Кольцо ново ринг побочные эффекты. Противозачаточное гормональное кольцо Новаринг – инструкция по применению

НоваРинг это гибкое контрацептивное кольцо (диаметр 54 мм, толщина оболочки кольца 4 мм). В форме кольца вы можете увидеть ринг только в упаковке, так как при введении во влагалище он подстраивается под индивидуальные контуры тела женщины и занимает оптимальное положение. Колечко мягкое, оно не нарушает сексуальную гармонию и не снижает чувствительности партнеров. Ринг не мешает заниматься спортом, активно двигаться, плавать, бегать. Большинство женщин утверждают, что НоваРинг очень удобно использовать.

Принцип действия Новаринга

Гормоны (эстроген и прогестаген) в микродозах, меньших, чем даже в любой микродозированной противозачаточной таблетке, ежедневно поступают из кольца прямо в матку и яичники, не проникая в остальные органы. Они предотвращают выход яйцеклетки из яичника и оплодотворение, поэтому наступление беременности невозможно.

Гормоны начинают выделяться из кольца, находящегося во влагалище, под воздействием температуры тела. Следует знать, что при различных состояниях температура человеческого тела может колебаться в интервале от 34°С до 42°С. Колебания в этом диапазоне не влияют на эффективность НоваРинга.

Рис. 1. Расположение кольца НоваРинг во влагалище.

Оболочка кольца сделана из гипоаллергенного материала и состоит из сложной системы мембран, которые позволяют ежедневно выделяться строго определенному количеству гормонов. Независимо от любых индивидуальных особенностей женщины доза гормонов, выделяющаяся в сутки всегда строго одинакова (15 микрограмм эстрогена и 120 микрограмм прогестагена).

Через слизистую оболочку влагалища они попадают в кровь. При этом отсутствует первичное прохождение через печень и желудочно-кишечный тракт. Это позволяет достичь высокой эффективности (более 99%). Способность к зачатию полностью восстанавливается уже в течение месяца после прекращения использования НоваРинга.

Основное достоинства НовоРинга в том, что нельзя прибавить вес, нет влияния на свертываемость крови (варикозное расширение вен нижних конечностей) и работу печени. Все эти побочные действия, к сожалению, в той или иной мере имеются у противозачаточных таблеток. Так же, гормоны из НоваРинга не снижают уровень тканевого тестостерона, благодаря чему кольцо не снижают либидо и ощущения при оргазме.

Как использовать НовоРинг?

Одно гормональное кольцо рассчитано на один менструальный цикл. Женщина вводит его во влагалище с 1-го по 5-й день менструального цикла. НоваРинг удобно размещается внутри и остается во влагалище на 21 день (3 недели), на 22 день кольцо извлекается. Через неделю, на 8 день, вводится новое.

НоваРинг не требуется никакого специального положения во влагалище. Гибкое и эластичное кольцо само займет оптимальное положение, подстраиваясь к индивидуальным контурам тела женщины.

Не забудьте обязательно проконсультироваться у гинеколога для оценки возможности использования данного метода контрацепции. Врач научит вас правильно вводить кольцо, а так же расскажет о схеме перехода с противозачаточных таблеток на НоваРинг.

ВНИМАНИЕ!!!
Гормональное кольцо НоваРинг не защищает от заболеваний, передающихся половым путем. Поэтому обязательным условием для его применения являются наличие одного постоянного полового партнера, и отсутствие у вас обоих половых инфекций.

Контрацептив НоваРинг – это мягкое и гладкое кольцо, которое вводят во влагалище на срок 3 недель. Во внутренней полости половых органов оно занимает наиболее удобное для женщины положение, подстраиваясь под индивидуальные особенности телосложения. Благодаря своей гибкости кольцо не приносит ни малейшего дискомфорта и не создает препятствий для занятий спортом. Более того, во время полового акта ни один из партнеров кольца не чувствует.

Размеры НоваРинг универсальны для женщин любого веса и комплекции: его размер в диаметре составляет 54 мм, а толщина – 4 мм. Производят кольцо в Нидерландах. Обратите внимание, что одноименных противозачаточных таблеток не бывает.

Как действует кольцо НоваРинг

Под антиаллергической оболочкой этого средства содержатся минимальные порции эстрогена и прогестагена. Это половые гормоны женщины, которые имеют большое значение для ее репродуктивной системы. Внутри влагалища кольцо приобретает температуру тела человека, а его оболочка становится пористой и выделяет в полость матки и яичников заключенные под ней гормоны. Действие активных веществ целенаправленное, гормональное воздействие на остальные органы в организме, кроме половых, не распространяется. Концентрации указанных гормонов хватает, чтобы свести на нет процесс созревания яйцеклетки и ее выхода из фолликула. Это значит, что беременность при таких условиях не наступит.

Достоинства гормонального кольца

Неоспоримая надежность.
Простота и комфортное применение (менять кольцо нужно всего 1 раз в месяц).
Микроскопическая порция гормонов в кольце, что делает его абсолютно безопасным.
Исключительно местное действие активных веществ.
Применение НоваРинг не влияет на вес женщины.
Благодаря кольцу месячный цикл становится более регулярным, а боль в период менструаций притупляется.

Недостатки гормонального кольца

Для некоторых женщин такой метод предохранения кажется непривычным с психологической точки зрения.
Производители НоваРинг не гарантируют полную защиту от венерических болезней.
У гормонального кольца довольно много противопоказаний.

Как использовать Новаринг

Вводят кольцо в период месячных на первый–пятый день (но не позже!). Тщательно вымойте руки, затем займите наиболее комфортную для вас позу: лягте, присядьте на корточки либо обопритесь спиной об стену и приподнимите одну ногу.

Плотно сожмите податливое кольцо пальцами, чтобы оно уменьшилось в диаметре, и введите глубоко во влагалище. Если после введения вы чувствуете противозачаточное приспособление, поправьте его пальцами так, чтобы этот дискомфорт исчез. Не переживайте о том, что кольцо окажется «не в том» месте – если вы его не чувствуете, значит, оно расположилось во влагалище как нужно.

НоваРинг должно оставаться внутри вас в течение трех недель. Если вы нечаянно вынете кольцо (это может произойти при замене гигиенического тампона), сполосните его в теплой воде и вставьте снова. Когда срок использования гормонального средства истечет, аккуратно вытащите его, поддев указательным или стиснув средним и указательным пальцами.

Это важно!

МирСоветoв спешит обратить ваше внимание на следующие правила использования гормонального кольца НоваРинг.

Одно кольцо эффективно действует на протяжении одного . Вытащить его нужно непременно на 22-й день после того, как вы его установили. Для того чтобы не запутаться в датах, нужно запомнить, в какой день недели вы поставили кольцо – в тот же день недели нужно и удалить его. Например, поставили в четверг – вынимаете спустя 3 недели в четверг. Надежнее всего, конечно, сразу отметить в календаре дни начала и окончания применения НоваРинг.

После того как кольцо было удалено, отдыхают в течение 7 дней, а на 8-й день вводят новое кольцо.

Внимание! На протяжении первой недели использования НоваРинг медики настоятельно рекомендуют использовать презерватив как дополнительный барьерный способ предохранения от нежелательной беременности.

Как применять гормональное кольцо после аборта или родов

Если вы сделали в первые 3 месяца беременности, установите кольцо во влагалище сразу после операции. Обратите внимание, что использовать презерватив в первые 7 дней после введения средства в этом случае не требуется.

Если после аборта прошло некоторое время, дождитесь месячных и введите гормональное кольцо в любой из дней менструации не позднее пятого дня. Использование в течение первой недели при этом обязательно.

Если аборт был произведен во втором триместре, НоваРинг вы можете применить только через 3-4 недели после аборта. То же самое правило действует и в отношении родов. Необходимость в барьерной контрацепции в виде презерватива в этом случае отпадает.

Если же после аборта или родов прошел 21 день и за это время у вас были половые контакты, дождитесь первых месячных, чтобы удостовериться в том, что вы не беременны. Введите кольцо в период менструации и непременно пользуйтесь презервативом в течение 1 недели.

