Метформин и Метформин МВ Тева: инструкция по применению. Показания к применению

METFORMIN MV-TEVA

Форма выпуска

таблетки пролонгированного действия

Владелец/регистратор

Teva Pharmaceutical Industries, Ltd.

Международная классификация болезней (МКБ-10)

E11 Инсулиннезависимый сахарный диабет

Фармакологическая группа

Пероральный гипогликемический препарат

Фармакологическое действие

Метформин стимулирует синтез гликогена, воздействуя на гликогенсинтетазу. Увеличивает транспортную емкость всех типов мембранных переносчиков глюкозы. Задерживает всасывание глюкозы в кишечнике.

Снижает уровень триглицеридов, ЛПНП, ЛПОНП. Метформин улучшает фибринолитические свойства крови за счет подавления ингибитора активатора плазминогена тканевого типа.

На фоне приема метформина масса тела пациента либо остается стабильной, либо умеренно снижается.

Фармакокинетика

Метформин быстро распределяется в ткани организма. Практически не связывается с белками плазмы. Накапливается в слюнных железах, печени и почках.

Выводится почками в неизмененном виде. T 1/2 из плазмы составляет 2-6 ч.

При нарушениях функции почек возможна кумуляция метформина.

Показания

Сахарный диабет 2 типа (инсулиннезависимый) при неэффективности диетотерапии и физической нагрузки, у пациентов с ожирением: у взрослых - в качестве монотерапии или в комбинации с другими пероральными гипогликемическими средствами или с инсулином; у детей в возрасте 10 лет и старше - в качестве монотерапии или в комбинации с инсулином.

Противопоказания

Острый или хронический метаболический ацидоз, диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома и кома; почечная недостаточность, нарушение функции почек (КК<60 мл/мин); обезвоживание организма, тяжелая инфекция, гипогликемический шок, которые могут привести к нарушению функции почек; клинически выраженные симптомы острых и хронических заболеваний, которые могут привести к развитию тканевой гипоксии (в т.ч. сердечная недостаточность, острый инфаркт миокарда, дыхательная недостаточность); применение контрастных йодсодержащих веществ для внутрисосудистого введения (в т.ч. при проведении в/в урографии, в/в холангиографии, ангиографии, КТ); острая алкогольная интоксикация, хронический алкоголизм; повышенная чувствительность к метформину.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: возможны (обычно в начале лечения) тошнота, рвота, диарея, метеоризм, чувство дискомфорта в животе; в единичных случаях - нарушение показателей функции печени, гепатит (исчезают после прекращения лечения).

Со стороны обмена веществ: очень редко - лактат-ацидоз (требуется прекращение лечения).

Со стороны системы кроветворения: очень редко - нарушение всасывания витамина B 12 .

Профиль побочных реакций у детей в возрасте 10 лет и старше такой же, как у взрослых.

Особые указания

Не применяют перед хирургическими операциями и в течение 2 дней после их проведения.

С осторожностью следует применять метформин у пациентов пожилого возраста и лиц, выполняющих тяжелую физическую работу, что связано с повышенным риском развития молочнокислого ацидоза. У пациентов старческого возраста часто наблюдается бессимптомное нарушение функции почек. Особая осторожность требуется, если нарушение функции почек спровоцировано приемом антигипертензивных препаратов или диуретиков, а также НПВС.

Если во время лечения у пациента появились мышечные судороги, нарушение пищеварения (боли в животе) и выраженная астения, то следует иметь в виду, что эти симптомы могут свидетельствовать о начале развития лактацидоза.

В период лечения необходимо контролировать функцию почек; определение содержания лактата в плазме следует проводить не реже 2 раз в год, а также при появлении миалгии.

При применении метформина в виде монотерапии в соответствии с режимом дозирования гипогликемия, как правило, не возникает. Однако при комбинации с инсулином или с производными сульфонилмочевины имеется риск развития гипогликемии. В таких случаях необходим особо тщательный контроль концентрации глюкозы в крови.

В период лечения пациентам следует избегать употребления алкоголя из-за риска развития лактат-ацидоза.

В доклинических исследованиях показано, что метформин не обладает канцерогенным потенциалом.

При почечной недостаточности

Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.

При нарушении функций печени

Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.

