Инструкция по применению вакцины энцепур детский. Применение у детей

Последняя актуализация описания производителем 01.09.2014

Фильтруемый список

Действующее вещество:

АТХ

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Энцепур взрослый

Энцепур детский

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — иммуностимулирующее .

Способ применения и дозы

В/м, предпочтительнее в область верхней трети плеча (дельтовидная мышца). При необходимости (например больным геморрагическим диатезом) вакцину можно вводить п/к.

Нельзя вводить в/в .

Ошибочное в/в введение вакцины может вызвать аллергические реакции вплоть до шока. В таких случаях необходимо немедленно провести противошоковую терапию.

В день прививки врач (или фельдшер) проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией, изучает медицинскую карту прививаемого. За правильность назначения прививки отвечает врач. Проведенную вакцинацию регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты прививки, дозы, названия вакцины, фирмы-изготовителя, номера серии, срока годности, реакции на прививку.

Только полный курс вакцинации обеспечивает надежную защиту.

Непосредственно перед введением шприц с вакциной необходимо хорошо встряхнуть.

Первичный курс вакцинации

Первичная вакцинация проводится, используя схему A (традиционная схема).

Таблица 1

Вакцинация			Схема A
1-я прививка	0,25	0,5	0-й день
2-я прививка	0,25	0,5	через 1-3 мес
3-я прививка	0,25	0,5	через 9-12 мес после 2-й прививки

Вторая доза может быть введена через 14 дней после первой дозы.

Традиционная схема является предпочтительной для лиц, находящихся на эндемичных территориях.

Сероконверсия развивается не ранее чем через 14 дней после второй прививки.

После завершения вакцинации, защитный титр антител сохраняется в течение по крайней мере 3 лет, после чего рекомендуется провести ревакцинацию.

Если требуется быстрая (экстренная) вакцинация, применяется схема B.

Таблица 2

Вакцинация	Доза для детей от 1 года до 11 лет, мл	Доза для взрослых и детей с 12 лет, мл	Схема B
1-я прививка	0,25	0,5	0-й день
2-я прививка	0,25	0,5	через 7 дней
3-я прививка	0,25	0,5	через 21 день

Сероконверсия развивается не ранее чем через 14 дней после второй прививки, т.е. на 21-й день. После завершения вакцинации защитный титр антител сохраняется в течение 12-18 мес, после чего рекомендуется провести ревакцинацию.

У лиц с иммунодефицитами и 59 лет и старше следует проверить уровень антител в период от 30-го до 60-го дня после 2-й прививки по схеме A и 3-й прививки по схеме B и, если необходимо, следует провести дополнительную прививку.

Ревакцинация

После курса первичной вакцинации, проведенного согласно одной из двух схем, одна инъекция является достаточной для поддержания напряженного иммунитета. Основываясь на результатах проведенных клинических исследований, следует использовать интервалы для проведения ревакцинации, указанные в таблице 3, 4.

Для лиц, получивших первичную вакцинацию по схеме плановой вакцинации (схема A), рекомендуется использовать следующие интервалы.

Таблица 3

Для лиц, получивших вакцинацию по экстренной схеме (схема B), рекомендуется использовать следующие интервалы.

Антиген вируса клещевого энцефалита (штамм К 23), размноженный на культуре клеток куриного эмбриона, инактивированный, очищенный. Суспензия для в/м введения (0,5 мл (1 доза) - 1,5 мкг).

Фармакологическое действие

Энцепур — вакцина против клещевого энцефалита. Титры антител к вирусу клещевого энцефалита выявляются у всех вакцинированных после полного курса первичной иммунизации.

Показания

Активная профилактика клещевого энцефалита у взрослых и подростков в возрасте с 12 лет. Вакцинация показана для лиц, постоянно проживающих или временно находящихся на территориях, эндемичных по . Вакцинация может проводиться круглогодично.