Кровотечение при использовании НоваРинг и после его извлечения

Будьте готовы к тому, что у многих дам отмена гормонального кольца провоцирует развитие кровотечения, которое объясняется прекращением действия активных компонентов НоваРинг на репродуктивную систему. Кровь вы, скорее всего, обнаружите через 2–3 дня после удаления противозачаточного средства. Кровотечение может закончиться сразу после введения очередного кольца или раньше.

Иногда временная отмена НоваРинг не вызывает кровотечение. Это явление считают нормальным, если противозачаточное кольцо применяли, строго следуя правилам его использования, и кровотечения не было только один раз. Однако если женщина отклонилась от этих рекомендаций и кровь отсутствовала 2 раза подряд, возникают подозрения на беременность. Прояснить ситуацию поможет гинеколог.

В период ношения кольца во влагалище иногда могут проявляться скудные и непостоянные кровянистые выделения. Случается также неожиданное появление интенсивного кровотечения. Мажущие выделения можно проигнорировать (они, как правило, быстро прекращаются), но сильное кровотечение – веская причина для немедленного посещения женской консультации.

С отменой НоваРинг сложностей не возникнет: просто удалите кольцо, когда примете решение больше не предохраняться. Организм освободиться от влияния эстрогена и прогестагена и очень быстро восстановит овуляцию. Зачатие может произойти в первый же месяц после отмены НоваРинг. Никаких неприятных последствий для беременности после применения гормонального кольца отмечено не было.

Побочные явления НоваРинг

При использовании этого противозачаточного средства побочные эффекты отмечаются нечасто. Иногда что-то может беспокоить женщину в начале использования кольца, но все неприятные ощущения достаточно быстро исчезают сами по себе. Вот некоторые из них.

кольцо вагинальное 2.7 мг+11.7 мг: пак. 1 или 3 шт. Рег. №: П N015411/01

Клинико-фармакологическая группа:

Гормональный контрацептив для интравагинального введения

Форма выпуска, состав и упаковка

Кольцо вагинальное гладкое, прозрачное, бесцветное или почти бесцветное, без больших видимых повреждений, с прозрачной или почти прозрачной областью в месте соединения.

Вспомогательные вещества: этилена и винилацетата сополимер (28% винилацетата) - 1677 мг, этилена и винилацетата сополимер (9% винилацетата) - 197 мг, магния стеарат - 1.7 мг.

1 шт. - пакеты водонепроницаемые из алюминиевой фольги (1) - пачки картонные.
1 шт. - пакеты водонепроницаемые из алюминиевой фольги (3) - пачки картонные.

Описание активных компонентов препарата «Новаринг ® »

Фармакологическое действие

Комбинированный гормональный контрацептивный препарат, содержащий этоногестрел и этинилэстрадиол.

Этоногестрел является прогестагеном (производным 19-нортестостерона), который с высоким сродством связывается с рецепторами прогестерона в органах-мишенях. Этинилэстрадиол является эстрогеном и широко применяется для производства контрацептивных средств.

Контрацептивный эффект препарата НоваРинг ® обусловлен комбинацией различных факторов, наиболее важным из которых является подавление овуляции.

Эффективность

В клинических исследованиях было установлено, что индекс Перля (показатель, отражающий частоту наступления беременности у 100 женщин в течение 1 года контрацепции) у женщин в возрасте от 18 до 40 лет для препарата НоваРинг ® составил 0.96 (95% ДИ: 0.64-1.39) и 0.64 (95% ДИ: 0.35-1.07) при статистическом анализе всех рандомизированных участниц (ITT-анализ) и анализе участниц исследований, завершивших их согласно протоколу (РР-анализ) соответственно. Данные значения были сходны со значениями индексов Перля, полученными при сравнительных исследованиях комбинированных пероральных контрацептивов (КОК), содержащих левоноргестрел/этинилэстрадиол (0.150/0.030 мг) или дроспиренон/этинилэстрадиол (3/0.30 мг).

На фоне применения препарата НоваРинг ® цикл становится более регулярным, уменьшается болезненность и интенсивность менструальноподобного кровотечения, что способствует снижению частоты развития железодефицитных состояний. Имеются данные о снижении риска возникновения рака эндометрия и яичников на фоне применения препарата. Кроме того, высокодозированные КОК (0.05 мг этинилэстрадиола) снижают риск развития кисты яичников, воспалительных заболеваний органов малого таза, доброкачественных изменений молочных желез и внематочной беременности. Не до конца ясно, обладают ли низкодозированные гормональные контрацептивы подобными преимуществами.

Характер кровотечений

Сравнение особенностей характера кровотечений на протяжении одного года у 1000 женщин, применявших препарат НоваРинг ® и КОК, содержащих левоноргестрел/этинилэстрадиол (0.150/0.030 мг), показало значительное снижение частоты "прорывных" кровотечений или мажущих выделений при применении препарата НоваРинг ® по сравнению с КОК. Кроме того, частота случаев, когда кровотечения возникали только во время перерыва в применении препарата, была значительно выше среди женщин, применявших препарат НоваРинг ® .

Влияние на минеральную плотность костей

Сравнительное двухлетнее исследование влияния препарата НоваРинг (n=76) и негормональной внутриматочной спирали (n=31) не выявило влияния на минеральную плотность костной ткани у женщин.

Дети

Показания

— контрацепция.

Режим дозирования

НоваРинг ® вводят во влагалище 1 раз в 4 недели. Кольцо находится во влагалище 3 недели, а затем удаляется в тот же день недели, в который оно было помещено во влагалище; после недельного перерыва вводится новое кольцо. Например: если кольцо НоваРинг ® было установлено в среду примерно в 22.00, то его следует удалить в среду через 3 недели примерно в 22.00; в следующую среду вводят новое кольцо.

Кровотечение, связанное с прекращением действия препарата, обычно начинается через 2-3 дня после удаления НоваРинг ® и может полностью не прекратиться до того момента, когда будет установлено новое кольцо.

Гормональные контрацептивы не применялись в предыдущем менструальном цикле

НоваРинг ® следует вводить в первый день цикла (т.е. в первый день менструации). Допускается установка кольца на 2-5-й дни цикла, однако в первом цикле в первые 7 дней применения препарата НоваРинг ® рекомендуется дополнительное использование барьерных методов контрацепции.

Переход с приема комбинированных пероральных контрацептивов

НоваРинг ® следует вводить в последний день свободного интервала в приеме комбинированных гормональных контрацептивов (таблеток или пластыря). Если женщина правильно и регулярно принимала комбинированный гормональный контрацептив и уверена в том, что не беременна, она может перейти на использование вагинального кольца в любой день цикла.

Длительность интервала в приеме гормональных контрацептивов не должна превышать рекомендуемый срок.

Переход от гестагенной контрацепции (мини-пили, имплант или инъекционная контрацепция) или гестаген-высвобождающих внутриматочных средств (ВМС)

Женщина, принимающая мини-пили, может перейти на использование препарата НоваРинг ® в любой день (кольцо вводят в день удаления импланта или ВМС или в день очередной инъекции). Во всех этих случаях женщина должна пользоваться барьерным методом контрацепции в течение первых 7 дней после введения кольца.

После аборта, произведенного в I триместре беременности

Использование НоваРинг ® можно начать сразу после аборта. В этом случае нет необходимости в дополнительном применении других контрацептивных средств. Если же применение НоваРинг ® сразу после аборта нежелательно, применение кольца следует производить так же, как в случае если гормональные контрацептивы не применялись в предыдущем цикле. В интервале женщине рекомендуют альтернативный метод контрацепции.

После родов или аборта, произведенного в II триместре беременности

Использование НоваРинг ® следует начинать в течение 4-й недели после родов (если женщина не кормит грудью) или аборта во II триместре. Если применение НоваРинг ® начато в более поздние сроки, то необходимо дополнительное использование барьерных методов контрацепции в первые 7 дней применения НоваРинг ® . Однако если в этот период половые контакты уже имели место, то необходимо сначала исключить беременность или дождаться первой менструации до начала использования препарата НоваРинг ® .

Контрацептивный эффект и контроль цикла может быть нарушен, если пациентка не соблюдает рекомендованный режим. Чтобы избежать потери контрацептивного эффекта в случае отклонения от режима, необходимо следовать следующим рекомендациям.

