Инсулин хумулин для лечения сахарного диабета у взрослых, детей и при беременности. Применение при беременности и кормлении грудью

ДНК-рекомбинантный инсулин человека.

Препарат: ХУМУЛИН ® М3
Активное вещество: insulin human
Код АТХ: A10AD01
КФГ: Инсулин человеческий средней продолжительности действия
Рег. номер: П №013713/01
Дата регистрации: 19.01.06
Владелец рег. удост.: ELI LILLY VOSTOK S.A. {Швейцария}

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Суспензия для п/к введения белого цвета, которая расслаивается, образуя белый осадок и прозрачную бесцветную или почти бесцветную надосадочную жидкость; осадок легко ресуспендируется при осторожном встряхивании.

Вспомогательные вещества: метакрезол, глицерол (глицерин), фенол, протамина сульфат, натрия гидрофосфат, цинка оксид, вода д/и, хлористоводородной кислоты раствор 10% и/или натрия гидроксида раствор 10% (для создания необходимого уровня pH).

3 мл - картриджи (5) - блистеры (1) - пачки картонные.

ОПИСАНИЕ АКТИВНОГО ВЕЩЕСТВА.
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

ДНК-рекомбинантный инсулин человека. Является инсулином средней продолжительности действия. Регулирует метаболизм глюкозы, обладает анаболическим действием. В мышечной и других тканях (за исключением головного мозга) инсулин способствует ускорению внутриклеточного транспорта глюкозы и аминокислот, усиливает анаболизм белков. Инсулин способствует преобразованию глюкозы в гликоген в печени, ингибирует глюконеогенез и стимулирует преобразование избытка глюкозы в жир.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

ПОКАЗАНИЯ

Cахарный диабет при наличии показаний для проведения инсулинотерапии; впервые выявленный сахарный диабет; беременность при сахарном диабете типа 2 (инсулиннезависимом).

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Дозу устанавливает врач индивидуально в зависимости от уровня гликемии.

Способ введения зависит от вида инсулина.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны эндокринной системы: гипогликемия.

Тяжелая гипогликемия может привести к потере сознания и (в исключительных случаях) к смерти.

Аллергические реакции: возможны местные аллергические реакции - гиперемия, отек или зуд в месте инъекции (обычно прекращаются в течение периода от нескольких дней до нескольких недель); системные аллергические реакции (возникают реже, но являются более серьезными) - генерализованный зуд, затруднение дыхания, одышка, снижение АД, учащение пульса, повышенное потоотделение. Тяжелые случаи системных аллергических реакций могут быть угрожающими для жизни.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Гипогликемия; повышенная чувствительность к инсулину или к одному из компонентов препарата.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

При беременности особенно важно поддерживать хороший контроль гликемии у пациенток с сахарным диабетом. При беременности потребность в инсулине обычно снижается в I триместре и повышается во II и III триместрах.

У больных сахарным диабетом в период лактации (грудного вскармливания) может потребоваться коррекция дозы инсулина, диеты или того и другого.

При исследованиях генетической токсичности в сериях in vitro и in vivo инсулин человека не оказывал мутагенного действия.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Перевод больного на другой тип инсулина или на препарат инсулина с другим торговым названием должен происходить под строгим врачебным наблюдением.

Изменения активности инсулина, его типа, видовой принадлежности (свиной, инсулин человека, аналог инсулина человека) или метода производства (ДНК-рекомбинантный инсулин или инсулин животного происхождения) могут привести к необходимости коррекции дозы.

Необходимость коррекции дозы может потребоваться уже при первом введении препарата инсулина человека после препарата инсулина животного происхождения или постепенно в течение нескольких недель или месяцев после перевода.

Потребность в инсулине может снизиться при недостаточной функции надпочечников, гипофиза или щитовидной железы, при почечной или печеночной недостаточности.

При некоторых заболеваниях или при эмоциональном напряжении потребность в инсулине может увеличиться.

Коррекция дозы может также потребоваться при увеличении физической нагрузки или при изменении обычной диеты.

Симптомы-предвестники гипогликемии на фоне введения инсулина человека у некоторых больных могут быть менее выражены или отличаться от тех, которые наблюдались у них на фоне введения инсулина животного происхождения. При нормализации уровня глюкозы в крови, например, в результате интенсивной терапии инсулином, могут исчезнуть все или некоторые симптомы-предвестники гипогликемии, о чем больные должны быть проинформированы.

Симптомы-предвестники гипогликемии могут измениться или быть менее выраженными при длительном течении сахарного диабета, диабетической невропатии или при одновременном применении бета-адреноблокаторов.

В ряде случаев местные аллергические реакции могут быть вызваны причинами, не связанными с действием препарата, например раздражением кожи очищающим агентом или неправильным проведением инъекций.

В редких случаях развития системных аллергических реакций требуется немедленное проведение лечения. Иногда может потребоваться смена инсулина либо проведение десенсибилизации.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Во время гипогликемии у больного может ухудшаться способность к концентрации внимания и уменьшаться скорость психомоторных реакций. Это может представлять опасность в ситуациях, при которых эти способности особенно необходимы (вождение автомобиля или управление механизмами). Следует рекомендовать больным принимать меры предосторожности во избежание гипогликемии во время вождения автомобиля. Это особенно важно для пациентов со слабовыраженными или отсутствующими симптомами-предвестниками гипогликемии или при частом развитии гипогликемии. В таких случаях врач должен оценить целесообразность вождения пациентом автомобиля.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Гипогликемическое действие снижают пероральные контрацептивы, кортикостероиды, препараты гормонов щитовидной железы, тиазидные диуретики, диазоксид, трициклические антидепрессанты.

