Clindamycin инструкция по применению. Инструкция по применению клиндамицина, аналоги, цены
Инструкция по применению:
Клиндамицин – антибиотик широкого спектра действия, выпускаемый в различных лекарственных формах для лечения инфекционных заболеваний. Широко применяется в педиатрии.
Фармакологическое действие
Клиндамицин относится к антибиотикам-линкозамидам.
Действующее вещество оказывает бактериостатическое действие при применении в терапевтических дозах, а в высоких дозах – бактерицидное действие на чувствительные к Клиндамицину штаммы. Клиндамицин широко применяется, в том числе и в педиатрии, при различных заболеваниях дыхательных путей, мягких тканей, суставов и костей, вызванных:
- Propionibacterium;
- Eubacterium;
- Corynebacterium diphtheriae;
- Peptococcus;
- Clostrtidium tetani;
- Clostrtidium perfringens;
- Veillonella;
- Staphylococcus spp.;
- Fusobacterium spp. (за исключением F.varium, который обладает устойчивостью);
- Streptococcus spp.;
- Bacteroides spp;
- Bacillus anthracis;
- Peptostreptococcus spp..
По инструкции к Клиндамицину устойчивы большинство грамотрицательных аэробных бактерий, резистентные штаммы Staphylococcus aureus, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae и Neisseria meningitidis, а также вирусы и грибы (в т.ч. дрожжи).
Форма выпуска
Клиндамицин выпускают в виде:
- Желатиновых капсул с фиолетовым корпусом, содержащих порошок белого цвета по 0,075 г (для детей), 0,3 г и 0,15 г клиндамицина гидрохлорида. По 8 штук в блистере;
- Прозрачного бесцветного 15% раствора для внутривенных инъекций, по 150 мг действующего вещества в 1 мл. В ампулах по 2 мл, 4 мл и 6 мл;
- Ароматизированных гранул для приготовления сиропа Клиндамицина для детей, содержащего по 75 мг действующего вещества в 5 мл. Во флаконах по 80 мл;
- 2% крема Клиндамицин вагинального, в тубах по 40 г с 7 разовыми аппликаторами;
- Белых, цилиндроконической формы свечей Клиндамицин вагинальных, по 3 суппозитории в упаковке;
- Однородного белого геля Клиндамицин для наружного применения, в тубах алюминиевых по 15 г.
Показания к применению
По инструкции Клиндамицин применяют при:
- Перитоните;
- Остеомиелите;
- Эмпиеме плевры;
- Эндометрите;
- Аднексите;
- Гнойных инфекциях кожи и мягких тканей;
- Абсцессе легкого;
- Пневмонии;
- Гнойных ранах.
Также Клиндамицин применяют в составе комбинированной терапии для профилактики перитонита и внутрибрюшных абсцессов.
Гель Клиндамицин применяют наружно, при лечении угревой сыпи.
Свечи Клиндамицин применяют местно при вагинозах, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами.
Противопоказания
По инструкции Клиндамицин противопоказан при:
- Повышенной чувствительности к линкомицину или клиндамицину;
- Тяжелых нарушениях функции печени или почек;
- Миастении;
- Бронхиальной астме;
- Язвенном колите.
Клиндамицин не назначают в возрасте до месяца и пожилым людям, назначают с осторожностью при заболеваниях желудочно-кишечного тракта в анамнезе.
Клиндамицин противопоказан к применению при беременности и в период лактации для введения внутрь и парентерально.
Интравагинальное применение Клиндамицина возможно только по строгим показаниям.
Инструкция по применению Клиндамицина и дозы
Доза Клиндамицина и выбор его лекарственной формы зависят от заболевания, течения болезни и возраста.
При тяжелых инфекциях и заболеваниях брюшной полости Клиндамицин по инструкции применяют в виде инъекций. При легких формах обычно вводят в сутки 1,2-1,8 г, а при тяжелых – 2,4-2,7 г, разделенных на 2-4 приема. Одномоментно не следует вводить более 600 мг Клиндамицина.
Капельно внутривенно применяют Клиндамицин при воспалении придатков матки и брюшины, которое локализовано в области малого таза, каждые 8 часов по 0,9 г. Внутривенно Клиндамицин применяют не менее четырех суток, а затем не менее двух суток после наступления улучшения.
Таблетки Клиндамицин применяют после достижения клинического эффекта, каждые 6 часов по 450 мг до завершения двухнедельного курса терапии.
Для лечения легкой и средней тяжести инфекционно-воспалительных заболеваний также применяют таблетки Клиндамицина. Взрослым назначают каждые 6 часов по 150-450 мг сроком не менее 10 дней.
Для лечения инфекций шейки матки, которые вызывают хламидии, применяют таблетки Клиндамицин 4 раза в сутки по 450 мг на протяжении 10-14 дней.
В педиатрии чаще всего применяют Клиндамицин в виде сиропа, для чего во флакон с гранулами добавляют 60 мл воды. Доза препарата рассчитывается исходя из массы тела и возраста ребенка. Суточная доза детям от месяца составляет 8-25 мг на 1 кг массы тела, разделенного на 3-4 приема. Детям с массой тела до 10 кг и менее назначают полчайной ложки трижды в сутки. Таблетки Клиндамицин можно применять с 8 лет при весе не менее 25 кг.
При воспалении влагалища, вызванном чувствительными к препарату бактериями, назначают вагинальный крем Клиндамицин. Один полный аппликатор – разовая доза, вводится перед сном во влагалище. Курс лечения – не менее недели.
Гель Клиндамицин применяют наружно при угревой сыпи, нанося на область поражения несколько раз в сутки. Курс лечения составляет от двух недель до месяца.
