Инструкция к Сорбифер Дурулесу: применение при беременности, аналоги, отзывы. Сорбифер дурулес – инструкция, применение, аналоги, побочные эффекты, состав Условия продажи и хранения

Лекарственная форма:   таблетки, покрытые пленочной оболочкой Состав:

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит сульфат двухвалентного железа в количестве, эквивалентном 100 мг Fe 2+ и 60 мг аскорбиновой кислоты, вспомогательные вещества: магния стеарат, повидон К-25, полиэтен порошок, карбомер 934Р.

Оболочка содержит: гипромеллозу, макрогол 6000, титана диоксид, железа оксид желтый, парафин твердый.

Описание:

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-серо-желтого цвета, с гравировкой " Z " на одной стороне, на изломе ядро серого цвета с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа: Железа препарат+витамин АТХ:  

B.03.A.E.03 Препараты железа в комбинации с поливитаминами и минералами

Фармакодинамика:

Железо двухвалентное (Fe (II)) как компонент протопорфириновой простетической группы гемоглобина (Hb ) играет важную роль в связывании и транспорте кислорода и углекислого газа.

Железо протопорфириновой группы цитохромов играет ключевую роль в процессе транспорта электронов. В этих процессах захват и отдача электронов возможны вследствие обратимой реакции перехода Fe (II )↔Fe (III ).

Железо в значительных количествах также находится в миоглобине мышц.

Аскорбиновая кислота способствует всасыванию и усваиванию железа (она стабилизирует ион Fe (И), препятствуя его превращению в ион Fe (III ).

Механизм действия

Длительное высвобождение ионов Fe (II) является результатом технологии создания таблеток Дурулес. Во время прохождения через желудочно-кишечный тракт (ЖКТ), ионы Fe (II) постоянно высвобождаются из пористого матрикса таблетки Дурулес на протяжении 6 часов. Медленное высвобождение активного вещества предотвращает развитие патологически высоких местных концентраций железа. Таким образом, применение препарата Сорбифер Дурулес позволяет избежать повреждения слизистой оболочки.

Железо - незаменимый компонент организма, необходимый для образования Нb и протекания окислительных процессов в живых тканях. Препарат применяется для устранения дефицита железа.

Пластиковый матрикс таблеток Сорбифер Дурулес полностью инертен в пищеварительном соке, но полностью распадается под действием кишечной перистальтики, когда активный ингредиент полностью высвобождается.

Фармакокинетика:

Железо всасывается из двенадцатиперстной кишки и проксимального отдела тонкого кишечника. Степень всасывания железа, связанного с гемом, - примерно 20%, а железа, не связанного с гемом, - 10%. Для эффективного всасывания железо должно быть в форме Fe II ).

После приема внутрь полностью всасывается из ЖКТ. Соляная кислота желудка стимулируют всасывание железа, восстанавливая его из Fe (III ) до Fe (II). улучшает всасывание железа и увеличивает биодоступность лекарственного средства (ЛС).

Поступающее в эпителиальные клетки кишечника Fe (II) подвергается внутриклеточному окислению до Fe (III ), которое связывается с апоферритином. Часть апоферритина поступает в кровь, другая часть временно остается в эпителиальных клетках кишечника в форме ферритина. которая поступит в кровь через 1-2 дня или выведется из организма с калом в процессе десквамации эпителиальных клеток.

Около 1/3 железа, поступающего в кровь, связывается с апотрансферрином, молекула которого при этом превращается в трансферрин. Комплекс железо-трансферрин транспортируется в органы-мишени и после связывания с рецепторами, находящимися на поверхности их клеток, попадает в цитоплазму с помощью эндоцитоза. В цитоплазме железо отделяется и вновь связывается с апоферритином. Апоферритин окисляет железо до Fe (III ), а в восстановлении железа участвуют флавопротеины.

"Дурулес" - это технология, которая обеспечивает постепенное высвобождение активного вещества (ионов железа), равномерное поступление лекарственного препарата. Прием по 100 мг два раза в день обеспечивает на 30% большее всасывание железа из препарата Сорбифер Дурулес по сравнению с другими препаратами железа.

Депонируется в виде ферритина или гемосидерина в гепатоцитах и клетках системы фагоцитирующих макрофагов, незначительное количество - в виде миоглобина в мышцах.

Период полувыведения (T 1/2) составляет 6 ч.

Отсутствуют данные о фармакокинетике препарата при нарушении функции печени или почек, а также у пожилых пациентов.

Показания:

Железодефицитная анемия, профилактика и лечение.

Состояния, сопровождающиеся дефицитом железа.

Профилактика дефицита железа при беременности, лактации и у доноров крови.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ;

Патологические процессы, сопровождающиеся повышенным отложением железа (например, гемохроматоз, гемосидероз);

Регулярно проводимые переливания крови;

Другие виды анемии, не связанные с дефицитом железа (апластическая, гемолитическая анемия, талассемия, мегалобластная анемия) или обусловленные нарушением утилизации железа (сидероахрестическая анемия, анемия, вызванная отравлением свинцом);

Стеноз пищевода, кишечная непроходимость и/или обструктивные изменения ЖКТ, острые кровотечения из ЖКТ;

Совместное применение с парентеральными препаратами железа;

Состояния, связанные с аскорбиновой кислотой: гипероксалурия, оксалатные камни в почках;

Тромбофлебит, склонность к тромбозам;

Детский возраст до 12 лет (из-за отсутствия клинических данных).

С осторожностью:

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, воспалительные заболевания кишечника (энтерит, дивертикулит, язвенный колит, болезнь Крона).

Пожилой возраст пациента (в связи с отсутствием адекватных клинических данных).

Заболевания печени, почек (в связи с отсутствием адекватных клинических данных), острые инфекционно-воспалительные процессы (см. раздел "Оособые указания").

Беременность и лактация:

Сорбифер Дурулес можно применять при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Режим дозирования

Лечение

Взрослым и подросткам старше 12 лет:

Пациентам с железодефицитной анемией при необходимости дозу можно повысить до 3-4 таблеток в день за два приема (утром и вечером).

Максимальная доза - 4 таблетки в сутки.

Профилактика и лечение при беременности

Продолжительность применения определяется индивидуально, на основании лабораторных показателей, характеризующих состояние обмена железа.

Лечение следует продолжать до достижения оптимальной концентрации гемоглобина и восстановления лабораторных показателей обмена железа в плазме крови. Для дальнейшего пополнения депо может потребоваться продолжение приема препарата еще в течение примерно двух месяцев. Обычно длительность лечения при значительной потере железа составляет 3-6 месяцев.

Необходимо учитывать официальные местные руководства относительно подходящего использования железосодержащих ЛС для лечения и профилактики анемии, связанной с дефицитом железа.

Особые группы пациентов

Пациенты с нарушениями функции печени и почек

В связи с отсутствием адекватных клинических данных ЛС следует принимать с осторожностью.

Пожилые пациенты

В связи с отсутствием адекватных клинических данных у пожилых пациентов ЛС следует принимать с осторожностью.

Дети и подростки в возрасте до 18 лет

Таблетки нельзя назначать младенцам и детям младше 12 лет.

