Де нол давление. Таблетки Де-Нол — инструкция по применению

Де-Нол – современный и эффективный препарат, который борется с язвенной болезнью желудка и 12-перстной кишки. Средство обладает рядом полезных свойств, одно из которых – бактерицидное (против хеликобактерной инфекции). Данный медикамент часто входит в состав эрадикационной терапии, поэтому важно знать правила его приема и противопоказания.

Де-Нол обладает широким спектром биологической активности. За счет реализации различных механизмов оказывает вяжущее, противовоспалительное, антимикробное и гастроцитопротекторное действие.

Фармакокинетика

При попадании в ЖКТ действующее вещество Де-Нола висмута трикалия дицитрат практически не всасывается в системный кровоток. Поступившие в плазму минимальные количества выводятся с мочой почками. Основной путь экскреции препарата – через пищеварительный тракт с каловыми массами.

Важно: Было установлено, что после окончания курсового приема в прописанных в инструкции дозировках концентрация активного компонента в плазме крови составляет не более 3 – 5.8 мкг/л. Это количество примерно в 20 раз ниже дозы, вызывающей интоксикацию, поэтому Де-Нол считается относительно безопасным препаратом.

Фармакодинамика

Механизм действия препарата заключается в том, что в кислой среде желудка он образует на поверхности язв и эрозий защитную пленку, которая предотвращает их контакт с агрессивным желудочным соком, создает благоприятные условия для их скорейшего заживления и рубцевания.

Каждый блистер в упаковке содержит по 8 таблеток

Кроме этого, Де-Нол:

стимулирует образование в желудке защитной слизи и бикарбонатов;
способствует накоплению белка, стимулирующего рост и дифференцировку клеток эпителия;
уменьшает активность протеолитических ферментов пепсина и пепсиногена;
понижает кислотность желудочного сока за счет уменьшения секреции соляной кислоты;
повышает устойчивость слизистой ЖКТ к негативному воздействию соляной кислоты, протеолитических ферментов, желчных кислот;
обладает бактерицидным действием в отношении возбудителя язвы за счет угнетения активности ферментов в бактериальных клетках и изменения проницаемости их мембран, что приводит к нарушению в них жизненно-важных реакций и гибели.

Показания к применению

Гастроэнтерологи назначают Де-Нол при разных патологиях желудка и 12-типерстной кишки, сопровождающихся поражением внутренней слизистой оболочки органов. В список показаний входят:

, в том числе пептическая и вызванная pylori ;
хронический гастрит и гастродуоденит в острой фазе, в том числе ассоциированный с pylori ;
функциональные расстройства кишечника (СРК), протекающие с нарушениями стула в виде диареи;
функциональная диспепсия;
поражения слизистой желудка вследствие длительной терапии нестероидными противовоспалительными средствами.

Способ применения

Суточную дозировку и способ применения Де-Нола определяет врач в зависимости от характера заболевания и присутствующих у пациента симптомов. В официальной инструкции к препарату приведены две схемы приема для взрослых:

по 1 таблетке в день 4 раза в сутки за полчаса до приема пищи и перед ночным сном;
по 2 таблетки 2 раза в сутки за полчаса до еды.

Что ещё необходимо знать о приёме :

В день разрешается принимать не более 4 таблеток. Средняя суточная доза – 2-4.
Таблетки употребляются перед едой за 30 минут до ее приема. При трехразовом питании четвертая таблетка принимается сразу на ночь (некоторым больным назначают всего по 2 таблетки в день, утром и вечером, независимо от еды).
Таблетки рекомендуется глотать, не разжевывая и не измельчая. После этого выпивать большое количество именно воды, а не какой-либо другой жидкости.
Длительность терапевтического курса от 4 до 8 недель. На протяжении следующих двух месяцев нельзя применять любые лекарственные препараты, содержащие висмут.

Таблетки Де-Нола необходимо глотать, не разжевывая, и запивать небольшим количеством воды

В комплексе с антибактериальными средствами (кларитромицин, метронидазол, амоксициллин, тетрациклин) и ингибиторами протонной помпы (омепразол, лансопразол, рабепразол и др.).

В помощь к медикаментозному лечению язвы желудка часто используют . Однако перед их применением необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.

Применение у детей

Де-Нол разрешен к применению в педиатрической практике для пациентов старше 4 лет при тех же показаниях, которые указаны для взрослых. Рекомендуемые дозировки определяются возрастом ребенка:

от 4 до 8 лет доза рассчитывается из соотношения 8 мг/кг/сутки, но не больше 2 таблеток, полученное количество делят на 2 приема;
от 8 до 14 лет по 1 таблетке 2 раза в сутки;
старше 14 лет режим дозирования как у взрослых.

Применение при беременности и лактации

Женщинам в период вынашивания ребенка и кормления грудью лечение Де-Нолом не допускается. При необходимости приема препарата при лактации вскармливание малыша материнским молоком временно прекращают, поддерживать выработку молока при этом следует регулярным сцеживанием.

Как принимать для профилактики

Целесообразность приема Де-Нола для профилактики у людей, имеющих повышенный риск возникновения гастрита, гастродуоденита или язвенной болезни, определяет врач. Как правило, препарат используют только в лечебных целях.

Обычно для профилактики обострений и предупреждения возникновения воспалительных процессов на слизистой желудка хорошие результаты дает диета, щадящий режим, здоровый образ жизни. При необходимости приема лекарств назначают менее сильные, чем Де-Нол, препараты.

