Характеристики, свойства и применение инсулина инсуман рапид гт. Препараты Инсуман Рапид ГТ и Базал ГТ – инсулин, идентичный по своей структуре человеческому Инсуман Рапид ГТ дозировка

В зоне риска заболевания сахарным диабетом с каждым годом оказывается все больше людей. Если не удалось избежать недуга, то необходимо принять все меры по предотвращению развития болезни. Одним из главных способов держать болезнь под контролем является введение инсулина. Фармацевтический рынок предлагает большое количество лекарств. Одним из таких является Инсуман Рапид ГТ.

Клиническая картина

Что говорят врачи о сахарном диабете

Доктор медицинских наук, профессор Аронова С. М.

Уже много лет я изучаю проблему ДИАБЕТА. Страшно, когда столько людей умирают, а еще больше становятся инвалидами из-за сахарного диабета.

Спешу сообщить хорошую новость - Эндокринологическому научному центру РАМН удалось разработать лекарство полностью вылечивающее сахарный диабет. На данный момент эффективность данного препарата приближается к 100%.

Еще одна хорошая новость: Министерство Здравоохранения добилось принятия специальной программы , по которой компенсируется вся стоимость препарата. В России и странах СНГ диабетики до могут получить средство БЕСПЛАТНО .

Узнать больше>>

Инсуман и его механизм действия

Препарат представляет собой раствор для подкожного введения. Допускаются внутривенные инъекции в соответствующих условиях мониторинга (стационар). Состоит прежде всего из самого гормона инсулина, который идентичен человеческому, а также из вспомогательных веществ. Получен такой гормон благодаря генной инженерии. Метакрезол используется как растворитель и антисептик. Дигидрофосфат натрия и глицерол проявляют слабительные свойства. В состав также входит соляная кислота. Все необходимые данные по лекарству имеются в инструкции по применению.

Используется Инсуман Рапид при инсулинозависимом сахарном диабете, диабетической коме. Способствует метаболической компенсации у людей находящихся предоперационном, а также послеоперационном периодах. Действие инсулина Инсуман Рапид ГТ начинается в течение получаса. Эффект от препарата продолжается несколько часов. Выпускает в формах картриджей, флаконов и специальных одноразовых шприц-ручках. В последних вмонтированы картриджи. В аптеках выдается по рецепту и имеет срок хранения два года.

Инсуман Рапид имеет противопоказания, применяемое к больным гипогликемией, а также тем, кто имеет повышенную чувствительность к инсулину.

Обратимся к инструкции. Пожилым людям применять лекарство необходимо с осторожностью и под наблюдением. Помимо препарат следует с осторожностью употреблять лицам у которых наблюдается:

  • Почечная недостаточность.
  • Печеночная недостаточность.
  • Стеноз коронарных и мозговых артерий.
  • Пролиферативная ретинопатия.
  • Интеркуррентные заболевания.
  • Задержка натрия в организме.

В любом случае применять Инсуман Рапид ГТ необходимо после консультации с врачом. Учитывайте индивидуальные реакции на отдельные компоненты. Регламентом не предусмотрены правила дозирования, поэтому время введения и дозу рассчитывают индивидуально. Главным критерием является образ жизни, насколько человек физически активен, а также какой диеты он придерживается. Отсюда следует вывод, что при переходе с другого инсулина, в том числе и животного происхождения может потребоваться наблюдение в стационаре. Прием Инсуман ГТ влияет на концентрацию внимания и скорость моторики. Поэтому допуск к управлению автомобилем решается только лечащим врачом.

Во время действия препарата снижается уровень глюкозы. Он благоприятствует анаболическим эффектам, увеличивает транспорт сахара в клетках. Способствует накоплению гликогена, замедляет гликогенолиз. Ускоряет процесс превращения глюкозы и других веществ в жирные кислоты. Аминокислоты быстрее поступают в клетки. Лекарство нормализует синтез белка и поступление калия в ткани организма.

Побочные действия и передозировка

Будьте осторожны

По данным ВОЗ каждый год в мире от сахарного диабета и вызванных им осложнений умирает 2 миллиона человек. При отсутствии квалифицированной поддержки организма диабет приводит к различного рода осложнениям, постепенно разрушая организм человека.

Из осложнений чаще всего встречаются: диабетическая гангрена, нефропатия, ретинопатия, трофические язвы, гипогликемия, кетоацидоз. Диабет может приводить и к развитию раковых опухолей. Практически во всех случаях диабетик или умирает, борясь с мучительной болезнью, или превращается в настоящего инвалида.

Что же делать людям с сахарным диабетом? Эндокринологическому научному центру РАМН удалось сделать средство полностью вылечивающее сахарный диабет.

В настоящее время проходит Федеральная программа "Здоровая нация", в рамках которой каждому жителю РФ и СНГ данный препарат выдается БЕСПЛАТНО . Подробную информацию, смотрите на официальном сайте МИНЗДРАВА.

Как и любое другое средство на основе инсулина, коим является Инсуман Рапид ГТ, оно имеет свои побочные эффекты:

  • Гипогликемия проявляется чаще всего в результате инсулинотерапии. Особенно когда дозировка препарата нарушена в большую сторону. Тяжелые рецидивы могут спровоцировать прогрессирование неврологической симптоматики. Это приведет к судорогам, а наиболее сложные случаи даже к коме
  • Аллергия на инсулин может выразиться в виде кожного зуда, отечности кожного покрова и слизистых, бронхоспазмы. Зафиксированы случаи снижения артериального давления и анафилактического шока. При появлении аллергических реакции необходима неотложная помощь
  • Ухудшение зрения
  • В местах применения лекарства могут возникать покраснения, боль, зуд, воспаления, отеки.

Использование Инсуман Рапид ГТ необходимо не только как велит инструкция, но и в соответствии с требованиями врача. Это позволит обойти риск побочных действий и передозировки. Последняя часто приводит именно к гипогликемии. При ее легкой форме больной находится в сознании. Необходимо принять внутрь углеводсодержащие продукты, например, каши, горох, чечевицу, отварной картофель. При диагностировании тяжелой формы следует ввести внутримышечно или подкожно глюкагон. Помимо может применятся раствор декстрозы внутривенно. В некоторых случаях может потребоваться госпитализация.

Во время беременности процесс инсулинотерапии следует продолжать. Известно, что инсулин не проникает через плаценту. Важны моментом является постоянный контроль потребности в гормоне, которая периодично меняется на протяжении всего срока. После рождения вы можете спокойно кормить малыша грудью. Учитывайте, что в некоторых случаях требуется коррекция дозы препарата.

Как использовать препарат

Инструкция содержит правила использования формы лекарства только того типа, который вы приобретете. Для собственного пользования нет необходимости покупать каждый тип лекарства, чтобы выбрать нужный. Инсуман Рапид ГТ выпускается в трех формах:

Наши читатели пишут

Тема: Победила сахарный диабет

От кого: Людмила С ([email protected])

Кому: Администрации my-diabet.ru


В 47 лет мне поставили диагноз - сахарный диабет 2 типа. За несколько недель я набрала почти 15 кг. Постоянная усталость, сонливость, чувство слабости, начало садиться зрение. Когда стукнуло 66 лет, я уже стабильно колола себе инсулин, все было очень плохо...

А вот и моя история

Болезнь продолжала развиваться, начались периодические приступы, скорая буквально возвращала меня с того света. Все время думала, что этот раз окажется последним...

Все изменилось, когда дочка дала прочитать мне одну статью в интернете. Не представляете на сколько я ей за это благодарна. Эта статья помогла мне полностью избавиться от сахарного диабета, якобы неизлечимой болезни. Последние 2 года начала больше двигаться, весной и летом каждый день езжу на дачу, с мужем ведём активный образ жизни, много путешествуем. Все удивляются, как я все успеваю, откуда столько сил и энергии, все никак не поверят, что мне 66 лет.

Кто хочет прожить долгую, энергичную жизнь и навсегда забыть про эту страшную болезнь, уделите 5 минут и прочитайте эту статью .

