Флуимуцил-антибиотик ИТ: применение для ингаляций. Отзывы

Лекарственное средство Флуимуцил антибиотик ИТ ® считается одним из наиболее эффективных антимикробных препаратов для лечения различных инфекций органов дыхания. Чаще всего он назначается для использования в виде ингаляций, хотя можно применять раствор также инъекционно. Лекарство быстро устраняет неприятные симптомы, причём, при заболеваниях средней тяжести, одной упаковки хватает на полный трёхдневный курс антибиотикотерапии ребёнка или взрослого.

Флуимуцил антибиотик ИТ ® для ингаляций – инструкция по применению

Из названия становится понятно, что это не просто средство от кашля, а серьёзный противомикробный препарат, использовать который можно только по назначению врача. Он имеет ряд противопоказаний и ограничений на применение, которые необходимо учитывать, чтобы не возникло осложнений или побочных эффектов. Приведённая ниже инструкция по применению для ингаляций Флуимуцил антибиотик ИТ ® поможет разобраться в его составе, предназначении и особенностях применения, а также оценить все риски самолечения.

Фармакологическая группа

Фармкологическая группа — антибиотики (амфениколы) в комбинации с муколитическими средствами.

Состав Флуимуцил антибиотик ИТ ®

Лекарство содержит два основных компонента, которые комплексно воздействуют на причину и симптомы заболевания. Первый из них – тиамфеникол – является одним из представителей группы антибиотиков-амфениколов, проявляющих по отношению к патогенным микроорганизмам бактериостатическую активность. В спектр противомикробного действия Флуимуцил антибиотик ИТ ® входят:

грамположительные пневмо- и стрептококки, дифтерийная палочка, клостридии и листерии;
грамотрицательные сальмонеллы, нейссерии, кишечная палочка, шигеллы, иерсинии, бруцеллы и бактероиды.

Рост и размножение болезнетворной микрофлоры прекращаются за счёт подавления протеинового синтеза в клетках.

Второй компонент – ацетилцистеин – является муколитиком, то есть разжижает мокроту, облегчая тем самым её отхождение. Он также усиливает терапевтический эффект антибиотика, способствуя его проникновению в лёгочную ткань, и препятствует закреплению бактерий на слизистых дыхательных путей.

Форма выпуска флуимуцил антибиотик ИТ ®

– это продукт итальянской фармацевтической компании ZAMBON S.p.A. ® Он выпускается в виде особой субстанции (лиофилизата), из которого путём разведения готовится раствор для уколов, промываний либо ингаляций. Активные вещества тиамфеникол и глицинат ацетилцистеинат содержатся в количестве 810 мг на каждый из трёх флаконов в упаковке (из них 500 приходится на антибиотик). Там же находятся 3 ампулы с 4 мл растворителя – воды для инъекций. В состав лиофилизата включён также вспомогательный компонент эдетат динатрия.

Показания и противопоказания к применению флуимуцила ®

Флуимуцил ® — это антибиотик в комбинации с муколитиком, который оказывает выраженный терапевтический эффект в случае поражения органов дыхания чувствительными к нему штаммами болезнетворных бактерий. При ингаляторном способе применения тиамфеникол имеет свойство накапливаться в дыхательных путях, проникая в ткани. Муколитик также быстро и равномерно распределяется. Рекомендуется использовать препарат в следующих случаях:

лор-заболевания ( и ), воспаления бактериального генеза в дыхательной системы;
инфекции бронхиального дерева и лёгких, в число которых входят хроническая и острая форма воспалительных процессов в , затяжного характера, муковисцидоз, абсцесс лёгкого и эмпиема;
лечение и профилактика последствий различных медицинских манипуляций в дыхательных путях (например, трахеостомии, бронхоаспирации) и торакальных операций;
сопутствующие инфекции (в том числе вызванные микобактериями) с целью активизации дренирования.

Поскольку в лекарственном средстве содержится противомикробный компонент, оно имеет некоторые ограничения и запреты на использование. Флуимуцил антибиотик ИТ ® противопоказан в случае патологий системы кроветворения, которые проявляются лейко- и тромбоцитопенией, анемией. Кроме того, лекарство нельзя назначать пациентам с индивидуальной непереносимостью какого-либо из компонентов медпрепарата.

В период беременности применение возможно только в случае отсутствия эффективной альтернативы и преобладания пользы для женщины над возможными тератогенными рисками. Кормящим, которым назначен Флуимуцил антибиотик ИТ ® , следует временно приостановить грудное вскармливание, а молоко (с целью сохранения лактации) регулярно сцеживать.

Осторожного использования лекарственного средства требуют такие заболевания в анамнезе, как почечная и печёночная недостаточность. Кроме того, в связи с возрастными особенностями выделительной системы, ограничено применение препарата у детей до 3 лет (строго по назначению врача). Не допускается увеличение дозировки в случае антибиотикотерапии лиц, старше 65.

Дозировка, схемы терапии и передозировка флуимуцилом ®

Флуимуцил антибиотик ИТ ® в виде ингаляции рекомендуется применять 1 или 2 раза в сутки, предварительно разводя лиофилизат согласно инструкции входящим в комплект растворителем. Максимальная продолжительность антибиотикотерапии не должна превышать 10 дней. Суточная доза обычно составляет 500 мг действующего вещества (1 флакон готового раствора) для взрослых и 250 мг для детей, разделённая на 2 приёма.