Способ применения

Таблетки для приема внутрь.

Таблетку нельзя делить, разжевывать, держать во рту или рассасывать. Таблетку следует проглотить целиком и запить водой. Таблетки можно принимать до еды или во время еды, в зависимости от индивидуальной переносимости ЖКТ.

Нельзя принимать таблетки в положении лежа.

Побочные эффекты:

Во время лечения препаратом Сорбифер Дурулес поступали сообщения о следующих побочных эффектах, которые приводятся ниже по системам органов.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы : пароксизмальная ночная гемоглобинурия, эритропоэтическая порфирия или поздняя кожная порфирия.

Нарушения со стороны иммунной системы : гиперчувствительность, крапивница, анафилаксия.

Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, слабость, раздражительность.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения : отек гортани, боль в горле.

Случайное попадание железосодержащих препаратов в дыхательные пути может привести к необратимому бронхиальному некрозу (особенно у пациентов пожилого возраста и пациентов, испытывающих трудности при глотании).

Нарушения со стороны ЖКТ : тошнота, боль в животе, понос, диарея, изменения стула, диспепсия, рвота, гастрит, язвенное поражение пищевода, стеноз пищевода, метеоризм, окрашивание зубов (при неправильном использовании таблеток), язвы в полости рта.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей : кожная сыпь, зуд.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей : при применении в высоких дозах - гипероксалурия и формирование оксалатных почечных камней.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: ощущение жара. Пострегистрационный период

В пострегистрационном периоде поступили сообщения о следующих побочных реакциях, частота которых неизвестна.

Нарушения со стороны ЖКТ : развитие язв во рту*.

* наблюдается при неправильном применении, когда таблетки разжевывают, рассасывают или держат во рту. У пожилых пациентов и пациентов с нарушением глотания имеется риск развития повреждений пищевода и бронхиальный некроз при случайном попадании в дыхательные пути.

Сообщение о побочных реакциях

Предоставление данных о предполагаемых побочных реакциях препарата является очень важным моментом, позволяющим осуществлять непрерывный мониторинг соотношения риск/польза ЛС. Медицинским работникам следует предоставлять информацию о любых предполагаемых неблагоприятных реакциях по указанным в конце инструкции контактам, а также через национальную систему сбора информации.

Передозировка:

Относительно невысокая доза железа может вызвать симптомы интоксикации. Доза железа, эквивалентная 20 мг/кг, уже может вызвать некоторые симптомы интоксикации, а при содержании железа, превышающем 60 мг/кг, ожидается развитие проявлений интоксикации. Содержание железа, эквивалентное 200-250 мг/кг, может привести к смертельному исходу.

Симптомы

Определение концентрации железа в сыворотке может помочь в оценке тяжести отравления.

Хотя концентрация железа не всегда хорошо коррелирует с симптомами, его концентрация, определяемая спустя 4 часа после проглатывания, следующим образом указывает на тяжесть отравления:

• менее 3 мкг/мл - легкое отравление;
• 3-5 мкг/мл - умеренное отравление;
• >5 мкг/мл - тяжелое отравление.

Максимальная концентрация железа определяется спустя 4-6 часов после попадания железа внутрь.

СЛАБОЕ и УМЕРЕННОЕ ОТРАВЛЕНИЕ: рвота и диарея могут развиться в течение 6 часов после проглатывания.

ТЯЖЕЛОЕ ОТРАВЛЕНИЕ: тяжелая рвота и диарея, летаргия, метаболический ацидоз, шок, кровотечение из ЖКТ, кома, судороги, гепатотоксичность, позднее - стеноз ЖКТ. Тяжелая токсичность также вызывает некроз печени и желтуху, гипогликемию, нарушения свертываемости крови, олигурию, почечную недостаточность и отек легких.

Передозировка солями железа особенно опасна у детей в раннем возрасте.

Передозировка аскорбиновой кислотой может вызвать тяжелый ацидоз и гемолитическую анемию у предрасположенных лиц (дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы).

Лечение :

1.Дать молоко и жидкость, вызывающую рвоту (как можно скорее).

2.Промывание желудка 5% раствором натрия бикарбоната и солевыми слабительными (например, сульфатом натрия, в дозе 30 г для взрослых); молоко и яйца в комбинации с 5 г карбоната висмута в качестве смягчающих средств.

После промывания желудка вводится 5 г дефероксамина, растворенного в 50-100 мл воды, и этот раствор оставляют в желудке. Для стимуляции активности кишечника взрослым пациентам можно дать раствор маннита или сорбита внутрь. Вызывание диареи у детей, особенно в раннем возрасте, может быть опасным, поэтому не рекомендуется.

Пациентов следует тщательно контролировать с целью предотвращения аспирации.

3.На рентгенограмме таблетки дают тень, поэтому с помощью рентгенограммы брюшной полости можно выявить оставшиеся после вызванной рвоты таблетки.

4.Не следует использовать димеркапрол, так как он формирует токсические комплексы с железом.

Дефероксамин является специфическим препаратом, формирующим хелатный комплекс с железом. При остром тяжелом отравлении у детей следует всегда назначать в дозе 90 мг/кг внутримышечно, затем - 15 мг/кг внутривенно, пока концентрация железа в сыворотке крови не будет соответствовать общей железосвязывающей способности сыворотки. При слишком быстрой скорости инфузии может развиться гипотония.

5.При менее тяжелой интоксикации назначается внутримышечно в дозе 50 мг/кг до максимальной дозы в 4 г.

6.При тяжелой интоксикации: в состоянии шока и/или комы и в случае повышения концентрации сывороточного железа (> 90 ммоль / л у детей, > 142 ммоль / л у взрослых), необходимо немедленно начать интенсивную поддерживающую терапию. Переливание крови или плазмы проводится при шоке, назначение кислородной терапии - при дыхательной недостаточности.

Взаимодействие:

Сорбифер Дурулес не следует сочетать со следующими препаратами:

-ципрофлоксацин : при совместном применении всасывание ципрофлоксацина уменьшается на 50%, таким образом, имеется опасность, что его концентрация в плазме не достигнет терапевтического уровня;

-левофлоксацин : при совместном применении всасывание левофлоксацина уменьшается;

-моксифлоксацин : при совместном применении биодоступность моксифлоксацина уменьшается на 40%. При одновременном применении моксифлоксацина и препарата Сорбифер Дурулес между приемом этих препаратов следует выдержать максимально возможный интервал времени, составляющий, по крайней мере, 6 часов;

-норфлоксацин : при совместном применении всасывание норфлоксацина уменьшается примерно на 75%;

- офлоксацин : при совместном применении всасывание офлоксацина уменьшается примерно на 30%;

- микофенолата мофетил : резкое понижение всасывания на 90% микофенолата мофетила наблюдалось при совместном применении с препаратами, содержащими железо.

