Диклофенак акос мазь инструкция по применению. Способ применения и дозировка диклофенака акос

Раствор - 1 мл.:

Активные вещества: диклофенак натрия - 25 мг/1 амп.

Вспомогательные вещества: спирт бензиловый, пропиленгликоль, вода д/и.

Раствор. 25 мг/3 мл: амп. 10 шт.

Описание лекарственной формы

Раствор для в/м введения прозрачный, слегка окрашенный, со слабым запахом бензилового спирта.

Клиническая фармакология

Инструкция

Вводится глубоко внутримышечно.

Длительность использования не более 2 дней, при необходимости далее переходят на пероралыюе, либо ректальное применение диклофенака.

Показания к применению Диклофенак-акос

Для кратковременного лечения болей различного генеза, умеренной интенсивности:

Заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, псориатический, ювенильный хронический артрит, анкилозирующий спондилоартрит; подагрический артрит, ревматическое поражение мягких тканей, остеоартроз периферических суставов и позвоночника (в т.ч. с радикулярным синдромом). Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет;
люмбаго, ишиас, невралгия;
альгодисменорея, воспалительные процессы органов малого таза, в т.ч. аднексит;
посттравматический болевой синдром, сопровождающийся воспалением;
послеоперационная боль.

Противопоказания к применению Диклофенак-акос

Гиперчувствительность (в т.ч. к другим НПВП или вспомогательным компонентам);
эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения);
кровотечения из желудочно-кишечного тракта;
воспалительные заболевания кишечника (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона);
выраженная печеночная недостаточность;
заболевания печени в острый период;
выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
сердечная недостаточность;
гиперкалиемия;
полный или неполный синдром непереносимости ацетилсалициловой кислоты (риносинусит, крапивница, полипы слизистой носа,бронхиальная астма, возникающие при приеме ацетилсалициловой кислоты или иного НПВП);
нарушения кроветворения, нарушения гемостаза (в т.ч. гемофилия);
период после проведения аортокоронарного шунтирования.

С осторожностью: ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, застойная сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, значительное снижение объема циркулирующей крови (в т.ч. после массивного хирургического вмешательства), отечный синдром, заболевания периферических артерий, дислипидемия, сахарный диабет, анемия, бронхиальная астма, почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 60 мл/мин), алкоголизм, эрозивно-язвенные заболевания желудочно-кишечного тракта вне обострения, заболевание печени в анамнезе, дивертикулит, состояние после обширных хирургических вмешательств, индуцируемая порфирия, пожилой возраст, курение, тяжелые соматические заболевания, системные заболевания соединительной ткани, длительное использование нестероидных противовоспалительных средств, одновременный прием глюкокортикостероидов, антикоагулянтов, антиагрегантов, селективных ингибиторов обратного захвата серотонина, гиперлипидемия, наличие инфекции Helicobacter pylori.

Диклофенак-акос Применение при беременности и детям

Противопоказано: беременность и период кормления грудью, возраст до 18 лет.

Диклофенак-акос Побочные действия

Для снижения риска развития нежелательных явлений следует использовать минимально эффективную дозу коротким курсом.

Часто - 1-10 %; иногда - 0,1-1 %; редко - 0,01-0.1 %; очень редко - менее 0,001 %, включая отдельные случаи.

Со стороны пищеварительной системы:

Часто - эпигастральная боль, тошнота, рвота, диарея, диспепсия, метеоризм, анорексия, повышение активности аминотрапсфераз;
редко - гастрит, проктит, кровотечение из желудочно-кишечного тракта (рвота с кровью, мелена, диарея с примесью крови), язвы желудочно-кишечного тракта (с или без кровотечения или перфорации), гепатит, желтуха, нарушение функции печени;
очень редко - стоматит, глоссит, повреждения пищевода, диафрагмоподобные стриктуры кишечника (неспецифический геморрагический колит, обострение язвенного колита или болезни Крона), запор, панкреатит, молниеносный гепатит.

Со стороны нервной системы:

Часто - головная боль, головокружение;
редко - сонливость;
очень редко - нарушение чувствительности, в т.ч. парестезии, расстройства памяти, тремор, судороги, тревога, цереброваскулярные нарушения, асептический менингит, дезориентация, депрессия, бессонница, ночные "кошмары", раздражительность, психические нарушения.

