Допустимая доза дицинона в сутки. Видео: "Отзывы врача о действии Дицинона?"

Дицинон – это гемостатический препарат, средство для предотвращения и остановки кровотечения. Механизм действия обусловлен влиянием на первую стадию процесса гемостаза (взаимодействие между эндотелием и тромбоцитами). Подавляет расщепление мукополисахаридов сосудистой стенки (антигиалуронидазная активность), и нормализует проницаемость при патологических процессах. Дицинон действует гемостатически за счет увеличения скорости образования первичного тромба.

Препарат назначают для профилактики и контроля кровоизлияний в поверхностных и внутренних капиллярах различной этиологии, особенно если кровотечение обусловлено поражением эндотелия.

После применения стандартной дозировки таблеток Дицинон, активное вещество достаточно быстро всасывается из ЖКТ и максимальная концентрация достигается примерно через 4 часа.

Важно – этамзилат проникает в грудное молоко и через плацентарный барьер.

Дицинон стимулирует образование фактора свертывания крови III, нормализует адгезию тромбоцитов. Не влияет на протромбиновое время, не обладает гиперкоагуляционными свойствами и не способствует образованию тромбов.

Ангиопротекторное действие Дицинона связано с влиянием на эндотелий капилляров и основные вещества межэндотелиальных пространств. Это ангиопротекторное действие проявляется при терапии некоторых заболеваний, связанных с первичными или вторичными нарушениями процесса микроциркуляции.

Дицинон при беременности – инструкция по применению

На ранних сроках беременности Дицинон назначают в случае отсутствия опасности для эмбриона, только в таблетках и под контролем врача. Во втором и третьем триместрах его применяют:

Для устранения незначительных кровянистых истечений.
При отслоении элементов плаценты.
Для борьбы с носовыми геморрагиями.

Показания к применению в общем случае

Для профилактики и остановки паренхиматозных и капиллярных кровотечений в отоларингологии при оперативном лечении;
В оперативной офтальмологии при кератопластике, удаление катаракты и лечении глаукомы;
При носовых кровотечениях на фоне артериальной гипертензии;
В стоматологии при оперативных вмешательствах;
В неотложной хирургии для остановки кишечных и легочных кровотечений, в неврологии – при прогрессирующем ишемическом инсульте;
Показанием служит геморрагический диатез (в т.ч. болезнь Верльгофа, Виллебранда-Юргенса, тромбоцитопатия);
Диабетическая микроангиопатия;
Внутричерепные кровоизлияния у новорожденных и недоношенных детей.

Особенности применения в гинекологии:

Дицинон для остановки месячных - это очень сильный и эффективный препарат, но применять его для остановки обильных месячных следует лишь в крайнем случае, и только после консультации с врачом и наличии прямых показаний к приёму.

В некоторых ситуациях Дицинон необходимо принимать при кровотечении, вызванном использованием внутриматочных контрацептивов – спирали. После удаления спирали с помощью применения Дицинона останавливается кровотечение.

Как применять Дицинон, дозировки

Таблетки для взрослых:

Стандартная суточная дозировка Дицинон составляет 10-20 мг/кг массы тела, разделенная на 3-4 приема. В большинстве случаев разовая доза составляет 250-500 мг 3-4 раза/сутки.

В исключительных случаях разовая доза может быть повышена до 750 мг 3-4 раза/сутки.

Дицинон при обильных месячных назначают по 2 таблетки 250 мг три раза в сутки во ремя еды.Терапия длится до 10 дней, начиная за пять дней до начала кровотечения.

В послеоперационном периоде препарат назначают в разовой дозе 250-500 мг каждые 6 ч до исчезновения риска развития кровотечения.

Геморрагический синдром: трижды в сутки, 6-8 мг/кг, длительность приеме до двух недель, по показаниям возможно повторение курса через неделю.

Сколько пить Дицинон? Длительность и сколько времени пить таблетки должен назначить врач, стандартное лечение до 10 дней.

Таблетки для детей (старше 6 лет) :

Стандартная суточная дозировка Дицинон для детей – это 10-15 мг/кг в 3-4 приема. Длительность применения зависит от сложности кровопотери и составляет от 3 до 14 дней с момента остановки кровотечения. Таблетки следует принимать во время или после еды.

Отсутствуют исследования применения таблеток Дицинону пациентов с нарушениями функции печени или почек. У данных групп пациентов использовать препарат необходимо с осторожностью.

Дицинон инструкция по применению – уколы для взрослых

Оптимальная суточная дозировка составляет 10-20 мг/кг, разделенная на 3-4 в/м или в/в (медленных) инъекции.
Диабетическая микроангиопатия (геморрагии): укол внутримышечно 0,25 грамма 3 раза в сутки, инъекции на протяжении 3 месяцев.

При оперативных вмешательствах профилактически вводят в/в или в/м 250-500 мг за 1 ч до операции. Во время операции в/в вводят 250-500 мг. После окончания операции вводят 250-500 мг Дицинон каждые 6 ч до исчезновения риска развития кровотечения.

Дицинон – уколы для детей

Суточная доза составляет 10-15 мг/кг массы тела, разделенная на 3-4 укола.

В неонтологии: Дицинон вводят в/м или в/в (медленно) в дозе 12.5 мг/кг (0.1 мл=12.5 мг). Лечение следует начать в течение первых 2 ч после рождения.

Противопоказанния

Противопоказано использование как таблеток, так и инъекций Дицинон при:

гиперчувствительность к действующему веществу или компонентам препарата,
тромбоз и тромбоэмболия,
острая порфирия.

C осторожностью назначать при кровотечениях на фоне передозировки антикоагулянтов.

Побочное действие Дицинон

головная боль,
головокружение,
зуд и краснота кожи,
тошнота,
парестезии ног.

Такое реакции на Дицинон являются преходящими и нетяжелыми.

Существуют сведения, что у детей с острым лимфо- и миелолейкозом, остеосаркомой этамзилат, применявшийся для профилактики кровотечений, вызывал тяжелую лейкопению.

После инъекции в месте укола может появиться краснота и зуд, очень редко наблюдается отек Квинке, обостряется бронхиальная астма. В некоторых тяжелых случаях у человека может быть анафилактический шок.

Аналоги Дицинон, список

Аналоги Дицинон по принципу действия:

Этамзилат
Мононайн
Октанайн Ф
Октанат
Протамина сульфат
Револейд

Обратите внимание - инструкция по применению Дицион, цена и отзывы к аналогам не подходят. В любом случае их нельзя использовать как руководство по применению и дозировке аналогов! При поиске чем заменить Дицион необходима консультация квалифицированного врача.

Наименование: Дицинон (Dicynon)

Показания к применению:
— применяется для профилактики и остановки паренхиматозных и капиллярных кровотечений в отоларингологии при оперативном лечении (тонзилэктомии, т.е. удалении миндалин, микрохирургических операций на ухе и пр.);
— оперативных офтальмологии при кератопластике, удаление катаракты и лечении глаукомы;
— стоматологии при оперативных вмешательствах при удалении кист, экстракции (удалении) зубов;
— оперативной гинекологии;
— неотложная хирургия для остановки кишечных и легочных кровотечений, в неврологии – при прогрессирующем ишемическом ;
— геморрагические и заболевания системы крови.

Фармакологическое действие:
Дицинон относится к средствам, действующим на сердечно – сосудистую систему. Антигеморрагическое средство. Подавляет расщепление мукополисахаридов сосудистой стенки (антигиалуронидазная активность), за счет чего нормализует ее проницаемость при патологических процессах. Также действует гемостатически за счет увеличения скорости образования первичного тромба (действие обусловлено стимуляцией образования тканевого тромбопластина). Не оказывает влияние на протромбиновое время и не обладает гиперкоагуляционными свойствами. Начало действия – через 5-15 мин. опосля инъекционного введения, и через 1-2 часа в последствии перорального приема. Продолжительность действия – 4-6часов. эПосле курсового лечения продуктом эффект сберегается на протяжении 5-8 суток.

Дицинон способ применения и дозы:
— для профилактики назначается внутривенно или внутримышечно за 1 час до оперативного вмешательства 0,25-0,5 г. Или в таблетированной форме 2-3 таблетки (0,5-0,75 г) за 3 часа до операции;
— в в последствииоперационном периоде при надобности назначается по 0,5-0,75 г в инъекционной или по 1,5-2,0 г в таблетированной форме, равномерно распределяя дозу на протяжении суток;
— в экстренных случаях внутривенно или внутримышечно вводят 0,25-0,5 одномоментно, потом продолжают терапию через 2-3 часа по 0,25 г.;
— при диабетических микроангиопатиях сосудов сетчатки (специфическое поражение капилляров сетчатки глаза) назначают курсами по 2-3 месяца. Доза 0,25-0,5 г внутрь 3 раза каждый день;
— в гинекологии для лечения метро – и меноррагий (специфические маточные кровотечения) назначается курсами по 1,5 г каждый день, равномерно распределяя дозу, на протяжении 5-14 дней.

Дицинон противопоказания:
— тромбозы, тромбоэмболии, .
— геморрагии и кровотечения, вызванные передозировкой антикоагулянтов.

Дицинон побочные действия:
Нервная система: головная боль, головокружение, (нарушения чувствительности) нижних конечностей.
Желудочно-кишечный тракт: тошнота, чувство тяжести в подложечной области.
Сердечно — сосудистая: система снижение артериального давления, покраснение кожных покровов.

Беременность:
Применение продукта при беременности допустимо только в случаях, когда польза его применения для матери превышает риск возможных осложнений для плода.

При назначении Дицинона в период лактации надлежит временно прекратить грудное вскармливание.

Передозировка:
Случаи передозировки продуктом Дицинон не известны.

Использование с другими лекарственными препаратами:
Дицинон фармакологически несовместим (в одном шприце) с другими лекарственными продуктами.

Форма выпуска:
Таблетки по 0,05 для малышей и по 0,5 взрослым. 5% -1 мл раствор для инъекций в ампулах или 12,5% — по 2 мл.

Условия хранения:
Список Б.

Синонимы:
, Aglumin, Altodor, Dicenene, Impedil.

Дицинон состав:
Диэтиламмония 2,5-диоксибензосульфонат.

Дополнительно:
С осторожностью использовать при лечении заболевших, имеющих в анамнезе тромбозы, тромбофлебиты, эмболии.

Внимание!
Перед применением медикамента «Дицинон» необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Дицинон ».

Дицинон - это лекарственное средство неотложной помощи при кровотечениях различного генеза.

Лекарственный препарат выпускается в виде таблеток округлой формы, выпуклых с обеих сторон, белого цвета и прозрачного раствора для уколов. Состав и форму выпуска читайте ниже:

Таблетки содержат 250 мг основного действующего вещества этамзилата. Дополнительными компонентами являются: лимонная кислота, стеарат магния, молочный сахар (лактоза), повидон К25. Расфасовывают таблетки в блистеры по 10 единиц, упаковка содержит 100 таблеток.
Раствор для уколов содержит 250 мг этамзилата в одной ампуле. Вспомогательными веществами служат: дисульфит натрия, инъекционная вода, гидрокарбонат натрия. Фасуют концентрат в ампулы из прозрачного стекла по 2 мл. Картонная коробка содержит 5 блистеров по 10 ампул.

Для чего применяется

Дицинон представляет собой препарат, эффективно останавливающий всевозможные кровотечения. Его применение показано в таких областях медицины, как: гинекология, офтальмология, гастроэнтерология и пр. Он прекрасно справляется со следующими видами кровопотерь:

капиллярные кровотечения;
профилактика и остановка кровоточивости во время и после хирургических вмешательств;
кровотечения внутренних органов;
тромбоцитопения (пониженное число тромбоцитов в крови);
нарушение функциональности тромбоцитов;
низкая свертываемость крови;
внутричерепное кровоизлияние;
кровотечения из носа;
геморрагический диатез (склонность кровеносной системы к увеличенной кровоточивости);
геморрагический васкулит (многочисленные образования мелких тромбов, воспаление стенок сосудов);
микроангиопатия (поражение капилляров) при сахарном диабете;
менструальный цикл.

Дицинон замечательно справляется с кровотечениями после удаления миндалин и аденоид. Понижает вероятность неудачного результата из-за кровотечения при операциях на роговице глаза и других офтальмологических вмешательствах. В гинекологии и акушерстве предотвращает появление кровопотери до операции и устраняет их в послеоперационный период. К тому же он защищает и укрепляет стенки сосудов.

Фармакологическое действие

Благодаря действующему компоненту Дицинон активизирует высвобождение тромбоцитов из мягких тканей внутренней полости кости. Увеличивает образование кровяных пластинок.

Лекарство имеет антиагрегантные, ангиопротекторные свойства.

К основным фармакологическим действиям относят:

остановку кровоточивости;
ускоренное образование первичного тромба;
увеличение объема кровяного сгустка.

Также препарат:

Не влияет на время свертываемости крови и насыщенность растворенного в плазме белка (фибриногена).
Усиливает образование тромба при повторном применении.
Уменьшает выход форменных элементов крови через стенки капилляров и мелких вен в связи с нарушением их тонуса и проницательности.
Благотворно влияет на микроциркуляцию биологической жидкости.
Не изменяет нормальные показатели физиологической реакции организма, направленные на поддержание жидкого состояния крови.

Кровоостанавливающее действие проявляется спустя 10-15 минут после приема. Высокие показатели эффективности наблюдаются через 1-4 часа. Длительность положительного действия препарата доходит до 8 часов. По истечении суток практически полностью выводится почками в неизменном виде.

Инструкция по применению

Препарат в виде ампульного концентрата назначают для внутривенного и внутримышечного введения, таблетки принимают внутрь. Также Дицинон могут накладывать на рану. Для этого пропитывают тампон или марлевую салфетку раствором.

Таблетки

Обычно препарат при различных кровотечениях назначают по 1-2 таблетки 3-4 раза в день. В отдельных случаях дозировка Дицинона может быть увеличена до 3 таблеток за прием.

При обильных менструациях доза препарата составляет 3-4 таблетки.

Начинают применять лекарство за 5 дней до начала месячных, заканчивают 5 днем следующего менструального цикла. Требуется повторный курс в течение двух месяцев.

Разовая доза после хирургических вмешательств равна 1-2 таблеткам каждые 6 часов до исключения риска кровотечения.

Уколы

Суточную дозировку взрослым определяют из соотношения 10-20 мг/кг веса при четырехкратном введении. Пациентам, готовящимся к операции, для профилактики за час до хирургического вмешательства вводят 1-2 ампулы Дицинона внутривенно или внутримышечно.

Во время операции допустимо внутривенное введение препарата по 1-2 ампуле еще 2 раза. Послеоперационный период поддерживают той же дозой до исключения возможного кровотечения.

Использование при маточных кровотечениях

Кровотечение из матки считается патологическим состоянием, возникающим по ряду причин. Обычно это происходит на фоне серьезной болезни или гормонального нарушения.

До определения первопричины маточного кровотечения в гинекологической практике используется Дицинон. Он значительно улучшает состояние пациентки.

Ниже перечислены факторы, способные вызвать подобное нарушение:

инфекционные болезни (тиф, дизентерия, сепсис);
васкулит, гемофилия;
нарушения в обмене веществ;
патологии сердечно-сосудистой системы;
цирроз печени;
опухоли матки или яичников;
разрыв кисты, яичника;
инфекционные болезни половых органов;
воспаление матки или ее шейки;
слабое сокращение матки после родов или аборта;
климактерические проявления у женщин;
патология беременности.

Стандартная доза препарата составляет 250-500 мг этамзилата 4-6 раз в день в зависимости от обильности кровопотери. Женщинам, находящимся на стационарном лечении, обычно показано внутримышечное введение лекарственного средства.
В любом случае дозировку и продолжительность лечения контролирует лечащий врач.

Применение для детей

Детский возраст предполагает суточную норму препарата, исходящую из расчета 10-15 мг/кг массы ребенка за 3-4 введения.

Новорожденным малышам назначают лечение в первые часы после рождения. Доза составляет 12,5 мг/кг внутримышечно либо медленно внутривенно. Однако в зависимости от сложности заболевания врач может корректировать дозировку и курс лечения.

Противопоказания и побочные эффекты

Несмотря на широкое применение медикамента, существуют случаи, когда его прием невозможен. К ним относятся:

закупорка сосудов тромбами (тромбоэмболия);
повышенное количество порфиринов в кровяном русле (порфирия в острой фазе);
индивидуальная непереносимость активного вещества или его компонентов.

Нежелательными последствиями при лечении Дициноном могут служить:

изжога, рвота, тяжесть в желудке;
головная боль, головокружения, чрезмерное наполнение сосудов лица кровью;
чувство онемения нижних конечностей;
понижение кровяного давления;
аллергические проявления (сыпь, зуд, крапивница).

Особые указания

Применение препарата целесообразно, если исключены прочие факторы, вызвавшие обильную кровопотерю. Дицинон не рекомендуется принимать людям с врожденной непереносимостью лактозы или глюкозы.

Использовать лекарство людям, перенесшим тромбозы и тромбофлебиты, нужно с особой осторожностью. При изменении цвета инъекционного концентрата его применение запрещается.

Использование ампульного раствора рекомендовано только в медицинских учреждениях (стационар, поликлиника). При самостоятельном повышении дозировки лекарственного средства могут развиться осложнения. Такие случаи требуют наличия специальных антидотов.

Возможно назначение этамзилата пациентам с проблемным сворачиванием крови. Однако дополнительно принимают препараты, устраняющие недостаток кровеносной системы.

Во время беременности назначение этамзилата допустимо, только если польза для будущей мамы преобладает над риском для эмбриона. Особенно это касается первого триместра беременности. Используют только форму таблеток. Во втором и третьем триместрах Дицинон прописывают при отслойке плаценты. На время лечения препаратом кормление грудью стоит отменить.

Медикамент не влияет на вождение автомобильного транспорта и управление сложными механизмами. Хранят Дицинон в темном, сухом месте, недоступном для детей. Температурный режим не должен превышать +25 градусов. После окончания срока годности применение лекарства запрещается.

Лекарственное взаимодействие

Применение этамзилата с иными лекарственными препаратами в одном шприце не рекомендовано. Одновременное введение раствора препарата с концентратом натрия бикарбоната и натрия лактата запрещается.

Совместим с аминокапроновой кислотой, Викасолом и плазмозамещающими лекарствами. Лучше принимать этамзилат за час до приема декстранов.

Нельзя одновременно употреблять крепкие спиртные напитки и Дицинон. Это может способствовать образованию тромбов.

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

П N013946/02

Торговое название препарата:

Дицинон

Международное непатентованное название:

этамзилат

Лекарственная форма:

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения.

Состав:

Каждые 2 мл (1 ампула) раствора для внутривенного и внутримышечного введения содержат :
Активные вещества: этамзилат 250 мг.
Вспомогательные вещества: натрия дисульфит 0,84 мг, вода для инъекций до 2 мл, натрия гидрокарбонат для коррекции рН.

Описание :
Бесцветный прозрачный раствор.

Фармакотерапевтическая группа:

Гемостатическое средство.

КодАТХ : В02ВХ01

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика
Этамзилат является гемостатическим, антигеморрагическим и ангиопротекторным средством, нормализует проницаемость сосудистой стенки, улучшает микроциркуляцию. Стимулирует образование тромбоцитов и их выход из костного мозга. Повышает адгезию тромбоцитов, стабилизирует стенки капилляров, снижая, таким образом, их проницаемость, тормозит синтез простагландинов, вызывающих дезагрегацию тромбоцитов, вазодилатацию и увеличение проницаемости капилляров, что сокращает время кровотечения и уменьшает кровопотери. Увеличивает скорость образования первичного тромба и усиливает его ретракцию, практически не влияет на концентрацию фибриногена в плазме крови и протромбиновое время.
При повторном применении тромбообразование усиливается.
Этамзилат практически не влияет на состав периферической крови, ее белков и липопротеинов. Скорость оседания эритроцитов может слегка уменьшаться. Уменьшает выход жидкости и диапедез форменных элементов крови из сосудистого русла, улучшает микроциркуляцию. Не оказывает сосудосуживающего действия.
Обладая антигиалуронидазной активностью и стабилизируя аскорбиновую кислоту, препятствует разрушению и способствует образованию в стенке капилляров мукополисахаридов с большой молекулярной массой, повышает резистентность капилляров, снижает их «хрупкость», нормализует проницаемость при патологических процессах. Это ангиопротекторное действие проявляется при лечении различных заболеваний, связанных с первичными и вторичными нарушениями процесса микроциркуляции.

Фармакокинетика
Гемостатический эффект при внутривенном применении раствора этамзилата наступает через 5-15 минут, максимальный эффект - через 1-2 часа. Действие продолжается в течение 4-6 часов, затем в течение 24 часов постепенно ослабевает. При внутримышечном введении гемостатический эффект наступает через 30-60 минут.
После внутривенного/внутримышечного введения 500 мг этамзилата максимальная концентрация в плазме достигается через 10 минут и составляет 30-50 мкг/мл.
Практически полностью проникает через плацентарный барьер. Неизвестно, проникает ли этамзилат в материнское молоко.
Около 90% этамзилата связывается с белками плазмы крови.
Этамзилат незначительно подвергается метаболизму.
Около 80% от введенной дозы выводится через почки в неизмененном виде. Период полувыведения из плазмы крови после внутривенного введения составляет около 2 часов. Около 85% введенной дозы этамзилата выводится в течение 24 часов.
Клинических исследований по применению этамзилата у пациентов с нарушением функции печени и/или почек не проводилось.

Показания к применению

Профилактика и лечение капиллярных кровотечений различной этиологии:

до, во время и после оперативных вмешательств на всех хорошо васкуляризированных тканях в стоматологической, оториноларингологической, гинекологической, урологической, офтальмологической практике, акушерстве и пластической хирургии;
гематурия, метроррагии, первичная меноррагия, меноррагии у женщин с внутриматочными контрацептивами, носовые кровотечения, кровоточивость десен;
диабетическая микроангиопатия (геморрагическая диабетическая ретинопатия, повторное кровоизлияние в сетчатку, гемофтальм);
внутричерепные кровоизлияния у новорожденных и недоношенных детей.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Бронхиальная астма, подтвержденная повышенная чувствительность к сульфиту натрия.
Острая порфирия.
Гемобластоз у детей (лимфобластный и миелобластный лейкоз, остеосаркома).
Тромбоэмболия, тромбоз.

С осторожностью
Тромбоз, тромбоэмболия в анамнезе; кровотечения на фоне передозировки антикоагулянтов.

Применение при беременности и в период лактации
Отсутствуют клинические данные относительно возможности применения препарата Дицинон у беременных женщин. Применение Дицинона во время беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При назначении препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутримышечно, внутривенно.
Оптимальная суточная доза этамзилата для взрослых составляет 10-20 мг/кг массы тела в сутки, разделенные на 3 - 4 приема, в виде внутримышечной или медленной внутривенной инъекции.
Взрослым
При оперативных вмешательствах профилактически вводят внутривенно или внутримышечно 250 - 500 мг (1-2 ампулы) внутривенно или за 1 час до операции внутримышечно. Во время операции внутривенно вводят 250 - 500 мг (1-2 ампулы) этамзилата, при необходимости введение данной дозы можно повторить еще раз. После операции вводят каждые 4-6 часов 250 - 500 мг (1-2 ампулы) до исчезновения риска развития кровотечения.
Для остановки кровотечения вводят внутривенно или внутримышечно 250 - 500 мг (1-2 ампулы), после чего каждые 4-6 часов по 250 мг в течение 5-10 дней.
При лечении метро- и меноррагий препарат применяют в разовой дозе 250 мг внутривенно или внутримышечно каждые 6-8 часов в течение 5-10 дней.
При диабетической микроангиопатии препарат вводят субконъюнктивально или ретробульбарно в дозе 125 мг (1/2 ампулы). Препарат Дицинон можно применять местно (например, в случае кожного трансплантанта, после удаления зуба и т.д.): стерильный тампон или салфетку пропитывают раствором и накладывают на рану.
Детям : дозу для взрослых необходимо уменьшить на 50%.
В неонатологии препарат Дицинон применяют внутримышечно в дозе 10 мг на кг массы тела (0,1 мл = 12,5 мг). Лечение следует начать в течение первых 2-х часов после рождения, затем каждые 6 часов в течение 4 дней.
Если препарат Дицинон смешивают с 0,9 % раствором натрия хлорида, его следует применить немедленно. Побочное действие

Побочное действие

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.
Со стороны пищеварительной системы
часто : тошнота, тяжесть в эпигастральной области.
Со стороны кожи и подкожных тканей
часто : кожная сыпь;
частота неизвестна : гиперемия кожи лица.
Со стороны нервной системы
часто : головная боль;
частота неизвестна : головокружение, парестезии нижних конечностей.
Со стороны сердечно-сосудистой системы
очень редко : тромбоэмболия, выраженное снижение артериального давления.
Со стороны системы крови и лимфатической системы
очень редко : агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения.
Со стороны опорно-двигательного аппарата
редко : артралгия.
Со стороны иммунной системы
очень редко : аллергические реакции.
Прочие
часто : астения;
очень редко : лихорадка.

Передозировка

До настоящего времени не описано случаев передозировки.
Если передозировка произошла, необходимо начать симптоматическую терапию.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Фармацевтически несовместим (в одном шприце) с другими лекарственными препаратами.
Раствор для инъекций Дицинон несовместим с раствором натрия бикарбоната для инъекций и раствором натрия лактата. Введение в дозе 10 мг/кг за 1 час до декстранов (средняя молекулярная масса 30-40 тыс. Da) предотвращает их антиагрегантное.
Действие: введение после не оказывает гемостатического действия.
Возможно сочетание с аминокапроновой кислотой и менадиона натрия бисульфитом.
Тиамин (витамин B1) инактивируется сульфитом натрия, входящим в состав препарата Дицинон.

Особые указания

Для применения только в больницах и поликлиниках.
Перед началом лечения следует исключить другие причины кровотечения. При появлении окрашивания раствора его применять нельзя.
Препарат не эффективен у больных с тромбоцитопенией. При геморрагических осложнениях, связанных с передозировкой антикоагулянтов, рекомендуется использовать специфические антидоты.
Применение препарата Дицинон у пациентов с нарушенными показателями свертывающей системы крови возможно, но оно должно быть дополнено введением препаратов, устраняющих выявленный дефицит или дефект факторов свертывающей системы крови. Из-за повышенного риска возникновения гипотензии (выраженного снижения артериального давления) при парентеральном способе применения препарата Дицинон следует соблюдать осторожность у пациентов с нестабильным артериальным давлением или склонностью к гипотензии.
Раствор для инъекций Дицинон в своем составе содержит сульфит натрия в качестве антиоксиданта, который может вызывать аллергические реакции, тошноту, диарею у пациентов с повышенной чувствительностью к нему. Аллергические реакции могут быть выраженными и проявляться анафилактическим шоком и/или опасными для жизни приступами удушья. Частота встречаемости неизвестна, однако такая патологическая реакция наблюдаются чаще у пациентов с бронхиальной астмой. При возникновении подобной аллергической реакции применение препарата Дицинон должно быть немедленно прекращено. Клинических исследований по применению препарата Дицинон у пациентов с нарушением функции печени и почек не проводилось, поэтому следует соблюдать осторожность при применении этамзилата у данной категории пациентов.
Специальных мер предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата не требуется.

Влияние на способность к концентрации внимания
Не требуется специальных предосторожностей.

Форма выпуска

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг/мл, по 2 мл препарата в ампулу из бесцветного нейтрального стекла с точкой надлома красного цвета. На верхней части ампулы - кольцо синего цвета.
По 5 или 10 ампул в блистер, по 2 или 5 блистера в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С, в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.
Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель

Лек д.д., Веровшкова 57, 1526 Любляна, Словения.

Претензии потребителей направлять
В ЗАО «Сандоз»
123317, Москва, Пресненская наб., д. 8, стр. 1

Гемостатический препарат.

Препарат: ДИЦИНОН
Активное вещество: etamsylate
Код АТХ: B02BX01
КФГ: Гемостатический препарат. Активатор образования тромбопластина
Рег. номер: П №013946/02
Дата регистрации: 12.12.07
Владелец рег. удост.: LEK d.d. {Словения}

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, крахмал кукурузный, повидон К25, магния стеарат, лактоза.

10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.

Раствор для в/в и в/м введения бесцветный, прозрачный.

Вспомогательные вещества: натрия дисульфит, вода д/и, натрия гидрокарбонат (используется в некоторых случаях для коррекции рН).

2 мл - ампулы (5) - блистеры (2) - пачки картонные.
2 мл - ампулы (5) - блистеры (5) - пачки картонные.
2 мл - ампулы (10) - блистеры (2) - пачки картонные.
2 мл - ампулы (10) - блистеры (5) - пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Гемостатический препарат. Препарат увеличивает образование в стенках капилляров мукополисахаридов большой молекулярной массы и повышает устойчивость капилляров, нормализует их проницаемость при патологических процессах, улучшает микроциркуляцию. Оказывает гемостатическое действие, которое обусловлено активацией формирования тромбопластина в месте повреждения мелких сосудов. Препарат стимулирует образование фактора свертывания крови III, нормализует адгезию тромбоцитов. Препарат не влияет на протромбиновое время, не обладает гиперкоагуляционными свойствами и не способствует образованию тромбов.

После в/в введения препарат начинает действовать через 5-15 мин; максимальный эффект наблюдается через 1 ч, продолжительность действия составляет 4-6 ч.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Всасывание и распределение

После в/в введения препарата в дозе 500 мг C max достигается через 10 мин и составляет 50 мкг/мл.

После приема внутрь препарат быстро и почти полностью всасывается. После приема препарата в дозе 50 мг C max достигается через 4 ч и составляет 15 мкг/мл.

Этамзилат проникает через плацентарный барьер и выводится с грудным молоком.

Выведение

Около 72% от введенной дозы выводится через почки в течение первых 24 ч в неизмененном виде.

После в/в введения T 1/2 составляет около 2 ч, после приема внутрь T 1/2 составляет около 8 ч.

ПОКАЗАНИЯ

Профилактика и лечение капиллярных кровотечений различной этиологии:

Во время и после хирургических операций на всех хорошо васкуляризированных тканях в оториноларингологии, гинекологии, акушерстве, урологии, стоматологии, офтальмологии и пластической хирургии;

Гематурия, метроррагия, первичная меноррагия, меноррагия у женщин с внутриматочными контрацептивами, носовое кровотечение, кровоточивость десен;

Диабетическая микроангиопатия (геморрагическая диабетическая ретинопатия, повторные кровоизлияния в сетчатку, гемофтальм);

Внутричерепные кровоизлияния у новорожденных и недоношенных детей.

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Таблетки

взрослых составляет 10-20 мг/кг массы тела, разделенная на 3-4 приема. В большинстве случаев разовая доза составляет 250-500 мг 3-4 раза/сут. В исключительных случаях разовая доза может быть повышена до 750 мг 3-4 раза/сут.

При меноррагии назначают 750-1000 мг/сут, начиная с 5 дня ожидаемой менструации до 5 дня следующего менструального цикла.

В послеоперационном периоде препарат назначают в разовой дозе 250-500 мг каждые 6 ч до исчезновения риска развития кровотечения.

Детям назначают в суточной дозе 10-15 мг/кг в 3-4 приема.

Раствор для в/м и в/в инъекций

Оптимальная суточная доза для взрослых составляет 10-20 мг/кг, разделенная на 3-4 в/м или в/в (медленных) инъекции.

Взрослым при оперативных вмешательствах профилактически вводят в/в или в/м 250-500 мг за 1 ч до операции. Во время операции в/в вводят 250-500 мг, введение данной дозы можно повторить еще раз. После операции вводят 250-500 мг каждые 6 ч до исчезновения риска развития кровотечения.

Для детей суточная доза составляет 10-15 мг/кг массы тела, разделенная на 3-4 введения.

В неонатологии: Дицинон вводят в/м или в/в (медленно) в дозе 12.5 мг/кг (0.1 мл=12.5 мг). Лечение следует начать в течение первых 2 ч после рождения.

Раствор для в/м и в/в инъекций можно применять местно: стерильный тампон или марлевую салфетку пропитывают раствором и накладывают на рану (кожный трансплантат, удаление зуба).

Если Дицинон смешивают с физиологическим раствором, то его следует вводить немедленно.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, парестезии нижних конечностей.

Дерматологические реакции: гиперемия кожи лица.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изжога, тяжесть в эпигастральной области.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение систолического АД.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Острая порфирия;

Гемобластоз у детей (лимфобластный и миелобластный лейкоз, остеосаркома);

Тромбоз;

Тромбоэмболия;

Повышенная чувствительность к компонентам препарата и натрия сульфиту.

С осторожностью следует назначать препарат при тромбозе, тромбоэмболии в анамнезе, кровотечениях на фоне передозировки антикоагулянтов.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Применение при беременности возможно только в случаях, когда потенциальная польза терапии для матери превышает возможный риск для плода.

При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Перед началом лечения следует исключить другие причины кровотечения.

1 таблетка Дицинона содержит 60.5 мг лактозы (максимальная суточная доза лактозы не должна превышать 5 г). Не следует назначать препарат больным с врожденной непереносимостью глюкозы, дефицитом лактозы Лаппа или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.

Раствор для в/м и в/в введения предназначен только для применения в стационарах и поликлиниках.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не требуется специальных предосторожностей.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Данные о передозировке препарата Дицинон не предоставлены.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Введение в дозе 10 мг/кг массы тела за 1 ч до введения декстранов предотвращает их антиагрегантное действие. Введение Дицинона после введения декстранов не оказывает гемостатического действия.

Возможно сочетание с аминокапроновой кислотой и менадиона натрия бисульфитом.

Фармацевтическое взаимодействие

Фармацевтически несовместим (в одном шприце) с другими лекарственными средствами.

Несовместим с раствором натрия бикарбоната для инъекций и раствором натрия лактата.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается по рецепту.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Препарат в форме раствора для в/м и в/в введения следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности – 5 лет.

Препарат в форме таблеток следует хранить в защищенном от света и влаги, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности – 5 лет.

При появлении окрашивания раствор для инъекций не подлежит применению.