При совместном применении Сорбифер Дурулес с нижеприведенными препаратами может возникнуть необходимость в изменении их дозы. Между приемом препарата Сорбифер Дурулес и любого из этих препаратов следует выдержать максимально возможный интервал времени, составляющий, по крайней мере, 2 часа:

- Пищевые добавки , содержащие кальций или магний, а также антацидные препараты, содержащие алюминий, кальций или магний: они формируют комплексы с солями железа, ухудшая, таким образом, всасывание друг друга;

-Каптоприл : при одновременном применении с каптоприлом его площадь под кривой концентрация-время (AUC) уменьшается в среднем на 37%, вероятно, вследствие химической реакции в ЖКТ;

- Цинк : при одновременном применении всасывание солей цинка уменьшается;

-Клодронат : в исследованиях in vitro было установлено, что препараты, содержащие железо, образуют комплекс с клодронатом. Несмотря на то, что исследования in vivo не проводились, можно предположить, что при совместном применении всасывание клодроната уменьшается;

- Дефероксамин : при совместном применении всасывание как дефероксамина, так и железа уменьшается вследствие образования комплексов;

- Леводопа и карбидопа : при совместном применении сульфата железа с леводопой и карбидопой - вероятно вследствие образования комплексов - биоусваиваемость леводопы у здоровых добровольцев уменьшается на 50%. а карбидопы - на 75%;

-Метилдопа (левовращающая) : при совместном применении солей железа (сульфата и глюконата железа) с метилдопой - вероятно, вследствие образования хелатных комплексов - биоусваиваемость метилдопы понижается, что может ухудшить ее антигипертензивный эффект;

- Пеницилламин : при совместном применении пеницилламина с солями железа - вероятно, вследствие образования хелатных комплексов - всасывание как пеницилламина. так и солей железа уменьшается;

- Алендронат : в исследовании in vitro препараты, содержащие железо, формировали комплексы с алендронатом, понижая всасывание последнего. Результаты в условиях in vivo отсутствуют;

-Ризедронат : в исследовании in vitro препараты, содержащие железо, формировали комплексы с ризедронатом. Несмотря на то, что такое взаимодействие не изучалось в условиях in vivo , можно предположить, что при совместном применении всасывание ризедроната уменьшится;

- Тетрациклин : при совместном применении всасывание тетрациклина уменьшается, поэтому при комбинированном применении следует выдержать максимально возможный интервал времени, который составляет не менее 3 часов между приемами. Применение железосодержащих препаратов ухудшает энтерогепатический цикл доксициклина , как при приеме внутрь, так и при внутривенном введении, поэтому следует избегать совместного применения этих средств;

- Гормоны щитовидной железы : при совместном применении железосодержащих препаратов и тироксина всасывание последнего может понизиться, что может привести к безуспешности заместительной терапии;

-Циметидин : при совместном применении Сорбифер Дурулес с циметидином понижение кислотности желудка, вызванное циметидином, уменьшает всасывание железа.

Прочие взаимодействия :

- С препаратами железа и другими ЛС, в состав которых входит железо: возможно накопление железа в печени; повышается вероятность передозировки железа;

- С панкреатином, колестирамином: происходит уменьшение абсорбции железа из ЖКТ;

- С метилдиоксифенилаланином: снижение абсорбции метилдиоксифенилаланина в ротовой полости на 61-73%;

- С токоферолом : снижается активность обоих препаратов;

- С глюкокортикостероидами: возможно усиление стимуляции эритропоэза;

- С аллопуринолом: возможно накопление железа в печени;

- С ацетогидроксамовой кислотой: снижается активность обоих препаратов;

- С хлорамфениколом: снижается эффективность препаратов железа. Подавляется образование эритроцитов и снижается концентрация Нb ;

- С этанолом: повышается абсорбция и риск возникновения токсических осложнений;

-С этидроновой кислотой : снижается активность этидроновой кислоты. Ее следует принимать не ранее, чем через 2 часа после приема препарата Сорбифер Дурулес.

Взаимодействия, связанные с аскорбиновой кислотой

Повышает концентрацию салицилатов в крови (повышает риск развития кристаллурии), этинилэстрадиола, бензинпенициллина и тетрациклинов.

Понижает концентрацию перороальных контрацептивов. Ацетилсалициловая кислота и пероральные контрацептивы также снижают всасывание и усваивание аскорбиновой кислоты.

Повышает активность норадреналина.

Понижает антикоагулянтный эффект производных кумарина, гепарина.

Улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа, а также железа из продуктов питания (за счет перевода Fe (III )↔Fe (II)).

Повышает общий клиренс этилового спирта. Может повлиять на эффективность дисульфирама при лечении хронического алкоголизма.

Одновременное применение аскорбиновой кислоты и дефероксамина повышает экскрецию железа.

Взаимодействия с пищевыми продуктами и напитками

При применении препарата Сорбифер Дурулес с чаем, кофе, яйцами, молочными продуктами, хлебом из муки грубого помола, хлопьями из зерен или пищи, богатой волокнами, может уменьшиться всасывание железа.

Свежие соки и щелочные напитки снижают всасывание и усваивание аскорбиновой кислоты. Промежуток времени между приемом препарата и употреблением этих продуктов должен составить не менее 2 часов.

Особые указания:

Препарат эффективен только при заболеваниях, сопровождающихся дефицитом железа. Перед началом лечения следует диагностировать железодефицитное состояние. При других, не железодефицитных видах анемии (анемия вследствие инфекции, анемии, сопровождающие хронические заболевания, талассемия и другие анемии) назначение препарата противопоказано (см. раздел "Противопоказания").

В связи с риском развития язв в ротовой полости, а также для предотвращения окрашивания зубной эмали, таблетку нельзя разжевывать, держать во рту или рассасывать Таблетку следует проглотить целиком и запить водой.

Прием препаратов железа может вызвать окрашивание стула в черный цвет.

Во время лечения пероральными препаратами железа может наступить обострение воспалительных или язвенных заболеваний ЖКТ.

Не следует применять препарат при инфекционно-воспалительных процессах (острая респираторная вирусная инфекция, ангина, пневмония и т. п.), поскольку в этом случае железо аккумулируется в очаге воспаления и не эффективно по назначению.

По данным исследований in vitro препараты железа повышают патогенность некоторых микроорганизмов и могут негативно влиять на прогноз течения инфекционных болезней.

Гипосидеремия, связанная с воспалительными синдромами, не чувствительна к терапии препаратами железа.

При приеме препарата возможен ложноположительный результат анализа ката на скрытую кровь.

Аскорбиновая кислота в моче может привести к искажению результатов при определении сахара в моче.

Для улучшения усвоения железа из кишечника одновременно с лечением следует полноценно питаться, употребляя мясные продукты, овощи, фрукты.

Препарат не следует запивать крепким чаем, кофе, молоком. Потребление значительных количеств чая подавляет всасывание железа.

Не следует употреблять алкоголь во время лечения.

Не следует прекращать лечение сразу после нормализации концентрации гемоглобина и количества эритроцитов. С целью создания в организме "депо" железа нужно принимать препарат еще не менее 1-2 месяцев.

Случайное попадание железосодержащих препаратов в дыхательные пути может привести к необратимому бронхиальному некрозу. Поэтому в случае случайного вдыхания фрагментов таблеток необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.