Противопоказания к применению

Де-нол имеет ряд противопоказаний к применению :

индивидуальную непереносимость входящих в состав препарата компонентов;
период беременности (это касается любого срока и триместра), а также период кормления новорожденного грудью.
выраженные нарушения функции почек, почечную недостаточность;
прием других препаратов, содержащих висмут (Викалин, Викаир);
детский возраст до 4 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

При приеме Де-Нола важно учитывать его совместимость с другими лекарственными средствами и продуктами питания, так как они могут повлиять на терапевтическую эффективность препарата.

В течение не менее 30 минут до и после приёма средства не рекомендуется употребление внутрь других лекарств, а также приём пищи и жидкости. Особенно это касается антацидных препаратов, молочных продуктов, фруктов и соков из них. Связано это с тем, что имеющийся в желудке желудочный сок необходим для формирования защитного слоя под действием Де-Нола.

При совместном приеме с тетрациклинами уменьшается степень всасывания антибактериальных средств.

На фармакологическую активность Де-Нола влияет одновременный прием с другими препаратами

Побочные эффекты от применения

Лечение Де-Нолом обычно хорошо воспринимается пациентами, однако у некоторых оно вызывает побочные эффекты. К самым распространенным из них относятся:

тошнота, рвота;
изменение стула (запор или диарея);
потемнение языка;
аллергические реакции со стороны кожи (высыпания, зуд).

Перечисленные явления носят обратимый характер и не представляют серьезной опасности для здоровья, но об их возникновении следует сообщить лечащему врачу.

Тяжелым осложнением приема Де-Нола считается энцефалопатия, обусловленная накапливанием висмута в ЦНС, и нарушение функции почек. Такое может произойти только при длительном применении препарата в завышенных дозировках.

Важно: Де-Нол нужно хранить в сухом месте, избегая попадания на упаковку прямых солнечных лучей, при температуре от 15 до 25°C не более 4 лет.

Подробнее о побочных эффектах читайте в .

Де-Нол - современное лекарственное средство, способное быстро устранять язвенные повреждения на стенках желудочно-кишечного тракта. Курсовой прием фармакологического препарата снижает выраженность болевого синдрома, нормализует пищеварение и перистальтику. Де-Нол проявляет бактерицидную активность в отношении спиралевидных патогенных бактерий Helicobacter pylori. Такая способность позволяет использовать лекарственное средство в терапии гастритов, спровоцированных микроорганизмами. Перед тем, как принимать Де-Нол, нужно обратиться к врачу для постановки диагноза, назначения разовой и суточной дозы, определения продолжительности курса лечения.

Де-Нол принимают для лечения язвы и различных видов гастрита

Характерные особенности приема препарата

Действующее вещество Де-Нола - . Наличие в составе таблеток этого неорганического соединения определяет широкий терапевтический спектр противоязвенного средства. Производители использовали в качестве вспомогательных ингредиентов:

кукурузный крахмал;
магния стеарат;
калия полиакрилат.

Эти компоненты необходимы не только для формирования таблеток, ни и для усиления лечебных свойств висмута трикалия дицитрата. Они способствуют оптимальному распределению действующего вещества на слизистой оболочке желудка и его постепенному высвобождению. Несмотря на бактерицидную активность Де-Нол не относится к группе антибиотиков, так как уничтожение Helicobacter pylori - лишь одно из его полезных свойств для желудочно-кишечного тракта. Висмута трикалия дицитрат проявляет мощное противовоспалительное, вяжущее и регенерирующее действие.

Широкий спектр действия позволяет комбинировать л с препаратами различных групп:

с антибиотиками последнего поколения при лабораторном диагностировании ;
с ингибиторами протонного насоса при обнаружении повышенного продуцирования железистыми клетками едкой соляной кислоты и пищеварительных ферментов.

Терапевтическая активность и продолжительность курсового лечения находится в зависимости от того, с чем принимают Де-Нол. Прием антибиотиков редко занимает более 2-3 недель, а ингибиторы протонной помпы ( , Пантопразол, Париет) требуют более длительного применения.

На чем основано применение лекарственного средства

Принимать лекарственное средство нужно за полчаса до еды. Это способствует полноценному усвоению действующего вещества и проявлению максимального терапевтического эффекта. Проникнув в пищеварительный тракт, Де-Нол под действием желудочного сока преобразуется в неорганические соли висмута и начинает связываться с белками. После формирования высокомолекулярных конгломератов на поверхности слизистой оболочки образуется прочная пленка.

Такой защитный барьер препятствует негативному воздействию соляной кислоты и пепсина на участки с эрозиями и язвенными повреждениями. Принимая Де-Нол до еды, человек купирует болезненные ощущения и возможные диспепсические проявления от употребления продуктов питания. Какими еще полезными свойствами обладает препарат:

ускоряет заживление слизистых оболочек;
снижает продуцирование хлористоводородной кислоты;
уменьшает функциональную активность желудочного сока.

Прочная пленка, сформировавшаяся под действием Де-Нола, не позволяет патогенным бактериям прикрепляться к стенкам желудка и свободно перемещаться в органах пищеварения.

Рекомендация: «Во время лечения Де-Нолом следует ограничить употребление молочных продуктов, а лучше совсем исключить их из рациона питания. Это поможет избежать развития побочных эффектов - повышенного газообразования, тошноты, вздутия живота».