Пожилым

Применение при беременности и кормлении грудью

Метформин в небольших количествах выделяется с грудным молоком, при этом концентрация метформина в грудном молоке может составлять 1/3 от концентрации в плазме матери. Побочные эффекты у новорожденных при грудном вскармливании на фоне приема метформина не наблюдались. Однако в связи с ограниченным количеством данных, применение в период грудного вскармливания не рекомендовано. Решение о прекращении грудного вскармливания следует принимать с учетом пользы грудного вскармливания и потенциального риска возникновения побочных эффектов у ребенка.

В доклинических исследованиях показано, что метформин не оказывает тератогенного действия в дозах, которые в 2-3 раза превышают терапевтические дозы, применяющиеся у человека. Метформин не обладает мутагенным потенциалом, не оказывает влияния на фертильность.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с ГКС, гормональными контрацептивами для приема внутрь, даназолом, эпинефрином, глюкагоном, гормонами щитовидной железы, производными фенотиазина, тиазидными диуретиками, производными никотиновой кислоты возможно уменьшение гипогликемического действия метформина.

У пациентов, получающих метформин, применение йодсодержащих контрастных веществ с целью проведения диагностических исследований (в т.ч. в/в урографии, в/в холангиографии, ангиографии, КТ) повышает риск развития острого нарушения функции почек и лактат-ацидоза. Данные комбинации противопоказаны.

Бета 2 -адреномиметики в виде инъекций повышают концентрацию глюкозы в крови вследствие стимуляции β 2 -адренорецепторов. В этом случае необходим контроль концентрации глюкозы в крови. При необходимости рекомендуется назначить инсулин.

Одновременный прием циметидина может усилить риск развития лактат-ацидоза.

Одновременный прием "петлевых" диуретиков может привести к развитию лактат-ацидоза из-за возможной функциональной почечной недостаточности.

Про одновременном приеме с этанолом повышается риск развития лактат-ацидоза.

Нифедипин повышает абсорбцию и C max метформина.

Катионные лекарственные средства (амилорид, дигоксин, морфин, прокаинамид, хинидин, хинин, ранитидин, триамтерен, триметоприм и ванкомицин), секретирующиеся в почечных канальцах, конкурируют с метформином за канальцевые транспортные системы и могут приводить к увеличению его C max .

Способ применения

Принимают внутрь, во время или после приема пищи.

Доза и кратность приема зависит от применяемой лекарственной формы.

При монотерапии начальная разовая доза для взрослых - 500 мг, в зависимости от применяемой лекарственной формы кратность приема - 1-3 раза/сут. Возможно применение по 850 мг 1-2 раза/сут. При необходимости дозу постепенно повышают с интервалом 1 нед. до 2-3 г/сут.

При монотерапии для детей в возрасте 10 лет и старше начальная доза составляет 500 мг или 850 1 раз/сут или 500 мг 2 раза/сут. При необходимости, с интервалом не менее 1 нед., доза может быть увеличена максимум до 2 г/сут в 2-3 приема.

Через 10-15 дней дозу необходимо скорректировать на основании результатов определения глюкозы в крови.

При комбинированной терапии с инсулином начальная доза метформина составляет 500-850 мг 2-3 раза/сут. Дозу инсулина подбирают на основании результатов определения глюкозы в крови.

Тева Фармацевтические Предприятия Лтд

Страна происхождения

Израиль

Группа товаров

Средства при диабете

Гипогликемическое средство для перорального применения группы бигуанидов

Формы выпуска

10 шт., блистеры (6) - пачки картонные таблетки по 0,5г - 30 шт в уп.

Описание лекарственной формы

Белые или почти белые овальные таблетки с гравировкой «93» на одной стороне и «7267» - на другой.

Фармакологическое действие

Пероральное гипогликемическое средство из группы бигуанидов (диметилбигуанид). Механизм действия метформина связан с его способностью подавлять глюконеогенез, а также образование свободных жирных кислот и окисление жиров. Повышает чувствительность периферических рецепторов к инсулину и утилизацию глюкозы клетками. Метформин не влияет на количество инсулина в крови, но изменяет его фармакодинамику за счет снижения соотношения связанного инсулина к свободному и повышения соотношения инсулина к проинсулину. Метформин стимулирует синтез гликогена, воздействуя на гликогенсинтетазу. Увеличивает транспортную емкость всех типов мембранных переносчиков глюкозы. Задерживает всасывание глюкозы в кишечнике. Снижает уровень триглицеридов, ЛПНП, ЛПОНП. Метформин улучшает фибринолитические свойства крови за счет подавления ингибитора активатора плазминогена тканевого типа. На фоне приема метформина масса тела пациента либо остается стабильной, либо умеренно снижается.