Со стороны органов чувств:

Часто - вертиго;
очень редко - нарушение зрения (затуманивание зрения, диплопия), нарушение слуха, шум в ушах, нарушение вкусовых ощущений.

Со стороны мочевыделительной системы: очень редко - острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, папиллярный некроз.

Со стороны органов кроветворения: очень редко - тромбоцитопения, лейкопения, гемолитическая и апластическая анемия, агранулоцитоз.

Аллергические реакции:

Анафилактнческие/анафилактоидные реакции, включая выраженное снижение АД и шок;
очень редко - ангионевротический отек (в т.ч. лица).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - сердцебиение, боль в груди, повышение артериального давления, васкулит, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда.

Со стороны дыхательной системы:

Редко - бронхиальная астма (включая одышку);
очень редко - пневмонит.

Со стороны кожных покровов:

Часто - кожная сыпь;
редко - крапивница;
очень редко - буллезные высыпания, экзема, в т.ч. мультиформная и синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, эксфолиативный дерматит, зуд, выпадение волос, фотосенсибилизация, пурпура, в т.ч. аллергическая.

Местные реакции при внутримышечном введении: жжение, инфильтрат, асептический некроз, некроз жировой ткани.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении препарата Диклофенак с дигоксином, фенитоином или препаратами лития возможно повышение концентраций в плазме указанных лекарственных средств; с диуретиками и гипотензивными средствами - возможно уменьшение действия этих препаратов; с калийсберегающими диуретиками - возможно развитие гиперкалиемии; с ацетисалициловой кислотой - снижение концентрации диклофенака в плазме крови и повышение риска развития побочных эффектов.

Диклофенак может усиливать токсическое действие циклоспорина на почки.

Диклофенк может вызывать гипо- или гипергликемию, поэтому при одновременном применении с гипогликемическими средствами требуется контроль концентрации глюкозы в крови.

При применении метотрексата в течение 24 ч до или после приема Диклофенака возможно повышение концентрации метотрексата и усиление его токсического действия.

При одновременном применении с антикоагулянтами необходим регулярный контроль показателей свертывания крови.

Дозировка Диклофенак-акос

Разовая доза для взрослых - 75 мг (1 ампула). При необходимости возможно повторное введение, но не ранее, чем через 12 часов. При использовании иных лекарственных форм диклофенака не следует превышать максимальной суточной дозы -150 мг.

Форма выпуска, состав и пачка

Раствор для в/м введения прозрачный, слегка окрашенный, со слабым запахом бензилового спирта. 1 мл 1 амп. диклофенак натрия 25 мг 75 мг. Вспомогательные вещества: спирт бензиловый, вода д/и. Мазь 1% белого или почти белого цвета, со слабым специфическим запахом. 1 г диклофенак натрия 10 мг. Вспомогательные вещества: димексид, полиэтиленгликоль-400, полиэтиленоксид-4000, 1,2-пропиленгликоль, нипагин, нипазол.

Клинико-фармакологическая группа: НПВС.

Фармакологическое действие

НПВС. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Ингибирует фермент ЦОГ в каскаде метаболизма арахидоновой кислоты и нарушает биосинтез простагландинов. При наружном использовании оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие. Уменьшает и купирует боли в месте нанесения мази (в т.ч. боли в суставах в покое и при движении), сокращает утреннюю скованность и припухлость суставов. Способствует увеличению объема движений.

Фармакокинетика

Всасывание

При в/м введении Cmax в плазме крови достигается через 10-20 мин. При наружном использовании частично всасывается через кожу; биодоступность составляет 6%.

Распределение

Связывание с белками крови составляет при в/м введении 99%, при наружном использовании - 99.7%. Диклофенак хорошо проникает в ткани и синовиальную жидкость, в которой Cmax активного вещества достигается через 4 ч в последствии в/м введения. У больных с полиартритом, которые получают продукт в форме мази (на область воспаленного сустава), концентрация в синовиальной жидкости выше, чем концентрация в плазме крови.