Висмута трикалия дицитрат способствует снижению ферментативной активности Helicobacter pylori. Грамотрицательные бактерии теряют способность к росту и размножению. Схема приёма Де-Нола с антибиотиками основана на неспособности микроорганизмов выработать резистентность к противоязвенному средству. Это выгодно отличает его от антибактериальных препаратов.

Таблетки Де-Нола следует запивать большим количеством негазированной воды

Инструкция по применению

Принимать лекарственное средство без назначения гастроэнтеролога не только нецелесообразно, но и опасно. Как и все фармакологические препараты Де-Нол имеет свои противопоказания, проявляет побочные эффекты. Его назначают маленьким детям очень редко, а прием осуществляется под контролем врача. Большое количество противопоказаний зависит от того, как нужно принимать Де-Нол - до или после еды. Употребление таблеток на голодный желудок является непременным условием правильной терапии, но оно же становится причиной развития некоторых побочных эффектов.

Дозировка препарата определяется врачом после расшифровки результатов лабораторных анализов. Если Де-Нол используется для уничтожения патогенных микробов, то количество висмута трикалия дицитрата варьируется в зависимости от бактерицидного действия антибиотиков. Для лечения язвенных поражений, не спровоцированных Helicobacter pylori, требуются высокие дозировки со следующей кратностью приема:

пациент принимает таблетки дважды в сутки с интервалом 8-10 часов;
суточная доза используется сразу перед завтраком.

Для маленьких детей количество препарата рассчитывается в соответствии с весом ребенка и делится на два приема. Таблетки нельзя разжевывать или растворять в воде. Это снизит терапевтическую эффективность и сильно отсрочит выздоровление. Самочувствие человека улучшается спустя 10-14 дней после начала лечения.

Совет: «Гастроэнтерологи рекомендуют пациентам во время терапии язв и гастритов отказаться от вредных привычек. Курение станет причиной малой результативности препарата, а употребление алкогольных напитков будет способствовать развитию побочных действий».

Быстрому устранению симптомов при приеме Де-Нола поможет соблюдение щадящей лечебной диеты. Больной должен исключить из своего рациона питания жирные, жареные, насыщенные специями продукты, которые раздражают слизистые оболочки желудочно-кишечного тракта.

Во время приема Де-Нола следует избегать употребления молочных продуктов

Терапевтические схемы

гастриты, протекающие на фоне повышенной выработки соляной кислоты;
язва желудка и двенадцатиперстной кишки;
воспаление слизистой двенадцатиперстной кишки и пилорической зоны желудка;
диспепсические расстройства различной этиологии;
, сопровождающаяся диареей.

Доказана эффективность препарата в предотвращении рецидивов при хроническом течении патологического процесса. Де-Нол не используется для однокомпонентной терапии, а только в комплексном лечении.

Как принимать препарат с ингибиторами протонной помпы

Несмотря на способность Де-Нола снижать кислотность желудочного сока, в некоторых случаях требуется использование препаратов с более сильным действием. К ним относятся :

Омепразол и его аналоги Омез, Ультоп;
Пантопразол;
Рабепразол.

Эти лекарственные средства снижают продуцирование соляной кислоты железистыми клетками. При комбинировании Омепразола с Де-Нолом усиливается антисекреторная активность препаратов, а регенерация поврежденных тканей значительно ускоряется. Нередко в эту терапевтическую схему гастроэнтерологи включают и антибактериальные препараты. Как часто можно принимать Де-Нол с антибиотиками для профилактики рецидивов, расскажет доктор, проводящий лечение после оценки кратности обострений и выраженности их симптомов.

После приема ингибиторов протонной помпы максимальная концентрация в кровяном русле действующих веществ обнаруживается спустя несколько часов, а терапевтическое действие продолжается в течение суток. Поэтому Омепразол, Пантопразол и Рабепразол следует употреблять один раз в день. Препараты показаны для приема пациентам не только с повышенной, но и пониженной кислотностью. Это необходимо для лучшей защиты слизистой оболочки желудка от хлористоводородной кислоты.

Как принимать лекарственное средство с антибиотиками

Для лечения язвы и гастрита применяются только антибиотики широкого спектра действия. В процессе проведения лабораторных исследований помимо вида патогенного возбудителя устанавливается его чувствительность к определенным антибактериальным препаратам. Чаще всего гастроэнтерологи назначают терапевтическую комбинацию Амоксициллина и Кларитромицина. Если после повторной сдачи анализов, такая схема оказалась неэффективной, то ее дополняют .

Предупреждение: «Перед тем, как пить Де-Нол, пациент обследуется на наличие раковых опухолей, которые могут спровоцировать повышенную кислотность желудочного сока». Помимо антибиотиков и Де-Нола в лечении язвы и гастрита используется противомикробный препарат Метронидазол.

Лечение антибактериальными средствами не обходится без приема пробиотиков и пребиотиков.

Де-Нол®

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой, 120 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество: висмута трикалия дицитрат 304,6 мг, в пересчете на висмута оксид Bi2O3 120 мг

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, повидон К30, калия полиакрилат, макрогол 6000, магния стеарат

состав оболочки: опадри OY-S-7366 (гипромеллоза 5 мПа·с, макрогол 6000)

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой кремово-белого цвета, с надписью «gbr 152», выдавленной на одной стороне, и графическим рисунком в виде квадрата с прерывистыми сторонами и закругленными углами, выдавленным на другой, без запаха или с легким запахом аммиака.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагеального рефлюкса (GORD). Висмута трикалия дицитрат.

