Изофра: инструкция по применению. Инструкция по применению спрея в нос изофра Изофра инструкция по применению спрей

Состав на 100 мл

Действующее вещество:

Фрамицетина сульфат 800 000 ЕД

Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (метилпарабен) (Е218), натрия хлорид, натрия цитрат (Е331), лимонной кислоты моногидрат (Е330), очищенная вода.

Описание: прозрачная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие препараты для лечения заболеваний носа.

Код ATX:R01АХ08.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Фрамицетина сульфат является антибактериальным средством из группы аминогликозидов для местного применения в отоларингологии.

Распространенность приобретенной устойчивости микроорганизмов к антибактериальным средствам может изменяться географически и с течением времени для отдельных видов микроорганизмов. Поэтому необходимо располагать информацией о резистентности микроорганизмов в данном регионе, особенно при лечении тяжелых инфекций. Размещенная в данном разделе информация указывает на вероятную чувствительность бактериального штамма к фрамицетину.

Чувствительные микроогрантмы :

Грамположительные: Corynebacterium , Listeria monocytogenes , Staphylococcus meti -S ; грамотрицательные: Acinetobacter (особенно Acinetobacter baumanii ), Branhamella catarrhalis , Campylobacter, Citrobacter freundii , Citrobacter koseri , Enterobacter aerogenes , Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenza, Klebsiella , Morganella morganii , Proteus mirabilis, Proteus vulgaris , Providencia rettgeri , Salmonella, Serretia , Shigella , Yersinia .

Умеренно чувствительные микроорганизмы:

Грамотрицательные: Pasteurella

Устойчивые микроорганизмы:

Грамположительные: Enterococci , Nocardia asteroides , Staphylococcus meti -R* , Streptococcus; грамотрицательные: Alcaligenes denitrificans , Burkholderia , Flavobacterium sp., Providencia stuartii , Pseudomonas aeruginosa , Stenotrophomonas maltophilia ; анаэробные: определенные анаэробные бактерии; другие: Chlamydia, Mycoplasma , Rickettsia .

** Уровень резистентности к метициллину составляет около 30-50 % всех стафилококков в целом и является наиболее распространенным в условиях стационара.

Примечание: Данный спектр соответствует антибактериальному средству в лекарственных формах, предназначенных для системного применения. Концентрация, создаваемая локально при местном применении, выше, чем в системном кровотоке. Данные о кинетике фрамицетина при местном применении, местных физико-химических условиях, которые могут повлиять на активность и стабильность лекарственного средства in situ , ограничены. Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике отсутствуют.

Показания

В составе комплексной терапии для местного лечения инфекционно-воспалительных заболеваний слизистой оболочки носоглотки.

При назначении данного препарата врачу следует руководствоваться официальными рекомендациями в отношении надлежащего использования антибактериальных лекарственных средств.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к фрамицетину и другим антибактериальным средствам из группы аминогликозидов, а также вспомогательным компонентам лекарственного средства.

Лекарственное средство не следует применять для промывания придатков пазух носа.

Беременность и период грудного вскармливания.

Детский возраст до 1 года.

Способ применения и дозы

Взрослые: по одному впрыскиванию в каждую ноздрю 4-6 раз в сутки.

Детям в возрасте с 1 года: по одному впрыскиванию в каждую ноздрю 3 раза в сутки.

Длительность лечения - не более 7 дней. Длительность курса лечения определяется врачом с учетом особенностей заболевания, переносимости лекарственного средства и достигнутого эффекта.

При употреблении флакон следует держать в вертикальном положении.

Побочные эффекты

Возможны аллергические реакции, локальное раздражение слизистой оболочки, токсидермия, ангионевротический отек, анафилактический шок.

В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, необходимо прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу.

Беременность и период грудного вскармливания

Противопоказан в период беременности и грудного вскармливания.

Лекарственное взаимодействие

Клинически значимых взаимодействий препарата с другими лекарственными средствами не выявлено.

Передозировка

В связи с низкой степенью абсорбции в системный кровоток передозировка маловероятна.

Особые указания

Следует помнить, что при лечении возможно появление резистентных штаммов микроорганизмов.

Перед применением лекарственного средства необходимо проконсультироваться с врачом. После открытия флакона и после первого применения лекарственного средства возможно микробное загрязнение. Флакон с препаратом должен быть утилизирован после прекращения лечения.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с потенциально опасными механизмами

Влияние применения лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и работать с потенциально опасными механизмами не изучалось.

