Можно ли давать азитромицин ребенку 8 лет. Азитромицин для детей: инструкция по применению
Для лечения детей нередко назначают антибиотики. Фармацевтические компании стараются облегчить процесс антибиотикотерапии для маленьких пациентов и их родителей. Так, специальная лекарственная форма, в которой выпускается популярный антибиотик азитромицин для детей, - это суспензия. Как ее готовить, по сколько давать и чего опасаться?
Этот препарат принадлежит к третьему поколению антибиотиков - макролидов. Он приходит на выручку, если пенициллины оказываются бессильными перед вредоносными бактериями. Его главное действующее вещество - азитромицин.
Антибиотик демонстрирует высокую эффективность против широкого спектра патологических микроорганизмов, включая стафилококки. Это единственное лекарство, которое способно победить гемофильную палочку (а она приводит к менингиту и воспалению легких).
Азитромицин легко проникает и накапливается в мокроте и тканях легких, бронхов, кожи и мочеполовых органов. Его концентрация в тканях в 10-50 раз выше, чем в крови, поэтому он действует прямо на «эпицентр» воспаления. Принцип работы этого антибиотика состоит в том, что он не дает клеткам микробов-возбудителей болезни синтезировать белки, а без этого они не могут существовать.
Самой высокой концентрации в организме препарат достигает через 2-3 часа после приема. Он отличается и замедленным выведением: покидает детский организм в течение 35-55 часов. Именно поэтому данный антибиотик можно принимать всего один раз в сутки.
Что очень важно, Азитромицин подходит для лечения деток с аллергиями и бронхиальной астмой.
Когда назначается лекарство?
Чаще всего этот препарат назначают детям при заболеваниях органов дыхания, но не только. Показаниями к его применению являются:
- бронхит;
- воспаление легких, спровоцированное микоплазмой и хламидиями;
- осложненная пневмония;
- гайморит;
- ангина;
- синусит;
- тонзиллит;
- дерматологические заболевания - гнойничковые поражения, рожистое воспаление, импетиго, фурункулез;
- клещевой боррелиоз;
- язвенная болезнь.
Хотя препарат выпускается в таблетках и в виде растворов для уколов, такие формы подходят только для взрослых, потому что содержание активного вещества в них слишком велико для ребенка. Оптимальный вариант приема Азитромицина для детей - суспензия. Ее можно использовать с 6 месяцев и до 12 лет.
В 5 г суспензии находится 125 мг азитромицина.
В аптеке лекарство продается в виде порошка, имеющего белый цвет. Оно выпускается в двух вариантах: в дозе 100 (для деток с массой тела больше 5 кг) и 200 мг (для детей, вес которых превышает 15 кг) азитромицина на 5 мл суспензии (флаконы 20 мл и 30 мл).
Разводить его необходимо дома. В упаковке с препаратом есть специальный калиброванный шприц с делениями 2,5 и 5 мл. Чтобы приготовить 35 мл жидкого раствора, следует к содержимому флакона (30 мл, 1200 мг азитромицина) добавить 14,5 мл дистиллированной воды и хорошенько взболтать до получения однородного раствора. Его количество будет на 5 мл больше, чем потребуется. Этот запас необходим, чтобы компенсировать потери лекарства, которые неизбежно случаются при его приеме. Чтобы получить 25 мл суспензии (100 мг/5 мл), достаточно добавить 11 мл воды.
В инструкции к суспензии азитромицина для детей указано, что, как только ребенок выпьет лекарство, ему надо дать немного чая или сока, чтобы смыть остатки препарата в ротовой полости.
Свежеприготовленную смесь можно хранить 5 суток, после чего использовать ее не рекомендуется. Перед каждым очередным применением флакон надо хорошо потрясти.
В каком количестве давать антибиотик?
В каких дозах обычно назначается Азитромицин для детей? Дозировку подбирает врач в зависимости от возраста больного. При этом он ориентируется на такую схему:
- младенцам от 6 месяцев до года - по 5 мг лекарства на каждый кг веса. Пить раз в сутки на протяжении 3 дней;
- малышам от года и до 3 лет - по 10 мг Азитромицина на 1 кг массы тела за 1 прием. Лечение продолжать 3 дня;
- детям с 4 до 12 лет по 15 мг суспензии на килограмм веса по той же схеме — 1 р. в день 3 суток.
Рассчитать дозу для своего ребенка просто: для этого достаточно знать его вес. Приведем пример: в год и 5 месяцев малыш весит около 13 кг. Умножаем на 10. Получится, что в сутки ему необходимо 130 мг препарата. Пить его следует за 2 часа до или после еды.
Азитромицин в суспензии для детей, согласно инструкции по применению, можно давать 3 дня подряд или в первый день 10 мг /кг, а затем еще 3-4 дня по 5-10 мг/кг. Курсовая доза - 30 мг/кг.
В комплекте с лекарством идет мерная ложечка с делениями 2,5 и 5 мл, с помощью которой можно легко отмерить необходимое количество. Вкус может ребенку не понравиться: суспензия приторно-сладкая с горчинкой.
О противопоказаниях
Запрещено давать данный антибиотик грудничкам до 6 месяцев, потому что минимальная доза, при которой он может оказать губительное действие на болезнетворные бактерии, - 5 мл. А такое количество Азитромицина способно вызвать судороги, кишечные и желудочные кровотечения у 5- 10% младенцев.