Код АТХ А02ВХ05

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция

Де-Нол® является поверхностно-активным агентом, ничтожно малые количества висмута, производные субцитрата висмута, абсорбируются в ходе лечения (менее 0.2 % дозы).

Распределение

Висмут главным образом откладывается в почках, остальные органы также содержат следы висмута.

Биотрансформация

Де-Нол® откладывается в желудке в нерастворимые комплексные соединения висмута, возможно в оксихлорид висмута и цитрат висмута.

Выделение

Основная часть висмута, принимаемого внутрь, выводится с калом. Клиренс мочи при небольшом количестве абсорбированного висмута составляет приблизительно 50 мл/мин. Однако, большая часть абсорбированного висмута выводится в период полураспада, составляющий 5-11 дней.

Фармакодинамика

Де-Нол® - противоязвенное средство с бактерицидной активностью в отношении Helicobacter pylori . Обладает также противовоспалительным и вяжущим действием. В кислой среде желудка осаждаются нерастворимые висмута оксихлорид и цитрат, образуются хелатные соединения с белковым субстратом в виде защитной пленки на поверхности язв и эрозий. Увеличивая синтез простагландинов Е, образование слизи и секрецию гидрокарбоната, стимулирует активность цитопротекторных механизмов, повышает устойчивость слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта к воздействию пепсина, соляной кислоты, ферментов и солей желчных кислот. Приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта. Снижает активность пепсина и пепсиногена.

Показания к применению

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, в том числе ассоциированная с Helicobacter pylori

Хронический гастрит и гастродуоденит в фазе обострения, в том числе ассоциированный с Helicobacter pylori

Синдром раздражённого кишечника, протекающий преимущественно с симптомами диареи

Функциональная диспепсия, не связанная с органическими заболеваниями желудочно-кишечного тракта

Способ применения и дозы

Внутрь. Взрослым и детям старше 12-ти лет Де-Нол® назначают по 1 таблетке 4 раза в сутки за 30 минут до приема пищи и на ночь или по 2 таблетки 2 раза в сутки за 30 мин до приема пищи. Максимальная разовая доза 240 мг, максимальная суточная 480 мг.

Детям от 6 до 12-ти лет с массой тела менее 40 кг назначают по 1 таблетке 1 раз в сутки, с массой тела более 40 кг - по 1 таблетке 2 раза в сутки. Таблетки следует принимать за 30 мин до еды и запивать небольшим количеством воды.

Продолжительность курса лечения 4-8 недель.

В течение следующих 8-ми недель не следует применять препараты, содержащие висмут.

Для эрадикации Helicobacter pylori целесообразно применение Де-Нола® в комбинации с другими антибактериальными средствами, обладающими антихеликобактерной активностью и ингибиторами протонной помпы, так называемая квадротерапия.

Побочные действия

Очень часто (≥ 1/10)

Почернение стула может произойти вследствие образования сульфида висмута, однако его можно легко отличить от черной болезни

Нечасто (≥ 1/1000, <1/100)

Тошнота, рвота, диарея или запоры

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд

Очень редко (<1/10000)

Анафилактические реакции

При длительном применении в высоких дозах - энцефалопатия, связанная с накоплением висмута в центральной нервной системе

Противопоказания

повышенная чувствительность к любому компоненту препарата

хроническая почечная недостаточность

беременность и период лактации

детский возраст до 6 лет

Лекарственные взаимодействия

В течение получаса после приёма Де-Нола® не рекомендуется применение внутрь других лекарственных средств, а также прием пищи и жидкости, в часности, антацидов, молока, фруктов и фруктовых соков. Это связано с тем, что они при одновременном приёме внутрь могут оказывать влияние на эффективность Де-Нола® . Де-Нол уменьшает всасывание тетрациклина.

Особые указания

Препарат не следует применять более 8 недель, также не рекомендуется во время лечения превышать установленные суточные дозы для взрослых и детей. В период лечения Де-Нолом не следует применять другие препараты, содержащие висмут, так как увеличивается риск развития побочных эффектов. По окончании курсового лечения препаратом в рекомендованных дозах концентрация активного действующего вещества в плазме крови не превышает 3-58 мкг/л, а интоксикация наблюдается лишь при концентрации выше 100 мг/л.

Пролонгированное применение больших доз висмутсодержащих соединений не рекомендовано, поскольку в некоторых случаях это может привести к обратимой энцефалопатии. Риск энцефалопатии, однако, является минимальным, при условии применения препарата Де-Нол в рекомендованных дозах.

При применении Де-Нола возможно окрашивание кала в темный цвет вследствие образования сульфида висмута. Иногда отмечается потемнение языка. Не рекомендуется во время терапии прием алкоголя.

Особенности влияния на способность управлять транспортым средством и потенциально опасными механизмами

Не влияет.

Передозировка

Симптомы : диспепсия, сыпь, воспаление слизистых оболочек рта, характерное потемнение в виде голубых линий на деснах, нарушение функции почек.