Свечи Клиндацин предназначены для лечения инфекции мочеполовых путей и профилактики влагалищных воспалений, а также его применяют во время подготовки к различным гинекологическим операциям. Обычно курс лечения свечами Клиндамицин составляет три дня, по одному суппозиторию в сутки.
Свечи Клиндамицин нельзя применять одновременно с другими вагинальными лекарствами, а также с кальция глюконатом, ампициллином, барбитуратами и эритромицином. Клиндамицин при одновременном применении с препаратами, блокирующими нервно-мышечную передачу, усиливает их действие.
Побочные действия
Клиндамицин вызывает различные побочные эффекты.
После применения внутривенно может появиться металлический привкус, флебит, абсцесс. После приема таблеток Клиндамицин – явления эзофагита, боли в животе, диарея, заболевания печени и желтуха.
Достаточно редко может возникнуть крапивница, обратимая лейкопения, лихорадка, отек Квинке, нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, понижение артериального давления, слабость.
При применении свечей Клиндамицин – вагинит, цервицит или вульвовагинальное раздражение, а при применении крема Клиндамицин – незначительные кожные аллергические реакции.
Условия хранения
Клиндамицин отнесен к препаратам группы Б и отпускается по врачебному рецепту.
Клиндамицин в борьбе... При воспалительных процессах на коже образуются угри и прыщи, и бороться с ними можно только антибактериальными...Рекомендуемая доза для взрослых составляет 150 мг (1 капсула) 4 раза в сутки, то есть каждые шесть часов. При тяжелой степени заболевания дозу можно увеличить вдвое. При хламидиозе необходимо принимать по 450 г клиндамицина 3-4 раза в сутки на протяжении 10 дней. Срок лечения может быть увеличен до 14 дней.
Детям рекомендуется принимать этот препарат из расчета 8-25 мг на каждый килограмм веса три - четыре раза в день. Для детей больше всего подойдет сироп на клиндамицине. Длительность терапии в каждом случае устанавливается индивидуально, но обычно курс всего лечения может составлять около десяти дней.
Внутривенно или внутримышечно клиндамицин назначают только взрослым в течение 4 дней до улучшения состояния и еще двух дней после улучшения для закрепления полученного результата. После внутримышечного введения, препарат можно продолжать принимать в капсулах по 450 мг каждые 6 часов в течение 4-6 дней. Максимальная доза препарата для внутримышечного введения составляет 600 мг. При тяжелой форме заболевания дозировку можно увеличить до 1200-2700 мг в сутки, разделив эту дозировку на несколько приемов.
При назначении антибиотиков беременным, прежде всего, необходимо учитывать, как он повлияет на плод. Антибиотики по токсическому влиянию на плод делятся на три группы. Согласно этой классификации, применять без опаски для плода можно пенициллины, цефалоспорины , эритромицин , макролиды и карбапенемы. С осторожностью назначаются аминогликозиды, клиндамицин, кларитромицин, ванкомицин и рифампицины. Назначают эти препараты с осторожностью по причине недостаточной изученности влияния препаратов на плод. Противопоказаны тетрациклины , фторхинолоны, хлорамфеникол, триметоприм и стрептомицин . Прием последней группы антибиотиков может привести к летальному исходу.
Клиндамицин редко назначается беременным. Через плаценту он легко проникает к плоду как на раннем этапе, так и на позднем этапе беременности. Препарат скапливается во внутренних органах плода, но на сегодняшний день действие его на плод не изучено в достаточной мере, поэтому назначают его во время беременности в крайних случаях и под строгим наблюдением специалистов.
Наиболее безвредный антибиотик для беременных – противогрибковый препарат Нистатин , который достаточно часто назначают беременным женщинам для лечения различных инфекций половых органов.
Самыми используемыми антибиотиками для беременных являются препараты группы пенициллинов. В отличие от клиндамицина, пенициллины широко изучены и не оказывают токсического воздействия на развивающийся плод. Цефалоспорины также можно назначать беременным вне зависимости от срока беременности.
В отличие от клиндамицина и пенициллина, абсолютно противопоказано назначение тетрациклинов для лечения беременных. При приеме тетрациклинов у плода развиваются различные патологии, например, остановка роста костей. Поэтому препараты этой группы беременным назначать нельзя.
Клиндамицин также назначают для предотвращения перитонита или внутрибрюшных абсцессов, если имело место оперативное вмешательство или травмы кишечника.
Данный препарат является главным антибиотиком для лечения заболеваний, вызванных бактериями, не поддающимся лечению пенициллином (стафилококк и другие грамположительные бактерии).
В качестве наружного средства это препарат применяется при проблемной коже – акне , которое часто вызывается золотистым стафилококком.
При вагинозах, которые вызваны бактериями сферы действия клиндамицина, данный препарат является отличным средством для местного применения в виде спринцеваний, а также для использования в тампонах.
При назначении данного препарата следует учитывать, что он противопоказан больным с тяжелыми нарушениями в нормальной работе почек или в функциях печени. Не назначают это препарат и во время беременности и грудного вскармливания, а также лицам с повышенной чувствительностью к компонентам препарата.
Следует с осторожностью назначать клиндамицин больным, когда-либо имевшим заболевание желудочно-кишечного тракта. Детям этот препарат назначается только под строгим наблюдением врача, особенно, если ребенок недоношенный. В качестве местной терапии при вагинозах во время беременности данный препарат назначают только в исключительных случаях.
