Флувоксин: инструкция по применению. Противопоказания к прививке

Единственный эффективный способ предотвратить заражение организма вирусом гриппа – вовремя сделать соответствующую прививку. Существует множество различных препаратов, обладающих необходимым действием. Один из них – Флюваксин. Данное средство является очень доступным по цене, довольно эффективным и безопасным.

Производитель, состав и форма выпуска

Флюваксин разработан и производится китайской корпорацией Чанчунь Чаншэн Лайф Сайенсиз. На российском рынке средство присутствует с 2009 года.

Препарат выпускается в ампулах, содержащих 0,5 миллилитров инактивированной, расщепленной , культивированной на куриных эмбрионах. Активен в отношении вирусов гриппа типа А и В.

Действующие вещества вакцины включают гемагглютинин вируса гриппа трех типов:

1. А (штамм H1N1);
2. А (штамм H3N2);

В качестве вспомогательных веществ используются: натрий (хлорид и гидрофосфат), калий (хлорид и дигидрофосфат), вода и незначительное количество отрксинола-9 и формальдегида.

Состав средства абсолютно соответствуют требованиям ВОЗ, установленным для западного полушария.

Антигенные компоненты вакцины меняются ежегодно в соответствии с рекомендациями ВОЗ и эпидемической ситуацией.

Показания и противопоказания к использованию

Флюваксин – препарат, применяемый с целью предотвращения серьезных нарушений здоровья, возникающих при попадании в организм вируса гриппа. Прививка настоятельно рекомендована лицам, у которых имеется предрасположенность к частым простудным и респираторным вирусным заболеваниям (3-4 раза за зиму и межсезонье).

Вакцина показана людям, вынужденным контактировать с потенциальными носителями гриппа:

1. занятым в сфере обслуживания;
2. воспитателям в детских садах, преподавателям учебных заведений и др.

Прививка от гриппа делается в начале осени, до момента вероятности возникновения вспышек инфекции, чтобы успел выработаться иммунитет.

У Флюваксина существует несколько противопоказаний, при наличии которых человеку нельзя вводить данный препарат:

• повышенная чувствительность к каким-либо компонентам;
• период болезни, которая сопровождается повышенной температурой.

Медотвод во время течения хронического или острого заболевания, обусловлен тем, что в соответствующее время иммунитет человека сильно ослаблен. Прививку не рекомендуется делать, пока не пройдет 14 дней с момента полного выздоровление.

В текущий момент нет сведений о том, что данное средство негативно влияет на организм женщины и/или на вынашиваемый ею плод. Но все-таки врачи рекомендуют делать прививку либо во II, либо в III семестре.

Однако, конечно, данный вопрос решается врачом. Что же касается кормления грудью, то это не является противопоказанием.

Инструкция по применению Флюваксина

Существует два способа постановки прививки Флюваксин:

1. внутримышечно;
2. глубоко подкожно.

Чаще всего применяется первый метод. Конкретная дозировка препарата зависит от возраста вакцинируемого.

Так, детям, достигшим 6 месяцев, вводят 0,25 миллилитра. Для тех, кто перешагнул порог в 3 года, а также взрослых, дозировка составляет 0,5 мл. При этом, ранее не болевшим гриппом детям, чаще всего прививку ставят два раза, разделяя объем вводимого средства пополам.

Интервал между инъекциями равняется 1 месяцу. Перед применением содержимое ампулы следует встряхивать. Если ее внешний вид не соответствует номинальному (например, изменен цвет или присутствую посторонние частицы), единицу препарата следует утилизировать.

Когда применяется всего 0,25 миллилитра (дозировка для детей до 3 лет), следует набирать полный шприц, а потом удалять из него лишний объем. Остатки применять ни в коем случае не следует – их требуется уничтожать.

Внутривенное введение этой вакцины абсолютно недопустимо. Также специалист, делающий прививку, обязательно должен быть осведомлен о текущем состоянии пациента, а также том, какое лечение он проходил в последнее время.

Для предотвращения возникновения побочных эффектов, также доктору нужно знать и об использованных вакцинируемым медикаментах (имеют значения в том числе те, которые отпускаются без рецепта).

Как и многие другие, эта прививка способна провоцировать шоковое состояние. Поэтому в кабинете, где осуществляется вакцинация, должны присутствовать все средства для предотвращения соответствующих реакций.