Метаболизм и выведение

T1/2 из плазмы составляет 2 ч, T1/2 из синовиальной жидкости - 4-6 ч. 35% диклофенака выводится в виде метаболитов с калом, 65% подвергается метаболизму в печени и выводится в виде неактивных метаболитов с мочой.

Показания

Раствор для в/м введения:

острый болевой синдром;

острый ревматизм;

ревматоидный артрит;

анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева);

спондилоартроз;
почечная колика;
печеночная колика.

воспалительные и дегенеративные заболевания суставов;

ревматизм мягких тканей;

травматические ушибы;

растяжения связок, мышц и сухожилий;

воспалительные отеки мягких тканей;

артралгия и миалгия, вызванные тяжелой физической нагрузкой.

Режим дозирования

Диклофенак-АКОС вводят в начале лечения единоразово в/м в дозе 75 мг (1 ампула) или максимально 150 мг (2 ампулы) в день только взрослым и только в тех случаях, когда необходимо получить особо быстрый терапевтический эффект. Обычно инъекции назначают на протяжении 1-5 дней. При надобности продолжения терапии переходят на прием диклофенака в форме таблеток, капсул, применение суппозиториев. В/м инъекции можно сочетать с применением вещества вовнутрь или ректально, при всем этом наибольшая суточная доза не обязана превышать 150 мг.

Мазь в дозе 2-4 г наносят тонким слоем на кожу над очагом воспаления и слегка втирают, частота применения - 2-3 раза/сут. Максимальная суточная доза мази не обязана превышать 8 г. Курс лечения - не более 14 дней. Необходимость более длительного применения продукта определяет врач.

Побочное действие

Побочные эффекты зависят от индивидуальной чувствительности, величины применяемой дозы и продолжительности лечения.

При использовании раствора для в/м введения

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боли в эпигастрии, анорексия, метеоризм, запоры, гастрит вплоть до эрозивного с кровотечением, увеличение активности трансаминаз, лекарственный гепатит, панкреатит.

Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, дезориентация, возбуждение, бессонница, раздражительность, утомляемость, асептический менингит.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм.

Со стороны системы кроветворения: анемия, тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз.

Дерматологические реакции: экзантема, эритема, экзема, гиперемия, эритродермия, фотосенсибилизация. Аллергические реакции: мультиформная эритема, синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона, анафилактические реакции, включая шок.

Местные реакции: в месте инъекции возможны жжение, образование инфильтрата, некроз жировой ткани.

Прочие: задержка жидкости в организме, отеки, увеличение АД. При наружном использовании В месте нанесения мази возможны кожная сыпь, жжение, покраснение. При долгом наружном использовании продукта возможно развитие системных побочных эффектов со стороны пищеварительной системы, ЦНС, дыхательной системы, также аллергических реакций.

Противопоказания

патологические изменения картины крови неясного генеза (для в/м введения);

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (для в/м введения), в фазе обострения (для наружного применения);

деструктивно-воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения (для в/м введения);

беременность;

период лактации (надлежит отказаться от грудного вскармливания);

детский и подростковый возраст до 18 лет (для в/м введения);

детский возраст до 1 года (для наружного применения);

высокая восприимчивость к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС (в т.ч. "аспириновая триада");

высокая восприимчивость к диклофенаку и другим компонентам продукта.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

Особенно тщательное наблюдение требуется при надобности в/м введения продукта у больных с тяжелыми нарушениями функции печени. Применение Диклофенака-АКОС в форме мази возможно только по назначению врача при нарушениях функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Особенно тщательное наблюдение требуется при надобности в/м введения продукта у больных с предшествующими заболеваниями почек. Применение Диклофенака-АКОС в форме мази возможно только по назначению врача при нарушениях функции почек.

Особые указания

В/м введение продукта Диклофенак-АКОС возможно только под строгим контролем врача в последствии тщательной оценки соотношения польза/риск при следующих состояниях: индуцированная порфирия; системная красная волчанка и другие системные заболевания соединительной ткани. Особенно тщательное наблюдение требуется при надобности в/м введения продукта у больных с заболеваниями ЖКТ, включая эрозивно-язвенные поражения (язвенные колиты, болезнь Крона) в анамнезе; у больных с предшествующими заболеваниями почек и/или тяжелыми нарушениями функции печени; при тяжелой артериальной гипертензии и/или сердечной недостаточности; у больных старческого возраста; непосредственно сразу в последствии хирургического вмешательства. С большой осторожностью и только под непосредственным контролем врача можно использовать Диклофенак-АКОС в/м у больных с бронхиальной астмой, аллергическим ринитом, полипами слизистой оболочки носовой полости, также при хронических обструктивных заболеваниях дыхательных путей и хронических инфекциях дыхательных путей в связи с опасностью возникновения приступа астмы, отека Квинке или крапивницы.