Чтобы избежать риска возможной передозировки железа, особую осторожность требуется соблюдать, если используются другие добавки железа.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Сорбифер Дурулес не влияет на способность вождения автомобиля и управление механизмами. Такие данные отсутствуют.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Упаковка:

По 30 или 50 таблеток в коричневый стеклянный флакон с ПЭ крышкой с контролем первого вскрытия и гармошкой-амортизатором.

1 флакон вместе с инструкцией по медицинского применению вкладывают в картонную пачку.

Условия хранения:

При температуре от 15-25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не использовать после истечения срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек: По рецепту Регистрационный номер: П N011414/01 Дата регистрации: 07.05.2010 / 21.01.2019 Дата окончания действия: Бессрочный Владелец Регистрационного удостоверения: Эгис Фармацевтический завод ОАО Венгрия Производитель:   Представительство:   ЭГИС ЗАО фармацевтический завод Венгрия Дата обновления информации:   25.09.2019 Иллюстрированные инструкции

В крови людей, которые страдают анемией, недостаточно полноценных эритроцитов, содержащих гемоглобин. Именно гемоглобин обеспечивает все клетки организма необходимым количеством кислорода. Когда уровень гемоглобина низкий, в тканях и органах происходит кислородное голодание разной степени, что не может не повлиять на их функционирование. При больших потерях железа, его плохом поступлении и всасывании в организме возникает железодефицитная анемия.

Сорбифер Дурулес - комбинированное лекарственное средство, содержащее сульфат железа и аскорбиновую кислоту, ингредиенты, которые способствуют появлению выраженного лечебного эффекта. Препарат входит в группу противоанемических медикаментов. Витамин C улучшает его всасывание.

Форма выпуска, упаковка и состав

Сорбифер выпускается в форме таблеток, каждая из которых имеет в своем составе железо и кислоту аскорбиновую в количестве 100 и 60 мг соответственно. Это действующие компоненты лекарства. Роль вспомогательных ингредиентов отведена карбомеру 934 P, стеарату магния, повидону и полиэтилену (порошок). Оболочка формируется из нескольких компонентов, которые представлены диоксидом титана, парафином твердым, гипромеллозой, макраголом 6000 и желтым оксидом железа.

В качестве упаковки используются флаконы. Расфасовка осуществляется по 30 и 50 круглых таблеток светло-желтого цвета, серых внутри. На таблетках имеется гравировка, выполненная в виде буквы «Z».

Фармакологическое действие

В обиходе лекарство называют просто Сорбифер. Второе слово, присутствующее в его названии, свидетельствует о том, что в процессе изготовления лекарственного средства применяется особая технология, поэтому ионы железа распределяются в кишечнике постепенно, и как результат - равномерно. Распределение осуществляется в течение шести часов. Высвобождение ионов протекает без влияния пищеварительного сока при совершении волнообразных движений кишечными стенками. Благодаря медленному высвобождению органы ЖКТ не подвергаются воздействию железа высокой концентрации, а значит - слизистая не раздражается. Такая технология позволяет улучшить абсорбцию препарата, повысив ее на 30%.

Показания к применению

Сорбифер назначают в следующих случаях:

• лечение при дефиците железа независимо от причин его возникновения, и прием лекарства с целью предотвратить развитие железодефицитного состояния;
• кровотечения, которые протекают долгое время и сопровождаются обильным выделением крови - носовые, маточные, кишечные и желудочные;
• нарушения всасывания железа, спровоцировавшие его дефицит;
• восполнение повышенной потребности в железе при донорстве, развитии серьезных тяжело протекающих болезней, интенсивном росте у подростков, после хирургического вмешательства, в период беременности и кормления грудью.

В случае анемии положительный эффект достигается, если болезнь вызвана недостаточным количеством железа в организме, а не другой причиной.

Назначение Сорбифера Дурулеса невозможно без лабораторного исследования, поэтому сначала надо посетить врача и взять у него направление в лабораторию, а затем прийти к нему повторно с результатом анализа для определения схемы лечения Сорбифером, если такая необходимость действительно существует.

Инструкция по применению

Таблетку Сорбифера не делят на части и не жуют, ее надо глотать целиком перед приемом пищи (за полчаса до употребления еды). При этом воду нужно использовать в количестве не меньше 100 мл. Длительность курса лечения соответствует 3-4 месяцам. За это время в организме произойдет депонирование железа.

Дозировка препарата

Для ежедневного приема используется 1-2 таблетки. В некоторых случаях врач рекомендует увеличить дозу, принимая в сутки по 3-4 таблетки за два раза.

Беременным пациентам и женщинам, выполняющим грудное вскармливание, назначают по 1-2 таблетки, подходящую дозу подбирает врач.

Побочные действия

Иногда появляются болевые ощущения в области живота, могут появиться небольшая тошнота с рвотными позывами и неприятный вкус во рту. Среди других побочных явлений - плохой аппетит, запор или диарея.

Более редкие эффекты - слабость, головная боль, кожные проявления, такие как зуд и высыпания. Известно о нескольких случаях изъязвления и сужения пищевода.

Противопоказания

Сорбифером нельзя пользоваться после удаления желудка, во время кровотечений, при чувствительности к составляющим препарата. К противопоказаниям относится сужение отделов пищеварительной трубки, болезни, при которых существуют проблемы с усвоением железа - анемия сидеробластная, свинцовая, гемолитическая или апластическая. Лекарственное средство не назначают при завышенном показателе уровня железа в крови - гемохроматоз, гемосидероз.

Осторожность необходима при наличии болезни Крона, язв в отделах кишечника, энтерита, дивертикулита.

Лекарственное взаимодействие

Сорбифер влияет на всасывание некоторых лекарственных средств, если они применяются одновременно (приводит к ухудшению всасывания) - Грепафлоксацин, Левофлоксацин, Эноксацин, Метилдопа, Леводопа. Такой же результат наблюдается и при использовании тиреоидных гормонов. Антацидные средства приводят к недостаточному всасыванию железа.

Запрещено совмещать прием Сорбифера с применением таких препаратов, как Ципрофлоксацин, Офлоксацин, Норфлоксацин, Доксициклин, Тетрациклин. При необходимости обязательно пользоваться этими медикаментами, следует соблюдать как минимум двухчасовой интервал. Для тетрациклинов длительность интервала составляет более трех часов.

В период использованию лекарства Сорбифер другие препараты, имеющие в составе железо, не принимают.

Алкогольная совместимость

При употреблении напитков с содержанием алкоголя активные вещества активнее влияют на организм. Рекомендуется отказаться от алкоголя.

Беременность и лактация

Врач может назначить женщине прием Сорбифера в индивидуальной дозе. Когда у беременной или кормящей женщины восстанавливается нормальный уровень гемоглобина, лечение продлевают еще на некоторое время, примерно на два месяца, чтобы полученный эффект был стойким.

Применение детям

Детям лекарственное средство выписывают только после 12 лет. При расчете нужной дозы лекарства специалист учитывает вес пациента.

Особенности лечения

Применение Сорбифера может сопровождаться окрашиванием каловых масс в черный цвет, что связано с влиянием железа и является нормой.

