крапивница. По отзывам о Нейробионе, редко случаются: анафилактический шок, экзантема и затруднение дыхания.

Передозировка

При введении высоких доз препарата на протяжении длительного времени (более 2 месяцев) у пациентов могут отмечаться симптомы интоксикации.

1. Витамин B1: аллергические реакции, головная боль, аритмия, мышечная слабость, спазм мышц, паралич.
2. Витамин B6: эпилептиформные припадки с изменениями на ЭЭГ, расстройства чувствительности, нейропатии с атаксией. После введения более 2 г в день были описаны случаи себорейного дерматита и гипохромной анемии.
3. Витамин В12: аллергические реакции, доброкачественная форма акне и экзематозные кожные нарушения.

В случае передозировки отменяется применение препарата и проводится симптоматическое лечение.

Особые указания

Прежде чем начать использовать препарат ознакомьтесь с особыми указаниями:

1. При появлении признаков периферической сенсорной невропатии (парестезии) необходимо скорректировать дозу и, при необходимости, прекратить прием препарата.
2. При длительном применении (более 6-12 мес) витамина В6 в дозе 50 мг/сут может возникать периферическая сенсорная невропатия. Поэтому при длительной терапии рекомендуется регулярно контролировать состояние пациента.
3. При введении витамина В12 клиническая картина, а также лабораторные показатели при фуникулярном миелозе или пернициозной анемии могут терять свою специфичность.

Лекарственное взаимодействие

При использовании препарата необходимо учитывать взаимодействие с другими лекарствами:

1. Антациды снижают всасывание тиамина.
2. Прием алкоголя и черного чая приводит к снижению всасывания тиамина.
3. Напитки, содержащие сульфиты (например, вино), усиливают деградацию тиамина.
4. При одновременном применении с леводопой пиридоксин может уменьшать противопаркинсоническое действие леводопы.
5. Тиамин инактивируется фторурацилом. Фторурацил конкурентно ингибирует фосфорилирование тиамина до тиаминпирофосфата.
6. Одновременное применение антагонистов пиридоксина (например, изониазид, гидралазин, пеницилламин или циклосерин) может увеличивать потребность в пиридоксине.
7. “Петлевые” диуретики, например, фуросемид, могут блокировать канальцевую реабсорбцию, таким образом, усиливая экскрецию тиамина при длительном применении, что приводит к снижению содержания тиамина в крови.