Амброгексал — препарат против кашля и мокроты. Детальный обзор, достоинства и недостатки

Наименование:

Амброгексал (Ambrohexal)

Фармакологическое
действие:

Муколитический препарат с отхаркивающим действием . Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием.
Снижение вязкости мокроты происходит в результате деполимеризации мукополисахаридов, которая, в свою очередь, связана с разрывом дисульфидных связей в их молекулах.
Амброксол повышает двигательную активность ресничек мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт, нормализует соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты.
Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Кларка, амброксол снижает вязкость мокроты, облегчая ее выведение из дыхательных путей.
В результате хронических заболеваний дыхательной системы изменяются свойства (из-за образования связей между поверхностно активными фосфолипидами и воспалительными белками) и снижается синтез сурфактанта.
Амброксол стимулирует пренатальное развитие легких путем увеличения синтеза и секреции сурфактанта в альвеолах.
Действие Амброгексала начинается через 30 мин и продолжается 6-12 ч.

Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь амброксол быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Тmax составляет 0.5-3 ч. Биодоступность составляет около 80%.
Распределение
Связывание с белками плазмы крови - 80-90%. Амброксол проникает через ГЭБ, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.
Метаболизм
Препарат метаболизируется в печени до неактивных метаболитов (дибромантраниловой кислоты, глюкуроновых конъюгатов).

Выведение
Выводится преимущественно с мочой - 90% в виде метаболитов, 10% в неизмененном виде. T1/2 - от 7 до 12 ч. При применении Амброгексала в форме капсул пролонгированного действия T1/2 амброксола и метаболитов из плазмы крови - около 22 ч.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
Вследствие высокого связывания с белками и большого Vd, а также медленного обратного проникновения из тканей в кровь, при проведении диализа или форсированного диуреза, существенного выведения амброксола не происходит.
Клиренс амброксола у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью снижается на 20-40%.
При тяжелой почечной недостаточности T1/2 метаболитов амброксола увеличивается.

Показания к
применению:

Амброгексал используют для детей и взрослых для облегчения отхаркивания мокроты и уменьшения кашля при различных острых и хронических заболеваниях бронхов и легких , с нарушениями бронхиальной секреции и ослаблением отделения и продвижения слизи: острый и хронический бронхит, бронхоэктатическая болезнь, обструктивный бронхит, трахеит, бронхиальная астма с нарушением выделения бронхиального секрета. Для поддерживания секретолитического эффекта при воспалительных процессах в назофарингеальной области: при ларингите, фарингите, рините, синусите.
Также применяется амброгексал для профилактики возникновения осложнений и лечения осложнений перед и после оперативных вмешательств на органах дыхания.

Амброгексал применяют если существует угроза преждевременных родов или при показанном преждевременном родоразрешении с 28 по 34 неделю беременности, для стимуляции внутриутробного созревания легких у плода, и для профилактики и лечения дистресс-синдрома у недоношенных детей.

Способ применения:

Таблетки
Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет назначают по 1 таб. (30 мг) 3 раза/сут в течение первых 2-3 дней. Затем дозу препарата следует уменьшить до 1 таб. 2 раза/сут.
Детям в возрасте от 6 до 12 лет назначают по 1/2 таб. (15 мг) 2-3 раза/сут.
Капсулы пролонгированного действия
Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет назначают по 1 капс. (75 мг) 1 раз/сут утром или вечером после еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.

Сироп 3 мг/1 мл
Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет назначают по 2 мерные ложки (30 мг) 2-3 раза/сут в первые 2-3 дня. Затем по 2 мерные ложки 2 раза/сут. В тяжелых случаях заболевания дозу не уменьшают в течение всего курса лечения. Максимальная доза - по 4 мерных ложки (60 мг) 2 раз/сут.
Детям в возрасте от 5 до 12 лет назначают по 1 мерной ложке (15 мг) 2-3 раза/сут.
Детям в возрасте от 2 до 5 лет назначают по 1/2 мерной ложки (7.5 мг) 3 раза/сут.
Детям в возрасте до 2 лет назначают по 1/2 мерной ложки (7.5 мг) после еды 2 раза/сут. Препарат назначают только под контролем врача.

Раствор для приема внутрь и ингаляций
1 мл = 20 капель.
Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет назначают по 4 мл (30 мг) 3 раза/сут в первые 2-3 дня. Затем дозу препарата следует уменьшить до 4 мл 2 раза/сут.
Детям в возрасте от 5 до 12 лет назначают по 2 мл (15 мг) 2-3 раза/сут.
Детям в возрасте от 2 до 5 лет назначают по 1 мл (7.5 мг) 3 раза/сут.
Детям в возрасте до 2 лет назначают по 1 мл (7.5 мг) 2 раза/сут.
Препарат следует принимать внутрь после еды в разбавленном виде с чаем, фруктовыми соками, молоком или водой.

Раствор для приема внутрь можно также применять в виде ингаляций.
Взрослым и детям в возрасте старше 5 лет рекомендуется проводить ингаляции 1-2 раза/сут по 2-3 мл (40-60 капель, что соответствует 15-22.5 мг амброксола).
Детям в возрасте младше 5 лет рекомендуется проводить ингаляции 1-2 раза/сут по 2 мл (40 капель, что соответствует 15 мг амброксола).
Для ингаляций следует использовать соответствующий прибор с соблюдением правил использования.
При тяжелом нарушении функции печени или почек следует использовать более низкие дозы препарата, либо увеличить интервал между приемами.
Амброгексал следует принимать внутрь после еды, запивая достаточным количеством жидкости.
Во время лечения необходимо употреблять много жидкости (соки, чай, вода) для усиления муколитического эффекта препарата.
Длительность лечения определяется врачом индивидуально и зависит от тяжести заболевания. При необходимости применения препарата более 4-5 дней требуется контроль врача.

Побочные действия:

Амброгексал обычно хорошо переносится больными, но иногда возможны проявления побочных эффектов.
Со стороны желудочно-кишечного тракта : легкие проявления сухости слизистой оболочки рта, изжоги, боли в эпигастральной области, тошноты, рвоты, диспепсии, поноса.
Со стороны иммунной системы и кожи : высыпания, зуд, крапивница, ангионевротический отек, анафилактические реакции (в том числе анафилактический шок).
При появлении подобных симптомов следует немедленно прекратить лечение Амброгексалом и обратиться за помощью к врачу.
Очень редко сообщалось о тяжелых поражениях кожи, таких как синдром Стивенса-Джонса и синдром Лайелла, связанных с временным применением муколитических средств, таких как амброксол. Чаще всего их возникновение объяснялось тяжелой формой основного заболевания или приемом сопутствующих препаратов.

Противопоказания:

I триместр беременности;
- детский возраст до 6 лет (для таблеток);
- детский возраст до 12 лет (для капсул пролонгированного действия);
- повышенная чувствительность к амброксолу и другим компонентам лекарственных форм препарата.
С осторожностью следует применять препарат при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (ввиду возможного обострения), почечной недостаточности, печеночной недостаточности, во II и III триместрах беременности, в период лактации (грудного вскармливания).

С осторожностью следует применять амброксол у пациентов с ослабленным кашлевым рефлексом или нарушением мукоцилиарного транспорта из-за возможности скопления мокроты.
Пациентам, принимающим амброксол, не рекомендуется выполнение дыхательной гимнастики.
У пациентов, находящихся в тяжелом состоянии, следует выполнять аспирацию разжиженной мокроты.
У пациентов с бронхиальной астмой амброксол может усиливать кашель.
У пациентов с тяжелыми поражениями кожи - синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом - в ранней фазе могут появляться температура, боли в теле, ринит, кашель, фарингит.
При симптоматической терапии возможно ошибочное назначение муколитических средств, таких как амброксола гидрохлорид. Имеются единичные сообщения о выявлении синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза, совпавшие по времени с назначением препарата.

Однако причинно-следственная связь с приемом препарата отсутствует.
При развитии вышеперечисленных синдромов рекомендуется прекратить прием препарата; пациент должен немедленно обратиться к врачу.
Не следует принимать амброксол непосредственно перед сном.
При тяжелом нарушении функции печени и/или почек следует использовать более низкие концентрации, либо увеличить интервал между приемами препарата.
Пациентам с нарушением толерантности к фруктозе перед применением Амброгексала в форме раствора для приема внутрь и ингаляций следует проконсультироваться с врачом.
Пациентам с сахарным диабетом следует учитывать, что 1 мерная ложка сиропа 3 мг/мл содержит 1.75 г сорбитола (менее 0.15 ХЕ).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не влияет.

Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:

Препарат можно сочетать с другими лекарственными средствами, в частности с препаратами которые применяются при бронхиальном синдроме (сердечные гликозиды, глюкокортикостероиды, бронхоспазмолитики, диуретики).
Если вы принимаете другие лекарственные средства, следует сообщить об этом своему лечащему врачу.
Совместное применение Амброгексала и антибиотиков (цефуроксима, эритромицина, амоксицилина) повышается их концентрация в бронхолегочном секрете и мокроте.
При одновременном приеме с противокашлевыми средствами , особенно содержащими кодеин, возможен застой мокроты вследствие угнетения кашлевого центра.
Про нежелательные клинические взаимодействия с другими лекарственными средствами данных нет.

Беременность:

Препарат не рекомендуется применять в I триместре беременности.
Применение препарата во II и III триместрах беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
С осторожностью следует применять препарат в период грудного вскармливания, поскольку амброксол выделяется с грудным молоком.

Передозировка:

Симптомы : тошнота, рвота, гастралгия, диспепсия, снижение АД.
Лечение : отмена препарата. Следует вызвать искусственную рвоту, в течение первых 2 ч промыть желудок; показан прием жиросодержащих продуктов. Симптоматическая терапия.

Форма выпуска:

Таблетки Амброгексал по 30 мг белого цвета, круглые, плоские, со скошенными краями и насечкой на одной стороне - 20, 30, 50 или 100 шт.
Раствор Амброгексал 7.5 мг/1 мл для приема внутрь и ингаляций прозрачный, бесцветный - во флаконах-капельницах по 50 мл или 100 мл в комплекте с мерным стаканчиком.
Сироп Амброгексал 3 мг/1 мл бесцветный или слегка желтоватый, прозрачный или почти прозрачный - во флаконах по 100 мл или 250 мл в комплекте с мерной ложкой.
Капсулы Амброгексал по 75 мг пролонгированного действия твердые желатиновые, с корпусом и крышечкой белого цвета; содержимое капсул - пеллеты белого и бледно-розового цвета - 10, 20, 50 или 100 шт.

Условия хранения:

Препарат в форме таблеток
Срок годности - 5 лет.
Препарат в форме капсул пролонгированного действия следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности - 3 года.
Препарат в форме сиропа следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности - 3 года.
Препарат в форме раствора для приема внутрь и ингаляций следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности - 4 года.

1 таблетка Амброгексала содержит:
- действующее вещество: амброксола гидрохлорид - 30 мг;
- вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кальция гидрофосфата дигидрат, крахмал кукурузный, карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.

1 мл (20 капель) раствора Амброгексала для приема внутрь и ингаляций содержит:
- действующее вещество: амброксола гидрохлорид - 7.5 мг;
- вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия дисульфит, лимонная кислота, натрия гидроксид, вода.

1 капсула Амброгексала пролонгированного действия содержит:
- действующее вещество: амброксола гидрохлорид - 75 мг;
- вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, Эудрагит RL 30D (сополимер поли (этакрилат:метилакрилат:триметиламмониоэтилметакрилата хлорид) 1:2:0.2; сорбиновая кислота), Эудрагит RS 30D (сополимер поли (этакрилат:метилакрилат:триметиламмониоэтилметакрилата хлорид) 1:2:0.1; сорбиновая кислота), триэтилцитрат, магния стеарат, титана диоксид, краситель железа оксид красный.

1 мл сиропа Амброгексала содержит:
- действующее вещество: амброксола гидрохлорид - 3 мг;
- вспомогательные вещества: бензойная кислота, натрия дисульфит (натрия метабисульфит), лимонной кислоты моногидрат, натрия гидроксид, повидон, сорбитола 70% раствор, глицерол 85%, натрия цикламат, ароматизатор малиновый, вода очищенная.

1 мл сиропа 3 мг/мл содержит: действующее вещество: амброксола гидрохлорид – 3,00 мг; вспомогательные вещества: бензойная кислота – 2,00 мг; натрия метабисульфит – 0,20 мг; лимонная кислота моногидрат – 1,00 мг; натрия гидроксид – 0,92 мг; повидон – 25,00 мг; сорбитол 70% раствор – 500,00 мг; глицерол 85% – 130,00 мг; натрия цикламат – 4,00 мг; малиновый ароматизатор – 2,00 мг; вода очищенная до 1 мл – 473,58 мг.

Описание

сиропообразный прозрачный или почти прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор.

Фармакотерапевтическая группа

отхаркивающее, муколитическое средство.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием, стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах, нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты.
Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт, облегчает выведение мокроты из дыхательных путей.
В среднем, эффект при приеме амброксола внутрь наступает через 30 мин и продолжается 6-12 ч, в зависимости от величины разовой дозы.
Фармакокинетика
Амброксол после приема внутрь быстро и почти полностью всасывается.
Время достижения максимальной концентрации (ТСmax) после приема внутрь достигается через 1-3 ч.
Метаболизируется в печени с образованием метаболитов, выводящихся через почки (дибромантраниловая кислота, глюкурониды).
Связывание с белками плазмы крови составляет приблизительно 85 %.
Период полувыведения (T1/2) из плазмы крови составляет 7-12 ч. Т1/2 амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22 ч. Через почки выводится 90 % амброксола в форме метаболитов. В неизмененном виде через почки выводится менее чем 10% амброксола.
Вследствие высокого связывания с белками и большого объема распределения, а также медленного обратного проникновения из тканей в кровь, при проведении диализа или форсированного диуреза, существенного выведения амброксола не происходит. Клиренс амброксола у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью снижается на 20-40%. При тяжелой почечной недостаточности период полувыведения метаболитов амброксола увеличивается. Амброксол проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко.

Показания к применению

Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты:
острый и хронический бронхит;
пневмония;
хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ);
бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;
бронхоэктатическая болезнь;
лечение и профилактика респираторного дистресс-синдрома.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к амброксолу или к любому из компонентов препарата;
беременность (I триместр);
период грудного вскармливания
непереносимость фруктозы.

С осторожностью

препарат следует применять у пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, поскольку может наступить обострение язвенной болезни, а также у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью, беременность (II-III триместр).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат противопоказан к применению в течение I триместра беременности.
Применение препарата Амброгексал® во время беременности (II-III триместр) возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Амброксол проникает через плацентарный барьер. Исследования на животных показали, что препарат не оказывает влияние на эмбриофетальное развитие, роды и постнатальное развитие.
Амброксол в небольших количествах выделяется в грудное молоко, поэтому при приеме препарата Амброгексал® необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозировка

Амброгексал® следует принимать внутрь после еды. 1 мерная ложка сиропа Амброгексал® (5 мл) содержит 15 мг гидрохлорида амброксола.
Взрослые и дети старше 12 лет: по 2 мерные ложки 2-3 раза в день (60-90 мг гидрохлорида амброксола) в первые 2-3 дня приема, затем по 2 мерные ложки два раза в день (60 мг гидрохлорида амброксола в день).
В тяжелых случаях заболевания дозу не уменьшают в течение всего курса лечения. Максимальная доза – 4 мерные ложки 2 раза в день (120 мг гидрохлорида амброксола в день).
Дети от 5 до 12 лет: по 1 мерной ложке 2-3 раза в день (30-45 мг гидрохлорида амброксола).
Дети от 2 до 5 лет: по 1/2 мерной ложки 3 раза в день (22,5 мг гидрохлорида амброксола).
Дети младше 2 лет: по 1/2 мерной ложки 2 раза в день (15 мг гидрохлорида амброксола).
Детям младше 2 лет Амброгексал® назначают только под контролем врача.
Во время лечения необходимо употреблять много жидкости (соки, чай, вода) для усиления муколитического эффекта препарата.
Длительность терапии зависит от тяжести заболевания и определяется лечащим врачом. Без рекомендации врача не следует принимать Амброгексал® дольше 4-5 дней.

Побочное действие

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (?1/10), часто (от?1/100 до <1/10), нечасто (от?1/1,000 до <1/100), редко (от?1/10,000 до <1/1,000), очень редко (<1/10,000); частота неизвестна – по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
Аллергические реакции
редко: кожная сыпь, крапивница;
частота неизвестна: анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, кожный зуд и другие реакции гиперчувствительности.
Со стороны желудочно-кишечного тракта
часто: тошнота;
нечасто: изжога, рвота, диарея, диспепсия и боль в брюшной полости.
Со стороны нервной системы
часто: изменение вкусовых ощущений.
Прочие
часто: снижение чувствительности в полости рта или глотки;
нечасто: сухость во рту;
частота неизвестна: сухость слизистых оболочек дыхательных путей.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, гастралгия, диспепсия.
Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата; прием жиросодержащих продуктов, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное применение с противокашлевыми лекарственными средствами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля. Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксщиклина.

Особые указания

Амброгексал® не следует принимать одновременно с противокашлевыми препаратами, которые могут тормозить кашлевой рефлекс, например, с кодеином, т.к. это может затруднять удаление разжиженной мокроты из бронхов.
Амброгексал® следует с осторожностью применять у пациентов с ослабленным кашлевым рефлексом или нарушенным мукоцилиарным транспортом из-за возможности скопления мокроты.
Пациентам, принимающим Амброгексал®, не следует рекомендовать выполнение дыхательной гимнастики; у тяжелых пациентов следует выполнять аспирацию разжиженной мокроты. У пациентов с бронхиальной астмой амброксол может усиливать кашель.
У пациентов с тяжелыми поражениями кожи – синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом – в ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и воспаление горла. При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение муколитических средств, таких как амброксола гидрохлорид.
Имеются единичные сообщения о выявлении синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза, совпавшие по времени с назначением препарата. Однако причинно-следственная связь с приемом препарата отсутствует.
При развитии вышеперечисленных синдромов рекомендуется прекратить лечение и немедленно обратиться к врачу.
В связи с наличием в составе натрия метабисульфита (консервант), возможно развитие реакции повышенной чувствительности (особенно у пациентов с бронхиальной астмой), которые проявляются в виде рвоты, диареи, приступов бронхоспазма, нарушении сознания или анафилактического шока.
Эти реакции могут протекать индивидуально, а также привести к угрожающим для жизни последствиям.
Не следует принимать Амброгексал® непосредственно перед сном.
Указание для пациентов с сахарным диабетом: 1 мерная ложка (5 мл сиропа) содержит 1,75 г сорбитола (менее 0,15 ХЕ).

Инструкция
по применению лекарственного препарата для медицинского применения

Регистрационный номер:

ЛСР-007783/09-051009

Торговое название препарата:

Амброгексал ® .

Международное непатентованное название:

амброксол.

Лекарственная форма:

Состав:

Описание : сиропообразный прозрачный или почти прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор.

Фармакотерапевтическая группа:

отхаркивающее, муколитическое средство.

Код ATX : R05CB06

Фармакологические свойства

Показания к применению

Противопоказания

С осторожностью препарат следует применять у пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, поскольку может наступить обострение язвенной болезни, а также у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью, беременность (II-III триместр).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат противопоказан к применению в течение I триместра беременности.
Применение препарата Амброгексал ® во время беременности (II-III триместр) возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Амброксол проникает через плацентарный барьер. Исследования на животных показали, что препарат не оказывает влияние на эмбриофетальное развитие, роды и постнатальное развитие.
Амброксол в небольших количествах выделяется в грудное молоко, поэтому при приеме препарата Амброгексал ® необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Амброгексал ® следует принимать внутрь после еды. 1 мерная ложка сиропа Амброгексал ® (5 мл) содержит 15 мг гидрохлорида амброксола.
Взрослые и дети старше 12 лет: по 2 мерные ложки 2-3 раза в день (60-90 мг гидрохлорида амброксола) в первые 2-3 дня приема, затем по 2 мерные ложки два раза в день (60 мг гидрохлорида амброксола в день).
В тяжелых случаях заболевания дозу не уменьшают в течение всего курса лечения. Максимальная доза – 4 мерные ложки 2 раза в день (120 мг гидрохлорида амброксола в день).
Дети от 5 до 12 лет: по 1 мерной ложке 2-3 раза в день (30-45 мг гидрохлорида амброксола).
Дети от 2 до 5 лет: по 1/2 мерной ложки 3 раза в день (22,5 мг гидрохлорида амброксола).
Дети младше 2 лет: по 1/2 мерной ложки 2 раза в день (15 мг гидрохлорида амброксола).
Детям младше 2 лет Амброгексал ® назначают только под контролем врача.
Во время лечения необходимо употреблять много жидкости (соки, чай, вода) для усиления муколитического эффекта препарата.
Длительность терапии зависит от тяжести заболевания и определяется лечащим врачом. Без рекомендации врача не следует принимать Амброгексал ® дольше 4-5 дней.

Побочное действие

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1,000 до <1/100), редко (от ≥1/10,000 до <1/1,000), очень редко (<1/10,000); частота неизвестна – по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
Аллергические реакции
редко: кожная сыпь, крапивница;
частота неизвестна: анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, кожный зуд и другие реакции гиперчувствительности.
Со стороны желудочно-кишечного тракта
часто: тошнота;
нечасто: изжога, рвота, диарея, диспепсия и боль в брюшной полости.
Со стороны нервной системы
часто: изменение вкусовых ощущений.
Прочие
часто: снижение чувствительности в полости рта или глотки;
нечасто: сухость во рту;
частота неизвестна: сухость слизистых оболочек дыхательных путей.

Передозировка

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Особые указания

Амброгексал ® не следует принимать одновременно с противокашлевыми препаратами, которые могут тормозить кашлевой рефлекс, например, с кодеином, т.к. это может затруднять удаление разжиженной мокроты из бронхов.
Амброгексал ® следует с осторожностью применять у пациентов с ослабленным кашлевым рефлексом или нарушенным мукоцилиарным транспортом из-за возможности скопления мокроты.
Пациентам, принимающим Амброгексал ® , не следует рекомендовать выполнение дыхательной гимнастики; у тяжелых пациентов следует выполнять аспирацию разжиженной мокроты. У пациентов с бронхиальной астмой амброксол может усиливать кашель.
У пациентов с тяжелыми поражениями кожи – синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом – в ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и воспаление горла. При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение муколитических средств, таких как амброксола гидрохлорид.
Имеются единичные сообщения о выявлении синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза, совпавшие по времени с назначением препарата. Однако причинно-следственная связь с приемом препарата отсутствует.
При развитии вышеперечисленных синдромов рекомендуется прекратить лечение и немедленно обратиться к врачу.
В связи с наличием в составе натрия метабисульфита (консервант), возможно развитие реакции повышенной чувствительности (особенно у пациентов с бронхиальной астмой), которые проявляются в виде рвоты, диареи, приступов бронхоспазма, нарушении сознания или анафилактического шока.
Эти реакции могут протекать индивидуально, а также привести к угрожающим для жизни последствиям.
Не следует принимать Амброгексал ® непосредственно перед сном.
Указание для пациентов с сахарным диабетом: 1 мерная ложка (5 мл сиропа) содержит 1,75 г сорбитола (менее 0,15 ХЕ).

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Амброгексал ® не оказывает отрицательного влияния на способность к управлению автомобилем или работу с механизмами.

Форма выпуска

Сироп 3 мг/мл.
По 100 мл или 250 мл во флакон из темного стекла, снабженного пластиковым рассекателем и кольцом первого вскрытия. Флакон в комплекте с мерной ложкой в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.
Не использовать препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:

Без рецепта.

Производитель

Держатель РУ: Сандоз д.д., Веровшкова 57, 1000 Любляна, Словения.
Произведено: Лихтенхельдт ГмбХ Фармацойтише Фабрик, Германия
1. Юстус Либих-Вег 1, 23812 Вальштедт;
2. Индустриштрассе 7-11, 23812 Вальштедт.

Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»:
123317, Москва, Пресненская наб., д. 8, стр. 1

В осенне-весенний период особенно распространены простудные заболевания. Часто поражение верхних дыхательных путей сопровождается выработкой мокроты и кашлем. Скопление слизи в бронхах вызывается воспалительными процессами и инфекциями, которые требуют немедленного лечения. Действие препарата Амброгексал направлено на борьбу с трудноотделяемой мокротой.

Свойства, состав и формы выпуска препарата

Одной из проблем при лечении простудных заболеваний является недостаточно быстрый вывод мокроты из бронхов. Для облегчения процесса откашливания используются специальные медикаментозные средства. Эффективное и распространенное лекарство - это муколитики.

Амброгексал дают детям для разжижения мокроты и скорейшего ее в
ывода из организма. Препарат отличается достаточно высокой эффективностью. В аптеках представлены 4 формы выпуска лекарственного средства с различными правилами приема. Действующим веществом является амброксола гидрохлорид. Это соединение обеспечивает разжижение мокроты без увеличения ее объема. Для детей производятся следующие формы препарата:

Таблетки. Лекарство выпускается в блистерах по 10 таблеток и предназначено для детей старше 6 лет. Инструкция предполагает 3-х разовый прием препарата в сутки.
Капсулы. Это форма выпуска отличается высокой концентрацией действующего вещества. Средство рекомендуется к применению 1 раз в день. Это препарат пролонгированного действия.
Сироп. Выпускается во флаконах объемом 50 или 100 мл. В коробке также находится мерная емкость и инструкция. Сироп предназначен для детей и взрослых. В возрасте до 2-х лет препарат назначается под контролем лечащего врача.
Раствор для ингаляций. Прозрачная бесцветная жидкость во флаконе коричневого цвета используется для лечения кашля у детей и взрослых. Положительный эффект после проведения процедуры достигается через 30 минут. Бутылочка оснащена пластиковой капельницей, которая позволяет отмерять капли в нужном количестве.

Несмотря на то, что это муколитическое средство предназначено для лечения детей, перед его использованием проводится консультация с лечащим врачом. Самолечение недопустимо. Действие Амброгексала направлено на стимулирование жидкого секрета, содержащегося в бронхах, который облегчает отхаркивание. Препарат обладает слабым противовоспалительным действием.

Показания к использованию

Дорогой читатель!
Эта статья рассказывает о типовых способах решения Ваших вопросов, но каждый случай уникален! Если Вы хотите узнать, как решить именно Вашу проблему - задайте свой вопрос. Это быстро и бесплатно !
Благодаря противокашлевому и муколитическому эффекту основного действующего вещества Амброгексал получил широкое применение в педиатрии. Врачи назначают этот препарат при острых и хронических формах заболеваний:
остром, обструктивном, хроническом бронхите;
пневмонии;
ларингите, трахеите;
муковисцидозе;
туберкулезе легких;
бронхиальной астме;
ринитах.

Перечисленные заболевания требуют незамедлительного лечения и облегчения состояния ребенка. Следует уменьшить кашель и улучшить отделение мокроты, стимулировать продвижение слизи по бронхолегочным путям. Для этой цели используются муколитики. Взрослым пациентам назначение проводит терапевт, детям – педиатр.

Амброгексал применяется при кашле с трудно отделяемой мокротой
Инструкция по применению для детей
Перед использованием препарата следует внимательно изучить инструкцию. Необходимо проверить срок годности приобретенного лекарства. Если возникли какие-либо вопросы по поводу лечения, информация уточняется у лечащего врача. В зависимости от формы выпуска препарата отличается способ его применения.
Сироп Амброгексал
Бесцветная жидкость выпускается в концентрации действующего вещества 3 и 6 мг на 1 мл сиропа. Используется для лечения кашля, дозировка назначается лечащим врачом. Производитель рекомендует детям младше 6 лет давать сироп с минимальным содержанием амброксола гидрохлорида:
до 2 лет - по половине мерной емкости 2 раза в день под наблюдением педиатра;
от 2 до 5 лет - по половине мерной емкости 3 раза в день;
детям старше 5 лет - по целой мерной емкости 2-3 раза в день.

При использовании препарата с другой концентрацией действующего вещества дозировку уточняют у лечащего врача. Во время приема лекарства ребенка обеспечивают достаточным количеством теплого питья. Рекомендуется принимать ягодные компоты и травяные отвары для поддержания баланса жидкости в организме.
Раствор для ингаляций
Для использования данной формы выпуска потребуется дополнительно приобрести небулайзер и хлорид натрия (физраствор). Процедура проводится как минимум за час до или после еды. Перед ингаляцией не рекомендуется принимать отхаркивающие средства.

Очень эффективно использовать Амброгексал для ингаляций
Пропорции для разведения раствора:
детям младше 2-х лет по назначению и под контролем педиатра следует смешать 1 мл препарата и 2 мл хлорида натрия;
от 2 до 6 лет - на 2 мл физраствора берется 2 мл Амброгексала;
детям старше 6 лет - на 2 мл хлорида натрия показано 3 мл препарата.

Ингаляция проводится 1-2 раза в сутки. После процедуры отмечается выраженный физиотерапевтический эффект. При использовании небулайзера отсутствует воздействие горячего пара и риски ожогов, поэтому этот прибор рекомендован для лечения практически любых воспалительных заболеваний, сопровождающихся кашлем (см. также: ). Раствор для ингаляций способствует разжижению слизи и ее легкому отхождению. Препарат оказывает антибактериальное действие на верхние дыхательные пути, способствует снятию спазмов и отеков.
Противопоказания и возможные побочные реакции
Любой препарат имеет свои особенности применения. Перед назначением Амброгексала лечащий врач изучает карту пациента.
Это лекарство не назначается при тяжелых функциональных нарушениях печени и почек. Возможна реакция на фоне бронхиальной астмы, которая вызывает усиление кашля. Прием препарата может повлечь за собой появление следующих побочных эффектов:
Аллергия. У ребенка может появиться сыпь, кожный зуд, крапивница, отеки или анафилактический шок. Подобные проявления встречаются крайне редко.
Со стороны нервной системы препарат может вызвать нарушение вкусовых ощущений.
Со стороны ЖКТ возможно появление тошноты, диареи, сухости во рту.

При появлении каких-либо побочных реакций у ребенка следует прекратить прием медикаментозного средства и связаться с лечащим врачом. Возможно, будет назначена другая дозировка вещества или препарат заменят на другой. Во избежание появления тяжелых последствий для детского организма не следует назначать лекарственные средства самостоятельно.

Нередко простудные или сезонные вирусные заболевания у детей сопровождаются кашлем. Так организм пытается избавиться от ненужной мокроты, образовавшейся в дыхательных путях. Этот процесс не всегда дается легко. Чтобы облегчить «отхождение» вязкой мокроты, используют медикаменты. Одно из действенных средств в таких случаях - препарат Амброгексал.

Препарат Амброгексал имеет муколитические свойства, то есть он разжижает мокроту и помогает выводить ее из дыхательных путей. Для лечения легкого кашля это средство применять неразумно, его назначают лишь в серьезных случаях: при бронхитах, пневмонии, ларингитах и трахеитах , бронхиальной астме , обструктивных явлениях в дыхательных путях. То есть тогда, когда болезнь провоцирует выработку большого количества вязкой слизи (мокроты), выведение которой затруднено. Препарат можно применять для лечения ребенка только после соответствующей рекомендации педиатра.

В аптечной сети Амброгексал реализуют в разных формах: таблетки, капсулы, сироп и раствор для ингаляций и перорального приема. Для лечения малышей чаще всего используют сироп и раствор для ингаляций. Допускается также применение таблеток.

Действующим веществом Амброгексала является амброксола гидрохлорид, имеющий отхаркивающие и муколитические свойства. Оно восстанавливает нарушенный баланс бронхиального секрета. Амброксол помогает уменьшить вязкость мокроты и облегчает ее отделение от стенок бронхов. При пероральном приеме (сироп, таблетки) действующее вещество быстро всасывается и распределяется в тканях организма. Иными словами, эффект от препарата можно наблюдать уже через полчаса после приема, а максимальная его концентрация достигается через один-три часа. Эффект длится от 6 до 12 часов.

В инструкции от производителя указывается, что таблетки Амброгексал разрешено применять с двух лет. Сироп можно применять и для ребят младше названного возраста. Однако использование сиропа для детей первого года жизни требует более детальной консультации педиатра.

В одном миллилитре детского сиропа Амброгексал содержится 3 мг действующего вещества. Это средство обычно советуют принимать по два-три раза в день. Детям в возрасте от одного до двух лет - по половине мерной ложки (2,5 мл) дважды в день. Ребятам от двух до пяти лет - по 0,5 мерной ложки трижды в сутки. Младшим школьникам (6-12 лет) рекомендуют принимать сироп по полной мерной ложке (5 мл) два-три раза в день. Дети старше 12 лет могут пить по две мерные ложки (10 мл) три раза в день. После улучшения состояния можно перейти на двухразовый прием до полного выздоровления.

Длительность применения Амброгексала обычно составляет 3-5 дней. Курс лечения и дозировка определяется лечащим врачом с учетом состояния заболевшего ребенка и тяжести протекания заболевания. В сложных случаях прием лекарства может быть продлен.

Обильное питье усиливает муколитическое действие Амброгексала. Ребенку можно давать сок, травяной чай, воду комнатной температуры, компот, морсы.

Обычно средство хорошо переносится пациентами, хотя изредка могут проявляться побочные эффекты: повышенное слюноотделение, боли головы, тошнота, рвота, высыпания на коже, возможны аллергические реакции. Если что-либо из вышеназванного случилось после приема этого лекарства, то стоит прекратить лечение и посоветоваться с врачом. Превышение рекомендованной дозы также может привести к нежелательным последствия, например, ухудшить состояние маленького пациента.

Препарат не рекомендуют применять при заболеваниях печени и желудка. Его нельзя принимать одновременно со средствами против кашля . Данные о нежелательных явлениях при одновременном приеме с другими лекарствами отсутствуют. Прием Амброгексала и антибиотиков повышает концентрацию последних в бронхолегочном секрете и мокроте. Разрешено принимать это средство вместе с препаратами, используемыми при бронхиальном синдроме (диуретики, бронхоспазмолитики и др.).

Нередко при бронхитах, пневмониях и других заболеваниях бронхов детям назначают ингаляции с Амброгексалом. Для проведения такой процедуры в домашних условиях необходимо иметь компрессорный ингалятор (небулайзер). Лекарство наливают в специальный контейнер, к которому прикрепляют маску или специальную насадку. Через нее ребенок вдыхает лекарство. Преимущество этого способа лечения в том, что при вдыхании прохладного пара маленькие частички лекарства попадают непосредственно на пораженные болезнью участки. То есть медикамент сразу же воздействует на вредоносные микроорганизмы в очаге болезни, минуя пищеварительную и кровеносную системы.

Правда, не стоит забывать, что ингаляции - это не панацея от всех респираторных заболеваний. Есть случаи, когда они не рекомендованы. Поэтому прежде чем начинать эту процедуру, проконсультируйтесь с педиатром о целесообразности использования именно этого способа лечения.

Если же доктор назначил ребенку ингаляции с Амброгексалом, то необходимо приобрести лечебный раствор. Обычно детям рекомендуют проводить такие манипуляции один-два раза в день. Для процедуры лекарство разводят в 2 мл физраствора. Детям до двух лет на одну процедуру нужно взять один миллилитр средства (20 капель). Детям от двух до шести лет - 2 мл Амброгексала (40 капель). Ребятам старше шести лет на одну ингаляцию используют 3 миллилитра лекарства (60 капель).

Если после ингаляций проявились побочные эффекты или аллергические реакции, то нужно проконсультироваться с лечащим врачом.

Амброгексал для детей до года

Как правило детям до года не прописывают отхаркивающие или муколитические средства. В редких случаях доктор может рекомендовать прием сиропа или ингаляции с Амброгексалом. Однако следует внимательно следить за состоянием ребенка и не превышать прописанную дозировку. Ведь малыши первого года жизни сильно склонны к аллергическим реакциям. О любых нежелательных последствиях после приема лекарства необходимо сообщить врачу.

Специально для - Ксения Бойко