Удлинение перерыва в использовании кольца

Если во время перерыва в использовании кольца были половые контакты, следует исключить беременность. Чем дольше перерыв, тем выше вероятность беременности. При исключении беременности следует, по возможности, как можно быстрее ввести новое кольцо во влагалище. В течение последующих 7 дней может быть использован дополнительный барьерный метод контрацепции, например, презерватив.

Если кольцо было временно удалено из влагалища

Если кольцо оставалось вне влагалища менее 3 ч , контрацептивный эффект не уменьшится. Следует вновь поместить кольцо во влагалище как можно скорее.

Если кольцо находилось вне влагалища более 3 ч в течение первой или второй недели использования , то контрацептивный эффект может быть снижен. Следует поместить кольцо во влагалище как можно скорее. В течение последующих 7 дней необходимо пользоваться барьерным методом контрацепции, например, презервативом. Чем дольше кольцо находилось вне влагалища и чем ближе этот срок к 7-дневному перерыву в использовании кольца, тем выше вероятность беременности.

Если кольцо находилось вне влагалища более 3 ч в течение третьей недели его использования , то контрацептивный эффект может быть снижен. Женщине следует выбросить это кольцо и выбрать один из двух методов:

1. Сразу установить новое кольцо. Следует иметь в виду, что новое кольцо можно использовать в течение следующих 3 недель. При этом может отсутствовать кровотечение, связанное с прекращением действием препарата. Однако возможны мажущие выделения крови или кровотечение в середине цикла.

2. Дождаться кровотечения, связанного с прекращением действия препарата, и ввести новое кольцо не позднее, чем через 7 дней, после удаления предыдущего кольца. Этот вариант следует выбрать только в том случае, если режим использования кольца ранее в течение первых 2 недель не нарушался.

Продленное использование кольца

Если препарат НоваРинг ® использовался не более максимального срока в 4 недели , то контрацептивный эффект остается достаточным. Можно сделать недельный перерыв в использовании кольца, а затем ввести новое кольцо. Если НоваРинг ® оставался во влагалище более 4 недель , то контрацептивный эффект может ухудшиться, поэтому перед введением нового кольца необходимо исключить беременность.

Для изменения времени наступления менструальноподобного кровотечения

Чтобы отложить (предотвратить) менструальноподобное кровотечение отмены, можно ввести новое кольцо без недельного перерыва. Следующее кольцо необходимо использовать в течение 3 недель. При этом могут возникнуть кровотечение или мажущие выделения. Далее после обычного недельного перерыва следует возвратиться к регулярному применению НоваРинг ® .

Чтобы перенести начало кровотечения на другой день недели, можно рекомендовать сделать более короткий перерыв в использовании кольца (на столько дней, на сколько необходимо). Чем короче перерыв в использовании кольца, тем выше вероятность отсутствия кровотечения, возникающего после удаления кольца, и возникновения кровотечения или мажущих выделений в период использования следующего кольца.

Повреждение кольца

В редких случаях при использовании НоваРинг ® наблюдался разрыв кольца. Сердцевина кольца НоваРинг ® является твердой, поэтому его содержимое остается интактным, а выделение гормонов существенно не меняется. В случае разрыва кольца оно обычно выпадает из влагалища. При разрыве кольца необходимо ввести новое кольцо.

Выпадение кольца

Иногда отмечалось выпадение НоваРинг ® из влагалища, например, при неправильном его введении, при удалении тампона, во время полового акта или на фоне тяжелого или хронического запора. В связи с этим женщине целесообразно регулярно проверять наличие кольца НоваРинг ® во влагалище.

Неправильное введение кольца

В очень редких случаях женщины непреднамеренно вводили НоваРинг ® в уретру. При появлении симптомов цистита необходимо учитывать вероятность неправильного введения кольца.

Безопасность и эффективность препарата НоваРинг для подростков в возрасте до 18 лет не изучались.

Правила использования НоваРинг ®

Женщина может самостоятельно вводить НоваРинг ® во влагалище. Для введения кольца женщине следует выбрать наиболее удобное для нее положение, например, стоя, приподняв одну ногу, сидя на корточках, или лежа. НоваРинг ® необходимо сжать и провести во влагалище до удобного положения кольца. Точное положение НоваРинг ® во влагалище не является решающим для контрацептивного эффекта.

После введения кольцо должно находиться во влагалище постоянно в течение 3 недель. Если кольцо было случайно удалено, то его необходимо промыть теплой (не горячей) водой и немедленно ввести во влагалище.

Для удаления кольца его можно подцепить указательным пальцем или сжав между указательным и средним пальцами, вытянуть из влагалища. Использованное кольцо следует поместить в пакет (держать в недоступном для детей и домашних животных месте) и выбросить.

Побочное действие

При применении препарата могут отмечаться побочные эффекты, встречающиеся с различной частотой: часто (≥1/100), нечасто (<1/100, ≥1/1 000), редко (<1/1000, ≥1/10 000).

Часто	Нечасто	Редко	Данные постмаркетингового применения 1
Инфекции и инвазии
Вагинальная инфекция	Цервицит, цистит, инфекции мочевыводящих путей
Со стороны иммунной системы
			Гиперчувствительность
Со стороны обмена веществ
Увеличение массы тела	Повышение аппетита
Психические расстройства
Депрессия, снижение либидо	Изменение настроения
Со стороны нервной системы
Головная боль, мигрень	Головокружение, гипестезия
Со стороны органа зрения
	Нарушение зрения
Со стороны сердечно-сосудистой системы
	"Приливы", повышение АД	Венозная тромбоэмболия 3
Со стороны пищеварительной системы
Боль в животе, тошнота	Вздутие живота, диарея, рвота, запор
Со стороны кожных покровов
Акне	Алопеция, экзема, кожный зуд, сыпь		Крапивница
Со стороны костно-мышечной системы
	Боль в области спины, мышечные спазмы, боли в конечностях
Со стороны мочевыделительной системы
	Дизурия, императивные позывы к мочеиспусканию, поллакиурия
Со стороны половых органов и молочной железы
Нагрубание и болезненность молочных желез, генитальный зуд у женщин, дисменорея, боль в области малого таза, выделения из влагалища	Аменорея, неприятные ощущения в молочных железах, увеличение молочных желез, уплотнения в молочных железах, полипы шейки матки, контактные (во время полового акта) кровянистые выделения (кровотечения), диспареуния, эктропион матки, фиброзно-кистозная мастопатия, меноррагия, метроррагия, неприятные ощущения в области таза, предменструальный синдром, спазм матки, ощущение жжения во влагалище, запах из влагалища, болезненные ощущения во влагалище, дискомфорт и сухость вульвы и слизистой оболочки влагалища		Местные реакции у партнера 2
Со стороны организма в целом
	Утомляемость, раздражительность, недомогание, отеки
Прочие
Дискомфорт при применении вагинального кольца, выпадение вагинального кольца	Сложности при применении контрацептива, разрыв (повреждение) кольца, ощущение инородного тела во влагалище

1 Перечень побочных эффектов основан на данных, полученных из спонтанных отчетов. Точно определить частоту не представляется возможным.

2 Местные реакции у партнера включают сообщения о местных реакциях со стороны пениса.

3 Данные наблюдательного когортного исследования: ≥1/10 000 - <1/1000 женщин-лет.

Противопоказания

— венозный тромбоз (в т.ч. в анамнезе), включая тромбоэмболию;

— артериальный тромбоз (в т.ч. в анамнезе), включая нарушения мозгового кровообращения, инфаркт миокарда и/или предвестники тромбоза, включая стенокардию, транзиторную ишемическую атаку;

— пороки сердца с тромбогенными осложнениями;

— предрасположенность к развитию венозного или артериального тромбоза, включая наследственные заболевания: резистентность к активированному протеину С, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, гипергомоцистеинемию и антифосфолипидные антитела (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт);

— мигрень с очаговой неврологической симптоматикой в анамнезе;

— сахарный диабет с поражением сосудов;

— выраженные или множественные факторы риска венозных или артериальных тромбозов;

— панкреатит (в т.ч. в анамнезе), в сочетании с выраженной гипертриглицеридемией;

— тяжелые заболевания печени, до нормализации показателей ее функции;

— опухоли печени злокачественные или доброкачественные (в т.ч. в анамнезе);

— установленные или предполагаемые гормонозависимые злокачественные опухоли (например, половых органов или молочной железы);

— вагинальные кровотечения неясной этиологии;

— беременность (в т.ч. предполагаемая);

— повышенная чувствительность к любому из действующих или вспомогательных веществ препарата НоваРинг ® .