Препарат не подходит деткам, у которых выявлена гиперчувствительность к Азитромицину, Эритромицину и прочим макролидам. Его нельзя прописывать пациентам, которые страдают тяжелыми нарушениями в работе почек, печени.
Чем может грозить ребенку прием препарата?
Практика показала, что аллергические реакции на Азитромицин у детей фиксируются крайне редко. А вот какие побочные эффекты встречаются более часто:
- повышенная тревожность, гиперактивность (либо сонливость), нервозность, слабые головокружения;
- послабление стула, вздутие живота, тошнота;
- спастическая боль в животе;
- небольшое повышение ферментов печени в сыворотке крови.
Азитромицин (это подтверждают и родители, и педиатры) действует очень хорошо, при этом его стоимость вполне доступна - 120 руб. Он приходит на выручку при различных бактериальных инфекциях и помогает пережить их без последствий. Но его, как и другие антибиотики, нельзя рекомендовать: он назначается строго по показаниям и только лечащим врачом!
В последнее время довольно часто детям разных возрастов приходится принимать те или иные препараты. Противомикробные средства применяются врачами только в особенных случаях, когда организм малыша не в состоянии самостоятельно справиться с патологическим состоянием. Одним из довольно популярных средств является препарат «Азитромицин». Для детей суспензия и таблетки должны прописываться только врачом в индивидуальной дозе. Данная статья расскажет вам о том, как используется сей медикамент в педиатрии. Также вы узнаете, какая на препарат «Азитромицин» для детей цена.
Форма выпуска и состав препарата
Данное лекарство может выпускаться в виде капсул в желатиновой оболочке или твердых таблеток. Также производитель предлагает дозированный порошок, который нужно разводить водой, или массу для приготовления суспензии. Обычно назначается лекарство «Азитромицин 250» детям. Но сей медикамент имеет и иную дозировку: 500 и 1000 миллиграмм.
Препарат «Азитромицин» является антибактериальным и противомикробным. Главным веществом, воздействующим на организм пациента, является одноименный компонент - азитромицин. Также в лекарстве есть и дополнительные составляющие. Они зависят от того, какую форму медикамента вы используете.
Когда назначается лекарство для детей?
Описываемый препарат часто используется в педиатрии для лечения различных патологических состояний. Нередко его назначают и оториноларингологи. Каковы же показания к применению препарата «Азитромицин» детям?
Врачи назначают данное лекарство при различных заболеваниях органов дыхания. При этом не имеет значения, нижние или верхние отделы поражены. Препарат прекрасно справляется с синуситом, тонзиллитом, пневмонией, бронхитом и другими патологиями. Стоит отметить, что эффект от лечения будет только в том случае, когда болезнь вызвана именно бактериальным поражением.
В каких ситуациях медикамент не стоит использовать для ребенка?
Медикамент «Азитромицин» детям не назначается при наличии повышенной чувствительности к одному из составляющих препарата. Если у ребенка есть почечные или печеночные заболевания в острой форме, то также стоит выбрать альтернативный способ коррекции. Нельзя назначать препарат и при наличии сердечной недостаточности, а также нарушении артериального давления.
Необходимо помнить, что лекарство «Азитромицин» детям может быть назначено только врачом после тщательного обследования и оценки всех возможных рисков. Самостоятельное использование состава может приводить к развитию побочных реакций.
«Азитромицин» (суспензия) для детей
Цена данного средства составляет примерно 100 рублей. Препарат необходимо готовить самостоятельно. Для этого к лекарству прилагается мерный шприц. Стоит отметить, что данный вид лекарства выпускается в дозе 100 или 200 миллиграмм азитромицина на 5 миллилитров суспензии.
Давать сей медикамент рекомендуется детям до 12 лет. При этом доза лекарства рассчитывается индивидуально. На каждый килограмм массы тела ребенка назначается от 5 до 10 миллиграмм действующего вещества. Количество препарата выбирается в зависимости от выраженности симптомов. Если ребенок весит, например, десять килограмм, то нужно дать ему от 50 до 100 миллиграмм действующего вещества. Это соответствует 2,5 или 5 миллиграммам препарата в суспензии. Лечение продолжается не более трех суток. Лишь в особо тяжелых ситуациях медикамент продлевается на срок до 4-5 дней. Врачи говорят о том, что этот препарат имеет остаточное действие. Другими словами, когда вы закончите лечение, медикамент еще будет работать несколько суток.
«Азитромицин 250»: инструкция
Детям таблетки назначаются только в том случае, если они могут проглотить капсулу целиком. В противном случае назначается суспензия. Производитель не рекомендует измельчать «Азитромицин» детям.
Дозировка таблеток может быть 250 и 500 миллиграмм действующего вещества. Большая порция препарата назначается только детям, масса тела у которых - более 45 килограмм. Остальным ребятишкам после 12 лет рекомендуется использовать детскую дозировку (250). Для коррекции патологии педиатры назначают по одной капсуле препарата. При этом медикамент должен приниматься за один час до или после трапезы. В противном случае действие медикамента может быть неполным. Коррекция продолжается ровно столько, сколько рекомендует врач. Обычно продолжительность лечения не превышает трех дней. При поражении кожных покровов лечение проводится в срок до пяти суток. На протяжении этого времени корректируется лишь дозировка препарата. В первые сутки порция лекарства может быть увеличена в два раза.