Лечение: отмена препарата, промывание желудка, прием активированного угля, солевых слабительных средств. Показан контроль функции почек, концентрации висмута в крови и моче. В дальнейшем проводят симптоматическую терапию. При нарушении функции почек, сопровождающихся высоким уровнем висмута в плазме крови, можно ввести комплексообразователи - димеркаптоянтарную и димеркаптопропан-сульфоновую кислоты. При тяжелой почечной недостаточности показан гемодиализ.

Форма выпуска и упаковка

По 8 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой ламинированной.

По 7 или 14 упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Астеллас Фарма Юроп Б.В., Силвиусвег 62, 2333 ВЕ, Лейден, Нидерланды

Владелец регистрационного удостоверения

Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

Представительство Компании «Астеллас Фарма Юроп Б.В.» в РК

(лат. De-Nol ® ) - гастропротективное, противоязвенное, антибактериальное лекарственное средство.

Состав препарата Де-Нол

Активное вещество: висмута трикалия дицитрат (другое название коллоидный субцитрат висмута или просто субцитрат висмута ).

Вспомогательные вещества: цитрат калия, цитрат аммония, стеарат магния, кукурузный крахмал, повидон К30, калий полакрилиновый, макрогол (полиэтиленгликоль) 6000 , гидроксипропилметилцеллюлоза.

Выпускается в виде таблеток, покрытых оболочкой кремовато-белого цвета. В одной таблетке Де-Нола содержится 120 мг висмута трикалия дицитрата.

Фармакологическое действие Де-Нола

Де-Нол обладает выраженным обволакивающим действием. В кислой среде ЖКТ Де-Нол образует на поверхности повреждённой слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки защитную пленку, которая способствует их рубцеванию язв и предохраняет от воздействия соляной кислоты и пепсина . Кроме того, Де-Нол стимулирует синтез простагландина Е 2 , который, в свою очередь стимулирует образование слизи и секрецию бикарбонатов и приводит к образованию и накоплению в повреждённой области эпидермального фактора роста, что также улучшает заживление эрозий и язв.

Показания к приему Де-Нола

язва желудка и двенадцатиперстной кишки
гастродуоденит в период обострения у больных язвенной болезнью
гастрит и другие болезни ЖКТ , ассоциированные с Helicobacter pylori

Порядок приёма Де-Нола и дозы

Де-Нол принимают за полчаса перед завтраком, обедом, ужином и сном по одной таблетке, запивая 1 - 2 глотками воды. Длительность лечения - от 4 до 6 недель. По показаниям - до 8 недель. После завершения лечения необходим перерыв на 8 недель, в течение которого не должны приниматься какие-либо содержащие висмут лекарства.

При эрадикации Helicobacter pylori Де-Нол применяют в составе десятидневной комплексной терапии с антибиотиками метронидазолом и амоксициллином (при непереносимости последнего - с тетрациклином). Дозировка де-нола обычная, по одной таблетке 4 раза в день, метронидазол и амоксициллин принимают совместно с де-нолом по 250 мг каждый на каждый приём (тетрациклин - 500 мг). Можно уменьшить число ежедневных приёмов лекарств в два раза, увеличив дозу каждого препарата также в два раза. После окончания лечения по эрадикационной схеме при множественных, повторных язвах или выраженном снижении защитных сил (например, при длительном приёме стероидов) рекомендуется продлить приём Де-Нола до 21 дня.

Сравнение Де-Нола с другим цитопротекторами

В РГМУ (Яковенко А.В. и др.) были выполнены сравнительные исследования четырёх основных цитопротекторов, применяемых в клинической практике: Де-Нола, сукральфата , мизопростола и пентоксифиллина. Цитопротекторы обычно включаются в комплексные схемы лечения основного заболевания, а в некоторых случаях назначаются в виде монотерапии. Было показано, что Де-Нол обладает наиболее широким спектром механизмов цитопротекции, в частности, Де Нол, в отличие от остальных перечисленных трёх препаратов, повышает синтез слизи и бикарбонатов, повышает содержание эпидермального фактора роста, ингибирует NO синтетазы и адгезии бактерий. Де Нол, в отличие от сукральфата, улучшает микроциркуляцию в слизистой оболочке, в отличие от мизопростола и пентоксифиллина, обладает антиоксидантным эффектом, снижает активность пепсина , связывает желчные кислоты , селективно связывается с белками дна язвы и создает защитный слой - барьер для диффузии H + , препятствующий повреждению области слизистой оболочки желудка, лишенной защитного эпителиального покрова. В отличие от мизопростола, Де-Нол стимулирует синтез простагландинов. Параметр, по которому Де-Нол несколько проигрывает одному из указанных средств (сукральфату) - эффективность связывания желчных кислот.

По результатам этого исследования в РГМУ были сделаны выводы, что Де-Нол является предпочтительным, по сравнению с упомянутыми цитопротекторами, препаратом при лечении язвенной болезни и хронического гастрита, ассоциированных с Нр, мукозитах, связанных с приёмом цитостатиков и инфекционной диареи. Де-Нол, также как сукральфат и пентоксифллин может быть препаратом выбора при гастропатиях, обусловленных приёмом алкоголя и стрессовых явзах. Де-нол, так же как и мизопростол являются лучшими цитопротекторами при гастропатиях, вызванными приёмом нестероидных противовоспалительных препаратов . Де-Нол проигрывает другим цитопротекторам при рефлюкс-гастрите и гастропатиях, обусловленных приёмом цитостатиков.