Применение

Первичный курс вакцинации. Иммунизация проводится по схемам А и В.
При первичной вакцинации по схеме А (традиционная схема) делается три прививки: первая прививка (0,5 мл) - 0 день, вторая прививка (0,5 мл) - через 1-3 мес, третья прививка (0,5 мл) - через 9-12 мес после второй вакцинации. Традиционная схема является предпочтительной для лиц, находящихся на эндемичных территориях.

При иммунизации по схеме А: 4 нед после первой прививки (28-й день) иммунитет - у 50% вакцинированных; 2 нед после второй прививки (42-й день) - у 98% вакцинированных; 2 нед после третьей прививки (314-й день) - у 99% вакцинированных. После завершения вакцинации защитный титр антител сохраняется в течение по крайней мере 3 лет, после чего рекомендуется провести ревакцинацию.

Если требуется быстрая (экстренная) вакцинация, применяется схема В, также 3 прививки, но при этом сокращаются сроки между прививками. Первая прививка (0,5 мл) - Одень, вторая прививка (0,5 мл) - на 7-й день, третья прививка (0,5 мл) - на 21-й день.

При использовании схемы В - экстренная вакцинация - защитный уровень антител достигается через 14 дней: после второй прививки (21-й день) - у 90% вакцинированных; после третьей прививки (35-й день) - у 99% вакцинированных. После завершения вакцинации защитный титр антител сохраняется в течение 12-18 мес, после чего рекомендуется провести ревакцинацию.

Ревакцинация. После курса первичной вакцинации, проведенного согласно одной из двух схем, одна инъекция 0,5 мл вакцины. Первая ревакцинация может быть проведена через 3 года и затем каждые 5 лет. Вакцину вводят в/м, предпочтительнее в область верхней трети плеча (дельтовидную мышцу). При необходимости (например, больным геморрагическим диатезом) вакцину можно вводить п/к.

Энцепур нельзя вводить в/в! Только полный курс вакцинации обеспечивает надежную защиту.

Побочное действие

Местные реакции: проходящие боли, покраснение, отек, гранулема в месте введения препарата, в виде исключения с образованием опухолевидного скопления сыворотки крови в тканях.

Системные реакции: общее недомогание, гриппоподобные симптомы (потливость, озноб), чаще всего после первой вакцинации, повышение температуры тела до 38’С и выше, тошнота, рвота, диарея, артралгии и миалгии, лимфаденопатия, головная боль, парестезия (например, зуд, онемение конечностей).

АР: генерализованная аллергическая сыпь, отек слизистых, отек гортани, диспноэ, бронхоспазм, гипотензия, кратковременная тромбоцитопения.

Противопоказания

Острые лихорадочные состояния любой этиологии или обострение хронических инфекционных заболеваний, наличие АР к компонентам вакцины, беременность и кормление грудью.

Если осложнение возникло после вакцинации, то оно должно рассматриваться как противопоказание для дальнейшей вакцинации этой же вакциной до тех пор, пока не будет установлена причина осложнения. Это особенно важно в отношении побочных реакций, которые не ограничиваются местом инъекции. Вакцинацию проводят не ранее, чем через 2 нед после исчезновения симптомов острого заболевания (нормализации температуры тела).

Форма выпуска, состав и упаковка

Суспензия для в/м введения непрозрачная, беловатого цвета, без посторонних включений.

Вспомогательные вещества: трисгидроксиметиламинометан, натрия хлорид, сахароза, алюминия гидроксид, вода д/и.

0.5 мл - шприцы стеклянные с иглами (1) - блистеры (1) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Вакцина для профилактики клещевого энцефалита

Регистрационные №№:
сусп. д/в/м введения 0.5 мл/1 доза: шприцы с иглами 1 шт - П №013657/01, 06.03.09
Фармакологическое действие

Вакцина против клещевого энцефалита. Титры антител к вирусу клещевого энцефалита выявляются у всех вакцинированных после полного курса первичной иммунизации.