Стоимость препарата
Сколько стоит «Азитромицин» (суспензия для детей)? Цена на медикамент уже представлена вашему вниманию в статье. Также многих пациентов интересует и стоимость таблетированной формы. Стоит напомнить, что медикамент выпускается в дозировке 250 и 500 миллиграмм. Количество капсул в упаковке может быть 3 или 6.
На «Азитромицин» для детей цена находится в диапазоне от 70 до 130 рублей. При этом количество капсул в одной упаковке равно шести. Маленькая пачка лекарственного средства обойдется вам в два раза дешевле.
Азитромицин - современный полусинтетический антибактериальный препарат подкласса азалидов (группа макролидов), который имеет широкий спектр действия на патогенную микрофлору и обладает выраженным бактериостатическим действием.
Он применяется при воспалительно-инфекционных поражениях, особенно в тех случаях, когда пенициллиновый ряд не подавляет бактериальную флору.
Свойства и состав препарата
Действующим (активным) веществом является азитромицина дигидрат, химическое соединение которого следующее: 9-деоксо-9а-аза-9а-метил-9а-гомоэритромицин А.
Азитромицин отличается способностью быстро проникать во все органы и ткани. Это достигается благодаря активному всасыванию лекарственного вещества из кишечника в кровь. Действующее вещество не боится кислых сред, и быстро растворяется в жирах.
Азитромицина дигидрат - вещество пролонгированного действия, причем однократное применение средства, особенно в ударной дозе, сохраняет свое присутствие в организме до 6 дней . После принятия азитромицина, буквально через 2 часа, наблюдается максимальная концентрация действующего вещества в организме, что позволяет достичь высокого терапевтического эффекта после первых доз лечения.
За счет данной особенности, препарат удачно лечит серьезные инфекции короткими курсами (от 3 до 5 дней), причем с удобной дозировкой - 1 прием в сутки. Благодаря этому азитромицин получил большую популярность в детской практике и применяется при многих инфекциях у подрастающего поколения.
Формы и дозировки азитромицина для детей
Ввиду того, что азитромицин - это мощное средство от бактерий, при легком течении заболевания препарат использовать не рекомендуется . Только при наличии особых показаний его «подключают» как ударное средство. Для детей азитромицин назначается в таблетках по 125 и 250 мг, а также капсулах по 250 мг (согласно действующей инструкции по применению средства). В одном блистере содержится по 6 таблеток или капсул.
Для удобства применения существует еще одна форма азитромицина для детей - это суспензия (сироп), но на упаковках указано не 250 мг, как в таблетированной форме, а дана следующая информация: 100 мг/5 мл или 200 мг/5 мл. Например, чтобы получить суспензию в дозе 250 мг необходимо дать ребенку 12,5 мл однократно (при дозе на упаковке 100 мг/5мл).
Дозировки препарата и длительность приема определяет только врач . Любое антибактериальное средство не подлежит самостоятельному использованию, тем более у детей.
Доза азитромицина 125-250 мг назначается при массе теле не менее 45 кг, в остальных случаях рекомендуют лекарственную форму в виде суспензии. Детям с массой тела до 45 кг расчет препарата проводят из расчета 10 мг/кг (прием 1 раз в сутки).
Препарат принимают вне еды (за час или через два часа после приема пищи). Время употребления лекарства должно быть фиксировано, например, в 11 утра. Таблетку или капсулу не разжевывать и обильно запивать водой.
Инструкция по применению азитромицина для детей рассказывает о способе приема всех форм препарата, но самыми удобными считаются капсулы по 250 мг . Их легко проглатывать, т.к. они скользят, и на языке не остается неприятных ощущений, как от приема таблеток. Твердые формы азитромицина применяются уже у достаточно взрослых детей, которые могут без труда их правильно принять.
Важно! Детям до 6 месяцев азитромицин не показан, в связи с высокой вероятностью появления судорожных реакций и желудочно-кишечных нарушений (вплоть до кровотечений).
Цена на азитромицин 250 варьируется в пределах 50-90 рублей и выше, в зависимости от фармакологической фирмы, хотя можно встретить и социальные предложения, например, от фирмы Вертекс (Россия) - 32 рубля. Аналоги азитромицина имеют более высокую цену. Стоимость сумамеда (Тева, Израиль), наиболее известного аналога, находится в пределах 350 рублей.
Показания к применению азитромицина
Препарат назначается при следующих патологических процессах:
- синуситах (поражениях пазух носа);
- тонзиллитах (острых и рецидивирующих формах);
- фарингитах;
- бронхитах;
- трахеитах;
- плевритах (в начальных стадиях болезни);
- пневмониях;
- роже;
- инфекционных дерматозах;
- фурункулезе;
- скарлатине;
- инфекциях мочеполовых органов;
- импетиго;
- в комплексных схемах лечения ЖКТ;
- болезни Лайма (клещевом боррелиозе).