Форма выпуска

По 15 мл препарата в непрозрачном белом флаконе из полиэтилена низкого давления объемом около 30 мл с белым распылителем из полиэтилена низкого давления с прозрачной трубкой из полиэтилена низкого давления и навинчивающийся белый колпачок из смеси 50 % полиэтилена низкого давления и 50 % полиэтилена высокого давления. По одному флакону в картонной коробке вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска и аптек

Отпуск по рецепту врача.

Держатель регистрационного удостоверения:

Лаборатории БУШАРА-РЕКОРДАТИ

Immeuble “le Wilson”

70 Avenue du General de Gaulle

Производитель :

СОФАРТЕКС

21 rue du Pressoir

28500 Vernouillet Франция

Представительство в Республике Беларусь

Представительство ООО «FIC Medical» (Французская Республика) в Республике Беларусь

4-й Загородный пер., д. 58 «Б», офис 320

220073 г. Минск

Республика Беларусь

Тел./факс: +375 17 256 28 55

Изофра (Isofra)

Состав

1 мл спрея Изофра содержит:
Фрамицетина сульфата – 12,5 мг (8000 МЕ);
Дополнительные вещества.

Фармакологическое действие

Изофра – препарат для местного применения в ЛОР-практике, обладающий выраженным противомикробным действием. Изофра содержит активный компонент фрамицетин - противомикробное средство группы аминогликозидов для местного применения. Фрамицетин создает высокие терапевтические концентрации в тканях слизистой оболочки носа и придаточных пазух. Фрамицетин обладает выраженной бактерицидной активностью. К действию препарата Изофра чувствительны большинство штаммов грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, вызывающих инфекции верхних дыхательных путей. Практически не отмечается развития резистентности к фрамицетину.

При местном применении препарата Изофра системная абсорбция фрамицетина незначительна.

Показания к применению

Препарат Изофра применяют в комплексной терапии пациентов, страдающих ринитом, ринофарингитом и синуситом бактериальной этиологии (при отсутствии поражений стенок носовых пазух).
Препарат Изофра может быть назначен для профилактики бактериальных инфекций после оперативных вмешательств.

Способ применения

Препарат Изофра предназначен для применения интраназально. Перед первым применением спрея следует сделать несколько распылений для достижения правильного дозирования препарата. При применении флакон препарата Изофра следует держать вертикально. Распыление препарата следует проводить, слегка наклонив голову вперед. Продолжительность курса терапии и дозы препарата Изофра определяет врач.

Взрослым рекомендуется назначение 1 дозы спрея в оба носовых хода от 4 до 6 раз в сутки.
Детям рекомендуется назначение 1 дозы спрея в оба носовых хода 3 раза в сутки.
Рекомендованная продолжительность курса применения препарата Изофра составляет 10 дней.
В случае если спустя 7 дней после начала терапии не отмечается положительной динамики, препарат Изофра следует отменить.

Побочные действия

Изофра, как правило, неплохо переносится пациентами. Сообщалось о единичных случаях развития системных и местных аллергических реакций при применении спрея Изофра.

Противопоказания

Препарат Изофра не назначают пациентам с известной непереносимостью фрамицетина или других веществ группы аминогликозидов.
В педиатрической практике препарат Изофра применяют только для лечения детей старше 1 года.
Запрещено применять препарат Изофра для промывания носовых пазух.

Беременность

В период беременности препарат Изофра применять не следует. Фрамицетин может оказывать токсическое действие на кохлеовестибулярный аппарат плода.
В период кормления грудью применение препарата Изофра допускается только после отмены грудного вскармливания.

Лекарственное взаимодействие

Не следует применять препарат Изофра сочетано с другими препаратами для интраназального применения без консультации врача.

Передозировка

На данный момент сообщений о передозировке препарата Изофра не поступало.

Форма выпуска

Спрей дозированный Изофра по 15 мл во флаконах с насадкой распылителем, в картонную пачку вложен 1 флакон.

Условия хранения

Препарат Изофра годен в течение 3 лет после изготовления при условии хранения в оригинальной упаковке в помещениях с температурой, не превышающей 25 градусов Цельсия.