Перейти к статье>>>

  • Флакон, который изготавливается из прозрачного стекла. Имеет объем 5 мл. При применении флакона снимите колпачок. Далее наберите в шприц объем воздуха, который равен дозе инсулина. Затем введите шприц во флакон (не касаясь жидкости) и переверните его. Наберите необходимую дозировку инсулина. Перед применением выпустите воздух из шприца. В месте для укола соберите складку кожи и медленно вводите лекарство. По завершению медленно извлеките шприц
  • Картридж изготовлен из бесцветного стекла и имеет объем 3мл. Использование Инсуман Рапид ГТ в картриджах не вызовет затруднений. Перед этим подержите его пару часов при комнатной температуре. Недопустимо нахождение пузырьков воздуха в картридже, при наличии таковых удалите незамедлительно. После установите его в шприц-ручку и сделайте инъекцию
  • Наиболее удобной формой являются одноразовые шприц-ручки. Он представляет из себя картридж из прозрачного стекла объемом 3 мл, который вмонтирован в шприц-ручку. Данная форма является одноразовой. Внимательно применяйте меры для предотвращения попадания инфекций, которые указаны в инструкции. Для использования присоедините иглу и проведите инъекцию.

Внимательно осматривайте флаконы и картриджи. Жидкость должна быть прозрачна, без примесей. Использование шприцов, имеющих поврежденные элементы не допустимо. Делать инъекцию Инсуман ГТ необходимо за 20 минут до еды. Разрешается внутримышечное использование. Не забывайте менять место укола. Смена областей (с бедра на живот) допустима после одобрения врача. Это же касается применения препарата с другими лекарствами, а также с алкоголем. Полную информацию об использовании инсулина Инсуман Рапид вы можете всегда найти в инструкции.

Мы провели расследование, изучили кучу материалов и самое главное проверили большинство методик и препаратов от сахарного диабета. Вердикт таков:

Все препараты если и давали, то лишь временный результат, как только прием прекращался - болезнь резко усиливалась.

Единственный препарат, который дал значительный результат - это Дифорт .

На данный момент это единственный препарат, который способен полностью излечить сахарный диабет. Особенно сильное действие Дифорт показал на ранних стадиях развития сахарного диабета.

Мы обратились с просьбой в Министерство Здравоохранения:

И для читателей нашего сайта теперь есть возможность
получить Дифорт БЕСПЛАТНО!

Внимание! Участились случаи продажи поддельного препарата Дифорт.
Делая заказ по ссылкам выше, вы гарантированно получите качественный продукт от официального производителя. Кроме того, заказывая на официальном сайте , вы получаете гарантию возврата средств (включая транспортные расходы), в случае если препарат не окажет лечебного действия.

Немного фактов о товаре:

Цена в интернет-аптеке сайт: от 1 112

Фармакологические свойства

Инсуман Рапид ГТ относится к группе гипогликемических медикаментов. Это гормон инсулина с коротким временным промежутком воздействия. Синтетическое активное вещество тождественно по структурному строению человеческому гормону. Оно разработано в лаборатории генной инженерии на основе К12 культуры Е. coli. Его задачей является понижение плотности низкомолекулярных углеводов, способствование пластическому обмену (анаболизму) с образованием высокомолекулярных соединений и противодействию процессам распада (катаболизму). Инсулин Инсуман Рапида ГТ ускоряет транспорт углеводов в середину клетки, синтезирование гормона-гликогена в мышечной ткани и структурах печени, способствует процессу выведения пирувата, замедляет образование сахаров из неуглеводных соединений и распад гликогена до глюкозы. Инсулин непосредственно ускоряет реакции образования жирных кислотных соединений из углеводов и предотвращает их распад. Эффективность действия средства Инсуман Рапид ГТ наблюдается уже через полчаса после подкожной инъекции, достигает максимума через 1-4 часа и сохраняется до 9 часов.

Состав и форма выпуска

Основным действующим химкомпонентом препарата является человеческий гормон инсулина в дозировке 3 мг. Изготавливается в виде прозрачной и бесцветной жидкости.

Показания к применению

Медпродукт Инсуман Рапид ГТ назначается для осуществления терапевтических мероприятий в случае осложнения патологии. Его вводят в процессе подготовки к операции, во время её проведения и на этапе постхирургического восстановления для обеспечения метаболического равновесия у людей, страдающих сахарным диабетическим синдромом.

Международная классификация болезней (МКБ-10)

E10 Сахарная диабетическая патология 1 типа. E14.0 Кома диабетическая на фоне гипергликемии. Z100* КЛАСС XXII Оперативные вмешательства. Z98.8 Прочие постоперативные состояния.

Побочные эффекты

В инструкции по применению рассматриваются основные акцидентные проявления, характерные для инсулина. Чаще всего наблюдается реакция снижения уровня глюкозы в кровяной жидкости, особенно если происходит превышение введенной дозы. Повторение подобных прецедентов может вызывать тяжелые рецидивы гипогликемии с развитием неврологических признаков, в том числе, судорожных симптомов и комы. При продолжительном протекании подобных реакций наступает реальная угроза человеческой жизни. В случае подобного хода развития ситуации рассматривается вопрос об отмене Инсуман Рапида ГТ. Нередко наблюдаются признаки рефлекторного тонуса симпатической нервной структуры, которые предшествуют нейрогликопении. Обычно рефлекторная активация проявляется при резком падении плотности сахаров в кровяной плазме. В этом случае происходит эффект гипокалиемии с развитием нежелательных процессов в области сердечнососудистой системы и отеками тканей головного мозга.

Основными коллатеральными осложнениями в случае быстрого снижения уровня глюкозы в результате введения лекарства Инсуман Рапид ГТ являются симптомы со стороны:

  • иммунной системы - общие дерматологические реакции, ангионевротическая отёчность, спазмы клеток бронхов, крапивная лихорадка, озноб, гиперемия, боль в месте ввода, синтезирование антител к гормону;
  • сердечно-сосудистой системы - падение артериального давления;
  • реакций метаболизма - увеличение концентрации натрия, отёчность.
  • Повышенные меры предосторожности следует соблюдать при введении инъекций Инсуман Рапид ГТ для исключения побочных эффектов в области:
  • зрительной структуры - обратимые нарушения зрения (по причине временного повышения внутреннего давления в хрусталике и изменения оптического показателя преломления лучей), диабетическая микроангиопатия, поражение сетчатки и зрительного нерва с наступлением полной слепоты;
  • дерматологии - патология жировой ткани на участке введения инъекции и ингибирование локального всасывания инсулина. Для предотвращения подобных проблем следует менять точки уколов в пределах рекомендуемой зоны для инъекций.
  • Нежелательные реакции в месте внедрения химпрепарата Инсуман Рапид ГТ часто проходят самопроизвольно через некоторое время.

    Противопоказания

    Инструкция по применению запрещает назначение гормона-инсулина в случае пониженного уровня низкомолекулярных сахаров и высокой степени сенситивности к действию вещества. Следует внимательно и осторожно применять средство при почечной и печеночной дисфункции, сужении коронарных сосудов, пролиферативной ретинопатии, сопутствующих патологиях, причиной которых стало употребление инсулина. Особую осторожность необходимо проявлять к людям пожилого возраста вследствие пониженной работоспособности почечной структуры.

    Применение при беременности

    Этап вынашивания ребенка не является поводом к отмене лечения с использованием инсулина, так он не проникает через плацентарную преграду. В тоже время необходима результативная поддержка метаболических реакций углеводного баланса на протяжении всей беременности. В первой трети срока количество необходимого инсулина может уменьшаться. Но в дальнейшем нужно осуществлять коррекцию дозы лекарства в сторону повышения. В процессе лактоформирования ограничения на употребление инсулина отсутствуют. Тем не менее, может потребоваться коррекция дозы и диеты.