В случае возникновения любого из перечисленных выше состояний следует немедленно прекратить применение препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при наличии любых из перечисленных ниже заболеваний, состояний или факторов риска; в таких случаях врач должен тщательно взвесить соотношение пользы и риска применения препарата НоваРинг ® :

— наличие заболеваний в семейном анамнезе (венозные тромбозы и эмболии и/или артериальные тромбозы у братьев/сестер в любом возрасте или у родителей в относительно раннем возрасте;

— длительная иммобилизация, крупные хирургические вмешательства, любые хирургические вмешательства на нижних конечностях или серьезная травма;

— ожирение (индекс массы тела более 30 кг/м 2);

— тромбофлебит поверхностных вен;

— курение (в особенности у женщин старше 35 лет);

— дислипопротеинемия;

— порок клапанов сердца;

— фибрилляция предсердий;

— артериальная гипертензия;

— сахарный диабет;

— острые или хронические нарушения функции печени;

— желтуха и/или зуд, вызванные холестазом;

— желчекаменная болезнь;

— порфирия;

— системная красная волчанка;

— гемолитико-уремический синдром;

— хорея Сиденгама (малая хорея);

— потеря слуха вследствие отосклероза;

— (наследственный) ангионевротический отек;

— хронические воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона и язвенный колит);

— серповидноклеточная анемия;

— хлоазма;

— состояния, затрудняющие применение вагинального кольца: выпадение шейки матки, грыжа мочевого пузыря, грыжа прямой кишки, тяжелые хронические запоры.

В случае обострения заболеваний, ухудшения состояния или возникновения любого из перечисленных состояний впервые следует обратиться к врачу для решения вопроса о возможности дальнейшего применения препарата НоваРинг ® .

Беременность и лактация

Препарат НоваРинг ® предназначен для предотвращения беременности. Если женщина хочет прекратить применение препарата, чтобы забеременеть, для зачатия рекомендуется подождать восстановления естественного цикла, так как это поможет правильно рассчитать дату зачатия и родов.

Беременность

Применение препарата НоваРинг ® при беременности противопоказано. В случае наступления беременности кольцо следует удалить. Обширные эпидемиологические исследования не выявили повышенного риска развития врожденных пороков у детей, рожденных от женщин, принимавших КОК перед беременностью, а также тератогенных эффектов в случаях, когда женщины принимали КОК на ранних сроках беременности, не зная о ней. Хотя это относится ко всем КОК, неизвестно, относится ли это также к препарату НоваРинг ® . Клиническое исследование в небольшой группе женщин показало, что, несмотря на то, что препарат НоваРинг ® вводится во влагалище, концентрации контрацептивных гормонов внутри матки при применении препарата НоваРинг ® сходны с таковыми при применении КОК. Исходы беременностей у женщин, применявших препарат НоваРинг ® в ходе клинического исследования, не описаны.

Период грудного вскармливания

Применение препарата НоваРинг ® в период грудного вскармливания не показано. Состав препарата может влиять на лактацию, уменьшать количество и изменять состав грудного молока. Небольшие количества контрацептивных стероидов и/или их метаболитов могут экскретироваться с молоком, однако доказательств их отрицательного влияния на здоровье детей не получено.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при тяжелых заболеваниях печени (до нормализации показателей функции).

Применение для детей

Безопасность и эффективность препарата НоваРинг ® для подростков в возрасте до 18 лет не изучалась.

Особые указания

При наличии любых из перечисленных ниже заболеваний, состояний или факторов риска следует оценить пользу от применения препарата НоваРинг ® и возможные риски для каждой отдельной женщины еще до того, как она начнет применение препарата НоваРинг ® . В случае обострения заболеваний, ухудшения состояния или возникновения любого из перечисленных ниже состояний впервые женщине следует обратиться к врачу для решения вопроса о возможности дальнейшего применения препарата НоваРинг ® .

Нарушения кровообращения

Применение гормональных контрацептивов может быть связано с развитием венозного тромбоза (тромбоза глубоких вен и легочной эмболии) и артериального тромбоза, а также связанных с ними осложнений, иногда с летальным исходом.

Применение любых КОК повышает риск развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ) по сравнению с риском развития ВТЭ у пациентов, не применяющих КОК. Наибольший риск развития ВТЭ наблюдается в первый год применения КОК. Данные крупного проспективного когортного исследования безопасности применения различных КОК позволяют предположить, что наибольшее повышение риска, по сравнению с уровнем риска у женщин, не применяющих КОК, наблюдается в первые 6 месяцев после начала применения КОК или возобновления их применения после перерыва (4 недели или больше). У небеременных женщин, не применяющих пероральные контрацептивы, риск развития ВТЭ составляет от 1 до 5 случаев на 10 000 женщин-лет (ЖЛ). У женщин, применяющих пероральные контрацептивы, риск развития ВТЭ составляет от 3 до 9 случаев на 10 000 ЖЛ. Повышение риска происходит в меньшей степени, чем при беременности, когда риск составляет 5-20 случаев на 10 000 ЖЛ (данные о беременности основаны на фактической длительности беременности в стандартных исследованиях; на основании положения, что беременность длится 9 месяцев, риск составляет от 7 до 27 случаев на 10 000 ЖЛ). У женщин в послеродовом периоде риск развития ВТЭ составляет от 40 до 65 случаев на 10 000 ЖЛ. ВТЭ приводит к летальному исходу в 1-2% случаев.

По результатам исследований женщины, применяющие препарат НоваРинг ® , подвергаются большему риску развития ВТЭ, сходному с таковым у женщин применяющих КОК (скорректированное отношение рисков представлено в таблице ниже). В крупном проспективном обсервационном исследовании TASC (Трансатлантическое активное исследование безопасности применения препарата НоваРинг ® для сердечно сосудистой системы) проводилась оценка риска развития ВТЭ у женщин, начавших применять препарат НоваРинг ® или КОК, перешедших на препарат НоваРинг ® или КОК с других средств контрацепции или возобновивших применение препарата НоваРинг ® или КОК, в популяции типичных пользователей. Наблюдение за женщинами проводилось в течение 24-48 месяцев. Результаты показали сходный уровень риска развития ВТЭ у женщин, применяющих препарат НоваРинг ® (частота 8.3 случая на 10 000 ЖЛ), и у женщин, применяющих КОК (частота 9.2 случая на 10 000 ЖЛ). Для женщин, применяющих КОК, за исключением дезогестрела, гестодена и дроспиренона, частота развития ВТЭ составила 8.9 случая на 10 000 ЖЛ.

Ретроспективное когортное исследование, инициированное FDA (Управление США по надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств), показало, что частота развития ВТЭ у женщин, начавших применять препарат НоваРинг ® , составляет 11.4 случая на 10 000 ЖЛ, в то время как у женщин, начавших применять КОК, содержащие левоноргестрел, частота развития ВТЭ составляет 9.2 случая на 10 000 ЖЛ.

Оценка риска (отношение рисков) развития ВТЭ у женщин, применяющих препарат НоваРинг ® , по сравнению с риском развития ВТЭ у женщин, применяющих КОК

Эпидемиологическое исследование, популяция	Препарат(-ы) сравнения	Отношение рисков (ОР) (95% ДИ)
ТАSС (Дингер, 2012) Женщины, начавшие применять препарат (в т.ч. вновь, после перерыва) и перешедшие с других средств контрацепции.	Все доступные КОК на протяжении исследования 1	ОР 2: 0.8 (0.5-1.5)
	Доступные КОК, кроме содержащих дезогестрел, гестоден, дроспиренон	ОР 2: 0.9 (0.4-2.0)
"Исследование, инициированное FDA" (Сидней, 2011) Женщины, начавшие применять комбинированные гормональные контрацептивы (КГК) впервые в период исследования.	КОК, доступные в период исследования 3	ОР 4: 1.09 (0.55-2.16)
	Левоноргестрел /0.03 мг этинилэстрадиола	ОР 4: 0.96 (0.47-1.95)

1 В т.ч. низкодозированные КОК, содержащие следующие прогестины: хлормадинона ацетат, ципротерона ацетат, дезогестрел, диеногест, дроспиренон, этинодиола диацетат, гестоден, левоноргестрел, норэтиндрон, норгестимат или норгестрел.