К линкозамидам относятся линкомицин – натуральное антимикробное вещество и клиндамицин, являющийся полусинтетическим аналогом линкомицина. Группа этих препаратов применяется для лечения многих заболеваний, вызванных различными бактериями. Наиболее хорошо поддаются лечению данным препаратом такие микроорганизмы, как стафилококки, пневмококки, стрептококки, бактероиды и другие. Этот препарат также эффективен в отношении некоторых видов простейших микроорганизмов.
Группа линкозамидов не растворяются в желудочном соке. Всасываемость клиндамицина гораздо выше всасываемости линокмицина и его прием вовсе необязательно связывать с приемом пищи. Препарат легко поступает в грудное молоко, поэтому в период лактации применять этот препарат не рекомендуется.
При приеме препарат может появиться побочные явления в виде диареи, тошноты, болей в животе, кожные высыпания и зуд, а также боли в горле, лихорадки и нарушений состава крови.
В каких случаях показан прием этих препаратов?
Любые инфекции нижних дыхательных путей, суставов и костей, кожи и мягких тканей, малого таза (например, аднексит). При вагинальном дисбактериозе и угревой сыпи клиндамицин применяют местно.
Клиндамицин отличается от линкомицина лучшей всасываемостью в желудочно-кишечный тракт, большей активностью при приеме внутрь, но при этом чаще появляется такое побочное явление, как псевдомембранозный колит. Еще одна положительная отличительная особенность препарата – принимать его можно как до еды, так и после, запив его стаканом воды.
Данный антибиотический препарат является представителем группы линкозамидов. Воздействуя на организм больного, данный антибиотик оказывает как бактерицидное, так и бактериостатическое действие. Он используется для борьбы со многими вирусами и инфекциями, которые не поддаются лечению никакими другими антибиотиками. Несмотря на столь широкое использование, клиндамицин назначается не так уж часто, так как вызывает целый ряд побочных эффектов.
Побочные эффекты, возникающие на фоне применения клиндамицина, могут быть вызваны как со стороны пищеварительной и сердечно-сосудистой системы, так и со стороны системы кроветворения. Если говорить о пищеварительной системе, то ее побочными эффектами являются: болевые ощущения в области живота, чрезмерное газообразование, тошнота, рвота, изменение стула, изменение вкусовых ощущений, развитие желтухи и некоторых других заболеваний печени. Что касается побочных эффектов со стороны системы кроветворения, то к ним можно отнести: нейтропению, агранулоцитоз, тромбоцитопению, а также лейкопению.
Вполне возможны и такие аллергические реакции как: крапивница, лихорадка, анафилактический шок, а также отечность. К другим побочным эффектам можно причислить: снижение артериального давления, головокружение, общее недомогание и некоторые другие. Предотвратить развитие многих из вышеперечисленных побочных действий можно за счет специальных БАД (биологически активных добавок). Соблюдая здоровый образ жизни, и принимая биологические добавки, многие люди смогут предотвратить развитие не только побочных эффектов, но и многих заболеваний.
В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Клиндамицин . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Клиндамицина в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Клиндамицина при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения инфекционных заболеваний у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.
Клиндамицин - препарат из группы антибиотиков - линкозамидов, обладает широким спектром действия, бактериостатик, связывается с 50S субъединицей рибосомы и ингибирует синтез белка в микроорганизмах. Активен в отношении Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus epidermidis, продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp. (исключая Enterococcus spp.), Streptococcus pneumoniae, анаэробных и микроаэрофильных грамположительных кокков (включая Peptococcus spp. и Peptostreptococcus spp.), Corynebacterium diphtheriae, Clostridium perfringens, Clostridium tetani, Mycoplasma spp., Bacteroidesspp. (включая Bacteroides fragilis и Bacteroides melaningenicus), анаэробных грамиоложительных, не образующих спор, бацилл (включая Propionibacterium spp., Eubacterium spp., Actinomyces spp.).
Большинство штаммов Clostridium perfringens чувствительны к клиндамицину, однако другие виды клостридий (Clostridium sporogenes, Clostridium tertium) устойчивы к действию препарата, поэтому при инфекциях, вызванных Clostridium spp., рекомендуется определение антибиотикограммы.
По механизму действия и антимикробному спектру близок к линкомицину (в отношении некоторых видов микроорганизмов, особенно в отношении бактероидов и неспорообразующих анаэробов, в 2-10 раз более активен).
Состав
Клиндамицин (в форме гидрохлорида) + вспомогательные вещества (капсулы и раствор для инъекций).
Клиндамицин (в форме фосфата) + вспомогательные вещества (крем).
Фармакокинетика
Быстро и полно всасывается в ЖКТ, одновременный прием пищи замедляет абсорбцию, не меняя концентрации препарата в плазме. Легко проникает в биологические жидкости и ткани (миндалины, мышечную и костную ткань, бронхи, легкие, плевру, желчные протоки, аппендикс, фаллопиевые трубы, предстательную железу, синовиальную жидкость, слюну, мокроту, раневые поверхности); через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ) проходит плохо (при воспалении мозговых оболочек проницаемость ГЭБ повышается). Метаболизируется преимущественно в печени (70-80%) с образованием активных (N-диметилклиндамицин и клиндамицинсульфоксид) и неактивных метаболитов; выводится в течение 4 суток почками (10%) и через кишечник (3.6%) в виде активного препарата, остальное - в виде неактивных метаболитов.