Флуимуцил ® капают в нос или ухо при заболеваниях соответствующих органов (2-4 капли), применяют в виде внутримышечных инъекций. В последнем случае взрослым назначается по 500 мг дважды или трижды в сутки, а для детей нужное количество препарата определяется в соответствии с возрастом. Например, недоношенным и младенцам до 2 недель – по 25 мг/кг в день, детям до трёх лет – по 125 мг два раза в сутки, до семи – по 250 и старше 7 – ту же дозу, но уже трижды в день. В особых случаях (тяжёлое протекание болезни) допустимо в первые 3 дня дозировку увеличивать вдвое,

В условиях стационара раствор применяется для промывания полостей, введения в околоносовые пазухи или эндотрахеально в дыхательные пути. Делается это как с целью лечения бактериальных инфекций, так и для профилактики после хирургических вмешательств и других медицинских манипуляций. Разводится препарат аналогично, используется в количестве 1 или 2 миллилитров на одно введение.

При превышении рекомендуемых доз изменяется состав бактериальной микрофлоры и появляются признаки суперинфекции. Усиливается выраженность побочных эффектов (за исключением аллергических проявлений). В качестве борьбы с последствиями передозировки следует применять поддерживающую медикаментозную терапию.

Побочное действие флуимуцила ®

Ингаляции с использованием медпрепарата Флуимуцил антибиотик ИТ ® иногда вызывают негативные ответные реакции со стороны организма. Это может быть аллергия, тошнота, кашель рефлекторного происхождения, насморк, стоматит, местные раздражения слизистой. В случае бронхоспазма следует применять специальные препараты-бронходилататоры.

Внутримышечные инъекции чреваты болезненностью и чувством жжения в месте введения, а также изменением формулы крови в сторону уменьшения таких форменных элементов, как эритроциты, тромбоциты и лейкоциты.

Как разводить для ингаляций антибиотик Флуимуцил ИТ ® для детей

Приготовить препарат самостоятельно довольно легко. Для этого флакон с порошком требуется вскрыть и вылить туда с помощью стерильного шприца одну из входящих в комплект 4-миллилитровых ампул с водой для инъекций. Полученный раствор содержит 500 мг антибиотика, что составляет суточную дозу для взрослого. Используется он в 2 приёма, а остатки до следующего применения хранятся в холодильнике в закрытом флаконе.

набрать в шприц (без иглы) из флакона четверть объёма готового раствора (1.25 мл);
туда же набрать 1 миллилитр аптечного физраствора;
готовую смесь поместить в компрессорный небулайзер.

Плотно закупоренный флакон с приготовленным лекарством должен храниться в холодильнике до следующего применения. Раствор не должен контактировать с металлическими или резиновыми поверхностями.

Особые указания

При использовании препарата Флуимуцил антибиотик ИТ ® следует учитывать не только противопоказания и ограничения, но и некоторые другие особенности. Так, нельзя допускать его длительного контакта с металлом или резиной. Кроме того, во время антибиотикотерапии не нужно применять какие-либо противокашлевые системные препараты и спреи. Они приводят к застою мокроты и замедляют процесс выздоровления.

Описание актуально на 16.05.2014

Латинское название: Fluimucil – antibiotic IT
Код АТХ: J01BA02
Действующее вещество: Тиамфеникол глицинат ацетилцистеинат (Thiamphenicol glycinas acetylcysteinas)
Производитель: Zambon, Италия

Состав

В одном флаконе содержится: глицинат ацетилцистеинат тиамфеникол – 0,81 г, в том числе тиамфеникола 500 мг; дополнительное вещество – эдетат динатрия; вода в качестве растворителя.

Форма выпуска

Порошок, полученный путем лиофилизации, из которого готовится раствор; во флаконах в комплекте с растворителем, по 3 шт. в пачке.

Фармакологическое действие

Вещество является соединением антибиотика и муколитического препарата.

Тиамфеникол имеет широкий спектр действия на бактерии, который вызывают инфекции дыхательных путей – как грамположительные (стрептококки, клостридии, стафилококки), так и грамотрицательные (нейсерии, гемофильную палочку, сальмонеллу, иерсинию, кишечную палочку).

Активно разжижает мокроту и гнойное отделяемое, благоприятствует отхождению мокроты, снижая вязкость.

Ацетилцистеин способствует лучшему проникновению тиамфеникола в легочную ткань и предупреждает адгезию микроорганизмов на слизистой дыхательной системы.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Тиамфеникол накапливается в дыхательных путях, и максимальная концентрация наступает в течение 1 часа после введения в мышцу. Период полувыведения – 3 часа, выводится с мочой.

Ацетилцистеин накапливается в межклеточном пространстве, секрете бронхов, легочной ткани, печени и почках. Период полувыведения – 2 часа; выводится почками, а незначительная часть – через кишечник.

Препарат проникает через плаценту.

Показания к применению

поражение ЛОР-органов и верхних дыхательных путей ( , );
заболевания нижних отделов дыхательной системы (бронхиты , абсцесс легкого, пневмония , бронхоэктазы, муковисцидоз, );
лечение и профилактика осложнений инфекционного и обструктивного характера после трахеостомии, торакальных оперативных вмешательств (ателектаз, );
подготовка к проведению аспирации бронхиального отделяемого и к бронхоскопии;
в целях улучшения дренажа при сопутствующих легочных инфекциях (в т.ч. при , наличии кавернозных очагов).