2 С учетом возраста, ИМТ, длительности применения, анамнеза ВТЭ.

3 В т.ч. низкодозированные КОК, содержащие следующие прогестины: норгестимат, норэтиндрон или левоноргестрел.

4 С учетом возраста, места и года включения в исследование.

Известны исключительно редкие случаи тромбоза других кровеносных сосудов (например, артерий и вен печени, мезентериальных сосудов, почек, головного мозга и сетчатки) при применении КОК. Неизвестно, связаны ли эти случаи с применением КОК.

Возможными симптомами венозного или артериального тромбоза могут быть боль в одной ноге и/или припухлость; внезапная сильная боль в груди, возможно иррадиирующая в левую руку; приступ одышки, кашля; любые необычные, сильные, длительные головные боли; внезапная частичная или полная потеря зрения; двоение в глазах; невнятная речь или афазия; головокружение; коллапс, сопровождающийся или не сопровождающийся фокальным эпилептическим припадком; внезапно появившаяся слабость или выраженное онемение одной стороны тела или любой части тела; двигательные нарушения; "острый" живот.

Факторы риска развития венозных тромбозов и эмболий:

— возраст;

— наличие заболеваний в семейном анамнезе (венозные тромбозы и эмболии у братьев/сестер в любом возрасте или у родителей в относительно раннем возрасте). При подозрении на наследственную предрасположенность перед началом применения любых гормональных контрацептивов женщину следует направить к специалисту для консультации;

— длительная иммобилизация, крупные хирургические вмешательства, любые хирургические вмешательства на нижних конечностях или серьезная травма. В таких ситуациях рекомендуется прекратить применение препарата (в случае плановой операции не менее чем за 4 недели) с последующим возобновлением применения не ранее чем через 2 недели после полного восстановления двигательной активности;

— при ожирении (индекс массы тела более 30 кг/м 2);

— возможно, тромбофлебит поверхностных вен и варикозное расширение вен.

Не существует единого мнения по поводу возможной роли этих состояний в этиологии венозного тромбоза.

Факторы риска развития осложнений артериальных тромбоэмболий:

— возраст;

— курение (при интенсивном курении и с возрастом риск увеличивается еще значительнее, в особенности у женщин старше 35 лет);

— дислипопротеинемия;

— ожирение (индекс массы тела более 30 кг/м 2);

— гипертензия;

— мигрень;

— порок клапанов сердца;

— фибрилляция предсердий;

— наличие заболеваний в семейном анамнезе (артериальные тромбозы у братьев/сестер в любом возрасте или у родителей в относительно раннем возрасте). При подозрении на наследственную предрасположенность перед началом применения любых гормональных контрацептивов женщину следует направить к специалисту для консультации.

Биохимические факторы, которые могут указывать на наследственную или приобретенную предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу, включают резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемию, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, антитела к фосфолипидам (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт).

Прочие состояния, способные привести к нежелательным нарушениям кровообращения, включают сахарный диабет, системную красную волчанку, гемолитико-уремический синдром и хронические воспалительные заболевания кишечника (например, болезнь Крона или язвенный колит), а также серповидноклеточную анемию.

Необходимо принимать во внимание повышение риска развития тромбоэмболии в послеродовом периоде.

Увеличение частоты или тяжести мигрени (которое может быть продромальным симптомом нарушений мозгового кровообращения) во время применения гормональных контрацептивов может послужить причиной немедленного прекращения применения гормональных контрацептивов.

Женщинам, применяющим КГК, следует рекомендовать обращаться к врачу при появлении возможных симптомов тромбоза. При подозреваемом или подтвержденном тромбозе необходимо прекратить применение КГК. При этом необходимо использовать эффективные средства контрацепции, поскольку антикоагулянты (кумарины) обладают тератогенным действием.

Риск развития опухолей

Важнейшим фактором риска развития рака шейки матки является инфицирование вирусом папилломы человека (ВПЧ). Эпидемиологические исследования показали, что длительное применение КОК приводит к дополнительному повышению степени такого риска, однако остается неясным, насколько это связано с другими факторами такими, как более частое проведение исследований мазков шейки матки и различия сексуального поведения, в т.ч. использование барьерных контрацептивов. Остается неясным, как данный эффект связан с применением препарата НоваРинг ® .

По данным мета-анализа результатов 54 эпидемиологических исследований было выявлено небольшое повышение (1.24) относительного риска развития рака молочной железы у женщин, принимающих комбинированные гормональные пероральные контрацептивы. Риск постепенно снижается в течение 10 лет после отмены препаратов. Рак молочной железы редко развивается у женщин в возрасте до 40 лет, поэтому дополнительное число случаев развития рака молочной железы у женщин, которые принимают или принимали КОК, небольшое по сравнению с общим риском развития рака молочной железы. Рак молочной железы, диагностируемый у женщин, применяющих КОК, клинически менее выражен, чем рак, выявленный у женщин, никогда не применявших КОК. Увеличение риска развития рака молочной железы может быть
обусловлено как тем, что у женщин, принимающих КОК, диагноз рака молочной железы устанавливается в более ранние сроки, так и биологическими эффектами КОК, или сочетанием обоих этих факторов.

В редких случаях у женщин, принимавших КОК, наблюдались случаи развития доброкачественных, и еще более редко - злокачественных опухолей печени. В отдельных случаях эти опухоли приводили к развитию угрожающих жизни кровотечений в брюшную полость. Врачу следует учитывать возможность наличия опухоли печени при дифференциальной диагностике заболеваний у женщины, принимающей препарат НоваРинг ® , если симптомы включают в себя острую боль в верхней части живота, увеличение печени или признаки внутрибрюшного кровотечения.

Другие состояния

У женщин с гипертриглицеридемией или соответствующим семейным анамнезом повышен риск развития панкреатита при приеме гормональных контрацептивов.

У многих женщин, принимающих гормональные контрацептивы, наблюдается небольшое повышение АД, однако клинически значимое повышение АД наблюдается редко. Прямая связь между применением гормональных контрацептивов и развитием артериальной гипертензии не установлена. Если при применении препарата НоваРинг ® отмечается постоянное повышение АД, необходимо обратиться к лечащему врачу для решения вопроса о необходимости удаления вагинального кольца и назначения антигипертензивной терапии. При адекватном контроле АД с помощью антигипертензивных препаратов возможно возобновление применения препарата НоваРинг ® .

На фоне беременности и во время применения комбинированных пероральных контрацептивов было отмечено развитие или ухудшение следующих состояний, хотя их взаимосвязь с приемом контрацептивов окончательно не установлена: желтуха и/или зуд, вызванные холестазом, образование камней в желчном пузыре, порфирия, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, хорея Сиденгама (малая хорея), герпес беременных, потеря слуха вследствие отосклероза, (наследственный) ангионевротический отек.

Острые или хронические нарушения функции печени могут служить основанием для отмены препарата НоваРинг ® до нормализации показателей функции печени. Рецидив холестатической желтухи, наблюдавшейся ранее в период беременности или при применении препаратов половых стероидов, требует отмены препарата НоваРинг ® .

Хотя эстрогены и прогестагены могут оказывать влияние на периферическую инсулинорезистентность и толерантность тканей к глюкозе, данных в пользу необходимости изменения гипогликемической терапии на фоне применения гормональных контрацептивов нет. Однако женщины с сахарным диабетом должны находиться под постоянным наблюдением врача при применении препарата НоваРинг ® , особенно в первые месяцы контрацепции.

Имеются данные об ухудшении течения болезни Крона и язвенного колита при применении гормональных контрацептивов.