Применение Диклофенака-АКОС в форме мази возможно только по назначению врача в следующих случаях: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе; нарушения функции печени и почек; выраженные нарушения со стороны системы кроветворения; бронхиальная астма, ринит, полипы слизистой оболочки носа; аллергические реакции в анамнезе. С осторожностью использовать продукт в форме мази одновременно с другими НПВС.

Использование в педиатрии

При надобности применения продукта в форме мази у малышей в возрасте до 6 лет требуется контроль врача.

Влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами

В связи с тем, что при использовании продукта в больших дозах возможно развитие таких побочных эффектов как головокружение и чувство усталости, в отдельных случаях нарушается способность управлять автомобилем или другими движущимися объектами. Эти явления усиливаются при одновременном приеме алкоголя.

Передозировка

Симптомы: клиническая картина определяется нарушениями со стороны ЦНС (головная боль, головокружение, высокая возбудимость, явления гипервентиляции с повышенной судорожной готовностью, у малышей - миоклонические судороги) и нарушениями со стороны пищеварительной системы (боли в животе, тошнота, рвота; могут возникнуть кровотечения из ЖКТ и/или нарушения функции печени); возможны нарушения функции почек. Лечение: симптоматическая терапия, тщательное наблюдение за состоянием пациента. Специфический антидот не известен.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном использовании продукта Диклофенак-АКОС с дигоксином, фенитоином или продуктами лития возможно увеличение концентраций в плазме указанных лекарственных средств; с диуретиками и гипотензивными препаратами - возможно уменьшение действия этих продуктов; с калийсберегающими диуретиками - возможно развитие гиперкалиемии; с ацетисалициловой кислотой - снижение концентрации диклофенака в плазме крови и увеличение риска развития побочных эффектов.

Диклофенак может усиливать токсическое действие циклоспорина на почки. Диклофенк-АКОС может вызывать гипо- или гипергликемию, поэтому при одновременном использовании с гипогликемическими препаратами требуется контроль концентрации глюкозы в крови. При использовании метотрексата на протяжении 24 ч до или в последствии приема Диклофенака-АКОС возможно увеличение концентрации метотрексата и усиление его токсического действия. При одновременном использовании с антикоагулянтами необходим регулярный контроль показателей свертывания крови.

Условия и периоди хранения

Список Б. Раствор для в/м введения надлежит хранить в защищенном от света месте. Хранить в местах недоступных для малышей. Период годности - 2 года.

Внимание!
Перед применением медикамента "Диклофенак-Акос (Diclofenak-Akos)" необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с « Диклофенак-Акос (Diclofenak-Akos) ».

Инструкция по применению

Диклофенак-акос 1% 30,0 мазь инструкция по применению

Лекарственная форма

Мазь 1% белого или почти белого цвета, со слабым специфическим запахом

Состав

диклофенак натрия-10мг,

Вспомогательные вещества - полиэтиленоксид-400, полиэтиленоксид-4000, 1,2 пропиленгликоль, нипагин, нипазол.

Фармакодинамика

При наружном применении оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие. Уменьшает и купирует боли в месте нанесения мази (в т.ч. боли в суставах в покое и при движении), уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов. Способствует увеличению объема движений.

Фармакокинетика

При местном применении частично всасывается через кожу, биодоступность - 6%. Связь с белками плазмы - 99,7%. Выводится почками. У больных полиартритом, которые получают местную терапию (в области воспаленного сустава), концентрация в синовиальной жидкости выше, чем концентрация в плазме.

Побочные действия

В месте нанесения мази возможны кожная сыпь, жжение, покраснение. При длительном наружном применении препарата возможно развитие системных побочных эффектов со стороны пищеварительной системы, ЦНС, дыхательной системы, а также аллергических реакций.