Снижение эффективности вакцины, может быть спровоцировано иммунодефицитными состояниями, а также одновременным проведением прививки и иммуносупрессивной терапией.

Побочные эффекты и осложнения

Большинством пациентов Флюваксин переносится нормально.

В отдельных случаях после прививания могут развиться один или несколько побочных эффектов:

• изменение температуры тела в сторону увеличения;
• общее недомогание и усталость;
• повышенное потоотделение;
• появление уплотнения и покраснения в месте укола.

Перечисленное – это специфическая реакция иммунитета на компоненты препарата. Организм адаптируется к ним примерно за сутки.

Поэтому данные проявления проходят без применения специальных техник и средств через 1-2 дня.

Если симптомы сохраняются дольше двух суток, или вызывают серьезный дискомфорт, следует проконсультироваться с врачом.

Иногда после введения Флюваксина у вакцинированных появляются дополнительные симптомы. В частности, могут развиться: анафилактический шок, судороги, невралгия, васкулит и пр. Такое происходит, если у человека имелись противопоказания.

В этих случаях необходима срочная медицинская помощь. Но так как прошедшего вакцинацию после прививания всегда оставляют в специально оборудованном кабинете на полчаса, данные проявления, если они и возникают, быстро и профессионально устраняются.

Цена и аналоги

Флюваксин является одним из самых дешевых средств от гриппа. Стоимость данного препарата составляет всего 230-250 рублей. Существует множество препаратов, обладающих схожим действием.

Вакцины Инфлювак и Гриппол плюс

В России чаще всего применяются:

• Бегривак;
• Гриппол;
• Инфлювак;

Разница между ними заключается как в составе, так и в стоимости продукта.

Препарат: ФЛЮВАКСИН (FLUVAXIN)
Активное вещество: influenza vaccine (split virion), inactivated
Код АТХ: J07BB
КФГ: Вакцина для профилактики гриппа
Рег. номер: ЛСР-003842/09
Дата регистрации: 21.05.09
Владелец рег. удост.: МЕДИНТОРГ (Россия) произведено CHANGCHUN CHANGSHENG LIFE SCIENCES (Китай)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

* антигенный состав вакцины изменяется каждый год в соответствии с эпидемической ситуацией и рекомендациями ВОЗ.

0.5 мл (1 доза) - флаконы (1) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
0.5 мл (1 доза) - шприцы (1) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

ОПИСАНИЕ АКТИВНОГО ВЕЩЕСТВА.
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Инактивированная очищенная расщепленная гриппозная вакцина. Предотвращает заболевания, вызванные вирусом гриппа типа A и B.

Индуцирует образование гуморальных антител к гемагглютининам, нейтрализующих вирусы гриппа. Серопротективный уровень антител достигается обычно в течение 7-10 дней после введения вакцины. Длительность поствакцинального иммунитета к гомологичным или родственным штаммам варьирует в пределах от 6 до 12 мес.

ПОКАЗАНИЯ

Профилактика гриппа у взрослых и детей старше 6 мес:

вакцинация показана взрослым, особенно лицам старше 60 лет и пациентам с хроническими соматическими заболеваниями, заболеваниями сердечно-сосудистой системы, хронической почечной недостаточностью, нарушениями обмена веществ (в т.ч. сахарным диабетом), муковисцидозом, хроническими респираторными заболеваниями, часто болеющими ОРЗ, а также при врожденных и приобретенных иммунодефицитах;

вакцинация показана детям дошкольного возраста, школьникам, лицам, подверженным повышенному риску гриппозной инфекции в связи с характером их работы (например, медицинский персонал, работники сферы обслуживания, транспорта, учебных заведений).

Вакцинацию следует проводить ежегодно в дозе, соответствующей возрасту с использованием вакцины, имеющей антигенный состав, рекомендованный для данного эпидсезона.

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Вакцинацию следует проводить перед началом эпидемического сезона гриппа или с учетом эпидемической ситуации.

Вакцину вводят в/м или глубоко п/к. Пациентам с тромбоцитопенией и другими заболеваниями свертывающей системы вакцину следует вводить п/к. Вакцину ни при каких обстоятельствах нельзя вводить в/в.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Системные реакции: возможно - незначительное кратковременное повышение температуры тела, лихорадочные состояния, общее недомогание (эти явления проходят самостоятельно в течение 1-2 дней); крайне редко - невралгия, парестезия, судороги, транзиторная тромбоцитопения, неврологические расстройства, васкулиты.