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Острый назофарингит насморк (J00)

Острый синусит (J01)

Хронический ринит, назофарингит и фарингит (J31)

Хронический синусит (J32)

Другой вид профилактической химиотерапии (Z29.2)

Немного фактов о товаре:

Инструкция по применению

Цена в интернет-аптеке сайт: от 377

Немного фактов

Данное лекарственное средство используется для местного лечения ЛОР-органов, имеет ярко выраженные противовирусные свойства. Препарат действует за счет активного компонента – фармицетрина, к которому особо чувствительны микроорганизмы, стимулирующие развитие инфекций в системе дыхательных путей. Средство становится особенно популярным в осенне-зимний период, когда повсеместно у 80% окружающих наблюдается ринит и синусит – воспаления слизистой оболочки носа и его придаточных пазух. Найти лекарственное средство можно в любых аптеках, желательно перед покупкой получить консультацию и рецепт на препарат у врача. Также перед приобретением следует тщательно изучить противопоказания, чтобы обезопасить себя и подобрать более подходящий медпрепарат.

острый насморк (J00) и острый синусит (J01), а также хронический синусит (J32);
хронический ринит, фарингит, а также назофарингит (J31);
любой вид профилактической химиотерапии (Z29.2);
прочие профилактические меры (Z29.8).

Состав и форма выпуска

Медпрепарат выпускается как назальный спрей с удобной насадкой-распылителем для применения. В одной выпущенной картонной коробке имеется один флакон и инструкция по применению. Один такой флакон содержит 15 мл раствора, в состав которого входят следующие компоненты:

активное вещество фрамицетина сульфат массой 12,5 граммов на 1 мл жидкости;
вспомогательный компоненты метилпарагидроксибензоат, хлорид натрия, кислота лимонная, очищенная вода.

Свойства и функции препарата

Главным фармакологическим воздействием терапевтического препарата Изофра является создание лекарственных концентраций в слизистой оболочке придаточных пазух и непосредственно самого носа. Данный антибиотик можно отнести к группе аминогликозидов, и он применяется для местного воздействия на гортань и носоглотку, широко популярен в сфере оториноларингологии, так как эффективно борется с бактериями различного происхождения. Особую активность вещество демонстрирует в отношении с грамотрицательными и грамположительными микробами, которым свойственно развиваться в дыхательных отделах. Средство активно применяют в ЛОР-практике, так как оно достаточно эффективно способно оказать воздействие на развитие широкого спектра микроорганизмов. Его бактерицидная активность позволяет убрать не только симптомы, но и причину заболевания. Сопротивление человеческого организма фрамицетину, активному компоненту лекарства, не наблюдается. Кроме того, из-за местного применения, абсорбция действующего вещества не представляет значения и не влияет на общее самочувствие пациента.

Показания и противопоказания к применению

Препарат Изофра назначается в качестве комбинированного лечения органов во время поражения инфекцией и воспалениях различной степени верхнего отдела дыхательной системы. Антибиотик настойчиво рекомендуется принимать при следующих симптомах:

воспаление и раздражение слизистой оболочки полости носа, насморк (ринит) и другие его формы;
ринофарингит в любой степени;
заболевания околоносовых пазух вирусной, бактериальной, аллергической или грибковой природы с дальнейшим воспалением (синусит).

Также раствор используется в качестве вспомогательного лекарства в период восстановления организма после операции и других вмешательств в работу ЛОР-органов. Оно способствует восстановлению тканей слизистой оболочки, общему улучшению самочувствия, снятию покраснения и раздражения. Препарат упрощает дыхательный процесс во время заболевания, снимает отек.

Согласно противопоказания для данного препарата является непереносимость организмом пациента активного вещества или химически схожих с ним аминогликозидов. Чтобы выявить, какие вещества не переносит организм пациента, необходимо пройти соответствующие исследования и провести диагностику, обратившись к своему лечащему врачу. В качестве педиатрической практики средство используется для лечения малышей старше чем 1 год. Также не следует активно промывать носовые пазухи данным раствором.

Особенности применения

Применяется раствор интраназально, то есть путем впрыскивания в верхние дыхательные пути (нос). Перед впрыскиванием следует произвести несколько пробных распылений – такое действие обеспечит достижение равномерного дозирования спрея при дальнейшем использовании. Для взрослых пациентов оптимальной нормой препарата Изофра является доза в 1 впрыскивание в одну ноздрю от 4 до 6 раз на сутки. Для детей назначают 1 впрыскивание в каждый носовой ход 3 раза в сутки. Курс следует продолжать в течение 7-10 дней – при недельном лечении предполагается полное выздоровление и восстановление слизистой оболочки носоглотки. При использовании флакон необходимо держать вертикально, аккуратно наклоняя голову немного вперед.