Показания
- инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к клиндамицину микроорганизмами;
- инфекции верхних дыхательных путей и инфекции ЛОР-органов (фарингит, тонзиллит, синусит, отит), нижних дыхательных путей (пневмония, в т.ч. аспирационная, абсцесс легкого, эмпиема плевры, бронхит), скарлатина, дифтерия;
- инфекции урогенитального тракта (хламидиоз, эндометрит, вагинальные инфекции, тубоовариальное воспаление);
- бактериальный вагиноз;
- инфекции кожи и мягких тканей (инфицированные раны, абсцессы, фурункулы, панариций), брюшной полости (перитонит, абсцесс), полости рта;
- острый и хронический остеомиелит;
- септицемия (прежде всего анаэробная);
- бактериальный эндокардит;
- профилактика перитонита и внутрибрюшных абсцессов после прободения кишечника или в результате травматического инфицирования (в комбинации с аминогликозидами).
Формы выпуска
Крем вагинальный 2% (иногда ошибочно называю мазь).
Капсулы 150 мг (иногда ошибочно называют таблетки).
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения (уколы в ампулах для инъекций).
Свечи вагинальные и гель для наружного применения имеются в формах препарата Далацин на основе действующего вещества Клиндамицина.
Инструкция по применению и способ использования
Капсулы и Ампулы
Внутрь, взрослым и детям старше 15 лет (средний вес ребенка 50 кг и выше) при заболеваниях средней тяжести назначают по 1 капсуле (150 мг) 4раза в сутки (каждые 6 ч).
При тяжелых инфекциях взрослым и детям старше 15 лет разовая доза может быть увеличена до 2-3 капсул (300-450 мг).
При внутримышечном и внутривенном введении рекомендуемая доза для взрослых - 300 мг 2 раза в сутки. При тяжелых инфекциях - до 1.2-2.7 г в сутки, разделенные на 3-4 введения. Не рекомендуется в/м назначение однократной дозы, превышающей 600 мг. Максимальная разовая доза для в/в введения - 1.2 г в течение 1 ч.
Детям старше 3-х лет - 15-25 мг/кг в сутки, разделенные на 3-4 равные дозы. При тяжелых инфекциях суточную дозу можно увеличить до 25-40 мг/кг массы тела, разделенную на 3-4 одинаковых введения.
Пациентам с тяжелой печеночной и/или почечной недостаточностью не требуется коррекция режима дозирования в случае назначения препарата с интервалом не менее 8 ч.
Для в/в введения препарат разводят до концентрации не выше 6 мг/мл; разбавленный раствор вводят в/в капельно (капельница) в течение 10-60 мин.
Разведение и продолжительность инфузии рекомендуется выполнять по схеме доза - объем растворителя - длительность инфузии (соответственно): 300 мг - 50 мл - 10 мин; 600 мг - 100 мл - 20 мин; 900 мг - 150 мл - 30 мин; 1200 мг - 200 мл - 45 мин. В качестве растворителя могут быть использованы следующие растворы: 0,9% раствор натрия хлорида и 5% раствор декстрозы.
Побочное действие
- диспепсия (боли в животе, тошнота, рвота, диарея);
- эзофагит;
- желтуха;
- дисбактериоз;
- псевдомембранозный энтероколит;
- нарушение нервно-мышечной проводимости;
- лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения;
- макулопапулезная сыпь;
- крапивница;
- эксфолиативный и везикулобуллезный дерматит;
- анафилактоидные реакции;
- снижение АД, вплоть до коллапса;
- головокружение;
- слабость;
- раздражение, болезненность (в месте внутримышечной инъекции);
- тромбофлебит (в месте внутривенной инъекции);
- развитие суперинфекции.
Противопоказания
- миастения;
- бронхиальная астма;
- язвенный колит (в анамнезе);
- редкие наследственные заболевания, такие как: непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (для капсул);
- беременность;
- период лактации;
- детский возраст до 3-х лет - для раствора для в/в и в/м введения (из-за отсутствия данных по безопасности применения бензилового спирта);
- детский возраст до 8-ми лет для капсул (средний вес ребенка менее 25 кг);
- повышенная чувствительность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан при беременности и кормлении грудью (лактации).
Применение у детей
Противопоказан:
- детский возраст до 3-х лет - для раствора для внутривенного и внутримышечного введения (из-за отсутствия данных по безопасности применения бензилового спирта);
- детский возраст до 8-ми лет для капсул (средний вес ребенка менее 25 кг).
Особые указания
Псевдомембранозный колит может появляться как на фоне приема клиндамицина, так и через 2-3 недели после прекращения лечения (3-15% случаев); проявляется диареей, лейкоцитозом, лихорадкой, болями в животе (иногда сопровождающимися выделением с каловыми массами крови и слизи). При возникновении этих явлений в легких случаях достаточно отмены лечения и применения ионообменных смол (колестирамин, колестипол), в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, назначение ванкомицина внутрь или метронидазола.
Нельзя применять лекарственные средства, тормозящие перистальтику кишечника.
Безопасность применения препарата у детей до 3-х лет не установлена. При длительной терапии детям необходим периодический контроль формулы крови и функционального состояния печени.
При назначении препарата в высоких дозах необходим контроль концентрации клиндамицина в плазме.
Пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью необходимо контролировать функцию печени (печеночные ферменты).
Лекарственное взаимодействие
Клиндамицин усиливает (взаимно) эффект рифампицина, аминогликозидов стрептомицина, гентамицина (особенно при лечении остеомиелита и профилактике перитонита после перфорации кишечника).
Усиливает действие конкурентных миорелаксантов, а также усиливает миорелаксацию, вызываемую n-холиноблокаторами.
Несовместим с ампициллином, барбитуратами, аминофиллином, кальция глюконатом и магния сульфатом.
Проявляет антагонизм с эритромицином и хлорамфениколом.
Одновременное назначение с противодиарейными препаратами увеличивает риск развития псевдомембранозного колита.
При одновременном применении с опиоидными (наркотическими) анальгетиками возможно усиление вызываемого ими угнетения дыхания (вплоть до апноэ).
