Лекарственный справочник гэотар. Уколы, таблетки и суспензия цефалексин, инструкция по применению и аналоги Цефалексин форма выпуска таблетки

Химическое название: 7-(D-a-аминофенилацетамидо)-3-метил-3цефем-4-карбоновой кислоты моногидрат

Лекарственная форма: Капсулы.

Описание

Твердые желатиновые капсулы с корпусом белого цвета и крышкой зеленого цвета, размера 2 (дозировка 250 мг) или размера 0 (дозировка 500 мг),

Состав: 1 капсула содержит действующее вещество: цефалексин - 250 мг или 500 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния стеарат, тальк (для дозировки 250 мг), коллоидный диоксид кремния (для дозировки 250 мг), желатиновая капсула размера «2» (для дозировки 250 мг) или размера «0» (для дозировки 500 мг): бриллиантовый голубой Е133, тартразин Е102, диоксид титана Е171, желатин.

Фармакотерапевтическая группа: Цефалоспорины I поколения. Код АТХ J01DB01.

Показания к применению

Инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

оториноларингологические инфекции (фарингит, средний отит, синусит, ангина);

инфекции дыхательных путей (бронхит, пневмония, эмпиема и абсцесс легких);

инфекции мочеполовой системы (пиелонефрит, цистит, уретрит, простатит, эпидидимит, эндометрит, гонорея, вульвовагинит);

инфекции кожи и мягких тканей (Фурункулез, абсцесс, флегмона, пиодермия, лимфаденит, лимфангит);

инфекции костей и суставов (остеомиелит)

Способ применения и дозировка

Режим дозирования цефалексина устанавливают индивидуально с учетом тяжести течения, локализации инфекции и чувствительности возбудителя.

Препарат назначают внутрь, за 30-40 минут до приема пищи, капсулы принимают не разжевывая, запивая 150 -200 мл воды.

Взрослым и детям старшем 12 лет назначают в дозе по 250 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) или по 500 мг 2 раза в сутки (каждые 12 часов). Суточная доза – 1000 мг, при тяжелом течении инфекции суточная доза может быть увеличена до 4000 мг.

У больных с нарушенной функцией почек (при клиренсе креатинина 10 мл/мин и менее) максимальная суточная доза не должна превышать 1500 мг.

Пациенты пожилого возраста: Фармакокинетические данные показывают, что нет необходимости в коррекции дозировки препарата пациентам пожилого возраста, однако необходимо учитывать возрастные изменения функции почек. При значительном ее нарушении следует уменьшить дозу и проводить тщательный мониторинг функции почек в процессе лечения.

Продолжительность лечения зависит от характера и степени тяжести патологического процесса и определяется данными бактериологических исследований. Обычно продолжительность лечения составляет 7-14 дней, но при тяжелых инфекционных заболеваниях может потребоваться более длительная терапия. При большинстве инфекционных болезней лечение продолжается как минимум еще 48-72 часа после исчезновения симптомов заболевания и/или по результатам бактериологического анализа. При инфекция, вызванных бета-гемолитическим стрептококком группы А, минимальная продолжительность лечения составляет 10 дней.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: боли в области живота, сухость во рту, снижение аппетита, тошнота, рвота, диспепсия, гастрит, диарея, токсический гепатит, холестатическая желтуха, кандидомикоз кишечника, ротовой полости, редко- колит, в т.ч. псевдомембранозный энтероколит.

Со стороны системы кроветворения: нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения / тромбоцитоз, панцитопения, агранулоцитоз, лимфопения, гемолитическая анемия, апластическая анемия, эозинофилия, кровотечения.

Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, эритематозные высыпания, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), анафилактический шок, артарлия, артрит, зуд половых органов и заднего прохода, лихорадка.

Со стороны нервной системы: головокружение, слабость, головная боль, возбуждение, галлюцинации, судороги.

Со стороны мочеполовой системы: кандидомикоз половых органов, вагинит, интерстициальный нефрит, возможны проявления нефротоксичности у пациентов с нарушением функции почек.

Лабораторные показатели: транзиторное повышение уровня печеночных трансаминаз, щелочной фосфатазы, билирубина, ЛДГ, мочевины, креатинина в сыворотке крови; увеличение протромбинового времени.

Противопоказания

Аллергические реакции в анамнезе (анафилаксия) на пенициллины, производные пенициллина, пенициламин или цефалоспорины; заболевания желудочно-кишечного тракта, особенно неспецифический язвенный колит, связанный с применением антибиотиков (цефалоспорин может вызвать псевдомембранный колит); выраженные нарушения функций печени и почек.

Детский возраст до 12 лет.

Передозировка

СИМПТОМЫ: тошнота, рвота, неприятные ощущения в эпигастральной области, диарея и гематурия. Если наблюдаются другие симптомы они, по-видимому, являются вторичными по отношению к основному состоянию.

ЛЕЧЕНИЕ: симптоматическое.