Фармакокинетика

Время достижения максимальной концентрации после приема внутрь составляет 7 ч При приеме натощак площадь под фармакологической кривой (AUC) снижена на 30%, С макс и время ее достижения не изменяются, всасывание метформина в таблетках пролонгированного действия не зависит от состава пищи. При приеме метформина пролонгированного действия в дозе до 2000 мг не происходит его накопления. Распределение. Метформин практически не связывается с белками плазмы и быстро распределяется в ткани организма. Частично связывается с эритроцитами. Накапливается а слюнных железах, печени и почках. Кажущийся объем распределения составляет 63-276 л. Метаболизм и выведение. Выводится почками в неизмененном вида Клиренс метформина у здоровых лиц составляет 400 мл в мин, что свидетельствует об активной клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. Период полувыведения составляет приблизительно 6,6 ч.

Особые условия

Не рекомендуется применение при острых инфекциях, обострении хронических инфекционно-воспалительных заболеваний, травмах, острых хирургических заболеваниях, опасности дегидратации. Не применяют перед хирургическими операциями и в течение 2 дней после их проведения. С осторожностью следует применять метформин у пациентов пожилого возраста и лиц, выполняющих тяжелую физическую работу, что связано с повышенным риском развития молочнокислого ацидоза. У пациентов старческого возраста часто наблюдается бессимптомное нарушение функции почек. Особая осторожность требуется, если нарушение функции почек спровоцировано приемом антигипертензивных препаратов или диуретиков, а также НПВС. Если во время лечения у пациента появились мышечные судороги, нарушение пищеварения (боли в животе) и выраженная астения, то следует иметь в виду, что эти симптомы могут свидетельствовать о начале развития лактацидоза. В период лечения необходимо контролировать функцию почек; определение содержания лактата в плазме следует проводить не реже 2 раз в год, а также при появлении миалгии. При применении метформина в виде монотерапии в соответствии с режимом дозирования гипогликемия, как правило, не возникает. Однако при комбинации с инсулином или с производными сульфонилмочевины имеется риск развития гипогликемии. В таких случаях необходим особо тщательный контроль концентрации глюкозы в крови. В период лечения пациентам следует избегать употребления алкоголя из-за риска развития лактацидоза. В доклинических исследованиях показано, что метформин не обладает канцерогенным потенциалом.

Состав

В 1 таблетке содержится активное вещество метформина гидрохлорид 500,0 мг; вспомогательные вещества: гипромеллоза 320,0 мг, этилцеллюлоза 7 cps 25,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 170,0 мг, магния стеарат 5,0 мг. В 1 таблетке содержится активное вещество метформина гидрохлорид 500,0 мг; вспомогательные вещества: гипромеллоза 320,0 мг, этилцеллюлоза 7 cps 25,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 170,0 мг, магния стеарат 5,0 мг.

Метформин МВ-Тева показания к применению

Сахарный диабет 2 типа у взрослых (особенно у лациектое с ожирением) при неэффективности диетотерапии и физических нагрузок, в качестве монотерапии или в комбинации с другими пероральными гипогликемическими средствами или инсулином.