Противопоказания

заболевания и изменения формулы крови (лейкопения , тромбоцитопения );
индивидуальная непереносимость веществ, входящих в состав препарата.

Функция почек у детей первых 2-х лет жизни имеет особенности, связанные с возрастом, поэтому у них, а также у пациентов с тяжелым поражениями функций печени и почек препарат необходимо применять с осторожностью.

Побочные действия

Реакции аллергического характера.

При введении в мышцу может быть жжение в месте инъекции; редко лейкопения, тромбоцитопения, анемия, нейтропения, ретикулоцитопения.

Применяя антибиотик Флуимуцил для ингаляций, можно вызвать раздражение слизистой дыхательных путей, кашель рефлекторного характера, тошноту, ринит. Иногда бывает бронхоспазм, при этом следует использовать бронходилятаторы.

Инструкция по применению Флуимуцил – антибиотик ИТ (Способ и дозировка)

Внутримышечно используют в дозе:

взрослым по 1 500 мг в сутки в 3 приема;
дети до трех лет 125 мг дважды в сутки;
дети от 3-х до 7 лет — 250 мг дважды в сутки;
детям от 7 — 12 лет 750 мг в сутки, разделённые на 3 инъекции.

Новорожденным до 2 недель, а также недоношенным применяют в дозе из расчета 25 мг/кг веса в сутки.

Как разводить для ингаляций?

Взрослым сухое вещество 500 мг растворяют в 4мл воды для инъекций и делят на 2 приема в день (по 2 мл). Ингаляции детям готовят в том же количестве воды для инъекций, что и взрослым (4 мл), растворяя 250 мг порошка и также применяют дважды в день.

Местно для промывания околоносовых пазух, в т.ч. после оперативных вмешательств, для эндотрахеального введения через трахеостому, бронхоскоп или интубационную трубку порошок растворяют, используя воду для инъекций в количестве 4 мл, – 500 мг взрослым и 250 мг детям.

При отитах и заболеваниях носоглотки в носовой ход или слуховой проход закапывают по 2-4 капли.

В случае соответствующих показаний, дозу препарата можно удвоить.

У новорожденных, недоношенных и пожилым пациентам дозу не увеличивать.

Инструкция на антибиотик определяет курс лечения препаратом не более 10 дней.

Передозировка

Возможно усиление побочных действий препарата, суперинфекция, нарушения бактериальной флоры. В качестве лечения используют симптоматическую терапию.

Взаимодействие

В случае использования средств от кашля может возникнуть застой мокроты.

В аэрозоле антибиотик для ингаляций Флуимуцил смешивать с другими веществами не рекомендовано.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

Вдали от детей и при температуре от 15 до 25°С.

Срок годности

Особые указания

В период лечения необходим постоянный контроль состояния формулы крови. При снижении количества гранулоцитов и лейкоцитов препарат нужно отменить.

Не допускать контакта раствора с резиновыми и металлическими поверхностями.

Аналоги

Аналогов не имеет.

Детям

Применяют с большой осторожностью детям до двух лет, что связано с возрастными особенностями функций почек.

При беременности и лактации

Назначать только в случае, когда польза для женщины превышает риск для плода. В период грудного вскармливания при необходимости проведения лечения кормление нужно прекратить.

Отзывы о Флуимуцил – антибиотик ИТ

На многих медицинских форумах имеющиеся отзывы о Флуимуцил – антибиотик как правило от молодых мам, которые применяли этот антибиотик для ингаляций детям. Отмечают быстрый эффект – буквально на 3-4 день состояние ребенка улучшается. Те, кто хотя бы раз попробовали препарат, при повторном заболевании отдают предпочтение именно ему. Очень хорошо использовать препарат для небулайзера – и удобно, и эффективно.

Цена Флуимуцил – антибиотик ИТ, где купить

В России цена Флуимуцил-антибиотик ИТ колеблется от 413 до 605 руб.

Средняя цена Флуимуцила для ингаляций в Москве около 538 руб. В Украине препарат можно купить за 174 грн.

Образование: Окончила Ровенский государственный базовый медицинский колледж по специальности «Фармация». Окончила Винницкий государственный медицинский университет им. М.И.Пирогова и интернатуру на его базе.

Опыт работы: С 2003 по 2013 г. – работала на должностях провизора и заведующего аптечным киоском. Награждена грамотами и знаками отличия за многолетний и добросовестный труд. Статьи на медицинскую тематику публиковались в местных изданиях (газеты) и на различных Интернет-порталах.

Обратите внимание!

Информация о лекарствах на сайте является справочно-обобщающей, собранной из общедоступных источников и не может служить основанием для принятия решения об использовании медикаментов в курсе лечения. Перед применением лекарственного препарата Флуимуцил — антибиотик ИТ обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Регистрационный номер: ЛП 001052-241011

Торговое название препарата : Флуимуцил®

Международное непатентованное название : Ацетилцистеин

Химическое название: (R)-2-ацетамидо-3-меркаптопропионовая кислота.

Лекарственная форма : раствор для приема внутрь.

Состав на 1,0 мл: .

Раствор для приема внутрь 20 мг/мл:

активное вещество - ацетилцистеин 20,0 мг;

вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат 1,0 мг; натрия бензоат 1,5 мг; динатрия эдетат 1,0 мг; кармеллоза натрия 4,0 мг; натрия сахаринат 0,4 мг; ароматизатор малиновый 2,5 мг; натрия гидроксид до рН 6,5; вода очищенная до 1,0 мл.