Чтобы лечение было эффективным, следует провести бактериальный посев на микрофлору с антибиотикограммой. Данный анализ определит возбудителя болезни и поможет установить, подходит ли азитромицин в конкретном случае. К примеру, при ангине берут мазок с области пораженных миндалин.
Отрицательным моментом считается то, что бакпосев готовится 5-10 дней, а болезнь - вещь коварная, и долго ждать не будет. Поэтому, в большинстве случаев, посев выполняют, но лечение назначают вслепую. Если антибиотик не подошел, то при получении результатов мазка можно будет уже точно применить чувствительный препарат к патогенной микрофлоре.
Вы можете ознакомиться с другими эффективными лекарствами от насморка .
Противопоказания и побочные эффекты
Азитромицин, как и все антибактериальные средства, имеет ряд недостатков и не разрешен к применению при следующих состояниях :
- непереносимости к макролидам;
- аритмии (тяжелых формах);
- склонности к аллергическим реакциям;
- миастении;
- тяжелой болезни печени и почек;
- возраст до 6 месяцев.
Побочные реакции возможны в виде:
- поноса;
- рвоты;
- стойкой тошноты;
- головокружения;
- боли или рези в животе;
- метеоризма;
- тахикардии;
- отказа от еды;
- высыпаний на коже;
- раздражительности;
- нарушения сна;
- нарушений биохимических показателей крови (чаще при передозировке).
Появление выраженных побочных эффектов требует немедленной отмены препарата.
Можно принять антигистаминный препарат (эриус , кларитин, лоратадин). Обычно один из этих препаратов доктор назначает для «прикрытия» антибиотиков, заранее предупреждая опасные симптомы. Даже, если и будет реакция на антибиотик, то она пройдет в максимально безобидной форме.
Как правильно хранить азитромицин 250?
Лекарственный препарат должен храниться вдали от детей и солнечного света. Рекомендуемая температура хранения составляет 15-25 °С. Срок годности азитромицина указан на упаковке, и составляет 2-3 года, в зависимости от изготовителя.
Следует помнить, что азитромицин 250 в таблетках и капсулах хранится долго, т.к. каждая пилюля защищена блистером, а сироп (суспензия) в открытом виде быстро портится, ее хранить не следует более 10 суток.
Аналоги азитромицина
Аналоги могут совпадать по действующему веществу или по механизму действия. Итак, приводим список аналогов, которые в своем составе имеют азитромицин:
- хемомицин;
- сумамед;
- клабакс;
- сумамокс;
- азитрокс;
- зитроцин;
- азицид;
- сумаклид;
- зитролид;
- другие.
Данные средства заменяют азитромицин, если сам препарат оказался не совсем подходящим. Все эти аналоги имеют свою цену, и она немного выше цены на азитромицин.
По аналогичному механизму действия подходят следующие препараты:
- кларитромицин;
- эритромицин;
- лекоклар;
- арвицин;
- спирамицин;
- макропен;
- ровамицин;
- фромелид;
- другие.
Аналоги, отзывы, побочные эффекты Азитромицина
Каждая мама пытается во время болезни ребенка избежать использования антибиотиков. Когда же педиатр заявляет о необходимости подобных средств, у большинства родительниц начинается паника. Однако не все так страшно. В некоторых случаях антибактериальные препараты способны быстро справиться с инфекцией и вернуть малышу хорошее самочувствие. Одним из часто назначаемых медикаментов является «Азитромицин». Инструкция по применению (для детей препарат используется достаточно часто) будет представлена вашему вниманию ниже. Также вы сможете узнать о заменителях данного препарата и отзывах о нем.
Что такое «Азитромицин»?
Для ребенка выбор препарата очень важен. Данный медикамент является антибиотиком. Он представляет группу макролидов. Медикамент оказывает бактерицидное и бактериостатическое влияние на организм пациента. Препарат выпускается в дозировке 100, 125, 250 и 500 миллиграмм. Главным действующим веществом является азитромицин. В зависимости от формы выпуска медикамент может иметь и дополнительные составляющие. Так, лекарство выпускается в виде капсул в желатиновой оболочке, твердых таблеток, суспензии и порошка для ее приготовления.
«Азитромицин» для ребенка является одним из часто назначаемых препаратов. Он очень удобен в применении и может давать быстрый положительный эффект. Также это средство довольно безопасно для детского организма.
Когда детям необходим описываемый антибиотик?
Препарат «Азитромицин» для ребенка должен назначаться исключительно педиатром. Самостоятельное применение может привести к негативным реакциям и неприятным последствиям. Лекарство обычно назначается после проведения анализа. Также антибиотик показан тогда, когда иные медикаменты не дали положительного результата в течение пяти суток. Основными показаниями к применению лекарства «Азитромицин» для ребенка становятся следующие ситуации:
- болезни, затрагивающие верхние отделы дыхательных путей (ангина, тонзиллит, синусит, ларингит, назофарингит и так далее);
- инфекции, поразившие нижние отделы дыхательных путей (бронхит, пневмония, туберкулез и другие);
- скарлатина;
- инфекции, вызывающие поражение мягких тканей и слизистых оболочек;
- инфекции мочевыводящих путей.
Также данное лекарство может назначаться медиками в иных ситуациях. При этом индивидуально рассматривается каждый случай.