Аллергические реакции: у пациентов с известной чувствительностью к отдельным компонентам вакцины - кожный зуд, крапивница, сыпь; чрезвычайно редко - тяжелые аллергические реакции, такие как анафилактический шок.

Местные реакции: болезненность, покраснение и отечность в месте введения вакцины.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Острые инфекционные заболевания, обострения хронических заболеваний, повышенная чувствительность к активным или вспомогательным компонентам вакцины; повышенная чувствительность к гентамицина сульфату, формальдегиду, мертиоляту, натрия деоксихолату, яичному и куриному белку, используемым в технологическом процессе.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

В настоящее время недостаточно данных об эмбриотоксичности и тератогенности данной вакцины.

Необходимость применения вакцины в период лактации врач решает индивидуально.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Данная вакцина предотвращает заболевания, вызванные вирусом гриппа, и не предотвращает развитие инфекций верхних дыхательных путей, вызванных другими возбудителями.

При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят сразу же после нормализации температуры.

При применении вакцины необходимо всегда иметь в наличии средства, которые могут потребоваться в случае развития редких анафилактических реакций после введения. По этой причине вакцинируемый должен находиться под наблюдением врача в течение 30 мин после иммунизации.

После проведения вакцинации против гриппа были отмечены ложноположительные результаты серологических тестов с применением метода ELISA для определения антител против ВИЧ 1, гепатита С и в особенности Т-лимфотропного вируса человека 1 (HTLV 1), что может быть следствием иммунного ответа (образования IgM) на вакцинацию.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Эффективность иммунизации может быть снижена из-за проводимой одновременно с ней иммуносупрессивной терапией, а также при наличии иммунодефицита.

Лекарственная форма:  

суспензия для внутримышечного и подкожного введения

Состав:

0,5 мл препарата содержит:

активные вещества: вирусы гриппа, культивированные на куриных эмбрионах,инактивированные, расщепленные, представленные штаммами, эквивалентными следующим:

А(Н1N1) штамм* 15мкг гемагглютигина

A (H 3 N 2) штамм* 15мкг гемагглютигина

В штамм* 15мкг гемагглютигина

*Указываются штаммы, используемые для данного эпидсезона.

вспомогательные вещества: тиомерсал (консервант), натрия хлорид, калия хлорид, калия дигидрофосфат, натрия гидрофосфат, вода для инъекций. следовые количества: формальдегид, отоксинол-9.

Описание: Бесцветная слегка опалесцирующая жидкость Фармакотерапевтическая группа: МИБП - вакцина АТХ:  

J.07.B.B.01 Вирус гриппа - инактивированный цельный вирус

J.07.B.B Вакцина для профилактики гриппа

Фармакодинамика: Иммунологические свойства

Флюваксин формирует специфическую устойчивость к вирусам гриппа у 80- 95% привитых. Специфические антитела в защитном титре вырабатываются через 10-15 дней после вакцинации и сохраняются не менее 1 года. Высокая эффективност ь вакцины обеспечивается наличием в ней как поверхностных, так и внутренних антигенов.

Показания:

Профилактика гриппа у взрослых и детей старше 6 мес. Прививают в первую очередь лиц, подвергающихся высокому риску развития послегриппозных осложнений (страдающие хроническими соматическими заболеваниями, часто болеющие ОРЗ) или по роду своей деятельности имеющих широкие общественные контакты - медицинский персонал, учителя, работники сферы обслуживания, транспорта. Вакцинацию проводят ежегодно в начале осени. Допускается проведение вакцинации в начале эпидемического подъёма заболевания гриппом.

Противопоказания:

Гиперчувствительность (в т.ч. к куриному белку), тяжелые аллергические реакции на введение вакцин в анамнезе. Заболевания, сопровождающиеся повышением температуры тела (в т.ч. острые проявления инфекционного заболевания), обострение хронических заболеваний. В этих случаях вакцинацию следует отложить до выздоровления (ремиссии). На фоне нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваний вакцинацию проводят после нормализации температуры тела.