Гипогликемическое действие усиливают пероральные гипогликемические препараты, салицилаты (например, ацетилсалициловая кислота), сульфаниламиды, ингибиторы МАО, бета-адреноблокаторы, этанол и этанолсодержащие препараты.

Бета-адреноблокаторы, клофелин, резерпин могут маскировать проявление симптомов гипогликемии.

В 1 мл. препарата Инсулин Хумулин содержится 100 МЕ человеческого рекомбинантного инсулина. Активными компонентами являются 30% растворимого инсулина и 70% изофан инсулина.

В качестве вспомогательных компонентов используются:

перегнанный метакрезол,
фенол,
гептагидрат гидрофосфата натрия,
кислота соляная,
глицерол,
оксид цинка,
сульфат протамина,
натрия гидроксид,
вода.

Форма выпуска

Инъекционный препарат Хумулин М3 инсулин выпускается в виде суспензии для подкожного введения во флаконах по 10 мл, а также в картриджах по 1,5 и 3 мл, упакованных в коробки по 5 штук. Картриджи предназначены для использования в шприц-ручках Хумапен и BD-Пен.

Препарат оказывает гипогликемический эффект.

Хумулин М3 относится к ДНК-рекомбинантным препаратам, инсулин представляет собой двухфазную инъекционную суспензию, обладающей средней продолжительностью действия.

После введения препарата фармакологическая эффективность наступает через 30-60 минут. Максимум действия сохраняется от 2 до 12 часов, общая продолжительность эффекта равна 18-24 часам.

Активность инсулина Humulin может отличаться в зависимости места введения препарата, правильности выбранной дозы, физической активности больного, рациона и других факторов.

Главный эффект Хумулина М3 связан с регуляцией процессов преобразования глюкозы. Инсулин оказывает и анаболическое действие. Практически во всех тканях (кроме мозга) и мышцах инсулин активирует внутриклеточное движение глюкозы и аминокислот, а также вызывает ускорение белкового анаболизма.

Инсулин способствует трансформированию глюкозы в гликоген, а также помогает переводу излишков сахара в жиры и тормозит глюконеогенез.

Показания к применению и побочные эффекты

Сахарный диабет, при котором рекомендовано проведение инсулинотерапии.
(диабет беременных).

Побочные эффекты

Установленная гипогликемия.
Повышенная чувствительность.

Часто при лечении препаратами инсулина, включая и Хумулин М3, наблюдается развитие гипогликемии. Если она имеет тяжелую форму, то может спровоцировать гипогликемическую кому (угнетение и потерю сознания) и даже привести к гибели больного.

У некоторых пациентов могут иметь место аллергические реакции, проявляющиеся кожным зудом, отеками и покраснением в месте введения. Обычно такие симптомы самостоятельно проходят через несколько дней или недель после начала лечения.

Иногда это не имеет связи с использованием самого препарата, а является результатом влияния внешних факторов или неправильно проведенной инъекции.

Встречаются аллергические проявления системного характера. Они возникают гораздо реже, но бывают более серьезными. При таких реакциях имеет место:

затруднение дыхания;
генерализованный зуд;
учащение сердцебиения;
падение артериального давления;
одышка;
избыточное потоотделение.

В самых тяжелых случаях аллергия может нести угрозу для жизни больного и требовать экстренного медицинского вмешательства. Иногда требуется замена инсулина или осуществление десенсибилизации.

При использовании животного инсулина может развиваться резистентность, гиперчувствительность к препарату или липодистрофия. При назначении инсулина Хумулин М3 вероятность таких последствий практически равна нулю.

Инструкция по применению

Хумулин М3 инсулин запрещено вводить внутривенным путем.

При назначении инсулинов дозу и режим введения может подбирать только врач. Это делается индивидуально для каждого конкретного больного, в зависимости от уровня гликемии в его организме. Хумулин М3 предназначен для подкожного введения, но можно ставить его и внутримышечно, инсулин это разрешает. В любом, случае диабетик обязан знать, .

Подкожно препарат вводят в живот, бедро, плечо или ягодицу. В одно и то же место инъекцию можно ставить не чаще одного раза в месяц. При проведении процедуры нужно правильно использовать инъекционные устройства, не допускать попадания иглы в кровеносные сосуды, не делать массаж места укола после инъекции.

Хумулин М3 – это готовая смесь, состоящая из Хумулина НПХ и Хумулина Регуляр. Это дает возможность не готовить раствор перед введением самому пациенту.

Для подготовки инсулина к инъекции флакон или картридж НПХ Хумулина М3 следует 10 раз покатать в руках и, переворачивая на 180 градусов, медленно покачать из стороны в сторону. Это нужно делать до того момента, пока суспензия не станет похожей на молоко или не приобретет вид мутной однородной жидкости.

Введение инсулина

Чтобы грамотно сделать инъекцию препарата, необходимо сначала провести определенные предварительные процедуры. Сначала следует определить место укола, хорошо помыть руки и протереть это место салфеткой, пропитанной спиртом.