Противопоказания к лечению
В каких случаях стоит ограничить употребление медикамента или вовсе отказаться от лечения препаратом «Азитромицин»? Инструкция по применению (для детей учитывать противопоказания особенно важно) сообщает о следующих ситуациях:
- возраст ребенка менее 12 лет (капсулы, таблетки) или менее 6 месяцев (суспензия);
- почечная недостаточность в обстроенной форме;
- заболевания печени, в том числе и приобретенные;
- повышенная чувствительность к азитромицину;
- некоторые болезни желудка и кишечника.
Дозировка препарата
Обычно медики назначают лекарство «Азитромицин 250 мг» для детей. Однако для ребятишек до трех лет предпочтительнее давать суспензию. Дозировка медикамента зависит от возраста пациента и выбора лекарственной формы.
Детям до 16 лет препарат назначается в расчете 10 миллиграмм азитромицина на каждый килограмм массы тела. Так как лекарство до 12 лет предпочтительнее выбирать в виде суспензии, то доза рассчитывается следующим образом. Например, ваш ребенок весит 10 килограмм. В этом случае ему необходимо дать 100 миллиграмм азитромицина. Сироп выпускается в двух дозах: 100 и 200 мг на 5 миллилитров препарата. Значит, в первом случае малышу нужно дать 5 мл лекарства, а во втором - 2,5.
Таблетки в дозе 250 мг рекомендуются для детей после 12 лет. При этом в сутки нужно выпивать не более одной капсулы или пилюли. Стоит отметить, что лечение данным медикаментом проводится всего три дня. Лишь в особо сложных ситуациях данный период может быть увеличен до 4-5 суток.
Особенности применения медикамента
Если назначены таблетки «Азитромицин 250 мг» для детей, то их нельзя разжевывать и измельчать. Препарат должен поступать в желудок в неизмененном виде. При использовании суспензии необходимо каждый раз хорошо ее встряхивать перед употреблением. Также лекарство должно запиваться большим количеством воды. Особенно это касается
Медикамент принимается за один час до еды или же через два после трапезы. Также стоит напомнить об одновременном употреблении иных препаратов. Многие медикаменты способны подавлять или усиливать действие друг друга. Именно поэтому медики рекомендуют делать перерыв в два часа между различными препаратами и «Азитромицином».
Побочные эффекты
Что говорит о медикаменте «Азитромицин» инструкция? Для детей, как сообщает аннотация, антибиотики должен назначать только врач, ведь данный препарат способен вызывать побочные эффекты. Однако врачи уверяют, что при соблюдении указанной дозировки медикамент переносится хорошо. Среди наиболее часто встречающихся побочных явлений специалисты отмечают слабость, недомогание или беспокойство, боль в животе, нарушение стула или тошноту.
Catad_pgroup Антибиотики макролиды и азалиды
Азитрокс - официальная инструкция по применению
ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата
для медицинского применения
Регистрационный номер:
Торговое название:
Азитрокс ®Международное непатентованное название:
азитромицинЛекарственная форма:
порошок для приготовления суспензии для приема внутрьСостав на один флакон:
| Дозировка для приготовленной суспензии | 100 мг/5 мл | 200 мг/5 мл |
| Азитромицина дигидрат в пересчете на азитромицин | 419,3 мг 400 мг | 838,6 мг 800 мг |
| Вспомогательные вещества: | ||
| Сахароза(сахар) | 14948,7 мг | 14529,4 мг |
| Натрия карбонат (натрий углекислый безводный) | 238,5 мг | 238,5 мг |
| Камедь ксантановая (ксантановая смола) | 21,7 мг | 21,7 мг |
| Гипролоза (Клуцел EF) | 25,4 мг | 25,4 мг |
| Ароматизатор «Банан» | 119,2 мг | 119,2 мг |
| Ароматизатор «Вишня» | 71,5 мг | 71,5 мг |
| Ароматизатор «Ваниль» | 55,7 мг | 55,7 мг |
Описание:
Кристаллический или гранулированный порошок белого или белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета или светло-желтого цвета со слабым фруктовым запахом.
Описание приготовленной суспензии.
Однородная суспензия от белого или светло-серого с желтоватым или кремоватым оттенком до светло-желтого цвета с характерным фруктовым запахом.
Фармакотерапевтическая группа:
антибиотик-азалидКод ATX:
Фармакологические свойства
Азитромицин - бактериостатический антибиотик широкого спектра действия из группы макролидов-азалидов. Обладает широким спектром антимикробного действия. Механизм действия азитромицина связан с подавлением синтеза белка микробной клетки. Связываясь с SOS-субъединицей рибосомы, угнетает пептидтранслоказу на стадии трансляции и подавляет синтез белка, замедляя рост и размножение бактерий. В высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие.Обладает активностью в отношении ряда грамположительных, грамотрицательных, анаэробных, внутриклеточных и других микроорганизмов.
Чувствительные микроорганизмы: - Staphylococcus aureus (метициллинчувствительные штаммы), Streptococcus pneumonia (пенициллинчувствительные штаммы), Streptococcus pyogenes, Streptococcus spp. (группа С, F и G); аэробные грамотрицательные микроорганизмы - Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae; анаэробные микроорганизмы - Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyriomonas spp.; другие микроорганизмы -Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.