Де-Нол не всасывается в кровь из желудочно-кишечного тракта. При этом весьма небольшое количество висмута может отщепляться от коллоида и поступать в кровь, который затем выводится с мочой и его концентрация в плазме после окончания лечения быстро уменьшается. Де-Нол выводится, в основном, с калом.

Де-Нол в эрадикации Helicobacter pylori

Де-Нол имеет свойство накапливаться внутри бактерий Helicobacter pylori , в результате чего происходит разрушение цитоплазматических мембран бактерий и их гибель. Поэтому Де-Нол часто используют в различных схемах эрадикации Helicobacter pylori . При этом Де-Нол, в отличие от иных висмутосодержащих лекарств, в частности, висмута субнитрата и висмута субсалицилата , способен растворяться в слизи, что позволяет проникать висмуту под слой желудочной или дуоденальной слизи, где располагается максимальное количество бактерий Нр. Кроме того, висмут, содержащийся в де-ноле, препятствует адгезии Нр к эпителию ЖКТ.

По мнению ряда ведущих гастроэнтерологов дополнительное включение в схемы эрадикации Hр Де-Нола существенно повышают частоту успешной эрадикации Нр без роста побочных эффектов.

В связи с широким распространением антихеликобактерного лечения и частым использованием антибактериальной терапии по поводу других инфекционных заболеваний, возросло число больных с резистентными к антибиотикам штаммами Helicobacter pylori , что стало важной медицинской проблемой. Всё большее внимание привлекают схемы лечения с низкой и средней стоимостью, включающие резервные антибактериальные средства. В России было выполнено многоцентровое исследование по изучению схем лечения геликобактерной инфекции на основе Де-Нола, фуразолидона , амоксициллина и кларитромицина и получены следующие результаты:

Де-Нол 240 мг, фуразолидон 100 мг, амоксициллин 1000 мг, все препараты 2 раза в день в течение 7 дней, эрадикация - 71,4 %
Де-Нол 240 мг, кларитромицин 250 мг, амоксициллин 1000 мг, все препараты 2 раза в день в течение 7 дней, эрадикация - 93,3 %

Проведенное исследование показало, что антигеликобактерная терапия, включающая Де-Нол и фуразолидон, может достаточно эффективно решать проблему эрадикации штаммов Нp, резистентных к метронидазолу, причем, учитывая низкую её стоимость, без больших финансовых затрат (Калинин А.В.).

Были проведены сравнительные исследования в отношении использования разных схемах антихеликобактерной терапии в педиатрии . Получены данные, применение Де-Нола и фуразолидона у детей эффективно, безопасно, экономически оправдано. Наибольшей клиникоэкономической эффективностью по результатам экономической экспертизы, как у детей, так и у взрослых, обладает схема Де-Нол + фуразолидон + амоксициллин (Белоусова Ю.Б. и др.).

При эрадикации Helicobacter pylori монотерапия Де-Нолом не применяется . Эффект может быть достигнут только при использовании Де-Нола в составе комплексной схемы из нескольких препаратов. «Маастрихт-IV» рекомендует только четырёхкомпонентные схемы с препаратами висмута и, в большинстве случаев (не всегда), в качестве схем второй линии (при неудаче первой линии), альтернативной и т.п. (Исаков В.А.).

Схемы эрадикации Нр с Де-Нолом, опубликованные фирмой производителем:

Де-Нол 240 мг, 2 раза в день в течение 1 месяца; метронидазол 400 мг, 3 раза в день в течение 7 дней; флемоксин солютаб 500 мг, 3 раза в день в течение 7 дней; эрадикация - 81 %
Де-Нол 120 мг, метронидазол 400 мг, тетрациклин 500 мг, все препараты 4 раза в день в течение 7 дней, эрадикация - 89 %
Де-Нол 240 мг, метронидазол 400 мг, кларитромицин 250 мг, все препараты 2 раза в день в течение 10 дней, эрадикация - 95 %
Де-Нол 240 мг, 2 раза в день, фуразолидон 100 мг, 4 раза в день, Флемоксин Солютаб 500 мг, 4 раза в день, все препараты принимать в течение 14 дней, эрадикация - 86 %
Де-Нол 240 мг, фуразолидон 200 мг, тетрациклин 750 мг, все препараты 2 раза в день в течение 7 дней, эрадикация - 85 %
Де-Нол 240 мг, фуразолидон 100 мг, кларитромицин 250 мг, все препараты 2 раза в день в течение 7 дней, эрадикация - 92 %
Де-Нол 240 мг, кларитромицин 250 мг, Флемоксин Солютаб 1000 мг, все препараты принимать 2 раза в день в течение 7 дней, эрадикация - 93 %
Де-Нол 120 мг, кларитромицин 250 мг, тетрациклин 250 мг, все препараты принимать 4 раза в день в течение 10 дней, эрадикация - 72 %
Де-Нол 120 мг, 4 раза в день, Флемоксин Солютаб 500 мг, 4 раза в день, омепразол 20 мг, 2 раза в день, все препараты принимать в течение 14 дней, эрадикация - 77 %
Де-Нол 120 мг, 4 раза в день, кларитромицин 500 мг, 2 раза в день, омепразол 40 мг, 2 раза в день, все препараты принимать в течение 7 дней, эрадикация - 83 %

Примечание. Научное общество гастроэнтерологов России рекомендует несколько отличающиеся схемы эрадикации Нр (см. «Стандарты диагностики и лечения кислотозависимых и ассоциированных с Helicobacter pylori заболеваний (4-ое московское соглашение) приняты Х съездом НОГР 5 марта 2010 г. »).