    Способ и особенности применения

    Целевая плотность низкомолекулярных углеводов, схемы нормирования лекарств, виды препаратов устанавливаются строго индивидуально профильным медспециалистом на основании гликемического контроля, сообразуясь с двигательными возможностями больного, образом его жизни и культурой питания. Поэтому стандартных доз и схем введения инсулина не существует. Перед назначением фармпрепарата Инсуман Рапид ГТ врач обязан проконсультировать человека о повторяемости процедур определения плотности сахаров в кровяной жидкости, а также предоставить рекомендации на случай изменения схемы питания и лечения. Введение инсулина в случае тяжелых форм гипергликемии является неотъемлемой частью комбинированного терапевтического режима. Сюда также включают ряд процедур по предохранению больного от развития побочных явлений при резком падении сахара в крови. Для этого необходимо положить человека на стационар и периодически, по назначению врача, анализировать метаболический статус, определять баланс кислотно-щелочных реакций, держать под контролем основные жизненные параметры. Изменение типа медикамента требует проведение коррекции дозировки. Так, при переходе с инсулинового материала представителей животного мира на Инсуман Рапид ГТ, необходимо понижение нормы. Этот касается тех больных, у кого отмечалась низкая плотность глюкозы, которые склонны к формированию гипогликемии, принимавших большое количество материала из-за обнаруженных антител к гормону. Больные старшей возрастной группы должны четко понимать, что их организм нуждается в меньшем количестве инсулина. Поэтому они сами или их родственники обязаны контролировать уровень дозы вводимого средства во избежание резкого понижения вещества глюкозы в кровяной субстанции с серьезными последствиями. Это же касается людей с деструкцией почек и печени. Инсуман Рапид ГТ внедряется под кожу на достаточную глубину за 20 минут до принятия еды.

    Взаимодействие с другими лекарствами

    Сочетание препарата с другими гипогликемическими средствами, замедлителями печеночных ферментов, стероидными анаболиками, пропоксифеном, фентоламином, тетрациклином и другими лекарственными формами может привести к усилению гипогликемии. Химпродукт в комбинации с глюкокортикостероидами, мочегонными веществами, соматотропином, барбитуратами, микронутриентом РР ослабляет влияние инсулинового гормона. Этому же способствуют соли лития, β-адреноблокаторы и клонидин.

    Передозировка

    В инструкции существует предупреждение, что введение избыточной дозы активного компонента способно вызвать настолько серьезное осложнение, что может стать вопрос о немедленном спасении жизни человека. Гипогликемия в легкой степени устраняется коррекцией дозы средства. При сложной форме снижения уровня глюкозы в кровяной субстанции проводятся немедленные инъекции концентрированной декстрозы. Все эти меры касаются и детей в любом возрасте. Доза препарата определяется с учетом веса ребенка.

    Аналоги

    К изделиям, альтернативным продукту Инсуман Рапид ГТ, относят: Райзодег, Возулим-Р, Инсуран Р и другие.

    Условия продажи

    Медикамент согласно инструкции по применению реализуется только при наличии рецептурного назначения.

    Условия хранения

    Лекарство Инсуман Рапид ГТ необходимо содержать в помещении с нормальной влажностью. Период хранения – 2 года при температуре в диапазоне 2-8°С.

    HOECHST MARION ROUSSEL Авентис Фарма Дойчланд ГмбХ Авентис Фарма Дойчланд ГмбХ/Санофи-Авентис Восток, Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ/Санофи-Авентис Восто Санофи-Авентис Восток, ЗАО

    Страна происхождения

    Германия Германия/Россия Россия

    Группа товаров

    Пищеварительный тракт и обмен веществ

    Инсулин человеческий короткого действия

    Формы выпуска

    • 3 мл - картриджи бесцветного стекла, вмонтированные в шприц-ручки СолоСтар® (5) - пачки картонные 5 мл - флаконы бесцветного стекла (5) - пачки картонные.

    Описание лекарственной формы

    • Раствор для инъекций Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный.

    Фармакологическое действие

    Гипогликемический препарат, инсулин короткого действия. Инсуман® Рапид ГТ содержит инсулин, идентичный по своей структуре человеческому инсулину и полученный методом генной инженерии с использованием К12 штамма Е. coli. Инсулин снижает концентрацию глюкозы в крови, способствует анаболическим эффектам и уменьшает катаболические эффекты. Увеличивает перенос глюкозы внутрь клеток и образование гликогена в мышцах и печени, улучшает утилизацию пирувата, ингибирует гликогенолиз и гликонеогенез. Инсулин увеличивает липогенез в печени и жировой ткани и ингибирует липолиз. Способствует поступлению аминокислот в клетки и синтезу белка, увеличивает поступление калия внутрь клетки. Инсуман® Рапид ГТ является инсулином с быстрым началом и короткой продолжительностью действия. После п/к введения гипогликемический эффект наступает в течение 30 мин, достигает максимума в через 1-4 ч, сохраняется в течение 7-9 ч.

    Фармакокинетика

    Инсуман® Рапид ГТ является инсулином с быстрым началом действия и короткой продолжительностью действия. После подкожного введения гипогликемический эффект наступает в течение 30 мин и достигает максимума в течение 1-4 ч, Эффект сохраняется в течение 7-9 ч.