Аналоги лекарственного препарата Клиндамицин
Структурные аналоги по действующему веществу:
- Далацин;
- Далацин Ц фосфат;
- Зеркалин;
- Климицин;
- Клиндамицина фосфат;
- Клиндатоп;
- Клиндафер;
- Клиндацин;
- Клиндес;
- Клиндовит.
При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.
Антибиотик группы линкозамидов
Действующее вещество
Клиндамицин (в форме фосфата) (clindamycin)
Форма выпуска, состав и упаковка
Капсулы желатиновые, размер №1, с фиолетовым корпусом и красной крышечкой; содержимое капсул - порошок от белого до желтовато-белого цвета.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, тальк, магния стеарат.
Состав корпуса капсулы:
краситель азорубин (Е122), краситель бриллиантовый черный (Е151), желатин.
Состав крышечки капсулы:
титана диоксид (Е171), краситель хинолинвый желтый (Е104), краситель азорубин (Е122), краситель пунцовый Понсо 4R (Е124), краситель бриллиантовый черный (Е151), желатин.
8 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый.
Вспомогательные вещества: бензиловый спирт, динатрия эдетат, вода д/и.
2 мл - ампулы (5) - упаковки контурные ячейковые (2) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Клиндамицин - препарат из группы антибиотиков - линкозамидов, обладает широким спектром действия, бактериостатик, связывается с 50S субъединицей рибосомы и ингибирует синтез белка в микроорганизмах. Активен в отношении Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus epidermidis, продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp. (исключая Enterococcus spp.), Streptococcus pneumoniae, анаэробных и микроаэрофильных грамположительных кокков (включая Peptococcus spp. и Peptostreptococcus spp.), Corynebacterium diphtheriae, Clostridium perfringens, Clostridium tetani, Mycoplasma spp., Bacteroidesspp. (включая Bacteroides fragilis и Bacteroides melaningenicus), анаэробных грамиоложительных, не образующих спор, бацилл (включая Propionibacterium spp., Eubacterium spp., Actinomyces spp.).
Большинство штаммов Clostridium perfringens чувствительны к клиндамицину, однако другие виды клостридий (Clostridium sporogenes, Clostridium tertium) устойчивы к действию препарата, поэтому при инфекциях, вызванных Clostridium spp., рекомендуется определение антибиотикограммы.
По механизму действия и антимикробному спектру близок к (в отношении некоторых видов микроорганизмов, особенно в отношении бактероидов и неспорообразующих анаэробов, в 2-10 раз более активен).
Фармакокинетика
Быстро и полно всасывается в ЖКТ, одновременный прием пищи замедляет абсорбцию, не меняя концентрации препарата в . Легко проникает в биологические жидкости и ткани (миндалины, мышечную и костную ткань, бронхи, легкие, плевру, желчные протоки, аппендикс, фаллопиевые трубы, предстательную железу, синовиальную жидкость, слюну, мокроту, раневые поверхности); через ГЭБ проходит плохо (при воспалении мозговых оболочек проницаемость ГЭБ повышается). C max в крови достигается при пероральном приеме через 0.75-1 ч, после в/м введения - через 1 ч у детей и 3 ч у взрослых, при в/в введении - к концу инфузии.
В терапевтической концентрации циркулирует в крови в течение 8-12 ч, T 1/2 составляет около 2.4 ч; метаболизируется преимущественно в печени (70-80%) с образованием активных (N-диметилклиндамицин и клиндамицинсульфоксид) и неактивных метаболитов; выводится в течение 4 сут почками (10%) и через кишечник (3.6%) в виде активного препарата, остальное - в виде неактивных метаболитов.
Показания
— инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к клиндамицину микроорганизмами;
— инфекции верхних дыхательных путей и инфекции ЛОР-органов (фарингит, тонзиллит, синусит, отит), нижних дыхательных путей (пневмония, в т.ч. аспирационная, абсцесс легкого, эмпиема плевры, бронхит), скарлатина, дифтерия;
— инфекции урогенитального тракта (хламидиоз, эндометрит, вагинальные инфекции, тубоовариальное воспаление);
— инфекции кожи и мягких тканей (инфицированные раны, абсцессы, фурункулы, панариций), брюшной полости (перитонит, абсцесс), полости рта;
— острый и хронический остеомиелит;
— септицемия (прежде всего анаэробная);
— бактериальный эндокардит;
— профилактика перитонита и внутрибрюшных абсцессов после прободения кишечника или в результате травматического инфицирования (в комбинации с аминогликозидами).
Противопоказания
— миастения;
— бронхиальная астма;
— язвенный колит (в анамнезе);
— редкие наследственные заболевания, такие как: непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (для капсул);
— беременность;
— период лактации;
— детский возраст до 3-х лет - для раствора для в/в и в/м введения (из-за отсутствия данных по безопасности применения бензилового спирта);
— детский возраст до 8-ми лет для капсул (средний вес ребенка менее 25 кг);
— повышенная чувствительность.
Клиндамицин с осторожностью применяют у больных с тяжелой печеночной и/или почечной недостаточностью, у больных пожилого возраста.
Дозировка
Внутрь, взрослым и детям старше 15 лет (средний вес ребенка 50 кг и выше) при заболеваниях средней тяжести назначают по 1 капсуле (150 мг) 4 раза/сут(каждые 6 ч).
При тяжелых инфекциях взрослым и детям старше 15 лет разовая доза может быть увеличена до 2-3 капсул (300-450 мг).
Для детей от 8 лет до 15 лет способ применения капсул отражен в таблице.