Раствор для приема внутрь 40 мг/мл:

активное вещество - ацетилцистеин 40,0 мг;

Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат 1,8 мг;

пропилпарагидроксибензоат 0,2 г; динатрия эдетат 1,0 мг; кармеллоза натрия 4,0 мг; сорбитол 70% 120,0 мг; натрия сахаринат 0,4 мг; ароматизатор клубничный 10,0 мг; ароматизатор гранатовый 2,0 мг; натрия гидроксид до рН 6,5; вода очищенная до 1,0 мл.

Описание .

Раствор для приема внутрь 20 мг/мл: Прозрачный или слегка опалесцирующий бесцветный раствор с характерным запахом малины и слабым серным запахом. Раствор для приема внутрь 40 мг/мл: Прозрачный бесцветный или слабо желтого цвета раствор с характерным запахом клубники и граната и слабым серным запахом.

Фармакотерапевтическая группа . муколитическое отхаркивающее средство.

Код АТХ : R05CB01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика .
Муколитическое средство, разжижает мокроту, увеличивает ее объем, облегчает отделение мокроты. Действие связано со способностью свободных сульфгидрильных групп ацетилцистеина разрывать внутри- и межмолекулярные дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполимеризации мукопротеинов и уменьшению вязкости мокроты. Сохраняет активность при гнойной мокроте. Увеличивает секрецию менее вязких сиаломуцинов бокаловидными клетками, снижает адгезию бактерий на эпителиальных клетках слизистой оболочки бронхов. Стимулирует мукозные клетки бронхов, секрет которых лизирует фибрин. Аналогичное действие оказывает на секрет, образующийся при воспалительных заболеваниях ЛОР-органов. Оказывает антиоксидантное действие, обусловленное наличием SH-группы, способной нейтрализовать электрофильные окислительные токсины. Ацетилцистеин легко проникает внутрь клетки, деацетилируется до L-цистеина, из которого синтезируется внутриклеточный глютатион. Глютатион высокореактивный трипептид, мощный антиоксидант, цитопротектор, улавливающий эндогенные и экзогенные свободные радикалы и токсины. Ацетилцистеин предупреждает истощение и способствует повышению синтеза внутриклеточного глютатиона, участвующего в окислительно-восстановительных процессах клеток, таким образом способствуя детоксикации вредных веществ. Этим объясняется действие ацетилцистеина в качестве антидота при отравлении парацетамолом.
Предохраняет альфа1-антитрипсин (ингибитор эластазы) от инактивирующего воздействия НОС1 - окислителя, вырабатываемого миелопероксидазой активных фагоцитов. Обладает также противовоспалительным действием (за счет подавления образования свободных радикалов и активных кислородсодержащих веществ, ответственных за развитие воспаления в легочной ткани).

Фармакокинетика .
Флуимуцил® хорошо абсорбируется при пероральном приеме. Он немедленно деацетилируется до цистеина в печени. В крови наблюдается подвижное равновесие свободного и связанного с белками плазмы ацетилцистеина и его метаболитов (цистеина, цистина, диацетилцистеина). Из-за высокого эффекта «первого прохождения» через печень биодоступность ацетилцистеина составляет около 10%. Ацетилцистеин проникает в межклеточное пространство, преимущественно распределяется в печени, почках, легких, бронхиальном секрете.

Максимальная концентрация в плазме достигается через 1-3 ч после перорального приема и составляет 15 ммоль/л, связь с белками плазмы - 50%. T½ - около 1 ч, при циррозе печени увеличивается до 8 ч. Выводится почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин), незначительная часть выделяется в неизмененном виде через кишечник. Проникает через плацентарный барьер.

Показания к применению

Нарушение отхождения мокроты: бронхит, трахеит, бронхиолит, пневмония, бронхоэктатическая болезнь, муковисцидоз, интерстициальные заболевания легких, ателектаз легкого (вследствие закупорки бронхов слизистой пробкой). Катаральный и гнойный отит, гайморит, синусит (облегчение отхождения секрета). Удаление вязкого секрета из дыхательных путей при посттравматических и послеоперационных состояниях.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к ацетилцистеину и другим компонентам препарата, детский возраст до 2 лет; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, период лактации.

С осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, варикозное расширение вен пищевода, кровохарканье, легочное кровотечение, заболевания надпочечников, печеночная и/или почечная недостаточность, артериальная гипертензия.

Применение препарата при беременности и в период лактации .

Препарат при беременности назначают только, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
В случае необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Максимальная суточная доза ацетилцистеина составляет 600 мг/день.

Взрослым: 15 мл раствора для приема внутрь 40 мг/мл 1 раз в день (соответствует 600 мг ацетилцистеина в день).

Детям:

Дети от 2 до 5 лет: 5 мл раствора для приема внутрь 20 мг/мл 2-3 раза в день (соответствует 200 - 300 мг ацетилцистеина в день)

Дети от 6 до 14 лет: 5 мл раствора для приема внутрь 20 мг/мл 3-4 раза в день или 4 мл раствора для приема внутрь 40 мг/мл 2 раза в день (соответствует 300 - 400 мг ацетилцистеина в день)

Дети старше 14 лет: 15 мл раствора для приема внутрь 40 мг/мл 1 раз в день (соответствует 600 мг ацетилцистеина в день).