Рекомендуется наладить правильное питание и исключить из рациона некоторые продукты - отруби, клубнику, ревень, шпинат, шоколад, яйца. Из напитков надо отказаться от кофе, чая черного и молока, а также продуктов, в составе которых оно присутствует. Откорректировать рацион надо из-за снижения абсорбции железа при попадании в кишечник определенной пищи. Можно не менять рацион, а лишь соблюдать интервал более двух часов между приемом лекарства и этих продуктов.

Условия и сроки хранения

Препарат хранят не более трех лет, от даты его изготовления при температуре 15-25 °C.

Условия отпуска в аптеках

Приобрести лекарственное средство можно при наличии рецепта.

Что такое препарат Сорбифер™ Дурулес®, и для чего его применяют

Сорбифер™ Дурулес® таблетки, покрытые оболочкой, применяется для устранения недостатка железа в организме, а также для профилактики дефицита железа у беременных женщин, когда рацион питания не обеспечивает адекватное поступление железа.

Не принимайте препарат если

У Вас аллергия к активному или любому из вспомогательных веществ препарата, приведенных в разделе Состав;
Вы страдаете заболеванием, сопровождающимся повышенным отложением железа (например, гемохроматоз, гемосидероз);
у Вас сужен пищевод и/или имеются изменения (сужение) пищеварительного тракта;
Вы страдаете другим видом анемии, который не является железодефицитным, за исключением заболеваний, при которых наблюдается недостаток железа;
Если Вам назначали повторные переливания крови;
Если у Вас хронические заболевания печени или почек с нарушением их функции;
Препарат нельзя применять совместно с препаратами железа для внутривенного введения;
Если у Вас повышено выведение оксалатов (солей щавелевой кислоты) с мочой.

Меры предосторожности при медицинском применении

Проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом или фармацевтом перед началом применения препарата Сорбифер™ Дурулес® таблетки, покрытые оболочкой.
Перед началом лечения следует подтвердить наличие железодефицитного состояния. При других, не железодефицитных видах анемии (анемия вследствие инфекции, анемии, сопровождающие хронические заболевания), назначение препарата излишне.
Сообщите Вашему лечащему врачу, если у Вас воспалительное или язвенное заболевание желудочно-кишечного тракта, так как во время лечения препаратами железа для приема внутрь может наступить ухудшение этого заболевания.
Из-за риска появления язв в полости рта и окрашивания зубов таблетки нельзя рассасывать, разжевывать или держать во рту. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой. Если Вы не можете придерживаться данной рекомендации или у Вас затруднено глотание, обратитесь к Вашему лечащему врачу.
При случайном попадании таблетки в дыхательные пути, немедленно обратитесь к врачу. Это связано с тем, что при попадании таблетки в дыхательные пути, имеется риск возникновения язв и стеноза (сужения) бронхов, что может вызвать кашель, мокроту с кровью и/или ощущение нехватки воздуха, даже, если таблетка попала в дыхательные пути за несколько дней или даже за несколько месяцев до появления этих симптомов. Поэтому врачу необходимо в срочном порядке убедиться, что таблетка не повредила дыхательные пути.
У пожилых пациентов с хронической почечной недостаточностью, сахарным диабетом и/или гипертензией, получавших препараты железа, наблюдалась черно-коричневая пигментация слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта. Эта пигментация может мешать во время проведения хирургических вмешательств на желудочно-кишечном тракте, поэтому следует предупредить хирурга о текущих добавках железа, принимая во внимание этот риск.
Чтобы избежать риска перегрузки железом, следует соблюдать особую осторожность, если одновременно применяется обогащенное питание или другие добавки, содержащие железо.
Прием препаратов железа может окрасить стул в черный цвет, что не имеет клинического значения.
Меры предосторожности, связанные с аскорбиновой кислотой
Увеличение потребления аскорбиновой кислоты в течение длительного периода может привести к повышенному выведению аскорбиновой кислоты почками и, таким образом, к недостатку, если ее потребление уменьшается или быстро прекращается.
Аскорбиновая кислота может искажать результаты лабораторных исследования сахара в моче.
Высокие дозы аскорбиновой кислоты могут давать ложноотрицательные результаты при исследовании кала на скрытую кровь.

Другие лекарственные средства и препарат

Обязательно сообщите Вашему лечащему врачу или фармацевту о любых лекарственных средствах, которые вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать, включая препараты, отпускаемые без рецепта.
Препарат Сорбифер Дурулес не следует сочетать со следующими препаратами:
препараты для лечения инфекций, такие как тетрациклин, офлоксацин, норфлоксацин, левофлоксацин, ципрофлоксацин, моксифлоксацин или другие антибактериальные препараты, содержащие подобные активные вещества;
каптоприл (препарат для лечения высокого артериального давления и сердечной недостаточности);
дефероксамин;
цинк;
циметидин (препарат для лечения изжоги и язвы желудка);
хлорамфеникол (препарат для лечения бактериальных инфекций);
препараты для лечения болезни Паркинсона, содержащие леводопу или карбидопу;
препараты для лечения высокого артериального давления, содержащие метилдопу;
препараты, содержащие гормон щитовидной железы (например, тироксин);
противовоспалительные препараты, средства для лечения заболеваний соединительной ткани и нарушений обмена веществ, содержащие пеницилламин (может снизиться всасывание как этих препаратов, так и железа);
пищевые добавки, содержащие карбонат кальция или магния, а также антацидные препараты, содержащие гидроксид алюминия или карбонат кальция или магния, формируют комплекс с солями железа, что может снизить всасывание как этих препаратов, так и железа;
препараты для лечения остеопороза, содержащие клодронат или ризедронат (Сорбифер™ Дурулес® ухудшает всасывание этих препаратов);
препараты, предотвращающие реакцию отторжения пересаженных органов (микофенолата мофетил).
Препарат Сорбифер™ Дурулес® понижает эффективность таких препаратов. Если все же необходимо комбинированное применение препарата Сорбифер™ Дурулес® с любым из вышеприведенных лекарственных средств, то между приемом двух лекарственных средств следует выдержать максимально возможный интервал времени.
Комбинации, которых следует избегать
железо (соли) для внутривенного введения (возможен обморок или шок);
повторные переливания крови (возможен обморок или шок).
Комбинации, которые следует принимать во внимание
Ацетогидроксамовая кислота (лекарственное средство для растворения некоторых видов мочевых камней).
Комбинации, которые применяются с соблюдением мер предосторожности
Бисфосфонаты (препараты для лечения остеопороза);
Энтакапон (препарат, применяемый при болезни Паркинсона);
Стронций (препарат для лечения остеопороза у женщин в периоде постменопаузы);
Ингибиторы протонной помпы (препараты, снижающие выработку соляной кислоты в желудке);
Нестероидные противовоспалительные препараты (например, салицилаты и фенилбутазон) (препараты с безболивающим, жаропонижающим и противовоспалительным эффектами);
Димеркапрол (антидот при некоторых видах отравлений);
Холестирамин (средство, понижающее уровень холестерина в крови).
Посоветуйтесь с врачом о правильном совместном приеме лекарственных средств.
Применение препаратов сульфата железа может привести к ложноположительному результату исследования стула на скрытую кровь.
Взаимодействия, связанные с аскорбиновой кислотой
Аскорбиновая кислота, входящая в состав препарата Сорбифер™ Дурулес®:
улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа, а также железа из продуктов питания;
повышает концентрацию салицилатов в крови (повышает риск развития кристалурии). Одновременный прием аспирина и аскорбиновой кислоты может нарушить всасывание аскорбиновой кислоты. Аскорбиновая кислота не влияет на противовоспалительный эффект ацетилсалициловой кислоты;
повышает уровень антибиотиков в крови, таких как бензилпенициллин и тетрациклин ;
понижает концентрацию пероральных контрацептивов (этинилэстрадиола) ;
повышает активность норадреналина ;
понижает антикоагулянтный эффект производных кумарина, гепарина ;
ускоряет выведение из организма этилового спирта. Может повлиять на эффективность дисульфирама при лечении хронического алкоголизма;
одновременный прием алюминий-содержащих антацидов может увеличить выведение алюминия с мочой. Одновременное применение антацидов и аскорбиновой кислоты не рекомендуется, особенно у пациентов с почечной недостаточностью;
совместное применение с амигдалином (который содержится в миндале, ядрах косточек и семенах многих растений) может вызвать цианидную токсичность;
одновременный прием аскорбиновой кислоты с дефероксамином может усилить выведение железа почками;
аскорбиновая кислота может изменить некоторые результаты лабораторных анализов (определения креатинина, мочевой кислоты и глюкозы) в пробах крови и мочи.
Ацетилсалициловая кислота, пероральные контрацептивы, свежие соки и щелочные напитки снижают всасывание и усвоение аскорбиновой кислоты.
Обратитесь за советом к Вашему лечащему врачу по поводу комбинированного применения лекарственных средств!