Беременность и лактация:

Решение о вакцинации беременных должно приниматься врачом

индивидуально с учетом риска заражения гриппом и возможных осложнений гриппозной инфекцией. Наиболее безопасна вакцинация в П-Ш триместрах беременности. В настоящее время нет данных, свидетельствующих о возможном риске для плода и нарушениях фертильности при использовании вакцины в первые 8 нед беременности, тем не менее целесообразность вакцинации в этот период должна оцениваться врачом. Кормление грудью не является противопоказанием для вакцинации.

Способ применения и дозы:

Вакцину вводят внутримышечно или глубоко подкожно однократно взрослым и детям старше 3 лет в дозе 0,5 мл, детям: с 6 мес до 3 лет в дозе 0,25 мл. Детям до 8 лет включительно, ранее не болевшим гриппом и впервые вакцинируемым против гриппа, рекомендуется вводить вакцину двукратно с интервалом в 4 недели. Перед использованием вакцину необходимо довести до комнатной температуры и встряхнуть. Вакцина не должна использоваться в случае наличия окраски или посторонних частиц.

При использовании флакона, содержащего 0,5 мл вакцины для иммунизации детей, которым показано введение 0,25 мл, необходимо набрать все его содержимое в шприц с соответствующей градуировкой и удалить 0,25 мл вакцины. Остаток вакцины должен быть немедленно уничтожен. Шприц, содержащий 0,5 мл вакцины, не применяется для иммунизации детей, которым показано введение 0,25 мл.

Побочные эффекты:

Общие реакции: повышение температуры тела, недомогание, озноб, ощущение усталости, головная боль, потоотделение, миалгия, артралгия. Местные реакции: гиперемия, припухлость, болезненность, кровоподтек, уплотнение в месте инъекции. Эти реакции проявляются часто, но обычно проходят в течение 1-2 дней без специального лечения. В редких случаях могут отмечаться невралгия (болезненность по ходу нерва), парестезии, судороги, непродолжительная тромбоцитопения; аллергические реакции включая развитие анафилактического шока; васкулит с непродолжительным вовлечением почек (в крайне редких случаях); неврологические расстройства.

Взаимодействие:

Глюкокортикостероиды и иммунодепрессанты снижают иммунный ответ на введение вакцины. Флюваксин может вводиться в один день с другими вакцинами (в разные участки тела) за исключением БЦЖ.

Особые указания:

Не допускается внутрисосудистое введение. Врач должен быть информирован о любом лечении, совпадающем по времени с вакцинацией, либо о недавнем использовании любых лекарственных средств (в т.ч. безрецептурных), а также о наличии у пациента иммунодефицита, аллергии либо необычной реакции на предыдущую вакцинацию.

В кабинетах, где проводится вакцинация, необходимо иметь лекарственные средства для проведения противошоковых мероприятий и купирования анафилактической реакции. Вакцинируемый должен находиться под наблюдением медработника в течение 30 мин после иммунизации.

Форма выпуска/дозировка:

Суспензия для внутримышечного и подкожного введения.

Упаковка: По 0,5 мл во флаконе, укупоренном пробкой под алюминиевой обкаткой и закрытым сверху предохранительной пластмассовой крышкой. По 0,25 мл и по 0,5 мл в шприце, который запечатан в блистер из стекловидной фольги.

По 5 флаконов или по 1 шприцу в картонной пачке с инструкцией по применению.

Условия хранения:

Условия транспортирования и хранения.

Лекарственная форма: суспензия для внутримышечного и подкожного введения

Трехвалентная гриппозная инактивированная очищенная расщепленная (сплит) вакцина для профилактики гриппа, состоящая из поверхностных и внутренних антигенов вирусов гриппа типов А и В, культивированных на куриных эмбрионах.
0,5 мл препарата содержит:
активные вещества: вирусы гриппа, культивированные на куриных эмбрионах, инактивированные, расщеплённые, представленные штаммами, эквивалентные следующим:

А(H1N1) штамм* 15 мкг гемагглютинина;
A(H3N2) штамм* 15 мкг гемагглютинина;
В штамм* 15 мкг гемагглютинина;

*Указываются штаммы, используемые для данного эпидсезона.
вспомогательные вещества: тиомерсал (консервант), натрия хлорид, калия хлорид, калия дигидрофосфат, натрия гидрофосфат, вода для инъекций.
следовые количества: формальдегид, отоксинол - 9.

Штаммовый состав вакцины соответствует рекомендациям ВОЗ для Северного полушария по составу гриппозных вакцин для соответствующего эпидсезона.