Побочное действие

В редких случаях возможны: тошнота, изжога, ощущение переполнения желудка, рвота, диарея, кожная сыпь, зуд, крапивница, носовые кровотечения, шум в ушах. При приеме ацетилцистеина описаны случаи развития бронхоспазма, коллапса, стоматита, снижения агрегации тромбоцитов.

Передозировка

Ацетилцистеин при приеме в дозе 500 мг/кг/день не вызывает признаков и симптомов передозировки.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Сочетанное применение ацетилцистеина с противокашлевыми средствами может усилить застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса.
При одновременном применении с такими антибиотиками, как тетрациклины (исключая доксициклин), ампициллин, амфотерицин В, возможно их взаимодействие с тиоловой группой ацетилцистеина, что ведет к снижению активности обоих препаратов. Поэтому интервал между приемами этих препаратов должен составлять не менее 2 часов.
Одновременный прием ацетилцистеина и нитроглицерина может привести к усилению сосудорасширяющего и дезагрегантного действия последнего. Ацетилцистеин устраняет токсические эффекты парацетамола.

Особые указания

Больным с бронхиальной астмой и обструктивным бронхитом ацетилцистеин следует назначать с осторожностью под систематическим контролем бронхиальной проходимости.

Флуимуцил® раствор для приема внутрь 40 мг/мл содержит сорбитол, пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы этот препарат принимать не следует.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Данные, подтверждающие влияние ацетилцистеина на способность управлять транспортными средствами, механизмами отсутствуют.

Форма выпуска

Раствор для приема внутрь 20 мг/мл: по 100 мл, 150 мл, 200 мл раствора во флакон темного стекла тип III, укупоренный пластиковой завинчивающейся крышкой с хлорбутиловым эластомерным покрытием. По 1 флакону в комплекте с мерным колпачком и инструкцией по применению в пачку картонную.

Раствор для приема внутрь 40 мг/мл: по 150 мл, 200 мл раствора во флакон темного стекла тип III, укупоренный пластиковой завинчивающейся крышкой с хлорбутиловым эластомерным покрытием. По 1 флакону в комплекте с мерным колпачком и инструкцией по применению в пачку картонную.

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

После первого вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 15 дней.

Условия хранения

П ри температуре не выше 25 °С. Хранить в местах, недоступных для детей.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Предприятие - производитель

Замбон С.П.А.

Виа делла Кимика, 9 36100, Виченца, Италия.

Претензии по качеству препарата направлять по адресу :
Представительство АО «Замбон С.П.А.» (Италия):
Россия, 121002 Москва, Глазовский пер., д. 7, офис 17.

Флуимуцил – муколитическое лекарственное средство.

Форма выпуска и состав

Флуимуцил выпускается в следующих формах:

раствор для приема внутрь 20 либо 40 мг/мл. Раствор 20 мг/мл представляет собой слегка опалесцирующую или полностью прозрачную бесцветную жидкость со слабым сернистым ароматом и запахом малины, раствор 40 мг/мл – прозрачную бесцветную или слегка желтую жидкость со слабым сернистым ароматом и запахом граната и клубники. Препарат разлит во флаконы из темного стекла по 100, 150 или 200 мл и упакован в картонные пачки (по 1 флакону с мерным колпачком в пачке);
шипучие таблетки 600 мг. Круглые белые таблетки с шероховатой поверхностью имеют слегка серный лимонный запах. Полученный при их растворении в воде раствор является слегка опалесцирующим и имеет характерный вкус и запах лимонного ароматизатора. Препарат расфасован в блистеры (по 2 или 10 таблеток) и картонные пачки (5 либо 10 блистеров по 2 таблетки или 1 либо 2 блистера по 10 таблеток в пачке);
гранулы для приготовления раствора для приема внутрь. Бело-желтые гранулы со слегка сернистым апельсиновым запахом могут иметь оранжевые включения. Препарат расфасован в многослойные пакетики по 1000 мг и картонные пачки (по 20 или 60 пакетиков);
раствор для ингаляций и инъекций 100 мг/мл. Бесцветная прозрачная жидкость со слабым серным ароматом, при длительном контакте с воздухом (после вскрытия ампулы) может приобретать слабый фиолетово-розовый оттенок. Препарат разлит в оранжевые стеклянные ампулы по 3 мл, упакован в пластиковые поддоны (по 5 ампул) и картонные пачки (1 поддон в пачке).

В состав 1 мл раствора для приема внутрь входят:

действующее вещество: ацетилцистеин – 20 или 40 мг;
вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат (раствор 40 мг/мл), натрия бензоат (раствор 20 мг/мл), кармеллоза натрия, динатрия эдетат, сорбитол 70% (раствор 40 мг/мл), натрия сахаринат, ароматизатор малиновый (раствор 20 мг/мл), ароматизаторы гранатовый и клубничный (раствор 40 мг/мл), вода очищенная, натрия гидроксид.

В состав 1 шипучей таблетки входят:

действующее вещество: ацетилцистеин – 600 мг;
вспомогательные вещества: аспартам, лимонная кислота, натрия гидрокарбонат, ароматизатор лимонный.

В состав 1 пакетика с гранулами входят:

действующее вещество: ацетилцистеин – 200 мг;
вспомогательные вещества: аспартам, бетакаротен, ароматизатор апельсиновый.

В состав 1 ампулы раствора для ингаляций и инъекций входят:

действующее вещество: ацетилцистеин – 300 мг;
вспомогательные вещества: вода д/и, динатрия эдетат, натрия гидроксид.

Показания к применению

нарушение отхождения мокроты при трахеите, бронхоэктатической болезни, бронхите, интерстициальных заболеваниях легких, бронхиолите, пневмонии, муковисцидозе, ателектазе легкого (при закупорке бронхов слизистой пробкой);
облегчение отхождения секрета при синусите, катаральном и гнойном отитах, гайморите;
удаление из дыхательных путей вязкого секрета (после хирургических вмешательств и травм).

Флуимуцил в форме раствора для ингаляций и инъекций также используется в следующих случаях:

подготовительный этап перед бронхографией, бронхоскопией, аспирационным дренированием;
промывание абсцессов, носовых ходов, гайморовых пазух, среднего уха;
обработка операционного поля при хирургических вмешательствах на носовой полости и сосцевидном отростке, свищей.

Противопоказания

период грудного вскармливания;
повышенная чувствительность к любым компонентам препарата;
обострение язвы желудка и 12-перстной кишки;
возраст до 2 лет (для гранул и раствора для приема внутрь), до 18 лет (для шипучих таблеток).

Препарат назначается с осторожностью в следующих случаях:

артериальная гипертензия;
стадия ремиссии язвы желудка и 12-перстной кишки;
легочное кровотечение;
кровохарканье;
бронхиальная астма;
варикозное расширение вен пищевода;
почечная и/или печеночная недостаточность;
заболевания надпочечников;
детский возраст до 6 лет (для раствора для ингаляций и инъекций).

Способ применения и дозировка

Раствор для приема внутрь

При использовании данной формы максимальная доза ацетилцистеина не должна превышать 600 мг в сутки.

При лечении детей в возрасте 2–5 лет применяется раствор 20 мг/мл в дозе 5 мл 2–3 раза в сутки.

Детям в возрасте 6–14 лет назначают 3–4 раза в сутки по 5 мл (раствор 20 мг/мл) или 2 раза в сутки по 4 мл (раствор 40 мг/мл).

Детям в возрасте старше 14 лет и взрослым рекомендуется принимать 1 раз в сутки раствор 40 мг/мл в дозе 15 мл.

Таблетки шипучие

Длительность курса терапии определяется индивидуально: при острых формах заболеваний она составляет от 5 до 10 суток, при хронических формах – до нескольких месяцев.

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь

Перед употреблением гранулы растворяют в 1/3 стакана воды.

При лечении новорожденных данную форму Флуимуцила применяют под строгим медицинским контролем и исключительно по жизненным показаниям. Рекомендованная доза – 10 мг на 1 кг массы тела. Дети первого года жизни должны получать готовый раствор из бутылочки для кормления или ложки.

Для лечения детей в возрасте 1–2 лет назначают 2 раза в сутки по 100 мг препарата.

Дети в возрасте 2–6 лет должны принимать 3 раза в сутки 100 мг либо 2 раза в сутки 200 мг Флуимуцила.

Рекомендованная доза для детей старше 6 лет и взрослых – 200 мг 2–3 раза в сутки. Длительность курса терапии определяется индивидуально: при острых формах заболеваний она составляет 5–10 суток, при хронических формах – до нескольких месяцев.

Раствор для ингаляций и инъекций

Ингаляционно. При аэрозольной терапии в снабженных распределительным клапаном приборах распыляют 6 мл раствора 10%, в УЗИ-приборах – от 3 до 9 мл раствора 10%. Продолжительность одной ингаляции – от 15 до 20 минут, кратность – от 2 до 4 раз в сутки. При терапии острых форм заболеваний средняя продолжительность лечения составляет от 5 до 10 суток, при длительном лечении хронических состояний – до 6 месяцев.

Препарат отличается высокой безопасностью, поэтому величина дозы и кратность ингаляций могут быть изменены врачом в зависимости от терапевтического воздействия и состояния больного. Нет необходимости корректировать взрослую дозу при лечении детей. При сильном секретолитическом эффекте секрет отсасывают, а суточную дозу и частоту ингаляций уменьшают.

Интратрахеально. При промывании бронхиального дерева во время лечебных бронхоскопий в зависимости от клинических показаний рекомендуется использовать 1–2 или более ампул в сутки.

Местно. Раствор необходимо закапывать в носовые ходы и наружный слуховой проход в дозе 1,5–3 мл (150–300 мг) на 1 процедуру.

Парентерально. Препарат вводится внутривенно (предпочтительно медленно струйно или капельно в течение 5 минут) либо внутримышечно. Рекомендованная доза для детей в возрасте 6–14 лет составляет 1,5 мл (150 мг) 1–2 раза в сутки. Взрослым рекомендуется принимать 1–2 раза в сутки по 3 мл (300 мг).

Дети в возрасте до 1 года должны получать ацетилцистеин в условиях стационара только по жизненным показаниям.

Длительность курса лечения зависит от результатов изменения состояния пациента.

Перед внутривенным введением раствор дополнительно разбавляется в соотношении 1:1 раствором NaCl 0,9% или раствором декстрозы 5%. Продолжительность курса терапии определяется индивидуально (максимум 10 суток).

При лечении больных старше 65 лет необходимо подбирать минимальные эффективные дозы.

Побочные действия

При приеме Флуимуцила в редких случаях возможно появление диареи, изжоги, рвоты, тошноты, ощущения переполнения желудка, зуда, кожной сыпи, крапивницы, шума в ушах, носовых кровотечений.

При аэрозольной терапии могут наблюдаться ринорея, раздражение дыхательных путей, появление рефлекторного кашля, а также бронхоспазм и стоматит (в редких случаях).

При внутримышечном введении могут появляться кожная сыпь, крапивница, ощущение жжения в месте инъекции. При длительном лечении возможно нарушение функции почек и/или печени.

Особые указания

В период лечения препаратом у пациентов с обструктивным бронхитом и бронхиальной астмой необходимо систематически контролировать бронхиальную проходимость.

При неглубоком внутримышечном введении Флуимуцила, а также при наличии у пациента гиперчувствительности возможно появление быстро проходящего легкого жжения, поэтому препарат рекомендуется вводить глубоко в мышцу.

Ампулы необходимо вскрывать перед употреблением. Вскрытую ампулу можно хранить в холодильнике 24 часа, однако в течение данного промежутка времени препарат может быть использован исключительно для ингаляций.

Нельзя допускать соприкосновения раствора Флуимуцила с металлом или резиной.

В состав раствора для приема внутрь 40 мг/мл входит сорбит, поэтому данную форму нельзя назначать больным с наследственной непереносимостью фруктозы.

Препарат используется в период беременности только в тех случаях, когда возможная польза для матери превышает вероятный риск для плода.

При назначении Флуимуцила в период лактации следует прервать грудное вскармливание.

Данные о влиянии препарата на способность управлять движущимися механизмами и транспортными средствами отсутствуют.

Лекарственное взаимодействие

противокашлевые средства: усиление застоя мокроты как результат подавления кашлевого рефлекса;
парацетамол: усиление токсических эффектов последнего;
нитроглицерин: усиление дезагрегантного и сосудорасширяющего эффектов нитроглицерина;
ампициллин, амфотерицин В, тетрациклины (за исключением доксициклина): снижение активности Флуимуцила и данных препаратов. Минимальный интервал между приемами данных средств должен составлять 2 часа.

Аналоги

Аналогами Флуимуцила являются: Ацестин, Ацетилцистеин, АЦЦ, Н-АЦ-ратиофарм, ЭСПА-НАЦ.

Сроки и условия хранения

Хранить в темном месте при температуре до 25 °C, раствор для ингаляций и инъекций – при температуре от 15 до 25 °C.

Срок годности препарата:

гранулы и таблетки шипучие – 3 года;
раствор для ингаляций и инъекций – 5 лет;
раствор для приема внутрь – 2 года (вскрытый флакон может храниться не более 15 суток).

Условия отпуска из аптек

Раствор для ингаляций и инъекций отпускается по рецепту, остальные формы выпуска – без рецепта.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Раствор для инъекций и ингаляций прозрачный, бесцветный, со слабым серным запахом; после вскрытия ампулы при длительном контакте с воздухом может появляться слабый розово-фиолетовый оттенок.

Вспомогательные вещества: динатрия эдетат, натрия гидроксид, вода д/и.

3 мл - ампулы темного стекла (5) - пластиковые держатели (1) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа

Муколитический препарат с антиоксидантными свойствами

Фармакологическое действие

Муколитический препарат. Разжижает мокроту, увеличивает ее объем и облегчает ее отделение. Действие ацетилцистеина связано со способностью его сульфгидрильных групп разрывать внутри- и межмолекулярные дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполяризации мукопротеидов и уменьшению вязкости мокроты. Сохраняет активность при наличии гнойной мокроты.

Увеличивает секрецию менее вязких сиаломуцинов бокаловидными клетками, снижает адгезию бактерий на эпителиальных клетках слизистой оболочки бронхов. Стимулирует мукозные клетки бронхов, секрет которых лизирует фибрин. Аналогичное действие оказывает на секрет, образующийся при воспалительных заболеваниях ЛОР-органов.

Оказывает антиоксидантное действие, обусловленное наличием SH-группы, способной нейтрализовать электрофильные окислительные токсины.

Ацетилцистеин легко проникает внутрь клетки, деацетилируется до L-цистеина, из которого синтезируется внутриклеточный глутатион. Глутатион - высокореактивный трипептид, мощный антиоксидант и цитопротектор, нейтрализующим эндогенные и экзогенные свободные радикалы и токсины. Ацетилцистеин предупреждает истощение и способствует повышению синтеза внутриклеточного глутатиона, участвующего в окислительно-восстановительных процессах клеток, способствуя детоксикации вредных веществ. Этим объясняется действие ацетилцистеина в качестве антидота при отравлении парацетамолом.

Предохраняет альфа1-антитрипсин (ингибитор эластазы) от инактивирующего воздействия НОСl - окислителя, вырабатываемого миелопероксидазой активных фагоцитов. Обладает также противовоспалительным действием (за счет подавления образования свободных радикалов и активных кислородсодержащих веществ, ответственных за развитие воспаления в легочной ткани).

Фармакокинетика

Всасывание

При приеме внутрь хорошо абсорбируется из ЖКТ. При в/в введении 600 мг ацетилцистеина C max в плазме составляет 300 ммоль/л.

Распределение

Проникает в межклеточное пространство, преимущественно распределяется в печени, почках, легких, бронхиальном секрете. Проникает через плацентарный барьер.

V d в равновесном состоянии равен 0.34 л/кг.

Метаболизм

Быстро деацетилируется до цистеина в печени. В плазме наблюдается подвижное равновесие свободного и связанного с белками плазмы ацетилцистеина и его метаболитов (цистеина, цистина, диацетилцистина).