Затем с иглы шприца нужно снять защитный колпачок, зафиксировать кожу (натянуть или защепить ее), вставить иглу и сделать инъекцию. Потом иглу следует извлечь и несколько секунд, не растирая, прижимать место укола салфеткой. После этого, с помощью защитного наружного колпачка нужно отвернуть иглу, удалить ее и снова надеть колпачок на шприц-ручку.

Дважды одну и ту же иглу шприц-ручки использовать нельзя. Флакон или картридж используется до полного опустошения, затем выбрасывается. Шприц-ручки предназначаются только для индивидуального применения.

Передозировка

Хумулин М3 НПХ, как и другие препараты в этой группе лекарственных средств, не имеют точного определения передозировки, так как уровень глюкозы в сыворотке крови зависит от системного взаимодействия между уровнем глюкозы, инсулина и других метаболических процессов. Однако может оказывать крайне негативные действия.

Гипогликемия развивается как результат несоответствия между содержанием инсулина в плазме и энергетическими затратами и принятой пищи.

Для формирующейся гипогликемии характерны следующие симптомы:

вялость;
тахикардия;
рвота;
избыточное потоотделение;
бледность кожи;
дрожь;
головная боль;
спутанность сознания.

В некоторых случаях, например, при большом стаже сахарного диабета или его тщательном контроле, признаки наступающей гипогликемии могут изменяться. Легкую форму гипогликемии можно предотвратить путем приема глюкозы или сахара. Иногда может потребоваться скорректировать дозу инсулина, пересмотреть рацион или поменять физическую нагрузку.

Гипогликемия средней тяжести обычно лечится подкожным или внутримышечным введением глюкагона с последующим приемом углеводов вовнутрь. В тяжелых случаях, при наличии неврологических расстройств, судорог или комы кроме инъекции глюкагона необходимо внутривенно вводить концентрат глюкозы.

В дальнейшем, для предотвращения рецидивов гипогликемии, пациент должен принимать пищу, богатую углеводами. Крайне тяжелая степень гипогликемического состояния требует экстренной госпитализации.

Лекарственное взаимодействие НПХ

Эффективность Хумулина М3 усиливается на фоне приема гипогликемических пероральных лекарственных средств, этанола, производных салициловой кислоты, ингибиторов моноаминооксидазы, сульфаниламидов, ингибиторов АПФ, блокаторов ангиотензин II рецепторов, неселективных бета-адреноблокаторов.

К понижению гипогликемического эффекта инсулина приводят глюкокортикоидные средства, гормоны роста, оральные контрациптивы, даназол, гормоны щитовидной железы, тиазидные диуретики, бета2-симпатомиметики.

Усиливать или, напротив, ослаблять зависимость от инсулина способны ланкреотид и другие аналоги соматостатина.

Симптомы гипогликемии смазываются на фоне приема клофелина, резерпина и бета-адреноблокаторов.

Условия продажи, хранения

Хумулин М3 НПХ приобретается в аптеке только по рецепту врача.

Препарат необходимо хранить при температуре от 2 до 8 градусов, нельзя замораживать и подвергать действию солнечных лучей и нагреванию.

Вскрытый флакон НПХ инсулина можно хранить при температуре от 15 до 25 градусов в течение 28 дней.

При соблюдении необходимого температурного режима препарат НПХ хранится 3 года.

Особые указания

Самовольное прекращение лечения или назначение неверных дозировок (что особенно касается инсулинозависимых пациентов) может привести к развитию диабетического кетоацидоза или гипергликемии, которые несут потенциальную угрозу для жизни больного.

У некоторых людей при использовании инсулина человека признаки наступающей гипогликемии могут отличаться от симптомов, характерных для инсулина животного происхождения, или иметь более слабые проявления.

Пациент должен знать, что если уровень глюкозы в крови нормализуется (например, при интенсивной терапии инсулином), то симптомы, говорящие о приближающейся гипогликемии, могут пропасть.

Эти проявления могут быть слабее или проявляться по-другому, если человек принимает бета-адреноблокаторы или имеет сахарный диабет большой продолжительности, а также при наличии диабетической нейропатии.

Если , как и гипогликемия, своевременно не корректируется, то это может привести к утрате сознания, коме и даже смерти больного.

Переход пациента на другие препараты инсулина НПХ или их виды должен проводиться только под наблюдением врача. Смена инсулина на препарат с другой активностью, способу производства (ДНК-рекомбинантного, животного), видовой принадлежностью (свиной, аналоговый) может потребовать экстренной или, наоборот, плавной коррекции назначаемых доз.

При заболеваниях почек или печени, недостаточной функции гипофиза, нарушениях работы надпочечников и щитовидной железы потребность в инсулине у больного может уменьшиться, а при сильном эмоциональном напряжении и некоторых других состояниях, напротив, увеличиться.

Пациент должен всегда помнить о вероятности развития гипогликемии и адекватно оценивать состояние своего организма при вождении автомобиля или необходимости осуществления опасных работ.