Прием таблеток Сорбифер™ Дурулес® с пищей и напитками
При применении препарата Сорбифер™ Дурулес® с чаем, кофе, яйцами, молочными продуктами, хлебом из муки грубого помола, хлопьями из зерен или пищей, богатой волокнами, может уменьшиться всасывание железа.

Фертильность, беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны, кормите грудью, предполагаете, что беременны или планируете беременность, сообщите об этом Вашему лечащему врачу или фармацевту до начала применения этого препарата.
В назначенных дозах Сорбифер™ Дурулес® таблетки, покрытые оболочкой, можно применять при беременности и грудном вскармливании.
Проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом перед приемом любого лекарственного средства, если Вы беременны или кормите ребенка грудью.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Сорбифер™ Дурулес® не влияет на способность управления транспортными средствами и управления механизмами – такие данные отсутствуют.

Как следует принимать препарат

Этот препарат следует принимать строго в соответствии с назначением врача. Если у Вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу.
Режим дозирования
Обычно рекомендуемые дозы:
Взрослые и подростки старше 12 лет:
Обычно рекомендуемая доза – по 1 таблетке два раза в день. При появлении побочных эффектов дозу можно уменьшить наполовину (1 таблетка в день).
В зависимости от степени дефицита железа начальная суточная доза может быть увеличена до двух или трех таблеток у взрослых и подростков >15 лет или с массой тела не менее 50 кг, разделив дозу на два приема (утром и вечером). Суточная доза железа не должна превышать 5 мг на кг массы тела.
Во время беременности:
По 1 таблетке ежедневно или каждые 2 дня в течение последних 2 триместров беременности (или с 4-го месяца).
Продолжительность лечения определяется индивидуально, на основании результатов повторных лабораторных анализов крови.
Особые группы пациентов
Пациенты с нарушениями функции печени и почек
В связи с отсутствием клинических данных, лекарственное средство следует применять с осторожностью. При хронических заболеваниях печени, почек с нарушением их функций препарат противопоказан.
Пожилые пациенты
В связи с отсутствием клинических данных у пожилых пациентов, лекарственное средство следует применять с осторожностью. Можно применять обычно рекомендуемые дозы для взрослых.
Дети и подростки в возрасте до 18 лет
Таблетки нельзя назначать младенцам и детям младше 12 лет.
Способ применения
Таблетки для приема внутрь.
Таблетку нельзя разжевывать, рассасывать или держать во рту. Таблетку следует проглотить целиком и запить водой. Таблетки следует принимать до или во время еды, в зависимости от индивидуальной переносимости.
Нельзя принимать таблетки в положении лежа.
Если Вы приняли больше таблеток Сорбифер™ Дурулес®, чем назначено , немедленно обратитесь к врачу или в отделение экстренной помощи ближайшей больницы. Передозировка особенно опасна у детей.
Если Вы забыли принять таблетку Сорбифер™ Дурулес®
Не принимайте удвоенную дозу для возмещения пропущенных доз.
Если Вы досрочно прекратили прием препарата Сорбифер™ Дурулес®
Не прекращайте прием препарата Сорбифер™ Дурулес® после нормализации результатов лабораторных анализов крови, не обсудив это с Вашим лечащим врачом. С целью
восполнения запасов железа в организме, принимайте препарат в течение периода времени, рекомендованного Вашим лечащим врачом (около 2 месяцев). При клинически выраженной нехватке железа средняя длительность лечения составляет 3-6 месяцев.
Если у Вас возникнут дополнительные вопросы по применению данного лекарственного средства, обратитесь к Вашему лечащему врачу или фармацевту.

Возможные побочные реакции

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызвать нежелательные реакции, однако они проявляются не у каждого.
При возникновении любого из перечисленных ниже явлений, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом:
Частые (встречаются у 1-10 пациентов из 100):
- тошнота;
- боль в животе;
- диарея;
- запор;
- изменение цвета стула.
Редкие (встречаются у 1-10 пациентов из 10 000):
- диспепсия;
- гастрит;
- изменения стула;
- язвенные изменения в пищеводе**;
- сужение пищевода**;
- зуд.
Частота неизвестна (нельзя определить на основании имеющихся данных):
- реакции повышенной чувствительности;
- кожная сыпь, крапивница;
- тяжелая аллергическая реакция (анафилактическая реакция), сопровождающаяся затрудненным дыханием или головокружением. Немедленно обратитесь к врачу!
- тяжелая аллергическая реакция (ангионевротический отек), сопровождающаяся отеком лица или гортани, которая может вызвать затруднение дыхания или глотания. Немедленно обратитесь к врачу!
- язвы в полости рта*, изменение цвета зубов*, язвы в глотке**, меланоз желудка или кишечника (внутренняя поверхность кишечника при меланозе приобретает характерный темный цвет) – изъязвление бронхов**, сужение бронхов**, легочный некроз**, легочная гранулема**.
Примечание:
* появлялись при неправильном применении препарата, когда таблетки разжевывают, рассасывают или долго держат во рту.
** пациенты, особенно пожилые и с нарушениями глотания, могут быть подвержены поражениям пищевода (язвы пищевода), изъязвлению глотки, бронхиальным гранулемам и/или некрозу бронхов, вызывающему бронхиальный стеноз, если вдохнуть таблетки, содержащие сульфат железа).
Возможные побочные реакции, связанные с аскорбиновой кислотой:
Нарушения со стороны нервной системы: головная боль.
Нарушения со стороны сосудов: горячие приливы.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота и спазмы желудка. Большие дозы аскорбиновой кислоты могут вызвать диарею.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: покраснение кожи.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: пациентам с повышенным риском гипероксалатурии не следует принимать дозы аскорбиновой кислоты превышающие 1г в день, так как увеличивается выведение оксалатов с мочой. Однако такого риска не было продемонстрировано у пациентов, не имеющих гипероксалатурии.
Аскорбиновая кислота связана с риском гемолитической анемии у некоторых людей, имеющих дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Увеличение потребления аскорбиновой кислоты в течение длительного периода может привести к повышенному почечному выведению аскорбиновой кислоты и дефициту, если потребление уменьшается или быстро прекращается. Дозы более 600 мг в день обладают мочегонным эффектом.
Сообщение о побочных эффектах
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, просьба обратиться к врачу или фармацевту. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе и на не перечисленные в листке-вкладыше. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Дефицит железа в организме, возникающий на фоне заболеваний, несбалансированного питания или некоторых физиологических состояний (при беременности), требует лечения, поскольку может серьезно ослабить иммунитет, снизить тонус сердечно-сосудистой и других систем, повлечь другие серьезные последствия для организма. Антианемический препарат Сорбифер Дурулес в таблетках, согласно отзывам специалистов, благодаря особой технологии изготовления помогает справиться с этой проблемой лучше, чем многие его аналоги.