При иммунизации по схеме А:

4 недели после первой прививки (28 день) - у 50% вакцинированных;

2 недели после второй прививки (42 день) - у 98% вакцинированных;

2 недели после третьей прививки (314 день) - у 99% вакцинированных.

При использовании схемы В - экстренная вакцинация, защитный уровень антител достигается через 14 дней:

после второй прививки (21 день) - у 90% вакцинированных;

после третьей прививки (35 день) - у 99% вакцинированных.

Показания к применению препарата ЭНЦЕПУР ВЗРОСЛЫЙ

— активная профилактика клещевого энцефалита у взрослых и подростков в возрасте с 12 лет.

Вакцинация показана для лиц, постоянно проживающих или временно находящихся на территориях, эндемичных по клещевому энцефалиту. Вакцинация может проводиться круглогодично.

Режим дозирования

Первичный курс вакцинации

Первичная вакцинация проводится, используя схему А.

Вторая доза может быть введена через 14 дней после первой дозы.

Традиционная схема является предпочтительной для лиц, находящихся в эндемичных территориях.

После завершения вакцинации, защитный титр антител сохраняется в течение, по крайней мере, 3 лет, после чего рекомендуется провести ревакцинацию.

Сероконверсия развивается не ранее, чем через 14 дней после второй прививки.

Если требуется быстрая (экстренная) вакцинация, применяется схема В.

Сероконверсия развивается не ранее, чем через 14 дней после второй прививки, т.е на 21 день. После завершения вакцинации, защитный титр антител сохраняется в течение 12-18 мес, после чего рекомендуется провести ревакцинацию.

У лиц с иммунодефицитами и лиц в возрасте 59 лет и старше следует проверить уровень антител в период от 30 до 60 дня после второй прививки по схеме А и третьей прививки по схеме В и, если необходимо, следует провести дополнительную вакцинацию.

Ревакцинация

После курса первичной вакцинации, проведенного согласно одной из двух схем, одна инъекция 0.5 мл вакцины Энцепур взрослый является достаточной для поддержания напряженного иммунитета. Основываясь на результатах проведенных клинических исследований, следует использовать следующие интервалы для проведения ревакцинации.

Для лиц получивших первичную вакцинацию по схеме плановой вакцинации (схема А), рекомендуется использовать следующие интервалы.

Для лиц получивших первичную вакцинацию по экстренной схеме (схема В), рекомендуется использовать следующие интервалы.

Правила введения

Непосредственно перед введением вакцину в шприце необходимо хорошо встряхнуть.

Вакцину вводят в/м, предпочтительнее в область верхней трети плеча (дельтовидную мышцу). При необходимости (например, больным геморрагическим диатезом) вакцину можно вводить п/к.

Вакцину нельзя вводить в/в!

Ошибочное в/в введение вакцины может вызывать аллергические реакции вплоть до шока. В таких случаях необходимо немедленно провести противошоковую терапию.

В день прививки врач (или фельдшер) проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией, изучает медицинскую карту прививаемого. За правильность назначения прививки отвечает врач.

Проведенную вакцинацию регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты прививки, дозы, названия вакцины, фирмы-изготовителя, номера серии, срока годности, реакции на прививку.

Только полный курс вакцинации обеспечивает надежную защиту.

Побочное действие

При оценке побочных действий препарата в основу легли следующие данные по частоте: очень часто - ≥ 10%; часто - от 1% до 10%; иногда - от 0.1% до 1%, редко - от 0.01% до 0.1%, очень редко - < 0.01%, включая единичные случаи.

На основании данных, полученных в ходе клинических исследований и результатов клинического использования вакцины, была получена следующая информация по частоте встречающихся побочных явлений:

Местные реакции: очень часто - проходящие боли; часто - покраснение, отек; очень редко - гранулема в месте введения препарата, в виде исключения с образованием опухолевидного скопления сыворотки крови в тканях.