Микроорганизмы с приобретаемой резистентностью к азитромицину: аэробные грамположительные микроорганизмы - Streptococcus pneumonia (пенициллинрезистентные штаммы и штаммы со средней чувствительностью к пенициллину).
Микроорганизмы с природной резистентностью к азитромицину: аэробные грамположительные микроорганизмы - Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus (метициллинрезистентные штаммы), Staphylococcus epidermidis (метициллинрезистентные штаммы); анаэробные микроорганизмы - Bacteroides fragilis .
Описаны случаи перекрестной резистентности у Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (бета-гемолитический стрептококк группы A),Enterococcus faecalis и Staphylococcus aureus (включая метициллинрезистентные штаммы) к эритромицину, другим макролидам, линкозамидам и азитромицину.
Шкала чувствительности микроорганизмов к азитромицину (Минимальная ингибирующая концентрация (МИК), мг/л)
Фармакокинетика. После приема внутрь биодоступность составляет 37%, максимальная концентрация в плазме крови (Сmах) создается через 2-3 часа, объем распределения - 31,1 л/кг. Связывание с белками крови обратно пропорционально концентрации в крови и составляет 7-50%. Проникает через мембраны клеток (эффективен при инфекциях, вызванных внутриклеточными возбудителями). Транспортируется фагоцитами, полиморфно-ядерными лейкоцитами и макрофагами к месту инфекции, где высвобождается в присутствии бактерий. Легко проходит через гистогематические барьеры и поступает в ткани. Концентрация в тканях и клетках в 50 раз выше, чем в плазме крови, а в очаге инфекции -на 24-34% больше, чем в здоровых тканях.
Обладает длительным периодом полувыведения 2-4 дня. Период полувыведения из тканей значительно больше. Терапевтическая концентрация азитромицина сохраняется до 5-7 дней после приема последней дозы. Азитромицин выводится, в основном, в неизмененном виде - 50% кишечником, 6% почками. В печени деметилируется, теряя активность. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина (КК) менее 10 мл/мин) период полувыведения азитромицина увеличивается на 33%.
Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к азитромицину микроорганизмами, в том числе:Противопоказания
Повышенная чувствительность к азитромицину, другим макролидам или другим компонентам препарата; нарушение функции печени тяжелой степени (нет данных по эффективности и безопасности); нарушение функции почек (КК менее 40 мл/мин (нет данных по эффективности и безопасности)); дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; детский возраст до 6 мес; грудное вскармливание; одновременный прием эрготамина и дигидроэрготамина.С осторожностью
При умеренном нарушении функции печени; нарушении функции почек (КК более 40 мл/мин); предрасположенности к аритмии и удлинению интервала QT, совместном применении с антиаритмическими средствами классов IA, III, цизапридом, при наличии гипокалиемии или гипомагниемии, клинически значимой брадикардии, аритмии или тяжелой сердечной недостаточности; одновременное применение терфенадина, варфарина, дигоксина, беременность, миастения, сахарный диабет.
Применение во время беременности и в период грудного вскармливания
В исследованиях на животных не было выявлено повреждающего действия на плод, данные об эффективности и безопасности применения азитромицина у беременных женщин ограничены. Азитромицин применяется во время беременности только в том случае, если предполагаемая польза для матери превосходит возможный риск для плода. На время лечения азитромицином грудное вскармливание следует приостановить.Способ применения и дозы
Принимать внутрь, за 1 час до или через 2 часа после еды 1 раз в сутки.Для приготовления суспензии во флакон с порошком добавить воды (дистиллированной или прокипяченной и охлажденной) в количестве 9,5 мл. Воду отмерить пипеткой для дозирования, прилагаемой к флакону. Содержимое флакона тщательно встряхивать до получения однородной суспензии. Фактический объем приготовленной суспензии составит 20 мл.
Приготовленную суспензию хранить в оригинальной упаковке не более 5 дней при температуре не выше 25°С. Не замораживать.
Перед каждым употреблением суспензию необходимо встряхивать. Для дозирования готовой суспензии используют пипетку для дозирования или мерную ложку. Непосредственно после приема суспензии необходимо выпить несколько глотков воды, чтобы смыть и проглотить оставшийся в полости рта препарат. После использования мерную ложку или пипетку, которую предварительно разбирают, промывают проточной водой, сушат и хранят вместе с препаратом.
Детям старше 6 месяцев
из расчета 10 мг/кг массы тела 1 раз в день в течение 3 дней (курсовая доза 30 мг/кг). Детям с массой тела до 10 кг рекомендуется принимать препарат в форме порошка для приготовления суспензии для приема внутрь с концентрацией 100 мг/5 мл.