    Особые условия

    В случае недостаточного гликемического контроля или появлении тенденции к эпизодам гипер- или гипогликемии перед принятием решения о коррекции дозы инсулина следует обязательно проверить выполнение предписанного режима введения инсулина, удостовериться в том, что инсулин вводится в рекомендованную область, проверить правильность проведения техники инъекции и другие факторы, которые могут повлиять на эффект инсулина. Т.к. одновременный прием ряда препаратов может ослабить или усилить гипогликемическое действие препарата Инсуман® Рапид ГТ, при его применении не следует принимать другие препараты без специального разрешения врача. Гипогликемия Гипогликемия возникает, если доза инсулина превышает потребность в нем. Риск развития гипогликемии высок в начале лечения инсулином, при переходе на другой препарат инсулина, у пациентов с низкой поддерживающей концентрацией глюкозы в крови. Как и при применении других инсулинов, следует соблюдать особую осторожность и проводить интенсивный контроль концентрации глюкозы в крови у пациентов, для которых гипогликемические эпизоды могут иметь особое клиническое значение, таких как пациенты с выраженным стенозом коронарных или мозговых артерий (риск кардиальных или церебральных осложнений гипогликемии), а также у пациентов с пролиферативной ретинопатией, особенно, если им не проводилась фотокоагуляция (лазерная терапия), т.к. у них имеется риск преходящего амавроза (полной слепоты) при развитии гипогликемии. Имеются определенные клинические симптомы и признаки, которые могут указывать пациенту или окружающим на развивающуюся гипогликемию. К ним относятся: повышенная потливость, влажность кожных покровов, тахикардия, нарушения сердечного ритма, повышение АД, загрудинные боли, тремор, беспокойство, чувство голода, сонливость, нарушения сна, чувство страха, депрессия, раздражительность, необычное поведение, чувство беспокойства, парестезия во рту и вокруг рта, бледность кожных покровов, головная боль, нарушения координации движений, а также преходящие неврологические нарушения (нарушения речи и зрения, паралитические симптомы) и необычные ощущения. При нарастающем снижении концентрации глюкозы пациент может потерять самоконтроль и даже сознание. В таких случаях может наблюдаться похолодание и влажность кожи, а также могут появиться судороги. Каждого пациента с сахарным диабетом, получающего инсулин, следует обучить распознавать симптомы, являющиеся признаком развивающейся гипогликемии. Пациенты, регулярно контролирующие концентрацию глюкозы в крови, реже подвергаются риску развития гипогликемии. Пациент может сам скорректировать замеченное им снижение концентрации глюкозы в крови путем приема сахара или пищи с высоким содержанием углеводов. С этой целью пациенту следует всегда иметь при себе 20 г глюкозы. При более тяжелых состояниях гипогликемии показана п/к инъекция глюкагона, которую может сделать врач или средний медицинский персонал. После достаточного улучшения состояния пациенту следует поесть. Если гипогликемию сразу устранить не удается, то следует срочно вызвать врача. Необходимо сразу же информировать врача о развитии гипогликемии, чтобы он принял решение о необходимости коррекции дозы инсулина. Несоблюдение диеты, пропуск инъекций инсулина, повышенная потребность в инсулине в результате инфекционных или других заболеваний, снижение физической активности могут приводить к повышению концентрации глюкозы в крови (гипергликемия), возможно с повышением уровня кетоновых тел в крови (кетоацидоз). Кетоацидоз может развиваться в течение нескольких часов или дней. При первых же симптомах метаболического ацидоза (жажда, частое мочеиспускание, потеря аппетита, усталость, сухая кожа, глубокое и учащенное дыхание, высокие концентрации ацетона и глюкозы в моче) необходимо срочное врачебное вмешательство. При смене врача (например, при госпитализации по поводу несчастного случая, заболевания во время отпуска) пациент должен сообщить, что у него сахарный диабет. Пациентов следует предупреждать об условиях, когда могут изменяться, быть менее выраженными или полностью отсутствовать симптомы, предупреждающие о развитии гипогликемии, например: - при значимом улучшении гликемического контроля; - при постепенном развитии гипогликемии; - у пациентов пожилого возраста; - у пациентов с вегетативной нейропатией; - у пациентов с длительным анамнезом сахарного диабета; - у пациентов, одновременно получающих лечение некоторыми лекарственными препаратами. Такие ситуации могут приводить к развитию тяжелой гипогликемии (и возможно с потерей сознания) раньше, чем пациент осознает, что у него развивается гипогликемия. В случае выявления нормальных или сниженных значений гликозилированного гемоглобина следует подумать о возможности развития повторяющихся, нераспознанных (особенно ночных) эпизодов гипогликемии. Для уменьшения риска возникновения гипогликемии требуется, чтобы пациент точно следовал предписанному режиму дозирования и режиму питания, правильно проводил инъекции инсулина и был предупрежден о симптомах развивающейся гипогликемии. Факторы, увеличивающие предрасположенность к развитию гипогликемии, требуют тщательного контроля и могут потребовать коррекции дозы. К этим факторам относятся: - смена области введения инсулина; - увеличение чувствительности к инсулину (например, устранение стрессовых факторов); - непривычная (увеличенная или продолжительная) физическая активность; - интеркуррентная патология (рвота, диарея); - недостаточный прием пищи; - пропуск приема пищи; - употребление алкоголя; - некоторые некомпенсированные эндокринные заболевания (такие как гипотиреоз и недостаточность передней доли гипофиза или недостаточность коры надпочечников); - одновременное применение некоторых лекарственных препаратов. Интеркуррентные заболевания При интеркуррентных заболеваниях требуется интенсивный метаболический контроль. Во многих случаях показано проведение анализа мочи на присутствие кетоновых тел; часто бывает необходима коррекция дозы инсулина. Потребность в инсулине часто увеличивается. Пациентам с сахарным диабетом 1 типа следует продолжать регулярно потреблять, как минимум, небольшое количество углеводов, даже если они могут принимать только небольшое количество пищи или если у них имеется рвота. Пациентам не следует полностью прекращать введение инсулина. Перекрестные иммунологические реакции У довольно большого количества пациентов с повышенной чувствительностью к инсулину животного происхождения затруднен переход на человеческий инсулин в связи с перекрестной иммунологической реакцией на человеческий инсулин и инсулин животного происхождения. При повышенной чувствительности пациента к инсулину животного происхождения, а также к м-крезолу, переносимость препарата Инсуман® Рапид ГТ следует оценивать в клинике с помощью внутрикожных тестов. Если при внутрикожном тесте выявляется повышенная чувствительность к человеческому инсулину (немедленная реакция типа Артюса), то дальнейшее лечение следует проводить под клиническим контролем. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Способность пациента к концентрации и скорость психомоторных реакций могут быть нарушены в результате гипогликемии или гипергликемии, а также в результате зрительных расстройств. Это может представлять определенный риск в ситуациях, когда важны такие способности (управление автотранспортными средствами или другими механизмами). Пациентам следует соблюдать осторожность и избегать гипогликемии во время управления автомобилем. Это особенно важно у пациентов, у которых снижено или отсутствует осознание симптомов, указывающих на развитие гипогликемии, или имеются частые эпизоды гипогликемии. У таких пациентов следует индивидуально решать вопрос о возможности управления автотранспортными средствами или другими механизмами. Передозировка Симптомы: передозировка инсулина, например, введение избыточного количества инсулина по сравнению с потребленной пищей или энергетическими тратами, может приводить к тяжелой и иногда продолжительной и угрожающей жизни гипогликемии. Лечение: легкие эпизоды гипогликемии (пациент находится в сознании) могут быть купированы приемом углеводов внутрь. Может потребоваться коррекция дозы инсулина, режима приема пищи и физической активности. Более тяжелые эпизоды гипогликемии с комой, судорогами или неврологическими нарушениями могут купироваться в/м или п/к введением глюкагона или в/в введением концентрированного раствора декстрозы. У детей количество вводимой декстрозы устанавливается пропорционально массе тела ребенка. После повышения концентрации глюкозы в крови может потребоваться поддерживающий прием углеводов и наблюдение, т.к. после кажущегося клинического устранения симптомов гипогликемии возможно ее повторное развитие. В случаях тяжелой или длительной гипогликемии вслед за инъекцией глюкагона или введением декстрозы рекомендуется проводить инфузию менее концентрированного раствора декстрозы для того, чтобы предотвратить повторное развитие гипогликемии. У маленьких детей необходимо тщательно следить за концентрацией глюкозы в крови, в связи с возможным развитием тяжелой гипергликемии. При определенных условиях рекомендуется госпитализация пациента в отделение интенсивной терапии для более тщательного наблюдения за их состоянием и контроля проводимой терапии.

    Состав

    • 1 мл инсулин растворимый (человеческий генно-инженерный) 3.571 мг (100 МЕ) Вспомогательные вещества: метакрезол (м-крезол) - 2.7 мг, натрия дигидрогенфосфата дигидрат - 2.1 мг, глицерол 85% - 18.824 мг, натрия гидроксид (для доведения рН) - 0.576 мг, хлористоводородная кислота (для доведения рН) - 0.232 мг, вода д/и - до 1 мл. инсулин растворимый (человеческий генно-инженерный) 3.571 мг (100 МЕ) Вспомогательные вещества: метакрезол (м-крезол), натрия дигидрогенфосфата дигидрат, глицерол 85%, натрия гидроксид (для доведения рН), хлороводородная кислота (для доведения рН), вода д/и. инсулин растворимый (человеческий генно-инженерный) 3.571 мг (100 МЕ) Вспомогательные вещества: метакрезол (м-крезол), натрия дигидрогенфосфата дигидрат, глицерол 85%, натрия гидроксид (для доведения рН), хлороводородная кислота (для доведения рН), вода д/и.

    Инсуман Рапид ГТ показания к применению

    • - в составе комплексной терапии парциальных судорожных припадков, сопровождающихся или не сопровождающихся вторичной генерализацией, у пациентов с эпилепсией в возрасте от 16 лет и старше. Вимпат® в виде инфузий назначают в тех случаях, когда временно невозможен прием препарата внутрь

    Инсуман Рапид ГТ противопоказания

    • - гипогликемия; - реакции гиперчувствительности к инсулину или к любому из вспомогательных компонентов препарата. С осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности (возможно снижение потребности в инсулине вследствие уменьшения метаболизма инсулина), у пациентов пожилого возраста (постепенное снижение функции почек может приводить к постоянно увеличивающемуся снижению потребности в инсулине), у пациентов с печеночной недостаточностью (потребность в инсулине может снижаться из-за снижения способности к глюконеогенезу и уменьшения метаболизма инсулина), у пациентов с выраженным стенозом коронарных и мозговых артерий (гипогликемические эпизоды могут иметь особое клиническое значение, так как имеется повышенный риск кардиальных или церебральных осложнений гипогликемии), у пациентов с пролиферативной ретинопатией (особенно не получавших лечения фотокоагуляцией (лазерной терапией), так как у них при гипогликемии имеется риск преходящего амавроза - полной слепоты),

    Инсуман Рапид ГТ дозировка

    • 100 МЕ/мл

    Инсуман Рапид ГТ побочные действия

    • Гипогликемия Гипогликемия, наиболее частый побочный эффект инсулинотерапии, может развиться, если доза вводимого инсулина превышает потребность в нем. Тяжелые повторные эпизоды гипогликемии могут приводить к развитию неврологической симптоматики, включая кому, судороги. Продолжительные или тяжелые эпизоды гипогликемии могут угрожать жизни пациентов. У многих пациентов симптомам и проявлениям нейрогликопении могут предшествовать симптомы рефлекторной (в ответ на развивающуюся гипогликемию) активации симпатической нервной системы. Обычно при более выраженном или более быстром снижении концентрации глюкозы в крови феномен рефлекторной активации симпатической нервной системы и его симптомы являются более выраженными. При резком снижении концентрации глюкозы в крови возможно развитие гипокалиемии (осложнения со стороны сердечно-сосудистой системы) или развитие отека головного мозга. Ниже перечислены нежелательные явления, наблюдавшиеся в клинических исследованиях, которые классифицированы по системно-органным классам и в порядке уменьшения частоты встречаемости: очень часто (?1/10); часто (?1/100 и