Системные реакции: очень часто - общее недомогание; часто - гриппоподобные симптомы (потливость, озноб), чаще всего после первой вакцинации, повышение температуры тела ≥ 38°С.

Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота; редко - рвота; очень редко - диарея.

Со стороны костно-мышечной системы: часто - артралгии и миалгии; очень редко - артралгии и миалгии в области затылка.

Со стороны иммунной системы: очень редко - лимфаденопатия.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: очень часто - головная боль; очень редко - парестезия (например, зуд, онемение конечностей).

Аллергические реакции: очень редко - генерализованная аллергическая сыпь, отек слизистых, отек гортани, диспноэ, бронхоспазм, гипотензия, кратковременная тромбоцитопения.

Гриппоподобные симптомы встречаются чаще всего после первой прививки и проходят обычно через 72 ч. При необходимости рекомендуется применять противовоспалительные терапевтические средства.

Артралгии и миалгии в области шеи могут представлять картину менингизма. Такие симптомы редки и исчезают в течение нескольких дней без последствий.

Имелись сообщения, что в единичных случаях, после вакцинации против клещевого энцефалита имели место заболевания центральной и периферической нервной системы, включая восходящие параличи (синдром Гийена-Барре).

Противопоказания к применению препарата ЭНЦЕПУР ВЗРОСЛЫЙ

— острые лихорадочные состояния любой этиологии или обострение хронических инфекционных заболеваний. Вакцинацию проводят не ранее, чем через 2 недели после исчезновения симптомов острого заболевания (нормализации температуры тела);

— наличие аллергических реакций к компонентам вакцины.

Если осложнение возникло после вакцинации, то оно должно рассматриваться, как противопоказание для дальнейшей вакцинации этой же вакциной до тех пор, пока не будет установлена причина осложнения. Это особенно важно в отношении побочных реакций, которые не ограничиваются местом инъекции.

Применение препарата ЭНЦЕПУР ВЗРОСЛЫЙ при беременности и кормлении грудью

Клинические исследования безопасности применения вакцины Энцепур взрослый у беременных и кормящих женщин не проводились.

Вакцинация беременных и кормящих женщин может быть осуществлена только после тщательного определения риска их возможного заражения вирусом клещевого энцефалита.

Особые указания

Как правило, не наблюдается повышенного риска при иммунизации вакциной Энцепур взрослый лиц, имеющих аллергические реакции на куриный белок или положительную кожную реакцию на овальбумин.

В тех исключительно редких случаях, когда у таких пациентов наблюдались клинические симптомы, такие как сыпь, отек губ и надгортанника, ларинго- или бронхоспазм, гипотензия или шок, вакцину следует вводить только при тщательном клиническом наблюдении и в помещении, обеспеченном средствами противошоковой терапии.

Необходимость вакцинации лиц с поражениями головного мозга в анамнезе должна быть определена очень осторожно.

Лицам, имеющим нижеперечисленные заболевания, вакцинация может быть осуществлена одновременно с назначением медикаментозного лечения соответствующего данному заболеванию:

— судороги в семейном анамнезе;

— фебрильные судороги (лицам, подлежащим вакцинации желательно в этом случае назначать жаропонижающие средства непосредственно перед введением вакцины, а также через 4 ч и 8 ч после прививки);

— экзема и другие кожные заболевания, локализованные поражения кожи;

— на фоне лечения антибиотиками или ГКС, в т.ч. малыми дозами, а так же при местном применении препаратов, содержащих стероиды;

— непрогрессирующие поражения ЦНС;

— врожденные или приобретенные иммунодефициты;

— хронические заболевания внутренних органов, системные хронические заболевания.

Передозировка

Данные о передозировке вакцины Энцепур взрослый не предоставлены.

Лекарственное взаимодействие

Допускается одновременное введение вакцины Энцепур взрослый и других вакцин отдельными шприцами в разные участки тела.

Вакцина против клещевого энцефалита.