Что такое Сорбифер Дурулес

Противоанемическое средство Сорбифер (Sorbifer Durules) представляет собой медицинский препарат, сочетающий в себе железа сульфат и аскорбиновую кислоту . Благодаря второму компоненту достигается улучшение всасывания железа пищеварительным трактом – технология Durules обеспечивает медленное усвоение ионов железа кишечником, не под действием пищеварительных ферментов, а за счет естественной перистальтики.

Состав

Препарат железа Сорбифер – средство, обладающее противоанемическим действием. Форма выпуска – желтые таблетки с буквой Z, покрытые оболочкой, по 30 или 50 штук в одной упаковке (флаконе). Содержание веществ на одну таблетку:

• сульфат двухвалентного железа (100 мг);
• аскорбиновая кислота (60 мг);
• магния стеарат;
• повидон;
• полиэтилен порошок;
• карбомер.

Показания к применению

Сорбифер назначают при железодефицитных анемиях, низком гемоглобине крови, потерях железа при определенных физиологических состояниях (кормление грудью, поздние сроки беременности, донорство крови), для профилактики, как железосодержащую пищевую добавку. Предполагает назначение длительную терапию или краткосрочный прием – зависит от каждого частного случая, перед курсом лечения обязательно ознакомьтесь с инструкцией, противопоказаниями и рекомендуемой дозировкой, чтобы избежать возможных негативных последствий и побочных эффектов.

Противопоказания

Применение лекарств, содержащих компонент сульфата железа, ограничено следующими противопоказаниями:

• тромбоз;
• тромбофлебит;
• тромбоцитоз;
• стеноза пищеварительных органов;
• нарушения абсорбции железа;
• сахарный диабет;
• мочекаменная болезнь;
• аллергия на компоненты препарата;
• гемосидероз;
• гемохроматоз;
• детям до наступления двенадцатилетнего возраста.

Побочные действия

Среди побочных действий, возникающих преимущественно при передозировке Дурулес, производитель указывает нарушения работы органов системы пищеварения – тошнота, диарея или запор; головные боли, гипергликемию как следствие повышения уровня гемоглобина. При появлении указанных симптомов необходимо прервать прием и обратиться к лечащему врачу для корректировки дозировки или подбора другого препарата .

Инструкция по применению Сорбифер Дурулес

Фармакодинамика препарата направлена на восстановление необходимого уровня микроэлемента железа сульфата – важнейшего компонента организма, служащего для образования гемоглобина и способствующего окислительным процессам, протекающим в тканях. Благодаря специальной технологии, отличной от технологий, по которым выпускаются другие лекарства, содержащие сульфат железа, фармакокинетика Сорбифера улучшена, и при приеме 100 мг дважды в сутки в организм всасывается на 25-30% больше его активного вещества, чем при прохождении курса лечения его аналогами.

Фармакологическое действие лекарства – не единственная информация, содержащаяся в инструкции по применению. В ней можно найти ответ на вопрос, как принимать Сорбифер Дурулес – способы применения и рекомендуемую дозировку. Производитель рекомендует принимать 1 таблетку 1-2 раза, запивая достаточным количеством жидкости (200 мл). Суточная доза не должна превышать 400 мг, длительность курса – 3-4 месяцев. Не занимайтесь самолечением и обратитесь к врачу для сдачи необходимых анализов и подбора правильной дозировки .

При беременности

Во время беременности большинство будущих матерей страдают от железодефицита и недостатка кальция. Поэтому на поздних сроках беременности, в конце второго и в течение всего третьего триместра, врач назначает прием сульфата железа. Информацию о том, как правильно принимать Сорбифер Дурулес беременным женщинам, можно найти в инструкции по применении, как правило, назначается двухразовый прием по одной таблетке.

При грудном вскармливании

Во время лактации принимать железосодержащие препараты женщине важно так же, как и при беременности. Сорбифер Дурулес при грудном вскармливании назначают в дозировке 200 мг в сутки, разделенные на два приема. На усвоение активных компонентов препарата может влиять уровень некоторых гормонов, поэтому необходимо проконсультироваться со специалистом перед началом курса.

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении препарата Сорбифер может ухудшиться всасывание эноксацина, клодроната, грепафлоксацина, леводопы, левофлоксацина, метилдопы, пеницилламина, тетрациклинов и гормонов щитовидной железы. Одновременный прием этого лекарственного средства и препаратов, содержащих карбонат магния, может значительно снизить всасывание железа сульфата. Необходимый временной интервал между этими лекарствами должен составлять от трех до пяти часов. Не следует принимать параллельно со следующими препаратами:

• Ципрофлоксацин;
• Доксициклин;
• Норфлоксацин;
• Офлоксацин.

Цена на Сорбифер Дурулес

Купить лекарственное средство можно в аптеках Санкт-Петербурга, Москвы и других городов, или заказать через интернет-магазин (цена в этом случае будет существенно ниже), потому что для приобретения не требуется рецепт. Ответ на вопрос о том, сколько стоит препарат, можно найти в каталоге аптек на соответствующих сайтах. Стоимость Сорбифера в аптеках Москвы колеблется в пределах 320-390 рублей за одну упаковку таблеток (число таблеток в упаковке – 30 штук).

Аналоги Сорбифер Дурулес

Эффективными аналогами данного лекарства по действующему веществу являются Ферроплекс, Фенюльс 100; Актиферрин композитум, Биофер, Гемофер, Венофер, Гино-Тардиферон являются аналогами по механизму действия. Все перечисленные средства содержат меньшую дозу основного компонента и ухудшенную формулу его усвоения, но могут быть эффективны при определенных видах анемии. Поэтому подбором лекарства, подходящего к каждому частному случаю, может заниматься только врач .