    Лекарственное взаимодействие

    Одновременное применение с пероральными гипогликемическими препаратами, ингибиторами АПФ, дизопирамидом, фибратами, флуоксетином, ингибиторами МАО, пентоксифиллином, пропоксифеном, салицилатами, амфетамином, анаболическими стероидами и мужскими половыми гормонами, цибензолином, циклофосфамидом, фенфлурамином, гуанетидином, ифосфамидом, феноксибензамином, фентоламином, соматостатином и его аналогами, сульфаниламидами, тетрациклинами, тритоквалином или трофосфамидом может усилить гипогликемическое действие инсулина и увеличить предрасположенность к развитию гипогликемии. Одновременное применение с кортикотропином, ГКС, даназолом, диазоксидом, диуретиками, глюкагоном, изониазидом, эстрогенами и гестагенами (например, присутствующими в КПК), производными фенотиазина, соматотропином, симпатомиметическими средствами (например, эпинефрином, сальбутамолом, тербуталином), тиреоидными гормонами, барбитуратами, никотиновой кислотой, фенолфталеином, производными фенитоина, доксазозином может ослабить гипогликемическое действие инсулина. Бета-адреноблокаторы, клонидин, соли лития могут или потенцировать, или ослаблять гипогликемическое действие инсулина. Этанол может потенцировать или ослаблять гипогликемическое действие инсулина. Употребление этанола может вызвать гипогликемию или снизить уже низкое содержание глюкозы в крови до опасного уровня. Переносимость этанола у пациентов, получающих инсулин, снижена. Врачу следует определить допустимые количества потребляемого этанола. При одновременном применении с пентамидином возможно развитие гипогликемии, которая иногда может переходить в гипергликемию. При одновременном применении с симпатолитическими средствами, такими как бета-адреноблокаторы, клонидин, гуанетидин и резерпин, возможно ослабление или полное отсутствие симптомов рефлекторной (в ответ на гипогликемию) активации симпатической нервной системы.

    Условия хранения

    • хранить в сухом месте
    • беречь от детей
    • хранить в защищенном от света месте
    Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств .

    Синонимы

    • Бринсулрапи МК, Бринсулрапи Ч, Инсулин Актрапид,Левулин

    Инсуман Рапид ГТ: инструкция по применению и отзывы

    Латинское название: Insuman Rapid GT

    Код ATX: A10AB01

    Действующее вещество: инсулин человеческий (Insulin human)

    Производитель: Санофи-Авентис Восток (Россия), Санофи-Авентис Дойчланд, ГмбХ (Sanofi-Aventis Deutschland, GmbH) (Германия)

    Актуализация описания и фото: 29.11.2018

    Инсуман Рапид ГТ – инсулин человеческий короткого действия.

    Форма выпуска и состав

    Лекарственная форма – раствор для инъекций: бесцветный, прозрачный (по 5 мл в бесцветных стеклянных флаконах, в картонной пачке 5 флаконов; по 3 мл в картриджах из бесцветного стекла, 5 картриджей в ячейковой контурной упаковке, в картонной пачке 1 упаковка; по 3 мл в картриджах из бесцветного стекла, вмонтированных в шприц-ручки СолоСтар одноразового использования, в картонной пачке 5 шприц-ручек; в каждой пачке также содержится инструкция по применению Инсуман Рапид ГТ).

    Состав 1 мл раствора:

    • активное вещество: инсулин растворимый (человеческий генно-инженерный) – 100 МЕ (Международных единиц), что соответствует 3,571 мг;
    • вспомогательные компоненты: вода для инъекций, глицерол 85%, натрия дигидрофосфата дигидрат, метакрезол (м-крезол), а также хлористоводородная кислота и натрия гидроксид (для доведения рН).

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика

    Действующее вещество гипогликемического препарата Инсуман Рапид ГТ – инсулин растворимый, получен методом генной инженерии с использованием К12 штамма Е. coli, является идентичным по структуре инсулину человеческому.

    Препарат снижает концентрацию глюкозы в крови, уменьшает катаболические эффекты и способствует развитию анаболических эффектов. Повышает транспорт глюкозы и калия внутрь клеток, липогенез в печени и жировой ткани, образование гликогена в мышцах и печени. Ингибирует липолиз, гликогенолиз и глюконеогенез. Улучшает утилизацию пирувата. Усиливает синтез белка и поступление аминокислот в клетки.

    Инсуман Рапид ГТ – препарат инсулина с быстрым началом и короткой продолжительностью действия. Гипогликемический эффект после подкожного (п/к) введения развивается в течение 30 мин, максимума достигает через 1–4 ч, сохраняется на протяжении 7–9 ч.

    Фармакокинетика

    Информация о фармакокинетике препарата Инсуман Рапид ГТ не предоставлена производителем.

    Показания к применению

    • терапия сахарного диабета, требующего применения инсулина;
    • лечение кетоацидоза и диабетической комы;
    • достижение метаболической компенсации у больных сахарным диабетом при проведении хирургических вмешательств (до и во время операции, а также в послеоперационном периоде).

    Противопоказания

    Применение Инсуман Рапид ГТ противопоказано пациентам с гипогликемией и повышенной чувствительностью к любому компоненту препарата (активному или вспомогательному).

    В следующих случаях лекарственное средство должно применяться с осторожностью (необходим тщательный контроль состояния пациента, может потребоваться коррекция дозы инсулина):

    • почечная/печеночная недостаточность;
    • пролиферативная ретинопатия, особенно у больных, не получавших лечение фотокоагуляцией (лазерной терапией);
    • интеркуррентные заболевания;
    • выраженный стеноз коронарных/мозговых артерий;
    • пожилой возраст.

    Инсуман Рапид ГТ, инструкция по применению: способ и дозировка

    Строго регламентированные правила по дозированию инсулина отсутствуют. Препарат, целевую концентрацию глюкозы в крови, режим дозирования (дозы и время введения) определяет и корректирует лечащий врач для каждого пациента с учетом его диеты, образа жизни и уровня физической активности.

    Суточная доза в среднем составляет 0,5–1 МЕ/кг, при этом 40–60% от общей требуемой суточной дозы инсулина составляет доля человеческого инсулина пролонгированного действия.

    Инсуман Рапид ГТ вводят глубоко п/к за 15–20 минут до еды, чередуя места инъекций в пределах одной анатомической области введения. Смена места укола (например, с области живота на бедро) возможна только по согласованию с врачом, поскольку есть риск снижения абсорбции инсулина и, как следствие, его гипогликемического эффекта.

    При необходимости разрешается вводить Инсуман Рапид ГТ внутривенно (в/в), однако в таком случае лечение проводят в стационаре либо в другом месте, но при условии обеспечения аналогичных условий лечения и мониторинга.

    Непосредственно перед набором/введением следует осмотреть раствор – он должен быть абсолютно прозрачным и бесцветным, без видимых посторонних включений. Если препарат имеет другой внешний вид, использовать его нельзя.

    Инсуман Рапид ГТ запрещен к использованию в разнообразных инсулиновых помпах (включая имплантированные), которые содержат силиконовые трубки.

    Препарат нельзя смешивать с инсулинами животного происхождения, инсулинами другой концентрации, аналогами инсулина и любыми другими лекарственными средствами.

    Допускается смешивание Инсуман Рапид ГТ со всеми препаратами человеческого инсулина, произведенными этой же компанией (Санофи-Авентис).

    Для введения препарата следует использовать только одноразовые пластиковые шприцы для соответствующей концентрации – при использовании флаконов по 5 мл, шприц-ручки ОптиПен Про1 или КликСТАР – при использовании картриджей по 3 мл.