Метформин МВ-Тева дозировка

500 мг

Метформин МВ-Тева побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: возможны (обычно в начале лечения) тошнота, рвота, диарея, метеоризм, чувство дискомфорта в животе; в единичных случаях - нарушение показателей функции печени, гепатит (исчезают после прекращения лечения). Со стороны обмена веществ: очень редко - лактацидоз (требуется прекращение лечения). Со стороны системы кроветворения: очень редко - нарушение всасывания витамина B12. Профиль побочных реакций у детей в возрасте 10 лет и старше такой же, как у взрослых.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с производными сульфонилмочевины, акарбозой, инсулином, салицилатами, ингибиторами МАО, окситетрациклином, ингибиторами АПФ, с клофибратом, циклофосфамидом возможно усиление гипогликемического действия метформина. При одновременном применении с ГКС, гормональными контрацептивами для приема внутрь, даназолом, эпинефрином, глюкагоном, гормонами щитовидной железы, производными фенотиазина, тиазидными диуретиками, производными никотиновой кислоты возможно уменьшение гипогликемического действия метформина. У пациентов, получающих метформин, применение йодсодержащих контрастных веществ с целью проведения диагностических исследований (в т.ч. в/в урографии, в/в холангиографии, ангиографии, КТ), повышает риск развития острого нарушения функции почек и лактацидоза. Данные комбинации противопоказаны. Бета2-адреномиметики в виде инъекций повышают концентрацию глюкозы в крови вследствие стимуляции?2-адренорецепторов. В этом случае необходим контроль концентрации глюкозы в крови. При необходимости рекомендуется назначить инсулин. Одновременный прием циметидина может усилить риск развития лактацидоза. Одновременный прием "петлевых" диуретиков может привести к развитию лактацидоза из-за возможной функциональной почечной недостаточности. Про одновременном приеме с этанолом повышается риск развития лактацидоза. Нифедипин повышает абсорбцию и Cmax метформина. Катионные лекарственные средства (амилорид, дигоксин, морфин, прокаинамид, хинидин, хинин, ранитидин, триамтерен, триметоприм и ванкомицин), секретирующиеся в почечных канальцах, конкурируют с метформином за канальцевые транспортные системы и могут приводить к увеличению его Cmax

Условия хранения

хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
беречь от детей
хранить в защищенном от света месте

Информация предоставлена

Инструкция по применению

Действующие вещества

Форма выпуска

Таблетки

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 таб. метформина гидрохлорид 500 мг.

Фармакологический эффект

Фармакокинетика

После приема внутрь метформин медленно и неполностью абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме достигается примерно через 2.5 ч. При однократной дозе 500 мг абсолютная биодоступность составляет 50-60%. При одновременном приеме пищи абсорбция метформина снижается и задерживается. Метформин быстро распределяется в ткани организма. Практически не связывается с белками плазмы. Накапливается в слюнных железах, печени и почках. Выводится почками в неизмененном виде. T1/2 из плазмы составляет 2-6 ч. При нарушениях функции почек возможна кумуляция метформина.

Показания

Сахарный диабет 2 типа (инсулиннезависимый) при неэффективности диетотерапии и физической нагрузки, у пациентов с ожирением: у взрослых - в качестве монотерапии или в комбинации с другими пероральными гипогликемическими средствами или с инсулином у детей в возрасте 10 лет и старше - в качестве монотерапии или в комбинации с инсулином.

Противопоказания

Острый или хронический метаболический ацидоз, диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома и комапочечная недостаточность, нарушение функции почек (ККменьше60 мл/мин)обезвоживание организма, тяжелая инфекция, гипогликемический шок, которые могут привести к нарушению функции почекклинически выраженные симптомы острых и хронических заболеваний, которые могут привести к развитию тканевой гипоксии (в т.ч. сердечная недостаточность, острый инфаркт миокарда, дыхательная недостаточность)применение контрастных йодсодержащих веществ для внутрисосудистого введения (в т.ч. при проведении в/в урографии, в/в холангиографии, ангиографии, КТ)острая алкогольная интоксикация, хронический алкоголизмповышенная чувствительность к метформину.

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения метформина при беременности не проводилось. Применение при беременности возможно в случаях крайней необходимости, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает возможный риск для плода. Метформин проникает через плацентарный барьер. Метформин в небольших количествах выделяется с грудным молоком, при этом концентрация метформина в грудном молоке может составлять 1/3 от концентрации в плазме матери. Побочные эффекты у новорожденных при грудном вскармливании на фоне приема метформина не наблюдались. Однако в связи с ограниченным количеством данных, применение в период грудного вскармливания не рекомендовано. Решение о прекращении грудного вскармливания следует принимать с учетом пользы грудного вскармливания и потенциального риска возникновения побочных эффектов у ребенка. В доклинических исследованиях показано, что метформин не оказывает тератогенного действия в дозах, которые в 2-3 раза превышают терапевтические дозы, применяющиеся у человека. Метформин не обладает мутагенным потенциалом, не оказывает влияния на фертильность.