В редких случаях может наблюдаться пигментация кожи лица (хлоазма), особенно если она имела место ранее во время беременности. Женщинам, предрасположенным к развитию хлоазмы, во время применения препарата НоваРинг ® следует избегать воздействия солнечного света и ультрафиолетового излучения.

Следующие состояния могут препятствовать правильному введению кольца или способствовать его выпадению: выпадение шейки матки, грыжа мочевого пузыря и/или грыжа прямой кишки, тяжелые хронические запоры.

В очень редких случаях женщины непреднамеренно вводили вагинальное кольцо НоваРинг ® в уретру и, возможно, в мочевой пузырь. При появлении симптомов цистита необходимо учитывать вероятность неправильного введения кольца.

Описаны случаи вагинита во время применения препарата НоваРинг ® . Свидетельства того, что лечение вагинита влияет на эффективность применения препарата НоваРинг ® , как и свидетельства влияния применения препарата НоваРинг ® на эффективность лечения вагинита, отсутствуют.

Описаны очень редкие случаи затрудненного извлечения кольца, требовавшие его извлечения медицинским работником.

Медицинское обследование/консультация

Перед тем, как назначить препарат НоваРинг ® или возобновить его применение, следует тщательно ознакомиться с медицинским анамнезом (включая семейный) женщины и провести гинекологическое обследование для исключения беременности. Необходимо измерить АД, провести обследование молочных желез, органов малого таза, включая цитологическое исследование мазков шейки матки и некоторые лабораторные исследования, для исключения противопоказаний и снижения риска возможных побочных эффектов препарата. Частота и характер медицинских обследований зависят от индивидуальных особенностей каждой пациентки, но медицинские обследования проводятся не реже 1 раза в 6 месяцев. Женщина должна ознакомиться с инструкцией и выполнять все рекомендации. Следует сообщить женщине, что препарат НоваРинг ® не защищает от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передаваемых половым путем.

Снижение эффективности

Эффективность препарата НоваРинг ® может снизиться при несоблюдении режима применения или проведении сопутствующей терапии.

Снижение контроля цикла

Во время применения препарата НоваРинг ® возможно возникновение ациклических кровотечений (мажущих выделений или внезапных кровотечений). Если такие кровотечения наблюдаются после регулярных циклов на фоне правильного применения препарата НоваРинг ® , следует обратиться к лечащему врачу-гинекологу для проведения необходимых диагностических исследований, в т.ч. для исключения органической патологии или беременности. Может потребоваться диагностическое выскабливание.

У некоторых женщин не наступает кровотечение после удаления кольца. Если препарат НоваРинг ® применялся в соответствии с инструкцией, маловероятно, что женщина беременна. При невыполнении рекомендаций инструкции и отсутствии кровотечения после удаления кольца, а также при отсутствии кровотечения два цикла подряд необходимо исключить беременность.

Воздействие этинилэстрадиола и этоногестрела на полового партнера

Степень воздействия и возможные фармакологические эффекты этинилэстрадиола и этоногестрела на половых партнеров-мужчин за счет всасывания через ткани пениса не исследовались.

Лабораторные исследования

Использование контрацептивных стероидов может влиять на результаты определенных лабораторных исследований, включая биохимические показатели функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, содержание в плазме транспортных белков (например, кортикостероид связывающий глобулин и глобулин связывающий половые гормоны), фракции липид/липопротеин, показатели углеводного обмена и показатели свертываемости и фибринолиза. Показатели, как правило, изменяются в пределах нормальных значений.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

На основании информации о фармакодинамических свойствах препарата НоваРинг ® , можно ожидать, что он не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Учитывая фармакодинамические свойства препарата НоваРинг ® , не ожидается его влияния на способность к управлению автомобилем и использованию сложной техники.

Передозировка

Серьезные последствия передозировки гормональных контрацептивов не описаны.

Предполагаемые симптомы: тошнота, рвота, небольшие вагинальные кровотечения у молодых девушек.

Лечение: проводят симптоматическую терапию. Антидотов не существует.

Лекарственное взаимодействие

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°С. Срок годности - 3 года.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие между гормональными контрацептивами и другими препаратами может привести к развитию ациклических кровотечений и/или неэффективности контрацепции.

В литературе описаны следующие взаимодействия с комбинированными пероральными контрацептивами в целом.

Возможно взаимодействие с лекарственными препаратами, индуцирующими микросомальные ферменты, которое может привести к усилению клиренса половых гормонов. Установлено взаимодействие со следующими лекарственными средствами: фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин, а также, возможно, окскарбазепин, топирамат, фелбамат, ритонавир, гризеофульвин и препараты, содержащие зверобой продырявленный.

При лечении любым их перечисленных средств следует временно пользоваться барьерным методом контрацепции (презервативом) в сочетании с препаратом НоваРинг ® или выбрать другой метод контрацепции. Во время сопутствующего приема препаратов, вызывающих индукцию микросомальных ферментов печени, и в течение 28 дней после их отмены следует пользоваться барьерными методами контрацепции.

Если сопутствующая терапия должна быть продолжена после 3-недельного применения кольца, то следующее кольцо необходимо ввести немедленно без обычного интервала.

Снижение эффективности пероральных контрацептивов, содержащих этинилэстрадиол, отмечалось при сопутствующем приеме антибиотиков, таких как ампициллин и тетрациклины. Механизм этого эффекта не изучен. В исследовании фармакокинетического взаимодействия прием внутрь амоксициллина (875 мг 2 раза/сут) или доксициклина (200 мг/сут, а затем по 100 мг/сут) в течение 10 суток во время применения препарата НоваРинг ® незначительно влиял на фармакокинетику этоногестрела и этинилэстрадиола. При применении антибиотиков (исключая амоксициллин и доксициклин) следует пользоваться барьерным методом контрацепции (презервативом) во время лечения и в течение 7 дней после отмены антибиотиков. Если сопутствующая терапия должна быть продолжена после 3-х недельного применения кольца, то следующее кольцо необходимо ввести немедленно без обычного интервала.

Фармакокинетические исследования не выявили влияния одновременного применения противогрибковых средств и спермицидов на контрацептивную эффективность и безопасность препарата НоваРинг ® . При сочетанном применении суппозиториев с противогрибковыми препаратами незначительно повышается риск разрыва кольца.

Гормональные контрацептивы способны вызвать нарушение метаболизма других лекарственных средств. Соответственно, их концентрации в плазме и тканях могут увеличиваться (например, циклоспорина) или уменьшаться (например, ламотриджина).

Для исключения возможного взаимодействия необходимо изучить инструкции по применению других препаратов.

Фармакокинетические данные показывают, что применение тампонов не оказывает влияния на всасывание гормонов, высвобождающихся из вагинального кольца НоваРинг ® . В редких случаях кольцо может быть случайно удалено при извлечении тампона.

Большое значение среди методов планирования беременности отводится предупреждению нежелательного зачатия. С этой целью используют различные средства контрацепции: презервативы, таблетки, спирали. Но есть и довольно экзотические фармакологические формы, например, вагинальное противозачаточное кольцо под названием НоваРинг (или Нова Ринг). Многие женщины впервые слышат о таком, поэтому необходимо уделить внимание рассмотрению особенностей, способа применения, показаний и ограничений указанного средства.

Характеристики

Фармакологическая форма представляет собой гибкое кольцо, изготовленное из латекса, внутри которого содержатся два активных компонента: эстроген и гестаген. Поэтому НоваРинг относится к комбинированным гормональным контрацептивам с преимущественно локальным механизмом действия. Гестагеном является этоногестрел, а группу эстрогенов представляет этинилэстрадиол – синтетические аналоги природных гормонов женского организма. Диаметр кольца составляет 5,4 см, а его толщина – всего 4 мм. Такие размеры подходят большинству женщин, что обеспечивается гибкостью формы и ее подстройкой под индивидуальные особенности половых органов.

Эффекты противозачаточного кольца обусловлены действием активных веществ, входящих в его состав.

Этоногестрел и этинилэстрадиол связываются с соответствующими рецепторами, чем блокируют локальные эффекты естественных гормонов – эстрогенов и прогестерона. В основном это проявляется в подавлении овуляции и угнетении секреторной трансформации эндометрия.