Препарат: ЭНЦЕПУР ДЕТСКИЙ
Активное вещество: vaccinum encephalitidis ixodicae (inactivatum culturale)
Код АТХ: J07BB02
КФГ: Вакцина для профилактики клещевого энцефалита
Рег. номер: П №015312/01
Дата регистрации: 28.11.07
Владелец рег. удост.: NOVARTIS VACCINES AND DIAGNOSTICS GmbH & Co.KG {Германия}

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Суспензия для в/м введения непрозрачная, беловатая.

Вспомогательные вещества: алюминия гидроксид (адъювант), формальдегид, сахароза, соли, вода д/и, следовые количества антибиотиков (неомицина, хлортетрациклина и гентамицина).

0.25 мл - шприцы стеклянные с иглами (1) - блистеры.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Вакцина против клещевого энцефалита. Титры антител к вирусу клещевого энцефалита выявляются почти у всех вакцинированных (97-98% привитых) через 14 дней после полного курса первичной иммунизации.

Вакцинация обычно проводится в холодный период года до начала активности клещей. При необходимости проведения вакцинации в летний период года рекомендуется использовать схему В (экстренная вакцинация), чтобы достичь защитного уровня антител в течение 1 мес.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

ПОКАЗАНИЯ

Активная профилактика клещевого энцефалита детей в возрасте с 12 мес до 11 лет.

С 12-летнего возраста показано применение вакцины для взрослых.

Вакцинации подлежат дети, постоянно проживающие или временно находящиеся на территориях, эндемичных по клещевому энцефалиту.

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Первичный курс вакцинации

Первичная вакцинация проводится, используя схему А. Если требуется быстрая (экстренная) вакцинация, применяется схема В.

Сероконверсия развивается не ранее, чем через 14 дней после второй прививки.

У лиц с иммунодефицитами следует проверить уровень антител в период от 30 до 60 дня после второй прививки по схеме А и третьей прививки по схеме В и, если необходимо, следует провести дополнительную вакцинацию.

Ревакцинация

После курса первичной вакцинации, проведенного согласно одной из двух схем, ревакцинация проводится однократно в дозе 0.25 мл через 1 год после третьей прививки (схема А), а для привитых по быстрой (экстренной) схеме (схеме В) первая ревакцинация проводится через 12 мес.

Последующие отдаленные ревакцинации проводятся через каждые 3 года однократно.

Правила введения

Непосредственно перед введением вакцину в шприце необходимо хорошо встряхнуть.

Вакцину вводят в/м, предпочтительнее в дельтовидную мышцу, или в наружный верхний квадрант ягодичной мышцы.

При необходимости (например, больным геморрагическим диатезом) вакцину можно вводить п/к.

Вакцину нельзя вводить в/в.

Ошибочное в/в введение вакцины может вызывать реакции вплоть до шока. В таких случаях необходимо немедленно провести противошоковую терапию.

Вакцина должна быть использована немедленно после удаления защитного чехла с иглы. Процедура вакцинации должна проводиться при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.

Вакцинацию проводят в прививочных кабинетах, находящихся в ведении медицинских учреждений персоналом, имеющим допуск для проведения прививок. Помещение, где проводится вакцинация, должно быть снабжено средствами противошоковой терапии.

В день прививки врач (или фельдшер) проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией, изучает медицинскую карту прививаемого. За правильность назначения прививки отвечает врач.

Проведенную вакцинацию регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты прививки, дозы, названия вакцины, фирмы-изготовителя, номера серии, срока годности, реакции на прививку.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

После введения вакцины в отдельных случаях могут развиваться местные и общие реакции. В связи с этим прививаемый ребенок должен находиться в течение 30 мин после прививки под медицинским наблюдением.

Местные реакции: в месте инъекции могут появляться кратковременное покраснение, припухлость и болезненность, очень редко в сочетании с небольшим увеличением региональных лимфатических узлов.