Способ применения и дозы

Принимают внутрь, во время или после приема пищи. Доза и кратность приема зависит от применяемой лекарственной формы. При монотерапии начальная разовая доза для взрослых - 500 мг, в зависимости от применяемой лекарственной формы кратность приема - 1-3 раза/сут. Возможно применение по 850 мг 1-2 раза/сут. При необходимости дозу постепенно повышают с интервалом 1 нед. до 2-3 г/сут. При монотерапии для детей в возрасте 10 лет и старше начальная доза составляет 500 мг или 850 1 раз/сут или 500 мг 2 раза/сут. При необходимости, с интервалом не менее 1 нед., доза может быть увеличена максимум до 2 г/сут в 2-3 приема. Через 10-15 дней дозу необходимо скорректировать на основании результатов определения глюкозы в крови. При комбинированной терапии с инсулином начальная доза метформина составляет 500-850 мг 2-3 раза/сут. Дозу инсулина подбирают на основании результатов определения глюкозы в крови.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: возможны (обычно в начале лечения) тошнота, рвота, диарея, метеоризм, чувство дискомфорта в животе; в единичных случаях - нарушение показателей функции печени, гепатит (исчезают после прекращения лечения). Со стороны обмена веществ: очень редко - лактат-ацидоз (требуется прекращение лечения). Со стороны системы кроветворения: очень редко - нарушение всасывания витамина B12. Профиль побочных реакций у детей в возрасте 10 лет и старше такой же, как у взрослых.

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном применении с производными сульфонилмочевины, акарбозой, инсулином, салицилатами, ингибиторами МАО, окситетрациклином, ингибиторами АПФ, с клофибратом, циклофосфамидом возможно усиление гипогликемического действия метформина. При одновременном применении с ГКС, гормональными контрацептивами для приема внутрь, даназолом, эпинефрином, глюкагоном, гормонами щитовидной железы, производными фенотиазина, тиазидными диуретиками, производными никотиновой кислоты возможно уменьшение гипогликемического действия метформина. У пациентов, получающих метформин, применение йодсодержащих контрастных веществ с целью проведения диагностических исследований (в т.ч. в/в урографии, в/в холангиографии, ангиографии, КТ) повышает риск развития острого нарушения функции почек и лактат-ацидоза. Данные комбинации противопоказаны. Бета2-адреномиметики в виде инъекций повышают концентрацию глюкозы в крови вследствие стимуляции 2-адренорецепторов. В этом случае необходим контроль концентрации глюкозы в крови. При необходимости рекомендуется назначить инсулин. Одновременный прием циметидина может усилить риск развития лактат-ацидоза. Одновременный прием "петлевых" диуретиков может привести к развитию лактат-ацидоза из-за возможной функциональной почечной недостаточности. Про одновременном приеме с этанолом повышается риск развития лактат-ацидоза. Нифедипин повышает абсорбцию и Cmax метформина. Катионные лекарственные средства (амилорид, дигоксин, морфин, прокаинамид, хинидин, хинин, ранитидин, триамтерен, триметоприм и ванкомицин), секретирующиеся в почечных канальцах, конкурируют с метформином за канальцевые транспортные системы и могут приводить к увеличению его Cmax.

Особые указания

Не рекомендуется применение при острых инфекциях, обострении хронических инфекционно-воспалительных заболеваний, травмах, острых хирургических заболеваниях, опасности дегидратации. Не применяют перед хирургическими операциями и в течение 2 дней после их проведения. С осторожностью следует применять метформин у пациентов пожилого возраста и лиц, выполняющих тяжелую физическую работу, что связано с повышенным риском развития молочнокислого ацидоза. У пациентов старческого возраста часто наблюдается бессимптомное нарушение функции почек. Особая осторожность требуется, если нарушение функции почек спровоцировано приемом антигипертензивных препаратов или диуретиков, а также НПВС. Если во время лечения у пациента появились мышечные судороги, нарушение пищеварения (боли в животе) и выраженная астения, то следует иметь в виду, что эти симптомы могут свидетельствовать о начале развития лактацидоза. В период лечения необходимо контролировать функцию почек; определение содержания лактата в плазме следует проводить не реже 2 раз в год, а также при появлении миалгии. При применении метформина в виде монотерапии в соответствии с режимом дозирования гипогликемия, как правило, не возникает. Однако при комбинации с инсулином или с производными сульфонилмочевины имеется риск развития гипогликемии. В таких случаях необходим особо тщательный контроль концентрации глюкозы в крови. В период лечения пациентам следует избегать употребления алкоголя из-за риска развития лактат-ацидоза. В доклинических исследованиях показано, что метформин не обладает канцерогенным потенциалом.

Метформин (в форме гидрохлорида) (metformin)

Состав и форма выпуска препарата

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (12) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

На фоне приема метформина масса тела пациента либо остается стабильной, либо умеренно снижается.