Особенности продажи

Отпускается без рецепта

Особые условия

Следует избегать попадания мази Диклофенак-АКОС на поврежденную поверхность кожи, открытые раны, глаза и слизистые оболочки.

Перед использованием мази Диклофенак-АКОС следует проконсультироваться с врачом, если у Вас:

Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в анамнезе;

Нарушение функции печени и почек;

Выраженные нарушения системы кроветворения;

Бронхиальная астма, ринит, полипы слизистой носа;

Аллергические реакции в анамнезе.

Не следует использовать мазь Диклофенак-АКОС у детей до 6 лет без консультации врача.

Показания

Воспалительные и дегенеративные заболевания суставов;

Ревматизм мягких тканей;

Травматические ушибы;

Растяжения связок, мышц и сухожилий;

Воспалительные отеки мягких тканей;

Артралгия и миалгия, вызванные тяжелой физической нагру

Противопоказания

Беременность;

Период лактации (следует отказаться от грудного вскармливания);

Детский возраст до 1 года (для наружного применения);

Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС (в т.ч. "аспириновая триада");

Повышенная чувствительность к диклофенаку и другим компонентам препарата.

Лекарственное взаимодействие

Известная сверхчувствительность к диклофенаку и компонентам препарата; бронхиальная астма, крапивница или ринит, спровоцированные применением ацетилсалициловой кислоты (салицилатами) или другими НПВС; язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в фазе обострения; беременность и период грудного вскармливания; в детском возрасте до 1 года

НПВС для наружного применения

Действующее вещество

Диклофенак натрия (diclofenac)

Форма выпуска, состав и упаковка

◊ Мазь 1% белого или почти белого цвета, со слабым специфическим запахом.

Вспомогательные вещества: , полиэтиленгликоль-400, полиэтиленоксид-4000, 1,2-пропиленгликоль, нипагин, нипазол.

30 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Активный компонент препарата диклофенак - нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), обладающий выраженными анальгезирующими (обезболивающими) и противовоспалительными свойствами. Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2 типа, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты и синтез простагландинов, являющихся основным звеном в развитии воспаления.

Фармакокинетика

Показания

— посттравматическое воспаление мягких тканей, например вследствие растяжений, перенапряжений и ушибов;

— ревматические заболевания мягких тканей (тендовагинит, бурсит, поражение периартикулярных тканей), мышечные боли ревматического и неревматического происхождения;

— воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата ( , псориатический, ювенильный хронический артрит, анкилозирующий спондилоартрит, подагрический артрит);

— дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата (деформирующий остеоартроз, остеохондроз);

— болевой синдром (радикулит, люмбаго, ишиас, невралгия, миалгия, тендовагинит, бурсит).

Противопоказания

— повышенная чувствительность к диклофенаку или другим компонентам препарата, или другим НПВП;

— анамнестические данные о приступе бронхообструкции, ринита, крапивницы после приема ацетилсалициловой кислоты или иного НПВП;

— беременность (III триместр), период лактации;

— детский возраст (до 6 лет);

— нарушение целостности кожных покровов в месте предполагаемого нанесения.

С осторожностью: печеночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, тяжелые нарушения функции печени и почек, хроническая недостаточность, бронхиальная астма, нарушение свертываемости крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям), пожилой возраст, беременность I и II триместр.

Дозировка

Наружно. Взрослым и детям старше 12 лет препарат наносят на кожу 2-3 раза в день и слегка втирают. Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза препарата - до 5 г (около 10 см при полностью открытой горловине тубы).

Детям с 6 до 12 лет применять не чаще 2 раз в день, разовая доза препарата до 3 г (около 6 см при полностью открытой горловине тубы). После нанесения препарата руки необходимо вымыть.

Длительность лечения зависит от показаний и отмечаемого эффекта. После 2-х недель использования препарата следует проконсультироваться с врачом.

Побочные действия

Местные реакции: экзема, фотосенсибилизация, контактный дерматит (зуд, покраснение, отечность обрабатываемого участка кожи, папулы, везикулы, шелушение).

Системные реакции: генерализованная , аллергические реакции (крапивница, ангионевротический отек, бронхоспастические реакции).

