Индапамид – препарат с вазодилатирующим, гипотензивным и диуретическим действием.

Форма выпуска и состав

Индапамид выпускают в следующих лекарственных формах:

• Капсулы (по 5 шт. в контурных ячейковых упаковках, по 4 упаковки в картонной пачке; по 6 шт. в контурных ячейковых упаковках, по 5 упаковок в картонной пачке; по 7 шт. в контурных ячейковых упаковках, по 2 упаковки в картонной пачке; по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, по 1-5 упаковок в картонной пачке; по 30 шт. в контурных ячейковых упаковках, по 1-4 упаковки в картонной пачке; по 10, 20, 30, 40, 50, 100 шт. в банках, по 1 банке в картонной пачке);
• Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой (по 10 шт. в блистерах, по 2, 3, 6 блистеров в картонной пачке; по 30 шт. в банках, по 1 банке в картонной пачке);
• Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые оболочкой (по 10 и 14 шт. в контурных ячейковых упаковках, по 1, 2, 3, 100, 200, 300, 400, 500 упаковок в картонной пачке);
• Таблетки, покрытые оболочкой (по 20, 30 шт. в полиэтиленовых флаконах или банках, по 1 флакону или банке в картонной пачке; по 10, 20, 30 шт. в контурных ячейковых упаковках, по 1-6, 8, 10, 20, 40, 60, 80, 100 упаковок в картонной пачке; по 10 шт. в полимерных контейнерах, по 1, 10, 20, 30, 40, 50, 100 контейнеров в картонной пачке; по 20, 30, 40, 50 шт. в полимерных контейнерах, по 1, 10, 20 контейнеров в картонной коробке);
• Таблетки, покрытые пленочной оболочкой (по 10, 20 шт. в блистерах, по 1-5 блистеров в картонной пачке; по 30, 50 шт. в контурных ячейковых упаковках, по 1-3 упаковки в картонной пачке; по 10, 20, 25, 30, 50, 500, 1000 шт. в полиэтиленовом флаконе, по 1 флакону в картонной пачке).

В состав препарата входит активное вещество – индапамид:

• Таблетки пролонгированного действия и таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые оболочкой – 1,5 мг;
• Капсулы, таблетки, покрытые оболочкой, и таблетки, покрытые пленочной оболочкой – 2,5 мг.

Вспомогательные компоненты:

• Капсулы: микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния;
• Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой: моногидрат лактозы, гипромеллоза, стеарат магния, безводный коллоидный диоксид кремния;
• Таблетки, покрытые оболочкой: полиэтиленгликоль, моногидрат лактозы (Туре 312), моногидрат лактозы (Spray-Dried), микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, кроскармеллоза натрия;
• Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: моногидрат лактозы, повидон К30, кросповидон, стеарат магния, лаурилсульфат натрия, тальк.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Индапамид является производным сульфонамида, а его фармакологические свойства схожи с таковыми у тиазидных диуретиков. Для него характерны салуретический и диуретический эффекты умеренной выраженности, связанные с замедлением реабсорбции ионов хлора, натрия и в меньшей степени ионов магния и калия в кортикальном сегменте дистального канальца нефрона и в проксимальных почечных канальцах.

Индапамид позволяет снизить тонус гладкой мускулатуры артерий и обладает сосудорасширяющим действием, а также обеспечивает уменьшение общего периферического сопротивления сосудов. Данные эффекты обусловлены снижением реактивности стенок сосудов к ангиотензину II и норадреналину, ингибированием тока кальция в клетках гладкой мускулатуры сосудов, активизацией выработки в организме простагландина Е2, характеризующегося сосудорасширяющим действием.

При применении индапамида наблюдается уменьшение гипертрофии левого желудочка сердца. Вещество проявляет антигипертензивные свойства при приеме в дозах, не оказывающих выраженного диуретического эффекта.

Для тиазидных и тиазидоподобных диуретиков после превышения определенной терапевтической дозы характерно формирование плато лечебного эффекта, в то время как выраженность нежелательных побочных реакций продолжает возрастать. Поэтому не рекомендуется увеличивать дозу индапамида, если при приеме препарата в рекомендованной дозе терапевтический эффект не достигается.

При систематическом приеме препарата терапевтический эффект наблюдается через 1–2 недели после начала лечения, достигает пика к 8–12 неделе и сохраняется примерно до 8 недель. После однократного приема индапамида максимальный эффект регистрируется через 24 часа.

Фармакокинетика

После перорального приема индапамид быстро и практически на 100% всасывается из ЖКТ. Прием пищи немного снижает скорость всасывания, но никак не отражается на его полноте. После однократного приема дозы препарата максимальная концентрация активного компонента в плазме крови определяется через 0,5–2 часа.

Степень связывания индапамида с белками плазмы крови составляет примерно 76-79%. Поскольку вещество обладает высоким сродством к эластину, оно в основном кумулируется в гладкой мускулатуре стенок сосудов. Также индапамид вступает в реакцию с карбоангидразой эритроцитов, не подавляя активность данного фермента. Препарат метаболизируется в печени, а его равновесная концентрация определяется через 7 суток регулярного приема. Многократное применение индапамида не приводит к его кумуляции в организме. Вещество отличается большим объемом распределения, преодолевает гистогематические барьеры, включая плацентарный, и определяется в грудном молоке.

Индапамид выводится в значительной степени с мочой (60–70% от принятой дозы) и с фекалиями (16–20%) в виде фармакологически неактивных метаболитов. В неизмененном виде экскретируется около 7% действующего вещества. Период полувыведения равен 14–18 часам. У пациентов с почечной недостаточностью фармакокинетические показатели индапамида остаются неизменными.

Показания к применению

Согласно инструкции, Индапамид назначают для лечения артериальной гипертензии.

Противопоказания

• Тяжелая почечная недостаточность (в стадии анурии);
• Выраженная печеночная недостаточность (в т.ч. с энцефалопатией);
• Галактоземия;
• Гипокалиемия;
• Синдром нарушения всасывания глюкозы/галактозы, непереносимость лактозы;
• Одновременный прием с препаратами, удлиняющими интервал QT;
• Беременность и период лактации;
• Возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения препарата для этой возрастной группы больных не установлены);
• Гиперчувствительность к компонентам препарата, а также к другим производным сульфонамида.

Индапамид следует принимать с осторожностью больным с функциональными нарушениями почек и/или печени, сахарным диабетом в стадии декомпенсации, гиперурикемией (особенно, сопровождающейся уратным нефролитиазом и подагрой), нарушениями водно-электролитного баланса, гиперпаратиреозом, с увеличенным интервалом QT на ЭКГ или получающим другие антиаритмические препараты.

Инструкция по применению Индапамида: способ и дозировка

Индапамид принимают внутрь, однократно, утром, не разжевывая и запивая жидкостью в достаточном количестве.

Суточная доза препарата – 1 таблетка (в форме таблеток пролонгированного действия и таблеток с модифицированным высвобождением, покрытых оболочкой – 1,5 мг; капсул, таблеток, покрытых оболочкой, и таблеток, покрытых пленочной оболочкой – 2,5 мг). Если через 1-2 месяца терапии желаемый терапевтический эффект не достигнут, дозу Индапамида увеличивать не рекомендуется (из-за возрастания риска развития побочных действий без усиления антигипертензивного эффекта). В этих случаях в схему медикаментозного лечения следует включить другое антигипертензивное лекарственное средство, не являющееся диуретиком. При приеме двух различных препаратов, дозу Индапамида корректировать не следует (1 таблетка в день, однократно, утром).

Побочные действия

Во время приема Индапамида возможно развитие нарушений со стороны некоторых систем организма:

• Сердечно-сосудистая система: ортостатическая гипотензия, аритмия, изменения на ЭКГ (гипокалиемия), сердцебиение;
• Центральная нервная система: нервозность, астения, головная боль, сонливость, головокружение, бессонница, вертиго, депрессия; редко – недомогание, общая слабость, повышенная утомляемость, спазм мышц, раздражительность, напряженность, тревога;
• Пищеварительная система: боль в животе, тошнота, сухость во рту, анорексия, рвота, гастралгия, диарея, запор, возможно развитие печеночной энцефалопатии; редко – панкреатит;
• Мочевыделительная система: никтурия, частые инфекции, полиурия;
• Дыхательная система: синусит, фарингит, кашель; редко – ринит;
• Система кроветворения: очень редко – лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия и аплазия костного мозга;
• Лабораторные показатели: гиперкальциемия, гиперурикемия, гипокалиемия, гипергликемия, гипонатриемия, гипохлоремия, увеличение азота мочевины в плазме крови, глюкозурия, гиперкреатининемия;
• Аллергические реакции: геморрагический васкулит, крапивница, сыпь, зуд;
• Прочие: обострение течения системной красной волчанки.

Передозировка

Определить передозировку Индапамида можно по таким симптомам, как полиурия либо олигурия вплоть до анурии (вследствие гиповолемии), выраженное снижение артериального давления, угнетение дыхательного центра, водно-электролитные нарушения (гипокалиемия, гипонатриемия), заторможенность, сонливость, спутанное сознание, головокружение, судорожные припадки, тошнота, рвота. У больных с диагнозом «цирроз печени» может развиться печеночная кома.

Особые указания

Пожилым пациентам и больным, принимающим слабительные средства и сердечные гликозиды на фоне гиперальдостеронизма необходимо регулярно контролировать содержание ионов калия и креатинина.

Во время терапии нужно систематически контролировать концентрацию ионов натрия, магния и калия в плазме крови (из-за возможных электролитных нарушений), рН, концентрацию глюкозы, остаточного азота и мочевой кислоты. Первое исследование концентрации калия в крови проводят в течение первых 7 дней лечения.

Также к группе повышенного риска относятся больные с увеличенным интервалом QT на ЭКГ (развившемся на фоне какого-либо патологического процесса или врожденным).

В наиболее тщательном контроле нуждаются больные с циррозом печени (особенно с асцитом или отеками, что связано с риском развития метаболического алкалоза, усиливающего выраженность печеночной энцефалопатии), сердечной недостаточностью, ишемической болезнью сердца, а также пациенты пожилого возраста.

Гиперкальциемия, развившаяся во время применения Индапамида, может свидетельствовать о наличии недиагностированного ранее гиперпаратиреоза.

Необходимо контролировать уровень глюкозы в крови у больных сахарным диабетом, особенно при гипокалиемии.

Значительная дегидратация может привести к возникновению острой почечной недостаточности (понижение клубочковой фильтрации). Пациентам следует компенсировать потерю воды и в начале терапии тщательно контролировать функцию почек.

При проведении допинг-контроля Индапамид может дать положительный результат.

При артериальной гипертензии и гипонатриемии (связанной с приемом диуретиков) нужно за 3 дня до начала приема ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента прервать прием диуретиков (в случае необходимости несколько позже прием диуретиков можно возобновить), либо назначить начальные ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента в низких дозах.

Производные сульфонамидов могут вызвать обострение течения системной красной волчанки (нужно учитывать при назначении Индапамида).

В отдельных случаях во время терапии возможны индивидуальные реакции, которые связаны с изменением артериального давления, особенно в начале терапии и при добавлении другого антигипертензивного препарата. Из-за этого может понижаться способность к управлению автомобилем и выполнению требующих повышенного внимания работ.

Применение при беременности и лактации

Применение Индапамида у беременных женщин не рекомендуется. Его прием может спровоцировать развитие фетоплацентарной ишемии, способной замедлить развитие плода.

Поскольку индапамид проникает в грудное молоко, его не следует назначать в период лактации. При необходимости приема препарата кормящими пациентками грудное вскармливание должно быть прекращено.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Индапамида с некоторыми лекарственными средствами могут возникать нежелательные эффекты:

• Салуретики, слабительные средства, сердечные гликозиды, тетракозактид, глюко- и минералокортикоиды, амфотерицин В (внутривенно): увеличение риска развития гипокалиемии;
• Сердечные гликозиды: увеличение вероятности развития дигиталисной интоксикации;
• Эритромицин (внутривенно), астемизол, пентамидин, винкамин, терфенадин, сультоприд, антиаритмические средства I A класса (дизопирамид, хинидин) и III класса (бретилия тозилат, амиодарон, соталол): развитие аритмии по типу «пируэт» (torsades de pointes);
• Нестероидные противовоспалительные препараты, тетракозактид, глюкокортикостероиды, симпатомиметики: снижение гипотензивного эффекта;
• Препараты кальция: увеличение вероятности развития гиперкальциемии;
• Нейролептики и имипраминовые (трициклические) антидепрессанты: усиление гипотензивного действия и увеличение риска развития ортостатической гипотензии;
• Циклоспорин: повышение риска развития гиперкреатининемии;
• Метформин: увеличение вероятности усугубления молочнокислого ацидоза;
• Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента: увеличение риска развития острой почечной недостаточности и/или артериальной гипотензии (особенно при имеющемся стенозе почечной артерии);
• Йодсодержащие контрастные средства в высоких дозах: увеличение риска развития нарушений функции почек (возможно обезвоживание организма, перед применением йодсодержащих веществ больным нужно восстановить потерю жидкости);
• Баклофен: усиление гипотензивного эффекта;
• Калийсберегающие диуретики: развитие гипер- или гипокалиемии, особенно у больных почечной недостаточностью и сахарным диабетом (у некоторой категории пациентов такая комбинация может быть эффективной);
• Непрямые антикоагулянты (производные индандиона или кумарина): снижение их эффекта (может потребоваться коррекция дозы);
• Недеполяризующие миорелаксанты: усиление блокады нервно-мышечной передачи, развивающейся под их действием.

Индапамид увеличивает концентрацию в плазме крови ионов лития (снижение выведения с мочой), литий оказывает нефротоксическое действие.

Аналоги

Аналогами Индапамида являются: Индапамид Ретард, Индапамид-Тева, Индапамид МВ Штада, Арифон Ретард, Индап, Ионик, Тензар, Индапен, Лорвас, Акриламид, Индопрес, Гидрохлортиазид, Оксодолин, Циклометиазид.

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте.

Срок годности:

• Капсулы, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые оболочкой – 2 года при температуре до 25 °C;
• Таблетки, покрытые оболочкой – 3 года при температуре 15-30 °C;
• Таблетки, покрытые пленочной оболочкой – 4 года при температуре 15-25 °C.

Фармакологическое действие.
Диуретическое средство. Индапамид – вещество, напоминающее по структуре тиазидное мочегонное. Является производным сульфонилмочевины. Применяется в терапии артериальной гипертензии.
Из-за особенностей механизма действия препарат вызывает уменьшение артериального давления без существенного влияния на объем мочеиспускания. Точка приложения действия Индапамида – сосуды и почечная ткань. За счет высокой липофильности Индапамид изменяет проницаемость мембран для кальция, следствием чего является уменьшение сократительной способности гладкомышечных элементов сосудистой стенки.
Так же препарат стимулирует образование вазодилататоров и блокаторов агрегации тромбоцитов: простациклина PgI2 и простагландина PgE2. В результате действия препарата наблюдается снижение общей предсердечной нагрузки, расширение артериол и уменьшение артериального давления. В почечной ткани на уровне кортикального слоя препарат снижает способность реабсорбироваться натрию, повышает выделение магния, калия и хлора с мочой, за счет чего увеличивается объем выделенной жидкости. Влияние на выделение магния и калия – незначительно. Гипотензивный эффект Индапамида заметен в дозировках, которые не вызывают значительного увеличения диуреза. Поэтому прием препарата в терапевтических дозах вызывает только гипотензивный эффект без существенного увеличения объема выделенной мочи.
Не оказывает воздействия на липидный обмен (триглицериды, липопротеины высокой и низкой плотности), метаболизм углеводов, в том числе и у пациентов с сахарным диабетом.На фоне приема препарата наблюдается уменьшение выраженности гипертрофии левого желудочка. Гипотензивное действие Индапамида обнаруживается даже у пациентов на хроническом гемодиализе.

Абсорбируется из пищеварительного тракта быстро и целиком. Прием пищи одновременно с препаратом замедляет скорость всасывания, но не изменяет содержание абсорбированного вещества. Улучшенная формы выпуска (таблетки с пролонгированным действием) обеспечивает равномерное высвобождение индапамида при содержании активного вещества 1,5 мг, что улучшает эффективность 24-часового контроля за уровнем артериального давления.
Максимальная плазменная концентрация индапамида определяется через 12 часов. В случае повторного приема следующей дозы препарата существенные изменения концентрации в плазме крови уменьшаются.

Период полувыведения составляет примерно 18 часов (от 14 до суток). Связывается плазменными белками свыше 79 %. Стадия равновесной концентрации определяется через 7 дней при регулярном применении. Метаболизируется в гепатоцитах, элиминируется почками (в виде неактивных метаболитов) – около 70 % от принятой дозы, 22 % - с калом.
При умеренной почечной недостаточности фармакокинетические показатели не изменяются.
Показания к применению.
Терапия эссенциальной артериальной гипертензии.
Методика применения.
Назначается в утренние часы по 1 таблетке в день перорально. Глотать, не разжевывая. Запивать водой. Увеличение дозировки Индапамида не вызывает усиления гипотензивного эффекта, однако повышает мочегонный эффект.
Нежелательные явления.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: парестезии, утомляемость, вертиго, головная боль, слабость, боли в мышцах - часто.
Система кроветворения : лейкопения, апластическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия - очень редко.
Со стороны сердечно-сосудистой системы : гипотензия, нарушения ритма сердца – очень редко.
Лабораторные параметры: уменьшение концентрации калия в сыворотке крови, особенно часто гипокалиемия развивается при сопутствующих факторах риска, снижение концентрации натрия, влекущее за собой дегидратацию организма или гиповолемию, возможны ортостатические реакции, гипохлоремия может спровоцировать метаболический алкалоз, повышение концентрации кальция (очень редко), увеличение содержания мочевой кислоты.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, запор – редко, нарушение функции печени, панкреатит – очень редко, при печеночной недостаточности есть риск развития печеночной энцефалопатии.
Иммунная система: аллергические реакции, особенно у лиц с гиперчувствительностью к другим препаратам: пурпура, макулопапулезная сыпь, обострение системной красной волчанки.
Со стороны дыхательной системы : синусит, кашель, фарингит - редко.
Противопоказания.
Выраженные нарушения печеночных функций, включая печеночную энцефалопатию,
почечная недостаточность при наличии анурии,
аллергические реакции к Индапамиду и другим компонентам препарата,
подагра,
возраст до 18 лет,
беременность и лактация,
острое или недавно произошедшее нарушение мозгового кровообращения,
комбинация с препаратами, которые вызывают увеличение интервала Q-T (например, цизаприд),
гипокалиемия.

Во время беременности.
Применение мочегонных средств, в том числе и Индапамида, неоправданно с патогенетической точки зрения в терапии отеков и артериальной гипертензии при беременности. Прием Индапамида может вызвать недостаточность плацентарно-плодового кровотока с развитием гипотрофии плода. Не рекомендуется назначать препарат при беременности. Если препарат необходимо принимать во время лактации, грудное вскармливание прекращают, поскольку действующее вещество проникает в грудное молоко.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами.
Салицилаты в высоких дозах и системные нестероидные противовоспалительные средства оказывают негативное действие на эффективность гипотензивного эффекта препарата. При назначении пациентам с дегидратацией может развиться острая почечная недостаточность (в этом случае необходимо восполнить баланс жидкости).
В комбинации с препаратами, содержащими соли лития, наблюдается увеличение концентрации лития в крови из-за снижения экскреции лития. Это может способствовать появлению симптомов передозировки литийсодержащего препарата. Если такая комбинация оправдана, то необходимо контролировать уровень лития в крови.
Под влиянием системного действия тетракозактида и глюкокортикостероидов нивелируется гипотензивный эффект Индапамида за счет задержки ионов натрия и воды в организме.

Минерало- и глюкокортикостероиды, амфотерицин, слабительные средства с механизмом действия, обусловленным усилением перистальтики кишечника, провоцируют гипокалиемию. Если подобное сочетание применяется – для своевременной диагностики гипокалиемии необходим мониторинг калия в сыворотке крови.
Комбинация с калийсберегающими мочегонными (спиронолактон, триамтерен, амилорид) вызывает, особенно у пациентов с почечной недостаточностью или сахарным диабетом, гиперкалиемию.
У пациентов с признаками дегидратации комбинация Индапамида с ингибиторами ангиотензин-превращающего фактора может вызвать почечную недостаточность (из-за гипонатриемии) и внезапное резкое снижение артериального давления. При переходе с Индапамида на ингибиторы ангиотензинпревращающего фактора следует отменить диуретик за 3 дня до планируемой терапии.
При сочетании Индапамида с сердечными гликозидами высок риск появления токсических эффектов последних. Для своевременной диагностики нарушения необходимо контролировать параметры ЭКГ и содержание калия в сыворотке крови.
Сочетание Индапамида с метформином может спровоцировать развитие молочнокислого ацидоза из-за возникновения почечной недостаточности.

Не рекомендуется сочетать прием Индапамида с бепридилом, астемизолом, эритромицином, пентамидином, соталолом, галофантриносом, хинидином, сультопридом, гидрохинидином, дизопирамидом, винкамином, амиодароном, терфенадином, бретилиумом, поскольку может наблюдаться torsade de points. Предвестниками развития torsade de points считаются удлинение интервала P–Q, снижение частоты сердечных сокращений, гипокалиемия. Тorsade de points - желудочковая полиморфная тахикардия по варианту «пируэт» - может спровоцировать фибрилляцию желудочков.

При введении рентгенконтрастного вещества на фоне приема Индапамида увеличивается вероятность развития недостаточности почек. Для профилактики осложнения необходима гидратация перед введением рентгенконтрастного средства.

При одновременном приеме солей кальция возможна гиперкальциемия. Потенцирование гипотензивного действия Индапамида наблюдается при приеме нейролептиков, имипрамина и других антидепрессантов трициклического ряда. Это может вызвать ортостатическую гипотензию.На фоне приема Индапамида с циклоспорином возможно увеличение содержания креатинина в крови. Комбинация с эстрогенсодержащими препаратами приводит к нивелированию гипотензивного действия Индапамида из-за задержки воды в организме.

Передозировка.
Индапамид токсичен при приеме дозировки 40 мг (превышение терапевтической разовой дозы в 27 раз). Признаки передозировки: рвота, тошнота, гипотензия, сонливость, головокружение, олигурия или полиурия, возможна анурия вследствие резкой гиповолемии. Симптомы передозировки обусловлены электролитными и водными нарушениями (гипокалиемия, гипонатриемия). Элиминировать Индапамид можно путем промывания желудка, применения энтеросорбентов (уголь активированный). Эффективны регидратация и восстановление электролитного равновесия. В дальнейшем – симптоматическое лечение. Лечение должно осуществляться в стационарных условиях.

Условия хранения.
При обычных условиях. Срок хранения указан на упаковке. Отпускается по рецепту от врача.

Дополнительно .
Гипокалиемия 3,4 ммоль и менее усиливает токсические эффекты сердечных гликозидов и способствует возникновению аритмии. У больных высокого риска этих осложнений (недостаточное питание, сердечная недостаточность, пожилой возраст, цирроз печени, прием большого числа лекарственных препаратов) нужно систематически проводить контроль за уровнем калия в сыворотке крови и при необходимости его корригировать.

Перед назначением Индапамида проводят лабораторное обследование пациента, особенно в случае наличия состояний, которые могут спровоцировать водно-электролитные нарушения. В течение всего приема препарата необходимо периодически контролировать содержание электролитов (натрия, калия, магния) в сыворотке крови, а так же уровень глюкозы, рН, остаточный азот и мочевую кислоту. Особенное внимание уделяют пациентам с ишемической болезнью сердца, хронической сердечно-сосудистой недостаточностью и циррозом печени, который сопровождается асцитом или отеками, поскольку у таких пациентов высок риск развития печеночной энцефалопатии и метаболического алкалоза.

Так же к группе высокого риска относятся пациенты с пролонгацией интервала Q–T на ЭКГ любого генеза (приобретенная или врожденная). Развитие бради- или тахикардии может вести к тяжелым нарушениям ритма сердца и torsades de pointes с летальным исходом.
Определение концентрации калия в сыворотке крови необходимо провести до начала лечения, а на фоне приема Индапамида - неоднократно в процессе лечения.
На фоне приема препарата может наблюдаться обострение СКВ (системной красной волчанки).

С осторожностью назначают при сахарном диабете, почечной и печеночной недостаточности, гиперурикемии.

Выраженная дегидратация может приводить к формированию острой почечной недостаточности благодаря уменьшению клубочковой фильтрации. Таким пациентам восполняют недостаток жидкости и контролируют в начале терапии почечные функции.

В начале приема препарата может наблюдаться вторичная гиповолемия после потерь натрия и воды, что приводит к уменьшению уровня клубочковой фильтрации. В результате этого может наблюдаться увеличение сывороточной концентрации мочевины и креатинина. Как правило, такая транзиторная почечная недостаточность функционального характера не имеет негативных последствий при нормальных почечных функциях, однако при уже имеющейся недостаточности выраженность начальной клинической картины может усугубиться.
Прием препарата спортсменами может быть причиной ложноположительной реакции при проведении допинг-контроля. Если на фоне приема Индапамида развивается гиперкальциемия, это свидетельствует о ранее не диагностированной гиперфункции щитовидной железы (гиперпаратиреоз).
Перед оперативным лечением пациент должен предупредить анестезиолога, что он принимает Индапамид.
Индапамид не назначается детям и подросткам младше 18 лет, так как опыт применения препарата в этой возрастной группе пока отсутствует.
Препарат может вызвать печеночную энцефалопатию при сопутствующей недостаточности функций печени. При подозрении на печеночную энцефалопатию прием препарата следует немедленно прекратить. У пожилых больных может наблюдаться повышенная чувствительность к препарату, даже если им назначена обычная дозировка.

Во время приема препарата необходимо придерживаться осторожности при занятиях потенциально опасными видами деятельности и управлении транспортными средствами, т.е. при работе, которая требует усиленной концентрации внимания и повышенной скорости психомоторных реакций.

• - Описание и фотографии в карточках товаров могут различаться с тем, что представлено в аптеке. Пожалуйста, уточняйте информацию у операторов до оформления заказа.
• - Данный товар не подлежит обмену и возврату на основании постановления 55 от 19.01.1998 г.

Действующее вещество: индапамида гемигидрат 2,5 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 63,5 мг, крахмал кукурузный 20,0 мг, повидон 7,0 мг, кальция фосфата дигидрат 3,0 мг, магния стеарат 1,5 мг, тальк 2,5 мг; пленочное покрытие: опадрай (Opadry® OY-B-28920) 2,5 мг (поливиниловый спирт, титана диоксид (Е 171), тальк, лецитин соевый, камедь ксантановая).

Описание
Двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, почти белого цвета.

Фармакодинамика. Гипотензивное средство, тиазидоподобный диуретик с умеренным по силе и длительным по продолжительности действием, производное бензамидов. Обладает умеренным салуретическим и диуретическим эффектами, которые связаны с блокадой реабсорбции ионов натрия, хлора, водорода и, в меньшей степени, ионов калия в проксимальных канальцах и кортикальном сегменте дистального канальца нефрона. Сосудорасширяющие эффекты и снижение общего периферического сопротивления сосудов имеют в своей основе следующие механизмы: снижение реактивности сосудистой стенки к норадреналину и ангиотензину II; увеличение синтеза простагландинов, обладающих сосудорасширяющей активностью; угнетение тока кальция в гладкомышечные стенки сосудов.
Снижает тонус гладкой мускулатуры артерий, уменьшает общее периферическое сопротивление сосудов.
Способствует уменьшению сердца. В терапевтических дозах не влияет на липидный и углеводный обмен (в том числе у больных с сопутствующим сахарным диабетом).
Антигипертензивный эффект развивается в конце первой/начале второй недели при постоянном приеме препарата и сохраняется в течение 24 часов на фоне однократного приема.

Фармакокинетика. После приема внутрь быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта.
Биодоступность - высокая (93%). Прием пищи несколько замедляет скорость, но не влияет на полноту абсорбции.
Максимальная концентрация в крови достигается через 1-2 часа после приема внутрь. Равновесная концентрация достигается через 7 дней регулярного приема. Препарат на 70-80% связывается с белками плазмы крови. Имеет высокий объем распределения, проходит через гистогематические (в т.ч. плацентарный) барьеры, проникает в грудное молоко.
Метаболизируется в печени. Период полувыведения индапамида составляет в среднем 14-18 часов. Выводится из организма почками (до 80%) преимущественно в виде метаболитов, через кишечник - 20%. У больных с почечной недостаточностью фармакокинетика не меняется. Не кумулирует.

Артериальная гипертензия.

Внутрь, предпочтительно утром, независимо от приема пищи по 2,5 мг (1 таблетка) в сутки, запивая достаточным количеством жидкости.
Максимальная суточная доза - 1 таблетка.

При длительном применении или при приеме лекарственного препарата Индапамид -Тева в больших дозировках могут развиться электролитные нарушения, такие как , гипохлоремический . Эти нарушения чаще наблюдаются у больных с хронической сердечной недостаточностью (II-IV ф.к, по классификации MYHA); заболеваниями печени, при рвоте и диарее, а так же у лиц, находящихся на бессолевой диете.
Одновременное назначение лекарственного препарата Индапамид -Тева с сердечными гликозидами и кортикостероидами повышает риск возникновения гипокалиемии. Кроме того, может увеличиться выделение магния с мочой, что может привести к .
Возможно появление ортостатической гипотензии, которая может провоцироваться приемом алкоголя, барбитуратами, наркотическими препаратами и одновременным приемом других гипотензивных средств.
У больных, принимающих сердечные гликозиды, слабительные средства, на фоне , а также у лиц пожилого возраста показан тщательный контроль содержания калия и креатинина.
Наиболее тщательный контроль показан у больных циррозом печени, ишемической болезнью сердца, хронической сердечной недостаточностью.
К группе повышенного риска также относятся больные с увеличенным интервалом QT на электрокардиограмме (врожденным или развившимся на фоне какого-либо патологического процесса). Первое измерение концентрации калия в крови следует провести в течение 1 недели лечения.
Гиперкальциемия на фоне приема лекарственного препарата Индапамид -Тева может быть следствием ранее не диагностированного .
У больных сахарным диабетом крайне важно контролировать уровень глюкозы в крови, особенно при наличии гипокалиемии.
Значительная дегидратация может привести к развитию (снижение клубочковой фильтрации). Больным необходимо компенсировать потерю жидкости и в начале лечения тщательно контролировать функцию почек.
Лекарственный препарат Индапамид -Тева может дать положительный результат при проведении допинг-контроля.
Больным с артериальной гипертензией и гипонатриемией (вследствие приема диуретиков) необходимо за 3 дня до начала приема ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента прекратить прием диуретиков (при необходимости прием диуретиков можно возобновить несколько позже), либо им назначают начальные низкие дозы ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента.
Производные сульфонамида могут обострять течение (необходимо иметь в виду при назначении лекарственного препарата Индапамид -Тева).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, изменения на ЭКГ (как проявления гипокалиемии), сердцебиение.
Со стороны нервной системы: , нервозность, астения, сонливость, вертиго, бессонница, редко - повышенная утомляемость, недомогание, спазм мышц, напряженность, раздражительность, тревожность.
Со стороны пищеварительной системы: или , (в т.ч. , ), сухость во рту, абдоминальная боль, (на фоне ).
Со стороны мочеполовой системы: инфекции, никтурия, .
Со стороны дыхательной системы: , редко - ринит.
Аллергические реакции: , пятнисто-папулезная сыпь, геморрагический васкулит.
Со стороны органов кроветворения: , аплазия костного мозга, .
Лабораторные показатели: , гипонатриемия, гипокалиемия, повышение азота мочевины крови, гиперкреатининемия, глюкозурия.
Прочие: гриппоподобный синдром, боль в грудной клетке, боль в спине, инфекции, снижение потенции, снижение либидо, ринорея, потливость, снижение массы тела, покалывание в конечностях, обострение системной фасной волчанки.

При одновременном применении индапамида с препаратами лития возможно повышение концентрации лития в плазме крови.
Астемизол, эритромицин (в/в), пентамидин, сультоприд, винкамин, антиаритмические препараты IA (хинидин, дизопирамид) и III класса (амиодарон, бретилиум, соталол) могут повышать вероятность возникновения нарушений сердечного ритма по типу torsades de pointes (желудочковая тахикардия типа «пируэт»).
Нестероидные противовоспалительные препараты, глюкокортикостероиды, тетракозактид, симпатомиметики снижают гипотензивное действие, баклофен увеличивает.
Сапуретики, сердечные гликозиды, глюко- и минералокортикостероиды, тетракозактид, амфотерицин В (в/в), слабительные средства повышают риск развития гипокалиемии.
При одновременном применении с сердечными гликозидами повышается вероятность развития дигиталисной интоксикации, с препаратами кальция - гиперкальциемии, с метформином - возможно усугубление молочнокислого ацидоза.
Комбинация с калийсберегающими диуретиками может быть эффективна у некоторой категории больных, однако, при этом полностью не исключается вероятность развития гипо- или гиперкалиемии, особенно у больных с сахарным диабетом и почечной недостаточностью.
Ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента увеличивают риск развития артериальной гипотензии и/или острой почечной недостаточности (особенно при имеющемся стенозе почечной артерии).
Контрастные йодосодержащие средства в высоких дозах увеличивают риск развития нарушений функции почек (обезвоживание организма). Перед применением контрастных йодосодержащих средств больным необходимо восстановить потерю жидкости.
Трициклические антидепрессанты и антипсихотические препараты усиливают гипотензивное действие и увеличивают риск развития ортостатической гипотензии. Циклоспорин повышает риск развития гиперкреатининемии.
Снижает эффект непрямых антикоагулянтов (производных кумарина или индандиона) вследствие повышения концентрации факторов свертывания в результате уменьшения объема циркулирующей крови и повышения их продукции печенью (может потребоваться коррекция дозы).
Усиливает блокаду нервно-мышечной передачи, развивающуюся под действием недеполяризующих миорелаксантов.

Повышенная чувствительность к препарату и другим производным сульфонамида, непереносимость лактозы, синдром нарушения всасывания глюкозы/галактозы; тяжелая почечная недостаточность (стадия ), гипокалиемия, выраженная печеночная (в т.ч. с энцефалопатией) недостаточность, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); одновременный прием препаратов, удлиняющих интервал QT.
С осторожностью: назначают при нарушениях функции печени и/или почек, нарушении водно-электролитного баланса, гиперпаратиреозе, больным с увеличенным интервалом QT на электрокардиограмме (ЭКГ) или получающим сочетанную терапию с другими антиаритмическими лекарственными средствами, сахарном диабете в стадии декомпенсации, гиперурикемии (особенно, сопровождающейся подагрой и уратным нефролитиазом).

Применение при беременности и в период лактации
Препарат не применяется во время беременности, так как диуретики могут вызвать фетоплацентарную ишемию с риском плода.
Индапамид выводится с грудным молоком. Учитывая возможность проявления нежелательных явлений у грудных детей, кормление грудью во время лечения не рекомендуется.

Симптомы: тошнота, рвота, слабость, нарушение функции желудочно-кишечного тракта, водно-электролитныенарушения, снижение артериального давления, угнетение дыхания. У пациентов с нарушением функции печени возможно развитие .
Лечение: и/или назначение активированного угля с последующим восстановлением нормального водно-электролитного баланса, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.