Как только кольцо введено во влагалище, его оболочка принимает температуру человеческого тела, становясь проницаемой для находящихся внутри веществ. Лекарственные компоненты содержатся в низких дозах, они воздействуют преимущественно на матку и яичники, не затрагивая другие системы и органы. Исходя из механизма действия этоногестрела и этинилэстрадиола, зачатие ребенка становится невозможным. Яйцеклетка не созревает и остается в фолликуле, а тонкая слизистая оболочка матки не дает свершиться имплантации зародыша.

Распределение в организме

Вещества, находящиеся в кольце, активно высвобождаются из него и всасываются через слизистую оболочку влагалища. Они попадают в кровеносное русло, где достигают максимальной концентрации примерно через три дня (этинилэстрадиол) и неделю (этоногестрел) от начала использования. Биодоступность высокая, сравнимая с использованием таблетированных контрацептивов. Попав в плазму крови, действующие вещества связываются с белками (преимущественно альбумином) и в таком виде переносятся к органам-мишеням. Метаболизм происходит в печени, период полувыведения препаратов колеблется от 29 до 36 часов, а экскреция из организма осуществляется почками (с мочой) и кишечником (с желчью).

Показания

Кольцо НоваРинг применяется в качестве плановой контрацепции. Но у него есть и лечебные свойства, что позволяет использовать эту фармакологическую форму при некоторых гинекологических заболеваниях. Речь идет о менструальной дисфункции, когда цикл нерегулярен, а месячные болезненны.

Применяя кольцо с целью предотвращения нежелательного зачатия, можно быть уверенным в его надежности и высокой результативности. Вероятность наступления беременности в течение года использования контрацептива не превышает 0,9. Это является высоким показателем, сравнимым с приемом гормональных таблеток. Но, помимо этого, у кольца НоваРинг есть и другие преимущества:

Удобство применения (замена осуществляется один раз в месяц).
Обеспечивается преимущественно локальное воздействие на половые органы.
Отсутствует вероятность увеличения массы тела.
Нормализуется менструальный цикл.
Снижается риск онкологических заболеваний матки и яичников.
Кольцо не влияет на ощущения при половой близости.
Быстрое возобновление фертильности (через 4 недели после извлечения).

Широкий список позитивных качеств должен повысить приверженность пациенток к этому методу предохранения. Но, по сравнению с другими средствами контрацепции, он имеет и ряд недостатков. Во-первых, пользование кольцом достаточно непривычно для женщины. Во-вторых, оно не защищает от половых инфекций (в отличие от презерватива). И в-третьих, есть много противопоказаний и ограничений для использования НоваРинг.

В качестве противозачаточного средства кольцо имеет много преимуществ. Но есть и определенные недостатки, ограничивающие его применение.

Использование

Перед тем как применять кольцо, женщине следует проконсультироваться с гинекологом. Врач проведет обследование, исходя из результатов которого скажет, можно ли ей пользоваться таким контрацептивом. Специалист должен объяснить, как и когда его лучше вводить и чего можно ожидать в отдаленном периоде.

Действуя согласно инструкции, поставить кольцо НоваРинг женщина вполне может и сама. Для этого ей нужно сначала выбрать подходящую позу: лежа на спине, сидя на корточках или стоя с приподнятой ногой. Двумя пальцами сжимая контрацептив, она осуществляет его введение. Положение кольца во влагалище должно быть удобным, а противозачаточный эффект не зависит от его точности.

Важное значение имеет время начала пользования кольцом. Оптимальные сроки введения определяются несколькими факторами:

Другие противозачаточные средства не применялись – в первый день менструального цикла.
После приема комбинированных эстроген-гестагенных препаратов (таблеток или пластыря) – в последние сутки промежутка между их назначением.
Переход с монокомпонентных гестагенных средств – в любое время цикла.
При раннем аборте – сразу после прерывания беременности.
В послеродовом периоде или при аборте во втором триместре – через 1 месяц.

Кольцо находится во влагалище в течение 3–4 недель. Применение свыше этого срока снижает противозачаточный эффект. При самопроизвольном выпадении НоваРинг необходимо его как можно раньше вставить обратно. Если кольцо было во внешней среде свыше 3 часов, то его действие также уменьшается. В промежутках между установкой контрацептива, а также в первые 7 суток его применения следует пользоваться дополнительным средством в виде презерватива (после родов или аборта это необязательно).

Побочные эффекты

Противозачаточное кольцо НоваРинг обладает рядом побочных эффектов. Они наблюдаются с различной частотой и не у всех женщин. Многое зависит от индивидуальных особенностей организма. Во время использования кольца могут наблюдаться следующие нежелательные явления:

Гинекологические: воспалительные процессы (цервицит), вагинальные выделения, зуд, жжение и сухость во влагалище, скудные кровотечения (в т. ч. контактные и ациклические), дискомфорт при половом акте, эктропион, шеечные полипы; отечность и болезненность молочных желез, мастопатия.
Урологические: цистит, дизурические расстройства (частые позывы).
Пищеварительные: тошнота, снижение аппетита, абдоминальные боли, метеоризм, запоры.
Нервно-психические: мигренозные головные боли, зрительные нарушения, головокружение, слабость и утомляемость, раздражительность, снижение полового влечения, депрессия.
Кожно-аллергические: зуд, точечная сыпь, крапивница, акне.
Сосудистые: ощущение жара, тромботические состояния.

Помимо эффектов, обусловленных содержанием активных компонентов, кольцо может просто выпасть из влагалища, разорваться или стать причиной дискомфорта, обусловленного самой формой. Но чтобы риск любых побочных эффектов был минимальным, применять его следует лишь после консультации врача и соответствующего обследования. Соблюдение всех рекомендаций и требований инструкции позволит минимизировать нежелательные явления.

Применение кольца НоваРинг может ассоциироваться с различными неприятными симптомами. Но их вероятность можно снизить благодаря четкому соблюдению всех условий использования.

Ограничения и противопоказания

Как и любое медикаментозное средство, кольцо с этоногестрелом и этинилэстрадиолом имеет определенные ограничения, делающие применение НоваРинг невозможным или крайне нежелательным. Все подобные состояния должны обязательно учитываться врачом на этапе обследования.

Рассматриваемый контрацептив имеет ряд противопоказаний. У противозачаточного кольца НоваРинг в инструкции указано, что его нельзя применять в следующих случаях:

Тромботические состояния, включая предрасположенность к ним.
Ассоциированная мигрень (сочетается с неврологическими расстройствами).
Диабет, осложненный ангиопатией.
Тяжелая печеночная патология (в т. ч. онкология).
Гормоночувствительные опухоли гинекологической сферы.
Метроррагии с невыясненной причиной.
Беременность (подтвержденная и вероятная).
Индивидуальная гиперчувствительность к компонентам кольца.

С осторожностью необходимо относиться к таким состояниям, как гипертония, дислипидемия, пороки сердца, системные заболевания соединительной ткани, воспалительная патология кишечника, серповидноклеточная анемия. Некоторые ограничения касаются затруднений при введении контрацептива во влагалище, которые могут наблюдаться при выпадении матки, запорах, дивертикулах прямой кишки, грыжевых выпячиваниях стенки мочевого пузыря.

Особые указания

Если на фоне использования НоваРинг развилась беременность, кольцо придется немедленно удалить. Исследований, подтверждающих безопасность комбинированных контрацептивов местного действия для плода, недостаточно, чтобы однозначно говорить об отсутствии нежелательных последствий. Во время кормления ребенка грудью также не стоит пользоваться этим методом. Эффективность кольца у девушек-подростков неизвестна.

У женщин, применявших комбинации эстрогенов и прогестинов в качестве противозачаточного средства, отмечались случаи повышения артериального давления, но прямой взаимосвязи между этими событиями все же не установлено. При правильном приеме гипотензивных лекарств такой эффект нивелируется. Есть указания о влиянии действующих веществ, входящих в состав кольца, на толерантность к углеводам. Но каких-либо изменений в сахароснижающей терапии это не требует.

Компоненты НоваРинг могут оказывать определенное влияние на результаты некоторых лабораторных тестов: печеночные пробы, тиреоидные и надпочечниковые гормоны, показатели функции почек, липидный спектр, коагулограмму. Но все изменения находятся в пределах референсных значений. Применение тампонов никак не влияет на эффективность кольца.