Аналоги

Монодар (К15; К30; К50);
Новомикс 30 Флекспен;
Райзодег Флекстач;
Хумалог Микс (25; 50).
Генсулин М (10; 20; 30; 40; 50);
Генсулин Н;
Ринсулин НПХ;
Фармасулин Н 30/70;
Хумодар Б;
Восулин 30/70;
Восулин Н;
Микстард 30 НМ;
Хумулин.

Применение при беременности и кормлении грудью

Если беременная женщина страдает сахарным диабетом, то ей особенно важно контролировать гликемию. В это время потребность в инсулине обычно изменяется на разных сроках. В первом триместре она падает, а во втором и третьем увеличивается, поэтому может быть необходима коррекция доз.

Действующее вещество

Инсулин двуфазный (человеческий генно-инженерный)

Лекарственная форма

суспензия для инъекций

Производитель

Эли Лилли, США

Состав

1 мл суспензии для инъекций содержит:
действующее вещество: смесь инсулина человеческого растворимого и суспензии инсулина изофана 100 ЕД (инсулин человеческий растворимый 30% и суспензия инсулина изофана человеческого 70%)

Фармакологическое действие

Хумулин М3 - ДНК-рекомбинантный инсулин человека средней продолжительности действия. Представляет собой двухфазную суспензию (30% Хумулина Регуляри 70% Хумулина НПХ).

Основным действием препарата является регуляция метаболизма глюкозы. Кроме того, он обладает анаболическим действием. В мышечной и других тканях (за исключением головного мозга) инсулин вызывает быстрый внутриклеточный транспорт глюкозыи аминокислот, ускоряет анаболизм белков. Инсулин способствует преобразованию глюкозы в гликоген в печени, ингибирует глюконеогенез и стимулирует преобразование избытка глюкозы в жир.

Фармакокинетика

Хумулин М3является препаратом инсулина средней продолжительности действия.

Начало действия препарата – через 30 мин после введения, максимальный эффект действия – между 1 и 8.5 часов, продолжительность действия – 14-15 часов.

Индивидуальные различия в активности инсулина зависят от таких факторов как доза, выбор места инъекции, физическая активность больного.

Показания

сахарный диабет при наличии показаний для проведения инсулинотерапии;
впервые выявленный сахарный диабет;
беременность при сахарном диабете типа 2 (инсулиннезависимом).

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности и в период лактации потребность в инсулине изменяется, что следует учитывать для поддержания адекватного контроля обмена веществ.

Инсулин не проникает через плацентарный барьер.

Противопоказания

Гипогликемия, инсулинома, повышенная чувствительность к данному инсулину.

Побочные действия

Побочные эффекты, связанные с влиянием на углеводный обмен: гипогликемические состояния (бледность, усиление потоотделения, ощущение сердцебиения, расстройства сна, тремор).

Аллергические реакции: редко - кожная сыпь; крайне редко - ангионевротический отек.

Местные реакции: редко - гиперемия и зуд в месте инъекции препарата; при длительном применении редко - липодистрофия в месте инъекции.

Взаимодействие

Гипогликемический эффект инсулина усиливают ингибиторы МАО, неселективные бета-адреноблокаторы, сульфаниламиды, анаболические стероиды, тетрациклины, клофибрат, циклофосфамид, фенфлурамин; препараты, содержащие этанол.

Гипогликемический эффект инсулина понижают пероральные контрацептивы, глюкокортикоиды, тиреоидные гормоны, тиазидные диуретики, гепарин, препараты лития, трициклические антидепрессанты.

Под влиянием резерпина и салицилатов возможно как ослабление, так и усиление действия инсулина.

Бета-адреноблокаторы, клофелин, резерпин могут маскировать проявление симптомов гипогликемии.

Этанол, различные дезинфицирующие средства могут снижать биологическую активность инсулина.

Как принимать, курс приема и дозировка

Дозу устанавливает врач индивидуально в зависимости от уровня гликемии.

Препарат следует вводить подкожно, возможно внутримышечное введение. Внутривенное введение Хумулин М3 противопоказано!

Подкожно препарат вводят в область плеча, бедра, ягодицы или живота. Место инъекции необходимо чередовать так, чтобы одно и то же место использовалось не чаще примерно 1 раза/мес.

При подкожном введении необходимо проявлять осторожность, чтобы избежать попадания в кровеносный сосуд. После инъекции не следует массировать место введения. Больные должны быть обучены правильному использованию устройств для введения инсулина.

Правила приготовления и введения препарата

Картриджи и флаконы Хумулина М3 перед использованием следует прокатать между ладонями 10 раз и покачать, переворачивая на 180° также 10 раз для ресуспендирования инсулина до состояния, пока он не приобретет вид однородной мутной жидкости или молока. Не следует энергично встряхивать, т.к. это может привести к появлению пены, которая может помешать правильному набору дозы.

Картриджи и флаконы следует тщательно проверять. Не следует использовать инсулин, если в нем после перемешивания имеются хлопья, если ко дну или стенкам флакона прилипли твердые белые частицы, создавая эффект морозного узора.

Устройство картриджей не позволяет смешивать их содержимое с другими инсулинами непосредственно в самом картридже. Картриджи не предназначены для повторного наполнения.

Содержимое флакона следует набрать в инсулиновый шприц, соответствующий концентрации вводимого инсулина, и ввести нужную дозу инсулина в соответствии с указанием врача.