В единичных случаях может развиваться гранулема, в исключительных случаях - серома (уплотнение ткани с пузырьком, наполненным серозной жидкостью). Продолжительность реакции - не более 3-5 сут.

Общие реакции: в течение первых 2 суток (особенно после первой прививки) могут отмечаться (у менее 15% привитых) гриппоподобные симптомы (общее недомогание, повышение температуры более 38°С, головная боль, боль в мышцах и суставах, очень редко - тошнота, рвота). Как правило, эти симптомы исчезают в течение 72 ч и редко наблюдаются после последующих прививок. Возможны сосудистые реакции (иногда сопровождающиеся скоротечными неспецифическими нарушениями зрения), потливость, озноб, утомляемость.

Аллергические реакции: очень редко - генерализованная сыпь, отек слизистых, отек гортани, диспноэ, бронхоспазм или гипотензия, диарея.

Со стороны нервной системы: в единичных случаях развивались заболевания центральной и периферической нервной системы, включая восходящие параличи (синдром Гийена-Барре).

Статистические данные не указывают на рост частоты первичных проявлений или случаи возникновения аутоиммунных заболеваний (например, рассеянного склероза) после вакцинации. Однако в единичных случаях нельзя полностью исключить возможность того, что вакцинация может спровоцировать заболевание у пациентов с соответствующей генетической предрасположенностью. Согласно современным научным знаниям, вакцинация не является причиной аутоиммунных заболеваний.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Для вакцинации

Острые лихорадочные состояния любой этиологии или обострение хронических инфекционных заболеваний. Вакцинацию проводят не ранее, чем через 2 недели после исчезновения симптомов острого заболевания (нормализации температуры тела);

Наличие аллергических реакций к компонентам вакцины.

Для ревакцинации (дополнительно)

Выраженные реакции после предшествующей вакцинации (температура более 40°С, в месте введения вакцины - отек и гиперемия более 8 см в диаметре).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Как правило, не наблюдается повышенного риска при иммунизации вакциной Энцепур детский детей, имеющих аллергические реакции на куриный белок или положительную кожную реакцию на овальбумин.

В исключительно редких случаях, когда у таких пациентов наблюдались клинические симптомы, такие как сыпь, отек губ и надгортанника, ларинго- или бронхоспазм, гипотензия или шок, вакцину следует вводить только при тщательном клиническом наблюдении и в помещении, обеспеченном средствами противошоковой терапии.

Лицам, имеющим в анамнезе нижеперечисленные заболевания или состояния, вакцинацию проводят строго по назначению врача:

Судороги в семейном анамнезе;

Фебрильные судороги (лицам, подлежащим вакцинации желательно в этом случае назначать жаропонижающие средства непосредственно перед введением вакцины, а также через 4 ч и 8 ч после прививки);

Хронические заболевания внутренних органов, системные хронические заболевания, непрогрессирующие поражения ЦНС (посттравматические);

Экзема и другие кожные заболевания, локализованные поражения кожи;

Врожденные или приобретенные иммунодефициты;

На фоне лечения антибиотиками или ГКС, в т.ч. малыми дозами, а так же при местном применении препаратов, содержащих стероиды.

В случае необходимости этим пациентам может быть назначена соответствующая основному заболеванию терапия.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Данные о передозировке вакцины Энцепур детский не предоставлены.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Допускается одновременное введение вакцины Энцепур детский и других вакцин (кроме антирабической и БЦЖ) отдельными шприцами в разные участки тела.

У пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию, вакцинация может быть менее эффективной или сомнительной.

После введения иммуноглобулина против клещевого энцефалита рекомендуется не менее чем 4-х недельный интервал до введения вакцины Энцепур детский, в противном случае уровень специфических антител может быть снижен.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается по рецепту.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Вакцину следует хранить и транспортировать при температуре от 2° до 8°С; не замораживать. Не использовать вакцину после замораживания.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности - 24 мес. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Форма выпуска, состав и пачка

Суспензия для в/м введения непрозрачная, беловатая. 0.25 мл (1 доза) очищенный инактивированный вирус клещевого энцефалита (штамм K 23) 75 мкг. Вспомогательные вещества: алюминия гидроксид (адъювант), формальдегид, сахароза, соли, вода д/и, следовые количества антибиотиков (неомицина, хлортетрациклина и гентамицина).