Выведение

T 1/2 составляет 2 ч. Выводится с мочой в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин), незначительная часть выводится в неизмененном виде через кишечник.

Показания к применению препарата

— заболевания органов дыхания, сопровождающиеся нарушением отхождения мокроты (в т.ч. бронхит, трахеит, бронхиолит, пневмония, бронхоэктатическая болезнь, муковисцидоз, абсцесс легкого, эмфизема легких, ларинготрахеит, интерстициальные заболевания легких, ателектаз легкого /вследствие закупорки бронхов слизистой пробкой/);

— катаральный и гнойный отит, синусит, в т.ч. гайморит (для облегчения отхождения секрета);

— для удаления вязкого секрета из дыхательных путей при посттравматических и послеоперационных состояниях;

— подготовка к бронхоскопии, бронхографии, аспирационному дренированию;

— для промывания абсцессов, носовых ходов, гайморовых пазух, среднего уха, обработки свищей, операционного поля при операциях на полости носа и сосцевидном отростке.

Режим дозирования

Ингаляционно

Для аэрозольной терапии в УЗИ-приборах распыляют 3-9 мл 10% раствора, в приборах с распределительным клапаном - 6 мл 10% раствора. Продолжительность ингаляции - 15-20 мин; кратность - 2-4 раза/сут. При лечении острых состояний средняя продолжительность терапии - 5-10 дней; при длительной терапии хронических состояний курс лечения - до 6 мес.

Вследствие высокой безопасности препарата частота принятия и относительная величина дозы могут быть изменены врачом в допустимых пределах, в зависимости от состояния больного и терапевтического воздействия. Нет необходимости изменения взрослой дозы в случае применения препарата для лечения детей. В случае сильного секретолитического действия секрет отсасывают, а частоту ингаляций и суточную дозу уменьшают.

Интратрахеально

Для промывания бронхиального дерева при лечебных бронхоскопиях используют по 1-2 ампулы или более в день в зависимости от клинических показаний.

Местно

Закапывают в наружный слуховой проход и носовые ходы 150-300 мг (1.5-3 мл) на 1 процедуру.

Парентерально

Вводят в/в (предпочтительнее капельно или медленно струйно в течение 5 мин) или в/м. Взрослым - по 300 мг (3 мл) 1-2 раза/сут; детям от 6 до 14 лет - по 150 мг (1.5 мл) 1-2 раза/сут. Суточная доза для детей младше 6 лет - 10 мг/кг массы тела, детям в возрасте до 1 года в/в введение ацетилцистеина возможно только по жизненным показаниям в условиях стационара. Продолжительность лечения должна устанавливаться по результатам изменения состояния пациента.

Следует учитывать, что детям в возрасте до 6 лет предпочтителен пероральный прием препарата.

Высокая местная и общая переносимость препарата позволяет проводить продолжительные курсы лечения.

Для в/в введения раствор дополнительно разбавляют 0.9% раствором натрия хлорида или 5% раствором декстрозы в соотношении 1:1. Длительность терапии определяется индивидуально (не более 10 дней).

У больных старше 65 лет используют минимально эффективные дозы.

Побочное действие

При аэрозольной терапии: рефлекторный кашель, раздражение дыхательных путей, ринорея; редко - стоматит, бронхоспазм.

При в/м введении: жжение в месте инъекции, кожная сыпь, крапивница; при длительном лечении - нарушение функции печени и/или почек.

Противопоказания к применению препарата

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;

— период лактации;

— повышенная чувствительность к ацетилцистеину.

С осторожностью назначают при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе ремиссии, варикозном расширении вен пищевода, кровохарканьи, легочном кровотечении, бронхиальной астме (при в/в введении возрастает риск развития бронхоспазма), заболеваниях надпочечников, печеночной и/или почечной недостаточности, артериальной гипертензии, а также детям в возрасте до 6 лет.

Детям до 1 года в/в введение ацетилцистеина возможно только по жизненным показаниям в условиях стационара.

Применение препарата при беременности и кормлении грудью

При беременности применение Флуимуцила возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В случае необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с заболеваниями печени.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует назначать препарат пациентам при заболеваниях почек.

Особые указания

При неглубоком в/м введении препарата и при наличии повышенной чувствительности может появиться легкое и быстро проходящее жжение, в связи с чем рекомендуется вводить препарат глубоко в мышцу.

Ампулу Флуимуцила вскрывают перед употреблением. Вскрытая ампула может храниться в холодильнике в течение 24 ч, в течение этого времени препарат может быть использован только для ингаляций.

Раствор Флуимуцила не должен соприкасаться с резиновыми и металлическими поверхностями.

Передозировка

Флуимуцил ® при приеме в дозе 500 мг/кг/сут не вызывает признаков и симптомов передозировки.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение Флуимуцила с противокашлевыми средствами может усилить застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса.

При одновременном применении с антибиотиками, такими как тетрациклины (исключая доксициклин), ампициллин, амфотерицин В, возможно их взаимодействие с тиоловой группой ацетилцистеина, что ведет к снижению активности обоих препаратов, поэтому интервал между приемом ацетилцистеина и антибиотиков должен составлять не менее 2 ч.

Одновременный прием Флуимуцила и нитроглицерина может привести к усилению сосудорасширяющего действия последнего.

Ацетилцистеин уменьшает гепатотоксическое действие парацетамола.

Фармацевтически несовместим с другими растворами лекарственных средств.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности - 5 лет.