При использовании картриджей следует соблюдать инструкцию производителя в отношении заправки картриджа и крепления иглы. Следует вводить препарат в соответствии с инструкцией производителя шприц-ручки.

Используя внешний колпачок иглы, сразу же после введения отвернуть иглу и безопасным образом уничтожить ее. Снятие иглы сразу после инъекции обеспечивает стерильность, предотвращает утечку, попадание воздуха и возможное засорение иглы. Затем надеть колпачок на ручку.

Иглы не следует использовать повторно. Иглы и шприц-ручки не должны использоваться другими лицами. Картриджи и флаконы используют до тех пор, пока они не станут пустыми, после чего их следует выбросить.

Передозировка

Симптомы: гипогликемия, сопровождающаяся вялостью, повышением потоотделения, тахикардией, бледностью кожных покровов, головной болью, дрожью, рвотой, спутанностью сознания.

При определенных условиях, например при большой длительности или при интенсивном контроле сахарного диабета, симптомы-предвестники гипогликемии могут измениться.

Лечение: легкие состояния гипогликемии обычно можно купировать приемом внутрь глюкозы (декстрозы) или сахара. Может потребоваться коррекция дозы инсулина, диеты или физической активности.

Коррекцию среднетяжелой гипогликемии можно проводить с помощью внутримышечного или подкожного введения глюкагона, с последующим приемом внутрь углеводов.

Тяжелые состояния гипогликемии, сопровождающиеся комой, судорогами или неврологическими расстройствами, купируют внутримышечным или подкожным введением глюкагона или внутривенным введением концентрированного раствора глюкозы (декстрозы). После восстановления сознания больному необходимо дать пищу, богатую углеводами, во избежание повторного развития гипогликемии.

Специальные указания

Переход с одного вида инсулина на другой следует проводить под контролем уровня глюкозы в крови.

При передозировке инсулина, если больной в сознании, необходимо ввести глюкозу перорально; при потере сознания вводят глюкозу в/в или глюкагон п/к, в/м или в/в.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При переводе пациента на данный инсулин возможно временное снижение скорости психомоторных реакций.

Состав

В 1 мл суспензии содержится:

активное вещество - инсулин человеческий 100 МЕ/мл;

вспомогательные вещества: метакрезол, глицерол (глицерин), фенол,

протамина сульфат, натрия гидрофосфат, цинка оксид, вода для инъекций, хлористоводородной кислоты раствор 10% и/или натрия гидроксида раствор 10% могут использоваться в процессе производства для установления pH.

Описание

Суспензия белого цвета, которая расслаивается, образуя белый осадок и прозрачную бесцветную или почти бесцветную надосадочную жидкость. Осадок легко ресуспендируется при осторожном встряхивании.

Фармакологическое действие

Хумулин М3 является ДНК-рекомбинантным инсулином человека. Представляет собой двухфазную суспензию для инъекций, содержащую 30% Хумулина Регул яр и 70% Хумулина НПХ.

Основным действием инсулина является регуляция метаболизма глюкозы. Кроме того, он обладает анаболическим и антикатаболическим действием на различные ткани организма. В мышечной ткани происходит увеличение содержания гликогена, жирных кислот, глицерола, усиление синтеза белка и ч увеличение потребления аминокислот, но при этом происходит снижение- гликогенолиза, глюконеогенеза, кетогенеза, липолиза, высвобождения аминокислот.

Фармакокинетика

Хумулин М3 является препаратом инсулина средней продолжительности действия. Начало действия препарата -> через 30 минут после введения, максимальный эффект действия - между 1 а 8,5 часами, продолжительность действия - 14-15 часов.

Индивидуальные различия в активности инсулина зависят от таких факторов как доза, выбор места инъекции, физическая активность больного и др. Полнота всасывания и начало эффекта инсулина зависят от места введения (живот, бедро, ягодицы), дозы (объёма вводимого инсулина), концентрации инсулина в препарате и др. Распределяется по тканям неравномерно; не проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Разрушается инсулиназой в основном в печени и почках. Выводится почками (30-80%).

Показания к применению

Сахарный диабет, требующий проведения инсулинотерапии для поддержания нормального гомеостаза глюкозы.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к инсулину или к одному из компонентов препарата.

Гиттогликемия.

Беременность и период лактации

В период беременности особенно важно поддерживать хороший контроль у пациенток, получающих терапию инсулином (с инсулинозависимым диабетом или с гестационным диабетом). Потребность в инсулине обычно снижается во время I триместра и увеличивается во время II и III триместров. Во время родов и непосредственно после них потребность в инсулине может резко снизиться. Пациенткам с сахарным диабетом рекомендуется информировать врача о беременности или о планировании беременности.

У пациенток с сахарным диабетом в период кормления грудью может потребоваться коррекция дозы инсулина, диеты, или того и другого.

Способ применения и дозы

Доза препарата Хумулин М3 определяется врачом индивидуально в зависимости от уровня гликемии. Препарат следует вводить подкожно. Возможно и внутримышечное введение.

Внутривенное введение препарата Хумулин М3 противопоказано.

Температура вводимого препарата должна соответствовать комнатной. Подкожные инъекции следует делать в область плеча, бедра, ягодицы или живота. Места инъекций необходимо чередовать так, чтобы одно и то же место использовалось не чаще примерно одного раза в месяц. При подкожном введении инсулина необходимо проявлять осторожность, чтобы при инъекции не попасть в кровеносный сосуд. После инъекции не следует массировать место введения. Больные должны быть обучены правильному использованию устройства для введения инсулина.