При лечении начальной стадии болезни Лайма (мигрирующей эритемы - erythema migrans): один раз в сутки: в 1-ый день - в дозе 20 мг/кг массы тела, затем со 2-го по 5-ый день в дозе 10 мг/кг массы тела. Курсовая доза - 60 мг/кг массы тела.
| 1-ый день | ||
| Масса тела пациента | Необходимый объем суспензии в мл (доза азитромицина в мг) на один прием | Суспензия 100 мг/5 мл | Суспензия 200 мг/5 мл |
| 5 кг | 5 мл (100 мг) | |
| 6 кг | 6 мл (120 мг) | 3 мл (120 мг) |
| 7 кг | 7 мл (140 мг) | 3,5 мл (140 мг) |
| 8 кг | 8 мл (160 мг) | 4 мл (160 мг) |
| 9 кг | 9 мл (180 мг) | 4,5 мл (180 мг) |
| 10-14 кг | 10 мл (200 мг) | 5 мл (200 мг) |
| 15-24 кг | 10 мл (400 мг) | |
| 25-34 кг | 15 мл (600 мг) | |
| 35-44 кг | 20 мл (800 мг) | |
| Более 45 кг | 25 мл (1,0 г) | |
| Со 2-го по 5-ый день | ||
| Суспензия 100 мг/5 мл | Суспензия 200 мг/5 мл | |
| 5 кг | 2,5 мл (50 мг) | |
| 6 кг | 3 мл (60 мг) | 1,5 мл (60 мг) |
| 7 кг | 3,5 мл (70 мг) | 1,8 мл (70 мг) |
| 8 кг | 4 мл (80 мг) | 2 мл (80 мг) |
| 9 кг | 4,5 мл (90 мг) | 2,3 мл (90 мг) |
| 10-14 кг | 5 мл (100 мг) | 2,5 мл (100 мг) |
| 15-24 кг | 5 мл (200 мг) | |
| 25-34 кг | 7,5 мл (300 мг) | |
| 35-44 кг | 10 мл (400 мг) | |
| Более 45 кг (назначают дозы для взрослых) | 12,5 мл (500 мг) | |
Взрослые.
При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, ЛОР-органов, кожи и мягких тканей (за исключением мигрирующей эритемы):
500 мг 1 раз в день в течение 3 дней (курсовая доза - 1,5 г).
При лечении начальной стадии болезни Лайма (мигрирующей эритемы - erythema migrans): При инфекциях мочеполовых путей, вызванных Chlamydia trachomatis (уретрит, цервицит):
При неосложненном уретрите/цервиците - однократно 1,0 г.
При терапии акне (угри обыкновенные) средней степени тяжести.
В 1, 2 и 3 день лечения принимают по 500 мг 1 раз в день, затем делают перерыв с четвертого по седьмой день, с восьмого дня лечения принимают по 500 мг 1 раз в неделю в течение 9 недель (курсовая доза 6,0 г).
Пациенты с нарушением функции почек. При нарушении функции почек (КК более 40 мл/мин) коррекции дозы не требуется.
Пациенты с нарушением функции печени. При умеренном нарушении функции печени коррекции дозы не требуется.
Побочное действие
Классификация частоты развития побочных эффектов (ВОЗ): очень часто (с частотой более 1/10), часто (с частотой не менее 1/100, но менее 1/10), нечасто (с частотой не менее 1/1000, но менее 1/100), редко (с частотой не менее 1/10000, но менее 1/1000), очень редко (с частотой менее 1/10000), включая отдельные сообщения.Со стороны системы кровеносной и лимфатической систем: часто - лимфоцитопения, эозинофилия; нечасто - лейкопения, нейтропения; очень редко - тромбоцитопения, гемолитическая анемия.
Со стороны нервной системы: часто - головокружение, головная боль, парестезия, анорексия; нечасто - нервозность, гипостезия, бессонница, сонливость; редко - ажитация; очень редко - обмороки, судороги, психомоторная гиперактивность, обострение миастении gravis, тревога, агрессия.
Со стороны органов чувств: часто - снижение остроты слуха, снижение остроты зрения, нарушение восприятия вкусовых ощущений; нечасто - шум в ушах, глухота; редко - вертиго; очень редко - аносмия, потеря вкусовых ощущений, паросмия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - ощущение сердцебиения; очень редко - аритмия, желудочковая тахикардия, увеличение интервала QT, аритмия типа «пируэт», снижение артериального давления.
Со стороны пищеварительной системы: очень часто - тошнота, диарея, боль в животе, метеоризм; часто - рвота, диспепсия; нечасто - гастрит, запор; очень редко - изменение цвета языка, псевдомембранозный колит, панкреатит.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто - гепатит, повышение активности «печеночных» трансаминаз, гипербилирубинемия; редко - нарушение функции печени; очень редко - холестатическая желтуха, печеночная недостаточность, фульминантный гепатит, некроз печени.
Аллергические реакции: часто - кожный зуд, сыпь; нечасто - ангионевротический отек, реакции гиперчувствительности, синдром Стивенса-Джонсона, фотосенсибилизация, крапивница; очень редко - анафилактические реакции, токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: часто - артралгия.
Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - повышение концентрации мочевины и креатинина в плазме крови; очень редко - интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.
Прочие: часто - слабость; нечасто - боль в груди, периферические отеки, болезненность, астения, вагинит, кандидоз различных локализаций.