Если на фоне использования рассматриваемого средства у женщины появились какие-либо симптомы, описанные как побочные явления или другие, внушающие тревогу, следует сразу обратиться к врачу. Легкие реакции не требуют извлечения кольца, но в некоторых случаях следует все же прекратить его использование и перейти на другие контрацептивы.

Каждой женщине следует помнить о противопоказаниях и других ограничениях, способных стать преградой для использования НоваРинг.

Взаимодействие

Эстроген-гестагенные противозачаточные средства, в том числе и НоваРинг, могут взаимодействовать с другими медикаментами. Ускорение метаболизма, а значит, и снижение контрацептивного эффекта может наблюдаться при параллельном приеме индукторов микросомального окисления в печени. К подобным средствам относят барбитураты, рифампицин, карбамазепин, ритонавир, препараты на основе зверобоя. Действие кольца угнетается на фоне приема антибиотиков из группы ампициллина и тетрациклина. Поэтому пациентка должна сообщать врачу обо всех принимаемых лекарствах.

Кольцо НоваРинг является высокоэффективным противозачаточным средством гормонального происхождения. Благодаря своей форме, оно обладает преимущественно местным действием на половые органы. Есть и другие позитивные качества, способствующие широкому использованию кольца. Но его применять можно лишь в строгом соответствии с врачебными рекомендациями и инструкцией. Это позволяет минимизировать риск нежелательных явлений и достичь стабильного результата.

Всего несколько лет назад появилось новое средство контрацепции для женщин - вагинальное противозачаточное кольцо. Этот метод предохранения был заявлен как чрезвычайно удобный для женщины, имеющий мало побочных эффектов, в отличие от гормональных таблеток .

Что такое кольцо противозачаточное?

Если посмотреть на фото этого приспособления, то это даст некоторое представление об этом контрацептиве . На вид это прозрачное эластичное кольцо с диаметром в 54 мм и толщиной 4мм. Размер универсальный и подходит всем, так как вследствие эксплуатации оно принимает анатомическую форму. Производятся контрацептивы в Нидерландах, в одной упаковке может быть одно или три кольца (Нова Ринг 1 и НоваРинг3 соответственно). Других лекарственных форм этого препарата не существует.

Как действует контрацептив?

Вагинальное кольцо - контрацептив с низкой дозой гормонов. Под его оболочкой заключены два вида женских гормонов - прогестаген и эстроген. Нагреваясь от тепла человеческого тела, оно начинает выделять гормоны, которые воздействуют только на матку и яичник, не затрагивая печень, кишечник и другие органы. Тем самым уменьшается количество побочных эффектов, таких как тошнота, увеличение массы тела, холепатия и прочие. Высвобожденные гормоны воздействуют на цервикальную слизь, сгущая ее и делая невозможной для проникновения сперматозоидов. Контрацептив -кольцо -совершенно новое слово в предохранении.

Инструкция по применению

Как вставить противозачаточное кольцо? Делать это нужно в положении сидя на корточках, лежа, либо стоя, подогнув одну ногу. Во время менструации, с 1-го по 5-й день, нужно чисто вымытыми руками сжать контрацептив и ввести как можно глубже во влагалище. Как вставить правильно? Кольцо нельзя ввести неправильно. Единственное, на что нужно обратить внимание после введения, то, что оно ощущается. Значит, вставлено оно недостаточно глубоко. Следует поправить пальцами противозачаточное кольцо. Видео - ролик даст лучшее представление о том, как использовать эти контрацептивы для женщин.

Кольцо находится в теле ровно 21 день, на следующий день его следует удалить и сделать перерыв в 7 дней. Следующий контрацептив, из новой упаковки нужно вставлять на 8-й день.

Если женщина ранее пользовалась другими способами предохранения, например, гормональными таблетками, то по окончании приема таблеток из упаковки, нужно будет сделать недельный перерыв и дальше начинать использовать гормональные противозачаточные кольца.

Если это первый контрацептив, который женщина использует, то нужно знать, что противозачаточный эффект будет достигнут через неделю после начала применения. В это время нужно дополнительно использовать презерватив.

Достоинства метода:

минимальное воздействие на организм: содержащиеся в НоваРинге гормоны действуют локально, на матку и яичники, не затрагивая желудок, печень, почки, в отличие от системного воздействия, которое оказывают другие контрацептивы для женщин;
кольцо, вставленное, во влагалище, отменяет ежедневный прием контрацептива;
при использовании кольца женщина может жить полноценной половой жизнью, без страха забеременеть;
можно не сообщать партнеру о контрацепции;
контрацепция - вагинальное кольцо регулирует менструальный цикл (в случае его сбоя), а также устраняет болезненности и обильности менструальных кровотечений;
быстрое наступление беременности после отмены контрацептива, в течение 4-5 недель после удаления препарата.

Недостатки метода:

значительное количество побочных явлений;
психологически непривычная контрацепция - кольцо;
отсутствие защиты от половых инфекций;
большой список противопоказаний.

Побочные явления

Как и при использовании других методов предохранения от нежелательной беременности, при использовании НоваРинга появляется ряд побочных эффектов, которые сопровождают первые месяцы применения.

Со стороны нервной системы женщина может ощущать головокружение, изменение настроения, ощущение тревоги, головную боль.

Реакция пищеварительной системы проявляется тошнотой, болью в животе, рвотой, поносом, запором. Со стороны мочеполовой системы и молочных желез могут быть неприятные ощущения в молочных железах, их нагрубание и уплотнение, боль во время полового акта, ощущения жжения и сухости во влагалище, выделения из влагалища, циститы, цервициты.

На кожных покровах могут быть высыпания, кожный зуд, экзема. Сосудистая система способна давать такую реакцию, как приливы. Другие побочные действия: повышение артериального давления, ухудшение зрения, болезненные ощущения в спине и конечностях, увеличение аппетита, некомфортные ощущения в месте установки.

Противопоказания к использованию

Влагалищные противозачаточные кольца не используются при наличии у женщины таких заболеваний, как:

гиперчувствительность к веществам в составе препарата;
заболевания вен (тромбозы, тромбофлебиты и прочее) или наличие предрасположенности к таким заболеваниям;
сахарный диабет;
злокачественные опухоли различных органов;
тяжелые заболевания поджелудочной железы и печени;
кровотечения из влагалища неясной природы;
имеющаяся или предполагаемая беременность.

Кольцо выпало, что делать?

При случайном выпадении противозачаточного средства его нужно промыть водой комнатной температуры и вставить на место. Кольцо - контрацептив не должно удаляться из влагалища больше, чем на три часа. В случае более продолжительного отсутствия контрацептива снижается его противозачаточный эффект. Как вводить противозачаточное кольцо в такой ситуации? Нужно как можно скорее вставить его во влагалище. На 1-й и 2-й неделе использования следует подстраховаться применением презерватива во время полового акта. На 3-й неделе варианты действий следующие:

вставить новое противозачаточное кольцо. Инструкция сообщает, что в этом случае возможно отсутствие циклического кровотечения, которое может появиться в середине цикла в виде мажущих выделений;
подождать кровотечения и ввести новый препарат через 7 дней от первого дня менструаций.

Что нужно делать при большей продолжительности пользования препарата?

В том случае, если средство находилось в теле больше 3 недель, то его противозачаточный эффект будет сохраняться до 4 недель. Если прошло больше 4 недель, то после удаления препарата и перед введением нового нужно будет удостовериться в том, что женщина не беременна.

Как отсрочить наступление менструации

Противозачаточные гормональные кольца способны отодвинуть наступление ежемесячного кровотечения на некоторый срок (менструации). Для этого не нужно делать 7-дневный перерыв, а вставить новое изделие из упаковки и пользоваться им еще 3 недели. Также возможен и такой вариант: укоротить недельный интервал на сколько нужно и вставить препарат из новой упаковки. В обоих случаях возможны мажущие выделения в начале второго цикла.

Противозачаточные кольца. Как пользоваться во время беременности, кормления грудью

Применять НоваРинг во время беременности нельзя. Противопоказан препарат также и при кормлении грудью, так как он может влиять на количество и состав грудного молока.