При в/м и в/в введении рекомендуемая доза для взрослых - 300 мг 2 раза/сут. При тяжелых инфекциях - до 1.2-2.7 г /сут, разделенные на 3-4 введения. Не рекомендуется в/м назначение однократной дозы, превышающей 600 мг. Максимальная разовая доза для в/в введения – 1.2 г в течение 1 ч.
Детям старше 3-х лет - 15-25 мг/кг/сут, разделенные на 3-4 равные дозы. При тяжелых инфекциях суточную дозу можно увеличить до 25-40 мг/кг массы тела, разделенную на 3-4 одинаковых введения.
Пациентам с тяжелой печеночной и/или почечной недостаточностью не требуется коррекция режима дозирования в случае назначения препарата с интервалом не менее 8 ч.
Для в/в введения препарат разводят до концентрации не выше 6 мг/мл; разбавленный раствор вводят в/в капельно в течение 10-60 мин.
Разведение и продолжительность инфузии рекомендуется выполнять по схеме доза – объем растворителя - длительность инфузии (соответственно): 300 мг - 50 мл - 10 мин; 600 мг – 100 мл - 20 мин; 900 мг - 150 мл - 30 мин; 1200 мг - 200 мл - 45 мин. В качестве растворителя могут быть использованы следующие растворы: 0,9% раствор и 5% раствор декстрозы.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: диспепсия (боли в животе, тошнота, рвота, диарея), эзофагит, желтуха, нарушения функции печени, гипербилирубинемия, дисбактериоз, псевдомембранозный энтероколит.
Со стороны костно-мышечной системы: редко - нарушение нервно-мышечной проводимости.
Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения.
Аллергические реакции: редко - макулопапулезная сыпь, крапивница, зуд; в отдельных случаях эксфолиативный и везикулобуллезный дерматит, эозинофилия, анафилактоидные реакции.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: при быстром в/в введении - снижение АД, вплоть до коллапса; головокружение, слабость.
Местные реакции: раздражение, болезненность (в месте в/м инъекции), тромбофлебит (в месте в/в инъекции).
Прочие: развитие суперинфекции.
Передозировка
При передозировке возможно усиление побочных эффектов.
Лечение: симптоматическая терапия, специфического антидота нет. Гемодиализ и перитонеальный диализ неэффективны.
Лекарственное взаимодействие
Клиндамицин усиливает (взаимно) эффект рифампицина, аминогликозидов , гентамицина (особенно при лечении остеомиелита и профилактике перитонита после перфорации кишечника).
Усиливает действие конкурентных миорелаксантов, а также усиливает миорелаксацию, вызываемую n-холиноблокаторами.
Несовместим с ампициллином, барбитуратами, аминофиллином, и магния сульфатом.
Проявляет антагонизм с эритромицином и хлорамфениколом.
Одновременное назначение с противодиарейными препаратами увеличивает риск развития псевдомембранозного колита.
При одновременном применении с опиоидными (наркотическими) возможно усиление вызываемого ими угнетения дыхания (вплоть до апноэ).
Особые указания
Псевдомембранозный колит может появляться как на фоне приема клиндамицина, так и через 2-3 недели после прекращения лечения (3-15% случаев); проявляется диареей, лейкоцитозом, лихорадкой, болями в животе (иногда сопровождающимися выделением с каловыми массами крови и слизи).
При возникновении этих явлений в легких случаях достаточно отмены лечения и применения ионообменных смол (колестирамин, колестипол), в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, назначение ванкомицина внутрь или метронидазола.
Нельзя применять лекарственные средства, тормозящие перистальтику кишечника.
Безопасность применения препарата у детей до 3-х лет не установлена. При длительной терапии детям необходим периодический контроль формулы крови и функционального состояния печени.
При назначении препарата в высоких дозах необходим контроль концентрации клиндамицина в плазме.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности раствора для в/в и в/м введения - 2 года, капсул - 3 года.
В состав капсул Клиндамицин входит активный компонент клиндамицин (форма гидрохлорида), также дополнительные ингредиенты: тальк, моногидрат лактозы, крахмал кукурузный, стеарат магния.
Раствор содержит активный ингредиент клиндамицин (форма фосфата), также вспомогательные ингредиенты: спирт бензиловый, динатрия эдетат, воду.
Крем Клиндамицин в составе содержит активный ингредиент клиндамицин (форма фосфата), также вспомогательные ингредиенты: , масло касторовое, бензоат натрия, пропиленгликоль, эмульгатор №1.
Форма выпуска
Средство производят в форме капсул , раствора и вагинального крема .
Капсулы из желатина, имеют фиолетовый корпус и крышечку красного цвета. Внутри содержится порошок, который может иметь белый или бело-желтый цвет. Капсулы упакованы в блистеры по 8 шт., в пачке из картона по 2 такие блистера.
Раствор, который вводят внутривенно или внутримышечно, прозрачный, он может быть бесцветным или слегка желтоватым. Содержится в ампулах по 2 мл. В контурных ячейковых упаковках по 5 ампул, в картонной пачке 2 упаковки.
Мазь вагинальная 2% может иметь белый, желтовато-белый, кремовый оттенки. Обладает слабым специфическим ароматом. Содержится в тубах из алюминия по 20 г или 40 г, в комплект входит аппликатор.
Фармакологическое действие
Вещество клиндамицин относится к группе антибиотиков-линкозамидов. Имеет широкий спектр воздействия, является бактериостатиком.