Клинико-фармакологическая группа: Вакцина для профилактики клещевого энцефалита.

Фармакологическое действие

Вакцина против клещевого энцефалита. Титры антител к вирусу клещевого энцефалита выявляются почти у всех вакцинированных (97-98% привитых) через 14 дней в последствии полного курса первичной иммунизации. Вакцинация обычно проводится в холодный период года до начала активности клещей. При надобности проведения вакцинации в летний период года рекомендуется использовать схему В (экстренная вакцинация), чтобы достичь защитного уровня антител на протяжении 1 мес.

Показания

активная профилактика клещевого энцефалита малышей в возрасте с 12 мес до 11 лет. С 12-летнего возраста показано применение вакцины для взрослых. Вакцинации подлежат дети, постоянно проживающие или временно находящиеся на территориях, эндемичных по клещевому энцефалиту.

Режим дозирования

Первичный курс вакцинации Сероконверсия развивается не ранее, чем через 14 дней в последствии второй прививки. У лиц с иммунодефицитами надлежит проверить уровень антител в период от 30 до 60 дня в последствии второй прививки по схеме А и третьей прививки по схеме В и, если необходимо, надлежит провести дополнительную вакцинацию.

Ревакцинация

После курса первичной вакцинации, проведенного согласно одной из двух схем, ревакцинация проводится единоразово в дозе 0.25 мл через 1 год в последствии третьей прививки (схема А), а для привитых по быстрой (экстренной) схеме (схеме В) первая ревакцинация проводится через 12 мес. Последующие отдаленные ревакцинации проводятся через через 3 года единоразово.

Правила введения

Непосредственно перед введением вакцину в шприце необходимо хорошо встряхнуть. Вакцину вводят в/м, предпочтительнее в дельтовидную мышцу, или в наружный верхний квадрант ягодичной мышцы. При надобности (например, больным геморрагическим диатезом) вакцину можно вводить п/к. Вакцину нельзя вводить в/в. Ошибочное в/в введение вакцины может вызывать реакции вплоть до шока. В таких случаях необходимо немедленно провести противошоковую терапию.

Вакцина обязана быть использована немедленно в последствии удаления защитного чехла с иглы. Процедура вакцинации обязана проводиться при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Вакцинацию проводят в прививочных кабинетах, находящихся в ведении медицинских учреждений персоналом, имеющим допуск для проведения прививок. Помещение, где проводится вакцинация, должно быть снабжено препаратами противошоковой терапии.

В день прививки врач (или фельдшер) проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией, изучает медицинскую карту прививаемого. За правильность назначения прививки отвечает врач. Проведенную вакцинацию регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты прививки, дозы, названия вакцины, фирмы-изготовителя, номера серии, периода годности, реакции на прививку.

Побочное действие

После введения вакцины в отдельных случаях могут развиваться местные и общие реакции. В связи с этим прививаемый ребенок должен находиться на протяжении 30 мин в последствии прививки под медицинским наблюдением. Местные реакции: в месте инъекции могут появляться кратковременное покраснение, припухлость и болезненность, очень не часто в сочетании с небольшим увеличением региональных лимфатических узлов.

В единичных случаях может развиваться гранулема, в исключительных случаях - серома (уплотнение ткани с пузырьком, наполненным серозной жидкостью). Продолжительность реакции - не более 3-5 сут. Общие реакции: на протяжении первых 2 суток (особо в последствии первой прививки) могут отмечаться (у менее 15% привитых) гриппоподобные симптомы (общее недомогание, увеличение температуры более 38°С, головная боль, боль в мышцах и суставах, очень не часто - тошнота, рвота).