Профессиональные медицинские публикации, касающиеся эффективности воздействия Де-Нола на ЖКТ

Яковенко Э.П. Пути повышения эффективности противоязвенной терапии. Симпозиум «Загадки гастродуоденальных язв или как заживают язвы». 12 съезд гастроэнтерологов России. – М. – 2006.

Калинин А.В. Язвенная болезнь: от патогенеза к лечению // Фарматека. – 2002. – №9. – с. 64–73.

Белоусова Ю.Б., Карпов О.И., Белоусов Д.Ю., Бекетов А.С. Фармакоэкономика применения висмута трикалия дицитрата при язвенной болезни // Терапевтический архив. – 2007. – № 2. – Т. 79. – с. 1–9.

Маев И.В. Современные подходы к лечению язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки // Лечащий Врач. – 2003. – № 5. – с. 4–8.

Потапов А.С., Пахомовская Н.Л., Дублина Е.С. и др. Оценка эффективности и безопасности тройной эрадикационной терапии хеликобактериоза у детей препаратами хелол, де-нол и флемоксин солютаб // Альманах клинической медицины. – 2006. – том XIV. – с. 87–94.

Яковенко А.В., Григорьев П.Я., Яковенко Э.П. и др. Цитопротекторы в терапии заболеваний желудка. Оптимальный подход к выбору препарата // Экспериментальная и клиническая гастроэнтерология. – 2006. – №2. – с.1–4.

На сайте в разделе «Литература » имеются подразделы «Гастропротекторы, цитопротекторы, гепатопротекторы, эзофагопротекторы » и «Заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки (ДПК) », содержащие статьи для профессионалов здравоохранения по соответствующей тематике.

Особые указания

Длительный приём больших доз Де-Нола может вызывать обратимую энцефалопатию.
За полчаса до и полчаса после приёма Де-Нола не рекомендуется питьё каких-либо напитков, молока, приём пищи и антацидов .
Алкогольные напитки во время терапии Де-Нолом запрещены.
При лечении Де-Нолом возможен чёрный цвет кала .

Побочное эффекты: иногда возможны тошнота , рвота , учащение дефекации, редко - кожная сыпь, зуд. Приём де-нола часто вызывает «металллический вкус» во рту.

При беременности и в период кормления грудью , а также при нарушения функции почек Де-Нол не рекомендован.

При передозировке возможно развитие обратимой почечной недостаточности, симптомы которой могут проявиться спустя 10 дней или позже после приёма больших доз Де-Нола.

Взаимодействие с другими лекарствами: Де-Нол уменьшает всасывание тетрациклина. При одновременном применении Де-Нола с другими препаратами, содержащими висмут, повышается риск увеличения концентрации висмута в крови.

Другие лекарственные препараты с действующим веществом висмута трикалия дицитрат , имеющие в настоящее время* регистрацию в России: Виканол лайф, Висмута трикалия дицитрат, Витридинол, Новобисмол , Улькавис, Эскейп, а также не имеющие регистрацию и не продающиеся в настоящее время* в РФ: Вентрисол , Пилоцид , Трибимол . Препарат украинского производства, не зарегистрированный в России: Гастро-норм .

*По состоянию на июль 2018 г.

У Де-Нола имеются противопоказания, побочные действия и особенности применения, необходима консультация со специалистом.

Де-нол используется в качестве гастропротективного и противоязвенного средства.

Это довольно интересный препарат: в отличие от других противоязвенных средств (ингибиторов протонной помпы или Н2-гистаминовых рецепторов) де-нол обладает еще и бактерицидной активностью в отношении хеликобактера, а также вяжущим и противовоспалительным эффектом. Действующим веществом де-нола является висмута трикалия дицитрат. Попадая в кислую среду желудка, это вещество осаждается с образованием двух нерастворимых соединений: висмута оксихлорида и висмута цитрата, которые, взаимодействуя с белковым субстратом, образуют на поверхности эрозивно-язвенных повреждений защитную пленку. Эта полимергликопротеидная пленка в большей степени, нежели нормально секретируемая слизь, защищает слизистую оболочку желудка от воздействия соляной кислоты, солей желчных кислот и пепсина. Визуально это выглядит как белый пенистый налет, покрывающий всю язвенную поверхность и сохраняющийся на протяжении нескольких часов.

В дополнение к вышеизложенному де-нол обладает целой россыпью полезных свойств. Он способствует накоплению эпидермального фактора роста (белка, участвующего в клеточном росте и дифференцировке) в зоне поражения, уменьшает активность пищеварительных ферментов, стимулирует синтез простагландина Е2, увеличивающего слизеобразование и щелочную секрецию, улучшает физико-химические характеристики желудочной слизи, коагулирует белки и уничтожает хеликобактера.

В совокупности вся эта биохимическая «мозаика» приводит к желанному терапевтическому результату: под действием де-нола происходит заживление язв, восстанавливаются защитные функции слизистой оболочки желудка, снижается вероятность рецидивирования язв желудка и 12-перстной кишки. При приеме де-нола в режиме «соло» эрадикация хеликобактера проходит успешно в 30% случаев, в комбинации с антибактериальными препаратами (метронидазол, амоксициллин) - в 90%.