    Каждому пациенту врач должен дать четкие указания в отношении частоты определения уровня глюкозы в крови и рекомендации по режиму дозирования Инсуман Рапид ГТ в случае каких-либо изменений в образе жизни или диеты.

    При тяжелой гипергликемии и кетоацидозе применение инсулина является обязательной составляющей комплексной терапии, включающей также мероприятия по защите пациента от возможных серьезных осложнений вследствие интенсивного снижения уровня глюкозы в крови. Схема лечения требует тщательного мониторирования в отделении интенсивной терапии, которое включает контроль жизненно важных показателей организма, определение метаболического статуса, состояния электролитного баланса и кислотно-щелочного равновесия.

    Коррекция режима дозирования

    Изменение дозы Инсуман Рапид ГТ может потребоваться в следующих случаях:

    • улучшение метаболического контроля (повышается чувствительность к инсулину, из-за чего потребность организма в нем снижается);
    • изменение массы тела пациента или образа жизни, в том числе уровня физической активности, диеты и т. д.;
    • другие обстоятельства, под воздействием которых может увеличиваться предрасположенность к развитию гипо- или гипергликемии;
    • пожилой возраст;
    • почечная недостаточность.

    Переход на Инсуман Рапид ГТ с другого вида инсулина

    Коррекция дозы Инсуман Рапид ГТ может потребоваться в следующих случаях: переход с инсулина животного происхождения, переход с иного типа человеческого инсулина, переход с инсулина другой продолжительности действия.

    При переводе пациента на Инсуман Рапид ГТ с инсулина животного происхождения может потребоваться снижение дозы препарата, особенно для пациентов, которые имеют склонность к развитию гипогликемии; ранее требовали высокие дозы инсулина в связи с наличием антител к нему; ранее велись на достаточно низких концентрациях глюкозы в крови.

    Снижение дозы препарата может потребоваться как непосредственно после смены типа инсулина, так и через несколько недель. Таким образом, сразу после замены предшествующего инсулина препаратом Инсуман Рапид ГТ и в первые недели его применения рекомендуется обеспечить пациенту тщательный контроль состояния и концентрации глюкозы в крови. Больным, которые получали инсулин в высоких дозах в связи с наличием антител, производить замену препарата следует в условиях стационара, т. к. там есть возможность обеспечить более тщательное медицинское наблюдение.

    Применение Инсуман Рапид ГТ во флаконах

    1. С нового флакона снять пластиковый колпачок.
    2. Набрать в шприц воздух в объеме, равном необходимой дозе инсулина, и ввести его во флакон (не в раствор).
    3. Не вынимая шприц, перевернуть флакон вверх дном и набрать назначенную дозу инсулина.
    4. Удалить из шприца пузырьки воздуха.
    5. Взять складку кожи в месте инъекции, ввести иглу под кожу и медленно сделать инъекцию инсулина.
    6. Извлечь иглу и прижать место инъекции ватным тампоном в течение нескольких секунд.
    7. Записать на этикетке флакона дату первого набора инсулина из флакона.

    Применение Инсуман Рапид ГТ в картриджах

    Инсулин в картриджах предназначен для использования со шприц-ручками ОптиПен Про1 и КликСТАР. Перед установкой картриджи следует в течение 1–2 ч выдерживать при комнатной температуре, поскольку инъекции охлажденного препарата болезненны. Перед инъекцией из картриджа нужно удалить пузырьки воздуха.

    Картриджи не рассчитаны на смешивание с другими типами инсулина, не предназначены для повторного использования.

    В случае поломки шприц-ручки необходимую дозу препарата из картриджа можно ввести с помощью обычного одноразового шприца, рассчитанного на данную концентрацию инсулина.

    После установки картриджа использовать его можно в течение 4 недель.

    Каждый раз после установки нового картриджа до инъекции первой дозы следует проверять правильность работы шприц-ручки.

    Применение Инсуман Рапид ГТ в шприц-ручке СолоСтар

    Раствор Инсуман Рапид ГТ в шприц-ручке СолоСтар можно вводить только подкожно.

    Перед первым использованием шприц-ручку нужно выдержать в течение 1–2 ч при комнатной температуре. Перед каждым использованием следует осматривать картридж внутри шприц-ручки, чтобы состояние раствора соответствовало норме.

    Использованные шприц-ручки подлежат уничтожению, поскольку не предназначены для многократного применения.

    Во избежание инфицирования каждой шприц-ручкой следует пользоваться только одному пациенту.

    Информация по использованию шприц-ручки СолоСтар:

    • использовать иглы, которые совместимы с СолоСтар;
    • каждый раз использовать новую иглу и проводить тест на безопасность;
    • принимать специальные меры предосторожности, чтобы не допустить несчастных случаев, связанных с применением иглы и возможностью переноса инфекции;
    • не использовать шприц-ручку при наличии повреждений или сомнений в правильности ее работы;
    • всегда иметь при себе запасную шприц-ручку на случай потери или повреждения основной;
    • предохранять шприц-ручку от грязи и пыли (с внешней стороны протирать чистой влажной тканевой салфеткой, не промывать, не смазывать и не погружать в жидкость, чтобы не повредить).

    Применение шприц-ручки СолоСтар:

    1. Контроль инсулина: перед первым применением рекомендуется проверить этикетку на шприц-ручке, чтобы убедиться в правильном выборе типа инсулина. Предназначенная для препарата Инсуман Рапид ГТ шприц-ручка СолоСтар, белого цвета с желтой кнопкой и рельефным кольцом на ней. После снятия колпачка нужно проверить внешний вид содержащегося в шприц-ручке раствора на предмет прозрачности, бесцветности и отсутствия посторонних частиц.
    2. Присоединение иглы: важно использовать только совместимые иглы. Для каждой инъекции необходимо устанавливать новую стерильную иглу. Ставить иглу следует осторожно, после удаления колпачка.
    3. Проведение теста на безопасность (необходимо выполнять тест перед каждой инъекций, чтобы убедиться в работоспособности шприц-ручки и иглы, а также отсутствии пузырьков воздуха): сняв наружный и внутренний колпачок, следует отмерить дозу 2 единицы, расположить шприц-ручку иглой вверх и осторожно постучать пальцем по картриджу, чтобы все пузырьки воздуха направились к игле, и нажать на желтую кнопку. Если раствор появился на кончике иглы, значит, шприц-ручка с иглой работают правильно. Если препарат не появился, следует повторять всю процедуру до тех пор, пока инсулин не появится на кончике иглы.
    4. Выбор дозы: на шприц-ручке СолоСтар предусмотрена возможность установления дозы с точностью до 1, от минимальной (1 единица) до максимальной (80 единиц). При необходимости введения еще более высокой дозы, делают 2 укола или больше. На момент выбора назначенной дозы в дозировочном окошке должна отображаться цифра «0».
    5. Введение дозы: необходимо ввести иглу под кожу и полностью нажать на желтую кнопку. В течение 10 секунд следует удерживать кнопку нажатой и не извлекать иглу, чтобы обеспечить полное введение выбранной дозы инсулина.
    6. Извлечение и уничтожение иглы: после каждой инъекции иглы следует удалять и выбрасывать. Во избежание риска несчастных случаев и для предотвращения инфицирования важно соблюдать специальные меры предосторожности (например, надевать колпачок одной рукой). После снятия иглы необходимо закрывать шприц-ручку колпачком.

    Перед первым применением шприц-ручки СолоСтар рекомендуется ознакомиться с инструкцией по ее применению.

    Побочные действия

    Наиболее частым побочным эффектом инсулинотерапии является гипогликемия. Развивается чаще всего в случаях, когда доза вводимого Инсуман Рапид ГТ превышает потребность организма в инсулине. При повторных тяжелых эпизодах возможно развитие неврологической симптоматики, включая судороги и кому. Тяжелые и продолжительные эпизоды являются потенциально угрожающими жизни пациента.

    Проявлениям нейрогликопении у многих пациентов предшествуют симптомы рефлекторной активации симпатической нервной системы (в ответ на развивающуюся гипогликемию), которые могут носить выраженный характер при более быстром или более выраженном снижении уровня глюкозы в крови. Резкое снижение глюкозы может вызвать развитие гипокалиемии (осложнение со стороны сердечно-сосудистой системы) и отека головного мозга.