Фармакокинетика

После приема внутрь метформин медленно и неполностью абсорбируется из ЖКТ. C max в достигается примерно через 2.5 ч. При однократной дозе 500 мг абсолютная биодоступность составляет 50-60%. При одновременном приеме пищи абсорбция метформина снижается и задерживается.

Выводится почками в неизмененном виде. T 1/2 из плазмы составляет 2-6 ч.

При нарушениях функции почек возможна кумуляция метформина.

Показания

Противопоказания

Острый или хронический метаболический ацидоз, диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома и кома; почечная недостаточность, нарушение функции почек (КК<60 мл/мин); обезвоживание организма, тяжелая инфекция, гипогликемический шок, которые могут привести к нарушению функции почек; клинически выраженные симптомы острых и хронических заболеваний, которые могут привести к развитию тканевой гипоксии (в т.ч. недостаточность, острый инфаркт миокарда, дыхательная недостаточность); применение контрастных йодсодержащих веществ для внутрисосудистого введения (в т.ч. при проведении в/в урографии, в/в холангиографии, ангиографии, КТ); острая алкогольная интоксикация, хронический алкоголизм; повышенная чувствительность к метформину.

Дозировка

Принимают внутрь, во время или после приема пищи.

Доза и кратность приема зависит от применяемой лекарственной формы.

Через 10-15 дней дозу необходимо скорректировать на основании результатов определения глюкозы в крови.

Побочные действия

Со стороны обмена веществ: очень редко - лактат-ацидоз (требуется прекращение лечения).

Со стороны системы кроветворения: очень редко - нарушение всасывания B 12 .

Профиль побочных реакций у детей в возрасте 10 лет и старше такой же, как у взрослых.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с ГКС, гормональными контрацептивами для приема внутрь, даназолом, эпинефрином, глюкагоном, гормонами щитовидной железы, производными фенотиазина, тиазидными диуретиками, производными возможно уменьшение гипогликемического действия метформина.

Одновременный прием может усилить риск развития лактат-ацидоза.

Про одновременном приеме с этанолом повышается риск развития лактат-ацидоза.

Нифедипин повышает абсорбцию и C max метформина.

Особые указания

Не применяют перед хирургическими операциями и в течение 2 дней после их проведения.

С осторожностью следует применять метформин у пациентов пожилого возраста и лиц, выполняющих тяжелую физическую работу, что связано с повышенным риском развития молочнокислого ацидоза. У пациентов старческого возраста часто наблюдается бессимптомное нарушение функции почек. Особая осторожность требуется, если нарушение функции почек спровоцировано приемом или диуретиков, а также НПВС.

В период лечения пациентам следует избегать употребления алкоголя из-за риска развития лактат-ацидоза.

В доклинических исследованиях показано, что метформин не обладает канцерогенным потенциалом.

Беременность и лактация

При нарушениях функции почек

Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.

При нарушениях функции печени

Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.

Применение в пожилом возрасте

Метформин является препаратом, который выпускается производителем в виде таблеток имеющих различное количество миллиграммов основного активного компонента.

На рынке лекарственных препаратов представлены лекарственные средства, имеющие концентрацию активного соединения равную 500, 850 мг и 1000 мг.

Все таблетки с 500, 850 мг и 1000 мг отличаются между собой не только количеством действующего компонента.

Каждый вид таблеток должен различаться между собой нанесенными гравировками на поверхности лекарственного средства.

Состав медпрепарата и его описание

Таблетки, имеющие концентрацию основного действующего соединения 500 мг, имеют белую или практически белую окраску. Наружная поверхность лекарства покрыта пленочной оболочкой, которая имеет гравировку «93» на одной стороне препарата и «48» на другой.

Таблетки с концентрацией 850 мг имеют овальную форму и покрыты пленочной оболочкой. На поверхности оболочки выгравированы «93» и «49».

Препарат, имеющий концентрацию 1000 мг, имеют овальную форму и покрываются пленочной оболочкой с нанесением на ней риски на обеих поверхностях. Дополнительно на оболочке гравируются следующие элементы — «9» слева от риски и «3» справа от риски на одной стороне и «72» слева от риски и «14» справа от риски на другой.

Основным активным компонентом препарата является гидрохлорид метформина.