Меры предосторожности

Применение цефалексина возможно только по назначению врача.

До назначения цефалексина необходимо провести всестороннее обследование пациента с учетом возможных реакций повышенной чувствительности к цефалоспоринам и пенициллинам.

С осторожностью применяют при выраженных нарушениях функции почек и/или печени, указаниях на колит в анамнезе.

При лечении нельзя употреблять алкоголь и лекарственные препараты, содержащие спирт.

При назначении практически всех антибиотиков широкого спектра действия (включая макролиды, полусинтетические пенициллины и цефалоспорины) возможны случаи псевдомембранного колита, поэтому необходимо учитывать этот диагноз у пациентов с развившейся диареей после применения антибиотиков. Такие колиты могут проявляться как в легкой форме, так и в форме, опасной для жизни. Легкие формы псевдомембранных колитов обычно проходят после прекращения приема препарата. Средние и тяжелые формы требуют проведения ректосигмоскопии, а также бактериологического анализа, введения жидкости, электролитов и белковых добавок. Если после прекращения приема препарата состояние пациента не улучшилось или в случаях тяжелого колита назначается орально ванкомицин. Другие причины колитов исключаются.

Во время приема цефалексина возможна ложноположительная реакция на сахар в моче при использовании реактивов Бенедикта и Фелинга, а также положительная прямая реакция Кумбса.

Применение при беременности и кормлении грудью

Возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Влияние на способность управлять автотранспортом или другими механизмами:

Применение цефалексина не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Широкий спектр действия цефалексина позволяет применять препарат как для монотерапии инфекций, так и для комбинированного лечения в сочетании с другими лекарственными средствами, включая и антибиотики.

Однако следует учитывать, что при одновременном назначении цефалексина с аминогликозидными антибиотиками, петлевыми диуретиками (этакриновой кислотой, фуросемидом), полимиксинами повышается риск нефротоксичности. Комбинированное применение цефалексина с эритромицином снижает эффективность обоих препаратов.

При одновременном применении цефалексина и метформина может потребоваться коррекция дозы метформина (при совместном применении препаратов повышается концентрация метформина в плазме крови).

Пробенецид, фенилбутазон ингибируют почечную экскрецию цефалексина.

Нестероидные противовоспалительные препараты (индометацин, ацетилсалициловая кислота) замедляют выведение цефалексина.

Одновременное применение цефалексина с антикоагулянтами непрямого действия может привести к увеличению протромбинового времени.

Цефалексин усиливает действие антитромботических средств и антагонистов витамина К.

При одновременном назначении с пероральными коагулянтами, следует учитывать возможность удлинения протромбинового времени.

Условия и срок хранения

Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше + 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности – 3 года.

Не применять препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска: По рецепту врача.

Упаковка

По 10 или ф20 капсул в полимерных банках.

По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке.

Одна банка или 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем во вторичной упаковке.

Произведено: «Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью “Фармлэнд” (СП ООО «Фармлэнд»), Республика Беларусь, г. Несвиж, ул. Ленинская, 124-. 3, тел/факс 288-96-64

NATUR PRODUCT SANAVITA БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП Биохимик,ОАО Борисовский завод медпрепартов, РУП БРЫНЦАЛОВ-А,ЗАО Натур Продукт Европа Б.В. Северная Звезда, ЗАО Синтез АКО ОАО СТИ-Мед-Сорб,ОАО ФЕРЕЙН Хемомонт д.о.о./Хемофарм А.Д. Хемофарм А.Д. Хемофарм Д.О.О Хемофарм концерн А.Д.

Страна происхождения

Нидерланды Республика Беларусь Россия Сербия Сербия и Черногория Черногория/Сербия Югославия

Группа товаров

Антибактериальные препараты

Цефалоспорин I поколения

Формы выпуска

40 г (для приготовления 100 мл суспензии) - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой объемом 5 мл и риской для объема 2.5 мл - пачки картонные. 8 - блистеры (2) - пачки картонные. капсулы 500мг - 16 шт в уп. Капсулы по 250мг - 30 шт в уп.

Описание лекарственной формы

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь желто-оранжевого цвета; при добавлении воды образуется суспензия желто-оранжевого цвета с характерным фруктовым запахом Капсулы желатиновые, размер №0, с крышечкой темно-зеленого цвета и корпусом зеленовато-желтого цвета; содержимое капсул - гранулированный порошок от белого до желтоватого цвета. Капсулы желатиновые, размер №2, с корпусом и крышечкой светло-зеленого цвета; содержимое капсул - гранулированный порошок от белого до желтоватого цвета. Твердые желатиновые капсулы желтого цвета. Содержимое капсул - смесь гранул и порошка белого цвета с желтоватым оттенком, с характерным запахом.