Хумулин М3 представляет собой готовую смесь с определённым содержанием

Хумулина Регуляр и Хумулина НПХ, приготовленную для того, чтобы избежать необходимости проводить смешивание препаратов инсулина самими больными. Режим введения инсулина индивидуальный.

Подготовка к введению

Непосредственно перед использованием картриджи Хумулина М3 следует, прокатать между ладонями десять раз и покачать, переворачивая на 180° также " j десять раз до полного ресуспендирования инсулина, пока он не приобретёт вид однородной мутной жидкости. He следует энергично встряхивать, так как это может привести к появлению пены, которая может помешать правильному набору дозы. Вчутри каждого картриджа находится небольшой стеклянный шарик, облегчающий перемешивание инсулина.

Не используйте инсулин, если в нём после перемешивания имеются хлопья. Устройство картриджей не позволяет смешивать их содержимое с другими инсулинами непосредственно в самом картридже. Картриджи не предназначены для повторного наполнения.

Перед проведением инъекции необходимо ознакомиться с инструкцией производителя по использованию пенинъектора для введения инсулина.

Побочное действие

Гипогликемия является наиболее частым побочным эффектом, возникающим при введении препаратов инсулина, включая и Хумулин М3. Тяжёлая гипогликемия может привести к потери сознания и, в исключительных случаях, к смерти.

Аллергические реакции: у больных могут наблюдаться местные аллергические реакции в виде покраснения, отёка или зуда в месте инъекции. Данные реакции обычно прекращаются в течение периода от нескольких дней до нескольких недель. В ряде случаев эти реакции могут быть вызваны причинами, не связанными с инсулином, например, раздражением кожи очищающим агентом или неправильным проведением инъекций. Системные аллергические предии, вызываемые инсулином, возникают менее часто, но являйся серьёзными. Они могут проявляться генерализованным зудом, дданием дыхания, одышкой, снижением артериального давления повышенной потливостью.

Возможно, потребуется смена инсулина, либо проведение десенсибилизации.

В месте инъекции может развиться липодистрофия.

Передозировка

Инсулин не имеет специфического определения передозировки, поскольку концентрация глюкозы в сыворотке крови является результатом комплексного взаимодействия между уровнями инсулина, глюкозы и других метаболических процессов. Гипогликемия происходит в результате несоответствия содержания инсулина в крови по отношению к принятому питанию и расходу энергии. Гипогликемия может сопровождаться следующими симптомами: вялость, спутанность сознания, тахикардия, головная боль, повышенная потливость и) рвота. При определённых условиях, например, при большой длительности или при интенсивном контроле сахарного диабета, симптомы - предвестники гипогликемии могут измениться.

Лёгкие состояния гипогликемии обычно можно купировать приёмом внутрь глюкозы или сахара. Может потребоваться коррекция дозы инсулина, диеты или физической активности.

Коррекцию среднетяжёлой гипогликемии можно проводить с помощью внутримышечного или подкожного введения глюкагона, с последующим приёмом внутрь углеводов. Тяжёлые состояния гипогликемии, сопровождающиеся комой, судорогами или неврологическими расстройствами, купируют внутримышечным/подкожным введением глюкагона или внутривенным введением концентрированного раствора глюкозы.

После восстановления сознания больному необходимо дать пищу, богатую углеводами, во избежание повторного развития гипогликемии. Может потребоваться дальнейший приём углеводов и наблюдение за пациентом, так как возможно возникновение рецидива гипогликемии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Гипогликемическое действие Хумулина® М3 снижают: пероральные контрацептивы, кортикостероиды, препараты гормонов щитовидной железы, гормон роста, даназол, бета2~симпатомиметики (ритодрин, сальбутамол, тербуталин), тиазидные диуретики.

Гипогликемическое действие Хумулина® М3 усиливают: пероральные гипогликемизирующие препараты, салицилаты (например, ацетилсалициловая кислота), сульфаниламиды, ингибиторы МАО, ингибиторы АПФ (калтоприл, эналаприл), блокаторы рецепторов ангиотензина И, неселективные бета- адреноблокаторы, этанол и этанолсодержащие препараты.

Аналоги соматостатина (октреотид, ланкреотид) могут снижать или усиливать потребность в инсулине. Бета-адреноблокаторы, клофелин, резерпин могут маскировать проявление симптомов гипогликемии.

Несовместимость. Эффекты при смешивании инсулина человека с инсулином животного происхождения или инсулином человека, выпускаемым другими производителями, не изучались.

Особенности применения

Перевод больного на другой тип или препарат инсулина с другим торговым названием должен происходить под строгиммедицинским наблюдением. Изменение активности, торговой марки (производителя), типа (Pejyoap, НЛХ и т.д.), видовой принадлежности (животный, человеческий, аналог человеческого инсулина) и/или метода производства (ДНК-рекомбинантный инсулин или инсулин животного происхождения) может привести к необходимости коррекции дозы.