Помимо основного компонента в состав лекарственного препарата входят вспомогательные, такие как:

повидон К-30;
повидон К-90;
кремния диоксид коллоидный;
магния стеарат;
гипромеллоза;
титана диоксид;
макрогол.

Препарат предназначен для перорального применения и относится к группе бигуанидов.

Страной производителем является Израиль.

Фармакодинамика и фармакокинетика лекарственного препарата

Уровень сахара

Применение Метформина способствует снижению концентрации сахаров крови при диабете второго типа. Снижение концентрации происходит в результате угнетения биопроцессов глюконеогенеза в клетках печени и интенсифицирования биопроцессов ее утилизации в клетках инсулинозависимых тканей. Такими тканями являются поперечнополосатые мышечные и жировая.

Препарат не оказывает влияния на биопроцессы регулирующие синтез инсулина в бета-клетках поджелудочной. Использование препарата не провоцирует возникновение гипогликемический реакций. Применение препарата оказывает влияние на биопроцессы, происходящие при липидном обмене, путем снижения содержания в сыворотке крови триглицеридов, холестерина и липопротеинов, имеющих низкую плотность.

Метформин оказывает стимулирующее действие на процессы внутриклеточного гликогенеза. Влияние на внутриклеточный гликогенез заключается в активации гликогенситазы.

После поступления препарата в организм Метформин практически полностью адсорбируется в кровяное русло из просвета ЖКТ. Биодоступность препарата колеблется в диапазоне от 50 до 60 процентов.

Максимальная концентрация действующего соединения достигается в плазме крови спустя 2,5 часа после приема средства. Через 7 часов после приема лекарственного препарата всасывание активного соединения из просвета ЖКТ в плазму крови прекращается, а концентрация препарата в составе плазмы начинает плавно снижаться. При приеме препарата совместно с пищей процесс абсорбции замедляется.

После проникновения в плазму метформин не связывается в комплексы с белками находящимися в составе последней. И быстро распределяется по тканям организма.

Выведение препарата осуществляется при помощи почек. Метформин выводится из организма в неизмененном виде. Период полувыведения лекарственного препарата составляет 6,5 ч.

Показания и противопоказания к применению лекарственного препарата

Показанием к применению препарата Метформин мв является наличие у человека сахарного диабета, который не удается скомпенсировать применением диеты и физнагрузок.

Метформин мв Тева может применяться как при осуществлении монотерапии, так и в качестве одного из компонентов при проведении комплексной терапии.

При проведении комплексной терапии могут использоваться другие гипогликемические средства для перорального приема или инсулин.

Основными противопоказаниями к приему лекарственного средства, являются следующие:

Наличие повышенной чувствительности к основному действующему соединению препарата или к его вспомогательным веществам.
Наличие у пациента диабетического кетоацидоза, диабетической прекомы или комы.
Нарушения в работе почек или наличие почечной недостаточности.
Развитие острых состояний, при течении которых возможно появление нарушений в функционировании почек. Такими состояниями могут являться дегидратация организма и состояние гипоксии.
Наличие в организме выраженных проявлений хронических недугов, которые способны спровоцировать появление тканевой гипоксии.
Проведение обширных хирургических вмешательств.
Наличие у пациента печеночной недостаточности.
Наличие у больного хронического алкоголизма.
Состояние лактоацидоза.
Не рекомендуется применять препарат за 48 часов до и 48 часов после обследований проводимых при помощи йодсодержащего контрастного соединения.
Не желательно использование средства за 48 часов до и 48 часов после оперативного вмешательства, которое сопровождается применением общей анестезии.

Помимо указанных ситуаций препарат не применяется при соблюдении низкоуглеводной диеты и если пациенту, страдающему от сахарного диабета меньше 18 лет.

Метформин МВ Тева при планировании беременности заменяется на инсулин и проводится инсулинотерапия сахарного диабета. В период вынашивания плода и период вскармливания грудью за пациенткой ведется врачебное наблюдение.

При необходимости приема препарата в период вскармливания грудью требуется кормление ребенка грудным молоком прекратить.

Инструкция по применению лекарства

В упаковке препарата Метформин Тева инструкция является достаточно полной и описывает подробно правила приема и дозировки, которые рекомендуются для приема.

Препарат следует принимать во время приема пищи или сразу после него.