Фармакологическое действие

Цефалоспориновый антибиотик I поколения. Действует бактерицидно, нарушает синтез клеточной стенки микроорганизмов. Устойчив к лактамазам. Имеет широкий спектр действия. Активен в отношении грамположительных микроорганизмов - Staphylococcus spp., (в т.ч. продуцирующие и непродуцирующие пенициллиназу штаммы Staphylococcus aureus, пенициллин-чувствительные штаммы Staphylococcus epidermidis), Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes), Corynebacterium diphtheriae; грамотрицательных микроорганизмов - Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Shigella spp.. Salmonella spp., Escherichia coli, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella pneumoniae), Moraxella catarrhalis, Proteus mirabilis; Treponema spp., лучистых грибов. Неэффективен в отношении Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp. (индолположительных штаммов), Morganella morganii, Mycobacterium tuberculosis, Enterococcus faecalis, Haemophilus spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Pseudomonas spp., Aeromonas spp., Acinetobacter spp., метициллин-устойчивых штаммов, анаэробных микроорганизмов. Устойчив к пенициллиназе стафилококков, но разрушается цефалоспориназой грамотрицательных микроорганизмов.

Фармакокинетика

После приема внутрь хорошо всасывается из ЖКТ. Абсорбция составляет 90%. Цефалексин кислотоустойчив, прием пищи замедляет абсорбцию, но не влияет на ее полноту. Биодоступность составляет 95%. Cmax достигается через – 1-2 ч. После приема внутрь 250 мг, 500 мг, 1 г Cmax равна 9, 18, и 32 мкг/мл соответственно. Распределяется относительно равномерно в различных тканях и жидкостях организма: легких, слизистой бронхов, печени, сердце, почках. Не проникает через ГЭБ, проникает через плацентарный барьер, в небольшом количестве выделяется с грудным молоком. Vd - 0.26 л/кг. Связывание с белками плазмы - 5-15%. T1/2 – 0.9-1.5 ч. 90% выводится почками в неизмененном виде (2/3 - путем гломерулярной фильтрации, 1/3 - путем тубулярной секреции); с желчью - 0.5%. Общий клиренс - 380 мл/мин, почечный клиренс - 210 мл/мин. Cmax в моче после приема внутрь 250 мг, 500 мг, 1 г соответственно - 1000, 2200, 5000 мкг/мл. При нарушении функции почек концентрация в крови увеличивается, а время выведения удлиняется. T1/2 - 20-40 ч.

Особые условия

Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, карбапенемы, могут иметь повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам. Во время лечения цефалексином возможна положительная прямая реакция Кумбса, а также ложноположительная реакция мочи на глюкозу. В период лечения не рекомендуется употреблять этанол. Применение препарата в период беременности и лактации оправдано лишь в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание. У пациентов с нарушением функции почек возможна кумуляция (требуется коррекция режима дозирования). При стафилококковой инфекции существует перекрестная резистентность между цефалоспоринами и изоксазолилпенициллинами.

Состав

1 капс. цефалексин 250 мг цефалексин (в форме моногидрата)250 мг Вспомогательные вещества: натрия сахаринат, лимонной кислоты ангидрид, краситель железа оксид желтый (Е172), камедь гуаровая, натрия бензоат, симетикон S 184, сахароза, ароматизатор клубничный, ароматизатор яблочный, ароматизатор малиновый, ароматизатор "тутти фрутти". цефалексина моногидрат 525.9 мг, что соответствует содержанию цефалексина 500 мг Вспомогательные вещества: магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая РН 102. Состав оболочки капсулы: титана диоксид (Е171), краситель железа оксид желтый (Е172), краситель железа оксид черный (Е172), индигокармин (Индиготин I) (Е132), желатин. цефалексина моногидрат263 мг, что соответствует содержанию цефалексина250 мг Вспомогательные вещества: магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая РН 102 Состав оболочки капсулы: титана диоксид (Е171), краситель железа оксид желтый (Е172), индигокармин (Индиготин I) (Е132), желатин.

Цефалексин показания к применению

- инфекции верхних и нижних дыхательных путей (фарингит, средний отит, синусит, ангина, бронхит, острая и обострение хронической пневмонии, бронхопневмония, эмпиема и абсцесс легких); - инфекции мочеполовой системы (пиелонефрит, цистит, уретрит, простатит, эпидидимит, эндометрит, гонорея, вульвовагинит); - инфекции кожи и мягких тканей (фурункулез, абсцесс, флегмона, пиодермия, лимфаденит, лимфангит); - инфекции костей и суставов (в т.ч. остеомиелит).

Цефалексин противопоказания

- детский возраст до 3 лет (для лекарственной формы - капсулы); - повышенная чувствительность (в т.ч. к другим бета-лактамным антибиотикам). С осторожностью - почечная недостаточность, псевдомембранозный колит (в анамнезе), беременность, период лактации, грудной возраст (до 6 мес - для суспензии)

Цефалексин дозировка

250 мг 250 мг/5 мл 500 мг

Цефалексин побочные действия

Со стороны ЦНС: слабость, возбуждение, галлюцинации, судороги, головная боль, головокружение, сонливость, в единичных случаях - галлюцинации. Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит. Со стороны половой системы: вагинит, выделения из влагалища, кандидомикоз половых органов. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, сухость во рту, потеря аппетита, диарея, боли в области живота, диспепсия, кандидомикоз кишечника, ротовой полости; редко - псевдомембранозный энтероколит; в единичных случаях - холестатическая желтуха, гепатит. Со стороны системы кроветворения: в единичных случаях - изменения картины периферической крови (обратимая лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения). Со стороны лабораторных показателей: повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, увеличение протромбинового времени. Аллергические реакции: крапивница, эритема, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), анафилаксия, артрит, эозинофилия, зуд половых органов и заднего прохода, кожная сыпь, зуд, дерматит, эозинофилия; редко - отек Квинке, артралгии.

Лекарственное взаимодействие

Усиливает эффект непрямых антикоагулянтов. Усиливает нефротоксичность аминогликозидов, полимиксинов, фенилбутазона, фуросемида. Салицилаты и индометацин замедляют выведение цефалексина почками. ЛС, снижающие канальцевую секрецию, повышают концентрацию препарата в крови и замедляют его выведение.

Передозировка

Рвота, тошнота, боли в эпигастрии, диарея, гематурия. Лечение: активированный уголь (эффективнее, чем лаваж), поддержание проходимости дыхательных путей, мониторинг жизненно важных функций, газов крови, электролитного баланса.

Условия хранения

хранить в сухом месте
беречь от детей
хранить в защищенном от света месте

Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств .

Синонимы

Апо-Цeфалекс, Кефексин, Кефлекс, Клорцеф, Ново-Лексин, Орацеф, Оспексин, Палитрекс, Пиассан, Прилекс, Пролексин, Сепексин, Сеф, Солексин, Споридекс, Торласпорин, Улекс, Фелексин, Цепорекс, Цефабене, Цефадар, Цефаклен, Цефалекс, Цефалексин для суспензий, Цефалексин-АКОС, Цефалексин-ратиофарм, Цефалексин-Тева, Цефалексин-Ферейн, Цефф

Цефалексин – это полусинтетический антибиотик группы цефалоспоринов I поколения, является производным 7-аминоцефалоспориновой кислоты.

Препарат выпускается в форме капсул, таблеток, гранул, порошка для приготовления суспензии.

Действует бактерицидно, нарушает синтез клеточной стенки микроорганизмов. Достаточно устойчив к пенициллиназам грамположительных микроорганизмов, разрушается бета-лактамазами грамотрицательных микроорганизмов.

Широкий спектр действия Цефалексина: активен в отношении грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus spp., не продуцирующих и продуцирующих пенициллиназу, Staphylococcus epidermidis (пенициллиноустойчивые штаммы); Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes), Corynebacterium diphtheriae; Clostridium spp., Bacillus anthracis, Actinomyces israelii; грамотрицательных микроорганизмов: Escherichia coli, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella pneumoniae), Moraxella catarrhalis (Branhamella), Proteus mirabilis, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Shigella spp., Salmonella spp., Treponema spp.

Не действует на Pseudomonas aeruginosa, псевдомонады др. видов, Proteus spp. (индолположительные штаммы), Mycobacterium tuberculosis, анаэробные микроорганизмы, Enterococcus faecalis, Haemophilus spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Aeromonas spp., Acinetobacter spp., метициллиноустойчивые штаммы стафилококков.

Абсорбция Цефалексина составляет почти 90%, препарат хорошо всасывается из ЖКТ. Несмотря на то, что антибиотик Цефалексин кислотоустойчив, прием пищи после или во время приема препарата может замедлять его абсорбцию, но, в целом, не влияет на ее полноту.

Максимальная концентрация действующего вещества в крови достигается спустя 1-2 часа после применения: при этом антибиотик равномерно распределяется в слизистой бронхов, легких, печени, почках, сердце. На фоне заболеваний, связанных с нарушением функции почек, концентрация препарата в крови увеличивается, а период полувыведения удлиняется, составляя 20-40 часов.

Показания к применению

От чего помогает Цефалексин? Согласно инструкции, препарат назначают в следующих случаях:

Инфекции органов мочеполовой системы – воспаление мочевого пузыря острой или хронической формы, уретрит, пиелонефрит, гонорея, сифилис;
Сепсис;
Инфекционно-воспалительные заболевания мягких тканей – рожистое воспаление, карбункулы, фурункулы, стафилодермия, стрептодермия;
Заболевания лор-органов – гнойное воспаление среднего уха, гайморит, синусит, фронтит, этмоидит;
Инфекционно-воспалительные заболевания женских репродуктивных органов – воспаление матки, цервицит, эндоцервицит, послеродовые инфекционные осложнения, осложнения после аборта или диагностических вмешательств в полости матки;
Эндокардит;
Перитонит;
Гнойные осложнения после операций;
Инфекционно-воспалительные заболевания органов дыхательной системы – бактериальный бронхит, бронхиолит, осложненная пневмония, абсцесс легкого;
Полиомиелит.