В организме вступает в связь с 50S субъединицей рибосомы и ингибирует в микроорганизмах синтез белка. Проявляет активность по отношению к Staphylococcus spp ., Streptococcus spp. (исключением является Enterococcus spp. ), Streptococcus pneumoniae , анаэробным и микроаэрофильным грамположительным коккам, Clostridium tetani , Clostridium perfringens , Corynebacterium diphtheriae , Mycoplasma spp. , Bacteroides spp. (в том числе Bacteroides melaningenicus и Bacteroides fragilis ). Также демонстрирует активность по отношению к анаэробным грамположительным, не образующим спор, бациллам.
Чувствительны к этому веществу также большая часть штаммов Clostridium perfringens , но другие разновидности клостридий (в частности Clostridium tertium , Clostridium sporogenes ) демонстрируют устойчивость к этому препарату. В связи с этим при заболеваниях, спровоцированных Clostridium spp. , рекомендовано провести перед началом лечения антибиотикограмму.
Механизм воздействия этого лекарства и его антимикробный спектр близок к линкомицину.
Форма вещества клиндамицина фосфат неактивна in vitro, однако он быстро гидролизуется in vivo, и при этом образуется клиндамицин, демонстрирующий антибактериальную активность.
Фармакокинетика и фармакодинамика
Клиндамицин полностью и быстро всасывается из ЖКТ, при одновременном приеме пищи всасывание замедляется, при этом концентрация вещества в плазме остается неизменной. Проникает в ткани и жидкости организма, плохо проходит через ГЭБ, но в случае воспаления оболочек мозга проницаемость увеличивается.
Максимальная концентрация в отмечается при приеме внутрь спустя 0.75-1 ч., если проводится внутримышечное введение, через 1 час у взрослых пациентов и через 3 часа у детей. При введении внутривенно наибольшая концентрация наблюдается к окончанию инфузии.
Отмечаются терапевтические концентрации в крови на протяжении 8-12 часов. Период полувыведения равен 2,4 ч. происходит в печени, при этом образуются активные и неактивные . Выведение проходит на протяжении 4 суток через почки и через кишечник.
При введении средства интравагинально около 3% введенной дозы подвергается системному всасыванию.
Показания к применению
Раствор и таблетки Клиндамицин применяют при таких болезнях и состояниях:
- болезни инфекционно-воспалительного характера, которые были спровоцированы действием микроорганизмов, чувствительных к клиндамицину ;
- инфекции ЛОР-органов, а также инфекционные заболевания верхних дыхательных путей и нижних дыхательных путей;
- , ;
- урогенитальные инфекции;
- инфекции полости рта, брюшной полости;
- инфекции мягких тканей и кожных покровов;
- септицемия (в первую очередь, анаэробная);
- острый и хронический;
- бактериальный;
- прием с целью профилактики абсцессов внутрибрюшных и перитонита после прободения кишечника либо после травматического инфицирования (комбинируется с аминогликозидами).
Крем и гель Клиндамицин применяется при бактериальном вагинозе.
Показания к применению свечей с клиндамицином:
- бактериальный вагиноз, спровоцированный микроорганизмами, чувствительными к веществу.
Противопоказания
Противопоказано применение этого средства:
- при ;
- при миастении ;
- при язвенном ;
- при редких болезнях наследственного характера (недостаток лактазы, непереносимость галактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция);
- при и ;
- в возрасте ребенка до 3 лет противопоказано введение внутривенно и внутримышечно, в возрасте до 8 лет противопоказан прием капсул;
- высокая чувствительность к составляющим лекарства.
Осторожно назначают людям, которые страдают почечной или печеночной недостаточностью в тяжелой форме, пациентам пожилого возраста.
Побочные действия
При приеме лекарства у пациентов могут наблюдаться некоторые побочные действия:
- система пищеварения : диспепсические явления, желтуха, эзофагит, псевдомембранозный энтероколит, гипербилирубинемия, , нарушения функции печени;
- костно-мышечная система : в редких случаях может наблюдаться нарушение нервно-мышечной проводимости;
- кроветворение : лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения;
- проявления аллергии : сыпь, , иногда – дерматит, анафилактоидные проявления, эозинофилия;
- сердце и сосуды : при введении раствора внутривенно и быстро – понижение , слабость, ;
- местные проявления : болезненность и (в месте введения), раздражение;
- другие побочные явления : суперинфекция.
При применении крема Клиндамицин могут развиваться такие побочные проявления:
- мочевыделение : раздражение слизистой влагалища и вульвы, вагинальный, вульвовагинит, трихомонадный вагинит, вагинальные инфекции, нарушения месячного цикла, кровотечение маточное, боль во влагалище, дизурия, появление выделений, , глюкозурия, ;
- общие проявления : боль и спазмы в животе, вздутие живота, грибковые и бактериальные инфекции, , неприятный запах изо рта, воспалительный, боль внизу живота, инфекции верхних дыхательных путей, боль в спине, ;
- система ЖКТ : тошнота, , рвота, , диспепсия, расстройства ЖКТ;
- кожные покровы : зуд кожи, эритема, сыпь, ;
- эндокринная система : ;
- ЦНС : ;
- дыхательная система : кровотечение из носа.
Инструкция по применению Клиндамицина (Способ и дозировка)
Клиндамицин внутривенно и внутримышечно назначают в дозе 300 мг дважды в сутки для взрослых пациентов. Если необходимо лечение тяжелой инфекции, показан прием в сутки 1.2-2.7 г лекарства, эту дозу нужно разделить на 3-4 введения.
Нельзя назначать внутримышечно однократную дозу лекарства, которая превышает 600 мг. Наибольшая допустимая доза для введения внутривенно – 1.2 г на протяжении 1 часа.
Дети, которым исполнилось три года, должны получать дозу из расчета 15-25 мг на 1 кг в сутки, которую нужно разделить на 3-4 раза в равных дозах.