    Другие возможные побочные эффекты (классификация по частоте возникновения: часто – от ≥ 1/100 до < 1/10, нечасто – от ≥ 1/1000 до < 1/100, неизвестная частота – установить частоту на основе имеющихся данных нет возможности):

    • аллергические реакции: нечасто – анафилактический шок; неизвестная частота – бронхоспазм, ангионевротический отек, генерализованные кожные реакции, образование антител к инсулину. Аллергические реакции немедленного типа на любой компонент препарата Инсуман Рапид ГТ требуют срочного проведения неотложных мер помощи;
    • со стороны обмена веществ и питания: часто – отеки; неизвестная частота – задержка натрия (эти явления чаще возникают при улучшении ранее недостаточного метаболического контроля вследствие проведения более интенсивной терапии инсулином);
    • со стороны сердечно-сосудистой системы: неизвестная частота – снижение артериального давления;
    • со стороны кожи и подкожных тканей: неизвестная частота – липодистрофия в месте укола и замедление местной абсорбции инсулина (предотвратить этот побочный эффект можно постоянной сменой мест инъекций в пределах обозначенной области введения);
    • со стороны органа зрения: неизвестная частота – временное ухудшение течения диабетической ретинопатии (из-за более интенсивной инсулинотерапии с резким улучшением гликемического контроля), преходящие зрительные расстройства (по причине временного изменения тургора хрусталиков глаз и их индекса рефракции); у пациентов с пролиферативной ретинопатией – преходящий амавроз (особенно в случаях, когда не проводится лазерная терапия);
    • местные реакции: неизвестная частота – боль, покраснение, отечность, крапивница, зуд, воспаление в месте инъекции (обычно проходят через несколько дней или недель).

    Передозировка

    Передозировка инсулина приводит к гипогликемии, иногда тяжелой, продолжительной и даже угрожающей жизни.

    При легких эпизодах гипогликемии пациент находится в сознании, поэтому может самостоятельно купировать их приемом углеводов. При умеренных эпизодах требуется внутримышечное/подкожное введение глюкагона или внутривенное – концентрированного раствора декстрозы (дозу для детей рассчитывают в зависимости от массы тела). После повышения уровня глюкозы в крови врач может порекомендовать поддерживающий прием углеводов, также требуется медицинское наблюдение, поскольку есть риск развития повторного эпизода. При тяжелой и длительной гипогликемии после введения глюкагона или декстрозы, как правило, проводят инфузию менее концентрированного раствора декстрозы, чтобы не допустить повторного эпизода. Особенно тщательное наблюдение (включая контроль уровня глюкозы) требуется маленьким детям, поскольку у них есть риск возникновения тяжелой гипергликемии.

    В определенных ситуациях необходима госпитализация пациента в отделение интенсивной терапии, чтобы более тщательно наблюдать состояние больного и контролировать эффективность проводимой терапии.

    В дальнейшем пациенту может потребоваться коррекция дозы препарата Инсуман Рапид ГТ, режима приемов пищи и/или физической активности.

    Особые указания

    У многих больных сахарным диабетом с повышенной чувствительностью к инсулину животного происхождения переход на человеческий инсулин затруднен по причине перекрестной иммунологической реакции. У пациентов с повышенной чувствительностью к инсулину животного происхождения или м-крезолу переносимость Инсуман Рапид ГТ оценивается в клинике посредством внутрикожных тестов. Если по результатам тестов отмечается реакция немедленного типа (например, реакция Артюса), лечение данным препаратом может проводиться только при условии тщательного клинического контроля.

    Если применение Инсуман Рапид ГТ не обеспечивает должного гликемического контроля, а также в случаях, когда наблюдается тенденция к развитию эпизодов гипо- или гипергликемии, врач принимает решение о коррекции дозы препарата. Однако до этого он обязательно должен проверить соблюдение пациентом предписанной ему схемы лечения (включая соблюдение режима дозирования инсулина, правильность выбора места инъекции и ее проведения) и учесть возможное наличие факторов, которые могут оказать влияние на гипогликемический эффект инсулина.

    Без согласования с лечащим врачом не следует принимать никакие лекарственные средства, поскольку при одновременном применении они могут изменять действие Инсуман Рапид ГТ (усиливать или ослаблять).

    Частым побочным эффектом инсулинотерапии является гипогликемия, развивающаяся в случаях, когда доза инсулина превышает потребность в нем. Риск наиболее высок в начале применения инсулина, при переходе на другой тип/препарат инсулина, а также при низкой поддерживающей концентрации глюкозы в крови.

    С особой осторожностью и под интенсивным контролем уровня глюкозы лечение препаратом Инсуман Рапид ГТ следует проводить у пациентов, для которых возникающие гипогликемические эпизоды могут нести особую опасность. Например, при выраженном стенозе мозговых или коронарных артерий гипогликемия может вызвать церебральные или кардиальные осложнения, при пролиферативной ретинопатии (особенно у пациентов, не получающих лечение фотокоагуляцией) на фоне гипогликемии возможно развитие преходящего амавроза (полной слепоты).

    Тщательного контроля и, возможно, коррекции дозы инсулина, требуют факторы, повышающие предрасположенность к развитию эпизодов гипогликемии:

    • пропуск приема пищи;
    • недостаточный прием пищи;
    • непривычная физическая активность (увеличенная или продолжительная);
    • некоторые некомпенсированные эндокринные заболевания (к примеру, гипотиреоз, недостаточность коры надпочечников, недостаточность передней доли гипофиза);
    • интеркуррентная патология (рвота, диарея);
    • употребление алкоголя;
    • одновременное применение некоторых лекарственных препаратов;
    • увеличение чувствительности к инсулину (например, устранение стрессовых факторов);
    • смена области введения инсулина.

    На развивающуюся гипогликемию могут указывать некоторые клинические симптомы и признаки, такие как влажность и бледность кожных покровов, повышенная потливость, нарушения сна, сонливость, беспокойство, необычное поведение, раздражительность, нарушения координации движений, головная боль, тремор, депрессия, чувство страха, преходящие неврологические нарушения (нарушения речи/зрения, паралитические симптомы), чувство голода, повышение артериального давления, тахикардия, загрудинные боли, нарушения сердечного ритма, парестезия во рту и вокруг рта, а также необычные ощущения. Если снижение концентрации глюкозы продолжается, пациент может утратить самоконтроль и даже сознание.

    Каждого пациента врач должен обучить распознавать симптомы, свидетельствующие о нарастающей гипогликемии. Риск развития эпизодов ниже у лиц, которые регулярно контролируют уровень глюкозы в крови. Больные, заметившие снижение концентрации глюкозы, сами могут скорректировать это состояние, приняв богатую углеводами пищу или сахар (рекомендуется всегда носить при себе 20 г глюкозы). При более тяжелых состояниях показано п/к введение глюкагона (инъекцию должен делать врач или средний медицинский персонал). После достаточного улучшения состояния больному дают поесть. При гипогликемии, которую не удается сразу устранить, необходимо срочно вызывать скорую помощь. Лечащему врачу следует сообщить о развитии эпизода, чтобы он, если требуется, скорректировал дозу препарата Инсуман Рапид ГТ.

    Пропуск инъекций инсулина, снижение физической активности, несоблюдение диеты, повышенная потребность в инсулине по причине инфекционного или другого заболевания – во всех этих случаях есть риск развития гипергликемии, в том числе с кетоацидозом, который может развиваться как в течение нескольких часов, так и на протяжении нескольких дней. Как только пациент отмечает у себя первые признаки метаболического ацидоза (жажда, потеря аппетита, частое мочеиспускание, сухая кожа, усталость, учащенное и глубокое дыхание, высокие концентрации ацетона и глюкозы), ему следует сразу обратиться за врачебной помощью.

    Врач должен предупредить каждого пациента, что симптомы, свидетельствующие о нарастании гипогликемии, могут меняться, быть менее выраженными или полностью отсутствовать при некоторых условиях. К ним относятся:

    • постепенное развитие гипогликемии;
    • значимое улучшение гликемического контроля;
    • длительный анамнез сахарного диабета;
    • наличие вегетативной нейропатии;
    • одновременное применение некоторых лекарственных средств;
    • пожилой возраст.