Передозировка

Крайне низкая системная абсорбция активных компонентов препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной. При случайном проглатывании больших количеств мази (более 20 г) возможно появление системных нежелательных реакций, характерных для НПВП. Необходимо промывание желудка, прием активированного угля.

Лекарственное взаимодействие

Препарат может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными препаратами не описано.

Особые указания

Мазь следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадание на открытые раны. После нанесения не следует накладывать окклюзионную повязку. Не следует допускать попадания препарата на глаза и слизистые оболочки.

При длительном использовании больших количеств препарата нельзя исключать появление побочных эффектов, характерных для НПВП.

При совместном использовании с иными лекарственными формами диклофенака следует учитывать максимальную суточную дозу этого лекарственного средства.

Инструкция

Диклофенак-АКОС — противовоспалительное средство, которое одновременно проявляет и другие свойства. Благодаря этому препарат используется при заболеваниях разного генеза. Он устраняет симптомы слабого и умеренного проявления. Средство оказывает агрессивное влияние на эпителий желудка, кишечника.

Диклофенак-АКОС — противовоспалительное средство, которое одновременно проявляет и другие свойства.

Наименование

Торговое название

Диклофенак-АКОС.

Международное непатентованное название

Диклофенак.

Латинское название

Фармакологическая группа

НПВП — производные уксусной кислоты и родственные соединения.

Формы выпуска и состав

Препарат производится в 2 исполнениях: раствор, мазь. Основное вещество — диклофенак натрия.

Мазь

Дозировка диклофенак натрия в 1 г лекарства — 10 мг. Дополнительно в состав входят неактивные вещества:

димексид;
нипагин;
нипазол;
полиэтиленгликоль-400;
полиэтиленоксид-4000;
1,2-пропиленгликоль.

Мазь 1% выпускается в тубах по 30 г. Лекарственное вещество характеризуется специфическим запахом и белым цветом.

Раствор для внутримышечного введения

В 1 мл жидкого вещества содержит 25 мг диклофенака натрия. Раствор предназначен для внутримышечного введения. Вспомогательные компоненты:

спирт бензиловый;
пропиленгликоль;
маннитол — 6 мг;
натрия дисульфит;
1 М раствор натрия гидроксида;
вода для инъекций.

Раствор для уколов содержится в ампулах по 3 мл. Их количество в упаковке — 5 или 10 шт. Жидкое лекарственное вещество характеризуется слабым запахом, что обусловлено наличием в составе бензилового спирта. Раствор слегка окрашен.

Механизм действия

Диклофенак участвует в биохимических процессах, способствующих угнетению функции медиаторов воспаления, понижает интенсивность отечности, боли. Препарат в различных формах действует по-разному:

раствор вводится внутримышечно, за счет чего обеспечивается более интенсивное распространение по организму, но улучшение наступает не сразу, т. к. необходимо время на проникновение диклофенака в ткани, кровь;
мазь предназначена для местного применения, действует быстрее, т. к. лекарство доставляется непосредственно к очагу поражения.

Фармакодинамика

Препарат относится к группе НПВС (нестероидные противовоспалительные средства). Он не проявляет эффективности при непереносимых болях, в этом случае Диклофенак может быть заменен глюкокортикостероидами.

Механизм его действия основан на угнетении ряда биохимических процессов. Главная цель — торможение синтеза простагландинов. Нужный результат достигается путем оказания влияния на ферменты. Прежде всего угнетается функция циклооксигеназы ЦОГ-1, ЦОГ-2. Диклофенак АКОС относится к группе средств умеренно селективного действия. Это значит, что активный компонент в большей степени влияет на ЦОГ-1, в меньшей — на ЦОГ-2. В результате развивается ряд негативных симптомов, т. к. ЦОГ-1 является регулятором целостности слизистых оболочек органов ЖКТ.

Противовоспалительное действие обусловлено замедлением процесса высвобождения простагландинов. Это липидные вещества, которые:

способствуют активизации воспаления путем расширения сосудов, повышения интенсивности продукции экссудата и развития отека, стимулируют миграцию лейкоцитов к очагу поражения;
провоцируют усиление неприятных ощущений, что обусловлено способностью сенсибилизировать рецепторы к медиаторам боли;
изменяют степень чувствительности центров гипоталамуса, ответственных за терморегуляцию.

При терапии Диклофенаком-АКОС задерживается синтез простагландинов, благодаря чему общее состояние пациента улучшается. Однако это временный эффект. Если данный препарат используется в качестве главной терапевтической меры, вскоре признаки возвращаются, что обусловлено влиянием активного вещества лишь на последствия патологического состояния, а не на его причину.

Противовоспалительный эффект Диклофенака проявляется еще и способностью предотвращать повреждение клеточных структур. Достигается нужный результат путем угнетения процесса окисления липидов, стабилизации мембран и нарушения энергообеспечения воспалительной реакции. Высокая эффективность данного средства при терапии заболеваний дегенеративно-деструктивного характера с локализацией проявлений в твердых тканях обусловлена замедлением продукции ревматоидного фактора.

Препарат характеризуется еще и анальгезирующим свойством. При этом устраняются боли с локализацией в мягких и твердых тканях, нервных стволах, сухожилиях. Диклофенак-АКОС проявляет умеренную эффективность при зубной и головной боли. Исследованиями подтвержден положительный результат в послеоперационном периоде. Механизм действия этого препарата при почечной колике у пациентов с конкрементами в органах мочевыделительной системы обусловлен угнетением синтеза простагландина Е2 в почках, уменьшением интенсивности кровотока, выработки мочи.

При повышении температуры препарат проявляет высокую эффективность. Если он принимается в качестве противовоспалительного или анальгезирующего средства на фоне отсутствия симптомов лихорадки, температура тела в этом случае не меняется. Еще одно свойство (антиэкссудативное) обусловлено угнетением процесса выработки экссудата в активной фазе воспалительного процесса. Основной компонент в составе Диклофенака-АКОС оказывает влияние и на процесс пролиферации, что приводит к снижению интенсивности процесса склерозирования сосудов.

Кроме того, отмечается слабое антиагрегантное действие. При этом уменьшается активность тромбоцитов, нарушается их связываемость друг с другом и со стенками сосудов. Такой эффект быстро проходит без необходимости стороннего вмешательства, достаточно уменьшить дозу лекарства или прекратить курс, чтобы состав крови нормализовался. Дополнительно препарат проявляет умеренное антигипертензивное свойство.

Фармакокинетика

Средство для местного применения всасывается в ткани. При этом активный компонент не распространяется по организму, а концентрируется на пораженном участке. Биодоступность мази — 6%. Положительный эффект достигается сразу. При введении раствора также отмечается высокая интенсивность абсорбции. Пик активности достигается через 20 минут. После этого наблюдается постепенное уменьшение концентрации лекарства в плазме.

Связываемость с белками сыворотки достигает максимального предела — 99,7%. Диклофенак имеет способность проникать в структуру суставов и в синовиальную жидкость, в частности. Однако в этом случае верхний предел эффективности достигается позднее — через 2-4 часа.

Показания к применению

Препарат целесообразно использовать в ряде случаев:

развитие воспаления в результате травмирования;
дегенеративно-деструктивные процессы в тканях суставов: болезнь Бехтерева, артриты разной этиологии и т. д.;
мышечные боли;
отечность, развившаяся на фоне воспалительного процесса;
болевой синдром разной этиологии.

Противопоказания

Абсолютные противопоказания:

индивидуальная негативная реакция на активный компонент в составе или на действующие вещества, содержащиеся в прочих средствах группы НПВС;
аллергическая реакция, сопровождающаяся нарушением дыхательной функции (обструкцией бронхов, бронхиальной астмой) в анамнезе;
мазь не используют при нарушении целостности наружных покровов, в этом случае увеличивается интенсивность всасывания активного вещества;
патологические состояния органов ЖКТ в период обострения, т. к. увеличивается риск развития язвы;
острый период сердечно-сосудистых заболеваний;
нарушения гемостаза;
недостаточность функции почек или печени.

Способ применения и дозировка Диклофенака АКОС

Схема лечения подбирается с учетом ряда факторов: состояние органов ЖКТ, степень развития воспалительного процесса и его этиология, наличие других заболеваний, возраст пациента.

В виде мази

Препарат может применяться не чаще 3 раз в сутки. Однократная доза составляет 2-5 г. Мазь наносится полосой непосредственно в области локализации проявлений очага поражения. Не следует превышать суточную дозу — 8 г. Продолжительность курса — не более 14 дней. Однако длительность лечения может варьироваться в зависимости от состояния пациента, типа заболевания. После обработки кожи руки необходимо тщательно вымыть. Если этого не сделать, площадь впитывания диклофенака увеличится за счет ладоней.

В виде раствора

Содержимое 1-2 ампул вводят внутримышечно 1 раз в сутки. Максимальная длительность применения средства в такой форме — 5 дней. Однако по возможности следует сократить курс лечения до 2 дней. Затем рекомендуется перейти на таблетки или капсулы.

Применение у детей

Детям назначают мазь по 3 г однократно, частота обработки пораженных тканей — не более 2 раз в сутки.

Пациентам старше 12 лет раствор может быть рекомендован во взрослой дозировке.

Побочные действия и передозировка

Негативные реакции, развитие которых провоцирует Диклофенак-АКОС:

кожная сыпь;
зуд, жжение;
покраснение наружных покровов;
головная боль;
головокружение;
различные нарушения работы органов ЖКТ: тошнота, рвота, боли в области желудка, ухудшение аппетита;
отечность;
ряд патологий со стороны ССС: снижение артериального давления, инфаркт миокарда, боль в области грудной клетки, повышение частоты сердечных сокращений;
различные реакции гиперчувствительности, например анафилактический шок;
нарушение функции дыхания;
патологии со стороны печени: гепатит, желтуха;
нарушение процесса выведения мочи: гематурия, протеинурия и т. д.;
кровотечение в органах ЖКТ;
некроз тканей в месте введения препарата;
изменение остроты зрения, слуха.

При длительном применении усиливается ряд побочных эффектов. Увеличивается риск развития инфаркта миокарда, инсульта, кровотечения, почечной или печеночной недостаточности. Если возникли негативные проявления, проводится симптоматическое лечение.

Особенности применения Диклофенака АКОС

Препарат назначается врачом. Самостоятельное использование данного средства часто является причиной развития тяжелых осложнений.

Мазь не назначается для обработки слизистых оболочек.

При беременности и лактации

Диклофенак-АКОС допустимо применять с 3 триместра. Данное средство может использоваться в том случае, когда положительные эффекты превосходят вероятный вред по интенсивности.

В период лактации препарат тоже не назначается.

В детском возрасте

Средство в виде мази не применяется для лечения пациентов младше 6 лет. Раствор для инъекций может использоваться при терапии детей с 12 лет.

Дополнительные указания

Пациентам старше 65 лет корректировка диклофенака не требуется.

Влияние на концентрацию внимания

Во время лечения раствором Диклофенака следует ограничить занятия деятельностью, требующей повышения концентрации внимания. Однако разрешено управлять автомобилем в период терапии мазью.

Лекарственное взаимодействие Диклофенака АКОС

Данный препарат может оказывать влияние на концентрацию в плазме других средств. Кроме того, есть риск снижения его эффективности в некоторых случаях.

С другими препаратами

Средство способствует повышению концентрации лития при одновременном использовании с литийсодержащими препаратами.

Диклофенак-АКОС не проявляет антигипертензивных свойств, если вместе с ним применяются диуретики и лекарства, действие которых направлено на снижение артериального давления.

Возрастает содержание Циклоспорина в крови.

Хинолоны провоцируют развитие судорог при одновременной терапии с Диклофенаком.

Учитывая, что рассматриваемое средство проявляет антиагрегантное свойство, не следует его применять вместе с антикоагулянтами.

Совместимость с алкоголем

При комбинации спиртосодержащих напитков и Диклофинака — АКОС увеличивается риск развития тяжелых осложнений, повышается интенсивность побочных явлений. По этой причине препарат не следует смешивать с алкоголем.

При комбинации спиртосодержащих напитков и Диклофинака — АКОС увеличивается риск развития тяжелых осложнений.

Условия и сроки хранения

Температурный режим для мази: +8…+15°С. Приемлемые условия для хранения раствора: температура не выше +25°С.

Препарат в любой лекарственной форме сохраняет свойства в течение 2 лет.