В случае тяжелой инфекции можно увеличить дозу до 25-40 мг на 1 кг веса, эту дозу нужно поделить на 3-4 одинаковых введения.
Корректировать дозу пациентам с тяжелой почечной или печеночной недостаточностью не нужно, при условии, что препарат назначают с интервалом не меньше 8 часов.
Перед введением внутривенно нужно развести средство до концентрации не более 6 мг/мл, полученный раствор вводят капельно, период введения – от 10 до 60 минут, в зависимости от дозы. Струйно вводить не рекомендуется. Растворителем может быть раствор 0,9% хлорида натрия и раствор 5% декстрозы.
Таблетки Клиндамицин, инструкция по применению
Таблетки нужно принимать перорально, взрослые пациенты и подростки после 15 лет при болезнях средней тяжести получают по 1 капс. 4 раза в день. Если имеет место тяжелое инфекционное заболевание, дозу можно увеличить на 2-3 капсулы. Дети в возрасте от 8 до 12 лет назначают по 1 капс. 4 раза в сутки. Нельзя превышать дозу 4 капс. в сутки.
Подросткам от 12 до 15 лет назначают по 1-2 капс. 3 раза в сутки. Нельзя превышать дозу 6 капс. в сутки.
Инструкция на крем предусматривает интравагинальное его использование. Лучше всего применять средство перед сном, на протяжении 3-7 дней.
Свечи с клиндамицином применяются интравагинально по 1 шт. 1 раз в день.
Используют свечи перед сном, курс – 3-7 дней. Перед применением нужно снять защитную пленку, ввести глубоко во влагалище, делать это нужно в положении лежа.
Передозировка
Если произошла передозировка средства, могут усиливаться негативные эффекты, описанные выше. Специфического нет, в случае передозировки проводится симптоматическое лечение.
О передозировке крема информация отсутствует. При случайном попадании препарата внутрь могут развиваться системные эффекты, которые проявляются после приема вещества перорально.
Взаимодействие
Отмечается усиление действия аминогликозидов Стрептомицина, , при одновременном приеме с Клиндамицином.
Активизирует влияние конкурентных миорелаксантов, а также миорелаксацию, которую вызывает n-холиноблокаторы.
Не совмещается с барбитуратами, , сульфатом магния, Аминофиллином.
Отмечается антагонизм с Хлорамфениколом и .
Нельзя одновременно назначать клиндамицин и препараты с противодиарейным действием, так как увеличивается вероятность развития псевдомембранозного колита.
При применении одновременно с опиоидными может усиливаться эффект угнетения дыхания, вплоть до развития .
Наблюдается перекрестная резистентность между Линкомицином и Клиндамицином. Также проявляется антагонизм между Эритромицином и Клиндамицином.
Условия продажи
Можно купить по рецепту врача.
Условия хранения
Раствор и капсулы нужно хранить в темном месте, температура при этом должна составлять от 15° до 25°С. Беречь от детей.
Срок годности
Раствор хранится 2 года, капсулы – 3 года.
Особые указания
Возможно проявление псевдомембранозного колита как в процессе приема лекарства, так и спустя 2-3 недели после завершения терапии. При таком состоянии у человека проявляется , лейкоцитоз , боли в животе.
Если развиваются такие симптомы, нужно отменить препарат и принять ионообменные смолы. При тяжелой форме колита необходимо возместить утраченную жидкость, белок и электролиты, назначить прием внутрь Ванкомицина или Метронидазола.
В процессе лечения нельзя принимать лекарства, которые тормозят перистальтику кишечника.
Если практикуется длительный прием средства детьми, нужно периодически контролировать формулу и состояние печени пациента. При приеме больших доз лекарства нужно контролировать клиндамицин в .
Людям, у которых диагностирована тяжелая форма печеночной недостаточности, нужно обеспечить контроль функции печени.
Перед началом приема препарата интравагинально нужно исключить лабораторно Chlamydia trachomatis , Trichomonas vaginalis , Neisseria gonorrhoeae , Candida albicans , Herpes simplex , которые очень часто провоцируют развитие вульвовагинита.
При применении клиндамицина интравагинально может происходить усиленное развитие нечувствительных микроорганизмов, в частности дрожжеподобных грибов.
Так как существует вероятность незначительного системного всасывания лекарства, на фоне применения свечей или крема может развиваться диарея. В таком случае средство отменяют.
Следует учесть, что в период лечения нужно воздерживаться от половой жизни и не использовать другие препараты для применения интравагинально.
В составе этого лекарства содержатся компоненты, которые могут сделать менее прочными изделия из каучука, латекса. Следовательно, не рекомендовано применять презервативы, диафрагмы и другие противозачаточные средства из латекса.
Не влияет на способность управлять автомобилем или заниматься другими видами деятельности, которые требуют концентрации внимания.
Аналоги Клиндамицина
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:Структурные аналоги по активному ингредиенту – это препараты , Зеркалин , Клиндамицина фосфат , Клиндатоп , Климицин , Клиндафер , Клиндес , . Назначать оптимально средство должен специалист.
Детям
Не следует применять раствор для лечения детей до 3 лет, а капсулы – для лечения детей до 8 лет. В процессе терапии нужно строго придерживаться инструкции.
При беременности и лактации
Клиндамицин в растворе и капсулах при и не назначают.
Можно применять средство интравагинально женщинам во втором и в третьем триместрах беременности. В первые месяцы беременности назначается только в том случае, если ожидаемая польза превышает потенциальный вред при применении крема или свечей. В период лактации нужно тщательно взвешивать ожидаемую пользу и потенциальный вред. Применять средство можно только под контролем врача.