Описание: Бесцветная слегка опалесцирующая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа: МИБП - вакцина

Код АТХ

Иммунологические свойства
Флюваксин формирует специфическую устойчивость к вирусам гриппа у 80 - 95% привитых. Специфические антитела в защитном титре вырабатываются через 10 - 15 дней после вакцинации и сохраняются не менее 1 года. Высокая эффективность вакцины обеспечивается наличием в ней как поверхностных, так и внутренних антигенов.

Показания к применению
Профилактика гриппа у взрослых и детей старше 6 мес. Прививают в первую очередь лиц, подвергающихся высокому риску развития послегриппозных осложнений (страдающие хроническими соматическими заболеваниями, часто болеющие ОРЗ) или по роду своей деятельности имеющих широкие общественные контакты - медицинский персонал, учителя, работники сферы обслуживания, транспорта. Вакцинацию проводят ежегодно в начале осени. Допускается проведение вакцинации в начале эпидемического подъёма заболевания гриппом.

Противопоказания к вакцинации
Гиперчувствительность (в т.ч. к куриному белку), тяжелые аллергические реакции на введение вакцин в анамнезе. Заболевания, сопровождающиеся повышением температуры тела (в т.ч. острые проявления инфекционного заболевания), обострение хронических заболеваний. В этих случаях вакцинацию следует отложить до выздоровления (ремиссии). На фоне нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваний вакцинацию проводят после нормализации температуры тела.

Беременность и лактация
Решение о вакцинации беременных должно приниматься врачом индивидуально с учетом риска заражения гриппом и возможных осложнений гриппозной инфекцией. Наиболее безопасна вакцинация в II -III триместрах беременности. В настоящее время нет данных, свидетельствующих о возможном риске для плода и нарушениях фертильности при использовании вакцины в первые 8 недель беременности, тем не менее целесообразность вакцинации в этот период должна оцениваться врачом. Кормление грудью не является противопоказанием для вакцинации.

Способ применения и дозы
Вакцину вводят внутримышечно или глубоко подкожно однократно взрослым и детям старше 3 лет в дозе 0,5 мл, детям: с 6 мес. до 3 лет в дозе 0,25 мл. Детям до 8 лет, включительно, ранее не болевшим гриппом и впервые вакцинируемым против гриппа, рекомендуется вводить вакцину двукратно с интервалом в 4 недели. Перед использованием вакцину необходимо довести до комнатной температуры и встряхнуть. Вакцина не должна использоваться в случае наличия окраски или посторонних частиц.
При использовании флакона, содержащего 0,5 мл вакцины для иммунизации детей, которым показано введение 0,25 мл, необходимо набрать все его содержимое в шприц с соответствующей градуировкой и удалить 0,25 мл вакцины. Остаток вакцины должен быть немедленно уничтожен. Шприц, содержащий 0,5 мл вакцины не применяется для иммунизации детей, которым показано введение 0,25 мл.

Побочные действия
Общие реакции: повышение температуры тела, недомогание, озноб, ощущение усталости, головная боль, потоотделение, миалгия, артралгия. Местные реакции: гиперемия, припухлость, болезненность, кровоподтек, уплотнение в месте инъекции. Эти реакции проявляются часто, но обычно проходят в течение 1 -2 дней без специального лечения. В редких случаях могут отмечаться невралгия (болезненность по ходу нерва), парестезии, судороги, непродолжительная тромбоцитопения; аллергические реакции включая развитие анафилактического шока; васкулит с непродолжительным вовлечением почек (в крайне редких случаях); неврологические расстройства.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Глюкокортикостероиды и иммунодепрессанты снижают иммунный ответ на введение вакцины. Флюваксин может вводиться в один день с другими вакцинами (в разные участки тела) за исключением БЦЖ.

Особые указания
Не допускается внутрисосудистое введение. Врач должен быть информирован о любом лечении, совпадающем по времени с вакцинацией, либо о недавнем использовании любых лекарственных средств (в т.ч. безрецептурных), а также о наличии у пациента иммунодефицита, аллергии, либо необычной реакции на предыдущую вакцинацию.
В кабинетах, где проводится вакцинация, необходимо иметь лекарственные средства для проведения противошоковых мероприятий и купирования анафилактической реакции. Вакцинируемый должен находиться под наблюдением медработника в течение 30 мин после иммунизации.