Актиферрин композитум – немецкий аналог Дурулеса, содержащий железа сульфат и витамин С. В его состав входят аминокислоты, способствующие более эффективному всасыванию активного компонента и его поступлению в кровь. Показания к применению:

• низкий гемоглобин;
• недостаток железа;
• беременность, кормление грудью;
• гастрит;
• плохое питание;
• сниженный иммунитет.

Биофер – лекарственное средство, обладающее противоанемическим действием и способностью восполнять дефицит железа. Фолиевая кислота, необходимая для развития плода во время беременности, является вторым основным компонентом препарата. Выпускается в форме таблеток для рассасывания. Прописывается как для профилактики анемии, так и для ее лечения. Назначается во время беременности (второй, третий триместры) и в период грудного вскармливания.

Биофер не назначают детям до 12 лет, при низком гемоглобине, вызванном не анемией, а другими причинами. Во время лечения необходимо регулярно посещать врача для контроля за уровнем гемоглобина. Рекомендуемый курс – шесть-восемь недель. Как и любые другие средства, содержащие комплексы витаминов или веществ, его не следует сочетать с другими лекарственными препаратами, о чем подробно указано в его инструкции по применению.

Видео

П N011414/01

Торговое название:

Сорбифер Дурулес

МНН:

железа сульфат + аскорбиновая кислота

Лекарственная форма:

таблетки покрытые оболочкой

Состав:

Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит сульфат двухвалентного железа в количестве, эквивалентном 100 мг Fe 2+ и 60 мг аскорбиновой кислоты, а так же: магния стеарат, повидон К-25, полиэтен порошок, карбомер 934 Р. Оболочка содержит: гипромеллозу, макрогол 6000, титана диоксид, железа оксид желтый, парафин твердый.

Описание:

круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой светло желтого цвета, с гравировкой "Z" на одной стороне, на изломе ядро серого цвета, с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа:

препарат железа

Код ATX: B03A A07

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Железо - незаменимый компонент организма, необходимый для образования гемоглобина и протекания окислительных процессов в живых тканях. Препарат применяется для устранения дефицита железа. Технология Дурулес обеспечивает поэтапное высвобождение активного ингредиента (ионов железа) в течение длительного времени. Пластиковый матрикс таблеток Сорбифер Дурулес полностью инертен в пищеварительном соке, но полностью распадается под действием кишечной перистальтики, когда активный ингредиент полностью высвобождается.

Фармакокинетика Дурулес - это технология, которая обеспечивает постепенное высвобождение активного вещества (ионов железа), равномерное поступление лекарственного препарата. Прием по 100 мг два раза в день обеспечивает на 30% большее всасывание железа из препарата Сорбифер Дурулес по сравнению с обычными препаратами железа.

Абсорбция и биодоступность железа - высокие. Железо всасывается преимущественно в 12- перстной кишке и проксимальной части тощей кишки. Связь с белками плазмы - 90% и более. Депонируется в виде ферритина или гемосидерина в гепатоцитах и клетках системы фагоцитирующих макрофагов, незначительное количество - в виде миоглобииа в мышцах. Период полувыведения составляет 6 ч.

Показания

• Железодефицитная анемия.
• Дефицит железа.
• Профилактическое применение при беременности, лактации и у доноров крови.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
• Стеноз пищевода и/или обструктивные изменения пищеварительного тракта.
• Повышенное содержание железа в организме (гемосидероз, гемохроматоз).
• Нарушение утилизации железа (свинцовая анемия, сидеробластная анемия, гемолитическая анемия).
• Детский возраст до 12 лет (из-за отсутствия клинических данных).

С осторожностью: язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, воспалительные заболевания кишечника (энтерит, дивертикулит, язвенный колит, болезнь Крона).

Способ применения и дозировка:

Таблетки, покрытые оболочкой, принимают внутрь. Их нельзя делить или разжевывать. Таблетку следует проглотить целиком и запить не менее чем половиной стакана жидкости.

Взрослым и подросткам:
По 1 таблетке 1-2 раза в день.
При необходимости, больным железодефицитной анемией, дозу можно повысить до 3-4 таблеток в день за два приема (утром и вечером) в течение 3-4 месяцев (до восполнения депо железа в организме).

При беременности и лактации:
Профилактика: по 1 таблетке в день.
Лечебная доза: по 1 таблетке 2 раза в день (утром и вечером).
Лечение следует продолжать до достижения оптимального уровня гемоглобина. Для дальнейшего пополнения депо может потребоваться продолжение приема препарата еще на 2 месяца.

Побочное действие

Тошнота, рвота, боли в животе, диарея, запор. Частота побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта может нарастать с повышением дозы от 100 до 400 мг. Редко (Передозировка

Симптомы: боль в животе, рвота и диарея с примесью крови, утомляемость или слабость, гипертермия, парастезии, бледность кожных покровов, холодный липкий пот, ацидоз, слабый пульс, снижение артериального давления, сердцебиение. При тяжелой передозировке признаки переферического циркуляторного коллапса, коагулопатия, гипертермия, гипогликемия, поражение печени, почечная недостаточность, мышечные судороги и кома могут проявиться через 6-12 часов.
Лечение: в случае передозировки немедленно обратиться к врачу. Необходимо промыть желудок, внутрь сырое яйцо, молоко (для связывания ионов железа в ЖКТ); вводят дефероксамин. Симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Дурулес может снизить всасывание одновременно применяемых эноксацина, клодроната, грепафлоксацина, леводопы, левофлоксацина, метилдопы, пеницилламина, тетрациклинов и гормонов щитовидной железы. Одновременное применение препарата Сорбифер Дурулес и антацидных препаратов, содержащих гидроксид алюминия и карбонат магния, может снизить всасывание железа. Между приемом препарата Сорбифер Дурулес и любого из этих препаратов следует выдержать максимально возможный интервал времени. Рекомендуемый минимальный интервал времени между приемами составляет 2 часа, кроме случаев приема тетрациклинов, когда минимальный интервал должен составлять 3 часа. Сорбифер Дурулес не следует сочетать со следующими препаратами: ципрофлоксацин, доксициклин, норфлоксацин и офлоксацин

Особые указания

Возможно потемнение кала, что не имеет клинического значения.

Беременность и период лактации
Сорбифер Дурулес можно применять при беременности и кормлении грудью.

Форма выпуска:

Таблетки, покрытые оболочкой, по 30 или 50 таблеток в коричневый стеклянный флакон.
1 флакон вместе с инструкцией для медицинского применения вкладывают в картонную пачку.

Условия хранения:

При температуре 15- 25 °С, в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. Не использовать после истечения срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

По рецепту.

Производитель:

ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС»
1106 Будапешт, ул. Керестури 30-38, ВЕНГРИЯ

Выпускается по лицензии компании АстраЗенека АБ, Швеция
Представительство ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» (Венгрия) г. Москва
121108, г. Москва, ул. Ивана Франко, д. 8.