Не зафиксированы результаты сочетания средства с алкоголем и другими лекарственными веществами, поэтому перед применением рекомендуется пройти квалифицированную консультацию у лечащего врача или соответствующего специалиста. Не рекомендуется использовать одновременно два лекарства интраназального применения. Кроме того, в случае, если после недельного курса лечения эффект от лекарства не заметен или выражен слабо, его применение необходимо отменить и также проконсультироваться у врача.

Побочный эффекты

Нежелательными воздействиями на организм после применения медпрепарата Изофра является аллергическая реакция – но в очень редких единичных случаях. Согласно полученным данным она выражалась легким покраснением, раздражением кожи и слизистой оболочки. Но как правило, препарат переносится пациентами неплохо. Передозировка лекарством крайне маловероятна, ввиду очень низкой степени всасывания вещества и дальнейшего попадания в кровоток.

Беременность и лактация

Строго отслеживаемых исследований с целью изучить влияние препарата на самочувствие беременных и кормящих женщин не проводилось. Несмотря на это, находясь на любом триместре беременности, применять лекарство не следует в связи с возможностью токсического воздействия некоторых компонентов на кохлеовестибулярный аппарат будущего ребенка. Женщинам, кормящим грудью, рекомендуется использовать раствор только после прекращения лактации по тем же причинам токсического воздействия.

Условия хранения и продажи препарата

Отпускается антибиотик по рецепту врача в аптеках любого города. Производит лекарство известная французская марка Laboratoires Bouchara – на этот факт стоит обратить внимание, чтобы избежать покупки подделки. Препарат рекомендовано хранить в местах, недоступных для маленьких детей, при температуре не выше чем 25 градусов Цельсия. Лекарство можно использовать в течение трех лет с даты изготовления, после оно считается просроченным.

Аналоги на фармакологическом рынке

У медпрепарата есть достаточно большой список синонимичных лекарственных средств, которые можно использовать с достижением аналогичного эффекта. Из-за непереносимости некоторых компонентов людям со склонностью к аллергии проще использовать похожие препараты. Среди таких лекарств:

Терпон в виде сиропа;
Эвкабал в формате бальзама;
Фервекс в виде смеси для приготовления раствора;
Ампициллин в таблетках и капсулах;
Супракс в капсулах;
Эреспал в таблетках;
Клоксациллин в виде порошка для инъекций;
Ампиокс для приема внутрь.

Каждый из них позволяет избавиться от симптомов, таких как воспаление, покраснение, зуд, насморк, а также оказывает противомикробное действие, помогая избавиться от заболевания в течение недельного курса. Лекарства данного спектра воздействия способны справиться как с типичным насморком, так и с серьезными заболеваниями носоглотки, постоперационным состоянием ЛОР-органов. Их удобно применять благодаря формату спрея с насадкой-распылителем, их действие быстро избавляет от дискомфорта, продолжая бороться с причиной заболевания. На отечественном рынке представлены схожие препараты как для взрослых, так и для малышей, поэтому в выборе противовирусного спрея для ребенка, лучше отдать предпочтение специализированному товару.

Данное описание препарата является несколько упрощенной и развернутой версией изначальной инструкции, с которой можно ознакомиться при покупке препарата. Перед приобретением необходимо тщательно изучить все показания и посоветоваться с врачом – только он может назначить лечение и определить точные дозы применения.

Последняя актуализация описания производителем 19.08.2019

Фильтруемый список

Действующее вещество:

АТХ

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Характеристика

Фрамицетин — бактерицидный антибиотик из группы аминогликозидов для местного применения в отоларингологии.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — бактерицидное, антибактериальное местное, широкого спектра .

Фармакодинамика

Активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных бактерий (Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae) , вызывающих развитие инфекционных процессов в верхних отделах дыхательных путей.

Показания препарата Изофра

В составе комбинированной терапии при инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних отделов дыхательных путей, в т.ч. :

Ринофарингиты;

Синуситы (при отсутствии повреждений перегородок).

Профилактика и лечение воспалительных процессов после оперативных вмешательств.

Противопоказания

повышенная чувствительность к фрамицетину и другим антибиотикам из группы аминогликозидов;

беременность;

период грудного вскармливания.

Препарат не следует применять для промывания придаточных пазух носа.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Побочные действия

Возможны аллергические реакции.

Взаимодействие

Клинически значимых взаимодействий препарата с другими ЛС не выявлено.

Способ применения и дозы

Изофра при насморке – популярный вид лекарственного средства, выполняющий целый комплекс задач. Капли снижают концентрацию микробов – источника болезни, а также снимают местное воспаление. Инструкция по применению препарата указывает минимальный перечень возможных побочных реакций. Лекарство для лечения насморка разрешают годовалым детям.