Передозировка
При приеме высоких доз препарата может наблюдаться усиление дозозависимых побочных эффектов: временная потеря слуха, тяжелая тошнота, рвота, диарея. Лечение: назначение активированного угля, проведение симптоматической терапии, контроль жизненно важных функций.Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Антацидные средства (алюминий и магнийсодержащие) не влияют на биодоступность азитромицина, но снижают его Сmах на 30%, поэтому препарат следует принимать, по крайней мере, за один час до или через два часа после приема этих препаратов. Азитромицин не влияет на концентрацию карбамазепина, циметидина, диданозина, эфавиренза, флуконазола, индинавира, мидазолама, теофиллина, триазолама, триметоприма/сульфаметоксазола, цетиризина, силденафила, аторвастатина, рифабутина и метилпреднизалона в крови при одновременном применении.При необходимости одновременного применения с циклоспорином, рекомендуется контролировать концентрацию циклоспорина в крови.
При одновременном приеме дигоксина и азитромицина необходимо контролировать концентрацию дигоксина в крови, так как многие макролиды повышают всасывание дигоксина в кишечнике, увеличивая тем самым его Сmах.
При одновременном применении с производными эрготамина и дигидроэрготамина возможно усиление токсического действия (вазоспазм, дизестезия) последних. При необходимости одновременного приема с антикоагулянтами непрямого действия (варфарин и др. антикоагулянты кумаринового типа) рекомендуется контролировать протромбиновое время.
Установлено, что одновременный прием терфенадина или цизаприда и антибиотиков класса макролидов вызывает аритмию и удлинение интервала QT. Исходя из этого нельзя исключить вышеуказанного осложнения при совместном применении азитромицина и терфинадина.
При совместном приеме азитромицина и зидовудина, азитромицин не влияет на фармакокинетические параметры зидовудина в плазме крови или на выведение почками его и его метаболита глюкуронида. Тем не менее, увеличивается концентрация активного метаболита - фосфорилированного зидовудина в моноцитах.
При одновременном применении с нелфинавиром возможно увеличение частоты побочных реакций азитромицина (снижение слуха, повышение активности «печеночных» трансаминаз).
Следует учитывать возможность ингибирования изофермента CYP3A4 азитромицином при одновременном применении с циклоспорином, терфенадином, алкалоидами спорыньи, цизапридом, пимозидом, хинидином, астемизолом и другими лекарственными средствами, метаболизм которых происходит с участием этого фермента.
Особые указания
При назначении пациентам с сахарным диабетом, а также при низкокалорийной диете необходимо учитывать, что в состав суспензии входит сахароза (3,7 г/5 мл или 0,3 ХЕ/5мл). В случае пропуска приема одной дозы препарата - пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие - с интервалами в 24 ч. Необходимо соблюдать рекомендованную в инструкции схему и длительность приема препарата.Азитромицин противопоказан пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени. Пациентам с умеренным нарушением функции печени азитромицин следует назначать с осторожностью из-за возможности развития фульминантного гепатита и тяжелой печеночной недостаточности. При наличии симптомов нарушения функции печени (быстро нарастающая астения, желтуха, потемнение цвета мочи, склонность к кровотечениям, печеночная энцефалопатия) терапию азитромицином следует прекратить и провести исследование функционального состояния печени.
При умеренной почечной недостаточности (КК более 40 мл/мин) прием азитромицина следует проводить под контролем функции почек.
Нет данных о возможном взаимодействии между азитромицином и производными эрготамина и дигидроэрготамина, но из-за развития эрготизма при одновременном приеме макролидов с производными эрготамина и дигидроэрготамина данная комбинация противопоказана.
При длительном приеме азитромицина возможно развитие псевдомембранозного колита, вызванного Clostridium difficile, как в виде легкой диареи, так и тяжелого колита. При развитии диареи на фоне приеме азитромицина, а также через 2 месяца после окончания терапии следует исключить клостридиальный псевдомембранозный колит. При синдроме замедленной реполяризации желудочков - синдроме удлинения интервала QT - на фоне приема макролидов, включая азитромицин, повышается риск развития аритмии. Осторожность при назначении азитромицина следует соблюдать у пациентов с удлинением интервала QT, получающих терапию антиаритмическими средствами классов IA, III, цизапридом, при наличии гипокалиемии или гипомагниемии, клинически значимой брадикардии, аритмии или тяжелой сердечной недостаточности.
Применение азитромицина может спровоцировать развитие миастенического синдрома или вызвать обострение миастении gravis.
С 2010 года азитромицин рекомендован Международным союзом по борьбе с инфекциями, передаваемыми половым путем, совместно с Европейским подразделением ВОЗ, в качестве препарата первого выбора для лечения хламидийной инфекции во время беременности.
Как и при применении других антибактериальных препаратов, при терапии азитромицином следует регулярно обследовать пациентов на наличие невосприимчивых микроорганизмов и признаки развития суперинфекций, в том числе грибковых.
Влияние на способность управлять автотранспортом и механизмами.
При возникновении побочных реакций со стороны центральной нервной системы пациентам рекомендуется воздержаться от управления автотранспортом и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания, быстроты психомоторных и двигательных реакций.
Форма выпуска
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/5 мл или 200 мг/5 мл. По 15,9 г во флаконы вместимостью 50 мл из темного (янтарного) стекла. Один флакон вместе с инструкцией по применению, мерной ложкой и пипеткой для дозирования помещают в пачку из картона.Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.Приготовленную суспензию хранить при температуре не выше 25 °С.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Приготовленная суспензия - не более 5 дней.По окончании срока годности препарат не использовать.