Де-нол выпускается только в таблетках, разовой рекомендуемой дозой для взрослых и детей до 12 лет является 120 мг, принимаемые 4 раза в день (как вариант - 240 мг 2 раза в день). Дети 8-12 лет принимают де-нол по 120 мг дважды в день. Детям 4-8 лет препарат назначают в зависимости от массы тела: 8 мкг на 1 кг в день при том же двухразовом приеме. В течение получаса после приема де-нола рекомендуется не употреблять напитки (включая молоко, фруктовые соки), фрукты, твердую пищу, средства, понижающие кислотность желудка. Не следует впадать в панику, если кал после приема де-нола будет черным: для препаратов висмута это нормально. Длительность курса лечения составляет 4-8 недель, затем делается перерыв на 8 недель, после которых курс может быть повторен.

Фармакология

Противоязвенный препарат с бактерицидной активностью в отношении Helicobacter pylori. Обладает также противовоспалительным и вяжущим действием. В кислой среде желудка осаждаются нерастворимые висмута оксихлорид и цитрат, а также образуются хелатные соединения с белковым субстратом в виде защитной пленки на поверхности язв и эрозий. Увеличивая синтез простагландина Е, образование слизи и секрецию гидрокарбоната, стимулирует активность цитопротекторных механизмов, повышает устойчивость слизистой оболочки ЖКТ к воздействию пепсина, соляной кислоты, ферментов и солей желчных кислот. Приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта. Снижает активность пепсина и пепсиногена.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Висмута трикалия дицитрат практически не всасывается из ЖКТ.

Выведение

Выводится преимущественно с калом. Незначительное количество висмута, поступившее в плазму, выводится почками.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой кремово-белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с надписью "gbr 152", выдавленной на одной стороне, и графическим рисунком в виде квадрата с прерывистыми сторонами и закругленными углами, выдавленным на другой стороне, без запаха или с легким запахом аммиака.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 70.6 мг, повидон К30 - 17.7 мг, полиакрилат калия - 23.6 мг, макрогол 6000 - 6 мг, магния стеарат - 2 мг.

Состав оболочки: опадрай OY-S-7366 (гипромеллоза 5 мПа×с - 3.2 мг, макрогол 6000 - 1.1 мг).

8 шт. - блистеры (7) - пачки картонные.
8 шт. - блистеры (14) - пачки картонные.

Дозировка

Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают по 1 таб. 4 раза/сут за 30 мин до приема пищи и на ночь или по 2 таб. 2 раза/сут за 30 мин до приема пищи.

Детям в возрасте от 8 до 12 лет назначают по 1 таб. 2 раза/сут за 30 мин до еды.

Детям в возрасте от 4 до 8 лет назначают в дозе 8 мг/кг/сут; в зависимости от массы тела ребенка назначают по 1-2 таб./сут (соответственно в 1-2 приема в сутки). При этом суточная доза должна быть наиболее близка к расчетной дозе (8 мг/кг/сут).

Таблетки принимают за 30 мин до еды, запивая небольшим количеством воды.

Продолжительность курса лечения - 4-8 недель. В течение следующих 8 недель не следует принимать препараты, содержащие висмут.

Для эрадикации Helicobacter pylori целесообразно применение Де-Нола в комбинации с антибактериальными препаратами, обладающими антихеликобактерной активностью.

Передозировка

Симптомы: при длительном применении в дозах, превышающих рекомендуемые, возможно нарушение функции почек (полностью обратимо при отмене препарата).

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля и солевых слабительных. В дальнейшем проводят симптоматическую терапию. При нарушениях функции почек, сопровождающихся высоким уровнем висмута в плазме крови, можно ввести хелатообразователи (Д-пеницилламин, унитиол). В случае выраженного нарушения функции почек показан гемодиализ.

Взаимодействие

При одновременном приеме других лекарственных средств, а также пищи и жидкости, в частности, антацидов, молока, фруктов и фруктовых соков возможно изменение эффективности Де-Нола (не рекомендуется принимать внутрь в течение 30 мин до и после приема Де-Нола).

Совместное применение Де-нола с тетрациклинами уменьшает всасывание последнего.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, рвота, учащение стула, запор. Эти эффекты не опасны для здоровья и носят временный характер.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд кожи.

Со стороны ЦНС: при длительном применении в высоких дозах - энцефалопатия, связанная с накоплением висмута в ЦНС.

Показания

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения (в т.ч. ассоциированная с Helicobacter pylori);
хронический гастрит и гастродуоденит в фазе обострения (в т.ч. ассоциированный с Helicobacter pylori);
синдром раздраженного кишечника, протекающий преимущественно с симптомами диареи;
функциональная диспепсия, не связанная с органическими заболеваниями ЖКТ.

Особые указания

Препарат не следует применять более 8 недель.

В период лечения Де-Нолом не следует применять другие препараты, содержащие висмут.

По окончании курсового лечения препаратом в рекомендуемых дозах концентрация активного вещества в плазме крови не превышает 3-58 мкг/л, а интоксикация наблюдается лишь при концентрации более 100 мкг/л.

При применении Де-Нола возможно окрашивание кала в черный цвет вследствие образования сульфида висмута. Иногда отмечается незначительное потемнение языка.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Данные о влиянии препарата Де-нол ® на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствует.