Андрогель последствия применения. Плюсы использования андрогелей

При наличии недостаточности эндогенного тестостерона мужчине может быть назначена гормонозаместительная терапия. Для ее проведения некоторым пациентам назначается препарат Андрогель.

Форма выпуска лекарства – гель для наружного использования. Согласно инструкции по применению, активным веществом средства является мужской половой гормон тестостерон.

Купить препарат в аптеках можно только по рецепту от врача. Цена геля варьируется в пределах 4000-6000 рублей за упаковку. Производитель медикамента – компания Безен Мэньюфекчуринг Белджиум, Франция.

Как действует лекарство?

У мужчин в зрелом возрасте часто развивается андрогенный дефицит. Ввиду этого в андрологии стали широко применяться препараты на основе тестостерона. Андрогель является гормональным средством, которое широко применяется при ГЗТ.

Согласно инструкции по применению, в качестве активного компонента лекарства выступает тестостерон. Также в геле содержатся вспомогательные вещества, не обладающие фармакологической активностью – этанол, изопропилмиристат, вода очищенная, гидроксид натрия.

Тестостерон сокращает гипофизарную активность гонадотропинов, стабилизирует анаболизм протеинов. Также гормон отвечает за развитие наружных половых органов, сперматогенез, потенцию, распределение подкожной жировой клетчатки, метаболические процессы.

Эффект тестостерона заметен сразу же после того, как происходит периферическая конвертация тестостерона в эстрадиол. Последний связывается с рецепторами клеток органов-мишеней, а именно с гипофизом, головным мозгом, костями и жировой тканью.

Показатель абсорбции тестостерона через кожный покров составляет около 10-14%, не более. После всасывания активный компонент лекарства поступает в системный кровоток в постоянных концентрациях на протяжении 24 часов.

Примечательно, что при использовании Андрогеля удается избежать повышения концентрации стероидов в печени. Концентрация тестостерона в сыворотке крови возрастает через час после нанесения геля на кожный покров. Стабильный эффект развивается примерно со 2-3 дня терапии.

После того, как курс лечения прерывается, концентрация андрогена постепенно снижается через сутки. Эндогенный тестостерон возвращается к исходному уровню не ранее, чем через 4-5 суток после окончания терапии.

Основные метаболиты тестостерона – это дигидротестостерон (активная форма тестостерона) и эстрадиол. Экскреция Андрогеля из организма осуществляется через печень и почки.

Применение препарата даже в невысокой дозе (5 граммов) помогает увеличить концентрацию тестостерона в плазме на 8,7 нмоль/л.

Инструкция по применению препарата

В аннотации сказано, что медикамент следует применять при недостаточности эндогенного тестостерона. Иногда лечебное средство назначается мужчинам, у которых имеются проблемы со сперматогенезом или эректильной функцией, обусловленные гормональной недостаточностью.

Разберем, как пользоваться лекарством. В описании сказано, что Андрогель следует наносить на кожные покровы. Осуществлять нанесение следует на чистую сухую кожу. На кожном покрове не должно быть никаких повреждений.

Желательно наносить Андрогель на живот или плечи. Извлекать гель из флакона следует аккуратно. Наносить ровным слоем. Втирать медикамент в кожу необязательно, так как он хорошо абсорбируется. После нанесения нужно подождать 3-5 минут, чтобы гель успел впитаться. Потом надо вымыть руки с мылом.

Суточная дозировка средства составляет 5 граммов. При необходимости доза повышается или понижается. Длительность лечения подбирается медиком индивидуально. При выборе продолжительности терапии врач принимает во внимание возраст пациента и уровень тестостерона в плазме.

При использовании Андрогеля пациенту запрещается принимать алкоголь. Не рекомендуется применять гель одновременно с другими гормональными средствами, пероральными антикоагулянтами. Также у средства плохая совместимость с кортикостероидами и АКТГ.

Противопоказания и побочные действия

Остановимся на противопоказаниях. Согласно инструкции, Андрогель противопоказан лицам, страдающим от гиперчувствительности к составляющим средствам, карциномы грудной железы, рака простаты, .

С осторожностью средство назначается пациентам, страдающим от сердечной, почечной или печеночной недостаточности. Относительными противопоказаниями являются эпилепсия, мигрень, повышенное артериальное давление и ишемическая болезнь сердца. Лекарство не назначается несовершеннолетним пациентам и женщинам.

Побочные действия:

Изменение уровня липидов.
Нарушения в работе предстательной железы.
Полицитемия.
Гинекомастия.
Головокружение, нарушение умственной деятельности, парестезия, лабильность настроения, головная боль.
Скачки артериального давления.
Понос.
Алопеция, крапивница.
Реакции гиперчувствительности.
Мастодиния.

Случаев передозировки Андрогелем не зафиксировано.

Отзывы и аналоги

Какие об Андрогеле для мужчин отзывы? Пациенты дают препарату преимущественно положительную характеристику. Мужчины с пониженным уровнем отмечают, что после проведения ГЗТ плазменная концентрация андрогенов стабилизировалась.

Минусами препарата пациенты считаются высокую стоимость. Также больные жалуются, что после нанесения геля на кожу ощущается жжение и сухость. На другие побочные эффекты жалоб практически нет.

Если по каким-либо причинам применять Андрогель не получается, можно воспользоваться групповыми аналогами средства. В качестве альтернативы могут выступить:

Пластырь с тестостероном Андродерм.
Таблетки Андриол.
Таблетки Провирон.
Инъекционное средство Небидо.
Смесь эфиров тестостерона Омнадрен-250.
Крем Андромен.

Перед использованием групповых аналогов требуется консультация андролога.

При лечении гипогонадизма иногда используются препараты для наружного применения, например, мази. Хорошим кремом на основе тестостерона с выраженным андрогенным действием является Андрогель.

Данный гель используется при лечении андрогенной недостаточности. По своей эффективности медикамент несколько уступает гормональным препаратам, которые выпускаются в виде раствора для инъекций и таблеток для внутреннего применения.

Цена на Андрогель гель в среднем составляет порядка 2500-3000 рублей. Стоимость указана за упаковку, в которой содержится 30 пакетиков. Производителем лекарства является фармацевтическая компания Besins International Belgique (Бельгия).

Эффективен ли препарат?

Безусловно, инъекционные и пероральные средства более эффективны, чем гели на основе тестостерона. Тем не менее, практика показывает, что гель тестостерона тоже может использоваться, и такое лечение будет весьма эффективным.

Причем гели на основе тестостерона имеют меньшее количество противопоказаний и побочных эффектов. Показатели абсорбции у таких лекарств тоже достаточно высокие.

Препарат Андрогель состоит из 50 мг тестостерона (активного компонента), изопропилмиристата, натрия гидроксида, этанола, воды. Действующее вещество лекарства стимулирует развитие половых органов и предстательной железы. Также тестостерон помогает:

Повысить либидо.
Улучшить потенцию.
Уменьшить отложение жира.
Подавить секрецию гонадотропинов гипофизом.

Еще действующее вещество препарата Андрогель помогает нарастить мышечную массу и задержать в организме компоненты, необходимые для синтеза белка (азот, фосфор, сера, натрий, К+).

Априорные научные источники свидетельствуют о том, что эффект тестостерона проявляется после его конвертации в эстрадиол, который, в свою очередь, связывается с тестикулярными клетками Лейдига, мозгом, жировой тканью и гипофизом.

После наружного нанесения порядка 14-15% Андрогеля абсорбируется. Тестостерон поступает в системный кровоток примерно через сутки. Концентрация тестостерона максимальная после 2 дня лечебной терапии. Колебания уровня тестостерона имеются. Активные компоненты вещества выводятся из организма через почки и кишечник.

Подытожив, можно сказать, что Андрогель является эффективным препаратом, но по своей эффективности несколько уступает инъекционным и пероральным лекарствам на основе тестостерона.

Причем БАД можно использовать даже спортсменам. Препарат отлично подходит для форсированного набора мышечной массы.

Применение Андрогеля оправдано при лечении андрогенной недостаточности (гипогонадизма) у мужчин. Препарат может использоваться даже в тех случаях, когда мужчине назначается пожизненная гормонозаместительная терапия.

Стоит отметить, что гель нельзя использовать для лечения бесплодия. Также перед началом лечения нужно учесть тот факт, что физиологический уровень андрогенов у мужчин с возрастом снижается.

Инструкция по применению препарата

С препаратом Андрогель инструкция идет в комплекте. В ней указано, как правильно использовать лекарство. Согласно инструкции, гель нужно наносить наружно утром. Желательно осуществлять нанесение в одно и то же время.

Оптимальная суточная дозировка – 5 граммов. Но при необходимости дозировка может повышаться до 10 граммов. Наносить мазь следует тонким слоем на кожу плеч или живота. Крайне не рекомендуется наносить гель на гениталии или грудные железы. Для абсорбции геля достаточно 3-5 минут. После применения средства нужно тщательно вымыть руки с мылом.

Лечение Андрогелем предусматривает периодический контроль над уровнем андрогенов в крови. В некоторых случаях дозировка корректируется. Причем поправки могут быть как в меньшую, так и в большую сторону. Минимальный курс лечения – 3 недели.

Во время лечения нельзя употреблять алкоголь. Вообще тестостерон и спиртные напитки совмещать противопоказано, так как эффективность лечения будет снижена. Кроме того, взаимодействие мужских андрогенов с этиловым спиртом может негативно сказаться на работе печени.

Прием Андрогеля внутрь категорически запрещен. Если это случилось, нужно обратиться к медикам для назначения симптоматической терапии.

Противопоказания и побочные эффекты

Нельзя использовать Андрогель для мужчин при или рака предстательной железы. Это связано с тем, что тестостерон может ускорить рост злокачественных или доброкачественных новообразований.

Также противопоказаниями являются артериальная гипертензия, эпилепсия, острая почечная недостаточность, выраженная сердечная недостаточность, декомпенсированная печеночная недостаточность, повышенная чувствительность к тестостерону или вспомогательным компонентам препарата.

Побочные эффекты Андрогеля:

Акне, эритема, раздражение в месте нанесения геля.
Увеличение размера предстательной железы.
Гинекомастия (увеличение грудных желез по женскому фенотипу).
Мастодиния.
Повышение артериального давления.
Головокружение.
Мигрень.
Повышенная раздражительность и агрессивность.
Парестезии.
Диарея.
Обратимая алопеция (облысение).
Длительные и частые эрекции (спонтанные).
Прибавка в весе.

Нужно учитывать, что Андрогель усиливает эффект таблетированных антикоагулянтов, повышает чувствительность к инсулину, трийодтиронину и тироксину.

Практически все функции организма мужчины зависят от наличия в его органах достаточного количества мужского полового гормона андрогена. Он синтезируется в больших количествах в половых железах (тестикулах), и в меньших - в коре надпочечников. Без тестостерона или при его недостатке вторичные половые признаки у мальчиков и мужчин развиваются слабо или отсутствуют вовсе. Кроме того, этот гормон влияет на состояние волос, кожного покрова, костных тканей, многих внутренних органов. Одно из системных заболеваний, вызванных недостатком тестостерона, называется гипогонадизм. Его лечение очень часто носит затяжной характер, а в некоторых случаях мужчинам приходится практически всю жизнь принимать гормоны. Самое действенное средство в этом случае - препарат «Андрогель», отзывы и инструкцию по применению которого мы постараемся подробно изложить в данной статье.

Описание препарата, состав

Препарат выпускается в виде вязкого геля и предназначен для наружного использования. Несмотря на это он обладает свойством системного воздействия на организм, поэтому отпуск «Андрогеля» из аптек осуществляется исключительно по рецепту лечащего врача. Связано это с тем, что бесконтрольное применение тестостерона может вызвать гиперандрогенизацию, которая может проявиться в виде акне и нетипичного по интенсивности и локализации роста волос на теле как у мужчин, так и у женщин.

Активным веществом препарата является тестостерон, а точнее, его эфиры. В зависимости от объёма одного пакета с гелем количество действующего вещества в препарате может быть следующим:

одна доза, содержащая 2,5 г лекарственного средства, содержит 25 мг тестостерона;
одна доза, содержащая 50 мг препарата, содержит 50 мг действующего вещества.

Вспомогательными веществами, входящими в состав препарата «Андрогель» 1% являются очищенная вода, гидроксид натрия, изопропилмиристат, карбопол и этанол. Благодаря такому составу гель быстро впитывается и не оставляет жирных следов на одежде.

Препарат «Андрогель» обладает слабым характерным запахом спирта. Выглядит лекарство как прозрачное вязкое бесцветное или перламутровое вещество. Упакован гель в небольшие пакетики по 2,5 или 5 г, количество препарата при этом рассчитано на одно применение. Пакетики, в свою очередь, помещаются в картонную упаковку (по 30 штук в каждую) вместе с инструкцией по применению препарата.

Фармакологические свойства лекарственного средства

Андрогенные гормоны, в том числе и тестостерон, входящий в состав «Андрогеля», а также его метаболит дигидротестостерон влияют на следующие процессы в организме мужчины:

развитие и сохранение вторичных половых признаков;
развитие наружных и внутренних половых органов;
регуляция протеинового обмена в организме;
равномерное распределение ;
развитие мышц;
регуляция гипофизарной секреции гонадотропинов;
регуляция экскреции с мочой различных соединений.

Если говорить более простым языком, то все эти процессы можно охарактеризовать как анаболическое воздействие на организм. Оно заключается в стимуляции образования белка в организме, а также в задержке в тканях и органах веществ, необходимых для построения белковых клеток: серы, фосфора и калия. Благодаря этому и достигается значительный прирост мышечной массы тела. Кроме того, применение «Андрогеля» способствует фиксации в костях кальция.

Как видно из приведённого выше списка, для мужского организма очень важен тестостерон. «Андрогель» содержит терапевтическую дозу этого гормона и предназначен, прежде всего, для устранения его недостатка в организме. Стоит отметить, что через кожу впитывается не более 14% нанесённой дозы. В течение 24 часов действующее вещество поступает в системный кровоток. Начиная со вторых суток с начала гормональной терапии с применением препарата «Андрогель», фото которого вы можете видеть далее, наблюдается устойчивое изменение состава крови в положительную сторону. При этом концентрация тестостерона не подвергается неестественным колебаниям в течение суток, что само по себе может вызвать ухудшение состояния пациента.

Ещё одно достоинство, которым обладает лекарство «Андрогель», это отсутствие изменений со стороны печени, которые при инъекционном или пероральном применении гормонов могут выражаться в пиковых значениях содержания тестостерона в ткани органа в разное время суток. Полное выведение метаболитов тестостерона из организма происходит в течение 3-4 дней после отмены препарата «Андрогель».

Показания к применению препарата «Андрогель»

Показаниями к использованию в качестве основного терапевтического средства лекарства «Андрогель» является понижение в организме мужчины. Признаками такой гормональной недостаточности могут служить недоразвитость или регрессия вторичных половых признаков и нарушение некоторых половых функций. Кроме того, дефицит тестостерона может выражаться в изменении строения тела по типу женского, наличие избыточного веса, дисбаланс липидного и углеводного обмена, а также частые депрессивные состояния и тому подобное.

Препарат «Андрогель» инструкция по применению рекомендует назначать больным только после всестороннего их обследования на предмет отсутствия у него иных заболеваний, приведших к указанным выше изменениям. Стоит отметить, что данное лекарственное средство не может быть назначено для лечения бесплодия и импотенции, которое спровоцировано причинами, не связанными с уровнем тестостерона.

Нередко препарат «Андрогель» (аналоги и другие лекарственные формы) используются спортсменами, пытающимися регулировать соотношение жировой и мышечной ткани в пользу последней. Однако такое явление нельзя назвать использованием в терапевтических целях. Кроме того, самостоятельное назначение препаратов подобного рода может вызвать у пациентов необратимые изменения, которые впоследствии будет трудно устранить. Поэтому в большинстве стран единственный способ получить оригинальный препарат «Андрогель» - рецепт лечащего врача. В противном случае нет гарантии того, что у человека не проявится ряд побочных реакций со стороны многих органов и систем.

Противопоказания

Наружное лекарственное средство «Андрогель», отзывы о котором весьма неоднозначны, имеет ряд противопоказаний, которые всегда должны учитываться при назначении его пациенту. Препарат нельзя использовать, если:

У мужчины имеются такие заболевания, как карцинома грудной железы или онкологические новообразования в простате (подтверждённые или под вопросом).
Имеются сведения о наличии у мужчин аллергических реакций на компоненты препарата или непосредственно на тестостерон.

заболеваниях сердца, в том числе сердечной недостаточности и ишемической болезни;
наличии злокачественных новообразований в любом органе, в том числе на коже;
эпилепсии;
мигрени;
почечной и печёночной недостаточности;
артериальной гипертензии;
респираторных заболеваниях в хронической форме.

Согласно проведённым исследованиям, данные заболевания наиболее часто осложняются при приёме тестостерона, так как этот гормон может непосредственным образом влиять на систему кровообращения, а также на ряд других функциональных областей в организме.

А вот представительницам прекрасной половины человечества недопустимо использовать препарат «Андрогель». Для женщин он представляет некую опасность, так как его применение может вызвать нетипичные изменения в их организме в виде:

усиленного роста волос на теле по мужскому типу;
алопеции;
угревой сыпи;
изменению телосложения в сторону мужского типа.

Очень часто данное лекарственное средство используется спортсменами, занимающимися силовыми видами спорта. Стоит отметить, что тестостерон, который является основным действующим веществом лекарства, обнаруживается при обследовании на допинг. Именно поэтому его зачастую не используют для лечения профессиональных спортсменов.

Как и куда наносить «Андрогель»

Индивидуальная терапевтическая доза препарата «Андрогель» определяется лечащим врачом согласно результатам проведённого обследования пациента. Наиболее часто рекомендуется нанесение 5 г геля в сутки, максимальная доза обычно не превышает 10 г лекарственного средства в день. Если у пациента в процессе лечения появляются симптомы, говорящие о необходимости снижения или увеличения изначально установленной дозировки, корректировку необходимо проводить ступенчато: увеличивая или уменьшая количество геля на 2,5 г в сутки.

Препарат «Андрогель» инструкция по применению рекомендует наносить в одно и то же время (желательно утром) на предварительно очищенную и сухую кожу. Предпочтительно при этом намазывать гель на область предплечий, плеч и живота. Недопустимо наличие в области применения лекарства разного рода травм (царапин, потёртостей, опрелостей и т. д.). Втирать лекарственное средство не нужно, достаточно просто распределить его равномерным слоем по поверхности тела и дать высохнуть в течение минимум 3 минут. Не допускается нанесение препарата на половые органы и область гениталий.

После того как пациент нанёс гель «Андрогель» на тело, он должен тщательно вымыть руки тёплой водой с мылом. Это важно осуществлять для предотвращения попадания препарата на поверхность тела контактирующих с ним людей.

Побочные эффекты и передозировка

В число побочных и нежелательных эффектов, которые вызывает использование препарата «Андрогель, инструкция по применению включает кожные реакции в виде сыпи, покраснения, сухости и высыпаний по типу акне. Все эти симптомы появляются, как правило, в результате воздействия на кожу входящего в состав лекарственного средства спирта. Кроме того, во время применения препарата у пациентов могут наблюдаться следующие симптомы:

головная боль и головокружение;
парестезия, гиперестезия, нарушение памяти (в том числе амнезия);
полицитемия и снижение уровня липидов в лабораторных тестах;
гинекомастия и мастодиния;
перепады настроения, депрессии, нервозность;
повышение артериального давления;
увеличение массы тела;
частые и длительные эрекции;
диарея;
алопеция.

Относительно использования препарата «Андрогель» отзывы специалистов содержат информацию об отсутствии зафиксированных фактов передозировки, так как количество тестостерона, который усваивается организмом через кожу, не превышает 14%, как мы уже упоминали ранее. При снижении дозировки или отмене препарата происходит постепенное восстановление функций организма, которые были нарушены.

Взаимодействие лекарства «Андрогель» с другими препаратами

Гормональные препараты (и «Андрогель» в частности) требуют осторожности при использовании совместно с другими лекарственными средствами. Так, назначение антикоагулянтов совместно с тестостероном предполагает постоянный контроль особенно в начале и в конце курса гормональной терапии. С особой осторожностью стоит назначать совместное применение «Андрогеля» с так как их взаимодействие часто способствует повышению риска развития сильных отёков, в том числе внутренних.

В остальном применение геля с лекарственными средствами не несёт серьёзной опасности для организма пациента. Тем не менее рекомендуется всегда ставить в известность лечащего врача о принимаемых препаратах. Это поможет рассчитать все возможные риски и подобрать наименее безопасное сочетание лекарственных препаратов.

Безопасен ли «Андрогель» для женщин? Меры предосторожности

Тестостерон является андрогеном, то есть гормоном, отвечающим за правильное функционирование мужского организма. Конечно, он присутствует и в организме женщин, однако в очень малых количествах. Именно поэтому женщинам не требуются дополнительные дозы этого органического соединения, вводимые наружно, инъекционно или перорально. Специалисты утверждают, что превышение тестостерона в организме женщины может привести к необратимым последствиям, особенно если это случилось в период формирования основных систем организма или во время беременности.

Врачам при назначении препарата «Андрогель», отпуск из аптек которого осуществляется исключительно по рецепту, важно проинформировать пациентов о мерах предосторожности, соблюдение которых должно быть точным и неукоснительным. Во-первых, правила использования этого лекарственного средства требуют соблюдения определённых интервалов времени между нанесением средства на кожу и контактом пациента с другими людьми, в том числе и во время полового акта. Этот промежуток времени должен оставлять не менее шести часов.

Если пациент, пользующийся препаратом «Андрогель», вынужден контактировать с другими людьми через меньшее время, рекомендуется принять душ или прикрыть на которую был нанесён гель, одеждой из натурального материала (хлопка, льна и т. д.). Одним словом, необходимо полностью исключить риск попадания средства в чистом виде или с кожи пациента на поверхность тела здорового человека, особенно женщин и детей.

Мыть руки каждый раз после нанесения геля на кожу.
После высыхания средства прикрывать область нанесения одеждой.
Принимать душевые процедуры перед непосредственным контактом с людьми, которым не показано лечение тестостероном.

Женщины, партнёры которых проходят терапию с применением тестостерона, также должны соблюдать меры предосторожности: после контакта с кожей партнёра важно в максимально короткие сроки промыть с мылом те участки тела, на которые мог попасть «Андрогель». При появлении на коже сыпи, напоминающей угревую, изменениях в росте и расположении волос на теле, которые могут говорить о начавшейся гиперандрогенизации, женщине необходимо обратиться к врачу.

Есть ли у геля «Андрогель» аналоги?

Аналогами препарата «Андрогель» специалисты считают все лекарственные средства с содержанием эфиров естественного тестостерона. В отличие от той лекарственной формы, о которой идёт речь в статье, их необходимо принимать перорально или инъекционно. Например, лекарство «Андриол» в форме таблеток, содержащее терапевтическую дозу тестостерона ундеканоата. Данное соединение обладает свойством растворяться в жирах, в частности, в которая также входит в состав каждой таблетки. Основной особенностью этого аналога «Андрогеля» является схема усвоения: гормоны поступают в системный кровоток через лимфатическую систему тонкой кишки, минуя печень. Таким образом, происходит более полное усвоение гормона и быстрое достижение его нормальных концентраций в крови.

Ещё один аналог препарата «Андрогель» - «Тестостерон-пропионат», который также содержит активные эфиры тестостерона. Данный препарат вводится в организм больного внутримышечно путём инъекции и, в отличие от других лекарственных средств, обеспечивает нормальное содержание тестостерона в крови в течение четырех недель после одного введения. Единственным минусом этой лекарственной формы является большой риск возникновения передозировки тестостерона.

Андрогенный препарат

Действующее вещество

Тестостерон (testosterone)

Форма выпуска, состав и упаковка

Вспомогательные вещества: изопропилмиристат - 25 мг, карбомер 980 - 45 мг, натрия гидроксид - 236 мг, этанол 96% - 3.57 г, вода очищенная - до 5 г.

5 г - пакеты однодозовые (30) - пачки картонные.

Гель для наружного применения прозрачный или слабо опалесцирующий, бесцветный, с запахом спирта.

Вспомогательные вещества: изопропилмиристат - 6.25 мг, карбомер 980 - 11.25 мг, натрия гидроксид - 59 мг, этанол 96% - 0.892 г, вода очищенная - до 1.25 г.

75 г (60 доз) - флаконы пластиковые с помпой-дозатором (1) - пачки картонные.
75 г (60 доз) - флаконы пластиковые с помпой-дозатором (2) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Эндогенные андрогены (в основном тестостерон), секретируемые яичками, и их основной метаболит дигидротестостерон ответственны за развитие наружных и внутренних половых органов и за развитие и сохранение вторичных половых признаков (стимулирование роста волос, огрубление голоса), либидо. Оказывают общее влияние на анаболизм протеинов, на развитие скелетной мускулатуры и распределение подкожно-жировой клетчатки, уменьшают экскрецию с мочой азота, натрия, калия, хлоридов, фосфатов и воды. Тестостерон не вызывает развития тестикул: он уменьшает гипофизарную секрецию гонадотропинов.

Эффекты тестостерона на некоторые органы-мишени проявляются после периферического преобразования тестостерона в эстрадиол, который затем связывается с эстрогеновыми рецепторами в ядрах клеток органов-мишеней (таких как гипофиз, жировая ткань, мозг, кости и т.д.).

Фармакокинетика

Всасывание

Степень абсорбции тестостерона через кожу варьирует в пределах приблизительно от 9% до 14% от нанесенной дозы.

Распределение

После всасывания через кожу тестостерон поступает в системный кровоток в относительно постоянных концентрациях в течение 24 ч. Концентрация тестостерона в сыворотке крови возрастает с первого часа после применения препарата Андрогель, достигая постоянного значения со второго дня лечения. Суточные колебания концентраций тестостерона имеют такую же амплитуду, как и наблюдаемые в циркадных ритмах изменения содержания эндогенного тестостерона.

При наружном пути введения препарата отсутствуют супрафизиологические пики концентрации тестостерона в крови, возникающие при инъекционном способе применения. В противоположность пероральной терапии андрогенами, наружное применение препарата не вызывает повышения концентраций стероидов в печени выше физиологических норм. Применение 5 г препарата Андрогель вызывает среднее увеличение концентрации тестостерона в крови приблизительно на 2.5 нг/мл (8.7 нмоль/л).

Метаболизм

Основными активными метаболитами тестостерона являются дигидротестостерон и эстрадиол.

Выведение

После прекращения лечения концентрация тестостерона начинает снижаться примерно через 24 ч после последнего нанесения. Концентрация возвращается к исходному уровню примерно через 72-96 ч после применения последней дозы. Препарат выводится в основном с мочой и калом в виде конъюгированных метаболитов тестостерона.

Показания

— заместительная терапия при недостаточности эндогенного тестостерона.

Противопоказания

— карцинома грудной железы или подозрение на ее наличие;

— рак предстательной железы или подозрение на его наличие;

— повышенная чувствительность к тестостерону или другим компонентам препарата.

Опыт применения препарата Андрогель у женщин и детей отсутствует.

С осторожностью следует назначать препарат при злокачественных новообразованиях (из-за опасности гиперкальциемии и гиперкальциурии), тяжелой сердечной, печеночной или , ИБС, артериальной гипертензии, эпилепсии, мигрени.

Дозировка

Рекомендуемая суточная доза составляет 5 г геля (т.е. 50 мг тестостерона). Препарат применяют 1 раз/сут примерно в одно и то же время суток, предпочтительно утром. Индивидуальная суточная доза может корректироваться в зависимости от клинических и лабораторных показателей, но не должна превышать 10 г геля в день. Коррекция режима дозирования должна проводиться ступенчато по 2.5 г геля/сут.

Гель наносится на чистую, сухую, неповрежденную кожу плеч, надплечий и/или живота.

При применении препарата во флаконе, для получения полноценной первой извлекаемой дозы необходимо заполнить емкость помпы-дозатора. Для этого следует держать емкость вертикально, медленно и полностью нажать на помпу-дозатор 5 раз. После первых пяти нажатий выбросить полученный гель, соблюдая меры предосторожности. Заполнять емкость помпы-дозатора необходимо только перед получением первой извлекаемой дозы. После процедуры заполнения емкости помпы-дозатора необходимо нажать на помпу-дозатор 1 раз для высвобождения 1 извлекаемой дозы 1.25 г геля, содержащей 12.5 мг тестостерона.

Для получения предписанной суточной дозы следует совершить необходимое количество нажатий (см. таблицу):

Гель следует извлекать из флакона или из пакета непосредственно на ладонь, а затем наносить на необходимые места нанесения. После вскрытия пакета необходимо немедленно нанести на кожу все его содержимое и распределить тонким слоем.

Не обязательно втирать препарат Андрогель в кожу. Дать гелю высохнуть в течение, по крайней мере, 3-5 мин перед одеванием. Вымыть руки с мылом после нанесения.

Не следует наносить гель на область гениталий, т.к. высокое содержание в препарате может вызвать местное раздражение.

Постоянная концентрация тестостерона в плазме крови достигается примерно на второй день лечения препаратом Андрогель. Для коррекции дозы тестостерона необходимо определять концентрацию тестостерона в сыворотке крови утром, до применения препарата, с третьего дня после начала лечения (в течение одной недели). Дозу можно уменьшить, если содержание тестостерона в плазме крови повышено. Если концентрации низкие, дозу можно увеличить, но не более чем до 10 г геля/сут.

Побочные действия

Наиболее частыми нежелательными эффектами (около 10%) при применении рекомендуемой дозы 5 г геля/сут были: кожные реакции на месте нанесения, эритема, акне, сухость кожи.

В ходе клинических исследований препарата Андрогель отмечались следующие нежелательные эффекты (>1/100, <1/10):

Со стороны крови и лимфатической системы: изменения результатов лабораторных тестов (полицитемия, изменения уровня липидов).

Со стороны мочеполовой системы: изменения в предстательной железе, гинекомастия, мастодиния.

Со стороны нервной системы: головокружение, парестезия, амнезия, гиперестезия, изменения настроения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД.

Со стороны пищеварительной системы: диарея.

Со стороны кожи и ее придатков: алопеция, крапивница.

Препарат содержит этиловый спирт, поэтому при его частом нанесении на кожу может появиться раздражение и сухость.

Передозировка

Случаев передозировки при применении препарата Андрогель не зафиксировано. Описан только один случай передозировки после применения тестостерона, введенного инъекционно. Это был инсульт у пациента с высокой концентрацией тестостерона в плазме крови 114 нг/мл (395 нмоль/л). Однако маловероятно, что подобные концентрации тестостерона в плазме крови могут достигаться при нанесении препарата на кожу.

Лекарственное взаимодействие

Препарат Андрогель следует с осторожностью назначать с пероральными , т.к. возможно усиление действия пероральных антикоагулянтов путем модификации синтеза печеночного фактора коагуляции и конкурентного ингибирования связывания с белками плазмы крови. Рекомендуется контролировать протромбиновое время. Пациенты, получающие пероральные антикоагулянты, требуют частого контроля, особенно в начале и/или в конце курса лечения андрогенами.

Совместное назначение тестостерона и АКТГ или кортикостероидов может увеличить риск появления отеков. Эти лекарственные препараты должны назначаться вместе осторожно, особенно у пациентов, страдающих заболеваниями сердца, почек или печени.

Воздействие на лабораторные тесты: андрогены могут снижать уровни тироксинсвязывающего глобулина, приводя к уменьшению сывороточных концентраций Т 4 и к увеличению чувствительности к Т 3 и Т 4 . Уровни свободных гормонов щитовидной железы, однако, остаются неизменными, и при этом нет никаких клинических проявлений гипотиреоза.

Особые указания

Препарат Андрогель следует применять только при недостаточности тестостерона, сопровождающейся такими клиническими проявлениями, как недоразвитие или регрессия вторичных половых признаков, изменение строения тела, нарушение углеводного и липидного обменов, ожирение, астения, нарушение половой функции (в т.ч. снижение либидо, ), снижение минеральной плотности костей, перепады настроения, депрессии, приливы и т.д. Перед началом лечения должны быть исключены другие возможные причины, лежащие в основе вышеописанных симптомов.

В настоящее время не существует четких возрастных норм величин тестостерона. Однако должно быть принято во внимание то, что физиологические уровни сывороточного тестостерона начинают снижаться с 30-40 лет, а уровень глобулина, связывающего половые стероиды, повышается. Это, соответственно, ведет к снижению уровня биологически активного тестостерона.

Вследствие вариабельности лабораторных значений, определение концентрации тестостерона следует проводить в одной и той же лаборатории.

Препарат Андрогель не применяют для лечения мужского бесплодия или эректильной дисфункции, причина которой не связана с недостаточностью тестостерона.

До назначения тестостерона все пациенты должны пройти обследование, чтобы исключить наличие рака предстательной железы, т.к. андрогены могут ускорить прогрессию субклинического рака предстательной железы и доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Следует проводить тщательное и регулярное наблюдение за состоянием предстательной железы (пальцевое ректальное исследование, определение простатспецифического антигена (ПСА) в сыворотке крови) и грудных желез, по крайней мере, 1 раз в год, а у пожилых пациентов и пациентов из группы риска (с клиническими или семейными факторами) - 2 раза в год.

Препараты тестостерона следует применять с осторожностью у пациентов со злокачественными новообразованиями из-за опасности гиперкальциемии (и сопутствующей гиперкальциурии), вследствие метастазов в кости. У этих пациентов рекомендуется контролировать концентрацию кальция в сыворотке крови.

У пациентов, страдающих тяжелой сердечной, печеночной или почечной недостаточностью, лечение препаратами тестостерона может вызвать осложнения, характеризующиеся отеками с застойной сердечной недостаточностью или без нее. В этом случае лечение должно быть немедленно прекращено. Кроме того, может потребоваться терапия диуретиками.

У пациентов, принимающих андрогены в течение длительного периода, помимо лабораторных измерений концентрации тестостерона, периодически необходимо проверять следующие лабораторные показатели: гемоглобин, гематокрит (для выявления полицитемии) и функциональные пробы печени и липидный профиль.

Были опубликованы данные об увеличении риска развития апноэ во сне у пациентов с гипогонадизмом, получающих лечение сложными эфирами тестостерона, особенно у тех, у которых имелись факторы риска, такие как ожирение и хронические респираторные заболевания.

У пациентов с сахарным диабетом, получающих андрогены, при достижении нормальной концентрации тестостерона в плазме крови может наблюдаться увеличение чувствительности к инсулину.

Некоторые клинические симптомы: раздражительность, нервозность, увеличение массы тела, длительные или частые эрекции могут указывать на чрезмерное воздействие андрогена, требующее коррекции дозы.

Если у пациента развивается тяжелая местная реакция, лечение должно быть пересмотрено и, в случае необходимости, прекращено.

При применении препарата Андрогель у спортсменов необходимо принимать во внимание тот факт, что препарат содержит тестостерон, который может давать положительную реакцию в антидопинговых тестах.

Потенциальная передача тестостерона

При назначении препарата Андрогель необходимо информировать пациента о мерах безопасности.

Чтобы гарантировать безопасность партнера, пациенту нужно, например, посоветовать проводить половой акт перед применением препарата или соблюдать интервал между применением препарата Андрогель и половым актом. Если половой акт проводится в интервале до 6 ч после нанесения препарата Андрогель, в течение периода контакта рекомендуется надевать футболку, покрывающую место нанесения геля или принять душ перед половым актом.

Предпочтительно соблюдать интервал не менее 6 ч между нанесением геля и принятием ванны или душа. Однако случайное принятие душа в период от 1 до 6 ч после нанесения геля не оказывает существенного влияния на лечение.

Вымыть руки с мылом после нанесения геля;

Закрыть область нанесения геля одеждой, после того как гель высохнет;

Принять душ перед контактом с партнером.

Лицам, не применяющим препарат Андрогель:

В случае контакта с областью нанесения геля, предварительно не вымытой водой, необходимо как можно скорее промыть водой с мылом участок кожи, на который мог попасть тестостерон;

Необходимо сообщить врачу о появлении и развитии таких признаков гиперандрогенизации, как акне или изменение обычного роста волос.

В случае беременности партнерши пациенту необходимо внимательнее относиться к соблюдению мер предосторожности. Беременные женщины должны избегать любого контакта препарата с кожей. В случае контакта с препаратом женщине необходимо как можно быстрее промыть контактировавшее место водой с мылом.

Пациентам, применяющим Андрогель, при контакте с детьми рекомендуют носить футболку, покрывающую место нанесения геля, чтобы избежать риска контакта кожи детей с препаратом.

Препарат Андрогель не следует назначать пациентам, которые не смогут соблюдать инструкции по безопасности (например, тяжелый хронический алкоголизм, токсикомания, тяжелые психические расстройства).

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В настоящее время нет данных о влиянии препарата Андрогель на способность к вождению автомобиля и управлению машинами и механизмами.

Беременность и лактация

Беременные женщины должны избегать любого контакта с препаратом вследствие его возможного вирилизирующего эффекта на плод. В случае контакта с препаратом необходимо, как можно скорее, вымыть место контакта водой с мылом.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года. Не применять по истечении срока годности.

Тестостерон влияет на состояние волос , ногтей и кожи, а также большинства тканей внутренних органов. При недостатке тестостерона может развиваться такое заболевание, как гипогонадизм.

Эта болезнь довольно трудно поддаётся излечению, а потому в большинстве случае мужчине приходится практически всю жизнь принимать гормоны. И наиболее действенным средством в этом случае можно назвать «Андрогель».

Большинство функций мужского организма зависят от того, насколько велико в нём содержание особого гормона - андрогена. Он в больших количествах синтезируется в половых железах и малых - в коре надпочечников. Если тестостерон в организме мальчика вырабатывается в недостаточном количестве или полностью отсутствует, то вторичные половые признаки могут развиваться очень слабо или же вовсе не развиться никогда.

Описание и состав препарата

Андрогель выпускается в виде геля вязкой консистенции и применяется только для наружного использования. Лекарство имеет свойство симптомного воздействия на организм, потому его отпускают из аптеки только по рецепту врача . Подобное предписание действует потому, что если принимать тестостерон бесконтрольно, то это может привести к развитию гиперандрогенезации. Недуг проявляется активным развитием акне и нетипичным повышением роста волос на теле как у мужчин, так и у женщин, если они применяют «Андрогель».

Активным веществом «Андрогеля» являются эфиры тестостерона. В зависимости от того, каково количество действующего средства содержится в препарате, дозировка его может быть таким:

2,5 г лекарственного средства в одной дозе, которые содержат 25 мг тестостерона;
50 мг средства в одной дозе, которые содержат 50 мг тестостерона.

В качестве вспомогательных веществ в составе препарата содержатся вода, натрия гидроксид, карбопол и этанол. Этот состав помогает средству быстрее впитываться в кожу и не оставлять на одежде жирные следы.

«Андрогель» при нанесении обладает лёгким запахом спирта. Внешне препарат выглядит как прозрачное вязкое вещество, которое имеет слегка золотистый оттенок. Чаще всего упаковывается средство в небольшие пакетики с дозировкой от 2,5 до 5 г . Но каждая доза рассчитана строго на одно применение. Количество пакетиков в коробке составляет тридцать штук, что отвечает месячному использованию. В коробку также входит подробная инструкция по применению препарата.

Фармакология средства

Гормоны, которые входят в состав «Андрогеля», в том числе и тестостерон, оказывают на организм следующее действие:

Если говорить более понятным языком, то все эти действия являются анаболитическими. Они характеризуются синтезом белковых соединений в организме. Кроме того, анаболики помогают задерживать в тканях организма вещества, которые необходимы для построения белковых клеток. Именно эти характеристики «Андрогеля» помогают существенно увеличить прирост мышечной массы тела .

Ещё одним действием геля является его способность фиксировать кальций в костях.

Мужскому организму крайне важно наличие тестостерона. «Андрогель» содержит в своём составе терапевтическую дозу этого гормона, что способствует устранению недостатка тестостерона в организме. Но здесь важно помнить, что через кожу в кровь попадает не более 14% лекарства. Постепенно в течение суток препарат поступает в кровоток. Уже через сутки после начала применения средства наблюдается повышение количества гормона в крови. И что очень важно, концентрация гормона в крови не достигает высокой концентрации в течение суток, что может отрицательно сказаться на здоровье мужчины.

Не менее важным преимуществом препарата является и то, что оно не оказывает отрицательного воздействия на печень. Если же вводить гормоны при помощи инъекции или перорально, то количество тестостерона в организме может сильно увеличиваться в разное время суток . Полного выведения метаболитов можно добиться уже через четыре дня после отмены препарата «Андрогель».

Основные показания к применению средства

Главным показанием для прописывания терапии при помощи «Андрогеля» становится низкое содержание в крови тестостерона. Признаками этого недуга могут стать недоразвитие или регрессия в развитии вторичных половых органов.

Не менее серьёзным признаком низкого количества тестостерона в организме мужчины является изменение в строение тела мужчины по типу женского. Кроме того, у больного могут наблюдаться перепады настроения , излишняя полнота, дисбаланс липидного и углеводного обмена, а также частые депрессии.

«Андрогель» для мужчин назначается только после всестороннего осмотра пациента. Это делается для того, чтобы определить отсутствие у больного других недугов, которые также могут привести к перечисленным выше симптомам. И, главное, препарат не назначается для восстановления потенции или лечения бесплодия, вызванные другими болезнями, которые не связаны с низкими показаниями тестостерона в крови.

Довольно часто «Андрогель», форма выпуска которого чаще всего имеет вид геля, используется спортсменами для того, чтобы изменить соотношение жировой и мышечной массы в пользу последней. Однако подобное применение средства не является терапевтическим и может принести вред здоровью мужчины. Ведь подобное использование геля является бесконтрольным и может привести к таким изменениям в организме, которые в дальнейшем будет трудно устранить.

Именно поэтому «Андрогель» продаётся только по рецепту врача . В противном случае гарантировать отсутствие побочных эффектов в организме не сможет уже никто.

Противопоказания

«Андрогель» - применяется только по назначению врача. Это объясняется тем, что препарат имеет ряд противопоказаний, которые нужно обязательно учитывать. Нельзя применять средство, если у мужчины имеется:

Карцинома грудной железы или онкология в области простаты;
Аллергическая реакция на какие-то составляющие препарата или тестостерон.

Кроме того, препарат и его аналог следует применять с особой осторожностью при таких болезнях, как:

сердечная недостаточность и ишемическая болезнь;
наличие онкологических образований;
мигрени;
эпилепсии;
высокое давление;
хронические респираторные болезни.

Проведённые исследования доказали, что все эти болезни могут сильно обостриться под воздействием тестостерона, потому как он влияет на кровоток в организме и на другие функциональные области.

Будьте осторожны! Женщинам использовать «Андрогель» категорически запрещено. Он может привести к необратимым изменениям в организме представительниц прекрасной половины человечества. К таким изменениям относится усиление роста волос на теле по мужскому типу , появление угревой сыпи, изменение телосложения в сторону мужского типа.

Довольно часто «Андрогель» используется спортсменами, которые занимаются силовыми видами спорта. Но позволить себе это могут только непрофессиональные спортсмены, потому как тестостерон обнаруживается в крови при обследовании. А это категорически запрещено допинговым контролем.

Правильное применение средства

Терапевтическая доза препарата определяется индивидуально после полного обследования пациента. Но чаще всего назначается нанесение 5 г средства в сутки , гораздо реже используется 10 г «Андрогеля».

Если в процессе применения средства возникает необходимость увеличения или понижения дозировки препарата, то делается это ступенчато и только после консультации врача: постепенно уменьшается дозировка на 2,5 г в сутки.

Если на теле, в области нанесения средства имеются травмы, то препарат намазывать на повреждённые участки не стоит. Втирать средство не нужно, оно самостоятельно впитается в кожу в течение трёх минут с момента нанесения. Ни в коем случае нельзя наносить средство на область половых органов.

После применения препарата нужно тщательно вымыть руки , чтобы избежать попадания средства на кожу другого человека при контактировании.

Передозировка и побочные эффекты

«Андрогель», отзывы о котором говорят, что он прекрасно переносится организмом, все же имеет ряд противопоказаний. Его не желательно использовать при наличии сыпи или других повреждений кожного покрова. Также следует прекратить применение препарата при обнаружении на теле сухости, покраснений или высыпаний в виде акне. Подобный результат может возникнуть под действием спирта, входящего в состав «Андрогеля».

Во время приёма средства могут возникнуть и такие побочные эффекты:

головная боль;
нарушение памяти;
снижение уровня липидов в крови;
повышение давления;
увеличение массы тела;
частые и длительные эрекции;
диарея.

Передозировка препаратом во время исследований не выявлена. Это происходит благодаря тому, что усваивается всего 14% тестостерона из геля, а потому получить чрезмерную дозу невозможно. Если нарушены какие-то функции организма, то при отмене препарата они восстанавливаются.

«Андрогель» для женщин - опасен ли он

Тестостерон - это мужской гормон , который отвечает за правильное функционирование организма мужчин. Если вспомнить анатомию, то факт присутствия этого гормона и в организме женщины никто отрицать не станет. Но здесь он присутствует в минимальном количестве. Именно поэтому у женщин не возникает потребности в увеличении этого гормона в крови. Научно доказано, что если тестостерон в организме женщины превышает допустимые нормы, то могут начаться необратимые изменения. Особенно важно следить за этим процессом во время беременности.

Прежде чем выписывать женщине «Андрогель», цена на который довольно невысока, врач должен проинформировать пациентку о том, какие противопоказания имеются и чем грозит применение препарата. Соблюдать рекомендации врача следует обязательно.

Для начала следует полностью исключить контактирование препарата с рук или кожи с другими людьми. Если предстоит подобное действие, то нужно обязательно принять душ или хотя бы прикрыть те части тела, на которых нанесён гель.

Если женщина контактировала с мужчиной, на теле которого был «Андрогель», то ей следует в самое ближайшее время принять душ и тщательно смыть средство с кожи. Если после использования геля или контактирования с ним в течение некоторого времени начинается угревая сыпь или усиление роста волос на теле, нужно обязательно обратиться к врачу.