Местный антибиотик относится к группе аминогликозидов. Его основу составляет 1 действующее вещество – сульфат фрамицетина. Используется в сфере отоларингологии для местного применения. Его концентрация в препарате 1,25 грамм на 800 000 ЕД.

Другие вспомогательные вещества:

метилпарабен (Е-218) – консервант, сдерживающий развитие микробов и плесени, используется для продления срока годности лекарства;
хлорид натрия (физраствор) – увлажняет слизистый эпителий, размягчает корки и разжижает слизь, способствуя очищению назальных полостей;
цитрат натрия – временно восстанавливает обонятельную функцию;
моногидрат лимонной кислоты – консервант, природный ароматизатор.

Чтобы Изофра при насморке могла равномерно орошать назальные полости, состав препарата включает вспомогательные компоненты. Главным образом это очищенная вода и хлорид натрия, позволяющая каплям сохранять жидкую форму.

Форма выпуска

Лекарство выпускается в виде бесцветной жидкости, не имеющей выраженного запаха. В аптеке продается только одна форма средства Изофра – капли, хотя на упаковке указана формулировка «назальный 1,25% спрей». По факту, хотя флакон и оснащен узким носиком, предотвращающим передозировку и обеспечивающим равномерное орошение полости, специальной насадки-распылителя он не имеет.

Назальные капли запаяны в пластиковый флакон, объемом 15 мл. Материал для его изготовления используется матовый, белый, непрозрачный. Это предотвращает попадание ультрафиолета на активные компоненты, продляя срок годности препарата. Снаружи флакон завинчивается пластиковым колпачком. На лицевой стороне размещена общая информация о лекарстве. Изофра вместе с инструкцией по применению продается в картонной коробке.

Фармакологическое действие

Случаи передозировки

При правильном применении Изофра в виде спрея для носа не вызывает передозировки. Даже случайное попадание в полость превышенного количества препарата не способно вызвать серьезных негативных реакций из-за низкой абсорбции активных компонентов в системный кровоток.

Условия хранения и срок годности

При соблюдении условий размещения в закрытом виде капли в нос Изофра хранятся 3 года с даты изготовления.

Флакон размещают:

при температуре не выше 25 градусов тепла;
в месте, защищенном от солнца;
вдали от радиаторов;
в месте, недоступном для детей.

После истечения срока годности капли Изофра применять запрещено.

Аналоги Изофры

При необходимости антибактериальный препарат Изофра при насморке можно заменить другими лекарственными средствами местного действия. Однако в их основе будут иные противомикробные вещества, а не фрамицетин.

Среди отоларингологов и пациентов популярны следующие аналоги Изофры:

. Производится на том же французском заводе, имеет сходные показания к применению. Главное отличие – Полидекса назначается при насморке инфекционной этиологии. Основу лекарства составляют сразу 2 антибиотика (неомицин и полимиксин). Присутствие в составе фенилэфрина ускоряет регенерацию воспаленных тканей. Минус Полидексы – запрет на ее прием пациентам младше 3-летнего возраста.
Гентамицин. Еще один аминогликозид, дающий сходный с Изофрой эффект. Выпускается в форме инъекционного раствора, мазей и глазных капель. Препарат разрешен детям уже с 1 месяца жизни (кроме капель, которые начинают давать с года), беременным и кормящим женщинам.
Протаргол. Угнетает бактериальную микрофлору назальной полости. Основу лекарства составляют молекулы серебра, оказывающие противомикробное и противовоспалительное действие. Протаргол эффективен против бактерий, вирусов и грибковых агентов. Спрей разрешается принимать длительный период.
Бактробан. Ближайший заменитель Изофры по клинико-фармакологической группе, выпускаемый в форме мази. Она предназначена для наружного применения (для достижения терапевтического эффекта лекарство вводят в назальные полости). Средство разрешено беременным и женщинам в период лактации, но имеются ограничения по возрасту. Бактробан дают детям, старше 12 лет.

Выбирать заменитель Изофры может только наблюдающий врач-специалист. Ориентиром должны стать физиологические особенности пациента и ход протекания насморка, а не ценовой параметр.

Изофра – популярный препарат, часто назначаемый при насморке. Несмотря на то, что он считается безопасным и не вызывающим побочных действий, при приеме нужно следовать рекомендациям производителя. Лекарство эффективно при бактериальных формах ринита. Если насморк вызван вирусом, аллергией или инфекцией, Изофра окажется бесполезна.

Избавляемся от насморка с помощью ингаляций.