Как правило, эти симптомы исчезают на протяжении 72 ч и не часто наблюдаются в последствии в последствиидующих прививок. Возможны сосудистые реакции (иногда сопровождающиеся скоротечными неспецифическими нарушениями зрения), потливость, озноб, утомляемость. Аллергические реакции: очень не часто - генерализованная сыпь, отек слизистых, отек гортани, диспноэ, бронхоспазм или гипотензия, диарея.

Со стороны нервной системы: в единичных случаях развивались заболевания центральной и периферической нервной системы, включая восходящие параличи (синдром Гийена-Барре).

Статистические данные не указывают на рост частоты первичных проявлений или случаи возникновения аутоиммунных заболеваний (например, рассеянного склероза) в последствии вакцинации. Однако в единичных случаях нельзя полностью исключить возможность того, что вакцинация может спровоцировать болезнь у больных с соответствующей генетической предрасположенностью.

Согласно современным научным знаниям, вакцинация не является причиной аутоиммунных заболеваний.

Противопоказания

Для вакцинации

острые лихорадочные состояния любой этиологии или обострение хронических инфекционных заболеваний. Вакцинацию проводят не ранее, чем через 2 недели в последствии исчезновения симптомов острого заболевания (нормализации температуры тела);

наличие аллергических реакций к компонентам вакцины.

Для ревакцинации (дополнительно)

выраженные реакции в последствии предшествующей вакцинации (температура более 40°С, в месте введения вакцины - отек и гиперемия более 8 см в диаметре).

Особые указания

Как правило, не наблюдается повышенного риска при иммунизации вакциной Энцепур детский малышей, имеющих аллергические реакции на куриный белок или положительную кожную реакцию на овальбумин. В исключительно редких случаях, когда у таких больных наблюдались клинические симптомы, такие как сыпь, отек губ и надгортанника, ларинго- или бронхоспазм, гипотензия или шок, вакцину надлежит вводить только при тщательном клиническом наблюдении и в помещении, обеспеченном препаратами противошоковой терапии.

Лицам, имеющим в анамнезе нижеперечисленные заболевания или состояния, вакцинацию проводят строго по назначению врача:

судороги в семейном анамнезе;

фебрильные судороги (лицам, подлежащим вакцинации желательно в этом случае назначать жаропонижающие средства непосредственно перед введением вакцины, также через 4 ч и 8 ч в последствии прививки);

хронические заболевания внутренних органов, системные хронические заболевания, непрогрессирующие поражения ЦНС (посттравматические);

экзема и другие кожные заболевания, локализованные поражения кожи;

врожденные или приобретенные иммунодефициты;

на фоне лечения антибиотиками или ГКС, в т.ч. малыми дозами, а так же при местном использовании продуктов, содержащих стероиды.

В случае надобности этим пациентам может быть назначена соответствующая основному заболеванию терапия.

Передозировка

Данные о передозировке вакцины Энцепур детский не предоставлены.

Лекарственное взаимодействие

Допускается одновременное введение вакцины Энцепур детский и других вакцин (кроме антирабической и БЦЖ) отдельными шприцами в разные участки тела.

У больных, получающих иммуносупрессивную терапию, вакцинация может быть менее эффективной или сомнительной. После введения иммуноглобулина против клещевого энцефалита рекомендуется не менее чем 4-х недельный интервал до введения вакцины Энцепур детский, в противном случае уровень специфических антител может быть снижен.

Условия и периоди хранения

Вакцину надлежит хранить и транспортировать при температуре от 2° до 8°С; не замораживать. Не использовать вакцину в последствии замораживания. Хранить в недоступном для малышей месте. Период годности - 24 мес. Не использовать в последствии истечения периода годности, указанного на пачке.

Внимание!
Перед применением медикамента "Энцепур Детский (Encepur Children)" необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с « Энцепур Детский (Encepur Children) ».