Для некоторых больных при переходе с инсулина животного происхождения на человеческий инсулин может возникнуть необходимость коррекции дозы. Это может произойти уже при первом введении препарата человеческого инсулина или постепенно в течение нескольких недель или месяцев после перевода. Симптомы-предвестники гипогликемии на фоне введения человеческого инсулина у некоторых больных могут быть менее выражены или отличаться от тех, которые наблюдались у них на фоне введения инсулина животного происхождения. При нормализации уровня глюкозы крови, например, в результате интенсивной терапии инсулином, могут исчезнуть все или некоторые симптомы-предвестники гипогликемии, о чём больные должны быть проинформированы. Симптомы-предвестники гипогликемии могут измениться или быть менее выраженными при длительном течении сахарного диабета, диабетической нейропатии или лечении такими препаратами как бета- адреноблокаторы. Некорректируемые реакции гипогликемии или гипергликемии могут привести к потере сознания, коме или смерти.

Хумулин – инсулиновый препарат, который используется для понижения сахара в плазме, является жизненно необходимым препаратом для людей, страдающих от диабета. Содержит в составе человеческий рекомбинантный инсулин в роли активного компонента – 1000 МЕ на 1мл. Назначается инсулинозависимым больным, требующим постоянных инъекций.

В первую очередь этот инсулин применяют диабетики с 1 типом заболевания, одновременно с этим больные диабетом второго типа, лечившиеся таблетками (со временем таблетки перестают справляться с понижением сахара в крови), переходят на инъекции Хумулина М3 по рекомендации врача-эндокринолога.

Как выпускается

Хумулин М3 для инъекций подкожно либо внутримышечно производится в виде раствора по 10 мл. для введения с помощью инсулиновых шприцов или в картриджах, используемых для шприц-ручек, по 1,5 или 3 миллилитра, в одной упаковке находится 5 капсул. Картриджи можно применять вместе со шприц-ручками от компании Хумапен, BD-Пен.

Препарат способствует активизации сахароснижающего эффекта в организме больного диабетом, обладает средней продолжительность, и представляет собой смесь инсулина короткого и длинного действия. После использования Хумулина и введения его в организм, он начинает действовать через полчаса после укола, эффект сохраняется в течение 18-24 часов, продолжительность эффекта зависит от особенностей организма диабетика.

Активность препарата и срок продолжительности варьируется от места укола, подобранной лечащим врачом дозы, физических упражнений пациента после введения лекарства, рациона питания и ряда дополнительных особенностей.

Действие препарата построено на регуляции в организме процессов расщеплению глюкозы. Хумулин также отличается анаболическим эффектом, за счет чего часто применяется в бодибилдинге.

Улучшает движение сахара и аминокислот в человеческих клетках, способствует активизации анаболического обмена белков. Способствует преобразованию глюкозы в гликоген, тормозит глюкогенез, помогает процессу трансформации излишков глюкозы в организме в жировую ткань.

Особенности использование и вероятность негативных последствий

Хумулин М3 применяется для лечения сахарного диабета, при котором показано проведение инсулинотерапии.

Среди негативных последствий препарата отмечают:

Случаи резкого скачка сахара ниже установленной нормы – гипогликемия;
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Часто фиксируются случаи резкого понижения сахара в крови после использования инсулина, в том числе и Хумулина М3. Если состояние пациента тяжелое, скачек сахара приводит к развитию коматозного состояния, возможен летальный исход и смерть больного.

Что касается повышенной чувствительности, то у пациентов могут наблюдаться аллергические реакции, покраснения, зуд и раздражение на коже в области инъекций.

Побочные действия чаще всего проходят самостоятельно, при постоянном использовании Хумулина аллергические реакции могут пройти спустя несколько дней после первого введения препарата под кожу, иногда привыкание затягивается до нескольких недель.

У некоторых пациентов аллергия носит системный характер, в этом случае она оборачивается более серьезными последствиями:

В некоторых случаях аллергические реакции несут реальную угрозу жизни и здоровью человека, поэтому при появлении описанных симптомов желательно незамедлительно обратиться за медицинской помощью. Решается проблема заменой одного препарата инсулина на другой.

В отличие от препаратов с животным инсулином в составе, при применении Хумулина М3 в организме не развивается повышенная чувствительность к препарату.

Способ применения

Вводить препараты инсулина запрещено внутривенным путем, инъекции делаются исключительно подкожно.

Решение о применении инсулина принимает лечащий врач, при этом дозы инъекций и периодичность введения препарата подбирается индивидуально для каждого диабетика, доза зависит от уровня сахара в крови пациента.

Назначение инсулина проводится в условиях стационарного лечения под четким контролем эндокринолога и постоянным измерением уровня сахара в крови в круглосуточном режиме.

В случае первого использования врач рассказывает о методиках введения инсулина, а также возможных местах, в некоторых случаях допускается внутримышечное введение препарата.

Препарат колют в живот, ягодицы, бедра или плечи. Необходимо периодически менять места инъекции для того, чтобы избежать развития липодистрофии. Быстрее всего действие инсулина наступает после укола в живот.

В зависимости от длины иголки инсулин вводят под разным углом:

Правильный выбор угла позволяет избежать внутримышечного введения препаратов инсулина. Диабетики с большим стажем заболевания в основном используют иголки свыше 12 мм, детям же желательно делать уколы иголками не более 4-5 мм.