Препарат могут назначать пациентам, ожидающим операцию и в послеоперационном периоде с целью предотвращения осложнений и присоединения вторичной бактериальной инфекции.

Инструкция по применению Цефалексин, дозировки

Таблетки и капсулы принимают внутрь до еды, сразу проглатывая, не вскрывая и не разламывая, запивают небольшим количеством воды. Режим дозирования устанавливается индивидуально в зависимости от локализации инфекции, клинической картины, чувствительности возбудителя.

Применение Цефалексин 500 \ 250 мг

Стандартная дозировка взрослым, согласно инструкции по применению – 1 таблетка Цефалексин 250 или 500 мг каждые 6-12 часов. Суточная доза при необходимости может быть увеличена до 4-6 г. Длительность курса составляет 7-14 дней.

Детям с массой тела менее 40 кг показана среднесуточная доза 250-50 мг/кг, поделенная на 4 приема. При тяжелом течении инфекции суточная доза может увеличиваться до 100 мг/кг и быть поделена на 6 приемов. При инфекциях, вызванных бета-гемолитическим стрептококком группы А, курс лечения длится от 10 дней.

Пациентам, имеющим тяжелые заболевания печени или почек, в том числе в анамнезе, дозу препарата подбирают индивидуально.

Пациентам младше 12 лет препарат назначают в форме суспензии для приема внутрь.

Суспензия для приема внутрь

Для приготовления суспензии во флакон добавляется вода до отметки на флаконе и взбалтывается. Суспензию можно хранить при комнатной температуре 2 недели. Перед употреблением ее хорошо взбалтывают.

Ориентировочная доза для детей:

до 1 года - 2,5 мл суспензии 3-4 раза в сутки;
от 1 года до 3 лет - 5 мл 3 раза;
от 3 до 6 лет - 7,5 мл 3 раза;
от 6 до 10 лет - 10 мл 3 раза;
от 10 лет до 14 лет - 10 мл 3 раза.

В каждом конкретном случае доза и кратность ее приема уточняется врачом в зависимости от заболевания и его тяжести.

В некоторых случаях (не тяжелые инфекции кожи, мочевыводящих путей, фарингиты) дозу делят на 2 приема, а при тяжелом течении заболевания назначается до 6 раз в сутки. Препарат рекомендуется применять еще 2-3 суток после клинического улучшения.

Побочные эффекты

Инструкция предупреждает о возможности развития следующих побочных эффектов при назначении Цефалексин:

Со стороны нервной системы: головокружение, слабость, головная боль, возбуждение, галлюцинации, судороги.
Со стороны мочеполовой и мочевыделительной системы: вагинит, выделения из влагалища, кандидамикоз половых органов, интерстициальный нефрит.
Со стороны пищеварительной системы: боли в области живота, сухость во рту, снижение аппетита, тошнота, рвота, диспепсия, диарея, токсический гепатит, холестатическая желтуха, кандидамикоз кишечника, ротовой полости, редко – псевдомембранозный энтероколит.
Со стороны органов кроветворения: нейтропения, тромбоцитопения, лейкопения.
Лабораторные показатели: повышение активности “печеночных” трансаминаз и ЩФ, увеличение протромбинового времени.

Противопоказания

Противопоказано назначать Цефалексин в следующих случаях:

Индивидуальная непереносимость препарата;
Случаи тяжелых аллергических реакций на цефалоспорины;
Тяжелая почечная недостаточность;
Беременность и период грудного вскармливания;
Тяжелые заболевания печени, сопровождающиеся нарушением функции органа;
Грудной возраст (до 6 мес);
Возраст до 3 лет (для капсул).

Относительными противопоказаниями являются наличие хронических заболеваний органов ЖКТ и псевдомембранозного колита, в том числе в анамнезе.

Передозировка

Передозировка проявляется рвотой, тошнотой, болями в области желудка, диареей, появлением крови в моче.

Аналоги Цефалексин, цена в аптеках

При необходимости, заменить Цефалексин можно на аналог по активному веществу – это препараты:

Кефлекс;
Оспексин;
Палитрекс;
Пиассан;
Солексин;
Солексин Форте;
Фелексин;
Цефаклен;
Цефф;
Экоцефрон.

Аналоги по коду АТХ:

Кефлекс,
Оспексин,
Пиассан,
Солексин,
Цефаклен.

Выбирая аналоги важно понимать, что инструкция по применению Цефалексин, цена и отзывы, на препараты схожего действия не распространяются. Важно получить консультацию врача и не производить самостоятельную замену препарата.

Цена в аптеках Москвы и России: Цефалексин 500мг 16 капсул – от 73 до 104 рублей, гранулы для суспензии 250мг/5мл 40г – от 70 рублей, по данным 702 аптек.

Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре +15…+25 °С. Срок годности – 2 года.

Готовую водную суспензию следует хранить при температуре +15…+25 °С не более 6 дней, в холодильнике – не более 14 дней.

Условия отпуска из аптек – по рецепту.

Цефалексин МНН

Описание действующего вещества (МНН) Цефалексин.

Фармакология: Фармакологическое действие - антибактериальное . Угнетает транспептидазу - фермент, участвующий в биосинтезе мукопептида клеточной стенки бактерий, оказывает бактерицидный эффект. Устойчив в кислой среде.

Активен в отношении грамположительных (стафилококки, в т.ч. продуцирующие пенициллиназу, стрептококки, пневмококки, дифтерийная палочка) и в меньшей степени - грамотрицательных микроорганизмов (менингококки, гонококки, E.coli, сальмонеллы, шигеллы, нейссерии, отдельные виды протея, палочка инфлюэнцы, клебсиеллы, патогенные спирохеты и индолположительные штаммы протея, анаэробы). Устойчив к пенициллиназе стафилококков, но разрушается цефалоспориназой грамотрицательных микроорганизмов.

Показания: Инфекции (легкой и средней степени тяжести) ЛОР-органов (отит, ангина, синусит), верхних и нижних дыхательных путей (фарингит, пневмония, бронхопневмония, эмпиема плевры, абсцесс легкого), мочеполовой системы (острый и хронический пиелонефрит, цистит, уретрит, простатит, эпидидимит, гинекологические инфекции, гонорея), кожи и мягких тканей (фурункулез, абсцесс, флегмона, пиодермия, лимфангит), костей и суставов (острый и хронический остеомиелит).

Противопоказания: Гиперчувствительность (в т.ч. к др. бета-лактаминам - пенициллинам, цефалоспоринам, карбапенемам).

Применение при беременности и кормлении грудью: Возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия: Тошнота, рвота, диарея, сухость во рту, отсутствие аппетита, боль в животе, транзиторное повышение активности сывороточных аминотрансфераз и щелочной фосфатазы, псевдомембранозный колит, холестатическая желтуха, гепатит, головные боли, головокружение, слабость; лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, дисбактериоз, суперинфекция, аллергические реакции: зуд, кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок.

Взаимодействие: Фуросемид, этакриновая кислота и нефротоксичные антибиотики повышают риск поражения почек. Усиливает действие непрямых антикоагулянтов. Салицилаты и индометацин замедляют выведение.

Способ применения и дозы: Внутрь (до еды). Взрослым: по 250-500 мг 2-4 раза в сутки. Суточная доза - 1-2 г, при необходимости может быть увеличена до 4 г.

Детям при массе тела менее 40 кг - 25-50 мг/кг в сутки (до 100 мг/кг в сутки).

При нарушении выделительной функции почек при Cl креатинина до 5-20 мл/мин максимальная суточная доза не должна превышать 1,5 г, а при Cl креатинина менее 5 мл/мин - 0,5 г. Суточную дозу делят на 4 приема. Продолжительность лечения - 7-14 дней.

Описание

Капсулы твердые желатиновые желтого цвета.

Состав

на одну капсулу: каждая капсула содержит:

активное вещество: цефалексин - 250 мг,

вспомогательные вещества: метилцеллюлоза, кальция стеарат, картофельный крахмал.

Состав капсулы твердой желатиновой номер 0: желатин, титана диоксид (Е-171), хинолиновый желтый (Е-104), солнечный закат желтый (Е-110).

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные средства для системного применения. Прочие бета-лактамные антибиотики. Код АТС: J01DB01.

Фармакологическое действие

Цефалоспориновый антибиотик I поколения. Широкий спектр действия: активен в отношении грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus spp., не продуцирующих и продуцирующих пенициллиназу, Staphylococcus epidermidis (пенициллиноустойчивые штаммы), Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes), Corynebacterium diphtheriae, Clostridium spp., Bacillus anthracis, Actinomyces israelii; грамотрицательных микроорганизмов: Escherichia coli, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella pneumoniae), Moraxella catarrhalis (Branhamella), Proteus mirabilis, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Shigella spp., Salmonella spp., Treponema spp. He действует на Pseudomonas aeruginosa, псевдомонады др. видов, Proteus spp. (индолположительные штаммы), Mycobacterium tuberculosis, анаэробные микроорганизмы, Enterococcus faecalis, Haemophilus spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Aeromonas spp., Acinetobacter spp., метициллиноустойчивые штаммы стафилококков.

Показания к применению

Инфекционные заболевания различной локализации, вызванные чувствительными к цефалексину микроорганизмами: инфекции верхних и нижних дыхательных путей (бронхит, острая пневмония и обострение хронического бронхита); мочеполовой системы (острый и хронический в стадии обострения пиелонефрит, цистит, простатит, эндометрит, гонорея, вульвовагинит и др.); ЛОР-органов (ангина, острый средний отит, синусит и др.); гнойные инфекции кожи и мягких тканей (фурункулез, абсцессы, пиодермия и др.); инфекции костей и суставов.