    При таких обстоятельствах возможно развитие тяжелого гипогликемического эпизода (в том числе с потерей сознания) раньше, чем пациент поймет свое состояние. Следует предположить риск развития повторяющихся, нераспознанных (особенно ночных) эпизодов гипогликемии у больных, у которых выявляются нормальные или сниженные значения гликозилированного гемоглобина.

    Риск гипогликемических эпизодов значительно ниже в случае точного соблюдения предписанного врачом режима дозирования Инсуман Рапид ГТ и режима питания, правильного введения инъекций.

    При наличии у пациента интеркуррентного заболевания необходим интенсивный метаболический контроль. Многим лицам показан анализ мочи на кетоновые тела. В большинстве случаев требуется коррекция дозы препарата Инсуман Рапид ГТ, поскольку возрастает потребность в инсулине. При сахарном диабете 1 типа пациенты должны продолжать регулярный прием хотя бы малого количества углеводов, даже если они могут употреблять только небольшой объем пищи или имеют рвоту. Введение инсулина полностью прекращать не следует.

    В случае смены врача (например, при госпитализации по поводу несчастного происшествия или заболевании во время отпуска) пациент должен сообщить о наличии у него сахарного диабета.

    Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

    В период инсулинотерапии вследствие побочных эффектов в виде зрительных расстройств, а также в результате развивающейся гипер- или гипогликемии может снижаться скорость реакций и способность к концентрации внимания. При обстоятельствах, когда эти функции важны (включая вождение автомобиля и работу со сложными механизмами), нарушения могут представлять определенный риск. Необходимо соблюдать осторожность во время лечения инсулином, не допускать развития гипогликемии. Эти рекомендации особенно важны для больных, у которых симптомы гипогликемии выражены незначительно или отсутствуют, либо эпизоды возникают часто. Возможность заниматься потенциально опасными видами деятельности у этих пациентов определяется врачом индивидуально.

    Применение при беременности и лактации

    Не следует отменять Инсуман Рапид ГТ при наступлении беременности, поскольку инсулин не проникает через плацентарный барьер, а поддержание адекватного метаболического контроля в течение всей беременности обязательно необходимо как женщинам с сахарным диабетом до беременности, так и женщинам с гестационным сахарным диабетом. Потребность в инсулине обычно снижается в I триместре, повышается во II и III триместрах, и снова быстро снижается сразу после родов. Нужно тщательно контролировать уровень глюкозы в крови, инсулинотерапию проводить под особым врачебным контролем.

    Лактация не является противопоказанием к применению инсулина, однако обычно требуется коррекция диеты и режима дозирования Инсуман Рапид ГТ.

    При нарушениях функции почек

    У пациентов с нарушениями функции почек Инсуман Рапид ГТ должен применяться с осторожностью, поскольку вследствие уменьшения метаболизма инсулина может снизиться потребность организма в нем.

    При нарушениях функции печени

    У пациентов с нарушениями функции печени Инсуман Рапид ГТ должен применяться с осторожностью, поскольку вследствие уменьшения метаболизма инсулина может снизиться потребность организма в нем.

    Применение в пожилом возрасте

    У больных сахарным диабетом пожилого возраста возможно снижение потребности в инсулине. Начало инсулинотерапии, каждое увеличение дозы и подбор поддерживающей дозы Инсуман Рапид ГТ врач должен проводить с осторожностью, не допуская развития гипогликемических реакций.

    Лекарственное взаимодействие

    При одновременном применении следующих лекарственных средств возможно снижение гипогликемического действия инсулина: изониазид, доксазозин, диазоксид, даназол, глюкагон, фенолфталеин, кортикотропин, соматотропин, никотиновая кислота, тиреоидные гормоны, диуретики, производные фенитоина, производные фенотиазина, эстрогены и гестагены (в том числе содержащиеся в оральных контрацептивах), барбитураты, симпатомиметические средства (например, эпинефрин, сальбутамол и тербуталин).

    При одновременном применении следующих лекарственных средств возможно усиление гипогликемического действия инсулина и увеличение предрасположенности к гипогликемии: пероральные гипогликемические препараты, фентоламин, феноксибензамин, пропоксифен, трофосфамид, фенфлурамин, циклофосфамид, дизопирамид, ифосфамид, гуанетидин, тритоквалин, цибензолин, пентоксифиллин, амфетамин, флуоксетин, соматостатин и его аналоги, ингибиторы моноаминоксидазы, салицилаты, сульфаниламиды, фибраты, тетрациклины, ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента, анаболические стероиды и мужские половые гормоны.

    Симпатолитические средства (гуанетидин, резерпин, клонидин, бета-адреноблокаторы) могут ослаблять или полностью купировать симптомы рефлекторной активации симпатической нервной системы (в ответ на гипогликемию).

    При сочетанном применении пентамидина имеется риск развития гипогликемии, иногда переходящей в гипергликемию.

    Клонидин, бета-адреноблокаторы и соли лития могут изменять гипогликемическое действие инсулина (как ослаблять, так и потенцировать).

    Этанол может усиливать или ослаблять эффект инсулина, может вызвать гипогликемию или снизить и так низкий уровень глюкозы в крови до опасного уровня. Кроме того, у пациентов, получающих инсулин, переносимость этанола снижена. Допустимые к потреблению количества этанола определяет врач.

    Аналоги

    Аналогами Инсуман Рапид ГТ являются: Актрапид НМ, Актрапид НМ Пенфилл, Апидра , Биосулин Р , Возулим-Р, Инсуран Р, Моноинсулин ЧР, Ринсулин Р, Росинсулин Р,
    Хумодар Р 100, Хумодар Р 100 Рек, Хумулин Регуляр.

    Сроки и условия хранения

    Хранить при температуре от 2 до 8 ° C в защищенном от света, недоступном для детей месте.

    Срок годности – 2 года.

    Вскрытый флакон и шприц-ручку с установленным картриджем можно хранить при температуре до 25 °C в месте, защищенном от тепла и света, в течение 4 недель. Не хранить в холодильнике, так как инъекции охлажденным инсулином более болезненны.

    Сахарный диабет типа 1, сахарный диабет типа 2: стадия резистентности к пероральным гипогликемическим ЛС, частичная резистентность к пероральным гипогликемическим ЛС (комбинированная терапия); диабетический кетоацидоз, кетоацидотическая и гиперосмолярная кома; сахарный диабет, возникший во время беременности (при неэффективности диетотерапии); для интермиттирующего применения у больных сахарным диабетом на фоне инфекций, сопровождающихся высокой температурой; при предстоящих хирургических операциях, травмах, родах, при нарушениях обмена веществ, перед переходом на лечение пролонгированными препаратами инсулина.

    Противопоказания Инсуман Рапид ГТ раствор для инъекций 100МЕ/мл 3мл

    Гиперчувствительность, гипогликемия.

    Способ применения и дозировка Инсуман Рапид ГТ раствор для инъекций 100МЕ/мл 3мл

    Доза и путь введения препарата определяется индивидуально в каждом конкретном случае на основании содержания глюкозы в крови до еды и через 1-2 ч после еды, а также в зависимости от степени глюкозурии и особенностей течения заболевания. Препарат вводят подкожно, внутривенно, внутримышечно, за 15-30 мин до приема пищи. Наиболее частый способ введения - подкожно. При диабетическом кетоацидозе, диабетической коме, в период хирургического вмешательства - внутривенно или внутримышечно. При монотерапии кратность введения обычно составляет 3 раза в сутки (при необходимости - до 5-6 раз в сутки), место инъекций каждый раз меняют во избежание развития липодистрофии (атрофии или гипертрофии подкожно-жировой клетчатки). Средняя суточная доза составляет 30-40 ЕД, у детей - 8 ЕД, затем в средней суточной дозе - 0.5-1 ЕД/кг или 30-40 ЕД 1-3 раза в сутки, при необходимости - 5-6 раз в сутки. При суточной дозе, превышающей 0.6 ЕД/кг, инсулин необходимо вводить в виде 2 и более инъекций в различные области тела. Возможно комбинировать с инсулинами длительного действия. Раствор инсулина набирают из флакона, прокалывая стерильной иглой шприца резиновую пробку, протертую после снятия алюминиевого колпачка этанолом.