При проведении инъекции не допускайте попадания иглы в кровеносный сосуд, в ином случае на месте укола может возникнуть кровоподтек. Не допускается массирование места инъекций.

Препарат Хумулин М3 – смесь из инсулинов Хумулин НПХ и Хумулин Регуляр, он удобен тем, что не требует от пациента самостоятельного приготовления раствора перед применением.

Перед применением флакон или картридж с инсулином обязательно подготавливается – его аккуратно прокачивают в руках около 10 раз и переворачивают несколько раз на 180 градусов, это позволяет добиться однородности суспензии. Если даже после длительного перемешивания препарат не становится однородным и просматриваются четкие белые вкрапления – инсулин испортился.

Не стоит встряхивать инсулин длительного действия слишком активно, так как это приведет к возникновению пены и помешает выбрать правильную дозировку препарата.

Как только подготовлен сам препарат, производится подготовка места инъекции. Пациенту следует тщательно вымыть руки, обработать место укола специальной спиртовой салфеткой, такие легко приобрести в любой аптеке.

В шприц набирается нужное количество инсулина (если используется шприц-ручка, то доза выбирается с помощью специального переключателя) снимается защитный колпачок и делается инъекция в кожу. Не стоит вытаскивать иглу слишком быстро, место укола после инъекции обязательно прижимается салфеткой.

Обратите внимание на то, что шприц-ручка для инсулина хумулин, как и шприц, подходит только для индивидуального использования. Иголка выбрасывается после каждого применения.

Передозировка

Такого понятия, как передозировка у препаратов инсулиновой группы нет, так как уровень сахара в крови может зависеть не только от инсулина, но и других метаболических процессов. При этом введение дозы, которая больше установленной лечащим врачом, может спровоцировать серьезные нарушения в организме вплоть до летального исхода.

В случае неправильно подобранной дозы или несоответствия между содержанием инсулина в плазме крови и энергетическими затратами в организме человека начинает развиваться гипогликемия, если не повысить сахар вовремя – она может обернуться коматозным состоянием.

Симптомы гипогликемии могут меняться в зависимости от стажа диабета пациента, некоторые пациенты совсем перестают чувствовать симптомы пониженного сахара в крови. При появлении первых симптомов желательно принять сахар или глюкозу.

При гипогликемии средней тяжести делаются внутримышечные инъекции глюкозы и употребление в пищу углеводов. В случае тяжелого состояния пациента, при спутанности сознания, судорогах и коме внутривенно вводится концентрат глюкозы. Для восстановления состояния пациенту показано употребление в пищу продуктов, богатых углеводами.

Если гипогликемия фиксируется неоднократно – необходимо скорректировать дозу вводимого препарата у врача, пересмотреть рацион питания и скорректировать физическую активность.

Условия продажи и хранения

Приобрести инсулин можно в аптеке при наличии действующего рецепта от лечащего врача.

Хранить препарат стоит в холодильнике при температуре от 2 до 8 градусов тепла, не подвергайте лекарство заморозке, а также воздействию тепловыми или солнечными лучами. Вскрытый инсулин можно хранить при температуре от 15 до 25 градусов не более 28 дней.

В случае соблюдения всех условий хранения, срок годности составляет 3 года от даты производства. Запрещается использовать просроченный препарат, в лучшем случае он никак не подействует на организм, в худшем – вызовет серьезное отравление инсулином.

Перед использованием инсулин Хумулин М3 желательно достать из холодильника за 20-30 минут. Уколы препарата комнатной температуры позволят уменьшить болевые ощущения.

Обязательно проверяйте срок годности перед использованием.

Стоимость препаратов инсулина варьируется от 500 до 600 рублей за суспензию во флаконах, и от 1000 до 1200 за упаковку картриджей для шприц-ручек объемом 3 мл.

Особые указания

Запрещается прекращать лечение инсулином или самостоятельно менять дозы, так как это может привести к развитию кетоацидоза, гипогликемии или гипергликемии и нести прямую угрозу жизни и здоровью пациента.

Помните о том, что постоянный контроль за уровнем сахара в крови и соблюдение всех правил инъекций, питания, физических нагрузок может привести к изменению симптомов гипогликемии.

Важно вовремя провести корректировку состояния пациента при повышении или понижении уровня сахара, в ином случае гипергликемия, как и гипогликемия, могут привести к потере сознания, развитию коматозного состояния и летальному исходу.

Переход от одного препарата Хумулин НПХ к аналогу, а также смена дозировки производится в условиях стационара при наблюдении со стороны лечащего врача.

Эффективность инсулинотерапии может ухудшаться из-за заболеваний печени и почек, а также болезней щитовидной железы. При стрессовых ситуациях и напряженном состоянии пациента действие инсулина усиливается.

Применение Хумулина М3 при беременности и грудном вскармливании

При беременности женщины, страдающие сахарным диабетом, должны тщательно контролировать уровень сахара в крови. Потребность в инсулине меняется в зависимости от срока беременности, так, во время первого триместра она падает, во время второго и третьего – увеличивается. Именно поэтому необходимы измерения перед каждой инъекцией. В ходе беременности дозы могут корректироваться несколько раз.

Изменение дозировок может потребоваться во время грудного вскармливания. Лечащий врач обязательно учитывает особенности питания молодой мамы и уровень физических нагрузок.
из 5)