Необходимо учитывать официальные национальные руководства по надлежащему использованию антибактериальных средств.

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи, запивая водой.

Многие инфекции будут реагировать на дозы от 1 г до 2 г в сутки, разделенные на разовые дозы по 250 мг или 500 мг.

Следующая дополнительная информация также должна учитываться:

Взрослые:

Большинство инфекций хорошо отвечают на дозу 500 мг каждые 8 часов или 1 г каждые 12 часов. Для лечения инфекций кожи и мягких тканей, стрептококкового фарингита и легких, неосложненных инфекций мочевыводящих путей обычно требуется доза 250 мг каждые 6 часов или 500 мг каждые 12 часов.

В случае Тяжелых инфекций, особенно вызванных менее чувствительными микроорганизмами, доза должна быть увеличена до 1 г три раза в день или 3 г два раза в день.

Если требуются суточные дозы цефалексина больше 4 г, следует рассмотреть применение цефалоспоринов для парентерального введения в соответствующих дозах.

Максимальная суточная доза для взрослых составляет 4000 мг.

Продолжительность лечения:

Для большинства острых инфекций лечение должно продолжаться в течение, по крайней мере, двух дней после исчезновения симптомов заболевания, но в случае хронической, рецидивирующей или осложненной инфекции мочевыводящих путей рекомендуется продолжать лечение в течение двух недель (1 г два раза в день).

Для лечения гонореи, как правило, достаточно одной дозы 3 г с 1 г пробенецида для мужчин или 2 г с 0,5 г пробенецида для женщин. Одновременное применение с пробенецидом задерживает выведение цефалексина и повышает сывороточные концентрации от 50 до 100%.

Пациенты пожилого возраста:

Обычные дозы для взрослых. Следует иметь в виду возможное снижение функции почек. Пациенты с нарушениями функций почек:

Цефалексин применяется с осторожностью в случае нарушения функции почек. Снижение дозы требуется, если почечная функция заметно ухудшается. При этом следует проводить тщательные клинические и лабораторные исследования, потому что безопасная доза может быть ниже, чем обычно рекомендуемая.

Как и в случае других антибиотиков, которые выводятся, в основном, почками, может происходить накопление в организме цефалексина, когда функция почек ниже нормальной примерно наполовину. Поэтому максимальные рекомендуемые дозы должны быть пропорционально уменьшены у этих пациентов.

Клиническая практика показывает, что в связи с широким терапевтическим окном цефалексина, стандартные рекомендованные дозы должны быть уменьшены вдвое только у пациентов с клиренсом креатинина ≤ 50 мл/мин. Максимальная рекомендованная доза (т.е. для взрослых - 4 г/день), должна быть уменьшена до 50% при легкой (40 - ≤ 50 мл/мин), 25% при умеренной (> 10 -

Пациенты на диализе:

Взрослым пациентам, получающим прерывистый перитонеальный диализ, следует дополнительно принимать 500 мг цефалексина после каждого диализа, то есть в общей дозе до 1 г в тот день.

Побочное действие

Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек, эритематозные высыпания, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), анафилаксия, артралгия, артрит, эозинофилия, зуд половых органов и заднего прохода, острый генерализованный экзантематозный пустулез.

Со стороны нервной системы: головокружение, слабость, недомогание, головная боль, нарушение сна, возбуждение, галлюцинации, судороги.

Со стороны мочеполовой и мочевыделительной системы: вагинит, выделения из влагалища, кандидомикоз половых органов, интерстициальный нефрит, токсический нефрит, ренальная дисфункция, острый тубулярный некроз.

Со стороны пищеварительной системы: боли в области живота, сухость слизистой оболочки полости рта, снижение аппетита, тошнота, рвота, диспепсия, диарея, гастрит, токсический гепатит, холестатическая желтуха, кандидомикоз кишечника, ротовой полости, редко - псевдомембранозный колит.

Со стороны органов кроветворения: панцитопения, нейтропения, тромбоцитопения, лейкопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия.

Лаб ораторные показатели: повышение активности «печеночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы; увеличение протромбинового времени, увеличение концентрации билирубина, ЛДГ в сыворотке крови.

Прочие: боли в суставах, лихорадка, увеличение лимфатических узлов, кровотечения.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше.

Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государ ства (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении М3 РБ», ). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Противопоказания

Гиперчувствительность к цефалексину, любому из компонентов препарата или другим цефалоспоринам.

В связи с наличием в составе желатиновой капсулы красителя Е-110 лекарственное средство противопоказано детям и подросткам до 18 лет.

С осторожностью: почечная недостаточность, выраженное нарушение функции печени, псевдомембранозный колит (в анамнезе).