Рекомендуемая начальная доза приема лекарственного средства может в зависимости от необходимости колебаться от 500 до 1000 миллиграммов единоразово в сутки. Прием препарата рекомендуется осуществлять в вечернее время. При отсутствии побочных эффектов от приема медикаментозного препарата спустя 7-15 суток дозировку при необходимости можно увеличить до 500-1000 миллиграммов два раза в сутки. При двухразовом приеме лекарственного средства прием препарата осуществляться должен в утреннее и вечернее время.

При необходимости, в дальнейшем. В зависимости от уровня глюкозы в организме пациента дозировка препарата может быть дополнительно увеличена.

При применении поддерживающей дозы Метформина МВ Тева рекомендуется принимать от 1500 до 2000 мг/сут. Для того чтобы принимаемая доза Метформина МВ Тева не спровоцировала появление у пациента негативных реакций со стороны ЖКТ суточную дозировку рекомендуется разделить на 2 — 3 приема.

Максимально разрешенная доза Метформина МВ Тева составляет 3000 мг в сутки. Эта суточная доза обязательно должна разделяться на три приема.

Осуществление постепенного увеличения дневной дозировки способствует улучшению желудочно-кишечной переносимости лекарственного препарата.

В случае перехода с другого препарата имеющего гипогликемические свойства на прием Метформина МВ Тева следует сначала прекратить прием другого препарата и только после этого начинать прием Метформина.

Препарат Метформин МВ Тева можно применять одновременно с инсулином в качестве компонента комбинированной терапии. При применении лекарственного препарата с ним в комплексе рекомендуется использовать инсулины пролонгированного действия. Использование инсулинов пролонгированного действия в комплексе с Метформином позволяет достичь оптимального гипогликемического эффекта на организм человека.

Перед применением препарата проводится обязательно анализ крови на содержание сахара, доза препарата в каждом конкретном случае подбирается индивидуально.

При использовании лекарственного средства для лечения пожилых пациентов доза приема препарата в сутки не должна превышать 1000 мг в сутки.

Побочные эффекты и последствия передозировки

При использовании препарата возможно в организме пациента появление некоторых побочных эффектов.

В зависимости от частоты встречаемости побочные эффекты разделяются на три группы: очень часто – частота появления превышает 10% и более, часто — встречаемость составляет от 1 до 10%, не часто — встречаемость побочных эффектов колеблется в диапазоне от 0,1 до 1%, редко – частота появления побочных эффектов составляет от 0,01 до 0,1% и очень редко частота появления таких побочных эффектов составляет меньше 0,01%.

Побочные эффекты при приеме препарата способны возникать со стороны практически любой системы организма.

Чаще всего появление нарушений от приема препарата наблюдается:

со стороны нервной системы;
в работе ЖКТ;
в виде аллергических реакций;
нарушение обменных процессов.

Со стороны ЦНС побочные эффекты проявляются в нарушениях вкуса.

При приеме препарата со стороны ЖКТ могут наблюдаться следующие нарушения и расстройства:

Тошнота.
Позывы к рвоте.
Болевые ощущения в области живота.
Исчезновение аппетита.
Нарушения в работе печени.

Аллергические реакции развиваются чаще всего в виде эритемы, кожного зуда и сыпи на поверхности кожи.

Врач должен объяснить, диабетику чтобы избежать побочных эффектов. Очень редко у пациентов при длительном использовании лекарственного препарата может развиться гиповитаминоз В12.

При применении Метформина в дозе 850 мг у пациентов не наблюдается развития гипогликемических признаков, но в некоторых случаях возможно появление лактоацидоза. При развитии этого негативного признака у человека появляются такие симптомы как:

чувство тошноты;
позывы к рвоте;
диарея;
падение температуры тела;
болевые ощущения в области живота;
болевые ощущения в мышцах;
учащение дыхания;
головокружения и нарушения сознания.

Для того чтобы избавиться от передозировки следует прекратить прием лекарственного препарата и провести симптоматическое лечение.

Аналоги препарата, его стоимость и отзывы о нем

Таблетки в аптеках реализуются в картонных упаковках, каждая из которых содержит несколько блистеров, в которые упакованы таблетки препарата. В каждый блистер упаковывается по 10 таблеток. Картонная упаковка в зависимости от расфасовки может содержать от трех до шести блистеров.

Хранить препарат следует при температуре не выше 25 градусов в темном месте. Срок хранения препарата составляет 3 года.

Самостоятельно в аптеках этот препарат приобрести невозможно, так как отпуск медсредства осуществляется только по рецепту.