Передозировка

Симптомы: рвота, тошнота, боли в эпигастрии, диарея, гематурия.

Лечение: активированный уголь, поддержание проходимости дыхательных путей, контроль жизненно важных функций, газов крови, электролитного баланса.

Меры предосторожности

Прежде, чем назначить терапию цефалексином, необходимо определить, были ли у пациента аллергические реакции на цефалоспорины, пенициллины, карбапенемы и другие лекарственные препараты. Цефалексин следует применять с осторожностью у пациентов с любой формой аллергии, особенно с аллергией на лекарственные препараты.

При развитии аллергической реакции на цефалексин, необходимо прекратить прием лекарственного средства и принять соответствующие меры.

Сообщается о развитии псевдомембранозного колита при приеме практически всех антибиотиков широкого спектра действия, включая пенициллины и цефалоспорины. Колит может варьировать от легкой до угрожающей жизни степени. При развитии псевдомембранозного колита необходимо прекратить прием цефалексина, в средних и тяжелых случаях необходимо принять соответствующие меры.

Лечение антибактериальными средствами изменяет нормальную флору кишечника, происходит увеличение количества клостридий. Исследования показывают, что токсин продуцируемый клостридиями, является основной причиной развития антибиотик-ассоциированного колита.

Длительное применение цефалексина может привести к чрезмерному росту нечувствительных организмов. Тщательное наблюдение пациента во время лечения имеет важное значение.

Если во время терапии развилась суперинфекция, необходимо принять соответствующие меры.

Во время лечения цефалексином возможна положительная прямая реакция Кумбса, а также ложноположительная реакция мочи на глюкозу.

Во время лечения цефалексином возможно уменьшение протромбиновой активности. К группе риска относятся больные с почечной и печеночной недостаточностью, с низким алиментарным статусом, а также пациенты, получающие длительный курс антимикробной терапии. Необходим контроль протромбинового времени.

В период лечения не следует употреблять этанол.

У пациентов с нарушением функции почек возможна кумуляция цефалексина (требуется коррекция режима дозирования).

При стафилококковой инфекции существует перекрестная резистентность между цефалоспоринами и изоксазолилпенициллинами.

До применения цефалексина расскажите своему лечащему врачу , отмечалось ли у Вас развитие тяжелой кожной сыпи или шелушение кожи, образование пузырей и/или язв на слизистой ротовой полости после приема цефалексина или других антибактериальных лекарственных средств.

Были получены сообщения о развитии острого генерализованного экзантематозного пустулеза (ОГЭП) при применении цефалексина. ОГЭП проявляется в начале приема цефалексина как красная, шелушащаяся широко распространенная сыпь с бугорками под кожей и волдырями и сопровождается лихорадкой. Наиболее частое место локализации: кожные складки, туловище и верхние конечности. Наиболее высокий риск возникновения данной серьезной кожной реакции - в течение первой недели применения. Если у Вас появилась сыпь или другие симптомы со стороны кожных покровов, необходимо прекратить прием цефалексина и немедленно обратиться к врачу за медицинской помощью.

Капсулы Цефалексина содержат вспомогательные компоненты - красители (Е-104 и Е-110), которые могут вызвать аллергические реакции.

Применение во время беременности и в период лактац ии

Применение препарата в период беременности и лактации оправдано лишь в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и другими по тенциально опасными механизмами

При применении цефалексина вождение автотранспорта и другие виды деятельности, требующие повышенного внимания и скорости реакции, не рекомендуются.

В заимодействие с другими лекарственными средствами

Цефалексин усиливает эффект непрямых антикоагулянтов. Усиливает нефротоксичность аминогликозидов, полимиксинов, фенилбутазона, фуросемида. Салицилаты и индометацин замедляют выведение цефалексина почками. Лекарственные средства, снижающие канальцевую секрецию, повышают концентрацию препарата в крови и замедляют его выведение.

В исследовании 12 здоровых людей, принимавших разовую дозу (500 мг) цефалексина и метформина, значения Сmах и AUC увеличивались, в среднем, на 34% и 24% соответственно, значение почечного клиренса метформина уменьшалось на 14 %. В данном исследовании не было отмечено никаких побочных реакций. Информация о взаимодействии цефалексина и метформина после многократного приема отсутствует. Было описано развитие гипокалиемии у пациентов, получавших гентамицин и цефалексин одновременно.

Как и другие бета-лактамные препараты, пробенецид тормозит почечную экскрецию цефалексина.

Параллельное лечение высокими дозами цефалоспоринов и нефротоксическими препаратами, такими как аминогликозиды и сильные диуретики, может негативно повлиять на функцию почек.

Во время лечения цефалексином, а также в течение 7 дней после лечения им, необходимо отказаться от приема оральных контрацептивов и использовать альтернативный метод негормональной контрацепции.

Во время приема цефалексина возможно ложновысокое значение концентрации креатинина.